特許 5956978 薬物リザーバの屈曲可能ロッキングエレメントを備えたコード化された連結エレメント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5956978

(24)【登録日】2016年6月24日

(45)【発行日】2016年7月27日

(54)【発明の名称】薬物リザーバの屈曲可能ロッキングエレメントを備えたコード化された連結エレメント

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20160714BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/24

【請求項の数】10

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2013-503109(P2013-503109)

(86)(22)【出願日】2011年4月7日

(65)【公表番号】特表2013-523292(P2013-523292A)

(43)【公表日】2013年6月17日

(86)【国際出願番号】EP2011055394

(87)【国際公開番号】WO2011124631

(87)【国際公開日】20111013

【審査請求日】2014年3月31日

(31)【優先権主張番号】10171159.6

(32)【優先日】2010年7月29日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】61/322,702

(32)【優先日】2010年4月9日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】リチャード・ジェームズ・ヴィンセント・エイヴァリー

(72)【発明者】

【氏名】アレッド・メレディッド・ジェームズ

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００５−５１１１５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平６−５００９３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／００８６９４（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特表２０１０−５０９９５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１６８１１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／０７１８０４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 欧州特許出願公開第１９３００３８（ＥＰ，Ａ２）

【文献】 特表２００５−５１６６９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５３８１１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０００４４６６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００２−５０９４６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第１０３４７７２（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 米国特許第４６１４２６７（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／２４

ＷＰＩ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達システムのためのカートリッジシステムであって、以下：
外径（２１０）及び中心に位置する開口部（２０４）を有する円筒形状本体（２０２）；
本体（２０２）の近位端（２０６）から遠位端（２０８）に伸びる開口部（２０４）；
遠位端（１３０）から近位端（１３２）に伸びる略チューブ状のバレル（１２２）を含むカートリッジ（１２０）であって、遠位端（１３０）は、内側に細まるショルダ（１３１）、遠位端（１３０）に位置するスリーブ又はフェルール（１２４）、バレル（１２２）のショルダ（１３１）から遠位に突き出る小さな直径のネック（１２６）、及びネック（１２６）によって画成される開いた遠位端をわたってしっかり取り付けられ、スリーブ又はフェルール（１２４）によって所定の位置に保持される穿孔可能なシール又はセプタム（１２７）によって画成される；及び
上記本体（２０２）上に備えられた少なくとも１つの曲げ可能機能（２３０、９３０）；
を含んでなり：
曲げ可能機能（２３０、９３０）は第１のセクション（２３２、９３２）、第２のセクション（２３４、９３４）、及び第３のセクション（２３６、９３６）を含み、第１のセクション（２３２、９３２）及び第３のセクション（２３６、９３６）はそれぞれ本体（２０２）に取り付けられており、
該曲げ可能機能（２３０、９３０）は、その曲げ可能機能（２３０、９３０）の第２のセクション（２３４、９３４）の少なくとも一部が、本体（２０２）の外径（２１０）を越えて伸びている第１の位置（８１０）から第２の位置（８２０）に可動であり、その部分は曲げ可能機能（２３０、９３０）が第２の位置（８２０）にはめ込むまで開口部（２０４）に向かって動き、
該第２の位置（８２０）では、曲げ可能機能（２３０、９３０）の少なくとも一部が、開口部（２０４）がスリーブ又はフェルール（１２４）の上に置かれたときに、該カートリッジ（１２０、５００、７５０）を該本体（２０２）内に保持するために提供され、そして
第１の位置（８１０）が曲げ可能機能（２３０）の初期位置であり、第１の位置（８１
０）から第２の位置（８２０）への遷移が、開口部（２０４）の方向に向かって圧力を加え、曲げ可能機能（２３０）の外面（２３８）を押圧又はプッシュすることによって行われ、そして第２の位置（８２０）が最終位置である
ことを特徴とする、
上記カートリッジシステム。

【請求項2】

前記本体（２０２）が、該本体（２０２）の周囲の少なくとも一部に沿って伸びるフランジ（２１４）又はフランジ環（７１０）を含む、請求項１に記載のカートリッジシステム。

【請求項3】

さらにねじ式のニードルハブを受けるように構成されたねじ山（１２１）を含む、請求項１又は２に記載のカートリッジシステム。

【請求項4】

さらに本体（２０２）の戻り止め機能（８４０）、第１の位置（８１０）から戻り止め機能（８４０）を過ぎて第２の位置（８２０）に動きそして戻り止め機能（８４０）によって第２の位置（８２０）に保持される曲げ可能機能（２３０、９３０）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジシステム。

【請求項5】

投与量設定部材（１０２）を含んでなる薬物送達デバイス（１００）；
該投与量設定部材（１０２）に固定されるカートリッジホルダ（１０４、７４０）；及び
該カートリッジホルダ（１０４、７４０）内に含まれる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジシステム；
を含んでなる、薬物送達システム。

【請求項6】

本体（２０２）が軸方向に伸びる壁（２１２）を含み、そして本体（２０２）の軸方向に伸びる壁（２１２）の外面（２１８）には外側ねじ山（２２０）が備わっている、請求項５に記載の薬物送達システム。

【請求項7】

前記カートリッジホルダ（１０４、７４０）が前記投与量設定部材（１０２）に取り外し可能に固定される、請求項５又は６に記載の薬物送達システム。

【請求項8】

前記カートリッジ（１２０、５００、７５０）が前記カートリッジホルダ（１０４、７４０）内に取り外し可能に含まれる、請求項５〜７のいずれか１項に記載の薬物送達システム。

【請求項9】

前記薬物送達デバイス（１００）が再使用可能な薬物送達デバイス（１００）を含む、請求項５〜８のいずれか１項に記載の薬物送達システム。

【請求項10】

前記投与量設定部材（１０２）が、設定投与量を前記カートリッジ（５００、７５０）から排出するための回転ピストンロッド（１０９）を含む、請求項５〜９のいずれか１項に記載の薬物送達システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本特許出願は、一般に、リザーバ、特に薬剤が入ったリザーバを対象とする。より具体的には、本出願は、リザーバの望ましくない不正操作を防止するため、リザーバ及びリザーバホルダと共に使用するロッキング機構を対象とする。ほんの一例として、その様な薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又はポーチを含んでもよく、そして医療送達デバイスと共に使用されてもよい。例示的な医療送達デバイスとしては、シリンジ、ペン型注射シリンジ、ポンプ、吸入器又は少なくとも１つの薬剤を含む少なくとも１つのリザーバを必要とする他の類似の注射又は注入デバイスが挙げられるが、それらに限定されない。

【背景技術】

【0002】

アンプル、カートリッジ又はバイアルのような薬剤リザーバは、一般に知られている。そのようなリザーバは、特に患者によって自己投与されてもよい薬剤に使用される。例えば、インスリンに関して、糖尿病の患者は、ペン型注射シリンジを介して注射されるか、又はポンプを介して注入される一定量のインスリンを必要としてもよい。或る既知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスに関して、患者は、インスリンの入ったカートリッジをカートリッジホルダの近位端に装填する（load）。カートリッジが正確に装填された後、ユーザーは薬剤の投与量の選択が要求されてもよい。複数用量がカートリッジから投与されてもよい。薬物送達デバイスが再使用可能デバイスを含む場合、一旦カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから分離され、そして空のカートリッジは取り除かれ、新しいカートリッジで置き換えられる。そのようなカートリッジの供給業者の多くは、ユーザーが空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一旦カートリッジが空になったら、ユーザーはデバイス全体を廃棄することが推奨される。

【0003】

そのような、空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とする既知の自己投与システムは、いくつかの制限を有する。例えば、或る一般に知られたシステムでは、ユーザーは、取り外し及び次の誤ったカートリッジの交叉使用を防止する何らかの機構を有する薬物送達デバイス又はカートリッジ無しに、送達システムに新しいカートリッジを単純に装填する。或いは、いくつかの既知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤の正確な種類がその特定の薬物送達システムで使用されるかどうかを判定するための機構を提示しない。この潜在的な問題は、糖尿病を患うような或る高齢の患者が手先の器用さに制限を有する可能性があることを考慮すると、悪化させることもあり得る。間違った薬剤の識別は、例えば長期作用型インスリンの代わりに短期作用型インスリンを投与するような、可能性のある不正確な投与量の薬剤の投与は、危害又はさらに死をもたらすかも知れないので、極めて重要である。

【0004】

いくつかの薬物送達デバイス又はシステムは、薬物送達デバイスで使用する正確なカートリッジの選択においてユーザー又は介護者を支援するためにカラーコーディングスキームを使用してもよい。しかし、その様なカラーコーディングスキームは、或るユーザーに、特に弱視又は色盲：糖尿病の患者に極めて一般的な状態、のユーザーに難題をもたらす。

【0005】

そのような使い捨てカートリッジに生じうる別の懸念は、それらのカートリッジは、基本的に標準サイズに製造され、一定の公認された地方及び国際標準に適合しなければならない。従って、そのようなカートリッジは、一般に標準サイズのカートリッジ（例えば、３ｍＬカートリッジ）で供給される。それ故、多数の異なる業者によって供給され、異なる薬剤が入った様々なカートリッジがあってもよいが、それらは、単一の薬物送達デバイスに適合し得る。ほんの１例として、第１の業者かの第１薬剤が入った第１カートリッジは、第２の業者によって提供される医療送達デバイスに適合してもよい。そのように、ユーザーは、医療送達デバイスが多分そのようなカートリッジが使われるように設計も意図もされないことを意識せずに、間違った薬剤（インスリンの急速又は定常型など）を薬物送達デバイスに装填し分注できるかもしれない。

【0006】

そのように、ユーザー、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療機器供給業者から、ユーザーが間違った薬物種類を薬物送達デバイスに装填する潜在的なリスクを軽減させる要望が増大している。また、従って、間違った薬剤（又は誤った濃度の薬剤）をそのような薬物送達デバイスから分注するリスクを低減させる要望もある。

【0007】

従って、カートリッジを物理的にその薬物種類の専用にし、望ましくないカートリッジの交叉使用を防止するために、ロッキング機構に除去不能に保持される注射デバイスを設計する一般的な必要性がある。

【0008】

また、カートリッジが許可されない薬物又は薬物送達デバイスで使用できることにカートリッジが損なわれないように、不正に変更することが困難な専用のカートリッジを提供する一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改ざんするのが困難なため、それらは偽造のリスクを低減する可能性がある：即ち、偽造者が、規制されない偽造薬剤の入った製品を供給するのをより困難にする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本発明の目的は、薬物送達デバイスに対する薬物リザーバの正しい適用を容易にすることである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

この目的は、それぞれ、請求項１に記載の薬物送達システムのためのカートリッジシステム及び請求項５に記載の薬物送達システムによって達成される。

【0011】

以下において、用語の「遠位端」は、薬物送達デバイスの一部に配置され、そこから薬物を分注させることを意図したカートリッジアッセンブリ又は本体若しくはハウジングの一部分を指す。用語の「近位端」は、遠位端から離れたカートリッジアッセンブリ又は本体若しくはハウジングの一部分を指す。用語の「遠位方向」は、近位端から遠位端に向かう動きと同じ方向の動きを指し、出発点も終点も特定しないので動きは遠位端を越えてもよい。用語の「近位方向」は、遠位方向と反対の方向の動きを指す。

【0012】

１つの態様では、リザーバホルダにリザーバを取り付けるためのロッキング機構は、外径を有する円筒状の本体及び中心に位置する開口部を含む。少なくとも１つの曲げ可能機能（bendable feature）が本体に備えられる。曲げ可能機能は、少なくとも曲げ可能機能の一部分が本体の外径を越えて伸びている第１の位置から第２の位置に可動であり、その部分は曲げ可能機能が第２の位置にはめ込むまで開口部に向けて動く。第２の位置では、リザーバをロッキング機構内に保持するために、少なくとも曲げ可能機能の一部が提供される。

【0013】

例示的な配置によると、リザーバをリザーバホルダ内に取り付けるためのロッキング機構は、リザーバと連結した本体を含む。第１の曲げ可能機能は本体に備えられる。曲げ可能機能は、第１の位置から第２の位置に移動されてもよい。曲げ可能機能を第１の位置から第２の位置に動かすために、曲げ可能機能はリザーバに向けて押圧される。第２の位置では、曲げ可能機能の少なくとも一部分はリザーバをロッキング機構内に保持する。

【0014】

別の態様では、薬物送達システムは、投与量設定部材を備えた薬物送達デバイス、投与量設定部材に固定されたカートリッジホルダ、カートリッジホルダ内に包含されたカートリッジ、及びカートリッジに付けられたロッキング機構を含む。ロッキング機構は、外径を有する円筒状の本体及び中心に位置する開口部並びに本体上に備えられた少なくとも１つの曲げ可能機能を含む。曲げ可能機能は、曲げ可能機能の少なくとも一部が本体の外径を越えて伸びている第１の位置から第２の位置に可動であり、その部分は曲げ可能機能が第２の位置にはめ込むまで開口部に向けて動く。第２の位置では、リザーバをロッキング機構内に保持するために、曲げ可能機能の少なくとも一部が提供される。

【0015】

薬物送達デバイスを含む薬物送達システムでは、カートリッジホルダは、投与量設定機構を含んでもよい投与量設定部材に固定される。

【0016】

さらに別の代わりの配置では、薬物送達システムは、投与量設定機構を含む薬物送達デバイスを含む。カートリッジホルダは、投与量設定機構に固定される。カートリッジは、カートリッジホルダ内に含まれ、そしてロッキング機構はカートリッジに貼り付けられる。ロッキング機構は、第１の位置から第２の位置にはめ込む第１の曲げ可能機能を含んでもよく、第２の位置は、曲げ可能機能の第１の位置への戻りを防止する前述の第１の曲げ可能機能の少なくとも部分を含む。

【0017】

ロッキング機構の１つの実施態様では、リザーバが本体と連結しそして曲げ可能機能が第１の位置にある場合、曲げ可能機能は基本的にリザーバに対して凹面をしている。

【0018】

ロッキング機構のさらなる実施態様では、曲げ可能機能が第１の位置にある場合、曲げ可能機能はリザーバに接触しない。

【0019】

ロッキング機構のさらなる実施態様では、曲げ可能機能は第１のセクション、第２のセクション、及び第３のセクションを含む。

【0020】

ロッキング機構のさらなる実施態様では、第１のセクション及び第３のセクションはそれぞれ本体に貼り付けられる。

【0021】

ロッキング機構のさらなる実施態様では、第１のセクション、第２のセクション、及び第３のセクションは、上記第１の位置で本体から放射状に伸びて略丸い弧の形を形成するように構成される。

【0022】

ロッキング機構のさらなる実施態様では、本体は、本体の周囲の少なくとも一部に沿って伸びるフランジを含む。

【0023】

ロッキング機構のさらなる実施態様では、本体はリザーバに装填され、そしてリザーバは、ネック分を有し、それはネック分の開いた遠位端にまたがる穿刺可能なシールを含む。

【0024】

ロッキング機構のさらなる実施態様は、ねじ式のニードルハブを受け入れるように構成されたねじ山を含む。

【0025】

ロッキング機構のさらなる実施態様は、組み立て工程中に前記の第１の位置から前記の第２の位置に手動で押される。

【0026】

ロッキング機構のさらなる実施態様は、さらに保持機能を含む。

【0027】

ロッキング機構のさらなる実施態様では、保持機能は本体から伸びるフランジを含み、それはリザーバホルダの溝と嵌め合う。

【0028】

薬物送達システムは、投与量設定機構を含む薬物送達デバイス、カートリッジホルダが前記投与量設定機構に固定されるカートリッジホルダ、カートリッジホルダ内に含まれるカートリッジ、及びカートリッジに貼り付けられたロッキング機構を含む。ロッキング機構は、第１の位置から第２の位置にはめ込む第１曲げ可能機能を含む。第２の位置は、少なくとも第１曲げ可能機能の部分を含み、曲げ可能機能が第１の位置に戻るのを防止する。

【0029】

薬物送達システムの実施態様では、ロッキング機構はさらに、本体の中心を通って伸びる開口部を備えた本体を含む。

【0030】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、曲げ可能機能は、曲げ可能機能が第１の位置にある場合、基本的に開口部に対して凹面である。

【0031】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、曲げ可能機能は、第１のセクション、第２のセクション、及び第３のセクションを含む。

【0032】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、第１のセクション及び第３のセクションはそれぞれ本体に付けられる。

【0033】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、第１のセクション、第２のセクション、及び第３のセクションは、第１の位置で、本体から離れて放射状に伸びる略丸い弧の形を形成するように構成される。

【0034】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、本体は、本体の周囲の少なくとも一部に沿って伸びるフランジを含む。

【0035】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、本体はフランジを含み、そしてロッキング機構はさらにフランジから伸び、そしてロッキング機構を投与量設定部材と連結するためのコネクタを含む軸方向に伸びる壁を含む。

【0036】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、本体の軸方向に伸びる壁の外面には外側ねじ山が備えられる。

【0037】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、ロッキング機構は、戻り止め機能、第１の位置から戻り止め機能を過ぎて第２の位置に動き、そして戻り止め機能によって第２の位置に保持される曲げ可能機能を含む。

【0038】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、カートリッジホルダは、取り外し可能に投与量設定機構に固定される。

【0039】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、カートリッジは、取り外し可能にカートリッジホルダ内に含まれる。

【0040】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、薬物送達デバイスは、再使用可能な薬物送達デバイスを含む。

【0041】

薬物送達システムのさらなる実施態様では、投与量設定機構は、設定投与量をカートリッジから排出させるための回転ピストンロッドを含む。

【0042】

本明細書で使われる用語の「薬物」又は「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含有する医薬製剤を意味し、
ここで、１つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有する、及び／又は、ペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓性塞栓性疾患、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リウマチの処置及び／又は予防のために有用であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症の処置及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

【0043】

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンが、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位におけるＬｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0044】

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0045】

エキセンジン−４は、例えば、配列がＨ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂のペプチド、エキセンジン−４（１−３９）を意味する。

【0046】

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；

【0047】

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジ
ン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

【0048】

ホルモンは、例えば、Rote Liste，ed. 2008, Chapter 50に記載されているような、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、絨毛性ゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トレプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調整活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。

【0049】

多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカンのヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン又は超低分子量ヘパリン若しくはそれらの誘導体、又は硫酸化された、例えば、上述の多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

【0050】

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容可能な塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17.ed., Alfonso R.Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

【0051】

薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。

【0052】

本発明の範囲は、請求項の内容によって定義される。本発明は、特定の実施態様に限定されず、異なる実施態様の要素の任意の組み合わせを含む。さらに、本発明は、請求項の任意の組み合わせ及び請求項によって開示される特性の任意の組み合わせを含む。

【0053】

これらの利点並びに本発明の他の様々な態様の利点は、添付の図面を適切に参照して以下の発明の詳細を読むことによって、当業者には明らかになるだろう。

【0054】

例示的な実施態様は、以下の明細書に図面を参照して説明される：

【図面の簡単な説明】

【0055】

【図1】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。

【図2】図１に図示されたペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダに装填されてもよいカートリッジを図示する。

【図3】図１に図示された薬物送達デバイスのようなペン型薬物送達デバイスに使用されてもよいカートリッジに使用するためのロッキング機構の第１の配置を図示する。

【図4】図３に図示されたロッキング機構のようなロッキング機構の底面図を図示する。

【図5】図３に図示されたロッキング機構に使用されてもよい遠位のカートリッジ部分の断面図を図示する。

【図6】第２又は最終位置における図３に図示されたロッキング機構図示する。

【図7】図３に図示されたように、第２の位置のロッキング機構と同時に、遠位のカートリッジ部分に取り付けられたロッキング機構を図示する。

【図8】図３に図示されたロッキング機構上に存在してもよい曲げ可能機能の部分、及び曲げ可能機能の移動を示す図を図示する。

【図9】ロッキング機構の代わりの配置を図示する。

【図10】ロッキング機構の代わりの配置を図示する。

【図11】図１０に図示されたロッキング機構とともに使用されてもよい遠位カートリッジ部分及び遠位カートリッジホルダ部分の断面図を図示する。

【発明を実施するための形態】

【0056】

図１を参照すると、ペン型シリンジの形態の薬物送達デバイス１００が示される。この薬物送達デバイス１００は、投与量設定機構を含んでもよい投与量設定部材１０２、カートリッジホルダ１０４、及び取り外し可能なキャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び投与量設定部材１０２の遠位端１０３は一緒に取り外し可能に固定される。ペン型シリンジは、再使用可能な又は使い捨てのペン型シリンジを含んでもよい。シリンジが再使用可能なデバイスを含む場合、カートリッジホルダ１０４及び投与量設定部材１０２は、取り外し可能に一緒に繋がれる。使い捨てデバイスでは、それらは恒久的に一緒に繋げられればよい。図１では、投与量設定部材１０２は、投与量が注射されるとき回転するねじ式のピストンのような、ピストンロッド１０９を含む。

【0057】

前もって設定した投与量を注射するために、両口のニードルアセンブリがカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付けられてもよい。好ましくは、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８は、ニードルアセンブリがカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り外し可能に取り付けられてもよいように、ねじ山１２１（又は、スナップロック、スナップフィット、フォームフィト又はバヨネットロック機構などの他の好適な連結機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用されない時は、取り外し可能なキャップ１０６は、カートリッジホルダ１０４上に保持できる。

【0058】

カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジキャビティ１１１は、カートリッジ１２０を確実に受領し保持するように寸法取りされて構成される。図２は、図１に図示された薬物送達デバイス１００で使用されてもよいカートリッジ１２０の透視図を図示する。カートリッジ１２０は、一般に、遠位端１３０から近位端１３２まで伸びたチューブ状のバレル１２２を含める。遠位端１３０は、内側に収束するショルダ１３１によって画成される。

【0059】

遠位端１３０において、カートリッジ１２０は、より小さな直径のネック１２６を含み、そしてこのネック１２６はバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突き出す。好ましくは、このより小さな直径のネック１２６は、大きな直径の環状ビーズ（bead）（示されていない）が備えられ、そしてこのビーズは、ネック１２６のおよそ最遠位端で環状に拡大する。穿孔可能なシール又はセプタム１２７は、ネック１２６で規定される開いた遠位端を横切ってしっかり取り付けられる。シール又はセプタム１２７は、金属スリーブ又はフェルール１２４によって保持される。この金属スリーブ又はフェルール１２４は、ネック１２６の遠位端の環状ビーズの周囲にクリンプ加工されればよい。金属スリーブ又はフェルール１２４の直径は、直径Ｄ₂１３６として示される。薬剤１２５は、カートリッジ１２０内に前もって充填され、一部分、穿孔可能なシール又はセプタム１２７、金属スリーブ又はフェルール１２４、及びストッパ１２８によって、カートリッジ１２０内に保持される。ストッパ１２８は、バレル１２２の内部の管状の壁とスライド式の流体密封係合であればよい。投与量を注射又は投与量を投与する間にストッパ１２８に働く軸方向の力は、薬剤１２５を、カートリッジ１２０からカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に装填された両口針を通して注射部位に駆り立てる。そのような軸方向の力は、ピストンロッド１０９によってもたらされればよい。

【0060】

カートリッジキャビティ１１１を規定するカートリッジホルダ１０４の部分は、実質的に図１に直径Ｄ₁１３４で示される均一直径からなる。この直径Ｄ₁１３４は、好ましくは、カートリッジ１２０の直径Ｄ₂’１３７よりも僅かに大きい。カートリッジホルダ１０４の内部は、カートリッジホルダ１０４内のカートリッジ１２０の動きを阻止するために寸法取りされた内側に伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４のカートリッジキャビティ１１１に装填され、そしてカートリッジホルダ１０４が次に投与量設定部材１０２に連結されるとき、カートリッジ１２０はカートリッジキャビティ１１１内にしっかりと保持される。より具体的には、カートリッジ１２０のネック１２６及び金属スリーブ又はフェルール１２４がカートリッジホルダ１０４の開いている近位端に遠位方向に挿入され、最終的に金属スリーブ又はフェルール１２４は完全にカートリッジホルダ１０４に入る。投与量設定部材１０２と取り外し可能に連結したカートリッジホルダ１０４では、カートリッジ１２０の近位端１３２は、典型的に投与量設定部材１０２によって提供される留め具に隣接することになる。

【0061】

薬剤１２５の複数の投与量が、カートリッジ１２０から分注されてもよい。カートリッジ１２０は、例えば１日１回又はそれ以上のように、頻繁に投与しなければならない一種類の薬剤を含めばよい。１つのそのような薬剤は、インスリンである。ストッパ１２８は、カートリッジ１２０の第１末端すなわち近位端１３２に保持され、そして投与量設定部材１０２に備えられてもよい投与量設定機構のピストンロッド１０９によって生み出される軸方向の力を受ける。

【0062】

投与量設定部材１０２は、投与量設定部材１０２の近位端に投与量設定器１１７を含む。１つの好ましい配置では、投与量設定器１１７は投与量を設定するために回転される。この設定投与量を投与するために、ユーザーは、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に両口針を含むニードルアセンブリを取り付ければよい。このようにして、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール又はセプタム１２７を穿刺し、従って薬剤１２５と液体伝達の状態になる。ユーザーは、設定した投与量を注射するために投与量設定器１１７を押す。同じ投与量設定及び投与量投与手順がカートリッジ１２０内の薬剤１２５が使い果たされるまで続けられればよく、その時点で新しいカートリッジ１２０がデバイスに装填されればよい。空のカートリッジ１２０を交換するために、ユーザーは投与量設定部材１０２からカートリッジホルダ１０４を取り外すことが求められる。

【0063】

図３は、図２に図示されたカートリッジ１２０のような、ペン型薬物送達デバイスに使われてもよいカートリッジに使用するためのロッキング機構２００の第１配置を図示する。より具体的には、ロッキング機構２００は、ロッキング機構２００がカートリッジ１２０の金属スリーブ又はフェルール１２４の周りに嵌め合い又はスナップを形成するように、カートリッジ１２０の遠位端１３０にスナップできる可撓性素材を含んでもよい。このように、そして以下により詳細に説明するように、ロッキング機構２００は、カートリッジ１２０にロッキング機構を提供することができる。或いは、ロッキング機構２００は、それがカートリッジ１２０の遠位端１３０の上に位置するとき変形しないように非可撓性素材を含んでもよい。

【0064】

図３に示されるロッキング機構２００は、中心に位置する開口部２０４を画成するシリンダー状の本体２０２を含む。この開口部２０４は、本体２０２の近位端２０６から遠位端２０８まで伸び、そして使用する場合、開口部２０４は、カートリッジ１２０の遠位端１３０に位置するフェルール１２４の真上に置かれる。好ましくは、この開口部２０４は、カートリッジ１２０の金属スリーブ又はフェルール１２４の直径Ｄ₂１３６よりも僅かに大きい直径Ｄ₃２１０を有する。ロッキング機構２００はさらに、本体２０２の近位端２０６の近くに位置するフランジ２１４から伸びる軸方向に伸びる壁２１２を含む。この軸方向に伸びる壁２１２は、本体２０２の遠位端２０８に向かって伸びる。軸方向に伸びる壁２１２は、変動してもよく、カートリッジ１２０がロッキング機構２００内に挿入されたとき、カートリッジ１２０と同じ又はそれよりも長くてもよい。また、軸方向に伸びる壁２１２は、カートリッジ１２０とともにロッキング機構２００を投与量設定部材１０２と連結するためのコネクタを含んでもよい（即ち、ロッキング機構２００はカートリッジホルダ１０４の一部になってもよい）。

【0065】

遠位端２０８の近くに、ロッキング機構２００は、通路又は開口部２１６を備える。１つの配置では、この通路又は開口部２１６は、ロッキング機構２００がカートリッジ１２０の金属スリーブ又はフェルール１２４に折れ被せられたとき、通り抜け又は開口部２１６がカートリッジ１２０の金属スリーブ又はフェルール１２４の少なくとも一部を露出し、カートリッジ１２０の穿刺可能なシール又はセプタム１２７の少なくとも一部への入り口を提供するように設計又は構成される。

【0066】

１つの配置では、ロッキング機構２００は、標準の両口針で使用するためのものであり、ここでこの針は雌ねじを有するハブを含む。そのように、本体２０２の軸方向に伸びる壁２１２の外面２１８は、そのような両口針のハブを受け取る外側ねじ山２２０を備える。そのような外側ねじ山２２０は、一本又は二本の開始外側ねじ山（a single and or a double start outer thread）を含んでもよい。また、そのような両口針がロッキング機構２００に装填される場合、鋭い遠位の針が通路又は開口部２１６を通ってカートリッジ１２０の穿刺可能なシール又はセプタム１２７の中に突出する。或いは、ロッキング機構２００は、外側ねじ山２２０無しで提供されてもよい。

【0067】

この好ましい配置では、ロッキング機構２００は、少なくとも１つの曲げ可能機能２３０が備えられる。曲げ可能機能２３０は、外面２３８を含む。１つの好ましい配置では、曲げ可能機能２３０は、第１のセクション２３２、第２のセクション２３４、及び第３のセクション２３６を含んでもよい。第１のセクション２３２及び第３のセクション２３６はそれぞれ本体２０２に貼り付けられる。曲げ可能機能２３０のこれらのセクション２３２、２３４、２３６は、カートリッジ１２０がロッキング機構２００に挿入されるときカートリッジ１２０に対して基本的に凹面であるように、第１の位置で本体から放射状に拡大して略丸い弧の形を形成するように構成される。第１の位置は、組み立て中のロッキング機構２００の初期位置である。第１の位置では、曲げ可能機能２３０の第２のセクション２３４の少なくとも一部分は、本体２０２の外径Ｄ₃２１０を超えて伸びる。第１のセクション２３２及び第３のセクション２３６の少なくとも一部分も同様に本体２０２の外径Ｄ₃２１０を超えて伸びる。図４に示される例示的なロッキング機構の底面図は、本体２０２に関して３つの曲げ可能機能２３０の湾曲及び広がりを図示する。代りの配置では、曲げ可能機能２３０は、複数のセクションを含む梁(beam)よりもむしろ連続した梁を含む。

【0068】

ロッキング機構２００は、図２に図示されるカートリッジ１２０のようなカートリッジで使用することを目的とする。図５に図示するように、ロッキング機構２００は、カートリッジ５００に取り付けられる。カートリッジ５００は、フランジの付いたネックを有し、それに抗してフランジの下に押縁されたフェルール５２４によってゴム膜が固定される。コップ型のキャップの底は開口部を有し、それを通して膜の一部が突き出る。

【0069】

図５は、第１の位置における曲げ可能機能２３０を備えたロッキング機構２００を示す。図５に示すように、この第１の位置では、曲げ可能機能２３０はカートリッジ５００に対して凹面の形状である。

【0070】

曲げ可能機能２３０は、組み立て処置又はユーザー起動の処置の間のようなある種の機械的入力に応答して、カートリッジ５００にロッキング機構２００を取り付けるよう操作可能である。カートリッジ５００に対するロッキング機構２００のこの機械的入力工程の間に、曲げ可能機能２３０は第１の位置から第２又は最終の位置に移動される。第１の位置から第２の位置への遷移をもたらすためには、組み立て道具（又はおそらくユーザー）が、中心に位置する開口部２０４の方向に向かって圧力を加え、曲げ可能機能２３０の外面２３８を押圧又はプッシュすればよい。曲げ可能機能２３０は、リザーバ（カートリッジ５００）の方向に押圧された場合、曲げ可能機能２３０は変形し、第２のセクション２３４が開口部２０４に向かって、曲げ可能機能２３０が逆転した位置にはめ込むまで動く。この反転した位置は第２の位置であり、それは図６に示される。

【0071】

図７は、曲げ可能機能２３０が第２の位置にある場合の、図３に示されるような遠位カートリッジ部分に取り付けられたロッキング機構２００を図示する。より具体的には、ロッキング機構２００は、それがカートリッジ５００のフェルール５２４の周囲に嵌合するようにカートリッジ５００の遠位端５１０にスナップされる。曲げ可能機能２３０が第２の位置にある場合、カートリッジ５００は取り外し不能にロッキング機構２００内に保持される。

【0072】

図８は、第１の位置８１０から第２の位置８２０への曲げ可能機能２３０の移動を図示する。曲げ可能機能２３０は、第１の位置８１０から矢印８３０の経路に沿って第２の位置８２０に動く。１つの実施態様では、曲げ可能機能２３０が矢印８３０の経路に沿って動くにつれて、曲げ可能機能２３０はロッキング機構２００の戻り止め機能８４０を通過し、曲げ可能機能２３０の少なくとも一部がフェルール８６０の背後になって第２の位置８２０で静止する。第２の位置８２０では、曲げ可能機能２３０は、内面８５０及びフェルール８６０の表面によって縛られたように示されている。戻り止め機能８４０は、長さが変化してもよく、従って内面８５０の面積は変化する。戻り止め機能８４０は、例えば、図８に示されるよりも短い（又は大きい）。

【0073】

ロッキング機構２００を使う１つの利点は、フェルール８６０及び内面８５０に接触する曲げ可能機能２３０の嵌合がロッキング機構２００の無用の取り外しを阻止することである。即ち、両口針をロッキング機構の遠位端に取り付ける又は取り除く場合、曲げ可能機能２３０がカートリッジからロッキング機構２００の無用な取り外しを阻止する。

【0074】

当業者は、この曲げ可能機能２３０の代りの構造が同様に使用されてもよいことを認識するだろう。例えば、第１のセクション２３２、第２のセクション２３４、又は第３のセクション２３６の何れの厚さ、奥行き又は長さは変更されてもよい。別の例として、曲げ可能機能２３０の曲率は、増やされても又は減らされてもよい。如何なるこれらの機構の変更も、曲げ可能機能２３０をカートリッジに向けてスナップするために必要な力を変える可能性がある。曲げ可能機能２３０の長さに沿ってくぼみが存在すればよい。くぼみは構造を弱め、曲げ可能機能２３０の変形を支援してもよい。外周に２個以上の曲げ可能機能２３０が備えられればよい。多数の曲げ可能機能２３０を有することの１つの利点は、カートリッジが複数の位置に保持されてもよいことである。また、多数のロッキング機構２００は、種々のカートリッジ、カートリッジホルダ、カートリッジに含まれる薬剤の中でさらなる区別又はコード化を提供するために様々な色が与えられてもよい。

【0075】

代わりの例示的な実施態様は、図９に示される。この代わりの実施態様では、曲げ可能機能９３０は、第１のセクション９３２、第２のセクション９３４、及び第３のセクション９３６を含む。曲げ可能機能９３０の第１のセクション９３２及び第３のセクション９３６はそれぞれ、第１のセクション９３２及び第３のセクション９３６のそれぞれの材料を効果的に減少した角度の付いた縁９４０を有する。これらのセクションの材料の縮減は、曲げ可能機能９３０が第２の位置にある場合、もしロッキング機構がカートリッジから無理に取り外されると曲げ可能機能９３０は破壊されもはやロッキング機構を保持できなくなるほどに、セクションを弱体化させてもよい。これは、不正操作防止機構を提供する。他の不正操作防止機構は、ロッキング機構に貼り付けられてもよく、操作されると破ける又は剥ぎ取られるラベルなどが想定されてもよい。

【0076】

ロッキング機構は、カートリッジホルダに対する回転を阻止するための連結手段を組み込んでもよい。一例として、ロッキング機構は、遠位端の方向を指す三角形の切断面を持つ突起を含んでもよい。別の例として、回転は機構とホルダの間の摩擦によって阻止されてもよい。もう１つの代わりの保持機能は、容易な取り外しを可能にする一方、カートリッジをカートリッジホルダに留める。そのような保持機能は、締りフィット、スナップフィット、又はバイオネット様式機構を含む。

【0077】

例示的な保持機能は、図１０及び１１に示される代わりの配置に図示される。この代わりの配置では、ロッキング機構は完全なフランジ環を含んでもよい。この配置は、図１０及び１１に図示される。図１０は、完全なフランジ環７１０を持つロッキング機構７００を示す。完全なフランジ環７１０は、ロッキング機構７００の近位端７２０の近くのロッキング機構７００の全周囲に沿って連続している。図１１は、カートリッジ７５０を保持するカートリッジホルダ７４０内の所定の位置のロッキング機構７００を図示する。カートリッジホルダ７４０は、示されるような溝又はチャンネル７４２を含んでもよい。このチャンネル７４２は、ロッキング機構がカートリッジ７５０に装填され第２の位置に存在する場合、フランジ環７１０がチャンネル７４２内に嵌め合う又は嵌合するように、フランジ環７１０に対応すればよい。完全なフランジ環７１０は、ロッキング機構７００の強度及び剛性を増大させてもよい。

【0078】

提案されたロッキング機構は、如何なるタイプのリザーバ又は一次包装、例えば吸入器、ポーチを使う、如何なる薬物送達デバイスに対して適用してもよい。提案されたロッキング機構はまた、間違ったホルダへのカートリッジの挿入を防止するためのカートリッジホルダに対するコード化方法を含んでもよい。ロッキング機構は、特定の薬物のために用いられるキャップを識別する色を含んでもよい。

【0079】

提案されたロッキング機構は、多くの利点をもたらす。例えば、提案されたロッキング機構は、送達デバイスがそのデバイスを対象とする薬剤にのみ使用し得ることを確実にするのに役立つ。ロッキング機構は、ユーザーがロッキング機構を取り外し、それを別のカートリッジに固定することを防止する。その機構はまた、不正操作を防止する；もし取り外しが試みられると、ロッキング機構は破損してしまう。

【0080】

ロッキング機構はまた、インターフェースが多数の部品を必要とせずそしてコスト効率の良い方法で製造できるため、低価格の機構をもたらす。

【0081】

本発明の例示的な実施態様が説明された。しかし、当業者は、請求項によって規定される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなく、これらの配置を変更及び修正することが出来ることを理解するだろう。

【0082】

参照番号一覧
１００ 薬物送達デバイス；
１０２ 投与量設定部材；
１０３ 投与量設定部材の遠位端；
１０４ カートリッジホルダ；
１０５ カートリッジホルダの近位端；
１０６ 取り外し可能なキャップ；
１０８ カートリッジホルダの遠位端；
１０９ ピストンロッド；
１１１ カートリッジキャビティ；
１１７ 投与量設定器；
１２０ カートリッジ；
１２１ ねじ山；
１２２ バレル；
１２４ 金属スリーブ又はフェルール；
１２５ 薬剤；
１２６ ネック；
１２７ シール又はセプタム；
１２８ ストッパ；
１３０ カートリッジ又はバレルの遠位端；
１３１ ショルダ；
１３２ カートリッジの近位端；
１３４ 直径Ｄ₁；
１３６ 直径Ｄ₂；
１３７ 直径Ｄ₂’；
２００ ロッキング機構；
２０２ 本体；
２０４ 開口部；
２０６ 本体の近位端；
２０８ 本体の遠位端；
２１０ 直径Ｄ₃；
２１２ 軸方向に伸びる壁；
２１４ フランジ；
２１６ 開口部；
２１８ 外面；
２２０ 外側ねじ山；
２３０ 曲げ可能機能；
２３２ 第１のセクション；
２３４ 第２のセクション；
２３６ 第３のセクション；
２３８ 外面；
５００ カートリッジ；
５１０ カートリッジの遠位端；
５２４ フェルール；
７００ ロッキング機構；
７１０ フランジ環；
７２０ 近位端；
７４０ カートリッジホルダ；
７４２ チャンネル；
７５０ カートリッジ；
８１０ 第１の位置；
８２０ 第２の位置；
８３０ 矢印；
８４０ 戻り止め機能；
８５０ 内面；
８６０ フェルール；
９３０ 曲げ可能機能；
９３２ 第１のセクション；
９３４ 第２のセクション；
９３６ 第３のセクション；
９４０ 角度の付いた縁；

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】