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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5931924
(24)【登録日】2016年5月13日
(45)【発行日】2016年6月8日
(54)【発明の名称】増強可能な転子大腿骨釘
(51)【国際特許分類】
A61B 17/72 20060101AFI20160526BHJP
【ＦＩ】
A61B17/58 315
【請求項の数】13
【全頁数】26
(21)【出願番号】特願2013-550557(P2013-550557)
(86)(22)【出願日】2012年1月18日
(65)【公表番号】特表2014-508578(P2014-508578A)
(43)【公表日】2014年4月10日
(86)【国際出願番号】US2012021695
(87)【国際公開番号】WO2012099944
(87)【国際公開日】20120726
【審査請求日】2015年1月15日
(31)【優先権主張番号】61/435,036
(32)【優先日】2011年1月21日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/477,857
(32)【優先日】2011年4月21日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513164565
【氏名又は名称】シンセス・ゲーエムベーハー
【氏名又は名称原語表記】Ｓｙｎｔｈｅｓ ＧｍｂＨ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ビュートラー・マルクス
(72)【発明者】
【氏名】シュトゥッキ・サイモン
(72)【発明者】
【氏名】ウォルフ・シュテファン
(72)【発明者】
【氏名】フェルダー・マルティン
(72)【発明者】
【氏名】ミーク・スタン
(72)【発明者】
【氏名】ヘニング・カイル
(72)【発明者】
【氏名】パッパラルド・ダナ
(72)【発明者】
【氏名】アエビ・ディス
【審査官】
八木 敬太
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００８−０６８０１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平０５−１７６９４２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００５−０２８１３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１０／０５３６２８（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨固定用装置であって、
近位端から遠位端まで延在する骨固定釘であって、前記遠位端が骨に係合するように構成された螺旋構造を有し、前記近位端がそれ自体の中に延在する開口部を有する、骨固定釘と、
髄内釘穴を通じて前記骨固定釘の近位部を超えて挿入されるように構成された第１のスリーブであって、その内部で前記骨固定釘が既定の移動範囲内で軸方向に移動することを可能にする、第１のスリーブと、
前記第１のスリーブに対する前記骨固定釘の移動を制限するように構成された係止ねじであって、前記骨固定釘の前記開口部に係止係合するように構成され、ヘッド及び前記ヘッドから遠位に延在するねじ山付きのシャフトを有する、係止ねじと、
を備え、
前記骨固定釘の近位部が、前記開口部を有する第１のねじ山付きのコネクタであって、前記第１のねじ山付きのコネクタは前記骨固定釘に提供された溝に係合するようにその遠位端にリップを有する、第１のねじ山付きのコネクタ、及び前記第１のねじ山付きのコネクタとねじ方式で係合するように構成され、前記骨固定釘の前記近位部の外径と実質的に同等の外径を有する、第２のねじ山付きのコネクタを備え、前記第２のねじ山付きのコネクタは、一対のスロットを備え、前記一対のスロットが、挿入器具に係合するために前記一対のスロットから延びている径方向に突出したツメを画定する、骨固定用装置。
近位端から遠位端まで延在する骨固定釘であって、前記遠位端が骨に係合するように構成された螺旋構造を有し、前記近位端がそれ自体の中に延在する開口部を有する、骨固定釘と、
髄内釘穴を通じて前記骨固定釘の近位部を超えて挿入されるように構成された第１のスリーブであって、その内部で前記骨固定釘が既定の移動範囲内で軸方向に移動することを可能にする、第１のスリーブと、
前記第１のスリーブに対する前記骨固定釘の移動を制限するように構成された係止ねじであって、前記骨固定釘の前記開口部に係止係合するように構成され、ヘッド及び前記ヘッドから遠位に延在するねじ山付きのシャフトを有する、係止ねじと、
を備え、
前記骨固定釘の近位部が、前記開口部を有する第１のねじ山付きのコネクタであって、前記第１のねじ山付きのコネクタは前記骨固定釘に提供された溝に係合するようにその遠位端にリップを有する、第１のねじ山付きのコネクタ、及び前記第１のねじ山付きのコネクタとねじ方式で係合するように構成され、前記骨固定釘の前記近位部の外径と実質的に同等の外径を有する、第２のねじ山付きのコネクタを備え、前記第２のねじ山付きのコネクタは、一対のスロットを備え、前記一対のスロットが、挿入器具に係合するために前記一対のスロットから延びている径方向に突出したツメを画定する、骨固定用装置。
【請求項2】
前記第１のスリーブの遠位端に隣接して位置づけられた第１の放射状隣接部を更に備え、前記第１の放射状隣接部が、前記第１の放射状隣接部を通り過ぎた前記髄内釘穴の外への前記第１のスリーブの近位への後戻りを防ぐように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第１の放射状隣接部が、前記髄内釘穴を通じた遠位への前進中に前記第１のスリーブに対して径方向に圧縮可能である、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記第１のスリーブの近位端に隣接して位置づけられた第２の放射状隣接部を更に備え、前記第２の放射状隣接部が、前記第２の放射状隣接部を通り過ぎた前記髄内釘穴内への前記第１のスリーブの遠位への移動を防ぐように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項5】
前記第１のスリーブの上に提供され、それに対して軸方向に移動可能な、第２のスリーブを更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記第１のスリーブが、その遠位端がその近位端より大きい直径を有するように実質的に円錐形であり、前記第１のスリーブの近位端が前記第２のスリーブの近位端にねじ方式に係合する、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記第１のスリーブの近位部が複数の長手方向スロットを備え、その複数の長手方向スロットが対応する数の径方向に屈折可能なアームを画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項8】
前記第２のねじ山付きコネクタの遠位面が、前記骨固定釘の前記近位部の対応する処置された表面に係合するように構成された、処置された表面を備え、前記処置された表面が、鋸歯状及びノッチ付きのいずれかである、請求項１に記載の装置。
【請求項9】
前記係止ねじの前記ヘッドの直径が、前記第１のスリーブの内径より大きい又はそれと等しい直径である、請求項１に記載の装置。
【請求項10】
前記骨固定釘が、それを貫通して延在する、近位端及び遠位端が開かれている中央長手方向チャネルを備えて、それを通じた道具の挿入を可能にし、前記螺旋構造が、その中に延在し、前記中央長手方向チャネルに対して開かれている、第１の開口部を備えて、それを通じた材料の注入及び引き出しのいずれかを可能にする、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記螺旋構造の近位端が、直径が拡大された部分を備えて、前記骨固定釘が近位に後戻りし前記直径が拡大された部分を通り過ぎて前記第１のスリーブ内に入ることを防ぐ、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記螺旋構造が、螺旋状ブレード及びねじ山付き部分のいずれかである、請求項１に記載の装置。
【請求項13】
前記骨固定釘の前記近位端に位置づけられた第１のノッチであって、前記第１のノッチは、前記第１のスリーブに対して前記骨固定釘の位置を係止するように前記第１のスリーブの溝付きの部分に歯止め方式で係合するように構成される、第１のノッチと、前記係止ねじの遠位端に位置づけられた第２のノッチであって、前記第１のスリーブに対して前記係止ねじの位置を係止するように前記第１のスリーブの前記溝付きの部分に歯止め方式で係合するように構成される、第２のノッチと、を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）本願は、「Ｔｒｏｃｈａｎｔｅｒｉｃ Ｆｅｍｏｒａｌ Ｎａｉｌ Ａｕｇｍｅｎｔａｂｌｅ」と題する２０１１年１月２１日付で出願された米国特許仮出願第６１／４３５，０３６号及び「Ｔｒｏｃｈａｎｔｅｒｉｃ Ｆｅｍｏｒａｌ Ｎａｉｌ Ａｕｇｍｅｎｔａｂｌｅ」と題する２０１１年４月２１日付で出願された米国特許仮出願第６１／４７７，８５７号に対する優先権を主張し、それらの開示の全ては参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）本発明は、概して、転子間骨折の固定及び安定化のための装置及び方法に関する。具体的には、本発明は、その内部に骨固定釘を受容するように構成された外側スリーブを有する伸縮式多構成要素の骨固定システムに関し、この骨固定釘は、骨に係止係合するように構成されている。一つ以上の係止ネジ及び／又は末端キャップは、外側スリーブに対して所望のように釘が配置された後に骨固定釘の位置を係止するように提供される。
【背景技術】
【0003】
骨折は、しばしば、それらが矯正整列された後、その骨折部分を安定させるために骨内に又は骨を貫通して挿入されるねじ又は他の固定装置で処理される。転子骨固定処置は、骨の髄腔への髄内釘の挿入と、その後の、骨の髄内腔に対して一定の（すなわち、転子の軸に沿った）角度での、髄内釘の挿入骨の顆状部分への骨固定釘の挿入を含む。いったん埋め込まれた後、従来の転子骨固定装置では、骨の外周内での、及び場合によっては骨の外周の外への、骨固定釘の内側及び外側の移行が可能である。更に、従来の骨固定装置は、骨固定手技の複雑さを増すと同時に構成要素同士の調節能力の程度を下げる、複数の要素を含んでいる。結果的にそれは、様々な患者の個々の要求に合わせてこれらの骨固定装置を作ることを妨げている。そのために、そのようなシステムは骨固定装置の係留強度を下げ、更なる骨折又は他の合併症の可能性を高めている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明は骨固定用装置を目的とし、近位端から遠位端まで延在する骨固定釘であって、該遠位端が骨に係合するように構成された螺旋構造を有し、該近位端がそれ自体の中に延在する開口部を有する、骨固定釘と、髄内釘穴を通じて該骨固定釘の近位部を超えて挿入されるように構成された第１のスリーブであって、その内部で該骨固定釘が既定の移動範囲内で、前記第１のスリーブに対する該骨固定釘の移動を制限するように構成された係止ねじに沿って、軸方向に移動することを可能にする、第１のスリーブと、前記骨固定釘の前記開口部に係止係合するように構成され、ヘッド及び前記ヘッドから遠位に延在するねじ山付きのシャフトを有する、係止ねじと、を備えている、骨固定用装置。
【図面の簡単な説明】
【0005】
【図1】本発明の第１の代表的な実施形態による骨固定システムの斜視図。
【図5】本発明の第２の代表的な実施形態による骨固定システムの斜視図。
【図9】本発明の第３の代表的な実施形態による骨固定システムの斜視図。
【図16】本発明の第４の代表的な実施形態による骨固定システムの第１の部分断面図。
【図20】本発明の第５の代表的な実施形態による骨固定システムの斜視図。
【図29】本発明の第７の代表的な実施形態による骨固定システムの斜視図。
【図38】本発明の第９の代表的な実施形態による骨固定システムの斜視図。
【図42】本発明の第１０の代表的な実施形態による骨固定システムの第１の斜視図。
【図46】本発明の第１１の代表的な実施形態による骨固定システムの第１の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0006】
本発明は、以下の説明及び添付の図を参照することにより更によく理解することができる。本発明は、一般に、転子間骨折の固定及び安定化のための装置及び方法に関する。本発明の実施形態について特定の骨に関して説明しているが、本発明は、大腿骨折及び他の長骨の骨折の固定（ただし限定せず）を含む任意の他の骨固定手技にも使用することができることに注意されたい。本発明は、外側スリーブが骨固定釘を受容するように構成された伸縮式多構成要素の骨固定システムに関するものであり、この骨固定釘は、骨に係止係合するように構成されている。一つ以上の係止ネジ及び／又は末端キャップは、外側スリーブに対して所望のように釘が配置された後に骨固定釘の位置を係止するように提供される。具体的には、本発明による代表的な外側スリーブは、髄内釘に係止係合するように構成された係止要素を備え、骨に埋め込まれたときのその外側移行を所望の範囲内に制限するように、外側スリーブを介して髄内釘が挿入される。本発明による代表的な骨固定釘は、外側スリーブを通して骨内に回転式に挿入されるように構成される。本発明の骨固定釘及び外側スリーブは、その埋め込み後の外側及び内側への移動を既定の望ましい範囲内に維持するように構成される。本明細書で使用する近位という用語は、医師又は他の使用者に近づく方向を指し、遠位という用語は、骨折又は何らかの損傷のある骨の標的部分に近づく方向を指す。
【0007】
図１〜４に示されるように、本発明による骨固定システム１００は、外側スリーブ１０２と、外側スリーブ１０２を通して挿入するように構成された骨固定要素１０４と、骨固定要素１０４に挿入するように構成された係止ねじ１０６と、を備える。外側スリーブ１０２は、近位端１１０から遠位端１１２まで長手方向軸１３８に沿ってそれ自体を貫通して延在する長手方向チャネル１０８を備え、外側スリーブ１０２を挿入することができる髄内釘１０に対する外側スリーブ１０２の回転を防ぐように、例えば、楕円形（例えば長円形）の円筒の形に作ることができる。しかし、当業者には、髄内釘１０に対する外側スリーブ１０２の回転が防がれる限りは、外側スリーブ１０２がどのような任意の形であってもよいことが理解されるであろう。外側スリーブ１０２は、近位端１１０が実質的に斜めになるように第１の長手方向側壁１１４が第１の長さを有し、第２の長手方向側壁１１６が第１の長さを超える第２の長さを有するように構成され得る。これは、患者の柔らかい組織を傷つける可能性を減らし、外側スリーブ１０２の近位端１１０が、それが挿入されている骨の横皮質から延出し過ぎないようにする。代表的な実施形態では、対向する第１と第２の側壁１１４、１１６の長さの差は、係止ねじ１０６が動作構成において外側スリーブ１０２内に少なくとも部分的に置かれ、埋め込み後にそれに付加される外部応力の程度を低減するように、係止ねじ１０６の頭１０７の長さとほぼ等しくてよい。第２側壁１１６は、外側スリーブ１０２の遠位端１１２に隣接して位置づけられた第１返し部１１８を更に備える。より詳細に以下に説明するように、第１返し部１１８は、髄内釘穴１２の外周壁とのその係合を可能にするために十分な長さだけ外側スリーブ１０２から突出している。第１返し部１１８の遠位面は、（例えば髄内釘１０への遠位前進中に）角度のついた壁１２０に径方向に付加された圧縮力が、第１返し部１１８が外側スリーブ１０２の外壁とほぼぴったり重なるまで第１返し部１１８を径方向に内向きに圧縮するように、遠位方向に向かってテーパーしている角度のついた壁１２０を有する。第１返し部１１８の近位面は、外側スリーブ１０２から実質的に垂直に延在する近位壁１２２を備える。その結果、第１返し部１１８が髄内釘１０を通っていったん前進した後、返し部１１８はその自然のバイアスの下で径方向に外向きに跳ねて、髄内釘穴１２の外周壁に近位壁１２２を係合させることにより、外側スリーブ１０２が髄内釘１０から近位に後戻りするのを防ぐ。したがって、スリーブ１０２を通っていったん挿入された後に骨固定要素１０４が近位に移動するのもまた防がれ、よって、固定の損失が防がれる。外側スリーブ１０２は、外側スリーブ１０２の近位端１１０に隣接し、第２の側壁１１６と整列した第２の返し部１２４を更に備えている。第２の返し部１２４は外側スリーブ１０２に対して実質的に垂直に外側スリーブ１０２から延出しており、髄内釘穴１２内への外側スリーブ１０２の挿入の深さを制限するように構成される。
【0008】
骨固定システム１００は、外側スリーブ１０２のチャネル１０８を通じた挿入のための構成及び寸法に作られる骨固定要素１０４を更に備える。骨固定要素１０４は近位端１２６から遠位端１２８まで延在し、近位ねじ山部分１３０と、中間のほぼ円筒形部分１３２と、遠位ブレード１３４（この代表的な実施形態においてブレード１３４は螺旋形である）と、を備える。ブレード１３４の近位部は、外側スリーブ１０２の内径より大きく増大された外径１３５を有し、ブレード１３４の近位端と外側スリーブ１０２との間の接触によって定められる範囲を超えてブレード１３４が外側スリーブ１０２内に近位に後戻りするのを防ぐ。更に、図１〜３のブレード１３４は骨固定要素１０４に沿って螺旋に延びたノッチ１３６とともに描かれているが、任意の他のタイプのブレード及び／又はねじ山もまた、本発明の範囲から逸脱せずに使用することができる。例えば、ブレード１３４は、例えば図９〜１５に示されるように長手方向軸１３８に対して任意の角度で要素１０４の遠位部の上にほぼ螺旋に延びたねじ山又はノッチを備えることができる。
【0009】
近位ねじ山部分１３０は円筒部分１３２の第２の直径より小さい第１の直径を有し、円筒部分１３２内に延在する開口部１４０内に少なくとも部分的に挿入されるように構成される。具体的には、ねじ山部分１３０の遠位端は、円筒部分１３２の開口部１４０内の溝１４１に係止係合する構成及び寸法に作られるリップ１４２を備える。ねじ山部分１３０は円筒部分１３２に対して回転可能であり得る。代表的な実施形態では、近位ねじ山部分１３０は、近位ねじ山部分１３０を通じて延在する中央長手方向チャネル１４４が、円筒部分１３２及びブレード１３４を通じて延在する中央長手方向チャネル１４６に対して開かれかつそれと整列するように、製造工程中に開口部１４０内に適合され得る。代表的な実施形態では、チャネル１４４、１４６は、医療用道具又は注入可能材料（例えば骨を強化する材料）をそれを通じて挿入するのを可能にするように、近位端１２６及び遠位端１２８が開いている。あるいは、チャネル１４４、１４６は、ガイドワイヤを超えて骨内まで骨固定要素１０４が滑入され得るように、それを通じてガイドワイヤを受容することができる。より詳細に以下に説明するように、チャネル１４４の近位部の既定の長さに、係止ねじ１０６とのねじ係合を可能にするように構成されたねじ山１４８を提供することができる。ねじ山１４８は、骨の骨折の圧縮及び／又は骨固定要素１０４の取出しもまた可能にし得る。
【0010】
近位ねじ山部分１３０は、それ自体の上にコネクタ１５０をねじ方式で受け取るように構成される。コネクタ１５０は、円筒部分１３２の外径及び外側スリーブ１０２の内径とほぼ等しい外径を有する。代表的な実施形態では、コネクタ１５０は、骨固定要素１０４を外側スリーブ１０２を通じて挿入する前に、骨固定要素１０４にねじ方式で取り付けられる。コネクタ１５０はほぼ円筒形であり、近位端１５２から遠位端１５４へと延びている。例えば、コネクタ１５０は、その一定の長さに沿って延在し、チャネル１０８の平らな表面に対応する、平らな表面を含むことができる。図４に示されるように、コネクタ１５０の遠位部分は、遠位端１５４から近位に延びる第１及び第２のスロット１５８によって画定される少なくとも１つのツメ１５６を備える。ツメ１５６の遠位端は、既定の距離だけコネクタ１５０から径方向に外向きに延在するノッチ１６０を備える。ノッチ１６０は、システム１００が挿入器具から外れるのを防ぐように、挿入器具の一部と係合することができる。本実施形態について、１つのツメ１５６とともに説明しているが、本発明の範囲から逸脱せずに、任意の数のツメ１５６を任意の構成においてコネクタ１５０の上に提供することができる。また、コネクタ１５０の遠位端１５４には、円筒部分１３２の近位端のそれぞれ対応するように形成された表面１６４に係合するような構成及び寸法に作られた鋸歯状、ノッチ状、又は他の何らかの処置された表面１６２を提供してもよい。当業者には理解されるように、処置された表面１６２、１６４の係合は円筒部分１３２に対するコネクタ１５０の回転を防ぎ、したがって、円筒部分１３２に対する近位ねじ山部分１３０の回転を防ぐ。コネクタ１５０は、処置された表面１６２、１６４の係合と組み合わされたときに骨固定要素１０４が髄内釘１０の開口部１２に対して回転するのが防がれるように、外側スリーブ１０２のチャネル１０８の内面と適合することもまた可能である。
【0011】
本発明の代表的な係止ねじ１０６は、外側スリーブ１０２の内径より大きい外径を有するヘッド１０７と、係止ねじ１０６から遠位に延びるねじ山のついたシャフト部分１０９と、を有し、シャフト１０９の既定の部分及び全長のいずれかがねじ山を有する。係止ねじ１０６は、骨内での埋め込み後の骨固定要素１０４の横方向の動きの深さを制御するように構成される。具体的には、外側スリーブ１０２内の骨固定ねじ１０６の軸方向の摺動に伴う近位ねじ山部分１３０内部の係止ねじ１０６の挿入の深さは、医師又は他の使用者が骨内の骨固定要素１０４の移動範囲を制御するのを可能にする。そのような実施形態の１つは図２及び３に図示されており、図中、係止ねじ１０６は、外側スリーブ１０２の内部での骨固定要素１０４の±１０ｍｍの横方向の移動を可能にするように、第１の目標の深さまで挿入される。具体的には、図２では、ヘッド１０７が外側スリーブ１０２の近位端１１０と接触しているときに、その直径が拡大された部分１３５が外側スリーブ１０２の遠位端１１２から約１０ｍｍ分離されるように選択された第１の深さまでシャフト１０９が近位ねじ山部分１３０にねじ止めされている。しかし、近位ねじ山部分１３０内のシャフト１０９の挿入の深さを変えることによって、外科医は希望に応じてこの範囲を増減できるということに注意されたい。図３は、固定要素１０４が（例えば、埋め込み中又は埋め込み後の正常な力の付加の下で）外側スリーブ１０２内で近位に後退したときの図２のシステムを図示している。外側スリーブ１０２内の骨固定要素１０４の近位移動は、外側スリーブ１０２の遠位端１１２とともに、直径が拡大された部分１３５の係合によって制限される。
【0012】
骨固定システム１００の代表的な方法によると、骨折又は他の何らかの方法で損傷を受けた骨（図示せず）を補正整合させ、任意の既知の方法でその髄腔内に、その髄内の目標位置及び向きにその髄内釘１０が挿入される。次いで、直径が拡大された部分１３５が髄内釘１２の外に遠位に移動されるまで、髄内釘穴１２を通じて骨固定要素１０４が目標の深さまで挿入される。外側スリーブ１０２、骨固定要素１０４、及びコネクタ１５０は予め組み立ててから、第１返し部１１８が釘穴１２を少なくとも通過するまで髄内釘穴１２を通じて目標の深さまで挿入することができる。外側スリーブ１０２、骨固定要素１０４、及びコネクタ１０６が穴１２内に望ましく位置づけられたら、係止ねじ１０６をそこに挿入することができる。より詳細に上記に述べたように、釘穴１２を通じた挿入の間、角度のある壁１２０と髄内釘穴１２の内壁との係合によって、第１返し部１１８は髄内釘穴１２の外へ遠位に移動するにつれて、外側スリーブ１０２に対して実質的にぴったりと重なるまで径方向に圧縮される。径方向の圧縮力がいったん取り除かれた後（すなわち、第１返し部１１８が釘穴１２の外へ遠位に移動すると）、第１返し部１１８は既定の距離にかけて外側スリーブ１０２から径方向に外向きに延出するバイアスされた構成に戻る。この構成において、第１返し部１１８は、近位壁１２２と髄内釘穴１２の外周との係合のために、髄内釘穴１２の外へ近位に後戻りするのが防がれる。骨固定システム１００が骨の内部に正しく置かれると、髄内釘係止ねじ（図示せず）は、当業者には理解されるであろうように、その遠位端が圧縮保持力を付加するために外側スリーブ１０２と接触するまで髄内釘１０の係止ねじ穴１４内に挿入される。
【0013】
図５〜８は、本発明の別の実施形態による骨固定システム２００を図示する。骨固定システム２００は図１の骨固定システム１００と実質的に同様に形成され、同様の要素は同様の参照番号で呼ばれる。具体的には、システム２００は外側スリーブ１０２と実質的に同様に形成された、近位端２１０から遠位端２１２に延在する外側スリーブ２０２を備える。外側スリーブ１０２と同様に、外側スリーブ２０２は楕円形の円筒であり得る。しかし、外側スリーブ１０２と異なり、外側スリーブ２０２は均一の長手方向の長さを有する。骨固定システム２００は、係止ねじ１０６の代わりに保護キャップ２０６を更に備える。保護キャップ２０６は、図７に図示されているように圧縮を可能にし、外側スリーブ２０２の内径より大きい外径を有するヘッド２０７と、ヘッド２０７から遠位に延びているねじ山付きのシャフト２０９と、を備える。骨固定システム２００は図１〜４の骨固定システム１００と実質的に同じ方法で動作し、骨固定要素１０４は外側スリーブ２０２に対して軸方向に±１０ｍｍ移動可能である。図５〜８の骨固定要素１０４は、ヘッド２０７と外側スリーブ２０２の近位端２１０との係合によって設定される制限を越えて外側スリーブ２０２に対して遠位に移動するのが防がれ、直径が拡大された部分１３５と外側スリーブ２０２の遠位端２１２との係合のおかげで、外側スリーブ２０２に対して近位に移動するのが防がれる。
【0014】
図９〜１５に示されるように、本発明の更なる実施形態による骨固定システム３００は、図１〜４の骨固定システム１００と実質的に同様であり、同様の要素は同様の参照番号で呼ばれる。骨固定装置１００は、近位端３１０から遠位端３１２に延在する外側スリーブ３０２を備え、この外側スリーブは、それを長手方向に貫通して延在するチャネル３０８を有する。外側スリーブ３０２の近位部の既定の長さには、釘１０を通じヘッド要素３０４の上に外側スリーブ３０２を挿入する挿入用具に係合するための内部ねじ３１１が提供される。外側スリーブ３０２は、それ自体を貫通する骨固定要素３０４を受容する構成及び寸法に作られ、骨固定要素３０４は、ねじ山部分３３４と、円筒形ボディ部分３３２と、円筒形ボディ部分３２２の近位端内に延在する開口部３４０と、を有する。しかし、骨固定システム１００の開口部１４０は、近位ねじ山部分１３０に係止係合するように構成されるが、図９〜１５の代表的な開口部３４０は、係止ねじ３０６との直接のねじ方式の係合を可能にするために十分な深さだけ円筒形ボディ３２２の近位端３３９内に遠位に延びている。既に詳細に述べたように、開口部３４０は、円筒部分３３２及びねじ山部分３０４を貫通して延在する中央長手方向チャネル１４６に対して開かれていてもよい。
【0015】
代表的な係止ねじ３０６は、細長いねじ山シャフト部分３０９とヘッド３０７とを備える。シャフト部分３０９は、開口部３４０のねじ山とねじ方式で係合する構成及び寸法に作られる。ヘッド３０７の外径は、外側スリーブ３０２のチャネル３０８への係止ねじ３０６の完全挿入を可能に維持する一方で、ヘッド３０７をその開口部３０４に挿入することを可能にするように構成される。代表的な実施形態において、係止ねじ３０６は、それ自体を貫通してヘッド３０７からシャフト３０９の遠位端へと延びている中央長手方向チャネル３０５を更に備える。チャネル３０５は、円筒部分３３２及びねじ山部分３０４を貫通して延在する中央長手方向チャネル１４６と実質的に同じ直径を有する。したがって、係止ねじ３０６が円筒部分３３２内に挿入されたとき、中央長手方向チャネル３０５は、中央長手方向チャネル１４６と長手方向において整列し、かつそれに対して開いている。係止ねじ３０６は大腿骨頭部を通じた骨固定要素３０４の圧縮を可能にし、内側移動を防ぐ。
【0016】
図１２に示されるように、本発明による第１の代表的な工程において、骨固定要素３０４は、骨内の目標の深さ（図示せず）に到達するまで、ガイドワイヤの上から髄内釘１０の横方向の穴を通じて骨に挿入される。骨固定要素３０４は、目標の深さで位置づけられたときに円筒ボディ部分３３２の少なくとも一部が髄内釘１０内に受け入れられる寸法に作られる。図１３に示されるように、次いで、前述の実施形態で詳細に説明したように、外側スリーブ３０２が骨内に、髄内釘１０の横穴を貫通して、第１返し部１１８が少なくとも横穴の外に移動するまで挿入される。次いで、図１４に示されるように、係止ねじ３０６が開口部３４０内に目標の深さまで挿入される。係止ねじ３０６は、骨に挿入された後の外側スリーブ３０２に対する骨固定要素３０４の横方向の移動範囲を制限するように構成される。加えて、係止ねじ３０６は大腿骨頭部を通じた骨固定要素３０４の圧縮を可能にし、内側移動を防ぐ。図１５に示されるように、チャネル３０５の中央長手方向チャネル１４６との長手方向の整列は、骨内にその埋め込まれた後の骨固定システム３００を通じて器具類を挿入することを可能にする。
【0017】
図１６〜１８は、本発明の別の実施形態による骨固定装置挿入システム４００を図示する。具体的には、図１６〜１８に示されるように、骨固定システム４００は、図１〜４の骨固定システム１００と実質的に同様であり、同様の要素は同様の参照番号で呼ばれる。骨固定装置４００は、任意の所望の骨係合構造４３４（例えばねじ、螺旋状ブレード等）を含むことができる、近位端４２６から遠位端４２８に延在する内側スリーブ４０４の上に受け入れられる外側スリーブ４０２を備え、この外側スリーブは、近位端４１０から遠位端４１２まで延在し、長手方向にそれ自体を貫通して延在するチャネル４０８を有する。外側スリーブ４０２は、外側スリーブ４０２を釘４０１に対して所望の位置及び回転配向に係止するように対応する形状の釘内の窪みと係合する、例えば半球突起部４２４のような釘係合構造もまた含む。例えば、釘は、外側スリーブ４０２がその内部において所望の量（例えば１８０度）回転された後に半球突起部４２０に係止係合するように構成されたバヨネット溝（図示せず）を含むことができる。外側スリーブ４０２の近位端４１０の内面は、内側スリーブ４０４の上で釘を通じて外側スリーブ４０２を回転し遠位に骨内に駆動することができるように挿入道具によって係合され得る構造４１１（例えば円形鋸歯）を含む。内側スリーブ４０４は、近位部４３０、中間円筒体部分４３２、及び、チャネル４４６が貫通して延在する遠位端４２８の骨係合構造４３４を含む。内側スリーブ４０４の近位部４３０は、長手方向に延在する複数の平らな表面を含む外面を有する。例えば、近位部４３０は六角形であり得る。しかし、好ましくは互いに対向する少なくとも２つの平面をこの外面が含む限りは近位部４３０が任意の様々な形を有することができることを当業者は理解するであろう。
【0018】
図１８に示されるように、外側スリーブ４０２に対する内側スリーブ４０６の回転を安定させるための阻止装置４５０は、それに対してねじが回転可能であるようにねじ４０６のヘッド部分４０７を取り巻いている回転可能なカラー４５４から遠位に延びている指状のインサート４５２を含む。カラー４５４は外側スリーブ４０２の近位端４１０の構造４１１に対応するその外面に係合構造４５６を含む。例えば、カラー４５４は、その外面に沿って、外側スリーブ４０２の近位端４１０の内面に沿った円形鋸歯に対応する円形鋸歯を含むことができる。使用に際しては、図１９に示されるように、指状インサート４５２が内側スリーブ４０４の近位部４３０の平らな表面と外側スリーブ４０２のチャネル４０８との間の空間内でそれらの平らな表面の上に延びるように、阻止装置４５０を内側スリーブ４０４のチャネル４４６内に挿入して、指状インサート４５２に対して内側スリーブ４０４が回転するのを防ぐ。カラー４５４の係合構造４５６は、カラー４５４が外側スリーブ４０２に対して回転するのが防がれる一方でそれに対して軸方向に移動することが可能なように、内側スリーブ４０４の構造４１１に係合する。しかし、ねじ４０６は、チャネル４４６のねじ山部分４４８に係合するようにカラー４５４及び指状インサート４５２に対して回転可能である。したがって、ねじ４０６は、内側スリーブ４０４及び外側スリーブ４０２が互いに対して回転することは防がれるが互いに対して長手方向に移動することは可能なように、阻止装置４５０を内側スリーブ４０４に固定する。
【0019】
釘４０１を通じて最初に内側スリーブ４０４を導入してから外側スリーブ４０２をその上に滑らせて導入してもよく、両方のスリーブ４０２及び４０６をともに導入してもよい。半球突起部４２４をバヨネット溝と係合することによって外側スリーブ４０２が所望の位置に係止された後に、指状インサート４５２を内側スリーブ４０４の平らな表面とチャネル４０８の内面との間の空間に挿入することによって阻止装置を係合することができる。次いで使用者は、近位端の駆動用具係合構造（例えば六角形開口部４５８）を介してねじ山４４８にねじり込むことによってチャネル４４６内にねじ４０６を進める。
【0020】
図２０〜２４に示されるように、本発明の別の実施形態による骨固定システム５００は、内側スリーブ５０２、外側スリーブ５０３、骨固定要素５０４、圧縮ねじ５０５、及び末端キャップとしても作用するへこみ制限ねじ５０６を備える。骨固定要素５０４は近位端５２６から遠位端５２８まで延在し、実質的に円筒の部分５３２及び骨係合構造５３４（例えばねじ山、ブレード等）を備える。骨係合構造５３４の全長の一部は、内側スリーブ５０２の外径より大きく増大された外径５３５を有する。骨係合構造５３４は、外側スリーブ５０２の外に延びて動作構成において骨と直接接触するように構成された骨固定釘５０４の遠位部分の既定の長さにかけて延在する。部分的にねじ山のある開口部５４０は、圧縮ねじ５０５とのねじ方式の係合を可能にするように構成された距離だけ円筒部分５３２内に延びる。具体的には、ねじ山のある開口部５４０は近位端５２６から遠位に延び、第１の係止ねじ５０５の増大された直径のヘッド５０７を受け入れる構成及び寸法に作られた第１のねじ山のないセクション５４１と、接続ねじ６２０のシャフト６２６のねじ山に係合する構成及び寸法に作られた中間ねじ山付き部分５４２と、骨固定要素５０４を通じて延びる中央長手方向チャネル１４６内に開かれた遠位のねじ山のない部分５４３と、を備える。中間のねじ山付き部分５４２及び遠位のねじ山のない部分５４３は、シャフト５０９の外径に相当する実質的に同じ直径を有することができる。既に詳述したように、圧縮ねじ５０５は、動作構成において骨固定要素５０４の中央長手方向チャネル１４６に対して長手方向に整列し、かつ開放されるように構成される、中央長手方向チャネル５４６を更に含み、それを通じた道具及び他の材料の挿入を可能にする。
【0021】
骨固定要素５０４の実質的に円筒の部分５３２は、内側スリーブ５０２を貫通して延在するチャネル５０８の内部に少なくとも部分的に受け入れられるように構成される。具体的には、内側スリーブ５０２は近位端５１０から遠位端５１２まで延在し、近位端の近位ねじ山付き部分５１４及びそこから遠位に延びる滑らかな外側シャフト部分５１６を備える。本発明の代表的な方法に関して詳細に説明されるように、内側スリーブ５０２は、その遠位部分が近位部分より大きい直径を有するように実質的に円錐形である。シャフト部分５１６の外径は、螺旋状ブレード５３４が近位にそれ自体の中に引かれるのを防ぐように、要素５０４の増大された外径の部分５３５の直径より小さい。シャフト部分５１６の内径は、内部での要素５０４の横方向の移動を防ぐように実質的に摩擦適合によって、実質的に円筒の部分５３２を受け入れる。内部への要素５０４のそれ自体の中への後戻りを防ぐように、近位ねじ山付き部分５１４はシャフト部分５１６より小さい内径及び外径を有する。より詳細に以下に説明されるように、近位ねじ山付き部分５１４には、へこみ制限ねじ５０６のヘッド５５７に係合するように構成された内部ねじ山５１５及び外側スリーブ５０３に係合するように構成された外部ねじ山５１７もまた提供される。
【0022】
外側スリーブ５０３は、近位端５５０から、内側スリーブ５０２の遠位端５１２に近位の遠位端５５２まで延びている。外側スリーブ５０３は、近位ねじ山付き部分５５４及びそこから遠位に延びるシャフト部分５５６もまた備える。シャフト部分５５６は、実質的に摩擦適合によって内側スリーブ５０２に係合するように構成される。近位ねじ山付き部分５５４は、内側スリーブ５０２の外部ねじ山５１７にねじ方式で係合するように構成された内部ねじ山５５８を備える。近位ねじ山付き部分５５４及びシャフト部分５５６は、リップと溝係合によって互いに取り付けられる分離した要素として形成されてもよい。したがって、内側スリーブ５０２及び外側スリーブ５０３と固定要素５０４とは、近位係止要素を必要とせずに互いに対して固定される。
【0023】
図２５〜２８に示されるように、本発明による代表的な方法により、挿入器具６００を使用して骨固定システム５００を骨内に案内する。挿入器具６００は、細長い円筒シャフト６０４及びその近位端のハンドル６０６を有する第１の細長い道具６０２を備える。第１の細長い道具６０２は、シャフト６０４の遠位端６０８が近位ねじ山部分５５４の近位端５５０に接触するように構成される。より詳細に以下に説明されるように、道具６０２は、外側スリーブ５０３が内側スリーブ５０２に対して遠位に移動し、釘１０へのシステムの係止が引き起こされるように、例えば時計回り方向の道具の回転が内側スリーブ５０２のねじ山付き部分５１４の上でねじ山付き部分５５４もまた回転するように、近位ねじ山付き部分５５４に係合する。第２の細長い道具６１０は、第１の細長い道具６０２内に少なくとも部分的に受け入れられる構成及び寸法に作られ、細長い実質的に円筒形のシャフト部分６１２及びその近位端に隣接したハンドル６１４を備える。シャフト部分６１２の既定の長さには、その上に提供された圧縮ナット６１８とのねじ方式の係合を可能にするように構成された外部ねじ山６１６が提供される。第２の細長い道具６１０の遠位端は、固定要素５０４の近位端５２６に係合するように構成され得、ここで、例えば、固定要素５０４はねじ山付き骨係合構造５３４を含む。挿入器具６００は、第２の細長い道具６１０を通じて挿入可能な細長い接続ねじ６２０もまた備え、この接続ねじ６２０は細長い円筒シャフト６２２と、その近位端のヘッド６２４とを有する。接続ねじ６２０の遠位端は、骨固定要素５０４の開口部５４０のねじ山付き部分５４２にねじ方式で係合するように構成されたねじ山付き部分６２６を備える。
【0024】
図２５に示されるように、第１の工程で、挿入器具６００は骨固定システム５００に接続される。次いで、接続ねじ６２０に遠位方向への力が付加されて、髄内釘穴１２を通じて骨（図示せず）の中への、骨固定要素５０４及び内側スリーブ５０２並びに外側スリーブ５０３の前進が引き起こされる。固定要素５０４の骨係合構造５３４がブレードである場合、固定要素５０４は、そのヘッド６２４をハンマーでたたく力を介して接続ねじ６２０への遠位力を付加することによって、骨を通じて挿入され得る。骨係合構造５３４がねじ山である場合、使用者がハンドル６１４を道具６１０を回転して、例えば時計回り方向に回転して、骨固定要素５０４を回転して骨内に進めることができる。図２５の挿入構成において、内側スリーブ５０２はその遠位端５１２が外側スリーブ５０３の遠位端５５２に遠位に位置づけられるように位置づけられ得る。道具６０２が回転されて、外側スリーブ５０２を内側スリーブ５０２に対して遠位に移動する。外側スリーブ５０３に対する内側スリーブ５０２の相対的長手方向移動は、内側スリーブ５０２の遠位円錐形部分が外側スリーブ５０３に対して径方向拡大力を付加し、釘１０内のシステム５００を係止することを引き起こす。次いで、圧縮ナット６１８を必要な距離だけ回転して、骨に圧縮を付加することができる。図２８に示されるように、圧縮ナット６１８の回転は、骨係合構造５３４の外径の増大された部分５３５と内側スリーブ５０２及び外側スリーブ５０３の遠位端とが互いに近づくように移動させる。骨固定要素５０４が目的の位置にいったん移動した後、挿入器具６００は取り除かれ、第１の係止ねじ５０５が骨（図示せず）内の骨固定要素５０４の深さに相当し得る第１の目標の深さまで開口部５４０内に挿入される。次いで、ヘッド５５７の外部ねじ山が内側スリーブ５０２の内部ねじ山５５８に係合するまで、第２の係止ねじ５０６が内側スリーブ５０２に挿入される。第２の係止ねじ５０６は、その遠位端が第１の係止ねじ５０５のヘッド５０７に接触するまで、遠位に内側スリーブ５０２にねじ込まれる。したがって、既に詳細に述べたように、第１及び第２の係止ねじ５０５、５０７は骨内で骨固定要素５０４の位置を係止する一方で、所望の範囲内でのその横方向の移動を可能にする。
【0025】
図２９〜３２に示されるように、本発明の更に別の実施形態による骨固定システム７００は、前述の実施形態の骨固定釘と実質的に同様に形成された骨固定釘７０４を備える。骨固定釘７０４は、その遠位端に螺旋状ブレード７３４を有する実質的に円筒の細長い部分７３２を備える。開口部７４０は既定の深さまで骨固定釘７０４の近位端７２６内に延出し、近位のねじ山付き部分７４２及び遠位のねじ山のない部分７４４を備える。開口部７４０は、係止ねじ７０６にねじ方式で係合する構成及び寸法に作られる。システム７００は、実質的に円筒の外側スリーブ７０２もまた備えており、このスリーブは近位端７１０から遠位端７１２まで延び、それ自体を貫通する中央長手方向チャネル７０８を有する。遠位端７１２は、係止ねじ７０６のヘッド７０７がそれを遠位に通り過ぎて移動するのを防ぐように選択された距離だけチャネル７０８内に延びる隣接部７０３を備える。より詳細に以下に説明されるように、内部ねじ山付き部分７０５は、末端キャップ７５０とのねじ方式の係合を可能にするように選択された距離だけ近位端７１０内に延びる。
【0026】
代表的な骨固定システム７００は、既に説明した挿入器具６００と実質的に同様に形成された挿入器具６００’を使用して骨（図示せず）に挿入することができ、同様の要素は同様の参照番号によって参照される。具体的には、挿入器具６００’は、細長い円筒シャフト６０４及びその近位端のハンドル６０６’を有する第１の細長い道具６０２’を備える。この実施形態によるハンドル６０６’は円周であり、第１の細長い道具６０２’の近位端の全周の周りに延びている。あるいは、ハンドル６０６’は第１の細長い道具６０２’の円周の周囲に配置された複数の把持部分を有する複数の部分からなるハンドルであってもよい。シャフト６０４の遠位端６０８は、外側スリーブ７０２の近位端７１０と接触するように構成される。遠位端６０８は、外側スリーブ７０２の対応する形（例えば六角形）の近位端７１０に係合する寸法及び形状に作ることができる。第２の細長い道具６１０’は、第１の細長い道具６０２’内に少なくとも部分的に受け入れられる構成及び寸法に作られ、細長い実質的に円筒形のシャフト部分６１２及びその近位端に隣接したハンドル６１４を備える。シャフト部分６１２の既定の遠位の長さは、外側スリーブ７０２の内部ねじ山付き部分７０５によるねじ方式の係合を可能にするように構成される外部ねじ山６１６’を備える。細長い圧縮器具６２０は第２の細長い道具６１０’を通じて挿入可能であり、細長い円筒形シャフト６２２及びその近位端のヘッド６２４を備える。細長い圧縮器具６２０の遠位端は、係止ねじ７０６のヘッド部分に係合するように構成される。
【0027】
本発明による代表的な方法によると、挿入器具６００’は図３３に示されるような骨固定システム７００とともに位置づけられる。次いで、図３４に示されるように、第２の細長い道具６１０’を使用して骨固定釘７０４を骨内に進める。具体的には、骨固定釘７０４がブレード７３４を備える場合は、遠位の軸方向の力が第２の細長い道具６１０’に付加される。骨固定釘がねじ山付きのねじの場合は、ハンドル６０６’を回転してねじ山付きのねじを遠位に骨内に進めることができる。次いで、横断係止キャップ１６を髄内釘１０の係止ねじ穴１４内に挿入して、横断係止力を外側スリーブ７０２に付加し、その位置を係止する。図３６に示されるように、次いで、細長い圧縮要素６２０を第２の細長い道具６１０’を通じて挿入して、圧縮を加える。次いで、具体的には、細長い圧縮要素６２０を第２の細長い道具６１０’に対して回転してねじ７０６を回転すると、ねじ方式で係合されている固定要素７０４が近位に引かれる。図３７に示されるように、所望の圧縮がいったん達成された後、挿入器具６００’を骨固定装置７００から取り外すことができる。次いで、図２９に示されるように、末端キャップ７５０を外側スリーブ７０２内に挿入することができる。前述の実施形態においてより詳細に説明したように、骨固定釘７０４は、図３０の構成から図３１の構成まで外側スリーブ７０２内で約１０ｍｍ横方向に移動することができる。より小さい範囲の移動にこの移動を制限することが望まれる場合は、より長い末端キャップ７５０’を外側スリーブ７０２内に挿入することができる。加えて、前述の実施形態でも開示されているように、末端キャップ７５０、７５０’、係止ねじ７０６及び骨固定釘７０４の全ては、医療用道具又は他の材料を挿入することを可能にするためにそれを貫通して延在し、動作中の埋め込まれた構成において互いに整列するように構成された、中央長手方向チャネルを備えることができる。
【0028】
図３８〜４１に示されるように、本発明の別の実施形態による骨固定システム８００は、実質的に円筒の部分８３２と遠位の螺旋状ブレード８３４とを有する骨固定釘８０４を備える。開口部８４０は、その近位端に提供され、近位のねじ山付きの部分８４２と、中央長手方向チャネル１４６に開かれた遠位のねじ山のない部分８４４と、を備える。開口部８４０は、その内部に圧縮ねじ８０６を受け入れる構成及び寸法に作られる。この実施形態による圧縮ねじ８０６は、直径が拡大されたヘッド８０７と、近位のねじ山付きの部分８４２にねじ方式に係合するように構成されたねじ山付きのシャフト８０９と、を有する。
【0029】
骨固定システム８００は、近位端８１０から遠位端８１２へと延びている実質的に円筒の外側スリーブ８０２もまた備え、この遠位端８１２は、圧縮ねじ８０６が遠位端８１２を遠位に通り過ぎて移動するのを防ぐように厚さの増した部分７０３を備える。外側スリーブ８０２の近位部は、径方向の拡大力の付加の際に径方向に外向きに偏向され得る対応する数のアーム８１３を画定する複数のスロット８１１を備える。骨固定システム８００の代表的な挿入方法は、アーム８１３が髄内釘穴１２の近位に位置づけられるように目的の深さまで骨固定釘８０４及び外側スリーブ８０２が髄内釘穴１２を通じて挿入される前述の開示された方法と実質的に同様である。係止ねじ８０６は挿入中に開口部８４０内に少なくとも部分的にねじ込まれている。当業者には理解されるように、釘８０４及び外側スリーブ８０２がいったん目的の深さまで挿入されると、末端キャップ８５０が近位端８１０にねじ込まれて、外側スリーブ８０２の内部ねじ山８５２にねじ方式に係合し、外側スリーブ８０２を部分的に径方向に拡大することにより、骨内のその係止を助ける。より詳細に前述したように、この構成において、骨固定釘８０４は外側スリーブ内を軸方向に約１０ｍｍ移動することが可能である。当業者には理解されるように、図４０に示されるように、末端キャップ８５０を通じて係止キャップ８５４を挿入することによってこの移動を排除又は制限し、その遠位端８５６を係止ねじ８０６のヘッド８０７と隣接させることができる。より詳細に前述したように、係止キャップ８５４は、それを長手方向に貫通して延在する中央長手方向チャネル８５８もまた備えることができ、それを通じて道具又は他の材料の挿入を可能にすることができる。
【0030】
図４２〜４４に示されるように、本発明の別の代表的な実施形態による骨固定システム９００は、図４５に示されるように髄内釘１０’の穴１２’を通じた挿入のための寸法及び形状に作られた骨固定要素９０４を備える。上述の釘１０と同様に、髄内釘１０’は長手方向軸に沿って延在し、穴１２’はその長手方向軸に対して一定の角度で釘１０’を貫通して延在する。しかし、髄内釘１０’は、穴１２’に近位に釘１０’のチャネル１８’内に配置された係止突起１４’及び穴１２’の遠位に釘１０’のチャネル１８’内に配置されたプランジャ１６’を更に備える。係止突起１４’は、それぞれが穴１２’の対向する側に位置づけられた一対のアーム２２’を含む。係止突起１４’は、以下に詳細に説明するように、骨固定要素９０４の切欠部９３８に係合するように穴１２’内にアーム２２’が延びるように釘１０’内に遠位に移動することができる。係止突起１４’は、係止突起１４’の近位端に連結された係止ドライブ２０’を介してチャネル１８’内で長手方向に移動する。係止ドライブ２０’は、釘１０’に対する第１の方向への係止ドライブ２０’の回転がチャネル１８’内の遠位に係止突起１４’を移動してアーム２２’が穴１２’内に延びるように、チャネル１８’の内面にねじ方式で係合され、係止突起１４’の近位端に回転可能に係合される。第２の方向への係止ドライブ２０’の回転は、釘１０’に対して近位に係止突起１４’を移動する。
【0031】
プランジャ１６’は、そこから近位に延びる突出部２４’を含む。プランジャ１６’は、プランジャ１６’を第１の位置に付勢するばね２４’を介して第１と第２の位置の間を移動可能である。第１の位置で、突出部２６’は穴１２’内に延び、一方、第２の位置で、プランジャ１６’は、突出部１６’が穴１２’内に延びないように、釘１０’に対して遠位に移動される。プランジャ１６’を釘１０’に固定するピン２８’によって、プランジャ１６’は既定の長手方向の範囲を超えて移動することが防がれる。突出部１６’は、より詳細に以下に説明されるように、骨固定要素９０４の鋸歯状の部分９３６に係合する寸法及び形状に作られる。
【0032】
骨固定要素９０４は、細長い円筒部分９３２と、骨に係合する遠位部分９３４とを含む。遠位部分９３４は、例えばねじ山又はブレードのような骨係合構造を含むことができる。要素９０４は近位端９１０から遠位端９１２へと延びている。細長い部分９３２は、その既定の長さに沿って釘９０４の長手方向軸に対して実質的に平行の角度で延在する鋸歯状縁部９３６を備える。別の実施形態では、一対の鋸歯状部分９３６を、図４４に示されるように約１８０度、互いから分離して提供することができる。鋸歯状部分９３６は、穴１２’を通じて骨固定要素９０４が骨の頭部内に挿入されることが可能だが、それを通じて内側に移動することは防がれるように、プランジャ１６’の突出部２６’に係合するように切断される。
【0033】
要素９０４は、同じく約１８０度、互いから分離された一対の長手方向の切欠部９３８もまた備え、それらはそれぞれ対応する鋸歯状の部分から約９０度分離されている。切欠部９３８は、アーム２２’が穴１２’内に延びるように、係止突起１４’が移動されると、係止突起１４’のアーム２２’によって係合される。アーム２２’と長手方向切欠部９３８との間の係合は、骨固定要素９０４が釘１０’に対して回転するのを防ぎ、切欠部９３８の近位端及び遠位端によって画定される既定の運動範囲内で内側／外側に摺動することを可能にする。
【0034】
骨固定要素が挿入される骨に係合するために、遠位部９３４はねじ山を有してもよく、又はブレードを含んでもよい。遠位部９３４はまた、それ自体の中に延在してチャネル９０８に対して開かれた開口部９４０を含んでもよい。開口部９４２は、本発明の範囲から逸脱せずに任意の構成（例えば、ずれて、長手方向に整列して、等）において遠位部９３４の上に配置することができ、埋め込み後の骨内への材料（例えば骨強化材料）の注入を可能にするために使用することができる。前述の実施形態で詳細に説明したように、開口部９４０は、係止ねじ（図示せず）との係合を可能にするように既定の距離だけ釘９０４の近位端９１０内に延在することができる。
【0035】
図４６〜４９は、本発明の別の代表的な実施形態による骨固定システム１０００を図示する。この骨固定システムは、前述の実施形態の骨固定釘と実質的に同様に形成された骨固定釘１００４を備える。骨固定システム１０００は、骨固定釘１００４を受け入れるように構成された外側スリーブ１００２、及び外側スリーブ１００２内に少なくとも部分的に挿入されるように構成された係止ねじ１００６もまた備える。外側スリーブ１００２は、長手方向軸１０３８に沿って、近位端１０１０から遠位端１０１２まで、それを貫通して延在する長手方向チャネル１００８を備える。長手方向チャネル１００８は、本発明の範囲から逸脱せずに、実質的に楕円形又は円形の円筒として形成され得る。前述の実施形態においても説明したように、髄内釘１０に対する外側スリーブ１００２の更なる回転安定性を提供するために、外側スリーブ１００２には、第１の長手方向側壁１０１４及び第２の長手方向側壁１０１６に沿って平坦部１０１５もまた提供され得る。第１の長手方向側壁１０１４は第１の長さを有し、第２の長手方向側壁１０１６は近位端１０１０が実質的に斜めになるように、第１の長さを超える第２の長さを有する。代表的な実施形態では、対向する第１の側壁１０１４と第２の側壁１０１６の長さの差は、動作構成においてぴったりと重なって係合することができるように、係止ねじ１００６の第１の側壁１０１４’と第２の側壁１０１６’の長さの差とほぼ同等である。第２の側壁１０１６は、外側スリーブ１００２の近位端１０１０に隣接した返し部１０１８を更に備える。前述の実施形態でより詳細に説明したように、返し部１０１８は、髄内釘穴１２の外周壁との係合を可能にするために十分な長さだけ外側スリーブ１００２から突出している。
【0036】
骨固定要素１００４は、近位端１０２６から遠位端（図示せず）まで延在する。骨固定要素１００４の近位端１０２６は、係止ねじ１００６の突出したヘッド１００７に形成された凹部１００９の形と相補的な形を有するツメ１０２８とともに形成される。具体的には、図４９に示されるように、ツメ１０２８は既定の距離だけ側壁１０２９に沿って骨固定要素１００４から近位に離れて延びている。固定ねじ１００６には、動作構成において内部にツメ１０２８を受け入れるように位置づけられた凹部１００９が提供される。骨固定要素１００４は、近位端１０２６から遠位端（図示せず）まで長手方向に延在する長手方向チャネル１０３０もまた備える。長手方向チャネル１０３０の近位部１０３２は、係止ねじ１００６を貫通して延在するチャネル１００５の直径と実質的に同様の直径で形成され、係止ねじ１００６から骨固定要素１００４へ、及びそれに次いで骨の目標部位へ、所望の医療用具又は注入可能な材料を妨害なしに輸送することを可能にする。図４９に示されるように、骨固定要素１０３０のチャネル１０３０の直径は、中間チャネル部分１０３２及び遠位チャネル部分１０３４を介して遠位方向に徐々に減少する。骨固定要素１００４のツメ１０２８は、返し部１０１８と実質的に同様に形成されたノッチ１０３８を更に備え、ノッチ１０３８は、外側スリーブ１００２のチャネル１００８の近位部に提供された溝１０４０と歯止め方式で係合するように構成される。図４６〜４９の代表的な実施形態は、外側スリーブ１００２に対する骨固定要素１００４の伸縮移動を可能にする一体化された歯止め機構を提供し、骨固定要素１００４の内側移動を防止及び／又は抑制する一方で、その摩擦による磨耗を減少する。前述の実施形態において詳細に説明したように、骨固定要素１００４の遠位部（図示せず）に螺旋状ブレード、ねじ山、ノッチ、又は他の任意の形を提供して、目標の転子位置に埋め込まれたときの骨の固定を促進することができる。
【0037】
係止ねじ１００６は、溝１００９に隣接したノッチ（図示せず）もまた備え、以下に詳細に説明するように、このノッチもまた、外側スリーブ１００２の溝１０４０と歯止め方式に係合するように構成される。
【0038】
骨固定システム１０００の代表的な方法によると、骨折又は他の何らかの方法で損傷を受けた骨（図示せず）を補正整合させ、任意の既知の方法でその髄腔内に、その髄内の目標位置及び向きに髄内釘１０を挿入する。次いで、直径が拡大された遠位部分が髄内釘１２の外に遠位に移動されるまで、髄内釘穴１２を通じて骨固定要素１００４を目標の深さまで挿入する。次いで、図４８に示されるように、外側スリーブ１００２は、骨固定要素１００４のノッチ１０３８が外側スリーブ１００２のねじ山１０４０と係合するまで、髄内釘穴を通じて挿入される。次いで、髄内釘係止ねじ１６’は、外側スリーブ１００２の位置を係止し（例えば一時的な抽出中の）その横方向の移動を防ぐように、髄内釘１０の係止ねじ穴１４内に挿入され得る。外側スリーブ１００２及び骨固定要素１００４が穴１２内に望まれるように位置づけられた後、係止ねじ１００６は、凹部１００９がツメ１０２８とぴったり重なり、その上のノッチ（図示せず）が溝１０４０に係止係合するように、それ自体の中に挿入される。骨固定要素１００４に対する正しい定置を確保するように所望の角度で外側スリーブ１００２へ挿入することを助けるために、係止ねじ１００６にしるしを提供することができる。この構成において、係止ねじ１００６は、ノッチ（図示せず）と溝１０４０との係合によって、髄内釘穴１２の外へ近位に後戻りすることが防がれる。前述の実施形態のように、骨固定システム１０００は、外側スリーブ１００２内の骨固定要素１００４の横方向の約±１０ｍｍ移動を可能にする。
【0039】
本発明の意図又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に様々な修正及び変更を行うことが可能であることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、本発明の修正物及び変更物を、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内に含まれるならば、包含するものとする。
【0040】
〔実施の態様〕（１） 骨固定用装置であって、
近位端から遠位端まで延在する骨固定釘であって、前記遠位端が骨に係合するように構成された螺旋構造を有し、前記近位端がそれ自体の中に延在する開口部を有する、骨固定釘と、
髄内釘穴を通じて前記骨固定釘の近位部を超えて挿入されるように構成された第１のスリーブであって、その内部で前記骨固定釘が既定の移動範囲内で軸方向に移動することを可能にする、第１のスリーブと、
前記第１のスリーブに対する前記骨固定釘の移動を制限するように構成された係止ねじであって、前記骨固定釘の前記開口部に係止係合するように構成され、ヘッド及び前記ヘッドから遠位に延在するねじ山付きのシャフトを有する、係止ねじと、
を備えている、骨固定用装置。
（２） 前記第１のスリーブの遠位端に隣接して位置づけられた第１の放射状隣接部を更に備え、前記第１の放射状隣接部が、前記第１の放射状隣接部を通り過ぎた前記髄内釘穴の外への前記第１のスリーブの近位への後戻りを防ぐように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記第１の放射状隣接部が、前記髄内釘穴を通じた遠位への前進中に前記第１のスリーブに対して径方向に圧縮可能である、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記第１のスリーブの近位端に隣接して位置づけられた第２の放射状隣接部を更に備え、前記第２の放射状隣接部が、前記第２の放射状隣接部を通り過ぎた前記髄内釘穴内への前記第１のスリーブの遠位への移動を防ぐように構成されている、実施態様２に記載の装置。
（５） 前記第１のスリーブの上に提供され、それに対して軸方向に移動可能な、第２のスリーブを更に備えている、実施態様１に記載の装置。
【0041】
（６） 前記第１のスリーブが、その遠位端がその近位端より大きい直径を有するように実質的に円錐形である、実施態様５に記載の装置。（７） 前記第１のスリーブの前記近位端が前記第２のスリーブの近位端にねじ方式で係合する、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記第１のスリーブの近位部が、対応する数の径方向に屈折可能なアームを画定する複数の長手方向スロットを備えている、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記骨固定釘の近位部が、前記開口部を有する第１のねじ山付きのコネクタを備え、前記第１のねじ山付きのコネクタが、前記骨固定釘に提供された溝に係合するようにその遠位端にリップを有する、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記第１のねじ山付きのコネクタにねじ方式で係合するように構成され、前記骨固定釘の前記近位部の外径と実質的に同等の外径を有する、第２のねじ山付きのコネクタを更に備えている、実施態様９に記載の装置。
【0042】
（１１） 前記第２のねじ山付きのコネクタの遠位面が、前記骨固定釘の前記近位部の対応する処置された表面に係合するように構成された、処置された表面を備えている、実施態様１０に記載の装置。（１２） 前記処置された表面が、鋸歯状及びノッチ付きのいずれかである、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記第２のねじ山付きのコネクタが、一対のスロットを備え、前記一対のスロットが、挿入器具に係合するために前記一対のスロットから延びている径方向に突出したツメを画定する、実施態様１０に記載の装置。
（１４） 前記係止ねじの前記ヘッドの直径が、前記第１のスリーブの内径より大きい又はそれと等しい直径である、実施態様１に記載の装置。
（１５） 前記骨固定釘が、それを貫通して延在する、近位端及び遠位端が開かれている中央長手方向チャネルを備えて、それを通じた道具の挿入を可能にする、実施態様１に記載の装置。
【0043】
（１６） 前記螺旋構造が、その中に延在する、前記中央長手方向チャネルに対して開かれている第１の開口部を備えて、それを通じた材料の注入及び引き出しのいずれかを可能にする、実施態様１５に記載の装置。（１７） 前記螺旋構造の近位端が、直径が拡大された部分を備えて、前記骨固定釘が近位に後戻りし前記直径が拡大された部分を通り過ぎて前記第１のスリーブ内に入ることを防ぐ、実施態様１に記載の装置。
（１８） 前記螺旋構造が、螺旋状ブレード及びねじ山付き部分のいずれかである、実施態様１に記載の装置。
（１９） 前記骨固定釘の近位部が、その第１の長手方向側壁に沿って延在する第１の鋸歯部分を備える、実施態様１に記載の装置。
（２０） 前記骨固定釘の前記近位端に位置づけられたノッチを更に備え、前記ノッチが、前記外側スリーブに対して前記骨固定釘の位置を係止するように前記第１のスリーブの溝付きの部分に歯止め方式で係合するように構成される、実施態様１に記載の装置。
【0044】
（２１） 前記係止ねじの遠位端に位置づけられた第２のノッチを更に備え、前記第２のノッチが、前記外側スリーブに対して前記係止ねじの位置を係止するように前記第１のスリーブの前記溝付きの部分に歯止め方式で係合するように構成される、実施態様２０に記載の装置。（２２） 骨固定のための方法であって、
髄内釘穴を通じて、第１の目標の深さまで骨内に骨固定釘を挿入する工程であって、前記骨固定釘が近位端から遠位端まで延在し、前記遠位端が、前記骨に係止係合するように構成された螺旋構造を有し、前記近位端がそれ自体の中に延在する開口部を有する、工程と、
第１のスリーブを前記髄内釘穴に、前記骨固定釘の近位部を超えて挿入する工程であって、前記第１のスリーブが、その内部で前記骨固定釘が既定の移動範囲内で軸方向に移動することを可能にする、工程と、
前記骨固定釘と第１のスリーブを互いに対して望ましい空間的関係に配置する工程と、
係止ねじを、前記第１のスリーブを通じて前記骨固定釘の前記開口部内に挿入して、前記第１のスリーブに対する前記骨固定釘の移動を所望の移動範囲内に制限する工程であって、前記係止ねじがヘッド及び前記ヘッドから遠位に延びるねじ山付きのシャフトを有する、工程と、を含む、方法。
（２３） 前記第１のスリーブが、その遠位端に隣接して位置づけられた第１の放射状隣接部が前記髄内釘穴の遠位に位置づけられるまで前記髄内釘穴内に挿入され、前記第１のスリーブが前記第１の放射状隣接部を通り過ぎて前記髄内釘穴の外に近位に移動するのを防ぐ、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記第１のスリーブが、前記第１のスリーブの近位端に隣接して位置づけられた第２の放射状隣接部が前記髄内釘穴の近位に位置づけられるように前記髄内釘穴内に挿入され、前記第２の放射状隣接部が、前記第２の放射状隣接部を通り過ぎた前記髄内釘穴内への前記第１のスリーブの遠位移動を防ぐ、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 第２のスリーブを前記第１のスリーブの上に挿入する工程であって、前記第１のスリーブが、その遠位端がその近位端より大きい直径を有するように実質的に円錐形である、工程と、
前記第１のスリーブを前記第２のスリーブ内へと近位にねじ方式で移動してその径方向拡大を引き起こす工程と、
を更に含む、実施態様２２に記載の方法。
【0045】
（２６） 前記第１のスリーブ内に末端キャップを挿入する工程を更に含み、前記末端キャップが前記第１のスリーブの近位端に提供された内部ねじ山にねじ方式で係合し、前記末端キャップの遠位端が前記係止ねじの前記ヘッドに係合して、前記第１のスリーブに対する前記骨固定釘の軸方向移動を防ぐ、実施態様２２に記載の方法。（２７） 前記第１のスリーブ内に係止ナットを挿入する工程を更に含み、その挿入が前記第１のスリーブの近位部の径方向拡大を引き起こすように前記係止の少なくとも一部は前記第１のスリーブの内径より大きい直径を有する、実施態様２２に記載の方法。
（２８） 前記骨への埋め込み後に医療処置を行うために、前記係止ねじ、第１のスリーブ、及び骨固定釘を通じて道具を挿入する工程を更に含む、実施態様２２に記載の方法。
（２９） 前記骨固定釘を通じて前記骨内に骨強化材を注入する工程を更に含む、実施態様２８に記載の方法。
（３０） 前記第１のスリーブに対する前記骨固定釘の横方向の移動を防ぐために、前記骨固定釘の近位端に隣接して位置づけられた放射状隣接部が前記第１のスリーブを貫通して延在するチャネル内に形成された溝に係合するまで前記第１のスリーブが前記髄内釘穴内に挿入される、実施態様２２に記載の方法。
【0046】
（３１） 前記係止ねじが、その遠位端が前記骨固定釘の前記近位端に係合するまで前記第１のスリーブを通じて挿入される、実施態様３０に記載の方法。