特許 5971815 メッシュ担体の送達のための挿入デバイスおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5971815

(24)【登録日】2016年7月22日

(45)【発行日】2016年8月17日

(54)【発明の名称】メッシュ担体の送達のための挿入デバイスおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20160804BHJP

   A61F 2/00 20060101ALI20160804BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/00 600

   A61F2/00

【請求項の数】20

【外国語出願】

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2014-55754(P2014-55754)

(22)【出願日】2014年3月19日

(62)【分割の表示】特願2011-539628(P2011-539628)の分割

【原出願日】2009年12月1日

(65)【公開番号】特開2014-111206(P2014-111206A)

(43)【公開日】2014年6月19日

【審査請求日】2014年3月19日

(31)【優先権主張番号】61/193,542

(32)【優先日】2008年12月5日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】12/623,857

(32)【優先日】2009年11月23日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100092093

【弁理士】

【氏名又は名称】辻居 幸一

(74)【代理人】

【識別番号】100082005

【弁理士】

【氏名又は名称】熊倉 禎男

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100103609

【弁理士】

【氏名又は名称】井野 砂里

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(72)【発明者】

【氏名】マイケル エス．エイチ． チュー

(72)【発明者】

【氏名】カーシク ラバクマール

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン エー． オリビエリ

【審査官】 井上 哲男

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１０−５４００２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５０２７５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５１１６８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平０４−５００７６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／００８９５２５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００７／１４９３４８（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第２００７／０１６６９８（ＷＯ，Ａ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｆ ２／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部分と遠位端部分とを有する細長い部材であって、該細長い部材を通る内腔を規定する、細長い部材と、
前記細長い部材の前記近位端部分に連結され、内腔を規定する基部部分と、
長さを有し、内腔を規定する組織アンカと、
遠位端部分と近位端部分とを有し、前記細長い部材に摺動可能に連結されるとともに前記細長い部材に対して第１の位置から第２の位置まで移動するように構成されるスタイレットであって、前記スタイレットの前記遠位端部分は、前記スタイレットの長手方向軸線から半径方向に且つ該長手方向軸線に対して角度を有して延びる第１のリッジと、前記スタイレットの前記長手方向軸線から半径方向に且つ該長手方向軸線に対して角度を有して延びる第２のリッジと、を有するとともに、前記スタイレットの前記遠位端部分が前記組織アンカの前記内腔を通って延びるように、前記第１のリッジ及び前記第２のリッジの間で前記組織アンカを取り外し可能に連結するように構成され、前記第２のリッジは、前記第１のリッジから距離をおいて遠位方向に配置され、前記距離は、前記組織アンカの前記長さよりも大きく、前記第１のリッジと前記第２のリッジとの間の前記スタイレットの部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるとき、前記細長い部材の前記内腔の外側に配置され、前記スタイレットの前記部分は、前記スタイレットが前記第２の位置にあるとき、前記内腔内に配置され、前記スタイレットの前記遠位端部分は、先端と、前記第２のリッジと前記先端との間に延びるテーパ部分とを含む、前記スタイレットと、
前記スタイレットに連結されるハンドルであって、前記スタイレットの前記近位端部分が前記基部部分の前記内腔内で摺動可能な、前記ハンドルと、を含む、
ことを特徴とする装置。

【請求項2】

前記スタイレットは、湾曲部分を含む、
請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記スタイレットが前記第１の位置にあるときに前記基部部分内に配置される前記スタイレットの前記近位端部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるときに前記基部部分の外側に配置される前記スタイレットの部分よりも大きな直径を有する、
請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記組織アンカは内腔を規定し、前記第２のリッジは、前記組織アンカの遠位端部分に係合するように構成され、前記第１のリッジは、前記スタイレットが前記第１の位置にあるとき、前記第１のリッジ及び前記第２のリッジの間の前記スタイレットの部分が、前記組織アンカの前記内腔を通って延びるように、前記組織アンカの前記近位端部分に係合するように構成される、
請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記スタイレットが前記第１の位置から前記第２の位置まで移動されると、前記細長い部材の前記遠位端部分は、前記第２のリッジが前記組織アンカの前記内腔を通って外側に摺動して前記組織アンカを前記スタイレットから分断するように、前記組織アンカの前記近位端端部に係合する、
請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記組織アンカは、内腔を規定し、前記第１のリッジ及び前記第２のリッジの間の前記スタイレットの前記部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるとき、前記組織アンカによって規定される前記内腔を通って延びる、
請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記組織アンカは、内腔を規定し、前記スタイレットの前記遠位端部分の前記テーパ部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるとき、前記組織アンカの前記内腔から遠位方向に延びる、
請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記スタイレットの前記近位端部分は、少なくとも１つの係合部材とを含み、前記基部部分は、少なくとも１つの係合部材を含み、前記スタイレットの前記少なくとも１つの係合部材は、前記スタイレットが前記第２の位置にあるとき、前記基部部分の前記少なくとも１つの係合部材と係合する、
請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記スタイレットの前記少なくとも１つの係合部材は、リップと、少なくとも１つの戻り止めを含み、前記基部部分の前記少なくとも１つの係合部材は、前記基部部分の前記内腔内に延びる少なくとも１つの突起を含む、
請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記少なくとも１つの戻り止めは、第１の戻り止めと第２の戻り止めとを含み、前記少なくとも１つの突起は、第１の突起と第２の突起とを含み、前記第１の突起及び前記第２の突起は、互いに向かって延びるとともに、前記スタイレットが前記第１の位置にあるとき、前記第１の戻り止め及び前記第２の戻り止めにそれぞれ係合する、
請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記組織アンカは、メッシュ担体である、
請求項１に記載の装置。

【請求項12】

近位端部分と遠位端部分とを有する細長い部材であって、該細長い部材を通る内腔を規定する、細長い部材と、
長さを有し、内腔を規定する組織アンカと、
前記細長い部材の前記近位端部分に連結され、内腔を規定する基部部分と、
遠位端部分と近位端部分とを有し、第１の位置から第２の位置まで移動するように構成されるスタイレットであって、前記スタイレットの前記遠位端部分は、前記スタイレットの前記遠位端部分が前記組織アンカの前記内腔を通って延びるように、前記組織アンカを前記遠位端部分に取り外し可能に連結するように構成され、前記スタイレットは、第１のリッジと第２のリッジとを有し、前記第１のリッジは、前記スタイレットの長手方向軸線に対して角度を有して配置され、前記第２のリッジは、前記スタイレットの前記長手方向軸線に対して角度を有して配置され、前記第１のリッジは、前記第２のリッジから距離をおいて配置され、前記距離は、前記組織アンカの前記長さよりも大きく、前記スタイレットの前記遠位端部分は、先端と、前記第２のリッジと前記先端との間に延びるテーパ部分とを含み、前記スタイレットの前記遠位端部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるとき前記組織アンカに連結され、前記細長い部材は、前記スタイレットが前記第１の位置から前記第２の位置に移動したとき、前記組織アンカに接触し前記組織アンカを前記スタイレットの前記遠位端部分から分断するように構成される、前記スタイレットと、
前記スタイレットに連結されるハンドルであって、前記スタイレットの前記近位端部分が前記基部部分の前記内腔内で摺動可能な、前記ハンドルと、を含む、
ことを特徴とする装置。

【請求項13】

前記スタイレットが前記第１の位置にあるときに前記基部部分の前記内腔内に配置される前記スタイレットの前記近位端部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるときに前記基部部分の前記内腔の外側に配置される前記スタイレットの部分よりも大きな直径を有する、
請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

内腔を規定する細長い部材と、
組織アンカであって、前記組織アンカの長さに対応する長さを有する内腔を規定する前記組織アンカと、
前記細長い部材に連結されるとともに内腔を規定する基部部分と、
少なくとも一部分が前記細長い部材の前記内腔内に配置されるように構成されるスタイレットであって、前記スタイレットは、遠位端部分と近位端部分とを有し、前記スタイレットの前記遠位端部分は前記組織アンカに連結され、前記スタイレットは、前記細長い部材に対して第１の位置から第２の位置まで移動するように構成され、前記スタイレットの前記遠位端部分は、前記スタイレットの長手方向軸線からこれに対して角度を有して延びる第１のリッジと、前記スタイレットの前記長手方向軸線からこれに対して角度を有して延びる第２のリッジと、を有し、前記スタイレットの部分は円筒形部材であり、前記組織アンカの前記内腔は、前記第１のリッジ及び前記第２のリッジの間に配置され、前記スタイレットは、第１端部分と第２端部分とを有するとともに前記第１端部分から前記第２端部分までの長さを規定し、前記スタイレットは、前記長さに沿って、前記第１端部分と前記第２端部分との間に湾曲部分を有し、前記組織アンカは、前記細長い部材の遠位端部分が、前記組織アンカの近位端部分に接触するように、前記スタイレットが前記第１の位置か前記第２の位置に近位方向に移動すると、前記スタイレットの前記遠位端部分から分断されるように構成される、前記スタイレットと、
前記スタイレットに連結されるハンドルであって、前記スタイレットの前記近位端部分が前記基部部分の前記内腔内で摺動可能な、前記ハンドルと、を含む、
ことを特徴とする装置。

【請求項15】

前記スタイレットが前記第１の位置にあるときに前記基部部分の前記内腔内に配置される前記スタイレットの前記近位端部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるときに前記基部部分の前記内腔の外側に配置される前記スタイレットの部分よりも大きな直径を有する、
請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

前記スタイレットの前記遠位端部分は、先端と、前記第２のリッジ及び前記先端の間に延びるテーパ部分と、を含む、
請求項１４に記載の装置。

【請求項17】

前記スタイレットの前記近位端部分は、少なくとも１つの係合部材を含み、前記基部部分は、少なくとも１つの係合部材を含み、前記スタイレットの前記少なくとも１つの係合部材は、前記スタイレットが前記第２の位置にあるとき、前記基部部分の前記少なくとも１つの係合部材に係合する、
請求項１４に記載の装置。

【請求項18】

前記スタイレットの前記遠位端部分は、前記スタイレットが前記第１の位置にあるとき、前記組織アンカの全長が前記第１のリッジと前記第２のリッジとの間に配置されるように、前記組織アンカに取り外し可能に連結されるように構成される、
請求項１４に記載の装置。

【請求項19】

前記第１のリッジは、前記第２のリッジと平行に配置される、
請求項１４に記載の装置。

【請求項20】

前記第１のリッジは、表面を含み、前記第２のリッジは、表面を含み、前記第１のリッジの前記表面は、前記第２のリッジの前記表面に対向し、前記スタイレットの前記遠位端部分は、前記組織アンカが前記第１のリッジの前記表面と前記第２のリッジの前記表面との間に配置されるように、前記組織アンカを前記遠位端部分に取り外し可能に連結するよう構成される、
請求項１４に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本願は、2009年11月23日に出願された米国特許出願第12/６２３，８５７号（この出願
は、２００８年１２月５日出願の米国仮特許出願第６１／１９３，５４２号に対する優先権および利益を主張する）の継続出願であり、その優先権および利益を主張し、これらの出願の各々の全体が本明細書において参照により援用される。

【0002】

本願は、２００８年１２月５日出願の米国仮特許出願第６１／１９３，５４２号に対する優先権を主張し、この出願の全体が本明細書において参照により援用される。

【背景技術】

【0003】

（背景）
開示される実施形態は、概して、医療デバイスに関し、より具体的には、患者の体内へのメッシュ担体の送達のための挿入デバイスに関する。

【0004】

開示される実施形態は、種々の外科手技に対する用途を有する。例えば、そのような手技の１つは、尿失禁を対象とし、患者の体内で移植片を組織に固定し、尿道に支持を提供することを含む。別のそのような手技は、患者の身体組織に移植片を固定し、患者の膀胱を支持することを含む。

【0005】

メッシュ担体は、患者の体内に留置され、医療移植片のための係留点を提供してもよい。いくつかの手技では、医師等の施術者は、施術者にとって容易に可視ではない場所において、患者の身体組織内にメッシュ担体を挿入する必要がある。そのような手技では、周知の挿入デバイスを使用して、身体組織内の第１の場所に、メッシュ担体を位置付け、メッシュ担体を組織に固定可能である。しかしながら、メッシュ担体が、挿入デバイスから除去されるとき、メッシュ担体は、第１の場所と異なる第２の場所において、組織に固定される場合がある。例えば、メッシュ担体が、挿入デバイスから除去されるとき、最初に挿入されたときの場所よりも深い組織内の場所に押動され得る。そのような事例では、過挿入が生じ、メッシュ担体の誤留置をもたらし得る。メッシュ担体の誤留置が生じる場合、施術者は、誤留置されたメッシュ担体または移植片を除去あるいは引張し、患者に重度もしくは不必要な外傷をもたらし得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

したがって、いったんメッシュ担体が組織内に挿入されると、かつ挿入デバイスから除去の際も、メッシュ担体が身体組織内の単一場所に残留し得る構成を有する、挿入デバイスの必要性が存在する。また、挿入デバイスからのメッシュ担体の展開を促進する構成を有する、挿入デバイスの必要性も存在する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

（概要）
いくつかの実施形態では、挿入デバイスは、細長い部材と、スタイレットと、を含む。細長い部材は、近位端部分と、遠位端部分と、を有し、近位端部分と遠位端部分との間の内腔を規定する。スタイレットは、遠位端部分と、近位端部分と、を有する。スタイレットは、スタイレットが、細長い部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成されるように、細長い部材に摺動可能に連結される。スタイレットの遠位端部分は、メッシュ担体をそこに取り外し可能に連結するように構成される。スタイレットの遠位端部分の一部は、スタイレットがその第１の位置にあるとき、細長い部材の内腔の外側に配置され、スタイレットがその第２の位置にあるとき、内腔内に配置される。

【0008】

他の実施形態では、細長い部材は、近位端部分と、遠位端部分と、を含み、そこを通る内腔を規定する。スタイレットは、遠位端部分と、近位端部分と、を有し、第１の位置から第２の位置に移動するように構成される。スタイレットの遠位端部分は、メッシュ担体をそこに取り外し可能に連結するように構成され、スタイレットがその第１の位置にあるとき、メッシュ担体に連結されるように構成される。細長い部材は、メッシュ担体に接触し、スタイレットがその第１の位置からその第２の位置に移動するのに応じて、メッシュ担体をスタイレットの遠位端部分から分断するように構成される。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
挿入デバイスであって、
近位端部分と遠位端部分とを有する細長い部材であって、該細長い部材は、該細長い部材を通る内腔を規定する、細長い部材と、
遠位端部分と近位端部分とを有するスタイレットであって、該スタイレットは、該細長い部材に摺動可能に連結され、該スタイレットは、該細長い部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成され、該スタイレットの遠位端部分は、組織アンカをそこに取り外し可能に連結するように構成され、該スタイレットの遠位端部分の一部は、該スタイレットがその第１の位置にあるとき該細長い部材の内腔の外側に配置され、該スタイレットの該一部は、該スタイレットがその第２の位置にあるとき内腔内にある、スタイレットと
を備える、デバイス。
（項目２）
前記スタイレットは、湾曲部分を含む、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目３）
前記スタイレットの遠位端部分は第１の直径を有し、該スタイレットの近位端部分は、第２の直径を有し、該第２の直径は、該第１の直径より大きい、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目４）
前記スタイレットの遠位端部分は、リッジと、先端と、該リッジと該先端との間に延びるテーパ部分とを規定し、該リッジは、前記組織アンカと相互作用するように構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目５）
前記スタイレットの遠位端部分は、前記組織アンカの遠位端部分の外側に配置され、それに接触するように構成されるリッジを規定する、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目６）
前記スタイレットの遠位端部分は、前記組織アンカによって規定される内腔を通って延びるように構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目７）
前記スタイレットの遠位端部分は、前記組織アンカの遠位端部分の外側に延びるように構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目８）
前記細長い部材の近位端部分は少なくとも１つの突起を有する基部部分を含み、前記スタイレットの近位端は、該基部部分の少なくとも１つの突起に係合するように構成される、停止部分を有する、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目９）
前記スタイレットの近位端部分は、リップを有する停止部分を含み、該リップは、該スタイレットがその第１の位置からその第２の位置に移動されると、前記細長い部材の突起に係合するように構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目１０）
前記細長い部材の遠位端部分は、前記スタイレットがその第１の位置からその第２の位置に移動されると、前記組織アンカに接触するように構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目１１）
前記細長い部材の遠位端部分は、前記スタイレットがその第１の位置からその第２の位置に移動されると、前記組織アンカの近位端部分に接触し、該組織アンカを該スタイレットから分断するように構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
（項目１２）
挿入デバイスであって、
近位端部分と遠位端部分とを有する細長い部材であって、該細長い部材は、該細長い部材を通る内腔を規定する、細長い部材と、
遠位端部分と近位端部分とを有するスタイレットであって、該スタイレットは、第１の位置から第２の位置に移動するように構成され、該遠位端部分は、組織アンカをそこに取り外し可能に連結するように構成され、該遠位端部分は、該スタイレットがその第１の位置にあるとき該組織アンカに連結され、該細長い部材は、該スタイレットがその第１の位置からその第２の位置に移動されると、該組織アンカに接触し、該組織アンカを該スタイレットの遠位端部分から分断するように構成される、スタイレットと
を備える、デバイス。
（項目１３）
前記スタイレットの遠位端部分は、リッジと、先端と、該リッジと該先端との間に延びるテーパ部分とを規定し、該リッジは、前記組織アンカと相互作用するように構成される、項目１２に記載の挿入デバイス。
（項目１４）
組織アンカであって、
近位端部分と遠位端部分とを備え、該近位端部分と該遠位端部分との間の内腔を規定し、該近位端部分は、その中にフィラメントの一部を受容するように構成される開口を規定し、該近位端部分は、該組織アンカに対して、該フィラメントの部分を固着するための保持部分を含み、該内腔は、その中にスタイレットを受容するように構成され、該スタイレットは、該フィラメントに隣接して配置され、該遠位端部分は、該スタイレットと相互作用するように構成される、アンカ。
（項目１５）
前記保持部分は、前記フィラメントの部分を穿刺するように構成される突起を含む、項目１４に記載の組織アンカ。
（項目１６）
患者の身体組織内に前記組織アンカを係留するように構成されるアンカ部分をさらに備える、項目１４に記載の組織アンカ。
（項目１７）
組織アンカを挿入デバイスのスタイレットの遠位端部分に連結することであって、該スタイレットは、細長い部材に移動可能に連結される、ことと、
該挿入デバイスを患者の体内に挿入することと、
該細長い部材に対して、該スタイレットを第１の位置から第２の位置に移動させ、該組織アンカを該挿入デバイスのスタイレットから分断することと、
該挿入デバイスを該身体から除去することと
を含む、方法。
（項目１８）
前記組織アンカを連結することは、前記スタイレットの遠位端部分が、前記細長い部材の遠位端部分を越えて延びるように、該スタイレットをその第１の位置に移動させることを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記組織アンカの連結は、前記スタイレットの遠位端部分によって規定されるリッジが、該組織アンカと相互作用するように、該組織アンカによって規定される内腔内に該スタイレットを挿入することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記スタイレットの該スタイレットの第２の位置への移動は、該スタイレットを遠位方向に移動させることを含む、項目１７に記載の方法。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、一実施形態による、挿入デバイスの略図である。

【図2】図２は、別の実施形態による、スタイレットが第１の位置にある、挿入デバイスの斜視図である。

【図3】図３は、スタイレットが第２の位置にある、図２の挿入デバイスの斜視図である。

【図4a】図４ａは、図２の挿入デバイスのスタイレットの斜視図である。

【図4b】図４ｂは、図２の挿入デバイスの細長い部材の斜視図である。

【図5】図５は、図２の挿入デバイスおよびメッシュ担体の分解図である。

【図6】図６は、メッシュ担体およびフィラメントに連結される、図２の挿入デバイスの斜視図である。

【図7】図７は、図２の挿入デバイスのスタイレットの一部の側面図である。

【図8】図８は、図２の挿入デバイスのスタイレットの一部の上面図である。

【図9】図９は、図２の挿入デバイスの細長い部材の一部の側面図である。

【図10】図１０は、図２の挿入デバイスの細長い部材の一部の上面図である。

【図11】図１１は、その第１の位置にある、図２の挿入デバイスの一部の断面図である。

【図12】図１２は、その第２の位置にある、図２の挿入デバイスの一部の断面図である。

【図13】図１３は、図２の挿入デバイスの遠位端部分の側面図である。

【図14】図１４は、図１３の線Ａ−Ａに沿った遠位端部分の断面図である。

【図15a】図１５ａおよび１５ｂは、第１の位置にある、図６の線Ｙ−Ｙに沿った図６の挿入デバイスの遠位端部分の断面図である。

【図15b】図１５ａおよび１５ｂは、第１の位置にある、図６の線Ｙ−Ｙに沿った図６の挿入デバイスの遠位端部分の断面図である。

【図16】図１６は、第２の位置にある、線Ｙ−Ｙに沿った図６の挿入デバイスの遠位端部分の断面図である。

【図17】図１７および１８は、メッシュ担体の実施形態の斜視図である。

【図18】図１７および１８は、メッシュ担体の実施形態の斜視図である。

【図19】図１９は、ある実施形態による、メッシュ担体およびフィラメントの斜視図である。

【図20】図２０は、メッシュ担体およびフィラメントに連結される、図６の挿入デバイスの一部の斜視図である。

【図21】図２１は、別の実施形態による、２つのメッシュ担体およびフィラメントの斜視図である。

【図22】図２２は、患者の体内に位置付けられて示される、移植片の実施形態の側面図である。

【図23】図２３は、別の実施形態による、スタイレットが第１の位置にある、挿入デバイスの斜視図である。

【図24】図２４は、スタイレットが第２の位置にある、図２３の挿入デバイスの斜視図である。

【図25】図２５は、本発明のある実施形態による、方法の工程図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

（詳細な説明）
本明細書に説明される、挿入デバイスおよびメッシュ担体は、身体組織内等、患者の体内に挿入可能である。例えば、挿入デバイスは、身体組織に対して、移植片（また、本明細書では、「フィラメント」、「テープ」、「移植片」、「メッシュ」、「スリング」、または「ストラップ」とも称される）を選択的に保持するように構成される、第１のメッシュ担体を送達するように構成可能である。複数のそのようなメッシュ担体は、患者の体内の離間された場所に係留しながら、複数のメッシュ担体との間にフィラメントを保持し、身体の他の部分（例えば、器官または器官の一部）に対して、支持を提供することが可能である。

【0011】

挿入デバイスは、メッシュ担体を患者の身体組織内に留置、配置、または別様に挿入するように構成される。フィラメントは、１つのメッシュ担体によって、フィラメントが患者内に保持されると、身体組織または器官を懸架あるいは支持するように構成される。したがって、一実施形態では、挿入デバイスは、失禁治療のために、外閉鎖筋内にメッシュ担体を留置可能である。具体的には、第１および第２のメッシュ担体が、患者の外閉鎖筋内に留置され、フィラメントが、第１と第２のメッシュ担体との間に延在され、患者の尿道または膀胱頸部を支持する。挿入デバイスは、種々の異なる構成であって、種々の異なる構成要素を有することが可能である。

【0012】

本明細書で使用される場合、「近位」および「遠位」とは、それぞれ、手技の際、挿入デバイスまたは治療デバイスを使用するであろう、操作者（例えば、外科医、医師、看護士、技術者等）により近い方向と、そこからより離れた方向と、を指す。例えば、患者の身体に最初に接触する、挿入デバイスの端部は、遠位端である一方、挿入デバイスの反対側端部（例えば、操作者によって操作される挿入デバイスの端部）は、挿入デバイスの近位端となるであろう。同様に、患者の身体内の最も深くまで移植される、挿入デバイスの端部は、遠位端である一方、挿入デバイスの反対側端部（例えば、体内に最小量のみ移植される挿入デバイスの端部、または身体の外側に配置される挿入デバイスの端部）は、近位端となるであろう。

【0013】

図１は、本発明のある実施形態による、挿入デバイス１００の略図である。挿入デバイス１００は、身体組織内等、患者の体内に挿入可能である。

【0014】

挿入デバイス１００は、近位端部分１０２と、遠位端部分１０４と、を有する。挿入デバイス１００は、細長い部材１１０と、スタイレット１３０と、を含む。細長い部材１１０の少なくとも一部およびスタイレット１３０の一部は、患者の体内に挿入されるように構成される。細長い部材１１０は、近位端部分１１２と、遠位端部分１１３と、を含み、スタイレット１３０に対して、移動するように構成される。

【0015】

スタイレット１３０は、いくつかの実施形態では、近位端部分１３２と、遠位端部分１３４と、を含む。遠位端部分１３４は、メッシュ担体と相互作用するように構成される。スタイレット１３０は、細長い部材１１０に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成される。

【0016】

スタイレット１３０が、その第１の位置にあるとき、スタイレット１３０の遠位端部分１３４の一部は、細長い部材１１０の遠位端部分１１３を越えて延び、メッシュ担体に連結されるように構成される。スタイレット１３０が、その第１の位置からその第２の位置に、近位に移動されるのに伴って、細長い部材１１０の遠位端部分１１３は、メッシュ担体に接触し、メッシュ担体のさらなる近位移動を防止する。スタイレット１３０が、その第２の位置にあるとき、スタイレット１３０が、その第１の位置にあったとき、細長い部材１１０の遠位端部分１１３を越えて延びた、スタイレット１３０の遠位端部分１３４の一部は、細長い部材１１０の内腔内に配置される。したがって、スタイレット１３０が、その第１の位置からその第２の位置に移動されるのに伴って、メッシュ担体は、スタイレット１３０の遠位端部分１３４から分断または除去され、身体組織内に解放される。

【0017】

いくつかの実施形態では、細長い部材は、近位端部分と遠位端部分との間に延びる、内腔を規定する。そのような実施形態では、内腔は、スタイレットを受容するように構成される。

【0018】

いくつかの実施形態では、スタイレットの近位端部分は、ハンドルに連結されるように構成可能である。

【0019】

メッシュ担体は、上述に開示された実施形態に説明されるように、挿入デバイス１００と併用されるが、いくつかの実施形態では、組織アンカを使用可能であることを理解されたい。

【0020】

図２−１６および２０は、挿入デバイスの一実施形態を例証する。挿入デバイス２００は、近位端部分２０２と、遠位端部分２０４（細長い部材２１０およびスタイレット２３０の両方の一部を含む）と、を有する。細長い部材２１０およびスタイレット２３０は、患者の体内に少なくとも部分的に挿入されるように構成される。

【0021】

細長い部材２１０は、近位端部分２１２と、遠位端部分２１３と、を含み、近位端部分２１２と遠位端部分２１３との間に延び、スタイレット２３０の少なくとも一部を受容するように構成される、内腔２１８（例えば、図１３に図示される）を規定する。例証される実施形態では、挿入デバイス２００の細長い部材２１０は、実質的可撓性材料を備え、それによって、細長い部材２１０をスタイレット２００の形状と適合させる。

【0022】

図４ｂ、９、および１０に示されるように、細長い部材２１０は、その近位端部分２１２に連結される、基部部材２５０を含む。基部部材２５０は、遠位端部分２５２と、近位端部分２５４と、を含み、細長い部材２１０の内腔２１８の一部をさらに規定する。具体的には、基部部材２５０は、スタイレット２３０（以下に詳述される）の少なくとも一部の周囲に配置される、またはそれに摺動可能に連結されるように構成される。遠位端部分２５２は、細長い部材２１０の近位端部分２１２に固定して連結されるように構成される。基部部材２５０の遠位端部分２５２は、任意の好適な連結機構によって、細長い部材２１０に固定して連結可能である。例えば、いくつかの実施形態では、基部部材２５０および細長い部材２１０は、一体的に構築可能である。

【0023】

基部部材２５０の近位端部分２５４は、スタイレット２３０が、第１の位置にあるとき（例えば、図２および１１に図示される）、ハンドル２７０の遠位端部分２７４に近接して配置されるように構成され、スタイレット２３０が、第２の位置にあるとき（例えば、図３および１２に図示される）、ハンドル２７０の遠位端部分２７４から離間するように構成される。例証される実施形態では、基部部材２５０は、スタイレット２３０の近位端部分２３２に配置され、それに摺動可能に連結される。

【0024】

例証される実施形態では、基部部材２５０は、スタイレット２３０（本明細書に詳述される）に対して、細長い部材の過度の近位または遠位移動を防止するために、そこから延びる、突起２５６および２５７を含む（図１０−１２に図示される）。基部部材２５０は、任意の好適な材料から構築可能である。一実施形態では、基部部材２５０は、ポリマーから構築可能である。例えば、基部部材２５０は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）から構築可能である。

【0025】

スタイレット２３０は、遠位端部分２３４と、近位端部分２３２と、を含む。スタイレット２３０は、細長い部材２１０によって規定される、内腔２１８内に摺動可能に配置される。図１３に示されるように、スタイレット２３０の遠位端部分２３４は、第１のリッジ２３５と、第２のリッジ２３６と、先端２３７と、第２のリッジ２３６と先端２３７との間に延びる、テーパ部分２３８と、を規定する。先端２３７は、種々の形状であることが可能であって、例えば、一実施形態では、スタイレット先端は、尖頭である。別の実施形態では、スタイレット先端は、鋭利であることが可能である。さらに別の実施形態では、先端は、鈍頭である。

【0026】

スタイレット２３０の遠位端部分２３４は、メッシュ担体２９０によって規定される、内腔２９１（例えば、図１５ａ、１５ｂ、１６、２０に図示される）を通って延びるように構成される。第１のリッジ２３５は、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４と相互作用するように構成される。第２のリッジ２３６は、内腔２９１の外側に配置され、メッシュ担体２９０（以下に詳述される）の遠位端部分２９３と相互作用するように構成される。

【0027】

スタイレット２３０の近位端部分２３２は、細長い部材２１０に摺動可能に連結され、細長い部材２１０の内腔２１８を通って延びる。例証される実施形態では、近位端部分２３２は、戻り止め２３１ａおよび２３１ｂと、リップ２３３（例えば、図７および８に図示される）と、を含む。戻り止め２３１ａは、スタイレット２３０が、その第１の位置にあるとき（図１１に図示される）、細長い部材２１０の基部部材２５０の突起２５６、２５７と嵌合するように構成される。戻り止め２３１ｂおよびリップ２３３は、スタイレット２３０が、第１の位置から第２の位置に、近位に移動されると（図１２に図示される）、基部部材２５０の突起２５６、２５７と相互作用および／または接触するように構成される。

【0028】

図１３に示されるように、スタイレット２３０の少なくとも一部は、第１の直径を規定する。近位端部分２３２の一部は、遠位端部分２３４の第１の直径と異なる、第２の直径を規定する。例証される実施形態では、第２の直径は、第１の直径より大きい。

【0029】

スタイレット２３０の近位端部分２３２は、ハンドル２７０に連結される。ハンドル２７０は、近位端部分２７２と、遠位端部分２７４と、を含む。図示されるように、例えば、図３、４ａ、および５では、ハンドル２７０の遠位端部分２７４は、スタイレットの近位端部分２３２に固定して連結される。したがって、細長い部材２１０に対して、近位方向におけるハンドルの移動は、スタイレットを近位方向に移動させ、細長い部材２１０に対して、遠位方向における移動は、スタイレットを遠位方向に移動させる。

【0030】

ハンドル２７０は、クリップ、接着剤、締まり嵌め、嵌合陥凹等を含むが、それらに限定されない、任意の周知の連結機構によって、スタイレット２３０に連結可能である。別の実施形態では、ハンドルは、上述の周知の連結機構の任意の組み合わせによって、送達アセンブリに連結される。他の実施形態では、ハンドルおよびスタイレットは、一体的に構築可能である。さらに他の実施形態では、例えば、ハンドルは、スタイレットに挿入成形可能である。

【0031】

ハンドル２７０は、起伏形状（例えば、図２および３に図示される）を規定するように例証されるが、ハンドル２７０は、円筒形形状等、種々の形状、サイズ、および構成を規定可能である。さらに、ハンドル２７０は、任意の好適な材料から構築可能である。例えば、いくつかの実施形態では、ハンドル２７０は、少なくとも１つのポリマーから構築可能である。他の実施形態では、例えば、ハンドル２７０は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）から構築可能である。他の実施形態では、ハンドル２７０は、その外側表面の一部を被覆し、施術者に快適または確実な握持面積を提供する、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）材料を含むことが可能である。

【0032】

スタイレット２３０は、例えば、図２に図示される、第１の位置（すなわち、延在位置）と、例えば、図３に図示される、第２の位置（すなわち、退縮位置）と、を有する。スタイレット２３０が、その第１の位置にあるとき、スタイレット２３０の遠位端部分２３４の少なくとも一部は、細長い部材２１０の遠位端部分２１３における内腔２１８から延びる。

【0033】

遠位端部分２３４の一部は、内腔２９１を通って、メッシュ担体２９０によって規定される、開口部２９１ｂから延びるようにさらに構成される。具体的には、スタイレット２３０は、第１のリッジ２３５が、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４と相互作用し、スタイレット２３０の遠位端部分２３４によって規定される、第２のリッジ２３６が、メッシュ担体２９０の遠位端２９３と相互作用するように、内腔２９１を通って、メッシュ担体２９０（例えば、図６、１５ａ−１６、および２０に図示される）の開口部２９１ｂから延びるように構成される。第１のリッジ２３５および第２のリッジ２３６のメッシュ担体との相互作用は、メッシュ担体２９０をスタイレット２３０の遠位端部分２３４に保持するのを支援する。スタイレット２３０が、その第１の位置からその第２の位置に移動されるのに伴って、細長い部材２１０の遠位端部分２１３は、メッシュ担体２９０の近位端２９４に接触し、メッシュ担体２９０の近位移動を防止する。スタイレット２３０が、その第２の位置にあるとき、例えば、図３に例証されるように、スタイレット２３０がその第１の位置にあったとき、内腔２１８の外側に配置された、スタイレット２３０の遠位端部分２３４の一部は、細長い部材２１０の内腔２１８内に配置される。具体的には、例証される実施形態では、スタイレット２３０が、その第１の位置から近位に移動されると、細長い部材２１０の遠位端部分２１３は、メッシュ担体２９０の近位端２９４に接触し、身体組織内のその場所を維持する。それによって、メッシュ担体２９０は、スタイレット２３０の遠位端部分２３４から分断または除去され、身体組織内に解放される。

【0034】

スタイレット２３０は、患者の体内への挿入に好適な任意の材料から構築可能である。例えば、いくつかの実施形態では、スタイレットは、ステンレス鋼から構築可能である。他の実施形態では、スタイレットは、ポリマーから構築可能である。

【0035】

図１７および１８は、上述の挿入デバイス２００と併用可能なメッシュ担体２９０の斜視図である。メッシュ担体２９０は、近位端２９４と、遠位端２９３と、を有し、近位端２９４から遠位端２９３に延びる、内腔２９１を規定する。メッシュ担体２９０は、例えば、図５、６、１５ａ−１６、および２０に図示されるように、スタイレット２３０の遠位端部分２３４に取り外し可能に連結される。近位端部分２９４は、内腔２９１と連通する、開口部２９１ａを規定する。開口部２９１ａは、スタイレット２３０の遠位端部分２３４を受容するように構成される。メッシュ担体２９０の近位端２９４は、スタイレット２３０が、その第１の位置にあるとき、挿入デバイス２００の細長い部材２１０の遠位端部分２１３に近接する。近位端２９４は、スタイレット２３０がその第１の位置からその第２の位置に移動される間、遠位端部分２１３に接触する。したがって、その第１の位置からその第２の位置に、スタイレット２３０を近位方向に移動させることによって、メッシュ担体２９０は、スタイレット２３０から分断され、身体組織に固定される。

【0036】

さらに、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４は、保持部分２９５と、アンカ部分２９８と、を含み、開口２９２を規定する。保持部分２９５は、そこから延びる、４つの突起２９５ａ、２９５ｂ、２９５ｃ、および２９５ｄを含む。保持部分２９５は、メッシュ担体２９０に対して、フィラメント２０５の少なくとも一部を保持または固着するように構成される。具体的には、例証される実施形態では、突起２９５ａ−２９５ｄは、メッシュ担体２９０が、身体組織内に留置されると、メッシュ担体２９０の開口２９２に対して、フィラメント２０５の移動を防止するのを支援するように構成される。突起２９５ａ−２９５ｄは、フィラメント２０５の一部が、開口２９２内に延びると、突起２９５ａ−２９５ｄが、フィラメント２０５を穿刺し、フィラメント２０５をメッシュ担体２９０の開口２９２内に個着するように構成される。したがって、フィラメント２０５は、保持部分２９５とのその相互作用によって、メッシュ担体２９０に対して、定置に保持される。

【0037】

保持部分２９５は、４つの突起２９５ａ−２９５ｂを含むように、例証および説明されるが、一実施形態では、保持部分２９５は、３つの突起を含む。別の実施形態では、保持部分２９５は、１つまたは２つの突起を含む。代替として、保持部分２９５は、５つ以上の突起を含むことが可能である。

【0038】

保持部分２９５は、フィラメント２０５に係合または固着するように構成される、突起２９５ａ−２９５ｄを含むように例証されるが、一実施形態では、保持部分２９５は、メッシュ担体２９０に対して、フィラメント２０５を保持するための異なる機構を含む。例えば、一実施形態では、保持部分２９５は、クリップ、接着剤等を含む。別の実施形態では、保持部分２９５は、突起、クリップ、接着剤等の任意の組み合わせを含む。

【0039】

メッシュ担体２９０のアンカ部分２９８は、患者の体内にメッシュ担体２９０の少なくとも一部を保持するのを支援するように構成される。アンカ部分２９８は、メッシュ担体２９０が、留置される身体組織を通って移動するのを防止するのを支援するように構成される。例えば、一用途では、アンカ部分２９８は、内閉鎖筋または外閉鎖筋のうちの１つ内に、メッシュ担体２９０を保持あるいは係留するように構成される。図１７および１８に例証されるように、アンカ部分２９８は、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４またはそれに近接して配置される。アンカ部分２９８は、突起２９８ａ、２９８ｂ、２９８ｃ、２９８ｄを含む。突起２９８ａ−２９８ｄは、いったんメッシュ担体２９０が身体組織内に留置されると、患者の身体組織内にメッシュ担体２９０を係留するのを支援するように構成される。

【0040】

図１７および１８に例証される実施形態では、突起２９８ａ−２９８ｄは、メッシュ担体２９０が、身体組織内に留置され、挿入デバイスが除去されると、身体組織が、メッシュ担体２９０の後方に退行し、したがって、メッシュ担体２９０を身体組織内に係留するのを支援し得るように、メッシュ担体２９０から外向きに延びるように構成される。

【0041】

開口２９２は、フィラメント２０５が、スタイレット２３０（図示せず）に隣接して配置されるように、フィラメント２０５（図１９−２１に図示される）の少なくとも一部を受容するように構成される。開口２９２は、フィラメント２０５の移動または調節に対して、ほとんどまたは全く抵抗を提供しないように構成可能である。例えば、開口２９２は、フィラメント２０５の幅または厚さよりサイズが大きい開口部を有することが可能である。そのような実施形態では、フィラメント２０５が、突起２９５ａ−２９５ｄによって穿刺される前に、フィラメント２０５は、ほとんどまたは全く抵抗を受けることなく、開口２９２内に容易に留置可能である。

【0042】

別の実施形態では、開口２９２は、開口２９２を通って通過される（または、その中に受容される）、フィラメント２０５との摩擦嵌合を提供するように構成可能である。例えば、開口２９２は、フィラメント２０５の厚さより若干小さい（または、より狭小である）ように構成可能である。そのような実施形態では、開口２９２を通してフィラメント２０５を移動させるために、力が印加されなければならない。本構成は、メッシュ担体２９０によって、フィラメント２０５をさらに固着させるであろう。

【0043】

開口２９２は、フィラメント２０５を受容するように構成される、任意の好適なサイズまたは形状を有することが可能であって、例えば、形状は、フィラメント２０５を受容するように構成される、Ｕ形状、正方形、四角形、または任意の他の形状であることが可能である。

【0044】

メッシュ担体２９０は、身体組織内への移植のために好適な任意の材料から構築可能である。例えば、メッシュ担体２９０は、移植可能等級ポリプロピレン、移植可能等級金属、ポリマー、生体適合性材料、またはそれらの任意の組み合わせから構築可能である。好適な生体適合性材料は、生体吸収性、死体、およびウシ由来材料を含む。

【0045】

いくつかの実施形態では、メッシュ担体２９０は、製造施設において、フィラメント２０５と予め組み立て可能である。予め組み立てられたセットは、２つのメッシュ担体２９０および３９０と、指定または周知の長さのフィラメント２０５と、を含むことが可能である。例えば、図２１に示されるように、フィラメント２０５の第１の端部部分２０５ａは、製造施設において、第１のメッシュ担体２９０に対して、挿入および固着可能である。加えて、フィラメント２０５の第２の端部部分２０５ｂは、第２のメッシュ担体３９０に対して、挿入および固着可能である。具体的には、例証される実施形態では、フィラメント２０５の第１の端部部分２０５は、第１のメッシュ担体２９０の突起２９５ａおよび２９５ｂ（他は図示せず）によって穿刺され、それによって、フィラメント２０５の第１の端部部分２０５ａを第１のメッシュ担体２９０の保持部分２９５内に保持する。フィラメント２０５の第２の端部部分２０５ｂは、第２のメッシュ担体３９０の突起３９５ｃおよび３９５ｄ（他は図示せず）によって穿刺され、それによって、フィラメント２０５の第２の端部部分２０５ａを第２のメッシュ担体３９０の保持部分３９５内に保持する。フィラメント２０５は、第１のメッシュ担体２９０と第２のメッシュ担体３９０との間に延び、フィラメント２０５の固定長Ｌを生成する。

【0046】

フィラメント２０５は、上述のように、多くの異なる好適な材料から構築され、多くの異なる好適な構成を有することが可能である。例えば、いくつかの実施形態では、尿道を支持するために使用可能なポリマーメッシュ移植片が使用され得る。他の実施形態では、ポリフォーム材料を使用可能である。

【0047】

いくつかの実施形態では、フィラメントの少なくとも一部は、補強材料等によって、補強可能である。補強材料またはフィラメントの補強部分は、身体組織または器官を懸架または支持するのを補助するように構成可能である。一実施形態では、フィラメントは、縫合糸によって、補強可能である。

【0048】

いくつかの実施形態では、フィラメントの少なくとも一部は、身体組織の一部を握持または取着するために、凸縁または凸縁状部分を含むことが可能である。「凸縁状」または「凸縁」とは、本明細書で使用されるように、織布または編地メッシュ材料あるいはフィラメントを切断する際に生じ得るような、粗面またはギザギザ縁あるいは面積を意味する。凸縁は、恥骨尿道組織等、身体組織内におけるフィラメントの係留を向上させる。一実施形態では、フィラメントは、フィラメントの全長に沿った縁に凸縁を含む。別の実施形態では、凸縁は、フィラメントの端部部分にのみある。

【0049】

他の実施形態では、フィラメントは、溶解し、玉状化し、平滑な仕上がりを形成するように、ポリマーメッシュ上の凸縁を加熱する等によって、非凸縁化または凸縁を除去可能である。

【0050】

いくつかの実施形態では、フィラメントは、コーティングを含むことが可能である。例えば、フィラメントは、ポリマーコーティングを含むことが可能である。別の実施例では、フィラメントは、治療剤コーティングを含むことが可能である。

【0051】

いくつかの実施形態では、フィラメントは、多孔性であることが可能である。多孔性フィラメントは、フィラメント内またはフィラメントを形成する材料の束間に開口部または気孔を規定する。例えば、一実施形態では、フィラメントは、メッシュである。フィラメントは、開口部または気孔が小さい、微小孔性メッシュであることが可能である。

【0052】

図２１は、患者の骨盤領域の身体組織Ｔ内に係留される、第１のメッシュ担体２９０および第２のメッシュ担体３９０の実施例を例証する。フィラメント２０５の第１の端部部分２０５ａは、第１のメッシュ担体２９０によって保持され、フィラメント２０５の第２の端部部分２０５ｂは、第２のメッシュ担体３９０によって保持される。具体的には、フィラメント２０５は、第１のメッシュ担体２９０と第２のメッシュ担体３９０との間に延び、尿道等の標的組織Ｔまたは器官に支持を提供する。

【0053】

スタイレット２３０は、図２−６に例証されるように、湾曲構成を有するが、他の構成も可能であることを理解されたい。例えば、図２３および２４に図示されるように、スタイレット３３０は、実質的に直線または線形構成を有することが可能である。そのような実施形態では、遠位端部分３３４の一部は、メッシュ担体（図示せず）を通って延びるように構成される。具体的には、スタイレット３３０は、スタイレット３３０の遠位端部分３３４によって規定される、第２のリッジ３３６が、メッシュ担体の遠位端と相互作用し、メッシュ担体をスタイレット３３０の遠位端部分３３４に保持するのを支援するように、内腔を通って、メッシュ担体の開口部から延びるように構成される。スタイレット３３０が、その第１の位置からその第２の位置に移動されるのに伴って、細長い部材３１０の遠位端部分３１３は、メッシュ担体の近位端に接触し、メッシュ担体の近位移動を防止する。スタイレット３３０が、その第２の位置にあるとき、例えば、図２４に例証されるように、スタイレット３３０の遠位端部分３３４の少なくとも一部は、細長い部材３１０の内腔内に配置される。具体的には、例証される実施形態では、スタイレット３３０が、その第１の位置から近位に移動されると、細長い部材３１０の遠位端部分３１３は、メッシュ担体の近位端に接触し、身体組織内のその場所を維持する。それによって、メッシュ担体は、スタイレット３３０の遠位端部分３３４から分断または除去され、身体組織内に解放される。

【0054】

線形構成を有するスタイレットを伴う、そのような挿入デバイスのさらなる実施例は、Ｃｈｕの米国特許出願公開第２００６／００８９５２４号およびＭａｃＬｅａｎの米国特許出願公開第２００７／００１５９５３号に記載されている。米国特許出願公開第２００６／００８９５２４号および第２００７／００１５９５３号の開示は、全体として、参照することによって本明細書に援用される。また、サイズ、形状、および構成の付加的変形例も、上述の刊行物に記載されている。

【0055】

図２５は、本発明のある実施形態による、挿入デバイスを使用して、メッシュ担体を患者の身体組織内に送達するための方法４００の工程図である。

【0056】

４１０では、メッシュ担体は、挿入デバイスのスタイレットに連結される。例えば、メッシュ担体の遠位端部分は、スタイレットの遠位端部分と係合される。

【0057】

いくつかの実施形態では、フィラメントの少なくとも一部は、メッシュ担体のスタイレットへの連結に先立って、メッシュ担体によって規定される開口内に挿入される。

【0058】

いくつかの実施形態では、メッシュ担体は、スタイレットがその第１の位置にあるとき、スタイレットの遠位端部分に連結される、またはそれと係合される。そのような実施形態では、スタイレットの遠位端部分は、メッシュ担体によって規定される内腔を通って延び、メッシュ担体の保持部分（例えば、突起）内に保持される、フィラメントに隣接して配置される。

【0059】

４２０では、挿入デバイスは、患者の体内に挿入される。例えば、一実施形態では、挿入デバイスは、身体組織内に生成される切開を通して、患者の体内に挿入される。尿失禁のための手技では、経膣アプローチを使用して、患者の体内に送達器具を挿入してもよい。

【0060】

４３０では、メッシュ担体は、身体組織の所望の部分に近接して位置付けられ、メッシュ担体は、身体組織内に挿入される。例えば、女性尿失禁のための手技では、メッシュ担体は、内閉鎖筋または外閉鎖筋のうちの１つ内に挿入される。一実施形態では、前膣切開が生成され、メッシュ担体が、そのような切開を通して、身体組織内に挿入される。

【0061】

４４０では、スタイレットは、その第１の位置からその第２の位置に移動される。具体的には、例証される実施形態では、スタイレットは、スタイレットの遠位端部分が、メッシュ担体の内腔から脱抜されるように、その第１の位置からその第２の位置に、近位方向に移動される。スタイレットの遠位端部分をメッシュ担体の内腔から脱抜し、遠位端部分を細長い部材の内腔内に配置することによって、細長い部材の遠位端部分は、メッシュ担体の内腔から除去されるのに伴って、メッシュ担体の近位端部分に接触し、それによって、身体組織内のメッシュ担体の位置を維持する。したがって、メッシュ担体は、スタイレットから分断または除去され、それによって、メッシュ担体およびフィラメントを身体組織内に固定する。例えば、一手技では、施術者は、並行して、細長い部材のハンドルを近位方向に引きながら、細長い部材の基部部分を実質的に定置に保持する。

【0062】

いくつかの実施形態では、細長い部材は、第１の位置から第２の位置に移動される一方、スタイレットを実質的に定置に保持する。細長い部材は、細長い部材の遠位端部分が、メッシュ担体の近位端部分に接触し、メッシュ担体をスタイレットから分断するように、スタイレットに対して、第１の位置から第２の位置に、遠位方向に移動する。例えば、一手技では、施術者は、並行して、スタイレットのハンドルを実質的に定置に保持する一方、細長い部材の基部部材を遠位方向に押動し、細長い部材をその第２の位置に移動させる。

【0063】

４５０では、挿入デバイスは、患者の身体から脱抜される。

【0064】

身体組織内にメッシュ担体を送達する方法は、ある順番で例証および説明されるが、作業は、異なる順番で生じることも可能である。例えば、いくつかの実施形態では、メッシュ担体は、メッシュ担体によって規定される開口内へのフィラメントの挿入に先立って、挿入デバイスのスタイレットと係合される。

【0065】

患者の身体組織内にメッシュ担体を送達するための方法は、フィラメントを身体組織に固着するために、２つ以上のメッシュ担体を送達することを含むことが可能である。例えば、一実施形態では、図２２に例証されるように、２つのメッシュ担体が、患者の身体組織内に送達される。代替として、３つ、４つ、またはそれ以上のメッシュ担体が、患者の身体組織内に送達可能である。２つ以上のメッシュ担体を伴う実施形態では、第１のメッシュ担体は、上述のように送達される。フィラメントの張力は、第２のメッシュ担体を患者内の特定の場所に挿入することによって、調節可能である。

【0066】

一実施形態では、挿入デバイスは、細長い部材と、スタイレットと、を含む。細長い部材は、近位端部分と、遠位端部分と、を有し、そこを通る内腔を規定する。スタイレットは、遠位端部分と、近位端部分と、を有し、細長い部材に摺動可能に連結される。スタイレットは、細長い部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成される。スタイレットの遠位端部分は、メッシュ担体をそこに取り外し可能に連結するように構成される。スタイレットの遠位端部分の一部は、スタイレットがその第１の位置にあるとき、細長い部材の内腔の外側に配置され、スタイレットがその第２の位置にあるとき、内腔内に配置される。

【0067】

いくつかの実施形態では、スタイレットは、湾曲部分を含む。スタイレットの遠位端部分は、第１の直径を有し、スタイレットの近位端部分は、第２の直径を有する。第２の直径は、第１の直径より大きい。スタイレットの遠位端部分は、リッジと、先端と、リッジと先端との間に延びる、テーパ部分と、を規定する。リッジは、メッシュ担体と相互作用するように構成され、メッシュ担体の遠位端部分の外側に配置され、それと接触するように構成される。スタイレットの遠位端部分は、メッシュ担体によって規定される、内腔を通って延び、メッシュ担体の遠位端部分の外側に延びるように構成される。

【0068】

いくつかの実施形態では、細長い部材の近位端部分は、少なくとも１つの突起を有する、基部部分を含む。スタイレットの近位端部分は、基部部分の少なくとも１つの突起に係合するように構成される、停止部分を含む。スタイレットの近位端部分は、リップを有する、停止部分を含むリップは、スタイレットが、その第１の位置からその第２の位置に移動されると、細長い部材の突起に係合するように構成される。

【0069】

いくつかの実施形態では、挿入デバイスは、スタイレットに連結される、ハンドルを含む。細長い部材の近位端部分は、スタイレットがその第１の位置にあるとき、ハンドルの遠位端部分に接触するように構成され、スタイレットがその第２の位置にあるとき、ハンドルの遠位端部分から離間するように構成される。

【0070】

いくつかの実施形態では、細長い部材の遠位端部分は、スタイレットが、その第１の位置からその第２の位置に移動されると、メッシュ担体に接触するように構成される。細長い部材の遠位端部分は、スタイレットが、その第１の位置からその第２の位置に移動されると、メッシュ担体の近位端部分に接触し、メッシュ担体をスタイレットから分断するように構成される。

【0071】

いくつかの実施形態では、スタイレットは、ステンレス鋼を含む。

【0072】

別の実施形態では、挿入デバイスは、細長い部材と、スタイレットと、を含む。細長い部材は、近位端部分と、遠位端部分と、を有し、そこを通る内腔を規定する。スタイレットは、遠位端部分と、近位端部分と、を有し、第１の位置から第２の位置に移動するように構成される。スタイレットの遠位端部分は、メッシュ担体をそこに取り外し可能に連結するように構成される。スタイレットの遠位端部分は、スタイレットがその第１の位置にあるとき、メッシュ担体に連結される。細長い部材は、スタイレットが、その第１の位置からその第２の位置に移動されると、メッシュ担体に接触し、メッシュ担体をスタイレットの遠位端部分から分断するように構成される。

【0073】

いくつかの実施形態では、細長い部材の遠位端部分は、スタイレットがその第１の位置にあるとき、メッシュ担体の近位端部分に接触するように構成される。スタイレットの遠位端部分は、リッジと、先端と、リッジと先端との間に延びる、テーパ部分と、を規定し、リッジは、メッシュ担体と相互作用するように構成される。細長い部材の近位端部分は、基部部分を含む。基部部分は、少なくとも１つの突起を有する。スタイレットは、基部部分の少なくとも１つの突起に係合するように構成される、停止部分を有する。

【0074】

さらに別の実施形態では、メッシュ担体は、近位端部分と、遠位端部分と、を有し、近位端部分と遠位端部分との間の内腔を規定する。近位端部分は、その中にフィラメントの一部を受容するように構成される、開口を規定する。近位端部分は、保持部分を含み、メッシュ担体に対して、フィラメントの一部を固着する。内腔は、その中にスタイレットを受容するように構成され、スタイレットは、フィラメントに隣接して配置される。メッシュ担体の遠位端部分は、スタイレットと相互作用するように構成される。

【0075】

いくつかの実施形態では、メッシュ担体の近位端部分の保持部分は、フィラメントの一部を穿刺するように構成される、突起を含む。

【0076】

いくつかの実施形態では、メッシュ担体は、患者の身体組織内にメッシュ担体を係留するように構成される、アンカ部分を含む。

【0077】

別の実施形態では、方法は、メッシュ担体を挿入デバイスのスタイレットの遠位端部分に連結するステップであって、スタイレットが、細長い部材に移動可能に連結される、ステップと、挿入デバイスを患者の体内に挿入するステップと、細長い部材に対して、スタイレットを第１の位置から第２の位置に移動させ、メッシュ担体を挿入デバイスのスタイレットから分断するステップと、挿入デバイスを身体から除去するステップと、を含む。

【0078】

いくつかの実施形態では、メッシュ担体の連結は、スタイレットの遠位端部分が、細長い部材の遠位端部分を越えて延びるように、スタイレットをその第１の位置に移動させるステップを含む。メッシュ担体また、メッシュ担体の連結は、スタイレットの遠位端によって規定されるリッジが、メッシュ担体と相互作用するように、メッシュ担体によって規定される内腔内にスタイレットを挿入するステップを含む。

【0079】

いくつかの実施形態では、スタイレットをその第２の位置に移動させるステップは、スタイレットを遠位方向に移動させるステップを含む。

【0080】

いくつかの実施形態では、方法は、第２のメッシュ担体をスタイレットの遠位端部分に連結するステップと、患者の体内に挿入デバイスを挿入するステップと、細長い部材に対して、スタイレットをその第１の位置からその第２の位置に移動させ、第２のメッシュ担体を挿入デバイスから分断するステップと、挿入デバイスを身体から除去するステップと、を含む。

【0081】

本発明の種々の実施形態が、上述されたが、それらは、一例として提示されているにすぎず、制限ではないことを理解されたい。したがって、発明の範疇および範囲は、上述の実施形態のいずれかによって制限されるべきではなく、以下の請求項およびその均等物に従ってのみ定義されるべきである。本発明は、特に、その特定の実施形態を参照して、図示および説明されたが、形態および詳細における種々の変化が成され得ることを理解されるであろう。

【0082】

実施形態の上述の説明は、当業者が本発明を作製または使用することが可能となるように提供される。本発明は、特に、その実施形態を参照して、図示および説明されたが、当業者は、形態および詳細における種々の変化が成され得ることを理解されるであろう。例えば、送達器具は、本明細書に説明される種々の実施形態の種々の組み合わせおよび副次的組み合わせを含むことが可能である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4a】

【図4b】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15a】

【図15b】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】