特許 5969503 有開口ヒドロゲルを含む医療用ドレッシング

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5969503

(24)【登録日】2016年7月15日

(45)【発行日】2016年8月17日

(54)【発明の名称】有開口ヒドロゲルを含む医療用ドレッシング

(51)【国際特許分類】

   A61F 13/02 20060101AFI20160804BHJP

【ＦＩ】

   A61F13/02 380

   A61F13/02 A

   A61F13/02 310D

   A61F13/02 310M

【請求項の数】2

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2013-547640(P2013-547640)

(86)(22)【出願日】2011年12月28日

(65)【公表番号】特表2014-504516(P2014-504516A)

(43)【公表日】2014年2月24日

(86)【国際出願番号】US2011067538

(87)【国際公開番号】WO2012092343

(87)【国際公開日】20120705

【審査請求日】2014年11月26日

(31)【優先権主張番号】61/427,990

(32)【優先日】2010年12月29日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】505005049

【氏名又は名称】スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100077517

【弁理士】

【氏名又は名称】石田 敬

(74)【代理人】

【識別番号】100087413

【弁理士】

【氏名又は名称】古賀 哲次

(74)【代理人】

【識別番号】100111903

【弁理士】

【氏名又は名称】永坂 友康

(74)【代理人】

【識別番号】100102990

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 良博

(74)【代理人】

【識別番号】100093665

【弁理士】

【氏名又は名称】蛯谷 厚志

(72)【発明者】

【氏名】ディーナ エム．コンラッド―ブラサック

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン ビー．ハイネック

【審査官】 一ノ瀬 薫

(56)【参考文献】

【文献】 特開平７−２３１９０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／０７５６３６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００７−５１２０５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６３−２４２２７０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ １３／００ − １３／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

上面及び下面を有するヒドロゲルと、
前記ヒドロゲルの前記上面を覆うフィルムと、
前記ヒドロゲルの前記下面を剥離可能に覆うベースシートと、
前記上面から前記下面に至るヒドロゲル及び前記フィルムに設けた開口と、
を含む、医療用ドレッシングであって、
前記開口が、前記ヒドロゲルの外周から前記ヒドロゲルに入り込むスリットであり、
前記ベースシートが前記ヒドロゲルを超えて延在しタブを形成し、
前記ベースシートの前記タブが、前記ベースシートの前記ヒドロゲルを覆う部分に対して折り畳まれており、
前記タブが前記ヒドロゲルを超えて延在し、かつ前記折った部分及び切れ目の反対側にあり、
連続的な切れ目が前記タブの一部を貫通して前記ヒドロゲルを覆う前記ベースシートの一部に至り、これにより、前記タブが前記ベースシートの前記ヒドロゲルを覆う部分に折り畳まれているときに、この切れ目が前記開口に一致し、
前記切れ目が前記ベースシートの折った部分にある、医療用ドレッシング。

【請求項2】

第２及び第３のタブを更に含み、該第２及び第３のタブのそれぞれが、前記折った部分及び切れ目に対して垂直であり、かつ互いに反対側に位置する、請求項１に記載の医療用ドレッシング。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は有開口ヒドロゲルに関する。特に本開示は、有開口ヒドロゲルを備え、ベースシートが剥離可能にこのヒドロゲルを覆い、ヒドロゲルを超えて延在し、タブを形成する、ドレッシングに関する。

【背景技術】

【0002】

液体送達又は医療用装置支持などの様々な機能のために、様々な管、ピン、又はその他の経皮デバイスが皮膚を貫通する。医薬を投与するのに使用される経皮デバイスにはいくつかのタイプがあり、例えば、糖尿病用ポンプ、又は埋め込みポートを備えたヒューバー針が挙げられる。これらデバイスのいくつかは、長期間にわたって接続され、皮膚の刺激や不快感を生じ、注入部位での感染のリスクを増大させる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

挿入デバイスと関連して使用され、皮膚への侵入部位に快適さを提供する有開口ヒドロゲルが開示される。一実施形態において、このヒドロゲルは、デバイスの皮膚への挿入部位で微生物の成長を阻害するのに役立つ抗微生物性を含む。挿入デバイスは、ヒドロゲルの開口に隣接して配置される。加えて、ヒドロゲルは皮膚の固定に役立つ接着性を有し得る。

【0004】

一実施形態において、有開口ヒドロゲルは、医療用ドレッシングとして提供される。この医療用ドレッシングは、上面及び下面を有するヒドロゲルと、そのヒドロゲルの上面を覆うフィルムと、そのヒドロゲルの下面を剥離可能に覆うベースシートと、その上面から下面に至るヒドロゲル及びフィルムに設けた開口と、を含む。ベースシートはヒドロゲルを超えて延在し、タブを形成する。

【0005】

一実施形態において、このヒドロゲルは上面及び下面を有する本体と、その上面から下面に至る本体内の開口とを含む。この開口は、保持具によって提供される。

【0006】

一実施形態において、このヒドロゲルは抗微生物剤である。一実施形態において、このヒドロゲルは吸収性である。一実施形態において、このヒドロゲルは更に複数の開口を含み、各開口が保持具によって開いた状態を保持される。一実施形態において、この保持具は開口の本体に貫通穴を形成する壁である。一実施形態において、この保持具は本体から除去可能である。一実施形態において、この保持具の除去によって、開口位置に本体内の貫通穴を形成する。一実施形態において、この保持具はベースシートに接続され、ベースシートはヒドロゲルの本体から除去可能であり、保持具を除去して、本体内の開口位置に貫通穴を形成する。一実施形態において、本体の上面はフィルムで覆われている。一実施形態において、本体は、境界に接着剤を有するドレッシングによって覆われかつ取り囲まれている。一実施形態において、注入デバイスは開口を通り抜ける。一実施形態において、接着剤のない中央部分を取り囲む境界に接着剤を有するカバードレッシングは、注入デバイスを覆い、ヒドロゲル周囲を固定する。

【0007】

一実施形態において、有開口ヒドロゲルを形成する方法には、ヒドロゲルに固定した第１シートを提供する工程と、そのヒドロゲルにピンを通してヒドロゲルに開口を形成する工程とが含まれ、ピンは第１シートに固定され、ヒドロゲルから剥離可能である。一実施形態において、この方法は更に、第１シート及びピンをヒドロゲルから除去して、ヒドロゲルの開口位置に貫通穴を形成する工程を含む。一実施形態において、この方法は更に、ヒドロゲルを皮膚に固定する工程と、注入メカニズムをこの貫通穴及び皮膚に通す工程と、を含む。一実施形態において、この方法は更に、ヒドロゲルに固定された第２シートを提供する工程を含む。一実施形態において、この第２シートは、表面にヒドロゲルを固定するための接着剤面を含む。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】有開口ヒドロゲルの一実施形態の平面図。

【図2】ゲルドレッシングを有する有開口ヒドロゲルの一実施形態の平面図。

【図3】有開口ヒドロゲルの一実施形態の側面断面図。

【図4】有開口ヒドロゲルの一実施形態の側面断面図。

【図5】ピンを除去して貫通穴を形成した、図３の有開口ヒドロゲルの実施形態の平面図。

【図6】被覆ドレッシングの一実施形態の平面図。

【図7】有開口ヒドロゲル、注入メカニズム、及び被覆ドレッシングの一実施形態の側面断面図。

【図8】有開口ヒドロゲルの注入メカニズムの斜視図。

【図9】有開口ヒドロゲルを含む医療用ドレッシングの一実施形態の平面図。

【図10】医療用ドレッシングの下に折り畳まれたベースシートを備える、図９の実施形態の平面図。

【図11】図９の医療用ドレッシングの側面断面図。

【0009】

上記の図面は、本発明の実施形態を表しているが、説明において述べるように、他の実施形態も企図される。いずれのケースでも、本開示は、限定する目的ではなく、説明する目的で本発明を提示している。本発明の範囲及び趣旨の中で、多くの他の修正及び実施形態が、当業者によって考案され得ることを理解されたい。

【0010】

図は、縮尺どおりに描かれていない場合もある。

【発明を実施するための形態】

【0011】

図１は、有開口ヒドロゲル１０の一実施形態の平面図である。ヒドロゲル１０は、上面１２及び下面１３を有する本体１１を備える。使用中、下面１３は典型的に皮膚に接触する面となり、上面１２は注入メカニズム５０（図７及び８を参照）に接触する面である。ヒドロゲル本体１１には、少なくとも１つの開口１４が含まれ、これはヒドロゲル本体１１内にあって上面１２から下面１３へと延在する不連続領域である。この実施形態において、開口１４は保持具１５によって設けられる。

【0012】

ヒドロゲルは粘着性特性を有し得る。よって、皮膚に接触する下面１３は、皮膚に対する固定を提供する。更に、具体的な用途によっては、上面１２（例えば、図１に示すもの）は、注入メカニズム５０に接着することができる。ヒドロゲル１０内の開口１４に一致する開口を有するフィルムを上面１２に供給して、ヒドロゲル１０と注入メカニズム５０との間の接着を防ぐことが可能であることが理解される。

【0013】

様々な開示実施形態で検討されるように、保持具１５（含まれている場合）は、本体１１内の開口１４を提供することができる任意の数の機械的デバイス又はメカニズムであり得る。保持具１５は、開口１４の位置に貫通穴１８を形成するよう提供され得る。図１に示される実施形態において、保持具１５は中央が中実でない壁であり、これによって開口１４の位置に貫通穴１８を形成する。

【0014】

図１に示すヒドロゲル１０は、注入メカニズム５０と共に重ねて、準備した皮膚の上に直接配置することによって使用できる。注入メカニズムは、任意のタイプの経皮デバイスであり得る。典型的に、有開口ヒドロゲル１０は、快適さを提供するのに最も好適であり、いくつかの実施形態においては、長期間にわたって定位置に留まる注入メカニズム（例えば、糖尿病用ポンプ、ヒューバー針、整形外科用サポートなど）に対する抗微生物効果を提供するのに最も好適である。注入デバイス５０は典型的に、皮膚に侵入する部分５２と、体外に留まる部分５３とを有する。一実施形態において、針５２は皮膚６０に侵入し、ハブ５３は体外に留まる。注入メカニズム５０の針５２は、開口１４を通り抜けて皮膚６０に侵入できる。図２〜５及び７〜８に示すように、ヒドロゲル１０は更に、テープ又は重なるドレッシングを用いて、皮膚６０に固定され得ることが理解される。

【0015】

図１に示すヒドロゲル１０は、例えば、図８に示すように、注入メカニズム５０と組み合わせて直接使用することが可能である。そのような一実施形態において、ヒドロゲル１０は、注入メカニズム５０の針５２を支えるハブ５３に一体となって接続され得る。

【0016】

図２は、ゲルドレッシング２０を有する有開口ヒドロゲル１０の一実施形態の平面図である。この実施形態において、有開口ヒドロゲル１０には、各開口に保持具１５が供給されている複数の開口１４が含まれる。この実施形態においては、保持具１５をそれぞれ有する５つの開口１４が示されている。図２に示されているように、開口１４は様々なサイズであってもよく、この開口１４は円形で示されているけれども、開口は任意のサイズ又は形状であり得ることが理解される。また、図１に示されている実施形態と同様、この実施形態では各保持具１５が、その中央が中実でない壁であり、これによって各開口１４の位置に貫通穴１８を形成する。使用中、注入メカニズム５０の針５２は、貫通穴１８を通り抜けて皮膚６０に侵入する。

【0017】

図２の実施形態において、ヒドロゲル１０の上面はゲルドレッシング２０に固定される。ゲルドレッシング２０には、ユーザーの皮膚に面し得る粘着性表面を有するフィルム２２を含み、これによりヒドロゲル１０の皮膚に対する固定を提供する。一実施形態において、フィルム２２は、ヒドロゲル１０との接触面に接着剤を有さなくてもよい。フィルム２２は、ヒドロゲル１０の上面が注入メカニズム５０に付着するのを防ぎ得る。一実施形態において、フィルム２２は、注入メカニズム５０を固定する助けとなるように、上面に接着剤を含み得る。一実施形態において、フィルム２２は薄く透明で浸透性のフィルムであり、装着時の構造的サポートを提供するためのフレーム２４を含み得る。ゲルドレッシング２０の高い浸透性を更に助けるため、例えば、米国特許公開第２００８−０２３３３４８号（参照により本明細書に組み込まれる）に開示されているように、接着剤を不連続パターンで塗布することができる。皮膚６０に装着した後、フレーム２４はフィルム２２から除去することができる。一実施形態において、フィルム２２には、ヒドロゲル１０の開口１４に一致する開口を含む。

【0018】

図２に示すヒドロゲル１０は、重なっている注入メカニズム５０と共に、準備した皮膚の上に直接、ヒドロゲル含有ゲルドレッシング２０を配置するのに使用することができる。注入メカニズム５０の針５２は、貫通穴１８を通り抜けて皮膚６０に侵入する。

【0019】

図１及び２は、注入メカニズム５０がヒドロゲル１０に接触して配置されているとき、保持具１５がヒドロゲル１０の本体１１内に概ね留まるような固定メカニズムである実施形態を示す。図３〜５は、注入メカニズム５０がヒドロゲル１０に接触して配置されているとき、保持具１５がヒドロゲル１０の本体１１から剥離可能であり、そこに留まらないような実施形態を示す。

【0020】

図３は、有開口ヒドロゲル１０の一実施形態の側面図である。図２と同様、ヒドロゲル１０にはゲルドレッシング２０が含まれる。この実施形態において、有開口ヒドロゲル１０には、保持具１５によって提供される開口１４が含まれる。

【0021】

図３のこの実施形態において、ヒドロゲル１０の上面１２は、ゲルドレッシング２０に固定されて示されている。ゲルドレッシング２０には、皮膚６０に面し得る接着剤表面２３を有するフィルム２２を含み、これによりヒドロゲル１０の固定を提供する。この実施形態において、ゲルドレッシング２０には、ドレッシング装着中の構造的サポートを提供するフレーム２４が含まれる。ベースシート２６は、ヒドロゲル１０の下面１３に含まれる。この実施形態において、保持具１５は、ベースシート２６に接着され、ここから延在するピンである。図示されているように、保持具１５はヒドロゲル１０の本体１１、並びにゲルドレッシング２０のフィルム２２を通り抜ける。保持具１５は本体のみを通り抜けるが、ゲルドレッシング２０のフィルム２２は通り抜けない状態でもよいことが理解されよう。ベースシート２６には剥離剤が含まれ、これによりヒドロゲル１０及びフィルム２２の接着剤表面２３への剥離可能な連結が可能になる。

【0022】

図３は、ヒドロゲル１０を超えて延在するフィルム２２を含むゲルドレッシング２０を示す。いくつかの実施形態において、フィルムはヒドロゲル１０の上面１２のみに提供され、ベースシートは下面１３のみに提供され得ることが理解されよう。

【0023】

図４は、有開口ヒドロゲル１０の一実施形態の側面図である。この実施形態において、ゲルドレッシング２０全体の代わりに、本体１１の上面１２にあるフィルム２２のみが含まれる。本体１１の下面１３のベースシート２６が含まれる。ヒドロゲル１０は、フィルム２２とベースシート２６のいずれか一方又は両方からわずかに引っ込んでおり、シートの除去の助けとなる延長タブを提供し得る。保持具１５はベースシート２６とフィルム２２の両方から、ヒドロゲル本体１１へと部分的に延在している。この実施形態において、少なくともベースシート２６はヒドロゲル本体１１から剥離可能である。保持具１５は中実の本体であってもよく、あるいは、注入メカニズム５０の針５２が通り抜ける貫通穴１８を提供するための開口部を含んでもよい。よって、この実施形態に関して、フィルム２２は除去して貫通穴１８を提供することができ、又は一実施形態においてフィルム２２は保持具１５と共にヒドロゲル１０上に留まって貫通穴１８を提供することができる。

【0024】

装着ニーズに応じて、図３及び４に示されている実施形態に関して、フィルム２２はヒドロゲル１０から剥離可能であってもよく、及び／又はベースシート２６はヒドロゲル１０から剥離可能であってもよい。また、フィルム２２とベースシート２６のいずれか一方又は両方が、ヒドロゲル１０の開口に一致する開口を含み得る。保持具１５は本体のみを通り抜けるがゲルドレッシング２０のフィルム２２は通り抜けない状態でよいことが理解されよう。保持具１５は個別にベースシート２６に固定されてもよく、あるいはベースシート２６に一体成形されてもよい。

【0025】

図３及び４に示す有開口ヒドロゲル１０を使用するため、ベースシート２６を本体１１の下面１３から除去し、これにより本体１１内の開口１４から保持具１５を除去して、貫通穴１８を残す。次に、本体１１の露出した下面１３を皮膚に固定することができる。図５は、ピンを除去して貫通穴１８を形成した、図３の有開口ヒドロゲルの実施形態の平面図である。注入メカニズム５０の針５２は、貫通穴１８を通り抜けて皮膚６０に侵入し得る。この実施形態において、保持具１５が最終組立品のために完全に除去されている場合、時間が経つとヒドロゲルが流動し、隣接する挿入針５２へと移動し得る。抗微生物剤をヒドロゲルに使用した場合、皮膚の挿入部位に効果的な抗微生物保護が提供され得る。

【0026】

様々な実施形態において図示及び記述されているように、有開口ヒドロゲルは、皮膚と注入メカニズム５０との間に配置することができる。有開口ヒドロゲルは、皮膚に隣接して快適な弾力的質感を提供し得る。ヒドロゲルが抗微生物性である実施形態において、ヒドロゲルは注入部位に抗微生物特性を提供することもできる。例えば、テープ又はドレッシングなどの様々なデバイスを使用して注入メカニズムに重ね、注入メカニズム５０を皮膚６０に固定することができる。

【0027】

図９〜１１は、別の有開口ヒドロゲル１０の実施形態を示す。この実施形態において、開口１４は、ヒドロゲル１０の外周１７からヒドロゲル１０の本体１１内に至るスリット１９である。このスリット１９には、側壁１６ａ及び１６ｂが含まれる。前述の実施形態においては、開口１４はヒドロゲル１０によって完全に取り囲まれている。図９〜１１に示されている実施形態では、開口１４はヒドロゲル１０によって完全には取り囲まれていない。開口１４がスリット１９であるこの実施形態で、側壁１６ａ及び１６ｂは互いに接触し合って開口１４が本質的にヒドロゲル１０によって完全に取り囲まれるようにすることができる。ヒドロゲル１０は、安定性とクッション性の表面、吸収、及びいくつかの実施形態においては抗微生物効果を提供することができる。よって、開口１４がヒドロゲル１０によって取り囲まれていることが望ましい。

【0028】

挿入デバイス（図１１）は、ヒドロゲル１０のスリット１９内に配置され得ることが理解される。スリット１９は、ヒドロゲル１０の本体内に入り込む本質的に直線状の形状であってもよく、又は三角形、又は楔形であってもよい。スリット１９は、挿入針５２がスリット１９に完全に入り込んで容易に通過するのに十分な幅であるべきである。一実施形態において、挿入針５２がスリット１９を通って配置された後、側壁１６ａ、１６ｂを互いに近づけるように操作して、挿入針５２をヒドロゲル１０でほぼ、又は完全に取り囲むようにすることができる。

【0029】

側壁１６ａ、１６ｂが互いに接触すると、ヒドロゲル１０は自然に接着し得る。側壁１６ａ及び１６ｂは化学的又は機械的に不活性化して、再接着を防ぐようにすることができる。例えば、側壁１６ａ及び１６ｂは脱粘着性であるか、又は側壁１６ａ、１６ｂの表面にフィルムを配置することができる。

【0030】

図９〜１１の有開口ヒドロゲル１０はゲルドレッシング２０（後述）と組み合わせて示されているが、前述の実施形態と同様、有開口ヒドロゲル１０はゲルドレッシング２０あり又はなしで提供することができ、あるいは医療用装置に直接適用することができる。図には示されていないが、保持具１５（前述のものと同様）はヒドロゲル１０に組み込んで、開口１４（この実施形態ではスリット１９）を維持することができる。

【0031】

図９〜１１のこの実施形態において、有開口ヒドロゲル１０はゲルドレッシング２０に組み込むことができる。ゲルドレッシング２０は、ヒドロゲル１０の上面１２にフィルム２２を含む。典型的にはフィルム２２は接着剤２３を含む。この実施形態において、接着剤２３は概ねヒドロゲル１０を取り囲むが、ヒドロゲル１０を覆ってはおらず、これによってヒドロゲル１０とフィルム２２からの水分透過がより良くなる。この接着剤２３は、ドレッシングを皮膚６０に接着させる接着剤であり得ることが理解される。しかしながらこの実施形態において、接着剤２９を備えた追加サポートフィルム２８がヒドロゲル１０の下面１３に含まれている。このサポートフィルム２８はヒドロゲル１０を概ね取り囲むが、ヒドロゲル１０を完全には覆っておらず、これによりヒドロゲル１０の一部が皮膚６０に接触し得る。この実施形態において、フィルム２２とサポートフィルム２８（サポートフィルム２８はヒドロゲル１０の下面１３の部分を覆う）は、ヒドロゲル１０をゲルドレッシング２０の中に保持する。この構造（図１１を参照）は、除去の際にヒドロゲル１０がゲルドレッシング２０全体と一緒に除去される傾向が強いため、望ましい。また、図に見られるように、フィルム及び／又は接着剤の様々な層の厚さを操作して、ヒドロゲル１０の厚さを補償することができる。

【0032】

図９〜１１の実施形態において、ゲルドレッシング２０のフィルム２２には、スリット１９の側面それぞれから外側に延びる、接着剤のない延長部２５が含まれる。この延長部２５は、接着剤のない領域を提供し、これが皮膚６０からゲルドレッシング２０を除去する際の助けになり、また、挿入デバイス５０の周囲でスリット１９を開閉する度合の操作実施の助けにもなる。

【0033】

ベースシート２６は、ヒドロゲル１０の下面１３を覆うように含まれており、この実施形態ではサポートフィルム２８の接着剤２９を含む。ベースシート２６には、ヒドロゲル１０の外周１７を超えて（より具体的には、フィルム２２とサポートフィルム２８を超えて）延在するタブ２７ａが含まれる。ベースシート２６は典型的に接着剤を含まないため、タブ２７ａはベースシート２６をヒドロゲル１０から除去する助けとなる。

【0034】

図９〜１１の実施形態において、ベースシート２６はヒドロゲル１０を覆い、折り畳み２６ａを含み、かつタブ２７ａがヒドロゲル１０の外周１７を超えて延在する。この実施形態において、追加のタブ２７ｂ及び２７ｃも含まれている。また、ベースシート２６には切れ目２１が含まれる。切れ目２１は、スリット１９に合致する、ベースシート２６内の貫通する切れ目である。スリット１９に沿った切れ目２１により、挿入針５２が開口１４に入ることができる。タブ２７ｂ及び２７ｃは接着剤がなく、これが含まれている場合は、皮膚６０上に配置するため、注入メカニズム５０と共にゲルドレッシング２０を定位置に保持する（図１１）のに使用することができる。針５２が挿入された後、ベースシート２６は、タブ２７ａを使って図１１の矢印の方向に引っ張ることができる。ベースシート２６の切れ目２１によって、ベースシート２６は挿入針５２を自由に通過させ、またベースシート２６はヒドロゲル１０の下面１３から完全に除去される。するとヒドロゲル１０及びゲルドレッシング２０は、針５２が挿入された状態で皮膚に接触する。

【0035】

場合によっては、挿入デバイス５０を皮膚の上に配置し、挿入デバイスの除去は望ましくないことがある。そのような場合、有開口ヒドロゲル１０をハブ５３の下に滑らせ、針５２が開口内にある状態にすることができる。例えば、図９〜１１のように、有開口ヒドロゲル１０がゲルドレッシング２０に組み込まれている実施形態において、ゲルドレッシング２０はハブ５３の下を滑り、針５２はベースシート２６の開口１４及び切れ目２１の中に配置される。配置された後、ベースシート２６は、タブ２７ａを使って図１１の矢印の方向に引っ張ることができる。ベースシート２６の切れ目２１によって、ベースシート２６は挿入針５２を自由に通過させ、またベースシート２６はヒドロゲル１０の下面１３から完全に除去される。するとヒドロゲル１０及びゲルドレッシング２０は、針５２が挿入された状態で皮膚に接触する。他の実施形態同様、カバードレッシング３０でアセンブリ全体を覆うよう適用することができる。他の実施形態同様、剥離可能フレーム２４が、ゲルドレッシング２０に構造的サポートを提供するために含まれ得る。

【0036】

ゲルドレッシング２０に含まれる様々なフィルム又はシートは、単層フィルム又は多層複合体であり得ることが理解される。多層組成物の場合、多層部分は、ゲルドレッシング全体を覆ってもよく、又は多層複合体となる一部だけを覆ってもよい。例えば、図９〜１１に示される実施形態において、フィルム２２は薄い透明なフィルムであってもよいが、外側の縁には、フィルム２２の構造的サポートのためにフォーム、織布、不織布、又は編地材料を含み得る。

【0037】

フィルム２２は両面に接着剤を含めることができ、これにより接着剤２３に相対する表面の接着剤が、注入メカニズム５０に対する固定を可能にすることが理解される。

【0038】

図６は、注入メカニズム５０を皮膚６０に固定するのに好適であり得るドレッシング３０の実施形態の平面図である。このカバードレッシング３０には、皮膚６０に接触するための接着面３６を有するフィルム３２が含まれる。この実施形態において、接着剤３６はドレッシング３０の外周にあり、ドレッシング３０の中央は本質的に接着剤を含まない。この接着剤のない領域は、ドレッシングが下の注入アセンブリ５０に容易には付着せず、一方、周囲の皮膚６０には付着するという利点を提供する。また、ヒドロゲル１０がゲルドレッシング１０と共に提供される実施形態において、カバードレッシング３０の接着剤のない部分は、ゲルドレッシング１０の全領域にわたって延在することが望ましいことがある。一実施形態において、フィルム３２は薄く透明で浸透性のフィルムであり、よって典型的に、装着時の構造的サポートを提供するためのフレーム３４を含み得る。フィルム３２は単層又は多層を含み得る。皮膚６０に装着した後、フレーム３４はフィルム３２から除去することができる。カバードレッシング３０の高い浸透性を更に助けるため、例えば、米国特許公開第２００８−０２３３３４８号（この開示は参照により本明細書に組み込まれる）に開示されているように、接着剤３６を不連続パターンで塗布することができる。加えて、カバードレッシング３０には、注入メカニズムの付属チューブを通して固定することを可能にする切れ込み部分を含めることができる。そのような切れ込み部分は、例えば、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎ．）から販売されている３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）ＩＶドレッシングなどの製品に含まれている。

【0039】

図７は、有開口ヒドロゲル１０、注入メカニズム５０、及びカバードレッシング３０の一実施形態の側面図である。図に示すように、ポート４０が皮膚６０の下に挿入されている。皮膚６０と注入メカニズム５０との間に、有開口ヒドロゲル１０が配置されている。有開口ヒドロゲルは、図２に示すように、所望によりゲルドレッシング２０を含み得る。この実施形態の有開口ヒドロゲルは、保持具を除去して貫通穴１８を形成し、ここに注入メカニズム５０の針５２が通っている。有開口ヒドロゲルは、保持具並びに貫通穴１８を含み得ることが理解される。注入メカニズムには、カバードレッシング３０が重ねられている。カバードレッシング３０は周囲の皮膚６０に固定され、注入メカニズム５０が皮膚に挿入されている間に動かないように固定するための張力を提供する。

【0040】

ヒドロゲルは架橋ポリマーゲルである。ヒドロゲルは典型的に、非常に柔軟性である。ヒドロゲルは皮膚の接触点で含水量を増加させることによって湿潤環境を提供及び保持する。一般に、ヒドロゲルは外傷なしに創傷から除去することができる。一般的な成分は例えば、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム、アクリレートポリマー、及び親水性基とのコポリマーである。市販されているヒドロゲルの例は、Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗから販売されているＦｌｅｘｉｇｅｌ Ｈｙｄｒｏｇｅｌ Ｓｈｅｅｔ、及び３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎ．）から販売されているＴｅｇａｄｅｒｍ ＣＨＧドレッシングである。

【0041】

ヒドロコロイドはヒドロゲルに類似であるが、水分を吸収する能力を有する。この開示の目的のため、ヒドロゲル又はヒドロコロイドを使用できることが理解される。ヒドロコロイドは典型的に、１つ以上の水溶性又は水膨潤性ヒドロコロイド（例えば、ペクチン、ゼラチン及びカルボキシメチルセルロースの乾燥粉末混合物）と組み合わされた、ポリマーマトリックス（例えば、ポリイソブチレンのようなゴム状のエラストマー）の配合物を含む。液体を吸収すると、ヒドロコロイドはゲル状の物質を形成する。

【0042】

液体を吸収したヒドロゲルとヒドロコロイドは、ある程度の流動性を持ち得る。場合によっては、ヒドロゲル１０は保持具１５を含めて繰り返し使用することが望ましく、この保持具は、貫通穴１８を開いた状態に保持するために本体１１に残ることが望ましい。そのような場合において、ヒドロゲル１０と所望により付着しているゲルドレッシング２０とを除去することなく、針５２は貫通穴１８を通して繰り返し挿入することができる。ヒドロゲル１０の繰り返し使用を助けるため、フィルムを本体１０の上面１２に含めて、ヒドロゲル１０が注入メカニズム５０に付着するのを防ぐことができる。このフィルムは図２に示すものと同様であり得るが、ただし図２ではフィルムはヒドロゲルを超えてヒドロゲル１０の周囲を取り囲み、追加的な固定を提供している。

【0043】

場合によっては、ヒドロゲル１０は、特定の貫通穴１８に針５２を１回だけ挿入するのに使用され得る。よって、そのような場合、本体１１から剥離可能な保持具１５を使用して、貫通穴１８を形成し、ここを通って針５２が挿入され得る。時間が経つと、開口１４の部位で本体１１は流動し、針５２の周囲に流れ込むことがある。

【0044】

前述のように、ヒドロゲルは抗微生物剤又は消毒剤を含み得、これにより注入部位内及び周囲の皮膚に抗微生物剤を送達して、感染症の発生傾向を低減し、あるいは皮膚又は創傷の感染を治療することができる。

【0045】

抗微生物剤を含む、多くの生物活性物質がある。抗微生物剤の例には、パラクロロメタキシレノール、トリクロサン、クロルヘキシジン及びその塩、例えば、クロルヘキシジングルコネート、ポリヘキサメチレンビグアニド及びその塩、例えば、ポリヘキサメチレンビグアニジンクロライド、ヨード、ヨードフォア、脂肪酸モノエステル、ポリ−ｎ−ビニル−ピロリドン−ヨードフォア、酸化銀、銀及びその塩、過酸化物（例えば、過酸化水素）、抗生物質（例えば、ネオマイシン、バシトラシン、及びポリミキシンＢ）が挙げられる。

【0046】

本発明の微生物の再生を抑制し、又は可能ならば感染を治療するために、次の活性物質も使用することができる：２，２−チオビス（４−クロロフェノール）、４，４−イソプロピリデンジフェノール、５−アミノ−６−クロロ−ｏ−クレゾール、アセトアミノサロール、アルクロキサ、アルジオキサ、酢酸アルミニウム、安息香酸アルミニウム、二酢酸アルミニウム、蟻酸アルミニウム、フェノールスルホン酸アルミニウム、ヨウ化アンモニウム、フェノールスルホン酸アンモニウム、ベンゾイソチアゾリノン、ベンゾトリアゾール、ベンゾキシキン、ベンジルパラベン、塩化ベルベリン、ホウ酸、セテチルモルホリニウムエトスルフェート、臭化セテチルジモニウム、トシル酸セトリモニウム、塩化セチルピリジニウム、クロラミン−ｔ、クロロチモール、クロフルカルバン、塩化ココトリモニウム、コロイド状イオウ、ウスニン酸銅、ｄｅｄｍヒダントイン、ｄｅｄｍヒダントインジラウレート、酢酸デカリニウム、塩化デカリニウム、ジブロモプロパミジンジイセチオネート、ジクロロ−ｍ−キシレノール、ジクロロフェン、ジクロロフェニルイミダゾルジオキソラン、ジヨードメチルトリルスルホン、ジメチルヒドロキシメチルピラゾール、ヨウ化ジメチルアミノスチリルへプチルメチルチアゾリウム、塩化ドデシルベンジルトリモニウム、臭化ドミフェン、フェルラ酸、フルオロサラン、グリオキサール、ヒドロキシメチルジオキソアザビシクロオクタン、二ヨウ化ヒドロキシプロピルビストリモニウム、イクタモール、イソデシルパラベン、ソルビン酸イソプロピル、塩化ラピリウム、ラウルトリモニウムトリクロロフェノキシド、臭化ラウリルイソキノリニウム、サッカリン酸ラウリルイソキノリニウム、塩化ラウリルピリジニウム、ｍ−クレゾール、マンデル酸、ＭＤＭヒダントイン、ＭＥＡａ−ヨウ素、ｍｅｌａｌｅｕｃａ ａｌｔｅｒｎｉｆｏｌｉａ（ティーツリー）、塩化メチルベンゼトニウム、混合クレゾール、ノノキシノール−１２ヨウ素、ノノキシノール−９ヨウ素、ｏ−クレゾール、オキシキノリンベンゾエート、オキシキノリンサルフェート、ｐ−クロロフェノール、ｐ−クレゾール、ＰＥＧ−１５ ｄｅｄｍヒダントイン、ＰＥＧ−１５ ｄｅｄｍヒダントインステアレート、ＰＥＧ−５ ｄｅｄｍヒダントイン、ＰＥＧ−５ ｄｅｄｍヒダントインオレエート、フェノール、フェノキシエチルパラベン、サリチル酸フェニル、ポリメトキシ二環オキサゾリジン、ヨウ化カリウム、乳酸カリウム、カリウムフェノキシド、カリウムトロクロセン、クオタニウム−１４、クオタニウム−２４、クオタニウム−８、リシノレアミドプロピルトリモニウムメトサルフェート、ヨウ化ナトリウム、ナトリウムｐ−クロロ−ｍ−クレゾール、ナトリウムフェノスルホネート、ナトリウムフェノキシド、ウスニン酸ナトリウム、塩化ステアピリウム、過酸化ストロンチウム、ｔｅａ−ソルベート、臭化テトラブチルアンモニウム、チアベンダゾール、トリアセチン、ウンデシレンアミドｄｅａ、ウンデシレンアミドｍｅａ、ウンデシレンアミドプロピルトリモニウムメトサルフェート、ウンデシレネス−６、ウンデシレノイルｐｅｇ−５パラベン、ウスニン酸、酢酸亜鉛、ホウ酸亜鉛、フェノールスルホン酸亜鉛、硫酸亜鉛、ウンデシレン酸亜鉛、及びこれらの組み合わせ。

【0047】

皮膚の微生物再生を低減するために、次の活性物質も使用することができる：２−ブロモ−２−ニトロプロパン−１，３−ジオール、４−ヒドロキシ安息香酸、５−ブロモ−５−ニトロ−１，３−ジオキサン、７−エチルビシクロオキサゾリジン、安息香酸アンモニウム、亜硫酸水素アンモニウム、プロピオン酸アンモニウム、亜硫酸アンモニウム、塩化ベヘントリモニウム、臭化ベンザルコニウム、塩化ベンザルコニウム、サッカリン酸ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、安息香酸、ベンジルアルコール、ベンジルヘミホルマール、ブロモクロロフェン、安息香酸ブチル、ブチルパラベン、安息香酸カルシウム、カルシウムパラベン、プロピオン酸カルシウム、サリチル酸カルシウム、ソルビン酸カルシウム、ウンデシレン酸カルシウム、塩化セタルコニウム、臭化セテアラルコニウム、臭化セトリモニウム、塩化セトリモニウム、クロロアセトアミド、クロロブタノール、クロロフェン、クロロキシレノール、クロルフェネシン、クリンバゾール、デヒドロ酢酸、ジアゾリジニル尿素、ジブロモヘキサミジンイセチオネート、ジクロロベンジルアルコール、ジメチルオキサゾリジン、ＤＭＤＭヒダントイン、安息香酸エチル、エチルパラベン、ホルムアルデヒド、ギ酸、グルタラール、ヘキサミジン、ヘキサミジンジイセチオネート、ヘキサミジンパラベン、ヘキセチジン、水素添加塩化タロウトリモニウム、イミダゾリジニル尿素、ヨードプロピニルブチルカルバメート、安息香酸イソブチル、イソブチルパラベン、安息香酸イソプロピル、イソプロピルクレゾール、イソプロピルパラベン、臭化ラウラルコニウム、塩化ラウラルコニウム、臭化ラウルトリモニウム、塩化ラウルトリモニウム、安息香酸マグネシウム、プロピオン酸マグネシウム、サリチル酸マグネシウム、ＭＥＡ ｏ−フェニルフェネート、ＭＥＡ−ベンゾエート、ＭＥＡ−サリチレート、ＭＥＡ−ウンデシレネート、メタンアミン、安息香酸メチル、メチルクロロイソチアゾリノン、メチルジブロモグルタロニトリル、メチルイソチアゾリノン、メチルパラベン、塩化ミリスタルコニウム、サッカリン酸ミリスタルコニウム、ミルトリモニウムブロミド、ｏ−シメン−５−オール、ｏ−フェニルフェノール、塩化オレアルコニウム、ｐ−クロロ−ｍ−クレゾール、フェノキシエタノール、フェノキシイソプロパノール、安息香酸フェニル、酢酸フェニル水銀、安息香酸フェニル水銀、ホウ酸フェニル水銀、臭化フェニル水銀、塩化フェニル水銀、フェニルパラベン、ピロクトンオラミン、ポリアミノプロピルビグアニド、安息香酸カリウム、カリウムブチルパラベン、カリウムエチルパラベン、メタ重亜硫酸カリウム、カリウムメチルパラベン、カリウムｏ−フェニルフェネート、カリウムパラベン、プロピオン酸カリウム、カリウムプロピルパラベン、サリチル酸カリウム、ソルビン酸カリウム、亜硫酸カリウム、プロピオン酸、安息香酸プロピル、プロピルパラベン、クオタニウム−１５、サリチル酸、安息香酸ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、ナトリウムブチルパラベン、デヒドロ酢酸ナトリウム、ナトリウムエチルパラベン、蟻酸ナトリウム、ヒドロキシメチルグリシンナトリウム、ヨウ素酸ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、ナトリウムメチルパラベン、ナトリウムｏ−フェニルフェネート、ナトリウムパラベン、プロピオン酸ナトリウム、ナトリウムプロピルパラベン、サリチル酸ナトリウム、ソルビン酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、ウンデシレン酸ナトリウム、ソルビン酸、塩化ソイトリモニウム、塩化ステアラルコニウム、塩化ステアルトリモニウム、塩化タロウアルコニウム、塩化タロウトリモニウム、チメロサール、トリクロカルバン、トリクロサン、ウンデシレン酸、ジンクピリチオン、及びこれらの組み合わせ。

【0048】

米国特許出願公開第２００４−０２４７６５５号及び同第２００４−０２４７６５４号（これらは参照により本明細書に組み込まれる）は、接着剤組成物及びその中に使用される抗微生物剤を開示している。例えば、グルコン酸クロルヘキシジンをゲルに含めて、継続的な抗微生物活性を提供することができる。市販されている抗微生物性ヒドロゲルは、３Ｍ（商標）Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）ＣＨＧドレッシング（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎ．）の製品）である。

【0049】

保持具１５が含まれている場合は、ヒドロゲルの本体１１で開口１４を形成する任意の材料で形成することができる。この保持具１５は、ポリマー材料、金属、フォーム、スポンジ、又はフィルムであり得る。この保持具１５は、針５２が挿入されているときに本体１１に留まるため、この保持具は、針５２の挿入部位の快適さを提供する助けとするために、フォーム又はエラストマーポリマー材料などの弾力的材料であり得る。この保持具１５は、開口１４に配置される中実物質である場合、針５２を通過させることが可能な材料であり得る。

【0050】

接着剤と組み合わせたゲルドレッシング２０及びカバードレッシング３０は、高い水蒸気透過性を有し得る。好適な材料の一例は、例えば、米国特許第３，６４５，８３５号及び同第４，５９５，００１号（これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる）に記述されている水蒸気高透過性フィルムである。公開されている米国特許第３，６４５，８３５号及び同第４，５９５，００１号（これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる）は、かかるフィルムの製造方法、及びそれらの透過性の試験方法を記載している。好ましくは、フィルム／接着剤複合体は、人間の皮膚と等しいかそれより速い速度で、水蒸気を透過すべきである。好ましくは、接着剤で被覆されたフィルムは、米国特許第４，５９５，００１号に記載される逆カップ法を使用して、少なくとも３００ｇ／ｍ^２／２４時間／３７℃／１００−１０％ ＲＨ、より好ましくは、少なくとも７００ｇ／ｍ^２／２４時間／３７℃／１００−１０％ ＲＨ、及び最も好ましくは、少なくとも２０００ｇ／ｍ^２／２４時間／３７℃／１００−１０％ ＲＨの速度で、水蒸気を透過する。

【0051】

ドレッシングのフィルム２２、３２、２８は、好ましくは解剖学的表面に対して快適なものである。そのため、解剖学的表面に適用されたとき、その表面が動いたときであってもその表面に適合し、伸び縮みすることができる。フィルムの一実施形態は、エラストマーポリウレタン、ポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムである。これらのフィルムは、弾力性、高い水蒸気透過性、及び透明性の望ましい性質を組み合わせる。典型的に、薄膜ドレッシングはフレーム２４を含む。このフレームは、フィルムよりも弾力性が低い基材で製造され、フィルムから剥離可能であり得る。

【0052】

このフィルムに使用される接着剤は典型的に感圧接着剤であり、例えば、米国特許第ＲＥ ２４，９０６号（この開示は参照により本明細書に組み込まれる）に記述されているアクリレートコポリマーなどの、皮膚に適用可能な接着剤である。一実施形態において、イソオクチルアクリレート：アクリルアミドが９７：３のコポリマー接着剤を使用することができ、又は、イソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸が７０：１５：１５のターポリマー（米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に開示されており、この開示は参照により本明細書に組み込まれる）を使用することができる。他の有用な接着剤は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号（両方とも参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるように、接着剤中に薬剤、又は抗微生物剤を含めることもまた想到される。

【0053】

シリコーン接着剤も使用することができる。一般に、シリコーン接着剤は皮膚に対して好適な接着を提供でき、皮膚から穏やかに除去することができる。好適なシリコーン接着剤は、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ２０１０／０５６５４１号及び同第ＷＯ２０１０／０５６５４３号に開示されており、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。

【0054】

上述の感圧接着剤は典型的に、ヒトの皮膚よりも早い速度で、又は同等の速度で水蒸気を透過し得る。そのような特徴は、適切な接着剤を選択することで達成することができる一方、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，５９５，００１号に記載されるように、裏材上に接着剤をパターンコーティングするといった、相対速度の高い水蒸気透過を達成する他の方法を使用し得ることもまた、本発明において考えられる。また、フィルムの全表面に接着剤を含めてもよく、また接着剤はフィルムの選択された部分に配置されてもよいことが理解される。よって、接着剤は、連続的又は不連続的な様式で、フィルムの選択された領域に適用することができる。

【0055】

剥離ライナー（すなわちベースシート）をゲルドレッシング２０及びカバードレッシング３０と共に使用して、接着剤含有表面を剥離可能に覆うことができる。剥離ライナーは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はこれらの物質の任意の複合物で、作製することができる。ライナーは、好ましくは、フッ素性化学物質又はシリコーンなどの剥離剤でコーティングされる。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号（この開示は参照により本明細書に組み込まれる）は、低表面エネルギーぺルフルオロ化合物ライナーを記載する。好適なライナーは、シリコーンの剥離材料でコーティングされた、紙、ポリオレフィンフィルム、又はポリエステルフィルムである。市販のシリコーンコーティングされた剥離紙の例はＪａｍｅｓ Ｒｉｖｅｒ Ｃｏ．，Ｈ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ（Ｂｅｄｆｏｒｄ Ｐａｒｋ，Ｉｌｌ．）から入手可能なＰＯＬＹＳＬＩＫ（商標）シリコーン剥離紙、及びＤａｕｂｅｒｔ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．（Ｄｉｘｏｎ，Ｉｌｌ．）から供給されるシリコーン剥離紙である。ライナーの一例はＤａｕｂｅｒｔから入手可能な１−６０ＢＫＧ−１５７であり、これは水性シリコーン剥離表面を有するスーパーカレンダークラフト紙である。

【0056】

本発明の具体的な実施形態を本明細書中に示し及び説明してきたが、これら実施形態は多くの考えられる具体的な構成を単に例示しているにすぎず、構成は本発明の原理を適用して考案され得ることは理解されよう。これらの原理に従って、当業者は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多数の様々な他の構成を考案することができる。したがって本発明の範囲は、本願に記載の構造に限定されるべきものではなく、特許請求の範囲の文言により述べられる構造及びそうした構造の均等物によってのみ限定されるものである。本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［３７］に記載する。
[１]
上面及び下面を有するヒドロゲルと、
前記ヒドロゲルの前記上面を覆うフィルムと、
前記ヒドロゲルの前記下面を剥離可能に覆うベースシートと、
前記上面から前記下面に至るヒドロゲル及び前記フィルムに設けた開口と、
を含み、前記ベースシートが前記ヒドロゲルを超えて延在しタブを形成する、医療用ドレッシング。
[２]
前記ヒドロゲルが抗微生物剤である、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[３]
前記ヒドロゲルが吸収性である、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[４]
複数の開口を更に含む、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[５]
前記ヒドロゲルの前記開口位置にある側壁がフィルムで覆われている、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[６]
前記ヒドロゲルの前記開口位置にある側壁が、脱粘着性である、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[７]
前記開口が、前記ヒドロゲルの外周から前記ヒドロゲルに入り込むスリットである、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[８]
前記開口がヒドロゲルによって完全に取り囲まれている、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[９]
前記開口が保持具によって開いた状態を保持されている、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[１０]
前記保持具が、該開口の本体に貫通穴を形成する壁である、項目９に記載の医療用ドレッシング。
[１１]
前記保持具が前記ヒドロゲルから除去可能である、項目９に記載の医療用ドレッシング。
[１２]
前記保持具が前記ベースシートに接続され、前記ベースシートが前記ヒドロゲルの本体から除去可能であり、前記保持具を除去して前記ヒドロゲルに前記開口を形成する、項目１１に記載の医療用ドレッシング。
[１３]
前記ヒドロゲルの反対側に、前記フィルムに剥離可能に固定された担体層を更に含む、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[１４]
前記フィルムの一部が前記ヒドロゲルの外周を超えて延在する、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[１５]
前記ヒドロゲルの上の前記フィルムが接着剤を含まず、前記フィルムの前記ヒドロゲルの前記外周を超えて延在する部分が接着剤を含む、項目１４に記載の医療用ドレッシング。
[１６]
前記フィルムの前記ヒドロゲルの前記外周を超えて延在する前記部分が、多層複合体を含む、項目１５に記載の医療用ドレッシング。
[１７]
前記開口が、前記フィルム、ヒドロゲル、及びベースシートにある、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[１８]
前記ベースシートの前記タブが、前記ベースシートの前記ヒドロゲルを覆う部分に対して折り畳み可能である、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[１９]
前記タブが前記ベースシートの前記ヒドロゲルを覆う部分に対して折り畳まれているとき、前記タブが前記ヒドロゲルを超えて延在する、項目１８に記載の医療用ドレッシング。
[２０]
連続的な切れ目が前記タブの一部を貫通して前記ヒドロゲルを覆う前記ベースシートの一部に至り、これにより、前記タブを前記ベースシートの前記ヒドロゲルを覆う部分に折り畳んだときに、この切れ目が前記開口に一致する、項目１８に記載の医療用ドレッシング。
[２１]
前記切れ目が前記ベースシートの折った部分にある、項目２０に記載の医療用ドレッシング。
[２２]
前記タブが前記ベースシートの前記ヒドロゲルを覆う部分に折り畳まれているときに、前記タブが前記折った部分及び切れ目の反対側にある、項目２１に記載の医療用ドレッシング。
[２３]
第２及び第３のタブを更に含み、該第２及び第３のタブのそれぞれが、前記折った部分及び切れ目に対して垂直であり、かつ互いに反対側に位置する、項目２２に記載の医療用ドレッシング。
[２４]
前記ヒドロゲルの前記下面の外周にサポートフィルムを更に含む、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[２５]
前記医療用ドレッシングの上に配置するために、接着剤のない中央部分を取り囲む境界に接着剤を有するカバードレッシングを更に含む、項目１に記載の医療用ドレッシング。
[２６]
ヒドロゲルに固定した第１シートを提供する工程と、
前記ヒドロゲルにピンを通して前記ヒドロゲルに開口を形成する工程とを含み、前記ピンは、前記第１シートに固定され、前記ヒドロゲルから除去可能である、有開口ヒドロゲルの作製方法。
[２７]
前記第１シート及びピンを前記ヒドロゲルから除去して、前記ヒドロゲルの前記開口位置に貫通穴を形成する工程を更に含む、項目２６に記載の方法。
[２８]
前記ヒドロゲルを皮膚に固定する工程と、
針を前記貫通穴及び皮膚に通す工程と、を更に含む、項目２７に記載の方法。
[２９]
前記ヒドロゲルに固定された第２のシートを提供する工程を更に含む、項目２６に記載の方法。
[３０]
前記第２シートが、前記ヒドロゲルを表面に固定するための接着剤面を含む、項目２９に記載の方法。
[３１]
上面及び下面を有する本体と、
該上面から該下面に至る該本体内の開口とを有し、前記開口が保持具によって提供されている、ヒドロゲル。
[３２]
複数の開口を更に含み、各開口が保持具によって開いた状態を保持されている、項目３１に記載のヒドロゲル。
[３３]
前記保持具が、前記開口の前記本体に貫通穴を形成する前記開口にある壁である、項目３１に記載のヒドロゲル。
[３４]
前記保持具が前記本体から除去可能である、項目３１に記載のヒドロゲル。
[３５]
前記保持具の除去によって、前記本体内の前記開口位置に貫通穴を形成する、項目３４に記載のヒドロゲル。
[３６]
前記保持具がベースシートに接続され、前記ベースシートは前記ヒドロゲルの前記本体から除去可能であり、該保持具を除去して前記本体内の前記開口位置に貫通穴を形成する、項目３４に記載のヒドロゲル。
[３７]
前記本体の前記上面がフィルムで覆われている、項目３１に記載のヒドロゲル。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】