特許 5932113 患者用インターフェースおよびその態様

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5932113

(24)【登録日】2016年5月13日

(45)【発行日】2016年6月8日

(54)【発明の名称】患者用インターフェースおよびその態様

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20160526BHJP

【ＦＩ】

   A61M16/06 A

【請求項の数】13

【外国語出願】

【全頁数】43

(21)【出願番号】特願2015-98324(P2015-98324)

(22)【出願日】2015年5月13日

(62)【分割の表示】特願2012-510418(P2012-510418)の分割

【原出願日】2010年5月10日

(65)【公開番号】特開2015-165917(P2015-165917A)

(43)【公開日】2015年9月24日

【審査請求日】2015年5月22日

(31)【優先権主張番号】PCT/NZ2009/000072

(32)【優先日】2009年5月12日

(33)【優先権主張国】NZ

(31)【優先権主張番号】61/260,590

(32)【優先日】2009年11月12日

(33)【優先権主張国】US

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】504298349

【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100092093

【弁理士】

【氏名又は名称】辻居 幸一

(74)【代理人】

【識別番号】100082005

【弁理士】

【氏名又は名称】熊倉 禎男

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100103609

【弁理士】

【氏名又は名称】井野 砂里

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100157185

【弁理士】

【氏名又は名称】吉野 亮平

(72)【発明者】

【氏名】サーモン アンドリュー ポール マックスウェル

(72)【発明者】

【氏名】シュウ サイラス サオ ジン

(72)【発明者】

【氏名】ホアン ウェン ドン

(72)【発明者】

【氏名】アラン オリヴィア マリー

(72)【発明者】

【氏名】マクラーレン マーク

(72)【発明者】

【氏名】プレンティス クレイグ ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ガルディオラ アーヴィン サン ホセ

(72)【発明者】

【氏名】マッコーリー アレステア エドウィン

【審査官】 藤田 和英

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０９−０１０３１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５０５６８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５１８２３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０４３５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５４３９３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５３２６５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／１０６７１６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−０３９５２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１７１８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第６４３１１７２（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １６／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者インターフェースであって、
顔に接触する側、及び外部側面を含む壁構造を有する鼻シールであって、顔に接触する側に一対の鼻ロケータを備え、且つ外面側に開口を備え、柔らかい可撓性材料で形成され、前記開口の周囲には固いクリップが形成され、鼻の基底にわたって延在する中央部分と、および中央部分の各端部から延在する側部部分を含み、各側部部分が鼻の側面にわたって延在する鼻シールと、
囲いを形成するために前記鼻シールに組み付けられ、前記鼻シールの材料よりも固い材料で形成され、前記鼻シールの前記クリップと係合する鼻シール係合部分を含む本体と、 前記本体に設けられた入口開口と、
前記本体の各々の側から前記鼻シールの幅を越えて延び、各側にストラップ係合部分があるサイドアームと、
前記ストラップ係合部分の間に延び、細長い弾性中空チューブからなる材料で形成されたストラップと、を備え、
前記鼻シールの前記外部側面は、前記顔に接触する側よりも遙かに硬い領域であって、前記鼻シールの側部部分まで延在する領域を有し、
前記鼻シールは、当該鼻シールの前記顔に接触する側において、前記鼻ロケータに直接隣接しかつ鼻ロケータを含む領域が、当該領域を取り囲む領域よりも硬い、患者インターフェース。

【請求項2】

前記ストラップは、編糸弾性チューブを含む材料で形成されている、請求項１に記載の患者インターフェース。

【請求項3】

前記ストラップは、編糸又は編組糸で形成されている、請求項１又は２に記載の患者インターフェース。

【請求項4】

前記ストラップは、前記シールから離れ、且つ装着者の顔から離れた位置で前記ストラップ係合部分に取り付けられる、請求項１乃至３の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項5】

前記アームの先端は、前記鼻ロケータの基底の後方にある、請求項１乃至４の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項6】

前記本体は、装着者の上唇の輪郭にほぼ沿うように湾曲しており、前記シールの前記開口は、前記本体の曲線に従う、請求項１乃至５の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項7】

前記入口開口は、前記本体の中央の位置に形成されている、請求項１乃至６の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項8】

前記入口開口は、下向きに傾斜している、請求項１乃至７の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項9】

前記本体の前記入口開口から延びる可撓性チューブをさらに備える、請求項８に記載の患者インターフェース。

【請求項10】

バイアス流れ穴が、前記本体の前記入口開口の両側に形成されている、請求項１乃至７の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項11】

前記ストラップは、全長にわたって分岐していない、請求項１乃至１０の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項12】

前記ストラップは、単一のストラップである、請求項１乃至１１の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【請求項13】

前記固いクリップは、前記鼻シールの前記開口の周囲にオーバーモールドされ、またはボンドされている、請求項１乃至１２の何れか１項に記載の患者インターフェース。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者に呼吸ガスを供給するための患者用インターフェースおよび患者用インターフェースの態様に関する。

【背景技術】

【0002】

本発明は、患者に呼吸ガスを供給する患者用インターフェースに関する。本発明は、特に、患者、例えば、閉塞型睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）に罹患している患者にＰＡＰ療法を行うための患者用インターフェースに関して説明する。しかしながら、患者用インターフェースを使用して、他の処置も行うことができる。さらに、患者用インターフェースの態様は、ＰＡＰ療法で使用するかまたは他の療法で使用する他の患者用インターフェースの態様と組み合わせることができる。

【0003】

ＰＡＰ療法で使用される患者用インターフェースに望ましい特性は、軽量であること、快適であること、直感的に使用できること、封止性が良好であることおよび使用中安定しておりかつ安全であることを含む。

【0004】

特許明細書、その他の外部文献、または他の情報源を参照したこの明細書では、これは一般的に、本発明の特徴を議論するための背景を提供することが目的である。特に他に明記しない限り、そのような外部文献を参照することは、いずれの権限においても、そのような文献、またはそのような情報源が従来技術であるか、または当該技術分野において共通の一般知識の一部を形成することを認めるとは解釈されない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の目的は、少なくとも市民に有用な選択肢を提供する患者用インターフェース、または患者用インターフェースの態様を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

一態様では、本発明は、概して、顔に接触する側を含む鼻シールであって、軟質の可撓性材料で形成され、かつ鼻の基底にわたって延在する中央部分、および中央部分の各端部から延出する側部部分を含み、各側部部分は鼻の側面にわたって延在する、鼻シールと、柔軟性があって、内部圧力下で、シールの側部部分において鼻の側面の外表面を含め装着者の鼻の表面に適合する、シールの顔に接触する側と、柔軟性のある内部側面よりも遙かに硬い領域であって、シールの側部部分まで延在する領域を含む外部側面とを含む、患者用インターフェースにあると言い得る。

【0007】

別の態様によれば、シールの側部部分は互いに実質的に平行であり、かつシールの中央部分に実質的に垂直である。

【0008】

別の態様によれば、シールの側部部分の外壁は、それらの向きの間に０度〜３０度の角度をなすように位置合わせされる。

【0009】

別の態様によれば、シールは、顔に接触する側に一対の鼻ロケータを含み、シールの顔に接触する側において、シールの、鼻ロケータに直接隣接しかつそれを含む領域が、この領域を取り囲む領域よりも硬い。

【0010】

別の態様によれば、外部側面の顔に接触する側に接合するシールの周辺部分は柔軟性があり、シールの内部側面が外部側面に対して変位できるようにする。

【0011】

別の態様によれば、シールの中央部分の外部側面は、シールの内部に対してガスを通過させるアパーチャを含む。

【0012】

別の態様によれば、シールの柔軟部分は、厚さが０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍのシリコーン材料を含む。

【0013】

別の態様によれば、シールの部分は、厚さが０．１ｍｍ〜０．２ｍｍのエラストマーを含む。

【0014】

別の態様によれば、シールの硬い部分は、厚さが２ｍｍ〜５ｍｍのシリコーン材料を含む。

【0015】

別の態様によれば、シールの柔軟部分は、厚さが２ｍｍ〜３ｍｍのエラストマーを含む。

【0016】

別の態様によれば、鼻ロケータに直接隣接しかつそれを含む領域は、厚さが０．５ｍｍ〜２ｍｍのシリコーン材料を含む。

【0017】

別の態様によれば、シールの、一方の側部部分の外表面から他方の側部部分の外表面までの全幅は、３０ｍｍ〜６０ｍｍである。

【0018】

別の態様によれば、シールの、中央部分の外面から各側部部分の末端部に接合するラインまでの全深さは、４０ｍｍ〜６５ｍｍである。

【0019】

別の態様によれば、本体が鼻シールに組み立てられ、本体は、鼻シールよりも剛性の高い材料で形成され、かつ鼻シールと共に、入口開口部と患者用出口開口部とを含む囲いを形成し、入口開口部にはスイベルエルボーが接続される。

【0020】

別の態様によれば、本体へのスイベルエルボーの接続は、本体に対するスイベルエルボーの回転および少なくとも横軸の周りでの本体に対するスイベルエルボーの旋回をもたらす。

【0021】

別の態様によれば、接続は玉継手を含む。

【0022】

別の態様によれば、エルボーは第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間の流路を含み、流路は、第１の端部において第１の方向におよび第２の端部において第２の方向に位置合わせされ、第１の方向および第２の方向は、１２０°〜１８０°の角度をなす。

【0023】

別の態様によれば、角度は１２０°〜１５０°である。

【0024】

別の態様によれば、角度は１３０°〜１４０°である。

【0025】

別の態様によれば、エルボーはガス逃がし通気孔（ｗａｓｈｏｕｔ ｖｅｎｔ）を含む。

【0026】

別の態様によれば、ガス逃がし通気孔は、鼻シールおよび本体アセンブリからエルボーへのガス流路と位置合わせされている。

【0027】

別の態様によれば、ガス逃がし通気孔は、エルボーの壁を通る複数の穴を含む。

【0028】

別の態様によれば、患者用インターフェースは、シールに組み立てられた本体と、組み立て済みの本体と鼻シールから延出するループ状のストラップとを含み、ストラップは、一方の端部において、組み立て済みの本体と鼻シールの第１の部分から、および他方の端部において、組み立て済みの本体と鼻シールの第２の部分から出ている。

【0029】

別の態様によれば、ストラップは、装着者の頭部に係合するストラップの長さに沿って単一の非分割バンドを含む。

【0030】

別の態様によれば、ストラップは、両端部で本体に係合する。

【0031】

別の態様によれば、ストラップは、両端部で、取り外し可能なコネクタによって本体に係合する。

【0032】

別の態様によれば、バンドは細く、好ましくは幅が１０ｍｍ未満である。

【0033】

別の態様によれば、バンドの幅は６ｍｍ未満である。

【0034】

別の態様によれば、バンドの硬さは、弛緩状態からの１００ｍｍの伸長当たり２Ｎ未満である。

【0035】

別の態様によれば、バンドは、高弾性材料のフィラメントおよび遙かに硬い材料のフィラメントを組み込む、編糸または編組糸で形成される。

【0036】

別の態様によれば、患者用インターフェースは、シールおよび本体から垂れ下っているチューブと、チューブに接続され、かつ患者の首または衣類に接続可能なチューブ支持体とを含む。

【0037】

別の態様によれば、チューブ支持体は、装着者の首の周りで締結可能なカラーを含む。

【0038】

別の態様によれば、カラーは第１の端部部分および第２の端部部分を有し、第１の端部部分および第２の端部部分は締結構成を含み、端部部分を、重なる量を選択して締結できるようにする。

【0039】

別の態様によれば、カラーは第３の端部部分、第４の端部部分、および第３の端部部分を第４の端部部分に接続するコネクタを含む。

【0040】

別の態様によれば、コネクタは、解放張力よりも大きい張力をコネクタにかけると第４の端部部分から第３の端部部分を解放するように構成されており、解放張力は１０Ｎ未満である。

【0041】

別の態様によれば、カラーの幅は３０ｍｍ〜６０ｍｍである。

【0042】

別の態様によれば、カラーは、コア材料と、コア材料を取り囲むカバー材料とを含む。

【0043】

別の態様によれば、コア材料は、寸法安定性、通気性のあるメッシュである。

【0044】

別の態様によれば、カバー材料は、編組されたまたは編まれた天然繊維である。

【0045】

別の態様によれば、チューブ支持体は、カラーから延出するつなぎ部を含み、コネクタは、一方の端部において、チューブに固定されるかまたは固定可能である。

【0046】

別の態様によれば、つなぎ部は外側端部にコネクタを含み、カラーが第２のコネクタを貫通する。

【0047】

別の態様によれば、つなぎ部は第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部を接続するコネクタを含み、コネクタは、解放張力よりも大きい張力をかけると解放するように構成されており、解放張力は１０Ｎ未満である。

【0048】

別の態様によれば、ストラップのコネクタは第１の部分および第２の部分を含み、係合状態において、第１の部分は第２の部分に対して旋回する。

【0049】

別の態様によれば、チューブと係合するコネクタはリングを含む。

【0050】

別の態様によれば、患者用インターフェースは、シールに接続された本体を含み、本体は、シールの外側に係合する鼻シール係合部分と、入口開口部と、インターフェースを患者に固定するためのループストラップが延出する少なくとも１つのストラップ係合部分とを含む。

【0051】

別の態様によれば、本体は、２つのストラップ係合部分を含み、各ストラップ係合部分は、入口開口部の対向する側から、入口開口部から横方向に離れて延出する。

【0052】

別の態様によれば、各ストラップ係合部分は、ストラップ係合部分がシールの外壁に重なる領域において入口開口部から離れて延出する。

【0053】

別の態様によれば、本体の中央部分が、概して本体の外壁の凸形状に適合する凸形状を画成し、ストラップ係合部分が中央部分の横方向末端部から延出し、ストラップ係合部分は、略凸形状に対して外向きに位置合わせされた角度で中央部分から離れて延出する。

【0054】

別の態様によれば、ストラップ係合部分は、３０度超のねじ山の角度をなしてシールの外壁から離れて延出する。

【0055】

別の態様によれば、シールの外壁から分岐する点からのストラップ係合部分が、シールの外壁の相当長さの５０％〜１５０％の長さである。

【0056】

別の態様によれば、患者用インターフェースは、鼻シールと係合した本体を含み、本体は、鼻シールよりも剛性が高く、本体からリップ支持体が垂れ下り、リップ支持体は、シールの縁を越えて延出する。

【0057】

別の態様によれば、リップ支持体は、装着者の上唇部分に係合する１つ以上のパッドを含む。

【0058】

別の態様によれば、リップ支持体は、シールの両横方向領域において間隔をあけて２つの垂下式脚を含み、各脚は、シールの下縁の横方向部分を越えて延出する。

【0059】

別の態様によれば、各脚は、上唇に面を向けるようにしてパッド部分を担持する。

【0060】

別の態様によれば、脚は、それらが接触する装着者の唇部分に平行な軸の周りにおいて、唇の平面に垂直な軸の周りよりも硬さが柔らかくなるように成形される。

【0061】

別の態様では、本発明は、概して、患者用インターフェース用のヘッドギアであって、ヘッドギアが、幅３ｍｍ〜６ｍｍの弾性バンド、２Ｎ未満の力で１５０ｍｍの伸長をもたらす硬さ、マスクの第１の横方向部分に接続されるかまたは接続可能な第１の端部、およびマスクの第２の横方向部分に接続されるかまたは接続可能な第２の端部を含む、患者用インターフェース用のヘッドギアにあると言い得る。

【0062】

別の態様によれば、ストラップの長さは、その弛緩長さにおいて３５０ｍｍ〜４５０ｍｍである。

【0063】

別の態様によれば、ストラップは、１Ｎの伸長力がかけられると６０ｍｍ〜１１０ｍｍ長くなる。

【0064】

別の態様によれば、ストラップは、編糸または編組糸から構成され、糸は、第１の材料のフィラメント、および高弾性であるが第１の材料よりも遙かに硬さの柔らかい第２の材料のフィラメントを含む。

【0065】

別の態様によれば、ストラップは第１の端部に第１のコネクタおよび第２の端部に第２のコネクタを含む。

【0066】

別の態様では、本発明は、上記の段落のいずれか１つに記載のストラップを含む患者用インターフェースにある。

【0067】

別の態様では、本発明は、概して、顔に接触する側を含む鼻シールであって、軟質の可撓性材料で形成された鼻シール、鼻シールに組み立てられた本体であって、鼻シールよりも剛性の高い材料で形成され、かつ鼻シールと共に、入口開口部と患者用出口開口部とを有する囲いを形成する本体、および本体から垂れ下がり、かつシールの縁を越えて延在するリップ支持体を含む患者用インターフェースにあると言い得る。

【0068】

別の態様によれば、リップ支持体は、装着者の上唇部分に係合するための１つ以上のパッドを含む。

【0069】

別の態様によれば、リップ支持体は、シールの両横方向領域において相隔たる２つの垂下式脚を含み、各脚は、シールの下縁の横方向部分を越えて延出する。

【0070】

別の態様によれば、各脚は、上唇に面を向けるようにしてパッド部分を担持する。

【0071】

別の態様によれば、脚は、それらが接触する装着者の唇部分に平行な軸の周りにおいて、唇の平面に垂直な軸の周りよりも硬さが柔らかくなるように成形される。

【0072】

別の態様によれば、インターフェースは、本体から垂れ下っているガス供給チューブ、および組み立て済みのフレームと鼻シールから延出する、ループ状のストラップを含み、ストラップは、一方の端部において、組み立て済みの本体と鼻シールの第１の部分、および他方の端部において、組み立て済みの本体と鼻シールの第２の部分から出ている。

【0073】

別の態様では、本発明は、概して、マスクと、マスクから垂れ下っているチューブと、チューブに接続され、かつ装着者の首の周りで締結可能なカラーを含むチューブ支持体とを含む患者用インターフェースにあると言い得る。

【0074】

別の態様によれば、カラーは第１の端部部分および第２の端部部分を有し、第１の端部部分および第２の端部部分は締結構成を含み、端部部分を、重なる量を選択して締結できるようにする。

【0075】

別の態様によれば、カラーは第３の端部部分、第４の端部部分、および第３の端部部分を第４の端部部分に接続するコネクタを含む。

【0076】

別の態様によれば、コネクタは、解放張力よりも大きい張力をコネクタにかけると第４の端部部分から第３の端部部分を解放するように構成されており、解放張力は１０Ｎ未満である。

【0077】

別の態様によれば、カラーの幅は３０ｍｍ〜６０ｍｍである。

【0078】

別の態様によれば、カラーは、コア材料と、コア材料を取り囲むカバー材料とを含む。

【0079】

別の態様によれば、コア材料は寸法安定性、通気性のあるメッシュである。

【0080】

別の態様によれば、カバー材料は編組されたまたは編まれた天然繊維である。

【0081】

別の態様によれば、チューブ支持体は、カラーから延出するつなぎ部を含み、コネクタは、一方の端部において、チューブに固定されるかまたは固定可能である。

【0082】

別の態様によれば、つなぎ部は外側端部においてコネクタを含み、カラーが第２のコネクタを貫通する。

【0083】

別の態様によれば、つなぎ部は第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部とを接続するコネクタを含み、コネクタは、解放張力よりも大きい張力をかけると解放するように構成されており、解放張力は１０Ｎ未満である。

【0084】

別の態様によれば、つなぎ部のコネクタは第１の部分および第２の部分を含み、係合状態において、第１の部分は、第２の部分に対して旋回できる。

【0085】

別の態様では、本発明は、概して、顔に接触する側を含む鼻シールであって、軟質の可撓性材料から形成され、かつ鼻の基底にわたって延在する中央部分、および中央部分の各端部から延在する側部部分を含み、各側部部分が鼻の側面にわたって延在する、鼻シールと、シールに接続された本体であって、シールの外側に係合する鼻シール係合部分、入口開口部、少なくとも２つのストラップ係合部分を含み、各ストラップ係合部分が、入口開口部の対向する側から、入口開口部から横方向に離れて延出する本体と、ストラップ係合部分間に延在するストラップと、を含む、患者用インターフェースにあると言い得る。

【0086】

別の態様によれば、各ストラップ係合部分は、ストラップ係合部分がシールの外壁と重なる領域において入口開口部から離れて延出する。

【0087】

別の態様によれば、本体の中央部分が、概して本体の外壁の凸形状に適合する凸形状を画成し、ストラップ係合部分が中央部分の横方向末端部から延出し、ストラップ係合部分が、略凸形状に対して外向きに位置合わせされた角度で中央部分から離れて延出する。

【0088】

別の態様によれば、ストラップ係合部分が、３０度超のねじ山の角度をなしてシールの外壁から離れて延出する。

【0089】

別の態様によれば、シールの外壁から分岐する点からストラップ係合部分が、シールの外壁の相当長さの５０％〜１５０％の長さである。

【0090】

用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、本明細書および特許請求の範囲において、「少なくとも一部からなる」ことを意味して使用される。「含む」を包含する本願明細書および特許請求の範囲における表現を解釈する際には、それ以外の特徴または用語によって述べられる特徴もまた存在し得る。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ、ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などの関連語は同じように解釈される。

【0091】

特許明細書、その他の外部文献、または他の情報源を参照する本願明細書において、これは、概して、本発明の特徴を議論するための背景を提供するものである。特に他に明記しない限り、そのような外部文献の参照は、いかなる権限においても、そのような文献、またはそのような情報源が従来技術であるか、または当該技術分野で共通する一般知識の一部をなすと認めるとみなすべきではない。

【0092】

本発明の好ましい形態を、添付の図面を参照して説明する。

【図面の簡単な説明】

【0093】

【図1】患者用インターフェースを装着している人の斜視図である。

【図2】患者を図示しない、図１の患者用インターフェースの斜視図である。

【図3】図２のインターフェースを構成する構成部品を示す分解図である。

【図4A】異なる角度から、図２の患者用インターフェースのシール構成部品を示す。外面側から見たシール構成部品を示す。

【図4B】異なる角度から、図２の患者用インターフェースのシール構成部品を示す。患者面側から見たシールを示す。

【図4C】異なる角度から、図２の患者用インターフェースのシール構成部品を示す。シールの側面図を示す。

【図5A】シールおよびマスクフレームを一緒にして組み立てる方法を示す、シールおよびマスクフレームの分解図である。

【図5B】部分的に分解されてエルボーとマスクフレームとの接続を示す、図２のインターフェースの側面図である。

【図5C】エルボーにガス逃がし通気孔が存在する、エルボーとマスクフレームとのアセンブリを示す、図２のインターフェースの斜視前面図である。

【図6】組み立て済みのシールとマスクフレームの前面図である。

【図7A】組み立て済みのシールとマスクフレームの上面図である。

【図7B】図７Ａの、断面でない、シールおよびフレームの側面図である。

【図7C】図４Ａおよび図４Ｃのシールの患者側の図である。

【図7D】線ＥＥに沿って取った断面の、図７Ｃのシールの側立面図である。

【図8】線ＤＤに沿って取った図７Ａのシールおよびマスクフレームの側面図である。

【図9A】図７Ｄの線ＦＦに沿って取った断面の、図７Ｃのシールの上面図である。

【図9B】図７Ｄの線ＧＧに沿って取った断面の、図７Ｃのシールの上面図である。

【図10】膨張性鼻シールおよびフレームを備えるインターフェースの別の実施形態の図を示す。シールは、使用者の鼻を包み込む形状にされている。

【図11】膨張性鼻シールおよびフレームを備えるインターフェースの別の実施形態の図を示す。シールは、使用者の鼻を包み込む形状にされている。

【図12】フレームが取り外された図１０および図１１のシールを示す。

【図13】膨張性シールを備えるインターフェースの別の実施形態を示す。インターフェースはシール本体、フレーム、チューブおよび頭部ストラップを含む。

【図14】図１３のインターフェースのシール本体を示す。

【図15】図１３のインターフェースのフレームおよびシール本体の斜視図である。

【図16】図１３のインターフェースのフレームおよびシール本体の前面図である。

【図17】図１３のインターフェースのフレームおよびシール本体の側面図である。

【図18】図１７のＢＢに沿って取ったフレームおよびシール本体の断面図である。

【図19】シール本体の代替的な断面図である。

【図20】図１６のＡＡに沿って取ったシール本体の断面図である。

【図21】本発明のインターフェースのシール本体の代替的な実施形態である。

【図22】本発明のインターフェースのシール本体のさらに別の実施形態である。

【図23】本発明のインターフェースのシール本体の別の実施形態である。

【図24】本発明のインターフェースと共に使用し得る頭部ストラップの第１の実施形態を示す。

【図24a】図２４の頭部ストラップの代替的な断面図である。

【図24b】図２４の頭部ストラップの代替的な断面図である。

【図25】本発明のインターフェースと共に使用し得る頭部ストラップの第２の実施形態を示す。

【図25a】図２５の頭部ストラップの代替的な断面図を示す。

【図25b】図２５の頭部ストラップの代替的な断面図を示す。

【図26】本発明のインターフェースと共に使用し得る頭部ストラップの第３の実施形態を示す。

【図27】本発明のインターフェースと共に使用し得る頭部ストラップの第４の実施形態を示す。

【図27a】図２７の頭部ストラップの伸長可能な部分を伸縮状態で示す。

【図28】本発明のインターフェースと共に使用し得る頭部ストラップの第５の実施形態を示す。

【図29】本発明のインターフェースと共に使用し得る頭部ストラップの第６の実施形態を示す。

【図29a】本発明のインターフェースと共に使用し得る頭部ストラップの第６の実施形態を示す。

【図30】本発明のインターフェースのシール本体とフレームとの間の接続の第１の実施形態を示す。

【図31】本発明のインターフェースのシール本体とフレームとの間の接続の第２の実施形態を示す。

【図32】本発明のインターフェースのシール本体とフレームとの間の接続の第３の実施形態を示す。

【図33】本発明のインターフェースのシール本体とフレームとの間の接続の第４の実施形態を示す。

【図34】インターフェースに接続されたチューブを使用者に取り付けるために本発明のインターフェースと共に使用し得る装具の第１の実施形態を示す。

【図35】インターフェースに接続されたチューブを使用者に取り付けるために本発明のインターフェースと共に使用し得る装具の第２の実施形態を示す。

【図36】インターフェースに接続されたチューブを使用者に取り付けるために本発明のインターフェースと共に使用し得る装具の第３の実施形態を示す。

【図37】インターフェースに接続されたチューブを使用者に取り付けるために本発明のインターフェースと共に使用し得る装具の第４の実施形態を示す。

【図38】インターフェースに接続されたチューブを使用者に取り付けるために本発明のインターフェースと共に使用し得る装具の第５の実施形態を示す。

【図39】インターフェースに接続されたチューブを使用者に取り付けるために本発明のインターフェースと共に使用し得る装具の第６の実施形態を示す。

【図40】インターフェースに接続されたチューブを使用者に取り付けるために本発明のインターフェースと共に使用し得る装具の第７の実施形態を示す。

【図41】支持カラーの斜視図である。

【図42】図４１の支持カラーを装着している患者の斜視図である。

【図43】異なる角度からの図４１のカラーの斜視図である。

【図44】図４１のカラーを装着している患者の前面図である。

【図45】図４１のカラーの上面図である。

【図46】ドーム式締結コネクタを示す、図４１のカラーの部分の上面図である。

【図47】代替的な締結具を含むカラーの部分の上面図である。

【図48】代替的な締結具を含むカラーの部分の上面図である。

【図49】別の代替的な締結具を含むカラーの部分の上面図である。

【図50A】係合構成において固定クリップを含むカラーの部分の側面図である。

【図50B】係合解除状態にある図５０Ａからのカラーの部分の側面図である。

【図51A】係合解除状態にある代替的な実施形態による固定クリップを含むカラーの部分の側面図である。

【図51B】係合状態にある図５１Ａのカラーの部分の側面図である。

【図52】つなぎ部がクイックディスコネクトコネクタを含み、カラーの部分から垂れ下っているつなぎ部の斜視図である。

【図53】つなぎ部が、スイベルで回転もし得るクイックディスコネクトコネクタを含む、カラーから垂れ下っているつなぎ部を示す斜視図である。

【図54A】図５１Ｂのつなぎ部と同様であるが、最短のつなぎ部の上面図である。

【図54B】着脱が容易なコネクタが係合解除されている、図５４Ａのつなぎ部の上面図である。

【図54C】図５４Ａのつなぎ部の側面図である。

【図55】支持カラーから導管へのつなぎ部のリングの接続を示す分解図である。

【図56】患者からの導管を支持する代替的な構成を含むインターフェースの斜視図である。

【図57】患者で導管を支持する別の代替的な構成を含むインターフェースを装着している患者の斜視図である。

【図58】フレームおよびシールの側立面図であり、フレームが、本書の別の発明に従って垂下式のリップ安定材を組み込む。

【図59】図５８のフレームおよびシールの上面図である。

【図60】図５８のフレームおよびシールの前面図である。

【図61】図５８のフレームおよびシールを組み込むインターフェースの斜視図である。

【図62】サンプルストラップ材料の伸長に対して試験された伸長力のグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0094】

本願明細書の１つの発明は、柔軟な壁構造を有する膨張性鼻シールを含むインターフェースを提供する。膨張性シールは、使用者の鼻孔に係合する一対の位置決定突起を有する。位置決定突起は、使用者にシール内部からガス流を供給する。シールの患者側には柔軟性があり、寸法および形状が十分であるので、使用者の鼻孔に位置決定突起が係合された状態で使用者の顔に膨張性シールを押し付けても、シールは使用者の顔の表面（特に鼻の側面および上唇）に適合し、封止を提供する。シールの外側に向いた壁はより剛性があり、装着者の鼻の周りを包み込む位置にシールの内壁を支持する。

【0095】

シールは、十分な弾性および降伏強度がある材料から形成され、弾性と降伏強度との組み合わせによって、覆いを柔軟にする。柔軟部分は、支障をきたすことなく、急激な変形を繰り返し行うことができる。使用し得る材料としては、ラテックス、ビニル、シリコーンおよびポリウレタンが含まれる。一般に、シールの柔軟部分の肉厚は０．５ｍｍ未満であり、０．２ｍｍ未満ともし得る。

【0096】

シール本体は、患者に向いた（患者面）壁から突出する一対の鼻ロケータを含む。好ましくは鼻ロケータはシールと一体式に形成される。各鼻ロケータは、覆いの内側から、インターフェースを装着している使用者までガスを供給するための出口開口部を含む。

【0097】

シール本体は、鼻ロケータのほぼ反対側に入口開口部を含む。

【0098】

シール本体または覆いのかなりの部分は柔軟である。鼻ロケータに隣接しかつそれを含む領域、および入口開口部に隣接しかつそれを含む領域は、遙かに硬い。これらの部位はシールの形状全体を保持し、任意の好適な硬さのあるものとし得る。そのため、それらは、より硬い材料で形成し得るか、または覆いの残りの部分と同じ材料により厚みをつけて形成し得る。

【0099】

シールはマスク本体またはフレームによって支持される。シールの入口開口部はフレームに取り付けられるか、またはフレームを通って延在する導管に直接取り付けられる。

【0100】

フレームは、好ましくは視覚的にほとんど邪魔にならない最小限の設計であり、視界を明瞭にでき、インターフェースを装着中にも使用者が眼鏡をかけることができるようになっている。

【0101】

フレームは、射出成形によって、例えばシリコーンやポリウレタンなどのエラストマー材料から形成し得る。あるいは、より剛性の材料、例えばポリカーボネート、またはポリエステル、ポリスチレンもしくはナイロンなどを使用し得る。

【0102】

好ましいフレームは、フレームにストラップを接続させるための接続点を含む。ストラップアタッチメント点でストラップを固定する。ストラップアタッチメント点でストラップの長さを調節してもよい。

【0103】

他の形態では、鼻シール本体は、一体式のストラップアタッチメント点を含み得る。これらのアタッチメントは、覆いの表面上の接続要素とし得る。しかしながら、それらは、覆いの両側から延出する覆いに形成された一体式のストラップまたはウィングとし得る。

【0104】

インターフェースは、頭部の後ろ側を通る単一のストラップによって支持されることを意図される。ストラップは、弾性またはエラストマー材料から形成し得る。例えば好適なストラップ材料としては、織成弾性条片または発泡体およびファブリックの細い条片、例えばＢｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ（商標）などを含む。頭部の後ろ側を周って延在するストラップは、マスクに圧力をかけ、使用者の顔にシールを保持するのを助ける。

【0105】

フレキシブルチューブがフレームから延出する。フレキシブルチューブは、呼吸に適したガスを送る。フレキシブルチューブの遠位端部は、ＣＰＡＰ主送給チューブに接続される。

【0106】

チューブとフレームとをコネクタが接続し得る。接続機構は任意の好適な接続とし得る。これは、スナップ嵌め、シリコーンへのフック、キーホールインサート、オーバーモールド、インサート成形、ねじアタッチメントもしくは接着、または任意の組み合わせを含むことができる。

【0107】

コネクタは、インターフェースからガスを逃すために限定された流れの排出口（またはバイアス流れ排出口）を含み得る。排出口は、コネクタの小開口が集合した形態とし得る。コネクタは内部に、通気孔から覆いの口に通じる漏斗または延在部を含み得る。

【0108】

図１および図２に、本出願で開示する発明を組み込む例示的な患者用インターフェースを示す。明確にするために、図２では患者用インターフェースを患者から切り離して示し、図１では患者によって装着された状態で示す。

【0109】

患者用インターフェース１０１は、概して、マスク１０３、マスクを患者に固定するためのストラップ１０４、マスク１０３と接続される可撓性供給導管１０７および患者に取り付けられて導管部分１０７の重さを支持する導管支持構造１０９を含み、任意の接続された導管はガスを導管部分１０７の入口端部１１１に供給する。

【0110】

この患者用インターフェースの特定の態様および各態様での変形例は、他の図面を参照して説明する。インターフェースはいくつかの態様を組み込み得るが、他の態様は組み込まないこともある。例えば、インターフェースはマスクの態様を組み込む一方、使用者へのマスクの固定には異なる構造を使用し得る。インターフェースは異なるマスクを含む一方、使用者へのマスクの固定にはストラップの本発明の態様を使用し得る。インターフェースはマスクの態様を組み込み得るが、患者の体から導管の重さを支持するための類似のまたは任意の構造は利用しない。これらの変形例は全て、この適用の範囲内にあるとみなされる。

【0111】

図１を参照すると、患者の鼻孔にマスク１０３を着け、マスク１０３は、鼻の両側に沿って湾曲する横方向部分を含む。これらの横方向部分は、鼻の横腹（ｆｌａｎｋ）の外側に向いている面に周囲シールを形成する。ストラップ１０５が、使用者の耳の上で単純なループ状で使用者の頭部の周りを通る。

【0112】

導管部分１０７は、マスク１０３の前側の中心接続部１１３から垂れ下っている。中心接続部１１３は好ましくはスイベルエルボーであるため、患者の顔へのマスクの位置決めに関する導管の経路は、患者が寝るときの位置に適合できる。スイベルエルボーは玉継手の形態とし得るので、エルボーは、マスクとの接続に対して平行および垂直に軸の周りで旋回できる。

【0113】

図示の導管支持体１０９は、使用者の首の周りでつながれたカラー１１５を含む。カラーと導管１０７との間をつなぎ部１１７が接続する。

【0114】

図３にこの例示的なインターフェースの構成部品を示す。マスク１０３はシール３０１、および本体またはフレーム３０３を含む。シールおよび本体は、図５Ａにより詳細に示す。図５Ａおよび図８を参照してそれらの係合を詳細に説明する。

【0115】

本体３０３は受け口３０５およびコネクタ部分３０７を含む。受け口３０５は、エルボー３３３の係合部分３１１を受け入れる。エルボー３３３は、フレキシブルチューブ３１５の長さ部分の端部に接続される。フレキシブルチューブ３１５の他方の端部はカフ３１７で終端する。マスク本体３０３のコネクタ部分３０７は、頭部ストラップ１０５のコネクタ部分３２１と係合するためのものである。頭部ストラップ１０５は、伸長可能な材料の単一の長さ部分３２３を有する。コネクタ部分３２１は長さ部分３２３の両側に設けられる。

【0116】

カラー１１５は、睡眠中に装着しているときに快適であることを意図した材料のバンド３２５を含む。バンドは、第１の調節可能な接続部３２７および第２の調節不能な接続部３２９を含む。調節可能な接続部３２７では、バンドの自由端が重なり、この重なりの程度を所望の量に変化させ、かつこの所望の量で固定し得る。調節不能な接続部３２９では、バンドの自由端は、単純に固定されたりまたは解放されたりし得る。調節可能な接続部３２７を調節したら、カラーは、調節不能な接続部３２９を分離したり接続したりすることによって、患者に装着するために開放されたりまたは顧客から取り外され、顧客への装着後に固定され得る。調節不能な接続部３２９は、予め定められた範囲内の張力がかけられると分離する着脱が容易なコネクタとし得る。これにより、なんらかの困難な状況が生じる場合にも、患者を負傷させることなくカラーが外れることを保証する。

【0117】

つなぎ部１０９は、カラーに取り付けられた第１の部分３３１と、導管に取り付けられた第２の部分３３３とを含む。これらの部分は、好ましくは別の着脱が容易なコネクタによって解放可能に係合されており、別の着脱が容易なコネクタは、好ましくは予め定められた範囲内の張力がかけられると分離する。

【0118】

つなぎ部分３３３は導管３１５に接続される。つなぎ部分３３３は、着脱が容易なコネクタの部分と、導管を係合する継手３３７とを含む。継手３３７は、開放型のクリップとして、導管の波形またはカフ３１７の凹部に係合し得るか、または導管のほぼシリンダー形状の周りに、またはカフのシリンダー状部分に係合し得る。あるいは、図示のように、部分３３７は、導管の一部分またはカフの一部分にぴったりと合うリングを含み得る。図示の実施形態では、リング３３７はカフ３１７とスイベル３３５のコネクタ部分との間に設けられている。リングはカフ３１７の部分３３９に適合し、かつ、リングの内径よりも大きい直径を有するスイベル３３５の端部部分３４１によって捉えられて保持される。

【0119】

図４Ａ〜図４Ｃに好ましいシールの外形を示す。シール３０１は、概して図４Ｂに示す患者面側と、概して図４Ａに示す外側に向いた側とを含む。一対の鼻ロケータ４０１は患者面側から突出する。概して、患者面側を形成するシールの壁は、鼻ロケータ、鼻ロケータに直接隣接する領域、またはそれら双方を除いて、非常に柔軟性がある。柔軟性の程度について、図７Ｄ、図８、図９Ａおよび図９Ｂに示す断面図を参照して詳細に説明する。

【0120】

全体的な形状としては、シールは、患者面側に鼻ロケータと外面側に開口部４０３とを含む中央部分を有する。この中央部分４０７の範囲を図４Ｃおよび図４Ａに破線４０９で大ざっぱに示す。明確にするために、破線４０９はまた、インターフェースのマスク部分の上面図を示す図７Ａにも含まれる。

【0121】

横方向または側部部分４１１は中央部分４０７から延出する。各側部部分は、外方面４１３、内方面４１５、内方面部分と外方面部分とを接合する周縁部分４１７とを含む。周縁部分４１７は、上縁４１９、末端縁４２３および下縁４２０の周りに延在する。従って、シールの内側から検討すると、側部部分４１１はポケットに似ている。

【0122】

各側部部分はかなり広範囲にわたる。好ましくは、側部部分は、１０ｍｍ超（最も好ましくは２０ｍｍ超）延在するか、各鼻孔ロケータの基底を越えて鼻孔ロケータ４０１の中心間の距離の少なくとも７０％の距離である。

【0123】

各側部部分の少なくとも内壁４１５および外壁４１７には非常に柔軟性があるので、使用者の顔の輪郭に、特に、使用者の鼻の側面の外側の輪郭に適合することができる。側部部分の外面壁４１３の少なくとも一部にも柔軟性があるが、中央部分４０７の方へ向かうにつれて次第に柔軟性がなくなり得る。

【0124】

シールの中央部分４０７は開口部４０３を含んで、マスク本体３０３に対してガス流を通過させる。開口部４０３は、本体３０３のチャネルおよび／またはリップのような特徴に係合するリップおよび／またはチャネルのような特徴を含み得る。開口部４０３はクリップ部分によって形成し得るか、またはクリップ部分は、開口部４０３の周囲に取り付けられるかまたはオーバーモールドされて、フレーム３０３との係合を促進し得る。一般に、開口部４０３は、シール３０１の柔軟性のあるシーリング部分よりも実質的に厚くて剛性がある。開口部４０３は少なくとも供給導管３１５の内部断面のサイズである必要がある。好ましくは、図示のように、開口部４０３はマスクの本体３０３の範囲と同じ大きさであり、この範囲は、インターフェースの一般的な幅と同じであり、かつ意図した装着者の鼻の幅とほぼ同じである。

【0125】

好ましい形態では、インターフェースは小型であることを目指し、マスクの本体部分３０３は、装着者の上唇の輪郭にほぼ沿うように湾曲しており、シールは、開口部４０３が平面図においてこの近似曲線に従うように形成されている。

【0126】

シールの中央部分４０７は、開口部４０３の上下に延在する。開口部４０３および鼻孔ロケータ４０１の上側では、中央部分は、外部面壁４３１、内面壁４３３および周囲部分４３５を含む。少なくとも内面壁部分４３３および外面部分４３５は好ましくは薄くて柔軟性がある。

【0127】

開口部４０３の下側では、中央部分４０７は、外壁部分４４１、内壁部分４４３および周辺部分４４５を含む。少なくとも内側部分４４３および周辺部分４４５は好ましくは薄くて柔軟性がある。

【0128】

使用時、鼻ロケータの上下および両側の、柔軟性のある内壁部分は、（患者用インターフェースに供給されたガスの流れからの）シール内部の圧力によって膨張して装着者の皮膚に押し付けられ、装着者の鼻の外表面の輪郭に、および装着者の鼻の下側面の表面に、鼻のすぐ下側にある装着者の上唇の表面に適合する。シールの柔軟性のある周囲または周辺は、マスク本体が少なくともわずかに移動方向に動くことができるようにしているため、マスク本体が動いてもこのシールは破られない。柔軟性のある周囲はマスク本体の位置から鼻孔ロケータの位置を分離させ、マスク本体が（患者の顔の軸に対して）横方向および垂直の双方に変位することを可能にする。側部部分４１１は、患者の鼻の側面に係合し、それらに対してある程度の追加的なシールを形成して、マスクの位置を支持する。

【0129】

図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃにマスク本体およびシールをより大きく示す。前述のように、シールは、シールをマスク本体に固定させる構成で開口部４０３を含む。マスク本体は、供給導管に接続するための受け口５０２と、シールの開口部４０３と係合するためのシール開口部５０１とを含む。シール開口部５０１およびシールの開口部４０３は、それらを係合させるために相補的な特徴を備える。図示の形態では、シールの開口部４０３はリップおよびチャネルの構成５０７を含み、マスク本体のシール開口部５０１の周辺は、チャネルおよびリップの相補的な構成５０５を含む。チャネルおよびリップの構成は、シールがマスク本体に適切に適合して、圧力下でガスが供給されるときに、この接合部からの漏れがないことを確実にするように考案される。シールとマスク本体とを接続するための他の多くの方法も考案でき、この構成は例示にすぎない。

【0130】

マスク本体では、シールに対する出口開口部５０１は、受け口５０２の開口部のちょうど反対側にあるため、開口部５０２は中心に配置されている。受け口５０２の両側は中央側部部分５０９に延在する。中央側部部分５０９は、シールの開口部４０３の一部分を取り囲む平坦な被覆壁とし得る。中央側部部分５０９は、ガス逃がし通気孔の一部として小開口を含み得る。

【0131】

図示の好ましい実施形態では、シール開口部５０１の範囲を越えてサイドアーム５１１が延在し、図７Ａから最もよく分かるように、サイドアーム５１１は、好ましくはシールの全幅を越えて延在する。各サイドアーム５１１は、ストラップのコネクタ部分３２１に接続されるコネクタ部分５１３を含む。図示の実施形態では、コネクタ部分は、周囲に刻み目のある固定ポストを含む。ストラップは、各端部に形成され、固定ポストに引っ掛けて刻み目に係合する小さなループを有する。このコネクタの形態は単純かつ直感的であるが、他のコネクタ形態を設けてもよく、例えば、各サイドアーム５１１は、クリップの部分（例えば雄型または雌型部分）を備えることができる。

【0132】

図７Ａから最もよく分かるように、サイドアーム５１１は、例えば３０°〜８０°の角度７１３でシールの外壁から出ている。ポスト５１３に固定されたストラップは、図７Ａの線７１５で示すように、シールから離れかつ装着者の顔から離れた位置でサイドアームから離れる。これは、インターフェースの中心線７１９に対するサイドアーム５１１の先端７１７の相対的位置によって示されている。中心線からサイドアームの先端までの距離７２１は、好ましくは２５ｍｍ〜５０ｍｍ、最も好ましくは約４５ｍｍである。これを、好ましくは５ｍｍ〜１０ｍｍ、最も好ましくは約７ｍｍである中心線７１９と鼻ロケータの中心軸との間の距離７２３と比べる。それをまた、シールの中央部分を離れる、シールの側部部分の内壁面の近似位置と比較する。この位置は図７Ａにおいて破線７２５で示す。好ましくはこの距離７２７は１０ｍｍ〜２０ｍｍ、最も好ましくは約１５ｍｍである。さらに比較すると、側部部分の最も外側の範囲を破線７２９で示す。中心線７１９からの破線７２９の距離７３１は好ましくは１５ｍｍ〜３０ｍｍ、最も好ましくは約２５ｍｍである。

【0133】

前から後ろ側への方向において、先端７１７は好ましくは鼻ロケータの基底の後方にあるので、鼻ロケータの基底はマスク本体の中央部分と、先端７１７を結ぶ線との間にある。

【0134】

さらに図７Ａを参照すると、概して、マスクシールの最も広い外部範囲７４１は３０ｍｍ〜６０ｍｍ、最も好ましくは約５０ｍｍとし得る。シールおよびマスクフレームの全深さ７４３は、好ましくは４０ｍｍ〜６５ｍｍ、最も好ましくは約５５ｍｍとし得る。この深さ内で、使用時に使用者の鼻を包み込むシールによって規定された内部空間は、好ましくは２０ｍｍ〜４０ｍｍ、最も好ましくは約３０ｍｍである深さ７４５を有し得る。

【0135】

図７Ａから分かるように、形状全体において、側部部分が互いにほぼ平行となりかつ鼻を収容する空間にわたって対向するように、シールはかなり弓状に湾曲する。側部部分の配向平面は、０°〜４５°、好ましくは０°〜２５°の角度をなすようにし得る。図９Ａおよび図９Ｂに示すように、好ましくは、これは内壁および外壁の双方に当てはまる。好ましくはこれはまた、図９Ａおよび図９Ｂに示す異なるレベルによって示すように、シール内に垂直方向に変位された、実質的に全てのレベルに対して真である。

【0136】

図７Ａに示すように、シールの全体的な平面形態は、放物線、半楕円形、半長円形またはＵ字形とみなし得る。全体的にみると、シールの中央部分は、シールの幅を規定し、シールの側部部分は、互いに実質的に平行かつこの幅方向に実質的に垂直な方向に中央部分の外側端から離れて延在する。

【0137】

図５Ｂおよび図５Ｃはまた、マスク本体３０３へのスイベルエルボー３１３の接続を示す。スイベルエルボー３１３はボール部分５１５および開口部５１７を含む。ボール部分５１５の外面は、好ましくは円錐球（ｆｒｕｓｔｏｓｐｈｅｒｉｃａｌ）面であるが、変形させて形成して、依然として受け口５０２とのシールをほぼ達成することができる。同様に、受け口５０２は好ましくは、わずかに入り込むリップのある円錐球面である。これは図８から最もよく分かり、リップ８０２が、円錐球面８０４の残りの部分に対してわずかに入り込んでいる。

【0138】

スイベルエルボー３１３は、好ましくは導管の流れと、マスクへの接続の流れとの角度を０°〜９０°、好ましくは３０°〜６０°、最も好ましくは約４５°に規定する。エルボーは、患者用インターフェース用のガス逃がし通気孔の一部または全てを形成するアパーチャ５１９を組み込み得る。アパーチャは、好ましくは、エルボーの屈曲部の外側、実質的にマスクから離れるガスの流路のラインに位置する。

【0139】

図５Ｂおよび図５Ｃはまた、マスク本体のポスト５１３に係合されたストラップのコネクタ部分３２１を示す。

【0140】

図７Ａ〜図７Ｄは、図８、図７Ｄ、図９Ａおよび図９Ｂに示す断面図の背景を与える。

【0141】

図７Ｄは、図７Ｃのシールの線ＥＥに沿って取った断面である。図７Ｄは、シールの垂直中心面におけるシールの部分の厚さを示す。これは、鼻孔ロケータに直接隣接しかつ鼻孔ロケータ間の領域７３１におけるシールに厚みがつけられていることを示す。断面はまた、出口４０３の上側のシールの中央部分の外壁部分４３１にあるシールに厚みがつけられていること、および開口部４０３の下側の中央部分の外壁部分４４１に厚みがつけられていることを示す。これらの厚みをつけられたセクションは、好ましくは、それぞれ厚さが約２ｍｍ〜４ｍｍの、薄くて柔軟性のある周囲部分４３５および４４５から次第に厚くされる。周辺部分４３５および４４５ならびに下部内壁部分４４３および上部内壁部分４３３である、柔軟性のある壁部分は、好ましくは０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍ、最も好ましくは０．１ｍｍ〜０．２ｍｍの肉厚を有する。

【0142】

鼻ロケータ間の部分７３１は、好ましくは２ｍｍ〜０．５ｍｍ、好ましくは０．８ｍｍ〜１ｍｍの厚さを有する。

【0143】

これらの寸法は、約４０のショアＡ硬さを有するシリコーン材料に関して与えられる。シールが、他の材料で形成される場合、同等の代替的な寸法も考えられ得る一方、好ましい柔軟性のある領域に覆いの柔軟性を保持し、かつ覆いに形状をもたらすための領域にはその形態を与えるための十分な硬さを保持する。

【0144】

図８は、図７Ａのマスクシールおよび本体のＤＤに沿って取った断面である。これは、マスク本体の開口部へのシール開口部の接続を示すために図７Ｄを参照して既に説明した、図示の外側に向いた側のシールの中央部分の断面を示す。しかしながら、図８の断面もまた、鼻ロケータの好ましい断面形態を示す。特に、鼻ロケータの壁８０６の材料の厚さは、好ましくは０．５ｍｍ〜２ｍｍ、最も好ましくは０．８ｍｍ〜１ｍｍである。

【0145】

鼻ロケータは、ベース部分８０８と、中心開口部８１２のあるノズル部分８１０とを含む。開口部８１２を含む部分は、使用者の鼻孔の内側に嵌る。ベース部分８０８は、鼻孔への入口において主要な位置を提供する。

【0146】

図９Ａは、シールの図７Ｄの線ＧＧに沿って取った断面である。これは、鼻孔ロケータを通過するほぼ水平中心面のシールの断面である。この断面は、鼻孔ロケータの壁部分８０６、鼻孔ロケータの周囲の外側の直接隣接した領域９０２、および鼻孔ロケータ間の中心部分７３１が全て、シールの側部部分の柔軟性のある壁部分４１５および４２３と比べて厚みをつけられた壁を有することを示す。特に、鼻ロケータに直接隣接しかつそれを含む領域は、好ましくは０．５ｍｍ〜２ｍｍ、最も好ましくは０．８ｍｍ〜１ｍｍの厚さを有する。

【0147】

シールの側部部分の外壁部分４１３もまた、鼻孔ロケータに隣接した部分よりも実質的に厚い。これらの部分は、好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍ、最も好ましくは３ｍｍ〜５ｍｍの厚さを有する。これらの部分は、次第に厚みが小さくなり、それらが周辺部分４２３となる部分で柔軟性のある厚さになる。

【0148】

側部部分の外側壁４１３の厚みをつけられた部分は、好ましくは、側部部分の最も外側の先端の１０ｍｍ以内にまで及ぶ。

【0149】

これらの外側側部部分４１３の厚さおよび硬さは、シールに実質的な形態を、および適所でのシールの安定性を与える。側壁は、供給によってシールが圧力下で膨張するときに、シールの側部部分の外側への屈曲に耐える一方、壁部分４１３は圧力下で外側に屈曲し、かつ十分な反作用の力を有して、装着者の鼻を包み込むシールを保持する。

【0150】

シールの厚みのある領域によって生じる硬さは、複合材料、または部分の組み合わせによってもたらされ得る。例えば、硬さは、シリコーンの補強によって、または硬い材料の可撓性のインサートによって生じ得る。硬い材料のインサートは、マスク本体と一体にし得る。好ましくは、シールの側部部分が、約６０°の角度の側部部分の屈曲に対して、硬くされた領域の端部において少なくとも１Ｎの力の効果的な硬さがあることによって屈曲に耐えるような構成とされる。

【0151】

図９Ｂは、図９Ａの断面の上方の別の実質的に水平な平面を示す。この断面は図７Ｄの線ＦＦに沿って取ったものである。これもまた、内側壁部分４１５および周囲部分４２３に対するおよび上部内壁部分４３３の厚さに対するシールの側部部分の外側壁部分４１３の厚さを示す。

【0152】

ここでも、側部部分４１３は好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍ、最も好ましくは５ｍｍ〜３ｍｍの厚さを有する。柔軟部分４１５、４２３および４３３は、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍ、最も好ましくは０．１ｍｍ〜０．２ｍｍの厚さを有する。

【0153】

図１０〜図１２は、このタイプのシールを有するインターフェースの別の例を示す。インターフェースはシール本体１０００を含む。シール本体１０００はシール覆い１００１を含む。シール本体１０００の形状は湾曲しており、ヒトの顔の輪郭に適合する。シール本体１０００は内面１００２および外面１００３を有する。内面１００２は鼻ロケータ１００４、１００５を含む。鼻ロケータ１００４、１００５は各々、出口を有して、ガスが使用者まで伝わるようにする。使用時、内面１００２は使用者の顔に押し付けられて、鼻ロケータ１００４、１００５は使用者の鼻孔まで延在するかまたはその周りに位置する。

【0154】

シール本体１０００は使用者の鼻を包み込むような形状にされる。シール本体１０００は、使用者の鼻の側面を完全に覆い、また、少なくとも部分的に使用者の頬を覆い得る側部部分またはウィング１００６、１００７を有する。シール本体１０００は湾曲しており、使用者の鼻梁の領域を覆わない。効果的にするため、シール本体には切取領域１００８がある。切取領域１００８は、使用時に、シール本体が使用者の鼻梁領域に圧力をかけないことを意味する。鼻梁領域は、使用者の鼻梁を覆うインターフェースの使用者に褥瘡が発生する可能性のある一般的な部位である。

【0155】

シール本体１０００は、入口開口部またはガス供給アパーチャ１００９を含む。入口開口部１００９は鼻ロケータの反対側にあり、フレーム１０１０を受ける。フレーム１０１０は湾曲してシール本体に適合し、かつシール本体に支持をもたらす。フレーム１０１０は、使用時に、使用者へ供給するための加圧ガスを収容するチューブ（例えば図１および図２に示すチューブ１１４）に取り付けるコネクタ１０１１を含む。

【0156】

フレーム１０１０はプラスチック材料製である。プラスチック材料は可撓性材料とし得るか、またはより剛性のあるタイプの材料とし得る。例えば、フレームはポリカーボネート製とし得る。あるいは、フレームは、シリコーンなどの、より可撓性のある材料製とし得る。

【0157】

使用時、図１０〜図１２のシールには、チューブを経由して、フレーム１０１０のコネクタ１０１１を通って加圧ガスが供給される。ガスがシール本体１０００を膨張させ、シール本体を使用者の鼻の周りに押し付けるようにする。鼻ロケータ１００４、１００５は、使用者の鼻孔を閉じ込めるかその周りを封止するようにされ、加圧ガスがロケータ出口１０１２、１０１３を通って使用者の鼻孔まで通過する。

【0158】

フレームまたはシール本体は、上述のものと同様の少なくとも２つのストラップコネクタ（図示せず）を含む。コネクタは、頭部ストラップをインターフェース１０００に取り付けることができるようにする。頭部ストラップは、使用者の頭部の後部の周りに延在し、インターフェースに追加的な張力を提供して、使用者の顔へのインターフェースの封止を助ける。

【0159】

シール本体は可撓性材料製である。考えられる材料の例としては、ラテックス、ビニル、シリコーンおよびポリウレタンが含まれる。好ましい形態では、シール本体の外壁１００３は、断面材料が内面１００２よりも厚くなるように形成される。シール本体の厚みのある外壁は、その予め定められた形状を保持する一方、内壁は、屈曲して装着者の顔の表面に一致することができる。

【0160】

図１３〜図２０は、包み込み式の膨張シールを備えるインターフェースの別の実施形態を示す。インターフェース１１００は、図１０〜図１２の実施形態と同様のシール本体１１０１およびフレーム１１０２を含む。フレーム１１０２は、図１０〜図１２を参照した上述したのと同様にシール本体１１０１に嵌る。

【0161】

フレーム１１０２には、ガス供給装置に取り付けられたチューブ１１１２が取り付けられる。チューブは、マスクフレームおよびシールにガスを供給する。チューブ１１１２は、細ひも１１１３によって使用者（インターフェース１１００を装着している）につながれていてもよい。使用時、細ひも１１１３は使用者の首の周りに延在する。細ひも１１１３は、公知の方法によってチューブに付着されるが、図示のものは、細ひも１１１３に取り付けられた、チューブを掴むｃ字状のクリップ１１１４である。

【0162】

インターフェース１１００は、頭部ストラップ１１１４によって使用者の鼻を覆って適所に保持される。ストラップは、好ましくはシリコーンなどの可撓性タイプの材料またはヘッドギアストラップの分野で周知の積層材料で作製される。ストラップ１１１４の各端部は、好ましくはシール本体１１０１に形成されるかまたは取り付けられる対応するアイレット１１１７に取り付けられるクリップ１１１６に、取り付けられる。ストラップは、平坦な成形シリコーンストラップ、小型の中空シリコーンチューブ、または当該技術分野で公知の適切な構成とし得る。

【0163】

フレーム１１０２には複数のバイアス流れ穴１１１５が形成されて、インターフェースから、使用者が吐き出したガスを排出できるようにし得る。あるいは、バイアス流れ穴はシール本体１１０１に形成されて、ガスを排出できるようにし得る。

【0164】

シール本体１１０１はここでも、柔軟性があるかまたは膨張性のシールである。シール本体１１０１は、形状が湾曲していてヒトの顔の輪郭に適合し、かつ使用者の鼻の周りに延在し、使用者の鼻を包む。シール本体１１０１は好ましくは使用者の鼻の側面に完全に延在し、使用者の頬にも部分的に延在し得る。シール１１０１は、内面１１０３を備える内壁と、外面１１０４を備える外壁とを含む。内面１１０３からは、それぞれ出口１１０７、１１０８を備える鼻ロケータ１１０５、１１０６が突出している。

【0165】

図１０〜図１２の実施形態と同様に、シール本体１１０１は、鼻ロケータ１１０５、１１０６の反対側に入口開口部１１０９を含み、フレーム１１０２を受け入れる。

【0166】

シール１１０１は可変の肉厚を有し、シールの突出する部分の周りに剛性があり、鼻ロケータ１１０５、１１０６とシールの入口開口部１１０９の周辺１１１０との間に可撓性があるようにする。これは、マスクフレーム１１０２に続いて、鼻ロケータ１１０５、１１０６と入口周辺１１１０との間にデカップリング効果があることを意味する。これは、使用者の鼻孔での鼻ロケータ１１０５、１１０６の封止を壊さずに、マスクフレームがいくらか動くことが可能であることを意味する。

【0167】

図１８から分かるように、シールへのガス入口１１０５を規定する入口周辺１１１０は、実質的に厚みのある断面を有する。これは、入口周辺１１１０に剛性をもたらす。同様に、鼻ロケータ１１０５、１１０６は、実質的に厚みのある断面を有する。しかしながら、鼻ロケータの厚さは、必ずしも、入口周辺１１１０と同程度に厚くなくてもまたはそこよりも厚くなくてもよい。好ましい形態では、鼻ロケータの厚さは入口周辺の厚さよりも薄い。

【0168】

入口周辺１１１０と鼻ロケータ１１０５、１１０６との間の部位は、好ましくは鼻の位置および入口周辺の双方よりも断面において薄い。例えば、図１８では、ＸとＹとの間のシール１１０１の長さは、入口周辺または鼻ロケータのいずれかよりも断面において実質的に薄くなるように形成されている。これは、この長さ部分がより可撓性に富み、鼻ロケータ１１０５、１１０６をより効果的に動かすことができることを意味する。さらに、外側周辺１１１１を含むＸとＹとの間の長さが断面において薄いため、シールは容易に膨張して、使用者の鼻の周りでのシールの封止を支援する。

【0169】

図１８から分かるように、好ましくは各鼻ロケータの基底または底部に隣接する覆いの領域１１１８は、厚みのつけられた断面を有する。図示のように、好ましくは、領域１１１８と厚みのつけられた入口周辺１１１０との間のシールの長さまたは領域１１１９は、入口周辺１１１０、鼻ロケータ１１０５、１１０６または領域１１１８のいずれかよりも断面において実質的に薄くなるように形成される。

【0170】

代替的な実施形態では、覆いは、鼻ロケータの底部に隣接した厚みのつけられた領域１１１８を含み、鼻ロケータの断面の厚さは、厚みをつけられていない。例えば、鼻ロケータの断面の厚さは、鼻ロケータに隣接した領域１１１８と入口周辺１１１０との間に延在する覆い領域１１１９の厚さと同様とし得る。鼻ロケータの底部に隣接する厚みのつけられた領域１１１８は、鼻ロケータのベースが、典型的なＣＰＡＰ圧力下で過度に変形または膨張しないようにする。しかしながら、この実施形態における鼻ロケータ１１０５、１１０６の薄い壁は、ＣＰＡＰ圧力下で膨らみ得る。

【0171】

好ましくは、シール１１０１は、ショアＡ硬さ約４０のシリコーンから形成される。あるいは、類似の特性を有する他の材料を使用してもよい。ショアＡ硬さ４０のシリコーン、または類似の特性を有する他の材料では、鼻ロケータと入口周辺との間に延在する覆い領域１１１９の厚さは約０．５ｍｍ未満である。好ましくはこの領域１１１９の厚さは０．１ｍｍ〜０．２ｍｍである。あるいは、覆いのこの領域１１１９は、０．１ｍｍ未満、例えば０．０５ｍｍの厚さを有し得る。

【0172】

鼻ロケータのベースに隣接する領域１１１８の厚さは、好ましくは２ｍｍ未満の厚さを有する。好ましくは、鼻ロケータのベースに隣接する領域１１１８の厚さは、約０．８ｍｍ〜１．０ｍｍである。あるいは、鼻ロケータのベースに隣接する領域１１１８の厚さは、０．８ｍｍ未満、例えば０．５ｍｍとし得る。

【0173】

入口周辺に隣接する領域の厚さは約３ｍｍ〜５ｍｍとし得るが、例えば２ｍｍなど、それよりも薄くすることもできる。

【0174】

鼻ロケータの厚さは２ｍｍ未満である。好ましい実施形態では、鼻ロケータの厚さは約０．８ｍｍ〜１．０ｍｍである。あるいは鼻ロケータの厚さは０．８ｍｍ未満、例えば０．５ｍｍである。

【0175】

上述の代替的な実施形態では、鼻ロケータの厚さは、鼻ロケータと入口周辺との間に延在する覆い領域１１１９の厚さと同様である。この実施形態では、鼻ロケータは約０．１ｍｍ〜０．２ｍｍの好ましい厚さを有する。あるいは鼻ロケータの厚さは０．２ｍｍ未満、例えば０．０５ｍｍとし得る。

【0176】

好ましくは、シールのある領域から別の領域での厚さの変化は漸次的に生じる。例えば、シールの厚さは、厚みをつけられた部分１１１８から薄い部分１１１９まで漸次的に変化する。同様に、シールの厚さは、厚みをつけられた部分１１１０から薄い部分１１１９まで漸次的に変化する。

【0177】

ここで図２０を参照すると、図１６のＡＡに沿って取ったシール１１０１の断面を示す。この図は、シールの部分の厚さの変動を示すシール１１０１の代替的な図を示す。特に、入口周辺１１１０および鼻ロケータ１１０６、１１０８は、外側周辺１１１１と比較して断面において厚みがある。少なくとも横方向において、入口に隣接する厚みのつけられた領域１１１０は、入口から外周縁１１２１までの距離の少なくとも半分だけ延在する。上向きの方向では、厚みのつけられた領域は、入口から上周縁１１２３までの距離の少なくとも半分だけ延在する。下向きの方向では、厚みのつけられた領域は、下面部分１１２５までの距離の少なくとも半分だけ延在する。鼻ロケータ１１０６と１１０７との間の、全体的に１１１２で示すシールの部位もまた、断面において厚みがあり、これらの部位において鼻ロケータに追加的な安定性をもたらす。

【0178】

図２１では、シールの代替的な実施形態を示す。この代替的な実施形態では、１１１３で示す鼻ロケータ間の部位は、入口周辺１１１０および鼻ロケータ１１０６、１１０８よりも断面において実質的に薄い。この構成は、鼻ロケータ１１０６と１１０８との間に追加的な可撓性をもたらす。

【0179】

図２２に、本発明のシールのさらに別の実施形態を示す。ここでは、シールは膨張性であるが、シールは、使用時に使用者の口を塞ぐように下方に延在する。このシール１２００は、鼻ロケータ１２０１、１２０２を含み、上述の実施形態のいずれかで説明したものと同様のフレームに受け入れられる。シール１２００は、使用者の口を覆う延出部１２０３を有し、シールを形成して口からの漏れを減少させる。

【0180】

図２３に、本発明のシールの別の実施形態を示す。このシール１３００は、図２２のシールと同じ形状であり、鼻ロケータ１３０１、１３０２および口を覆う延出部１２０３を備えるが、使用者の口に向けられた出口１３０４を含み、使用者の口ならびに鼻ロケータ１３０１、１３０２を通って使用者の鼻腔に同時にガスが送られるようにする。

【0181】

図２４〜図２９は、本書で説明したインターフェースの実施形態のいずれかと共に使用し得る種々の頭部ストラップを示す。

【0182】

図２４は、インターフェースおよび頭部ストラップの分野で公知のいずれかの適切な手段によってインターフェース１４００、特に可撓性および膨張性シール１４０１に取り付けられた単一の頭部ストラップ１４０２を示す。ストラップ１４０２は、図２４ａに示すような中空チューブ１４０２または図２４ｂに示すような中実チューブ１４０２’とし得る。中空チューブは、例えば、直径３ｍｍ〜６ｍｍおよび肉厚０．２ｍｍ〜１ｍｍの伸長シリコーンチューブとし得る。

【0183】

図２５は、インターフェースおよび頭部ストラップの分野で公知のいずれかの適切な手段によってインターフェース１４００、特に可撓性および膨張性シール１４０１に取り付けられた単一の頭部ストラップ１４１０を示す。ストラップ１４１０は、図２５ａに示すような細長い中空チューブ１４１０または図２５ｂに示すような細長い中実チューブ１４１０’とし得る。ストラップは、好ましくはシール１４０１に取り付けられるその端部１４１１、１４１２において幅が細く、使用時に使用者の頭部の後ろ側にある中間点において幅が広い。

【0184】

図２６は、インターフェース１４００に取り付けられた二重頭部ストラップ１４２０を示す。ストラップ１４２０は使用者の耳の周りに延在し、シール１４０１の各側に２つのアタッチメント点を有し、そこでストラップがシール１４０１に取り付けられる。

【0185】

図２７および図２７ａは、インターフェース１４００に取り付けられた延伸可能な頭部ストラップ１４３０を示す。ストラップ１４３０は、ストラップを使用者の頭部に良好に適合させるための伸縮可能な部位１４３１を有する。

【0186】

図２８は、インターフェース１４００、特にシール１４０１に取り付けられた代替的な頭部ストラップ１４４０を示す。頭部ストラップ１４４０は、好ましくは剛性部位１４４２、１４４３を有するサイドストラップ１４４１を含み、サイドストラップ１４４１に追加的な安定性をもたらす。頭部ストラップ１４４０はまた、好ましくは、それぞれ頭部または頭部の後ろ側に延在する上部ストラップ１４４４および後部ストラップ１４４５を含む。この頭部ストラップは、Ｆｉｓｈｅｒ ａｎｄ Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅの米国特許出願第１２／３０７９９３号明細書で詳述されており、その内容を参照により本願明細書に援用する。

【0187】

図２９および図２９ａは、インターフェース１４００、特にシール１４０１に取り付けられた、さらに別の代替的な頭部ストラップ１４５０を示す。頭部ストラップ１４５０は湾曲しており、ストラップに追加的な支持または剛性をもたらす隔壁１４５１を有する。

【0188】

上述の頭部ストラップは、任意の適切な材料、例えば、軟質プラスチック、シリコーン、積層布、または他の適切な材料で形成し得る。

【0189】

図３０〜図３３は、インターフェースフレームを膨張性シール本体に取り付け得る種々の方法を示す。図３０では、シール本体１５００は、オーバーモールドされたまたはボンドされた硬質プラスチックバーブ１５０２を含む。バーブ１５０２は、フレーム１５０１に形成された対応して付形された凹部１５０３に留められ、かつフレーム１５０１とシール係合した状態でシール本体１５００を保持する。

【0190】

同様に、図３１では、シール本体１５００は、フレーム１５０１に留められる、オーバーモールドされたまたはボンドされた硬質プラスチックループ状クリップ１５０３で形成された周辺１５０２を有する。そのようなクリップ機構の詳細は、Ｆｉｓｈｅｒ ａｎｄ Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅの米国特許出願第１２／５０２５２８号明細書で説明されており、その内容を参照により本願明細書に援用する。

【0191】

あるいは、図３２に示すように、シール本体１５００は、フレーム１５０１の周りで伸縮性締り嵌めを有する入口１５０２を有し得る。フレームは好ましくは溝１５０３および隆起した縁１５０４を有し、入口１５０２がフレームと係合することを可能にする。

【0192】

図３３に示すような別の代替的な形態では、シール本体１５００は、オーバーモールドまたはボンディングによってフレーム１５０１に永久的に取り付け得る。

【0193】

図３４〜図４０は、インターフェース１１００から延出するチューブ（１１１２、図１３参照）を使用者に固定し得る種々の方法を示す。チューブを使用者に固定することの利点は、チューブの重量をインターフェースから取り除いて、インターフェースが使用者の顔から引張られる可能性を低減させることである。下記の装具の各々は、好ましくはファブリックストラップ製である。ファブリックは通気性のあるタイプの材料であることが好ましいが、他の適切なファブリックも使用し得る。本書で説明する全ての形態において、チューブは、クリップまたはピンによって装具に取り付けられる。

【0194】

図３４では、使用時に使用者の頭部および一方の肩の周りに置かれるファブリック製のループ状ストラップから作製された装具１６００を示す。

【0195】

図３５では、代替的な装具１６１０を示す。この装具はまた、好ましくは、使用者の胸の中心で交差するように形成されかつ使用者の各腕の周りでしっかりと留められるファブリック製である。

【0196】

図３６では、別の代替的な装具１６２０を示す。ここでは、装具１６２０は、使用者の胸の中心で交差するストラップを有するが、使用者の首と背中の周りでしっかりと留められている。

【0197】

あるいは、図３７に示すように、装具１６３０を使用してチューブを使用者に固定でき、装具は、使用者の腕の下側で胸の周りに延在するループ状ストラップから形成される。

【0198】

図３８または図３９に示すように、装具１６４０は、追加的に２つの肩ストラップ１６４１、１６４２または単に１つの肩ストラップ１６４３を含んでもよい。

【0199】

あるいは、図４０に示すように、本発明のインターフェースには、単に使用時に使用者の肩または上腕に適合する単純な装具１６５０を使用し得る。

【0200】

図４１〜図５７を参照して追加的なチューブ支持構成を説明する。図４１〜図５１は、使用者の首の周りに装着するための、つなぎ部によってチューブを支持し得る支持カラーを説明する。図５２〜図５５は、そのようなカラーと共に使用し得る、またはつなぎ部の一方の端部を患者に固定するための他の構成と共に使用し得るつなぎ部の態様を説明する。図５６および図５７は、つなぎ部を患者に固定するための２つのそのような構成を示す。図３４〜図４０は、そのようなつなぎ部を患者に固定するための他の構成を示す。

【0201】

図４１〜図４５は、図１〜図３に関連して上で大まかに説明したカラーをさらに詳細に示す。カラーは、調節可能な接続部３２７および二次接続部３２９を含む。調節可能な接続部は、カラーの第１の端部４１００と第２の端部４１０２との間で動作する。調節可能な接続部３２７は、設定すべき端部４１００および４１０２の重なる量を使用者が設定できるようにする。図４１〜図４５は、ドーム式締結装置の形態の調節可能な接続部３２７を示す。ある締結部分４１０４が第１のストラップ端部４１００に取り付けられる。いくつもの相補的な締結部分４１０６が、第２のストラップ端部４１０２に沿って間隔をあけて設けられる。一連の締結部分４１０６の１つに締結具４１０４を係合することによって、端部４１０２に対する端部４１００の重なりを設定する。締結部分４１０６は、２ｃｍ〜５ｃｍ、好ましくは３ｃｍ〜４ｃｍの間隔で置かれ得る。これにより、３ｃｍ〜４ｃｍ単位でカラーの円周に程度の差をもたらす。

【0202】

好ましくは、外側の重なり端部４１００は単一のコネクタ部分を含み、内側ストラップ端部は一連の外向きの第２のコネクタ部分を含む。この構成によれば、患者の首の方に向くコネクタ部分はない。従って、カラーの内側面には、邪魔になる突起がない。

【0203】

コネクタ部分は、例えば、公知のタイプのドーム式締結具の部分とし得る。

【0204】

内側端部４１０２の末端部は、カラーストラップの重なり部分に係合する、外側に突出するループを含み得る。図４３にのみ示すこのループ４３０２は、カラーのサイズをきつく設定するときに、下にはみ出して重なる端部４１０２の自由端とカラーの重なり部分とを位置合わせする。

【0205】

図４６〜図４９に、調節可能な接続部用の代替的なコネクタをしめす。図４６に、ドーム式締結具の接続を詳細に示す。

【0206】

図４７に、係合する磁石を使用する代替的な締結具を示す。外側ストラップ端部４７０２は、内向きの磁石部分４７０４を含む。内側ストラップ端部４７０６は、外向きの磁石部分４７０８を含む。内向きの磁石部分４７０４は、好ましくは、内側に向く第１の磁性に磁化されている。外向きの磁石部分４７０８は、好ましくは、外側に向く相補的な磁性に磁化されている。一連の外向きの磁石４７０８は、内側ストラップ部分４７０６の外面に沿って間隔をあけて置かれている。

【0207】

磁石部分はベース部分４７１０に固定し、ベース部分はストラップに固定し得る。例えば、磁石は、ストラップに縫い合わせることができる基材材料に接着剤で付け得る。あるいは、磁石は、磁石をストラップに直接縫い合わせられるような穴を含むように成形し得る。

【0208】

磁石４７０４は、磁石自体ではなく、磁石４７０８によって引きつけられる磁性材料で置き換えることができる。あるいは、磁石４７０８は、磁性はあるがそれ自体が磁石ではない材料の部分によって置き換えることができる。一例として、磁石はフェライトまたは希土類とする一方、磁性材料は、鋼の小断片とし得る。可塑性ポリマーにボンドされたフェライト粉末は磁石を可塑性にできると同時に、十分な強度を維持してカラーを固定できる。

【0209】

図４８は、面ファスナーシステムによって作製されている調節可能な接続部を示す。例えば、外側端部部分４８０２は、突出するフックを備える材料の短い部分４８０４を含み得る。内側ストラップ端部４８０６は、フックが係合および係合解除し得るループで覆われた外向きの部分４８０８を含み得る。好適な面ファスナー材料はＶｅｌｃｒｏ（登録商標）ブランドで販売されている。

【0210】

外向きのループ材料は、カラーストラップに縫い合わせられるか、またはカラーストラップは、ループを一体式に含む材料から形成し得る。ループ部分４８０８の長さは、フック部分４８０４の長さよりも遥かに長く、好ましくはカラーで利用できるよう求められる調節と同等の長さに延在する。例えば、ループファスナー材料はカラーストラップに沿って約１５ｃｍの長さを有し得る。

【0211】

図４９は、ドーム式締結具と同様の代替的な機械的な締結具を示す。このタイプのドーム式締結具は、雌型部分に小型の受け入れアパーチャ４９０２、および雄型部分に小型の突出ピン４９０４を含む。

【0212】

図４３〜図４５に戻ると、カラーは、好ましくは第３の端部４３０２と第４の端部４３０４との間に第２の解放式接続部３２９を含む。それゆえ、カラーのリング全体は、２つの別個のストラップセクションに分割される。各ストラップセクションは、一方の端部部分に調節可能な接続部３２７、および他方の端部部分に第２の接続部３２９を含む。

【0213】

好ましくはこの第２の接続部は調整不能である。この第２の接続部３２９は、カラーの使用毎に係合および係合解除するものと意図される。調節可能な接続部は長さを直して設定するように調整でき、第２の接続部３２９は、カラーを固定および解放するために使用できる。

【0214】

この第２の接続部３２９は、図４６〜図４９に示す例を含み、または図５０Ａおよび図５０Ｂに示すような普通の取り外し可能な締結クリップを含む（図５０Ａは接続した状態および図５０Ｂは開放状態）任意の好適な手段、または予め定められた範囲の張力がかけられると解放する分離コネクタによって形成し得る。

【0215】

図４５に示す接続部３２９は、ストラップ端部４３０２に固定された第１の本体部分４５０２と、第４のストラップ端部４３０４に固定された第２の本体部分４５０４とを有する分離コネクタを含む。第１および第２の本体部分は、各々、突出する中子と受け口とを含む。一方の本体の突出する中子は、他方の本体の受け口に相補的である。突出する中子および受け口は、好ましくは締り嵌めを有する。締めの量および受け口から中子を抜くのに必要な力は、分離クリップの解放力を規定する。

【0216】

図５１Ａおよび図５１Ｂにこの好ましい分離クリップを詳細に示す。図５１Ａでは、クリップを開放した構成で示し、中子５１０２が各クリップ本体部分から突出し、各中子５１０２は小型の横方向突起５１０４を含む。クリップの各本体部分の受け口は横方向アパーチャ５１０６を含む。中子５１０２を受け口に押し込むと、突起５１０４がアパーチャ５１０６まで及ぶ。アパーチャ５１０６における突起５１０４の係合によって締り嵌めがもたらされる。図５１Ｂにこのコネクタをその係合状態で示す。

【0217】

再び図４１〜図４５を参照すると、つなぎ部がカラーから延出する。つなぎ部４１１２は一方の端部でカラーに接続され、その自由端でクリップ４１１４を係合する。係合クリップ４１１４は、患者用インターフェース用の供給導管と接続するためのものである。図５５に、係合クリップ４１１４を詳細に示し、導管のカフへの係合クリップの取り付けの拡大図を示す。好ましいコネクタは、カフのスリーブ部分に適合する開放環を含み、カフのフランジ５５０２と、カフに接続されるスイベル導管のフランジ５５０４との間の適所に保持される。

【0218】

好ましいつなぎ部は、カラーへの接続部と導管コネクタとの間のその長さに沿っていくつかの位置に分離クリップを含む。分離コネクタは、図５１Ａおよび図５１Ｂを参照して既に述べた形態とし得る。分離コネクタのその形態を図５２、図５４Ａおよび図５４Ｂに示す。

【0219】

あるいは、分離コネクタはまたスイベルを含んで、患者用インターフェースを装着する前にカラーを導管に対して正しい向きにする必要をなくし得る。この場合、分離コネクタは、受け口部分５３０２および雄型部分５３０４を含み、雄型部分５３０４は回転対称とし得る。例えば、雄型部分５３０４は、拡大した端部５３０８を有する突出するノブ５３０６を含み得る。受け口５３０２は、開放端部に隣接した内側円周に突出部分または環状の突出部分を含み得る。受け口５３０２は、後で一緒に固定される２部片に作製して、この突出する１つまたは複数のリップを作製する必要があり得る。受け口部分５３０２は、その他方の端部５３１０において開放し得るので、コネクタ部分５３０２を１部片に形成できる。この端部は、つなぎ部のストラップ部分５３１２の端部を収容し得る。

【0220】

あるいは、スイベルは、つなぎ部に沿って別の位置に含まれ得る。

【0221】

好ましくは、つなぎ部を、カラーに接続するための一端部において摺動式コネクタ５２０２で形成する。摺動式コネクタ５２０２は、好ましくは、カラーのウェブの両側に直線部分を含みかつカラーの縁の上下の横断部分によって接合された成形ループを含む。ループは、好ましくは、カラーに適度にぴったりと嵌っているので、ある位置まで動くと、その位置に留まる傾向があるが、十分な力がかけられるとカラーに沿って動くことができる。ループ５２０２は、カラーのウェブの輪郭を実質的に反映している。つなぎ部分はループ５２０２から延出し、好ましくはループ５２０２と一体的に形成されている。好ましくは、つなぎ部分およびループは、シリコーンなどの可撓性の弾性材料から形成される。

【0222】

別のつなぎ部分は、着脱が容易なコネクタから、係合クリップの導管まで延出する。ここでも、これは、任意の好適な材料、好ましくは可撓性のある、好ましくはシリコーン材料から形成し得る。

【0223】

つなぎ部は、固定のまたは調節可能な長さとし得る。好ましくは、つなぎ部は、患者が選択するために複数の長さが与えられ得る。つなぎ部は３ｃｍ〜１５ｃｍの長さとし得る。約３ｃｍのつなぎ部を図５４Ａ〜図５４Ｂに示し、つなぎ部は、もしあるならば、限定されたストラップ部分を含む。このつなぎ部は、ほとんど、カラーへのそのループコネクタによって、着脱が容易なコネクタによって、および導管コネクタへのその接続によって作製される。

【0224】

図５２および図５３に、接続ループ５２０２と着脱が容易なコネクタとの間にかなりのストラップ部分を含み、着脱が容易なコネクタと導管コネクタとの間に別のかなりのストラップ部分を含む長いつなぎ部を示す。つなぎ部のこれらの部分は入れ替えることができるので、例えば、つなぎ部のストラップ部分は、分離コネクタの一方の側または他方の側に全て設けることができる。

【0225】

図５６は、カラーの使用に対する代替的な支持構成を示す。つなぎ部５６０２は、カラー用のコネクタで終端する代わりにクリップ５６０４で終端する。好ましくは洗濯ばさみ（ｐｅｇ）、ワニ口クリップまたは把持顎を有する他の構成のタイプの形態のクリップ５６０４は、ネックラインまたは患者が着用している衣類の他の便利な部分に取り付けるためのものである。あるいは、つなぎ部は、先に説明したように患者が装着するための装具構造に接続するためのコネクタで終端し得る。

【0226】

つなぎ部は、分離コネクタを含んでも含まなくてもよい。

【0227】

図５７は、患者の衣類５７０２に接続するための別の代替形態を示す。これは、衣類のカラーラインに接続されかつ分離コネクタ５７０６を含むプッシュクリップ５７０４を示す。

【0228】

好ましいカラーは、装着者に快適な材料から構成される。最も単純な形態では、カラーは、例えば、全体的なカラーの形状を保持するために十分な硬さ、任意の相当な伸長または引張りに耐える十分な強度を有し、かつ患者に向く内面が快適な柔らかい可撓性材料のストラップとし得る。１つの好適な材料は、例えば、いずれかの面が編地面となっている発泡ウェブを有するＢｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅのような積層発泡材料とし得る。

【0229】

しかしながら、好ましいカラーは、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料よりも引張りに耐え、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料よりも通気性がある。皮膚に対して快適であるために、カラーは好ましくは織られた、編まれたまたは編組された天然繊維のファブリック面となっている。例えば、綿または竹の糸で編組されたまたは編まれたチューブである。カラーに形状を与えるために、編組されたまたは編まれたチューブは、可撓性のある骨格部を取り囲む。可撓性のある骨格部は、一連のヒンジ式接続のフレーム、または開放式の骨組みで形成された成形された可撓性ストラップを含み得る。好ましくはそれは、プラスチックメッシュの細いストラップを含む。好適なメッシュの例は、ドイツのＭｕｌｌｔｅｒ Ｔｅｘｔｉ Ｇｒｏｕｐ製の３ＭＥＳＨである。開放式の骨組みまたはメッシュ形態は、湿分および熱が容易にカラーを通過できるようにし、長時間カラーを装着している患者の不快感を軽減する。

【0230】

カラーストラップは、好ましくは幅が３ｃｍ〜６ｃｍおよび厚さが３ｍｍ〜８ｍｍである。

【0231】

図１〜図３に、好ましい単純な頭部ストラップを示す。これは、両端部においてコネクタで終端する単一の非分岐状ストラップを含む。ストラップは、フレームの両端部に永久的に接続できるが、好ましくは、コネクタは、マスクの本体から取り外し可能なように構成する。

【0232】

単一の非分岐状ストラップは、好ましくは、調整の必要なく、頭部のサイズのかなりの変動に適応する。好ましいストラップの硬さは非常に柔らかく、完全に広げられたが未延伸状態の４００ｍｍのキングストラップの、その元の長さの１．３倍の状態への伸長は、４Ｎ以下、好ましくは２Ｎ以下の力を必要とする。図６２は、４種のサンプルストラップ材料の力対伸長特性を示すグラフである。好ましい材料は、Ｌｙｃｒａの撚糸を組み込む編まれたチューブナイロン糸を含む。ナイロン糸は、十分に緩く形成され、きつくならないために必要な範囲を越えて伸長可能である。糸中のＬｙｃｒａ撚糸の量は、ストラップの硬さを変えるために変動させ得る。ストラップの全径は、好ましくは１０ｍｍ未満、最も好ましくは６ｍｍ未満である。

【0233】

ストラップの端部コネクタは任意の好適な方法でストラップに取り付け得る。好ましくは、端部コネクタは、ストラップの端部にオーバーモールドされる。図６２に、代替的なストラップ材料の範囲の試験結果を示す。全ての試験結果は、「静止時」の長さが約４００ｍｍの被試験材料の長さの伸長に対するものである。

【0234】

線６２０２は、Ｌｙｃｒａフィラメントを組み込むナイロンの編糸の伸長試験結果を示し、編まれたチューブの公称直径は５ｍｍである。これはまた、望ましいものよりも硬い。

【0235】

線６２０６は、本発明者らによって決定された、仮説上最も好ましい応答を示す。

【0236】

線６２０９は、肉厚が０．２５ｍｍ、外径が３ｍｍの伸長シリコーン中空チューブの応答を示す。

【0237】

線６２０７は、肉厚が０．２５ｍｍ、外径が６ｍｍの伸長シリコーン中空チューブの応答を示す。

【0238】

これらのシリコーンの伸長の双方とも、満足のいく特性を示す。

【0239】

線６２０５は、Ｌｙｃｒａフィラメントを組み込む好ましいナイロン編糸の応答を示す。この編まれたチューブの公称直径は４ｍｍであった。

【0240】

線６２０８は、長さ３ｍｍの織成弾性ウェビングの応答を示す。この製品は、好ましい編糸と類似した特性を示したが、弾性ウェビングは、毛を捉えて弾性を失う傾向を示す。

【0241】

図５８〜図６１は、実質的に先に述べたようなシールを組み込むが、導管への追加的な支持の必要性をなくすかまたは低減し得る特徴を含む別の患者用インターフェースを示す。この実施形態によれば、マスクの本体は垂下式の安定材６１０２を含む。垂下式の安定材はマスク本体の各側部に設けられる。各垂下式の安定材は、マスクシールの周囲を越えて延在し、かつ足部６１０４を含んで装着者の上唇に係合する。好ましくは、安定材はシールの内面を越えては延在しないが、シールの内面から前方に間隔をあけておかれ、足部６１０４が、使用時に患者に対称的にマスクが装着されるとき、垂下式の安定材の足部６１０４が装着者と接触しないような位置に配置される。各足部６１０４は、軟質ポリマーやエラストマー発泡体などの軟質材料のパッド６１０６または中空シリコーン押出し部分を含み得る。安定材は、フレームではなくシールに一体にされ、例えば、中心開口部に隣接した部分から延在してシールの下縁を越えて突出する成形シリコーン体として一体式に形成される。この場合、マスク本体の形体は、安定材のインボード端部（ｉｎ ｂｏａｒｄ ｅｎｄｓ）の位置を固定できる。

【0242】

各安定材は、シールの下側の領域まで下向きに延在し、口、鼻および鼻唇溝によって囲まれた部位において患者の上唇の部位に係合するようになっており、好ましくは、患者の頬には係合しない。従って、足部は、この部位に適合するようなプロファイルにされ、位置決めされている。各安定材６１２およびアーム６１０８は、マスク本体の横方向中央部分６１１０から延在する。このアームの形態およびこのアームの材料は、アームが剛性であるか、またはアームが所望の可撓性を有するようにし得る。一般的に、このアームは剛性であるべきである。

【0243】

安定材の目的は、インターフェースが正しく配置されているときに使用者の上唇部分から隙間をあけずに存在させること、および、例えば供給導管の影響を受けてインターフェースが使用者の鼻に対して一方の側または他方の側に揺すられるときに、使用者の上唇領域に接触することである。マスクの中心線から横方向に間隔のあけられている安定材の足部６１０４に、好ましくはマスクの末端縁部の方に向かって軽く圧力をかけることによって、導管からのこれらの横力に対してマスクを支持し、顔を横切ってマスクが揺れすぎてシールを破ることを止める。

【0244】

さらに、安定材は、マスクの下側に垂れ下り、導管の重量によってマスクが前方に回転する傾向がある場合にマスクを支持する。その場合には、両安定材の脚部６１０４が使用者の上唇に接触し、マスクの位置を支持する。

【0245】

安定材を、実質的に剛性構成を有するが、可撓性または軟質のパッド６１０６を備えるものとして、好ましい形態で示す。しかしながら、患者の形状寸法の変動のために、これらの安定材は選択可能な付属物とすることができ、マスクへの接続構成は、異なる形態の安定材で置き換えることを可能にする。あるいは、安定材は、安定材の長さに沿って、またはアームの接合部および足部もしくはその双方において複数の固定位置を可能にするヒンジ部分を提供することなどによって調整できるように作製できる。あるいは、アームは、相当に効果をもたらすことが可能な展性材料で形成できる。これによれば、アームは、材料の効果によって所望の位置に屈曲でき、その位置に留まることができる。

【0246】

アームまたは足部のヒンジを伴う実施形態では、安定材の各々の運動を連結するためにリンケージ構成を設けることができるか、または安定材は、１つまたは複数のバネまたは他の弾性部材によって、ある位置に個別にまたは集合的に支持され得る。

【0247】

安定材を追加することによって、マスクは、導管を追加的に支持する必要なく、患者に十分にしっかりと置かれ得る。同様に、これは、可撓性結合チューブ６１２０の長さを短くすることを可能にし得る。従って、可撓性結合チューブ６２１０（一般に主供給導管よりも遙かに可撓性がある）は、長さを５ｃｍ〜１５ｃｍ、好ましくは約１０ｃｍに低減できる。加湿ガス供給および加熱主供給導管を含むシステムにおいて、この短い可撓性結合チューブは、通常加熱されない。結合チューブが細ひもまたはカラーによって支持される必要がある場合、最小長が一般的に１５ｃｍ超となる。カラーの細ひもへの条件が排除される場合、短い結合チューブは、可撓性のためにのみ設けられ、マスクから比較的剛性の供給導管を分離して、装着者が頭部を自由に動かせるようになる。結合チューブは一般に加熱されないので、チューブで運ばれるガスの湿度は、冷たい壁表面にレインアウトすることがあり、最終的には使用者の鼻孔に吹き込まれて不快感を生じ得る水の集まりを形成する。リップ安定材によって可能にされたように短いチューブを提供することは、導管において起こり得るレインアウトを低減させる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図24a】

【図24b】

【図25】

【図25a】

【図25b】

【図26】

【図27】

【図27a】

【図28】

【図29】

【図29a】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50A】

【図50B】

【図51A】

【図51B】

【図52】

【図53】

【図54A】

【図54B】

【図54C】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】