特許 5965233 薬剤微量投与具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5965233

(24)【登録日】2016年7月8日

(45)【発行日】2016年8月3日

(54)【発明の名称】薬剤微量投与具

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20160721BHJP

   A61M 5/152 20060101ALI20160721BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/142 500

   A61M5/152

【請求項の数】3

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2012-158625(P2012-158625)

(22)【出願日】2012年7月17日

(65)【公開番号】特開2014-18352(P2014-18352A)

(43)【公開日】2014年2月3日

【審査請求日】2015年5月21日

(73)【特許権者】

【識別番号】000173555

【氏名又は名称】一般財団法人化学及血清療法研究所

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】嵯峨 秀樹

(72)【発明者】

【氏名】乾 美奈子

(72)【発明者】

【氏名】羽室 強

(72)【発明者】

【氏名】平橋 健一郎

(72)【発明者】

【氏名】池ノ上 正紀

(72)【発明者】

【氏名】八木 秀樹

【審査官】 小岩 智明

(56)【参考文献】

【文献】 特表平０４−５０２７１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−２４４３９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０１−１４７８４１（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 国際公開第２００９／１４２２０８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３／００− ３／０２，

５／１４２， ５／１５２， ５／１７８− ５／３４

Ａ６１Ｊ １／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１端部と第２端部を含み弾性変形可能な弾性管部と、
前記第１端部に接続された薬剤供給部と、
中空状の針部が装着される装着部を含み、前記第２端部に接続された接続ユニットと、
を備えた薬剤微量投与具であって、
貯留部に貯留された薬剤が前記薬剤供給部を介して薬剤微量投与具内に供給され、
前記接続ユニットは、前記第２端部と前記装着部とを接続する屈曲管を含み、
前記装着部は、前記針部が前記弾性管部の延びる方向と異なる方向に向けて延びるように前記針部を保持する、薬剤微量投与具。

【請求項2】

前記接続ユニットは、突出部を含み、
前記突出部が突出する方向は、前記針部が延びる方向と反対方向である、請求項１に記載の薬剤微量投与具。

【請求項3】

前記薬剤供給部には、逆止弁が設けられた、請求項１または請求項２に記載の薬剤微量投与具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤微量投与具に関する。

【背景技術】

【0002】

特開平７−１８４９５２号公報のように従来から薬剤微量投与具について各種提案されている。たとえば、特開２００７−２２２４７２号公報には、薬剤を微量、正確、安全に投与することを目的とする薬剤微量投与具および薬剤微量投与具セットが提案されている。この薬剤微量投与具セットは、注射針と、微量投与具と、移注針と、シリンジとを備える。

【0003】

注射針は、カヌラと針基を有する。移注針は、円板状のハブと、ハブに形成された中空の穿刺針と、ハブに対して穿刺針と反対側に配置されたシリンジ接続部と、ハブの外縁に形成された筒状のバイアル装着部とを含む。

【0004】

シリンジは、バレルと、バレル内に挿入されたプランジャとを含む。バレルの先端部には、移注針が接続される移注針接続部が形成されている。微量投与具は、針基が接続される接続部を有する注射針接続具と、注射針接続具に連接するチューブ部材と、チューブ部材に接続された穿刺針接続具とを含む。穿刺針接続具は、チューブ部材に接続されるチューブ部材接続部と、基端に移注針の穿刺針が差し込まれる穿刺針接続部とを有する。

【0005】

このように形成された薬剤微量投与具セットにおいては、シリンジに接続した移注針に薬剤を収容したバイアルを接続する。次に、バイアルから移注針を経て薬剤をシリンジのバレル中に注入する。バイアルを移注針から取り除き、注射針を接続した微量投与具に移注針を接続する。そして、薬剤を微量投与具に注出した後、微量投与具を移注針から取り外す。その後、微量投与具に注入された薬剤を手でもってポンピングして、注射針から目的の部位へ投与する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開平７−１８４９５２号公報

【特許文献2】特開２００７−２２２４７２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

上記のように構成された微量投与具では、薬液を投与する際には、チューブ部材を圧迫するため、たとえば、チューブ部材に力を加える時に針先が振れるおそれがある。針先が振れると、患部に的確に投与することが困難である。

【0008】

本発明は、上記のような課題に鑑みてなされたものであって、その目的は、薬液を目的の部位に的確に投与することができる薬剤微量投与具を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明に係る薬剤微量投与具は、第１端部と第２端部を含み弾性変形可能な弾性管部と、第１端部に接続された薬剤供給部と、中空状の針部が装着される装着部を含み、第２端部に接続された接続ユニットとを備える。貯留部に貯留された薬剤が薬剤供給部を介して薬剤微量投与具内に供給される。上記接続ユニットは、第２端部と装着部とを接続する屈曲管を含む。上記装着部は、針部が弾性管部の延びる方向と異なる方向に向けて延びるように針部を保持する。

【0010】

好ましくは、上記接続ユニットは、突出部を含む。上記突出部が突出する方向は、針部が延びる方向と反対方向である。好ましくは、上記薬剤供給部には、逆止弁が設けられる。

【発明の効果】

【0011】

本発明に係る薬剤微量投与具によれば、目的の部位に的確に薬剤を投与することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】実施の形態１に係る薬剤微量投与具１を示す斜視図である。

【図2】薬剤微量投与具１を示す断面図である。

【図3】シリンジ４０と移注針４１とを示す断面図である。

【図4】シリンジ４０と、移注針４１と、バイアル６０とを示す断面図である。

【図5】バイアル６０を移注針４１に接続した状態を示す断面図である。

【図6】薬剤微量投与具１にシリンジ４０を接続した状態を示す断面図である。

【図7】薬剤微量投与具１の使用状態を模式的に示す側面図である。

【図8】本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第１変形例を示す斜視図である。

【図9】本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第２変形例を示す斜視図である。

【図10】本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第３変形例を示す斜視図である。

【図11】本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第４変形例を示す斜視図である。

【図12】本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第５変形例を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

図１から図１２を用いて、本発明に係る薬剤微量投与具１について説明する。なお、図１から図１２に示す構成のうち、同一または実質的に同一の構成については、その説明を繰り返さない場合がある。

【0014】

（実施の形態１）
図１は、実施の形態１に係る薬剤微量投与具１を示す斜視図である。この図１に示すように、薬剤微量投与具１は、弾性管部２と、弾性管部２の一方の端部に接続された薬剤供給部３と、弾性管部２の他方の端部に接続され、針部５が装着される接続ユニット４とを含む。

【0015】

弾性管部２は、中空状に形成され、弾性管部２は、端部６と端部７とを含み、弾性管部２内には、流路１２が形成されている。弾性管部２は、たとえば、軟質塩化ビニル樹脂やゴム弾性体から形成されている。具体的には、天然ゴムやブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマーなどから成形された弾性変形可能な中空部材である。

【0016】

図２は、薬剤微量投与具１を示す断面図である。この図２に示すように、薬剤供給部３は、弾性管部２の端部６に接続された挿入筒８と、逆止弁９と、接続管１０とを含む。

【0017】

挿入筒８の一部が端部６から弾性管部２内に挿入されており、挿入筒８内に形成された流路１１が弾性管部２内に形成された流路１２と連通している。

【0018】

接続管１０は、挿入筒８の外周面に装着されている。接続管１０も中空状に形成されており、接続管１０の端部には、開口部１３が形成されている。逆止弁９は、環状の枠部と、この枠部の内周面に形成された複数の弁部とを含む。逆止弁９の枠部は、挿入筒８と接続管１０とによって挟み込まれており、薬剤供給部３内に固定されている。接続管１０内の中空部と挿入筒８内の中空部とは、逆止弁９を間に挟んで連通している。

【0019】

接続ユニット４は、針部５が装着される装着部１６と、装着部１６および弾性管部２を接続する管部２０と、突出部１７とを含む。管部２０は、接続管１５と、接続管１５の端部に接続された接続管１４とを含み、接続管１４は、接続管１５から屈曲するように設けられている。

【0020】

接続管１５の一方の端部は、端部７から弾性管部２内に挿入されており、接続管１５の他方の端部には、接続管１４が接続されている。接続管１４は、装着部１６に接続されている。装着部１６は、接続管１５の端部から曲がるように形成されている。装着部１６に装着される針部５が弾性管部２の延びる方向と異なる方向に延びるように、装着部１６が設けられている。

【0021】

図１において、装着部１６は、接続管１４の端部の周囲を取り囲むように形成されたルアーコネクタ２１と、ルアーコネクタ２１の周面に形成されたリブ２３とを含む。

【0022】

ルアーコネクタ２１は、接続管１４の周面から張り出すように形成された張出板２４と、張出板２４の外周縁部から接続管１４の先端部に向けて突出するように形成された周壁部２５と、周壁部２５の内周面に形成されたねじ部２６とを含む。

【0023】

突出部１７は、管部２０およびリブ２３に固定されている。突出部１７が管部２０およびリブ２３から延びる方向は、接続管１５の先端部から接続管１４の延びる方向と反対方向に突出するように形成されている。このため、突出部１７が管部２０およびリブ２３から延びる方向は、装着部１６に装着された針部５が装着部１６から延びる方向と反対方向となる。

【0024】

本実施の形態においては、突出部１７は有底筒状に形成されており、底壁部２８と底壁部２８の外周縁部に形成された周壁部２７とを含む。底壁部２８は、接続管１４の周面から外方に向けて張り出すように形成されている。周壁部２７は、底壁部２８の外周縁部から管部２０の延びる方向と反対方向に延びるように形成されている。

【0025】

接続管１５は、周壁部２７の外側から周壁部２７内に入り込むように形成されており、接続管１４は、周壁部２７内に位置する接続管１５の端部に接続されている。

【0026】

上記のように管部２０と装着部１６と突出部１７とは、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどで形成される。このため、使用者が把持したとしても、管部２０と装着部１６と突出部１７とが変形することが抑制されている。

【0027】

針部５は、中空状のカヌラ３２と、カヌラ３２を支持する針基３１と、フランジ３３とを含む。カヌラ３２は、中空状に形成されている。カヌラ３２は、刃先が形成されておらず、自由に所定の形状に正確に曲げることができる。カヌラ３２は、曲げた際の形状をそのまま保持しうる性質を有することが好ましい。カヌラ３２の形成材料としては、焼鈍されたステンレス鋼(ＳＵＳ３０４など)が好ましい。

【0028】

針基３１は、一般の注射針と同様なものであり、通常、金属あるいは熱可塑性樹脂、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどで形成されている。

【0029】

フランジ３３は、針基３１の端部に形成されており、フランジ３３がねじ部２６と係合することで、針部５が装着部１６に固定される。

【0030】

針部５が装着部１６に装着された状態において、針部５が装着部１６から延びる方向は、弾性管部２が延びる方向と異なる。

【0031】

上記のように構成された薬剤微量投与具１に薬剤を充填する場合には、薬剤微量投与具１と、針部５と、移注針と、シリンジとを含む薬剤微量投与具セットを用いて、薬剤微量投与具１に薬液を充填する。

【0032】

そこで、まず、移注針と、シリンジとの構成について説明する。図３は、シリンジ４０と移注針４１とを示す断面図である。移注針４１は、シリンジ４０の先端部に接合される。

【0033】

シリンジ４０は、中空状のバレル４２と、バレル４２内に挿入されたプランジャ４３と、バレル４２の一端部に形成された移注針接続部４４と、バレル４２の他端部に形成されたフィンガーグリップ４５とを含む。

【0034】

バレル４２は、薬剤を収容可能なように空間が内部に形成された円筒部材である。移注針接続部４４は、バレル４２の一端部に形成された細管部と、この細管部の周囲に形成されたルアーロック部とを含む。なお、移注針接続部４４としては、各種の接続形式のものを採用することができる。

【0035】

プランジャ４３は、プランジャ−ロッド４６と、このプランジャ−ロッド４６の先端部に設けられたガスケット４７とを含む。フィンガーグリップ４５は、バレル４２の端部に形成され、バレル４２の外周から外方に張り出すように形成されており、使用者がプランジャ４３を押し込む際に指を引っかけるための部材である。

【0036】

このように形成されたシリンジ４０を形成する材料は、たとえば、通常、使用される熱可塑性樹脂、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどである。移注針４１は、中空状のシリンジ接続部５０と、シリンジ接続部５０の先端部に設けられた穿刺針５２と、穿刺針５２の周囲に設けられた支持部５１とを含む。

【0037】

シリンジ接続部５０は、シリンジ４０の移注針接続部４４に接続可能に形成されている。なお、シリンジ接続部５０の端部には、挿入孔５３が形成されており、シリンジ４０の先端部に形成された細筒部を受け入れ可能に形成されている。

【0038】

支持部５１は、シリンジ接続部５０の先端部の外周から外方に向けて張り出すフランジ部５４と、フランジ部５４の外周縁部から穿刺針５２の突出方向に延びる筒状の周壁部５５とを含む。

【0039】

シリンジ接続部５０および支持部５１は、たとえば、熱可塑性樹脂、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどから形成されている。穿刺針５２は、後述するバイアルのゴム製キャップなどを穿刺可能に形成されておれば、シリンジ接続部５０などと一体的に形成されてもよく、シリンジ接続部５０と別体として、金属材料によって形成してもよい。

【0040】

このように構成されたシリンジ４０および移注針４１を用いて、薬剤微量投与具１に薬液を充填する方法について、図３から図６を用いて説明する。

【0041】

図３に示すように、まず、移注針４１のシリンジ接続部５０をシリンジ４０の移注針接続部４４に接続する。

【0042】

次に、図４に示すように、バイアル６０を準備する。バイアル６０は、内部に液体状の薬剤６３が収容された容器本体６１と、容器本体６１の開口部を閉塞するキャップ６２とを含む。容器本体６１は、たとえば、ガラスなどから形成されており、キャップ６２は、ゴムなどから形成されている。容器本体６１には、胴体部と、胴体部よりも細く形成された首部とを含み、首部の先端部には開口部が形成されている。キャップ６２は、この開口部を閉塞するように嵌めこまれている。

【0043】

次に、図５に示すように、キャップ６２を移注針４１の支持部５１内に挿入する。これにより、穿刺針５２がキャップ６２を貫通して、穿刺針５２の先端部が容器本体６１内に入り込む。そして、プランジャ４３を引くことで、バレル４２内にバイアル６０内の薬剤６３を引き込む。

【0044】

次に、バイアル６０を移注針４１から取り外す。次に、シリンジ４０より移注針４１を取り外す。次に、図６に示すように、薬剤微量投与具１の接続管１０とシリンジ４０の移注針接続部４４とを接続する。

【0045】

次に、使用者がシリンジ４０のプランジャ４３を押し込むことで、薬剤微量投与具１内に薬剤６３が充填される。

【0046】

そして、シリンジ４０を薬剤微量投与具１から取り外すことで、薬剤６３が充填された薬剤微量投与具１を得ることができる。

【0047】

この際、薬剤供給部３には逆止弁９が設けられているため、供給された薬剤６３が外部に漏れることを抑制することができる。

【0048】

このように、薬剤６３が充填された薬剤微量投与具１を用いて、目的の部位に薬剤６３を投与する方法について説明する。

【0049】

図７は、薬剤微量投与具１の使用状態を模式的に示す側面図である。図７に示すように、装着部１６に針部５を装着した状態で、手７０で薬剤微量投与具１を把持する。

【0050】

具体的には、突出部１７を親指７１と中指７３とで挟み込む。そして、人差し指７２で薬剤供給部３の端面を支持する。薬指７４は、装着部１６の下部およびその周囲を支持する。

【0051】

そして、人差し指７２で弾性管部２を傾けることで、弾性管部２が撓む。弾性管部２が撓むことで、弾性管部２内の管部の容積が小さくなり、薬剤６３がカヌラ３２の先端部から外部に吐出される。

【0052】

この際、使用者が把持する突出部１７や装着部１６は、使用者の把持力程度では、変形し難い材料によって形成されているため、薬剤６３を吐出させる際に、薬剤６３の先端部が振れることを抑制することができる。これにより、薬剤６３が患部を外して投与されることを抑制することができる。

【0053】

薬剤６３が吐出された後、弾性管部２が元の状態に戻ると、弾性管部２内の管部の容積が大きくなる。この際、図２に示す逆止弁９が開き、薬剤供給部３から外部の空気が弾性管部２内に入り込む。これにより、カヌラ３２の先端部から空気が内部に入り込むことを抑制することができる。このため、再度、人差し指７２によって弾性管部２が撓められたときに、カヌラ３２の先端部から良好に薬剤６３が外部に吐出できる。

【0054】

図８は、本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第１変形例を示す斜視図であって、薬剤微量投与具１の一部を示す。この図８に示す例においては、接続管１５と接続管１４とのなす角度が４５度である。

【0055】

図９は、本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第２変形例を示す斜視図である。この図９に示す例においても、接続管１５と接続管１４とのなす角度は、４５度程度である。その一方で、接続管１４の長さは接続管１５よりも長くなるように形成されている。

【0056】

図１０は、本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第３変形例を示す斜視図である。この図１０に示す例においては、接続管１４と接続管１５とのなす角度は、９０度程度である。そして、接続管１４の長さは、接続管１５の長さよりも長くなるように形成されている。

【0057】

図１１は、本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第４変形例を示す斜視図である。この図１１に示す例においては、接続管１５と接続管１４とのなす角度は４５度程度である。なお、突出部１７の長さは、図１に示す例よりも短い一方で、接続管１４の長さは、図１に示す例よりも長い。このため、使用者は、装着部１６およびその周囲に位置する部分を良好に把持することができる。

【0058】

図１２は、本実施の形態１に係る薬剤微量投与具の第５変形例を示す斜視図である。この図１２に示す例においては、接続管１４と接続管１５とのなす角度は、９０度程度である。なお、この図１２に示す例においても、接続管１４の長さは、図１に示す例よりも長い。また、突出部１７の長さは、図１に示す例の突出部１７よりも短い。この図１２示す例においても、装着部１６を良好に把持することができる。

【0059】

以上のように本発明の実施の形態について説明を行なったが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の
範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。さらに、上記数値などは、例示であり、上記数値および範囲にかぎられない。

【符号の説明】

【0060】

１ 薬剤微量投与具、２ 弾性管部、３ 薬剤供給部、４ 接続ユニット、５ 針部、６，７ 端部、８ 挿入筒、９ 逆止弁、１０，１４，１５ 接続管、１１，１２ 流路、１３ 開口部、１６ 装着部、１７ 突出部、２０ 管部、２３ リブ、２４ 張出板、２５，２７，５５ 周壁部、２６ ねじ部、２８ 底壁部、３１ 針基、３２ カヌラ、３３ フランジ、４０ シリンジ、４１ 移注針、４２ バレル、４３ プランジャ、４４ 移注針接続部、４５ フィンガーグリップ、４６ ロッド、４７ ガスケット、５０ シリンジ接続部、５１ 支持部、５２ 穿刺針、５３ 挿入孔、５４ フランジ部、６０ バイアル、６１ 容器本体、６２ キャップ、６３ 薬剤、７０ 手、７１ 親指、７２ 人差し指、７３ 中指、７４ 薬指。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】