特許 5972812 液体注入部品、医療用具及び血液バッグ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5972812

(24)【登録日】2016年7月22日

(45)【発行日】2016年8月17日

(54)【発明の名称】液体注入部品、医療用具及び血液バッグ

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/14 20060101AFI20160804BHJP

   A61J 1/10 20060101ALI20160804BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20160804BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/14 390M

   A61J1/10 335C

   A61M39/10

【請求項の数】11

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2013-36553(P2013-36553)

(22)【出願日】2013年2月27日

(65)【公開番号】特開2014-161586(P2014-161586A)

(43)【公開日】2014年9月8日

【審査請求日】2015年5月26日

(73)【特許権者】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】川澄化学工業株式会社

(72)【発明者】

【氏名】後藤 正一

【審査官】 増山 慎也

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１２−１３５４２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１２５５２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 登録実用新案第３０７７６４６（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平１０−０１５０８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０４−０３７４３７（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／１４

Ａ６１Ｍ ３９／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

連通部材（１１）と接続部材（２１）と接続管（４０）とを有し、
前記連通部材（１１）は、末端ＤＥ側に切断部（１２）、基端ＰＥ側に固定部（１３）を配置し、
前記固定部（１３）の末端ＤＥ側と、前記切断部（１２）の基端ＰＥ側との間に、切断領域（１４）を形成し、
前記接続部材（２１）は、末端ＤＥ側の側部Ｓ方向に翼状の突起部（２２）を突設し、基端ＰＥ側の側部Ｓ方向に接続部（２３）を突設し、
前記接続部材（２１）の末端ＤＥ側は、前記連通部材（１１）の固定部（１３）の基端ＰＥ側と一体に接続し、
前記接続部材（２１）の末端ＤＥ側の壁は、前記接続部材（２１）の末端ＤＥ側と前記固定部（１３）の基端ＰＥ側との間の段部（１１Ｄ）を形成し、
前記接続管（４０）は、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側にわたって、
大径部（４０Ｂ）、中間部（４０Ｍ）、細径部（４０Ｓ）、フランジ（４０Ｆ）及び接続部（４０Ａ）を連続して一体に形成し、
前記連通部材（１１）は、末端ＤＥ側から基端ＰＥ側に亘って、前記接続管（４０）の基端ＰＥ側の内部に挿入して、前記連通部材（１１）は、全ての長手方向の外周を前記接続管（４０）の基端ＰＥ側の大径部（４０Ｂ）で覆ったことを特徴とする液体注入部品（１）。

【請求項2】

大径部（４０Ｂ）、中間部（４０Ｍ）、細径部（４０Ｓ）、フランジ（４０Ｆ）及び接続部（４０Ａ）の径の大きさは、
大きいほうから、大径部４０Ｂ＞中間部４０Ｍ＞フランジ４０Ｆ＞細径部４０Ｓ＞接続部４０Ａの順、または大きいほうから、大径部４０Ｂ＞中間部４０Ｍ＝フランジ４０Ｆ＞細径部４０Ｓ＝接続部４０Ａの順に形成したことを特徴とする請求項１に記載の液体注入部品（１）。

【請求項3】

切断部（１２）の長手Ｌ方向の長さ（１２Ｌ）：１００に対して、接続管（４０）の空間部の長さ（４０ＢＳＬ）：２００〜３００に形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の液体注入部品（１）。

【請求項4】

切断部（１２）の側部Ｓ方向の径（１２Ｄ）：１００に対して、大径部（４０Ｂ）の内径（４０ＳＩＤ）：１１０〜１５０に形成したことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の液体注入部品（１）。

【請求項5】

切断部（１２）の径（１２Ｄ）：１００に対して、固定部（１３）の末端ＤＥ側の内径（１３ＩＤ）は、９０〜９８に形成したことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の液体注入部品（１）。

【請求項6】

前記接続部材（２１）の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面へ向けて、前記接続部材（２１）の第２下りテーパ（２３Ｔ）、前記接続部材（２１）の第１下りテーパ（２２Ｔ）及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の下りテーパ（１３Ｔ）を実質的に同じ勾配で連続して形成したことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の液体注入部品（１）。

【請求項7】

接続管（４０）の細径部（４０Ｓ）の末端ＤＥ側に湾曲部Ｒを形成したことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の液体注入部品（１）。

【請求項8】

前記接続部材（２１）の翼状の突起部（２２）は、前記接続部材（２１）の径の大きさＤ：１００に対し、側部方向の大きさＳＬを４０〜１００に形成したことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の液体注入部品（１）。

【請求項9】

前記翼状の突起部（２２）は、第１側部（Ｓ１）側と、第２側部（Ｓ２）側の側部方向に、複数のウエブ（２２Ｗ）を形成したことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の液体注入部品（１）。

【請求項10】

請求項１から請求項９の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を有することを特徴とする医療用具。

【請求項11】

血液を貯留する親バッグ（５１ＰＡＢ）を有し、
前記親バッグ（５１ＰＡＢ）は、上部Ｕを区画する上部壁（ＵＷ）、下部Ｄを区画する下部壁（ＤＷ）と、第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２とを区画する側壁（Ｓ１Ｗ、Ｓ２Ｗ）とを有し、
前記親バッグ（５１ＰＡＢ）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記親バッグ（５１ＰＡＢ）内に取り込むための血液入口（５６）を形成し、
当該血液入口（５６）は、採血チューブ（５４Ｔ）の一端部を接続し、当該採血チューブ（５４Ｔ）の他方の端部は、採血針（５４）を接続し、
前記採血チューブ（５４Ｔ）の途中に、分岐管（３０）を配置し、当該分岐管（３０）に請求項１から請求項９の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を前記接続管（４０）を介して接続したことを特徴とする血液バッグ（５１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液バッグ、輸液（薬液）バッグ、輸液セット、輸血セット、血液の体外循環回路（血液浄化の目的等で使用されるもの）、人工肺、人工心肺、カテーテル等の医療用具において、当該医療用具に、生理食塩水溶液、デキストラン等の電解質溶液、その他の輸液、薬液等の液体（補液という場合もある）を注入するための液体注入部品の改良に関する。
本発明で、液体注入部品とは、連通部材、接続部材及び接続管を含む。
以下、本発明の説明では、自己血輸血に使用される血液バッグの例について説明する。

【背景技術】

【0002】

図８は従来の液体注入部品１０１を有する血液バッグ１５１の概略図で、図９（Ａ）、図１０（Ｂ）は、従来の液体の注入チューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）の液体流路を閉塞している状態、図９（Ｂ）は、液体の注入チューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）の液体流路を開放している状態を表している。

【0003】

液体注入部品１０１は、複数の注入チューブ（第１注入チューブＳＴ１、第２注入チューブＳＴ２、第３注入チューブＳＴ３）と、連通部材１１１と、接続部材１２１とから構成されている。
第２注入チューブＳＴ２の内部に、連通部材１１１（切断部１１２と固定部１１３を有する）を配置している。

【0004】

第２注入チューブＳＴ２は、末端ＤＥ側に、第１注入チューブＳＴ１の基端ＰＥ側を接続し、基端ＰＥ側に、第３注入チューブＳＴ３の末端ＤＥ側を接続している。
第１注入チューブＳＴ１と第３注入チューブＳＴ３とは、径と長さが同じで、第１注入チューブＳＴ１（第３注入チューブＳＴ３）と第２注入チューブＳＴ２とは、径と長さが異なる。これらの二種類のチューブを、三部品使用している。
第３注入チューブＳＴ３の基端ＰＥ側に接続部材１２１（基端ＰＥ側の外周に接続部１２３を形成している）の末端ＤＥ側を接続している。
第１注入チューブＳＴ１の末端ＤＥ側を、分岐管１３０（第１管部１３１、第２管部１３２、第３管部１３３を有する）の第３管部１３３の基端ＰＥ側に接続している。

【0005】

使用に際しては、採血針１５４を採血者に穿刺して、採血針１５４から、採血チューブ１５４Ｔを経て、血液バッグ１５１のバッグ本体１５２内に血液を導入する。（採血終了。）
接続部材１２１の接続部１２３に、輸液セットの接続部材（コネクタ等、図示せず）を接続し、図９（Ｂ）のように連通部材１１１の切断部１１２を切断領域１１４より切断する。
接続部１２１、第３注入チューブＳＴ３、第２注入チューブＳＴ２、第１注入チューブＳＴ１、分岐管１３０、採血チューブ１５４Ｔ、採血針１５４を経て、採血者に液体（補液）を導入する。

【0006】

図９（Ａ）、図１０（Ｂ）の液体注入部品１０１では、前記のように注入チューブは、径と長さの異なる二種類のチューブを、三部品使用して形成し、連通部材１１１が第２注入チューブＳＴ２、接続部１２１が第３注入チューブＳＴ３にそれぞれ分離して配置（接続）している。
このため（ａ）注入チューブ全体（第１注入チューブＳＴ１〜第３注入チューブＳＴ３）中への液体のプライミングボリームが多くなる。
（ｂ）各部品間に（接続）段差が多くできる。
（ｃ）部品点数が多く、かつ各部品の接続の手間がかかり製造コストが高くなる等の課題がある。

【0007】

そこで本願出願人は、特許文献１（特開２０１２−１３５４２１号公報）に、（解決課題）「部品点数が少なく、注入チューブ内の液体のプライミングボリュームを省力化し、注入チューブ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない液体注入部品を提供すること。」を目的として、液体注入部品２０１の発明を開示した。
すなわち、図１０（Ａ）に示すように液体注入部品２０１は連通部材２１１、接続部材２２１及び注入チューブＳＴを有する。連通部材２１１と接続部材２２１を一体成形により形成している。
注入チューブＳＴは、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側にわたって継ぎ目のない連続したチューブで形成している。前記一体成形品の連通部材２１１を注入チューブＳＴの基端ＰＥ側に挿入している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２０１２−１３５４２１号公報（要約、特許請求の範囲、図７、図１２）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

図９（Ａ）、（Ｂ）、図１０（Ｂ）の従来の液体注入部品１０１では、
（ａ）注入チューブ全体（第１注入チューブＳＴ１〜第３注入チューブＳＴ３）中への液体のプライミングボリームが多くなる点。
（ｂ）各部品間に（接続）段差が多くできる点。
（ｃ）部品点数が多く、かつ各部品の接続の手間がかかり製造コストが高くなる点である。
図１０（Ａ）の特許文献１の液体注入部品１０１では、
前記（ａ）〜（ｃ）の課題は解決されたが、短時間で液体の流量を多く確保したい場合は、
（ｄ）注入チューブＳＴの内径が細く、切断部２０１の外径と注入チューブＳＴの内径の差（間隔）が小さいため、困難な場合がある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

そこで本発明者は、以上の課題（ａ）〜（ｄ）を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。本発明に従がえば、以下の液体注入部品１が提供される。
［１］本発明は、連通部材（１１）と接続部材（２１）と接続管（４０）とを有し、
前記連通部材（１１）は、末端ＤＥ側に切断部（１２）、基端ＰＥ側に固定部（１３）を配置し、
前記固定部（１３）の末端ＤＥ側と、前記切断部（１２）の基端ＰＥ側との間に、切断領域（１４）を形成し、
前記接続部材（２１）は、末端ＤＥ側の側部Ｓ方向に翼状の突起部（２２）を突設し、基端ＰＥ側の側部Ｓ方向に接続部（２３）を突設し、
前記接続部材（２１）の末端ＤＥ側は、前記連通部材（１１）の固定部（１３）の基端ＰＥ側と一体に接続し、
前記接続部材（２１）の末端ＤＥ側の壁は、前記接続部材（２１）の末端ＤＥ側と前記固定部（１３）の基端ＰＥ側との間の段部（１１Ｄ）を形成し、
前記接続管（４０）は、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側にわたって、大径部（４０Ｂ）、中間部（４０Ｍ）、細径部（４０Ｓ）、フランジ（４０Ｆ）及び接続部（４０Ａ）を連続して一体に形成し、
前記連通部材（１１）は、末端ＤＥ側から基端ＰＥ側に亘って、前記接続管（４０）の基端ＰＥ側の内部に挿入して、前記連通部材（１１）は、全ての長手方向の外周を前記接続管（４０）の基端ＰＥ側の大径部（４０Ｂ）で覆った液体注入部品（１）を提供する。
［２］本発明は、大径部（４０Ｂ）、中間部（４０Ｍ）、細径部（４０Ｓ）、フランジ（４０Ｆ）及び接続部（４０Ａ）の径の大きさは、
大きいほうから、大径部４０Ｂ＞中間部４０Ｍ＞フランジ４０Ｆ＞細径部４０Ｓ＞接続部４０Ａの順、または大きいほうから、大径部４０Ｂ＞中間部４０Ｍ＝フランジ４０Ｆ＞細径部４０Ｓ＝接続部４０Ａの順に形成した［１］に記載の液体注入部品（１）を提供する。

【0011】

［３］本発明は、切断部（１２）の長手Ｌ方向の長さ（１２Ｌ）：１００に対して、接続管（４０）の空間部の長さ（４０ＢＳＬ）：２００〜３００に形成した［１］または［２］に記載の液体注入部品（１）を提供する。
［４］本発明は、切断部（１２）の側部Ｓ方向の径（１２Ｄ）：１００に対して、大径部（４０Ｂ）の内径（４０ＳＩＤ）：１１０〜１５０に形成した［１］から［３］のいずれか１つに記載の液体注入部品（１）を提供する。
［５］本発明は、切断部（１２）の径（１２Ｄ）：１００に対して、固定部（１３）の末端ＤＥ側の内径（１３ＩＤ）は、９０〜９８に形成した［１］から［４］のいずれか１つに記載の液体注入部品（１）を提供する。
［６］本発明は、前記接続部材（２１）の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面へ向けて、前記接続部材（２１）の第２下りテーパ（２３Ｔ）、前記接続部材（２１）の第１下りテーパ（２２Ｔ）及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の下りテーパ（１３Ｔ）を実質的に同じ勾配で連続して形成した［１］から［５］のいずれか１つに記載の液体注入部品（１）を提供する。
［７］本発明は、接続管（４０）の細径部（４０Ｓ）の末端ＤＥ側に湾曲部Ｒを形成した［１］から［６］のいずれか１つに記載の液体注入部品（１）を提供する。
［８］本発明は、前記接続部材（２１）の翼状の突起部（２２）は、前記接続部材（２１）の径の大きさＤ：１００に対し、側部方向の大きさＳＬを４０〜１００に形成した［１］から［７］のいずれか１つに記載の液体注入部品（１）を提供する。
［９］本発明は、前記翼状の突起部（２２）は、第１側部（Ｓ１）側と、第２側部（Ｓ２）側の側部方向に、複数のウエブ（２２Ｗ）を形成した［１］から［８］のいずれか１つに記載の液体注入部品（１）を提供する。
［１０］本発明は、［１］から［９］の中から選ばれるいずれか１つに記載の前記液体注入部品（１）を有する医療用具を提供する。
［１１］本発明は、血液を貯留する親バッグ（５１ＰＡＢ）を有し、
前記親バッグ（５１ＰＡＢ）は、上部Ｕを区画する上部壁（ＵＷ）、下部Ｄを区画する下部壁（ＤＷ）と、第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２とを区画する側壁（Ｓ１Ｗ、Ｓ２Ｗ）とを有し、
前記親バッグ（５１ＰＡＢ）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記親バッグ（５１ＰＡＢ）内に取り込むための血液入口（５６）を形成し、
当該血液入口（５６）は、採血チューブ（５４Ｔ）の一端部を接続し、当該採血チューブ（５４Ｔ）の他方の端部は、採血針（５４）を接続し、
前記採血チューブ（５４Ｔ）の途中に、分岐管（３０）を配置し、当該分岐管（３０）に［１］から［９］の中から選ばれるいずれか１つに記載の前記液体注入部品（１）を前記接続管（４０）を介して接続した血液バッグ（５１）を提供する。

【発明の効果】

【0012】

本発明の液体注入部品は、以下の有利な効果を有する。
〈１〉：連通部材１１と接続部材２１とを一体に接続し、これらを一部品で形成した接続管４０に接続しているので、比較例よりも部品点数が少なくなる。
〈２〉：比較例よりも、連通部材１１と接続部材２１の小型化を図ることができ、接続管４０内の液体のプライミングボリュームを、省力化することができる。
〈３〉：接続管４０内の段部４０Ｄ（液体の流れる方向に傾斜しているテーパ）が一箇所しかなく、血液、輸液等のプライミング量も少なくて済むので、比較例よりも注入チューブＳＴ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない点で優位性がある。

【0013】

〈４〉：（Ａ）：切断部１２の長手Ｌ方向の長さ（１２Ｌ）：１００に対して、接続管４０の空間部の長さ（４０ＢＳＬ）：２００〜３００に形成する点。
（Ｂ）：切断部１２の側部Ｓ方向の径（１２Ｄ）：１００に対して、大径部４０Ｂの内径（４０ＳＩＤ）：１１０〜１５０に形成する点。
（Ｃ）：切断部１１の径（１２Ｄ）：１００に対して、固定部１３の末端ＤＥ側の内径（１３ＩＤ）は、９０〜９８に形成する点、
（Ｄ）：接続部材２１の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面、連通部材１１の固定部１３の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面へ向けて、下りテーパ２３Ｔ（接続部材２１の第２下りテーパ）、下りテーパ２２Ｔ（接続部材２１の第１下りテーパ）、下りテーパ１３Ｔ（連通部材１１の固定部１３の下りテーパ）を、緩やかな同一勾配（１〜２／１００で連続して形成している点。
以上のコンビネーションにより、大径部４０Ｂ内で、切断部１２が液体の流れを阻害することはない。液体を余裕を持って通過させることができる。液体の流路を十分に確保することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は本発明の液体注入部品１の連通部材１１と接続部材２１の概略図（平面図）である。（Ａ）は平面図、（Ｂ）は長手Ｌ方向の断面図である。

【図2】図２は本発明の液体注入部品１の連通部材１１、接続部材２１及び接続管４０の概略図である。（Ａ）は、連通部材１１の末端ＤＥ側を、接続管４０の基端ＰＥ側から挿入する前の概略図。（Ｂ）は、連通部材１１の末端ＤＥ側を、接続管４０の基端ＰＥ側に挿入したところ概略図。（Ｃ）は、（Ｂ）の長手Ｌ方向の断面図。

【図3】図３は本発明の液体注入部品１の連通部材１１、接続部材２１、分岐管３０、及び接続管４０の概略図である。（Ａ）は平面図、（Ｂ）は長手Ｌ方向の断面図である。

【図4】図４は本発明の液体注入部品１の接続管４０の概略図である。（Ａ）は平面図、（Ｂ）は長手Ｌ方向の断面図である。

【図5】図５は、本発明の液体注入部品１を装着した血液バッグの概略図である。

【図6】図６は、図５の血液バッグの採血チューブ５４Ｔから翼付採血針５４ＷＧの概略図である。

【図7】図７は、本発明の液体注入部品１の使用方法の一例を示す概略図。

【図8】図８は従来の液体注入部品を有する血液バッグの概略図である。

【図9】図９は、図８の液体注入部品の一部拡大断面図で、使用状態を示す概略図である。（Ａ）は、液体の注入チューブの液体流路を閉塞している状態、（Ｂ）は、液体の注入チューブの液体流路を開放している状態を表している。

【図10】図１０（Ａ）は、特許文献１の液体注入部品の使用状態図（縦断面図）である。図１０（Ｂ）は、図９（Ａ）に対応する液体注入部品の使用状態を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本発明の液体注入部品及び医療用具の理解を容易にするため、以下の定義をおく。
本発明の請求項、発明の説明に付した符号は、本発明の液体注入部品及び医療用具の理解を容易にするために記載したものであり、符号そのものが発明を特定するものではない。
本発明の液体注入部品１を構成する連通部材１１、接続部材２１、その他、分岐管３０、接続管４０等の管状（またはチューブ状、筒状という場合もある）の部材ないし当該管状の部材の形態を一部でも含む各構成部品は、長手Ｌ方向と、当該長手Ｌ方向に略垂直に交差する側部Ｓ方向（「長手」に対して「短い」方向を意味する）を有する。

【0016】

本発明で、「末端ＤＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図１〜図２に示すように、連通部材１１の切断部１２側の端部を意味する。
本発明で、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図１〜図２に示すように、「末端ＤＥ（側または方向）」とは反対側の端部、すなわち接続部材２１側の端部を意味する。
また分岐管３０は、図５の親バッグ５１ＰＡＢ方向に近い方向（端部）を「基端ＰＥ（側または方向）」、図５の採血針５４方向に近い方向（端部）［親液バッグ５１ＰＡＢ方向に遠い方向（端部）］を「末端ＤＥ（側または方向）」として記載する。

【0017】

液体注入部品の場合、本発明で、「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１に示すように、上側の方向（図の破線矢印参照）を意味する。

【0018】

本発明で、「第３側部Ｓ３（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、例えば図１では、正面側の方向を意味する。
本発明で、「第４側部Ｓ４（側または方向）とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１では、背面側の方向を意味する。

【0019】

血液バッグの場合、本発明で、「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図５に示すように、左側の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
本発明で、「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図５に示すように、左側の方向とは反対の方向、すなわち右側の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
血液バッグの場合、本発明で、「上部Ｕ（側または方向）」とは、図５に示すとおり、上側の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
本発明で、「下部Ｄ（側または方向）」とは、図５に示すとおり、上側の方向とは反対の方向、すなわち下側の方向（図の破線矢印参照）を意味する。

【0020】

本発明の説明で、「任意の部材（部品）」を「有する」とは、すくなくともその「任意の部材（部品）」を「持つ」、「含む」等と実質的に同じ意味である。
本発明の説明で、「任意の部材（部品）」の一端部に「他の部材（部品）」を「形成」しているとは、「接続」、「連結」、「延設」、「配置」等と実質的に同じ意味である。

【0021】

［液体注入部品１］
本発明の液体注入部品１は、図１〜図３に例示するように、連通部材１１と接続部材２１と接続管４０を有する。
[連通部材１１]
連通部材１１は、図１〜図２に例示するように、末端ＤＥ側に切断部１２、基端ＰＥ側に固定部１３を配置している。
切断部１２はいわゆる「竿状」（または棒状ないし板状という場合もある）に形成し、固定部１３はいわゆる「管状」に形成している。図１の例示では、切断部１２をいわゆる「略板状」に形成している。

【0022】

切断部１２は、長手方向に沿うように、側部Ｓ方向（外周ないし外周の一部）に突部１２Ｔを突設している。切断部１２の断面は、いわゆる「長方形（矩形）状」に形成している。
突部１２Ｔは、例えば側部方向（長辺の表と裏）に、１８０°対向して、二箇所形成している。
切断部１２の短辺（側部Ｓ方向の外径１２Ｄ、幅という場合もある）は、固定部１３の外径よりも小さく形成している。突部１２Ｔは、末端ＤＥ側に下る方向にテーパ（図１参照）を形成している。

【0023】

固定部１３は末端ＤＥ側で切断部１２の基端ＰＥ側と一体に接続（一体成形）している。
固定部１３の末端ＤＥ側の壁は、固定部１３の末端ＤＥ側と切断部１２の基端ＰＥ側との間の段部１Ｄを形成する。固定部１３の末端ＤＥ側の壁を以下、「段部１Ｄ」という。
固定部１３の末端ＤＥ側と切断部１２の基端ＰＥ側との間に切断領域１４を形成している。
切断領域１４とは図１（Ａ）（Ｂ）に例示するように、固定部１３の末端ＤＥ側と切断部１２の基端ＰＥ側の側部Ｓ（外周）方向に形成した溝１４Ｍで、側部Ｓ（外周）方向の壁を薄肉部１４Ｗに形成した箇所である。

【0024】

[接続部材２１]
接続部材２１は、図１〜図２に例示するようにいわゆる「管状」に形成し、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側にいわゆる「翼状」の突起部２２を突設し、基端ＰＥ側の側部Ｓ方向（外周ないし外周の一部）に接続部２３を突設している。
翼状の突起部２２は、略長方形（矩形）状に形成され、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側の方向に「短辺」、長手Ｌ方向に「長辺」を有する。
接続部２３は、図１の例示ではいわゆる「螺子部」であり、他の医療用具（前記段落［０００１］の記載参照）、これら医療用具の付属品（液体容器、シリンジ等の接続部、コネクタ等）と接続できるように形成したものである。

【0025】

図１の例示では螺子部であるが、他の医療用具の接続部の形態（オス型コネクタ、メス型コネクタ）にあわせて、オス型の突起部、メス型の溝部（凹部）等にすることもできる。
翼状の突起部２２は、接続部２１の径Ｄの大きさを、「１００」とすると、大きさＳＬ（第１側部Ｓ１、第２側部Ｓ２の側部方向に突設した「短辺」の長さ、大きさ）を「４０〜１００」に形成している。
さらに翼状の突起部２２は、第１側部Ｓ１、第２側部Ｓ２の側部方向（「短辺」）に、ウエブ２２Ｗ（水かき、または板状部材、または補強部材、または掛止部材ともいう）を複数形成している。図１、図２の例示では、第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２方向にそうようにそれぞれ三箇所対抗して第３側部方向と第４側部方向に突設している。

【0026】

連通部材１１のほうからみれば、翼状の突起部２２は、グリップの役割を果たすので、連通部材１１の固定部１３を持ちやすくなる。さらに前記複数のウエブ２２Ｗに、指を引っかけることができる。これらにより連通部材１１の切断部１２に、外から力を加えやすく、切断しやすくなる。
接続部材２１のほうからみても、翼状の突起部２２はグリップの役割を果たすので、持ちやすく、接続部材２１に装着するキャップ２１ＣＰ（図３（Ｂ）参照）の開閉操作がしやすい。

【0027】

さらに、連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間に翼状の突起部２２がある（存在する）ことにより、キャップ２１ＣＰを開放する時に、勢い余って、同時に連通部材１１の切断部１２を折ってしまうような誤操作が懸念されるがあるが、このような誤操作のリスクを解消することができる。
なお連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間の翼状の突起部２２がない場合、（または翼状の突起部２２の大きさＳＬが小さすぎる場合）キャップを開閉する時に、誤って、同時に連通部材１１の切断部を折ってしまうような誤操作が懸念される。

【0028】

翼状の突起部２２の大きさＳＬは、４０〜１００が好ましく、５０〜９０、６０〜８０がより好ましい。
翼状の突起部２２の大きさＳＬがあまり小さいと、前記効果を発揮しずらく好ましくない。逆に翼状の突起部２２の大きさＳＬがあまり大きいと、嵩張りすぎて操作を阻害するので好ましくない。

【0029】

接続部材２１の末端ＤＥ側は、連通部材１１の固定部１３の基端ＰＥ側と一体に接続（一体成形）している。
接続部材２１の末端ＤＥ側の壁は、接続部材２１の末端ＤＥ側と連通部材１１の固定部１３の基端ＰＥとの間に段部１１Ｄを形成している。接続部材２１の末端ＤＥ側の壁を以下、「段部１１Ｄ」という。

【0030】

［接続管４０］
接続管４０は、図２に例示するように、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側からにわたって、
大径部４０Ｂ、中間部４０Ｍ、細径部４０Ｓ、フランジ４０Ｆ及び接続部４０Ａを連続して一体に形成している。
これらの径の大きさは、大きいほうから、大径部４０Ｂ＞中間部４０Ｍ＞フランジ４０Ｆ＞細径部４０Ｓ＞接続部４０Ａの順となっている。
または大きいほうから、大径部４０Ｂ＞中間部４０Ｍ＝フランジ４０Ｆ＞細径部４０Ｓ＝接続部４０Ａの順となっている。
「大径部４０Ｂ」は、接続管４０の中で最も大きい径に形成されている部分である。
前記連通部材１１を挿入して、収納する部分である。
「中間部４０Ｍ」は、大径部４０Ｂが細径部４０Ｓへ移行する部分で、末端ＤＥ側へ下るテーパ状に形成している。内部（内周）は段部４０Ｄ（液体の流れる方向に傾斜しているテーパ）となっている。

【0031】

「細径部４０Ｓ」は、中間部４０Ｍから末端ＤＥ側へ延設している部分である。細径部４０Ｓは末端ＤＥから基端ＰＥの間に、鉗子（クランプ）ＣＬを装着して、液体流路を閉塞することができる。
細径部４０Ｓの末端ＤＥ側（フランジ４０Ｆ側）は、図７に示すように鉗子（クランプ）ＣＬで、液体流路を閉塞しやすいように、いわゆる「湾曲部Ｒ」（アール部ともいう）を形成している。図２（Ａ）、（Ｂ）参照。

【0032】

なお図１０（Ａ）の特許文献１に記載の発明では、注入チューブＳＴの外部から鉗子（クランプ）ＣＬを装着して、液体流路を閉塞していたが、注入チューブＳＴの中を切断部材２１２が浮遊している箇所に、鉗子（クランプ）ＣＬが当たると液体流路は閉塞しにくいとういう操作上の難点があった。
図９、図１０（Ｂ）の液体注入部品１０１の場合も同様の操作上の難点があった。
すなわち第１注入チューブＳＴ１、第３注入チューブＳＴ３は別部品として細径に形成し、段差のある接続をしているので、鉗子（クランプ）ＣＬを外部から装着してクランプできない。無理に装着すると接続箇所の破壊の原因となる。第２注入チューブＳＴ２に鉗子（クランプ）ＣＬを外部から装着してクランプすることになる。

【0033】

「接続部４０Ａ」は、分岐管３０の第３管部３３と接続する部分である。
「フランジ４０Ｆ」は、接続部４０Ａを分岐管３０の第３管部３３に接続するときのストッパーとなり、鉗子（クランプ）ＣＬを細径部４０Ｓに装着したときのストッパーともなる。

【0034】

連通部材１１は、図２（Ｂ）に例示するように、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側からにわたって、接続管４０の大径部４０Ｂの（略中腹部から基端ＰＥ側にわたって）内部（内周）に挿入している。
さらにいえば、連通部材１１は、全ての長手方向の外周を接続管４０の基端ＰＥ側の
大径部４０Ｂの内部（内周）で覆っている。
接続管４０は、基端ＰＥ側の壁面が接続部材２１の段部１１Ｄに当接している。
接続部材２１は、全ての長手方向で接続管４０で覆われることなく、露出している。

【0035】

図２に示すように、接続管４０の空間部の長さ（４０ＢＳＬ）（切断部１１の基端ＰＥから大径部４０Ｂの末端ＤＥまでの長さ）、切断部１２の長手Ｌ方向の長さ（１２Ｌ）と規定する。（１２Ｌ）：１００に対して、（４０ＢＬ）：２００〜３００、好ましくは２３０〜２５０に形成する。
４０ＢＳＬがあまり小さい（２００未満）と、十分な液体流路を広く確保できない。４０ＢＳＬがあまり大きい（３００を超える）と、部品全体が大きくなりすぎる。

【0036】

また切断部１２の側部Ｓ方向の径（１２Ｄ）、大径部４０Ｂの内径（４０ＳＩＤ）と規定する。
（１２Ｄ）：１００に対して、（４０ＳＩＤ）：１１０〜１５０、好ましくは１２０〜１３０に形成する。４０ＳＩＤがあまり小さい（１１０未満）と十分な液体流路を広く確保できない。あまり大きい（１５０を超える）と部品全体が大きくなりすぎる。
これにより、大径部４０Ｂ内で、切断部１２が液体の流れを阻害することはない。
液体を余裕を持って通過させることができる。

【0037】

図１（Ｂ）に例示するように、接続部材２１の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面、連通部材１１の固定部１３の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面へ向けて、下りテーパ２３Ｔ（接続部材２１の第２下りテーパ）、下りテーパ２２Ｔ（接続部材２１の第１下りテーパ）、下りテーパ１３Ｔ（連通部材１１の固定部１３の下りテーパ）を、緩やかな実質的に同一勾配（１／１００〜２／１００）で連続して形成している。
勾配は１／１００未満では、製造が困難である。２／１００を超えると下りテーパ１３Ｔ側の液体流路が狭くなる。

【0038】

さらに固定部１３の末端ＤＥ側の内径（１３ＩＤ）、切断部１１の径（１２Ｄ）で規定する。
（１２Ｄ）：１００に対して、（１３ＩＤ）は、９０〜９８、好ましくは９３〜９６に形成する。
（１３ＩＤ）はあまり小さい（９８未満）と、十分な液体流路を広く確保できない。あまり大きい（９８を超える）と、製造が困難となる。
これにより接続部材２１から連通部材１１の内部にわたって液体流路を広く確保している。
これにより接続部材２１の基端ＰＥ側から導入された液体を速やかに、連通部材１１の固定部１３の末端ＤＥ側へ流出させることができる。

【0039】

［分岐管３０］
分岐管３０は、図４に例示するように、第１管部３１、第２管部３２、及び第３管部３３とを有する。
末端ＤＥ側に第１管部３１、基端ＰＥ側に第２管部３２を配置し、第１管部３１と第２管部３２との間に、第３管部３３を配置している。
換言すれば、図４では、第１管部３１と第２管部３２とを直列に一体に接続（一体成形）し、第１管部３１と第２管部３２との間に第３管部３３を、所定の角度を付けて一体に接続（一体成形）している。
第１管部３１の基端ＰＥ（接続部３１ＣＮ／大径部内部の溝）に、接続管４０の末端ＤＥ（接続部４０Ａ）を接続し、第２管部３２の基端ＰＥ（接続部３２ＣＮ／内部の溝）に採血チューブ５４Ｔの末端ＤＥを接続している。
第２管部３２と第３管部３３との間に補強のためにウエブ３０Ｗを形成している。

【0040】

連通部材１１の構成材料は、ポリカーボーネート等の硬質樹脂、接続部材２１、接続管４０及び分岐管３０の構成材料はポリ塩化ビニル樹脂等の軟質樹脂ないし（半）硬質樹脂等が使用される。

【0041】

［血液バッグ５１］
図５は、本発明の血液バッグ５１の一例を示す概略図である。
血液バッグ５１は、血液を貯留する親バッグ５１ＰＡＢを有する。
親バッグ５１ＰＡＢは、熱溶着、超音波溶着、接着等の接着手段により、少なくともその上部Ｕを区画する上部壁ＵＷ、下部Ｄを区画する下部壁ＤＷと、第１側Ｓ１部と第２側部Ｓ２とを区画する側部壁Ｓ１Ｗ、Ｓ２Ｗとを有している。
親バッグ５１ＰＡＢは、上部壁ＵＷに、血液をバッグ本体５２内に取り込むための血液入口５６を形成し、当該血液入口５６は、採血チューブ５４Ｔの一端部（基端ＰＥ部）を接続し、当該採血チューブ５４Ｔの他方の端部（末端ＤＥ部）には、採血針５４を接続している。

【0042】

親バッグ５１ＰＡＢは、上部壁ＵＷに、複数の輸血口５３（図５の例示では二個）を装着している。
輸血口５３は、親バッグ５１ＰＡＢ内に保存した血液を排出するためのものである。輸血口５３が汚染されないように、プロテクタ５５（保護カバーともいう）で覆っている。
親バッグ５１ＰＡＢは、さらに上部壁ＵＷに、連通部材１１Ｐを装着し、液体移送チューブ５１Ｔ、分岐管３０ＳＴＲ、液体移送チューブ５１Ｔ１、子バッグ５１ＳＴＲ１を接続している。
さらに分岐管３０ＳＴＲ近傍に、連通部材１１ＳＴＲを装着し、連通部材１１ＳＴＲに液体移送チューブ５１Ｔ２、子バッグ５１ＳＴＲ２を接続している。

【0043】

親バッグ５１ＰＡＢ、子バッグ５１ＳＴＲ１等を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンのように可撓性合成樹脂が好ましく用いられる。
親バッグ５１ＰＡＢ内には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ液のような抗凝固剤やＭＡＰ液のような赤血球保存液を収納している。

【0044】

血液バッグ５１は図６に示すように、採血針５４に代えて翼付採血針５４ＷＧを装着することができる。
翼付採血針５４ＷＧは、キャップ５４ＣＰの基端ＰＥ側から採血チューブ５４Ｔの末端ＤＥ側にわたってタンパープルーフ部材５４ＴＰを装着している。
タンパープルーフ部材５４ＴＰは、いわゆる「切り欠き部」を形成した「略管状体」の形態を有し、熱収縮性材料より形成している。

【0045】

本発明の液体注入部品１の使用方法の一例について説明する。
（第一実施例）
採血針５４を採血者に刺し、採血者から血液を、採血チューブ５４Ｔ、血液入口５６を経て、血液バッグ５１のバッグ本体５２内に導入する。
分岐管３０の末端ＤＥ側の途中から、採血チューブ５４Ｔとバッグ本体５０を、ハンドシーラー等（図示せず）で切り離す。
接続部材２１の接続部２３に、輸液セット（図示せず）の接続部（図示せず）を接続する。
連通部材１１の切断部１２を、切断領域１４より切断し、接続管４０の液体流路を開通させる。
輸液セットに接続された液体容器（図示せず）の液体を輸液チユーブ（図示せず）、接続管４０、採血チューブ５４Ｔを経て、採血者に供給（導入）する。

【0046】

（第二実施例）
接続部材２１の接続部２３に、シリンジ（図示せず）を接続する。
採血針５４を採血者に穿刺して、連通部材１１の切断部１２を、切断領域１４より切断して、接続管４０内の液体流路を開通させる。
検査用の血液を、採血チューブ５４Ｔ、接続管４０を経て、シリンジ（図示せず）内に採取する。
採血後は、図７に例示するように接続管４０の細径部４０Ｓを鉗子（クランプ）ＣＬで閉めて液体流路を閉塞する。
さらに前記と同様に、接続部材２１の接続部２３に、輸液セットの接続部を接続し、輸液セットに接続された液体容器（図示せず）中の液体を、輸液チユーブ、接続管４０、採血チューブ５４Ｔを経て、採血者に供給（導入）する。

【0047】

本発明の実施例の液体注入部品１［図１、図２］と従来の比較例の液体注入部品１０１［図９、図１０（Ｂ）］、特許文献１の液体注入部品２１１［図１０（Ａ）］を、比較すると、本発明は、
〈１〉：連通部材１１と接続部材２１とを一体に接続し、これらを一部品で形成した接続管４０に接続しているので、比較例よりも部品点数が少なくなる。
〈２〉：比較例よりも、連通部材１１と接続部材２１の小型化を図ることができ、接続管４０内の液体のプライミングボリュームを、省力化することができる。
〈３〉：接続管４０内の段部４０Ｄ（液体の流れる方向に傾斜している段差）が一箇所しかなく、血液、輸液等のプライミング量も少なくて済むので、比較例よりも注入チューブＳＴ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない点で優位性がある。

【0048】

〈４〉：（Ａ）：切断部１２の長手Ｌ方向の長さ（１２Ｌ）：１００に対して、接続管４０の空間部の長さ（４０ＢＳＬ）：２００〜３００に形成する点。
（Ｂ）：切断部１２の側部Ｓ方向の径（１２Ｄ）：１００に対して、大径部４０Ｂの内径（４０ＳＩＤ）：１１０〜１５０に形成する点。
（Ｃ）：切断部１１の径（１２Ｄ）：１００に対して、固定部１３の末端ＤＥ側の内径（１３ＩＤ）は、９０〜９８に形成する点、
（Ｄ）：接続部材２１の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面、連通部材１１の固定部１３の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側の内部壁面へ向けて、下りテーパ２３Ｔ（接続部材２１の第２下りテーパ）、下りテーパ２２Ｔ（接続部材２１の第１下りテーパ）、下りテーパ１３Ｔ（連通部材１１の固定部１３の下りテーパ）を、緩やかな実質的に同一勾配（１〜２／１００で連続して形成している点。
以上のコンビネーションにより、大径部４０Ｂ内で、切断部１２が液体の流れを阻害することはない。液体を余裕を持って通過させることができる。液体の流路を十分に確保することができる。
《５》細径部４０Ｓを接続管４０に一体に成形しているので、外部から鉗子（クランプ）ＣＬを装着してクランプし、液体流路を遮断できる。
等の優位性がある。

【符号の説明】

【0049】

１ 液体注入部品
１Ｄ 段部
１１ 連通部材
１１Ｄ 段部
１２ 切断部
１２Ｔ 突部
１３ 固定部
１３Ｔ 下りテーパ
１４ 切断領域
１４Ｍ 溝
１４Ｗ 薄肉部
２１ 接続部材
２２ 翼状の突起部
２２Ｔ 第１下りテーパ
２２Ｗ ウエブ（みずかき）
２３ 接続部
２３Ｔ 第２下りテーパ
３０ 分岐管
３０Ｗ ウエブ（みずかき）
３１ 第１管部
３１ＣＮ 接続部
３２ 第２管部
３２ＣＮ 接続部
３３ 第３管部
４０ 接続管
４０Ｂ 大径部
４０Ｍ 中間部
４０Ｓ 細径部
４０Ｄ 段部
４０Ｆ フランジ
４０Ａ 接続部
５１ 血液バッグ
５１ＰＡＢ 親バッグ
５３ 輸血口
５４ 採血針
５４ＣＰ キャップ
５４ＴＰ タンパープルーフ部材
５４ＷＧ 翼付採血針
５５ プロテクタ
５６ 血液入口
ＵＷ 上部壁
ＤＷ 下部壁
ＳＷ 側部壁
Ｓ１Ｗ 第１側部壁
Ｓ２Ｗ 第２側部壁
５４Ｔ 採血チューブ
Ｌ ラベル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】