特許 5967994 医療用針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5967994

(24)【登録日】2016年7月15日

(45)【発行日】2016年8月10日

(54)【発明の名称】医療用針

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20160728BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/158 500H

   A61M5/158 500Z

   A61M5/158 500P

【請求項の数】6

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2012-63025(P2012-63025)

(22)【出願日】2012年3月21日

(65)【公開番号】特開2013-192738(P2013-192738A)

(43)【公開日】2013年9月30日

【審査請求日】2015年1月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100169225

【弁理士】

【氏名又は名称】山野 明

(72)【発明者】

【氏名】寺澤 祐哉

(72)【発明者】

【氏名】大津 順一

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特許第３１３４９２０（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特開２００７−６２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／００１６１４１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−３１２９８２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１８７９８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２１４０９６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

ＷＰＩ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端に針先を有する針体と、
前記針体の基端に設けられたシャフトと、
前記シャフトを囲み、内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された収容筒と、
前記収容筒に固定され、前記シャフトに係合可能な係合部を有するロック部材と、を備え、
前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出する第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、
前記シャフトが前記第２の位置に移動したときに、前記ロック部材の前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第２の位置に係止され、
前記ロック部材は、前記収容筒の内周部に固定される基体を備え、
前記係合部は、前記基体の一端側から他端側に向かって前記収容筒の内方に寄るように傾斜する係合片を有する、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項2】

請求項１記載の医療用針において、
前記ロック部材は、金属製である、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項3】

先端に針先を有する針体と、
前記針体の基端に設けられたシャフトと、
前記シャフトを囲み、内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された収容筒と、
前記収容筒に固定され、前記シャフトに係合可能な係合部を有するロック部材と、を備え、
前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出する第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、
前記シャフトが前記第２の位置に移動したときに、前記ロック部材の前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第２の位置に係止され、
前記ロック部材は、前記収容筒の内周部に固定される基体を備え、
前記係合部は、前記基体の一端側から他端側に向かって延出し弾性変形可能な第１係合片と、前記基体の他端側から一端側に向かって延出し弾性変形可能な第２係合片とを有し、
前記基体と前記係合部のうち、少なくとも前記基体は、軸線方向に対称形状に構成され、
前記シャフトが前記第２の位置に移動した際、前記第１係合片と前記第２係合片の間に、前記シャフトに設けられた突起部が入り込む、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項4】

請求項３に記載の医療用針において、
前記基体は、軸線方向の両端部を構成する２つのリング部と、前記２つのリング部の間に、周方向に間隔を置いて軸線方向に沿って延在する複数の中間部とを有し、
前記第１係合片と前記第２係合片は、前記複数の中間部の間に配置される、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項5】

先端に針先を有する針体と、
前記針体の基端に設けられたシャフトと、
前記シャフトを囲み、内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された収容筒と、
前記収容筒に固定され、前記シャフトに係合可能な係合部を有するロック部材と、を備え、
前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出する第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、
前記シャフトが前記第２の位置に移動したときに、前記ロック部材の前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第２の位置に係止され、
前記収容筒は、第１管部と、前記第１管部の基端に設けられ且つ内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された第２管部とを有し、
前記シャフトが前記収容筒に対して前記第１の位置にあるとき、前記シャフトの先端が前記第２管部内に配置される、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項6】

請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用針において、
前記医療用針は、前記第１管部を囲むウイング軸部と、前記ウイング軸部から互いに反対方向に突出した一対のウイングと、を有する翼状針として構成される、
ことを特徴とする医療用針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針に関する。

【背景技術】

【0002】

採血、輸血、輸液等において、血液バッグ、血液処理回路（成分採血回路、血液透析回路等）の採血器具、輸血セット、輸液セット等に接続して使用する医療用針が知られている。このような医療用針は、一般に、先端に鋭利な針先を有する針体と、この針体の基端に設けられたハブとから構成される。使用後の医療用針を廃棄する場合には、廃棄作業者が不用意に針体に触れることを防止するために、針体を覆う必要がある。そのため、従来では、使用後の針体を覆うことができるプロテクタを備えた医療用針が提案されている（例えば、下記特許文献１参照）。

【0003】

特許文献１に開示された翼付留置針（医療用針）は、カヌラ（針体）と、カヌラの基端に設けられたハブと、ハブを内部に収容して保持する保持筒（プロテクタ）とを備え、ハブに支持された針体の先端がプロテクタ先端から突出する第１の位置からプロテクタ内に収容される第２の位置までプロテクタの内壁に沿ってスライド可能であり、ハブとプロテクタの間に、ハブをプロテクタの第１の位置に解除可能に係止させる第１係合手段と、ハブをプロテクタの第２の位置に実質的に解除不能に係止させる第２係合手段が設けられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第３１３４９２０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上述した従来技術に係る医療用針における第２係合手段は、ハブに設けられた凸部と、プロテクタに設けられた弾性係合片とから構成されており、ハブがプロテクタに対して軸線方向に移動することを阻止することにより、針体をプロテクタに収納した後に、針体がプロテクタから再び突出することを防止するものである。

【0006】

しかしながら、当該従来技術において、弾性係合片は、樹脂材料によりプロテクタの一部として一体形成されており、ハブから弾性係合片に対して過大な荷重がかかった場合、弾性係合片が、弾性限度を超えて変形することにより破断する可能性がある。弾性係合片が破断すると、針体を支持するハブと、プロテクタとの軸線方向のロック機能が失われるため、針体が再びプロテクタから突出することが起こり得る。

【0007】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、使用後に針体をプロテクタ内に収容可能な医療用針において、針体の収納後にプロテクタから針体が再突出することを確実に防止できる医療用針を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記の目的を達成するため、本発明に係る医療用針は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端に設けられたシャフトと、前記シャフトを囲み、内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された収容筒と、前記収容筒に固定され、前記シャフトに係合可能な係合部を有するロック部材と、を備え、前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出する第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、前記シャフトが前記第２の位置に移動したときに、前記ロック部材の前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第２の位置に係止され、前記ロック部材は、前記収容筒の内周部に固定される基体を備え、前記係合部は、前記基体の一端側から他端側に向かって前記収容筒の内方に寄るように傾斜する係合片を有することを特徴とする。

【0009】

上記の構成によれば、プロテクタとして機能する収容筒に対してシャフトを第２の位置に係止するロック部材が、収容筒とは別部材として構成されることで、ロック部材の材料として、収容筒よりも高強度の材料を採用することができる。従って、ロック部材に必要な強度を持たせることで、針体を収容筒内に収容した後にロック部材が破損することを防止又は抑制でき、これにより、針体が再び収容筒（プロテクタ）から突出する可能性を大幅に低減することができる。

【0010】

上記の医療用針において、前記ロック部材は、金属製であるとよい。

【0011】

上記の構成によれば、シャフトから過大な荷重がロック部材の係合部にかかり、仮にロック部材の係合部が弾性限度を超えて変形した場合でも、係合部が破断することがないため、針体を収容筒内に確実に保持することができる。

【0012】

また、本発明の医療用針は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端に設けられたシャフトと、前記シャフトを囲み、内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された収容筒と、前記収容筒に固定され、前記シャフトに係合可能な係合部を有するロック部材と、を備え、前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出する第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、前記シャフトが前記第２の位置に移動したときに、前記ロック部材の前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第２の位置に係止され、前記ロック部材は、前記収容筒の内周部に固定される基体を備え、前記係合部は、前記基体の一端側から他端側に向かって延出し弾性変形可能な第１係合片と、前記基体の他端側から一端側に向かって延出し弾性変形可能な第２係合片とを有し、前記基体と前記係合部のうち、少なくとも前記基体は、軸線方向に対称形状に構成され、前記シャフトが前記第２の位置に移動した際、前記第１係合片と前記第２係合片の間に、前記シャフトに設けられた突起部が入り込むように構成されることを特徴とする。

【0013】

上記の構成によれば、係合部が弾性変形可能な第１係合片と第２係合片とにより構成され、且つ基体が軸線方向に対称形状に構成されることから、ロック部材の前後の方向性を問わずに、ロック部材を収容筒に装着することができるため、組立作業性に優れる。

【0014】

上記の医療用針において、前記基体は、軸線方向の両端部を構成する２つのリング部と、前記２つのリング部の間に、周方向に間隔を置いて軸線方向に沿って延在する複数の中間部とを有し、前記第１係合片と前記第２係合片は、前記複数の中間部の間に配置されてもよい。

【0015】

上記の構成によれば、複数の係合片を有するロック部材を単一の部品としてコンパクトに構成することができる。

【0016】

また、本発明の医療用針は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端に設けられたシャフトと、前記シャフトを囲み、内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された収容筒と、前記収容筒に固定され、前記シャフトに係合可能な係合部を有するロック部材と、を備え、前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出する第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、前記シャフトが前記第２の位置に移動したときに、前記ロック部材の前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第２の位置に係止され、前記収容筒は、第１管部と、前記第１管部の基端に設けられ且つ内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された第２管部とを有し、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第１の位置にあるとき、前記シャフトの先端が前記第２管部内に配置されることを特徴とする。

【0017】

上記の構成によれば、シャフトが可動範囲の最も先端側に来たときのシャフトの先端が、収容筒の第１管部よりも基端側の第２管部内にあるため、収容筒の第１管部を細く構成し易い。すなわち、収容筒の先端側を構成する第１管部には、シャフトが挿通されないため、その分、第１管部の外径を小さく設定することが可能である。このため、医療用針の胴体部を容易に細径化することができる。細径化した胴体部は、使用者が手指により摘み易いため、操作性に優れた医療用針を提供することができる。

【0018】

上記の医療用針において、前記医療用針は、前記第１管部を囲むウイング軸部と、前記ウイング軸部から互いに反対方向に突出した一対のウイングと、を有する翼状針として構成されてもよい。

【0019】

上記の構成によれば、第１管部を細くできることから、第１管部を囲むウイング軸部も細く構成することが可能である。ウイング軸部が細いと、折り畳んだウイングの根元部を介してウイング軸部を摘み、針体を生体に穿刺する操作時に、針体の針先が安定し易い。従って、操作性に優れた医療用針を提供することができる。

【発明の効果】

【0020】

本発明の医療用針によれば、針体の収納後にプロテクタから針体が再突出することを確実に防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の一実施形態に係る医療用針の全体斜視図である。

【図2】針体が収容筒の先端から所定長突出した状態の医療用針の軸線方向に沿った縦断面図である。

【図3】針体の針先が収容筒内に収容された状態の医療用針の軸線方向に沿った縦断面図である。

【図4】医療用針の分解斜視図である。

【図5】医療用針のロック部材を示す斜視図である。

【図6】図２に示す状態の医療用針におけるロック部材及びその周辺部位の縦断面図である。

【図7】図３に示す状態の医療用針におけるロック部材及びその周辺部位の縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本発明に係る医療用針について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0023】

図１は、本発明の一実施形態に係る医療用針１０の構成を示す全体斜視図である。図２は、針体１２が収容筒１６の先端から所定長突出した状態の医療用針１０の軸線方向に沿った縦断面図である。図３は、針体１２の針先１２ａが収容筒１６内に収容された状態の医療用針１０の軸線方向に沿った縦断面図である。図４は、医療用針１０の分解斜視図である。

【0024】

本実施形態において、医療用針１０は、採血、輸血、輸液等に際し、患者の皮膚に穿刺した状態で固定して使用される翼状針として構成されている。なお、本発明は、翼状針に限らず、他の種類の医療用針１０、例えば、持続的な点滴静注を行う際に用いられる留置針等にも適用可能である。

【0025】

翼状針として構成された医療用針１０は、生体に穿刺可能な針体１２と、針体１２を支持するハブ１４と、ハブ１４を摺動可能に保持する収容筒１６と、ハブを収容筒１６に対して所定位置で係止させるロック部材１８と、収容筒１６の先端寄りの箇所に固定された翼部材２０とを備える。

【0026】

針体１２は、採血、輸血、輸液等の処置を受ける患者の皮膚に穿刺される部分であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先１２ａが形成されている。この針体１２は、血液等の体液或いは輸液等の流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針体１２の先端部には、液体の出入口として機能する開口１２ｂが形成されている。

【0027】

図１に示すように、医療用針１０の使用前において、医療用針１０にはキャップ２２が装着されている。このキャップ２２は、その内部に針体１２を収納可能な中空筒状に構成され、基端側において翼部材２０の先端側と嵌合することで、針体１２を覆った状態で医療用針１０に装着可能に構成されている。医療用針１０を使用する際は、キャップ２２を先端方向に引っ張ることで、翼部材２０から離脱し、針体１２を露出させることができる。

【0028】

ハブ１４は、針体１２の基端に連結され、針体１２を支持するものである。本実施形態において、ハブ１４は、針体１２の基端に針体１２と同軸状に接続されその中空部が針体１２のルーメンと連通する中空状のシャフト２４と、シャフト２４の基端に固定された操作部２６とを備える。

【0029】

図２及び図３に示すように、シャフト２４には、軸線方向に沿って、針体１２のルーメンと連通する内腔２４ａが貫通形成され、当該内腔２４ａの先端寄りの箇所には、径方向内方に膨出する縮径部２４ｂが設けられる。針体１２の基端は、シャフト２４の先端に挿入され、針体１２の基端面と縮径部２４ｂの先端面とが当接することにより針体１２とシャフト２４とが軸線方向に位置決めされ、その位置で、針体１２とシャフト２４とが相互固定されている。シャフト２４は、針体１２よりも大径に構成される。

【0030】

図２〜図４に示すように、シャフト２４の先端部には、半径方向外方に膨出し且つ周方向に一周に渡って延在する環状の突起部２８が設けられている。当該突起部２８は、シャフト２４が収容筒１６に対して後退位置（後述する第２の位置）に来たときに、収容筒１６の内側に固定状態で配置されたロック部材１８の係合部６２（図４及び図５参照）に係合する部分である。なお、環状の突起部２８に代えて、シャフト２４の周方向の一部の範囲で、シャフト２４の軸線に対して直交する方向に突出する別形状の突起部が設けられてもよい。また、突起部２８又は別形状の突起部は、シャフト２４の先端ではなく、シャフト２４の先端に対してやや基端側にずれた位置に設けられてもよい。

【0031】

操作部２６は、使用者が手指で摘んで後退操作する部分である。操作部２６は、基部４４と、基部４４から先端方向に延出した中空状の筒部４６とを有する。本実施形態において、基部４４は、基端方向に向かって幅広となる形状を有するとともに、左右両側には、操作者が手指で摘んで後退操作する際の滑り止めとして機能する凹凸形状４５が設けられる。

【0032】

図３に示すように、筒部４６は、シャフト２４の基端部を囲むように構成され、筒部４６とシャフト２４との間には、先端方向に開口する環状の凹部４３が形成される。図３及び図４に示すように、筒部４６の内周部には、内方に突出する複数の突起４７が周方向に間隔をおいて設けられている。図示例では、筒部４６の内周部における左右両側に、互いに平行な内側平坦面４６ａが設けられ、当該内側平坦面４６ａの各々に突起４７が設けられる。なお、突起４７は１つでもよい。

【0033】

操作部２６の基端には、輸液バッグ、血液バッグ等に連結された図示しないチューブと接続可能な凹状のチューブ接続部３８が設けられている。なお、凹状のチューブ接続部に代えて、操作部２６の基端から基端方向に突出した別形態のチューブ接続部が設けられてもよい。あるいは、シャフト２４及び操作部２６は、シャフト２４の基端が操作部２６の基端から突出するように構成され、当該シャフト２４の基端に、輸液バッグ等に連結された図示しないチューブと接続可能な、さらに別形態のチューブ接続部が設けられてもよい。

【0034】

シャフト２４及び操作部２６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。

【0035】

図１及び図２に示すように、収容筒１６は、収容筒１６の先端側を構成する第１管部４８と、第１管部４８の基端に設けられ第１管部４８よりも太く（大径に）構成され且つ内側にシャフト２４が軸線方向に変位可能に配置された第２管部５０とを有する。収容筒１６は、シャフト２４を収容筒１６に対して所定位置まで後退させた際、針体１２の針先１２ａを覆うように構成されている。すなわち、収容筒１６は、医療用針１０の使用後に、針体１２の針先１２ａを覆うプロテクタとして機能する。

【0036】

収容筒１６は、先端寄りの所定範囲（本実施形態では、第１管部４８の部分）が翼部材２０のウイング軸部８８の内側に嵌合されることにより、翼部材２０に固定される。図２及び図３に示すように、収容筒１６の内部には、軸線方向に貫通し針体１２が挿通可能な内腔５３が形成される。収容筒１６に設けられた内腔５３は、第１管部４８に形成された第１内腔５３ａと、第２管部５０に形成された第２内腔５３ｂとからなる。第２内腔５３ｂの内径は、第１内腔５３ａの内径よりも大きい。

【0037】

第１管部４８は、ウイング軸部８８の内側に配置される比較的細い部分である。第２管部５０には、シャフト２４が軸線方向に変位可能に配置される。シャフト２４は、収容筒１６に対して、針体１２の先端が収容筒１６から所定長突出し且つ当該シャフト２４の先端が第２管部５０内に配置される第１の位置（図２参照）から、針体１２の先端が収容筒１６内に収容される第２の位置（図３参照）までスライド可能である。

【0038】

図３及び図４に示すように、本実施形態において、第２管部５０の基端部には、軸線方向の所定範囲に渡って、その先端側の部分よりもやや拡径した基端拡径部５１が設けられる。基端拡径部５１の外周部の左右両側には、互いに平行な外側平坦面５１ａが設けられ、当該外側平坦面５１ａに、操作部２６の筒部４６の内周部に設けられた突起４７と係合可能な複数の係合孔４９が設けられる。図示例の係合孔４９は、基端拡径部５１の壁部を貫通している。なお、操作部２６において突起４７が１つだけ設けられる場合、係合孔４９は１つだけ設けられればよい。

【0039】

図２に示す初期状態（シャフト２４が収容筒１６に対する可動範囲の最先端位置にあり、針体１２が収容筒１６の先端から所定長突出した状態）において、突起４７と係合孔４９とは係合する。シャフト２４を収容筒１６に対して基端方向に移動させようとする力が所定未満の場合には、突起４７と係合孔４９との係合状態が維持されるため、シャフト２４の収容筒１６に対する軸線方向の移動が阻止される。一方、シャフト２４を収容筒１６に対して基端方向に移動させようとする力が所定以上となった場合、突起４７と係合孔４９との係合が解除され、シャフト２４の収容筒１６に対する軸線方向の移動が許容される。

【0040】

このように、本実施形態では、操作部２６に設けられた突起４７と、収容筒１６に設けられた係合孔４９とにより、シャフト２４を収容筒１６に対して第１の位置に解除可能に係止させる第１ロック手段３９（図６参照）が構成される。なお、収容筒１６に設けられる、突起４７と係合可能な対象構造は、係合孔４９に限らず、収容筒１６の外周部に設けられた凹部（溝）であってもよい。

【0041】

第１ロック手段３９は、図示した構成に限らず、係合構造のオスメスの配置が、図６に示した構成とは逆の構成であってもよい。すなわち、操作部２６において、突起４７に代えて溝部又は孔部が設けられるとともに、収容筒１６において、係合孔４９又は凹部に代えて外方に突出する突起が設けられ、操作部２６側の当該溝部又は孔部と、収容筒１６側の当該突起とが係合する構成を採用してもよい。

【0042】

収容筒１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述したシャフト２４及び操作部２６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

【0043】

図６に示すように、ロック部材１８は、収容筒１６（第２管部５０）の内周部における基端寄りの箇所に配置される。そのため、収容筒１６（第２管部５０）の内周部における基端寄りの箇所には、ロック部材１８を配置するための配置部５２が設けられる。本実施形態において、配置部５２は、その先端側の部位よりも大径に形成される。配置部５２の先端寄りの箇所には、ロック部材１８の一部が係合する複数の溝部５５が設けられる。図示例において、溝部５５は収容筒１６の内周部における略正反対位置（位相が１８０度ずれた位置）に２つ設けられるが、１つ又は３つ以上設けられてもよい。図示例において、配置部５２の基端寄りの箇所の内周面には、周方向における略正反対位置（位相が１８０度ずれた位置）において係合孔４９の内端が開口し、当該係合孔４９に、ロック部材１８の一部が係合する。

【0044】

図５に示すように、ロック部材１８は、収容筒１６の内周部（上述した配置部５２）に固定される基体６０と、シャフト２４に係合可能な係合部６２とを有し、全体として略中空円筒状を呈する。本実施形態において、基体６０は、軸線方向の両端部を構成する２つのリング部６５と、２つのリング部６５の間に、周方向に間隔を置いて軸線方向に沿って延在する複数の中間部６７とを有する。

【0045】

一端側と他端側のリング部６５の外周部には、それぞれ、外方に突出した係合突起６８が周方向に間隔をおいて複数設けられる。一端側の係合突起６８は、図示例では一端側のリング部６５における周方向の略正反対位置に設けられ、図６に示すように、配置部５２に設けられた溝部５５に係合する。溝部５５の代わりに、収容筒１６の壁部を貫通する複数の孔部が設けられ、当該孔部に、ロック部材１８の一端側の係合突起６８が係合してもよい。

【0046】

ロック部材１８の他端側の係合突起６８は、図示例では他端側のリング部６５における周方向の略正反対位置に設けられ、図６に示すように、配置部５２の基端寄りの箇所で配置部５２の内面に開口する係合孔４９に係合する。ロック部材１８の他端側の係合突起６８が係合する対象構造は、係合孔４９に限らず、収容筒１６の内周部（配置部５２の内周部）に設けられた凹部（溝）であってもよい。

【0047】

ロック部材１８の一端側と他端側の係合突起６８が、それぞれ収容筒１６の配置部５２に設けられた溝部５５と係合孔４９とに係合とに係合することにより、ロック部材１８が、配置部５２内で位置決めされ、収容筒１６に対して固定される。なお、係合突起６８は、一端側のリング部６５と他端側のリング部６５のいずれか一方のみに設けられてもよく、あるいは、リング部６５ではなく中間部６７に設けられてもよい。この場合、係合突起６８に係合する溝部又は孔部が、配置部５２の内周部の対応する位置に設けられる。

【0048】

各リング部６５において、周方向に設けられる係合突起６８は１つでもよい。図５に示すように、本実施形態において、２つのリング部６５は同一形状であり、一端側と他端側の係合突起６８は周方向の同一位相に同じ数だけ設けられている。すなわち、基端は、軸線方向に対称形状に構成される。

【0049】

本実施形態において、係合部６２は、基体６０の一端側から他端側に向かって延出し、ロック部材１８の径方向に弾性変形可能な第１係合片６３と、基体６０の他端側から一端側に向かって延出し、ロック部材１８の径方向に弾性変形可能な第２係合片６４を有する。第１係合片６３は、周方向に間隔をおいて複数（図示例では、４つ）設けられる。第２係合片６４は、周方向に間隔をおいて複数（図示例では、４つ）設けられる。第１係合片６３及び第２係合片６４は、複数の中間部６７の間に配置される。第１係合片６３及び第２係合片６４は、支持端側から自由端側に向かって、筒状のロック部材１８の内方（半径方向内方）に寄るように傾斜する。リング部６５、中間部６７、係合突起６８、第１係合片６３及び第２係合片６４は、これらが一体成型されて単一のロック部材１８を構成する。

【0050】

本実施形態において、基体６０は、軸線方向に対称形状に構成され、且つ第１係合片６３及び第２係合片６４は周方向の同一位相に同じ数だけ設けられる。従って、本実施形態におけるロック部材１８は、全体として、軸線方向に対称形状に構成されていることから、ロック部材１８は、収容筒１６に対して、図６等に示した向きとは前後逆向きに配置することもできる。このため、医療用針１０の組立時において、ロック部材１８の前後の方向性を問わずに、ロック部材１８を収容筒１６に装着することができ、組立作業性に優れる。

【0051】

なお、本実施形態におけるロック部材１８は、第１係合片６３と第２係合片６４をそれぞれ複数個ずつ有するが、第１係合片６３と第２係合片６４をそれぞれ１つずつ有する構成でもよい。

【0052】

収容筒１６に対してシャフト２４が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、シャフト２４に設けられた突起部２８が、第１係合片６３を外方に押圧することにより、第１係合片６３が外方（径方向外方）に弾性変形し、これにより突起部２８が第１係合片６３を乗り越える。なお、ロック部材１８が、収容筒１６に対して図２等に示した向きとは前後逆向きに配置された場合には、収容筒１６に対してシャフト２４が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、シャフト２４に設けられた突起部２８が、第２係合片６４を外方に押圧することにより、第２係合片６４が外方（径方向外方）に弾性変形し、これにより突起部２８が第２係合片６４を乗り越える。

【0053】

シャフト２４は、収容筒１６に対して最も基端側に変位した第２の位置において、図７に示すように、シャフト２４に設けられた突起部２８が、第１係合片６３と第２係合片６４との間に入り込むことで、収容筒１６に対するシャフト２４の軸線方向の移動が阻止される。本実施形態では、ロック部材１８と、シャフト２４に設けられた突起部２８とにより、シャフト２４を収容筒１６に対して第２の位置に実質的に解除不能に係止させる第２ロック手段４１が構成される。

【0054】

ロック部材１８の構成材料としては、例えば、上述したシャフト２４及び操作部２６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の樹脂材料、又は金属材料を採用し得るが、本実施形態では、ロック部材１８は、収容筒１６よりも機械的強度を高めるべく、金属材料により構成される。ロック部材１８が金属製であると、シャフト２４から過大な荷重がロック部材１８の第１係合片６３又は第２係合片６４にかかった場合でも第１係合片６３又は第２係合片６４の破断を防止できる。ロック部材１８を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、銅系合金、タンタル、コバルト合金等が挙げられる。

【0055】

図１〜図４に示すように、翼部材２０は、中空状のウイング軸部８８と、このウイング軸部８８から左右にそれぞれ突出する一対のウイング９０ａ、９０ｂとを有する。ウイング９０ａ、９０ｂは、根元部においてウイング軸部８８と結合し、根元部から外端に向かって幅広になる板状に形成されている。ウイング９０ａ、９０ｂは、可撓性を有し、根元部付近が屈曲又は湾曲することにより、開閉可能に構成されている。ウイング９０ａ、９０ｂの根元部付近には、開閉を容易にするため、ウイング軸部８８の軸線方向に沿った薄肉部９２ａ、９２ｂが形成されている。

【0056】

一方のウイング９０ａの上面には、複数（図示例では２つ）の凸部９４が設けられ、他方のウイング９０ｂの上面には、凸部９４と同数の複数（図示例で２つ）の凹部９６が設けられており、一対のウイング９０ａ、９０ｂが閉じられた（畳まれた）際に、凸部９４と凹部９６とが嵌合するようになっている。凸部９４と凹部９６は、それぞれ１つずつ設けられてもよい。

【0057】

図示例のウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとは、一体的に形成されているが、ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとを別々に形成し、それらを結合して翼部材２０としてもよい。ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述したシャフト２４等の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

【0058】

ウイング軸部８８は、使用時に撓まないように剛性の高い材料で構成し、ウイング９０ａ、９０ｂは、根元部が屈曲して容易に開閉可能な適度の可撓性を有すように柔軟な材料で構成してもよい。ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとが一体的に形成された翼部材２０は、例えば、比較的剛性の高い樹脂材料と、比較的剛性の低い樹脂材料を用いた二色成型により製作できる。

【0059】

本実施形態に係る医療用針１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

【0060】

上記のように構成された医療用針１０を用いて採血、輸血、輸液等を行うには、先ず、医療用針１０からキャップ２２を取り外し、針体１２を露出させる。次に、一対のウイング９０ａ、９０ｂを指で摘んで閉じた（畳んだ）状態とする。具体的には、両ウイング９０ａ、９０ｂの根元部を屈曲させて一方のウイング９０ａと他方のウイング９０ｂを重ね合わせるようにして閉じる。このとき、一方のウイング９０ａに設けられた凸部９４と他方のウイング９０ｂに設けられた凹部９６とが嵌合し、互いのずれが防止される。

【0061】

ウイング９０ａ、９０ｂを閉じた状態としたら、次に、閉じられたウイング９０ａ、９０ｂを指で摘んで保持しつつ、針体１２を生体に対して穿刺する。このとき、図６に示すように、収容筒１６に設けられた係合孔４９と、操作部２６に設けられた突起４７とが係合しているため、収容筒１６に対するシャフト２４の軸線方向の移動が阻止された状態となっている。すなわち、係合孔４９と突起４７との係合力は、針体１２を生体に穿刺する際にシャフト２４が収容筒１６に対して基端方向に移動しようとする力より大きいため、収容筒１６及びこれに固定された翼部材２０に対して針体１２が後退することが阻止された状態となっている。このため、翼部材２０を指で摘んで針体１２を生体に対して穿刺する際の穿刺抵抗で針体１２が収容筒１６に対して後退することがない。

【0062】

針体１２を生体に対して穿刺した状態で留置する際には、ウイング９０ａ、９０ｂを開いた状態に戻し、ウイング９０ａ、９０ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。

【0063】

採血、輸血、輸液等が終了したら、粘着テープ等による皮膚に対するウイング９０ａ、９０ｂの固定を解除し、針体１２を生体から抜き取る。このようにして、医療用針１０の使用が終わったら、当該医療用針１０を廃棄する者等の医療従事者が針体１２に不用意に触れることを防止するために、プロテクタとして機能する収容筒１６により針体１２を覆って収納する「収納操作」を行う。

【0064】

この収納操作では、先ず、突起４７と係合孔４９との係合を解除し、シャフト２４が収容筒１６に対して基端方向に移動可能な状態とする。具体的には、操作部２６を摘んで収容筒１６に対して基端方向に引っ張り、その引っ張り力が、突起４７と係合孔４９との係合力を超えると、突起４７と係合孔４９との係合が外れ、シャフト２４が収容筒１６に対して基端方向に移動可能となる。

【0065】

そこで、操作部２６をさらに引っ張ることにより、シャフト２４を収容筒１６に対して基端方向に移動させていく。ハブ１４を収容筒１６に対して最も基端側に移動させた状態では、針体１２は収容筒１６の内部（具体的には、第１管部４８の内部）に位置する。図３に示すように、シャフト２４が所定の後退位置（第２の位置）まで移動すると、ロック部材１８を含む第２ロック手段４１（図７参照）の作用により、収容筒１６に対するシャフト２４の前方への移動が阻止される。従って、針体１２が再び収容筒１６の先端から突出することはない。また、第２ロック手段４１の作用により、収容筒１６に対するシャフト２４の後方への移動も阻止されるため、針体１２が収容筒１６の基端から抜き取られることが有効に防止される。

【0066】

上述したように、本発明に係る医療用針１０によれば、シャフト２４を収容筒１６に対して第２の位置に係止するロック部材１８が、収容筒１６とは別部材として構成されることで、ロック部材１８の材料として、収容筒１６よりも高強度の材料（破損しにくい材料）を採用することができる。従って、ロック部材１８に必要な強度を持たせることで、針体１２を収容筒１６内に収容した後にロック部材１８が破損（破断）することを防止又は抑制でき、これにより、針体１２が再び収容筒１６から突出する可能性を大幅に低減することができる。

【0067】

本実施形態の場合、ロック部材１８は、金属製であるため、シャフト２４から過大な荷重がロック部材１８の係合部６２にかかり、仮にロック部材１８の係合部６２が弾性限度を超えて変形した場合でも、係合部６２が破断することがない。従って、針体１２を収容筒１６内に確実に保持することができる。

【0068】

本実施形態の場合、ロック部材１８は、収容筒１６の内周部に固定される基体６０と、係合部６２を構成する弾性変形可能な第１係合片６３及び第２係合片６４とを有し、全体として軸線方向（前後方向）に対称形状に構成され、シャフト２４が第２の位置に移動した際、第１係合片６３と第２係合片６４の間に、シャフト２４に設けられた突起部２８が入り込むように構成される。このように、係合部６２が弾性変形可能な第１係合片６３と第２係合片６４とにより構成され、且つロック部材１８が軸線方向に対称形状に構成されることから、ロック部材１８の前後の方向性を問わずに、ロック部材１８を収容筒１６に装着することができ、組立作業性に優れる。なお、ロック部材１８は、少なくとも、収容筒１６に固定される基体６０が軸線方向に対称形状であり、基体６０の一端側から他端側に延出する弾性変形可能な第１係合片６３と、基体６０の他端側から一端側に延出する第２係合片６４とを有する構成であれば、第１係合片６３と第２係合片６４の数や周方向の位相がずれた構成であっても、ロック部材１８の前後の方向性を問わずに、ロック部材１８を収容筒１６に装着することができる。

【0069】

本実施形態の場合、ロック部材１８において、基体６０は、軸線方向の両端部を構成する２つのリング部６５と、２つのリング部６５の間に、周方向に間隔を置いて軸線方向に沿って延在する複数の中間部６７とを有し、第１係合片６３及び第２係合片６４は、複数の中間部６７の間に配置されるため、複数の弾性係合片を有するロック部材１８を単一の部品としてコンパクトに構成することができる。

【0070】

なお、ロック部材１８は、本実施形態で示した構造に限らず、シャフト２４に係合可能な構造であればよい。例えば、ロック部材１８が前後の方向性を有することを許容できる場合には、図示しないが、以下のような変形例に係るロック部材を採用してもよい。当該変形例に係るロック部材は、一端側に弾性係合片を有し、他端側に実質的に弾性変形しない固定係合壁を有し、弾性係合片が相対的に先端側、固定係合壁が相対的に基端側に配置されるように収容筒１６に配置される。この構成の場合、収容筒１６に対してシャフト２４が第２の位置に移動したとき、弾性係合片と固定係合壁との間に、シャフト２４に設けられた突起部２８が入り込むことで、収容筒１６に対するシャフト２４の軸線方向の移動が阻止される。

【0071】

本実施形態の場合、収容筒１６は、第１管部４８と第２管部５０とを有し、シャフト２４が収容筒１６に対して第１の位置にあるとき、シャフト２４の先端が第２管部５０内に配置されるように構成される。この構成によれば、シャフト２４が可動範囲の最も先端側に移動したときのシャフト２４の先端が、収容筒１６の第１管部４８よりも基端側の第２管部５０内にあるため、収容筒１６の第１管部４８を細く構成し易い。すなわち、収容筒１６の先端側を構成する第１管部４８には、シャフト２４が挿通されないため、その分、第１管部４８の外径を小さく設定することが可能である。このため、医療用針１０の胴体部を容易に細径化することができる。細径化した胴体部は、使用者が手指により摘み易いため、操作性に優れた医療用針１０を提供することができる。

【0072】

本実施形態の場合、医療用針１０は、ウイング軸部８８と一対のウイング９０ａ、９０ｂとを有する翼状針として構成される。上述したように、第１管部４８を細くできることから、第１管部４８を囲むウイング軸部８８も細く構成することが可能である。ウイング軸部８８が細いと、折り畳んだウイング９０ａ、９０ｂの根元部越しにウイング軸部８８を摘み、針体１２を生体に穿刺する操作時に、針体１２の針先１２ａが安定し易い。従って、操作性に優れた翼状針を提供することができる。

【0073】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【符号の説明】

【0074】

１２…針体 １６…収容筒
１８…ロック部材 ２０…翼部材
２４…シャフト ２６…操作部
２８…突起部 ４８…第１管部
５０…第２管部 ６０…基体
６２…係合部 ６３…第１係合片
６４…第２係合片 ６５…リング部
６７…中間部 ８８…ウイング軸部
９０ａ、９０ｂ…ウイング

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】