特許 5921682 ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5921682

(24)【登録日】2016年4月22日

(45)【発行日】2016年5月24日

(54)【発明の名称】ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/90 20130101AFI20160510BHJP

   A61F 2/07 20130101ALI20160510BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/90

   A61F2/07

【請求項の数】4

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2014-521288(P2014-521288)

(86)(22)【出願日】2013年6月6日

(86)【国際出願番号】JP2013065671

(87)【国際公開番号】WO2013191005

(87)【国際公開日】20131227

【審査請求日】2014年9月17日

(31)【優先権主張番号】特願2012-136775(P2012-136775)

(32)【優先日】2012年6月18日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】100086689

【弁理士】

【氏名又は名称】松井 茂

(72)【発明者】

【氏名】白川 京典

(72)【発明者】

【氏名】豊川 秀英

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００６−３３３９４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５１３２９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５０８６２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／００１６２８３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００５−３４２１０５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／９０

Ａ６１Ｆ ２／０７

ＷＰＩ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるステント本体と、
このステント本体の外周に被せられた、開口部以外の部分が連結されてメッシュ状かつ筒状に形成された樹脂メッシュ部材とを備えており、
前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材に接触して、前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材のメッシュ状の開口部を覆う、筒状のカバー部材を更に備えていることを特徴とするステント。

【請求項2】

金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるステント本体と、
このステント本体に対して部分的に、溶着、圧接、又は絡ませて、該ステント本体の外周に被せられた、開口部以外の部分が連結されてメッシュ状かつ筒状に形成された樹脂メッシュ部材とを備えることを特徴とするステント。

【請求項3】

前記樹脂メッシュ部材の端部に、周方向に沿って集束用線材が挿通されており、この集束用線材の端部が前記樹脂メッシュ部材の端部から延出されて、医療用把持具で把持可能な把持部をなしている請求項１又は２記載のステント。

【請求項4】

前記樹脂メッシュ部材の開口部を囲む線状部又は壁部の線径又は幅は、１０〜７００μｍとされている請求項１〜３のいずれか１つに記載のステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官、その他の体内組織に留置することにより、管状器官等の狭窄や閉塞、動脈瘤の破裂等を防止するステントに関し、特に消化器系カバードステントに好適なステントに関する。

【背景技術】

【0002】

近年、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官における狭窄部や閉塞部にステントを留置して拡張したり、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、動脈瘤の破裂を防止したり、等といったステントを用いた治療方法が行われている。

【0003】

この種のステントは、例えば、ステントを縮径させた状態で、シースやカテーテル等に装着し、胆管等の体内組織の目的位置まで搬送した後、ステントをシースやカテーテル等から押し出して自己拡張させたり、あるいはステントの内側に配置させたバルーンを膨らませて拡径させることにより、管状器官内壁に密接して留置されるようになっている。

【0004】

しかし、管状器官内に留置されたステントは、時間の経過に伴って、例えば胆汁等の体液や細胞増殖等によって、ステント内腔が閉塞してしまうことがあった。この場合、管状器官からステントを取り出して、新しいステントを留置する必要がある。また、治療が終了した場合には、管状器官からステントを取り出したいという要望もあった。

【0005】

このような場合、例えば、管状器官内に留置されたステントを縮径させて、管状器官内壁から引き剥がした後、体内から抜き出すことにより、管状器官からステントを取り出すことができる。

【0006】

ところで、ステントとしては、金属線材を編んで筒状をなすものや、金属円筒の周壁をレーザーやエッチング等で加工して、複数のメッシュが形成された筒状をなすものが知られている。

【0007】

例えば、下記特許文献１には、線材を編んだ構造やウェブ構造等からなる筒状のステントと、このステントの外周部分に設けられたカバー部材とを備えるカバードステントが開示されている。その実施形態には、前記カバー部材として、ストッキングのような編物を用いることが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】国際公開第２００８／００１８６５号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

ところで、金属線材を編んでなるステントは、目的位置において、縮径した状態から拡径させると、軸方向長さが縮径した状態よりも短くなる、いわゆる「ショートニング」が生じやすく、ステントを所望位置に正確に留置しにくいという不都合があった。一方、金属円筒を加工してなり、メッシュが形成されたステントは、上記のようなショートニングが起こりにくいものの、メッシュ状部分の角部が、管状器官内壁に突き刺さりやすく、ステントの端部を引張っても容易に縮径しないので、体内から取り出しにくいというデメリットがある。

【0010】

ここで上記特許文献１には、カバードステントの取り出し方法について何ら記載されていないが、仮にステント外周のカバー部材を引張ったとしても、同カバー部材はストッキングのような編物であるので、伸びやすく柔らかすぎるため、その内側のステントを縮径させることは難しく、体内からステントを取り出すことは困難であった。

【0011】

したがって、本発明の目的は、体内の所定位置に正確に留置できると共に、所望の時期に体内から容易に取り出すことができる、ステントを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

上記目的を達成するため、本発明のステントの一つは、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるステント本体と、このステント本体の外周に被せられた、開口部以外の部分が連結されてメッシュ状かつ筒状に形成された樹脂メッシュ部材とを備えており、前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材に接触して、前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材のメッシュ状の開口部を覆う、筒状のカバー部材を更に備えていることを特徴とする。

【0013】

本発明のステントのもう一つは、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるステント本体と、このステント本体に対して部分的に、溶着、圧接、又は絡ませて、該ステント本体の外周に被せられた、開口部以外の部分が連結されてメッシュ状かつ筒状に形成された樹脂メッシュ部材とを備えることを特徴とする。

【0014】

本発明のステントにおいては、前記樹脂メッシュ部材の端部に、周方向に沿って集束用線材が挿通されており、この集束用線材の端部が前記樹脂メッシュ部材の端部から延出されて、医療用把持具で把持可能な把持部をなしていることが好ましい。

【0015】

本発明のステントにおいては、前記樹脂メッシュ部材の開口部を囲む線状部又は壁部の線径又は幅は、１０〜７００μｍとされていることが好ましい。

【発明の効果】

【0016】

本発明によれば、ステントを縮径させた状態で、シースやカテーテル等に装着し、胆管等の体内組織の目的位置まで搬送した後、ステントをシースやカテーテル等から押し出して自己拡張させたり、あるいはステントの内側に配置させたバルーンを膨らませて拡径させると、金属のステント本体が拡径して樹脂メッシュ部材を介して体内組織の内壁に係合し、ステントを留置することができる。

【0017】

このとき、ステント本体が、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるので、縮径時と拡径時とで全長が変化しにくく、ショートニングしにくいので、胆管等の体内の目的位置に、位置ずれを抑制しつつ正確にステントを留置することができる。

【0018】

そして、留置したステントを回収する必要が生じた場合には、カテーテル等を通して挿入したスネアや鉗子等の医療用把持具で、ステント本体の外周に被せられた樹脂メッシュ部材の端部を把持して引張ることにより、樹脂メッシュ部材が縮径して、その内側に配置されたステント本体も縮径するので、ステントを体内組織の内壁から引き剥がして、体内から取り出すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明のステントの一実施形態を示す分解斜視図である。

【図2】同ステントを示しており、（ａ）はその斜視図、（ｂ）は一部を破断した状態での斜視図である。

【図3】同ステントの正面図と、その一部拡大図である。

【図4】同ステントを構成するステント本体を示しており、（ａ）その展開図、（ｂ）は他の例における内側ステントの展開図である。

【図5】同ステントを構成する樹脂メッシュ部材を示しており、（ａ）はその第１の例（第１メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｂ）は第２の例（第２メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｃ）は第３の例（第３メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｄ）は第４の例（第４メッシュパターン）を示す拡大説明図である。

【図6】同ステントを構成する樹脂メッシュ部材を示しており、（ａ）はその第５の例（第５メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｂ）は第６の例（第６メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｃ）は第７の例（第７メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｄ）は第８の例（第８メッシュパターン）を示す拡大説明図である。

【図7】同ステントの断面図である。

【図8】同ステントの要部断面図であり、（ａ）はカバー部材の配置例の第１を示す要部断面図、（ｂ）は同カバー部材の第２の配置例を示す要部断面図である。

【図9】同ステントの要部断面図であり、（ａ）はカバー部材の第３の配置例を示す要部断面図、（ｂ）は同カバー部材の第４の配置例を示す要部断面図である。

【図10】同ステントを管状器官に留置した場合の説明図である。

【図11】同ステントを管状器官から取り出す方法を示す説明図である。

【図12】同ステントを取り出した状態を示す説明図である。

【図13】本発明のステントの他の実施形態を示す説明図である。

【図14】本発明のステントの更に他の実施形態を示す分解斜視図である。

【図15】同ステントの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、図１〜１２を参照して、本発明のステントの一実施形態について説明する。

【0021】

図１〜３に示すように、この実施形態におけるステント１０は、ステント本体２０と、このステント本体２０の外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０と、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０を被覆するカバー部材４０とを有している。

【0022】

上記ステント本体２０は、この実施形態の場合、金属円筒を加工してメッシュ状に形成されたものとなっている。図４（ａ）の展開図を併せて説明すると、金属円筒がレーザー加工やエッチング等によって加工されて、波形に折曲されると共に周方向に沿ってジグザグ状に伸び、このジグザグ状部分２１の両端が環状に連結されてなる周方向単位２３が形成されている。そして、各周方向単位２３のジグザグ状部分２１の屈曲部どうしが、連結部２５を介して連結されることで、複数の周方向単位２３が連結部２５を介して、軸方向に連結されて、全体として円筒状をなしたステント本体２０が構成されている。

【0023】

また、ステント本体２０としては、図４（ｂ）に示すように、金属円筒が加工されて、複数の枠状体２２が周方向に連結されてなる周方向単位２３が、複数の連結部２５を介して軸方向に連結されて、筒状に構成されたものであってもよい。

【0024】

なお、ステント本体２０のメッシュ状のパターンは、上記図４（ａ）、（ｂ）に記載されたものに限らず、縮径及び拡径が可能な形状であれば特に限定されない。

【0025】

また、この実施形態のステント本体２０は、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したものとなっているが、これに限定されるものではない。例えば、金属板を加工して上記と同様なジグザグ状部分２１や枠状体２２を有する周方向単位２３を複数形成して、メッシュ状に形成すると共に、この金属板を円筒状に屈曲させて形成してもよい。

【0026】

更に、この実施形態のステント本体２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテル等に装着しておき、ステントの内側に配置されたバルーンを膨らませることによって、拡径させるバルーン拡径型であってもよい。

【0027】

上記のステント本体２０を構成する金属円筒の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。

【0028】

上記の形状記憶合金を採用した場合には、金属円筒に上記のジグザグ状部分２１や枠状体２２を形成した後、金属円筒を拡径させて形状記憶処理を施すことで、常時拡径した状態の自己拡張型のステント本体２０を得ることができる。

【0029】

上記のステント本体２０の外周に被せられる樹脂メッシュ部材３０は、開口部３１以外の部分が連結されてメッシュ状をなすと共に円筒状に形成されている。以下、図３及び図５（ａ）を参照して、この実施形態における樹脂メッシュ部材３０について説明する。

【0030】

この実施形態の樹脂メッシュ部材３０は、矢印Ｃに示す軸方向に沿って螺旋状に斜めに伸びる第１線状部３３と、同じく軸方向に沿って螺旋状に斜めに伸び、かつ、前記第１線状部３３に対して十字状に交差する第２線状部３５とを有し、これらの第１線状部３３及び第２線状部３５により、菱形をなしたメッシュ状の開口部３１が複数形成されていると共に、第１線状部３３と第２線状部３５との交差部３７が互いに結合された構造となっている。

【0031】

この実施形態の場合、螺旋状に斜めに配列された複数の開口部３１が、隣接する斜めの列に配置された複数の開口部３１に対して、斜め方向に整合するように構成されている。そして、樹脂メッシュ部材３０が拡径又は縮径するときに、交差部３７を支点として、第１線状部３３及び第２線状部３５が互いに近接離反して変形する構造となっている。また、開口部３１の、樹脂メッシュ部材３０の軸方向に沿った長さＡ（以下、「軸方向長さＡ」という）と、樹脂メッシュ部材３０の周方向に沿った長さＢ（以下、「周方向長さＢ」という）は、樹脂メッシュ部材３０の拡径又は縮径に伴って変化するが、拡径状態においては、この実施形態の場合、ほぼ同じ長さとなっている。

【0032】

そして、この樹脂メッシュ部材３０においては、第１線状部３３と第２線状部３５との交差部３７が互いに結合されているので、線材を編み組みして形成したものに比べて、樹脂メッシュ部材３０の端部を引張って縮径させたときの力が、筒状のメッシュ全体に及びやすく、内側に配置されるステント本体２０に効果的に作用させることができる。

【0033】

また、樹脂メッシュ部材３０のメッシュパターンは、図５（ａ）のメッシュパターン（第１メッシュパターン）に替えて、図５（ｂ）〜（ｄ）又は図６（ａ）〜（ｄ）に示す態様としてもよい。なお、図５（ａ）と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0034】

図５（ｂ）のメッシュパターン（第２メッシュパターン）は、隣接する第１線状部３３，３３の間に、同第１線状部３３に対してＴ字状に交差する比較的短い第２線状部３５ａが交互に位置をずらして形成され、これらの交差部３７が互いに結合された構造をなしている。また、所定の斜めの列に配置された複数の開口部３１が、隣接する斜めの列に配置された複数の開口部３１に対して、半ピッチ位置ずれした構造となっている。開口部３１の、軸方向長さＡと、周方向長さＢとは、樹脂メッシュ部材３０の拡径状態において、ほぼ同じ長さとなっている。

【0035】

図５（ｃ）のメッシュパターン（第３メッシュパターン）は、図５（ａ）のメッシュパターンに対して、拡径状態において、軸方向長さＡよりも周方向長さＢが大きい、菱形の開口部３１ａを有する点が異なっている。

【0036】

図５（ｄ）のメッシュパターン（第４メッシュパターン）は、図５（ａ）のメッシュパターンに対して、拡径状態において、軸方向長さＡが周方向長さＢと同一又はほぼ同じ長さで、かつ、対向する一対の辺の長さが対向するもう一対の辺の長さよりも長い、長方形状の開口部３１ｂを有する点が異なっている。

【0037】

図６（ａ）のメッシュパターン（第５メッシュパターン）は、円形の開口部３１ｃが、碁盤目状に配列されてドット状に形成され、その周囲が壁部をなしている点が異なっている。この壁部は、樹脂メッシュ部材３０の軸方向に沿って伸びる複数の第１壁部３３ｂと、同樹脂メッシュ部材３０の周方向に沿って伸びる第２壁部３５ｂと、それらの交差部３７とを有し、全体が一体に連結された筒状をなしている。

【0038】

図６（ｂ）のメッシュパターン（第６メッシュパターン）は、図６（ａ）のメッシュパターンに対して、樹脂メッシュ部材３０の周方向に長径（周方向長さＢ）を向け、軸方向に短径（軸方向長さＡ）を向けてなる、楕円形状の開口部３１ｄを有する点が異なっている。

【0039】

図６（ｃ）のメッシュパターン（第７メッシュパターン）は、樹脂メッシュ部材３０の周方向に長径を向け、軸方向に短径を向けてなる、楕円形状の開口部３１ｄを有する枠状の第１線状部３３ｄを備え、この第１線状部３３ｄが、樹脂メッシュ部材３０の周方向に均等にかつ軸方向に整合するように配置されていると共に、隣接する第１線状部３３ｄ，３３ｄどうしが、第２線状部３５ｄにより連結された構造をなしている。

【0040】

図６（ｄ）のメッシュパターン（第８メッシュパターン）は、図６（ｃ）のメッシュパターンに対して、樹脂メッシュ部材３０の周方向に配列された複数の開口部３１ｄが、隣接する周方向の列の複数の開口部３１ｄに対して半ピッチ位置ずれした点が異なっている。

【0041】

上記の第１線状部３３，３３ｄ及び第２線状部３５，３５ａ，３５ｄの線径Ｔ、又は、第１壁部３３ｂ及び第２壁部３５ｂの幅Ｗは、１０〜７００μｍであることが好ましく、５０〜５００μｍであることがより好ましい。線径Ｔ又は幅Ｗが１０μｍ未満だと、樹脂メッシュ部材３０の剛性が不足して、ステント本体２０を縮径させにくくなり、７００μｍを超えると、樹脂メッシュ部材３０の柔軟性が損なわれる傾向がある。

【0042】

また、第１線状部３３，３３ｄ、第２線状部３５，３５ａ，３５ｄ、並びに、第１壁部３３ｂ及び第２壁部３５ｂの径方向の厚さは、５〜５００μｍであることが好ましく、１０〜２００μｍであることがより好ましい。上記厚さが、小さすぎると強度が不十分となり、大きすぎると、ステント全体の外径が大きくなってしまうという不都合がある。

【0043】

また、開口部３１，３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄの軸方長さＡは、０．１〜１０ｍｍであることが好ましく、０．５〜５ｍｍであることがより好ましく、周方向長さＢは、０．５〜２０ｍｍであることが好ましく、１〜１０ｍｍであることがより好ましい。

【0044】

更に樹脂メッシュ部材３０は、前記ステント本体２０の軸方向長さよりも長く形成されており、図３に示すように、ステント本体２０の外周に被せたときに、ステント本体２０の軸方向の少なくとも一方の端部から樹脂メッシュ部材３０の端部が所定長さ突出するようになっており、スネア３（図１１参照）や鉗子等の医療用把持具で樹脂メッシュ部材３０の端部を把持するのが容易となっている。図１〜３に示した実施形態では、ステント本体２０の両端部から、樹脂メッシュ部材３０の端部が所定長さ突出している。

【0045】

また、樹脂メッシュ部材３０は、ステント本体２０の外周に被せられるようになっているが、樹脂メッシュ部材３０とステント本体２０との軸方向の位置ずれを防止するために、例えば、樹脂メッシュ部材３０とステント本体２０とを部分的に溶着させたり圧接させたり、更には、樹脂メッシュ部材３０の線状部をステント本体２０のジグザグ状部分２１に絡ませたりしてもよい。

【0046】

上記の樹脂メッシュ部材３０を構成する樹脂としては、例えば、ナイロン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、液晶ポリマー等を好ましく用いることができる。

【0047】

なお、上記樹脂メッシュ部材３０の製造方法は、例えば、押出し成形等によって、線状部どうしが互いに結合された状態で筒状に一体成形してもよいし、線状部どうしを編んで筒状に成形した後、線状部どうしの交差部を熱溶着等で結合させて形成してもよく、特に限定されない。

【0048】

以上説明したステント本体２０や樹脂メッシュ部材３０には、カバー部材４０が接触して、ステント本体２０の隙間や、樹脂メッシュ部材３０のメッシュ状の開口部３１を覆うように構成されている。

【0049】

この実施形態では図７に示すように、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０に、所定の樹脂材料を、ディッピングや、コーティングにより被覆して、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０のメッシュ状の開口部を覆うように、カバー部材４０が被着されている。このカバー部材４０は、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０の双方に接合されているので、両者が互いに固着されて位置ずれしないようにされている。この実施形態では、樹脂メッシュ部材３０の軸方向両端部が、カバー部材４０から露出した状態となっているが（図２（ａ）参照）、カバー部材４０で覆われていてもよい。

【0050】

また、上記実施形態では、ステント本体２０や樹脂メッシュ部材３０に樹脂材料をディッピングや、コーティングにより被覆しているが、予め筒状に形成されたカバー部材４０を、ステント本体２０の内周、樹脂メッシュ部材３０の外周、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間の、いずれか１箇所又は複数個所に配置してもよい。

【0051】

例えば、（１）樹脂メッシュ部材３０の外周（図８（ａ）参照）、（２）ステント本体２０の内周（図８（ｂ）参照）、（３）ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間（図９（ａ）参照）、（４）ステント本体２０の内周、樹脂メッシュ部材３０の外周、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間（図９（ｂ）参照）、にそれぞれカバー部材４０を配置してもよい。

【0052】

更に図示はしないが、（５）ステント本体２０の内周及び樹脂メッシュ部材３０の外周、（６）ステント本体２０の内周、及び、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間、（７）樹脂メッシュ部材３０の外周、及び、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間に、カバー部材４０を配置してもよい。

【0053】

上記カバー部材４０の材質としては、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂などが好ましい。

【0054】

また、カバー部材４０の更に外周に、ポリブタジエン、スチレン系エラストマー等をコーティングしておくと、加水分解しやすいポリウレタン、ナイロンエラストマー等を保護することができるので好ましい。

【0055】

次に上記構造からなるステント１０の使用方法の一例について説明する。

【0056】

図１０に示すように、十二指腸Ｖ１からは胆管Ｖ２や膵管Ｖ３が分岐して伸びているが、この実施形態では、胆管Ｖ２にステント１０を留置する場合について説明する。なお、本発明のステント１０は、上記胆管Ｖ２以外にも、気管、食道、大腸、血管等の管状器官や、その他の体内組織に留置することもでき、適用する箇所は特に限定されるものではない。

【0057】

まず、ステント１０を縮径させて、シースやカテーテル等の図示しない医療用チューブの先端部内周に収容する。その後、周知の方法によって、図示しない内視鏡を口腔や胃等を通して十二指腸Ｖ１まで移動させて、内視鏡のルーメンを通して、図示しないガイドワイヤを胆管Ｖ２に導入し、その先端部を、胆管Ｖ２の狭窄した患部をやや通り越えた位置に到達させる。

【0058】

その後、ガイドワイヤを介して、ステント１０を収容した医療用チューブを搬送し、その先端部を胆管Ｖ２の患部に到達させる。その状態で医療用チューブ内にプッシャ等を挿入し、このプッシャ等を介して医療用チューブの先端からステント１０を押し出すことで、図１０に示すようにステント１０を拡径させて胆管Ｖ２の患部に留置する。

【0059】

すると、金属製のステント本体２０が拡径して、その外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０を介して、胆管Ｖ２の内壁に密接すると共に、その拡張力により胆管Ｖ２の狭窄した患部を押し広げた状態で、ステント１０を留置することができる。なお、ステント１０は、その一端部を胆管Ｖ２の開口からやや突出するように留置することが好ましい。

【0060】

そして、このステント１０においては、縮径時と拡径時とで全長が変化しにくくショートニングしにくいステント本体２０を備えているので、胆管Ｖ２の目的位置に位置ずれを抑制しつつ、正確にステント１０を留置することができる。

【0061】

また、金属からなるステント本体２０の外周に、樹脂メッシュ部材３０が被せられているので、ステント本体２０が胆管Ｖ２の内壁や、その他の体内の組織に食い込むことを抑制することができる。

【0062】

更に、ステント１０を屈曲させた状態で管状器官内に配置した場合、ステント１０の弾性復元力が大きいと、その弾性復元力によって、ステント１０が留置箇所から逸脱してしまうことがあった。しかしながら、このステント１０においては、金属製のステント本体２０を備えるものの、その外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０は柔軟性を有するので、ステント全体の柔軟性を大きく損なうことを防止することができ、屈曲した組織内に配置した場合における、ステントの弾性復元力を低減させて、ステント１０が配置箇所から逸脱することを防止できる。

【0063】

また、この実施形態においては、ステント本体２０や樹脂メッシュ部材３０にカバー部材４０が接触しているので、このカバー部材４０によって、ステント本体２０の隙間や、樹脂メッシュ部材３０の開口部３１をカバーすることができ、ステント留置時において、腫瘍組織や体液等がステント内に入り込むことを防止して、ステント内腔を閉塞させにくくすることができる。

【0064】

そして、ステント１０の内腔が胆汁等の体液で閉塞されたり、治療が終了したりして、管状器官からステント１０を取り出したい場合には、例えば、次のようにして取り出すことができる。

【0065】

すなわち、図示しない内視鏡を通して挿入された回収用のカテーテル１を通じて、その先端から医療用把持具である環状のスネア３を挿出し、このスネア３を、胆管Ｖ２の開口から突出したステント１０の端部外周に配置した後、スネア３を窄ませることにより、ステント１０の端部を把持する（図１１参照）。

【0066】

この状態で、スネア３を手元側に引張ることにより、樹脂メッシュ部材３０を縮径させて、それに伴って樹脂メッシュ部材３０の内側に配置されたステント本体２０を縮径させて、胆管Ｖ２の内壁から引き剥がすことができる。そして、図１２に示すように、十二指腸Ｖ１側にステント１０を引き出すことで、胆管Ｖ２から抜去され、ステント１０を体内から取り出すことができる。

【0067】

そして、このステント１０では、ステント本体２０の外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０が、その開口部３１以外が連結された構造、ここでは第１線状部３３と第２線状部３５とが交差部３７で互いに結合された構造をなしているので、樹脂メッシュ部材３０を引張って縮径させると、線状部３３，３５どうしの結合状態が維持されたまま縮径することとなり、線状部どうしが編み組みされたものと比べて、ステント本体２０を縮径させる力を、ステント本体２０に対して効果的に付与することができ、その結果、ステント本体２０を容易に縮径させることができ、ステント１０を体内からスムーズに取り出すことができる。

【0068】

なお、留置したステント１０を体内から取り出すときに用いる医療用把持具は、上記のような環状のスネア３のほか、鉗子や、クランプ等も用いることができる。また、ステント１０を内視鏡のルーメンに直接取り込んで回収することもできる。

【0069】

また、この実施形態においては、樹脂メッシュ部材３０の開口部３１，３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄを囲む第１線状部３３，３３ｄ及び第２線状部３５，３５ａ，３５ｄの線径Ｔ、又は、第１壁部３３ｂ及び第２壁部３５ｂの幅Ｗは、１０〜７００μｍとされている。そのため、樹脂メッシュ部材３０の柔軟性を損なうことなく、適度な剛性を付与して、ステント全体の柔軟性を維持しつつ、樹脂メッシュ部材３０の端部を引張ったときには、樹脂メッシュ部材３０を縮径させて、その内側に配置されたステント本体２０を効果的に縮径させることができる。

【0070】

図１３を参照して、本発明のステントの他の実施形態について説明する。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0071】

この実施形態のステント１０ａは、樹脂メッシュ部材３０の端部に、周方向に沿って集束用線材５０が挿通されており、この集束用線材５０の端部が、樹脂メッシュ部材３０の端部から延出されて、医療用把持具で把持可能な把持部５２をなしている。

【0072】

具体的には、このステント１０ａは、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０を覆うように、カバー部材４０が被覆されており、このカバー部材４０の一端部に、周方向に沿って均等な間隔で複数の挿通孔４１が形成されている。そして、この挿通孔４１に集束用線材５０が挿入されることで、カバー部材４０及び樹脂メッシュ部材３０の周方向に亘って、集束用線材５０が挿通されている。更に集束用線材５０は、樹脂メッシュ部材３０の端部から引き出されて、その端部が環状の把持部５２をなしている。

【0073】

そして、この実施形態によれば、集束用線材５０の把持部５２を、鉗子やクランプ等の医療用用具で把持して引張ると、集束用線材５０によって、カバー部材４０及び樹脂メッシュ部材３０の端部が均一に窄まり、樹脂メッシュ部材３０、ひいてはステント本体２０をスムーズに縮径させることができ、体内からのステント１０の抜去作業をより効率的に行うことができる。

【0074】

図１４及び図１５を参照して、本発明のステントの更に他の実施形態について説明する。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0075】

この実施形態のステント１０ｂは、金属製のステント本体２０の外周の所定箇所に、突部２８が突設されており、この突部２８の形状に沿って樹脂メッシュ部材３０及びカバー部材４０が突出し、ステント１０ｂの外周に、周方向に所定幅でかつ軸方向に所定長さで伸びると共に、次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなす、膨出部６０が設けられた構造となっている。

【0076】

この実施形態のステント１０ｂによれば、膨出部６０を有しているので、ステント１０ｂを体内の管状器官内にしっかりと固定して配置することができる。また、管状器官内からステント１０ｂを取出す必要が生じた場合には、膨出部６０が次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなしているので、スネア３等を用いてステント１０ｂの端部を引張って、膨出部６０が胆管Ｖ２の内壁に密着しつつ移動するときに、胆管Ｖ２の内壁の損傷を防止することができると共に、胆管Ｖ２から比較的スムーズに抜き出すことができる。

【符号の説明】

【0077】

１０，１０ａ，１０ｂ ステント
２０ ステント本体
３０ 樹脂メッシュ部材
３１，３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ 開口部
３３，３３ｄ 第１線状部
３３ｂ 第１壁部
３５，３５ａ，３５ｄ 第２線状部
３５ｂ 第２壁部
４０ カバー部材
５０ 集束用線材
５２ 把持部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】