特許 5969477 輸液制御デバイス及び輸液制御方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5969477

(24)【登録日】2016年7月15日

(45)【発行日】2016年8月17日

(54)【発明の名称】輸液制御デバイス及び輸液制御方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20160804BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20160804BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/168 500

   A61M5/168 506

   A61M5/142

【請求項の数】12

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2013-525374(P2013-525374)

(86)(22)【出願日】2011年8月23日

(65)【公表番号】特表2013-536033(P2013-536033A)

(43)【公表日】2013年9月19日

(86)【国際出願番号】IB2011001930

(87)【国際公開番号】WO2012025814

(87)【国際公開日】20120301

【審査請求日】2014年8月20日

(31)【優先権主張番号】12/869,316

(32)【優先日】2010年8月26日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513046917

【氏名又は名称】ベー．ブラウン メルスンゲン アクチェンゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100102819

【弁理士】

【氏名又は名称】島田 哲郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100147555

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 公一

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】フレディー エン フェ リー

【審査官】 藤田 和英

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００４−５２８１３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表昭５６−５００００７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２５７４１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００４−５０６４９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−２３３５７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５２０３７３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／００ − ５／５２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体供給源から患者への流体の送り出しを制御するデバイスであって、
前記流体供給源と患者との間に設けられた、基本流量にて流体を該流体供給源から患者へと送り出すための第一流路；
前記流体供給源と患者の間に設けられて、以下を含む第二流路：
ボーラスリザーバ；
前記ボーラスリザーバと患者の間に配置されたボーラス弁；
前記流体供給源を前記ボーラスリザーバ及びボーラス弁と流体的に連通する第一分岐であって、流体がボーラス充填流量で流れることが可能な寸法を有する分岐レストリクタチューブを含む、第一分岐；及び
前記流体供給源を分岐弁、ボーラスリザーバ、及びボーラス弁と流体的に連通する第二分岐；そして、
前記ボーラス弁と前記分岐弁とを作動させて、少なくとも３つの運転モードのそれぞれを選択して運転可能にする、アクチュエータであって、前記少なくとも３つの運転モードに準備モードと充填モードと待機モードとが含まれる、アクチュエータ；ここで
前記準備モードは、前記アクチュエータが前記ボーラス弁と分岐弁とを開くことによって選択され、流体を前記第一流路、第二流路の第一分岐、及び第二流路の第二分岐を通して流すようにするものであり；
前記充填モードは、前記アクチュエータが前記ボーラス弁を閉じ前記分岐弁を開くことによって選択され、流体を前記第二流路の第二分岐を経由して前記流体供給源からボーラスリザーバへと流すようにするものであり；
前記待機モードは、前記アクチュエータが前記ボーラス弁と分岐弁とを閉じることによって選択され、流体を前記第一流路を経由して前記流体供給源と患者との間に流すようにするものである、
を備える輸液制御デバイス。

【請求項2】

前記待機モードにおいて、前記ボーラスリザーバ内に蓄積された流体を患者に流すために、前記ボーラス弁を開き、そして該ボーラスリザーバに圧力をかけるように前記アクチュエータをさらに選択的に操作できる、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項3】

前記待機モードにおいて、使用者の動作に対応して押し下げられるようにアクチュエータをさらに選択的に操作できる、請求項２に記載の輸液制御デバイス。

【請求項4】

前記第一流路は基本レストリクタチューブを備えている、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項5】

前記基本レストリクタチューブは、流体が基本流量にて前記第一流路を流れることを可能とする寸法を有する、請求項４に記載の輸液制御デバイス。

【請求項6】

前記デバイスは、流体を患者に前記第一流路を経由させて送り出しながら、前記ボーラスリザーバの充填が可能に構成されている、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項7】

前記ボーラス充填流量は、前記第二流路の第一分岐を経由した前記流体供給源からの流体によって前記ボーラスリザーバが満たされるために必要とされる所望の時間に基づいて前もって選択される、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項8】

前記待機モードにおいて、前記ボーラスリザーバが充填されるまで、流体が前記第二流路の第一分岐を経由して前記流体供給源とボーラスリザーバとの間に流される、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項9】

前記デバイスは以下のモード：準備モード、充填モード、及び待機モード、のうちの少なくとも１つになるように、前記アクチュエータを選択的に回転させることができる、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項10】

前記ボーラス弁及び分岐弁はピンチチューブである、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項11】

前記アクチュエータは、患者によって操作可能なノブである、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【請求項12】

前記流体供給源は輸液ポンプである、請求項１に記載の輸液制御デバイス。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

患者が薬剤を自ら投与する能力は、例えば、オフサイト治療又は看護師若しくは介護士がすぐに応対できない場合に、長期治療などの医学的状況から生じている実際業務の問題に対する解決を提供する。
患者自己調節鎮痛法（ＰＣＡ）は、疼痛の緩和が最も必要なときに患者自身による疼痛緩和を可能にするので、疼痛管理の分野で広く受け入れられている。
ＰＣＡデバイスは、理想的には、過剰摂取に対する安全装置を備え、そして、ほとんど又は全く医学的訓練を受けていない患者が簡単且つ安全に操作できるべきである。

【0002】

ＰＣＡデバイスは、例えば、患者が追加的な鎮痛を必要とする又は所望するときに、薬剤の所定量の追加ボーラス投与量が患者に提供されるようにすることが多い。
ボーラス投与量を提供された後でも、患者は、ＰＣＡデバイスが接続されているＩＶポンプから通常（基本）量の持続注入を受け続けることができる。場合によっては、基本量がゼロである、つまり、ＰＣＡデバイスが作動しているときにだけ患者に薬剤が投与される。

【発明の概要】

【0003】

一般に、一態様において、本発明は流体供給源から患者への流体の送り出しを制御するためのデバイスを特徴とする。該デバイスは、流体供給源と患者との間に設けられた、流体を基本流量にて流体供給源から患者へと送り出すための第一流路；前記流体供給源と患者の間に設けられて、以下を含む第二流路：ボーラスリザーバ；該ボーラスリザーバと患者との間に配置されたボーラス弁；前記流体供給源と前記ボーラスリザーバ及びボーラス弁とを流体的に連通する第一分岐；及び前記流体供給源と分岐弁、ボーラスリザーバ及びボーラス弁とを流体的に連通する第二分岐を備えた第二流路；そして、前記デバイスが以下のモードのうちの少なくとも１つになるように選択的に操作できるアクチュエータ：前記ボーラス弁と分岐弁とを開いて、流体を前記第一流路、第二流路の第一分岐、及び第二流路の第二分岐を通して流す準備モード；前記ボーラス弁を閉じ、前記分岐弁を開いて、流体を前記第二流路の第二分岐を経由して前記流体供給源からボーラスリザーバへと流す充填モード；並びに前記ボーラス弁と分岐弁とを閉じて、流体を前記第一流路を経由して前記流体供給源と患者との間に流す待機モード、
を備えたものである。

【0004】

本発明の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ若しくは複数を有することができる。

【0005】

前記待機モードにおいて、前記ボーラスリザーバ内に蓄積された流体を患者に流すために、前記分岐弁を開き、そして該ボーラスリザーバに圧力をかけるように前記アクチュエータをさらに選択的に操作できるものとすることができる。
前記待機モードにおいて、使用者の動作に対応して押し下げられるようにアクチュエータをさらに選択的に操作できるようにしてもよい。

【0006】

前記第一流路は基本レストリクタチューブを備えているものとしてもよい。該基本レストリクタチューブは、流体が基本流量で第一流路を流れることを可能とする寸法であってもよい。

【0007】

前記デバイスは、流体を患者に前記第一流路を経由させて送り出しながら、前記ボーラスリザーバの充填が可能に構成されているものとすることができる。

【0008】

前記第一分岐は、流体がボーラス充填流量で流れることが可能な寸法を有する分岐レストリクタチューブを含んでいても良い。該ボーラス充填流量は、前記第二流路の第一分岐を経由した前記流体供給源からの流体によって前記ボーラスリザーバが満たされるために必要とされる所望の時間に基づいて前もって選択されるものとすることができる。前記待機モードにおいて、前記ボーラスリザーバが充填されるまで、流体が前記第二流路の第一分岐を経由して前記流体供給源とボーラスリザーバとの間に流されるものであってもよい。

【0009】

前記デバイスは、準備モードの操作において、前記ボーラス弁と分岐弁を開け、前記流体が前記第一流路と第二流路とを経由させて前記流体供給源とデバイス出力との間に流されるようにさらに構成されていてもよい。

【0010】

前記アクチュエータは、前記デバイスを以下のモード：待機モード、充填モード、及びボーラス投与モード、のうちの少なくとも１つにするための選択的に回転させることができるように回転可能なものであってもよい。前記アクチュエータは、前記ボーラス投与モードを選択するために押し下げられるように構成されていてもよい。

【0011】

前記ボーラス弁及び分岐弁はピンチチューブであってもよい。

【0012】

前記アクチュエータは、さらに、流体が前記流体供給源とボーラスリザーバとの間を流れるよう前記分岐弁を開ける構成とすることができる。

【0013】

前記アクチュエータが押し下げられたとき、前記ボーラスリザーバ内に蓄積された流体を排出するように、圧力が該ボーラスリザーバに加えられてもよい。

【0014】

前記アクチュエータは、患者が操作できるノブであってもよい。

【0015】

前記流体供給源は輸液ポンプであってもよい。

【0016】

一般に、もう１つの態様において、本発明は、第一流路と該第一流路に並行する第二流路を持つデバイスを使用した、流体供給源から患者への流体の送り出しを調節する輸液制御方法を特徴とする。前記方法には、流体を基本流量にて前記第一流路を経由して患者に送り出すこと；アクチュエータの作動に対応して、前記第二流路に沿って配置されたボーラスリザーバ内に蓄積された流体を患者に送り出すこと、が含まれる。

【0017】

本発明の実施形態は、以下の特徴の１つ若しくは複数を含み得る。

【0018】

前記ボーラスリザーバ内に蓄積された流体の送り出しを可能とする方法には、該ボーラスリザーバと患者との間の前記第二流路に沿って配置されたボーラス弁を開けることが含まれていてもよい。その方法には、前記第一流路を経由して流体を患者に送り出しながら、前記流体供給源からの流体を前記ボーラスリザーバに充填することがさらに含まれていてもよい。前記ボーラスリザーバを充填する方法には、前記第二流路の第一分岐を経由して流体を前記流体供給源から該ボーラスリザーバへと供給することが含まれていてもよい。前記ボーラスリザーバを充填する方法には、前記第二流路の第二分岐を経由して流体を前記流体供給源から該ボーラスリザーバへと供給することが含まれ得る。前記第二流路の第二分岐を経由して流体を送り出す方法には、前記第二分岐に沿って配置された分岐弁を開けることが含まれていてもよい。

【0019】

本明細書中に記載した輸液制御デバイスには多くの利点がある。薬剤投与を受けている患者は、薬剤の持続注入を受けることができ、そして、必要に応じて、偶発的な又は意図的な過剰摂取の危険なしにボーラスを自分で注入することができる。

【0020】

ボーラスリザーバの準備と充填は、迅速であり、且つ、効率的である。ボーラスがボーラス投与直後に再充填されるときでさえ、患者への流体又は薬剤の基本流量は一定なままである。

【0021】

アクチュエータノブは、通常のボーラス投与量の投与に加えて、急速な準備と最初の迅速なボーラス充填の両方を可能にする、二重の機能を有する単純なデザインである。

【0022】

本発明のその他の特徴及び利点は、以下の説明と特許請求の範囲から明らかである。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】図１は輸液制御デバイスを模式的に示す図である。

【図2A】図２Ａは輸液制御デバイスにおける流体の流路を説明する図である。

【図2B】図２Ｂは輸液制御デバイスの流体流路を模式的に示す図である。

【図3】図３は輸液制御デバイスの内部構造を模式的に示す図である。

【図4】図４は輸液制御デバイスのアクチュエータノブの構造を模式的に示す図である。

【図5A】図５Ａは輸液制御デバイスの上部ハウジングの構造を模式的に示す図である。

【図5B】図５Ｂは輸液制御デバイスの上部ハウジングの構造を模式的に示す図である。

【図6A】図６Ａは輸液制御デバイスを急速準備モードに設定した状態を模式的に示す図である。

【図6B】図６Ｂは輸液制御デバイスを急速準備モードに設定した状態を模式的に示す図である。

【図7】図７は輸液制御デバイスを急速充填モードに設定した状態を模式的に示す図である。

【図8A】図８Ａは輸液制御デバイスを待機モードに設定した状態を模式的に示す図である。

【図8B】図８Ｂは輸液制御デバイスを待機モードに設定した状態を模式的に示す図である。

【図8C】図８Ｃは輸液制御デバイスを待機モードに設定した状態を模式的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

図１に示すように、輸液制御デバイス１０は、入力チューブ３０１１を経由してエラストメリックポンプなどのポンプ１００に接続される。輸液制御デバイス１０は、出力チューブ３０４１を経由した患者への流体の送り出し（例えば、薬剤の送り出し）を制御するために、患者１２又は別の人（例えば、患者の介護人）によって操作可能となっている。
通常、輸液制御デバイス１０は、予め定められた基本流量での流体の送り出しを可能にする。しかしながら、時には、患者が、例えば鎮痛の促進をもたらすために、追加的なボーラス投与を必要又は所望することもあり得る。輸液制御デバイス１０は、ボーラス投与量の送り出し、それに続く基本流量への即時復帰を可能にする。一旦ボーラス投与量を送り出して、前記輸液制御デバイスがまた次のボーラス投与量の送り出しが可能となる前に、「ロックアウト」期間を予め設けることで、偶然的又は意図的な過剰摂取を予防する。
いくつかの実施形態において、輸液制御デバイス１０とポンプ１００とは、単一のユニットとして提供される。

【0025】

輸液制御デバイス１０は、下部ハウジング２１と上部ハウジング２２とから形成され、該上部ハウジングにはアクチュエータノブ５１が配置されている。ノブ５１は、所望の運転モード（例えば、基本流量、ボーラス投与、あるいは準備及び／又はボーラスリザーバの充填）に対応する、デバイス内を通る特定の流体経路を選択することができるように、中心垂直軸に対して回転可能である。ノブ５１は、ガイド２２１，２２２によって安定化されていて、これらのガイドがノブの位置を維持するのを助けている。

【0026】

図２Ａ及び２Ｂに示すように、３つの流路：基本流路３５、第一ボーラス流路３６、及び第二ボーラス流路３７が、輸液制御デバイス１０を通して設けられている。基本流路３５において、流体は、配管部分３０１２，３０４２及び基本レストリクタチューブ３３を経由して、入力節３０１と出力節３０４との間を流れる。第一ボーラス流路３６内の流体は、配管部分３０２１，３０３２及びボーラスレストリクタチューブ３４を通って、第一分岐節３０２と第二分岐節３０３との間を流れる。第二ボーラス流路３７において、流体は、配管部分３０２２と３０３３及び弁３１を通って、分岐節３０２と３０４との間を流れる。第二分岐節３０３において、第一及び第二ボーラス流路３６，３７は結合され、そして配管部分３０３１を通り抜けてボーラスリザーバ３０に流れる。前記ボーラスリザーバからの流体は、配管部分３０３４と３０４３及び弁３２を通って、出力節３０４から出ていく。

【0027】

最初の利用前における輸液制御デバイス１０の準備のため、流体が３つの流路３５，３６，３７すべてを通って流れるように、ノブ５１を弁３１，３２ともに開かせる位置に回転させる。準備の間、レストリクタチューブ３３，３４の両方及びボーラスリザーバ３０は、流体で満たされ、その準備が迅速に行われるようにしている。特に、弁３１の開放により、ポンプ１００とボーラスリザーバ３０との間に、レストリクタチューブ３３，３４を回避する低抵抗経路が形成される。いくつかの実施形態において、迅速な準備をさらに促進するため、輸液制御デバイスの最初の使用前に、ボーラスリザーバはしぼませた状態で提供され、充填前にリザーバから排出されなければならない空気の量を最小限にする。 いくつかの実施形態において、弁３１，３２がともに開く位置へのノブ５１の回転は、流路３６，３７を通って流れる流体が前記ボーラスリザーバ内に蓄積しないように該ボーラスリザーバをしぼませ、さらにしぼませた状態を保たせるという更なる効果を有する。

【0028】

基本流量の流体を送り出すためには、ノブ５１を弁３１，３２の両方が閉じる位置に回転させる。この配置においては、流体は基本流路３５に沿ってのみ流れる。流量レストリクタチューブ３３の寸法は、所望の基本流量を達成することができるように選択される。

【0029】

ボーラス投与量を送り出すために、ノブ５１は弁３２だけを開く「準備完了」位置まで回される。ノブが押し下げられたとき、ノブの下部がボーラスリザーバ３０に圧力をかけ、これによりリザーバをしぼませ、内容物を押し出す。前記ボーラス投与量は、配管部分３０３４，３０４３を通って出力節３０４に流れ、患者１２に送り出される。

【0030】

一旦ボーラス投与量が送り出されると、弁３２を閉じ、且つ、基本流量での流体の送り出しを再開できるように、ノブ５１を回転させる。流路３５に沿って流体が送り出されると同時に、ボーラスリザーバは流路３６に沿って流れる流体によって充填されている；しかしながら、弁３２が閉じられているので、充填期間中のボーラス投与量の送り出しは遮断されている。前記ボーラスリザーバは、所定のロックアウト期間が経過するまで再び作動することが妨げられる。レストリクタチューブ３４の寸法は、ボーラスリザーバ３０の充填時間を制御し、それによってロックアウト期間の長さを設定する。

【0031】

弁３１，３２は、適切なドュロメトリック値（durometric value）のシリコーン又は塩化ビニル（ＰＶＣ）などの柔軟な材料から形成されたピンチチューブである。節３０１〜３０４は、ＰＶＣ又は別の重合体であって一般的に入手可能な溶剤により配管部分を容易に結合することができるものによって形成された３ポートコネクタである。レストリクタチューブ３３，３４は、例えば、適当な内部管腔のガラス毛細管又はＰＶＣチューブである。ボーラスリザーバ３０は、例えば、２枚のＰＶＣ膜を溶接することにより形成された柔軟なチャンバーである。前記ボーラスリザーバは、フィルム上に機械的な力を作動させることによって（例えば、以下にさらに詳細に論じるように、ノブ５１を押し下げることによって）放出することができるように、予め定めた量の流体を蓄えられる設計となっている。

【0032】

図３，図４、及び図５Ａに示すように、弁３１，３２は、それぞれホルダー２２８ａ，２２８ｂ，２２７ａ，２２７ｂによって上部ハウジング２２上の適当な位置に保持されるピンチチューブである（図４Ａ）。ノブ５１の外周のまわりの球状突起５１０，５１１，５１２（図３）は、それぞれ弁３２，３１を開いたり閉じたりするための板バネ２１１及び２１２（図３）と関連して動作する。弁の１つを閉じるために、前記球状突起５１０，５１１または５１２のうちの１つが、所望の弁に相当する板バネ２１１又は２１２上のくぼみ２１３，２１４によって受け止められる位置にノブ５１を回転させる。前記球状突起が前記くぼみ２１３，２１４によって適所にしっかり保持されている状態で、前記弁３２又は３１は、それぞれ前記板バネ２１１又は２１２と上部ハウジング２２上の逆流防止部２２７又は２２８との間で締め付けられる。前記球状突起がくぼみから解放されるようにノブ５１が押し下げられるときか、又は球状突起が前記板バネと提携しないように前記ノブを回転させたときのいずれかの場合に、前記締め付けは解除される（このようにして前記弁を開ける）。前記板バネは、球状突起によって圧迫されるとアーチ形になると共に、エネルギーの偏りを蓄える；前記球状突起からの力が取り除かれたとき、前記エネルギーは解放され、これによりピンチ弁から前記板バネを跳ね除けさせる。

【0033】

図１及び図４を参照して説明すると、ノブ５１は、アーチ形スプリング６０上のホルダー７０（図６Ａを参照）に取り付けられているため、運転の所望のモードを選択できるように自由に回転させることができる。スプリング６０はノブ５１に対して上向きの力を作用させる。示した実施形態において、スプリング６０は２つの細長い片６１０，６１１から形成され、そしてそれが材料特性、寸法、及び製造プロセスに関する製造工具の調整要素の変更を容易にしている。スプリング６０は、ノブ５１が下向きに押され、スプリングが圧縮されると、下部ハウジング２２のレール状のガイド（図示せず）に沿って外方側に自由にスライドする、丸い端部６１０ａ，６１１ａ及び６１０ｂ，６１１ｂを有している。すなわち、前記ガイドは、スプリングの端部の向きをほぼ一定にすることを確実にし、それによりノブの押し下げ又は回転中におけるハウジング内でのスプリング６０の当初の配置が維持される。スプリング６０は、前記ノブ５１の回転と上下運動の両方を可能にするのに十分な弾性、強度、及び耐久性を有する材料から形成されている。いくつかの実施形態において、金属製のアーチ形のスプリング（図示せず）が、追加的な所望の物理的属性を提供するためにスプリング６０の横に取り付けられる。

【0034】

スプリング６０は、その内側の曲面の頂点に３つ（又は、いくつかの実施形態においてはそれ以上）の舵様の機構６２０，６２１，６２２を有している。前記舵様の機構は、ノブ５１が押し下げられたとき、スプリング６０が圧縮されて、外側の舵様の機構６２０及び６２２が中央の舵様の機構６２１から離れるように横に動く（すなわち、機構６２０と６２２の間のアーチはわずかにまっすぐにされる）。ノブ５１が十分押し下げられると、これらの舵様の機構は、スプリング６０の下に位置するボーラスリザーバ３０と接触する。舵様の機構の広がる動きは、リザーバの隅や隣接している配管内に向けてボーラスリザーバ３０内の内容物を絞り出す、押し流し及び絞り出し効果を発生させる。

【0035】

また、図５Ａ及び５Ｂに示すように、くぼみ５１８，５１９が、ノブ５１上の対応する三角形のガイド５００，５０２の頂点にそれぞれ形成されている。ノブ５１は押し下げられて適当な位置まで回されると、前記くぼみ５１８，５１９が、上部ハウジング２２のインナーカラー５０４上の突起２２５，２２６のそれぞれを受け入れ、そして前記ノブを適所に固定する。三角形のガイド５００の勾配斜面５２０，５２１、及び三角形のガイド５０２の勾配斜面５２２，５２３は、くぼみ５１８，５１９によって形成された位置に侵入及び離脱するノブの円滑な回転を促進する。

【0036】

図６Ａ及び６Ｂに示すように、急速プライムモードにおいて、上部ハウジング２２の突起２２５，２２６が、ノブ５１において対応するくぼみ５１８，５１９に固定された状態に、ノブ５１が押し下げられる。スプリング６０は、下がった位置のノブ５１によって圧縮され、そして舵様の機構６２０，６２１，６２２がボーラスリザーバ３０に接触した状態となる。前記ボーラスリザーバは全体としてしぼまされ、そしてそれがその柔軟なチャンバー内の空気容量を最小限にする。

【0037】

弁３１及び３２は開いている；すなわち、板バネ機構２１１及び板バネ機構２１２はノブ５１上の球状突起５１０，５１１，又は５１２に接触していない。両方の弁が開いているので、配管部分３０２２及び配管部分３０３３の間の流体連通が、配管部分３０４３及び配管部分３０３４の間の流体連通のように可能である（図２Ａを参照）。より一般的には、すべての流路３５，３６，３７が開いていて、そしてそれがポンプ１００と出力チューブ３０４１との間の流体連通を可能にしている。先に述べたように、弁３１の開放が、レストリクタチューブ３４を迂回することを可能にし、そしてボーラスリザーバの迅速なプライム及び充填を容易にする。

【0038】

一般に、輸液制御デバイス１０は、通常は最初の利用前に急速プライムの形態で提供される。

【0039】

図７に示すように、急速充填モードにおいては、ノブ５１は押し下げられず、上部ハウジング２２の突起２２５，２２６が勾配斜面５２２又は５２３、及び勾配斜面５３２又は５３３の底部の位置まで回される。先に記載した前記急速プライムモードからこの位置に達するまで、ノブ５１をスロット５３０を用いて時計回りに回転させる。いくつかの実施形態において、出力チューブ３０４１には、ノブの回転を容易にするためのスロット５３０に挿入できる、のみ形をした翼状部を持つキャップがある。ノブ５１の外周面の端部上のマーカー５１３は、上部ハウジング２２の窓２２３（図１参照）の中にあらわれて、輸液制御デバイスが急速充填モードであることを示す。

【0040】

この構成において、スプリング６０の下の舵様の機構６２０，６２１，６２２は、前記ボーラスリザーバ３０が完全に充填されるまで該ボーラスリザーバ３０に接触しない。弁３１が開き、そして節３０２と節３０３との間の第二ボーラス流路に沿った流体的に連通することが可能になる。レストリクタチューブ３４と比較して弁３１は大きいので、ボーラスリザーバは急速に充填される。弁３２は球状突起５１１の板バネ２１１との提携によって閉じられ、これにより充填中のボーラスリザーバから流体が流出することを防ぐ。

【0041】

図８Ａ〜８Ｃに示すように、待機（スタンバイ）モードにおいて、ノブ５１を両方の弁３１及び３２が閉じる位置に回転させる。上部ハウジング２２の突起２２５，２２６を、ノブのスロット５２５，５２４と位置を合わせる。スロット５２４，５２５は、ノブ５１が押し下げられたときにガイドとして機能する垂直に向かう溝である。マーカー５１３は、上部ハウジング２２の窓２２４（図１参照）の中にあらわれて、輸液制御デバイスが待機モードであることを示す。

【0042】

準備モードの態様において、流体は、レストリクタチューブ３３を通って基本流路３５に沿って流れることができる；すなわち、輸液制御デバイス１０は基本流量で絶えず送り出し続ける。節３０２と節３０４の間の前記ボーラス流路は閉じられている。ノブ５１が押し下げられると、弁３２が開き、そしてボーラスリザーバ３０と出力節３０４の間の流体的に連通することが可能になる。先に記載したように、ボーラスリザーバは押しつぶされ、そしてボーラス投与量が患者１２に送り出される。ノブ５１の作動及び前記ボーラス投与量の投与後に、ボーラスリザーバ３０は第一ボーラス流路３６を経由して再充填される。レストリクタチューブ３４の寸法は、予め定められた時間でボーラスリザーバ３０を充填することができるように選択され、これによりノブ５１の頻繁な作動による過剰投与を予防する。

【0043】

いくつかの実施形態において、基本流路３５は、輸液制御デバイス１０がボーラスリザーバの作動の際のみに流体を送り出すようには形成されていない。

【0044】

前述の説明は例示することを意図したものであって、本発明の範囲を制限するものではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって規定されることは理解されるべきである。その他の実施形態も以下の特許請求の範囲の範囲内にある。
以下に、本願発明に関連する発明の態様について列挙する。
［態様１］
流体供給源から患者への流体の送り出しを制御するデバイスであって、
前記流体供給源と患者との間に設けられた、基本流量にて流体を該流体供給源から患者へと送り出すための第一流路；
前記流体供給源と患者の間に設けられて、以下を含む第二流路：
ボーラスリザーバ；
前記ボーラスリザーバと患者の間に配置されたボーラス弁；
前記流体供給源を前記ボーラスリザーバ及びボーラス弁と流体的に連通する第一分岐；及び
前記流体供給源を分岐弁、ボーラスリザーバ、及びボーラス弁と流体的に連通する第二分岐；そして、
前記デバイスが以下のモードのうちの少なくとも１つになるように選択的に操作できるアクチュエータ：
前記ボーラス弁と分岐弁とを開いて、流体を前記第一流路、第二流路の第一分岐、及び第二流路の第二分岐を通して流す準備モード；
前記ボーラス弁を閉じ、前記分岐弁を開いて、流体を前記第二流路の第二分岐を経由して前記流体供給源からボーラスリザーバへと流す充填モード；並びに
前記ボーラス弁と分岐弁とを閉じて、流体を前記第一流路を経由して前記流体供給源と患者との間に流す待機モード、
を備える輸液制御デバイス。
［態様２］
前記待機モードにおいて、前記ボーラスリザーバ内に蓄積された流体を患者に流すために、前記分岐弁を開き、そして該ボーラスリザーバに圧力をかけるように前記アクチュエータをさらに選択的に操作できる、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様３］
前記待機モードにおいて、使用者の動作に対応して押し下げられるようにアクチュエータをさらに選択的に操作できる、態様２に記載の輸液制御デバイス。
［態様４］
前記第一流路は基本レストリクタチューブを備えている、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様５］
前記基本レストリクタチューブは、流体が基本流量にて前記第一流路を流れることを可能とする寸法を有する、態様４に記載の輸液制御デバイス。
［態様６］
前記デバイスは、流体を患者に前記第一流路を経由させて送り出しながら、前記ボーラスリザーバの充填が可能に構成されている、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様７］
前記第一分岐は、流体がボーラス充填流量で流れることが可能な寸法を有する分岐レストリクタチューブを含む、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様８］
前記ボーラス充填流量は、前記第二流路の第一分岐を経由した前記流体供給源からの流体によって前記ボーラスリザーバが満たされるために必要とされる所望の時間に基づいて前もって選択される、態様７に記載の輸液制御デバイス。
［態様９］
前記待機モードにおいて、前記ボーラスリザーバが充填されるまで、流体が前記第二流路の第一分岐を経由して前記流体供給源とボーラスリザーバとの間に流される、態様７に記載の輸液制御デバイス。
［態様１０］
前記デバイスは以下のモード：準備モード、充填モード、及び待機モード、のうちの少なくとも１つになるように、前記アクチュエータを選択的に回転させることができる、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様１１］
前記ボーラス弁及び分岐弁はピンチチューブである、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様１２］
前記アクチュエータは、患者によって操作可能なノブである、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様１３］
前記流体供給源は輸液ポンプである、態様１に記載の輸液制御デバイス。
［態様１４］
第一流路と、該第一流路に並行する第二流路とを備えたデバイスを使用した、流体供給源から患者への流体の送り出しを制御する方法であって：
流体を基本流量にて前記第一流路を経由して患者に送り出すこと；そして
アクチュエータの作動に対応して、第二流路に沿って配置されたボーラスリザーバ内に蓄積された流体を患者に送り出すことが可能であること、を含む輸液制御方法。
［態様１５］
前記ボーラスリザーバ内に蓄積された流体の送り出しを可能とすることには、該ボーラスリザーバと患者との間の前記第二流路に沿って配置されたボーラス弁を開くことを含む、態様１４に記載の輸液制御方法。
［態様１６］
前記第一流路を経由して流体を患者に送り出しながら、前記流体供給源からの流体を前記ボーラスリザーバに充填することをさらに含む、態様１４に記載の輸液制御方法。
［態様１７］
前記ボーラスリザーバを充填することには、前記第二流路の第一分岐を経由して流体を前記流体供給源から該ボーラスリザーバに供給することを含む、態様１６に記載の輸液制御方法。
［態様１８］
前記ボーラスリザーバを充填することには、前記第二流路の第二分岐を経由して流体を前記流体供給源から該ボーラスリザーバに供給することを含む、態様１６に記載の輸液制御方法。
［態様１９］
前記第二流路の第二分岐を経由して流体を供給することには、該第二分岐に沿って配置された分岐弁を開くことを含む、態様１８に記載の輸液制御方法。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】