特許 5955457 アブレーションカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5955457

(24)【登録日】2016年6月24日

(45)【発行日】2016年7月20日

(54)【発明の名称】アブレーションカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20160707BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20160707BHJP

   A61M 25/092 20060101ALI20160707BHJP

【ＦＩ】

   A61B18/12

   A61M25/00 632

   A61M25/092 500

【請求項の数】12

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2015-513456(P2015-513456)

(86)(22)【出願日】2013年4月26日

(86)【国際出願番号】JP2013062359

(87)【国際公開番号】WO2014174662

(87)【国際公開日】20141030

【審査請求日】2015年9月3日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】513133321

【氏名又は名称】上海安通医療科技有限公司

【氏名又は名称原語表記】Ｓｈａｎｇｈａｉ Ａｎｔｏｎｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(72)【発明者】

【氏名】小林 淳一

【審査官】 田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】 特表平１１−５０９７５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−１９７７０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５１１２５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５２５９３３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １８／１２

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｍ ２５／０９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも一部に螺旋状のスリットが形成されて軸心方向へ延在する管状体と、
前記管状体の生体内へ挿入可能な先端側に設けられて生体組織に熱的影響を与える熱要素と、を有するアブレーションカテーテルであって、
前記管状体は、前記軸心方向と直交する断面に対する前記スリットの螺旋の延在方向の角度である螺旋傾斜角度が異なる部位を備えるとともに、前記スリットを構成する対をなす対向面の一方から突出して形成される凸部と、前記対向面の他方に前記凸部が入り込むように形成される凹部と、を有し、
前記凸部は、前記螺旋傾斜角度に対して前記スリットの角度が局所的に変化する領域に段差部を有し、
前記凹部は、前記スリットの螺旋を解く方向へ前記管状体が捩れた際に前記段差部が当接する当接部を有し、
前記段差部の前記軸心方向への長さが、前記螺旋傾斜角度が相対的に大きい部位において小さい部位よりも長くなるアブレーションカテーテル。

【請求項2】

前記螺旋傾斜角度に対する前記スリットの角度の局所的な変化量は、９０度を超える請求項１に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項3】

前記段差部の前記軸心方向に対する傾斜角度は、±５度以内である請求項１または２に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項4】

前記スリットは、前記スリットの隙間の幅が一定であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項5】

螺旋を描くことで前記管状体の軸心方向に並んで隣接する各々の前記スリットに設けられる前記段差部は、前記管状体の周方向における位置が異なる請求項１〜４のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項6】

前記管状体は、前記螺旋傾斜角度が漸次的に変化する部位を有し、当該部位に設けられる複数の前記段差部の軸心方向への長さが、前記螺旋傾斜角度が相対的に小さい部位から大きい部位へ向かって漸次的に長くなる請求項１〜５のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項7】

前記凸部は、先端側または基端側のうち、前記スリットの螺旋傾斜角度が大きくなる側へ突出して形成される請求項１〜６のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項8】

前記凸部は、突出方向へ向かって幅が減少する請求項１〜７のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項9】

前記段差部における前記スリットの角度が局所的に変化する部位は、曲率を有して形成される請求項１〜８のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項10】

前記管状体の先端側に温度を計測する測温部をさらに有する請求項１〜９のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項11】

前記管状体の内部を通って先端部が前記管状体の先端側に連結され、基端部を牽引することで前記管状体を撓ませることが可能な牽引ワイヤをさらに有する請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項12】

腎動脈に挿入されて腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションする請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔内に挿入されて生体組織を焼灼するためのアブレーションカテーテルに関するものである。

【背景技術】

【0002】

近年、治療抵抗性高血圧の治療法として、腎交感神経アブレーション（腎交感神経焼灼術）の有効性が注目されている。高血圧の発症および維持には、腎交感神経活動の亢進が関与していると考えられており、腎交感神経をアブレーションすることで、治療抵抗性高血圧患者の血圧を低下させる効果が期待されている。

【0003】

腎交感神経アブレーションでは、アブレーション機能を備えたカテーテルを経皮的に腎動脈内へ導入し、腎動脈の周囲を走る腎交感神経を、腎動脈内からカテーテルによってアブレーションすることで熱的に損傷させる。

【0004】

アブレーションカテーテルは、血管内へ挿通される長尺なシャフトを備えている。例えば特許文献１には、屈曲可能なバネ様の構造を提供するために螺旋状のスリットがレーザーカットにより形成された管状体を備えるシャフトが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１２−５１３８７３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、カテーテルのシャフトを構成する管状体に螺旋状のスリットを形成すると、構造の異方性によって回転方向によるトルク伝達性能が異なることになり、カテーテルの操作性が低下する。すなわち、カテーテルの基端部を一方向側へ回転操作すると、スリットの隙間が閉じる方向にトルクが作用するのに対し、その逆方向側へ回転操作すると、スリットの隙間が開く方向、すなわち螺旋が解かれる方向へトルクが作用する。スリットの隙間が閉じる方向へトルクが作用する場合には、スリットがその隙間の幅以上は閉じ得ないことからトルクを良好に伝達できるのに対し、スリットの隙間を開く方向へトルクが作用する場合には、スリットの隙間が必要以上に開いてしまい、トルクを良好に伝達できずに操作性が低下しやすい。

【0007】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、柔軟性を保持しつつ、回転方向によるトルク伝達性能の異方性を極力抑えて操作性を向上できるアブレーションカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するアブレーションカテーテルは、少なくとも一部に螺旋状のスリットが形成されて軸心方向へ延在する管状体と、前記管状体の生体内へ挿入可能な先端側に設けられて生体組織に熱的影響を与える熱要素と、を有するアブレーションカテーテルであって、前記管状体は、前記軸心方向と直交する断面に対する前記スリットの螺旋の延在方向の角度である螺旋傾斜角度が異なる部位を備えるとともに、前記スリットを構成する対をなす対向面の一方から突出して形成される凸部と、前記対向面の他方に前記凸部が入り込むように形成される凹部と、を有し、前記凸部は、前記螺旋傾斜角度に対して前記スリットの角度が局所的に変化する領域に段差部を有し、前記凹部は、前記スリットの螺旋を解く方向へ前記管状体が捩れた際に前記段差部が当接する当接部を有し、前記段差部の前記軸心方向への長さが、前記螺旋傾斜角度が相対的に大きい部位において小さい部位よりも長くなるアブレーションカテーテルである。

【発明の効果】

【0009】

上記のように構成したアブレーションカテーテルは、スリットの螺旋傾斜角度が異なる部位を備えることで、柔軟性を軸心方向の位置によって任意に設定して操作性を向上できるとともに、管状体に、螺旋を解く方向へ捩れた際に当接する段差部および当接部が設けられるため、螺旋を解く方向へ捩れた際にスリットの隙間が開くことが抑制される。さらに、段差部の軸心方向への長さが、スリットの螺旋傾斜角度が相対的に大きい部位において小さい部位よりも長く形成されるため、スリットの螺旋傾斜角度が大きくなることで段差部による引っ掛かりが外れやすい部位ほど、段差部の長さが長くなることで当接部から外れ難くなり、回転方向によるトルク伝達性能の異方性を極力抑えて操作性を向上できる。

【0010】

前記螺旋傾斜角度に対する前記スリットの角度の局所的な変化量が、９０度を超えるようにすれば、スリットの螺旋を解く方向へ管状体が捩れる際に、段差部が当接部に引っ掛かりやすくなり、過度の捩れを抑制できる。

【0011】

前記段差部の前記軸心方向に対する傾斜角度が、±５度以内であるようにすれば、段差部が軸心方向と略平行となり、管状体が湾曲する際に凸状に湾曲する側、すなわちスリットの幅が広がる側に設けられる段差部が、当接部に対して相対的に移動できるとともに元の位置に戻りやすくなる。このため、段差部が当接部に対して移動できずに管状体の曲げ剛性が局所的に大きくなることを抑制でき、良好な柔軟性を提供できる。

【0012】

前記スリットは、前記スリットの隙間の幅が一定になるようにすれば、前記スリットを構成する対をなす対向面の一方から突出して形成される段差部と、前記対向面の他方に前記段差部と当接するように形成された当接部の形状がほぼ同一となる。このため、前記スリットの螺旋を解く方向へ前記管状体が捩れた際に、段差部が対向面の当接部に引っ掛かりやすくなり、過度の捩れをより確実に抑制できる。

【0013】

螺旋を描くことで前記管状体の軸心方向に並んで隣接する各々の前記スリットに設けられる前記段差部は、前記管状体の周方向における位置が異なるようにすれば、隣接するスリットの段差部が管状体の軸心方向に重ならず、管状体の曲げ剛性が周方向位置に依存して偏り難くなり、良好な柔軟性を提供できる。

【0014】

前記管状体が、前記螺旋傾斜角度が漸次的に変化する部位を有し、当該部位に設けられる複数の前記段差部の軸心方向への長さが、前記螺旋傾斜角度が相対的に小さい部位から大きい部位へ向かって漸次的に長くなるようにすれば、螺旋傾斜角度が大きく曲げ剛性が高い部位によって十分な押し込み性を確保できるとともに、螺旋傾斜角度が小さく柔軟な部位によって生体管腔の湾曲部位等をも容易に通過でき、高い到達性および操作性が得られる。さらに、スリットの螺旋傾斜角度が漸次的に変化することで、曲げ剛性が漸次的に減少しているため、管状体が急激に曲がる際にも応力が１カ所に集中することがなく、医療用長尺体におけるキンクの発生を低減させることが可能である。

【0015】

前記凸部が、先端側または基端側のうち、前記スリットの螺旋傾斜角度が大きくなる側へ突出して形成されるようにすれば、スリットの螺旋傾斜角度が変化する部位において、凸部が延在する方向に凸部を形成するための十分な長さを確保できる。

【0016】

前記凸部が、突出方向へ向かって幅が減少するようにすれば、凸部が、凹部から離れることができるとともに凹部に対して元の位置へ戻ることができ、管状体の曲げ剛性が局所的に大きくなることを抑制して、良好な柔軟性を提供できる。

【0017】

前記段差部における前記スリットの角度が局所的に変化する部位が、曲率を有して形成されるようにすれば、レーザー等によりスリットを形成する際に、レーザー等を管体に対して停止させずに常に移動させながら形成することができる。そのため、レーザー加工により発生した熱が管体の材料に不要に入り、管体の材料が変質や変形するのを抑制できる。また、曲率を有して形成されるため、鋭利なエッジがなくなり、安全性が向上する。

【0018】

前記管状体の先端側に温度を計測する測温部をさらに有するようにすれば、熱要素により提供される温度を監視できるとともに、計測させる温度に基づいて熱要素を制御することが可能となり、安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。

【0019】

前記管状体の内部を通って先端部が前記管状体の先端側に連結され、基端部を牽引することで前記管状体を撓ませることが可能な牽引ワイヤをさらに有するようにすれば、牽引ワイヤを牽引することで管状体を自在に撓ませて熱要素を望ましい位置に位置決めでき、安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。

【0020】

腎動脈に挿入されて腎交感神経をアブレーションするアブレーションカテーテルであれば、腎動脈の周囲に位置する腎交感神経を、腎動脈から効果的にアブレーションし、血圧の降圧効果を得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の実施形態に係るアブレーションカテーテルを含むシステムを示す平面図である。

【図2】本発明の実施形態に係るアブレーションカテーテルを示す断面図である。

【図3】シャフト部の先端側を示す断面図である。

【図4】図３の４−４線に沿う断面図である。

【図5】シャフト本体部を示す平面図である。

【図6】シャフト本体部の一部を拡大した平面図である。

【図7】シャフト本体部の変形例を示す平面図である。

【図8】シャフト部にトルクが作用した際のシャフト本体部の一部を拡大した平面図である。

【図9】アブレーションカテーテルにより第１の目的位置にアブレーション行う際を示す概略断面図である。

【図10】アブレーションカテーテルにより第２の目的位置にアブレーション行う際を示す概略断面図である。

【図11】図１０のＣ−Ｃ線に沿う概略断面図である。

【図12】シャフト本体部の他の変形例を示す平面図である。

【図13】図１２に示すシャフト本体部の先端部を拡大した平面図である。

【図14】シャフト本体部の比較例を示す平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

【0023】

本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、経皮的に腎動脈ＲＡへ導入されて、腎動脈ＲＡの周囲を走る腎交感神経ＲＮ（図９を参照）をアブレーション（焼灼）するものであり、図１〜３に示すように、長尺なシャフト部２０と、アブレーションのために加熱を行う加熱部３０（熱要素）と、温度を計測する測温部４０と、シャフト部２０を撓ませるための牽引ワイヤ５０と、シャフト部２０の基端に設けられて操作を行うための操作部７０と、シャフト部２０および操作部７０の接続部位に設けられる耐キンクチューブ９５とを有している。なお、本明細書では、管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。

【0024】

シャフト部２０は、軸心方向Ｘへ延在する管状のシャフト本体部６０（管状体）と、シャフト本体部６０を覆う被覆部６７とを備えている。

【0025】

シャフト本体部６０は、図５，６に示すように、螺旋状のスリット６１が形成された先端側の柔軟部６２と、スリット６１が形成されていない基端側の高剛性部６３とを備えている。柔軟部６２は、最も先端側の第１柔軟部６４と、第１柔軟部６４の基端側に設けられる第２柔軟部６５と、第２柔軟部６５の基端側に設けられる第３柔軟部６６とを備えている。スリット６１は、レーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工することにより形成される。また、図７のように、図５、６で示すスリット６１とは逆向きにスリット１７０を形成するようにスパイラルカット加工を施してもよい。

【0026】

第１柔軟部６４は、所定のピッチでスリット６１が形成されており、第２柔軟部６５は、第１柔軟部６４よりも広い所定のピッチでスリット６１が形成されている。第３柔軟部６６は、第２柔軟部６５側から基端側へ向かってスリット６１のピッチが徐々に広くなるように形成されている。なお、第１柔軟部６４、第２柔軟部６５および第３柔軟部６６に形成されるスリット６１は、連続する１つのスリット６１として形成されている。ここでピッチとは、管状体に形成された隣接する２つのスリットの間隔をいう。

【0027】

第１柔軟部６４、第２柔軟部６５および第３柔軟部６６は、軸心方向Ｘと直交する断面に対するスリット６１の螺旋の延在方向の角度である螺旋傾斜角度αが、それぞれ異なる。螺旋傾斜角度αは、通常、スリット６１のピッチが狭いほど小さくなり、スリット６１のピッチが広いほど大きくなる。

【0028】

シャフト本体部６０の柔軟部６２は、スリット６１が形成されることで、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。第１柔軟部６４は、最もスリット６１のピッチが狭いため、第２柔軟部６５および第３柔軟部６６よりも曲げ剛性が低い。第２柔軟部６５は、第１柔軟部６４よりもスリット６１のピッチが広く、第３柔軟部６６よりもスリット６１のピッチが狭いため、第１柔軟部６４よりも曲げ剛性が高く、第３柔軟部６６よりも曲げ剛性が低い。第３柔軟部６６は、先端側へ向かってスリット６１のピッチが漸次的に狭くなっているため、先端側ほど曲げ剛性が低い。このように、シャフト本体部６０は、基端側には十分な剛性が備えられるとともに、先端側ほど柔軟な構造となっているため、曲げ剛性が高い基端側の部位によってアブレーションカテーテル１０の十分な押し込み性を確保できるとともに、曲げ剛性が低く柔軟な先端側の部位によって、アブレーションカテーテル１０が生体管腔の湾曲部位をも容易に通過でき、高い到達性および操作性が得られる。また、スリット６１のピッチが段階的に変化しており、かつ第３柔軟部６６では、曲げ剛性が先端側へ向かって漸次的（傾斜的）に減少しているため、シャフト本体部６０が急激に曲がる際にも応力が１カ所に集中することがなく、シャフト部２０におけるキンクの発生を低減させることが可能である。

【0029】

スリット６１は、対向して配置される対をなす対向面１００，１１０により構成されており、一方の対向面１００には、突出して形成される凸部１０１が複数形成され、他方の対向面１１０には、凸部１０１が入り込む凹部１１１が複数形成されている。凸部１０１は、螺旋傾斜角度αに対してスリット６１の角度が局所的に変化して段差状に形成される段差部１０２を備えている。段差部１０２は、図７に示すように、スリット６１の螺旋を解く方向（図６の矢印側から操作する場合、白抜き矢印を参照）へシャフト本体部６０が捩れる際に、段差部１０２と対向して配置される当接部１１２と当接し、過度な捩れを抑制する役割を果たす。すなわち、段差部１０２は、凸部１０１に形成された螺旋傾斜角度αに対してスリット６１の角度が局所的に変化して段差状に形成されている部分であり、かつ、スリット６１を有する管状体を螺旋を解く方向に捩じった際に凹部１１１と当接する部分である。また、図７のように図６と逆向きのスリット１７０を形成してもよい。その場合、スリット１７０の螺旋を解く方向は図６と逆方向になる。

【0030】

そして、段差部１０２の軸心方向Ｘへの長さＬ１〜Ｌ３は、図５，６に示すように、スリット６１のピッチが相対的に大きい部位において、小さい部位よりも長く形成される。したがって、第１柔軟部６４よりもスリット６１のピッチが広い第２柔軟部６５に設けられる段差部１０２の長さＬ２は、第１柔軟部６４に形成される段差部１０２の長さＬ１よりも長い。また、第２柔軟部６５よりもスリット６１のピッチが広い第３柔軟部６６に設けられる段差部１０２の長さＬ３は、第２柔軟部６５に形成される段差部１０２の長さＬ２よりも長い。そして、ピッチが基端方向へ向かって徐々に広くなる第３柔軟部６６に設けられる段差部１０２の長さＬ３は、基端側の段差部１０２ほど長くなっている。すなわち、ピッチが広く螺旋傾斜角度αが大きくなる部位に設けられる段差部１０２ほど、段差部１０２の長さＬ１〜Ｌ３が長くなっている。ピッチが広く螺旋傾斜角度αが大きい部位ほど、図１４に示す比較例のように、凸部１６０が凹部１６１から完全に離脱して元の位置に戻り難くなるのに対し、本実施形態では、螺旋傾斜角度αが大きくなる部位に設けられる段差部１０２ほど、段差部１０２の長さＬ１〜Ｌ３を長くすることで、螺旋傾斜角度αの程度に応じて、凸部１０１を凹部１１１から離脱し難くすることができる。ここで、段差部１０２の軸心方向Ｘへの長さは、凸部１０１と接する軸心方向Ｘと直交する直線と、螺旋傾斜角度αを有するスリット６１の対向面１００上でスリット６１の角度が局所的に変化する部位を通る軸心方向Ｘと直交する直線との間の距離をいう。

【0031】

また、凸部１０１は、突出方向の先端部において、突出方向へ向かって幅が減少している。このため、凸部１０１が、凹部１１１から抜ける方向へ移動できるとともに凹部１１１に対して元の位置へ戻ることができ、シャフト本体部６０の曲げ剛性が局所的に大きくなることを抑制して、良好な柔軟性を提供できる。

【0032】

また、段差部１０２は、スリット６１の角度の局所的な変化量βが９０度を超えることが好ましい。具体的には、螺旋傾斜角度αを有するスリット６１の対向面１００に対する、凸部６１の段差部１０２が形成する角度が９０度を超えるように形成することが好ましい。このように構成することで、スリット６１の螺旋を解く方向へ基端シャフト６０が捩れる際に、図４に示すように、凸部１０１に設けられる段差部１０２が凹部１１１に設けられる当接部１１２に引っ掛かりやすくなり、過度の捩れをより確実に抑制できる。また、螺旋を解く方向へ基端シャフト６０を捩じった際に、凸部１０１が凹部１０２から抜けるのを抑制できる。この際、より確実に上述の効果を発揮するために、螺旋傾斜角度αを有するスリット６１の対向面１１０に対する、凸部６１の当接部１１２が形成する角度が９０度を超えないように形成することが好ましい。なお、スリット６１の角度の局所的な変化量βは、９０度を超えていなくてもよい。

【0033】

また、段差部１０２は、軸心方向Ｘと略平行となるように形成されており、軸心方向Ｘに対する傾斜角度θが少なくとも±５度以内であることがより好ましい。段差部１０２が軸心方向Ｘと±５度以内で略平行となることで、シャフト本体部６０が湾曲する際に凸状に湾曲する側、すなわちスリット６１の隙間の幅が広がる側に設けられる凸部１０１が、凹部１１１内を移動して容易に離れることができるとともに凹部１１１に対して元の位置へ戻りやすくなる。このため、凸部１０１が凹部１１１から離れることができずにシャフト本体部６０の曲げ剛性が局所的に大きくなることを抑制でき、良好な柔軟性を提供できる。また、スリット６１の隙間の幅が広がる側に設けられる凸部１０１が凹部１１１内を移動して容易に離れやすいという点から、段差部１０２は軸心方向Ｘに平行となるように形成されていることがよりさらに好ましい。なお、段差部１０２は、軸心方向Ｘに対する傾斜角度θが±５度以内でなくてもよい。

【0034】

また、スリット６１は、スリット６１の隙間の幅が一定に形成されていることが好ましい。そのように構成することで、凸部１０１と凹部１１１の外郭の形状がほぼ同一となる。そのため、スリット６１の螺旋を解く方向へ基端シャフト６０が捩れる際に、図４に示すように、凸部１０１に設けられる段差部１０２が凹部１１１に設けられる当接部１１２に引っ掛かりやすくなり、過度の捩れをより確実に抑制できる。

【0035】

また、螺旋を描くことで軸心方向Ｘに並んで隣接する各々のスリット６１に設けられる段差部１０２は、シャフト本体部６０の周方向における位置が異なり、隣接する段差部１０２同士が軸心方向Ｘに重ならない。具体的には、少なくとも連続する２つの隣接する段差部１０２同士が軸心方向Ｘに重ならない。一例として、段差部１０２は、螺旋に沿ってシャフト本体部６０の周方向に１２５度、２７０度、または４５０度毎に形成することができる。したがって、シャフト本体部６０の曲げ剛性が周方向位置に依存して偏らず、良好な柔軟性を提供できる。なお、段差部１０２は、シャフト本体部６０の周方向に同一角度毎に形成されなくてもよい。また、全ての段差部１０２が、シャフト本体部６０の軸心方向Ｘに全く重ならないようにしてもよい。

【0036】

また、凸部１０１は、先端側または基端側のうち、スリット６１の螺旋傾斜角度αが大きくなる側、すなわちピッチが広がる側である基端側へ突出して形成されている。このため、スリット６１のピッチが変化する部位において、凸部１０１が延在する方向に凸部１０１を形成するための十分な長さを確保できる。なお、凸部は、先端側または基端側のうち、スリットのピッチが狭くなる方向へ突出して形成されてもよい。また、凸部の向きは、各凸部によって異なってもよい。

【0037】

そして、図６に示すように、スリット６１の角度が局所的に変化する部位、すなわち凸部１０１のエッジの凸状となる角部１０１Ａおよび凹状となる隅部１０１Ｂ、並びに凹部１１１のエッジの凸状となる角部１１１Ａおよび凹状となる隅部１１１Ｂが、曲率を有するように形成されている。このため、レーザー等によりスリット６１を形成する際に、前述の角部１０１Ａ，１１１Ａおよび隅部１０１Ｂ，１１１Ｂを加工するためにレーザー等を材料となる管体に対して停止させる必要がなくなり、レーザー等を管体に対して常に移動させながら形成することができ、角部１０１Ａ，１１１Ａおよび隅部１０１Ｂ，１１１Ｂにレーザー加工により発生した熱が不要に入らず、管体の材料に変質や変形が起こるのを抑制できる。また、角部１０１Ａ，１１１Ａおよび隅部１０１Ｂ，１１１Ｂが曲率を有して形成されることで、鋭利なエッジがなくなり、安全性が向上する。

【0038】

シャフト本体部６０には比較的剛性の高い材質、例えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂を用いることもできる。

【0039】

シャフト本体部６０の高剛性部６３は、寸法は特に限定されないが、外径が約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ、肉厚が約１００μｍ〜３００μｍである。

【0040】

シャフト本体部６０の第１柔軟部６４は、寸法は特に限定されないが、外径が約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ、肉厚が約１００μｍ〜３００μｍ、ピッチは約０．２ｍｍ〜１．０ｍｍである。

【0041】

シャフト本体部６０の第２柔軟部６５は、寸法は特に限定されないが、外径が約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ、肉厚が約１００μｍ〜３００μｍ、ピッチは約１．０ｍｍ〜２．０ｍｍである。

【0042】

シャフト本体部６０の第３柔軟部６６は、寸法は特に限定されないが、外径が約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ、肉厚が約１００μｍ〜３００μｍ、ピッチは約２．０ｍｍ〜５．０ｍｍである。

【0043】

スリット６１の隙間の幅は、特に限定されないが、約０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍである。

【0044】

被覆部６７は、特に限定されないが、絶縁性を備える材料が好ましく、例えばポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。

【0045】

加熱部３０は、図２，３に示すように、シャフト部２０の先端部に固定された単極（モノポーラ）の電極チップ３１（熱要素）と、電極チップ３１へ電流を供給するリード線３２とを備えている。電極チップ３１は、基端側がシャフト部２０の先端部に接合されており、先端側が半球形状で形成されている。電極チップ３１の先端側が半球形状であることで、接触する生体組織の損傷を低減できる。リード線３２は、シャフト部２０の内部を貫通し、の先端側が電極チップ３１に接合されており、基端側が、操作部７０に設けられるコネクタ７１の端子の１つに接合されている。加熱部３０は、腎交感神経ＲＮの線維に熱的神経変調を誘発させることができ、神経線維に、例えば、壊死、熱変質、または剥離等を生じさせる。加熱部３０による加熱温度は、摂氏３５°〜８５°が好ましいが、これに限定されない。

【0046】

測温部４０は、加熱部３０による加熱を監視および制御するために設けられる。測温部４０は、例えば、２本の異なる種類の金属線４１，４２を備えた熱電対であり、先端の接点４３が先端チップ３１に固定される。なお、測温部４０は、温度を計測できるのであれば熱電対でなくてもよく、例えばサーミスタ等であってもよい。熱電対の金属線４１，４２の各々の基端部は、操作部７０に設けられるコネクタ７１の異なる端子に接合されている。

【0047】

なお、図示していないが、アブレーションカテーテル１０には側温部４０以外にも、電極チップ３１と生体組織との接触状態を調べるようなインピーダンスセンサを設けていてもよい。

【0048】

牽引ワイヤ５０は、先端側のワイヤ先端部５１がシャフト部２０の先端部の内壁面の一側に固定され、基端側が、操作部７０に設けられるワイヤ固定部８１に固定される。したがって、操作部７０によって牽引ワイヤ５０を牽引することで、シャフト部２０のワイヤ先端部５１が固定されている側が牽引され、略直線状に延びるシャフト部２０の先端部の柔軟部６２を含む部位を撓ませることができ、牽引ワイヤ５０による牽引を緩めることで、シャフト部２０の先端部を、柔軟部６２自体の弾性力によって元の略直線状に復帰させることができる。

【0049】

操作部７０は、図１，２に示すように、操作者がアブレーションカテーテル１０を操作する部位であり、操作者が保持する操作本体部８０と、操作本体部８０に対して軸心方向へスライド移動が可能なスライド部９０とを備えている。

【0050】

操作本体部８０は、略円筒形状であって、スライド部９０がスライド可能に接するとともにコネクタ７１等を収容する本体内筒部８２と、本体内筒部８２の外周を覆う本体外筒部８３とを備えている。本体外筒部８３の先端側の内周面には、ねじ溝８５が形成されており、本体内筒部８２の先端側の外周面に形成されるねじ山８４をねじ溝８５に捩じ込むことで、本体外筒部８３および本体内筒部８２を互いに固定することができる。

【0051】

本体内筒部８２の内側には、牽引ワイヤ５０の基端側が固定されるワイヤ固定部８１が形成されている。また、本体内筒部８２の内側の基端部には、コネクタ７１が固定されている。コネクタ７１は、熱電対の金属線４１，４２およびリード線３２の各々が電気的に接続される端子を備えている。コネクタ７１は、外部に設けられるエネルギ供給装置１２０から延びるケーブル１２１の供給側コネクタ１２２を接続可能となっている。したがって、ケーブル１２１および供給側コネクタ１２２を介して、コネクタ７１に接続されたリード線３２に電流を供給でき、かつコネクタ７１に接続された熱電対に生じる電圧を計測することができる。

【0052】

本体内筒部８２には、スライド部９０と摺動する内周面から突出するようにガイドピン８６が固定される。

【0053】

スライド部９０は、本体内筒部８２の先端側の内側にスライド可能に収容されるスライド側内筒部９１と、スライド側内筒部９１の先端側に形成されて操作者が操作する略円盤形状のスライド側操作部９２とを備えている。スライド側操作部９２は、操作者が操作本体部８０を保持しつつ操作しやすいように、操作本体部８０よりも外径が大きく形成されている。

【0054】

スライド部９０は、本体内筒部８２と摺動する外周面に、軸心方向Ｘへ延びるガイド溝９３が形成されており、このガイド溝９３に、本体内筒部８２から延びるガイドピン８６が軸心方向Ｘへ移動可能に収容される。したがって、スライド部９０は、操作本体部８０に対して軸心方向Ｘへの移動が許容されるとともに、操作本体部８０に対して回転方向への移動が規制される。

【0055】

本体内筒部８２、本体外筒部８３およびスライド部９０の構成材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の樹脂が好適に使用できる。また、これらの材料を任意に組み合わせたものを用いてもよい。

【0056】

耐キンクチューブ９５は、スライド部９０の先端付近におけるシャフト部２０のキンク（折れ曲がり）を防止するために、スライド側操作部９２の先端側およびシャフト部２０の外側に載置されている。

【0057】

エネルギ供給装置１２０は、ケーブル１２１および供給側コネクタ１２２を介して、加熱部３０へ生体組織をアブレーションするための高周波の電気エネルギを供給可能であり、かつ測温部４０の熱電対に生じる電圧を計測できる。エネルギ供給装置１２０には、コンピュータ等の演算手段が接続または内蔵されて、加熱部３０による加熱温度を監視しつつ、加熱温度および加熱時間等を制御することができる。供給される電気エネルギは、０．１Ｗ〜８．０Ｗが好ましいが、これに限定されない。

【0058】

また、エネルギ供給装置１２０には、電極チップ３１と対極をなし、体表面に張り付けられて電流を分散しつつ回収可能な対極板１３０が接続される。なお、アブレーションは、必ずしも電気エネルギにより実施されなくてもよく、例えば、マイクロ波エネルギ、超音波エネルギ、レーザー等のコヒーレント光、インコヒーレント光、加熱された流体、冷却された流体等によって実施されてもよい。アブレーションは、加熱のみならず冷却によって行われてもよい。

【0059】

次に、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０の使用方法を説明する。

【0060】

まず、エネルギ供給装置１２０から延びるケーブル１２１の供給側コネクタ１２２をコネクタ７１に接続し、対極板１３０を患者の体表面に張り付ける。そして、スライド部９０を操作本体部８０に近接させて牽引ワイヤ５０を緩め、アブレーションカテーテル１０の先端部を略直線状とする。

【0061】

次に、大腿部において大腿動脈を露出させ、周知の技法によって大腿動脈に経皮的にシース（図示せず）を取り付ける。次に、シースを介してガイドワイヤ（図示せず）を大腿動脈内へ挿入し、大腿動脈から腸骨動脈を経て大動脈Ａの腎動脈ＲＡの近傍まで導入する。この後、ガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテル１４０を挿入し、図９に示すように、ガイディングカテーテル１４０の先端開口部１４１を腎動脈ＲＡの入口まで導く。この後、ガイドワイヤを抜去する。なお、ガイドワイヤは、例えば橈骨動脈、上腕動脈、腋窩動脈等の大腿動脈以外の血管から導入されてもよい。

【0062】

次に、ガイディングカテーテル１４０の基端側からガイディングカテーテル１４０の内部にアブレーションカテーテル１０のシャフト部２０を挿入し、ガイディングカテーテル１４０の先端開口部１４１からシャフト部２０を突出させ、腎臓Ｒへ向かう腎動脈ＲＡ内へ挿入する。このとき、シャフト本体部６０に、スリットが形成されない高剛性部６３が設けられることで高い押込み性およびトルク伝達性を得つつ、柔軟な柔軟部６２によって、血管の湾曲部位等をも容易に通過でき、高い到達性および操作性が得られる。特に、大動脈Ａから腎動脈ＲＡへの入口は大きく屈曲しているが、この部位には、シャフト本体部６０の主に第３柔軟部６６が位置し、シャフト部２０が柔軟に撓みつつ、先端側へトルクを伝達可能に挿通される。

【0063】

次に、操作本体部８０およびスライド部９０を操作して電極チップ３１の軸心方向位置を調整しつつ、スライド部９０を操作本体部８０に対して先端側へ移動させ、または操作本体部８０をスライド部９０に対して基端側へ移動させて、牽引ワイヤ５０を牽引する。これにより、シャフト部２０の先端側の主に第１柔軟部６４および第２柔軟部６５が設けられる部位が柔軟に湾曲し、腎交感神経ＲＮが隣接する第１の目的位置Ｐ１に、電極チップ３１が接触する。

【0064】

次に、エネルギ供給装置１２０から電極チップ３１へ高周波の電気エネルギを供給すると、対極板１３０が体表面に設けられているために、電極チップ３１の近傍の生体組織が加熱される。これにより、電極チップ３１の近傍に位置する腎交感神経ＲＮの線維に、例えば、壊死、熱変質、または剥離を生じさせる。

【0065】

この後、操作部７０を操作して、図１０，１１に示すように、電極チップ３１を腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って異なる位置へ移動させるとともに、円周方向へも異なる位置へ移動させ、腎交感神経ＲＮが隣接する第２の目的位置Ｐ２に、電極チップ３１を接触させる。電極チップ３１を移動させる際には、スライド部９０を操作本体部８０に近接させて牽引ワイヤ５０を緩め、シャフト部２０の先端を略直線状とした後、操作部７０全体を軸心方向Ｘへ移動させることで、電極チップ３１を腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って移動させる。そして、操作部７０を中心軸に沿って回転させることで、シャフト部２０により伝達されるトルクによって電極チップ３１を回転させる。そして、スライド部９０を操作本体部８０に対して先端側へ移動させ、または操作本体部８０をスライド部９０に対して基端側へ移動させることで、牽引ワイヤ５０を牽引する。これにより、シャフト部２０の先端側の主に第１柔軟部６４および第２柔軟部６５が設けられる部位が、柔軟に湾曲し、腎交感神経ＲＮが隣接する第２の目的位置Ｐ２に、電極チップ３１を接触させる。この後、エネルギ供給装置１２０から電極チップ３１へ高周波の電気エネルギを再び供給し、電極チップ３１の近傍に位置する腎交感神経ＲＮの線維に壊死、熱変質、または剥離を生じさせる。このように、腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って異なる位置へ移動させるとともに、円周方向へも異なる位置へ移動させることで、腎動脈外膜及び外膜外に局在する腎交感神経ＲＮを腎動脈ＲＡ内において空間的に全周で壊死、熱変質、または剥離を生じさせることができる。この際、腎動脈ＲＡが腎動脈ＲＮ内の断面において全周的な損傷を受けないため、血管狭窄のリスクを低減できる。

【0066】

そして、電極チップ３１を腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って異なる位置であって円周方向へも異なる位置Ｐ３、Ｐ４・・・へ順次移動させつつ、電極チップ３１へ高周波の電気エネルギを再び供給し、電極チップ３１の近傍に位置する腎交感神経ＲＮの線維に、壊死、熱変質、または剥離を生じさせる。本実施形態では、電極チップ３１を腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って約０．３〜１．０ｍｍ毎に移動させつつ、円周方向に約９０〜２７０度毎に回転させて、腎動脈ＲＡの内壁面に螺旋を描くようにスポット的に約４〜６箇所の損傷部位を形成する。なお、加熱する位置や数は、上記の範囲内でなくてもよい。

【0067】

そして、上記の処置を左右両側の腎動脈ＲＡで施し、アブレーションカテーテル１０、ガイディングカテーテル１４０およびシースを除去して、手技が完了する。

【0068】

また上記の実施形態では、シャフト本体部６０が、図５のような高剛性部６３、第１柔軟部６４、第２柔軟部６５、第３柔軟部６６から構成されており、かつ、第１柔軟部６４、第２柔軟部６５、第３柔軟部６６に本発明に係る螺旋状のスリットが施されている形態について説明したが、これに限られない。例えば、図５に示されるシャフト本体部６０は、第１柔軟部６４がどの方向に対しても柔軟性を有しているため、牽引ワイヤ５０を牽引することにより、第１柔軟部６４がどの方向に湾曲するかが予想できず、電極チップ３１が腎動脈ＲＡ内のどの位置と接触するのかを予想しにくい。そのため、図１２に示すように、管状体の片側のみに湾曲し易い加工を施すことにより、第１柔軟部６４’が一定の方向にのみ湾曲するように構成した方がより好ましい。このように構成することで、操作本体部８０をスライド部９０に対して基端側へ移動させて牽引ワイヤ５０を牽引する際、電極チップ３１をより確実に湾曲させたい方向に曲げることができる。そのため、電極チップ３１を腎交感神経ＲＮ内の目的部位に接触させやすい。

【0069】

具体的に説明すると、図１２の構成は、第１柔軟部６４’の構成を除き、図５の高剛性部６３、第２柔軟部６５、第３柔軟部６６と同様の構成を備える。例えば、図１２の第１柔軟部６４’は、図１３のように管状体の片側のみにスリット１８０が形成されている。そのスリット１８０の隙間の幅は、特に限定されないが、約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍである。また、このシャフト本体部の柔軟部は、寸法は特に限定されないが、外径が約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ、肉厚が約５０μｍ〜３００μｍであり、スリット１８０の間隔は約０．２ｍｍ〜１．０ｍｍである。このように構成することにより、牽引ワイヤを牽引した際、スリット１８０がある片側が収縮されるように内側となって湾曲する。また、第１柔軟部６４’にスリット１８０を設ける場合、第１柔軟部６４’に設けるスリット１８０の形状や幅を調節することにより、第１柔軟部６４’がシャフト本体部の軸心に対して湾曲する角度を調節することが可能である。第１柔軟部６４’がシャフト本体部の軸心に対して湾曲する角度は、腎動脈の内壁面に接触し易いように、４５度〜９０度未満の範囲で設定することが好ましい。ここで、第１柔軟部６４’が９０度以上に湾曲すると、第１湾曲部６４’の先端にある電極チップ（図示せず）よりも基端側が腎動脈の内壁面に接触する可能性が高くなるため、電極チップが腎動脈に接触しにくくなり、腎交感神経のアブレーションを行いにくくなる。

【0070】

以上のように、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、シャフト本体部６０（管状体）が、スリット６１の螺旋傾斜角度αが異なる部位を備えることで、軸心方向Ｘの位置によって柔軟性を任意に設定して操作性を向上できる。そして、シャフト本体部６０のスリット６１を構成する対をなす対向面１００，１１０の一方の対向面１００に、螺旋傾斜角度αに対する角度が局所的に変化する段差部１０２が形成され、他方の対向面１１０に、スリット６１の螺旋を解く方向へシャフト本体部６０が捩れた際に段差部１０２が当接する当接部１１２が形成されるため、螺旋を解く方向へ捩れた際に段差部１０２が当接部１１２に当接し、スリット６１の隙間が開くことが抑制される。さらに、段差部１０２の軸心方向Ｘへの長さＬ１〜Ｌ３が、スリット６１の螺旋傾斜角度αが相対的に大きい部位において小さい部位よりも長く形成されるため、スリット６１の螺旋傾斜角度αが大きくなることで段差部１０２の当接部１１２に対する引っ掛かりが外れやすい部位ほど、段差部１０２の長さが長くなって当接部１１２から外れ難くなり、回転方向によるトルク伝達性能の異方性を極力抑えて操作性を向上できる。

【0071】

また、例えばスリットを構成する対向面を部分的に接続するように、スリットをこま切れ状態とすることでスリットの開きを抑制することもできるが、この場合には、対向面が接続する部位に応力が集中し、材料が疲労して変形や破断、予期しない動作が生じ得る。これに対し、本実施形態では、スリット６１が途切れることなく連続して形成されているため、材料の疲労による変形や破断、予期しない動作が抑制される。

【0072】

また、螺旋傾斜角度αに対するスリット６１の角度の局所的な変化量βが９０度を超えるため、スリット６１の螺旋を解く方向へシャフト本体部６０が捩れる際に、段差部１０２が当接部１１２に引っ掛かりやすくなり、過度の捩れをより確実に抑制できる。

【0073】

また、段差部１０２の軸心方向Ｘに対する傾斜角度θが±５度以内であるため、段差部１０２が軸心方向Ｘと略平行となり、シャフト本体部６０が湾曲する際に凸状に湾曲する側、すなわちスリット６１の幅が広がる必要がある側に設けられる段差部１０２が、凹部１１１内で移動できるとともに凹部１１１に戻りやすくなる。このため、凸部１０１が凹部１１１から移動できずにシャフト本体部６０の曲げ剛性が局所的に大きくなることを抑制でき、良好な柔軟性を提供できる。

【0074】

また、スリット６１の隙間の幅が一定になるため、スリット６１を構成する対をなす対向面１００，１１０の一方から突出して形成される段差部１０２と、対向面１００，１１０の他方に段差部１０２と当接するように形成された当接部１１２の形状がほぼ同一となる。このため、スリット６１を構成する対をなす対向面１００，１１０の一方から突出して形成される凸部１０１と、対向面１００，１１０の他方に凸部１０１が入り込むように形成される凹部１１１の外郭の形状がほぼ同一となる。このため、スリット６１の螺旋を解く方向へシャフト本体部６０（管状体）が捩れた際に、凸部１０１に設けられる段差部１０２が凹部１１１に設けられる当接部１１２に引っ掛かりやすくなり、過度の捩れをより確実に抑制できる。

【0075】

また、螺旋を描くことでシャフト本体部６０（管状体）の軸心方向Ｘに並んで隣接する各々のスリット６１に設けられる段差部１０２は、シャフト本体部６０の周方向における位置が異なるため、段差部１０２がシャフト本体部６０の軸心方向Ｘに重ならない。このため、シャフト本体部６０の曲げ剛性が周方向位置に依存して偏らず、シャフト２０に良好な柔軟性を提供できる。

【0076】

また、シャフト本体部６０（管状体）は、螺旋傾斜角度αが漸次的に変化する部位を有し、当該部位に設けられる複数の段差部１０２の軸心方向Ｘへの長さＬ３が、螺旋傾斜角度αが相対的に小さい部位から大きい部位へ向かって漸次的に長くなるため、シャフト本体部６０の螺旋傾斜角度αが大きい部位の高い剛性によって十分な押し込み性を確保できるとともに、螺旋傾斜角度αが小さい部位の高い柔軟性によって、生体管腔の湾曲部位等をも容易に通過でき、高い到達性および操作性が得られる。さらに、螺旋傾斜角度αが漸次的に変化することで、曲げ剛性が漸次的に減少しているため、シャフト本体部６０が急激に曲がる際にも応力が１カ所に集中することがなく、アブレーションカテーテル１０におけるキンクの発生を低減させることが可能である。

【0077】

また、凸部１０１は、先端側または基端側のうち、螺旋傾斜角度αが大きくなる方向である側（本実施形態では基端側）へ突出して形成されているため、螺旋傾斜角度αが変化する部位において、凸部１０１が延在する方向に凸部１０１を形成するための十分な長さを確保できる。

【0078】

また、凸部１０１は、突出方向へ向かって幅が減少しているため、凸部１０１が、凹部１１１から離れることができるとともに凹部１１１に対して元の位置へ戻ることができ、シャフト本体部６０の曲げ剛性が局所的に大きくなることを抑制して、良好な柔軟性を提供できる。

【0079】

また、段差部１０２におけるスリット６１の角度が局所的に変化する部位が、曲率を有するように形成されるため、レーザー等によりスリット６１を形成する際に、レーザー等を管体に対して停止させずに常に移動させながら形成することができる。そのため、レーザー加工により発生した熱が管体の材料に不要に入り、管体の材料が変質や変形するのを抑制できる。また、曲率を有するように形成されているため、鋭利なエッジがなくなり、安全性が向上する。

【0080】

また、シャフト本体部６０（管状体）の先端側に測温部４０を有するため、加熱温度を監視できるとともに、計測させる温度に基づいて加熱部３０（熱要素）を制御することが可能となり、安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。

【0081】

また、シャフト本体部６０（管状体）の内部を通って先端部がシャフト本体部６０の先端側に連結され、基端部を牽引することでシャフト本体部６０を撓ませることが可能な牽引ワイヤ５０を有するため、牽引ワイヤ５０を牽引することで管状体を自在に撓ませて加熱部４０（熱要素）を望ましい位置に位置決めでき、安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。

【0082】

また、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０が、腎動脈ＲＡに挿入されて腎交感神経ＲＮをアブレーションするものであるため、腎動脈ＲＡの周囲に位置する腎交感神経ＲＮを、腎動脈ＲＡから効果的にアブレーションし、血圧の降圧効果を良好に得ることができる。

【0083】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、本実施形態では、電極チップ３１はモノポーラ電極であるが、アブレーションカテーテルをバイポーラ電極になるように構成してもよい。

【0084】

また、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、シャフト本体部６０（管状体）が、スリット６１の螺旋傾斜角度αが異なる３つの第１柔軟部６４，第２柔軟部６５，および第３柔軟部６６を備えているが、螺旋傾斜角度αが異なる部位が存在するのであれば、構成は限定されない。したがって、例えば第３柔軟部６６のようなスリット６１の螺旋傾斜角度αが漸次的に変化する部位がなくてもよく、または、第３柔軟部６６のようなスリット６１の傾斜角度αが漸次的に変化する部位のみで形成されてもよい。また、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、先端側ほどスリット６１の螺旋傾斜角度αが小さくなるが、スリットの螺旋傾斜角度αが異なる部位の位置関係は、特に限定されず、例えば先端側ほど螺旋傾斜角度αが大きくなってもよく、または、螺旋傾斜角度αの大きい部位と小さい部位が交互に配置されてもよい。また、スリットの螺旋の向きは限定されず、または、スリットを複数有する多重螺旋構造であってもよい。

【0085】

また、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、腎交感神経ＲＮをアブレーションするものであるが、腎交感神経ＲＮ以外の生体組織のアブレーションに用いられてもよい。

【符号の説明】

【0086】

１０ アブレーションカテーテル、
２０ シャフト部、
３０ 加熱部（熱要素）、
４０ 測温部、
５０ 牽引ワイヤ、
６０ シャフト本体部（管状体）、
６１，１７０ スリット、
６２ 柔軟部、
６３ 高剛性部、
６４ 第１柔軟部、
６５ 第２柔軟部、
６６ 第３柔軟部、
９０ スライド部、
１００，１１０ 対向面、
１０１ 凸部、
１０２ 段差部、
１１１ 凹部、
１１２ 当接部、
１５０ ガイドワイヤ、
α 螺旋傾斜角度、
β 変化量、
θ 傾斜角度、
Ａ 大動脈、
Ｌ１〜Ｌ３ 段差部の長さ、
Ｒ 腎臓、
ＲＡ 腎動脈、
ＲＮ 腎交感神経、
Ｘ 軸心方向。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】