特許 5930688 ランセットカートリッジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5930688

(24)【登録日】2016年5月13日

(45)【発行日】2016年6月8日

(54)【発明の名称】ランセットカートリッジ

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/151 20060101AFI20160526BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/14 300D

【請求項の数】10

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2011-270037(P2011-270037)

(22)【出願日】2011年12月9日

(65)【公開番号】特開2013-121380(P2013-121380A)

(43)【公開日】2013年6月20日

【審査請求日】2014年10月20日

(73)【特許権者】

【識別番号】000141897

【氏名又は名称】アークレイ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100120514

【弁理士】

【氏名又は名称】筒井 雅人

(74)【復代理人】

【識別番号】100152342

【弁理士】

【氏名又は名称】小池 益史

(74)【代理人】

【識別番号】100152342

【弁理士】

【氏名又は名称】小池 益史

(72)【発明者】

【氏名】福沢 眞彦

(72)【発明者】

【氏名】西野 進

【審査官】 冨永 昌彦

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１０−００５１９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０２６０３２６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００９／０４１１１０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１２７８１８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０６ − ５／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮膚を穿刺するための先端部を有する穿刺部材、およびこの穿刺部材の後端部を固定する本体部を含み、かつ穿刺軌道上を穿刺方向に移動するランセットと、前記ランセットを収容し、かつ先端に第１の穿刺開口部を含むランセットホルダーと、を備えている、ランセットカートリッジであって、
前記ランセットホルダーの内部に保持された皮膚接触部、をさらに備えており、
前記皮膚接触部は、前記穿刺方向に交差する方向に起立するように設けられている板状部材であり、
前記板状部材には、第２の穿刺開口部が形成されており、
前記第１の穿刺開口部は前記皮膚接触部を収容可能な大きさに形成されており、
前記皮膚接触部が前記穿刺方向に押圧されると、前記皮膚接触部は、前記皮膚に接触可能に、前記第１の穿刺開口部に収容された状態となり、前記穿刺部材の前記先端部は、前記第２の穿刺開口部から飛び出すように構成されている、ランセットカートリッジ。

【請求項2】

請求項１に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部と連結し、前記穿刺部材の前記先端部をカバーする保護部と、
前記保護部と前記本体部とを前記穿刺部材の周囲を覆うようにして結合しているブリッジ部と、をさらに備えており、
前記本体部が前記ランセットホルダーに固定された状態で、前記保護部が前記皮膚接触部とともに前記穿刺方向に押圧されると、前記ブリッジ部が破断し、前記保護部が前記本体部から分離し、前記穿刺部材の前記先端部が露出した状態となるように構成されており、
前記保護部および前記皮膚接触部が引き続いて前記穿刺方向に押圧されると、前記保護部が前記穿刺部材の前記穿刺軌道から外れるとともに、前記第２の穿刺開口部が前記穿刺軌道上に配置される、ランセットカートリッジ。

【請求項3】

請求項１または２に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部は、前記第１の穿刺開口部から取り外し可能とされ、前記皮膚接触部が取り外された場合、前記穿刺部材の前記先端部は、前記第１の穿刺開口部から飛び出すように構成されている、ランセットカートリッジ。

【請求項4】

請求項３に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部は、取り外しの際に摘むための摘み部を有している、ランセットカートリッジ。

【請求項5】

請求項４に記載のランセットカートリッジであって、
前記ランセットホルダーには、スリットが設けられ、
前記皮膚接触部が、前記穿刺方向に押圧されると、前記摘み部が前記スリットから突出するように構成されている、ランセットカートリッジ。

【請求項6】

請求項３に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部は、切断可能な脆弱部を有しており、前記皮膚接触部は、前記脆弱部を切断することにより、取り外し可能に構成されている、ランセットカートリッジ。

【請求項7】

請求項６に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部として、複数の皮膚接触部が前記穿刺方向に積層されており、前記第２の穿刺開口部は先端側の前記皮膚接触部ほど小さく形成され、先端側の前記皮膚接触部から順に切断することにより、前記第２の穿刺開口部の大きさを選択可能に構成されている、ランセットカートリッジ。

【請求項8】

請求項６に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部として、複数の皮膚接触部が前記穿刺方向に積層されており、各皮膚接触部は、穿刺部位に合わせた異なる形状を有している、ランセットカートリッジ。

【請求項9】

請求項６に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部は、平面視において前記第２の穿刺開口部を囲むようにして前記脆弱部によって多重に仕切られた複数の板状部材から構成されており、前記複数の板状部材を内側から順に切断することにより、前記第２の穿刺開口部の大きさを選択可能に構成されている、ランセットカートリッジ。

【請求項10】

請求項６に記載のランセットカートリッジであって、
前記皮膚接触部は、前記第２の穿刺開口部を中心とする渦巻き状に形成されており、前記脆弱部が前記渦巻きの所定の箇所に形成され、前記脆弱部を前記渦巻きの内側から順に切断することにより、前記第２の穿刺開口部の大きさを選択可能に構成されている、ランセットカートリッジ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、簡易測定器などに使用する体液を採取する際に用いるランセットカートリッジに関する。

【背景技術】

【0002】

体液中のグルコースやコレステロールなどの成分量を測定するために簡易測定器が使用されている。これらの簡易測定器による測定には少量の体液が必要とされる。たとえば、少量の体液を採取するために、ランセット発射機構を有する本体に使い捨てのランセットを装着した後、更に前記本体の先端にエンドキャップを装着して用いる穿刺器具が使用されている。このエンドキャップの先端には穿刺開口部が設けられている。被験者の皮膚にエンドキャップの先端を押し当て、前記本体を操作してランセットの先端部を前記穿刺開口部から飛び出させ、被験者の皮膚を穿刺することにより、体液が採取される。このような穿刺器具を用いた体液の採取において、測定に十分な体液量を確保するために、従来、次のような対策が行われている。

【0003】

たとえば、特許文献１には、皮膚に入るランセットの先端部の深さを変えるため、異なるサイズの多数のエンドキャップを用意することが記載されている。また、特許文献２には、指先や前腕などの複数の異なる採取部位における体液の採取を適切に行えるように、採取部位の形状に合わせた先端形状を有する複数のエンドキャップを用意することが記載されている。

【0004】

一方で、複数の被験者から共通の穿刺器具を用いて採血を行う場合、エンドキャップの先端に体液が付着することや、体液が付着した穿刺部材の先端部がむき出しになることがあり、衛生上問題がある。たとえば、特許文献３には、このような問題を解決するため、ランセットをランセットホルダーに収容して一体化したランセットカートリッジが記載されている。このランセットホルダーは、先端に穿刺開口部が形成されており、上記のエンドキャップと同様の機能を有するものであるが、先端に体液が付着したとしても、ランセットと一体のものとして使い捨てにされる。また、ランセットは、穿刺時を除き、ランセットホルダー中に収容されているので、体液の付着したランセットの先端部が、操作者等に触れることもない。従って、このランセットカートリッジは、感染等を防止する上で好適なものである。

【0005】

一般的に、上記のようなランセットカートリッジは、ランセットホルダー中にランセットが収容されているので、使用済みであるか否かの確認が困難である。これを解決するため、特許文献３に記載のランセットカートリッジは、穿刺器具に装着されると、ランセットに設けられた小突起が前記ランセットホルダーに設けられたスリットから露出するように構成されており、使用済みであるか否かの外部からの視認が可能である。

【0006】

しかしながら、前記従来技術においては、次に述べるように、未だ改善すべき余地があった。

【0007】

すなわち、従来のランセットカートリッジにおいては、第１に、ランセットホルダーの側面に露出する前記小突起が小さいため、使用済みであるか否かを外部から容易に視認できるとはいえない。第２に、従来のランセットカートリッジは、ランセットとランセットホルダーが一体化されたものであるため、特許文献１や特許文献２に記載されている穿刺器具のように、測定に十分な体液量を確保するために、ランセットホルダーを形状の異なるものに容易に交換できるものではない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２００５−０４６６１２号公報

【特許文献2】特開２００４−２３７０８９号公報

【特許文献3】国際公開第２００９／０４１１１０号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本発明は、前記したような事情のもとで考え出されたものであって、第１に使用済みであるか否かを外部から容易に視認できるランセットカートリッジを提供することを、その課題としている。第２に、ランセットホルダーの先端の形状を容易に変更できることにより、測定に十分な体液量を確保できるランセットカートリッジを提供することを、その課題としている。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記の課題を解決するため、本発明では、次の技術的手段を講じている。

【0011】

本発明により提供されるランセットカートリッジは、皮膚を穿刺するための先端部を有する穿刺部材、およびこの穿刺部材の後端部を固定する本体部を含み、かつ穿刺軌道上を穿刺方向に移動するランセットと、前記ランセットを収容し、かつ先端に第１の穿刺開口部を含むランセットホルダーと、を備えている、ランセットカートリッジであって、前記ランセットホルダーの内部に保持された皮膚接触部、をさらに備えており、前記皮膚接触部は、前記穿刺方向に交差する方向に起立するように設けられている板状部材であり、前記板状部材には、第２の穿刺開口部が形成されており、前記第１の穿刺開口部は前記皮膚接触部を収容可能な大きさに形成されており、前記皮膚接触部が前記穿刺方向に押圧されると、前記皮膚接触部は、前記皮膚に接触可能に、前記第１の穿刺開口部に収容された状態となり、前記穿刺部材の前記先端部は、前記第２の穿刺開口部から飛び出すように構成されていることを特徴としている。

【0012】

このような構成によれば、穿刺準備が完了した時点で、皮膚接触部が第１の穿刺開口部に収容される。この皮膚接触部は、外部から視認するのに十分な大きさを有している。これにより、本発明に係るランセットカートリッジは、使用済みであるか否かを容易に判別することができる。

【0013】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部と連結し、前記穿刺部材の前記先端部をカバーする保護部と、前記保護部と前記本体部とを前記穿刺部材の周囲を覆うようにして結合しているブリッジ部と、をさらに備えており、前記本体部が前記ランセットホルダーに固定された状態で、前記保護部が前記皮膚接触部とともに前記穿刺方向に押圧されると、前記ブリッジ部が破断するとともに、前記保護部が前記本体部から分離し、前記穿刺部材の前記先端部が露出した状態となるように構成されており、前記保護部および前記皮膚接触部が引き続いて前記穿刺方向に押圧されると、前記保護部が前記穿刺部材の前記穿刺軌道から外れるとともに、前記第２の穿刺開口部が前記穿刺軌道上に配置される。

【0014】

このような構成によれば、穿刺準備が完了した時点で、皮膚接触部が第１の穿刺開口部に収容される。この皮膚接触部は、外部から視認するのに十分な大きさを有している。これにより、本発明に係るランセットカートリッジは、使用済みであるか否かを容易に判別することができる。また、保護部が邪魔になることなしに、穿刺部材の先端部が第２の穿刺開口部から飛び出すことが可能となる。

【0015】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部は、前記第１の穿刺開口部から取り外し可能とされ、前記皮膚接触部が取り外された場合、前記穿刺部材の前記先端部は、前記第１の穿刺開口部から飛び出すように構成されている。

【0016】

このような構成によれば、被採血者の皮膚に押し当てられるランセットホルダーの先端の形状を容易に変更することができる。これにより、複数の異なる採取部位における血液の採取を適切に行うことが可能であり、測定に十分な体液量を確保することができる。また、皮膚接触部が取り外された場合、穿刺部材の先端部は、第１の穿刺開口部から飛び出すように構成されている。たとえば、第１の穿刺開口部は、第２の穿刺開口部よりも相対的に大きく形成されている。よって、第１の穿刺開口部は、第２の穿刺開口部よりも、被採血者の皮膚をランセットホルダーの内部に深く入り込ませることができる。これにより穿刺部材の先端部は、皮膚をより深く穿刺し、第２の穿刺開口部を用いるよりも大量の体液を採取することができる。このように、第１の穿刺開口部と第２の穿刺開口部とを必要に応じて選択することにより、測定に十分な体液量を確保することができる。

【0017】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部は、取り外しの際に摘むための摘み部を有している。

【0018】

このような構成によれば、摘み部を摘むことにより前記皮膚接触部を容易に取り外すことができるので、第２の穿刺開口部から第１の穿刺開口部への変更が容易である。

【0019】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記ランセットホルダーには、スリットが設けられ、前記皮膚接触部が、前記穿刺方向に押圧されると、前記摘み部が前記スリットから突出するように構成されている。

【0020】

このような構成によれば、未使用時における誤操作を防止することができる。

【0021】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部は、切断可能な脆弱部を有しており、前記皮膚接触部は、前記脆弱部を切断することにより、取り外し可能に構成されている。

【0022】

このような構成によれば、脆弱部を切断するだけで、穿刺部材の先端部が飛び出すランセットホルダーの先端の形状を容易に変更することができる。これにより、穿刺開口部の大きさを変えること、またはランセットホルダーの先端を複数の異なる採取部位に合わせた形状にすることが可能となり、測定に十分な量の体液の採取を適切に行うことができる。

【0023】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部として、複数の皮膚接触部が前記穿刺方向に積層されており、前記第２の穿刺開口部は先端側の前記皮膚接触部ほど小さく形成され、先端側の前記皮膚接触部から順に切断することにより、前記第２の穿刺開口部の大きさを選択可能に構成されている。

【0024】

このような構成によれば、必要に応じて、適切な第２の穿刺開口部の大きさを有する皮膚接触部を選択することができる。これにより、体液の採取量を細かく調整することができる。

【0025】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部として、複数の皮膚接触部が前記穿刺方向に積層されており、各皮膚接触部は、穿刺部位に合わせた異なる形状を有している。

【0026】

このような構成によれば、ランセットホルダーの先端の形状を穿刺部位の形状に合わせた形状に、容易に変更することができる。これにより、複数の異なる採取部位における体液の採取を適切に行うことができるので、測定に十分な体液量を確保することができる。

【0027】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部は、平面視において前記第２の穿刺開口部を囲むようにして前記脆弱部によって多重に仕切られた複数の板状部材から構成されており、前記複数の板状部材を内側から順に切断することにより、前記第２の穿刺開口部の大きさを選択可能に構成されている。

【0028】

このような構成によれば、板状部材を取り外すことにより、第２の穿刺開口部の大きさを段階的に調整することができる。これにより、体液の採取量を細かく調整することができる。

【0029】

本発明の好ましい実施の形態においては、前記皮膚接触部は、前記第２の穿刺開口部を中心とする渦巻き状に形成されており、前記脆弱部が前記渦巻きの所定の箇所に形成され、前記脆弱部を前記渦巻きの内側から順に切断することにより、前記第２の穿刺開口部の大きさを選択可能に構成されている。

【0030】

このような構成によれば、渦巻き部分を中心から順番に取り外すことにより、第２の穿刺開口部の大きさを段階的に調整することができる。これにより、体液の採取量を細かく調整することができる。

【0031】

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行なう発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】本発明に係るランセットカートリッジを穿刺器具に装着した状態を示す斜視図である。

【図2】図１に示すランセットカートリッジを示す全体斜視図である。

【図3】図１に示すランセットカートリッジの内部を示す断面斜視図である。

【図4】図１に示すランセットカートリッジのランセットから保護キャップを外した状態を示す斜視図である。

【図5】図１に示すランセットカートリッジの動作を説明するための断面斜視図である。

【図6】図１に示すランセットカートリッジの動作を説明するための断面斜視図である。

【図7】図１に示すランセットカートリッジの動作を説明するための断面斜視図である。

【図8】図１に示すランセットカートリッジの動作を説明するための断面斜視図である。

【図9】図１に示すランセットカートリッジの動作を説明するための断面斜視図である。

【図10】図１０（Ａ）および図１０（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の例を示す斜視図である。

【図11】図１１（Ａ）および図１１（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の例を示す斜視図である。

【図12】図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の例を示す斜視図である。

【図13】図１３（Ａ）および図１３（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の例を示す断面図である。

【図14】図１４は、本発明に係るランセットカートリッジの他の例を示す断面斜視図である。

【図15】図１５（Ａ）および図１５（Ｂ）は、図１４に示すランセットカートリッジの動作を説明するための断面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。

【0034】

図１〜図４は、本発明が適用されたランセットカートリッジの一例を示している。ランセットカートリッジＡ１は、穿刺器具１に装着して使用されるもので、簡易血糖測定器（図示略）の測定対象物である血液を指先などから採取するためのものである。ランセットカートリッジＡ１は、糖尿病患者によって個人的に使用されるほか、病院で使用される場合もある。

【0035】

図１に示すように、ランセットカートリッジＡ１は、穿刺器具１に装着して使用される。穿刺器具１は、装着部１０、発射ボタン１１などを備えている。また、内部に穿刺機構（図示略）を備えている。装着部１０は、ランセットカートリッジＡ１を装着する部分である。また、発射ボタン１１は、後述するランセット３を発射させる際に使用するボタンである。ランセットカートリッジＡ１が穿刺器具１に装着される過程で、穿刺機構の一部である保護キャップ取り外し部材（図示略）とプランジャー（図示略）が、ランセットカートリッジＡ１の内部に入り込み、発射の準備が行われる。一方で、穿刺器具１の内部では、穿刺用バネ（図示略）が縮んで弾発力を蓄えるなどの発射準備が行われる。

【0036】

図２および図３に示すように、ランセットカートリッジＡ１は、ランセットホルダー２とランセット３とを備えている。なお、以降の説明において、上下方向などの方向は、図面の記載にしたがったものとする。

【0037】

ランセットホルダー２は、後述するランセット３を内部に収納し、保持するためのものである。使用後、ランセット３を収容した状態で廃棄される。ランセットホルダー２は、合成樹脂を材料として、射出成形により成形される。この合成樹脂として、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられる。ランセットホルダー２は、ランセット３と異なる着色がなされている。ランセットホルダー２は薄いグレー色に着色されている。その一方、ランセット３は、ピンク色に着色されている。ランセットホルダー２内におけるランセット３の位置を外部から視認し易くするためである。なお、ランセットホルダー２とランセット３との着色の組合せは、色の相違が識別し易ければどのようなものでもよい。図３に示すように、ランセットホルダー２は、後端開口部２０ａ、ストッパ部２１、スロープ部２２、先端２３、第１の穿刺開口部２３ａ、スリット２４、および突起部２５を備えている。

【0038】

後端開口部２０ａは、ランセットホルダー２の後端２０に形成されている。ランセットカートリッジＡ１を組み立てる際、ランセット３は、この後端開口部２０ａから挿入される。また、ランセットカートリッジＡ１が穿刺器具１に装着される際、前記した保護キャップ取り外し部材とプランジャーが、後端開口部２０ａからランセットホルダー２内に入り込む。

【0039】

ストッパ部２１は、後述するランセット３の本体部４に設けられたウイング部４０の当接部４０ａが当接する部分である。一対のストッパ部２１が、ランセットホルダー２の左右の側壁部２６の内面に設けられている。当接部４０ａがストッパ部２１に当接することにより、後述する使用後の穿刺部材５の穿刺方向Ｎ１への移動が制限される。これにより、血液が付着した穿刺部材５の先端部５ａが、後述する第１の穿刺開口部２３ａまたは第２の穿刺開口部７１ａから外部に露出することが防止される。

【0040】

一対のスロープ部２２が、一対のストッパ部２１に続いて、穿刺方向Ｎ１に向けてランセットホルダー２の左右の側壁部２６の内面に設けられている。スロープ部２２は、穿刺方向Ｎ１に進むにつれて下方に傾斜しているスロープ面２２ａを有している。後述するランセット３の保護キャップ７は、後方から押圧されると、このスロープ面２２ａに沿って移動する。

【0041】

先端２３は、被採血者の皮膚に押し当てられる部分である。先端２３の略中央部には、後述する第１の穿刺開口部２３ａが形成されている。先端２３において、第１の穿刺開口部２３ａの周辺部は、平面的に形成されている。もちろん、第１の穿刺開口部２３ａの周辺部の形状は好適に採血できるものであればどのようなものでもよく、指先、手のひら、前腕、耳たぶ、などの採血部位に合わせて、湾曲した形状に形成してもよい。

【0042】

第１の穿刺開口部２３ａは、前述したようにランセットホルダー２の先端２３に形成されている。第１の穿刺開口部２３ａは、後述するランセット３の保護キャップ７に設けられた皮膚接触部７１が収容可能な大きさに形成されている。後述するように保護キャップ７がランセットホルダー２から取り外された場合、穿刺部材５の先端部５ａは、この第１の穿刺開口部２３ａからが飛び出すように構成されている。

【0043】

スリット２４は、ランセットホルダー２の先端２３近傍の底壁部２７に設けられている。スリット２４は、後述するランセット３の保護キャップ７に設けられた摘み部７０ｂをランセットホルダー２の外部に突出させるためのものである

【0044】

突起部２５は、ランセットホルダー２の先端２３付近の底壁部２７の内面に設けられている。突起部２５は、先端２３付近まで移動して来た保護キャップ７を係止することにより、保護キャップ７が第１の穿刺開口部２３ａからランセットホルダー２の外部に脱落するのを防止するためのものである。

【0045】

ランセット３は、ランセットホルダー２の内部に収納されており、被採血者の指先などの皮膚を穿刺するためのものである。ランセット３は、インサート成形により、合成樹脂を材料として、後述する穿刺部材５を埋め込んで成形される。この合成樹脂として、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられる。図３および図４に示すように、ランセット３は、本体部４、穿刺部材５、ブリッジ部６、および保護キャップ７を備えている。

【0046】

本体部４は、穿刺部材５の後端部を固定しており、穿刺軌道Ｖ１上を穿刺方向Ｎ１に移動し、被験者の皮膚を穿刺する。本体部４は、ウイング部４０および係合部４１を備えている。

【0047】

ウイング部４０は、穿刺後において、第１の穿刺開口部２３ａまたは後述する第２の穿刺開口部７１ａから穿刺部材５の先端部５ａが露出することのないようにするものである。一対のウイング部４０が、穿刺部材５を中心軸線として、左右対称となるように後方に向かって徐々に外向きに広がるように設けられている。一対のウイング部４０は、ストッパ部２１に当接することにより、穿刺部材５が穿刺方向Ｎ１への移動するのを制限する。一対のウイング部４０は、ストッパ部２１と当接する当接部４０ａを先端に有している。ウイング部４０は、変形可能に形成されており、穿刺時には、後端開口部２０ａからランセットホルダー２内に入り込んだ穿刺器具１の保護キャップ取り外し部材により内向きに狭められる。これにより、当接部４０ａはストッパ部２１に当接しなくなるので、本体部４は先端２３まで移動可能となる。ウイング部４０は、ランセットカートリッジＡ１が穿刺器具１から取り外されると、外向きの弾発力により再び広がる。

【0048】

係合部４１は、ランセットカートリッジＡ１が穿刺器具１へ装着される際に、本体部４が穿刺器具１内のプランジャーと係合する部分である。これにより、穿刺器具１は、本体部４を穿刺方向Ｎ１に発射させることが可能となる。

【0049】

穿刺部材５は、第１の穿刺開口部２３ａまたは第２の穿刺開口部７１ａからランセットホルダー２の外に飛び出し、被採取者の皮膚を切開するためのものである。穿刺部材５は、金属製であり、具体的な材質はステンレスである。もちろん、穿刺部材５は、被採取者の皮膚を適切に切開できるものであればどのようなものでもよく、ステンレス以外の金属や合成樹脂により形成されてもよい。穿刺部材５の形状は、ニードルタイプでもよいし、ブレードタイプでもよい。穿刺部材５の後端部は本体部４に固定されており、穿刺部材５は常に穿刺軌道Ｖ１上を移動するように構成されている。穿刺部材５の先端部５ａには、研磨による刃付けがなされている。穿刺部材５の先端部５ａは、後述するブリッジ部６を介して、保護キャップ７によりカバーされている。

【0050】

ブリッジ部６は、本体部４と保護キャップ７との間に介在し、穿刺部材５の滅菌性を保つためのものである。ブリッジ部６は、保護キャップ７が穿刺器具１の保護キャップ取り外し部材により後方から押圧されると、破断するように構成されている。ブリッジ部６は、破断しやすいように、穿刺部材５の周囲に肉薄に形成されている。

【0051】

保護キャップ７は、穿刺部材５の刃先をカバーすることにより、穿刺部材５の刃先の曲がりを防止し、滅菌性を維持するためのものである。保護キャップ７は、保護部７０および皮膚接触部７１を備えている。保護キャップ７の保護部７０の部分が、ブリッジ部６を介して、本体部４に接続されており、穿刺部材５の刃先をカバーしている。保護部７０は、穿刺部材５を中心軸線として左右に延在する略平面状の部材である。保護部７０は、穿刺部材５の穿刺軌道Ｖ１上に位置している。従って、穿刺軌道Ｖ１上において、そのまま保護部７０を外したとしても穿刺部材５は穿刺方向Ｎ１に移動できない。保護部７０は、両側の側面に、一対のそり部７０ａを備えている。そり部７０ａは、保護キャップ７がランセットホルダー２内で適切に保持され、スムーズに移動するようにするためのものである。そり部７０ａは、穿刺器具１の保護キャップ取り外し部材が保護キャップ７を穿刺方向Ｎ１に押圧するための被押圧部７０ａｃを備えている。被押圧部７０ａｃが後方から押圧されると、保護部７０および皮膚接触部７１が穿刺方向Ｎ１に押圧されることになる。本体部４がランセットホルダー内に固定された状態で、保護キャップ７が後方から押圧されると、ブリッジ部６が破断し、保護キャップ７は本体部４と分離して穿刺方向Ｎ１に移動する。その際、そり部７０ａの上テーパ部７０ａａは、スロープ面２２ａに沿って動くので、保護キャップ７は、穿刺方向Ｎ１に向けて斜め下方に移動する。このようにして、保護部７０は、穿刺部材５の穿刺軌道Ｖ１から外れる。

【0052】

皮膚接触部７１は、保護部７０の先端に穿刺方向Ｎ１に交差する方向に起立するように設けられている板状部材である。より具体的には、皮膚接触部７１は、穿刺方向Ｎ１に直交するように設けられている。保護キャップ７が穿刺方向Ｎ１に移動すると、皮膚接触部７１は、第１の穿刺開口部２３ａに収容される。皮膚接触部７１の略中央部には、第２の穿刺開口部７１ａが設けられている。未使用時、すなわち穿刺器具１に装着される前には、第２の穿刺開口部７１ａは、穿刺軌道Ｖ１から上方に外れた位置にある。第２の穿刺開口部７１ａは、保護キャップ７が、スロープ面２２ａに沿って移動するのに伴って、第１の穿刺開口部２３ａの位置まで移動した際に、穿刺軌道Ｖ１が通過する位置に来るように構成されている。障害物がなくなることにより、穿刺部材５の先端部５ａは、穿刺軌道Ｖ１を穿刺方向Ｎ１に向けて移動し、第２の開口部７１ａから飛び出すことが可能となる。皮膚接触部７１において、第２の穿刺開口部７１ａの周辺部は、平面的に形成されている。もちろん、第２の穿刺開口部７１ａの周辺部の形状は好適に採血できるものであればどのようなものでもよく、指先、手のひら、前腕、耳たぶ、などの採血部位に合わせて、湾曲した形状に形成してもよい。

【0053】

図４に示すように、保護部７０の下面に、摘み部７０ｂが設けられている。摘み部７０ｂは、未使用時には、ランセットホルダー２内において、保護キャップ７を支えている。その一方、ランセットカートリッジＡ１が、穿刺器具１に装着され、保護キャップ７が、先端２３付近に移動した場合には、摘み部７０ｂは、スリット２４からランセットホルダー２の外部に突出するように構成されている。そり部７０ａの下テーパ部７０ａｂが突起部２５に係合することにより、保護キャップ７が第１の穿刺開口部２３ａから脱落することが防止される。

【0054】

摘み部７０ｂを摘んで、スリット２４に沿って穿刺方向Ｎ１にスライドさせることにより、下テーパ部７０ａｂと突起部２５との係合が外れ、保護キャップ７をランセットホルダー２から外すことができる。この場合には、穿刺部材５は、第１の穿刺開口部２３ａから飛び出すことになる。

【0055】

次に、ランセットカートリッジＡ１の動作について、図５ないし図９を参照しつつ説明する。

【0056】

先ず、ランセットカートリッジＡ１が装着部１０に挿入されると、前記の保護キャップ取り外し部材がランセットカートリッジＡ１内に入り込み、ランセット３の被押圧部７０ａｃを押圧する。図５に示すように、この押圧により、保護キャップ７が穿刺方向Ｎ１に移動する。その際、本体部４はランセットホルダー２内で固定されたままであるので、ブリッジ部６が破断され、穿刺部材５の先端部５ａがむき出しになる。その一方で、図には表れていないが、穿刺器具１のプランジャーが、係合部４１に係合する。この時点においては、保護部７０は穿刺部材５の穿刺軌道Ｖ１上に有り、第２の穿刺開口部７１ａは穿刺軌道Ｖ１から外れている。

【0057】

次に、図６に示すように、保護キャップ７が更に穿刺方向Ｎ１に押圧されると、皮膚接触部７１は、第１の穿刺開口部２３ａに収容され、第１の穿刺開口部２３ａを塞ぐ。その際、上テーパ部７０ａａがスロープ面２２ａに沿って移動するので、保護キャップ７は、矢印Ｎ２で示すように斜め下方に移動する。その結果、保護部７０は、穿刺部材５の穿刺軌道Ｖ１から外れる。その一方で、第２の穿刺開口部７１ａが穿刺軌道Ｖ１上に移動する。なお、この時、保護キャップ７は、そり部７０ａの下テーパ部７０ａｂが突起部２５に係合することにより、ランセットホルダー２から脱落することが防止されている。また、摘み部７０ｂは、スリット２４からランセットホルダー２の外部に突出する。

【0058】

次に、穿刺器具１の発射ボタン１１を押すと、前記プランジャーが前記穿刺用バネの弾発力により発射される。それにより、図７に示すように、本体部４は、穿刺方向Ｎ１に移動する。本体部４に固定されている穿刺部材５もまた穿刺軌道Ｖ１上を穿刺方向Ｎ１に移動する。その結果、穿刺部材５の先端部５ａが第２の穿刺開口部７１ａから飛び出し、被採血者の皮膚を穿刺する。なお、この時、一対のウイング部４０は穿刺器具１の保護キャップ取り外し部材により内向きに狭められており、本体部４は、当接部４０ａがストッパ部２１に当接することなく、穿刺方向Ｎ１に移動可能な状態となっている。

【0059】

穿刺部材５の先端部５ａが第２の穿刺開口部７１ａから飛び出すのでは、適切な採血量が得られない場合には、図８に示すように、ランセットカートリッジＡ１を穿刺器具１に装着した状態で、ランセットホルダー２の先端２３から保護キャップ７を取り外す。具体的には、摘み部７０ｂを摘んで、スリット２４に沿って穿刺方向Ｎ１にスライドさせることにより、そり部７０ａの下テーパ部７０ａｂと突起部２５との係止を外し、保護キャップ７をランセットホルダー２から取り除く。こうすることにより、穿刺部材５の先端部５ａは、第１の穿刺開口部２３ａから飛び出すことになる。

【0060】

図９に示すように、穿刺器具１の発射ボタン１１を押すと、本体部４が穿刺方向Ｎ１に移動する。穿刺部材５の先端部５ａが第１の穿刺開口部２３ａから飛び出し、被採血者の皮膚を穿刺する。第１の穿刺開口部２３ａは、第２の穿刺開口部７１ａよりも大きく形成されており、被採血者の皮膚がランセットホルダー２の内部により深く入り込む。穿刺が深く行われるので、採血量が多くなる。

【0061】

以上のように、本実施形態によれば、使用時、保護キャップ７の皮膚接触部７１が第１の穿刺開口部２３ａを塞ぐように配置される。この皮膚接触部７１は、外部から視認するのに十分な大きさを有している。これにより、ランセットカートリッジＡ１は、使用済みであるか否かを容易に判別することができる。従って、使用済みのランセットカートリッジＡ１の再使用を容易に防止することができる。また、穿刺準備が完了した時点で、保護部７０が穿刺部材５の穿刺軌道Ｖ１から外れるとともに、第２の穿刺開口部７１ａが穿刺軌道Ｖ１上に配置されるので、保護部７０が邪魔になることなしに、穿刺部材５の先端部５ａが第２の穿刺開口部７１ａから飛び出すことが可能となる。

【0062】

ランセットカートリッジＡ１においては、ランセットホルダー２とランセット３とは、異なる着色がなされているので、使用済みであるか否かの判別がより容易となる。

【0063】

ランセットカートリッジＡ１において、皮膚接触部７１は、使用する際に初めて、被採血者の皮膚に押し当てられる先端２３に移動するので、未使用時に汚染される可能性が少ない。よって、ランセットカートリッジＡ１は、衛生を保つ上で有利である。

【0064】

ランセットカートリッジＡ１は、保護キャップ７をランセットホルダー２から取り外し可能とされている。従って、被採血者の皮膚に押し当てられるランセットホルダー２の先端２３の形状を容易に変更することができる。これにより、複数の異なる採取部位における血液の採取を適切に行うことが可能であり、測定に十分な血液量を確保することができる。また、保護キャップ７が取り外された場合、穿刺部材５の先端部５ａは、第１の穿刺開口部２３ａから飛び出すように構成されている。たとえば、第１の穿刺開口部２３ａは、第２の穿刺開口部７１ａよりも相対的に大きく形成されている。よって、第１の穿刺開口部２３ａは、第２の穿刺開口部７１ａよりも、被採血者の皮膚をランセットホルダー２の内部に深く入り込ませることができる。これにより穿刺部材５の先端部５ａは、皮膚をより深く穿刺し、第２の穿刺開口部７１ａを用いるよりも大量の血液を採取することができる。このように、第１の穿刺開口部２３ａと第２の穿刺開口部７１ａとを必要に応じて選択することにより、測定に十分な血液量を確保することができる。従って、ランセットカートリッジＡ１は、穿刺器具１が穿刺深さを調整するための機構を有していたとしても、それでは調整しきれない場合に、採血量の調整をすることが可能である。

【0065】

ランセットカートリッジＡ１の保護キャップ７は、取り外しの際に摘むための摘み部７０ｂを備えている。これにより、摘み部７０ｂを摘むことにより保護キャップ７を容易に取り外すことができる。これにより、第２の穿刺開口部７１ａから第１の穿刺開口部２３ａへの変更が容易である。

【0066】

摘み部７０ｂは、ランセットカートリッジＡ１が穿刺器具１の装着部１０に挿入される際に初めて、ランセットホルダー２の底部２７に設けられたスリット２４から突出するように構成されている。これにより、保護キャップ７は、摘み部７０ｂを摘んで、スリット２４に沿ってスライドさせることにより容易に取り外すことができるようになる。このように、保護キャップ７が、穿刺方向Ｎ１に押圧される際に初めて、摘み部７０ｂがスリット２４から突出するように構成されているので、未使用時における誤操作を防止することができる。

【0067】

図１０（Ａ）および図１０（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の実施形態を示している。同図において、前記実施形態と同一または類似の要素には、前記実施形態と同一の符号を付している。以下の実施形態についても、同様である。

【0068】

ランセットカートリッジＡ２の基本的な構成は、先に説明したランセットカートリッジＡ1と同様であるが、皮膚接触部７１Ａを取り外すための構成が異なっている。

【0069】

ランセットカートリッジＡ２において、保護キャップ７Ａは、ミシン目７１Ａａおよび摘み部７１Ａｂを備えている。図１０（Ａ）に示すように、ミシン目７１Ａａは、保護部７０と皮膚接触部７１Ａとの境目に設けられている。ミシン目７１Ａａの部分は、容易に破断できるように、周囲よりも強度が弱くなっている。ミシン目７１Ａａは、本発明でいう脆弱部の一例に相当するものである。ランセットカートリッジＡ２は、皮膚接触部７１Ａの上部に摘み部７１Ａｂを備えている。摘み部７１Ａｂは、ランセットホルダー２の上壁部２８に形成されたスリット２４Ａから外部に突出しており、穿刺器具１に装着される際にスリット２４Ａをスライドして先端２３に向けて移動する。図１０（Ｂ）に示すように、摘み部７１Ａｂを矢印で示す方向に動かすことにより、皮膚接触部７１Ａは、ミシン目７１Ａａに沿って切断され、取り外すことが可能である。そうすると、保護キャップ７Ａを収容していた第１の穿刺開口部２３ａが現れる。

【0070】

本実施形態によれば、穿刺部材５の先端部５ａが飛び出すランセットホルダー２の先端２３の形状を容易に変更することができる。これにより、これにより、穿刺開口部の大きさを変えること、またはランセットホルダー２の先端２３を複数の異なる採取部位に合わせた形状にすることが可能となり、測定に十分な量の血液の採取を適切に行うことができる。

【0071】

図１１（Ａ）および図１１（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の実施形態を示している。ランセットカートリッジＡ３は、先に説明したランセットカートリッジＡ1と皮膚接触部７１Ｂを取り外すための構成が異なっている。

【0072】

図１１（Ａ）に示すように、ランセットカートリッジＡ３において、保護キャップ７Ｂの皮膚接触部７１Ｂは、平面視において第２の穿刺開口部７１ａを囲むようにしてミシン目７１Ｂａ，７１Ｂｂによって多重に仕切られた複数の板状部材７１Ｂｃ，７１Ｂｄにより構成されている。ミシン目７１Ｂａ，７１Ｂｂは、本発明でいう脆弱部の一例に相当する。図１１（Ａ）および図１１（Ｂ）に示すように、板状部材７１Ｂｃ，７１Ｂｄは、内側から順に切断可能とされている。先ず、ミシン目７１Ｂａに沿って板状部材７１Ｂｃを切断し、取り除くことにより、第２の穿刺開口部７１ａは、第２の穿刺開口部７１Ｂｅに置き換わる。次に、ミシン目７１Ｂｂに沿って板状部材７１Ｂｄを切断し、取り除くことにより、第１の穿刺開口部２３ａが現れる。

【0073】

本実施形態によれば、複数の板状部材７１Ｂｃ，７１Ｂｄを順に取り外すことにより、第２の穿刺開口部７１ａ，７１Ｂｅを選択することができる。すなわち、穿刺開口部の大きさを段階的に調整することができる。これにより、血液の採取量を細かく調整することができる。

【0074】

図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の実施形態を示している。ランセットカートリッジＡ４は、先に説明したランセットカートリッジＡ1と皮膚接触部７１Ｃを取り外すための構成が異なっている。

【0075】

図１２（Ａ）に示すように、ランセットカートリッジＡ４において、保護キャップ７Ｃの皮膚接触部７１Ｃは、第２の穿刺開口部７１ａを中心とする渦巻き状に形成されている。この渦巻きは、ミシン目７１Ｃａにより形成されている。渦巻きには、所定の箇所にミシン目７１Ｃｂ，７１Ｃｃ，７１Ｃｄが形成されている。ランセットカートリッジＡ４は、ミシン目７１Ｃｂ，７１Ｃｃ，７１Ｃｄを渦巻きの内側から順に切断することにより、第２の穿刺開口部の大きさを段階的に選択可能に構成されている。なお、ミシン目７１Ｃａ，７１Ｃｂ，７１Ｃｃ，７１Ｃｄは、本発明でいう脆弱部の一例に相当するものである。図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）に示すように、先ず、ミシン目７１Ｃｂからミシン目７１Ｃｃまでの断片７１Ｃｅを取り外すことにより、第２の穿刺開口部７１ａは、第２の穿刺開口部７１Ｃｇに置き換わる。次に、ミシン目７１Ｃｄから皮膚接触部７１Ｃと保護部７０との境目に形成されたミシン目（図示略）までの断片７１Ｃｆを切断して取り外すと、第１の穿刺開口部２３ａが現れる。

【0076】

本実施形態によれば、渦巻き部分を中心から順番に取り外すことにより、第２の穿刺開口部の大きさを段階的に調整することができる。これにより、血液の採取量を細かく調整することができる。

【0077】

図１３（Ａ）および図１３（Ｂ）は、本発明に係るランセットカートリッジの他の実施形態を示している。ランセットカートリッジＡ５は、先に説明したランセットカートリッジＡ1と皮膚接触部７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃを取り外すための構成が異なっている。

【0078】

図１３（Ａ）に示すように、ランセットカートリッジＡ５において、複数の皮膚接触部７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃが穿刺方向Ｎ１に積層された保護キャップ７Ｄを備えている。複数の皮膚接触部７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃの第２の穿刺開口部７１Ｄｇ，７１Ｄｈ，７１Ｄｉは先端２３側の皮膚接触部ほど小さく形成されている。皮膚接触部７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃは、それぞれの後方側に、Ｖ溝７１Ｄｄ，７１Ｄｅ，７１Ｄｆを備えている。これらのＶ溝７１Ｄｄ，７１Ｄｅ，７１Ｄｆは、本発明でいう脆弱部の一例に相当するものである。図１３（Ａ）および図１３（Ｂ）に示すように、皮膚接触部７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃは、Ｖ溝７１Ｄｄ，７１Ｄｅ，７１Ｄｆのところで切断することにより、先端側から順に取り外すことができるように構成されている。これにより、ランセットカートリッジＡ５は、第２の穿刺開口部の大きさを選択可能に構成されている。なお、皮膚接触部７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃは、第２の穿刺開口部７１Ｄｇ，７１Ｄｈ，７１Ｄｉの大きさを異なるものとする代わりに、穿刺部位に合わせた異なる形状を有するように構成してもよい。

【0079】

本実施形態によれば、必要に応じて、複数の皮膚接触部７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃの中からから適切な大きさの第２の穿刺開口部を有するものを選択することができる。これにより、血液の採取量を細かく調整することができる。ランセットホルダー２の先端２３の形状を穿刺部位の形状に合わせた形状に変更することができるようにした場合には、複数の異なる採取部位における血液の採取を適切に行うことができるので、測定に十分な血液量を確保することができる。

【0080】

図１４は、本発明に係るランセットカートリッジの他の実施形態を示している。ランセットカートリッジＡ６は、先に説明したランセットカートリッジＡ1と以下の点が異なっている。すなわち、保護キャップ７に代えて、移動式皮膚接触部材８を備えている。また、スロープ部２２Ａの構成が異なっている。また、ランセットカートリッジＡ６は、先端シール材９ａおよび後端シール材９ｂを備えている。一方で、スリット２４を備えていない。

【0081】

ランセットカートリッジＡ６は、ランセットホルダー２の左右の側壁部２６の内面に 一対のスロープ部２２Ａを備えている。スロープ部２２Ａは、ストッパ部２１に続いて、穿刺方向Ｎ１に設けられており、スロープ面２２Ａａを備えている。後述する移動式皮膚接触部材８は、後方から押圧されると、このスロープ面２２Ａａに沿って移動する。スロープ部２２Ａの後方部は、後述する移動式皮膚接触部材８のそり部８０ａを、スロープ面２２Ａａと底壁部２７の間に嵌合可能に構成されている。スロープ部２２Ａの穿刺方向Ｎ１側の部分では、上方向に傾斜している段差２２Ａｂが設けられることにより、そり部８０ａが自由に移動可能に構成されている。

【0082】

移動式皮膚接触部材８は、採血時に、被採血者の皮膚に接触する部分である。移動式皮膚接触部材８は、ランセットホルダー２と異なる着色がなされている。たとえば、移動式皮膚接触部材８は、ピンク色に着色されている。その一方、ランセットホルダー２は薄いグレー色に着色されている。移動式皮膚接触部材８は、ランセットカートリッジＡ６が未使用時には、ランセットホルダー２の内部に配置されているが、ランセットカートリッジＡ６が穿刺器具１に装着されると、穿刺方向Ｎ１に移動する。これにより、移動式皮膚接触部材８は、外部から視認可能となる。この移動式皮膚接触部材８は、スライド部８０と皮膚接触部８１とを備えている。

【0083】

スライド部８０は、移動式皮膚接触部材８がランセットホルダー２内でスムーズに移動するようにするために設けられている。図１４に示すように、スライド部８０は、ランセットホルダー２の底壁部２７に平行になるように配置されている板状の部材である。スライド部８０の底面が、底壁部２７の内面に設けられたレール部２９の上をスライドするように構成されている。

【0084】

スライド部８０は、両側の側面に、一対のそり部８０ａを備えている。そり部８０ａは、移動式皮膚接触部材８がランセットホルダー２内で適切に保持され、スムーズに移動するようにするためのものである。そり部８０ａは、穿刺器具１の穿刺機構が移動式皮膚接触部材８を穿刺方向Ｎ１に押圧するための被押圧部８０ａｃを備えている。被押圧部８０ａｃが後方から押圧されると、スライド部８０および皮膚接触部８１が穿刺方向Ｎ１に押圧されることになる。そり部８０ａは、穿刺器具１に装着される前には、スロープ部２２Ａのスロープ部２２Ａａと底壁部２７の間に嵌合され、ランセットホルダー２の内部に固定されている。ランセットカートリッジＡ６が穿刺器具１の装着部１０に挿入されると、そり部８０ａの被押圧部８０ａｃは後方から押圧され、そり部８０ａとスロープ面２２Ａａとの嵌合が解除される。前述したように、スロープ部２２Ａのスロープ面２２Ａａには、上方向に傾斜している段差２２Ａｂが設けられている。従って、移動式皮膚接触部材８は、この位置まで押圧されると、自由に動くことが可能となる。被押圧部２２Ａａが、引き続いて押圧されると、移動式皮膚接触部材８は、ランセットカートリッジＡ６の先端２３の位置まで移動する。移動式皮膚接触部材８がランセットカートリッジＡ６の先端２３の位置まで移動すると、後述するように、そり部８０ａの下テーパ部８０ａｃが突起部２５と係合する。これにより、移動式皮膚接触部材８は、ランセットカートリッジＡ６の先端２３の位置に止まる。

【0085】

皮膚接触部８１は、スライド部８０の先端に穿刺方向Ｎ１に交差する方向に起立するように設けられている板状部材である。より具体的には、皮膚接触部８１は、穿刺方向Ｎ１に直交するように設けられている。皮膚接触部８１は、移動式皮膚接触部材８が穿刺方向Ｎ１に移動すると、第１の穿刺開口部２３ａに収容されるように構成されている。皮膚接触部８１の略中央部には、第２の穿刺開口部８１ａが設けられている。第２の穿刺開口部８１ａは、第１の穿刺開口部２３ａの位置まで移動した際に、穿刺軌道Ｖ１が通過する位置に配置されるように構成されている。穿刺部材５の先端部５ａは、穿刺軌道Ｖ１を穿刺方向Ｎ１に向けて移動し、第２の開口部８１ａから飛び出す。皮膚接触部８１において、第２の穿刺開口部８１ａの周辺部は、平面的に形成されている。もちろん、第２の穿刺開口部８１ａの周辺部の形状は好適に採血できるものであればどのようなものでもよく、指先、手のひら、前腕、耳たぶ、などの採血部位に合わせて、湾曲した形状に形成してもよい。

【0086】

先端シール材９ａは、第１の穿刺開口部２３ａを塞ぐためのものである。後端シール材９ｂは、後端開口部２０ａを塞ぐためのものである。また、ランセットホルダー２には、スリット２４が設けられていない。先端シール材９ａおよび後端シール材９ｂは、ランセットカートリッジＡ６が穿刺器具１に装着される際に、剥がされる。ランセットカートリッジＡ６では、穿刺部材５の先端部５ａがむき出しになっている。これらにより、ランセットホルダー２の内部が密閉されるため、穿刺部材５の先端部５ａの滅菌性を維持することができる。

【0087】

次に、ランセットカートリッジＡ１の動作について、図１５（Ａ）および図１５（Ｂ）を参照しつつ説明する。

【0088】

図１５（Ａ）に示すように、移動式皮膚接触部材８が穿刺方向Ｎ１に押圧されると、皮膚接触部８１は、第１の穿刺開口部２３ａに収容され、第１の穿刺開口部２３ａを塞ぐ。その際、移動式皮膚接触部材８は、そり部８０ａの下テーパ部８０ａｂが突起部２５に係合することにより、ランセットホルダー２から脱落することが防止されている。

【0089】

穿刺部材５の先端部５ａが第２の穿刺開口部８１ａから飛び出すのでは、適切な採血量が得られない場合には、ランセットカートリッジＡ６を穿刺器具１に装着した状態で、ランセットホルダー２の先端２３から移動式皮膚接触部材８を取り外す。具体的には、図１５（Ｂ）に示すように、そり部８０ａの下テーパ部８０ａｂと突起部２５との係合を外し、移動式皮膚接触部材８をランセットホルダー２から取り除く。こうすることにより、穿刺部材５の先端部５ａは、第１の穿刺開口部２３ａから飛び出すことになる。

【0090】

ランセットカートリッジＡ６においては、前述したランセットカートリッジＡ２と同様、移動式皮膚接触部材８に切断可能な脆弱部を形成し、皮膚接触部８１を取り外せる構成としてもよい。また、ランセットＡ３と同様、皮膚接触部８１は、平面視において第２の穿刺開口部８１ａを囲むようにして前記脆弱部によって多重に仕切られた複数の板状部材により構成してもよい。これらの複数の板状部材を内側から順に切断することにより、第２の穿刺開口部８１ａの大きさを選択することが可能である。

【0091】

また、前述したランセットカートリッジＡ４と同様、皮膚接触部８１は、第２の穿刺開口部８１ａを中心とする渦巻き状に形成してもよい。この場合、前記渦巻きの所定の箇所に切断可能な脆弱部を形成し、前記脆弱部を前記渦巻きの内側から順に切断することにより、第２の穿刺開口部８１ａの大きさを選択可能に構成することができる。

【0092】

ランセットカートリッジＡ６においては、前述のランセットカートリッジＡ５と同様、皮膚接触部８１を穿刺方向Ｎ１に複数積層する構成としてもよい。その際、第２の穿刺開口部８１ａを先端側の皮膚接触部８１ほど小さく形成し、先端側の皮膚接触部８１から順に取り外すことにより、第２の穿刺開口部８１ａの大きさを選択可能な構成とすることができる。また、複数積層された各皮膚接触部８１が、被採血者の穿刺部位に合わせた異なる形状を有する構成としてもよい。

【0093】

以上のように、本実施形態によれば、使用時、移動式皮膚接触部材８の皮膚接触部８１が第１の穿刺開口部２３ａを塞ぐように配置される。この皮膚接触部８１は、外部から視認するのに十分な大きさを有している。これにより、ランセットカートリッジＡ６は、使用済みであるか否かを容易に判別することができる。従って、使用済みのランセットカートリッジＡ６の再使用を容易に防止することができる。

【0094】

ランセットカートリッジＡ６において、皮膚接触部８１は、使用する際に初めて、被採血者の皮膚に押し当てられる先端２３に移動するので、未使用時に汚染される可能性が少ない。よって、ランセットカートリッジＡ６は、衛生を保つ上で有利である。

【0095】

ランセットカートリッジＡ６において、移動式皮膚接触部材８はランセットホルダー２と異なる着色がなされているので、使用済みであるか否かの判別がより容易となる。

【0096】

ランセットカートリッジＡ６は、移動式皮膚接触部材８をランセットホルダー２から取り外し可能とされている。従って、被採血者の皮膚に押し当てられるランセットホルダー２の先端２３の形状を容易に変更することができる。これにより、複数の異なる採取部位における血液の採取を適切に行うことが可能であり、測定に十分な血液量を確保することができる。また、移動式皮膚接触部材８が取り外された場合、穿刺部材５の先端部５ａは、第１の穿刺開口部２３ａから飛び出すように構成されている。たとえば、第１の穿刺開口部２３ａは、第２の穿刺開口部８１ａよりも相対的に大きく形成されている。よって、第１の穿刺開口部２３ａは、第２の穿刺開口部８１ａよりも、被採血者の皮膚をランセットホルダー２の内部に深く入り込ませることができる。これにより穿刺部材５の先端部５ａは、皮膚をより深く穿刺し、第２の穿刺開口部８１ａを用いるよりも大量の血液を採取することができる。このように、第１の穿刺開口部２３ａと第２の穿刺開口部８１ａとを必要に応じて選択することにより、測定に十分な血液量を確保することができる。従って、ランセットカートリッジＡ６は、穿刺器具１が穿刺深さを調整するための機構を有していたとしても、それでは調整しきれない場合に、採血量の調整をすることが可能である。

【0097】

本発明は、上述した実施の形態の内容に限定されない。本発明に係るランセットカートリッジの具体的な構成は、種々に設計変更自在である。

【0098】

本発明に係るランセットカートリッジを用いて採取できる体液は血液に限らない。本発明に係るランセットカートリッジは、間質液など、他の体液を採取する場合にも適用することができる。

【符号の説明】

【0099】

Ａ１，Ａ２，Ａ３，Ａ４，Ａ５，Ａ６ ランセットカートリッジ
２ ランセットホルダー
２３ 先端（ランセットホルダーの）
２３ａ 第１の穿刺開口部
２４，２４Ａ スリット
３ ランセット
４ 本体部
５ 穿刺部材
５ａ 先端部（穿刺部材の）
６ ブリッジ部
７０ 保護部
７０ｂ，７１Ａｂ 摘み部
７１，７１Ａ，７１Ｂ，７１Ｃ，７１Ｄａ，７１Ｄｂ，７１Ｄｃ，８１ 皮膚接触部
７１ａ，７１Ｂｅ，７１Ｃｇ，７１Ｄｇ，７１Ｄｈ，７１Ｄｉ，８１ａ 第２の穿刺開口部
７１Ａａ，７１Ｂａ，７１Ｂｂ，７１Ｃａ，７１Ｃｂ，７１Ｃｃ，７１Ｃｄ ミシン目（脆弱部）
７１Ｂｃ，７１Ｂｄ 板状部材
７１Ｄｄ，７１Ｄｅ，７１Ｄｆ Ｖ溝（脆弱部）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】