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▶ サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツングの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5940524
(24)【登録日】2016年5月27日
(45)【発行日】2016年6月29日
(54)【発明の名称】ランセットを含む装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/157 20060101AFI20160616BHJP
A61B 5/151 20060101ALI20160616BHJP
【ＦＩ】
A61B5/14 300L
A61B5/14 300D
【請求項の数】18
【全頁数】21
(21)【出願番号】特願2013-517394(P2013-517394)
(86)(22)【出願日】2011年7月7日
(65)【公表番号】特表2013-533781(P2013-533781A)
(43)【公表日】2013年8月29日
(86)【国際出願番号】EP2011061540
(87)【国際公開番号】WO2012004358
(87)【国際公開日】20120112
【審査請求日】2014年6月26日
(31)【優先権主張番号】10168958.6
(32)【優先日】2010年7月8日
(33)【優先権主張国】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】397056695
【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】ロス・マッカーサー
(72)【発明者】
【氏名】フランク・リヒター
【審査官】
冨永 昌彦
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許第０５９５１５８２（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００７／００９５１７８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２００５／０１８７０９（ＷＯ，Ａ２）
【文献】
国際公開第２００９／０３７１９２（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ ５／０６ − ５／２２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
軸（２０４）上に回転可能に取り付けられ、第１の位置と第２の位置の間で回転するように構成された部材（２０８、２０９、２１０）を含んでなる血液サンプルを引き出すための装置であって、部材（２０８、２０９、２１０）から突出し、部材（２０８、２０９、２１０）が第２の位置にあるときにランセット（６０１）による皮膚貫入を提供するように部材（２０８、２０９、２１０）と同速度で回転するように構成された湾曲ランセット（６０１）を含んでなり、ここで湾曲ランセットの端部分の少なくとも１ｍｍが軸に対して同心であるラインと一致することを特徴とする上記装置。
【請求項2】
部材が第２の位置にあるときにランセットが所定深さまで皮膚に貫入するように配置されるように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
部材が実質的にディスク状である、請求項１または２に記載の装置。
【請求項4】
部材（２０８、２０９、２１０）が、さらに、血液採取部（３１５）と連通する血液分析物測定部（３１６）を含んでなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項5】
ランセットと血液採取部との間の部分にわたる部材（２０８、２０９、２１０）の縁が、ユーザの皮膚と交差して移動するときに絞り操作を提供するように形成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項6】
さらに、軸が回転可能に取り付けられたハウジングを含んでなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項7】
第１の位置において、ランセットがハウジングによって遮蔽される、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
ハウジングが、ユーザの指を受け入れるように構成された開口部を有する、請求項６または７に記載の装置。
【請求項9】
さらに、軸を回転させるように構成されたモータを含んでなる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項10】
軸（２０４）上に回転可能に取り付けられた部材（２０８、２０９、２１０）を備え、および部材から突出する湾曲ランセット（６０１）の端部分の少なくとも１ｍｍが軸に対して同心であるラインと一致する、該湾曲ランセット（６０１）を備える工程；
部材が第２の位置に回転するときにランセットが皮膚貫入を提供するように第１の位置、第２の位置間で部材を回転させる工程；
を含んでなる、血液サンプルを引き出す装置の作動方法。
部材が第２の位置に回転するときにランセットが皮膚貫入を提供するように第１の位置、第２の位置間で部材を回転させる工程；
を含んでなる、血液サンプルを引き出す装置の作動方法。
【請求項11】
部材が第２位置にあるとき、ランセットが所定深さまで皮膚に貫入するように配置される、請求項１０に記載の方法。
【請求項12】
部材が、さらに、血液分析物測定部（３１６）と連通する血液採取部（３１５）を含んでなる、請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項13】
ランセットと血液採取部との間の部分にわたって部材の縁が、ユーザの皮膚と交差して移動するときに絞り操作を提供するように形成される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項14】
さらに、ハウジング内に軸を回転可能に取り付ける工程を含んでなる、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項15】
軸（２０４）上に回転可能に取り付けられ、第１の位置と第２の位置との間で回転可能であるように構成される、少なくとも１つの部材（２０８、２０９、２１０）；及び
該少なくとも１つの部材から突出し、該少なくとも１つの部材（２０８、２０９、２１０）が第２の位置にあるときに皮膚貫入を提供するように少なくとも１つの部材（２０８、２０９、２１０）と同速度で回転するように構成される、湾曲ランセット（６０１）；を含んでなり、
ここで、湾曲ランセット（６０１）の端部分の少なくとも１ｍｍが軸（２０４）に対して同心であるラインと一致する装置。
該少なくとも１つの部材から突出し、該少なくとも１つの部材（２０８、２０９、２１０）が第２の位置にあるときに皮膚貫入を提供するように少なくとも１つの部材（２０８、２０９、２１０）と同速度で回転するように構成される、湾曲ランセット（６０１）；を含んでなり、
ここで、湾曲ランセット（６０１）の端部分の少なくとも１ｍｍが軸（２０４）に対して同心であるラインと一致する装置。
【請求項16】
部材（２０８、２０９、２１０）が第２の位置にあるときに、ランセット（６０１）が所定深さまで皮膚に貫入するように配置されるように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項17】
部材（２０８、２０９、２１０）が、血液分析物測定部（３１６）と連通する血液採取部（３１５）をさらに含んでなる、請求項１５または１６に記載の装置。
【請求項18】
ランセット（６０１）と血液採取部（３１５）との間の部分にわたって部材（２０８、２０９、２１０）の縁が、ユーザの皮膚と交差して移動するときに絞り操作を提供するように形成される、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液サンプルを引き出す装置に関する。本発明は、また、血液サンプルを集める装置に関する。
【背景技術】
【0002】
糖尿病患者は、時には毎日複数回、たとえば注射によって多量のインスリンを投与されることがある。適切なインスリン量は、人の血糖濃度に依存するので、血糖レベルの測定も毎日複数回行われることがある。
【0003】
血糖濃度測定は、代表的には、多段プロセスである。最初は、ランセットまたは注射針を用い、たとえば指の先または側部でユーザの皮膚に貫入するランシングである。ひとたび適切な量の血液が採取されたならば、検査ストリップ上でサンプルが利用される。人によっては、充分な血液を放出させるために指をしぼる必要があるかもしれない。時には、ランシングを再実施する必要がある。次に、検査ストリップは、メーター（代表的には電子メーター）にあてがわれ、メーターが、たとえばパラメータ（たとえば、血液サンプルと検査ストリップに存在する酵素との化学反応から生じる電気化学ポテンシャルまたは電圧）を測定することによってサンプルを分析し、血糖測定結果を得る。次いで、この測定値を用い、その人の消費するインスリンの量を決定する。
【0004】
ランシングは、ユーザに対して痛みまたは少なくとも不快感を与える可能性がある。ランシング・プロセスでユーザに与えられる不快感を減らすかまたは最小限に抑えるために数多くの努力がなされてきた。より効果的な努力は、代表的には、より大きな複雑さを伴い、したがって、より高価な機械的または電気機械式配置を伴う。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明の第１態様は、軸に回転可能に取り付けられ、第１の位置と第２の位置の間で回転するように構成された部材と、この部材から突出し、部材が第２の位置にあるときに部材と一緒に回転して皮膚貫入を行うように構成された湾曲ランセットとを含んでなり、湾曲ランセットの端部分の少なくとも１ｍｍが、軸に対して同心であるラインと一致する、血液サンプルを引き出す装置を提供する。
【0006】
回転可能部材とランセットの組み合わせの使用は、潜在的により複合な機構と比較してコストを減らす比較的簡単なランシング機構を提供できる。軸まわりの部材の回転およびランセットの端部と軸と同心であるラインとの一致は、ユーザの皮膚に貫入するときにランセットが与える引き裂き損傷を少なくするか、または、まったくなくすことを可能にする。これは、ユーザに対する痛みを少なくし、治癒時間を短くし得る。
【0007】
本装置は、部材が第２の位置にあるときにランセットが所定深さまで皮膚に貫入するように配置されるように構成されてもよい。こうすれば、ランシング深さは、装置の配置によって設定され得る。ランシング深さは、装置の設計に予め設定されていてもよいし、あるいは、装置によって調整可能であってもよい。 調整は、機械的な機能の調整を介して行ってもよいし、または、電子的もしくはソフトウェアで調整してもよい。オプションとして、ランシング深さはユーザによって設定されてもよい。こうすると、ランシング経験を通じてユーザに制御を提供する。
【0008】
部材は、実質的に、ディスク様であってもよい。こうすると、複数の部材を積み重ねることが可能になる。これは、また、ランセット再利用を必要とすることなく複数回のランシング操作を実施することが可能になる。
【0009】
本発明の第２態様は、軸に回転可能に取り付けられ、第１の位置と第２の位置の間で回転可能であるように構成されている少なくとも１つの部材と、この少なくとも１つの部材から突出し、少なくとも１つの部材が第２の位置にあるときランセットによる皮膚貫入を行うように部材と一緒に回転するように構成されている湾曲ランセットとを含んでなり、湾曲ランセットの端部分の少なくとも１ｍｍが、軸に対して同心であるラインと一致する装置を提供する。
【0010】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施態様をほんの例として説明する。
【発明を実施するための形態】
【0012】
血糖メーター（ＢＧＭ）１００が図１に示されている。このＢＧＭ１００は透視図で示されている。ＢＧＭ１００は、全体的に平らなベース（図では見えない）を有する。ＢＧＭ１００は、ほぼ長さと同程度の高さであり、その幅はその高さのほぼ１／３である。
【0013】
ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、第３の入力１０１、１０２、１０３が設けられている。これらの入力は、たとえば、プッシュ・スイッチまたは接触式トランスデューサの形を採ってもよい。ＢＧＭの側面には、入力デバイス１０１〜１０３に隣接してディスプレイ１０４が設けられている。これは、任意適当な形、たとえば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、ｅインクなどの形を採ってもよい。使用に当たって、ユーザは、入力デバイス１０１〜１０３を用いてＢＧＭ１００を制御することができ、ディスプレイ１０４を介してＢＧＭによって情報を提供され得る。
【0014】
ＢＧＭ１００の前面には開口部１０５が設けてある。この開口部１０５は、ＢＧＭの高さのほぼ半分のところに位置する。開口部１０５は、ユーザの身体の一部から血液サンプルを抽出するためにユーザの身体の一部を受け入れることができるように構成されている。たとえば、開口部１０５は、指または親指の先または側部を受け入れるような寸法としてもよいし、ユーザの手の側部もしくはユーザの腕からのひとつまみの皮膚を受け入れるような寸法としてもよい。開口部は矩形の形状であってもよい。その縁は、ユーザの指を或る特定の位置に案内するように面取りしてあってもよい。
【0015】
開口部１０５は、カートリッジ１０６の側部に設けられる。カートリッジは、全体的に円筒形の形を有し、ＢＧＭ１００内に垂直に配置される。
【0016】
特に、ＢＧＭは、第１ハウジング部分１０７を含む。第１ハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右側面および背面を形成する。ＢＧＭ１００の前面に、第１ハウジング部分１０７は側面の最下部を含んでなる。固定蓋部分１０８が第１ハウジング部分１０７に取り付けられている。固定蓋部分１０８は、ＢＧＭ１００の頂面のほとんどを含んでなる。取り外し可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００の頂面の残りの部分を含んでなる。取り外し可能な蓋部分は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６上方に配列される。
【0017】
第１ハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００の前面のところに細長い孔１１０を提供するように構成されている。細長い孔１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さのほとんどにわたって延びていてもよい。細長い孔１１０は、最上部のところで取り外し可能な蓋部分１０９によって画成され、左、右および底部のところで第１ハウジング部分１０７によって画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長い孔１１０の領域の全体を占めるように配置される。ＢＧＭが使用されていないときに、ＢＧＭ１００のハウジング部分１０７において、摺動可能または回動可能なドアが、細長い孔１１０のすべてまたは一部を覆ってもよい。このドアは、開口部１０５への土砂および他の潜在的汚染物質の侵入を防ぐために少なくとも開口部１０５を覆うとよい。
【0018】
カートリッジ１０６は、図２により明確に示してある。図２は、図１と同じ図を示すが、取り外し可能な蓋部分１０９および第１ハウジング部分１０７がワイヤ・フレームで示してある。図２からわかるように、カートリッジ１０６は、全体的に円筒形の形を有し、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、たとえば５〜５０％の因数だけ孔１１０の幅より大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３〜４倍である長さを有する。
【0019】
図３において、取り外し可能な蓋部分１０９が、ＢＧＭ１００から取り外した状態で示してある。第１ハウジング部分１０７、固定蓋部分１０８および取り外し可能な蓋部分１０９は、取り外し可能な蓋部分がＢＧＭ上の所定位置にあるとき、カートリッジ１０６がこれら３つのコンポーネント間の機械的な相互作用によって保持されるが、ユーザによって取り外し可能であるように構成される。取り外し可能な蓋部分１０９をＢＧＭ１００から解除する厳密な方法は、重要ではないので、ここでは詳細に説明しない。
【0020】
取り外し可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り出されたとき、カートリッジ１０６をその軸に沿って垂直方向に動かすことによってＢＧＭから引き抜くことができるように構成される。図４において、カートリッジ１０６は、ＢＧＭ１００から部分的に取り外された状態で示されている。完全に取り外されたとき、細長い孔１１０はＢＧＭ１００の内腔を現す。次に、古いカートリッジ１０６が取り外されたときと逆の方法でＢＧＭ１００内に交換カートリッジが導入され得る。ひとたびＢＧＭの内腔の底部に位置されたならば、新しいカートリッジ１０６は第１ハウジング部分１０７によって部分的に取り囲まれる。ひとたび取り外し可能な蓋部分１０９が図１に示す位置に戻されたならば、カートリッジ１０６は、第１ハウジング部分１０７および取り外し可能な蓋部分１０９の作用によって所定の位置に保持される。カートリッジ１０６の開口部１０５は、図１に示すと同じようにＢＧＭ１００の前面に向けられる。 カートリッジ１０６およびカートリッジを受けいれる内腔は、キー止め機能、たとえば、突起と溝、非円形直径などを有するとよい。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されたとき、開口部１０５は細長い孔１１０に対して固定された位置、たとえば、図１に示す中心位置にある。
【0021】
図５は、血糖メーター１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２を含む。
【0022】
図５において、カートリッジが中空円筒形のハウジング部分２０３有するものとして示されており、ハウジングの一部を構成している。開口部１０５は、中空円筒形のハウジング部分２０３に形成されている。中空円筒形の部分２０３と同軸に細長い軸２０４があり、その頂部のみが図５に示されている。軸２０４の長さは、その最上端部が中空円筒形のハウジング部分２０３の最上端部の僅かに下にあるようになっている。後述するように、軸２０４は、駆動ホイール２０１の回転によって回転可能であるように駆動ベルト２０２に機械的に連結されている。
【0023】
中空円筒形のハウジング部分２０３の内面に第１、第２のガイド部材２０５、２０６が形成されている。図５でわかるように、第１、第２のガイド部材２０５、２０６はほぼ三角形の横断面を有する。第１、第２のガイド部材２０５、２０６の三角形の横断面の一辺は、中空円筒形のハウジング部分２０３の内面と一体であり、三角形横断面の頂点は カートリッジ１０６の中央に向かって延びている。第１ガイド部材２０５の長さの一部が図５に示してあるが、第２ガイド部材２０６の最正面のみがこの図には示してある。
【0024】
図５は、血糖メーター１００の部分を形成するいくつかの電子コンポーネントも示す。これらのコンポーネントは、ハウジング１０７内に提供されるが、カートリッジ１０６の部分を形成してはいない。
【0025】
マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、リードオンリー・メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インタフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、検体インタフェース回路２１９およびモータ・インタフェース２１７を含む多数のコンポーネントを連結するためにバス２１１が配置される。これらのコンポーネントのすべては、任意の適切な形を採ってよいバッテリ２１８によって電力を供給される。
【0026】
ＲＯＭ２１４には、血糖メーター１００の操作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが記憶されている。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２によって実行される。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー・インタフェース２１５によって検出されるようなキーまたは入力デバイス１０１〜１０３を介してユーザによって制御できるように血糖メーター１００を作動させるように作動できる。血糖測定値その他の情報は、ディスプレイ・ドライバ２１６を介してソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２を作動させることによって適切な時点でディスプレイ１０４上に提供される。
【0027】
モータ・インタフェース２１７は、ＲＯＭ２１４に保存されたソフトウェア／ファームウェアに従ってマイクロプロセッサ２１２が駆動ホイール２０１に連結したモータおよび（後述するように）血糖メーター１００に含まれる任意の他のモータを制御するのを可能にする。
【0028】
検体インタフェース回路２１９は、電気接触ターミナル４０１、したがって、接触パッド３１８，したがって、検体測定部３１６に対して或る種の電圧を有する電気信号を提供し、そして、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖濃度を決定するのを可能とするように信号のパラメータを測定するように作動可能である。
【0029】
図６は、内部のコンポーネントを見えるようにし、電子コンポーネントを省略して、ワイヤ・フレームで示す中空円筒形のハウジング部分２０３と共に図５の駆動ホイール２０１およびカートリッジ１０６を示す。図６では、第３のガイド部材２０７が見えている。この図からわかるように、第１、第２のガイド部材２０５、２０６は、カートリッジ１０６の長さの上半分にのみ位置し、第３のガイド部材２０７は、カートリッジ１０６の下半分にのみ位置する。第１、第２および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空円筒形のハウジング部分２０３の円周まわりに分布させられている。特に、第１、第２のガイド部材２０５、２０６は、互いからほぼ１００〜１６０度のところに位置する。第３のガイド部材２０７は、第１、第２のガイド部材２０５、２０６の各々からほぼ６０〜１３０度のところに位置する。
【0030】
軸２０４に複数の部材が取り付けてあり、そのうちの３つの部材が、図６において、それぞれ２０８、２０９、２１０として示されている。部材２０８〜２１０は、以下、検査ディスク部材と呼ぶことにする。検査ディスク部材２０８〜２１０の各々は実質的に同じである。
【0031】
１つの検査ディスク部材２０８が、図７に或る程度詳しく示してある。検査ディスク部材２０８は全体的に円形の形状を有するが、側部にノッチ３０１が形成され、反対側の側部に切り落とし部３０２が設けてある。切り落とし部は、ミルキング部を構成しており、それについては以下により詳しく説明する。
【0032】
検査ディスク部材２０８は、最上面３０３、図８に示す最下面３０４およびディスク縁３０５を含む。検査ディスク部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。ディスクの厚さは、ディスク縁３０５の高さに等しく、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、下側から見た検査ディスク部材２０８を示す。したがって、下面３０４は見えるが、上面３０３は見えない。以下、図７、８を参照しながら検査ディスク部材２０８を説明する。
【0033】
穴３０６が検査ディスク部材２０８の中央に形成されている。この穴３０６は２つの主要部分を含んでなる。円形部が検査ディスク部材２０８の中央にあり、この円形部は軸２０４の外径に等しいか、それよりわずかに大きい直径を有する。ドライブ・ノッチ３０７が穴３０６の円形部に隣接して設けてあり、これはドライブ・ドッグと係合できる縁を含む。
【0034】
ドライブ・ドッグ３２０（図９で部分的に見えており、図１０ではより完全に見えている）は軸２０４に形成されている。ドライブ・ドッグ３２０は、検査ディスク部材２０８の穴３０６にあるドライブ・ノッチ３０７と係合する。この係合によって、軸２０４の回転が検査ディスク部材２０８の回転を生じさせることが可能になる。
【0035】
検査ディスク部材２０８の下面には、スペーサー部材３０８が設けてある。このスペーサー部材３０８は中空シリンダのスライスを含んでなる。シリンダは検査ディスク部材２０８の中央に位置する。スペーサー部材３０８の内径は、穴３０６がスペーサー部材３０８と重なることがないように選定される。スペーサー部材３０８の外径は、内径よりほんのわずか大きいので、スペーサー部材３０８の厚さは小さい。スペーサー部材３０８の高さは０．５〜１ミリメートルである。複数の検査ディスク部材を一緒に積み重ねたとき、スペーサー部材３０８は、或る検査ディスク部材の上面３０３とその直ぐ上にある検査ディスク部材の下面３０４とを隔離する。この隔離距離は、スペーサー部材３０８の高さで決まる。
【0036】
ここで再び図７を参照して、湾曲ランセット６０１がディスク縁３０５から突出して示されている。湾曲ランセット６０１は、切り落とし部３０２に設けられている。湾曲ランセット６０１の第１端は、検査ディスク部材２０８の材料内に埋め込まれており、第２端は、鋭い先端を備え、外方へ延びている。湾曲ランセット６０１は、切り落とし部３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近い位置３１２のところでディスク縁３０５から突出する。湾曲ランセット６０１は、その端が検査ディスク部材に埋め込まれている位置３１２のところで検査ディスク部材２０８の半径線から３０〜６０度の角度で延びている。湾曲ランセット６０１の第２端は、検査ディスク部材２０８の周縁３１１のところ、または、そのちょっと外側に位置する。周縁３１１は、実体ではなくて仮想なので図７では点線で示してある。切り落とし部３０２は第３の位置３１４のところで終わる。切り落とし部３０２と反対側で第２、第３位置３１３、３１４間では、ディスク縁３０５は、ノッチ３０１が中断しているが、全体的に円の形をとる。
【0037】
湾曲ランセット６０１のディスク縁３０５に隣接している部分のところで、湾曲ランセット６０１の縦軸は、湾曲ランセット６０１、ディスク縁３０５の交点と軸２０４の中心との間に引かれた直線に対して角度Ｘである。湾曲ランセット６０１の湾曲は、ディスク縁３０５から離れた端のところでその縦軸が、湾曲ランセット６０１とディスク縁３０５の交点と軸２０４の中心との間に引かれたラインに対して、角度Ｘより大きい角度となるようにしている（縦軸は湾曲上の種々の点で異なっている）。この効果は、湾曲ランセット６０１がディスク縁３０５に隣接する端のところよりもその遠位端で検査ディスク部材２０８の周縁とより一層整合するということにある。これは、ランセットがユーザの指または他の身体部を穿刺するとき、検査ディスク部材２０８の回転によってユーザの指を穿刺するときにランセットの通る経路が、真っすぐなランセットを備える対応する配置で経験されるよりもランセットの形状および向きにより緊密に合致するという実際的な効果を有する。
【0038】
ランセット６０１の円筒形状が遠位端において傾斜カットで終るので、この効果はランセット６０１で高められる。特に、湾曲ランセット６０１の遠位端は、縦軸に対して垂直ではない角度で切断されたシリンダに類似する。こうして、湾曲ランセット６０１の端面は楕円の形状を有する。この楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁３０５から最も遠い長半径の端にある点が先端を形成する。検査ディスク部材２０８に対して円周方向である方向に延びる先端が形成されるようにランセット６０１を通して切断が行われる。特に、湾曲ランセットの端部分の少なくとも１ｍｍは、軸に対して同心であるラインと一致する。
【0039】
第３の位置３１４に隣接して血液採取部３１５が位置する。これは任意適当な形を採り得る。たとえば、血液採取部３１５は積層材を含んでなるものであってもよい。血液採取部３１５は、第３位置でディスク縁３０５と接触している血液を検査ディスク部材２０８内へ血液採取部３１５に隣接する血液分析物測定部３１６、たとえば、血糖測定用の酵素または同様のものを収容している部分まで引き寄せる機能を有する。血液は毛管作用で引き寄せられ得る。検体測定部３１６は、血糖濃度を測定できる方法で血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部３１６は、第１〜３の導電路３１７によって第１〜３の接触パッド３１８に接続される。接触パッド３１８および導電路３１７は、検査ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。検体測定部３１６も検査ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電路３１７、接触パッド３１８および検体測定部３１６の一部またはすべては、検査ディスク部材２０８の上面３０３上へ印刷されてもよい。別の実施態様において、検査ディスク部材２０８は接触パッドを２つだけ有してもよい。さらに別の実施形態において、検査ディスク部材２０８は、３つ以上の接触パッド、たとえば、４つまたは５つの接触パッドを有していてもよい。
【0040】
回転可能部材およびランセットの組み合わせの使用は、より複雑な機構と比較して潜在的に低減されたコストの比較的簡単なランシング機構を提供できる。軸まわりの部材の回転およびランセットの端部と軸と同心の線分との一致により、ユーザの皮膚に貫入するときの引き裂き損傷をランセットで少しにするかまたはまったくなくすことができる。 これは、ユーザとって痛みをより少なくし、治癒時間をより短くすることができる。
【0041】
本装置は、部材が第２の位置にあるとき、ランセットが皮膚を所定深さまで穿刺するように配置されるように構成されて得る。こうすれば、ランシング深さは、装置の配置によって設定され得る。ランシング深さは、装置の設計に予め設定されていてもよいし、あるいは、装置によって調整可能であってもよい。調整は、機械的な機能の調整を介して行ってもよいし、または、電子的もしくはソフトウェアで調整してもよい。オプションとして、ランシング深さはユーザにより設定されてもよい。こうすると、ランシング経験を通じてユーザに制御を提供する。
【0042】
以下に詳述するように、使用に当たって、まず、ユーザの一部が湾曲ランセット６０１によって穿刺され、次いで、この部分が切り落とし部３０２のところでディスク縁３０５によって絞られ、次いで、血液が血液採取部３１５を通して検体測定部３１６に提供される。次に、導電路３１７および接触パッド３１８を経由して検体測定部３１６に接続された測定回路が、ユーザの血糖濃度を決定できる。次に、血糖濃度がディスプレイ１０４に表示される。
【0043】
以下、図を参照しながら動作を説明する。
【0044】
図６に示すように、検査ディスク部材２０８〜２１０は同じ向きで始まる。ここで、第１検査ディスク部材２０８が最上にある。第３のガイド部材２０７は、最下の検査ディスク部材２０９、２１０のノッチ３０１内に位置させられる。第１検査ディスク部材２０８のノッチ３０１は、第３のガイド部材２０７に整合させられているが、それにより拘束されることはない。最上の検査ディスク部材２０８の上面３０３は、第１ガイド部材２０５の最下面と接触している。第２ガイド部材２０６の最下面は、第１ガイド部材２０５の最下端と同じレベルにある。しかしながら、第２ガイド部材２０６は、図６に示す第１検査ディスク部材２０８の向きで、第１検査ディスク部材２０８の切り落とし部３０２の一部と一致している。したがって、第１検査ディスク部材がこの位置にあるとき第２ガイド部材２０６と第１検査ディスク部材２０８の接触はない。
【0045】
検査ディスク部材２０８〜２１０は、スプリングでもよいバイアス手段（図示せず）によって上方へ付勢される。しかしながら、検査ディスク部材２０８〜２１０は、第１検査部材２０８の上面３０３と第１ガイド部材２０５の最下端との接触によって、カートリッジ１０６内を上方へ移動するのを阻止される。
【0046】
図６に示す位置では、湾曲ランセット６０１の遠位端は開口部１０５と同じ位置にはない。したがって、湾曲ランセット６０１は、この位置では作動できない。別の表現をすると、この位置で湾曲ランセット６０１は中空円筒形の部分２０３（ハウジングの一部を構成する）によって覆われている。
【0047】
図６に示される位置から、軸２０４は、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２の作用によって第１方向（たとえば時計方向）へ回転させられる。ドライブ・ドッグ３２０が検査ディスク部材２０８の穴３０６にあるドライブ・ノッチ３０７と係合しているので、軸２０４の回転が検査ディスク部材２０８の回転を生じさせることができる。回転は湾曲ランセット６０１を開口部１０５の前方に持って行く。したがって、ユーザの皮膚で覆われた部分（以下、この部分は、便宜上、ユーザの指と呼ぶ）は、湾曲ランセット６０１によって切開される。これは、指の皮膚の穿刺を生じさせる。これにより、血液が漏出し得る。図９は、湾曲ランセット６０１がユーザの指を切開するように作動可能となる位置へ回転させられた第１検査ディスク部材２０８を示す。軸２０４は、所定量だけ回転させられ、湾曲ランセット６０１の最大移動量が制御される。ユーザの指における湾曲ランセット６０１の侵入量は、当業者に知られる多数のファクタに依存する。回転量、したがって、侵入深さは、ユーザが定め得る。ユーザによって特定される侵入深さは、軸２０４の回転をソフトウェアまたはファームウェアで制御することによって達成され得る。侵入深さは、たとえば、第１、第２、第３の入力１０１〜１０３のうち１つ以上を使用してユーザによって定められてもよい。たとえば、第１、第２入力１０１、１０２が、それぞれ、増加、減少であり、第３入力１０３が選択入力または確認入力であってもよい。深さを定義する値はメモリに保存されてもよい。引き続いて、軸２０４は、反対方向に、たとえば、反時計方向へ回転するように制御される。これは、湾曲ランセット６０１をユーザの指から取り外させ、検査ディスク部材２０８が回転するにつれて切り落とし部３０２のところのディスク縁３０５がユーザの指をこする。検査ディスク部材２０８の回転の或る時点で、第２ガイド部材２０６の最下部が切り落とし部３０２と一致するのを止め、検査ディスク部材２０８の上面３０３上へ反応力を加えることが可能となる。短時間後、第１ガイド部材２０５の最下部が切り落とし部３０２と一致するようになり、検査ディスク部材２０８の上面３０３との接触を止める。この時点で、第１検査ディスク部材２０８がカートリッジ２０６内で上方へ移動するのを阻止するのは第２ガイド部材２０６である。
【0048】
検査ディスク部材２０８は、血液採取部３１５が開口部１０５と整合するまで回転し続ける。ここで、回転は停止する。この位置で、湾曲ランセット６０１によって、そして、ユーザの指へのディスク縁３０５の作用によって、ユーザの指から放出させられた血液は、毛管作用によって検体測定部３１６に吸い込まれる。次いで、血液と酵素が反応する。
【0049】
適当な時点で、軸２０４は、反対方向、たとえば、反時計方向にさらに回転させられる。 ここで、検査ディスク部材２０８は、図１０に示される位置（血液採取部３１５が開口部１０５と一致している）から図１１に示される位置まで回転させられる。ここで、ノッチ３０１が第２ガイド部材２０６と整合させられる。この位置で第１ガイド部材２０５が検査ディスク部材２０８の切り落とし部３０２と一致しているので、第１または第２のガイド部材２０５、２０６のいずれも第１検査ディスク部材２０８の上方移動を阻止しない。したがって、第１〜３のディスク部材２０８〜２１０は、バイアス手段（図示せず）によって、上方へ移動させられる。
【0050】
図１１と図１２との間で第１検査ディスク部材２０８が上方へ移動すると、ドライブ・ドッグ３２０が第１検査ディスク部材２０８の穴３０６のドライブ・ノッチ３０７と協働するのを停止する。第１検査ディスク部材２０８が図１２に示される位置に達する前、ドライブ・ドッグ３２０の下面は第２検査ディスク部材２０９の上面３０３と接触する。これは、第２検査ディスク部材２０９のさらなる上方への移動を阻止し、したがって、検査ディスク部材２１０のさらなる移動を阻止する。この位置で、軸２０４は、ドライブ・ドッグ３２０が第２検査ディスク部材２０９のドライブ・ノッチ３０７と一致するように駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられる。この位置で、第２ディスク部材２０９は、軸２０４上を上方へ移動することができ、それによって、ドライブ・ドッグ３２０を第２検査ディスク部材２０９のドライブ・ノッチ３０７と係合させる。第２検査ディスク部材２０９が上方へスペーサー部材３０８の高さに等しい距離だけ移動した後、第２検査ディスク部材２０９のさらなる上方移動は、第１ガイド部材２０５と第２検査ディスク部材２０９の上面３０３との接触によって阻止される。この時点（図１２に示される）で、第２ガイド部材２０６は、第１検査ディスク部材２０８のノッチ３０１内に位置する。これは、カートリッジ１０６内での第１検査ディスク部材２０８のさらなる回転を阻止する。第１〜３の検査ディスク部材２０８〜２１０のカートリッジ１０６の上向き移動によって第３のガイド部材２０７は、第２検査ディスク部材２０９のノッチ３０１内にない。この段階で、第３のガイド部材２０７は、第２ディスク部材２０９の回転移動を阻止することがない。
【0051】
図１２に示される位置で、図６に示される位置に第１検査ディスク部材２０８があったとまったく同じ位置に第２検査ディスク部材２０９がある。さらにまた、軸２０４、したがって、ドライブ・ドッグ３２０は、同じ向きを有する。したがって、第２検査ディスク部材２０９は、ユーザから血液サンプルを引き出し、第１検査ディスク部材２０８におけると同じ方法でその血糖濃度を検査するのに用いられ得る。
【0052】
カートリッジ１０６内に検査ディスク部材２０８〜２１０の重なりを提供し、適切な物理的配置を提供することによって、多数回の検査にカートリッジ１０６が使用され得る。カートリッジ１０６が新しいときには、検査ディスク部材２０８〜２１０はカートリッジ１０６の下半分に位置し、最上部の検査ディスク部材が 開口部１０５と整合させられている。検査ディスク部材が用いられるにつれて、検査ディスク部材の積み重なりがカートリッジ内を上方へ移動する。最後の検査ディスク部材が用いられたとき、カートリッジは使い切ったと言える。この段階で、検査ディスク部材のすべてがカートリッジ１０６の最上部分に位置する。
【0053】
カートリッジ１０６内に収容され得る検査ディスク部材２０８〜２１０の数、したがって、カートリッジ１０６によって提供され得る検査の回数は、カートリッジ１０６の高さおよび隣り合った検査ディスク部材２０８〜２１０の対応する部分（たとえば上面）間の隔離量のファクタであることは了解されたい。背の高いカートリッジを使用することや検査ディスク部材の隔離量を減らすことにより、単一のカートリッジ１０６を使用して実施され得る検査の回数を増やすことができる。
【0054】
以下、図１３〜１５を参照するが、ここには、測定回路（図示せず）への検体測定部３１６の接続を示す。
【0055】
まず図１３を参照して、中空円筒形のハウジング部分２０３は、上述したように設置した開口部１０５および軸２０４と共に示してある。スリット孔４００が中空円筒形のハウジング部分２０３に設けられている。このスリット孔４００は、開口部１０５と実質的に同じ高さに位置する。しかしながら、スリット孔４００は、中空円筒形のハウジング部分２０３の、実質的に開口部１０５とは反対側に位置する。
【0056】
スリット孔４００は、ＢＧＭ１００の前部に形成された細長い孔１１０とは一致していない。したがって、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内の所定位置にあるとき、スリット孔４００は見えない。
【0058】
スリット孔４００に隣接してスイング・アーム４０１が位置している。スイング・アーム４０１は、図１５に示すように、スピンドル４０２まわりに回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸と平行である軸を有する。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２上方に位置する。接続アーム４０３がスピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結している。この実施形態においては、接続アーム４０３は、垂直コネクタ４０４によって、スイング・アーム４０１に連結される。垂直コネクタ４０４によって、接続アーム４０３が取り付けられたスピンドル４０２をスイング・アーム４０１に対する種々の垂直方向位置に位置させることができる。スピンドル４０２、接続アーム４０３および垂直コネクタ４０４は、接続アームがスピンドル４０２の軸上で回転するときにスイング・アーム４０１が軸に向かって移動させられるように配置される。スイング・アーム４０１の移動は、軸２０４に対して実質的に半径方向である。
【0059】
スイング・アーム４０１には第１〜３の電気的接触ターミナル４０５が取り付けられる。各ターミナルは、ほぼ水平のアーム４０５ａおよびそこから垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂを含む。電気接触ターミナル４０５は、弾力的な導電材料（たとえば金属）で作られる。垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から最も遠い端で曲げられる。
【0060】
図１３、１４に示す１つの位置において、電気接触ターミナル４０５は、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂがスリット孔４００内に位置するか、または中空円筒形のハウジング部分２０３の外側に位置するように外にあるようにスイング・アーム４０１で支えられる。血液採取部３１５が図１４に示すように開口部１０５と一致するように検査ディスク部材２０８が回転させられると、接触パッド３１８がスリット孔４００と一致／整合させられる。検査ディスク部材２０８がこの位置に保持されると、スイング・アーム４０１が軸２０４に向かって移動するように接続アーム４０３がスピンドル４０２の軸まわりを回転させられる。この配置は、電気接触ターミナル４０５が検査ディスク部材２０８の上面３０３上方の空間内へ移動するにつれて、電気接触ターミナル４０５の水平アーム４０５ａでなく垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂが接触パッド３１８と接触することになるようにする。電気接触ターミナルの弾力性により、電気接触ターミナル４０５は接触パッド３１８に対して押される。したがって、電気接触ターミナル４０５の水平アーム４０５ａと検体測定部３１６との間に電気接続が提供される。電気接触ターミナル４０５に接続される電子測定手段（図示せず）が、接触ターミナル４０５および検体測定部３１６を通して電圧を通過させ、電気パラメータの測定値を獲得するように作動し、これらの測定値から検体レベル、たとえば血糖濃度の測定値が決定され得る。
【0061】
接続アーム４０３は、所定時間にわたって、あるいは血糖濃度測定が完了したことが検出されるまで図１５に示す位置に留まるように制御され、その後、接続アーム４０３は軸４０２まわりに回転させられてこの位置から検査ディスク部材２０８を上面上方へ電気接触ターミナル４０５を取り外す。この段階で、配置は図１４に示すものとなる。ひとたび電気接触ターミナル４０５が引っ込められたならば、検査ディスク部材２０８は反時計回りに回転させられ、検査ディスク部材２０８〜２１０を軸２０４上で上方へ移動させる。
【0062】
ここで、電気接触ターミナル４０５の最高許容高さ寸法がスペーサー部材３０８の高さによって決まることは了解されたい。より厚いスペーサー部材を使えば、より大きい電気接触ターミナル４０５を使用することが可能になる。しかしながら、これは、隣り合った検査ディスク部材２０８〜２１０間の分離距離を増加させ、したがって、カートリッジ１０６のための容量を減らすという犠牲を伴う。水平アーム４０５ａおよび垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂを含む電気接触ターミナル４０５の使用は、電気接触ターミナルの高さ寸法を最小限に抑えることを可能にすると共に、電気接触ターミナルと接触パッド３１８との良好な電気的接触を可能にし、また、電気接触ターミナル４０５が充分なサイクル回数を通じて正確に作動するのを可能にする。
【0063】
検査ディスク部材２０８〜２１０の構成は、作動が湾曲ランセット６０１によって生じるユーザの指の切開部をしごくことになるようなものである。特に、開口部１０５は、ユーザが指を開口部１０５に押し込んだときにユーザの指の先端を新しく形作る量を円筒形の部分２０３の内部空間内に存在させることを可能にするように構成されている。ユーザが指で開口部１０５に力を加えたとき、指がゆがみ、中空円筒形のハウジング部分２０３の内径内にふくらんだ部分が提供される。ふくらんだ部分の寸法、特にふくらんだ部分の高さは、ユーザの指の物理特性およびユーザが加える力の量ならびに開口部１０５の構成を含む多数のファクタに依存する。
【0064】
開口部１０５は、通常の使用（すなわち代表的なユーザが代表的な力の量を適用する場合）において、ユーザの指のふくらんだ部分がほぼ１ミリメートルの深さまで中空円筒形のハウジング部分２０３の内部空間内へ突入するような寸法となっている。検査ディスク部材２０８〜２１０は、湾曲ランセット６０１がユーザの指を切開できる位置にあるときに、ディスク縁３０５がユーザの指と接触しない（すなわち、ディスク縁３０５と開口部１０５の分離距離が１ｍｍより大きくなる）ように形成された切り落とし部３０２を有するように構成される。切り落とし部３０２のこの部分は、第１の絞り部分と呼ぶことができる。この位置で、ユーザによって加えられる圧力が、指のふくらんだ部分内の流体圧力が通常圧力よりわずかに大きくなるようにする。この増大した圧力はユーザが指に加える力から生じる。この圧力は、湾曲ランセット６０１によって、生じる切開部の出血を促す。有利には、関連した機能の配置は、湾曲ランセット６０１が０．４〜０．７ミリメートルの深さまでユーザの指を穿刺するようにする。
【0065】
検査ディスク部材２０８〜２１０が次いで反時計回りに回転するにつれて、湾曲ランセット６０１はユーザの指から取り外される。短時間後、ユーザの指のふくらんだ部分の端が、カットアウト部部分２０３に沿った経路のほぼ１／３〜２／５のところでディスク縁３０５と接触することになる。この部分は、第２絞り部分と呼び得る。検査ディスク部材２０８〜２１０は、第２絞り部分に対して、切り落とし部３０２に沿った経路のほぼ２／３または４／５の位置まで延びる実質的に一定の半径を有する。検査ディスク部材２０８〜２１０が回転するにつれて第２絞り部分がユーザの指のふくらんだ部分と一致する時点まで、ユーザの指のふくらんだ部分の内部圧力は、ユーザの指が湾曲ランセット６０１と接触する時点に比べて増大させられる。さらにまた、ディスク縁３０５が指のふくらんだ部分と接触し、そして、それを乗り越えて移動するにつれて、皮膚の下の血液がランセットによって生じた切開部に向かって押される。
【0066】
第２絞り部分と血液採取部３１５の位置との間で、検査ディスク部材２０８〜２１０の半径は、減らされるか、または、別の言い方をすれば、より低い値を有する。この部分は、第３の絞り部分と呼ぶことができる。したがって、第２絞り部分の後、そして、ユーザの指が血液採取部３１５に接触する前、ディスク縁３０５によってユーザの指のふくらんだ部分に適用される圧力は、第２絞り部分で適用される圧力と比較して減らされる。有利には、第３の絞り部分のところでの検査ディスク部材２０８〜２１０の半径は、ユーザの指のふくらんだ部分がディスク縁３０５と接触しない（すなわち、ディスク縁３０５と開口部１０５の分離距離が１ｍｍより大きくなる）ように選定される。検査ディスク部材２０８〜２１０が回転するにつれて第３の絞り部分がユーザの指と一致している間、血液は湾曲ランセット６０１によって作られた切開部を自由に出ることができる。検査ディスク部材２０８〜２１０が回転し続けるにつれて、血液採取部３１５直前位置でディスク縁３０５がユーザの指のふくらんだ部分に再び接触する。これは、ユーザの指のふくらんだ部分内の内部圧力を再び増大させる。これは、検体測定部３１６に向かう血液の移動を促す。血液採取部３１５の位置のところでのディスク縁３０５と開口部１０５の分離距離はほぼ０．５ｍｍである。
【0067】
したがって、検査ディスク部材２０８〜２１０の構成は、ユーザの指から血液のサンプルをしごくことを促す。そのシーケンスは以下の通りである。まず、比較的低い圧力（ディスク縁３０５とユーザの指との接触によらない圧力）での湾曲ランセット６０１による切開があり、次いで、比較的低い圧力量ならびにこすり移動が第２絞り部分によってユーザの指に提供される期間が続き、ディスク縁３０５によってユーザの指に対して少しの圧力が提供されるかまたはまったく圧力が提供されない期間が続き、血液採取部３１５の直前およびそこでユーザの指に対してディスク縁３０５によって提供される比較的高い圧力が続く。
【0068】
以下、血糖メーター１００の動作を図１６のフローチャートを参照しながら説明する。動作はステップＳ１で始まる。ステップＳ２で、ユーザは開口部１０５内に指を位置させる。上述したように、ユーザは、切開および採血を可能にするに適する圧力または力で指を開口部１０５内に押し込む。ステップＳ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これには、ユーザが入力１０１〜１０３のうちの１つを押さなければならない。これは、キー・インタフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアがこのキー入力を使用して機能を呼び出すか、またはソフトウェア・モジュールを実行する。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、次に、マイクロプロセッサ２１２をして駆動ホイール２０１に取り付けられたモータにモータ・インタフェース２１７を介して指令を発行させ、軸２０４を第１方向、たとえば時計回り方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは回転の程度を制御する。ステップＳ４で、回転量は、湾曲ランセット６０１でユーザの指を切開するのに充分となる。次いで、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、ステップＳ５で、マイクロプロセッサ２１２をして軸２０４を反対方向に回転させるようにモータを制御させる。検査ディスク部材が反対方向に、たとえば反時計回りに回転するにつれて、絞りがステップＳ６で発生する。まず、ステップＳ６Ａでは、指へ検査ディスク部材により適用される圧力はまったくない。ステップＳ６Ｂで、中くらいの指への圧力がある。ステップＳ６Ｃで、指へ検査ディスク部材により適用される圧力は小さいか、または、全くない。この時点で、指は、血液採取部３１５の直前にある検査ディスク部材の部分と一致する。
【0069】
ステップＳ７で、ソフトウェア／ファームウェアは、血液採取部材３１５が開口部１０５と一致し、したがって、ユーザの指と一致するようになったときにマイクロプロセッサ２１２をしてモータを制御させ、回転を停止させる。ステップＳ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４に向かって回転させるようにモータを制御する。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１のこの必要な移動量だけを生じさせるようになっている。この時点で、検体インタフェース回路２１９は、血液採取部３１５の作用によって、ユーザの指からの血液を提供された血液分析物測定部３１６に直結される。ステップＳ９で、検体測定が実施される。これには、電気接続接点３１８に、したがって、血液分析物測定部３１６に電圧を印加し、その結果生じた信号のパラメータを測定させる検体インタフェース回路２１９が関係する。ユーザの血糖測定濃度を算出するように測定されたパラメータ、特に電圧パラメータ）はＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアにより使用され、たとえば、プロセッサ２１２によって実行される。次に、ディスプレイ・ドライブ２１６へのマイクロプロセッサ２１２の作用を介してソフトウェア／ファームウェアによって、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。ステップＳ１０で、スイング・アームが、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア、モータ・インタフェース２１７およびモータ（図示せず）の制御の下にマイクロプロセッサ２１２の作用によって取り外させられる。
【0070】
ステップＳ１１で、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に駆動ディスク２０１を反対方向に回転させるように制御させる。回転は、検査ディスク部材上のノッチ３０１がガイド２０６と一致するまで続く。 ステップＳ１２で、検査ディスク部材はカートリッジ１０６内を上昇する。検査ディスクをカートリッジ１０６内で上方へ付勢することがバイアス手段、たとえばスプリングにより提供される場合には、ステップＳ１２は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に及ぼす作用を必要としないが、次のステップの前に一時停止があってもよい。軸２０４に沿った検査ディスク部材の移動が駆動作用で発生する実施形態においては、ステップＳ１２では、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御の下に、マイクロプロセッサ２１２にモータ・インタフェース２１７を介してモータを制御させる。引き続いて、ステップＳ１３において、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、軸２０４を第１方向に再び回転させ、ドライブ・ドッグ３２０がカートリッジ１０６内の次の検査ディスク部材のスロット３０７と係合したときに回転を停止させる。この段階で、検査ディスク部材はカートリッジ１０６内をわずかに上昇する。
【0071】
動作はステップＳ１４で終わる。
【0072】
上述した実施形態に関連して種々の変形例および代替機能が使用され得る。いくつかの代替案を以下に示す。
【0073】
第３の位置３１４の隣に位置する、すなわちディスク縁３０５の完全に円周方向の部分のみの境界となっている血液採取部３１５の代わりに、血液採取部を、切り落とし部３０２と円周方向部分との交点でディスク縁３０５に位置させることができる。この実施形態における血液採取部３１５は、切り落とし部３０２のところでディスク縁３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びていてもよい。この実施形態における血液採取部３１５は、円周方向部分のところでディスク縁３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びていてもよい。
【0074】
あるいは、または、それに加えて、検体測定部３１６は、２つのウイッキング材料層の間に挟まれていてもよい。この場合、ウイッキング材料が検体測定部３１６を通して血液を吸い上げる。
【0075】
上記において、軸２０４は、駆動ベルト２０２により連結された駆動ホイール２０１によって駆動されると説明したが、代替案として、駆動が直接的であってもよい（すなわち、駆動機構が軸２０４に直結されていてもよい）し、または、ノッチ付きベルト、Ｖベルトまたは歯車直結機構によって連結が行われてもよい。電気モータの代わりに、ぜんまい仕掛け駆動を使用してもよい。ぜんまい仕掛け駆動機構は、特にバッテリまたはバッテリ充電器または電力供給源へのアクセスが制限されている場合に、多数の利点を有する。ぜんまい仕掛け駆動機構が用いられる実施形態においては、ユーザは、バッテリの消耗のためにＢＧＭ１００が作動を停止することがないことを確信できる。ぜんまい仕掛け駆動機構は、開発途上国および新興成長市場場に特に適しているかも知れない。
【0076】
電気モータを使用して軸２０４を駆動する実施形態では、モータの制御をソフトウェアで行うのが好ましい。こうすれば、回転速度を容易に制御できる。加えて、回転程度をより容易に制御できる。モータはステップ・モータであってもよい。
【0077】
あるいは、たとえば手動操作のためのレバーまたは他のデバイスを使用する機械的な駆動装置があってもよい。適当な機構として、ＳＬＲカメラで従来使用されているものに類似する機構がある。
【0078】
スイング・アーム４０１は任意適当な方法で作動させてもよい。たとえば、軸２０４と同じモータまたは機構によって駆動されてもよい。あるいは、別のモータによって駆動されてもよい。いずれの場合においても、スイング・アーム４０４の回転がカム機構またはピン・スロット（トラック・パス）機構による作用を受けてもよい。電気モータが用いられている事象において、モータは、好ましくは、ソフトウェア駆動される。モータは好ましくはステップ・モータである。
【0079】
機械的装置は、バイアス手段（たとえば、機械的な圧縮スプリング）が付勢され、次いで解除されて電気接触ターミナル４０５を所定位置へ押す機構を含んでいてもよい。次いで、回転運動を用いるスイング・アーム４０１によって、ターミナル４０５が引っ込められ得る。この機構全体は、ラッチ・タイプ・トリガ機構と呼ぶことができる。
【0080】
電気接触ターミナル４０５を所定位置へ回転させるのに用いられているスイング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８をディスク縁３０５上に位置させ、固定電気接触ターミナル４０５の使用を可能にしてもよい。電気接触ターミナルは、検査ディスク部材２０８〜２１０がコンポーネントのいずれかに損傷を生じさせることなく電気接触ターミナルと接触しながら移動できるように、ブラシその変形可能な部品を含んでいてもよい。同様の配置が、ブラシ付き直流モータで使われている。この場合、電気接触ターミナル４０５は、検査ディスク部材２０８〜２１０の周縁に乗って接触パッド３１８と接触する可撓性フィンガ接触であってもよい。あるいは、スイング・アーム４０１の代わりに、電気接触ターミナル４０５の所定位置への長手方向移動に作用を及ぼして接触パッド３１８と接触させる機構を用いてもよい。
【0081】
導電性トラック３１７および接触パッド３１８をリードフレームによって、形成してもよい。あるいは、オーバーモールディングを使用してもよい。あるいは、プリント配線板（ＰＣＢ）を使用してもよい。
【0082】
オプションとして、検査ディスク部材２０９、２１０の各々は薄膜（図示せず）によって、隣り合った検査ディスク部材から隔離される。この場合、薄膜は、中空円筒形のハウジング部分２０３の内面に緊密に適合させると好ましい。薄膜の効果は、ディスク相互汚染の可能性を減らすことにある。薄膜の使用によって、検査ディスク部材２０８〜２１０が薄膜を用いない場合よりも短い分離量を有することが可能になる。
【0083】
上記の場合、検査ディスク部材２０８〜２１０は、バイアス手段、たとえば圧縮スプリングによって、上方へ付勢されると言える。検査ディスク部材２０８〜２１０をカートリッジ内で上方へ移動させるための別の機構を使用してもよい。たとえば、ねじ付きリフティング・カムが、軸２０４上に設けられてもよいし、あるいは、中空円筒形のハウジング部分２０３の内面に設けられてもよい。あるいは、検査ディスク部材２０８〜２１０は、カートリッジ１０６の軸に沿って移動せられる代わりに、開口部１０５およびドライブ・ドッグ３２０を備えたまま固定状態に留まってもよい。開口部１０５の移動は、細長いスロット内で摺動するドアを用いて達成され得る。ドアの移動によって、異なったストリップが開口部１０５のところに露出させられる。
【0084】
検体測定部３１６に向かって血液を運ぶ血液採取部３１５の代わりに、重力で血液を検体測定部３１６に送ってもよい。
【0085】
加えて、検査ディスク部材２０８〜２１０は、ランシング前に指と接触する消毒または清浄化部分を含んでいてもよい。これにより、傷による感染症のリスクを減らすことができ、また、特に皮膚から任意のグルコース（果物その他を食べた後に発生する可能性がある）を除去することによって精度を高めることができる。
【0086】
加えて、または、代わりに、検査ディスク部材２０８〜２１０は、血液採取部３０５に続いて指と接触するように配置された清浄化部分を含んでいてもよい.これにより、指から余分な血液を除去できると共に、切開部がふさがるのを助けるのに役立つ可能性がある。