特許 5944871 薬剤監査装置およびプログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5944871

(24)【登録日】2016年6月3日

(45)【発行日】2016年7月5日

(54)【発明の名称】薬剤監査装置およびプログラム

(51)【国際特許分類】

   A61J 3/00 20060101AFI20160621BHJP

   A61J 1/14 20060101ALI20160621BHJP

   G06F 15/02 20060101ALI20160621BHJP

   G06Q 50/24 20120101ALI20160621BHJP

【ＦＩ】

   A61J3/00 310K

   A61J1/14 390Z

   G06F15/02 345A

   G06Q50/24

【請求項の数】5

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2013-181584(P2013-181584)

(22)【出願日】2013年9月2日

(65)【公開番号】特開2015-47361(P2015-47361A)

(43)【公開日】2015年3月16日

【審査請求日】2014年10月2日

(73)【特許権者】

【識別番号】000003562

【氏名又は名称】東芝テック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002147

【氏名又は名称】特許業務法人酒井国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】野沢 誠

(72)【発明者】

【氏名】熊井 芳昭

(72)【発明者】

【氏名】大熊 裕美子

(72)【発明者】

【氏名】村田 俊英

(72)【発明者】

【氏名】釜本 俊一朗

(72)【発明者】

【氏名】守田 立

(72)【発明者】

【氏名】松井 潮美

(72)【発明者】

【氏名】渡邉 宏一

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 真紀

(72)【発明者】

【氏名】中島 泰浩

【審査官】 金丸 治之

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−０４８７０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−００９２８２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−１８４０２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−１７１４７９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ ３／００

Ａ６１Ｊ １／１４

Ｇ０６Ｆ １５／０２

Ｇ０６Ｑ ５０／２４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

投与すべき薬剤と前記薬剤の量とを有する指示書情報を表示する表示手段と、
計量部を用いて前記指示書情報にて指示された薬剤の量を計量する計量手段と、
撮像部を用いて前記計量手段にて計量している工程を撮像する撮像手段と、
前記計量手段が示している計量値と、前記撮像手段が撮像した映像とを関連付けて記憶させる記憶手段と、
前記計量手段が示している計量値と、前記撮像手段が撮像した映像とを同一画面に表示させる表示制御手段と、
を備え、
前記表示制御手段は、前記映像の開始から完了までをタイムラインで表示する薬剤監査装置。

【請求項2】

前記表示制御手段は、前記計量手段で薬剤を計量したタイミングを示すマークを前記タイムライン上に表示させる、
請求項１に記載の薬剤監査装置。

【請求項3】

前記表示制御手段は、前記マークに計量した薬剤の情報を付加して表示させる、
請求項２に記載の薬剤監査装置。

【請求項4】

前記表示制御手段は、前記マークが選択された場合に当該マークが示しているタイミングから所定の時間だけ前のタイミングから映像を再生する、
請求項２または３に記載の薬剤監査装置。

【請求項5】

コンピュータを、
投与すべき薬剤と前記薬剤の量とを有する指示書情報を表示する表示手段と、
計量部を用いて前記指示書情報にて指示された薬剤の量を計量する計量手段と、
撮像部を用いて前記計量手段にて計量している工程を撮像する撮像手段と、
前記計量手段が示している計量値と、前記撮像手段が撮像した映像とを関連付けて記憶させる記憶手段と、
前記計量手段が示している計量値と、前記撮像手段が撮像した映像とを同一画面に表示させる表示制御手段と、
として機能させ、
前記表示制御手段は、前記映像の開始から完了までをタイムラインで表示するためのプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の実施形態は、薬剤監査装置およびプログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、病院の薬剤部や、病棟の看護師ルームなどにおいては、薬剤師や看護師が医師の作成した処方箋、注射処方箋等の指示書に基づいて処方する薬剤の混合調製作業（以下、混注という。）を行っていた。混注を行うに際しては、まず、指示書を見て処方薬となっている複数の薬品を取揃え、取揃えた複数の薬品を適切な手順で計量、溶解、混合等を行う必要がある。

【0003】

そして、不測の事態が発生した場合に、取揃えた複数の薬剤を適切な手順で計量、溶解、混合等が行われていたか否かが問題となることがある。そこで、薬剤を計量する計量器と、混注作業とを別々のカメラなどで撮影して記憶する方法が考えられる。しかし、別々のカメラで撮影した場合に、混注作業のどの工程における、薬剤の計量であるかが不明確になってしまう。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明が解決しようとする課題は、混注作業と、混注作業における薬剤の計量値とを容易に記録することが可能な薬剤監査装置およびプログラムを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

実施形態の薬剤監査装置は、表示手段と、計量手段と、撮像手段と、記憶手段と、表示制御手段とを備える。前記表示手段は、投与すべき薬剤と前記薬剤の量とを有する指示書情報を表示する。前記計量手段は、計量部を用いて前記指示書情報にて指示された薬剤の量を計量する。前記撮像手段は、撮像部を用いて前記計量手段にて計量している工程を撮像する。前記記憶手段は、前記計量手段が示している計量値と、前記撮像手段が撮像した映像とを関連付けて記憶させる。前記表示制御手段は、前記計量手段が示している計量値と、前記撮像手段が撮像した映像とを同一画面に表示させる。そして、前記表示制御手段は、前記映像の開始から完了までをタイムラインで表示する。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1】図１は、第１の実施形態に係る薬剤管理システムの概要構成を示すブロック図である。

【図2】図２は、第１の実施形態に係る薬剤監査装置の外観を示す斜視図である。

【図3】図３は、薬剤監査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。

【図4】図４は、薬剤部サーバのハードウェア構成を示すブロック図である。

【図5】図５は、画像データベースのデータフォーマットの一例の説明図である。

【図6】図６は、薬剤監査装置と薬剤部サーバとの機能構成を示すブロック図である。

【図7】図７は、監査処理用の動画撮影／表示画面の一例を示す説明図である。

【図8】図８は、薬剤監査装置のＭＰＵが制御プログラムに従って実行する薬剤監査処理の流れを示すフローチャートである。

【図9】図９は、薬剤部サーバのＭＰＵが制御プログラムに従って実行する薬剤監査処理の流れを示すフローチャートである。

【図10】図１０は、第２の実施形態に係る薬剤監査装置の外観を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0007】

（第１の実施形態）
図１は、第１の実施形態に係る薬剤管理システム１０の概要構成を示すブロック図である。図１に示すように、薬剤管理システム１０は、電子カルテサーバ１１と、医師用の情報処理端末装置１２と、看護師用の情報処理端末装置１３と、薬剤監査装置１４と、無線基地局１５及び公衆通信ネットワーク１６を介して通信ネットワーク１７に接続された医師用の携帯情報処理端末装置１８と、薬剤部サーバ１９と、薬剤登録装置２０と、を備えている。

【0008】

電子カルテサーバ１１は、電子カルテを管理し、記憶するための装置である。医師用の情報処理端末装置１２は、電子カルテの記入などを行うための装置である。看護師用の情報処理端末装置１３は、電子カルテサーバ１１が管理する電子カルテの参照及び確認を行うための装置である。薬剤監査装置１４は、電子カルテに含まれる指示書情報（例えば、処方箋情報）に基づいて薬剤の取揃え等（計量、混注、混合、製剤、調剤など）の支援および監査を行うための装置である。薬剤部サーバ１９は、薬剤部に配置され薬剤払出等を管理するための装置である。また、薬剤部サーバ１９は、薬剤のコード情報または薬剤の外面情報（薬剤のラベルを表す特徴量、薬剤の色合いや表面の凹凸状況等の表面の状態を表す特徴量など）に対応付けて薬剤に係る薬剤情報（名称、量など）を登録している。また、薬剤部サーバ１９は、薬剤監査装置１４において、計量、混注、混合、製剤、調剤などの作業を撮影した画像データを記憶している。薬剤登録装置２０は、手術室に配置され、看護師によって手術中に使用された薬剤、あるいは救急の場などにおいて看護師や薬剤師等によって緊急的に使用された薬剤の登録支援を行うための装置である。

【0009】

上記構成において、電子カルテサーバ１１、情報処理端末装置１２、情報処理端末装置１３、薬剤監査装置１４、薬剤部サーバ１９及び薬剤登録装置２０は、通信ネットワーク１７に接続されている。

【0010】

図２は、第１の実施形態に係る薬剤監査装置１４の外観を示す斜視図である。薬剤監査装置１４は、大別すると、タッチパネルディスプレイ２１と、装置本体２２と、プリンタ２３と、カメラ２４と、計量器（秤）２５と、を備えている。タッチパネルディスプレイ２１は、ユーザが各種操作を入力するとともに、薬剤リストや取り揃えられた薬剤の監査状態等の各種情報を表示する。そして、タッチパネルディスプレイ２１は、ディスプレイ３５及びタッチパネル３６とで構成されている。装置本体２２は、スキャナ３７を有する。

【0011】

スキャナ３７は、カラーＣＣＤ（Charge Coupled Device）イメージセンサやカラーＣＭＯＳ（Complementary Metal-Oxide Semiconductor）イメージセンサ等のイメージセンサとＬＥＤ（Light Emitting Diode）などの光源とを有している。スキャナ３７は、看護師ＩＤ（IDentification）のコードシンボル、患者ＩＤのコードシンボル、薬剤のコードシンボル、薬剤の画像などの撮像を行う。スキャナ３７が所定のフレームレートで順次撮像したフレーム画像（撮像画像）は、後述するＲＡＭ（Random Access Memory）３３（図３参照）に保存される。プリンタ２３は、各種情報をプリントアウトする。カメラ２４は、オペレータの作業を撮影する。計量器（秤）２５は、薬剤の計量、混注、混合などを行う際に重量を量る。

【0012】

なお、スキャナ３７は、図２に示すようなテーブル上に載置する形状に限るものではなく、床上に立設させるスタンド形状であってもよい。

【0013】

また、薬剤監査装置１４は、薬剤に付されたＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentification）タグとの間でデータの読取り／書込みを行うＲＦＩＤリーダライタ等を備えていてもよい。

【0014】

図３は、薬剤監査装置１４のハードウェア構成を示すブロック図である。図３に示すように、薬剤監査装置１４は、ＭＰＵ（Micro Processing Unit）３１と、ＲＯＭ（Read Only Memory）３２と、ＲＡＭ３３と、外部記憶装置３４と、入出力Ｉ／Ｏ４５と、を有する。ＭＰＵ３１は、薬剤監査装置１４全体を制御する。ＲＯＭ３２は、制御プログラムを含む各種データを不揮発的に記憶する。ＲＡＭ３３は、ワークエリアとして機能するとともに、各種データを一時的に記憶する。外部記憶装置３４は、データベース等の大容量データを記憶可能なハードディスクドライブ、ＳＳＤ（Solid State Drive）として構成される。

【0015】

ここで、入出力Ｉ／Ｏ４５は、ディスプレイ３５とタッチパネル３６とを有するタッチパネルディスプレイ２１と、スキャナ３７と、プリンタ２３と、通信インタフェース４０と、カメラ２４と、音声認識部４３と、計量器（秤）２５と、バス４６と、が接続される。このバス４６には、ＭＰＵ３１、ＲＯＭ３２、ＲＡＭ３３及び外部記憶装置３４が接続されている。

【0016】

通信インタフェース４０は、通信インタフェース動作を行う。音声認識部４３は、音声を入力するためのマイク４２を備えており、マイク４２から入力された音声の音声認識を行う。

【0017】

次に、薬剤部サーバ１９について説明を行う。図４は、薬剤部サーバ１９のハードウェア構成を示すブロック図である。図４に示すように、薬剤部サーバ１９は、ＭＰＵ５１と、ＲＯＭ５２と、ＲＡＭ５３と、外部記憶装置５４と、入出力Ｉ／Ｏ６０と、を有する。ＭＰＵ５１は、薬剤監査装置１４全体を制御する。ＲＯＭ５２は、制御プログラムを含む各種データを不揮発的に記憶する。ＲＡＭ５３は、ワークエリアとして機能するとともに、各種データを一時的に記憶する。外部記憶装置５４は、データベース等の大容量データを記憶可能なハードディスクドライブ、ＳＳＤとして構成される。

【0018】

入出力Ｉ／Ｏ６０は、ディスプレイ５５と、タッチパネル５６と、プリンタ５８と、通信インタフェース５９と、バス６１と、が接続される。ディスプレイ５５と、タッチパネル５６とは、タッチパネルディスプレイ５７を構成している。このバス６１には、ＭＰＵ５１、ＲＯＭ５２、ＲＡＭ５３及び外部記憶装置５４が接続されている。

【0019】

また、薬剤部サーバ１９は、外部記憶装置５４に画像データベースＤＢを有する。画像データベースＤＢは、薬剤監査装置１４が、薬剤の計量、混注、混合などの作業を撮影した画像と、画像に関する各種情報とを記憶する。ここで、図５は、画像データベースのデータフォーマットの一例の説明図である。画像データベースは、映像ファイル名と、監査番号と、薬剤データと、操作者ＩＤと、撮影開始時間と、撮影終了時間とを記憶する。検索条件として画像データベースの各種情報を入力することにより監査者は、監査対象の画像を検索することが可能となる。

【0020】

映像ファイル名は、薬剤監査装置１４が撮影した映像ファイルのファイル名と、映像ファイルの保存場所とを記憶する。監査番号は、対象となる薬剤の取り揃えごとに設けられた識別番号である。薬剤データは、取り揃えた薬剤に関する情報である。薬剤データは、例えば、薬剤のコード情報などである。操作者ＩＤは、薬剤監査装置１４を操作した操作者のＩＤに関する情報である。操作者ＩＤは、例えば、看護師ＩＤなどである。撮影開始時間は、薬剤監査装置１４で撮影を開始した時刻を有する情報である。撮影開始時間は、撮影を開始した年月日と、時分とを記憶する。なお、撮影開始時間は、撮影を開始した秒を記憶対象としてもよい。撮影終了時間は、薬剤監査装置１４で撮影を終了した時刻を有する情報である。撮影終了時間は、撮影を終了した年月日と、時分とを記憶する。なお、撮影終了時間は、撮影を終了した秒を記憶対象としてもよい。

【0021】

このような構成により、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、ＲＯＭ３２や外部記憶装置３４に記憶された制御プログラムに従って動作することで、使用する薬剤の監査支援を行う。

【0022】

次に、実施形態にかかる薬剤監査装置１４と薬剤部サーバ１９とが有する特徴的な機能について説明する。図６は、薬剤監査装置１４と薬剤部サーバ１９との機能構成を示すブロック図である。

【0023】

まず、薬剤監査装置１４が有する機能構成について説明を行う。薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、ＲＯＭ３２や外部記憶装置３４に記憶された制御プログラムに従って動作することで、図６に示すように、読取手段３１１と、撮像手段３１２と、計量手段３１３と、記憶手段３１４と、表示制御手段３１５と、検出手段３１６と、通信手段３１７と、として機能する。

【0024】

読取手段３１１は、スキャナ３７を介して情報を読み取る。具体的には、読取手段３１１は、使用される薬剤に付されたコードシンボルのコード情報または使用される薬剤の全部または一部の外面情報を読み取る。バーコードや二次元コードなどのコードシンボルからコード情報を検出する処理については、従来からある技術なのでここでの説明は省略する。また、読取手段３１１は、看護師ＩＤや、指示書に付されたコードシンボルの監査番号を読み取る。

【0025】

撮像手段３１２は、撮像部であるカメラ２４を用いてオペレータの混注作業や、薬剤の計量作業の各種工程を撮影する。

【0026】

計量手段３１３は、計量部である計量器（秤）２５を用いて薬剤の重量を計量する。計量器（秤）２５および計量手段３１３は、様々な計量に用いられる。例えば、計量器（秤）２５および計量手段３１３は、指示書情報で指示された薬剤の混合や混注などの際に、液剤や散剤や注射薬などの様々な剤形の薬剤の計量に使用される。または、計量器（秤）２５および計量手段３１３は、成人ベースの薬剤を小児向けに軽減する際の計量に用いられる。または、計量器（秤）２５および計量手段３１３は、薬剤ボトルを計量して適量の薬剤が払い出されたことの確認に用いられる。具体的には、計量器（秤）２５および計量手段３１３は、計量前と計量後の薬剤ボトルを計量する。両方の計量時の重量の差が、払い出された薬剤の量となる。これにより、計量器（秤）２５および計量手段３１３は、薬剤の量を確認する。

【0027】

通信手段３１７は、撮像手段３１２による撮像が完了後に、画像データを薬剤部サーバ１９に送信する。また、通信手段３１７は、読取手段３１１が読み取った監査番号に該当する指示書情報を電子カルテサーバ１１または薬剤部サーバ１９から受信する。

【0028】

記憶手段３１４は、撮像手段３１２が撮像した映像と、計量手段３１３が計量した薬剤の重量とを関連付けて外部記憶装置３４に記憶させる。具体的には、記憶手段３１４は、撮像手段３１２が撮像した薬剤の計量、混注、混合などの作業画像と、作業中の計量手段３１３が示している計量値とを記憶させる。更に具体的には、記憶手段３１４は、作業画像と、計量値とを同一画面に記憶させるなどの方法により関連付けて記憶させる。また、記憶手段３１４は、通信手段３１７が受信した指示書情報を外部記憶装置３４に記憶させる。

【0029】

次に、薬剤部サーバ１９が有する機能構成について説明を行う。薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、ＲＯＭ５２や外部記憶装置３４に記憶された制御プログラムに従って動作することで、図６に示すように、通信手段５１１と、記憶手段５１２と、検索手段５１３と、表示制御手段５１４と、として機能する。

【0030】

通信手段５１１は、薬剤監査装置１４から送信された画像データを受信する。記憶手段５１２は、受信した画像データを画像データベースＤＢに記憶させる。検索手段５１３は、画像データベースＤＢを検索する。表示制御手段５１４は、画像データベースＤＢの画像データを表示させる。

【0031】

表示制御手段３１５は、ディスプレイ３５への表示を制御する。また、表示制御手段３１５は、計量手段３１３が計量した計量値と、撮像手段３１２が撮像した映像とを同一画面に表示させる。

【0032】

ここで、図７は、監査処理用の動画撮影／表示画面の一例を示す説明図である。監査処理用の動画撮影／表示画面７０は、担当者名表示領域７１と、担当者ＩＤ表示領域７２と、勤務日時表示領域７３と、第１表示内容切替ボタン７４と、第２表示内容切替ボタン７５と、患者氏名表示領域７６と、患者ＩＤ表示領域７７と、処方日付表示領域７８と、動画表示領域７９と、処方薬名称表示領域８０と、混注対象薬剤リスト表示操作領域８１と、チェックマーク表示領域８２と、調合日時表示領域８３と、タイムライン表示領域８４と、移行タイミング表示操作子８５、８６と、再生操作領域８７と、音量調製表示操作領域８８と、計量器表示領域９０と、計量器単位表示領域９１と、を有する。

【0033】

担当者名表示領域７１は、混注作業の担当者の氏名が表示される領域である。担当者ＩＤ表示領域７２は、混注作業の担当者を特定する担当者ＩＤが表示される領域である。勤務日時表示領域７３は、混注作業の担当者の勤務日時が表示される領域である。第１表示内容切替ボタン７４は、監査処理に対応する混注作業が複数存在する場合に、より指示番号の古い混注作業用の画面を表示するためのボタンである。第２表示内容切替ボタン７５は、監査処理に対応する混注作業が複数存在する場合に、より指示番号の新しい混注作業用の画面を表示するためのボタンである。患者氏名表示領域７６は、混注作業対象の薬剤を処方する患者の氏名を表示する領域である。患者ＩＤ表示領域７７は、混注作業対象の薬剤を処方する患者を特定するための患者ＩＤを表示する領域である。処方日付表示領域７８は、混注作業対象の薬剤を処方する日付を表示する領域である。

【0034】

動画表示領域７９は、撮影中の動画（ビデオ）画像または、再生中の動画（ビデオ）画像を表示する領域である。処方薬名称表示領域８０は、混注作業対象の処方薬の名称を表示する領域である。

【0035】

混注対象薬剤リスト表示操作領域８１は、混注対象の薬剤名及び処方量を薬剤毎に表示する複数の混注対象薬剤リスト表示操作領域８１−１〜８１−３を有する領域である。チェックマーク表示領域８２は、薬剤の混合が既になされた薬剤に対応してチェックマークが表示される複数のチェックマーク表示領域８２−１〜８２−３を有する領域である。

【0036】

調合日時表示領域８３は、混注作業を行った調合日時を表示する領域である。タイムライン表示領域８４は、撮影中の動画の録画経過時間あるいは再生中の動画の再生経過時間及び場面内容の表示を関連付けて表示する領域である。移行タイミング表示操作子８５、８６は、タイムライン表示領域８４と連動して、混注作業の作業工程が、ある工程から他の工程に移行したとされる移行タイミングに表示される操作子である。再生操作領域８７は、動画再生時の制御を行うための複数の操作子が設けられた領域である。音量調製表示操作領域８８は、再生音量の調製を行う領域である。

【0037】

計量器表示領域９０は、撮影中の計量器（秤）２５が示した値の動画（ビデオ）画像または、再生中の動画（ビデオ）画像を撮影時に計量器（秤）２５が示していた値を表示する領域である。図７は、０．０１５を示している状態である。計量器単位表示領域９１は、撮影中の計量器（秤）２５に設定した単位の動画（ビデオ）画像または、再生中の計量器（秤）２５に設定した単位の動画（ビデオ）画像を表示する領域である。図７は、単位としてｇ（グラム）を示している状態である。また、計量器表示領域９０および計量器単位表示領域９１は、動画表示領域７９に重畳的に表示してもよい。

【0038】

図６に戻り、検出手段３１６は、各薬剤の混合調製容器への投入を検出してタイムライン制御データを作成する。ここで、混注作業は、薬剤の計量作業と、一種類あるいは複数種類の薬剤の混合調製容器への投入作業と、混合作業との繰り返しである。そこで、本実施形態においては、各薬剤の混合調製容器への投入タイミングを検出するようにしている。

【0039】

各薬剤の混合調製容器への投入タイミングの検出については、以下のようなものが挙げられる。
（１）オペレータが薬剤を投入し、投入した薬剤に対応する混注対象薬剤リスト表示操作領域８１−１〜８１−３の何れかがタッチされたことを薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１が検出したタイミング。
（２）スキャナ３７を介して、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１が、投入対象の薬剤のバーコードを読み込んだタイミング。
（３）カメラ２４が撮影した画像に対して画像認識処理を行うことにより、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１が、投入対象の薬剤のバーコードあるいは薬剤名の読み取りが完了したタイミング。
（４）マイク４２から入力されたオペレータの音声を音声認識部４３が音声認識したことにより、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１が、薬剤の投入を検出したタイミング。
（５）薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１が、投入されるべき薬剤に相当する重量を検出したタイミング。
（６）薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１が、計量器（秤）２５を用いて、指示書情報で指示された量の薬剤が計量されたことを検出したタイミング。

【0040】

タイムライン制御データは、タイムライン表示領域８４において、移行タイミング表示操作子８５、８６を表示するために用いる。この移行タイミング表示操作子８５、８６は、動画の撮影または再生時には、選択することにより、対応する時刻、投入薬剤名等の表示がなされる。

【0041】

タイムライン制御データは、投入時刻と、薬剤名と、投入量とを含むデータである。投入時刻は、薬剤を投入した時刻である。そして、投入時刻は、絶対時刻あるいは撮影開始時刻からの経過時間である相対時刻にて記憶される。薬剤名は、投入した薬剤の薬剤名称である。そして、薬剤名は、テキストデータにて記憶される。投入量は、投入した薬剤の量である。タイムライン制御データは、画像データに直接組み込まれるようにしても良いし、画像データのメタデータとして別途付加するようにしても良い。

【0042】

図７に示すように、タイムライン制御データは、移行タイミング表示操作子８６に薬剤名を表すテキストを付加して表示する。薬剤名を表すテキスト表示は、常時表示してもよい。または、薬剤名を表すテキスト表示は、表示の見やすさの観点から、移行タイミング表示操作子８５のように、オペレータが移行タイミング表示操作子を選択あるいは操作した場合にのみ表示を行うように構成しても良い。

【0043】

次に実施形態の動作について説明する。

【0044】

混注を行うに先立って、医師は、情報処理端末装置１２を用いて薬剤の指示書情報（例えば、処方箋情報）を含む電子カルテを作成して、電子カルテサーバ１１に登録する。

【0045】

指示書情報は、混注対象の薬剤と、薬剤を特定するための情報及び各薬剤の必要数（量）に関する情報と、指示書情報を特定するために割り振られた監査番号とを有する。監査番号は、指示書にバーコード等のシンボルコードとして印刷されていてもよい。

【0046】

混注対象の薬剤の取り揃え及び混注作業を実際に行う看護師等のオペレータは、指示書とともに監査番号を受け取ると、混注対象の薬剤の取り揃え作業を行う。

【0047】

図８は、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１が制御プログラムに従って実行する薬剤監査処理の流れを示すフローチャートである。

【0048】

薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、初期状態として、ディスプレイ３５にログイン画面を表示する（ステップＳ１１）。薬剤監査装置１４の操作が許可されている各オペレータ（看護師）は、ＩＤカードを有し、ＩＤカードの認証により薬剤監査装置１４の操作が可能になるものとする。ログイン画面は、ＩＤカードに付されている看護師ＩＤのコードシンボルをスキャナ３７に読み込ませることを促すガイド画像などである。

【0049】

したがって、オペレータ（看護師）は、ログイン処理を行うために、自己のＩＤカードに付された看護師ＩＤのコードシンボルをスキャナ３７の前にかざして、看護師ＩＤを読み込ませる。次いで、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、看護師ＩＤが認証可能であるか否かを判定する（ステップＳ１２）。

【0050】

薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、ログイン処理により看護師ＩＤを認証すると（ステップＳ１２；Ｙｅｓ）、ディスプレイ３５の表示画面に監査番号入力画面を表示する（ステップＳ１３）。なお、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、看護師ＩＤが認証できない場合（ステップＳ１２；Ｎｏ）、ステップＳ１１に戻り、ログイン画面を再度表示する。

【0051】

監査番号入力画面は、指示書に付されている監査番号のコードシンボルをスキャナ３７に読み込ませることを促すガイド画像などである。したがって、オペレータ（看護師）は、監査番号の登録処理を行うために、指示書に付されている監査番号のコードシンボルをスキャナ３７の前にかざして、監査番号を読み込ませる。または、オペレータ（看護師）は、手入力にて監査番号を読み込ませる。

【0052】

次いで、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、監査番号が認証可能であるか否かを判定する（ステップＳ１４）。薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、監査番号を登録すると（ステップＳ１４；Ｙｅｓ）、ステップＳ１５に移行する。一方、監査番号が登録できない場合に（ステップＳ１４；Ｎｏ）、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、ステップＳ１３に戻り、監査番号入力画面を再度表示する。

【0053】

薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、通信インタフェース４０及び通信ネットワーク１７を介して、電子カルテサーバ１１あるいは薬剤部サーバ１９から指示書情報を取得する（ステップＳ１５）。取得した指示書情報に基づいて、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、ディスプレイ３５の表示画面に、取り揃えるべき薬剤のリストを含む指示内容表示画面を表示する（ステップＳ１６）。

【0054】

次いで、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、オペレータがタッチパネル３６を操作して撮影指示を入力したか否かを判別する（ステップＳ１７）。この場合に、本実施形態にかかる撮影指示は、直接的な操作であってもよいし、混注作業の開始が指示されたことをもって撮影指示がなされたとみなす間接的な操作であってもよい。

【0055】

撮影指示が入力された場合に（ステップＳ１７；Ｙｅｓ）、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、入出力Ｉ／Ｏ４５を介してカメラ２４を制御し、予め設定された混注作業位置の動画を撮影させ、画像データを生成させる（ステップＳ１８）。一方、撮影指示が入力されていない場合に（ステップＳ１７；Ｎｏ）、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、待機状態となる。

【0056】

その際、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、タッチパネルディスプレイ２１のディスプレイ３５に撮影中の動画を表示させる。

【0057】

混注作業位置の動画の撮影及び画像データの生成と並行して、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、薬剤の計量を検出したか否かを判別する（ステップＳ１９）。薬剤の計量を検出しなかった場合に（ステップＳ１９；Ｎｏ）、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、再び処理をステップＳ１８に移行する。薬剤の計量を検出した場合に（ステップＳ１９；Ｙｅｓ）、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、タイムライン制御データを生成し、画像データに付加する（ステップＳ２０）。

【0058】

次いで、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、オペレータにより撮影終了の指示がなされたか否かを判別する（ステップＳ２１）。オペレータにより撮影終了の指示がされていない場合に（ステップＳ２１；Ｎｏ）、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、処理をステップＳ１８に移行させる。

【0059】

一方、オペレータにより撮影終了の指示がなされた場合に（ステップＳ２１；Ｙｅｓ）、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、カメラ４１による撮影を終了して、画像ファイルを外部記憶装置３４に記憶させる（ステップＳ２２）。次いで、薬剤監査装置１４のＭＰＵ３１は、通信ネットワーク１７を介して画像ファイルを薬剤部サーバ１９に送信する（ステップＳ２３）。

【0060】

次に、混注作業の監査時の処理について説明する。図９は、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１が制御プログラムに従って実行する薬剤監査処理の流れを示すフローチャートである。

【0061】

薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルを特定するための検索画面をディスプレイ５５に表示する（ステップＳ４１）。

【0062】

次いで、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルの検索条件として操作者ＩＤが指定され、画像ファイルの取得指示がなされたか否かを判別する（ステップＳ４２）。操作者ＩＤが指定された場合に（ステップＳ４２；Ｙｅｓ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、ステップＳ４６に移行する。

【0063】

操作者ＩＤが指定されない場合に（ステップＳ４２；Ｎｏ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルの検索条件として監査番号が指定され、画像ファイルの取得指示がなされたか否かを判別する（ステップＳ４３）。監査番号が指定された場合に（ステップＳ４３；Ｙｅｓ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、ステップＳ４６に移行する。

【0064】

監査番号が指定されない場合に（ステップＳ４３；Ｎｏ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルの検索条件として薬剤のコード情報が指定され、画像ファイルの取得指示がなされたか否かを判別する（ステップＳ４４）。薬剤のコード情報が指定された場合に（ステップＳ４４；Ｙｅｓ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、ステップＳ４６に移行する。

【0065】

薬剤のコード情報が指定されない場合に（ステップＳ４４；Ｎｏ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、日時情報が指定され、画像ファイルの取得指示がなされたか否かを判別する（ステップＳ４５）。日時情報が指定された場合に（ステップＳ４５；Ｙｅｓ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、ステップＳ４６に移行する。ここで、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルの撮影開始時間と、撮影終了時間とを用いて検索条件を満たしているか否かを判定する。日時情報が指定されない場合に（ステップＳ４５；Ｎｏ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、ステップＳ４２に戻る。

【0066】

次いで、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、指定された検索条件で画像データベースＤＢを検索する（ステップＳ４６）。次いで、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、検索条件と一致した画像ファイルのリストを表示する（ステップＳ４７）。

【0067】

薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルのリストから画像ファイルが選択されたか否かを判定する（ステップＳ４８）。薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルのリストから画像ファイルが選択されない場合に（ステップＳ４８；Ｎｏ）、待機する。一方、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像ファイルのリストから画像ファイルが選択された場合に（ステップＳ４８；Ｙｅｓ）、再生画面を表示して、対象の画像ファイルを再生する（ステップＳ４９）。ここで、ディスプレイ５５に表示される再生画面は、監査処理用の動画撮像／表示画面７０と同様の構成である。

【0068】

画像の再生と並行して、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、移行タイミング表示操作子８５、８６をオペレータが操作することによる、タイムライン画面遷移が指示されたか否かを判別する（ステップＳ５０）。

【0069】

タイムライン画面遷移が指示されていない場合に（ステップＳ５０；Ｎｏ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、オペレータの再生操作領域８７の操作子の操作により再生終了指示がなされたか否かを判別する（ステップＳ５１）。

【0070】

未だ再生終了指示がなされていない場合に（ステップＳ５１；Ｎｏ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、処理を再びステップＳ４９に移行して、画像再生を継続する。再生終了指示がなされた場合には（ステップＳ５１；Ｙｅｓ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、画像再生処理を終了する（ステップＳ５２）。

【0071】

一方、タイムライン画面遷移が指示された場合に（ステップＳ５０；Ｙｅｓ）、薬剤部サーバ１９のＭＰＵ５１は、操作された移行タイミング表示操作子８５、８６に対応する時刻だけ前のタイミング（たとえば、薬剤の投入を基準とした時刻）に対応する再生画面に遷移させる（ステップＳ５３）。

【0072】

具体的には、図７の例の場合、タイムライン表示領域８４の一目盛りは約１０秒に相当する。よって、薬剤「ＢＢＢＢ注射液」の投入時刻は、１０時５分のおよそ３５秒前（３．５目盛り）である１０時４分２５秒前後の時刻（基準時刻）であり、見逃しを防止するために基準時刻から所定の時間（たとえば、５秒前）の１０時４分２０秒から再生を行うように動作する。なお、見逃しを防止するための所定の時間は、任意に設定することも可能である。

【0073】

以上のように、第１の実施形態によれば、混注対象の薬剤の監査作業を動画にて撮像する。その際に、計量器（秤）２５の表示も併せて記録する。また、移行タイミング表示操作子８５、８６により、混注作業のどの工程であるかも明確になる。よって、混注作業と、混注作業における薬剤の計量値とを容易に記録することが可能になる。

【0074】

（第２の実施形態）
次に、第２の実施形態に係る薬剤監査装置１４ａについて説明を行う。

【0075】

第２の実施形態は、薬剤監査装置１４ａとクリーンベンチ１００とが一体となっている点が第１の実施形態に係る薬剤監査装置１４と異なっている。ここで、図１０は、第２の実施形態に係る薬剤監査装置１４ａの外観を示す斜視図である。

【0076】

薬剤監査装置１４ａは、クリーンベンチ１００内に、大別すると、第１のタッチパネルディスプレイ２１ａと、プリンタ２３ａと、カメラ２４ａと、計量器（秤）２５ａと、スキャナ３７ａと、マイク４２ａと、第２のタッチパネルディスプレイ６５と、スピーカ６６とを備えている。

【0077】

クリーンベンチ１００は、埃や環境微生物の混入を避けながら薬剤の計量、混注、混合、製剤、調剤などの作業を行うための装置である。第２の実施形態は、クリーンベンチ１００に後述する各部を備えることで無埃、無菌状態で作業を行うことが可能である。第１のタッチパネルディスプレイ２１ａは、第１の実施形態に係る薬剤監査装置１４のタッチパネルディスプレイ２１と同様の機能を有する。プリンタ２３ａは、クリーンベンチ１００の内部に本体が設置される。カメラ２４ａは、第１の実施形態に係る薬剤監査装置１４のタッチパネルディスプレイ２１と同様の機能を有する。そして、カメラ２４ａは、オペレータが行う作業が撮像可能な位置に設置される。計量器（秤）２５ａは、第１の実施形態に係る薬剤監査装置１４の計量器（秤）２５と同様の機能を有する。スキャナ３７ａは、第１の実施形態に係る薬剤監査装置１４のスキャナ３７と同様の機能を有する。マイク４２ａは、第１の実施形態に係る薬剤監査装置１４のマイク４２と同様の機能を有する。第２のタッチパネルディスプレイ６５は、監査者用のディスプレイである。これにより、監査を受けながら計量、混注、混合、製剤、調剤などの作業を行うことが可能である。スピーカ６６は、薬剤監査装置１４ａからの各種音声を発する。

【0078】

以上のように、第２の実施形態によれば、薬剤監査装置１４ａは、クリーンベンチ１００と一体になっている。よって、第２の実施形態は、埃や環境微生物の混入を避けながら薬剤の計量、混注、混合、製剤、調剤などの作業を行うことが可能となる。

【0079】

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

【0080】

なお、上記実施形態では、混注作業を例に説明しているが記録対象の作業は、混注作業に限らない。例えば、計量、混合、製剤、調剤などの作業であってもよい。

【0081】

なお、上記実施形態では、通信インタフェース４０及び通信ネットワーク１７を介して、電子カルテサーバ１１あるいは薬剤部サーバ１９から指示書情報を取得すると説明している。しかし、指示書情報は、通信ネットワーク１７を経由しないで薬剤監査装置１４に入力されてもよい。この場合には、入出力Ｉ／Ｏ４５に、指示書情報を有した記憶装置を接続することで取得してもよい。または、タッチパネル３６から指示書情報を直接入力してもよい。これにより、通信ネットワークが整備されていない環境においても使用することが可能となる。

【0082】

なお、上記実施形態では、画像ファイルを薬剤部サーバ１９に送信すると説明している。しかし、画像ファイルは、薬剤部サーバ１９に送信しなくともよい。画像ファイルは、薬剤監査装置１４の外部記憶装置３４に保存してもよい。または、画像ファイルは、電子カルテサーバ１１、情報処理端末装置（医師用）１２、情報処理端末装置（看護師用）１３などの他の装置に送信して保存してもよい。

【0083】

なお、上記実施形態では、操作者ＩＤ、監査番号、薬剤コード、日時の何れか一つを、画像ファイルを検索する検索条件として選択し、検索すると説明している。しかし、検索条件は一つに限らない。検索条件は、操作者ＩＤ、監査番号、薬剤コード、日時から複数選択してもよい。また、作業者氏名、患者氏名、薬品名、薬品名通称などを検索条件として加えてもよい。

【0084】

なお、上記実施形態では、タッチパネルディスプレイ２１に撮像した映像を表示していると説明している。ディスプレイ等の表示部は、新たに接続し増設してもよい。これにより、２人体制でダブルチェックをしながらの作業が可能となる。

【0085】

また、上記実施形態の各装置で実行されるプログラムは、各装置が備える記憶媒体（ＲＯＭ又は記憶部）に予め組み込んで提供するものとするが、これに限らず、インストール可能な形式又は実行可能な形式のファイルでＣＤ−ＲＯＭ、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−Ｒ、ＤＶＤ（Digital Versatile Disk）等のコンピュータで読み取り可能な記録媒体に記録して提供するように構成してもよい。さらに、記憶媒体は、コンピュータ或いは組み込みシステムと独立した媒体に限らず、ＬＡＮやインターネット等により伝達されたプログラムをダウンロードして記憶又は一時記憶した記憶媒体も含まれる。

【0086】

また、上記実施形態の各装置で実行されるプログラムをインターネット等のネットワークに接続されたコンピュータ上に格納し、ネットワーク経由でダウンロードさせることにより提供するように構成してもよく、インターネット等のネットワーク経由で提供又は配布するように構成してもよい。

【符号の説明】

【0087】

１４ 薬剤監査装置
２４ カメラ
３１ ＭＰＵ
２５ 計量器（秤）
３１２ 撮像手段
１９ 薬剤部サーバ
５１ ＭＰＵ
ＤＢ 画像データベース
５１３ 検索手段
７０ 動画撮像／表示画面

【先行技術文献】

【特許文献】

【0088】

【特許文献1】特開２００２−１６３３５７号公報

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】