特許 5951805 医療分野のためのラチェット、ラチェットを製造する方法、及びトルク伝達システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5951805

(24)【登録日】2016年6月17日

(45)【発行日】2016年7月13日

(54)【発明の名称】医療分野のためのラチェット、ラチェットを製造する方法、及びトルク伝達システム

(51)【国際特許分類】

   A61C 8/00 20060101AFI20160630BHJP

   B25B 13/46 20060101ALI20160630BHJP

【ＦＩ】

   A61C8/00 Z

   B25B13/46 A

【請求項の数】15

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2014-555964(P2014-555964)

(86)(22)【出願日】2013年1月14日

(65)【公表番号】特表2015-514442(P2015-514442A)

(43)【公表日】2015年5月21日

(86)【国際出願番号】EP2013000093

(87)【国際公開番号】WO2013117291

(87)【国際公開日】20130815

【審査請求日】2014年10月24日

(31)【優先権主張番号】102012101050.1

(32)【優先日】2012年2月9日

(33)【優先権主張国】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】514203786

【氏名又は名称】ヒップ メディカル アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100079049

【弁理士】

【氏名又は名称】中島 淳

(74)【代理人】

【識別番号】100084995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 和詳

(74)【代理人】

【識別番号】100085279

【弁理士】

【氏名又は名称】西元 勝一

(72)【発明者】

【氏名】バイゼネッガー マルクス

【審査官】 川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０６９８８４３０（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 仏国特許出願公開第０２６８７５９９（ＦＲ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１１／０１２２８７（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｃ ８／００

Ｂ２５Ｂ １３／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハンドル（２；２’；２’’；２’’’）と
その上に配置されたピボットハウジング（４；４’；４’’；４’’’）と
を備えるラチェット（１；１’；１’’；１’’’）であって、
前記ピボットハウジング（４；４’；４’’；４’’’）は平坦な螺旋（６；６’；６’’；６’’’）であり、
前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）は可撓性であり、かつ、対数螺旋、双曲螺旋、又はアルキメデス螺旋として形成され、
ここで、前記ラチェット（１；１’；１’’；１’’’）は、ピボット軸（Ｄ）に対して垂直方向を向いた面内で前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）が巻かれるように作動させられることが可能である、
ことを特徴とする医療分野のためのラチェット（１；１’；１’’；１’’’）。

【請求項2】

一体成形設計であることを特徴とし、
ステンレス鋼、チタン、セラミック、又は耐摩耗性プラスチックから形成される、
請求項１に記載のラチェット。

【請求項3】

前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）は少なくとも３６０°の角度を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載のラチェット。

【請求項4】

前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）は前記ピボット軸（Ｄ）に面した少なくとも１つの突起（１０；１０．１；１０．２；１０．３；１０．４；１０．５；１０．６；１０．７）を有することを特徴とし、
前記ピボット軸（Ｄ）に面した前記突起（１０；１０．１；１０．２；１０．３；１０．６；１０．７）は、前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）の自由端（１２）上に配置され、
前記螺旋（６’’’’）の前記自由端（１２）から離れる方を向いた前記突起（１０．６）の表面（１１．６）は、前記ピボット軸（Ｄ）に面した縁（８；８’）とある角度（α）をなす、
請求項１〜３のいずれか一項に記載のラチェット。

【請求項5】

前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）はある長さ（Ｌ）にわたって延在する凹部（１３．２）を有し、
ここで前記凹部（１３．２）は、前記螺旋（６’’’’）の前記自由端（１２）から離れる方を向いた前記突起（１０．６）の前記表面（１１．６）に直接隣接する
ことを特徴とする、請求項４に記載のラチェット。

【請求項6】

前記ピボット軸（Ｄ）に面した前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）の縁（８；８’）は、少なくとも１つのセクションにおいて粗面化されている及び／または
前記ピボット軸（Ｄ）に面した前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）の縁（８；８’）は、少なくとも１つのセクションにおいて硬化されている及び／または
前記少なくとも１つの突起（１０；１０．１；１０．２；１０．３；１０．４；１０．５；１０．６；１０．７）は、少なくとも１つのセクションにおいて硬化されていることを特徴とする、請求項４又は５に記載のラチェット。

【請求項7】

前記ハンドル（２；２’；２’’；２’’’）及び／又は前記ピボットハウジング（４；４’；４’’；４’’’）の領域内にマーキング（３）が設けられることを特徴とし、
前記ハンドル（２；２’；２’’；２’’’）と前記ピボットハウジング（４；４’；４’’；４’’’）とは同じ厚さ（ｄ）を有し、
前記ハンドル（２；２’；２’’；２’’’）は円筒形である、
請求項１〜６のいずれか一項に記載のラチェット。

【請求項8】

螺旋中心の領域内に少なくとも部分的に突出する衝止部（１４）を備えることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のラチェット。

【請求項9】

請求項１〜８の少なくともいずれか一項に記載のラチェット（１；１’；１’’；１’’’）と、
インプラントドライバ（１００；１００’）と
を備えるトルク伝達システムであって、前記インプラントドライバ（１００；１００’）は、
円筒形の設計の第１のセクション（１０４）と、
円筒形又は円錐台形の設計の第２のセクション（１０６）とを備え、
ここで前記第２のセクション（１０６）は、医療ツール、外科的インプラント、又はその他の任意の物体のためのレセプタクル（１１０）を更に備える、
トルク伝達システム。

【請求項10】

前記ラチェット（１；１’；１’’；１’’’）と前記インプラントドライバ（１００；１００’）との間に圧力嵌め接続が存在することを特徴とする、請求項９に記載のトルク伝達システム。

【請求項11】

前記ラチェット（１；１’；１’’；１’’’）と前記インプラントドライバ（１００；１００’）との間に形状適合接続が存在することを特徴とする、請求項９又は１０に記載のトルク伝達システム。

【請求項12】

前記インプラントドライバ（１００；１００’）上の前記第１のセクション（１０４）は、その外殻表面（１０８）に沿って配置された少なくとも１つの凹部（１０２；１０２’）を備え、ここで、前記ラチェット（１；１’；１’’；１’’’）の前記螺旋（６；６’；６’’；６’’’）の少なくとも１つの突起（１０；１０．１；１０．２；１０．３；１０．４；１０．５；１０．６；１０．７）が前記インプラントドライバ（１００；１００’）の前記少なくとも１つの凹部（１０２；１０２’）と係合状態にあることによって、圧力嵌め接続が確立されることを特徴とする、請求項１１に記載のトルク伝達システム。

【請求項13】

複数の前記凹部（１０２；１０２’）が、前記インプラントドライバ（１００；１００’）の前記外殻表面（１０８）に沿って周期的な間隔を有して配置されることを特徴とする、請求項１２に記載のトルク伝達システム。

【請求項14】

請求項１〜８の少なくともいずれか一項に記載のラチェット（１；１’；１’’；１’’’）を製造する方法であって、前記方法は、
ブランクを選択するステップと、
レーザ切断、水ジェット切断、ワイヤ浸食、スパーク浸食、又はパンチングを用いて前記ラチェット（１；１’；１’’；１’’’）の輪郭を形成するステップと
を含む、方法。

【請求項15】

前記ブランクは均一な厚さ（ｄ）を有することを特徴とする、請求項１４に記載の、ラチェット（１；１’；１’’；１’’’）を製造する方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の医療分野のためのラチェットに関し、特に、外科的介入のためのラチェット又は歯科用ラチェットに関する。本発明は更に、請求項９に記載のトルク伝達システムに、及び請求項１４に記載の、医療分野におけるそのようなラチェットの使用に関する。その上、本発明は、請求項１５に記載の、加えられるべきトルクをそのようなラチェットを用いてインプラントドライバに伝達する方法に、及び請求項１９に記載の、そのようなラチェットを製造する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

ツール及び／又は医療機器を使用して外科的介入を行う場合の、十分な殺菌の問題は周知である。血液又は組織残留物及びその他の創傷排出物が、相互に関連する部品の細隙又は接合部に入ること、及びそこに堆積することを防止するために、使用されるツールができるだけ少ない個々の部品から構成されるという事実が医療分野では重視される。

【0003】

できるだけ少ない部品で、特に１つの部品でツールを形成することにより、いくつかの部品で形成されるツールの接合部において配置される堆積物又は微生物によって引き起こされる可能性がある感染を大幅に減らすことが可能である。

【0004】

更に、一体成形の医療ツールの必要とされる殺菌では、起こり得る摩耗と損耗の兆候とを直接接触する場所においてもたらす可能性がある、個々の部品の取り外しは必要とされない。

【0005】

少数の個々の部品からなる、又はただ１つの部品から形成されるツールは、ユーザによる誤った組み立てが減少する又は回避される可能性があるという更なる利点を、特に同一の構成のいくつかのツールが１つのコンテナ内で清浄にされる場合は更に有する。

【0006】

その上、複数部品ツールの個々の部品が組み立てられること、及び組み立てられた部品の動作性が続いてテストされることによって発生する労力が削減される可能性がある。

【0007】

従って、非常に少ない部品からなる、しばしば１つの一体成形部品のみからなるツール、例えば一体成形の鉗子、鋸子、ドリルなどが、多くの医療分野で好んで使用されるが、口腔、顎骨、及び顔面手術においてはいくつかの特殊なツールが、所望の機能を満たすことができるように、いくつかの部品から構成されなければならないということは依然として事実である。

【0008】

これはとりわけ歯科及びインプラント処置の分野において特に重要であり、なぜならインプラント担持体又は歯の基部が顎の中に挿入される場合、歯肉のみでなく場合によっては顎骨さえも冒す可能性がある感染性因子が移されないよう特に注意しなければならないからである。そのようなインプラント担持体又は歯の基部は通常、いくつかの部品から形成される歯科用ラチェットを用いて顎骨にねじ込まれる。

【0009】

上述の欠点、特に複数部品設計の医療ツールに関連する感染リスクを回避するために、ツールは１つの部品から製造されることが好ましく、すなわち一体成形の歯科用ラチェットが口腔、顎骨、及び顔面手術の分野においても使用されなければならない。

【0010】

国際公開第２００６／０２９５４２（Ａ１）号パンフレットでは、ラチェット器具として設計された医療分野のためのトルクレンチが開示されている。受入開口部の周辺において、限定的に移動可能なラッチセグメントが配置され、その前部分は受入開口部の方を向いている。トルクレンチを前方向に作動させると、生成されるべきトルクが、ユーザによって及ぼされる前向きの力を用いて、偏向可能な線形弾性曲げブランチを介して加えられる。

【0011】

ラッチバネがラッチセグメントからカラー（ｃｏｌｌａｒ）領域内まで延在する。ラッチセグメントとラッチバネとは、いくつかの部品から構成されるラッチを形成し、これはあるいは１つの部品として設計されてもよい。ラッチセグメントとラッチバネとは、それらの両方がラッチバネの力に逆らって平面内で偏向することを可能にするチャネル形状の間隔内に配置される。

【0012】

口腔、顎骨、及び顔面手術の分野においては、歯科用ラチェットからインプラントドライバまで伝達されるべきトルクを、慎重を期した様態で伝達することがしばしば重要である。しかし国際公開第２００６／０２９５４２（Ａ１）号パンフレットのトルクレンチはこれを可能にせず、なぜならトルク伝達は、ラッチセグメントが上部の第１の衝止部と接触した場合のみ行われるからである。従って、インプラントドライバへのトルクの慎重を期した伝達は不可能である。

【0013】

独国実用新案第２０２００７０１５６８９（Ｕ１）号明細書では、モノラチェットヘッド（ｍｏｎｏ ｒａｔｃｈｅｔ ｈｅａｄ）と呼ばれるものがハンドル上に配置された歯科用ラチェットが提案されている。モノラチェットヘッドは、ラッチ要素を有するバネ要素としての、インプラントドライバのためのエンクロージャを提供する。可撓性のエンクロージャは、中断又は間隙をそれぞれ有する環状であるように更に設計され、従ってこれは開放リングの形状を有する。ラッチ要素がエンクロージャ又は開放リングのそれぞれの自由端上に形成される。ラッチ要素は、一方の方向のみにおけるインプラントドライバの移動を可能にする。他方の回転方向は、インプラントドライバをラッチ要素内にラッチすることによって達成される。

【0014】

独国実用新案第２０２００７０１５６８９（Ｕ１）号明細書の歯科用ラチェットの別の重要な構成要素は、例えばトルクス（ｔｏｒｘ）（登録商標）についても存在するような、インプラントドライバの溝形状の輪郭設計である。この設計のみが、独国実用新案第２０２００７０１５６８９（Ｕ１）号明細書のラチェットについての所望の機能を達成することを可能にする。

【0015】

インプラントドライバへのトルクの調節された伝達は、独国実用新案第２０２００７０１５６８９（Ｕ１）号明細書の歯科用ラチェットを用いても不可能である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0016】

従って本発明の目的は、ラチェットであって、加えられるべきトルクがこれを用いて正確に調節された様態でインプラントドライバに加えられることが可能な、ラチェットを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0017】

この目的は、請求項１の特徴を有するラチェットによって解決される。

【0018】

本発明によれば、ハンドルとその上に配置されたピボットハウジングとを含むラチェットが提案され、前記ピボットハウジングは平坦な螺旋である。更に、螺旋は可撓性であり、ラチェットは、ピボット軸に対して実質的に垂直方向を向いた面内で螺旋が巻かれるように作動させられることが可能であり、ここで、螺旋は対数螺旋、双曲螺旋、又はアルキメデス螺旋（ａｒｃｈｉｍｅｄｉｃ ｓｐｉｒａｌ）として形成される。

【0019】

可撓性の螺旋としてのピボットハウジングの設計は、ラチェットがトルク伝達の方向に回転されられる場合に、ユーザによって加えられる力の一部が螺旋の可撓性の変形に流れ込み、その他の部分が、インプラントドライバにトルクが伝達されることを引き起こすということを、単純な手法で可能にする。第一に、ユーザによってハンドルに加えられる力は、インプラントドライバが螺旋によって、要素間に発生する摩擦力に起因して圧力嵌め手法で囲まれるまで、螺旋の可撓性の変形を引き起こし、これにより、ユーザによって加えられる更なる力はインプラントドライバへのトルク伝達を続いて発生させる。しかしユーザによって追加的に加えられる力が大きくなりすぎて、例えば顎、インプラント担持体、歯の基部などの損傷をもたらす可能性がある場合、ラチェットはインプラントドライバに対してスリップ又は空転する。従って、インプラントドライバへのトルク伝達を調節された様態で、人体も他の構成要素も損傷することなしに伝達することが可能である。

【0020】

可撓性の螺旋の変形は平面内で巻かれることによって行われ、すなわち上面図（２次元）を考慮する場合、トルク伝達の間に螺旋はピボットハウジングのピボット軸の周りで、すなわち内側に巻かれる。従って、螺旋の可撓性は１つの平面にわたって延在するのみである。ラチェットがフリーホイール方向に回転させられる場合、螺旋はピボット軸から離れるように解放され、言い換えると螺旋は開かれる。

【0021】

その上、螺旋としてのピボットハウジングの設計によって調整されたバネ力は、トルク伝達の方向に螺旋が巻かれる場合、インプラントドライバに対して、予め規定された接触力で螺旋を更に押す。従って、螺旋の表面粗度とインプラントドライバに対する螺旋の接触力との組み合わせは、トルク伝達を効果的に増加させる。

【0022】

更に、回転のプロセスに先立って、ハンドルの長手方向軸を基準にしたラチェットの単純な回転によって、トルク伝達の方向を変えること、すなわちフリーホイーリング方向に変えることが可能である。従って、ラチェットのトルク伝達の方向を有利な手法で決定することが、ラチェットを改造する努力を要することなしに可能である。

【0023】

単純な構成である本発明によるラチェットの構成を使用すれば、製造コストを低く保つことが可能である。

【0024】

最後にラチェットは、例えば、使用されるツールの消毒及び処置室の準備に精通する歯科医の実習生などの、経験の少ない人員によってさえ、容易にかつ多大な努力を払うことなしに取り扱われることが可能である。

【0025】

螺旋がアルキメデス螺旋として設計される場合、螺旋はインプラントドライバをしっかりと囲むことが可能であり、なぜなら螺旋の半径は、螺旋とハンドルとの間の接合部から螺旋の自由端までの角度に比例して減少するからである。従って、インプラントドライバに対する螺旋のバネ力は効果的に増加する。バネ力の要求に応じて、螺旋は対数螺旋又は双曲螺旋として設計されてもよい。

【0026】

本発明によるラチェットの更なる実施形態は、従属請求項２〜８の主題である。

【0027】

従って、ラチェットは一体成形設計を有してもよい。従って、例えば複数部品ラチェットなどについての取り付けに加えて、組み立ても不必要となるため、ラチェットの製造コストを実質的に最小化することが有利に可能である。その上、ラチェットの一体成形設計は、血液又は組織残留物が付着するリスクと、細菌の形成によりもたらされる感染リスクとを明らかに低下させる。各使用の後に必要とされる殺菌もはるかに迅速に行われることが可能であり、なぜならラチェットが分解された後に再度組み立てられる必要はもはやないからである。そのような効率的な操作を可能にすることはまた、医療システムの強い緊張を緩和する。ラチェットの一体成形構成によって更に、同一の又は類似した構成のいくつかのラチェットの場合に、組み立て中に部品が混同されて場合によってはラチェットの機能の消滅又は損傷がもたらされる可能性がある、ということが有利に防止される可能性がある。その上、ラチェットが繰り返し組み立てられる場合、部品の繊細な接合部が激しく使用され損耗する。一体成形構成はこの問題に効果的に対抗する。

【0028】

更なる実施形態によれば、ラチェットの螺旋は少なくとも３６０°の、好ましくは少なくとも４５０°の、特に好ましくは少なくとも６３０°の角度を有してもよい。この角度は、ハンドルから螺旋への移行部から、螺旋の自由端までにわたるものである。角度寸法の構成又は螺旋のコイルの構成はそれぞれ複数の要因に依存する。従って、例えばインプラントドライバの外殻表面と動作可能な接続状態にある表面の粗度が、角度寸法を決定する。粗度がより高ければ、螺旋のより小さな角度寸法が必要とされる。螺旋の可撓性によっても角度寸法の選択は変更され、なぜならこれは螺旋がどの程度までインプラントドライバを囲むかを決定するからである。螺旋の可撓性はその断面に依存することに留意されたい。応力分散は螺旋の全アーク長にわたって分散されるため、応力分散がより良好ならば角度寸法はより大きい。螺旋はその最初のコイルを用いてインプラントドライバを囲むため、ハンドルをある角度をなして配置することも可能である。従って、例えば顎骨手術などにおける、狭い空間へのラチェットの到達可能性が向上する。

【0029】

更なる実施形態によれば、螺旋はピボット軸に面した少なくとも１つの突起を有してもよい。突起は、インプラントドライバの対応する凹部内に係合することが可能なように、螺旋上に設計される。従って、トルク伝達の方向におけるラチェットの回転時に、インプラントドライバを囲む螺旋のセクションとインプラントドライバとの間の圧力嵌め接続（ｆｏｒｃｅ−ｆｉｔ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）（摩擦力）に加えて、形状適合接続（ｆｏｒｍ−ｆｉｔ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）が補助的に提供されることが達成されてもよい。更に、複数の突起が螺旋に沿って設けられてもよく、これによりラチェットからインプラントドライバへの力及び／又はトルク伝達は、１つのみの突起と比較してより規則的にインプラントドライバ上に分散されることが可能である。伝達されるトルクは、螺旋のピッチによって、突起と関連して影響を及ぼされる。従って一定のトルク伝達を可能にするために、対応する凹部がそれに応じてインプラントドライバに沿って形成されなければならないことに留意されたい。伝達されるトルクは、突起の高さ、ラチェットの材料、及び／又はその硬度に依存する。

【0030】

更なる実施形態によれば、ピボット軸に面した突起は、螺旋の自由端上に配置されてもよい。螺旋の端における突起の配置は、圧力嵌め接続と形状適合接続との効果的な組み合わせを可能にし、なぜならインプラントドライバを囲むセクションが圧力嵌め接続を確実にし、形状適合接続が螺旋の端においてのみ発生するからである。従って突起は、圧力嵌め接続（摩擦力）によって達成されることができない力及び／又はトルク伝達の量のみを引き受けなければならない。端において配置される突起は従って、力伝達によって発生するその損耗が減らされ得るように有利に解放されてもよい。

【0031】

更に、螺旋の自由端から離れる方を向いた突起の面は、ピボット軸に面した縁とある角度をなしてもよい。この角度が鋭角である場合、インプラントドライバの凹部に突起がよりしっかりと係合し、すなわちより良好に引っかかり、従って相互ラッチングが向上することが達成されてもよい。対照的に、角度が鈍角である場合、トルク制限が必要に応じて有利に実施されてもよく、なぜなら突起は所定のトルクに伴ってインプラントドライバの凹部から外れるからである。角度がより鈍角に設計されていれば、突起をインプラントドライバから離れるように曲げるためのトルクはより小さい。角度は必要に応じて、４５°〜１５０°に、好ましくは７０°〜１２０°に、特に好ましくは８０°〜１１０°に設計されてもよい。

【0032】

その上、螺旋はある長さにわたって延在する凹部を有してもよく、ここで凹部は、螺旋の自由端から離れる方を向いた突起の面に直接隣接する。従って螺旋の自由端は、この領域における螺旋の減らされた断面に起因して、凹部がない場合よりも柔軟であり、これにより、端において配置された突起はやはりインプラントドライバから離れるように偏向するため、トルク伝達の制限が可能になる。これは自由端における可撓性を必要に応じて調節することを可能にする。凹部は更に、螺旋の厚さ全体に及んでもよい。

【0033】

更なる実施形態によれば、ピボット軸に面した螺旋の縁は、少なくとも１つのセクションにおいて粗面化されてもよい。そのような粗度はラチェットとインプラントドライバとの間のスリップを最小化するか又は防止し、これにより、ユーザによって加えられた力がインプラントドライバに実質的にスリップなしで伝達されるということが有利な手法で達成される。一般に、粗度は３つのセクタに分類されてもよい。Ｒａ_ｍｉｎ〜Ｒａ_１という第１のセクタでは、一種の機械的接着が存在する。これに関連して、界面層における分子相互作用によって発生する、関与する表面の機械的コヒーレンスが存在する。表面は従って非常に滑らかに設計されるため、それらの接触に先立って存在する空気は逃げ去り、従って関与する２つの表面は互いにしっかりと付着する。トルクの伝達に適していないＲａ_１〜Ｒａ_２という第２のセクタでは、滑り摩擦が存在する。Ｒａ_２〜Ｒａ_ｍａｘという第３のセクタでは静止摩擦が存在し、ここで、接触する２つの表面の表面構造は、それらが付着するほど粗いように設計される。Ｒａ_ｍａｘより大きい更なる第４のセクタは、形態適合とみなされてもよい。

【0034】

本発明によるラチェットの更なる態様では、ラチェットはステンレス鋼、チタン、セラミック、耐摩耗性プラスチックなどから形成されてもよい。ラチェットの長寿命を考慮して、ラチェットの、特にその締め付け面の耐摩耗性及び／又は抗摩耗性が特に重視される。更に、長期にわたって機能することが保証されてもよい。あるいは、腐食から保護されるように特定の被覆プロセスを経た、任意の種類の機械加工鋼、建築鋼、又はバネ鋼が使用されてもよい。バネ鋼１．４３１０、チタングレード４、チタングレード５、ＰＥＥＫが特に適することが判明している。更に、無菌であることが可能なエラストマが検討されている。螺旋の可撓性は、材料の選択に応じて調節され得ることに留意されたい。

【0035】

別の態様では、ピボット軸に面した螺旋の縁は、少なくとも１つのセクションにおいて硬化させられてもよい。ラチェットの低損耗性のために、ラチェット、特にピボット軸に面した螺旋の縁は、インプラントドライバより硬いことが重要である。これに関して、例えば変態硬化、結晶微細化、時効硬化、固溶体硬化、歪み硬化などのような様々な硬化方法が使用されてもよい。ラチェットの硬さの程度が、関連するインプラントドライバと揃えられ、これによりラチェットとインプラントドライバとが相関ペアを構成する場合、更に有利である。

【0036】

更なる実施形態によれば、螺旋の少なくとも１つの突起は、少なくとも１つのセクションにおいて硬化させられてもよい。従って、少なくとも１つの突起が丸味を帯びて、少なくとも１つの対応する凹部との正確に適合した係合がもはや行われない、ということが効果的に防止され得る。更に、突起の丸みによって望ましくなく発生するスリップが回避され得る。

【0037】

本発明によるラチェットの一実施形態では、ハンドル及び／又はピボットハウジング及び／又は螺旋の領域内にマーキングが設けられてもよい。このマーキングは、ユーザが例えば口腔領域内の組織、創傷などの敏感な場所において手術を行う場合に、ユーザにとって特に有利であり、なぜならこのマーキングは、インプラントドライバを締め付けるため又は緩めるためにどちらの方向にラチェットが回転させられるべきかを示すからである。従って、敏感な場所における、ラチェットによる回転方向の不必要な「試行」が効果的に回避され得る。

【0038】

本発明によるラチェットの更なる実施形態では、ハンドルとピボットハウジングとは同じ厚さを有してもよい。従って、一定の材料厚からラチェットを製造することが可能であり、これにより製造コストは削減され、製造プロセスは大幅に容易になる。

【0039】

本発明の別の態様によれば、ハンドルは円筒形であってもよく、これにより人間工学的取り扱いがユーザにとって可能になる。

【0040】

本発明によるラチェットの更なる態様によれば、ラチェットは衝止部（ｓｔｏｐ）を含んでもよい。衝止部は、ピボットハウジングの領域内に少なくとも部分的に突出し、好ましくは螺旋が巻かれる面と比べて平行な面全体にわたって延在し、インプラントドライバに面していない側上に配置され、これによりラチェットは、インプラントドライバ上に配置される場合、インプラントドライバ上に衝止部まで配置されることのみが可能である。従って、ラチェットをインプラントドライバ上に配置する場合に、ラチェットがインプラントドライバの軸方向において組織内又は開放傷内まで摺動し、これにより場合によっては患者を傷つける可能性がある、ということが効果的に防止される。

【0041】

本発明の更なる態様によれば、請求項９に記載のトルク伝達システムが更に提供され、前記トルク伝達システムは、本発明によるラチェットと、インプラントドライバとを含む。その上、インプラントドライバは、円筒形の設計の第１のセクションと、円筒形又は円錐台形の設計の第２のセクションとを含み、ここで第２のセクションは、医療ツール、外科的インプラント、又はその他の任意の物体のためのレセプタクルを更に含む。

【0042】

このようなトルク伝達システムを用いて、ラチェットをトルク伝達の方向に回転させることによって、ユーザの力をラチェットを介してインプラントドライバに単純な手法で伝達することが、スリップにより発生する力及び／又はトルクの損失なしに可能である。

【0043】

医療ツールは、アレンヘッド、トルクスヘッド、ミリングヘッド、研磨ヘッド、ピンレセプタクル、ピンサー（ｐｉｎｃｅｒｓ）、やすりなどであってもよい。

【0044】

本発明によるトルク伝達システムの有利な更なる発展は、従属請求項１０〜１３の主題である。

【0045】

従って、ラチェットとインプラントドライバとの間に圧力嵌め接続が存在してもよい。トルク伝達は従って、摩擦力の助けを借りて容易に実施されてもよい。

【0046】

代替として又は補足として、ラチェットとインプラントドライバとの間に形状適合接続が存在してもよい。ラチェットからインプラントドライバへのトルク伝達は従って、特に有利な手法でもたらされてもよい。

【0047】

更に、インプラントドライバ上の第１のセクションは、少なくともその外殻表面に沿って配置された凹部を含んでもよく、ここで、そのような形状適合接続の場合、螺旋の少なくとも１つの突起が、インプラントドライバの少なくとも１つの凹部と係合状態にあるということが達成される。従って、形状適合接続は単純な手法で確立され得る。

【0048】

その上、複数の凹部が、インプラントドライバの外殻表面に沿って周期的な間隔及び／又は隔離距離を有して配置されてもよい。従って、螺旋からの力の伝達は、少なくとも１つの突起を介してインプラントドライバに特に有利な手法で伝達される。

【0049】

本発明の更なる態様によれば、インプラントドライバにトルクを伝達するための、医学分野における、特に外科又は歯科分野における本発明によるラチェットの使用が、請求項１４に従って提案される。

【0050】

本発明の更に別の態様によれば、請求項１５に従って、インプラントドライバに加えられるべきトルクを本発明によるラチェットを用いて伝達する方法が提供され、この方法は、ラチェットをインプラントドライバ上に、その軸方向において配置し、好ましくはラチェットをフリーホイーリング方向に回転させ、同時にラチェットをインプラントドライバに沿って降下させるステップと、ラチェットをインプラントドライバ上に固定し、ラチェットをトルク伝達の方向に回転させることによってインプラントドライバにトルクを伝達するステップと、インプラントドライバ上に配置されたラチェットをフリーホイーリング方向に回転させることによってインプラントドライバを解放するステップと、フリーホイーリング方向に回転させ、同時にラチェットをインプラントドライバからその軸方向において除去することによって、ラチェットをインプラントドライバから取り外すステップとを含む。

【0051】

従って、本発明によるラチェットを用いた、上記で説明した利点及び効果が同様に達成される。

【0052】

本発明による方法の有利な更なる発展は、従属請求項１６〜１８の主題である。

【0053】

本発明による方法の一実施形態によれば、ラチェットをインプラントドライバ上に固定し、ラチェットをトルク伝達の方向に回転させることによってインプラントドライバにトルクを伝達するステップと、インプラントドライバ上に配置されたラチェットをフリーホイーリング方向に回転させることによってインプラントドライバを解放するステップとは、好ましくは、ラチェットがインプラントドライバから取り外される前に繰り返し実行される。

【0054】

更に、ラチェットをインプラントドライバ上に固定し、ラチェットをトルク伝達の方向に回転させることによってインプラントドライバにトルクを伝達するステップは、螺旋の少なくとも１つの突起がインプラントドライバの少なくとも１つの凹部と係合状態にあるような仕方で実行されてもよい。また、インプラントドライバ上に配置されたラチェットをフリーホイーリング方向に回転させることによってインプラントドライバを解放するステップは、螺旋の少なくとも１つの突起がインプラントドライバの少なくとも１つの凹部から外れるような仕方で実行されてもよい。

【0055】

本発明による方法の更なる好ましい実施形態によれば、ラチェットをインプラントドライバ上に固定し、ラチェットをトルク伝達の方向に回転させることによってインプラントドライバにトルクを伝達するステップは、ピボットハウジングに加えられるトルクの第１の部分が、可撓性の螺旋を平面内で巻き続け、これによりピボット軸に面した縁とインプラントドライバとの間に圧力嵌め接続が存在するような仕方で、かつピボットハウジングに加えられるトルクの第２の部分が、インプラントドライバの枢動移動を発生させるような仕方で実行され、インプラントドライバ上に配置されたラチェットをフリーホイーリング方向に回転させることによってインプラントドライバを解放するステップは、ピボット軸に面した螺旋の縁とインプラントドライバとの間の圧力嵌め接続が解放されるような仕方で実行される。

【0056】

前述の実施形態に伴う、ラチェットを固定するステップとインプラントドライバを解放するステップという２つのステップは、それぞれがこの実施形態の対応するステップと組み合わされてもよいということに留意されたい。

【0057】

本発明による方法と本発明によるラチェットの使用とにより、ラチェットに関連して前述したものと同じ利点が同様に達成されることが可能である。繰り返しを避けるため、それらをここで再び列挙することはしない。

【0058】

本発明の更に別の態様によれば、請求項１９に従って、ラチェットを製造する方法が提供され、この方法は、ブランクを選択するステップと、レーザ切断、水ジェット切断、ワイヤ浸食、スパーク浸食、又はパンチングを用いてラチェットの輪郭を形成するステップとを含む。

【0059】

このようにして、本発明によるラチェットを、特に単純かつ正確な手法で、及び低コストで製造することが可能である。

【0060】

本発明による方法の例示的な、有利な更なる発展は、従属請求項２０の主題である。

【0061】

方法のこの好ましい実施形態によれば、ブランクは均一な厚さであるように選択される。この有利な設計により、一定の材料厚からラチェットを製造することが可能になり、これにより製造コストが削減され、製造プロセスは大幅に容易になる。

【0062】

本発明の前述の特徴及び機能、並びに更なる態様及び特徴について、好ましい実施形態の詳細な説明を用いて、添付の図面を参照して以下に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0063】

【図1】本発明によるラチェットの平面図である。

【図2】図１に従った本発明によるラチェットの側面図である。

【図3】螺旋の自由端上に突起を有する、本発明によるラチェットの平面図である。

【図4】１．５ターンを有する螺旋を有する、本発明によるラチェットの平面図である。

【図5】衝止部を有する、本発明によるラチェットの断面である。

【図6a】本発明によるラチェット上の突起の拡大図である。

【図6b】本発明によるラチェット上の突起の拡大図である。

【図6c】本発明によるラチェット上の突起の拡大図である。

【図6d】本発明によるラチェット上の突起の拡大図である。

【図6e】本発明によるラチェット上の突起の拡大図である。

【図6f】本発明によるラチェット上の突起の拡大図である。

【図7】自由端上の突起と螺旋の隣接する凹部とを有する、本発明によるラチェットの平面図である。

【図8a】インプラントドライバの側面図である。

【図8b】図８ａに従ったインプラントドライバの平面図である。

【図9】更なるインプラントドライバの側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0064】

図１は、本発明の第１の例示的実施形態によるラチェット１の平面図を示す。

【0065】

第１の実施形態によるラチェット１は一体成形設計であり、同じ厚さｄを有するハンドル２とピボットハウジング４とからなる。ピボットハウジング４は２ターンを有するアルキメデス螺旋６として設計される。ピボット軸Ｄであって、これを基準にしてラチェット１からインプラントドライバ１００へのトルク伝達が行われるピボット軸Ｄが、ピボットハウジング４内に配置される。トルク伝達の方向が示されている矢印は、ラチェット１の回転に関連することに留意されたい。

【0066】

螺旋６は２ターンを有するように設計されるため、インプラントドライバ１００に対する接触力は更に増加し、なぜならトルク伝達の方向におけるラチェット１の回転時には、ラチェット１のニュートラル位置において及び／又はフリーホイーリング方向において得られるギャップ５がもはや存在せず、従って互いに接触する螺旋の縁が実質的にトルク伝達を支持するからである。これらの縁はまた、トルク伝達を支持するために粗面化される。

【0067】

ピボット軸Ｄに面した螺旋の縁８は粗面化され、これにより螺旋１からインプラントドライバ１００へのトルク伝達はより効果的に行われ得る。更に、ピボット軸Ｄに面した縁８は、インプラントドライバ１００に関する損耗を最小にするか又は回避するために硬化される。

【0068】

開／閉方向を示す、ここではハンドル２の領域内に施されるラチェット１上のマーキング３は、ラチェット１の容易な取扱いに関してユーザの役に立ち、これにより組織への又は口腔領域内での損傷が効果的に防止され得る。従ってユーザは、トルク伝達のために又はフリーホイーリングのために、それぞれどちらの方向にラチェット１を作動させるべきかを明確に見ることができる。ラチェット１上のマーキング３はまた、接着、エッチング、彫刻、レーザ加工されてもよく、又は他の何らかの凸版印刷、グラビア印刷、スクリーン印刷、パッド印刷、孔版印刷、又はフラット印刷技術によって形成されてもよい。

【0069】

図２は、図１によるラチェット１の側面図であり、ここで、ラチェット１の螺旋６は平面内で、すなわち２次元的に巻かれることがわかる。ラチェットの厚さｄは２ｍｍである。

【0070】

図３は、本発明の第２の例示的実施形態における、突起１０を有するラチェット１’の平面図を示す。突起１０は、ピボット軸Ｄに面した螺旋６’の縁８’上の、螺旋６’の自由端１２上に配置される。

【0071】

第２の実施形態によるラチェット１’は更に、１つの部品として設計され、やはり同じ厚さｄを有するハンドル２とピボットハウジング４’とからなる。ピボット軸Ｄはピボットハウジング４’の内側に配置される。図１と同様に、トルク伝達の方向が示されている矢印は、ラチェット１’の回転に関連する。

【0072】

図４は、１．５ターンを有する螺旋６’’を有する、第３の実施形態によるラチェット１’’の平面図を示す。

【0073】

図５は、本発明の更なる実施形態による、衝止部１４を有するラチェット１’’’の断面を示す。ピボットハウジング４’’’及び／又はハンドル２’’’から突出する衝止部１４は、インプラントドライバレセプタクルの領域内にこれが少なくとも部分的に突出するように設計され、従ってラチェット１’’’は、予め規定された領域までのみインプラントドライバ１００上に配置されることが可能である。従って、過度に「深い」配置による組織の損傷が効果的に防止され得る。ハンドル２’’’は、ピボットハウジング４’’’から離れる方を向いた側上にレセプタクル１６を更に含む。このレセプタクル１６は、ハンドル２’’’の延長を、例えばこれがなければ到達できない場所に到達するように取り付けるために役立ち得る。

【0074】

図６は、ラチェット１’による螺旋６’上の突起１０の、複数の拡大図を示す。図６ａ）では、螺旋６’の端１２上の突起１０．１はくさび状の設計である。突起１０．１は、くさびが端１２に向けて降下するようなくさび形状の設計である。このくさび状の突起１０．１により、図８ａ及び図８ｂに示すインプラントドライバ１００をトルク伝達の方向においてしっかりと拘束すること、及びフリーホイーリング方向において、このくさび形状に起因して特に良好な手法でこれを再び解放することが可能である。図６ｂ）では、突起１０．２はやはり端１２上に配置される。突起１０．２は、端１２から離れる方を向いた、縁８に対して直交する面１１．２と、端１２の方を向いた面上の凹形設計とを有する。凹形設計の代わりに、図６ｃ）では突起１０．３は凸型設計である。図６ｄ）は、突起１０．４の配置が、ピボット軸Ｄに面した縁８に沿って行われてもよいということを明らかにする。同様に、複数の突起１０．５が、図６ｅ）から明らかになるように、ピボット軸Ｄに面した縁８上に配置されてもよい。突起１０．５の数は、図６ｅ）に示すような２つには限定されない。更に、突起１０．５は所定の距離を有して配置されてもよい。図６ｆ）は、図６ａ）におけるような構成を示すが、螺旋６がピボット軸Ｄから離れる方を向いた面上に凹部１３．１を含むということが異なる。この凹部１３．１は、突起１０．６から所定の長さにわたって延在する。これにより、突起の領域の可撓性を調節することが可能になる。

【0075】

これらの前述の突起（１つ又は複数）１０の設計は、ラチェット１とインプラントドライバ１００との間の形状適合接続を達成することを可能にする。

【0076】

図７は、自由端１２上の突起１０．７と螺旋６’’’’の隣接する凹部１３．２とを有する、本発明によるラチェット１’’’’の平面図である。

【0077】

この第４の実施形態によるラチェットは、両方が同じ厚さｄを有するハンドル２’’’’とピボットハウジング４’’’’とから形成される。ピボットハウジング４’’’’は螺旋６’’’’として形成され、その自由端１２上にくさび形状の突起１０．７を有する。突起１０．７は、くさびが螺旋６’’’’の自由端１２に向けて降下するようなくさび形状の設計である。更に、螺旋６’’’’は長さＬに沿って延在する凹部１３．２を有する。突起１０．７は、螺旋６’’’’の自由端１２から離れる方を向いた、角度αによって規定される面１１．６を更に含む。角度αは、自由端１２から離れる方を向いた面１１．６から、ピボット軸Ｄに面した縁８までにわたるものである。

【0078】

ピボット軸Ｄに面した縁８は、自由端１２から離れる方を向いた面のすぐ前に凹部１３．２を備え、前記凹部１３．２は所定の長さＬにわたって延在する。この凹部１３．２は、螺旋６’’’’の自由端１２から離れる方を向いた突起１０．７の面１１．６に直接隣接する。連続的な先細りと凹部１３．２との間の移行は、連続的に形成される。

【0079】

螺旋６’’’’の凹部１３．２の長さは、長さＬによって測定されるが、これはもちろん、図７の結果として角度βを用いてラジアン単位で測定されてもよい。螺旋６’’’’の凹部１３．２が、自由端１２から離れる方を向いた面１１．６に直接隣接することも必須ではない。

【0080】

更に図７は、螺旋６’’’’の断面自体が、ハンドル２’’’’上に配置された端から自由端１２まで先細りになることを示す。更なる追加の先細りとして理解されるべき、自由端１２の領域における凹部１３．２の追加的形成は、過度に高いトルクが伝達される場合に、凹部１３．２の領域において、従って突起１０．７の領域においても、螺旋６’’’’が柔軟に後ろに曲がる、言い換えると、インプラントドライバ１００から離れるように曲がるということをもたらす。従って、凹部１３．２及び／又は螺旋６’’’’の設計に応じて、トルク制限がこの領域においてもたらされてもよい。

【0081】

図８ａはインプラントドライバ１００の側面図を示す。図８ｂはインプラントドライバ１００の平面図であり、ここで、複数の凹部１０２は４０の区分を有する。凹部１０２はくさび形状の設計であり、言い換えると、図３に従ったラチェット１’の突起１０と相補的である。しかし、第４の実施形態によるラチェット１’’’’がトルク伝達のために使用される場合も有利な可能性があり、なぜならこの場合、トルクが必要に応じて制限及び／又は調節され得るからである。インプラントドライバ１００は円筒形の設計であり、外殻表面１０８上に複数の凹部１０２を含む。くさび状凹部１０２のピッチは、所望のトルク伝達が調節され得るように、ラチェットを十分考慮して設計されてもよい。

【0082】

図９は、２つのセクション１０４及び１０６に分けられた更なるインプラントドライバ１００’を示す。第１のセクション１０４は円筒形の設計である。その外殻表面１０８に沿って複数の凹部１０２’が配置される。第２のセクション１０６は円錐台形の設計であり、その端に、ここでは概略的に示す医療ツールのためのレセプタクル１１０を含む。

【0083】

ハンドル２の構成及びその数に関しては、独国特許出願第１０２０１１０５２４２２号明細書の図５ａ、図５ｂ、図５ｃ、及び図７ａ、図７ｂ、図７ｃ、並びに関連する説明を参照されたい。

【0084】

説明した実施形態に加えて、本発明は更なる設計アプローチも考慮に入れる。

【0085】

ピボットハウジングのピボット軸とハンドルの長手方向軸とは、互いに間隔をあけられてもよい。ピボットハウジングは従って、ハンドルに対してある角度をなして構成されてもよい。ラチェットのこの有利な設計を使用すれば、ピボット軸が長手方向軸から間隔をあけられていることにより、ユーザが、到達するのが困難な場所において、特に臼歯の領域において作業することが可能になる。ピボットハウジングのピボット軸とハンドルの長手方向軸とは、交差してもよい。

【0086】

ピボットハウジングのピボット軸とハンドルの長手方向軸とは、長手方向軸を基準にして３０°〜１５０°の、好ましくは６０°〜１２０°の、特に好ましくは９０°の角度で交差してもよい。この設計は、特に、到達するのが困難な領域の場合の、インプラントドライバ上へのラチェットの配置のための利点を有する。ピボットハウジングとハンドルとの間に固定可能な継手（ｓｅｃｕｒａｂｌｅ ｊｏｉｎｔ）を配置して、角度の連続的調節を必要に応じて可能にすることが、容易に可能である。螺旋の角度寸法（アーク長）がより大きければ、レンチに対するより多くのピッチが可能である。

【0087】

ピボット軸Ｄに対して少なくとも垂直方向で部分的に弾性及び／又は可撓性であるバネ状の移行部が、例えば、ハンドル２とピボットハウジング４との間に形成されてもよい。移行部は蛇行パターンで形成されてもよい。この設計は、インプラントドライバ１００上への一体成形のラチェット１の配置のために有利である。

【0088】

前述の実施形態では、ラチェットは一体成形構成であるが、ラチェットはいくつかの部品で形成されてもよい。

【0089】

ピボット軸に面した縁が滑らかであるように形成され、トルク伝達は単に１つの突起によって、又は圧縮された螺旋により引き起こされるバネ力によって行われるようにすることも更に可能である。

【0090】

設計サイズに応じて、ラチェット１の厚さｄは随意選択で０．５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜４ｍｍ、特に好ましくは２．５ｍｍという寸法であってもよい。

【0091】

より良好な取り扱いのために、ハンドルは鋸歯状であってもよく又は構造化されてもよい。ハンドルは円筒形の設計であるが、三角形、正方形、長方形の断面などを有してもよい。

【0092】

螺旋内に少なくとも１つの突起が形成されてもよいが、対応する点状の凹部を設けること、及び対応する突起をインプラントドライバに設けることも可能である。更に、螺旋に沿って凹部と突起とを組み合わせることも考えられる。

【0093】

螺旋は平面内で巻かれるが、更なる発展した螺旋はいくつかの面にわたって（３次元的に）巻かれてもよく、これによりピボット軸に面した螺旋の一方の縁は、３６０°を超える囲み角を有してインプラントドライバを囲む。

【0094】

凹部は外殻表面に沿って周期的な間隔を有して延在するが、凹部は非周期的に形成されてもよい。

【0095】

突起は硬化されるが、軟化焼鈍されてもよい。

【0096】

凹部１３．２はピボット軸Ｄに面した螺旋の側面上で得られる必要はなく、代替として又は補足として、ピボット軸Ｄから離れる方を向いた螺旋の側面及び／又は面上に配置されてもよい。しかし簡略化された設計では、この凹部１３．２は省略されてもよい。

【0097】

伝達されるトルクは、例えば、突起の高さと、ピボット軸から離れる方を向いた凹部の深さとの組み合わせに依存してもよい。トルク伝達の間、この凹部は、突起に至る螺旋の隣接する領域及び／又はセクションまでの、及び場合によっては突起自体までの十分な間隔を可能にし、これにより、ことによると過度に大きなトルクが伝達されるときにインプラントドライバから離れる方にはね返り、このようにしてトルク制限を可能にする。

【0098】

凹部はピボット軸に面した面上に形成されるが、ラチェットの表側において形成されてもよい。これにより、狭い空間の場合にラチェットをより柔軟に使用することが可能になる。

【0099】

ラチェットを製造する代替の方法は、最初に、材料ブロックの形態のブランクが選択されるように行われてもよい。これは次に、ラチェットの所望の輪郭が形成されるように加工されてもよい。続いて、ラチェットの輪郭を含む材料ブロックは、厚さｄを有する個々のラチェットに分離される。必要に応じて、分離されたラチェットは更に処理されてもよい。これに関して、レーザ切断、水ジェット切断、ワイヤ浸食、スパーク浸食、又はパンチングが使用されてもよい。

【0100】

上記では、医療分野、特に歯科分野のためのラチェット１について説明したが、ラチェット１は、例えば宇宙飛行、半導体製造などの、清浄度に対する高い要求を有する分野においても使用されてもよい。

【0101】

ラチェットが、特に外科的介入のためのラチェット又は歯科用ラチェットが提供され、ここでラチェットはハンドルとその上に配置されたピボットハウジングとを有し、前記ピボットハウジングは平坦な螺旋である。螺旋は可撓性であり、ピボット軸Ｄに対して実質的に垂直方向を向いた面内で螺旋が巻かれるように作動させられてもよい。本発明はまた、ラチェットとインプラントドライバとを含むトルク伝達システムに関する。インプラントドライバは、円筒形である第１の部分と、円筒形又は円錐台形である第２の部分とを有し、第２の部分は、医療ツール、外科的インプラント、又はその他の任意の物体のためのレセプタクルを加えて有する。このようにして、改良されたラチェットであって、加えられるべきトルクがこれを用いて調節された様態でインプラントドライバに加えられることが可能な、改良されたラチェットが得られる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図6d】

【図6e】

【図6f】

【図7】

【図8a】

【図8b】

【図9】