特許 5961774 骨接合具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】5961774

(24)【登録日】2016年7月1日

(45)【発行日】2016年8月2日

(54)【発明の名称】骨接合具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/72 20060101AFI20160719BHJP

   A61B 17/74 20060101ALI20160719BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/72

   A61B17/74

【請求項の数】11

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2016-501482(P2016-501482)

(86)(22)【出願日】2015年10月15日

(86)【国際出願番号】JP2015079168

【審査請求日】2016年1月12日

(31)【優先権主張番号】PCT/JP2015/062736

(32)【優先日】2015年4月27日

(33)【優先権主張国】JP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】312002864

【氏名又は名称】プロスパー株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】513090769

【氏名又は名称】ケイ・エヌ・メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114627

【弁理士】

【氏名又は名称】有吉 修一朗

(74)【代理人】

【識別番号】100182501

【弁理士】

【氏名又は名称】森田 靖之

(74)【代理人】

【識別番号】100175271

【弁理士】

【氏名又は名称】筒井 宣圭

(74)【代理人】

【識別番号】100190975

【弁理士】

【氏名又は名称】遠藤 聡子

(74)【代理人】

【識別番号】100194984

【弁理士】

【氏名又は名称】梶原 圭太

(72)【発明者】

【氏名】水上 雅規

(72)【発明者】

【氏名】松崎 信夫

(72)【発明者】

【氏名】福豊 竜太

(72)【発明者】

【氏名】椙本 康文

【審査官】 毛利 大輔

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１５７９９７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１４−１２４４５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１５／０５２８４１（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／７２

Ａ６１Ｂ １７／７４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の貫通孔が形成された第１の筒状体であると共に、前記第１の貫通孔と連通した第１のピン孔と、前記第１の筒状体の前記第１のピン孔の反対側かつ同軸状に位置し前記第１の貫通孔と連通した第２のピン孔と、前記第１のピン孔の下方に同第１のピン孔と略平行に位置し前記第１の貫通孔と連通した第１のスクリュー孔と、前記第１の筒状体の前記第１のスクリュー孔の反対側かつ同軸状に位置し前記第１の貫通孔と連通した第２のスクリュー孔が形成された髄内釘と、
該髄内釘の内側に収容可能かつ第２の貫通孔が形成された第２の筒状体であると共に、前記第２の貫通孔と連通した第３のピン孔と、前記第２の筒状体の前記第３のピン孔の反対側かつ同軸状に位置し前記第２の貫通孔と連通した第４のピン孔が形成された第１の制御部材と、
該第１の制御部材の一端側に位置し、同第１の制御部材の一端方向に突出して形成された嵌合凸部と、
前記第１の制御部材の他端側に位置し、同第１の制御部材を前記髄内釘に固定可能な第１の固定部と、
前記髄内釘の内側かつ同髄内釘の前記第１のピン孔及び前記第２のピン孔から見た前記第１のスクリュー孔及び前記第２のスクリュー孔と反対側の端部に位置して前記第１の貫通孔を閉塞する第２の制御部材と、
該第２の制御部材に設けられ、同第２の制御部材を前記髄内釘に固定可能な第２の固定部と、
前記第２の制御部材から突出して前記第１の制御部材の他端側から前記第２の貫通孔の内部に挿入可能な突出部とを備え、
前記髄内釘の内周面の前記第１の固定部が固定される第１の内周領域と、同髄内釘の内周面の前記第２の固定部が固定される第２の内周領域との間に間隙を有し、
前記第１の固定部及び前記第２の固定部は、前記髄内釘の内周面とネジ構造で固定され、
前記髄内釘の前記第１の内周領域及び前記第２の内周領域の間の領域はその内径が同第１の内周領域及び同第２の内周領域の内径よりも大きく形成された第１の窪み部であり、
前記突出部の一部を囲繞可能な切れ目を有するリング状であると共に、前記第１の制御部材との間に所定のクリアランスを有して位置し、前記第１の窪み部を埋めて同第１の窪み部に嵌合する止め輪部を有する
骨接合具。

【請求項2】

前記第１の固定部は、その外径が前記第１の内周領域の内径と略同等の大きさであり、前記第１の制御部材の短手方向側から見た断面が切れ目のない略ドーナツ状であると共に、前記第１の制御部材に内装可能な第１の嵌合部を有し、
前記第１の制御部材は前記第１の嵌合部を内装可能な第２の嵌合部を有し、
前記第１の嵌合部の少なくとも一部の外径の大きさが、前記第２の嵌合部の対応する領域の内径の大きさよりも大きく形成された
請求項１に記載の骨接合具。

【請求項3】

前記突出部は、その先端が前記第２の貫通孔の前記第３のピン孔及び前記第４のピン孔で挟まれた領域まで届く長さを有する
請求項１または請求項２に記載の骨接合具。

【請求項4】

前記突出部は、その先端が前記第２の貫通孔の前記第３のピン孔及び前記第４のピン孔で挟まれた領域より前記第１の制御部材の他端側に位置する長さを有する
請求項１または請求項２に記載の骨接合具。

【請求項5】

前記第１の固定部は前記第１の制御部材に対して回転自在に内装され、
前記第１の制御部材は、その内周面かつ前記第１の固定部と前記第３のピン孔及び前記第４のピン孔との間の領域にネジ溝が形成された
請求項１、請求項２、請求項３または請求項４に記載の骨接合具。

【請求項6】

前記第１の固定部は、その内周面に前記第１の制御部材の長手方向に沿って同第１の制御部材の短手方向側から見た断面が略六角形となる６つの溝が形成された
請求項１、請求項２、請求項３、請求項４または請求項５に記載の骨接合具。

【請求項7】

前記第１の固定部は、その外径が前記第１の内周領域の内径と略同等の大きさであり、前記第１の制御部材に内装可能な第１の嵌合部を有すると共に、前記第２の貫通孔の内周面から前記第１の固定部の外周面に貫通したスリットと、同第２の貫通孔の内周面から同第１の固定部の外周面に向けて位置する第２の窪み部とが形成され、
前記第１の制御部材は前記第１の嵌合部を内装可能な第２の嵌合部を有し、
前記突出部は、前記第２の窪み部に嵌合可能かつ同突出部の突出方向にかけて径が小さくなるテーパ部を有する
請求項１に記載の骨接合具。

【請求項8】

前記第１の固定部は、その外径が前記第１の内周領域の内径より大きく形成されかつ弾性を有し、前記第１の制御部材に内装可能な第１の嵌合部を有すると共に、前記第２の貫通孔の内周面から前記第１の固定部の外周面に貫通したスリットと、同第２の貫通孔の内周面から同第１の固定部の外周面に向けて位置する第２の窪み部とが形成され、
前記第１の制御部材は前記第１の嵌合部を内装可能な第２の嵌合部を有し、
前記突出部は、前記第２の窪み部に嵌合可能かつ同突出部の突出方向にかけて径が小さくなるテーパ部を有する
請求項１に記載の骨接合具。

【請求項9】

前記第１の嵌合部の少なくとも一部の外径の大きさが、前記第２の嵌合部の対応する領域の内径の大きさよりも大きく形成された
請求項７または請求項８に記載の骨接合具。

【請求項10】

前記突出部は、その先端が前記第２の貫通孔の前記第３のピン孔及び前記第４のピン孔で挟まれた領域まで届く長さを有する
請求項７、請求項８または請求項９に記載の骨接合具。

【請求項11】

前記突出部は、その先端が前記第２の貫通孔の前記第３のピン孔及び前記第４のピン孔で挟まれた領域より前記第１の制御部材の他端側に位置する長さを有する
請求項７、請求項８または請求項９に記載の骨接合具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨接合具に関する。詳しくは、使用時の取扱い性に優れ、かつ、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることが可能な骨接合具に係るものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、骨折治療の現場において、髄内釘とラグスクリューを組み合わせた骨接合具が使用されている。髄内釘は、施術対象骨の長手方向に沿って挿入されるものであり、特に大腿部の骨折などの治療のために用いられる。

【0003】

髄内釘及びラグスクリューを組み合わせた骨接合具に、施術後の日常生活動作等により荷重がかかり、骨片及び骨片に係合したラグスクリューに対する回転方向の力が加わって回旋することがある。この結果、骨片が再度分離したり、骨折部位の癒着が遅れたりする症例が報告されている。

【0004】

このような症状を回避するための一案として、ラグスクリューと略平行な向きに髄内釘に取付けられるサブピンが併用されている。サブピンは尖鋭の棒状部材であり、尖った先端が骨内の海綿質に進入することで、骨片及びラグスクリューの回旋を生じにくくする。

【0005】

また、ラグスクリューの外周面上に長手方向に沿って溝を形成し、その溝と嵌合する制御部材を用いて回旋を抑える構造も存在する。制御部材はラグスクリューの溝に嵌合する突出部を有し、髄内釘の内部に配置されてラグスクリューの溝と嵌合する。

【0006】

制御部材の突出部とラグスクリューの溝が嵌合することで、ラグスクリューは長手方向を中心軸とした回転運動が規制されるものとなる。

【0007】

この制御部材による固定度は、別途の調整部材を用いて調整される。例えば、髄内釘の内部かつ制御部材の上方に調整部材を取り付けて制御部材と接触させる構成がある。調整部材の髄内釘への侵入深さを調整し、その侵入深さにより、制御部材のラグスクリューに対する固定度を異ならせるものとなっている。

【0008】

しかしながら、前述したような、サブピンを併用する構造体では、ラグスクリューの制御部材による固定度は調整可能であるが、サブピンの固定はなされていなかった。従って、サブピンの固定度を制御する構造も採用されていなかった。

【0009】

サブピンの固定が不充分であると、骨内に挿入されたサブピンの回旋や長手方向前後への摺動が生じる。特に、先端方向側にサブピンが移動し、骨頭を突き破ってしまう症例が報告されていた。

【0010】

こうしたなか、ラグスクリューやサブピン等の骨片に係合する複数の係合部材を同時に制御することを試みた骨接合具が存在し、例えば、特許文献１に記載された骨接合具が提案されている。

【0011】

図１２（ａ）及び図１２（ｂ）に示すように、特許文献１に記載された骨接合具１００は、髄内釘本体１０１、制御部材１０２、キャップ１０３を備えている。髄内釘本体１０１には複数の孔が設けられ、主ラグスクリュー１０４及び副ラグスクリュー１０５が挿入される。

【0012】

制御部材１０２は先端に突出部１０６を有し、突出部１０６が主ラグスクリュー１０４の溝１０７に嵌合して回旋が抑えられるものとなっている。制御部材１０２は、髄内釘本体１０１の内周面にネジ構造で取り付けられたキャップ１０３の動きにより、下方に押し込まれるものとなる。

【0013】

制御部材１０２は張出部１０８を有し、これに対向する髄内釘本体１０１の内周面の領域は下方に向けて径が小さくなる窪み１０９となっている。キャップ１０３の動きに伴い、張出部１０８と窪み１０９が接触抗力を生じながら、制御部材１０２が下方に押しこまれていく。すると、制御部材１０２の割れ目１１０の間隔が狭くなっていく。

【0014】

割れ目１１０の間隔が狭くなると、副ラグスクリュー１０５が挿通された挿通路１１１が狭くなり、挿通路１１１の内壁面が副ラグスクリュー１０５に接触する。最終的に、挿通路１１１の接触圧力が副ラグスクリュー１０５の摺動と回転を規制するものとなる。即ち、骨接合具１００では、制御部材１０２が主ラグスクリュー１０４及び副ラグスクリュー１０５を同時に固定するものとなっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0015】

【特許文献1】特開２００９−１５３９３９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0016】

しかしながら、特許文献１に記載された骨接合具では、主ラグスクリュー及び副ラグスクリューの両方が、制御部材とそれを調整するキャップによって固定度の調整がなされている。制御部材の固定に緩みが生じた場合には、両方の係合部材が回旋または摺動するおそれがある。

【0017】

また、制御部材は、主ラグスクリューにかかる荷重と、副ラグスクリューにかかる荷重の両方の影響を受けるものとなる。即ち、施術後の患者の動作等により、主ラグスクリューと副ラグスクリューの両方に荷重がかかり、両方の係合部材からの振動等が制御部材に伝わるため、制御部材がより緩みやすいものとなっている。

【0018】

また、副ラグスクリューの固定が、制御部材の押し込みに伴う張出部と窪みの接触抗力の発生から制御部材の割れ目の狭小化へと段階的に生じるものとなっている。制御部材の動きが直接サブピンを固定するものではないため、サブピンの固定が不充分になることが予想される。

【0019】

また、従来の骨接合具では、制御部材の上側に髄内釘の貫通孔を閉塞するエンドキャップと呼ばれる部材が取り付けられる。骨接合具を取り扱う向きによっては、エンドキャップの取り付け前に、制御部材が髄内釘の内側から外部に抜け落ちてしまうおそれもあった。

【0020】

更に、従来の骨接合具には、ネジ構造で髄内釘の内周面に制御部材を取り付け、制御部材を回転させて髄内釘の長手方向での進退を調整する構造が存在する。制御部材は髄内釘の内部に収容されて使用に供されるが、使用前の輸送の振動等で制御部材が髄内釘の奥深く、ネジ構造の端部にまで入る場合がある。

【0021】

この際、制御部材を回転させる専用のドライバーを用いて、所定の高さ位置まで制御部材を引き上げる作業が生じ、手術時の手間を増やすものとなる。別途、シリコン製のストッパー部材を取り付け、使用前に取り除く対応も行われているが、ストッパー部材の準備が必要となる点や、取り外しの際の手間がかかるものとなっていた。

【0022】

また、使用方法によっては、ラグスクリューの回旋方向の動きを制御し、長手方向の後端側への動きは許容する「スライディングを許容する固定」を可能とするために、制御部材を完全に締めた状態から緩める方向に４分の１回転戻した位置とする場合がある。この際、制御部材が髄内釘の貫通孔において必要以上に進退せず、わずかに緩めた位置を保つことが重要となる。

【0023】

本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、使用時の取扱い性に優れ、かつ、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることが可能な骨接合具を提供することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0024】

上記の目的を達成するために、本発明の骨接合具は、第１の貫通孔が形成された第１の筒状体であると共に、前記第１の貫通孔と連通した第１のピン孔と、前記第１の筒状体の前記第１のピン孔の反対側かつ同軸状に位置し前記第１の貫通孔と連通した第２のピン孔と、前記第１のピン孔の下方に同第１のピン孔と略平行に位置し前記第１の貫通孔と連通した第１のスクリュー孔と、前記第１の筒状体の前記第１のスクリュー孔の反対側かつ同軸状に位置し前記第１の貫通孔と連通した第２のスクリュー孔が形成された髄内釘と、該髄内釘の内側に収容可能かつ第２の貫通孔が形成された第２の筒状体であると共に、前記第２の貫通孔と連通した第３のピン孔と、前記第２の筒状体の前記第３のピン孔の反対側かつ同軸状に位置し前記第２の貫通孔と連通した第４のピン孔が形成された第１の制御部材と、該第１の制御部材の一端側に位置し、同第１の制御部材の一端方向に突出して形成された嵌合凸部と、前記第１の制御部材の他端側に位置し、同第１の制御部材を前記髄内釘に固定可能な第１の固定部と、前記髄内釘の内側かつ同髄内釘の前記第１のピン孔及び前記第２のピン孔から見た前記第１のスクリュー孔及び前記第２のスクリュー孔と反対側の端部に位置して前記第１の貫通孔を閉塞する第２の制御部材と、該第２の制御部材に設けられ、同第２の制御部材を前記髄内釘に固定可能な第２の固定部と、前記第２の制御部材から突出して前記第１の制御部材の他端側から前記第２の貫通孔の内部に挿入可能な突出部とを備え、前記髄内釘の内周面の前記第１の固定部が固定される第１の内周領域と、同髄内釘の内周面の前記第２の固定部が固定される第２の内周領域との間に間隙を有し、前記第１の固定部及び前記第２の固定部は、前記髄内釘の内周面とネジ構造で固定され、前記髄内釘の前記第１の内周領域及び前記第２の内周領域の間の領域はその内径が同第１の内周領域及び同第２の内周領域の内径よりも大きく形成された第１の窪み部であり、前記突出部の一部を囲繞可能な切れ目を有するリング状であると共に、前記第１の制御部材との間に所定のクリアランスを有して位置し、前記第１の窪み部を埋めて同第１の窪み部に嵌合する止め輪部を有するものとなっている。

【0025】

ここで、髄内釘が第１の貫通孔が形成された第１の筒状体であることによって、第１の貫通孔の内部に別部材を入れることが可能となる。即ち、第１の制御部材や第２の制御部材を収容可能となる。

【0026】

また、髄内釘に、第１の貫通孔と連通した第１のピン孔と、第１の筒状体の第１のピン孔の反対側かつ同軸状に位置し第１の貫通孔と連通した第２のピン孔とが形成されたことによって、第１のピン孔及び第２のピン孔に骨片への係合部材を挿通させることが可能となる。なお、ここでいう係合部材とは、例えば、既知のサブピンや副ラグスクリューを含むものである。

【0027】

また、髄内釘に、第１のピン孔の下方に第１のピン孔と略平行に位置し第１の貫通孔と連通した第１のスクリュー孔と、第１の筒状体の第１のスクリュー孔の反対側かつ同軸状に位置し第１の貫通孔と連通した第２のスクリュー孔が形成されたことによって、第１のスクリュー孔及び第２のスクリュー孔に主ラグスクリューを挿通させることが可能となる。

【0028】

また、第１の制御部材が、髄内釘の内側に収容可能であることによって、髄内釘の内側に第１の制御部材を配置することができる。

【0029】

また、第１の制御部材が、髄内釘の内側に収容可能かつ第２の貫通孔が形成された第２の筒状体であることによって、髄内釘の内側に配置された状態で、さらに第１の制御部材の内部に別部材を入れることが可能となる。即ち、突出部を挿通させることができる。

【0030】

また、第１の制御部材に、第２の貫通孔と連通した第３のピン孔と、第２の筒状体の第３のピン孔の反対側かつ同軸状に位置し第２の貫通孔と連通した第４のピン孔が形成されたことによって、第３のピン孔及び第４のピン孔に骨片への係合部材を挿通させることが可能となる。なお、ここでいう係合部材とは、例えば、既知のサブピンや副ラグスクリューを含むものである。また、第３のピン孔は第１の制御部材の第１のピン孔に、第４のピン孔は第１の制御部材の第２のピン孔にそれぞれ対応するものとなる。また、第３のピン孔及び第４のピン孔における直線状の位置とは、既知のサブピン等がまっすぐに挿入可能であり、サブピン等がラグスクリューと略平行な位置関係で配置可能となるものであれば充分である。

【0031】

また、第１の制御部材の一端側に位置し、第１の制御部材の一端方向に突出して形成された嵌合凸部によって、第１の制御部材を、髄内釘の第１のスクリュー孔及び第２のスクリュー孔に挿入される部材の固定具とすることができる。即ち、例えば、第１のスクリュー孔及び第２のスクリュー孔に主ラグスクリューが挿入された際に、主ラグスクリューの外周面上の長手方向に形成された溝部に嵌合凸部を嵌合させ、第１の制御部材によって主ラグスクリューの回旋の動きを規制するものとなる。

【0032】

また、第１の制御部材の他端側に位置し、第１の制御部材を髄内釘に固定可能な第１の固定部によって、第１の制御部材を髄内釘に固定することができる。

【0033】

また、髄内釘の内側かつ髄内釘の第１のピン孔及び第２のピン孔から見た第１のスクリュー孔及び第２のスクリュー孔と反対側の端部に位置して第１の貫通孔を閉塞する第２の制御部材によって、髄内釘の内側に第１の制御部材を配置しながら、髄内釘の第１の貫通孔への異物の混入を防ぐことができる。

【0034】

また、第２の制御部材に設けられ、第２の制御部材を髄内釘に固定可能な第２の固定部によって、第２の制御部材を髄内釘に固定することができる。

【0035】

また、髄内釘の内周面の第１の固定部が固定される第１の内周領域と、髄内釘の内周面の第２の固定部が固定される第２の内周領域との間に間隙を有することによって、第１の制御部材が髄内釘に対して過度に固定されず、第１の制御部材が抜去不能になりにくくなる。例えば、髄内釘がチタンで形成された際には、ネジ構造等の固定部の長さが長いと、固定する部材がかみこみ過ぎて分離不可能となることがあるが、前述したように、第１の内周領域と第２の内周領域の間に間隙があり非連続な固定部とすることで、過度なかみこみが生じにくくすることができる。

【0036】

また、第１の固定部及び第２の固定部が髄内釘の内周面とネジ構造で固定されることによって、第１の制御部材及び第２の制御部材を回転させて、髄内釘に固定することができる。なお、この際のネジ構造における回転動作は、例えば、多角形のドライバーと、それに嵌合する嵌合孔との組み合わせによって行いうるものとなる。

【0037】

また、髄内釘の第１の内周領域及び第２の内周領域の間の領域はその内径が第１の内周領域及び第２の内周領域の内径よりも大きく形成された第１の窪み部であり、突出部の一部を囲繞可能な切れ目を有するリング状であると共に、第１の制御部材との間に所定のクリアランスを有して位置し、第１の窪み部を埋めて窪み部に嵌合する止め輪部を備えることによって、止め輪部を介して第１の制御部材の抜け落ちを防ぐことができる。即ち、髄内釘に第１の制御部材及び止め輪部が収容され、第２の制御部材が取り付けられていない状態の際に、第１の制御部材が回転して第１の貫通孔から抜ける方向に移動しても、第１の窪み部に位置する止め輪部に接触して、その先には移動できないものとなる。また、止め輪部で第１の制御部材の抜け落ちを防止しながら、第２の制御部材を第１の制御部材の方向にネジ構造で充分に締めていくことが可能となる。即ち、第１の窪み部の位置で髄内釘の内周面のネジ溝が一旦途切れ、窪み部に止め輪部が配置されていることから、連続したネジ溝上に止め輪部を配置する構造では不充分となる第２の制御部材のネジ締めが、充分に行えるものとなる。この結果、髄内釘に対する第２の制御部材の固定、第２の制御部材と突出部によるサブピンの固定及び第１の制御部材の緩み防止が確実なものとなる。

【0038】

また、第１の固定部は、その外径が第１の内周領域の内径と略同等の大きさであり、第１の制御部材の短手方向側から見た断面が切れ目のない略ドーナツ状であると共に、第１の制御部材に内装可能な第１の嵌合部を有し、第１の制御部材は第１の嵌合部を内装可能な第２の嵌合部を有し、第１の嵌合部の少なくとも一部の外径の大きさが、第２の嵌合部の対応する領域の内径の大きさよりも大きく形成された場合には、第１の嵌合部と第２の嵌合部との間で締め代が生じるものとなる。この結果、第１の固定部が第１の内周領域に対して回転する際、即ち、第１の固定部及び第１の制御部材が髄内釘の第１の貫通孔に対して進退動作する際に第１の嵌合部と第２の嵌合部との間で摩擦抵抗力が生じ、振動等の弱い力では第１の固定部が髄内釘に対して回転しにくいものとなる。つまり、第１の固定部及び第１の制御部材の髄内釘の貫通孔における位置が保持されやすいものとなる。これにより、第１の制御部材の過度な挿入や緩みが生じにくい構造となる。

【0039】

また、突出部が、その先端が第２の貫通孔の第３のピン孔及び第４のピン孔で挟まれた領域まで届く長さを有する場合には、第２の制御部材を、第１のピン孔乃至第４のピン孔に挿入される部材の固定具とすることができる。即ち、例えば、第１のピン孔乃至第４のピン孔にサブピンが挿入された際に、サブピンの外周面に突出部を接触させ、その圧力で固定し、第２の制御部材によってサブピンの摺動及び回旋の動きを規制するものとなる。

【0040】

また、突出部が、その先端が第２の貫通孔の第３のピン孔及び第４のピン孔で挟まれた領域より第１の制御部材の他端側に位置する長さを有する場合には、第２の制御部材及び突出部で構成される部材をコンパクトなものにすることができる。即ち、例えば、サブピンを併用せずに、髄内釘とラグスクリューで骨を接合する際に用いることができる。

【0041】

また、第１の固定部は第１の制御部材に対して回転自在に内装される場合には、髄内釘の第１のピン孔及び第２のピン孔と、第１の制御部材の第３のピン孔及び第４のピン孔との位置を合わせやすいものとなる。即ち、例えば、第１の固定部を専用ドライバーと嵌合させて回転させることで、第１の制御部材は回転することなく髄内釘の第１の貫通孔に進退動作するものとなり、第３のピン孔及び第４のピン孔の位置が変わりにくくしながら、第１の制御部材を髄内釘の所定位置に固定することが可能となる。

【0042】

また、第１の固定部は第１の制御部材に対して回転自在に内装され、第１の制御部材は、その内周面かつ第１の固定部と第３のピン孔及び第４のピン孔との間の領域にネジ溝が形成された場合には、第１の制御部材のみを髄内釘に対して進退動作させることが可能となる。即ち、例えば、第１の固定部と第１の制御部材が分離し、そのままの使用が不可能になった際にも、第１の制御部材のネジ溝に専用のドライバーを嵌合させ、髄内釘から取り出すことが可能となる。この結果、第１の制御部材によるラグスクリューの固定状態を解除可能なものとなる。

【0043】

また、第１の固定部に、その内周面に第１の制御部材の長手方向に沿って第１の制御部材の短手方向側から見た断面が略六角形となる６つの溝が形成された場合には、第１の固定部の回転動作をより確実に行えるものとなり、使い勝手を向上させることができる。ここでは、６つの溝に嵌合する専用の六角ドライバーを使用するものとなるが、例えば、ドライバーの嵌合箇所が二面のものなどに比べ、ドライバーが第１の固定部に対して滑りにくいものとなる。

【0044】

また、第１の固定部は、その外径が第１の内周領域の内径と略同等の大きさであり、第１の制御部材に内装可能な第１の嵌合部を有すると共に、第２の貫通孔の内周面から第１の固定部の外周面に貫通したスリットと、第２の貫通孔の内周面から第１の固定部の外周面に向けて位置する第２の窪み部とが形成され、第１の制御部材は第１の嵌合部を内装可能な第２の嵌合部を有し、突出部は、第２の窪み部に嵌合可能かつ突出部の突出方向にかけて径が小さくなるテーパ部を有する場合には、第１の制御部材が緩みにくいものとすることができる。即ち、第１の固定部の第２の窪み部に突出部のテーパ部が接触して食い込むことで、第１の固定部のスリット部分が広がり、接触圧が第１の固定部に均一にかかるものとなる。この結果、第１の固定部と髄内釘の内周面との接触する圧力が増し、第１の制御部材を緩みにくくすることができる。また、第２の制御部材を下方に下げて固定するほど、第１の制御部材は緩みにくいものとなる。

【0045】

また、第１の固定部は、その外径が第１の内周領域の内径より大きく形成されかつ弾性を有し、第１の制御部材に内装可能な第１の嵌合部を有すると共に、第２の貫通孔の内周面から第１の固定部の外周面に貫通したスリットが形成された場合には、髄内釘に第１の固定部及び第１の制御部材を挿入した際に、第１の固定部と第１の内周領域との間に抵抗力が生じ、第１の固定部及び第１の制御部材の髄内釘の貫通孔における位置が保持されやすいものとなる。より詳細には、第１の固定部の外径は、髄内釘に挿入される前は第１の内周領域より大きいが、髄内釘への挿入時には、径の大きさの関係により、第１の内周領域との接触でスリット部分の距離が縮まり、第１の固定部の外径が小さくなる。この結果、弾性により第１の固定部には元の外径の大きさに戻ろうとする付勢力が生じ、第１の固定部が髄内釘の第１の内周領域を押す方向の力となる。なお、第１の固定部と第１の内周領域との間に生じる抵抗力の大きさは、別途の取り付け器具による第１の固定部及び第１の制御部材の髄内釘へのネジ構造による挿入や抜去を妨げるような大きな力ではない。例えば、外部からの振動等の軽微な外力に対して第１の固定部が勝手に回転しない程度の抵抗力を生むものであればよい。

【0046】

上記の観点からは、例えば、髄内釘への第１の固定部及び第１の制御部材の挿入前に、第１の固定部のスリットを専用治工具で広げる加工を行って、第１の固定部の外径を第１の内周領域よりもわずかに大きくする方法が採用し得る。

【0047】

また、第１の嵌合部の少なくとも一部の外径の大きさが、第２の嵌合部の対応する領域の内径の大きさよりも大きく形成された場合には、第１の嵌合部と第２の嵌合部との間で締め代が生じるものとなる。この結果、第１の固定部が第１の内周領域に対して回転する際、即ち、第１の固定部及び第１の制御部材が髄内釘の第１の貫通孔に対して進退動作する際に第１の嵌合部と第２の嵌合部との間で摩擦抵抗力が生じ、振動等の弱い力では第１の固定部が髄内釘に対して回転しにくいものとなる。つまり、第１の固定部及び第１の制御部材の髄内釘の貫通孔における位置が保持されやすいものとなる。これにより、第１の制御部材の過度な挿入や緩みが生じにくい構造となる。

【0048】

また、突出部は、その先端が第２の貫通孔の第３のピン孔及び第４のピン孔で挟まれた領域まで届く長さを有する場合には、第２の制御部材を、第１のピン孔乃至第４のピン孔に挿入される部材の固定具とすることができる。即ち、例えば、第１のピン孔乃至第４のピン孔にサブピンが挿入された際に、サブピンの外周面に突出部を接触させ、その圧力で固定し、第２の制御部材によってサブピンの摺動及び回旋の動きを規制するものとなる。

【0049】

また、突出部は、その先端が第２の貫通孔の第３のピン孔及び第４のピン孔で挟まれた領域より第１の制御部材の他端側に位置する長さを有する場合には、第２の制御部材及び突出部で構成される部材をコンパクトなものにすることができる。即ち、例えば、サブピンを併用せずに、髄内釘とラグスクリューで骨を接合する際に用いることができる。

【発明の効果】

【0050】

本発明に係る骨接合具は、使用時の取扱い性に優れ、かつ、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることが可能なものとなっている。

【図面の簡単な説明】

【0051】

【図1】本発明の第１の実施の形態に係る骨接合具の側面視断面図およびその部分拡大図である。

【図2】エンドキャップの概略正面図（ａ）及びその他のエンドキャップの構造を示す概略正面図（ｂ）である。

【図3】髄内釘の概略断面図（ａ）及び髄内釘をラグスクリューの挿入方向の手前側から見た概略図（ｂ）である。

【図4】その他の髄内釘の形状を示す概略断面図である。

【図5】サブピンの概略図（ａ）及びラグスクリューの概略図（ｂ）である。

【図6】セットスクリューの側面側から見た断面図及びセットスクリュー及びワッシャーの側面概略図（ａ）、ワッシャーの概略図（ｂ）、セットスクリューの頭部側の概略図（ｃ）及びセットスクリューの胴体側の概略図（ｄ）を示している。

【図7】胴体部の断面図（ａ）、頭部の断面図（ｂ）及び頭部の概略図（ｃ）である。

【図8】ワッシャーのその他の形状を示す概略図である。

【図9】本発明の第２の実施の形態におけるセットスクリューの側面側から見た断面図及びセットスクリュー及びワッシャーの側面概略図（ａ）、ワッシャーの概略図（ｂ）、セットスクリューの頭部側の概略図（ｃ）及びセットスクリューの胴体側の概略図（ｄ）を示している。

【図10】胴体部の断面図（ａ）、頭部の断面図（ｂ）及び頭部の概略図（ｃ）である。

【図11】頭部及びＣ−Ｃ線における爪部の構造を示す概略図である。

【図12】従来の骨接合具の断面形状を示した図（ａ）及びその図を側面から見た状態の断面形状を示した図（ｂ）である。

【発明を実施するための形態】

【0052】

以下、本発明の第１の実施の形態について図面を参照しながら説明し、本発明の理解に供する。
図１は、本発明の実施の形態に係る骨接合具の側面視断面図およびその部分拡大図である。なお、本発明の構成は以下に示す内容に限定されるものではなく、適宜変更することができる。

【0053】

図１に示すように、本発明を適用した骨接合具の一例である骨接合具１は、髄内釘２と、セットスクリュー３と、エンドキャップ４を備えている。また、髄内釘２には、骨片に係合する係合部材として、ラグスクリュー５と、サブピン６が挿入されている。骨接合具１はいずれも外科手術に利用可能な金属部材で形成されている。

【0054】

髄内釘２は、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。また、骨内でラグスクリュー５等の係合部材を保持する部材である。

【0055】

髄内釘２には、ピン孔７及びピン孔８と、スクリュー孔９及びスクリュー孔１０が形成され、ラグスクリュー５と、サブピン６がそれぞれ挿入される。ラグスクリュー５は、図示しない施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせ、骨頭の脱落防止及び回旋防止効果を生じさせる。

【0056】

ラグスクリュー５の先端は外周面に雄ネジ１１が形成され、この雄ネジ１１が骨内海綿質に食い込む部分となる。また、ラグスクリュー５の胴部外周面には、長手方向に沿って、スクリュー溝１２が形成されている。

【0057】

スクリュー溝１２は、後述するセットスクリュー３の先端の突出片１３と嵌合する部分である。また、スクリュー溝１２は、ラグスクリュー５の胴部外周面の円周上に一定間隔で複数形成されている。

【0058】

サブピン６は、尖鋭な棒体であり、先端部分が施術対象骨内の海綿質に容易に進入し、骨に大きな孔を開けることなく、骨内に位置するものとなる。骨内でラグスクリュー５と略平行に位置し、骨頭の回旋を抑えるものとなる。

【0059】

サブピン６は、ラグスクリュー５よりも短く形成されている。また、その胴体部分は円柱状に形成されている。

【0060】

髄内釘２の下端には、図示しない横止め孔が形成され、下端位置において横止めスクリューが挿入され、髄内釘２が骨内に固定されている。

【0061】

図１に示すように、髄内釘２の軸心には貫通孔１４が形成されている。貫通孔１４には、前述したラグスクリュー５及びサブピン６の一部が位置する。また、貫通孔１４の内部には、セットスクリュー３、ワッシャー１６及びエンドキャップ４が取り付けられる。

【0062】

セットスクリュー３は髄内釘２の内周面に固定され、ラグスクリュー５の回旋を抑える部材である。セットスクリュー３の先端には突出片１３が形成され、ラグスクリュー５のスクリュー溝１２と嵌合する。

【0063】

また、セットスクリュー３にはピン孔１８及びピン孔１９が形成され、前述した髄内釘２のピン孔７及びピン孔８と同一直線上に位置して、サブピン６が挿入される部分となっている。

【0064】

セットスクリュー３は径大な張出部２０を有し、その外周面上にネジ溝２１が形成されている。ネジ溝２１は、髄内釘２の内周面のネジ溝２２と嵌合し、セットスクリュー３はネジ構造にて髄内釘２に固定される。また、張出部２０は、髄内釘２の段差２３に嵌合する。

【0065】

また、セットスクリュー３の中心には、長手方向にかけて貫通孔２４が形成されている。貫通孔２４は、エンドキャップ４の一部が挿入される部分となる。

【0066】

セットスクリュー３の張出部２０の内周面には、貫通孔２４と略平行なスリットが形成されている。スリットの形状については後述する。

【0067】

ここで、セットスクリュー３のピン孔１８及びピン孔１９の形状は特に限定されるものではなく、サブピン６がまっすぐ挿入可能かつラグスクリュー５と略平行な位置にくるものとなっていれば充分である。

【0068】

セットスクリュー３の上方にワッシャー１６が配置される。ワッシャー１６は、セットスクリュー３の貫通孔１４の外側への抜け落ちを抑える部材となる。ワッシャー１６は切れ目を有するリング状の部材で、エンドキャップ４の一部を囲繞可能な径に形成されている。

【0069】

また、ワッシャー１６は髄内釘２の内周面の窪み２５に配置されている。窪み２５はワッシャー１６よりもやや大きめに形成され、ワッシャー１６は余裕をもって嵌合するものとなる。

【0070】

髄内釘２の内周面において、セットスクリュー３固定用のネジ溝２２と後述するエンドキャップ固定用のネジ溝２６との間に窪み２５が位置している。即ち、髄内釘２の内周面では、ネジ溝が非連続に形成されたものとなっている。

【0071】

セットスクリュー３及びワッシャー１６の上方にエンドキャップ４が取り付けられている。エンドキャップ４は、髄内釘２の内周面に固定され、貫通孔１４を閉塞する部材である。また、エンドキャップ４の突出部２７が髄内釘２に挿入されたサブピン６を固定する部分となる。

【0072】

エンドキャップ４は、突出部２７と、テーパ部２８と、ネジ溝部２９と、頭部３０を有している。突出部２７は、セットスクリュー３の貫通孔２４に挿入可能な径であり、その先端は半球状に形成されている。この半球状の部分が、サブピン６の円柱状の外周面に接触し、サブピン６を固定する。

【0073】

ネジ溝部２９は、外周面にネジ溝が形成され、髄内釘２の内周面のネジ溝２６と嵌合し、エンドキャップ４はネジ構造にて髄内釘２に固定される。また、頭部３０は内側にドライバー孔が形成され、エンドキャップ４の取り付け時に、ドライバーが嵌合する部分となる。なお、セットスクリュー３の張出部２０の内周にも、ドライバーと嵌合する孔が形成されている。

【0074】

髄内釘２のネジ溝２２とネジ溝２６では、ネジ溝２２がネジ溝２６よりも長く形成されている。より具体的には、ネジ溝２２が５．８ｍｍ、ネジ溝２６が４ｍｍの長さとなっている。

【0075】

ここで、必ずしも、エンドキャップ４の突出部２７の先端が半球状に形成される必要はない。例えば、サブピンの外周面上に、ラグスクリューと同様のスクリュー溝を形成した場合には、エンドキャップ４の突出部２７の先端をスクリュー溝に嵌合する突出片とすることも可能である。

【0076】

また、必ずしも、髄内釘２のネジ溝２２とネジ溝２６では、ネジ溝２２がネジ溝２６よりも長く形成される必要はない。また、ネジ溝２２が５．８ｍｍ、ネジ溝２６が４ｍｍの長さに限定されるものではない。但し、セットスクリューの固定度を高めることができる点から、髄内釘２のネジ溝２２とネジ溝２６では、ネジ溝２２がネジ溝２６よりも長く形成されることが好ましい。

【0077】

上述した骨接合具１の各構成部材をそれぞれの図面で説明する。

【0078】

図２は、エンドキャップの概略正面図（ａ）及びその他のエンドキャップの構造を示す概略正面図（ｂ）である。

【0079】

前述したように、エンドキャップ４は、突出部２７と、テーパ部２８と、ネジ溝部２９と、頭部３０を有している。ネジ溝部２９の領域が最も径が大きく、この位置で髄内釘２の内周面に固定されると共に、貫通孔１４を閉塞する。

【0080】

また、図２（ｂ）に示すようなエンドキャップ３１が使用されることもある。エンドキャップ３１は突出部３２が短く形成され、サブピンを併用しない場合や、サブピンを固定しない場合の髄内釘２に取付けられる。図２（ｂ）の示すエンドキャップ３１を用いる骨接合具の構造については、後述する。

【0081】

図３は、髄内釘の概略断面図（ａ）及び髄内釘をラグスクリューの挿入方向の手前側から見た概略図（ｂ）である。また、図４は、その他の髄内釘の形状を示す概略断面図である。

【0082】

図３（ａ）に示すように、髄内釘２は長手方向に貫通孔１４が形成され、それに連通してラグスクリュー５及びサブピン６の挿入用の各孔が形成されている。また、髄内釘２の下端には、横止め孔３３及び横止め孔３４が形成され、横止めスクリューが挿入される。

【0083】

また、髄内釘２の内周面の上部には、セットスクリュー３を固定するためのネジ溝２２と、エンドキャップを固定するためのネジ溝２６が形成されている。

【0084】

図３（ｂ）に示すように、サブピン挿入用のピン孔７及びピン孔８や、ラグスクリュー挿入用のスクリュー孔９及びスクリュー孔１０は、サブピンやラグスクリューが挿入可能な範囲の形状を有するものとなっている。

【0085】

図４に示す髄内釘４１は、上部側の中心軸に対して下部側が４°程曲げられた形状となっている。より具体的には、大腿骨の中心軸線上に沿って髄内釘を真っ直ぐ挿入することが難しい場合があり、挿入により新たな骨折の原因となることがある。そのため、大腿骨の中心軸線上ではなく、大腿骨の大転子頂部から髄内釘を挿入可能とすべく、上記の形状が採用される。このような髄内釘４１にも、前述したセットスクリュー３及びエンドキャップ４を使用することができる。

【0086】

図５には、サブピンの概略図（ａ）及びラグスクリューの概略図（ｂ）を示している。

【0087】

図５（ａ）に示すように、サブピン６は、尖鋭な棒状体であり、反対側の端部には、髄内釘への挿入時に使用される孔が形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、ラグスクリュー５は、先端の外周面に雄ネジ１１が形成されている。また、外周面にはスクリュー溝１２が形成されている。なお、図５（ａ）及び図５（ｂ）の左側の図は、各係合部材を挿入方向と反対側の端部から見た図である。

【0088】

図６には、セットスクリューの側面側から見た断面図及びセットスクリュー及びワッシャーの側面概略図（ａ）、ワッシャーの概略図（ｂ）、セットスクリューの頭部側の概略図（ｃ）及びセットスクリューの胴体側の概略図（ｄ）を示している。

【0089】

図６（ａ）〜図６（ｄ）から明らかなように、セットスクリュー３は頭部３５と、胴体部３６から構成されている。頭部３５は嵌合片３７を有し、嵌合片３７が胴部３６の嵌合溝３８に、一定の力に対して分離不可能に取り付けられている。また、頭部３５は胴体部３６に対して回転自在に取り付けられている。即ち、嵌合片３７及び嵌合溝３８で長手方向への分離が規制されるが、長手方向を軸心とする回転は可能となっている。

【0090】

頭部３５が胴体部３６に対して回転自在となっていることから、髄内釘２の貫通孔１４にセットスクリュー３を入れた際に、ピン孔１８及びピン孔１９の位置を変更することなく、頭部３５のみを回転させて、髄内釘２の内周面にネジ固定することが可能となる。

【0091】

また、図６（ｃ）から明らかなように、頭部３５には、スリット３９及びスリット４０が形成されている。スリット３９は、頭部３５の内周面側から外周面側に向けて頭部３５を部分的に削ったものである。スリット４０はスリット３９より細く、頭部３５の内周面から外周面にかけて貫通して形成されている。

【0092】

また、頭部３５の外径の大きさは、頭部３５と胴体部３６を一体化させる前後で変わるように加工が施されている。具体的には、スリット４０をわずかに広げ、頭部３５の外径を大きくする加工が施されている。

【0093】

まず、頭部３５と胴体部３６を一体化させる前は、頭部３５の外径の大きさは、髄内釘２のネジ溝２２とほぼ同程度の大きさとなっている。即ち、頭部３５を専用の取り付け工具で回転させてほぼ抵抗なく頭部３５が回転し、セットスクリュー３が貫通孔１４の内周面上の位置を変えることが可能な外径の大きさとなっている。

【0094】

頭部３５を胴体部３６に対して専用の工具で圧入し、嵌合片３７を嵌合溝３８に嵌合させる。その後、スリット４０の箇所に楔状の専用治工具を入れ、スリット４０をわずかに広げる加工を行う。加工後は工具を取り除いた状態でスリット４０が広がり、これに伴って頭部３５の外径が大きくなる。

【0095】

加工の後、頭部３５の外径の大きさは、髄内釘２のネジ溝２２の位置の内周面の大きさよりもわずかに大きいものとなる。そして、頭部３５は弾性を有する金属で形成されているため、スリット４０のスリット距離を縮める方向の外力、即ち、頭部３５の外径が小さくなる方向に外力が働くと、元の外径の大きさに戻ろうとする付勢力が生じる。

【0096】

頭部３５の外径の大きさは、髄内釘２のネジ溝２２の位置の内周面の大きさよりもわずかに大きくなっているため、セットスクリュー３を髄内釘２の貫通孔１４に挿入する際に上述の付勢力が生じる。付勢力は、頭部３５がネジ溝２２を押す方向の力として働き、頭部３５と髄内釘２の内周面との間に生じる抵抗力となる。この結果、髄内釘２にセットスクリュー３を挿入した後に、頭部３５が回転しにくいものとすることができる。つまり、セットスクリュー３の髄内釘２の内周面における位置が保持しやすいものとなる。

【0097】

図７（ａ）〜（ｃ）を用いて、更に詳細な構造を説明する。図７（ａ）に示す胴体部３６の嵌合溝３８における位置５５の内径φＤＡと、図７（ｂ）に示す頭部３５の位置５６における外径φＤＢとの大きさの関係で、頭部３５と胴体部３６との間の摩擦抵抗力が異なるものとなる。頭部３５と胴体部３６との間の摩擦抵抗力が大きくなることで、頭部３５が回転しにくくなり、この結果、セットスクリュー３の髄内釘２の内周面における位置が保持しやすいものとなる。

【0098】

上述したように位置５６における外径φＤＢを大きくすることで頭部３５と胴体部３６との間の摩擦抵抗力を高めることができる。例えば、図７（ｂ）や図７（ｃ）に示すように、頭部３５の嵌合片３７は４つの爪部５７を有しているが、爪部５７の枚数や厚み（符号ｔ１）、長さ（符号ｈ１）を調整することで爪部５７の弾性が高まるものとなる。爪部５７の弾性が高まることで、頭部３５の胴体部３６と接触する箇所の外径φＤＢがより大きくなり、摩擦抵抗力を高めることができる。爪部の調整については後述する。

【0099】

なお、本発明の第１の実施の形態では、φＤＡとφＤＢの関係について、φＤＡ＞φＤＢの構造と、φＤＡ＜φＤＢの構造のいずれもが採用しうるが、摩擦抵抗力を高める点からは、φＤＡ＜φＤＢの構造が採用されることが好ましい。

【0100】

また、胴体部３６の嵌合溝３８の凹部５８と、頭部３５の爪部５７の先端形状は、爪部５７が嵌合溝３８に内装される方向にのみ進み進みやすい形状となっている。換言すれば、爪部５７が凹部５８から引き抜かれる方向、即ち、頭部３５が胴体部３６から抜け出る方向への動きが凹部５８と爪部５７の引っ掛かりにより規制されるものとなる。これにより、頭部３５と胴体部３６の嵌合状態が保持されるものとなる。

【0101】

図６（ｂ）に示すように、ワッシャー１６には切れ目が形成されている。この切れ目は、髄内釘２の内周面のネジ構造部分の螺旋のスレッドリード角に沿ってワッシャーが進めるように設けたものである。

【0102】

図８（ａ）及び図８（ｂ）には、本発明で適用しうるワッシャーのその他の形状を示している。図６（ｂ）に示すワッシャー１６以外にも、ほぼ円形の外形を有するワッシャー５９や、切れ目の近傍に略平坦な形状を有するワッシャー６０が利用可能である。

【0103】

以上までで説明した骨接合具におけるラグスクリューとサブピンを挿入した状態での具体的な機能を説明する。

【0104】

まず、ラグスクリューに対する２種類の固定態様について触れる。ラグスクリューの固定態様としては、「スタティックな固定」と、「スライディングを許容する固定」の２種類が存在する。いずれも、ラグスクリューの回旋を抑える点では共通しているが、骨折の症例によって、２つの異なる固定態様が使い分けられている。

【0105】

「スタティックな固定」とは、ラグスクリューの回旋方向の動きと、スライディングと呼ばれる長手方向の後端側への動きの両方を固定するものである。

【0106】

「スライディングを許容する固定」とは、ラグスクリューの回旋方向の動きは制御し、長手方向の後端側への動きは許容するものである。

【0107】

通常のセットスクリューによるラグスクリューの固定では、ネジ構造でセットスクリューを回転不能となるまで締めた後に、ラグスクリューの長手方向への移動を許容するために、セットスクリューを緩める方向に４分の１回転戻し、「スライディングを許容する固定」とする。緩めることで、セットスクリューの先端とラグスクリューのスクリュー溝との間にわずかにクリアランスが生じて、ラグスクリューの回旋は規制されるが、長手方向への移動は許容するものとなる。

【0108】

ネジ構造でセットスクリューを回転不能となるまで締めたままにすると、ラグスクリューの回旋方向の動きと、スライディングが制御され、ラグスクリューは強固に固定された「スタティックな固定」となる。

【0109】

「スライディングを許容する固定」を行うと、骨頭に係合したラグスクリューが動き、骨折の隙間を埋めて、骨癒合を促進させることができるため、本固定も重要な固定態様となっている。

【0110】

このように、ラグスクリューを併用する骨接合具では、「スタティックな固定」及び「スライディングを許容する固定」の両方が行えることが望ましい。しかし、「スライディングを許容する固定」では、セットスクリューを緩める作業を伴うため、外力等が作用することで、ラグスクリューの回旋も規制できないほどのセットスクリューの緩みにつながることがある。

【0111】

本発明の第１の実施の形態では、セットスクリュー３の構造で、スリット４０をわずかに広げて頭部３５の外径を大きくして、髄内釘２への挿入時に頭部３５の弾性力を利用することにより、髄内釘２の内周面におけるセットスクリューの位置が保持しやすいものとなっている。また、φＤＡ＜φＤＢの関係となる構造にすることで、頭部３５と胴体部３６との間で、頭部３５の回転に対して摩擦抵抗力が生じるため、髄内釘２の内周面におけるセットスクリューの位置が保持しやすいものとなっている。即ち、「スライディングを許容する固定」の状態とする、セットスクリューを緩める方向に４分の１回転戻した位置が保持しやすいものとなっている。

【0112】

また、エンドキャップ４のネジ構造による固定は、ワッシャー１６が窪み２５に余裕をもって嵌合しているため、充分に締めることが可能となる。そのため、サブピンの固定力が担保される。

【0113】

ここで、本発明を適用した骨接合具のその他の実施の形態として、図２（ｂ）に示すようなエンドキャップ３１でセットスクリュー３の緩みを抑える構造も採用しうる。この場合、サブピンは使用しない状態、またはサブピンは固定されない状態でエンドキャップによりセットスクリューの回転が抑えられる構造となる。また、ラグスクリューの回転の規制は第１の実施の形態と同様である。

【0114】

詳細には、エンドキャップ３１がセットスクリュー３の頭部３５の内周面に挿入され、エンドキャップ３１のテーパ部６６の途中で挿入が止まる。この際、頭部３５のスリット３９にテーパ部６６が食い込むものとなる。テーパ部６６がスリット３９に食い込むと、頭部３５の外径が広がる方向に力がかかるが、スリット４０があることで、頭部３５の径が大きくなり、セットスクリュー３の固定状態が緩みにくいものとすることができる。即ち、セットスクリュー３の髄内釘２に対する回転が抑えられるものとなる。

【0115】

続いて、本発明の第２の実施の形態について説明する。なお、以後の本発明の実施の形態については、上述した構造と同様の部材については同一の符号を用いて説明を行うものとする。

【0116】

本発明の第２の実施の形態では、上述した第１の実施の形態とは、セットスクリューの構造が異なるものとなる。より詳細には、セットスクリューを構成する頭部及び胴体部の構造が第１の実施の形態と異なる。以下、構造について説明する。

【0117】

本発明の第２の実施の形態の骨接合具は、髄内釘２と、セットスクリュー４２と、エンドキャップ４を備えている。また、髄内釘２には、骨片に係合する係合部材として、ラグスクリュー５と、サブピン６が挿入されている。

【0118】

髄内釘２には、ピン孔７及びピン孔８と、スクリュー孔９及びスクリュー孔１０が形成され、ラグスクリュー５と、サブピン６がそれぞれ挿入される。

【0119】

ラグスクリュー５の先端は外周面に雄ネジ１１が形成され、この雄ネジ１１が骨内海綿質に食い込む部分となる。また、ラグスクリュー５の胴部外周面には、長手方向に沿って、スクリュー溝１２が形成されている。

【0120】

スクリュー溝１２は、後述するセットスクリュー４２の先端の突出片４３と嵌合する部分である。また、スクリュー溝１２は、ラグスクリュー５の胴部外周面の円周上に一定間隔で複数形成されている。

【0121】

サブピン６は、尖鋭な棒体であり、先端部分が施術対象骨内の海綿質に容易に進入し、骨に大きな孔を開けることなく、骨内に位置するものとなる。骨内でラグスクリュー５と略平行に位置し、骨頭の回旋を抑えるものとなる。

【0122】

サブピン６は、ラグスクリュー５よりも短く形成されている。また、その胴体部分は円柱状に形成されている。

【0123】

髄内釘２の下端には、図示しない横止め孔が形成され、下端位置において横止めスクリューが挿入され、髄内釘２が骨内に固定されている。

【0124】

髄内釘２の軸心には貫通孔１４が形成されている。貫通孔１４には、前述したラグスクリュー５及びサブピン６の一部が位置する。また、貫通孔１４の内部には、セットスクリュー４２、ワッシャー１６及びエンドキャップ４が取り付けられる。

【0125】

セットスクリュー４２及びワッシャー１６の上方にエンドキャップ４が取り付けられている。エンドキャップ４は、髄内釘２の内周面に固定され、貫通孔１４を閉塞する部材である。また、エンドキャップ４の突出部２７が髄内釘２に挿入されたサブピン６を固定する部分となる。

【0126】

エンドキャップ４は、突出部２７と、テーパ部２８と、ネジ溝部２９と、頭部３０を有している。突出部２７は、セットスクリュー３の貫通孔２４に挿入可能な径であり、その先端は半球状に形成されている。この半球状の部分が、サブピン６の円柱状の外周面に接触し、サブピン６を固定する。

【0127】

ネジ溝部２９は、外周面にネジ溝が形成され、髄内釘２の内周面のネジ溝２６と嵌合し、エンドキャップ４はネジ構造にて髄内釘２に固定される。また、頭部３０は内側にドライバー孔が形成され、エンドキャップ４の取り付け時に、ドライバーが嵌合する部分となる。

【0128】

髄内釘２のネジ溝２２とネジ溝２６では、ネジ溝２２がネジ溝２６よりも長く形成されている。より具体的には、ネジ溝２２が５．８ｍｍ、ネジ溝２６が４ｍｍの長さとなっている。

【0129】

ここで、必ずしも、エンドキャップ４の突出部２７の先端が半球状に形成される必要はない。例えば、サブピンの外周面上に、ラグスクリューと同様のスクリュー溝を形成した場合には、エンドキャップ４の突出部２７の先端をスクリュー溝に嵌合する突出片とすることも可能である。

【0130】

また、必ずしも、図２（ａ）に示すようなエンドキャップ４が用いられる必要はない。例えば、図２（ｂ）に示すようなエンドキャップ３１が使用されることもある。エンドキャップ３１は突出部３２が短く形成され、サブピンを併用しない場合や、サブピンを固定しない場合の髄内釘２に取付けられる。

【0131】

また、必ずしも、髄内釘２のネジ溝２２とネジ溝２６では、ネジ溝２２がネジ溝２６よりも長く形成される必要はない。また、ネジ溝２２が５．８ｍｍ、ネジ溝２６が４ｍｍの長さに限定されるものではない。但し、セットスクリューの固定度を高めることができる点から、髄内釘２のネジ溝２２とネジ溝２６では、ネジ溝２２がネジ溝２６よりも長く形成されることが好ましい。

【0132】

図９を用いてセットスクリュー４２の構造について説明する。
図９は、本発明の第２の実施の形態におけるセットスクリューの側面側から見た断面図及びセットスクリュー及びワッシャーの側面概略図（ａ）、ワッシャーの概略図（ｂ）、セットスクリューの頭部側の概略図（ｃ）及びセットスクリューの胴体側の概略図（ｄ）を示している。

【0133】

図９（ａ）〜図９（ｄ）に示すように、セットスクリュー４２は頭部４４と、胴体部４５から構成されている。頭部４４は嵌合片４６を有し、嵌合片４６が胴体部４５の嵌合溝４７に、一定の力に対して分離不可能に取り付けられている。また、頭部４４は胴体部４５に対して回転自在に取り付けられている。即ち、嵌合片４６及び嵌合溝４７で長手方向への分離が規制されるが、長手方向を軸心とする回転は可能となっている。図９（ａ）の上の図は断面図、下の図は概略図である。

【0134】

頭部４４が胴体部４５に対して回転自在となっていることから、髄内釘２の貫通孔１４にセットスクリュー４２を入れた際に、後述するピン孔４８及びピン孔４９の位置を変更することなく、頭部４４のみを回転させて、髄内釘２の内周面にネジ固定することが可能となる。

【0135】

セットスクリュー４２は髄内釘２の内周面に固定され、ラグスクリュー５の回旋を抑える部材である。セットスクリュー４２の先端には突出片４３が形成され、ラグスクリュー５のスクリュー溝１２と嵌合する。

【0136】

また、セットスクリュー４２にはピン孔４８及びピン孔４９が形成され、前述した髄内釘２のピン孔７及びピン孔８と同一直線上に位置して、サブピン６が挿入される部分となっている。

【0137】

ここで、必ずしも、セットスクリュー４２が頭部４４と、胴体部４５から構成され、頭部４４が胴体部４５に対して回転自在に取り付けられる必要はない。例えば、頭部と胴体部を分離せずに一体化した構造も採用しうる。但し、上述したように、ピン孔４８及びピン孔４９の位置を変更することなくセットスクリュー４２を所望の位置に取り付け、ピン孔同士を合わせる手間がなくなることから、セットスクリュー４２が頭部４４と、胴体部４５から構成され、頭部４４が胴体部４５に対して回転自在に取り付けられることが好ましい。

【0138】

また、セットスクリュー４２のピン孔４８及びピン孔４９の形状は特に限定されるものではなく、サブピン６がまっすぐ挿入可能かつラグスクリュー５と略平行な位置にくるものとなっていれば充分である。

【0139】

セットスクリュー４２は径大な張出部５０を有し、その外周面上にネジ溝５１が形成されている。ネジ溝５１は、髄内釘２の内周面のネジ溝２２と嵌合し、セットスクリュー４２はネジ構造にて髄内釘２に固定される。また、張出部５０は、髄内釘２の段差２３に嵌合する。

【0140】

また、セットスクリュー４２の中心には、長手方向にかけて貫通孔５２が形成されている。貫通孔５２は、エンドキャップ４の一部が挿入される部分となる。

【0141】

また、胴体部４５の貫通孔５２の一部にはタップ加工が施され、溝部５３が設けられた構造となっている。この溝部５３は専用のドライバーと嵌合可能な箇所であり、セットスクリュー４２の頭部４４と胴体部４５に大きな外力が働き、頭部４４及び胴体部４５が分離してしまった場合にも、胴体部４５を髄内釘２の内部から取り外すことが可能となる。

【0142】

即ち、セットスクリュー４２によるラグスクリュー５の固定状態を解除できるものとなる。頭部４４の内周面にも溝部５４が形成され、通常の使用時は、この溝部５４が用いられる。つまり、頭部４４及び胴体部４５が一体化したセットスクリュー４２の髄内釘２に対する回転は、この溝部５４と専用ドライバーとの嵌合及び回転によって行われる。

【0143】

図９（ａ）の下の図に示すように、セットスクリュー４２の上方にワッシャー１６が配置される。ワッシャー１６は、セットスクリュー４２の貫通孔１４の外側への抜け落ちを抑える部材となる。図９（ｂ）に示すように、ワッシャー１６は切れ目を有するリング状の部材で、エンドキャップ４の一部を囲繞可能な径に形成されている。

【0144】

また、ワッシャー１６は髄内釘２の内周面の窪み２５に配置されている（図１参照）。窪み２５はワッシャー１６よりもやや大きめに形成され、ワッシャー１６は余裕をもって嵌合するものとなる。

【0145】

髄内釘２の内周面において、セットスクリュー４２固定用のネジ溝２２とエンドキャップ固定用のネジ溝２６との間に窪み２５が位置している。即ち、髄内釘２の内周面では、ネジ溝が非連続に形成されたものとなっている。

【0146】

また、図９（ｃ）に示すように、頭部４４は、短手方向の断面視で略ドーナツ状に形成されている。即ち、頭部４４には、前述した第１の実施の形態の頭部３５とは異なり、スリット３９及びスリット４０は形成されず、切れ目のない形状となっている。

【0147】

図１０（ａ）〜（ｃ）及び図１１を用いて、更に詳細な構造を説明する。図１０（ａ）に示す胴体部４５の嵌合溝４７における位置６１の内径φＤＡと、図１０（ｂ）に示す頭部４４の位置６２における外径φＤＢとの大きさは、φＤＡ＜φＤＢとなるように形成されている。上述したように、外径φＤＢを大きくすることで頭部４４と胴体部４５との間の摩擦抵抗力が高まり、頭部４４が回転しにくいものとすることができる。この結果、セットスクリュー４２の髄内釘２の内周面における位置が保持しやすいものとなる。

【0148】

また、セットスクリュー４２は、頭部４４の爪部６３の構造が、上述したセットスクリュー３と異なっている。まず、セットスクリュー４２の頭部４４は６つの爪部６３を有している。また、爪部６３の厚み（符号ｔ２）は上述した爪部５７の厚み（符号ｔ１）よりも薄く形成されている。更に、爪部６３の長さ（符号ｈ２）は上述した爪部５７の長さ（符号ｈ１）よりも長く形成されている。

【0149】

即ち、爪部６３は爪部５７と比べて、爪の枚数が増え、厚みが薄くなり、より長い構造となっている。これにより、爪部６３の弾性がより一層高まり、頭部４４と胴体部４５との摩擦抵抗力を高めることができる。また、弾性力が向上したことで、頭部４４と胴体部４５を一体化した状態、即ち、爪部６３を嵌合溝４７に圧入した際に爪部６３がへたりが生じにくいものとすることができる。

【0150】

また、胴体部４５の嵌合溝４７の凹部６４と、頭部４４の爪部６３の先端形状は、爪部６３が嵌合溝４７に内装される方向にのみ進み進みやすい形状となっている。換言すれば、爪部６３が凹部６４から引き抜かれる方向、即ち、頭部４４が胴体部４５から抜け出る方向への動きが凹部６４と爪部６３の引っ掛かりにより規制されるものとなる。これにより、頭部４４と胴体部４５の嵌合状態が保持されるものとなる。

【0151】

図１１に左側の図は頭部４４の概略図、右側の図はＣ−Ｃ線における断面図である。図１１の右側の図に示す、頭部４４の爪部６３の角６５の部分１２箇所は面取りがなされている。これにより、胴体部４５と爪部６３の接触箇所における摺動かじりを低減する構造となっている。

【0152】

また、頭部４４の溝部５４は断面で略六角形の形状であり、頭部４４の貫通孔５２に沿って長手方向に形成されている。本部分が専用の六角ドライバーと嵌合する箇所であり、セットスクリュー４２に回転動作を生じる部分となる。

【0153】

ここで、必ずしも、溝部５４の断面が略六角形となる６本の溝で構成される必要はなく、セットスクリュー４２を回転可能な構造となっていれば充分である。但し、ドライバーとの間で滑りが生じにくく、より確実にセットスクリューを回転させることができる点から、溝部５４の断面が略六角形となる６本の溝で構成されることが好ましい。

【0154】

図９（ｄ）には、胴体部４５の構造を示している。前述したように、胴体部４５には、溝部５３が形成されている。本発明は上述したような第２の実施の形態の構造も採用しうる。

【0155】

上述したように、本発明の第２の実施の形態では、セットスクリューの頭部及び胴体部との間に摩擦抵抗力がより生じやすい構造となっており、髄内釘の内周面におけるセットスクリューの位置がより一層保持しやすいものとなっている。また、「スライディングを許容する固定」のセットスクリューを４分の１回転戻した状態において、セットスクリューの位置がより一層保持しやすくなっている。

【0156】

以上のように、本発明の骨接合具は、使用時の取扱い性に優れ、かつ、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることが可能なものとなっている。

【符号の説明】

【0157】

１ 骨接合具
２ 髄内釘
３ セットスクリュー
４ エンドキャップ
５ ラグスクリュー
６ サブピン
７ ピン孔
８ ピン孔
９ スクリュー孔
１０ スクリュー孔
１１ 雄ネジ
１２ スクリュー溝
１３ 突出片
１４ 貫通孔
１６ ワッシャー
１８ ピン孔
１９ ピン孔
２０ 張出部
２１ ネジ溝
２２ ネジ溝
２３ 段差
２４ 貫通孔
２５ 窪み
２６ ネジ溝
２７ 突出部
２８ テーパ部
２９ ネジ溝部
３０ 頭部
３１ エンドキャップ
３２ 突出部
３３ 横止め孔
３４ 横止め孔
３５ 頭部
３６ 胴体部
３７ 嵌合片
３８ 嵌合溝
３９ スリット
４０ スリット
４１ 髄内釘
４２ セットスクリュー
４３ 突出片
４４ 頭部
４５ 胴体部
４６ 嵌合片
４７ 嵌合溝
４８ ピン孔
４９ ピン孔
５０ 張出部
５１ ネジ溝
５２ 貫通孔
５３ 溝部
５４ 溝部
５５ 位置
５６ 位置
５７ 爪部
５８ 凹部
５９ ワッシャー
６０ ワッシャー
６１ 位置
６２ 位置
６３ 爪部
６４ 凹部
６５ 角
６６ テーパ部

【要約】

本発明を適用した骨接合具の一例である骨接合具１は、髄内釘２と、セットスクリュー３と、エンドキャップ４を備えている。また、髄内釘２には、骨片に係合する係合部材として、ラグスクリュー５と、サブピン６が挿入されている。エンドキャップ４は、突出部２７と、テーパ部２８と、ネジ溝部２９と、頭部３０を有している。突出部２７は、セットスクリュー３の貫通孔２４に挿入可能な径であり、その先端は半球状に形成されている。この半球状の部分が、サブピン６の円柱状の外周面に接触し、サブピンを固定する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】