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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5927618
(24)【登録日】2016年5月13日
(45)【発行日】2016年6月1日
(54)【発明の名称】先端解放制御ステントグラフト送達システムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20160519BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【請求項の数】11
【全頁数】30
(21)【出願番号】特願2013-506155(P2013-506155)
(86)(22)【出願日】2011年3月21日
(65)【公表番号】特表2013-524934(P2013-524934A)
(43)【公表日】2013年6月20日
(86)【国際出願番号】US2011029154
(87)【国際公開番号】WO2011133271
(87)【国際公開日】20111027
【審査請求日】2014年3月20日
(31)【優先権主張番号】12/763,959
(32)【優先日】2010年4月20日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】502129357
【氏名又は名称】メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100092093
【弁理士】
【氏名又は名称】辻居 幸一
(74)【代理人】
【識別番号】100082005
【弁理士】
【氏名又は名称】熊倉 禎男
(74)【代理人】
【識別番号】100088694
【弁理士】
【氏名又は名称】弟子丸 健
(74)【代理人】
【識別番号】100103609
【弁理士】
【氏名又は名称】井野 砂里
(74)【代理人】
【識別番号】100095898
【弁理士】
【氏名又は名称】松下 満
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(72)【発明者】
【氏名】ピーターソン スーザン レア
(72)【発明者】
【氏名】グリン ブライアン
【審査官】
姫島 卓弥
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００８−１１９４８１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００６／００８５０５７（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／９６６
Ａ６１Ｆ ２／８２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
制御解放スリーブを含むテーパチップと、
複数のスピンドルピンを含むスピンドルと、を備え、
前記制御解放スリーブが、
円筒壁部分と、
前記円筒壁部分に取り付けられた制御解放部分と、を有し、前記制御解放部分は開口の形成されている中空円筒を有し、
前記複数のスピンドルピンが、
第１のスピンドルピンと、
第２のスピンドルピンと、を有し、
前記テーパチップの前記複数のスピンドルピンに対する前進の前に、前記第１のスピンドルピンと前記開口の間の第１の距離が、前記第２のスピンドルピンと前記制御解放部分の近位末端の間の第２の距離より短く、
前記開口が可変サイズ開口を含む、
ステントグラフト送達システム。
複数のスピンドルピンを含むスピンドルと、を備え、
前記制御解放スリーブが、
円筒壁部分と、
前記円筒壁部分に取り付けられた制御解放部分と、を有し、前記制御解放部分は開口の形成されている中空円筒を有し、
前記複数のスピンドルピンが、
第１のスピンドルピンと、
第２のスピンドルピンと、を有し、
前記テーパチップの前記複数のスピンドルピンに対する前進の前に、前記第１のスピンドルピンと前記開口の間の第１の距離が、前記第２のスピンドルピンと前記制御解放部分の近位末端の間の第２の距離より短く、
前記開口が可変サイズ開口を含む、
ステントグラフト送達システム。
【請求項2】
前記テーパチップが１次シース当接面をさらに含み、前記円筒壁部分の遠位末端が前記１次シース当接面に連結されている請求項１に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項3】
前記円筒壁部分が前記遠位末端から近位方向に前記円筒壁部分の近位末端まで延び、前記制御解放部分の遠位末端が前記円筒壁部分の前記近位末端に連結している請求項２に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項4】
前記開口が前記円筒の切り取り部分である請求項１に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項5】
前記制御解放スリーブが、
第１の円周エッジと、
第２の円周エッジと、
前記第１の円周エッジと前記第２の円周エッジの間に延びる第１の長手方向エッジと、 前記第１の円周エッジと前記第２の円周エッジの間に延びる第２の長手方向エッジと、を、さらに備える、請求項１に記載のステントグラフト送達システム。
第１の円周エッジと、
第２の円周エッジと、
前記第１の円周エッジと前記第２の円周エッジの間に延びる第１の長手方向エッジと、 前記第１の円周エッジと前記第２の円周エッジの間に延びる第２の長手方向エッジと、を、さらに備える、請求項１に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項6】
前記第１の円周エッジ、前記第２の円周エッジ、前記第１の長手方向エッジ、および前記第２の長手方向エッジが丸められているか、又は、前記開口が前記第１の円周エッジ、前記第１の長手方向エッジ、および前記第２の長手方向エッジにより規定され、
前記第１の距離が前記第１のスピンドルピンと前記第１の円周エッジの間に存在し、ならびに前記第２の距離が前記第２のスピンドルピンと前記第２の円周エッジの間に存在する、請求項５に記載のステントグラフト送達システム。
前記第１の距離が前記第１のスピンドルピンと前記第１の円周エッジの間に存在し、ならびに前記第２の距離が前記第２のスピンドルピンと前記第２の円周エッジの間に存在する、請求項５に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項7】
前記制御解放スリーブにより拘束された近位アンカーステントリングを有するステントグラフトをさらに含む請求項１に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項8】
前記近位アンカーステントリングが、前記第１のスピンドルピンの周辺に延びる第１の近位頂端、および前記第２のスピンドルピンの周辺に延びる第２の近位頂端を含み、または、
前記近位アンカーステントリングが、複数の近位頂端および前記複数の近位頂端に隣接する複数のアンカーピンを含む、請求項７に記載のステントグラフト送達システム。
前記近位アンカーステントリングが、複数の近位頂端および前記複数の近位頂端に隣接する複数のアンカーピンを含む、請求項７に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項9】
前記制御解放部分の近位末端の前記可変サイズ開口が、前記制御解放部分の遠位末端のそれよりも大きい、または、前記制御解放スリーブが複数の段部で形成される、請求項１に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項10】
前記開口がらせんエッジにより規定される請求項１に記載のステントグラフト送達システム。
【請求項11】
前記らせんエッジが左ねじれらせんを含む、または、前記らせんエッジが右ねじれらせんを含む、または、前記らせんエッジが丸められている、請求項１０に記載のステントグラフト送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、一般的には、医学装置と手順、さらに詳細には、血管系中にステントグラフトを配置する方法とシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
生体の血管または他の類似の器官内に埋め込む補綴具は、医療業界において一般に公知である。例えば、生体適合性素材で形成された補綴グラフト（例えば、ダクロンまたは延伸多孔質ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）チューブ）が、損傷されたまたは閉塞した生来の血管を置き換えまたはバイパスするのに採用されてきた。
【0003】
フレームにより支持されたグラフト素材は、ステントグラフトまたは腔内グラフトとして公知である。一般に、疾患（内腔修復または排除）により薄くまたは厚くなった動脈瘤および血管壁の治療または分離のためにステントおよびステントグラフトを使用するのは公知である。
【0004】
多くのステントグラフトは、「自己拡張」であり、すなわち、収縮されまたは縮ませられた状態で血管系に挿入され、抑制がなくなると拡張できる。自己拡張ステントグラフトは、通常は、外方への半径方向力をもたらすように構成された（例えば、曲げられたまたは切られた）ワイヤまたはチューブを採用し、ステンレス鋼またはニチノール（ニッケル−チタニウム）のような適切な弾性素材を採用する。ニチノールは、合金の形状記憶特性をさらに利用することも可能である。
【0005】
自己拡張ステントグラフトは、通常チューブ状に構成され、そしてステントグラフトの使用が意図される血管の直径よりわずかに大きい直径の移植寸法となるように作られている。一般に、外傷性および侵襲性の高い切開手術を用いた修復を提供する代わりに、通常、ステント及びステントグラフトは、侵襲性が低い腔内送達を通じて配置される。すなわち、好都合な（そして外傷性のより少ない）エントリポイントで皮膚を切開して、内腔または脈管にまたは連続的延伸により経皮的にアクセスし、内腔を通してステントグラフトを含むカテーテル送達システムを、ステントグラフトが配置される部位に送り届ける。
【0006】
一例では、腔内配置は、軸方向に相対移動可能に配列された、同軸の、インナーチューブ（プランジャーと呼ばれることもある）とアウターチューブ（シースと呼ばれることもある）とを有する送達カテーテルを使って、行われる。ステントグラフトは、収縮し、インナーチューブの前方のシースの遠位末端に配置される。
【0007】
次いで、カテーテルが操作され、通常は内腔（例えば、血管）を通して、カテーテルの端部（およびステントグラフト）が意図された治療部位の近くに位置決めされるまで送られる。次いで、インナーチューブを静止状態に維持しながら、送達カテーテルのシースが退避させられる。インナーチューブは、ステントグラフトがシースの退避につれて後退するのを防ぐステントストップを有している。
【0008】
シースが退避させられるにつれ、ステントグラフトは徐々に、ステントグラフトの近位末端から遠位末端まで露出され、ステントグラフトの露出された部分は、拡張した部分の少なくとも一部が、管腔の内側、例えば、血管壁内部の一部と実質的に適合した表面接触をなすように、半径方向に拡張する。
【0009】
ステントグラフトの近位末端は、配置中に、血流路に沿って心臓に最も近い端部であり、一方、遠位末端は、血流路に沿って心臓から最も遠い端部である。対照的および注目すべきは、カテーテルの遠位末端は、通常、操作者（ハンドル）から最も遠い端部と識別され、一方、カテーテルの近位末端は、操作者（ハンドル）に最も近い端部である。記述を明瞭にするため、本明細書で使用されるとき、カテーテルの遠位末端は操作者から最も遠い端（ハンドルから最も遠い端）であり、一方でステントグラフトの遠位末端は、操作者に最も近い端（ハンドルから最も近い端またはハンドル自身）である。すなわち、カテーテルの遠位末端およびステントグラフトの近位末端はハンドルから最も遠い端であり、一方、カテーテルの近位末端およびステントグラフトの遠位末端は、ハンドルに最も近い端部である。しかし、アクセス位置によって、ステントグラフトおよび送達システムの記載が、実際の使用において一致または反対であるかもしれないことを、当業者は理解するであろう。
【発明の概要】
【0010】
近位アンカーステントリングを含むステントグラフトの配置方法は、スピンドルのスピンドル本体およびテーパチップの制御解放スリーブの間の近位アンカーステントリングの近位頂端を拘束することを含む。制御解放スリーブは、スピンドルに対し前進し、制御解放スリーブ中の開口を経由して最初の近位頂端を解放するが、残っている近位頂端は、制御解放スリーブにより拘束されたままである。制御解放スリーブは、スピンドルに対しさらに前進し、残りの近位頂端を制御解放スリーブから解放する。制御解放スリーブの使用により、近位頂端の制御された連続的解放が実現する。
【0011】
別の例では、ステント保持具は、可変長さのステント保持具アームを有する。ステント保持具が後退されるにつれ、近位のアンカーステントリングの近位頂端が連続的に可変長ステント保持具アームから露出され、解放される。
【0012】
これらおよび他の本発明の特徴は、付随する図と併せて以下に示される詳細説明からさらに容易に明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図19A】図１９Ａは、理解しやすいように切り出し、ベア（ｂａｒｅ）ステントグラフトのステントの一部を含む別の実施形態のステントグラフト送達システムの嵌合状態の部分的拡大平面図である。この図では、ベアステントのクラウンがステントグラフト保持具により保持されている。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下の記載で、同じまたは類似の要素は、同じまたは類似の参照番号で標識している。
【0015】
図５を参照して考察するが、総括的には、近位アンカーステントリング４１０を有するステントグラフトを配置する方法は、スピンドル１２６のスピンドル本体１３０とテーパチップ（図５では部分的にのみ示されている）の制御解放スリーブ１１６の間の近位アンカーステントリング４１０の近位頂端５０６Ａ、５０６Ｂを含む拘束近位頂端、例えば、５０６、を拘束することを含む。ここで、図５と６を一緒に参照して考察するが、制御解放スリーブ１１６が、スピンドル１２６に対し前進し、制御解放スリーブ１１６の開口３１４のエッジが前進するにつれ、スリーブの下から頂端を露出させることにより近位頂端５０６Ａを解放する。一方、近位頂端５０６Ｂを含む残りの近位頂端５０６は、カバーされたまま残り、そのため、制御解放スリーブ１１６により拘束されている。ここで、図６と７を一緒に参照して考察するが、制御解放スリーブ１１６は、スピンドル１２６に対しさらに前進し、残りの近位頂端、例えば、５０６Ｂを含む５０６が制御解放スリーブ１１６から解放されるのが示される。制御解放スリーブ１１６を使うことにより、近位頂端、例えば、５０６の制御された連続的解放が達成できる。
【0016】
ここで、さらに詳細に考察すると、図１は、実施形態における、ステントグラフトおよび１次シースの無いステントグラフト送達システム１００の模式断面図である。ステントグラフト送達システム１００は、狭く、曲がりくねった血管中で追従性を与えるテーパチップ１０２を含む。テーパチップ１０２は、その中に隣接部材に連結するためのガイドワイヤー管腔１０４を含み、テーパチップ１０２を通るガイドワイヤーの通過を可能とする。他のチップ形状、例えば、ビュレット形状チップも使用可能であろう。
【0017】
インナーチューブ１０６は、その中の管腔、例えば、ガイドワイヤー管腔を規定する。インナーチューブ１０６の遠位末端１０８は、テーパチップ１０２内に位置し、それに固定される、すなわち、テーパチップ１０２は、インナーチューブ１０６に取り付けられる。図１に示すように、インナーチューブ１０６の管腔は、テーパチップ１０２のガイドワイヤー管腔１０４と流体連通しており、それにより、ガイドワイヤーは、インナーチューブ１０６を通過し、遠位末端１０８から出て、テーパチップ１０２のガイドワイヤー管腔１０４を通って、テーパチップ１０２の遠位末端１１０から出て行くことができる。
【0018】
テーパチップ１０２は、徐々に直径が増加するテーパ外表面１１２を含む。さらに具体的には、テーパ外表面１１２は、遠位末端１１０で最小直径を有し、近位方向に、すなわち、遠位末端、例えば、１１０から、操作者（またはステントグラフト送達システム１００のハンドル）の方向に、直径が徐々に増加する。
【0019】
テーパ外表面１１２は、テーパチップ１０２の１次シース当接面（肩）１１４まで近位方向に延びる。１次シース当接面１１４は、ステントグラフト送達システム１００およびテーパチップ１０２の長手方向軸「Ｌ」に垂直な環状リングである。
【0020】
テーパチップ１０２は、１次シース当接面１１４から近位方向に延びる制御解放スリーブ１１６をさらに含む。通常、制御解放スリーブ１１６は、テーパチップ１０２の近位末端１１８にある。制御解放スリーブ１１６は、１次シース当接面１１４から近位方向に向かい長手方向に沿って延びる。制御解放スリーブ１１６は、外側の部分的に切り取った円筒面１２０および内側の部分的に切り取った円筒面１２２を含む。
【0021】
ステントグラフト送達システム１００は、中間部材１２４の遠位末端１２８に位置し、それに対し固定されるスピンドル１２６を有する中間部材１２４をさらに含む。スピンドル１２６は、円筒外表面を有するスピンドル本体１３０、スピンドル本体１３０から半径方向外向きに突き出た複数のスピンドルピン、例えば、１３２、およびスピンドル本体１３０から半径方向外向きに突き出た複数の１次シースガイド、例えば、１３４、を含む。１次シースガイド１３４は、制御解放スリーブ１１６（例えば、図４を参照のこと）に対する位置に１次シースを導く。
【0022】
図２は、図１のステントグラフト送達システム１００のテーパチップ１０２の斜視図の一例（実施形態）である。図３は、図２のテーパチップ１０２の制御解放スリーブ１１６の領域ＩＩＩの拡大斜視図である。
【0023】
ここで、図１、２、および３を一緒に参照して考察するが、制御解放スリーブ１１６は、円筒壁部分３０２および制御解放部分３０４を含む。円筒壁部分３０２は、円筒状で、１次シース当接面１１４から近位方向に延びる。さらに具体的には、円筒壁部分３０２の遠位末端３０６は、１次シース当接面１１４に連結する。円筒壁部分３０２は、遠位末端３０６から円筒壁部分３０２の近位末端３０８に向かって近位方向に延びる。
【0024】
制御解放部分３０４は、円筒壁部分３０２の近位末端３０８に連結され、また、ここから近位方向に延びる。さらに具体的には、制御解放部分３０４の遠位末端３１０は、円筒壁部分３０２の近位末端３０８に連結する。制御解放部分３０４は、遠位末端３１０から制御解放部分３０４の近位末端３１２に向け近位方向に延びる。
【0025】
一例では、円筒壁部分３０２および制御解放部分３０４は、一体化され、すなわち、単一部材であり、相互に連結された複数の別々の部分ではない。例えば、制御解放スリーブ１１６は、既存のハイポチューブを特殊パターンで切断して、形成される。
【0026】
制御解放部分３０４は、通常、円筒状であるが、開口３１４を含み、制御解放スリーブ１１６のエッジの一部にある空隙または窓と呼ばれることもある。別の言い方をすれば、制御解放部分３０４は、不均一な近位長さのエッジを形成する円筒切り取り末端部分を有することを除いて、中空円筒（チューブ）である。この末端部分以外の部分は、開口３１４の生成と呼ぶことができる。従って、開口３１４は、制御解放部分３０４の円筒の切り取り部分と呼ばれることもあり、また、制御解放部分３０４は、部分切り取り円筒と呼ばれることもある。例として示すと、図３に示すように、制御解放スリーブ１１６は、単一ステップを有するものとして記載されることもある。
【0027】
開口３１４は、制御解放スリーブ１１６の円周エッジ３１６、制御解放スリーブ１１６の第１長手方向エッジ３１８、および制御解放スリーブ１１６の第２の長手方向エッジ３２０、により規定される。円周エッジ３１６は、長手方向エッジ３１８、３２０の間の制御解放スリーブ１１６の円周Ｃに沿って延びる不完全直角または９０度切り口をトレースする。円周エッジ３１６は、円筒壁部分３０２の近位末端３０８および制御解放部分３０４の遠位末端３１０の位置にある。長手方向エッジ３１８、３２０は、制御解放スリーブ１１６の長手方向軸「Ｌ」に平行であり、制御解放部分３０４の近位末端３１２および円周エッジ３１６の間に延びている。
【0028】
制御解放部分３０４は、制御解放スリーブ１１６の円周エッジ３２２および制御解放スリーブ１１６の長手方向エッジ３１８、３２０により規定される。円周エッジ３２２は、長手方向エッジ３１８、３２０の間の制御解放スリーブ１１６の円周Ｃに沿って延びる不完全直角または９０度切り口をトレースする。円周エッジ３２２は、制御解放部分３０４の近位末端３１２の位置にある。長手方向エッジ３１８、３２０は、円周エッジ３１６（第１円周エッジと呼ばれることもある）および円周エッジ３２２（第２の円周エッジと呼ばれることもある）の間に延びている。第１の円周エッジ３１６および第２の円周エッジ３２２の間の距離は、少なくとも１〜２ｍｍであり、もっと大きくてもよい。
【0029】
図１に示すように、スピンドル１２６は、制御解放スリーブ１１６の内側をスライドするように構成されており、それにより、スピンドルピン１３２は、制御解放スリーブ１１６の内側の部分的に切り取った円筒面１２２に対しすぐ隣であるか、またはそれに接触する。スピンドルピン１３２は、スピンドル本体１３０から制御解放スリーブ１１６までこの方向に延びる。
【0030】
通常、スピンドルピン１３２がスピンドル本体１３０から延びる直径は、制御解放スリーブ１１６の内側の部分的に切り取った円筒面１２２の直径にほぼ等しいか、またはそれより少し小さく、スピンドルピン１３２を制御解放スリーブ１１６の内側に丁度よく適合させる。空隙（またはギャップ）１３６は、内側の部分的に切り取った円筒面１２２およびスピンドル本体１３０の間に存在する。
【0031】
インナーチューブ１０６は、中間部材１２４およびスピンドル１２６の間にあり、そこを通って延びる。インナーチューブ１０６と、従って、テーパチップ１０２は、中間部材１２４に対して長手方向軸「Ｌ」に沿って移動し（長手方向に移動）、その結果、スピンドル１２６が移動し、以下で考察のように、ステントグラフトの近位末端を解放する。本明細書で使われる用語の「ステントグラフト」は、ステントグラフトおよび他の形の内部人工器官を含むと理解されたい。
【0033】
１次シース４０４は、中空チューブで、その中の管腔４０６を規定し、その中を通って、中間部材１２４およびインナーチューブ１０６が延びる。１次シース４０４は、図４における配置前の圧縮配置状態になっている。１次シース４０４は、中間部材１２４／スピンドル１２６に対し、長手方向軸「Ｌ」に沿って近位方向に移動し（後退すると呼ばれることもある）、その結果、ステントグラフト４０２（その近位末端は、アウターチューブおよびスピンドルにより捉えられて保持される）が移動し、以下でさらに考察するように、ステントグラフト４０２の一部を配置する。
【0034】
一例では、ステントグラフト４０２は、自己展開ステントグラフトであり、ステントグラフト４０２は、半径方向に拘束された位置から解放されるとき、自己展開する。この例では、ステントグラフト４０２は、例えば、ｅＰＴＦＥ、ポリエステルまたはダクロン材料から形成されたグラフト材料４０８、および、例えば、ニチノール等の超弾性自己展開記憶材料から形成された複数の弾性的自己展開支持構造、を含む。グラフト材料４０８は、近位末端４０８Ｐを含む。
【0035】
支持構造は、ステントグラフト４０２の近位末端４０２Ｐにある近位アンカーステントリング４１０および近位アンカーステントリング４１０に遠位の１つまたは複数のステントリング４１２を含む。近位アンカーステントリング４１０は、グラフト材料４０８の近位末端４０８Ｐに取り付けられている。近位アンカーステントリング４１０およびステントリング４１２は、例えば、縫合、接着剤、または他の手段により、グラフト材料４０８に取り付けられている。
【0036】
図４に示すように、ステントグラフト４０２は、中間部材１２４およびスピンドル１２６の周りで（または取り囲むように）半径方向に拘束された配置にある。ステントグラフト４０２は、１次シース４０４内に、半径方向に収縮して保持される。さらに、ステントグラフト４０２の近位アンカーステントリング４１０の近位頂端（クラウンまたは先端と呼ばれることもある）は、半径方向に拘束され、スピンドル本体１３０および制御解放スリーブ１１６の間の空隙１３６内の位置に保持される。
【0037】
通常、ステントグラフト４０２のグラフト材料４０８は、１次シース４０４に半径方向に拘束されて保持され、近位アンカーステントリング４１０の近位頂端は、制御解放スリーブ１１６により半径方向に拘束されて保持され、ステントグラフト４０２のグラフト材料４０８および近位アンカーステントリング４１０の近位頂端の連続的および非依存性配置を可能とする。
【0038】
１次シース４０４は、テーパチップ１０２の１次シース当接面１１４と隣接する、または隣接接触する遠位末端４０４Ｄを含む。遠位末端４０４Ｄは、制御解放スリーブ１１６の周囲に正確に適合し、また、一例では、制御解放スリーブ１１６の外側の部分的に切り取った円筒面１２０を半径方向内向きに軽く押しつける。
【0039】
図５は、血管５０２内の図４のステントグラフト送達システム１００の１次シース４０４の後退後の拡大斜視図である。ここで、図４と５を一緒に参照して考察するが、ステントグラフト送達システム１００は、当業者なら本開示を考慮して理解できるであろうが、血管５０２内に置かれる。
【0040】
血管５０２内に置かれるとすぐに、１次シース４０４は、部分的にまたは完全に後退し、それにより、遠位末端４０４Ｄは、テーパチップ１０２から間隙を介して隔てられる。さらに、１次シース４０４の後退により、一部のステントグラフト４０２が露出され、部分的に配置される。しかし、近位アンカーステントリング４１０の近位の部分は、制御解放スリーブ１１６により拘束され、従って、拘束されたまま残される。
【0041】
さらに具体的には、近位アンカーステントリング４１０は、近位頂端５０６と近位アンカーステントリング４１０の遠位頂端の間に交互配置されるジグザグパターンのストラット５０４を含む。遠位頂端は、図４に示すように、ステントグラフト４０２のグラフト材料４０８に取り付けられている。
【0042】
近位アンカーステントリング４１０は、アンカーピン５０８（点線により表されるように）をさらに含んでもよい。さらに具体的には、１対のアンカーピン５０８が、各近位頂端５０６に隣接したストラット５０４上に位置する。この例では、アンカーピン５０８は、遠位先端５１０（例えば、鋭くとがった先端）を含み、これは、アンカーピン５０８のステントグラフト４０２が配置される血管５０２中への侵入を容易にする。
【0043】
図で示されるように、近位アンカーステントリング４１０の近位頂端５０６は、制御解放スリーブ１１６により半径方向に拘束されて保持される。さらに具体的には、各近位頂端５０６は、スピンドルピン１３２の周辺に延び、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６の間の空隙１３６内に位置し、そこに固定される。特に、各近位頂端５０６は、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６の円筒壁部分３０２の間の空隙１３６内に位置し、そこに固定される。
【0044】
例を挙げると、複数の近位頂端、例えば、５０６の第１の近位頂端５０６Ａは、複数のスピンドルピン１３２の第１のスピンドルピン１３２Ａの周りに（またいで）延び、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６の間の空隙１３６内に位置し、固定される（拘束されたまま残る）。同様に、複数の近位頂端５０６の第２の近位頂端５０６Ｂは、複数のスピンドルピン１３２の第２のスピンドルピン１３２Ｂの周りに延び、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６の間の空隙内に位置し、固定される。全体で４つの近位頂端を有する近位アンカーステントリングに対応して、図５では３つの近位頂端５０６が図示されているが、他の例では、類似の近位アンカーステントリングは、４つの近位頂端より多い、または少ない頂端を有する。
【0045】
さらに、アンカーピン、例えば、５０８は、スピンドル本体１３０から半径方向に延び、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６の間の間隙１３６の一部を占め、それらの間のスペーサーの役割をある程度果たす。
【0046】
図６は、ステントグラフト４０２の近位アンカーステントリング４１０の一部のクラウンの配置後の、図５のステントグラフト送達システム１００の斜視図である。ステップのついた、または可変ピッチの送達システム上のスリーブは、ステントグラフトの近位エッジの調整可能な配置ができるというメリットがある。これは、腎臓動脈が異なる高さにある状況（例えば、アンカーピンを、最初、高い側に配置し、次に、アンカーピンを反対側に配置して低位の標的とそろえる前に、送達システムを遠位に移動する状況）では有用であり、短いシールゾーンが利用可能な場合にのみ、有効にする（使用可能にする）ことができる。調整可能な配置が役立つと思われる他の状況には、急性梗塞や長期の遊走に影響する可能性のある血栓が形成されている領域を回避することが含まれる。ここで、図５と６を一緒に参照して考察するが、テーパチップ１０２がスピンドル１２６に対し前進して、近位アンカーステントリング４１０の近位頂端５０６Ａを露出し、解放する。
【0047】
さらに具体的には、図５に示されるように、スピンドルピン、例えば、１３２に対するテーパチップ１０２の前進の前に、スピンドルピン１３２Ａと円周エッジ３１６、すなわち開口３１４の間の長手方向軸「Ｌ」に対し平行方向の第１の距離Ｄ１は、残りのスピンドルピン、例えば、１３２（スピンドルピン１３２Ｂを含む）と円周エッジ３２２、すなわち近位末端３１２の間の第２の距離Ｄ２より（少なくとも１〜２ｍｍだけ）短い。従って、残りのスピンドルピン１３２Ｂを含むスピンドルピン１３２を越えて円周エッジ３２２が前進する前に、テーパチップ１０２が前進し、スピンドルピン１３２Ａを越えて円周エッジ３１６が前進する。円周エッジ３１６がスピンドルピン１３２Ａを越えて前進するので、図６に示すように、近位頂端５０６Ａが露出され、開口３１４を介して解放される。しかし、残っているスピンドルピン１３２と円周エッジ３２２の間の最初の距離Ｄ２がより大きいため、円周エッジ３２２は、残っているスピンドルピン１３２およびそれぞれの近位頂端５０６を越えて前進しないで、同様に図６に示されるように、それの近位に残される。
【0048】
制御解放スリーブ１１６から解放されると、近位頂端５０６Ａ（および、通常、近位アンカーステントリング４１０の関連部分も）は、ステントグラフト４０２が配置される血管５０２中へ自己展開する。
【0049】
近位頂端５０６Ａに関連するアンカーピン５０８は、血管５０２中に侵入し、その結果、近位頂端５０６Ａ、すなわち、近位アンカーステントリング４１０の一部を血管５０２に固定する。
【0050】
この例では、残っている近位頂端５０６、すなわち、近位頂端５０６Ａとは別の近位頂端５０６Ｂを含む近位頂端５０６は、制御解放スリーブ１１６により半径方向に拘束されたまま残る。さらに具体的には、残っている近位頂端５０６は、スピンドルピン１３２の周りに延び、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６の間の空隙１３６内に位置し、固定される。特に、残っている近位頂端５０６は、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６の制御解放部分３０４の間の空隙１３６内に位置し、固定される。
【0051】
例を挙げると、近位頂端５０６Ｂは、スピンドルピン１３２Ｂの周りに延びたままで残り、スピンドル本体１３０と制御解放スリーブ１１６、すなわち、制御解放スリーブ３１６の制御解放部分３０４の間の空隙１３６内に位置し、固定される。
【0052】
制御解放スリーブ１１６を使用することにより、残りの近位頂端５０６の拘束がある間に、近位頂端５０６Ａの制御解放が行われる。単一近位頂端５０６Ａの制御解放が図示され、考察されているが、本開示を考慮すれば、当業者なら他の例で、第２セットの近位頂端が拘束されている間に、第１セットの近位頂端が解放される、すなわち、近位頂端は、２段階で解放されることを理解するであろう。
【0053】
図７は、ステントグラフト４０２の近位アンカーステントリング４１０の完全配置後の図６のステントグラフト送達システム１００の斜視図である。ここで、図６と７を一緒に参照して考察するが、テーパチップ１０２は、スピンドル１２６の方向に前進し、近位アンカーステントリング４１０の残りの近位頂端５０６を露出し、解放して、この結果、近位アンカーステントリング４１０を完全に配置する。さらに具体的には、円周エッジ３２２が残りのスピンドルピン１３２を越えて前進するので、残りの近位頂端５０６が露出され、解放される。
【0054】
制御解放スリーブ１１６から解放されると、残りの近位頂端５０６（および、通常、近位アンカーステントリング４１０の関連部分も）は、ステントグラフト４０２が配置される血管５０２中に自己展開する。
【0055】
残りの近位頂端５０６と関連する残りのアンカーピン５０８は、延び、血管５０２中に侵入し、それにより、残りの近位頂端５０６および、従って、近位アンカーステントリング４１０の残存部分を血管壁５０４に固定する。
【0056】
一例では、近位頂端５０６Ａが、大きく異なる高さの腎臓動脈を含む短頸腹部大動脈内の最も高い所望の位置に配置される。近位頂端５０６Ａの配置後、ステントグラフト送達システム１００は、必要に応じ、抜去される。制御解放スリーブ１１６はさらに前進し、残っている近位頂端５０６を解放して、その結果、残っているアンカーピン５０８を短頸腹部大動脈内の低い領域内に、ひっかからせる。
【0057】
再度図４を参照して考察するが、一例では、１次シース４０４は、近位アンカーステントリング４１０の配置の前に一部分のみ後退する。この例では、上記のように、配置し、近位アンカーステントリング４１０の血管５０２への固定後、１次シース４０４は、完全に後退し、ステントグラフト４０２を完全に配置する。
【0058】
しかし、別の例では、１次シース４０４は、近位アンカーステントリング４１０の解放の前に完全に後退する。さらに具体的には、１次シース４０４は、完全に後退し、一方、近位アンカーステントリング４１０の近位頂端５０６は、そのときでも制御解放スリーブ１１６により半径方向に拘束されている。
【0060】
制御解放スリーブ１１６Ａは、円筒壁部分３０２Ａおよび制御解放部分３０４Ａを含む。円筒壁部分３０２Ａは、制御解放スリーブ１１６の円筒壁部分３０２に類似である（上で考察したように。従って、ここでは繰り返さない）。
【0061】
制御解放部分３０４Ａは、円筒壁部分３０２Ａの近位末端３０８Ａに連結しており、ここから近位方向に延びる。さらに具体的には、制御解放部分３０４Ａの遠位末端３１０Ａは、円筒壁部分３０２Ａの近位末端３０８Ａに連結されている。制御解放部分３０４Ａは、制御解放部分３０４Ａの遠位末端３１０Ａから近位方向に近位末端３１２Ａまで、延びる。
【0062】
制御解放部分３０４Ａは、通常、円筒状であるが、制御解放スリーブ１１６Ａ内の可変サイズ開口３１４Ａ（可変サイズ空隙と呼ばれることもある）を含む。別の言い方をすれば、制御解放部分３０４Ａは、円筒切り取りの部分を有すること、すなわち、可変サイズ開口３１４Ａを形成することを除いて、中空円筒である。従って、可変サイズ開口３１４Ａは、制御解放部分３０４Ａの円筒の切り取り部分と呼ばれることもあり、また、制御解放部分３０４Ａは、部分的切り取り円筒と呼ばれることもある。
【0063】
可変サイズ開口３１４Ａは、第１の円周エッジ３１６Ａ、第１の長手方向エッジ３１８Ａ、第２の長手方向エッジ３２０Ａ、第２の円周エッジ８０２Ａ、第３の円周エッジ８０２Ｂ、第３の長手方向エッジ３１８Ｂ、および第４の長手方向エッジ３２０Ｂにより規定される。
【0064】
円周エッジ３１６Ａは、垂直であるが、実際には、それは、スリーブ１１６Ａに向かって、わずかに角度を有するか、または傾いており、長手方向エッジ３１８Ａ、３２０Ａの間の制御解放スリーブ１１６Ａの円周Ｃに沿って延びることが可能である。円周エッジ３１６Ａは、円筒壁部分３０２Ａの近位末端３０８Ａおよび制御解放部分３０４Ａの遠位末端３１０Ａの位置にある。
【0065】
長手方向エッジ３１８Ａは、制御解放スリーブ１１６Ａの長手方向軸「Ｌ」に対し平行であり、円周エッジ３１６Ａと円周エッジ８０２Ａの間に延びる。長手方向エッジ３２０Ａは、制御解放スリーブ１１６Ａの長手方向軸「Ｌ」に平行であり、円周エッジ３１６Ａと円周エッジ８０２Ｂの間に延びる。
【0066】
円周エッジ８０２Ａは、長手方向エッジ３１８Ａ、３１８Ｂの間の制御解放スリーブ１１６Ａの円周Ｃに沿って延びる。円周エッジ８０２Ｂは、長手方向エッジ３２０Ａ、３２０Ｂの間の制御解放スリーブ１１６Ａの円周Ｃに沿って延びる。円周エッジ８０２Ａ、８０２Ｂは、制御解放部分３０４Ａの遠位末端３１０Ａと近位末端３１２Ａの間の長手方向軸「Ｌ」に沿った位置にある。
【0067】
長手方向エッジ３１８Ｂは、制御解放スリーブ１１６Ａの長手方向軸「Ｌ」に平行であり、制御解放部分３０４Ａの円周エッジ８０２Ａと近位末端３１２Ａの間に延びる。長手方向エッジ３２０Ｂは、制御解放部分３０４Ａの長手方向軸「Ｌ」に平行であり、制御解放部分３０４Ａの円周エッジ８０２Ｂと近位末端３１２Ａの間に延びる。
【0068】
従って、長手方向エッジ３１８Ｂ、３２０Ｂの間の近位末端３１２Ａの位置での可変サイズ開口３１４Ａは、長手方向エッジ３１８Ａ、３２０Ａの間の遠位末端３１０Ａの位置での場合よりも大きく、そのため、可変サイズ開口と呼ばれる。
【0069】
制御解放部分３０４Ａは、制御解放スリーブ１１６の制御解放スリーブ１１６Ａの第４の円周エッジ３２２Ａ、円周エッジ８０２Ａ、８０２Ｂ、長手方向エッジ３１８Ａ、３１８Ｂ、３２０Ａ、３２０Ｂ、により規定される。円周エッジ３２２Ａは、長手方向エッジ３１８Ｂ、３２０Ｂの間の制御解放スリーブ１１６Ａの円周Ｃに沿って延びる。円周エッジ３２２Ａは、制御解放部分３０４Ａの近位末端３１２Ａの位置にある。長手方向エッジ３１８Ｂ、３２０Ｂは、それぞれ、制御解放部分３０４の円周エッジ３２２Ａと円周エッジ８０２Ａ、８０２Ｂの間に延びる。
【0070】
図５、６、７に関連して前に考察したのと同じ手法を用いて、制御解放スリーブ１１６Ａが前進するにつれ、円周エッジ３１６Ａが第１セットの（１つまたは複数の）スピンドルピン１３２を越えて前進し、その結果、それぞれの第１セットの近位頂端５０６が解放される。制御解放スリーブ１１６Ａがさらに前進するにつれ、円周エッジ８０２Ａ、８０２Ｂが第２セットの（１つまたは複数の）スピンドルピン１３２を越えて前進し、その結果、それぞれの第２セットの近位頂端５０６が解放される。最終的に、制御解放スリーブ１１６Ａがさらに前進すると、円周エッジ３２２Ａが第３セット（１つまたは複数の）のスピンドルピン１３２を越えて前進し、その結果、それぞれの第３セットの近位頂端５０６が解放される。この方法で、３回の近位頂端５０６の連続的制御解放が達成され、すなわち、近位頂端５０６が３段階で解放される。
【0071】
単一のステップの制御解放スリーブ１１６が、図１〜７に関連して、上記で図示され、考察され、また、２ステップの制御解放スリーブ１１６Ａが、他の例について、図８に関連して考察されているが、類似の制御解放スリーブが、３つ以上のステップ、または他の構成を有するステップで形成され、近位頂端の連続的制御解放が実現される。
【0072】
図９は、さらに別の例における、制御解放スリーブ１１６Ｂの斜視図である。ここで、図９を参照して考察するが、制御解放スリーブ１１６Ｂは、円筒壁部分３０２Ｂおよび制御解放部分３０４Ｂを含む。円筒壁部分３０２Ｂは、前に考察したように、制御解放スリーブ１１６の円筒壁部分３０２に類似であり、そのため、ここでは繰り返さない。
【0073】
制御解放部分３０４Ｂは、円筒壁部分３０２Ｂの近位末端３０８Ｂに連結され、ここから近位方向に延びる。さらに具体的には、制御解放部分３０４Ｂの遠位末端３１０Ｂは、円筒壁部分３０２Ｂの近位末端３０８Ｂに連結されている。制御解放部分３０４Ｂは、制御解放部分３０４Ｂの遠位末端３１０Ｂから近位末端３１２Ｂの方向へ近位方向に延びる。
【0074】
制御解放部分３０４Ｂは、通常、円筒状であるが、制御解放スリーブ１１６Ｂ内の可変サイズ開口３１４Ｂ（可変サイズ空隙と呼ばれることもある）を含む。別の言い方をすれば、円筒切り取り部分、すなわち、成形可変サイズ開口３１４Ｂを有することを除いて、制御解放部分３０４Ｂは、中空円筒である。従って、可変サイズ開口３１４Ｂは、制御解放部分３０４Ｂの円筒の切り取り部分と呼ばれることもあり、また、制御解放部分３０４Ｂは、部分切り取り円筒と呼ばれることもある。
【0075】
可変サイズ開口３１４Ｂは、左ねじれらせんエッジ９０２および長手方向エッジ９０４により規定される。長手方向エッジ９０４は、制御解放スリーブ１１６Ｂの長手方向軸「Ｌ」に平行である。長手方向エッジ９０４は、制御解放部分３０４Ｂの近位末端３１２Ｂの位置の近位末端９０４Ｐおよび制御解放部分３０４Ｂの遠位末端３１０Ｂの位置の遠位末端９０４Ｄを有する。
【0076】
左ねじれらせんエッジ９０２は、長手方向エッジ９０４の近位末端９０４Ｐおよび遠位末端９０４Ｄの間で延びる。左ねじれらせんエッジ９０２は、左ねじれらせんの形である。用語の「らせん状」および「らせん」が本明細書で使用されるが、記載した特色は、正確にらせん状およびらせんではなく、おおよそらせん状およびらせんでよく、また、その変形を含んでもよいことは理解されよう。
【0077】
長手方向エッジ９０４と左ねじれらせんエッジ９０２の間の可変サイズ開口３１４Ｂは、近位末端３１２Ｂの位置で、遠位末端３１０Ｂの位置でのそれよりも大きく、そのため、可変サイズ開口と呼ばれる。
【0078】
制御解放部分３０４Ｂは、左ねじれらせんエッジ９０２および長手方向エッジ９０４により規定される。
【0079】
図５、６、７に関連して上記で考察したのと同様の方法で、制御解放スリーブ１１６Ｂが前進するにつれ、左ねじれらせんエッジ９０２がスピンドルピン１３２を越えて連続的に前進し、その結果、全ての近位頂端５０６が解放されるまで、それぞれの近位頂端５０６を解放する。さらに具体的には、遠位方向でみた場合（ハンドルからみた場合）、近位頂端５０６が連続的に半径方向時計回りに、すなわち、時計回りの円周方向で１つずつ解放される。この方式で、近位頂端５０６の連続的制御解放が実現する。一例では、左ねじれらせんエッジ９０２のピッチは、変えられて、所望の近位頂端５０６の解放タイミングが得られる。らせんが示されているが、当業者には理解されうるように、完全ではない、またはおおよそらせんである漸進的エッジパターンの使用も可能である。
【0080】
図１０は、また別の例における、制御解放スリーブ１１６Ｃの斜視図である。ここで、図１０を参照して考察するが、制御解放スリーブ１１６Ｃは、円筒壁部分３０２Ｃおよび制御解放部分３０４Ｃを含む。円筒壁部分３０２Ｃは、前に考察のように、制御解放スリーブ１１６の円筒壁部分３０２に類似であるので、ここで繰り返すことはしない。
【0081】
制御解放部分３０４Ｃは、円筒壁部分３０２Ｃの近位末端３０８Ｃに連結され、ここから近位方向に延びる。さらに具体的には、制御解放部分３０４Ｃの遠位末端３１０Ｃは、円筒壁部分３０２Ｃの近位末端３０８Ｃに連結される。制御解放部分３０４Ｃは、遠位末端３１０Ｃから近位方向に制御解放部分３０４Ｃの近位末端３１２Ｃまで延びる。
【0082】
制御解放部分３０４Ｃは、通常、円筒状であるが、制御解放スリーブ１１６Ｃ内の可変サイズ開口３１４Ｃ（可変サイズ空隙と呼ばれることもある）を含む。別の言い方をすれば、円筒切り取りの部分を有すること、すなわち、可変サイズ開口３１４Ｃを形成していることを除いて、制御解放部分３０４Ｃは、中空円筒である。従って、可変サイズ開口３１４Ｃは、制御解放部分３０４Ｃの円筒の切り取り部分と呼ばれることもあり、また、制御解放部分３０４Ｃは、部分的切り取り円筒と呼ばれることもある。
【0083】
可変サイズ開口３１４Ｃは、右ねじれらせんエッジ１００２および長手方向エッジ１００４により規定される。長手方向エッジ１００４は、制御解放部分３０４Ｃの長手方向軸「Ｌ」に平行である。長手方向エッジ１００４は、制御解放部分３０４Ｃの近位末端３１２Ｃの位置に近位末端１００４Ｐ、および制御解放部分３０４Ｃの遠位末端３１０Ｃの位置に遠位末端１００４Ｄを有する。
【0084】
右ねじれらせんエッジ１００２は、伸長手方向エッジ１００４の近位末端１００４Ｐおよび遠位末端１００４Ｄの間で延びる。右ねじれらせんエッジ１００２は、右ねじれらせんである。
【0085】
従って、長手方向エッジ１００４および右ねじれらせんエッジ１００２の間の可変サイズ開口３１４Ｃは、近位末端３１２Ｃの位置で、遠位末端３１０Ｃでのそれより大きく、そのために、可変サイズ開口と呼ばれる。
【0086】
制御解放部分３０４Ｃは、右ねじれらせんエッジ１００２および長手方向エッジ１００４により規定される。
【0087】
上記図５、６、７に関連して考察したのと類似の方法で、制御解放スリーブ１１６Ｃが前進するにつれ、右ねじれらせんエッジ１００２がスピンドルピン１３２を越えて連続的に前進し、その結果、全ての近位頂端５０６が解放されるまで、それぞれの近位頂端５０６を解放する。さらに具体的には、近位頂端５０６は、遠位方向へみた場合（ハンドルからみた場合）、半径方向に連続的に反時計回りに解放される、すなわち、円周方向の反時計回りで１つずつ解放される。この方法で、近位頂端５０６の連続的制御解放が実現される。一例では、右ねじれらせんエッジ１００２のピッチは、変更され、近位頂端５０６の所望の解放タイミングを得られる。
【0088】
一例では、図１〜１０の例で上述のように、制御解放スリーブの種々のエッジは、丸められ、それにより、傷つけないように設計されている。例えば、エッジは、丸められ、先端の再捕捉時、および／または送達システム抜去時の潜在的なかぎ裂きを最小限にする。
【0089】
図１１は、ステントグラフト送達システムと共に使用するためのステントグラフトの側面図である。配置状態で図示されているステントグラフト１１２０は、ステント１１２２およびステント１１２２により支持されているグラフト材料１１２４を含む。この例では、ステントグラフト１１２０は、いくつかのベアステントクラウン１１２８（近位頂端と呼ばれることもある）を伴ったベアステント（バネ）１１２６（近位アンカーステントリングと呼ばれることもある）をさらに含む。ベアステント１１２６は、グラフト材料１１２４上を延び、血管壁に係合する半径方向の力を提供し、血管壁の位置でステントグラフト１１２０をシールする。各ステントクラウン１１２８の１つの頂端は、ステントグラフト１１２０の末端の位置にある。別の実施形態では、ベアステントは、省略できる。ステントグラフト１１２０は、配置部位に送達直径で送達され、配置部位で配置直径に拡張される。
【0090】
ステントグラフトは、配置部位、例えば、腹部大動脈、胸部大動脈、または他の血管中の配置部位での移植後に、管状グラフトを開いた状態、および健康な周辺組織とのシール接触状態を機械的に保持するためのいずれかの適切な装置として記載できる。このような機械的な内部人工器官の装置は、典型的には、標的血管に挿入され、病変を横切って置かれ、次に、展開されて、血管の弱体化壁をバイパスし、それにより、動脈瘤の破裂を防止する。ステントグラフトは、ステントグラフトの移植後、健康組織と接触状態にある。ステントグラフトは、通常、動脈瘤をまたいで血管中で延び、ステントグラフトの方に流れを迂回させて、弱い動脈瘤壁に通常加わる圧力を軽減する。
【0091】
ステント１１２２のサイズと配置は、処置される血管のサイズと配置に依存する。個別のステント１１２２は、関節継手もしくは剛節により相互に連結できるか、または、グラフト材料１１２４のみに結合可能である。使用されるステントグラフト１１２０の最小長さは、ステントグラフト１１２０が移植される予定の動脈瘤のサイズに（若干大きめに）適合される。
【0092】
ステント１１２２およびグラフト材料１１２４は、通常ステントグラフトに使われるいずれかのステントおよびグラフト材料であってよい。ステント１１２２は、自己展開またはバルーン拡張可能であってもよく、ステントグラフトの全長に沿った単一のユニットでも、または図１１に示すような、一連の個別ステントでもよい。ステント１１２２は、バネ鋼、ステンレス鋼、チタニウム、ニッケルチタニウム合金（ニチノール）、ポリマーまたは共重合体、これらの材料の組み合わせ、または他の適切な材料から作ることができる。グラフト材料１１２４は、ステントグラフトに適した任意の織物または絡み合わされたグラフト材料、例えば、織物ポリマー材料、ダクロンポリエステル、もしくは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または絡み合わされたグラフト材料であってもよく、これらには、ニット、伸縮加工材、およびベロア材料が含まれる。一部の実施形態では、グラフト材料１１２４は、コラーゲン、アルブミン、吸収性ポリマー、または生体適合性繊維から作られる成分を含む。あるいは、グラフト材料１１２４は、１つまたは複数の適切な金属、プラスチック、または非生分解性材料から構築される。
【0093】
図１２〜１４は、ステントグラフト送達システムの部分図である。ステントグラフト送達システムは、ノーズコーン組立体、スピンドル組立体、およびステント保持組立体を含む。ノーズコーン組立体は、ノーズコーンおよびノーズコーンシャフトを有し、これらは、その中を通るノーズコーン組立体管腔を持ち、この中を、ガイドワイヤーがスライドできる。スピンドル組立体は、スピンドル取り付け具およびスピンドルシャフトを有し、これらは、その中を通るノーズコーン組立体管腔を持ち、この中を、ノーズコーンシャフトがスライドできる。ステント保持組立体は、ステント保持具およびステント保持シャフトを有し、また、ステント保持組立体管腔を規定し、この中をスピンドルシャフトがスライドできる。スピンドル取り付け具およびステント保持具は、スライドにより結合可能で、ステントグラフトの近位末端を解放可能なように（収縮した）送達直径で保持する。スピンドル取り付け具、ステント保持具、およびノーズコーンは、それぞれ、相互に独立に移動できるが、互いの方向に移動し隣接部分と接触すると、その接触している部分は一体のように動く。スピンドル取り付け具がステントグラフトのベアスプリングに係合すると、スピンドル取り付け具の動きは、ベアステント、ノーズコーンおよび保持具に許容される移動範囲に制限される。ステント保持具は、スピンドル取り付け具から後退し、ステントグラフトの末端を解放できる、またはノーズコーン組立体は、スピンドル組立体から切り離され、ステントグラフトの末端を解放できる。
【0094】
図１２は、ノーズコーン組立体の部分斜視図である。ノーズコーン組立体１１３０は、ノーズコーン１１３２およびノーズコーンシャフト１１３４を含み、脈管構造の中を通ってスピンドル組立体とステント保持組立体を誘導する。ノーズコーン１１３２は、通常、遠位から近位末端までテーパを付けることができ、血管の中の通過を容易にする。スピンドル取り付け具とステント保持具を配置部位まで案内するノーズコーンシャフト１１３４は、ステントグラフト配置部位から脈管構造を通って血管中を臨床医まで到達するのに充分な長さである。ノーズコーンシャフト１１３４の近位末端は、ステントグラフト送達の間の臨床医用操作ハンドル（示していない）に取り付けることができる。一実施形態では、ノーズコーン組立体１１３０は、その中をガイドワイヤーがスライドして送達システムを配置部位まで誘導することができる、ガイドワイヤー管腔１１３６の長さを規定する。別の実施形態では、ノーズコーン組立体１１３０は、スピンドル取り付け具およびステント保持具がステントグラフトの１つの末端の保持を支援し、脈管構造の中を通過するのを容易にするように適合された接続部１１３８を含むことができる。接続部１１３８は、１つまたは複数の直径のステップを含むことができる。接続部１１３８は、アーム接続セグメントを含むことができ、それにより、ステント保持具のアーム（示していない）がアーム接続セグメント１１３７と適合することができる。アーム接続セグメント１１３７の直径は、ステント保持具アームを受けられる寸法であり、ノーズコーン１１３２の最大直径よりも小さい寸法にされ、それにより、ステント保持具アームが、少し窪んだところに置かれ、脈管構造を通過する際に保護される。接続部１１３８は、また、カテーテル接続セグメント１１３９を含むことができ、それにより、カテーテル（示していない）がカテーテル接続セグメント１１３９に適合できる。カテーテル接続セグメント１１３９の直径は、カテーテルの内径に合うように選択され、それにより、カテーテルとノーズコーン１１３２が脈管構造を通過する際に、スムーズに行える性質を得ることができる。別の実施形態では、接続部は、採用されない。
【0095】
当業者なら、ノーズコーン組立体１１３０は、任意の生体適合性材料から作ることができ、単一ユニットとして形成、および／または個別部分から組み立て可能であることを理解するであろう。ノーズコーン１１３２はノーズコーンシャフト１１３４の周りに特定の形状のノーズコーン１１３２をインサート成形することで構築できる。ノーズコーン材料は、ステントグラフト送達システムに柔軟なチップを与えるために、特定の硬度のエラストマー材料であってもよい。適切なノーズコーン材料には、ペバックス、ウレタン、シリコーン、他の柔軟性ポリマー、等が含まれる。ノーズコーン１１３２は、また、蛍光透視誘導を使ってステントグラフトを患者の体内に送達する場合、放射線不透過性添加剤を加えて、臨床医に可視性チップを提供してもよい。
【0096】
図１３Ａおよび１３Ｂは、それぞれ、スピンドル組立体部の側面および端面図である。スピンドル組立体１１４０は、スピンドル取り付け具１１４２とスピンドルシャフト１１４４を含む。スピンドル組立体１１４０は、そこを通ってノーズコーンシャフト（示していない）をスライドできる、スピンドル組立体管腔１１４１の長さを規定する。スピンドル組立体管腔１１４１の直径は、ノーズコーンシャフト（示していない）がスピンドル組立体管腔１１４１内をスライドできるのに充分な大きさである。スピンドルシャフト１１４４は、スピンドル取り付け具１１４２をノーズコーンシャフト上に沿って配置部位まで前進させる。スピンドルシャフト１１４４は、ステントグラフト配置部位から血管を脈管構造を通って臨床医まで到達するのに充分な長さである。スピンドルシャフト１１４４の近位末端は、ステントグラフト送達の間の臨床医による操作用ハンドル（示していない）に取り付けることができる。当業者なら、スピンドル組立体１１４０は、任意の生体適合性材料から作ることができ、単一ユニットとして形成、および／または個別部分から組み立て可能であることを理解するであろう。スピンドルシャフトは、硬質プラスチック、例えば、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ナイロン、等から構築可能である。あるいは、スピンドルシャフトは、柔軟性金属チューブ、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、等から構築可能である。
【0097】
スピンドル取り付け具１１４２は、ステント保持具（示していない）と連携して、ステントグラフト送達の間、ステントグラフトの１つの末端を保持する。図に示した実施形態では、スピンドル取り付け具１１４２は、スピンドル本体１１４７およびスピンドル本体１１４７の周辺に配置されたいくつかのスピンドルピン１１４８を含む。スピンドル溝１１４６は、隣接スピンドルピン１１４８の各対の間に形成される。単一ステントクラウン（示していない）は、各スピンドルピン１１４８の周りに巻き付き、ステントグラフト送達の間、ステント保持具アーム（示していない）により所定位置に保持される。ステント保持具が後退すると、ステントクラウンがスピンドルピン１１４８から解放され、ステントクラウンが血管の所定位置に展開される。スピンドル取り付け具１１４２は、任意の硬質および／または適合する生体適合性材料から作ることができ、単一ユニットとして形成、および／または個別部分から構築できる。スピンドル取り付け具は、種々の材料から製造できる。これには、硬質プラスチック材料、例えば、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート、等を含んでもよく、また、金属、例えば、ステンレス鋼を含んでもよい。一実施形態では、スピンドル取り付け具に接触しているステント表面の損傷を避けるために、硬質プラスチックが、スピンドル取り付け具として好ましい。スピンドル取り付け具は、接着剤で両者を結合、または両部品を一緒にねじ切りすることにより、スピンドルシャフトに固定できる。あるいは、スピンドル取り付け具を、スピンドルシャフトに直接挿入成形してもよい。
【0098】
図１３Ｃは、別の実施形態のスピンドル取り付け具の側面図である。この実施形態では、スピンドル本体１１４７の各スピンドルピン１１４８−１は、スピンドルピン１１４８−１のスピンドルピン円周に沿ってスピンドルスロット１１４９を含む。スピンドルピン円周は、スピンドル本体から離れたスピンドルピン１１４８−１の末端で規定される。各ステントクラウンの遠位末端、すなわち、各ベアステントの頂端は、スピンドルスロット１１４９の１つの中に置かれ、ステント保持具アームがスピンドルスロット１１４９の中のステントクラウンを保持する。ステント保持具は、ステント保持具が後退するまで、スピンドルスロット１１４９中のステントクラウンを確実に保持する。
【0099】
別の実施形態では、スピンドル取り付け具は、均一な円周で、スピンドルピンを除外した適合ディスクであってもよい。ステントクラウンは、ステント保持具アームにより適合ディスクに押し込んで、ステントグラフト送達の間、収縮しているステントクラウンを保持することができる。ステントグラフトがベアステントを含まない場合は、ステント保持具アームは、ステントグラフトの遠位末端（ステントとグラフト材料の両方）を適合ディスク中に押し込むことができる。グラフト材料は、ステント上で伸縮可能か、または疎性であり、ステント保持具アームが収縮したステントの遠位末端を保持している場合、ステント保持具アームの周辺でグラフト材料の伸張を可能とする。適合ディスクは、低硬度ポリマー、例えば、シリコーンから作ることができる。さらに別の実施形態では、スピンドル取り付け具は、特定形状の収縮したステントに適合する追加の特性を含むように成形できる。一例では、スピンドルピンは、圧縮ステントクラウンの湾曲に適合するテーパ特性を有してもよい。
【0100】
図１４Ａおよび１４Ｂは、それぞれ、ステント保持組立体の部分側面および端面図である。ステント保持組立体１１５０は、ステント保持具１１５２およびステント保持シャフト１１５４を含む。ステント保持組立体１１５０は、その中をスピンドルシャフト（示していない）がスライドできるステント保持組立体管腔１１５６の長さを規定する。ステント保持組立体管腔１１５６の直径は、スピンドルシャフト（示していない）がステント保持組立体管腔１１５６内でスライドできるのに充分な大きさである。ステント保持シャフト１１５４は、ステント保持具１１５２を配置部位まで前進させ、ステント保持具１１５２を後退させ、送達直径からステントグラフトの末端を解放する。ステント保持シャフト１１５４は、ステントグラフト配置部位から脈管構造を通って血管中を臨床医まで到達するのに充分な長さである。ステント保持シャフト１１５４の近位末端は、ステントグラフト送達の間の臨床医の操作用ハンドル（示していない）に取り付けることができる。当業者なら、ステント保持組立体１１５０は、任意の生体適合性材料から作ることができ、単一ユニットとして形成、および／または個別部分から組み立て可能であることを理解するであろう。ステント保持シャフトは、硬質プラスチック、例えば、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ナイロン、等から構築可能である。あるいは、ステント保持シャフトは、柔軟性金属チューブ、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、等から構築可能である。
【0101】
ステント保持具１１５２（制御解放スリーブと呼ばれることもある）は、スピンドル取り付け具（示していない）と連携して、ステントグラフト送達の間、ステントグラフトの１つの末端を保持する。図にある実施形態では、ステント保持具１１５２は、ステント保持本体１１５７の周りに設置されている、いくつかのステント保持具アーム１１５８を有するステント保持本体１１５７を有する。ステント保持本体１１５７は、各ステント保持具アーム１１５８の間にある、ベアステントクラウンを受けるためのいくつかのステント保持溝１１５９を規定する。ステント保持具アーム１１５８は、ステント保持具１１５２の中央軸、すなわち、軸ステント保持シャフト１１５４に沿った軸、に実質的に平行でありうる。他の実施形態では、ステント保持具アーム１１５８は、特定の目的にとって望ましいときは、ステント保持具１１５２の軸の方に、またはその軸から離れる方に曲がっていてもよい。
【0102】
図１４Ａに示すように、１つまたは複数のステント保持具アーム１１５８、例えば、ステント保持具アーム１１５８のステント保持具アーム１１５８Ａは、１つまたは複数の他のステント保持具アーム１１５８よりも短い。例を挙げると、ステント保持具アーム１１５８Ａは、保持具アーム１１５８の第２のステント保持具アーム１１５８Ｂよりも短い。
【0103】
さらに具体的には、ステント保持具アーム１１５８Ａは、ステント保持具アーム１１５８Ａの遠位末端に円周エッジ１３１６を有する。この実施形態では、ステント保持具アーム１１５８Ｂを含むこのほかのより長いステント保持具アーム１１５８は、ステント保持具アーム１１５８の遠位末端に円周エッジ１３２２を有する。より長いステント保持具アーム１１５８の円周エッジ１３２２は、ステント保持具アーム１１５８Ａの円周エッジ１３１６より遠位である。従って、ステント保持具１１５２のスピンドルピン１１４８に対する後退の前に、それぞれのスピンドルピン１１４８と円周エッジ１３１６の間の長手方向軸「Ｌ」に対し平行な方向の第１の距離は、それぞれの残りのスピンドルピン１１４８と円周エッジ１３２２との間の第２の距離よりも短い。
【0104】
ステント保持具１１５２が後退すると、ステント保持具アーム１１５８は、ベアステントクラウンを解放し、ベアステントクラウンが、血管中の所定の位置に延びる。さらに具体的には、ステント保持具アーム１１５８Ａの円周エッジ１３１６がそれぞれのベアステントクラウンを越えて後退するにつれ、ベアステントクラウンが露出され、解放される。しかし、円周エッジ１３２２は、残りのそれぞれのベアステントクラウンを越えて後退しないで、下記でさらに考察するように、それの遠位の物が残される。従って、これらの残っているそれぞれのベアステントクラウンは、ステント保持具アーム１１５８に保持されたまま残る。
【0105】
これら残っているそれぞれのベアステントクラウンを解放するために、ステント保持具１１５２がさらに後退する。これにより、それぞれのベアステントクラウンを越えてステント保持具アーム１１５８の円周エッジ１３２２が後退し、ベアステントクラウンが露出され、解放される。
【0106】
ステント保持具１１５２は、２種の長さ、例えば、短いステント保持具アーム１１５８Ａおよび残りのステント保持具アーム１１５８Ｂを含む長いステント保持具アーム１１５８を有するステント保持具アーム１１５８を持つとして図示されているが、他の例では、類似のステント保持具は、いくつかの可変長さのステント保持具アームを含み、ベアステントクラウンを連続的に所望の順番に解放する。
【0107】
ステント保持具１１５２は、任意の硬質および／または適合生体適合性材料から作ることができ、また、単一ユニットで形成、および／または個別の部分から構築してもよい。ステント保持具は、種々の材料から製造できる。これは、硬質プラスチック材料、例えば、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート、等を含んでもよく、また、ステンレス鋼、等の金属を含んでもよい。一実施形態では、ステント保持具と接触するステント表面に対する損傷を避けるために、ステント保持具用として、硬質プラスチックまたは高度に研磨した金属が望ましい。ステント保持具とステント保持シャフトは、両者を接着剤で結合するか、または両成分を一緒にねじ切りすることにより固定できる。あるいは、ステント保持具は、ステント保持シャフト上に直接に挿入成形してもよい。
【0108】
図１４Ｃは、別の実施形態のステント保持具アームの側面図である。各ステント保持具アーム１１５８の遠位末端は、内向きにステント保持具の中央軸に向かって突き出た突起１１５３を含むこともできる。突起１１５３は、ステント保持具アーム上のベアステントクラウンの遠位末端を正確に保持するのに充分な大きさであってよいが、しかし、ベアステントクラウンの遠位末端を越えて、ステント保持具アーム１１５８が後退するのを可能とするのに充分な小ささでありうる。
【0109】
図１５Ａおよび１５Ｂは、それぞれ、ステントグラフト送達システムの部分側面図と部分斜視図である。図１５Ａは、ステントグラフトのローディングにそなえて、ステントグラフト送達システム部品をスライドさせてずらした図であり、図１５Ｂは、一緒にスライドする部品を示す。図１５Ｂは、ロード位置での１つのベアステントクラウン１１２８を示し、図上で解りやすいように、残りのステントグラフトを省略している。ステントグラフト送達システム１１００は、ノーズコーン組立体１１３０、スピンドル組立体１１４０、およびステント保持組立体１１５０を含む。スピンドル組立体１１４０は、ノーズコーン組立体１１３０のノーズコーンシャフト１１３４上をスライド可能なように配置され、ステント保持組立体１１５０は、スピンドルシャフト１１４４上をスライド可能なように配置される。この例では、ステント保持具１１５２のステント保持具アーム１１５８は、ノーズコーン組立体１１３０の接続部１１３８上に延びる。当業者なら、ステント保持具アーム１１５８は、ステントクラウン１１２８をスピンドル組立体１１４０上に固定するのに充分遠くに延びることのみが必要で、接続部１１３８上に延びる必要はないことを理解するであろう。例えば、一例では、ステント保持具アーム１１５８Ａは、接続部１１３８上へ延びないが、残りのステント保持具アーム１１５８は、接続部１１３８上へ延びる。他の例では、ステント保持具アーム１１５８Ａおよび残りのステント保持具アーム１１５８は、すべて接続部１１３８上へ延びるか、あるいは、接続部１１３８上へ延びない。
【0110】
ノーズコーン組立体１１３０の近位末端、スピンドル組立体１１４０、およびステント保持組立体１１５０は、ハンドルで終端になる。このハンドルは、臨床医がそれぞれのシャフトを相互に無関係にスライドできるようにし、シャフトをひとまとめにして、脈管構造を通して前進させることを可能とする。ステントグラフト送達システム１１００は、また、ステントグラフトの近位末端がスピンドル取り付け具１１４２とステント保持具１１５２の間で保持される場合に、ステント保持組立体１１５０およびステントグラフト上をスライド可能なグラフトカバー（またはシース）（示していない）を含むことができる。グラフトカバーは、配置されるまで、収縮した送達直径でステントグラフトを保持できる。
【0111】
図１６Ａ〜１６Ｃは、ステントグラフト送達システムの詳細斜視部分図である。図１６Ａは、スピンドル取り付け具とステント保持具の間で保持されるステントグラフトの末端を図示し、図１６Ｂは、スピンドル取り付け具から後退したステント保持具を図示し、また、図１６Ｃは、スピンドル取り付け具とステント保持具から前方へ押し出したノーズコーンを図示する。
【0112】
図１６Ａを参照して考察するが、ステントグラフトは、スピンドル取り付け具のスピンドルピン１１４８周辺にベアステントクラウン１１２８を伴って、ステントグラフト送達システムにロードされる。ステント保持具アーム１１５８は、ステント保持具１１５２の溝１１５９を通って延びる。この例では、ステント保持具アーム１１５８の遠位末端は、ノーズコーン組立体１１３０上に延びている。各ベアステントクラウン１１２８の頂端は、ステント保持具アーム１１５８、スピンドルピン１１４８、およびアーム接続セグメント１１３７、により拘束される。
【0113】
図１６Ｂを参照して考察するが、ステント保持具１１５２は、後退した位置で図示されており、それにより、ステント保持具アーム１１５８は、スピンドル組立体１１４０のスピンドルピン１１４８から後退し、もはやベアステントクラウン１１２８を拘束する位置にはない。ベアステントクラウン１１２８は、図が解りやすいように圧縮送達直径で示すが、実際には、ステントクラウン１１２８は、もはや拘束されていない場合、ステント保持具１１５２が後退し、ステントグラフトがグラフトカバーから解放されると、配置直径へと自己展開するはずである。
【0114】
図１６Ｃを参照して考察するが、ノーズコーン１１３２は、スピンドル取り付け具およびステント保持具１１５２の両方から前方へ押し出される。ノーズコーン組立体、スピンドル組立体、およびステント保持組立体は、相互に独立してスライド可能であり、それにより、ノーズコーン１１３２の位置は、スピンドル取り付け具およびステント保持具１１５２を移動させることなく、配置部位に対して調整可能である。これは、ステント保持具１１５２がスピンドル組立体１１４０から後退し得ない場合、ノーズコーン組立体のノーズコーンシャフトに力を加えることにより、ベアステントクラウンを配置可能とする。ベアステントクラウン１１２８は、ノーズコーンが、前に押し出され、ベアステントクラウンを解放されるまで、ステント保持具アーム１１５８の遠位末端に対し外向きに半径方向の力を働かせ、ベアステントクラウン１１２８の遠位末端を送達直径に保持する。
【0115】
図１７は、ステントグラフトを血管中の配置部位に送達する方法のフローチャートである。配置部位は、腹部大動脈、胸部大動脈、またはいずれかの他の血管中の位置であってよい。方法１２００は、ノーズコーンおよびノーズコーンシャフトを有するノーズコーン組立体；スピンドル取り付け具およびスピンドルシャフトを有するスピンドル組立体（スピンドル組立体がスピンドル組立体管腔を規定する）；ならびにステント保持具およびステント保持シャフトを有するステント保持組立体（ステント保持組立体がステント保持組立体管腔を規定する）を含むステントグラフト送達システムを用意するステップ（１２０２）を含む。ノーズコーンシャフトはスピンドル組立体管腔中に、スピンドルシャフトはステント保持組立体管腔中に、スライド可能なように配置される。方法１２００は、スピンドル取り付け具の周りにステントグラフトの一端が配置され、ステントグラフトの一端の周りにステント保持具が配置され、さらにステントグラフトが送達直径に収縮した状態で、ステントグラフトをステントグラフト送達システムにロードするステップ（１２０４）；スピンドル取り付け具を配置部位に合わせるために、ステントグラフト送達システムを血管を通して前進させるステップ（１２０６）；ステントグラフトの１つの末端を送達直径に維持している間に、ステントグラフトを展開するステップ（１２０８）；およびステント保持具を後退させて、ステントグラフトの１つの末端を解放するために、スピンドルシャフトに対して保持具シャフトを抜去するステップ（１２１０）、をさらに含む。一実施形態では、ノーズコーン組立体が、ガイドワイヤー管腔を規定し、また、ステントグラフト送達システムを血管を通して前進させるステップ（１２０６）が、血管を通してガイドワイヤーを前進させること；ガイドワイヤーをガイドワイヤー管腔に挿入すること；およびステントグラフト送達システムを、ガイドワイヤー上を前進させることを含む。
【0116】
通常、ステント保持組立体は、何の力も加えずにノーズコーン組立体まで移動可能であるが、ステント保持具と配置ハンドルの間の連結が動作不能になると、（理由は何であれ）ノーズコーンを、配置を達成するため前に動かすことができる。ステントグラフト送達システムを血管を通して前進させること（１２０６）は、スピンドル取り付け具が配置部位に合致するまで、ノーズコーンシャフト上でステント保持組立体およびスピンドル組立体をスライドさせることを含んでもよい。一実施形態では、方法１２００は、ベアステントクラウンおよびステントグラフトの解放を達成するために、保持具シャフトをスピンドルシャフトに対し抜去する前に、スピンドル取り付け具を配置部位に再整合させることを目的として、ノーズコーンシャフト上で、ステント保持組立体およびスピンドル組立体をスライドさせることをさらに含んでもよい。
【0117】
ステントグラフトの近位末端を送達直径に維持している間のステントグラフトの展開（１２０８）は、図１８に示すように、グラフトカバー１１９０を後退させてステントグラフトを解放することを含んでもよい。
【0118】
図１８は、一部が配置されたステントグラフトの側面図である。グラフトカバー１１９０（１次シースと呼ばれることもある）が、ステントグラフト１１２０を解放するため後退しつつある状態の図示であり、ステントグラフトが圧縮送達直径から展開後の配置直径へと延びている。グラフトカバー１１９０は、ステントグラフトを解放可能なように脈管構造を通った送達用の圧縮送達直径で維持することができる。ステントグラフト１１２０の遠位末端１１９２は、ステント保持具１１５２により送達直径で保持されている。ステントグラフト１１２０がグラフトカバー１１９０から解放され、スピンドル取り付け具（示していない）が正確に配置部位に整合すると、ステント保持具１１５２は、後退して、ステントグラフトの遠位末端１１９２を解放することができる。
【0119】
図１９Ａと１９Ｂは、長手方向に相互に移動可能な２つのみの部品を使ったステントグラフト送達システムの一実施形態の拡大部分平面図を示す。２つの長手方向に移動する部品の基本的な概念は既に考察したが、ここで説明する詳細と実施についてはまだ知られていない。ノーズコーンシャフト１１３５（図１９Ａと１９Ｂには示されていない）は、ノーズコーン１１６２に連結されている。ステント保持シャフト１１５５は、ノーズコーンシャフト１１３５の周りのステント保持具１１６０に連結され、それにより、全てのそれらの間のステントクラウン逃げ空隙（ｅｓｃａｐｅ ｇａｐ）を除去し、さらに、ステント保持具１１６０がノーズコーン１１６２およびそのスピンドル取り付け具１１４３（図１９Ａおよび１９Ｂには示されていない）と係合するにつれ、それに対しスライドする様に構成されている。ステント保持具１１６０は、上記で考察したように、ステント保持具アーム１１５８Ａ、１１５８Ｂを有するステント保持具アーム１１５８を含む。上記で考察したように、ステント保持具アーム１１５８Ａは、円周エッジ１３１６を含み、ステント保持具アーム１１５８Ｂを含む残りのステント保持具アーム１１５８は、円周エッジ１３２２を含む。
【0120】
図２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、および２０Ｄに示される送達システムの断面の観察では、ステントグラフトのベアステント１１２６は、解りやすくするために切り取られており、また、これらの逐次進行を示す図は、１次配置モードを示す。ノーズコーンシャフト１１３５は、ノーズコーン１１６２を保持するために、末端に一体型バルブを有する。ノーズコーン１１６２は、ノーズコーンシャフトの上に成形され、一体部品を形成する。ノーズコーン１１６２の下部のハブ部分は、外表面に形成されたネジを有する。図１３Ａ、１３Ｂ、および１３Ｃに記載された、スピンドル取り付け具１１４２に類似の周囲長配置を有するスピンドル取り付け具１１４３は、ノーズコーン１１６２の下部ハブのネジと係合するように作られた雌ネジを有する中央開口を持ち、それにより、スピンドル取り付け具１１４３のネジとノーズコーン１１６２のネジが完全に係合すると、それらはノーズコーンシャフト１１３５と一緒に一体部品のように動く。ステント保持シャフト１１５５は、末端でネジによりステント保持具１１６０に固定され、一体型部品のように動く。ステント保持具は、実質的に、図１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃで前に記載のステント保持具１１５２のように構成される。従って、１次配置モードでは、２つの一体型部品：ノーズコーン保持具シャフト１１３５、ノーズコーン１１６２、およびスピンドル取り付け具１１４３；ならびにステント保持シャフト１１５５およびステント保持具１１６０は、相互に長手方向にカテーテルの軸に沿って動くことができる。ベアステント１１２６のクラウン１１２８が、スピンドル取り付け具１１４３の先端および先端間で捕捉されている場合は、ステントグラフトの下部が配置されるにつれ、スピンドル取り付け具１１４３全体、およびそれに隣接するノーズコーン１１６２の底部と外側、ならびにステント保持具１１６０のステント保持具アームの内側がそれぞれのベアステント１１２６のクラウン１１２８を保持し、図２０Ａに図示するように、ベアステント１１２６のストラットを、捕捉されたクラウン１１２８の周りに回転させる。１次配置モードの進行中に、既に少なくとも部分的に配置されているステントグラフトの下部が、隣接血管壁と接触して、完全ではないにしても、部分的に血管中の特定配置部位置に固定される。捕捉されているクラウンの長手方向の位置は、従って、それが結合する主ステントグラフト本体部分に対するベアステントの移動範囲内に実質的に固定される。ステントグラフトが部分的に配置されるとすぐ、クラウン１１２８は、もはや長手方向に動くことはできなくなり、外側への回動のみが可能となる。１次配置の間、ステント保持シャフト１１５５は、引き抜かれ、ステント保持具１１６０が後退し、ノーズコーン１１６２とステント保持具１１６０のステント保持具アーム１１５８Ａの間の配置ギャップ１１９８（図２０Ｂ）を開かせ、それぞれのベアステント１１２６のクラウン１１２８を外側へ回動させ、図２０Ｃでさらに認められるように配置を完結させる。しかし、図２０Ｃでさらに認められるように、残っているベアステント１１２６のクラウン１１２８は、ステント保持具アーム１１５８Ｂを含む残りのステント保持具アーム１１５８の間に捕捉されたまま残る。
【0121】
さらなる配置の間、ステント保持シャフト１１５５は、さらに引き抜かれ、ステント保持具１１６０を後退させて、ノーズコーン１１６２と残っているステント保持具１１６０のステント保持具アーム１１５８Ｂを含むステント保持具アーム１１５８の間の配置ギャップを開かせ、それぞれのベアステント１１２６のクラウン１１２８を外側へ回動させ、図２０Ｄに見られるように、配置を完結させる。
【0122】
しかし、図２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、および２０Ｄの１次配置のステップを実行する場合、カテーテルハンドル（示していない）からステント保持シャフト１１５５への連結が破損、またはステント保持シャフト１１５５それ自体が破損し、それにより、長手方向の力によりステント保持具１１６０を後退させて図２０Ｄの逃げ空隙を形成することができないということがありうる。ステント保持具１１６０が動かせないケースでは、当技術分野で見られるような一体型ノーズコーンおよびスピンドル取り付け具では、ベアステントのクラウン１１２８の配置を中断することになるであろう。従って、配置、または装置の除去を完結することを目的として装置のマニュアル操作により、この状態を修正する部位にアクセスする開腹外科的処置、および、開腹外科手術に関連するあらゆるリスクと合併症を伴う標準的外科グラフト移植が必要となる。
【0123】
本明細書に記載の装置は、一体型ノーズコーン装置の弱点を克服する。図２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、および２１Ｄの第２の配置過程は、現在の装置が上記欠点を克服する方法を示す。図２１Ａは、上述図２０Ａに示し、記載したのと類似の、完全に捕捉されたステントクラウンである。ステント保持シャフト１１５５が後退できないことが解ると、操作者は第２の配置手続きを開始できる。血管壁と接触している部分的に配置されたステントグラフトは、ベアスプリング１１２６の長手方向移動、および同様にベアスプリング１１２６の回転動に対して抵抗または実質的な阻止の両方の作用をする。ベアスプリング１１２６のクラウン１１２８は、スピンドル取り付け具１１４３の各ピンの先端周辺に置かれ、ステントグラフトの上またはそれから離れたスピンドル取り付け具１１４３の長手方向移動を実質的に防ぎ、一方、クラウン１１２８は、ステント保持具１１６０内に捕捉されている。しかし、前に述べたような、スピンドル取り付け具１１４３とノーズコーン１１６２のハブ間のネジによる連結は、２つを分離するために使用できる。スピンドル取り付け具１１４３の回転位置は、前に記載のように、実質的に周辺血管壁に固定されているベアステントとの係合により固定されているので、ノーズコーンシャフト１１３５に回転トルクを加えて、ノーズコーン１１６２を回転させ、ノーズコーンの回転に伴うネジの長手方向作用により、スピンドル取り付け具１１４３から分離させることができる。このスピンドル取り付け具１１４３から離れるノーズコーン１１６２の長手方向移動の開始を図２１Ｂに示す。ベアステント１１２６は、凡そ円筒状の非拘束配置を有するので、ベアステント１１２６のクラウン１１２８は、ベアステント１１２６を非拘束配置に戻す傾向のある内力により、外向き、および前方に動かされる。ノーズコーン１１６２は、図２１Ｃにあるように、スピンドル取り付け具１１４３に対し回転を続けるので、ノーズコーン１１６２とスピンドル取り付け具１１４３（おょび、ノーズコーン１１６２とステント保持具１１６０のステント保持具アーム１１５８Ａの間も）の間の第２の配置手続きギャップ１１９９が、それぞれのベアステント１１２６のクラウン１１２８を前方に動かして逃がし、図２１Ｃに見られるように、ベアステント１１２６のクラウン１１２８の完全解放をもたらす開口部を提供する。しかし、図２１Ｃでさらに見られるように、ベアステント１１２６の残っているクラウン１１２８は、ステント保持具アーム１１５８Ｂを有する残ったステント保持具アーム１１５８の間に捕捉されたまま残る。
【0124】
図２１Ｄに示すように、ノーズコーン１１６２がスピンドル取り付け具１１４３に対して回転し続けるので、ノーズコーン１１６２とステント保持具１１６０のステント保持具アーム１１５８Ｂを有する残ったステント保持具アーム１１５８の間の配置ギャップが開かれ、ベアステント１１２６のそれぞれのクラウン１１２８を外側へ回動させ、図２１Ｄに示すように、配置を完了させる。
【0125】
ベアステントの内部（バネ）力が大きな直径の非拘束形状に戻ることを強く求めるので、ベアステント１１２６のクラウン１１２８は、前方に回動し続ける。スピンドル取り付け具は、現状、ノーズコーン１１６２から解放されているが、まだノーズコーンシャフト１１３５に捕捉されており、送達システムが部分的配置ステントグラフトから解放されると、そこで完全に配置されて、安全に取り外されることになる。部分的に配置されたステントのクラウンを解放するための、１つの送達システムで使用できる第１と第２の配置手続きを持つことにより、当技術分野では、今まで知られていなかったユーティリティーが提供される。
【0126】
図と前述の説明は、本発明に従った実施形態の例を提供する。明細書中で明示的に示されていても、またはそうでなくても、多くの変更、例えば、構造、寸法、および材料の使用における変更が可能である。