特許 5960239 解剖学的管を連結するための人工器官

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5960239

(24)【登録日】2016年7月1日

(45)【発行日】2016年8月2日

(54)【発明の名称】解剖学的管を連結するための人工器官

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/06 20130101AFI20160719BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/06

【請求項の数】8

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2014-500439(P2014-500439)

(86)(22)【出願日】2012年3月5日

(65)【公表番号】特表2014-515653(P2014-515653A)

(43)【公表日】2014年7月3日

(86)【国際出願番号】FR2012050449

(87)【国際公開番号】WO2012127145

(87)【国際公開日】20120927

【審査請求日】2015年1月9日

(31)【優先権主張番号】1152364

(32)【優先日】2011年3月22日

(33)【優先権主張国】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】512260750

【氏名又は名称】カルマ

(74)【代理人】

【識別番号】100087653

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴江 正二

(72)【発明者】

【氏名】ダ クリュ ルロ、ピエール

【審査官】 川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−１６００８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平１０−５０８２１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５３６２４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００２／００９５２１０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／００５４４０５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／０６

Ａ６１Ｂ １７／１１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも２つの個々の管状要素(２)および前記個々の要素を互いに連結する機械的手段(４)を備えた、解剖学的管(Ｃ)を連結するための管状人工器官であって、
前記個々の管状要素(２)が、その軸方向に延びる波形に形成されかつ可撓性を有する外面（Ｓ）を備え、
前記機械的連結手段(４)が密封され、かつ、
− それぞれが１個の管状要素(２)の自由端(５Ｌ)に固定される２つの環状接合部(６)と、
− 前記２つの環状接合部(６)の一方によって保持され、前記管状人工器官に形成されている開口(３)の周りの前記２つの環状接合部(６)の間に挿入されるように設計されている少なくとも１つのシール(８)と、
− それぞれ管状要素(２)が通される第１の固定リング(９Ａ)および第２の固定リング(９Ｂ)であって、互いに協働して一方が他方に対して１つに保持され、前記２つの環状接合部(６)の間で前記シール(８)が圧迫されるように設計されている、第１の固定リング(９Ａ)および第２の固定リング(９Ｂ)と、
を備えることを特徴とする管状人工器官。

【請求項2】

− 前記第１の固定リング(９Ａ)が、内側フランジ(１０)を備え、前記環状接合部(６)の一方が、前記内側フランジ(１０)に対して強く押圧されるように設計され、
− 前記第２の固定リング(９Ｂ)が、突出環状カラー(１２)を備え、前記突出環状カラー(１２)の端部で前記環状接合部(６)の他方が確実に連結され、かつ
− 前記突出環状カラー(１２)が、前記２つの環状接合部(６)が互いに接触するために、前記第１のリング(９Ａ)内に挿入されるのに適している請求項１に記載の人工器官。

【請求項3】

− 前記第１の固定リング(９Ａ)が、径方向内側突出部(１１)を備え、かつ、
− 前記第２の固定リング(９Ｂ)が、前記突出環状カラー(１２)の側壁に形成された凹部(１３)を備え、前記凹部(１３)が、前記第１のリング(９Ａ)の対応する径方向突出部(１１)を収容するのに適している請求項２に記載の人工器官。

【請求項4】

− 前記径方向突出部(１１)のそれぞれが、スタッドの形態であり、
− 前記凹部(１３)のそれぞれが、
− 径方向突出部(１１)が挿入される軸方向ノッチ(１３Ａ)と、
− 特定の角度セクタにわたって延在するロック用傾斜面(１３Ｂ)であって、その入口が関連する軸方向ノッチ(１３Ａ)によって形成されている、ロック用傾斜面(１３Ｂ)と、を備えている請求項３に記載の人工器官。

【請求項5】

前記ロック用傾斜面(１３Ｂ)が、螺旋状であり、かつロック用ノッチ(１３Ｃ)で終端している請求項４に記載の人工器官。

【請求項6】

前記径方向突出部(１１)および前記対応する凹部(１３)が、等角度で分布している請求項３〜５のいずれか１項に記載の人工器官。

【請求項7】

前記環状接合部(６)を互いに対して確実に保持するための補助固定手段(１４)をさらに備えている請求項１〜６のいずれか１項に記載の人工器官。

【請求項8】

前記補助固定手段(１４)が、前記第１の固定リング(９Ａ)に確実に連結される少なくとも１つの固定アイレット(１４Ａ)、および前記第２の固定リング(９Ｂ)の前記側壁に形成された少なくとも１つの対応する固定孔(１４Ｂ)を備えている請求項７に記載の人工器官。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、解剖学的管を連結するための人工器官に関する。

【背景技術】

【0002】

本発明に係る人工器官は、同じ解剖学的管(例えば、血管)の２つの部分を連結するのに特に適しているが、この人工器官は、解剖学的管を臓器あるいは人工装置(例えば人工心臓あるいは自補助人工心臓)に連結するために使用することができます。

【0003】

さらに、いくつかの疾病あるいは医学的異常により血管(例えば動脈または静脈)の一部を人工器官に置換することを求められることは知られている。このタイプの人工器官は、例えば、その全長にわたって解剖学的管を形成する、概ね円筒形の一体型管状本体を含む。

【0004】

上記のタイプの人工血管を植え込む場合、外科チームは、血管の病変部を切断して、このように切断された血管の各自由部分を一体型人工血管の端部に縫合しなければならないことも知られている。

【0005】

しかしながら、一部の血管は、アクセスが困難であるため、および／または人工器官を血管に縫合するのが困難であるため、外科医は、処置される血管への前記人工器官の端部の縫合を容易にするために、人工血管を２つに切断しなければならない。この切断が行われたら、外科医は、人工器官の２つの自由端を互いに縫合する。

【0006】

言い換えれば、このタイプの人工血管は、追加の縫合ゾーン(人工血管の２つの切断端部間に画定されるゾーン)を必要とし、これにより、人工血管を植え込むのに必要な時間と血行力学的リスク(例えば、うっ血、形成された縫合部からの出血など)が増大する。

【0007】

このタイプの欠点は、上記のタイプの一体型人工血管によって血管を人工心臓に連結する場合にも観察される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明の目的は、これらの欠点を解消することにある。

【0009】

したがって、本発明によると、少なくとも２つの個々の管状要素、および前記個々の要素を互いに連結するための機械的手段を備える解剖学的管を連結するための管状人工器官は、
前記個々の管状要素が、その軸方向に延びる波形に形成されかつ可撓性を有する外面を備え、
前記機械的連結手段が密封され、かつ
・ それぞれが１個の管状要素の自由端に固定される２つの環状接合部と、
・ ２つの環状接合部の一方に取り付けられ、管状人工器官によって形成された開口の周りの２つの環状接合部の間に挿入されるように設計されている少なくとも１つのシール(例えば、予備成形圧縮性機械的シールか、またはＧＲＦ(ゼラチン−レゾルシノール−ホルムアルデヒド)外科接着剤の形態を採る)と、
・ それぞれ管状要素を通される第１および第２の固定リングであって、互いに協働して一方が他方に対して１つに保持され、２つの環状接合部の間でシールが圧迫されるように設計されている、第１および第２の固定リングと、
を備えているという点で注目に値する。

【0010】

したがって、本発明により、人工器官が少なくとも２つの個々の管状要素からなり、これにより清潔で規則的な切断ゾーンが保証されるため、人工器官を切断する必要がない。加えて、人工器官に取り付けられる機械的連結手段により、追加の縫合を行わなくても、個々の要素の２つの自由端を迅速かつ容易に互いに接合することができる。結果として、血行学的リスクが実質的に軽減され、外科医の作業が格段に容易になる。

【0011】

加えて、第１および第２の固定リングは、接合部を互いに対して強く保持し、前記リング間のシールを圧迫し、このシールが、管状人工器官に沿った(特に、２つの接合部において)密封を保証する。人工器官に流入する体液(例えば、解剖学的管が血管である場合は血液)が、個々の管状要素(好ましくは、生体適合性材料、例えば、織りポリエステルから形成される)の材料以外の材料と接触するのも防止される。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明による一実施形態では、
・ 第１の固定リングが、内側フランジを備え、管状接合部の一方が、この内側フランジに対して強く押圧されるように設計され、
・ 第２の固定リングが、突出環状カラーを備え、この突出環状カラーの端部で他方の環状接合部が確実に連結され、かつ
・ この突出環状カラーが、２つの環状接合部が互いに接触するために、第１のリング内に挿入されるのに適している。

【0013】

加えて、この実施形態によると、
・ 第１の固定リングが、径方向内側突出部を備えることができ、かつ
・ 第２の固定リングが、突出環状カラーの側壁に形成された凹部を備えことができ、この凹部が、第１のリングの対応する径方向突出部を収容するのに適している。

【0014】

さらに、径方向突出部のそれぞれを、スタッドの形態にすることができ、凹部のそれぞれが、
・ 径方向突出部が挿入される軸方向ノッチと、
・ 特定の角度セクタにわたって延在するロック用傾斜面であって、その入口が関連する軸方向ノッチによって形成されている、ロック用傾斜面と、
を備えることができる。

【0015】

特に、ロック用傾斜面は、螺旋状とし、かつロック用ノッチで終端させることができ、
これにより、シールが所定の要領で圧迫され、ロックされた位置に保持される。

【0016】

さらに、径方向突出部および対応する凹部は、好ましくは３つであり、その全長にわたるシールの均一な圧迫を維持するために、等角度で分布させることができる。

【0017】

本発明による一変更実施形態では、第１のリングの内側側壁が、固定カラーの外側側壁に形成された対応するねじ切りと協働するのに適したねじ切りを有する。加えて、対応する１個の管状要素の周りを自由に回転できるように取り付けられた第１のリングは、このリングに関連する環状接合部とは別個である。

【0018】

さらに、本人工器官は、有利に、前記環状接合部を互いに確実に保持する補助固定手段を備えている。

【0019】

特に、これらの補助固定手段は、第１の固定リングに確実に固定された少なくとも１つの固定アイレット、および第２の固定リングの側壁に形成された少なくとも１つの対応する固定孔を備えることができ、この固定アイレットおよび固定孔は、例えば、縫合糸によって互いに連結するのに適している。

【0020】

さらに、解剖学的管の形状によって、人工器官は、概ね円筒形、円錐形、分岐形(解剖学的管が、それ自体分岐している場合)、または他の形状を有し得ることに留意されたい。

【0021】

添付の図面は、本発明品をどのように製造できるかを明らかにする。これらの図面では、同一の参照符号は同様の要素を指す。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】図１は、２つの個々の管状要素が互いに連結されていない、本発明による人工器官の一実施形態を斜視図で図式的に示している。

【図2】図２は、人工器官の２つの個々の管状要素が互いに連結されている点を除き、図１と同様である。

【図3】図３は、第１の固定リングを備える１個の管状要素の自由端の正面から見た線図である。

【図4】図４は、第２の固定リングを備える１個の管状要素の自由端の正面から見た線図である。

【図5】図５は、本発明による人工器官の２つの個々の管状要素が互いに連結されていない、図３および図４のＶ−Ｖ線に沿ったこの人工器官の長手方向の断面の線図である。

【図6】図６は、２つの個々の管状要素が、ここでは互いに連結されている点を除き、図５と同様である。

【図7】図７は、２つの個々の管状要素が互いに連結されていないときの図６のＡ部の拡大を図式的に示している。

【図8】図８は、図６のＢ部の拡大線図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

前述のように、本発明による人工器官は、同じ解剖学的管(例えば、血管)の２つの部分を連結するのと同様に、解剖学的管を器官または人工装置(例えば、人工心臓)に連結するのにも使用することができる。

【0024】

明確かつ簡潔にするために、本発明による人工器官は、特に血管について以下に説明する。

【0025】

図１および図２に例示されている本発明による管状人工器官１は、例えば、ポリエステルの織物で形成された２つの個々の管状要素２を備え、それぞれの管状要素が内部開口３を画定している。

【0026】

個々の円筒型管状要素２は、一方の端部５Ｒで、処置される解剖学的管Ｃの部分Ｐに外科医によって縫合されるように設計されている。

【0027】

個々の管状要素２のそれぞれの外面Ｓは、可撓性を有し、かつ解剖学的管Ｃの対応する部分Ｐとのより良好な係合が得られるように蛇腹(annulate)である。

【0028】

人工器官１は、２つの個々の管状要素２のそれぞれの自由端５Ｌを連結するための密封機械的手段４も備えている(自由端５Ｌは、部分Ｐに縫合されない端部である)。

【0029】

図３〜図８に示されているように、機械的連結手段４は、以下を備えている。
− １個の管状要素２の自由端５Ｌにそれぞれ固定される２つの環状接合部６。各管状要素２は、接着によって、および／または管状要素２の自由端５Ｌを環状接合部６に縫合する(人工器官１の製造工程中に漏れないように縫合することが可能である)こと７によって、環状接合部６に固定することができる。特に、各管状要素２を、その自由端５Ｌが対応する環状接合部６の外面６Ｅ(すなわち、他方の管状要素２に向いている表面)の少なくとも一部を覆うようにするために、対応する環状接合部６の内部開口に通す。
− 環状接合部６の外面６Ｅに確実に連結され、かつ開口３の近傍に配置される環状シール８。このシール８は、対応する２つの個々の管状要素２が互いに連結されるときに２つの環状接合部６によって圧迫されるように設計されている。
− 管状人工器官１を長さ方向に密封するために、環状接合部６を互いに対して保持してシール８を環状接合部６間で圧迫する機械的手段９。

【0030】

保持手段９は、互いに協働し、かつそれぞれ関連する管状要素２が通されるように設計された第１の固定リング９Ａおよび第２の固定リング９Ｂを備えている。

【0031】

この例では、第１のリング９Ａは、内側フランジ１０を備え、対応する環状接合部６をこの内側フランジに強く押圧することができる。第１のリング９Ａはまた、その内部に径方向に向かって延びるスタッドの形態である突出部１１も備えている。

【0032】

第２のリング９Ｂは、突出環状カラー１２を備え、その端部に、他方の環状接合部６が確実に連結される。有利なことに、リング９Ｂ、カラー１２、および関連する環状接合部６は、１つの同じ部品として形成することができる。

【0033】

突出カラー１２は、第１のリング９Ａ内に、調整を行い挿入するのに適している。この方法では、突出カラー１２に確実に連結される環状接合部６は、リング９Ｂの環状接合部６によって保持されるシール８に対して強く押圧される。

【0034】

さらに、カラー１２は、その側壁に形成された凹部１３を備え、この凹部は、対応する径方向突出部１１を収容するのに適している。

【0035】

各凹部１３は、以下を備えている。
・ 外側を向いた、１つのスタッド１１を収容するのに適した軸方向ノッチ１３Ａ。
・ 特定の角度セクタにわたって延在するロック用傾斜面１３Ｂであって、その入口が関連する軸方向ノッチ１３Ａからなる、ロック用傾斜面１３Ｂ。

【0036】

特に、各ロック用傾斜面１３Ｂは、ロック用ノッチ１３Ｃで終端するように螺旋状にすることができ、これにより、対応するスタッド１１がロック用ノッチ１３Ｃに到達すると、２つのリング９Ａおよび９Ｂがロックされた位置に互いに対して固定され、シールが所定の要領で圧迫される。

【0037】

説明された例では、第１のリング９Ａは、３つのスタッド１１を備え、したがって、カラー１２は、対応するスタッド１１を収容する３つの関連する凹部１３を備えている。

【0038】

スタッド１１および対応する凹部１３は、有利に、等角度で分布してシール８に沿って均一な圧迫を維持する。

【0039】

加えて、２つのリングの互いに対する固定をさらに確実にするために、人工器官１は、
補助固定手段１４を備えている。

【0040】

説明された例では、補助固定手段１４は、第１の固定リング９Ａに確実に連結された固定アイレット１４Ａの形態であり、第２の固定リング９Ｂの側壁に形成された、底部が開口している固定孔１４Ｂがそれぞれ、アイレット１４Ａに対応している。

【0041】

２つのリング９Ａと９Ｂを、ロックされた位置に互いに対して固定する際には、リング９Ａと９Ｂが互いに対して回転しないように各アイレット１４Ａを対応する固定孔１４Ｂに連結するために、例えば、縫合糸１５(図２を参照)を使用することができる。

【0042】

各アイレット１４Ａは、第１のリング９Ａのスタッド１１の長手方向延長部に取り付けられている。さらに、各固定孔１４Ｂは、ロック用ノッチ１３Ｃの長手方向延長部に形成されている。

【0043】

したがって、スタッド１１が、凹部１３のノッチ１３Ｃに係合すると、アイレット１４Ａは、対応する固定孔１４Ｂと長手方向に整合する(特に図２を参照)。

【0044】

さらに、本発明は、もちろん、上記の機械的連結手段の実施形態に限定されるものではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】