特許 5938408 輸液療法用ＵＶ−Ｃ抗菌性装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5938408

(24)【登録日】2016年5月20日

(45)【発行日】2016年6月22日

(54)【発明の名称】輸液療法用ＵＶ−Ｃ抗菌性装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20160609BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 556

【請求項の数】20

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-527326(P2013-527326)

(86)(22)【出願日】2011年9月1日

(65)【公表番号】特表2013-538621(P2013-538621A)

(43)【公表日】2013年10月17日

(86)【国際出願番号】US2011050241

(87)【国際公開番号】WO2012031147

(87)【国際公開日】20120308

【審査請求日】2014年7月8日

(31)【優先権主張番号】13/223,174

(32)【優先日】2011年8月31日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/378,976

(32)【優先日】2010年9月1日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジェイ ミューズ

【審査官】 姫島 卓弥

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第０２／１０２４２１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０１０−５０９０１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／０２４４７８（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 米国特許第５８５５２０３（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０６

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血管アクセス装置において、
内腔、内面、外面、および照射窓を有する流体チャンバであって、前記内面が、前記内面に病原菌を運ぶ可能性のある流体と連通でき、前記照射窓は、前記内腔の中に前記照射窓の底部と前記内面との間にギャップを保持して位置付けられた、流体チャンバと、
前記照射窓に近接して、ＵＶ−Ｃ光が前記流体チャンバの前記内腔の中へと発せられて、病原菌の活動を抑制するように位置付けられるＵＶ−Ｃ光源と、
を備えることを特徴とする血管アクセス装置。

【請求項2】

前記流体チャンバがＵＶ−Ｃ反射材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセス装置。

【請求項3】

前記流体チャンバの前記内面と前記外面の少なくとも一方に塗布されたＵＶ−Ｃ反射材料をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセス装置。

【請求項4】

前記照射窓がＵＶ−Ｃ透過材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセス装置。

【請求項5】

前記ＵＶ−Ｃ光源が、前記流体チャンバの前記外面と前記照射窓の少なくとも一方に取り外し可能に連結されるハウジングを含むことを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセス装置。

【請求項6】

前記外面はＵＶ−Ｃ不透過性であることを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセス装置。

【請求項7】

前記照射窓が、内側に向かって前記内腔の中へと延びるＵＶ−Ｃ透過性円筒部を含むことを特徴とする、請求項１に記載の血管アクセス装置。

【請求項8】

前記ＵＶ−Ｃ光源が少なくとも部分的に前記ＵＶ−Ｃ透過性円筒部の中に位置付けられるランプを含むことを特徴とする、請求項７に記載の血管アクセス装置。

【請求項9】

血管アクセス装置の製造方法において、
内腔、内面、および外面を有する流体チャンバを設けるステップと、
前記流体チャンバの側壁を貫通する照射窓を設けるステップであって、前記照射窓は、前記内腔の中に前記照射窓の底部と前記内面との間にギャップを保持して位置付けられる、ステップと、
前記流体チャンバに連結されて、ＵＶ−Ｃ光が前記照射窓を通じて前記流体チャンバの内部へと発せられるようにするＵＶ−Ｃ光源を設けるステップと、
を含むことを特徴とする方法。

【請求項10】

前記流体チャンバがＵＶ−Ｃ反射材料を含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記流体チャンバの前記内面と前記外面の少なくとも一方にＵＶ−Ｃ反射材料を塗布するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。

【請求項12】

前記照射窓はＵＶ−Ｃ透過性であることを特徴とする、請求項９に記載の方法。

【請求項13】

前記ＵＶ−Ｃ光源を、前記流体チャンバの前記外面に選択的に連結されるように構成されるハウジングの中に取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。

【請求項14】

前記ハウジングはＵＶ−Ｃ不透過性であることを特徴とする、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記ハウジングが、前記ＵＶ−Ｃ光源に電源供給するための電源をさらに含むことを特徴とする、請求項１３に記載の方法。

【請求項16】

前記照射窓が、内側に向かって前記流体チャンバの前記内腔の中へと延びる円筒部であることを特徴とする、請求項１２に記載の方法。

【請求項17】

前記ＵＶ−Ｃ光源が、光ファイバケーブルを通じて前記照射窓に連結されることを特徴とする、請求項１２に記載の方法。

【請求項18】

前記流体チャンバはカテーテルアダプタであることを特徴とする、請求項９に記載の方法。

【請求項19】

静脈内に注入される流体の中の病原菌に照射を行うシステムにおいて、
静脈内カテーテルと、
内面、外面、近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる内腔を有する流体チャンバであって、前記流体チャンバの前記遠位端が前記静脈内カテーテルに連結されて、前記流体チャンバの前記内腔が前記静脈内カテーテルと流体連通するような流体チャンバと、
前記流体チャンバの側壁を貫通されて形成された照射窓であって、前記内腔の中に前記照射窓の底部と前記内面との間にギャップを保持して位置付けられた照射窓と、
前記照射窓に連結されるＵＶ−Ｃ光源であって、前記ＵＶ−Ｃ光源がＵＶ−Ｃ光を、前記照射窓を通じて前記流体チャンバの前記内腔の中へと発することができるようなＵＶ−Ｃ光源と、
を含むことを特徴とするシステム。

【請求項20】

前記流体チャンバは前記静脈内カテーテルのカテーテルアダプタであることを特徴とする、請求項１９に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、抗菌性の血管アクセス装置を用いた輸液療法に関する。輸液療法は、最も一般的な医療処置の１つである。入院中、在宅治療中およびその他の患者には、血管系に挿入された血管アクセス装置を通じて、流体、医薬品、血液製剤が投与される。輸液療法は、感染症の治療、麻酔または鎮痛剤の供給、栄養支援の提供、癌腫の治療、血圧と心調律の維持、またはその他多くの臨床的に重要な用途に使用できる。

【背景技術】

【0002】

輸液療法に有用なのは、血管アクセス装置である。血管アクセス装置は、患者の末梢または中心循環系血管に挿入できる。血管アクセス装置は、短期（数日）、中期（数週）または長期（数カ月乃至数年）にわたって留置されることがある。血管アクセス装置は、持続的輸液療法にも、間欠的療法にも使用できる。

【0003】

一般的な血管アクセス装置はプラスチック製カテーテルであり、患者の静脈に挿入される。カテーテルの長さは、末梢血管用の２、３センチメートルから中心循環系血管用の数センチメートルまで多様である。カテーテルは経皮的に挿入されても、外科的に患者の皮膚の下に埋め込まれてもよい。カテーテルまたはそれに取り付けられる他の血管アクセス装置はいずれも、単孔式でも、複数の流体を同時に注入する多孔式でもよい。

【0004】

血管アクセス装置の近位端は一般に、ルアアダプタを有し、そこに他の医療機器を取り付けることができる。たとえば、血管アクセス装置の一方の端に輸液セットを、もう一方の端に点滴静注（静脈内；ＩＶ）バッグを取り付けてもよい。輸液セットは、流体や医薬品を持続的に注入するための流体導管である。一般に、ＩＶアクセス装置は他の血管アクセス装置に取り付けることのできる血管アクセス装置であり、血管アクセス装置を閉鎖または密閉し、流体と医薬品の間欠的注入または注射を可能にする。ＩＶアクセス装置は、ハウジングと、系を閉じるための栓（隔膜；septum）を含んでいてもよい。栓は、医療機器の鈍針カニューレまたは雄ルアで開放されてもよい。

【0005】

輸液療法に伴う合併症は、高い疾病率と時には死亡率の原因となりうる。１つの重大な合併症はカテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）である。米国の病院では、年間推定２５０，０００〜４００，０００件の中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）関連ＢＳＩが発生している。各感染症の寄与死亡率は推定１２％〜２５％であり、症例ごとの医療システムのコストは＄２５，０００〜＄５６，０００に上る。

【0006】

ＣＲＢＳＩにつながる血管アクセス装置の感染は、器材を定期的に洗浄しないこと、非滅菌状態で挿入が行われるような方法がとられること、またはカテーテル挿入後に経路のいずれかの端から流体流路に病原菌が侵入することが原因となる可能性がある。調査の結果、ＣＲＢＳＩのリスクはカテーテルの留置期間とともに増大することがわかった。それゆえ、汚染された血管アクセス装置や注入液が輸液処置に使用されると、病原菌が患者の血流中に入り、ＢＳＩが引き起こされる。

【0007】

紫外線（ＵＶ）照射の殺菌または除菌効果は１９世紀後半から知られており、近年、ＵＶ照射の使用は、水や空気の浄化の分野で広く受け入れられており、食品加工および医療機器の殺菌においても限定的に利用されている。

【0008】

ＵＶ光は、電磁スペクトルのうちの２００〜４００ナノメートルの波長範囲を占める高エネルギー光子からなる。これは、ＵＶ光が軟Ｘ線照射より若干弱く、可視光よりはるかに大きいエネルギーを発することを意味する。ＵＶエネルギーは、病原菌を直接殺すのではなく、病原菌と遺伝子構造との光化学反応を起こさせ、これが病原菌の繁殖能力を抑止して、事実上、病原菌を殺す。

【0009】

ＵＶ光により供給されるエネルギーの量はその波長と反比例するため、波長が短いほど、生成されるエネルギーは大きい。一般に、スペクトルのＵＶ光部分は、日焼けランプに使用されるＵＶ−Ａ（３１５〜４００ｎｍ）とＵＶ−Ｂ（２８０〜３１５ｍｍ）とＵＶ−Ｃ（２００〜２８０ｎｍ）の３つの区分で構成される。ＵＶ−ＢとＵＶ−Ｃ領域に、最良の除菌作用を有する波長が含まれる。調査の結果、微生物を殺すのに最も効果的な波長は２５０〜２６５ｎｍであることがわかっている。

【0010】

ＵＶ−Ｃ光を使用して医療器材を殺菌する場合、患者および／または医師が有害なＵＶ−Ｃ光に曝露されるのを防止するための対策を講じなければならない。除菌システムや方法の中には、外部被膜やシールドを使った十分な保護を必要とするものがある。他のシステムでは、より低い強度の除菌ランプが使用される。しかしながら、これらのシステムでは簡便かつ効率的に殺菌することができず、その結果、完全で安全な殺菌状態を確保するために、さらに別のステップを取り入れる必要がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

そこで、血管アクセス装置と注入液汚染を抑止、制限または、そうでなければ排除して、安全かつ効率的な方法でＣＲＢＳＩのリスクとその発生率を低減させるシステム、装置および方法が求められている。本発明の各種の実施形態がこのニーズを満たす。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明は、現在利用可能な血管確保システム、装置、方法ではまだ十分に解決されていない当業界の問題とニーズを受けて開発された。それゆえ、開発されたこれらのシステム、装置、方法は、血管アクセス装置の汚染を抑止、制限または、そうでなければ排除し、ＣＲＢＳＩのリスクと発生を低減させる。

【0013】

医療機器は血管アクセス装置であってもよく、これはこの血管アクセス装置の中を流れる注入液と直接連通する内腔を有する流体チャンバを含む。流体チャンバは照射窓を含み、ここを通じてＵＶ−Ｃ光源がＵＶ−Ｃ光を発生する。ＵＶ−Ｃ光は照射窓を通って流体チャンバ流体チャンバの内腔に至る。それゆえ、流体チャンバ内にある注入液はＵＶ−Ｃ光に曝露され、その結果、注入液内にあるすべての病原菌が照射を受ける。

【0014】

本発明のいくつかの実施例では、流体チャンバの内面はさらに、ＵＶ−Ｃ反射膜または反射材を含めるように改変してもよく、それによって、内腔の中へと発せられるＵＶ−Ｃ光が内腔内で保持され、反射される。この特徴により、注入液のＵＶ−Ｃ光への曝露時間が長くなり、その結果、より低出力の殺菌ランプを使用できることになる。いくつかの実施例はさらに、ＵＶ−Ｃ不透過材料からなる流体チャンバを含む。この特徴によって、流体チャンバからのＵＶ−Ｃ光の漏出が防止され、その結果、患者と医師のＵＶ−Ｃ光への不要な曝露が防止される。

【0015】

いくつかの実施形態はさらに、再使用可能なＵＶ−Ｃ光源を含んでおり、このＵＶ−Ｃ光源は照射窓から取り外し可能で、第二の注入装置の照射窓に互換的に挿入される。本発明の実施例はさらに、ＵＶ−Ｃ光源を受けるための照射窓を有するカテーテルアダプタを含む。

【0016】

本発明のいくつかの実施例はさらに、血管アクセス装置の製造方法を含み、この方法は、１）内腔および内面と外面を有する流体チャンバを設けるステップと、２）流体チャンバの側壁を貫通する照射窓を設けるステップと、３）流体チャンバに連結可能なＵＶ−Ｃ光源を設けて、ＵＶ−Ｃ光が照射窓から流体チャンバの内部へと発せられるようにするステップと、を含む。いくつかの実施例はさらに、流体チャンバの内面と外面の少なくとも一方にＵＶ−Ｃ反射材料を塗布するステップを含む。さらに、いくつかの実施例は、流体チャンバの外面に選択的に連結されるように構成されたハウジングの中にＵＶ−Ｃ光源を取り付けるステップを含む。

【0017】

本発明の上記およびその他の特徴と利点を本発明のある実施形態の中に取り入れてもよく、これらは以下の説明と付属の特許請求の範囲から、より十分に明らかとなり、あるいは、以下に記載される本発明を実施することによってわかるであろう。本発明では、必ずしも本明細書に記載されたすべての有利な特徴とすべての利点が本発明のすべての実施形態の中に組み込まれることが求められるわけではない。

【0018】

本発明の上記およびその他の特徴と利点がどのように得られるかを理解しやすいように、上に概要を記した本発明を、添付の図面に示される具体的な実施形態を参照しながらより具体的に説明する。これらの図面は、本発明の代表的な実施形態を示しているにすぎず、したがって、本発明の範囲を限定するとはみなさないものとする。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の代表的な実施形態による静脈内カテーテルに連結された流体チャンバの斜視図である。

【図2】本発明の代表的な実施形態による静脈内カテーテルに連結された流体チャンバの側断面図である。

【図3】本発明の代表的な実施形態による静脈内カテーテルに連結された流体チャンバの、ＵＶ−Ｃ光源が取り外されている状態の側断面図である。

【図4A】本発明の代表的な実施形態による図３の流体チャンバの、Ａ−Ａ線に沿った上面断面図である。

【図4B】本発明の代表的な実施形態による流体チャンバの上面断面図である。

【図4C】本発明の代表的な実施形態による流体チャンバの上面断面図である。

【図5】本発明の代表的な実施形態による静脈内カテーテルとＵＶ−Ｃ光源の側断面図である。

【図6】本発明の代表的な実施形態による、静脈内カテーテルに連結された流体チャンバと遠隔的に配置されたＵＶ−Ｃ光源の側断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

定義
本明細書において、以下の用語は次の意味を有する。
「流体チャンバ」とは、輸液処置中に注入液が通過する内部空間または内腔を有するあらゆる装置を意味し、注入液は流体チャンバ内にある間にＵＶ−Ｃ光に曝露される。
「ＵＶ−Ｃ」とは、約２００ｎｍ〜２８０ｎｍの波長を有する紫外線光を意味する。
「除菌ランプ」とは、約２００ｎｍ〜約２８０ｎｍの範囲、好ましくは約２５５ｎｍの波長の出力エネルギーを生成する市販のＵＶ生成ランプを意味する。
「血管アクセス装置」とは、注入液を患者の体内に注入するために使用されるあらゆる装置または装置の組み合わせを意味する。
「ＵＶ−Ｃ透過材料」とは、ＵＶ−Ｃ光またはエネルギーを通過させるあらゆる材料を意味する。
「ＵＶ−Ｃ不透過材料」とは、ＵＶ−Ｃ光またはエネルギーの通過を遮断または、そうでなければ阻止するあらゆる材料を意味する。
「ＵＶ−Ｃ反射材料」とは、ＵＶ−Ｃ照射またはエネルギーを反射するあらゆる材料を意味する。

【0021】

本発明の現時点で好ましい実施形態は図面を参照することによって最もよく理解でき、図中、類似の参照番号は同じ、または機能的に同様の要素を指す。当然のごとく、本願において文章と図面で一般的に示されている本発明の構成要素は、多種多様な構成で配置、設計できる。それゆえ、図面に表わされる以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定しようとするものではなく、本発明の現時点で好ましい実施形態を代表しているにすぎない。

【0022】

ここで、図１を参照すると、流体チャンバ１０が静脈内カテーテル２０と静脈内チューブ３０の一部に連結されている。一般に、流体チャンバ１０は、輸液システム４０の流路の中に位置付けられる近位端１２と遠位端１４を有するハウジングを含む。いくつかの実施形態において、近位端１２は静脈内チューブ３０に連結され、遠位端１４は静脈内カテーテル２０に連結されて、点滴静注バッグまたはその他の注入液供給源（図示せず）からの注入液は、流体チャンバ１０を通過してから静脈内カテーテルを通って患者に送達される。いくつかの実施形態において、近位および遠位端１２と１４はルアコネクタを含み、これによってシステム４０に隣接する構成要素２０と３０の間が液密状態で接続される。

【0023】

一般に、流体チャンバ１０は、内腔を画定する環状の流体用空間を有するハウジングを含む。流体チャンバ１０はさらに、照射窓（図示せず）を有し、そこを通じてＵＶ−Ｃ光源５０がＵＶ光を流体チャンバの内腔の中へと発する。それゆえ、内腔内にある注入液にはＵＶ−Ｃ光が照射され、その結果、病原菌の活動が抑制され、患者のＣＲＢＳＩが防止されるか、最低限に抑えられる。

【0024】

ここで、図２を参照すると、輸液システム４０の側断面図が示されている。いくつかの実施形態において、流体チャンバ１０はさらに、内腔１９の外側の境界を画定する内面１６を有する。いくつかの実施形態において、内面１６は内腔１９の中で注入液が停滞しにくいように構成される。一般に、内腔１９は静脈内チューブ３０と静脈内カテーテル２０の流体流路３２と流体連通し、それによって注入液は静脈内チューブ３０から静脈内カテーテル２０へと、流体チャンバ１０を通じて自由に流れることができる。

【0025】

いくつかの実施形態において、流体チャンバ１０はさらに、流体チャンバ１０の側壁６２を通じて形成された照射窓（アクセス窓；access window）６０をさらに有する。いくつかの実施形態において、照射窓６０は、内側に向かって内腔１９の内部へと延びる円筒部を有する。照射窓６０は一般に、ＵＶ−Ｃ光源５０の一部を格納するような大きさと形状であり、これによってＵＶ−Ｃ光源５０から発せられたＵＶ−Ｃ光が照射窓６０を通じて内腔１９の中にある注入液と相互作用する。いくつかの実施形態において、照射窓６０はＵＶ−Ｃ透過材料からなり、内腔１９の中に存在する病原菌と注入液が照射を受けることができる。たとえば、いくつかの実施形態において、照射窓６０は、光学用クオーツまたはフッ素化ポリマ材料からなる。

【0026】

いくつかの実施形態において、流体チャンバ１０はさらに、ＵＶ−Ｃ不透過材料または被膜を有し、発せられたＵＶ−Ｃ光が側壁６２を通過できないようになっている。そのため、患者や医師が輸液処置中に照射を受けることが防止される。いくつかの実施形態において、静脈内カテーテル２０と静脈内チューブ３０はさらに、ＵＶ−Ｃ不透過材料で被覆され、または包囲されて、流体チャンバ１０の近位端１２と遠位端１４の開口部から漏れる可能性のあるＵＶ−Ｃ光への曝露が防止される。

【0027】

いくつかの実施形態において、流体チャンバ１０の内面１６はさらに、ＵＶ−Ｃ反射材料７０を備える。ＵＶ−Ｃ反射材料７０は、たとえばＧｏｒｅ（登録商標）拡散反射材、ＳｏｌａｒＢｒｉｔｅ反射材または、高いＵＶ−Ｃ反射特性を有するその他の材料からなる。ＵＶ−Ｃ反射材料７０は、光源５０により発せられたＵＶ−Ｃ光を内腔１９の内部で保持し、反射するために設けられる。そのため、放射されたＵＶ−Ｃエネルギーは照射窓６０から伝播し、内腔１９の中に保持される。いくつかの実施形態において、外面１８はＵＶ−Ｃ反射材料（図示せず）を含み、それによってＵＶ−Ｃエネルギーは流体チャンバ１０の側壁６２を通過して反射され、内腔１９の中へと戻る。

【0028】

ＵＶ−Ｃ反射材料７０によって、ＵＶ−Ｃ ＬＥＤランプ等、省電力の殺菌ランプ８０を使用できる。そのため、本発明のいくつかの実施形態は、より費用対効果の高い装置を提供する。さらに、ＵＶ−Ｃ反射材料７０の使用により、ＵＶ−Ｃ光の強度がより高まり、注入液がＵＶ−Ｃ光により十分に曝露され、その結果、輸液システム４０内を実際に流れている間の注入液中の微生物への照射が効率的に行われる。

【0029】

例えば、本発明のいくつかの実施形態では、６０，０００ｍＷ−秒／ｃｍ^２のＵＶ−Ｃ光による１ｍｌ／秒の流量でのスタフィロコッカス属表皮ブドウ球菌の殺菌率が９９．９９％という予想外の結果が得られた。数学的モデルでは、この照射レベルによる殺菌が不完全であると想定されている。それゆえ、本発明のいくつかの実施形態により、数学的モデルを用いては想定できない高い殺菌率を示す予想外の結果が得られる。

【0030】

注入液が内腔１９の中を流れる際、注入液にはＵＶ−Ｃ光源５０により発せられるＵＶ−Ｃ光が照射される。いくつかの実施形態において、ＵＶ−Ｃ光源５０は除菌ランプを含み、これはバッテリ５４または、ランプ８０への電源供給に必要なその他の電源を格納するための区画を有するハウジング５２の中に設置されている。いくつかの実施形態において、ＵＶ−Ｃ光源５０はさらに、制御スイッチ（図示せず）を有し、これによってランプ８０には選択的にバッテリ（複数の場合もある）５４から電源供給される。いくつかの実施形態において、ハウジング５２はＵＶ−Ｃ不透過材料からなる。さらに、いくつかの実施形態において、ハウジング５２は、ＵＶ−Ｃ光が照射窓６０から漏れるのをさらに防止するためのシールドの役割を果たすフランジ５６を有する。

【0031】

ここで、図３を参照すると、照射窓６０からＵＶ−Ｃ光源５０が取り外された後の流体チャンバ１０が示されている。いくつかの実施形態において、ランプ８０はさらに、ランプ８０を保護するために設けられたレンズ８２の中に格納されている。照射窓６０と同様に、レンズ８２はＵＶ−Ｃ透過性であり、ＵＶ−Ｃエネルギーが内腔１９の中に入り込むことができる。いくつかの実施形態において、照射窓６０は内腔１９の中に、照射窓６０の底部と内面１６またはＵＶ−Ｃ反射材料７０の間にギャップが保持されるように位置付けられる。すると、注入液は照射窓６０の下を流れることができ、注入液が流体チャンバ内を流れる際にさらに十分にこれに照射できる。

【0032】

ここで、図４Ａを参照すると、図３の輸液システム４０のＡ−Ａ線に沿った断面が示されている。いくつかの実施形態において、照射窓６０はさらに、内腔１９の中に、照射窓６０の側面部分または外面と流体チャンバの内面１６またはＵＶ−Ｃ反射材料７０との間にギャップが保持されるように位置付けられる。すると、注入液は照射窓６０の周囲を流れることができ、その結果、注入液は確実に、照射窓６０を通じて発せられるＵＶ−Ｃ光に最大限に曝露されることになる。

【0033】

いくつかの実施形態において、ＵＶ−Ｃ光源５０は流体チャンバ１０から取り外し可能であるため、その後の輸液処置で別の輸液システム４０に再使用できる。他の実施形態では、ＵＶ−Ｃ光源５０は使い捨ての輸液システムと一体化され、この場合、ＵＶ−Ｃ光源はその輸液システムと一緒に処分される。さらに、いくつかの実施形態において、ＵＶ−Ｃ光源は再使用可能な流体チャンバと一体化される。たとえば、患者にカテーテル留置した後、再使用可能な流体チャンバ１０とそこに一体化されたＵＶ−Ｃ光源が、使い捨ての静脈内カテーテル２０に取り付けられる。

【0034】

輸液チャンバ１０は、輸液処置中、瞬時流量での注入液に最大限の照射を行うのに必要な、どのような大きさ、形状、素材および／または構成であってもよい。ここで図４Ｂを参照すると、流体チャンバ１１０の断面が示されている。いくつかの実施形態において、内腔１１９は、注入液１２０の流速が最大限となり、それと同時に流路の分岐が最小限に抑えられ、注入液内の病原菌が最大限に照射されるように構成される。このような構成の１つが図４Ｂに示されている。注入液１２０が内腔１１９に入ると、注入液の流路は照射窓６０の周囲で分岐し、その結果、注入液１２０が最大限にＵＶ−Ｃ光１３０に曝露される。ＵＶ−Ｃ反射材料７０により、光１３０が内面１１６から反射されて、注入液１２０の流路に戻るため、注入液１２０のＵＶ−Ｃ光１３０への曝露が増大する。

【0035】

別の構成による流体チャンバ２１０が図４Ｃに示されている。いくつかの実施形態において、内面２１６には、ＵＶ−Ｃエネルギーまたは光が第一の角度２３０で発せられ、ＵＶ−Ｃ反射材料７０により第二の角度２３２で反射されるような角度が付けられている。それゆえ、いくつかの実施形態において、流体チャンバ２１０の大きさ、形状、構成は、内腔２１９の中で発せられ、反射されるＵＶ−Ｃ光の散乱が最大限になるように設定される。このような構成では、注入液１２０はＵＶ−Ｃ光２３０と２３２にさらに十分に曝露される。

【0036】

ここで、図５を参照すると、照射窓６０を有するカテーテルアダプタ２２の断面図が示されている。いくつかの実施形態において、静脈内カテーテル２０のカテーテルアダプタ２２は、ＵＶ−Ｃ光源５０を受けるための照射窓６０を含むように構成される。すると、専用の流体チャンバ装置を含まない輸液システム４００が提供される。前述の実施形態のいくつかと同様に、照射窓６０は、照射窓６０の一部が内側に向かってカテーテルアダプタ２２の内腔４１９の中に延びるように位置付けられる。しかしながら、いくつかの実施形態において、照射窓６０が内腔４１９の中に延びる深さは、導入針（図示せず）が内腔４１９とカテーテルチューブ２４を通過できるように限定される。カテーテルアダプタ２２はさらに、アダプタ２２の内面４１６の裏打ちとなる、またはこれを被覆するＵＶ−Ｃ反射材料７０を含む。カテーテルアダプタ２２、カテーテルチューブ２４、静脈内チューブ３０はさらに、前述のようにＵＶ−Ｃ光への曝露を防止するためのＵＶ−Ｃ不透過材料または被膜を有していてもよい。

【0037】

いくつかの実施形態において、照射窓６０は内腔１９の内部に延びずに側壁６２の一部を形成し、これが図６に示されている。ＵＶ−Ｃ光源５０はそれゆえ、ＵＶ−Ｃ光が照射窓からカテーテルアダプタ２２の内腔５１９の中に発せられるように、照射窓と位置合わせされる。さらに、いくつかの実施形態において、ＵＶ−Ｃ光源５０は遠隔ユニットであり、この場合、ＵＶ−Ｃ光は照射窓６０に連結された光ファイバケーブル５２を通じて輸液システム５００に送達される。あるいは、カテーテルアダプタ２２の外面４１８上に、除菌ランプの位置が照射窓６０と一致するように摺動可能に配置されたスリーブハウジング（図示せず）を含むＵＶ−Ｃ光源が提供される。

【0038】

本発明は、本明細書で広く説明され、以下の特許請求の範囲に記されたその構造、方法またはその他の本質的特徴から逸脱することなく、他の具体的な形態として実施してもよい。上記の実施形態は、あらゆる点において、限定的ではなく、あくまでも例示的とみなされる。本発明の範囲はしたがって、上記の説明ではなく、付属の特許請求の範囲により示される。特許請求の範囲の意味およびその均等物に当てはまるすべての変更は、その範囲内に包含されるものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6】