特許 5924762 患者の口内における診断領域のＸ線記録をスケールによって評価するための歯科製品、および歯科製品の使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5924762

(24)【登録日】2016年4月28日

(45)【発行日】2016年5月25日

(54)【発明の名称】患者の口内における診断領域のＸ線記録をスケールによって評価するための歯科製品、および歯科製品の使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61C 19/04 20060101AFI20160516BHJP

   A61B 6/14 20060101ALI20160516BHJP

【ＦＩ】

   A61C19/04 Z

   A61B6/14 300

【請求項の数】7

【全頁数】8

(21)【出願番号】特願2011-520450(P2011-520450)

(86)(22)【出願日】2009年7月27日

(65)【公表番号】特表2011-529356(P2011-529356A)

(43)【公表日】2011年12月8日

(86)【国際出願番号】EP2009059661

(87)【国際公開番号】WO2010012680

(87)【国際公開日】20100204

【審査請求日】2011年6月21日

【審判番号】不服2014-11511(P2014-11511/J1)

【審判請求日】2014年6月18日

(31)【優先権主張番号】102008035504.6

(32)【優先日】2008年7月30日

(33)【優先権主張国】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】511025178

【氏名又は名称】ハインリッヒ ミデルマン

(74)【代理人】

【識別番号】100091409

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 英彦

(74)【代理人】

【識別番号】100096792

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 八郎

(74)【代理人】

【識別番号】100091395

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 博由

(74)【代理人】

【識別番号】100140338

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 直樹

(72)【発明者】

【氏名】ハインリッヒ ミデルマン

【合議体】

【審判長】 山口 直

【審判官】 内藤 真徳

【審判官】 竹下 和志

(56)【参考文献】

【文献】 実開平４−６０２１８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 独国特許出願公告第１０２２３５３（ＤＥ，Ｂ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２４１４０６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 登録実用新案第３０２３６３３（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61C 19/04

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の口内の歯および／または顎骨の領域のような診断領域のＸ線記録を、スケールによって評価するための歯科製品であって、
患者の口内に設置可能であり、且つＸ線によって診断される前記診断領域の近傍に固定可能な形状を有する本体を備え、
前記本体は、Ｘ線を透過可能な材料によって構成され、
少なくとも一つのレファレンス対象物が、Ｘ線を吸収する、またはＸ線の影響を受けない、本質的に安定した材料によって構成されている歯科製品において、
三次元複合体を形成する四つ以上の前記レファレンス対象物を備え、
前記レファレンス対象物の間に配置される連結部材は、Ｘ線を透過可能な材料によって構成され、
前記レファレンス対象物は、前記本体の内部に保持されており、
前記本体は、球形状、または長手方向に延在し、断面が略円形である形状を有するとともに、セルロース、または綿ロールから構成され、
前記連結部材は前記レファレンス対象物を保持する突出部を含む、ことを特徴とする、歯科製品。

【請求項2】

前記本体を構成する材料は、可撓性または柔軟性を有する、請求項１に記載の歯科製品。

【請求項3】

前記少なくとも一つのレファレンス対象物は、ピン部材、小型のチューブ部材、または球部材である、請求項１または２に記載の歯科製品。

【請求項4】

前記少なくとも一つのレファレンス対象物を構成する材料は、鉄またはチタンである、請求項３に記載の歯科製品。

【請求項5】

前記レファレンス対象物として、球部材を備える、請求項１〜４のいずれかに記載の歯科製品。

【請求項6】

前記球部材の直径は、０．５ｍｍである、請求項５に記載の歯科製品。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれかに記載の歯科製品の使用方法であって、
患者の口内の歯および／または顎骨の領域のような診断領域のＸ線記録を、スケールによって評価するために、
少なくとも一つの前記歯科製品が、患者の口内に設置され、患者が当該歯科製品を噛むことによって前記診断領域の近傍に固定され、
最初にＸ線において歪みを有する前記診断領域の画像が、Ｘ線を吸収する材料によって構成され、前記歯科製品の本体の内部に保持される少なくとも一つのレファレンス対象物の既知の寸法を用いる補正によって計算され、
スケールに応じた画像、もしくはスケールに応じたディスプレイが生成される、または、診断領域における骨構造の寸法が、前記レファレンス対象物を用いてそれぞれ計算される、歯科製品の使用方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、診断領域のＸ線記録をスケールによって評価するための歯科製品に関するものであって、特に、患者の口内における歯や顎骨の領域のＸ線記録を評価するための歯科製品に関するものである。

【背景技術】

【0002】

本発明の背景として、歯科分野における診断において、Ｘ線記録が常時行われているのに対し、歪みなくＸ線記録をすることが非常に困難であるという事実がある。その理由としては、歯や顎の一部といった対象を記録するＸ線記録装置、および記録媒体の平行配列が、一般的に不可能であることによる。さらに、Ｘ線ビームを正確に平行となるように配列させることは、一般的に不可能である。既知の寸法を有するレファレンス体が、記録対象物の直近に配置され、ともに記録される場合、記録面と対象物との間の傾斜位置で、計測がなされる。斜位での計測に相当する補正要素を利用する評価手段によって、歪みのない記録対象の画像を、歪みを含む記録対象の画像から得ることができる。しかしながら、レファレンス対象物を、簡単かつ安定した方法で記録対象領域の近傍に配置することは、実用上、困難であることが明らかである。

【0003】

ドイツ特許出願ＤＥ１９６１９９２４Ａ１号公報（特許文献１）の開示内容から、レファレンス対象物を、接着によって検査対象物に配置することが公知となっている。しかしながら、実際のＸ線記録を実行する前に、歯のような検査対象物の上に例えば球部材を接着することが、不必要に多大な準備に係る労力を要するということは、不都合である。また、その後に球部材を歯から取り除くことによって、歯にダメージを残してしまう可能性を完全に排除することができない。特許文献１に開示されているように、レファレンス対象物が設けられたキャップが、例えば歯に関連する検査対象物を覆うように配置される場合、時間とコストに係る少なくない消費を伴うこととなる。

【0004】

米国特許出願ＵＳ２００６／０２４１４０６Ａ１号公報（特許文献２）によって、解剖学的データのためのレジストリ装置が、開示されている。Ｘ線が透過不可能な成形体が、成形可能な材料に導入される。この材料は、患者の口内に導入することが可能である。

【0005】

米国特許ＵＳ６２８９２３５号公報（特許文献３）を通して、断層撮影記録の合成によって三次元画像を生成するためのシステムが、従来技術として開示されている。このシステムは、患者の口内に導入可能であって、レファレンス要素が固定されるバイティングブロックを備えている。

【0006】

韓国特許出願ＫＲ１０−２００５−０００９３４Ａ号公報（特許文献４）は、バイティングブロックの形状のレファレンス装置を開示している。このレファレンス装置には、金属製の球が、等間隔で導入されている。

【0007】

米国特許ＵＳ５８７８１０４号公報（特許文献５）によれば、Ｘ線が透過不可能なレファレンス体が配置されるキャップが、装置として設けられている。このキャップは、例えば歯のような被検査物に設置することが可能となっている。

【0008】

少なくとも一つのレファレンス対象物が内部に組み込まれる、研究所にて製造される各テンプレートや、特殊なシリコンからなるインプレッションコンパウンド（印象材）を用いることも知られている。

【0009】

患者に使用する前に、少なくとも一つのレファレンス対象物の記録の準備をするために、大きなコストが掛かるとともに、大きな時間の消費を必要とする。ある特定の患者のために製造されたテンプレートを使用した後は、再度使用することができないため、廃棄しなければならない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】ＤＥ１９６１９９２４Ａ１号公報

【特許文献2】ＵＳ２００６／０２４１４０６Ａ１号公報

【特許文献3】ＵＳ６２８９２３５号公報

【特許文献4】ＫＲ１０−２００５−０００９３４Ａ号公報

【特許文献5】ＵＳ５８７８１０４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

したがって、本発明の目的は、診断領域、特に、患者の口内における歯や顎骨の領域のＸ線記録を、スケールによって評価するための歯科製品であって、簡単且つ好ましいコストの代替的な歯科製品を提供することである。

【0012】

さらに、本発明の目的は、歯科製品を容易に使用する使用方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0013】

診断領域、特に、患者の口内における歯や顎骨の領域のＸ線記録を、スケールによって
評価するための歯科製品に関する課題は、以下の構成により解決される。すなわち本発明
に係る歯科製品は、患者の口内に設置可能であり、且つＸ線によって診断される診断領域
の近傍に固定可能な形状を有する本体を備えている。この本体は、Ｘ線を透過可能な材料
によって構成されている。本体の内部には、Ｘ線を吸収する材料によって構成された少な
くとも一つのレファレンス対象物が、保持されている。ここで、本体の形状は、球形状ま
たは長手方向に延在し、断面が実質的に円形である形状を有する。また、本体は、歯科野
において知られているように、セルロースロールまたは綿ロールが、取り扱いが簡単であ
り、且つコストが合理的な本体の材料を構成する。少なくとも一つのレファレンス対象物
が、セルロースまたは綿ロールの製造プロセスにおける適切な段階において、内部に包含
される。より高度なスケールによるＸ線記録の評価を行う場合においては、三次元複合体を形成する三つ以上のレファレンス対象物を設けることが必要となることが明らかである。レファレンス対象物の間に配置される複合体に設けられた連結部材は、Ｘ線を透過可能な材料によって構成される。

【0014】

好ましくは、本体を構成する材料は、可撓性または柔軟性を有するように規定される。

【0015】

上記少なくとも一つのレファレンス対象物の選定に関しては、原則的な限定はない。唯一の懸案事項は、レファレンス対象物が、Ｘ線を吸収する、またはＸ線の影響を受けない本質的に安定した材料によって構成されることである。上記少なくとも一つのレファレンス対象物は、ピン部材、小型チューブ部材、球状の部材、または三軸対称のもの、特に球であってもよい。レファレンス対象物の材料としては、特に、鉄やチタンを選択してもよい。スケールによるＸ線記録の評価のために、二つのレファレンス対象物が必要となったときは、好ましくは、レファレンス対象物として、既知である０．５ｍｍの直径を有し、これにより、好ましくは本体の構成材料として用いられる通常のセルロースまたは綿ロールに対して適した割合を有する球部材が、選択される。

【0017】

歯科製品の使用方法においては、患者の口内の歯および／または顎骨の領域のような診断領域のＸ線記録を、スケールによって評価するために、少なくとも一つの歯科製品が、患者の口内に設置され、患者が当該歯科製品を噛むことによって診断領域の近傍に固定される。そして、最初にＸ線に歪みを有する診断領域の画像が、Ｘ線を吸収する、もしくはＸ線の影響を受けない材料によって構成され、歯科製品の本体の内部に保持される少なくとも一つのレファレンス対象物の既知の寸法を用いる補正によって計算される。これにより、スケールによる画像、もしくはスケールによる各ディスプレイが、生成される。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】使用時におけるＸ線診断装置の配置の例を示す。

【図2】中央にレファレンス対象物が配置された、本発明に係る歯科製品の領域の拡大図を示す。

【図3】レファレンス対象物が配置された本発明に係る歯科製品の側面図と、当該側面図を線Ｓ−Ｓにて切断した断面図を概略的に示す。

【図4】二つのレファレンス対象物が配置された本発明に係る歯科製品の側面図と、当該側面図を線Ｓ−Ｓにて切断した断面図を概略的に示す。

【図5】本体に三つ以上のレファレンス対象物が導入された複合体を３次元に概略的に示す。

【図6】本発明に係る歯科製品を従来の方式で患者の口内に導入し、患者が噛むことによって固定されている状態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0019】

本発明は、上記図１〜図６に示された実施形態を用いて、以下に詳細に説明される。

【0020】

本発明に関連して、使用状態のＸ線診断装置の配置の例が、図１に示されている。しかし、この図は、本発明を示すものではない。Ｘ線放射源１から発生されたＸ線ビーム１’は、記録媒体４に画像を記録するために、例えば歯のような検査対象物２が存在する診断領域に照射される。検査対象物２に加えて、既知の寸法を有する一般的なレファレンス対象物３も、記録媒体４にともに撮影される。このレファレンス対象物３は、Ｘ線ビームを吸収する本質的に安定した材料、例えば鉄やチタンからなる球部材によって構成される。記録媒体４に記録される検査対象物２の画像は、一般的に、歪みを有している。同様に歪みを有するレファレンス対象物３の画像を用いて、下記測定結果を得る。すなわち、レファレンス対象物３は、元々の寸法が既知であるが、球部材の画像において、円の代わりに楕円として表示される。この楕円の半径比率から、記録媒体４の結像面に対する記録面の斜位に係る測定結果が、得られる。これにより、レファレンス対象物３の既知の寸法に加えて、例えば半導体アレイを有する最高バージョンの記録媒体４に連結されたコンピュータのような評価ユニット６によって、歯のような検査対象物２の歪みのない描画や、歯周辺の骨構造の高精度の画像が、検査対象物２およびレファレンス対象物３のディジタル画像から得られる。これら画像は、操作パネル７を通して入力されたパラメータに基づいて、評価ユニット６に接続されたスクリーン５上に表示される。適切な計算アルゴリズムが、評価ユニット６において使用される。これらアルゴリズムのアプローチに関しては、全て、比率計算に基づくものであって、しばしば三数法（ｒｕｌｅ ｏｆ ｔｈｒｅｅ）として指定される。このようにして、骨構造の寸法が計算される。この計算は、例えばインプラントの導入に際して、予め必要となる。

【0021】

本発明に係る歯科製品８の断面拡大図が、図２に示されている。歯科製品８も球部材であるので、この図２は、これに関して適切な図である。図２を参照すると、本体１０の内部１１において、少なくとも一つのレファレンス対象物１２が、略中央に保持されていることがわかる。本体１０が可撓性または柔軟性を有していると、患者にとって快適となる。セルロースや綿（ｗａｄｄｉｎｇ）が、特にこの用途に適している。しかしながら、可撓性または柔軟性の特性を有するものであれば、その他の材料も適用可能である。患者は、Ｘ線診断プロセスの間を通して、本体１０を噛むことによって本体１０を固定することができるので、柔軟性の程度は、適切なものとなるように考慮する必要がある。なぜならば、レファレンス対象物がダメージを受けることや、噛むことによって患者に痛みを与えることを避けなければならないからである。懸案事項は、単に、レファレンス対象物が、検査される骨部領域、または記録の間にそれぞれ測定されるべき骨部領域に固定されていることである。さらに、本体１０の材質が、Ｘ線を透過可能であることが必要である。

【0022】

本発明に係る歯科製品の側面図が、図３に示されている。本体１０’は、長手方向に延在する形状を有しており、実質的に断面円形状となっている。驚くほどに、セルロースまたは綿ロールは、歯科分野において公知であるように、この本体１０’に用いられるものとして優れた適性を示す。少なくとも一つのレファレンス対象物が、セルロースまたは綿ロールの製造プロセスにおける適切な段階において、内部に包含される。

【0023】

図３によれば、レファレンス対象物１２’は、実質的に、長手方向に延びる本体１０’の中心軸領域において、本体１０’に保持されている。しかしながら、レファレンス対象物１２’は、長手方向の中心に配置されているわけではない。これにより、レファレンス対象物１２’の診断領域に対するより良好な相関性に関して、歯科製品の継続的な使用を提供することができる。

【0024】

本体１０''と、本体１０''に保持された二つのレファレンス対象物１２''を有する本発明に係る歯科製品が、図４に示されている。この二つのレファレンス対象物１２''によって、一方では、Ｘ線によって診断される領域に対する二つの内の一つのレファレンス対象物１２''の良好な相関性がもたらされる。他方では、この二つのレファレンス対象物１２''によって、より多くのレファレンスデータを得ることが可能となる。これにより、評価ユニット６が、スケールによって、より改善された評価を実行し、これをスクリーン５に表示することが可能となる。

【0025】

図３および図４に示されているように、本体１０'および本体１０''においては、後者は、長手方向に延びる形状を有している。本発明に係る好ましい実施形態においては、本体は、セルロースまたは綿から構成される。第一に、レファレンス対象物１２'、１２''に関しては、如何なる限定要求も存在しない。レファレンス対象物として、ピン部材や、小型のチューブ部材、または球部材が、それぞれ選択可能である。特に、鉄またはチタンが、材料として適していることが明らかとなっている。なぜならば、鉄またはチタンは、寸法安定性やＸ線の吸収能力に関して、特に好ましいからである。レファレンス対象物として球部材が選択された場合は、その直径を０．５ｍｍ程度に設定することが有利であることが明らかとなっている。

【0026】

三つ以上のレファレンス対象物１２'''を有する三次元複合体が、図５に示されている。この三次元複合体は、図５において模式的に図示された本体１０'''の内部に導入されている。三次元複合体において用いられている三つ以上のレファレンス対象物１２'''によって、検査測定物２に対する位置や配列に関するデータをさらに得ることが可能となる。データは、記録媒体４から評価ユニット６へ供給される。これにより、操作パネル７を介して個別に選択することによって、検査対象物のより高精度な画像が、最大限のスケールによって、例えば複数の平面において、スクリーン５上に表示される、またはさらに記録される。レファレンス対象物１２'''の間に配置された連結部材１３は、Ｘ線を透過可能な材料によって構成される。連結部材１３は、例えば、樹脂から構成されてもよい。レファレンス対象物１２'''を受け入れるために、連結部材１３は、突出部１４を含む。突出部１４は、レファレンス対象物１２'''を適切に保持することが可能となるように設けられている。

【0027】

図６に、本発明に係る歯科製品８を患者の口内に通常の方法により導入し、患者が歯科製品８を噛むことによって固定している状態を示す。歯科製品８は、患者の口内に導入され、患者が噛むことによって固定されている。上記したように、記録媒体４は、半導体アレイによって構成されてもよい。しかしながら、従来のＸ線フィルムも、記録媒体４として考慮されるものであって、歯科製品８とともに患者の口内に設置される。そして、Ｘ線フィルムが、例えばカメラを介して個別に読み込まれることが必要であり、検査対象物および少なくとも一つのレファレンス対象物１２から得られたディジタル画像が、評価ユニットへ供給される。この評価ユニットは、操作パネル７に接続された上記評価ユニット６に相当するものである。ディジタル画像は、Ｘ線フィルムに記録されたそれぞれの記録を、スケールによって評価された形式で、上記スクリーン５に相当するスクリーン装置に個別に表示するために、評価ユニットへ供給される。

【符号の説明】

【0028】

１ Ｘ線放射源、１’ Ｘ線ビーム、２ 検査対象物、３，１２，１２’，１２''，１２''' レファレンス対象物、４ 記録媒体、５ スクリーン、６ 評価ユニット、７ 操作パネル、８，８’，８''，８''' 歯科製品、１０，１０’，１０''，１０''' 本体、１１ 内部、１３ 連結部材、１４ 突出部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】