特許 5977906 処置具挿入補助具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】5977906

(24)【登録日】2016年7月29日

(45)【発行日】2016年8月24日

(54)【発明の名称】処置具挿入補助具

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/04 20060101AFI20160817BHJP

【ＦＩ】

   A61B10/04

【請求項の数】9

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2016-518789(P2016-518789)

(86)(22)【出願日】2015年4月21日

(86)【国際出願番号】JP2015062064

【審査請求日】2016年3月30日

(31)【優先権主張番号】特願2014-183513(P2014-183513)

(32)【優先日】2014年9月9日

(33)【優先権主張国】JP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100076233

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 進

(74)【代理人】

【識別番号】100101661

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 靖

(74)【代理人】

【識別番号】100135932

【弁理士】

【氏名又は名称】篠浦 治

(72)【発明者】

【氏名】橋口 敏彦

【審査官】 小田倉 直人

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１１−２２５９５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５３８６９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１６５３０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １０／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検体挿入具のチャンネルに接続される接続部と、
前記接続部を介して前記チャンネルに挿入される処置具の導入口と、
前記導入口から前記接続部にかけて先細りとなる筒状の誘導部と、
前記導入口の外周縁に設けられた、前記接続部側から前記導入口側に向けて拡径するとともに、前記接続部側に凹んだ形状を有する複数の凹部と、
を具備することを特徴とする処置具挿入補助具。

【請求項2】

前記導入口において前記導入口の周方向において前記凹部同士に挟まれた前記誘導部の凸状部位と、前記凹部とは、前記導入口の径方向において前記導入口の中心を挟んで対向していることを特徴とする請求項１に記載の処置具挿入補助具。

【請求項3】

前記凹部の数は３以上の奇数であり、前記凹部は前記導入口に対し、前記周方向において等間隔に設けられていることを特徴とする請求項２に記載の処置具挿入補助具。

【請求項4】

前記凹部の数は、５であることを特徴とする請求項３に記載の処置具挿入補助具。

【請求項5】

前記凹部の数は、６であることを特徴とする請求項１に記載の処置具挿入補助具。

【請求項6】

前記誘導部における前記凹部と連通する部位の外周面に、前記誘導部の径方向の内側に凹む前記処置具を前記凹部へと案内する第１案内面が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の処置具挿入補助具。

【請求項7】

前記誘導部における前記凹部と連通する前記部位の内周面に、前記径方向の内側に凸となる前記処置具の第２案内面が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の処置具挿入補助具。

【請求項8】

前記誘導部において、前記導入口の周方向において前記凹部同士に挟まれた凸状部位に連通する部位の内周面に、前記処置具を前記導入口から前記接続口へと案内する第３案内面が形成されており、
前記第２案内面は、前記処置具を前記第３案内面に案内する形状を有していることを特徴とする請求項７に記載の処置具挿入補助具。

【請求項9】

前記凸状部位は複数から構成されており、
複数の前記凸状部位の内、いずれかが周方向に長く形成されていることを特徴とする請求項８に記載の処置具挿入補助具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、被検体挿入具のチャンネルに処置具を挿入させる処置具挿入補助具に関する。

【背景技術】

【0002】

硬性鏡のチャンネルに処置具を挿入し、処置具により被検体内の処置を行う構成及び手法が周知である。

【0003】

一例として、尿道を介して前立腺内の超音波画像を取得する超音波プローブまたは前立腺内の光学像を取得する硬性鏡のチャンネルに、生検針を挿入するとともに生検針をチャンネルの先端から突出させ、前立腺の生検処置を行う構成及び手法が周知である。

【0004】

ここで、生検針が、細長く形成されている場合、チャンネル挿入前において生検針の操作部が術者によって把持されている状態においては、生検針における針の先端側は振動しやすい。

【0005】

針の先端側が振動してしまうと、一方の手で超音波プローブを把持し、他方の手で生検針の操作部を把持する術者は、１人にて、硬性鏡のチャンネルの開口に対して生検針の先端側を挿入する作業が行い難いといった問題があった。

【0006】

よって、従来は、針の先端側を介助者に把持して貰い、介助者によって、針の先端側をチャンネルの開口に誘導して貰う手法が用いられていたが、この手法では、介助者に高度な挿入技術が要求される他、処置時間が長くなってしまうばかりか、処置人数が増えるため処置費用が高くなってしまうといった問題があった。

【0007】

そこで、日本国第特開２００３−７９５６５号公報には、硬性鏡のチャンネルの開口に、処置具を挿入しやすくする筒状の処置具挿入補助具の接続部が接続された構成が開示されている。

【0008】

ここで、日本国第特開２００３−７９５６５号公報に開示された処置具挿入補助具を用いて生検針の針を、被検体挿入具のチャンネルの開口に挿入する場合、先ず、振動している針の一部を、処置具挿入補助具の導入口の外周縁に接触させることにより針の先端側の振動を止め、この状態にて、生検針の先端を導入口よりも若干後方に引き、その後、生検針の先端を、導入口を介して処置具挿入補助具内に押し込むことにより、処置具挿入補助具を介して生検針の先端側をチャンネルに挿入させる手法が考えられる。

【0009】

しかしながら、針の先端側の振動を止めるため、針の一部を導入口の外周縁に当接させた際、導入口の外周縁は円弧状を有しているため、針の一部が、導入口の外周縁に沿って滑りながら移動してしまい処置具挿入補助具から滑り落ちてしまう可能性があった。

【0010】

尚、日本国第特開２００３−７９５６５号公報には、導入口の外周縁においてチャンネルに挿入中の処置具の一部を係止させる係止部が設けられた構成が開示されていることから、係止部に針の一部を当接させることにより振動を止めるとともに、係止部によって導入口の外周縁に沿った針の滑りを防ぐ構成も考えられる。

【0011】

ところが、前立腺の生検処置は、超音波プローブ、即ち超音波プローブに固定された処置具挿入補助具を所定の角度周方向に回転させながら、チャンネルの先端から突出する生検針の位置を変えて前立腺の複数箇所に対して行うのが一般的である。よって、処置具挿入補助具を回転させる毎に、係止部の位置が周方向にずれてしまい、係止部に対して針の一部を当接させる作業が行い難くなってしまうといった問題があった。

【0012】

本発明は、上記問題点を解決するためものであり、被検体挿入具のチャンネルに処置具を挿入して複数箇所の処置を行う際、術者１人でも処置具を容易に被検体挿入具のチャンネルに挿入させやすい構成を有する処置具挿入補助具を提供することを目的とする。

【発明の開示】

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明の一態様による処置具挿入補助具は、被検体挿入具のチャンネルに接続される接続部と、前記接続部を介して前記チャンネルに挿入される処置具の導入口と、前記導入口から前記接続部にかけて先細りとなる筒状の誘導部と、前記導入口の外周縁に設けられた、前記接続部側から前記導入口側に向けて拡径するとともに、前記接続部側に凹んだ形状を有する複数の凹部と、を具備する。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】第１実施の形態の処置具挿入補助具を被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図

【図2】図１の処置具挿入補助具が接続された被検体挿入具を示す斜視図

【図3】図２の被検体挿入具における挿入部のチャンネルに生検針の針が処置具挿入補助具を介して挿入され、生検針の先端側がチャンネルの先端から突出している状態を示す斜視図

【図4】図２の被検体挿入具の挿入部が超音波プローブのチャンネルに挿入されている状態を示す斜視図

【図5】図４の被検体挿入具の挿入部のチャンネルに、処置具挿入補助具を介して生検針の針が挿入され、生検針の先端側が超音波プローブのチャンネルの先端から突出している状態を示す斜視図

【図6】図１の凹部を偶数から非等間隔に構成した処置具挿入補助具の変形例を、被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図

【図7】第２実施の形態の処置具挿入補助具を被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図

【図8】図７の処置具挿入補助具が接続された被検体挿入具を示す斜視図

【図9】前立腺の生検処置を、１２箇所行う場合の針の穿刺位置を概略的に示す図

【図10】処置具挿入補助具の複数の凹部の変形例を、被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図

【発明を実施するための最良の形態】

【0015】

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。尚、図面は模式的なものであり、各部材の厚みと幅との関係、それぞれの部材の厚みの比率などは現実のものとは異なることに留意すべきであり、図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることは勿論である。

【0016】

（第1実施の形態）
図１は、本実施の形態の処置具挿入補助具を被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図、図２は、図１の処置具挿入補助具が接続された被検体挿入具を示す斜視図、図３は、図２の被検体挿入具における挿入部のチャンネルに生検針の針が処置具挿入補助具を介して挿入され、生検針の先端側がチャンネルの先端から突出している状態を示す斜視図である。

【0017】

また、図４は、図２の被検体挿入具の挿入部が超音波プローブのチャンネルに挿入されている状態を示す斜視図、図５は、図４の被検体挿入具の挿入部のチャンネルに、処置具挿入補助具を介して生検針の針が挿入され、生検針の先端側が超音波プローブのチャンネルの先端から突出している状態を示す斜視図である。

【0018】

図１に示すように、処置具挿入補助具１は、接続部２と、導入口３と、導入口３から接続部２にかけて先細りとなる筒状の誘導部４とを具備する略円錐形状を有している。

【0019】

尚、処置具挿入補助具１は、本実施の形態においては、例えば樹脂から均一の厚みに形成された略円錐形状を有している。

【0020】

接続部２は、被検体挿入具のチャンネルに接続されるものである。尚、本実施の形態においては、被検体挿入具は、図２、図３に示すマンドリン５０を例に挙げて説明する。ただし、本発明における被検体挿入具はマンドリンに限定されず、尿道鏡、硬性鏡、または軟性超音波内視鏡など被検体に挿入される医療器具を適用することができる。

【0021】

具体的には、図２、図３に示すように、接続部２は、マンドリン５０の補助具接続部２０に接続されることにより、マンドリン５０の挿入部３０内に設けられたチャンネル３１の方向Ｎの基端に接続される。

【0022】

導入口３は、接続部２を介してチャンネル３１に挿入される処置具を処置具挿入補助具１内に導入させる開口となっている。

【0023】

尚、本実施の形態においては、処置具は、図３に示すように、針６１と、針６１の方向Ｎの基端に接続された操作部６２とを具備する生検針６０を例に挙げて説明する。

【0024】

針６１は、例えば前立腺の生検処置を行うものであり、方向Ｎにおいて細長く、かつ小径に形成されている。一例としては、方向Ｎにおいて略２００ｍｍの長さに形成されているとともに、１、２ｍｍ〜１、３ｍｍの直径に形成されている。

【0025】

尚、針６１は、操作部６２に対して着脱自在であっても構わない。尚、針６１は、穿刺後、組織を回収するため２重構造を有しているが、詳しい構成は周知であるためその説明は省略する。

【0026】

また、誘導部４が略円錐形状を有しているのは、内周面４ｎに接触する針６１の針先を、内周面４ｎの傾斜面による楔効果により接続部２に誘導しやすくするためである。

【0027】

操作部６２は、術者に把持される部位である他、例えば前立腺の生検処置を行う際、針６１を方向Ｎの前方に突出させて前立腺に穿刺する際に操作されるものである。尚、生検針６０の詳しい構成は周知であるため、これ以上の説明は省略する。

【0028】

図１に戻って、処置具挿入補助具１の導入口３の外周縁に、方向Ｎにおいて接続部２側から導入口３側に向けて拡径するとともに接続部２側にＮ１だけ凹んだ形状を有する複数の凹部５が設けられている。

【0029】

尚、方向Ｎにおいて接続部２側から導入口３側に向けて拡径するとともに接続部２側に凹んだ形状としては、図１に示すような半楕円状が挙げられるが、これに限らず、三角状であっても構わない。

【0030】

具体的には、複数の凹部５は、導入口３の外周縁において、３以上の奇数にて設けられているとともに、導入口３の周方向Ｃにおいて等間隔に設けられている。

【0031】

尚、図１に示すように、本実施の形態においては、一例として、複数の凹部５は、導入口３の外周縁において５つ設けられている。

【0032】

複数の凹部５は、処置具挿入補助具１を介して針６１をマンドリン５０のチャンネル３１に挿入する際、各凹部５の縁部に針６１の一部が接触されることにより、針６１の先端側の振動を止めるとともに、導入口３の外周縁に沿って、針６１が周方向Ｃに滑り落ちてしまうことを防ぐものである。

【0033】

尚、各凹部５の縁部に接触される部位としては、針６１の基端側が好ましい。これは、針６１の基端側は振動が少ないため、凹部５の縁部に接触させやすいためである。

【0034】

また、複数の凹部５は、複数の凹部５により振動が止められた針６１の先端側を、針６１の方向Ｎにおける後方への移動に伴い、処置具挿入補助具１内に落として導入させるものである。

【0035】

また、誘導部４の外周面４ｇにおいて、複数の凹部５と方向Ｎにおいて連通する部位４ｇａに、それぞれ誘導部４の径方向Ｋの内側に凹む複数の第１案内面７が形成されている。

【0036】

尚、各第１案内面７は、それぞれ方向Ｎに沿って一定の長さに形成されているとともに、各第１案内面７の周方向Ｃの中央に向かってそれぞれ傾斜する凹形状を有している。

【0037】

また、各第１案内面７の周方向Ｃの中央位置は、それぞれ上述したように半楕円状をする各凹部５の周方向Ｃの中央位置に一致している。

【0038】

複数の第１案内面７は、処置具挿入補助具１を介して針６１をマンドリン５０のチャンネル３１に挿入する際、複数の凹部５とともに、針６１の一部が接触されることにより、針６１の先端側の振動を止めるとともに、凹形状を有していることにより誘導部４の外周面４ｇにおいて針６１が周方向Ｃに沿って滑り落ちてしまうことを防ぎ、さらに、針６１の先端側を凹部５へと案内するものである。

【0039】

また、誘導部４の内周面４ｎにおける複数の凹部５と方向Ｎにおいて連通する部位４ｎａに、複数の第１案内面７に起因して径方向Ｋの内側に凸となる針６１の複数の第２案内面８が形成されている。

【0040】

さらに、誘導部４の内周面４ｎにおいて、後述する複数の凸状部位６に方向Ｎにおいて連通する部位４ｎｂに、針６１を、導入口３から接続部２へと案内する複数の第３案内面９が形成されている。

【0041】

複数の第２案内面８は、それぞれ方向Ｎに沿って一定の長さに形成されているとともに、各第２案内面８の周方向Ｃの中央から第３案内面９に向けてそれぞれ傾斜する凸状形状を有している。このことにより、各第２案内面８は、針６１を第３案内面９に案内する形状を有している。

【0042】

ここで、複数の凹部５は、奇数、例えば５つから周方向Ｃにおいて等間隔に構成されていることにより、導入口３における周方向Ｃにおいて凹部５同士に挟まれた誘導部４の複数の凸状部位６に対し、導入口３の径方向Ｋにおいて導入口３の中心を挟んで対向している。即ち、複数の凹部５は、径方向Ｋにおいて第３案内面９に対向している。

【0043】

このことにより、複数の凹部５及び複数の第１案内面７のいずれかにより、振動が止められた針６１の先端側を、凹部５により処置具挿入補助具１内に落とした際、凹部５には第３案内面９が対向していることから、第３案内面９に凹部５にて落とされた針６１の先端側が接触し、第３案内面９にて針６１の先端側を受け止めることができる。

【0044】

これは、径方向Ｋにおいて凹部５に凹部５が対向していると、凹部５を介して径方向Ｋの内側に針６１の先端側を落とした際、対向する凹部５を介して、針６１の先端が処置具挿入補助具１の径方向Ｋの外側へと落ちてしまう可能性があるためである。

【0045】

尚、上述したように、各凹部５が、半楕円状や三角状に形成され、各第１案内面７が、各第１案内面７の周方向Ｃの中央に向かって傾斜する凹形状を有しているのは、いずれか１つの第１案内面７及び凹部５に接触された針６１を、第１案内面７及び凹部５の周方向Ｃの中央に位置させることにより、凹部５を介して径方向Ｋの内側に針６１の先端側と落とした際、確実に針６１の先端側が第３案内面９に接触するよう、針６１の先端側の落とし位置の調整に用いるためである。

【0046】

また、凹部５を介して径方向Ｋの内側に針６１の先端側を落とした際、仮に、針６１の先端側が第３案内面９ではなく、第２案内面８に接触したとしても、上述したように、第２案内面８は、第２案内面８の中央から第３案内面９に傾斜する凸形状を有していることから、針６１の先端側は、第３案内面９へと誘導される。

【0047】

さらに、図１に示すように、各凸状部位６の第３案内面９を有する内周面４ｎの部位４ｎｂは、受け皿形状に形成されているとともに、第３案内面９は、周方向Ｃにおいて２つの第２案内面８に挟まれていることから、第３案内面９に誘導された針６１の先端側が、周方向Ｃの外側に位置する凹部５側に落ちてしまうことが防がれている。

【0048】

以上の理由から、複数の凹部５は、奇数、例えば５つから構成されている。よって、凹部５は、奇数であればいくつでも良いが、数が多すぎてしまうと周方向Ｃにおける凸状部位６の幅、即ち第３案内面９の幅が狭くなってしまうため、凹部５により落とされた針６１の先端側が受け止め難くなってしまい好ましくない。よって、現実的には、凹部５は、３つ、５つ、７つのいずれかから構成されていることが好ましい。

【0049】

尚、凹部５は、１つから構成されていても良いが、この場合、術者が、針６１の先端側を凹部５に接触させる作業が、３つ以上ある場合よりも１つだけの凹部５に向けて狙いを定めなければならないことから行い難しくなるため好ましくない。

【0050】

次に、マンドリン５０、超音波プローブ１００の構成について、簡単に説明する。図２に示すように、マンドリン５０は、細長な挿入部３０と該挿入部３０の方向Ｎの基端に設けられた補助具接続部２０とを具備している。

【0051】

補助具接続部２０は、上述したように処置具挿入補助具１の接続部２が接続される部材となっている。

【0052】

挿入部３０は、方向Ｎにおける先端及び基端が開口されたチャンネル３１を内部に具備している。チャンネル３１には、図３に示すように、処置具挿入補助具１の導入口３、接続部２を介して生検針６０の針６１が挿入される。

【0053】

尚、挿入部３０は、図３に示すように、チャンネル３１に針６１が挿入され、処置具挿入補助具１の導入口３の近傍まで操作部６２の先端が近接された状態において、針６１の先端側が挿入部３０の先端よりも方向Ｎにおける前方に飛び出る長さに形成されている。針６１の先端側の挿入部３０の先端からの突出長さは、操作部６２に固定される針６１の長さを可変することによって可変自在となる。

【0054】

挿入部３０は、図５に示すように、例えば超音波プローブ１００のチャンネル１０４に挿入される。

【0055】

図４に示すように、超音波プローブ１００は、方向Ｎの先端側に超音波振動子１０５を有する挿入部１０１と、挿入部１０１の方向Ｎの基端に設けられた取り付け部１０６と、取り付け部１０６に設けられた灌流ポート１０２と、取り付け部１０６から分岐する信号ケーブル引き出し部１０３とを具備して主要部が構成されている。

【0056】

挿入部１０１は、例えば生検針６０を用いて前立腺の生検処置を行う際、尿道内に挿入されるものであり、内部に先端及び基端が開口されたチャンネル１０４が形成されている。

【0057】

尚、上述したように、チャンネル１０４には、マンドリン５０の挿入部３０が挿入される。よって、チャンネル１０４の方向Ｎにおける長さは、チャンネル１０４の先端から針６１が飛び出すよう、針６１よりも短く、挿入部３０と略同じ長さに形成されている。

【0058】

また、チャンネル１０４には、マンドリン５０の挿入部３０の他、図示しない硬性鏡の挿入部等も挿抜自在となっている。

【0059】

尚、マンドリン５０や、硬性鏡は、チャンネル１０４に挿入後、ネジ等や摩擦力等により一時的に超音波プローブ１００に固定される。

【0060】

ここで、前立腺の生検処置を行う際、直接、針６１をチャンネル１０４に挿入せずに、マンドリン５０を介して行うのは、チャンネル１０４は、通常、上述したように、硬性鏡の挿入部も挿抜できるよう、２．３ｍｍ程度の直径に形成されている。これは、硬性鏡の挿入部において最も小径の挿入部の直径は、現状では２ｍｍ程度だからである。

【0061】

しかしながら、チャンネル１０４内に、１．２ｍｍ〜１．３ｍｍ程度の直径を有する針６１を直接挿入してしまうと、チャンネル１０４内において針６１が径方向Ｋにおいてガタ付いてしまうことから、チャンネル１０４の先端から飛び出た針６１の先端側の位置が定まらず、生検処置が行い難くなってしまう。

【0062】

そこで、針６１を、先ず、マンドリン５０のチャンネル３１に挿入した後、マンドリン５０の挿入部３０を、チャンネル１０４に挿入する構成を用いている。

【0063】

即ち、マンドリン５０の挿入部３０は、チャンネル１０４の直径と、針６１の直径との差によって生じる両者間の隙間を埋めることにより、針６１のガタ付きを無くすものである。

【0064】

よって、チャンネル１０４に硬性鏡の挿入部を挿入する必要が無く、針６１のみ挿入すれば良い構成においては、チャンネル１０４を小径に形成すれば良いため、マンドリン５０を用いる必要が無くなる。

【0065】

即ち、このような構成においては、上述した処置具挿入補助具１の接続部２は、チャンネル１０４の基端に接続される構成でも良く、この場合、超音波プローブ１００が被検体挿入具となる。

【0066】

また、超音波プローブ１００の代わりに、図示しない硬性鏡の挿入部のチャンネルに、針６１を挿入する構成であっても良い。このような構成においては、上述した処置具挿入補助具１の接続部２は、硬性鏡のチャンネルの基端に接続すれば良く、この場合、硬性鏡が被検体挿入具となる。

【0067】

灌流ポート１０２は、チャンネル１０４に連通している。灌流ポート１０２は、チャンネル１０４に硬性鏡の挿入部を挿入して被検体内の光学観察を行っている際、硬性鏡の視野を確保するため、チャンネル１０４を介して被検体内に生理食塩水等の灌流液を供給する灌流液の供給源が接続されるものである。

【0068】

ケーブル引き出し部１０３の延出端は、図示しない観察装置に接続自在となっている。このことにより、超音波振動子１０５によって得られる被検体内の超音波観察画像は、観察装置にて表示される。

【0069】

尚、その他のマンドリン５０及び超音波プローブ１００構成は、周知であるため、その詳しい説明は省略する。

【0070】

次に、本実施の形態の作用について簡単に説明する。

【0071】

先ず、前立腺の生検処置を行う際は、術者は、尿道に超音波プローブ１００の挿入部１０１を挿入し、超音波振動子１０５にて前立腺の位置を超音波観察画像にて確認する。この際、チャンネル１０４に硬性鏡の挿入部を挿入して、光学観察を行いながら前立腺の位置を確認しても良い。

【0072】

次いで、術者は、チャンネル１０４の先端開口を、前立腺の処置位置に対向させた後、チャンネル１０４に、処置具挿入補助具１が接続されたマンドリン５０の挿入部３０を、補助具接続部２０の先端がチャンネル１０４の基端の開口近傍に位置するまで挿入する。

【0073】

その結果、挿入部３０の先端は、チャンネル１０４の先端近傍に位置する。尚、光学観察を行わない場合は、尿道に挿入部１０１を挿入する前に、チャンネル１０４に挿入部３０を挿入しておいても良い。

【0074】

この状態において、術者は、マンドリン５０のチャンネル３１に生検針６０の針６１を挿入する。

【0075】

具体的には、術者は、先ず、一方の手で超音波プローブ１００を把持した状態において、他方の手で生検針６０の操作部６２を把持する。その結果、上述したように、生検針６０の針６１は細長く小径なことから、針６１の先端側は振動してしまう。

【0076】

次いで、術者は、操作部６２を移動させ、針６１の一部を、複数の凹部５の内、いずれか１つの凹部５の縁部に接触させる。尚、この際、針６１の一部を、第１案内面７にも沿わす。その結果、針６１は、いずれか１つの凹部５の縁部及び第１案内面７の周方向Ｃの中央部位において方向Ｎに沿って接触し、先端側の振動が止まる。

【0077】

また、この状態においては、凹部５及び第１案内面７の形状により、導入口３の外周縁において、針６１が周方向Ｃに沿って滑ってしまうことがない。

【0078】

その後、術者は、操作部６２を方向Ｎの後方に移動させることにより、振動の止まった針６１の先端を凹部５よりも後方に移動させる。その結果、針６１の先端側は、凹部５により径方向Ｋの内側に落ち、第３案内面９に接触する。

【0079】

尚、この際、針６１の先端側が第２案内面８に接触したとしても、上述したように、第２案内面８の形状により、針６１の先端側は、第３案内面９へと案内される。

【0080】

また、この際、第３案内面９を有する凸状部位６は内周面４ｎの部位４ｎｂにおいて受け皿状を有しおり、第３案内面９は、周方向Ｃにおいて第２案内面８に挟まれていることから、針６１の先端側が第３案内面９から周方向Ｃの外側に位置する凹部５を介して滑り落ちてしまうことがない。

【0081】

最後に、術者は、針６１の先端が第３案内面９に接触している状態にて操作部６２を方向Ｎの前方に押し込む。その結果、針６１は、接続部２を介して、チャンネル３１に挿入され、針６１の先端側が、チャンネル３１、１０４の各先端開口を介して、前立腺内に突出される。

【0082】

この状態にて、術者が操作部６２を操作することによって、針６１がさらに前方に、例えば２０ｍｍ程度飛び出ることにより、前立腺の生検処置が行われる。生検処置具後は、術者は、導入口３を介して、先端に前立腺の組織が採取された針６１を引き抜く。

【0083】

尚、生検処置は、複数箇所に対して行われる。即ち、針６１を、処置具挿入補助具１を介してチャンネル３１に挿入する作業は、生検毎に行われる。

【0084】

このように、本実施の形態においては、処置具挿入補助具１の導入口３の外周縁において、接続部２側から導入口３に向けて拡径するとともに接続部２側に凹んだ形状を有する複数の凹部５が形成されていると示した。

【0085】

このことによれば、術者は、生検針６０の針６１の一部を、複数の凹部５の内、いずれか１つの任意の凹部５の縁部に接触させるのみで、針６１の先端側の振動を止めることができるとともに、針６１が導入口３の外周縁に沿って周方向Ｃに滑り落ちてしまうことを凹部５により確実に防ぐことができる。

【0086】

また、凹部５の縁部に針６１の一部を接触させた状態にて、針６１を後方に移動させるのみにより、針６１の先端は、凹部５を介して処置具挿入補助具１内に落ち、誘導部４の内周面４ｎに接触することから、その後、針６１を押し込むだけで、容易に針６１をマンドリン５０のチャンネル３１に挿入することができる。

【0087】

また、本実施の形態においては、複数の凹部５は、導入口３の外周縁において、等間隔に奇数設けられていることにより、凹部５は、径方向Ｋにおいて凸状部位６に対向していると示した。

【0088】

このことによれば、針６１の先端側の振動を凹部５にて止め、針６１を後方に引いて、針６１の先端を内周面４ｎに落とした際、針６１の先端側は、必ず、凸状部位６の内周面４ｎの部位４ｎｂに設けられた第３案内面９に接触することから、針６１が処置具挿入補助具１外に滑り落ちてしまうことがない。

【0089】

以上から、被検体挿入具のチャンネルに処置具を挿入して複数箇所の処置を行う際、術者１人でも処置具を容易に被検体挿入具のチャンネルに挿入させやすい構成を有する処置具挿入補助具１を提供することができる。

【0090】

尚、以下、変形例を、図６を用いて示す。図６は、図１の凹部を偶数から非等間隔に構成した処置具挿入補助具の変形例を、被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図である。

【0091】

上述した本実施の形態においては、複数の凹部５は、奇数から周方向Ｃにおいて等間隔に構成されていることにより、導入口３における周方向Ｃにおいて凹部５同士に挟まれた誘導部４の複数の凸状部位６に対し、凹部５は、径方向Ｋにおいて導入口３の中心を挟んで対向していると示した。

【0092】

これに限らず、図６に示すように、複数の凸状部位６の内、いずれか１つの凸状部位６ｌのみを、周方向Ｃに長く形成することにより、複数の凹部５を偶数、例えば４つから構成し、周方向Ｃにおいて非等間隔に形成しても良い。

【0093】

このような構成によれば、径方向Ｋにおいて、凸状部位６は、凹部５に対向することから、上述した本実施の形態と同様の効果を得ることができる。尚、その他の効果は、上述した本実施の形態と同じである。

【0094】

（第２実施の形態）
図７は、本実施の形態の処置具挿入補助具を被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図、図８は、図７の処置具挿入補助具が接続された被検体挿入具を示す斜視図、図９は、前立腺の生検処置を、１２箇所行う場合の針の穿刺位置を概略的に示す図である。

【0095】

この第２実施の形態の処置具挿入補助具の構成は、上述した図１〜図５に示した第１実施の形態の処置具挿入補助具と比して、複数の凹部の凹む長さと、複数の凹部が６つから構成されている点が異なる。

【0096】

よって、この相違点のみを説明し、第１実施の形態と同様の構成には同じ符号を付し、その説明は省略する。

【0097】

図７、図８に示すように、本実施の形態においては、処置具挿入補助具１の導入口３の外周縁に設けられる複数の凹部５は、方向Ｎにおいて接続部２側から導入口３側に向けて拡径するとともに接続部２側にＮ１よりも小さいＮ２（Ｎ２＜Ｎ１）だけ凹んだ形状を有している。

【0098】

また、複数の凹部５は、導入口３の外周縁において、６つ設けられているとともに、導入口３の周方向Ｃにおいて６０°間隔にて等間隔に設けられている。

【0099】

よって、本実施の形態においては、凹部５は、径方向Ｋにおいて導入口３の中心を挟んで凹部５に対向している。

【0100】

尚、その他の構成は、上述した第１実施の形態と同じである。

【0101】

次に、本実施の形態の作用について説明する。尚、第１実施の形態と同じ作用は記載を省略する。

【0102】

術者が、マンドリン５０のチャンネル３１に生検針６０の針６１を挿入する際は、操作部６２を移動させ、針６１の一部を、複数の凹部５の内、いずれか１つの凹部５の縁部に接触させる。

【0103】

尚、この際、針６１の一部を、第１案内面７にも沿わす。その結果、針６１は、いずれか１つの凹部５の縁部及び第１案内面７の周方向Ｃの中央部位において方向Ｎに沿って接触し、先端側の振動が止まる。

【0104】

また、この状態においては、凹部５及び第１案内面７の形状により、導入口３の外周縁において、針６１が周方向Ｃに沿って滑ってしまうことがない。

【0105】

その後、術者は、操作部６２を方向Ｎの後方に移動させることにより、振動の止まった針６１の先端を凹部５よりも後方に移動させる。その結果、針６１の先端側は、凹部５により径方向Ｋの内側に落ちる。

【0106】

この際、本実施の形態においては、径方向Ｋにおいて、凹部５に凹部５が対向してしまっているが、凹部５の方向Ｎにおける長さがＮ２と極めて短いことから、径方向Ｋにおいて処置具挿入補助具１内に落ちた針６１の先端側が、凹部５を介して、処置具挿入補助具１外へ落ちてしまうことがなく、第２案内面８へと落ちる。その後、第２案内面８の形状により、針６１の先端側は、第３案内面９へと案内される。

【0107】

その後、術者は、針６１の先端が第３案内面９に接触している状態にて操作部６２を方向Ｎの前方に押し込む。その結果、針６１は、接続部２を介して、チャンネル３１に挿入され、針６１の先端側が、チャンネル３１、１０４の各先端開口を介して、前立腺内に突出される。

【0108】

この状態にて、術者が操作部６２を操作することによって、針６１がさらに前方に、例えば２０ｍｍ程度飛び出ることにより、前立腺の生検処置が行われる。生検処置具後は、術者は、導入口３を介して、先端に前立腺の組織が採取された針６１を引き抜く。

【0109】

ここで、図９に示すように、前立腺の生検処置は、複数箇所に対して行われるのが一般的である。

【0110】

具体的には、図９に示すように、術者は超音波プローブ１００の挿入部１０１を６０°毎に回転させる度に、針６１を前方に突出させ、前立腺における方向Ｎにおける部位Ｎ１０にて、６箇所の穿刺を行う既知の六分儀生検を行うとともに、挿入部１０をさらに膀胱側に押し込み、前立腺における方向Ｎにおける部位Ｎ２０にて、挿入部１０１を６０°毎に回転させる度に、針６１を前方に突出させることにより、再度６箇所の六分儀生検を行う、既知の１２Core生検を行う手法が周知である。

【0111】

尚、針６１を、処置具挿入補助具１を介してチャンネル３１に挿入する作業は、１箇所の生検毎に行われる。

【0112】

この１２Core生検において、挿入部１０１を６０°毎に回転させると、チャンネル１０４に挿入されているマンドリン５０も６０°毎に回転するため、処置具挿入補助具１も６０°毎に回転する。

【0113】

ここで、上述したように、本実施の形態においては、導入口３の外周縁において、凹部５が等間隔に６つ設けられている、即ち６０°毎に設けられている。

【0114】

このことから、各箇所の生検処置の際、術者は、針６１の先端側の振動を止めるため、例えば上方から凹部５の縁部に針６１の一部を接触させる手法を用いる場合、上述した第１実施の形態においては、凹部５は５つであることから、凹部５が上方を指向している状態において、処置具挿入補助具１を６０°回転させると、次の凹部５は上方を指向せず、凹部５に対する針６１の接触作業が行い難くなるばかりか、６０°の回転は、術者の感覚にて行うしかない。

【0115】

しかしながら、本実施の形態においては、凹部５は、６つ、６０°毎に設けられていることから、処置具挿入補助具１を６０°回転させても、次の凹部５は必ず上方に位置する。

【0116】

よって、針６１の先端側の振動を止める作業が行いやすくなるばかりか、術者は、回転前、凹部５が上方を指向している状態において、回転後、隣り合う凹部５が、例えば上方を指向していれば、６０°回転させていることを容易に認識することができる。

【0117】

以上のように、本実施の形態の構成であっても、上述した第１実施の形態と同様の効果を得ることができる他、第１実施の形態よりも１２Core生検作業が行いやすくなる。

【0118】

尚、上述した第１、第２実施の形態においては、処置具は、生検針６０を例に挙げて示したが、これに限らず、処置具は、細長く径の小さい他の外科分野で使用される基本的には金属製で剛性を有する硬性処置具である吸引菅や探触子等であっても良いことは勿論であるが、チューブ等の軟性処置具であっても良い。

【0119】

また、上述した第１、第２実施の形態においては、処置具挿入補助具１は、樹脂から形成されていると示した。この場合、処置具挿入補助具を形成する際、加工しやすくなる利点があるが、処置具挿入補助具１の内周面に針６１の針先が引っ掛かりやすくなってしまうといった欠点もあり、生検処置が行い難くなってしまう。

【0120】

そこで、処置具挿入補助具１は、金属から形成されていても構わない。尚、金属としては、特に硬度、靱性の高い材料が好ましい。一例として、オーステナイト系のステンレス鋼（ＪＩＳ規格ＳＵＳ３０４）が挙げられる。

【0121】

金属を用いた場合の加工方法としては、機械加工による削り出し、ロストワックス等の鋳造、ＭＩＭ等の焼結、ステンレス鋼板のプレス加工等が挙げられる。

【0122】

さらに詳しくは、硫黄（Ｓ）やセレン（Ｓｅ）を含む快削ステンレス鋼（ＪＩＳ規格ＳＵＳ３０３）は刃具が食い込みやすく加工し易いだけに針６１の針先が引っ掛かりやすくなってしまうため適していない。

【0123】

尚、快削ステンレス鋼であっても、バフ研磨、化学研磨等により、表面の平滑処理を行えば用いることができる。

【0124】

このように、処置具挿入補助具１を金属から形成すれば、材質が特に靱性に優れるため、針６１の針先が接触しても容易に引っ掛かってしまうことがない。また、針６１よりも硬度が低いことから、針６１の針先を損傷してしまうことがない。

【0125】

また、処置具挿入補助具１は、加工や成型の容易さを優先して大部分を樹脂または硬度の低い金属から形成しても構わない。

【0126】

具体的には、樹脂から形成する場合は、樹脂の表面に無電解ニッケルめっきにより金属Ｎｉの膜を形成し、ささに、その上に硬質なクロム（Ｃｒ）メッキを施せば良い。

【0127】

金属から形成する場合は、アルミニウム（Ａｌ）またはマグネシウム（Ｍｇ）のダイキャストかロストワックスから構成する。

【0128】

尚、マグネシウムの場合は、チクソモールディングでもよい。この場合、樹脂製と同様、無電解ニッケルめっきの後に、クロムメッキを施せば良い。表面のクロム層は、硬質ではあるが、削り加工に比べ表面が平滑なため、針６１の針先が引っ掛かり難い。

【0129】

このような構成によれば、上述したステンレス鋼に比べ、処置具挿入補助具１の加工や成形が容易となる。

【0130】

さらに、上述した第１、第２実施の形態においては、処置具挿入補助具１に、第２案内面８、第３案内面９が設けられた構成を例に挙げて示した。これに限らず、最低限、複数の凹部５が形成されているのみの構成でも、針６１の先端側の振動を防ぐことができるとともに、導入口３の外周縁において周方向Ｃに沿って針６１の先端側が滑り落ちてしまうことを防ぐことができる。

【0131】

尚、以下、変形例を、図１０を用いて示す。図１０は、処置具挿入補助具の複数の凹部の変形例を、被検体挿入具の補助具接続部とともに示す斜視図である。

【0132】

上述した第１、第２実施の形態においては、処置具挿入補助具１において、導入口３の外周縁に形成される複数の凹部５は、接続部２側から導入口３側に向けて拡径するとともに、接続部２側に凹んだ形状を有している、即ち、方向Ｎにおいて、長さＮ１またはＮ２だけ凹んでいると示した。

【0133】

これに限らず、図１０に示すように、複数の凹部５’は、導入口３の外周縁のみに、方向Ｎにおいて延在しないとともに内周面４ｎに連通することなく形成されていても構わない。

【0134】

一例として、図１０に示すように、各凹部５’は、針６１の外形の２倍程度の曲率半径を有する円弧状の底面を有するよう、導入口３の外周縁に対して、１０°毎に３６個形成されていてもよい。尚、凹部５’の底面の大きさ、凹部５’の数は、適宜選択可能である。

【0135】

このように、図１０に示す構成においても、針６１の一部が凹部５’に接触されることにより、凹部５’は、上述した第１、第２実施の形態の凹部５と同様に、針６１の先端側の振動を止めることができるとともに、針６１が、導入口３の外周縁において周方向Ｃに沿って滑り落ちてしまうことを複数の凹部５’により防止することができる。

【0136】

尚、図１０に示す構成において、先端側の振動が静止された針６１を処置具挿入補助具１内に進入させる際は、術者は、針６１を方向Ｎの後方に針６１の先端が導入口３よりも後方に位置するよう引き、その後、針６１の先端を、導入口３を介して処置具挿入補助具１内に押し込むことにより、内周面４ｎの傾斜を利用して行う。このため、凹部５、５’の形状を利用できない分、上述した第１、第２実施の形態よりも針６１の先端側を処置具挿入補助具１内に進入させ難い。

【0137】

しかしながら、処置具挿入補助具１の形状が第１、第２実施の形態よりも単純になるため、簡単な機械加工で処置具挿入補助具１を形成することができる。このため、処置具挿入補助具１を形成する材料を、金属にすることが容易に実現できることから、針６１の針先の食い込みも容易に防ぐことが可能となる。

【0138】

本出願は、２０１４年９月９日に日本国に出願された特願２０１４−１８３５１３号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものである。

【要約】

被検体挿入具のチャンネルに接続される接続部２と、接続部２を介してチャンネルに挿入される処置具の導入口３と、導入口３から接続部２にかけて先細りとなる筒状の誘導部４と、導入口３の外周縁に設けられた、接続部２側から導入口３側に向けて拡径するとともに、接続部２側に凹んだ形状を有する複数の凹部５と、を具備する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】