特許 5951013 挿入補助装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5951013

(24)【登録日】2016年6月17日

(45)【発行日】2016年7月13日

(54)【発明の名称】挿入補助装置

(51)【国際特許分類】

   A61J 15/00 20060101AFI20160630BHJP

【ＦＩ】

   A61J15/00 Z

【請求項の数】4

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2014-518543(P2014-518543)

(86)(22)【出願日】2011年12月29日

(65)【公表番号】特表2014-520592(P2014-520592A)

(43)【公表日】2014年8月25日

(86)【国際出願番号】US2011067741

(87)【国際公開番号】WO2013002832

(87)【国際公開日】20130103

【審査請求日】2014年11月12日

(31)【優先権主張番号】13/171,151

(32)【優先日】2011年6月28日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514002488

【氏名又は名称】エヌジェイアール メディカル，インコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(74)【代理人】

【識別番号】100095500

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 正和

(74)【代理人】

【識別番号】100111235

【弁理士】

【氏名又は名称】原 裕子

(72)【発明者】

【氏名】パストロン、 ニコラス ジェイ．

【審査官】 山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／００６０１９２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−１４４１２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０４−０９２６６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１１７１１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０００４４９８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１０６１１７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

挿入補助装置であって、
（ａ）遠位端を備えるハンドルと、
（ｂ）舌圧子であって、
（ｉ）前記ハンドルの遠位端に隣接する近位端と、
（ｉｉ）遠位端と
を備え、前記近位端から前記遠位端へと徐々に小さくなる断面形状を有する舌圧子と、
（ｃ）第１通路であって、
（ｉ）前記舌圧子の近位端又は前記ハンドルに隣接する入口と、
（ｉｉ）前記舌圧子の遠位端に隣接する出口と
を備える第１通路と、
（ｄ）少なくとも１つの付加的な通路であって、
（ｉ）前記舌圧子の近位端又は前記ハンドルに隣接する入口と、
（ｉｉ）前記舌圧子の遠位端に隣接する出口と
を備える少なくとも１つの付加的な通路と
を備え、
前記第１通路及び前記少なくとも１つの付加的な通路はこれらの通路を通して患者に気管内吸引カテーテル、副鼻腔鏡、生検具、光ファイバースコープ、カメラ、又は呼吸管を挿入することができるように構成されている、挿入補助装置。

【請求項2】

前記第１通路は前記舌圧子の近位端又は前記ハンドルに隣接する代替的な入口を更に含む、請求項１に記載の挿入補助装置。

【請求項3】

前記少なくとも１つの付加的な通路は前記カテーテルを通すことができるように前記挿入補助装置の外面に連結された複数のＣクリップによって前記挿入補助装置に沿って形成される、請求項１に記載の挿入補助装置。

【請求項4】

前記少なくとも１つの付加的な通路は前記カテーテルを通すことができるように前記挿入補助装置の外面に連結された棚状部によって前記挿入補助装置に沿って形成される、請求項１に記載の挿入補助装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、口腔内洗浄及び吸引、経口気管内吸引、及び経口胃管挿入のため、経鼻気管内吸引カテーテル及び経鼻胃管を挿入中に口腔内で伸ばすため、及び経口気管内吸引カテーテルを挿入するために患者の口を開いた位置に維持するための方法及び装置に関する。

【背景技術】

【0002】

口腔内洗浄器具、口腔内吸引器具、及び気管内吸引カテーテルは、一般に呼吸困難、重症疾患、慢性疾患、末期疾患、衰弱、麻痺の状態のヘルスケア患者、又は人工呼吸器による呼吸補助を必要とする患者に使用される。

【0003】

口腔内洗浄を行うために、大抵の介護者は、患者の口腔内を洗浄して湿らせるために、様々な消毒液と共にフォームスワブを使用する。口腔内吸引は一般に、唾液及び粘液を吸引するために患者の口腔及び咽頭内に、しばしばヤンカーサクションと呼ばれる硬質プラスチック管を挿入することによって行われる。口腔内洗浄及び口腔内吸引の目的は、歯磨きなどの口腔ケアを行うことができない患者の口腔内に蓄積する細菌を除去することである。口腔ケアを行うことができない患者において細菌が蓄積することが、高レベルの細菌を有する唾液及び分泌物の誤嚥が原因の院内肺炎、院内感染性肺炎（「ＨＡＰ」）、及び人工呼吸器関連肺炎（「ＶＡＰ」）のリスクを増大させることは、様々な研究で示されている。

【0004】

気管内吸引は一般に、患者が自分で分泌物を喀出することができないほど衰弱している場合に、分泌物を吸引するために行われる。気管内吸引は、経鼻気管内吸引又は経口気管内吸引のいずれかによって行うことができる。いずれの場合も、一般に柔軟で曲げやすいプラスチック管又はゴム管である、気管内吸引カテーテルが使用される。経鼻気管内吸引の場合、気管内吸引カテーテルは鼻孔に挿入され、気管に進む。気管内吸引カテーテルが気管に到達すると、不要な分泌物が吸い出される。経鼻気管内吸引は、外傷を引き起こし、鼻腔領域に出血することがある。その上、吸引カテーテルはまた、喉の奥で丸くなる傾向があり、患者の咽頭反射を引き起こすことがある。

【0005】

一般に、経口気管内吸引は、凝固時間が増加しているか、鼻骨骨折、又は鼻中隔彎曲症の患者に、又は経鼻的アプローチで丸くなってばかりいる場合に試される。経口気管内吸引を行うために、気管内吸引カテーテルは、口腔内に挿入され、気管に進む。気管内吸引カテーテルが気管に到達すると、不要な分泌物が吸い出される。経鼻気管内吸引方法と同様に、吸引カテーテルは、喉の奥で丸くなる傾向があり、患者の咽頭反射を引き起こすことがある。

【0006】

患者は通常、鎮静、錯乱、又はおびえにより変化した精神状態にあり、時として口腔内洗浄、口腔内吸引、及び気管内吸引に協力しない。患者は、時には洗浄器具及び吸引器具を噛んで、口腔内洗浄、口腔内吸引、及び気管内吸引のプロセスを中止させることがあり、時には患者の口腔内で器具の一部を折り、介護者の指をも噛む。存在する他の問題は、鼻又は口への器具の挿入による外傷、及び気管内吸引中の口から肺へ細菌が広がることである。

【0007】

また、時には、患者を支援する際に、２つ以上のカテーテル又は同様の装置を使用することが有益な場合がある。このような状況は、医療関係者によって故意に、又は第１カテーテルのトラブルを前提としてやむを得ず生じる可能性がある。例えば、医療専門家は、第１カテーテルに加えて、副鼻腔鏡、生検具、光ファイバースコープ、カメラ、生理食塩水洗浄又は洗浄、様々な薬剤、又は焼灼具を挿入したい場合がある。あるいは、第１カテーテルが詰まるか又は他の機能不良になることがあり、容易に第２カテーテルを挿入できることが有利なことがある。

【0008】

経鼻胃管又は経口胃管は一般に、ヘルスケアの過程で、最も頻繁には手術前、手術中、及び手術後の準備で、経管栄養のために、及び胃減圧又は他の胃腸の問題があるヘルスケアの患者に使用される。一般に、これらの経鼻胃管／経口胃管は、ポリウレタン、ポリエチレン、シリコーンポリマーなどの弾力性のあるプラスチック材料から形成される。また、これらの管は外科用スチールから製造することができる。経鼻胃管及び経口胃管は、一般に、近位端、遠位端、及び中央管腔又は通路を有する。このような管についてのさらなる詳細は、特許文献１及び特許文献２に見られ、これらの開示は参照により本明細書に含まれるものとする。

【0009】

経鼻胃管及び経口胃管は、口又は鼻から咽喉を通って胃の中に挿入される。経鼻胃管及び経口胃管は、患者や臨床医にとって以前から問題となっている。経鼻胃管を患者の鼻に挿入すると、時折、管が咽喉の奥で丸くなり、患者の咽頭反射を引き起こすことがある。口腔内洗浄、口腔内吸引、及び気管内吸引に見られる問題と同様に、患者は時には、経口胃管を噛んでプロセスを中止させることがあり、時には患者の口腔内で管の一部を折り、介護者を指をも噛む。

【0010】

上述の吸引のタイプに加えて、このような吸引を必要とする患者は、挿管を必要とする更なる医療危機に直面することもある。これらの不運な状況では、介護者は通常、吸引とその後の挿管を行うのに異なる装置を使用せざるを得ず、一刻を争うときに処置の全体的な完了を遅らせることになる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】米国特許第４７７８４４８号明細書

【特許文献2】米国特許第４６３４４２５号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の実施形態は、遠位端を有するハンドルと、舌圧子と、第１通路と、舌圧子の遠位端から延びる１対の突起によって形成された凹部を有するガイドとを備える、挿入補助装置を含む。代替的な実施形態では、少なくとも１つの付加的な通路を含むことができる。

【0013】

舌圧子はハンドルの遠位端に連結された近位端と遠位端とを含み、舌圧子は近位端から遠位端へと徐々に小さくなる断面形状を有する。一部の実施形態では、舌圧子はハンドルに旋回可能に連結されることができる。

【0014】

第１通路は入口と出口とを含む。一部の実施形態では、入口は舌圧子の近位端に隣接して配置されることができ、一方、他の実施形態では、入口はハンドルに隣接して配置されることができる。出口は舌圧子の遠位端に隣接して配置されることができる。一部の実施形態では、第１通路はまた、少なくとも１つの代替的な入口を含むことができる。

【0015】

付加的な通路は入口と出口とを含む。一部の実施形態では、入口は舌圧子の近位端に隣接して配置されることができ、一方、他の実施形態では、入口はハンドルに隣接して配置されることができる。出口は舌圧子の遠位端に隣接して配置されることができる。一部の実施形態では、付加的な通路は複数のＣクリップ又は棚状部によって形成することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本発明は、以下の説明を添付図面と併せて参照することによって理解されることができ、添付図面において、類似の符号は類似の要素を特定する。

【図1】本発明の一実施形態に係る挿入補助装置の側面図である。

【図2】図１の挿入補助装置の上面図である。

【図3】経鼻気管内吸引処置で使用中の図１の挿入補助装置の側面図である。

【図4】経口気管内吸引処置で使用中の図１の挿入補助装置の側面図である。

【図5】経鼻胃管挿入処置で使用中の図１の挿入補助装置の側面図である。

【図6】経口胃管挿入処置で使用中の図１の挿入補助装置の側面図である。

【図7】本発明の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図8】インライン吸引カテーテルを有する本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図9】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図10】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図11】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の上面図である。

【図12】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図13】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図14】サムポートを有する使用中の本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図15】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の側面図である。

【図16】図１５の挿入補助装置の側面図である。

【図17】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図18】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【図19】本発明の別の代替的な実施形態に係る挿入補助装置の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

図１〜６は、挿入補助装置１００の一実施形態を示す。挿入補助装置１００の代替的な実施形態は、図７〜１９に示される。挿入補助装置１００は、ハンドル１０２と、舌圧子１０４と、第１通路１０６と、光源１０８と、ガイド１１０とを備える。

【0018】

図１〜１９に示される実施形態では、ハンドル１０２は、プラスチック、スチールなどの硬質材料、又は他の任意の適切な材料から構成することができる。ハンドル１０２は、円形断面、又は、矩形、楕円形、三日月形、三角形、五角形、六角形、八角形、Ｄ字形、及びＩ字形を含むがこれらに限定されない他の適切な断面形状を有することができる。しかしながら、ハンドル１０２は患者又は介護者を傷つける恐れなしに介護者が所望の作業を遂行するために挿入補助装置１００を使用することを可能にする任意の適切な形状を有し得ることを、当業者は理解するであろう。一部の実施形態では、ハンドル１０２は、挿入補助装置１００が使用中に滑るのを防ぐためにテクスチャ加工表面を含むことができる。他の実施形態では、ハンドル１０２は、ハンドル１０２を把持するときの介護者の指用のくぼみを含むことができる。

【0019】

舌圧子１０４は、図１〜１９に示されるようにハンドル１０２に隣接する。一部の実施形態では、舌圧子１０４はハンドル１０２と一体的に形成される。図１５及び１６に示される実施形態などの他の実施形態では、舌圧子１０４はハンドル１０２に連結され、ハンドル１０２と同じ材料又は異なる材料から形成されることができる。例えば、一部の実施形態では、舌圧子１０４は、プラスチック、スチールなどの硬質材料、又は他の任意の適切な材料から構成されることができ、ハンドル１０２は、同様の又は他の材料から形成される。他の実施形態では、舌圧子１０４は、ゴム又は軟質プラスチックなどの可撓性材料、又は材料自体を用いて成形されるかスタイレットを用いて成形された成形可能材料で構成され、ハンドル１０２は同様の又は他の材料から形成される。図１〜１９に示される実施形態では、舌圧子１０４は、患者の口の下面及び舌の形状にほぼ対応する湾曲形状を有する。図１〜１４及び１７〜１９に示される実施形態などの一部の実施形態では、舌圧子１０４は、患者の喉に入ることなく、患者の口腔に接触するように構成される。これらの実施形態では、舌圧子１０４は、舌の押し下げを補助するため及び挿入補助装置１００の挿入を補助するために、その長さに沿って下降する面を含む。舌圧子１０４はまた、徐々に縮小する断面形状を有し、この断面形状は遠位端の方向に次第に小さくなる。しかしながら、舌圧子１０４は患者又は介護者を傷つける恐れなしに介護者が所望の作業を遂行するために挿入補助装置１００を使用することを可能にする任意の適切な形状を有し得ることを、当業者は理解するであろう。

【0020】

図１〜２、４、７〜１４及び１７〜１９に示されるように、第１通路１０６は舌圧子１０４に連結され、挿入補助装置１００の長手方向軸の少なくとも一部に近接して配置される。しかしながら、第１通路１０６の任意の適切な配向が挿入補助装置１００で使用され得ることを、当業者は理解するであろう。例えば、一部の実施形態では、第１通路１０６は舌圧子１０４の外面に沿って配置されることができる。図１〜２、４、７〜１４及び１７〜１９に示される実施形態などの他の実施形態では、第１通路１０６は挿入補助装置１００内に含まれる。図１〜２、４、７〜８、１０〜１４及び１８〜１９に示される実施形態などの一部の実施形態では、第１通路１０６は、舌圧子１０４の近位端に隣接して配置された入口１１２を含む。図９及び１７に示される実施形態などの他の実施形態では、入口１１２は、入口１１２へのより良いアクセスを可能にするためにハンドル１０２に隣接して配置される。第１通路１０６はまた、舌圧子１０４の遠位端に隣接する出口１１４を含むことができる。図１７に示される実施形態などの一部の実施形態では、第１通路１０６は、入口１１２に加えて、少なくとも１つの代替的な入口１５６を含む。代替的な入口１５６は、介護者が入口１１２以外の場所から第１通路１０６にアクセスすることを可能にする。この付加的なアクセスポイントは、介護者により行われる医療処置を迅速化することができ、入口１１２で目詰まりなどの問題が生じた場合に有用であり、その場合に、目詰まりを洗い流すのに生理食塩水洗浄又は薬剤洗浄を利用することができる。一部の実施形態では、代替的な入口１５６はハンドル１０２に隣接することができる。図１７に示される実施形態などの他の実施形態では、代替的な入口１５６は舌圧子１０４の近位端に隣接することができる。

【0021】

図７、１０、１２〜１４及び１８〜１９に示される実施形態などの代替的な実施形態では、入口１１２は、介護者が気管内吸引カテーテル１２６又は他の同様の装置をハンドル１０２の中心軸から９０度未満の角度で挿入できるようにすることによって気管内吸引カテーテル１２６又は他の類似の装置の挿入を容易にするために、傾斜突出部１３１を含む。図１７に示される実施形態などの代替的な入口１５６を含む一部の実施形態では、代替的な入口１５６はまた、介護者が気管内吸引カテーテル１２６又は他の同様の装置をハンドル１０２の中心軸から９０度未満の角度で挿入できるようにすることによって気管内吸引カテーテル１２６又は他の類似の装置の挿入を容易にするために、傾斜突出部１５７を含むことができる。

【0022】

図８に示される別の代替的なの実施形態では、第１通路１０６は接続ポート１３２を含む。接続ポート１３２の内断面形状は入口１１２の断面形状にほぼ適合するように構成され、一方、接続ポート１３２の外断面形状はインライン吸引カテーテル１３４と係合するように構成される。一般に、インライン吸引カテーテル１３４は、第１端部１３８で吸引バルブ１４０に取り付けられた可撓性の長い管１３６を備える。吸引バルブ１４０は、インライン吸引カテーテル１３４を収集容器と吸引力を生成する装置（図示せず）とに連結する吸引ポート１４２を含む。管１３６の反対側の端部１４４はエルボ１４６に連結され、エルボ１４６は呼吸管（気管内チューブ又は気管切開チューブ）ポート１４８と人工呼吸器ポート１５０とを含む。インライン吸引カテーテル１３４は一般に、特に感染しやすい、人工呼吸器をつけた患者に使用されるので、管１３６は、吸引中の患者への細菌の導入を防ぐために滅菌プラスチックシース１５２内に封入される。図８に示される実施形態では、インライン吸引カテーテル１３４の吸引ポート１４２は、収集容器と吸引力を生成する装置（図示せず）とに連結される。インライン吸引カテーテル１３４の呼吸管ポート１４８は、呼吸管の代わりに、挿入補助装置１００の接続ポート１３２に連結される。一般に人工呼吸器に接続される人工呼吸器ポート１５０は、このポートが挿入補助装置１００でのインライン吸引に必要とされないので、挿入補助装置１００と共にインライン吸引カテーテル１３４が使用される場合には非連結のまま又は覆われたままである。同様に、一般に分泌物を緩めるために呼吸管の下に生理食塩水を注入するのに使用される洗浄ポート１５４は、挿入補助装置１００と共にインライン吸引カテーテル１３４を使用する場合には必要とされないが、洗浄及びインライン吸引カテーテル１３４と第１通路１０６からごみを一掃するのに必要とされる。吸引バルブ１４０は、インライン吸引カテーテル１３４を通して吸引を行う場合に制御するために使用される。結果として、挿入補助装置１００は、インライン吸引カテーテル１３４の既存のコンポーネントに後付けされるように構成される。

【0023】

図１４に示される別の代替的なの実施形態では、第１通路１０６の入口１１２は、孔１７２を備えるサムポート１７０と連結するように構成されることができる。サムポート１７０は、第１通路１０６を吸引装置そのものに変えるように構成されることができる。

【0024】

図９〜１３及び１８〜１９に示されるような他の実施形態では、挿入補助装置１００は少なくとも１つの付加的な通路１５８を含む。付加的な通路１５８の断面サイズは、大口径又は小口径などの様々なサイズ、又は必要に応じて他の適切なサイズとすることができる。図９〜１３及び１８〜１９に示されるように、付加的な通路１５８は、舌圧子１０４に連結され、挿入補助装置１００の長手方向軸の少なくとも一部に近接して配置される。しかしながら、付加的な通路１５８の任意の適切な配向が挿入補助装置１００内で使用され得ることを当業者は理解するであろう。また、図１８及び１９に示されるように、挿入補助装置１００に合計２つの通路、合計３つの通路などを備えるように、挿入補助装置１００は付加的な通路１５８をいくつでも含むことができることを、当業者は理解するであろう。

【0025】

例えば、図１２〜１３に示されるような一部の実施形態では、付加的な通路１５８は、挿入補助装置１００の外面の少なくとも一部に近接することができる。これらの実施形態では、付加的な通路１５８は、複数のＣクリップ１６０又は棚状部１６２、又は他の適切な連結機構を含むがこれらに限定されない、いくつかの手段によって、挿入補助装置１００と並んで形成されることができる。図１２に示される実施形態では、例えば、付加的な通路１５８は、挿入補助装置１００の外面に取り付けられたＣクリップ１６０によって形成される。カテーテル、又は他の同様の医療機器は、挿入補助装置１００で使用するためにＣクリップ１６０に通されることができる。図１３に示される実施形態でも同様の結果が達成され、この実施形態では、付加的な通路１５８は、挿入補助装置１００の外面に取り付けられた棚状部１６２によって形成される。図９〜１１に示される実施形態などの他の実施形態では、付加的な通路１５８は実質的に挿入補助装置１００内に配置される。図１８及び１９に示される実施形態などの複数の付加的な通路１５８を含む更に他の実施形態では、付加的な通路１５８は様々な場所に配置されることができる。

【0026】

図９に示される実施形態などの一部の実施形態では、付加的な通路１５８は舌圧子１０４の近位端に隣接して配置された入口１６４を含む。図１０〜１３及び１８〜１９に示されるような他の実施形態では、入口１６４はハンドル１０２に隣接して配置される。付加的な通路１５８は舌圧子１０４の遠位端に隣接する出口１６６を含む。一部の実施形態では、第１通路１０６及び付加的な通路１５８は入口１１２を共有することができる。同様に、一部の実施形態では、第１通路１０６及び付加的な通路１５８は出口１１４を共有することができる。

【0027】

一部の実施形態では、付加的な通路１５８は、入口１６４に加えて、少なくとも１つの代替的な入口１６８を更に含む。代替的な入口１６８は、介護者が入口１６４以外の場所から付加的な通路１５８にアクセスすることを可能にする。この付加的なアクセスポイントは、介護者により行われる医療処置を迅速化することができ、入口１６４で目詰まりなどの問題が発生した場合に有用であり、その場合に、目詰まりを洗い流すのに生理食塩水洗浄又は薬剤洗浄を使用することができる。一部の実施形態では、代替的な入口１６８はハンドル１０２に隣接することができる。他の実施形態では、代替的な入口１６８は舌圧子１０４の近位端に隣接することができる。

【0028】

図９に示される実施形態などの他の実施形態では、入口１６４は、介護者が気管内吸引カテーテル１２６又は他の同様の装置をハンドル１０２の中心軸から９０度未満の角度で挿入できるようにすることによって気管内吸引カテーテル１２６又は他の同様の装置の挿入を容易にするために、傾斜突出部１６９を含む。

【0029】

図１〜１９に示される実施形態では、光源１０８は舌圧子１０４に連結される。舌圧子１０４に開口部１１６が形成され、開口部１１６は光源１０８から出射された光が舌圧子１０４を通過することを可能にする。光源１０８は電源１１８に連結される。これらの実施形態では、電源１１８はハンドル１０２内に配置される。しかしながら、電源１１８は挿入補助装置１００の内部又は外部のいずれかの任意の適切な場所に配置され得ることを、当業者は理解するであろう。電源１１８はバッテリ又は電源コードを含むことができる。一部の実施形態では、ハンドル１０２は充電式電源１１８を含むことができ、その場合、ハンドル１０２は電源１１８を再充電するために使用と使用の間にバッテリ充電器に載置され、舌圧子１０４は各使用後にハンドル１０２から取り外され、処分される。他の実施形態では、舌圧子１０４に複数の光源１０８が連結されることができる。

【0030】

図１、２及び１１に示される実施形態では、スイッチ１２０は舌圧子１０４の近位端の近傍に配置される。図７〜１０及び１２〜１９に示される実施形態などの他の実施形態では、スイッチ１２０はハンドル１０２の近位端の近くに配置される。これらの実施形態の各々では、挿入補助装置１００の操作者は、スイッチ１２０を作動させることによって光源１０８を作動させることができる。光源１０８は、従来の電球又は発光ダイオード（「ＬＥＤ」）とすることができる。

【0031】

図１〜１９に示される実施形態では、ガイド１１０は舌圧子１０４の遠位端に配置される。一部の実施形態では、ガイド１１０は舌圧子１０４と一体的に形成される。他の実施形態では、ガイド１１０は舌圧子１０４に連結され、舌圧子１０４と同じ又は異なる材料で形成されることができる。例えば、一部の実施形態では、ガイド１１０は、プラスチック、スチール、又は他の任意の適切な材料などの剛性材料から構成されることができ、舌圧子１０４は、同様の又は他の材料から形成される。他の実施形態では、ガイド１１０は、ゴム又は軟質プラスチックなどの可撓性材料で構成され、舌圧子１０４は、同様の又は他の材料から形成される。更に他の実施形態では、ガイド１１０は、プラスチック、スチール、又は他の任意の適切な材料などの剛性材料から構成され、その後、軟質ゴム又はシリコーンオーバーモールドで覆われる。図２、７、８及び１１に最も良く示されるように、ガイド１１０は、出口１１４の両側に沿って延びる２つの突起１２４によって形成された凹部１２２を有する。凹部１２２は、気管内吸引カテーテル１２６（図３及び図４に示されるような）、経鼻胃管１２８（図５に示されるような）、又は経口胃管１３０（図６に示されるような）の断面形状を収容するように成形される。

【0032】

図２及び７〜１０に示されるような一部の実施形態では、２つの突起１２４は比例した形状及びサイズのものである。図１１に示される実施形態などの他の実施形態では、２つの突起１２４は形状及び／又はサイズが異なるか又は比例しないことができる。これらの実施形態では、一方の突起１２４は他方の突起１２４よりも幅が広いことができる。この違いは、挿入補助装置１００が１つ以上の付加的な通路１５８を含む実施形態に見ることができる。これらの実施形態では、例えば、１つ以上の付加的な通路１５８の出口１６６は、幅広の突起１２４に隣接することができる。

【0033】

挿入補助装置１００の長さは患者の口の寸法に応じて変わり得る。例えば、挿入補助装置１００は、幼児から大人までの年齢の、様々な口又は口腔のサイズを有する、様々な患者に使用することができる。挿入補助装置１００を様々な口又は口腔で使用することができるので、挿入補助装置１００は複数のサイズで製造することができ、その場合、各サイズは特定のサイズの口又は口腔に適合するように構成される。一般に、挿入補助装置１００は、長さが約６インチ〜１２インチであることができ、周囲が約１インチ〜３インチであることができる。ハンドル１０２の長さは約３インチ〜４インチであることができる。しかしながら、患者又は介護者を傷つける危険なしに所望の作業を成し遂げる任意の適切な長さが使用され得ることを、当業者は理解するであろう。一部の代替的な実施形態（図示せず）では、挿入補助装置１００は、挿入補助装置１００の長さを必要に応じて調整することを可能にする、伸縮式のデザインを含むことができる。

【0034】

また、図１５及び１６に示される実施形態などの舌圧子１０４がハンドル１０２に連結される実施形態では、挿入補助装置１００は、喉頭鏡又は他の適切な用途に使用するために構成されることができる。これらの実施形態では、舌圧子１０４はハンドル１０２の平面内で回転できるようにハンドル１０２に旋回可能に連結され、舌圧子１０４の近位端はハンドル１０２の遠位端に連結されたままである。図１５及び１６に示されるように、舌圧子１０４は、ハンドル１０２に対して様々な位置にわたって回転することができ、それによりハンドル１０２に関連して喉頭鏡として使用されることができる。舌圧子１０４は、所望の位置に到達した時点で位置を保持することができるようにハンドル１０２に連結されることができる。

【0035】

これらの実施形態では、舌圧子１０４は、メカニカルファスナー、スナップフィット、又は他の適切な回転及び／又は解放可能な締結装置を含むがこれに限定されない様々な機構によって、ハンドル１０２に対して旋回可能に連結され且つ／又は位置を保持されることができる。

【0036】

舌圧子１０４とハンドル１０２の旋回可能に連結された関係は、挿入補助装置１００に更なる汎用性をもたらす。例えば、気管内吸引を必要とする患者は通常、衰弱状態にあり、挿管されて人工呼吸器にかけられる可能性がある。患者の解剖学的構造の多様性に起因して、挿入補助装置１００は、効率的な気管内吸引のための十分なアプローチを得るために、例えば４５度などの角度に方向付けことが必要な場合がある。このような角度の挿入補助装置１００を用いた良好な気管内吸引は、ＢｉＰＡＰ又はＣＰＡＰ治療と組み合わせた場合に、挿管を阻む可能性がある。しかしながら、患者の状態が悪化し続け、もしかすると呼吸困難になる可能性がある場合、挿入補助装置１００は、患者に挿管するために、例えば９０度の位置などの更に角度がついた位置に動かし又は方向付けることができ、それにより喉頭鏡になる。

【0037】

野外、緊急治療室、救急車、又は他の場所で患者が意識不明であると分かった他の状況では、患者は、口腔及び咽頭内における大量の嘔吐で呼吸停止状態になっていることがある。このような状況では、挿入補助装置１００は、患者に挿管するために、例えば９０度の位置などの更に角度のついた位置に動かし又は方向付けることができ、それにより喉頭鏡になる。

【0038】

これらの状況の各々及び他の多くの同様の事例において、このように操作される挿入補助装置１００の能力は、一刻を争う場合に、患者の状態に対処する介護者の能力を高める。

【0039】

全実施形態を通じて、舌圧子１０４は様々な形状及びサイズを有することができる。舌圧子１０４の形状及びサイズは特定の用途に応じて変えることができる。しかしながら、舌圧子１０４は患者又は介護者を傷つける恐れなしに介護者が所望の作業を遂行するために挿入補助装置１００を使用することを可能にする任意の適切な形状を有し得ることを、当業者は理解するであろう。例えば、一部の実施形態では、舌圧子１０４の形状及びサイズはマッキントッシュブレードに類似することができる。他の実施形態では、舌圧子１０４の形状及びサイズはミラーブレードに類似することができる。更に他の実施形態では、舌圧子１０４の形状及びサイズは他の従来の市販のブレードの形状及びサイズに類似することができる。

【0040】

使用時、挿入補助装置１００はいくつかの機能を実施する。具体的には、挿入補助装置１００は、口腔内吸引及び洗浄、経鼻及び経口気管内吸引、及び、経鼻及び経口胃管、栄養管、及び他の医療機器（副鼻腔鏡、生検具又は光ファイバースコープを含むが限定されない）の挿入を改善するように設計される。

【0041】

口腔内吸引及び洗浄、経鼻気管内吸引、経口気管内吸引、及び経口胃管挿入を行う場合、介護者は挿入補助装置１００を患者の口腔内に挿入することにより各プロセスを開始する。舌圧子１０４は患者の口腔の下部及び舌と接触して配置される。舌圧子１０４の形状は、舌を押し下げて患者の口を開いた位置に維持し、患者が介護者に抵抗するのを防ぎ、且つ口腔の視野を改善する。挿入補助装置１００が挿入されると、介護者は口腔視野の更なる改善のために光源１０８を点灯させることができる。挿入補助装置１００によって患者の口を開いた位置に保持した状態で、介護者はこれらのプロセスの各々に関連する特定のステップを続けて行うことができる。

【0042】

例えば、介護者は、患者が発泡体スワブ又は吸引装置を噛む恐れなしに、スワブ及び様々な消毒液を使って口腔内洗浄及び／又は口腔内吸引を続けて行う。

【0043】

図３に示されるように、経鼻気管内吸引を行うために、介護者は気管内吸引カテーテル１２６を患者の鼻孔に挿入する。管が口の奥で目視できると、介護者は次に、不要な分泌物を吸引するのに望ましい気管の深さに達するまで、気管内吸引カテーテル１２６を気管内に位置決めするためにガイド１１０を気管内吸引カテーテル１２６と係合させる。ガイド１１０は、気管内吸引カテーテル１２６が喉の奥で丸くなるのを防ぎ、患者の咽頭反射を誘発する可能性を軽減する。

【0044】

図４に示されるように、経口気管内吸引を行うために、介護者は、不要な分泌物を吸引するのに望ましい気管の深さに達するまで、気管内吸引カテーテル１２６を第１通路１０６内に挿入する。舌圧子１０４は患者が気管内吸引カテーテル１２６を噛むのを防ぐ。第１通路１０６は、気管内吸引カテーテル１２６が喉の奥で丸くなるのを防ぎ、患者の咽頭反射を誘発する可能性を軽減する。また、第１通路１０６は、口腔内への細菌の導入を防ぎ、これにより肺への細菌の導入を防ぎ、感染のリスクを軽減する。

【0045】

図６に示されるように、経口胃管挿入を行うために、介護者は経口胃管１３０を患者の口腔内に挿入する。管が患者の口の奥に達すると、介護者は次に、咽頭を通して胃の中に経口胃管１３０を位置決めするためにガイド１１０を経口胃管１３０と係合させる。舌圧子１０４は患者が経口胃管１３０を噛むのを防ぐ。ガイド１１０は、経口胃管１３０が喉の奥で丸くなるのを防ぎ、患者の咽頭反射を誘発する可能性を軽減する。

【0046】

経鼻胃管の挿入を行うために、介護者は、経鼻胃管１２８を患者の鼻孔から咽頭内に挿入することから始める。経鼻胃管１２８が患者の口の奥で丸くなる場合、介護者は、上記のように患者の口腔内に挿入補助装置１００を挿入する。挿入補助装置１００が挿入されると、介護者は口腔視野の更なる改善のために光源１０８を点灯することができる。挿入補助装置１００によって患者の口を開いた位置に保持した状態で、介護者は、患者の口の奥にある経鼻胃管１２８の先端を見ることができるまで、経鼻胃管１２８を後退させる。図５に示されるように、管が患者の口の奥で目視できると、介護者は次に、咽頭を通して胃の中に経鼻胃管１２８を位置決めするためにガイド１１０を経鼻胃管１２８と係合させる。ガイド１１０は、経鼻胃管１２８が喉の奥で丸くなるのを防ぎ、患者の咽頭反射を誘発する可能性を軽減する。

【0047】

付加的な通路１５８を含む実施形態では、付加的な通路１５８は、上記の処置を補助するために用いられるだけでなく、更なる処置を行うための適応性を提供することができる。

【0048】

例えば、挿入補助装置１００の付加的な通路１５８を利用する方法によって、より直接的な、したがって汚染の少ない呼吸器／痰の培養物を得ることができる。このような方法では、第１通路１０６は口腔内吸引を行うのに利用され、一方、付加的な通路１５８は気管内吸引を行うのに利用される。介護者は、不要な分泌物を吸引するのに望ましい気管の深さに達するまで、気管内吸引カテーテル１２６を付加的な通路１５８に挿入する。舌圧子１０４は患者が気管内吸引カテーテル１２６を噛むのを防ぐ。付加的な通路１５８は、気管内吸引カテーテル１２６が喉の奥で丸くなるのを防ぎ、患者の咽頭反射を誘発する可能性を軽減する。また、付加的な通路１５８は、口腔内への細菌の導入を防ぎ、これにより肺への細菌の導入を防ぎ、感染のリスクを軽減する。介護者は次に、第１通路１０６を用いて口腔内吸引を行う。口腔内吸引が終わると、介護者は、より直接的な汚染の少ない培養物を得るために、付加的な通路１５８を用いて直ちに気管内吸引を行うことができる。他の方法では、第１通路１０６は気管内吸引に利用されることができ、一方、付加的な通路１５８は口腔内吸引に利用されることができる。

【0049】

介護者は、とりわけ、第１通路１０６を壁の又はポータブル吸引ホースに接続することにより、口腔内吸引を行うことができる。この接続は、図１４に示されるような、サムポート１７０により達成され、制御されることができる。介護者は、サムポート１７０の孔１７２を覆うことによって口腔内吸引を行い、これにより、第１通路１０６を吸引手段そのものに変えることができる。介護者は次に、彼又は彼女の親指を孔１７２から移動させて気管内吸引カテーテル１２６を作動させた後、気管内吸引を行うことができる。

【0050】

更に他の方法では、第１通路１０６又は付加的な通路１５８のいずれかを通して投与されるような生理食塩水を、痰採取前に咳を洗浄し、刺激するのに使用することができる。エアロゾル又は救急用の液剤を、心臓又は呼吸停止中に第１通路１０６又は付加的な通路１５８のいずれかを通して吹き掛けることもできる。

【0051】

付加的な通路１５８はまた、第１通路１０６が詰まった場合に、特定の処置において有用となる。例えば、経口気管内吸引中に、第１通路１０６、又は第１通路１０６を利用するカテーテルが嘔吐物又は他のもので詰まった場合、介護者は、目詰まりの一因となっている物質を吸引するために、又は処置を完了するために、付加的な通路１５８を使用することができる。

【0052】

付加的な通路１５８はまた、介護者に、挿入補助装置１００を用いて更なる医療処置を行う機会を与える。例えば、第１通路１０６のみを利用する上記の処置に加えて、付加的な通路１５８は、介護者が患者の喉を通して患者の体内に副鼻腔鏡、生検具、光ファイバースコープ又はカメラを挿入することを可能にする。また、図１１に示されるような一部の実施形態では、壁の吸引ホース又はポータブル吸引ホースへの付加的な通路１５８の接続のために付加的な通路１５８の入口１６４に接続ポート１７４を連結し、それにより、付加的な通路１５８をヤンカーのような吸引装置にすることができる。付加的な通路１５８はまた、気管内チューブ又は大口径の吸引装置を患者に挿入するのに利用することができる。

【0053】

上記の内容は、本発明の実施形態を例示し、説明し、記述する目的で提供されている。これらの実施形態に対する追加の変更及び適合が当業者には明らかであろう。本発明の特徴及び態様は、例としてのみ説明され又は図示されているので、特に指定のない限り、本発明の必須の又は本質的な要素として解釈されることを意図するものではない。したがって、当然のことながら、上記の内容は本発明の特定の例示的な実施形態のみに関連し、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び追加がなされ得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】