特許 5977910 保持機構と挿入機器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】5977910

(24)【登録日】2016年7月29日

(45)【発行日】2016年8月24日

(54)【発明の名称】保持機構と挿入機器

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/00 20060101AFI20160817BHJP

【ＦＩ】

   A61B1/00 334B

【請求項の数】12

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2016-522124(P2016-522124)

(86)(22)【出願日】2015年9月4日

(86)【国際出願番号】JP2015075208

【審査請求日】2016年4月12日

(31)【優先権主張番号】特願2014-212824(P2014-212824)

(32)【優先日】2014年10月17日

(33)【優先権主張国】JP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100103034

【弁理士】

【氏名又は名称】野河 信久

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100189913

【弁理士】

【氏名又は名称】鵜飼 健

(72)【発明者】

【氏名】工藤 亮太

【審査官】 佐藤 高之

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００７／０８６８７６（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第９９／０５９６６４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００３−１１６７７７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／００−１／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

管腔内に挿入される挿入機器の挿入部を通じて前記管腔内に挿入される処置具を案内するためのガイド部材を保持する保持機構であって、
前記ガイド部材が挿通する前記挿入機器の挿入口部から外部に露出した前記ガイド部材の一部分が前記挿入口部に対して屈曲している屈曲状態で、前記ガイド部材が挿通する開口部と、
前記保持機構の一部が前記挿入口部の中心軸の放射方向に切り欠かれることによって配設され、前記ガイド部材を前記挿入口部から前記開口部内に導く切り欠き面を有する隙間部と、
前記放射方向において配設され、前記一部分が前記屈曲状態を維持するように、前記開口部を挿通した前記ガイド部材を前記挿入口部の中心軸方向における位置が互いに異なる２カ所で係止する係止機構と、
を具備する保持機構。

【請求項2】

前記係止機構は、前記挿入口部の中心軸方向において前記挿入口部から離間する位置にて配設される請求項１に記載の保持機構。

【請求項3】

前記係止機構の中心軸方向は、前記挿入口部の中心軸方向に対して平行である請求項１に記載の保持機構。

【請求項4】

前記係止機構は、
前記開口部と連続する第一溝部に配設され、前記ガイド部材を摺動させて導入させる係止導入部と、
前記係止導入部の一部に配設され、前記ガイド部材の一部を係止する第一係止部と、
前記第一溝部と連続する第二溝部に配設され、且つ前記放射方向において前記第一係止部よりも離れた位置に配設され、前記ガイド部材の別の部分を係止する第二係止部と、
を有する請求項１に記載の保持機構。

【請求項5】

前記第一係止部は、屈曲している前記ガイド部材が前記挿入口部の中心軸方向に沿って直線状態に延出するように、前記挿入口部から延出された前記ガイド部材を屈曲させて係止する位置に配設され、
前記第二係止部は、前記第一係止部によって屈曲した前記ガイド部材が直線状態に復元する動作を規制する側に配設される請求項４に記載の保持機構。

【請求項6】

前記第一溝部と前記第二溝部とは、前記挿入口部の中心軸方向において前記保持機構を貫通し、
前記第一係止部は、前記挿入口部に近い側における前記第一溝部の縁部に配設され、
前記第二係止部は、前記第一係止部よりも前記挿入口部から離れた前記第二溝部の縁部に配設され、
前記ガイド部材は、前記第一係止部と前記第二係止部とによってせん断されるように係止される請求項５に記載の保持機構。

【請求項7】

前記係止導入部は、
前記開口部に隣接して配設される第一ガイド面部と、
前記第一ガイド面部と連続し、前記開口部と対向し、前記第一係止部が配設される第二ガイド面部と、
前記第二ガイド面部と連続し、前記ガイド部材を前記第二係止部に案内する第三ガイド面部と、
を有する請求項４に記載の保持機構。

【請求項8】

前記挿入口部から外部に露出した前記一部分が前記挿入口部に対して圧接されている圧接状態で、前記ガイド部材は前記開口部を挿通し、
前記係止機構は、前記ガイド部材が前記屈曲状態と前記圧接状態とを維持するように、前記開口部を挿通した前記ガイド部材を係止する請求項１に記載の保持機構。

【請求項9】

前記開口部と前記係止機構とを有する保持ユニットは複数配設され、
複数の前記ガイド部材は、前記保持ユニット毎にそれぞれ保持される請求項１に記載の保持機構。

【請求項10】

前記挿入機器は、前記挿入部の基端部に連結される操作部を有し、
前記保持機構は、前記挿入口部を有する前記操作部、または前記操作部に配設され且つ前記挿入口部を有する鉗子栓部に配設される請求項１に記載の保持機構。

【請求項11】

前記保持機構は、前記操作部に対して一体または着脱自在な別体である、または前記鉗子栓部に対して一体または着脱自在な別体である請求項１０に記載の保持機構。

【請求項12】

請求項１に記載の保持機構を具備する挿入機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、被検体に処置具を案内するガイド部材を保持する保持機構と、保持機構を有する挿入機器とに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば特許文献１は、処置具を被検体に案内するガイド部材を保持する保持部材を開示している。保持部材がガイド部材を保持した際、ガイド部材が位置決め固定され、ガイド部材の位置ずれが防止される。保持部材は、内視鏡とは別体であり、内視鏡の処置具挿入口部に固定されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００３−１１６７７７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１において、ガイド部材を保持部材に固定する作業は、手間がかかる。保持部材がガイド部材をせん断するように、保持部材はガイド部材を固定する。このとき、固定する方向は、ガイド部材が保持部材に挿入される方向と同一である。よって、ガイド部材が動くと、ガイド部材は保持部材から脱落する虞が生じる。
このためガイド部材を簡単且つ安定して固定できることが求められる。

【0005】

本発明は、これらの事情に鑑みてなされたものであり、ガイド部材を簡単且つ安定して固定できる保持機構と挿入機器とを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の保持機構の一態様は、管腔内に挿入される挿入機器の挿入部を通じて前記管腔内に挿入される処置具を案内するためのガイド部材を保持する保持機構であって、前記ガイド部材が挿通する前記挿入機器の挿入口部から外部に露出した前記ガイド部材の一部分が前記挿入口部に対して屈曲している屈曲状態で、前記ガイド部材が挿通する開口部と、前記保持機構の一部が前記挿入口部の中心軸の放射方向に切り欠かれることによって配設され、前記ガイド部材を前記挿入口部から前記開口部内に導く切り欠き面を有する隙間部と、前記放射方向において配設され、前記ガイド部材の一部分が前記屈曲状態を維持するように、前記開口部を挿通した前記ガイド部材を前記挿入口部の中心軸方向における位置が互いに異なる２カ所で係止する係止機構とを具備する。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、ガイド部材を簡単且つ安定して固定できる保持機構と挿入機器とを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1A】図１Ａは、本発明の一実施形態に係る挿入機器の概略斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、ガイド部材を保持している保持機構周辺の斜視図である。

【図1C】図１Ｃは、ガイド部材を保持していない保持機構周辺の斜視図である。

【図1D】図１Ｄは、図１Ｃに示す保持機構周辺の側面図である。

【図2A】図２Ａは、保持機構周辺の上面図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａに示す状態から第一屈曲圧接部位が形成され、被保持部位が接触部に接触した図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ｂに示す状態から被保持部位が導入部に当接した図である。

【図2D】図２Ｄは、図２Ｃに示す状態から被保持部位が係止機構によって係止された図である。

【図3A】図３Ａは、ガイド部材を保持していない保持機構周辺の斜視図である。

【図3B】図３Ｂは、図３Ａに示す状態から第一屈曲圧接部位が形成され、被保持部位が接触部に接触した図である。

【図3C】図３Ｃは、図３Ｂに示す状態から被保持部位が導入部に当接した図である。

【図3D】図３Ｄは、図３Ｂに示す状態から被保持部位が起上し開口部を挿通して係止導入部に挿入された図である。

【図3E】図３Ｅは、図３Ｄに示す状態から被保持部位が係止導入部を摺動した図である。

【図3F】図３Ｆは、図３Ｅに示す状態から被保持部位が第一係止部と第二係止部とに係止された図である。

【図4】図４は、図３Ｆの状態における係止機構の横断面図である。

【図5A】図５Ａは、保持機構の変形例１を示し、鉗子栓部に配設されている保持機構の斜視図である。

【図5B】図５Ｂは、保持機構の変形例２を示し、２つの保持ユニットを有する保持機構周辺の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。
［一実施形態］
［構成］
図１Ａと図１Ｂと図１Ｃと図１Ｄと図２Ａと図２Ｂと図２Ｃと図２Ｄと図３Ａと図３Ｂと図３Ｃと図３Ｄと図３Ｅと図３Ｆと図４とを参照して、一実施形態について説明する。なお例えば図１Ａにおいて鉗子栓部３６と保持機構５００との図示を省略するように、一部の図面では、図示の明瞭化のために、一部の部材の図示を省略している。

【0010】

［挿入機器１０］
図１Ａに示すような挿入機器１０は、例えば、体腔内の管腔に挿入される内視鏡として機能する。本実施形態の挿入機器１０は、例えば、十二指腸乳頭または胆膵に処置具４００を挿入させる側視型の内視鏡である。なお本実施形態の挿入機器１０は、直視型の内視鏡であってもよいし、前記した部位以外の部位に処置具４００を挿入させる内視鏡であってもよい。
本実施形態に係る挿入機器１０は、例えば医療用の内視鏡として説明するが、これに限定される必要はない。挿入機器１０は、医療用の内視鏡の他、工業用の内視鏡、照明光学系及び観察光学系を有しない、例えばカテーテルなどの挿入器具であることも好適である。このカテーテルは、ガイド部材を管腔に挿入するカテーテルであってもよい。

【0011】

図１Ａに示すように挿入機器１０は、管腔内に挿入される中空の細長い挿入部２０と、挿入部２０の基端部に連結され、挿入機器１０を操作する操作部３０とを有する。

【0012】

［挿入部２０］
図１Ａに示すように、挿入部２０は、挿入部２０の先端部側から挿入部２０の基端部側に向かって、先端硬質部２１と、湾曲部２３と、可撓管部２５とを有する。先端硬質部２１の基端部は湾曲部２３の先端部に連結され、湾曲部２３の基端部は可撓管部２５の先端部に連結される。
先端硬質部２１は、挿入部２０の先端部であり、硬く、曲がらない。挿入機器１０が側視型の内視鏡である場合、先端硬質部２１は、図示しない既存の構成を有する。つまり、先端硬質部２１は、先端硬質部２１の側面に配設される図示しない先端開口部と、先端開口部に収納され、手元側の起上操作に応じて、遠隔的に揺動操作可能な図示しない処置具起上台とを有する。処置具起上台は、先端硬質部２１の本体部に対して倒置され、且つ先端硬質部２１に収納される収納位置と、先端開口部から突出（起上）する起上位置との間を揺動する。処置具起上台は、起上操作に応じて揺動されて、処置具４００を先端開口部から先端硬質部２１の側方に突出誘導させる。先端硬質部は、送気・送水ノズルと、撮像ユニットと、照明ユニットとを有する。
湾曲部２３は、後述する湾曲操作部３７の操作によって、例えば上下左右といった所望の方向に湾曲する。湾曲部２３が湾曲することにより、先端硬質部２１の位置と向きとが変わる。そして、図示しない照明光が観察対象物に照明され、観察対象物が観察視野内に捉えられる。この観察対象物とは、例えば、被検体（例えば体腔）内における患部及び病変部である。
可撓管部２５は、所望の可撓性を有する。よって可撓管部２５は、外力によって曲がる。可撓管部２５は、操作部３０における後述する本体部３１から延出される管状部材である。

【0013】

［操作部３０］
図１Ａに示すように、操作部３０は、可撓管部２５が延出している本体部３１と、本体部３１の基端部に連結され、挿入機器１０を操作する操作者によって把持される把持部３３と、把持部３３に接続されるユニバーサルコード４１とを有する。

【0014】

［把持部３３］
図１Ａに示すように、把持部３３は、処置具挿入部３５と、湾曲部２３を湾曲操作する湾曲操作部３７と、スイッチ部３９とを有する。処置具挿入部３５は把持部３３の先端部側に配設され、湾曲操作部３７とスイッチ部３９とは把持部３３の基端部側に配設される。

【0015】

［処置具挿入部３５］
図１Ａに示すように、処置具挿入部３５は、把持部３３に対して分岐している。このため、処置具挿入部３５の中心軸Ｃ２方向は、把持部３３の中心軸Ｃ３方向に対して傾斜している。
図１Ａに示すように、処置具挿入部３５は、処置具挿入部３５の端部に配設され、後述するガイド部材３００と処置具４００とが挿入機器１０に挿入されるための処置具挿入口部３５ａを有する。

【0016】

処置具挿入口部３５ａは、図示しない処置具挿通チャンネルの基端部に連結される。処置具挿通チャンネルは、挿入部２０の内部に配設され、可撓管部２５から湾曲部２３を介して先端硬質部２１に渡って配設される。処置具挿通チャンネルの先端部は、先端硬質部２１に配設されている先端開口部と連通する。処置具挿入口部３５ａは、ガイド部材３００と処置具４００とを処置具挿通チャンネルに挿入するための挿入口である。
図１Ａに示すように、処置具挿入口部３５ａの中心軸Ｃ１は、処置具挿入部３５の中心軸Ｃ２と同軸に配設されており、このため把持部３３の中心軸Ｃ３に対して傾斜している。処置具挿入口部３５ａの中心軸Ｃ１方向は、把持部３３の中心軸Ｃ３方向に対して傾斜している。

【0017】

図１Ｂに示すように、処置具挿入部３５は、処置具挿入部３５に着脱自在に配設される筒形状の鉗子栓部３６を有する。鉗子栓部３６は、例えばゴムなどの樹脂製である。鉗子栓部３６の中心軸Ｃ４は、処置具挿入口部３５ａの中心軸Ｃ１と同軸に配設される。このため、鉗子栓部３６は、把持部３３に対して傾斜している。鉗子栓部３６が処置具挿入部３５に配設された際、鉗子栓部３６は処置具挿入口部３５ａを介して処置具挿通チャンネルと連通する。筒状の鉗子栓部３６は、ガイド部材３００と処置具４００とを、挿入機器１０の内部に、詳細には処置具挿通チャンネルに挿入させる挿入口部３６ａを有する。挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５は、鉗子栓部３６の中心軸Ｃ４と同軸に配設される。

【0018】

図１Ｂに示すガイド部材３００と処置具４００とは、挿入口部３６ａから鉗子栓部３６と処置具挿入口部３５ａとを介して処置具挿通チャンネルに挿入され、先端硬質部２１側まで押し込まれる。そしてガイド部材３００と処置具４００とは、先端開口部から突出される。

【0019】

［湾曲操作部３７］
図１Ａに示すように、湾曲操作部３７は、湾曲部２３を左右に湾曲操作させる左右湾曲操作ノブ３７ａと、湾曲部２３を上下に湾曲操作させる上下湾曲操作ノブ３７ｂと、湾曲した湾曲部２３の位置を固定する固定ノブ３７ｃとを有する。

【0020】

［スイッチ部３９］
図１Ａに示すように、スイッチ部３９は、吸引スイッチ３９ａと、送気・送水スイッチ３９ｂと、内視鏡撮影用の各種スイッチ３９ｃとを有する。吸引スイッチ３９ａと送気・送水スイッチ３９ｂと各種スイッチ３９ｃとは、把持部３３が操作者に把持された際に、操作者の手によって操作される。
吸引スイッチ３９ａは、吸引開口部を兼ねる前記した先端開口部から吸引チャンネルを兼ねる処置具挿通チャンネルを介して、粘液を含む流体を挿入機器１０が吸引するときに、操作される。
送気・送水スイッチ３９ｂは、先端硬質部２１において図示しない撮像ユニットの観察視野を確保するために、図示しない送気チューブと図示しない送気・送水チューブとから流体が送気されるときと、送水チューブと送気・送水チューブとから流体が送水されるときとに操作される。流体は、水及び気体を含む。
送気チューブと、送水チューブと、送気・送水チューブとは、挿入機器１０の内部において、挿入部２０から本体部３１と把持部３３とを介してユニバーサルコード４１にまで配設される。

【0021】

［ユニバーサルコード４１］
図１Ａに示すように、ユニバーサルコード４１は、把持部３３の側面から延出される。

【0022】

［ガイド部材３００と処置具４００と保持機構５００］
図１Ｂに示すように、挿入機器１０は、挿入機器１０とは別体であるガイド部材３００及び処置具４００と共に使用される。このため挿入機器１０は、ガイド部材３００を保持する保持機構５００を有する。ガイド部材３００は、挿入口部３６ａから鉗子栓部３６を介して処置具挿通チャンネルに挿入され、先端開口部から突出して被検体にまで到達し、処置具４００を被検体にまで案内する。このように保持機構５００は、管腔内に挿入される挿入機器１０の挿入部２０を通じて管腔内に挿入される処置具４００を案内するためのガイド部材３００を保持する。ガイド部材３００が挿入部２０の先端に配設されている先端開口部から突出した状態でガイド部材３００の軸方向に移動可能となるように、ガイド部材３００は配置される。ガイド部材３００は、この配置によって処置具４００を案内することとなる。

【0023】

［ガイド部材３００］
図１Ｂに示すように、ガイド部材３００は、挿入口部３６ａから鉗子栓部３６と処置具挿入口部３５ａとを介して処置具挿通チャンネルに挿入される。そして、ガイド部材３００の先端部は、処置具挿通チャンネルを挿通し、先端開口部から突出する。先端開口部は側面に配設されるため、ガイド部材３００の先端部は挿入部２０の先端部の側方に向かって突出する。そして、ガイド部材３００の先端部は、被検体に到達する。なおガイド部材３００の先端部が先端開口部から外部に突出している状態で、ガイド部材３００の基端部３０１は挿入口部３６ａから挿入機器１０の外部に露出している。

【0024】

図１Ｂに示すように、露出している基端部３０１において、挿入口部３６ａから外部に露出した直後のガイド部材３００の一部分３０３は、挿入口部３６ａから操作部３０の例えば把持部３３に向かって例えば略Ｓ字形状に屈曲している。一部分３０３は、屈曲状態で鉗子栓部３６及び保持機構５００に圧接される。この点について以下に説明する。

【0025】

図１Ｂに示すように、露出している基端部３０１において、挿入口部３６ａから外部に露出した直後のガイド部材３００の一部分３０３は、挿入口部３６ａから操作部３０の例えば把持部３３に向かって屈曲している屈曲状態且つ挿入口部３６ａを含む鉗子栓部３６に圧接されている圧接状態となっている。
この部位を、説明の便宜上、第一屈曲圧接部位３０５と称する。なお屈曲状態と圧接状態との詳細は、後述する。
別の一部分３０３は、第一屈曲圧接部位３０５と連続しており、第一屈曲圧接部位３０５と隣接し、保持機構５００によって保持される。
この部位を、説明の便宜上、被保持部位３０７と称する。
被保持部位３０７は、第二屈曲圧接部位３０７ａと圧接部位３０７ｂとを有する。第二屈曲圧接部位３０７ａは、屈曲し且つ屈曲によって保持機構５００に圧接されている部位である。圧接部位３０７ｂは、屈曲している第二屈曲圧接部位３０７ａがガイド部材３００の復元力によって直線状に復元しようとする際に、保持機構５００に圧接される部位である。復元力は、ガイド部材３００の弾発性を含む。第二屈曲圧接部位３０７ａと圧接部位３０７ｂとは、保持機構５００の内部に配設される。
なお第二屈曲圧接部位３０７ａは、第一屈曲圧接部位３０５よりもガイド部材３００の基端側に配設される。第二屈曲圧接部位３０７ａは、第一屈曲圧接部位３０５と直線状に連続している。圧接部位３０７ｂは、第二屈曲圧接部位３０７ａよりもガイド部材３００の基端側に配設される。圧接部位３０７ｂは、第二屈曲圧接部位３０７ａと直線状に連続している。
別の一部分３０３は、被保持部位３０７と連続しており、被保持部位３０７と隣接し、操作部３０の例えば把持部３３の手前に向かって直線状に延びるように延出されている。

この部位を、説明の便宜上、延出部位３０９と称する。延出部位３０９は、保持機構５００によって保持されておらず、保持機構５００から保持機構５００の外部に向かって延びている部位である。延出部位３０９は、ガイド部材３００の弾発性によって直線状に形成される。延出部位３０９は、把持部３３の中心軸Ｃ３と処置具挿入口部３５ａの中心軸Ｃ１との間に形成される角度の内部に位置する。

【0026】

図１Ｂに示すように、このように露出している基端部３０１は、第一屈曲圧接部位３０５と被保持部位３０７と延出部位３０９とを有する。基端部３０１において、ガイド部材３００の先端部から基端部３０１に向かって、第一屈曲圧接部位３０５、被保持部位３０７、延出部位３０９の順で並んでいる。前記したように、第一屈曲圧接部位３０５と被保持部位３０７と延出部位３０９とは、それぞれ別部位である。延出部位３０９は、第一屈曲圧接部位３０５と被保持部位３０７とよりも長い。被保持部位３０７と延出部位３０９とは、第一屈曲圧接部位３０５よりも把持部３３側に配設される。

【0027】

ガイド部材３００は、術式に応じて、処置具４００と同時または処置具４００よりも前に、挿入口部３６ａから鉗子栓部３６を介して処置具挿通チャンネルに挿入される。そしてガイド部材３００は、処置具４００を被検体に案内する。

【0028】

このようなガイド部材３００は、例えば細い線状部材によって形成される。線状部材は、例えば、強い弾発性を有する硬質な金属のワイヤを有する。弾発性のために、曲り癖がガイド部材３００に作用することが抑制される。なお曲り癖とは、例えば、ガイド部材３００が曲がった際にガイド部材３００が曲がった状態を維持することを示す。そして弾発性のために、ガイド部材３００は、曲がったとしても、例えば直線状態に復元しようとする。前記した金属は、例えば、ニッケルチタン合金とステンレスとの少なくとも一方を含む。線状部材は、例えば、ニッケルチタン線と、ニッケルチタン線の表面にコーティングされる例えばフッ素樹脂とを有してもよい。ガイド部材３００は、例えば、ディスポーザブルとなっている。

【0029】

［処置具４００］
図１Ｂに示すような処置具４００は、例えば、胆管などの被検体を処置するために用いられる。このような処置具４００は、例えば、Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｓｐｈｉｎｃｔｅｒｏｔｏｍｙ（以下、ＥＳＴ）用ナイフ等を有する。処置具４００は、例えば細い線状部材によって形成される。

【0030】

処置具４００は、術式に応じた所望するタイミングでガイド部材３００によって被検体まで案内される。

【0031】

［保持機構５００］
保持機構５００は、把持部３３が術者の右手で把持された状態で、術者の左手の操作によって保持機構５００が被保持部位３０７を保持または保持を解放できるように、操作部３０に配設される。言い換えると、保持機構５００は、把持部３３が術者の右手で把持された状態で、術者の左手の操作によって被保持部位３０７が保持機構５００を介して把持部３３に取りつけ可能または取り外し可能となるように、操作部３０に配設される。このように保持機構５００は、保持機構５００が挿入機器１０を把持する術者の右手の操作の邪魔にならないように、且つ左手の操作によってガイド部材３００と処置具４００と保持機構５００とが操作可能となるように、操作部３０に配設される。

【0032】

なお一般的に、処置具４００は、把持部３３が術者の左手で把持された状態で、術者の右手の操作によって処置具４００の軸方向に沿って進退する。本実施形態では、把持部３３が右手で把持された状態で、術者の左手の操作によって被保持部位３０７が保持機構５００を介して把持部３３に取りつけられる。この後、術者は、把持部３３を右手から左手に持ち替えて、把持部３３を左手で把持する。

【0033】

図１Ｂと図１Ｃと図１Ｄと図３Ａとに示すように、保持機構５００は、挿入部２０の基端部に連結される操作部３０に配設される。この場合、保持機構５００は、図１Ｂに示すように、挿入口部３６ａ詳細には鉗子栓部３６に隣り合って配設される。保持機構５００は、鉗子栓部３６と把持部３３との間に配設される。保持機構５００の中心軸Ｃ６は、保持機構５００の中心軸Ｃ６が把持部３３の中心軸Ｃ３と挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）の中心軸Ｃ５との間に配設されるように、挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）の中心軸Ｃ５に対してオフセットされている。言い換えると、保持機構５００の中心軸Ｃ６は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５に対して略平行である。

【0034】

保持機構５００は、図１Ｂと図１Ｃと図１Ｄと図３Ａとに示すように、操作部３０の例えば把持部３３と処置具挿入部３５とに対して一体、または図示は省略するが操作部３０に対して着脱自在な別体となっている。
図１Ｂと図１Ｃと図１Ｄと図３Ａとに示すように、保持機構５００が操作部３０に対して一体となっている場合、例えば、保持機構５００は、把持部３３の側面と、鉗子栓部３６が配設される処置具挿入部３５の平面とに一体である。このような保持機構５００は、把持部３３とともにインサート成形される。
図示はしないが保持機構５００が操作部３０に対して別体である場合、保持機構５００は、例えば把持部３３と処置具挿入部３５とに着脱自在に取り付けられる。この場合、保持機構５００は、接着によって把持部３３と処置具挿入部３５とに取付けられてもよい。

【0035】

図１Ｂと図１Ｃと図１Ｄと図３Ａに示すように、保持機構５００は、１つの保持ユニット５０１を有する。保持ユニット５０１は、鉗子栓部３６から把持部３３に向かって保持機構５００を見た際に、把持部３３の中心軸Ｃ３よりも右側に配設されている。

【0036】

図１Ｂと図１Ｃと図１Ｄと図２Ａと図３Ａとに示すように、保持ユニット５０１は、接触部５１１と導入部５１３とを有するガイド部５１０と、開口部５３０と、係止機構５５０と、隙間部５７１とを有する。ガイド部５１０と、開口部５３０と、係止機構５５０と、隙間部５７１とは、保持機構５００の肉厚部が切り欠かれることによって形成される。ガイド部５１０は係止機構５５０と連続し、開口部５３０はガイド部５１０と係止機構５５０との間に配設される。接触部５１１と導入部５１３と係止機構５５０とは、連続した保持機構５００の周面となっており、ガイド部材３００はこれらを摺動することとなる。言い換えると、ガイド部材３００は、これらに沿ってこれらを移動することとなる。この状態において、ガイド部材３００の保持の経路は、隙間部５７１、接触部５１１、導入部５１３、開口部５３０、係止機構５５０の順番となっている。以下に、各部位について説明する。

【0037】

図２Ａと図２Ｂと図３Ａと図３Ｂとに示すように、ガイド部５１０は、挿入口部３６ａから外部に露出した直後のガイド部材３００の一部分３０３（第一屈曲圧接部位３０５）が挿入口部３６ａに対して屈曲している屈曲状態且つ挿入口部３６ａを含む鉗子栓部３６に圧接されている圧接状態で、露出している別の一部分３０３（被保持部位３０７と延出部位３０９の一部）がガイド部５１０に接触するように、配設される。言い換えると、ガイド部５１０は、第一屈曲圧接部位３０５が形成されている状態で、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とがガイド部５１０に接触するように、配設される。ガイド部５１０は、ガイド部５１０に接触した被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とを、係止機構５５０の係止導入部５５１に向けて案内する。ガイド部５１０は、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とを含むガイド部材３００の基端部３０１が摺動する滑らかな摺動面として機能する。ガイド部５１０は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１（保持機構５００の長さ方向）において例えば鉗子栓部３６と把持部３３との間に配設される。

【0038】

図１Ｂと図２Ｂと図３Ｂとに示すように、前記した屈曲状態は、例えば、一部分３０３の第一屈曲圧接部位３０５が挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）の中心軸Ｃ５方向から中心軸Ｃ５方向に略直交する略直交方向に例えば弧字状に屈曲し、さらに一部分３０３の第一屈曲圧接部位３０５が挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）から操作部３０の例えば把持部３３に向かって屈曲することを示す。
図１Ｂと図２Ｂと図３Ｂとに示すように、前記した圧接状態は、屈曲している一部分３０３（第一屈曲圧接部位３０５）が挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）から操作部３０の例えば把持部３３に向かって挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）の内周面と上端側の内周縁とに圧接され、さらに、屈曲している一部分３０３が挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）の上方から挿入口部３６ａが配設される平面である鉗子栓部３６の上端面に向かって上端面に圧接され、圧接により位置決め固定されていることを示す。

【0039】

図１Ｂと図１Ｃと図２Ｂと図２Ｃと図３Ｂと図３Ｃとに示すように、ガイド部５１０は、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とが接触する接触部５１１と、ガイド方向において接触部５１１と係止機構５５０との間に介在しており、接触部５１１と係止機構５５０とに連続している導入部５１３とを有する。ガイド部５１０は、接触部５１１から導入部５１３を介して係止機構５５０に向かって被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とを案内する。

【0040】

図１Ｂと図１Ｃとに示すように、接触部５１１は、保持機構５００の肉厚部が挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において鉗子栓部３６から把持部３３に向かって切り欠かれることによって形成される。このため、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において、係止機構５５０と接触部５１１との間には、切り欠き面を有する隙間部５７１が形成される。切り欠き面は、保持機構５００の一部が挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５の放射方向Ｃ７に切り欠かれることによって配設され、ガイド部材３００を挿入口部３６ａから開口部５３０内に導く。切り欠き面は、例えば、接触部５１１と、導入部５１３とを有する。放射方向Ｃ７は、例えば、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１及び第２の径方向Ｒ２を含む平面方向である。

【0041】

接触部５１１は、第１の径方向Ｒ１に直交する挿入口部３６ａの第２の径方向Ｒ２（保持機構５００の幅方向）において、保持機構５００の肉厚部を貫通している。接触部５１１は、鉗子栓部３６から把持部３３に向かって保持機構５００を見た際に、把持部３３の中心軸Ｃ３と鉗子栓部３６の中心軸Ｃ４とよりも右側に配設されていればよい。接触部５１１は、鉗子栓部３６から把持部３３に向かって保持機構５００を見た際に、保持機構５００の右側方と上方と手前とを介して外部に対して露出する。

【0042】

図１Ｂと図１Ｃと図１Ｄとに示すように、接触部５１１は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１と第２の径方向Ｒ２との間に形成される平面である。接触部５１１は、ガイド部５１０の底面として機能する。接触部５１１の最も低い部分は、鉗子栓部３６の上端部よりも高い位置に配設される。接触部５１１の最も低い部分は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において、鉗子栓部３６に隣り合う。接触部５１１は、鉗子栓部３６の上端面に対して傾斜している。接触部５１１は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において、鉗子栓部３６から把持部３３に向かって屈曲している。接触部５１１全体は、傾斜面として形成されている。挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において、鉗子栓部３６と、接触部５１１の最も低い部分と、接触部５１１と、接触部５１１の最も高い部分と、把持部３３とが、順に並んでいる。

【0043】

図１Ｂと図１Ｃとに示すように、導入部５１３は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１と挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向との間に形成される平面である。導入部５１３は、保持機構５００の右側面として機能する。導入部５１３は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において、鉗子栓部３６と把持部３３との間に配設される。導入部５１３は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において直線状に配設される。挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５と把持部３３の中心軸Ｃ３とを結ぶ直線に対する導入部５１３の傾き（導入部５１３の向き）は、所望に調整されている。このように導入部５１３は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５に対して傾斜している。

【0044】

図２Ｃと図３Ｃと図３Ｄとに示すように、導入部５１３は、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とを接触部５１１から係止機構５５０に向かって導入させる。このとき、導入部５１３は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１に沿って配設されている被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とが挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に沿って起上するように、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とが摺動する起上摺動面として機能する。

【0045】

図１Ｂと図１Ｃとに示すように、開口部５３０と係止機構５５０とは、導入部５１３よりも手前（鉗子栓部３６）側に配設される。言い換えると、開口部５３０と係止機構５５０とは、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において導入部５１３と鉗子栓部３６との間に配設される。開口部５３０と係止機構５５０とは、Ｊ字形状の溝部として形成される。このため、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において、開口部５３０及び係止機構５５０と、鉗子栓部３６との間には、保持機構５００の肉厚部が配設される。

【0046】

図１Ｂと図１Ｃとに示すように、開口部５３０と係止機構５５０とは、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に沿って配設されており、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において保持機構５００の肉厚部を貫通している。よって、開口部５３０及び係止機構５５０の下方には、接触部５１１の一部が配設される。

【0047】

図３Ｃと図３Ｄとに示すように、開口部５３０は、被保持部位３０７が係止機構５５０に挿抜されるために配設される連通路として機能する。挿入口部３６ａから外部に露出した直後のガイド部材３００の基端側における一部分３０３の第一屈曲圧接部位３０５が挿入口部３６ａに対して屈曲している屈曲状態且つ挿入口部３６ａに圧接されている圧接状態で、一部分３０３は開口部５３０を挿通する。

【0048】

図１Ｂと図２Ｄと図３Ｄとに示すように、係止機構５５０は、開口部５３０と連続している。係止機構５５０には、開口部５３０を挿通した被保持部位３０７が挿入される。係止機構５５０は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５の放射方向Ｃ７において配設される。詳細には、係止機構５５０は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において挿入口部３６ａから離間する位置に配設される。係止機構５５０は、挿入口部３６ａよりも高い位置にて、挿入口部３６ａに隣り合い且つ挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５の放射方向Ｃ７上に配設される。係止機構５５０の中心軸は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に対して平行である。鉗子栓部３６から把持部３３に向かって保持機構５００を見た際に、係止機構５５０は、鉗子栓部３６と把持部３３との間に配設される。

【0049】

図１Ｂと図２Ｄと図３Ｆと図４とに示すように、係止機構５５０は、ガイド部材３００の一部分３０３（第一屈曲圧接部位３０５）が屈曲状態を維持するように、開口部５３０を挿通したガイド部材３００を挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向における位置が互いに異なる２カ所で係止する。言い換えると、係止機構５５０は、屈曲状態と圧接状態とが維持されるように、係止機構５５０に挿入された被保持部位３０７を高さ位置が異なる二か所で係止する。係止機構５５０は、ガイド部材３００が屈曲状態と圧接状態とを維持するように、開口部５３０を挿通したガイド部材３００を係止する。

【0050】

図１Ｂと図１Ｃと図３Ｆと図４とに示すように、係止機構５５０は、開口部５３０と連続する第一溝部５７３の内周面に配設され、一部分３０３の被保持部位３０７が摺動する摺動面として機能し、一部分３０３の被保持部位３０７を摺動させて導入させる係止導入部５５１を有する。係止機構５５０は、係止導入部５５１の一部に配設され、一部分３０３の一部である被保持部位３０７の第二屈曲圧接部位３０７ａを係止する第一係止部５５３を有する。係止機構５５０は、第一溝部５７３と連続する第二溝部５７５に配設され、且つ挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５の放射方向Ｃ７に第一係止部５５３よりも離れた位置に配設される第二係止部５５５を有する。第二係止部５５５は、一部分３０３の別の一部である被保持部位３０７の圧接部位３０７ｂを係止する。第一溝部５７３と第二溝部５７５とは、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向（保持機構５００の高さ方向）において、保持機構５００の肉厚部が切り欠かれることによって形成される。つまり、第一溝部５７３と第二溝部５７５とは、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向（保持機構５００の高さ方向）において保持機構５００の肉厚部を貫通する。第一溝部５７３と第二溝部５７５とは、互いに対して同じ高さ位置に配設される。第二係止部５５５は、保持機構５００の高さ方向において、第一係止部５５３よりも高い位置に配設されている。

【0051】

第一溝部５７３の中心軸方向は、例えば、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に沿って配設される。詳細には、第一溝部５７３の内周面は、例えば、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に沿って配設される。なお第一溝部５７３の中心軸方向（第一溝部５７３の内周面）は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に対して傾斜してもよい。第一溝部５７３の中心軸は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５に対してずれて配設される。第一溝部５７３の内周面は、例えば滑らかとなっている。
前記した内容は、第二溝部５７５についても同様である。

【0052】

第二溝部５７５は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において第一溝部５７３と把持部３３との間に配設されており、鉗子栓部３６から第二溝部５７５を見た際に第一溝部５７３の奥に配設される。第二溝部５７５は、例えば、Ｖ字形状、矩形形状、台形形状、パラボラ形状のいずれかを有する。なお第二溝部５７５は、挿入口部３６ａから離れるに従って、先細となっていることが好適である。言い換えると、第二溝部５７５は、後述するように復元力が圧接部位３０７ｂにかかる方向に従って、さらに言い換えると復元する方向に従って、先細となっていることが好適である。第二溝部５７５の形状は、特に限定されない。第二溝部５７５は、例えば１ｍｍの直径を有するガイド部材３００が第二溝部５７５に嵌まり込むように、ガイド部材３００の直径と略同一の直径を有する。

【0053】

図２Ｄと図３Ｅとに示すように、係止導入部５５１には、被保持部位３０７が摺動する。被保持部位３０７が係止導入部５５１を摺動することによって、係止導入部５５１は被保持部位３０７を第一係止部５５３に導入させる。

【0054】

図１Ｂと図１Ｃと図２Ａとに示すように、係止導入部５５１は、例えば、Ｊ字形状を有する。係止導入部５５１は、第一ガイド面部５５１ａと第二ガイド面部５５１ｂと第三ガイド面部５５１ｃとを有する。係止導入部５５１におけるガイド部材３００の経路は、第一ガイド面部５５１ａ、第二ガイド面部５５１ｂ、第三ガイド面部５５１ｃの順となっている。第一ガイド面部５５１ａは、開口部５３０に隣接して配設される。第二ガイド面部５５１ｂの一部は、第一ガイド面部５５１ａと連続している。第二ガイド面部５５１ｂは、開口部５３０と対向し、第二ガイド面部５５１ｂには第一係止部５５３が配設される。第三ガイド面部５５１ｃの一部は、第二ガイド面部５５１ｂの別の一部と連続している。第三ガイド面部５５１ｃの別の一部は、第二溝部５７５と連続し、一部分３０３の被保持部位３０７を第二係止部５５５に案内する。第一ガイド面部５５１ａと第二ガイド面部５５１ｂと第三ガイド面部５５１ｃとは、例えば、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に沿って配設される。第一ガイド面部５５１ａと第二ガイド面部５５１ｂと第三ガイド面部５５１ｃとは、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に対して傾斜してもよい。

【0055】

図２Ａに示すように、第一ガイド面部５５１ａは、開口部５３０の脇に配設される。第一ガイド面部５５１ａは、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１に対して傾斜している。第一ガイド面部５５１ａは、導入部５１３の端部に対向しており、導入部５１３に対して平行に配設される。このため、開口部５３０は、第一ガイド面部５５１ａと導入部５１３の端部とによって挟まれている。詳細については後述するが、第二ガイド面部５５１ｂは、第２の径方向Ｒ２に沿って配設される。第二ガイド面部５５１ｂには、鉗子栓部３６から把持部３３に向かって保持機構５００を見た際に、鉗子栓部３６よりも奥に配設される。第二ガイド面部５５１ｂと鉗子栓部３６との間には、保持機構５００の肉厚部が介在する。第三ガイド面部５５１ｃは、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１に対して傾斜し、第一ガイド面部５５１ａよりも長い。なお第１の径方向Ｒ１に対する第三ガイド面部５５１ｃの傾斜角度は、第１の径方向Ｒ１に対する第一ガイド面部５５１ａの傾斜角度よりも小さい。

【0056】

図２Ａに示すように、第一ガイド面部５５１ａの周囲に配設される保持機構５００の肉厚部の長さＬ１は、屈曲状態と圧接状態とが維持された状態で一部分３０３が把持部３３側に引き倒されるための引き倒し量を確保するために、調整される。

【0057】

図１Ｂと図４とに示すように、第一係止部５５３は、屈曲しているガイド部材３００の第一屈曲圧接部位３０５が挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に沿って直線状態に延出するように、挿入口部３６ａから延出されたガイド部材３００の第二屈曲圧接部位３０７ａを屈曲させて係止する位置に配設されている。言い換えると、第一係止部５５３は、屈曲状態且つ圧接状態の第一屈曲圧接部位３０５が直線状態に復元する方向側に配設される。第一屈曲圧接部位３０５が復元力によって直線状態に復元しようとする際に、第二屈曲圧接部位３０７ａは第一係止部５５３に復元力によって押し付けられる。この押し付けによって生じる第１方向は、前記した復元する方向であり、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５に向かう方向であり、把持部３３から離れる方向である。このとき第二屈曲圧接部位３０７ａは、第一係止部５５３（第一溝部５７３の下側縁部）によって屈曲し、第一係止部５５３に圧接される。これにより、第一係止部５５３は、被保持部位３０７の一部である第二屈曲圧接部位３０７ａを係止する。第一係止部５５３は、屈曲状態の第一屈曲圧接部位３０５がガイド部材３００の復元力（弾発性）によって直線状態に復元する動作を規制する。第一係止部５５３は、第一溝部５７３に挿入された第二屈曲圧接部位３０７ａが第一係止部５５３から挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において上方に向かって動作することを防止する。言い換えると、第一係止部５５３は、第二屈曲圧接部位３０７ａが第一係止部５５３から挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に抜けること及び復元力（弾発性）によって直線状態に復元することを防止するストッパーとして機能する。

【0058】

第一係止部５５３は、処置具４００の引き抜きによって第一屈曲圧接部位３０５が変形しようとする方向側に配設される。第一係止部５５３は、処置具４００の引き抜きによって屈曲状態と圧接状態とが解放されようとする際に、ガイド部材３００の変形を防止する。

【0059】

図１Ｂと図４とに示すように、第一係止部５５３は、挿入口部３６ａに近い側における第一溝部５７３の縁部である第一溝部５７３の下側縁部に配設される。具体的には、第一係止部５５３は、係止導入部５５１の一部である第二ガイド面部５５１ｂの下端部として機能する。第一係止部５５３は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において、挿入口部３６ａと隣り合うように配設されている。

【0060】

図１Ｂと図４とに示すように、第二係止部５５５は、第一係止部５５３によって屈曲状態の一部分３０３の被保持部位３０７の別の一部（圧接部位３０７ｂ）が直線状態に復元する動作を規制する側に配設される。例えば、第二係止部５５５は、第一溝部５７３の中心軸を挟んで第一係止部５５３とは反対側に配設される。第一係止部５５３によって屈曲している圧接部位３０７ｂが復元力によって直線状態に復元しようとする際に、圧接部位３０７ｂが第二係止部５５５に復元力によって押し付けられる。この押し付けによって生じる第２方向は、第１方向とは逆向きであり、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５から離れる方向であり、把持部３３側に向かう方向である。このとき圧接部位３０７ｂは、復元力によって第二係止部５５５（第二溝部５７５の上側縁部）に圧接される。これにより、第二係止部５５５は、圧接部位３０７ｂを係止する。第二係止部５５５は、屈曲状態の圧接部位３０７ｂがガイド部材３００の復元力（弾発性）によって直線状態に復元する動作を規制する。第二係止部５５５は、第二溝部５７５に挿入された圧接部位３０７ｂが第二係止部５５５から挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において上方に向かって動作することを防止する。言い換えると、第二係止部５５５は、第二溝部５７５に挿入された圧接部位３０７ｂが第二係止部５５５から挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に抜けること及び復元力（弾発性）によって直線状態に復元することを防止するストッパーとして機能する。

【0061】

図１Ｂと図４とに示すように、第二係止部５５５は、第一係止部５５３よりも高い位置に配設される。例えば、第二係止部５５５は、第一係止部５５３よりも挿入口部３６ａから離れた第二溝部５７５の縁部である第二溝部５７５の上側縁部に配設される。第二係止部５５５は、鉗子栓部３６から把持部３３に向かって保持機構５００を見た際に、第一係止部５５３よりも奥に配設される。このように第二係止部５５５は、第一係止部５５３よりも挿入口部３６ａから離れて配設される。第二係止部５５５は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５と第一係止部５５３とに対して略同一直線上に配設される。

【0062】

係止機構５５０は、係止導入部５５１によって導入された被保持部位３０７が係止機構５５０に引っ掛かる引っ掛かり部として機能する。具体的には、一部分３０３は、一部分３０３が第一係止部５５３と第二係止部５５５とによってせん断されるように、第一係止部５５３と第二係止部５５５とによって係止される。

【0063】

［作用］
以下に一例として、ガイド部材３００が十二指腸乳頭内に処置具４００を案内することを説明する。

【0064】

［処置具４００のガイド作業］
ガイド部材３００は、例えば処置具４００の図示しない溝部に係合される。溝部は、処置具４００の軸方向に沿って例えば処置具４００の全長に渡って配設される。なおガイド部材３００の基端部３０１は、溝部から脱出されており、処置具４００とは分離されている。つまり、ガイド部材３００及び処置具４００の先端側は一体であるが、図１Ｂに示すように、基端側は互いに対して分離している。

【0065】

この状態で、ガイド部材３００と処置具４００とは、挿入口部３６ａから鉗子栓部３６と処置具挿入口部３５ａとを介して挿入機器１０の内部に挿入される。ガイド部材３００と処置具４００とは、処置具挿通チャンネルを挿通して先端開口部から挿入部２０の先端部の側方に突出する。そして、ガイド部材３００の先端部は、胆管などの被検体に到達し、処置具４００を被検体にまで案内することとなる。なおガイド部材３００の基端部３０１と処置具４００の基端部とは、挿入口部３６ａから挿入機器１０の外部に露出している。

【0066】

前記において、ガイド部材３００と処置具４００とは、把持部３３が術者の左手で把持された状態で、術者の右手の操作によって挿入される。

【0067】

［保持作業における屈曲圧接作業］
この状態で、溝部及び挿入機器１０の外部から露出しているガイド部材３００の基端部３０１において、一部分３０３は、保持ユニット５０１によって保持される。

【0068】

詳細には、図２Ｂと図３Ｂとにおいて実線で示すように、一部分３０３は、挿入口部３６ａに対して例えばＬ字形状に屈曲し、鉗子栓部３６側から把持部３３側に引っ張られる。これにより、一部分３０３は、挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）の内周面と上端側の内周縁とに圧接され、挿入口部３６ａ（鉗子栓部３６）の上方から鉗子栓部３６の上端面に向かって上端面に圧接される。そして、第一屈曲圧接部位３０５が形成され、屈曲状態と圧接状態とが維持される。
なお第一屈曲圧接部位３０５が形成され、屈曲状態と圧接状態とが維持されれば、ガイド部材３００は必ずしも引っ張られる必要はない。
屈曲圧接作業は省略されてもよく、第一屈曲圧接部位３０５は後述するガイド作業中または係止作業中に形成されてもよい。

【0069】

［保持作業におけるガイド作業と係止作業］
図２Ｃと図３Ｃとに示すように、第一屈曲圧接部位３０５が形成されている状態で、ガイド部５１０は、ガイド部５１０に接触した被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とを係止機構５５０に向かって案内する。

【0070】

詳細には、まず図２Ｂと図３Ｂとに示すように、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とが外部に対して露出している接触部５１１に接触する。このとき被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とは、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に対して把持部３３に向かって折り曲げられる。つまり、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とは、把持部３３側に引き倒される。被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とは、第一ガイド面部５５１ａの周囲に配設される保持機構５００の肉厚部によって、係止機構５５０における第一溝部５７３に直接挿入されることが防止される。

【0071】

図２Ｃと図３Ｃとに示すように、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とは、導入部５１３に向かって接触部５１１を摺動し、導入部５１３に当接する。このとき、第一屈曲圧接部位３０５は、第２の径方向Ｒ２において、隙間部５７１を移動する。そして図３Ｄに示すように、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とは、導入部５１３に沿って起上し、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向に沿って配設される。つまり、被保持部位３０７と延出部位３０９の一部とは、引き起こされる。

【0072】

図３Ｄに示すように、被保持部位３０７は、鉗子栓部３６側に向かって引き起こされることによって、導入部５１３を摺動し、開口部５３０を挿通し、係止機構５５０に挿入される。

【0073】

図３Ｅと図３Ｆとに示すように、被保持部位３０７は、係止機構５５０において、係止導入部５５１によって第一係止部５５３と第二係止部５５５とに導入される。詳細には、被保持部位３０７は、係止導入部５５１の第一ガイド面部５５１ａと第二ガイド面部５５１ｂと第三ガイド面部５５１ｃとを順に摺動し、第二溝部５７５に挿入される。

【0074】

そして被保持部位３０７は、第二ガイド面部５５１ｂにおける第一係止部５５３と、第二溝部５７５における第二係止部５５５とによって係止される。

【0075】

図４に示すように、第一係止部５５３において、第一屈曲圧接部位３０５が復元力によって直線状態に復元しようとする際に、被保持部位３０７の一部（第二屈曲圧接部位３０７ａ）が復元力によって第一係止部５５３として機能する第一溝部５７３の下側縁部に押し付けられる。このとき第二屈曲圧接部位３０７ａは、第一係止部５５３によって屈曲し、第一係止部５５３に圧接される。これにより、第一係止部５５３は、第二屈曲圧接部位３０７ａを係止する。

【0076】

図４に示すように、第二係止部５５５において、第一係止部５５３によって屈曲している被保持部位３０７が復元力によって直線状態に復元しようとする際に、被保持部位３０７の別の一部（圧接部位３０７ｂ）が復元力によって第二係止部５５５として機能する第二溝部５７５の上側縁部に押し付けられる。第二係止部５５５における押し付けの前記した第２方向は、第一係止部５５３における押し付けの前記した第１方向とは逆向きとなっている。このとき圧接部位３０７ｂは、復元力によって第二係止部５５５に圧接される。これにより、第二係止部５５５は、圧接部位３０７ｂを係止する。なお被保持部位３０７の基端部３０１が第二係止部５５５に係合する。これにより、第二係止部５５５は、被保持部位３０７の基端部３０１を係止する。

【0077】

なお第一係止部５５３は、第二屈曲圧接部位３０７ａを係止する。第二係止部５５５は、圧接部位３０７ｂを係止する。そして、第二係止部５５５は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において第一係止部５５３よりも高い位置に配設され、第一係止部５５３よりも挿入口部３６ａから離れて配設される。第二係止部５５５は、第一係止部５５３に対して略同一直線上に配設される。このため、第一係止部５５３と第二係止部５５５とは、互いの位置関係によって、被保持部位３０７をせん断するように、被保持部位３０７を係止する。

【0078】

このようにガイド部材３００は、第一屈曲圧接部位３０５と、被保持部位３０７の一部である第二屈曲圧接部位３０７ａと、被保持部位３０７の別の一部である圧接部位３０７ｂとの合計３か所で係止される。係止される箇所は、互いに対して異なる高さ位置となっている。

【0079】

なお、第一屈曲圧接部位３０５は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において鉗子栓部３６に隣り合う接触部５１１の縁部に引っ掛かってもよい。これにより、係止が強化される。

【0080】

［処置具４００の交換作業及び解除作業］
なお、処置具４００が別の処置具４００の交換される際、処置具４００がガイド部材３００に対して剥かれるように、処置具４００のみが引っ張られる。そして、処置具４００は、挿入機器１０から抜去される。

【0081】

処置具４００が挿入機器１０から取り外された後、被保持部位３０７は、前記した手順とは逆の手順で保持機構５００から一度取り外される。このため被保持部位３０７は、係止導入部５５１に沿ってこれらを移動するのみである。
このような被保持部位３０７における係止の解除作業において、解除作業は、被保持部位３０７が係止導入部５５１を摺動するのみである。

【0082】

この状態では、ガイド部材３００の先端部は、先端開口部から突出されたままの状態である。

【0083】

そしてモノレール部を有する別の処置具４００が、モノレール部を介してこのガイド部材３００に沿って挿入口部３６ａから挿入機器１０に挿入される。そして別の処置具４００は、ガイド部材３００に沿って、先端開口部から突出され、被検体に到達する。
このように、交換された処置具４００は、ガイド部材３００によって、被検体までガイドされる。

【0084】

処置具４００がガイドされた後、露出しているガイド部材３００の基端部３０１において、図３Ａと図３Ｂとに示す前記同様に、一部分３０３は、保持ユニット５０１によって再び保持される。

【0085】

交換作業と解除作業とにおいて、ガイド部材３００と処置具４００とは、把持部３３が術者の右手で把持された状態で、術者の左手によって操作される。

【0086】

［交換作業に伴う第一屈曲圧接部位３０５の変形防止］
前記したように処置具４００が交換のために挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において把持部３３から離れるように引っ張られると、引っ張りに生じる引張力は、挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５方向において第一屈曲圧接部位３０５に作用する。この作用によって屈曲状態と圧接状態とが解放され、第一屈曲圧接部位３０５が解消及び変形し、鉗子栓部３６から露出した直後のガイド部材３００の部位に図示しないループ部が形成されようとする。このループ部の形成を含む変形は、挿入機器１０に挿入されている処置具４００が引張力によって抜去されることによって発生する。この場合、被保持部位３０７を含むガイド部材３００の基端部側は保持機構５００によって保持機構５００にて位置決め固定されているが、ガイド部材３００の先端部は変形によって位置ずれすることがある。つまり先端部が先端開口部から挿入機器１０の内部に引っ込むといったように、先端部において位置ずれが発生してしまう。

【0087】

しかしながら第一係止部５５３は、処置具４００の引き抜きによって第一屈曲圧接部位３０５が変形しようとする方向側に配設される。具体的には、第一係止部５５３は、第一溝部５７３の下側縁部に配設され、第二ガイド面部５５１ｂの下端部として機能する。第一係止部５５３は、挿入口部３６ａと隣り合うように配設され、挿入口部３６ａよりも高い位置に配設される。よって、処置具４００が引き抜かれても、第一屈曲圧接部位３０５の動作が防止され、且つ屈曲状態と圧接状態とが維持される。処置具４００が引き抜かれても、第一屈曲圧接部位３０５の変形が防止され、第一屈曲圧接部位３０５に対してループ部の形成が防止される。つまり引張力だけでは、変形は防止され、ループ部の形成は防止され、屈曲状態と圧接状態とは維持される。
ループ部の形成は、前記した第一屈曲圧接部位３０５と第二屈曲圧接部位３０７ａと圧接部位３０７ｂとの３か所の位置決め固定によっても防止される。

【0088】

これにより、ガイド部材３００の先端部において、位置ずれの発生は防止される。

【0089】

［効果］
このように本実施形態では、第一屈曲圧接部位３０５が形成されている状態で、一部分３０３は、開口部５３０を挿通し、係止機構５５０に挿入される。そして一部分３０３は、挿入口部３６ａよりも高い位置にて挿入口部３６ａに隣り合うように挿入口部３６ａの中心軸Ｃ５の放射方向Ｃ７上に配設される係止機構５５０において、高さ位置が互いに対して異なる二か所で係止される。これにより本実施形態では、ガイド部材３００を簡単且つ安定して固定できる。

【0090】

本実施形態では、係止導入部５５１によって一部分３０３を確実に係止できる。

【0091】

本実施形態では、第一係止部５５３は、第一溝部５７３の下側縁部に配設される。第二係止部５５５は、第二溝部５７５の上側縁部に配設され、第一係止部５５３よりも挿入口部３６ａから離れて配設され、第一係止部５５３に対して略同一直線上に配設される。よって本実施形態では、保持機構５００の構成をシンプルにできる。一部分３０３は、一部分３０３が第一係止部５５３と第二係止部５５５とによってせん断されるように、第一係止部５５３と第二係止部５５５とによって係止される。これにより本実施形態では、一部分３０３を確実に二か所で逆向きの力で係止できる。

【0092】

本実施形態では、係止導入部５５１によって、一部分３０３を確実に第二係止部５５５に導入できる。

【0093】

本実施形態では、保持機構５００は、挿入口部３６ａに隣り合うように配設され、具体的には、操作部３０に配設される。このため本実施形態では、第一屈曲圧接部位３０５が被保持部位３０７と連続し隣り合うことができ、屈曲状態と圧接状態とを維持でき、ガイド部材３００を、第一屈曲圧接部位３０５と第二屈曲圧接部位３０７ａと圧接部位３０７ｂとの３か所で位置決め固定できる。

【0094】

保持機構５００は、操作部３０に対して一体または着脱自在な別体となっている。保持機構５００が操作部３０と一体である場合、保持機構５００は操作部３０と共に洗浄可能である。保持機構５００が操作部３０と別体である場合、保持機構５００は様々な太さを有する処置具４００に対応できる。

【0095】

鉗子栓部３６は、リユースタイプでもディスポーザブルタイプであってもどちらでもよい。リユースタイプの鉗子栓部３６は、ディスポーザブルタイプの鉗子栓部３６よりも硬い。

【0096】

［保持機構５００の変形例１］
本実施形態では、保持機構５００は操作部３０に配設されているが、保持機構５００が挿入口部３６ａに隣り合うように配設されていれば、これに限定される必要はない。例えば、保持機構５００は、鉗子栓部３６に配設されてもよい。
この場合、保持機構５００は、図５Ａに示すように鉗子栓部３６に対して一体、または図示は省略するが着脱自在な別体となっている。

【0097】

保持機構５００が鉗子栓部３６に対して一体となっている場合、例えば、保持機構５００は、保持機構５００が一実施形態で示した位置に配設されるように、挿入機器１０に配設される。このような保持機構５００は、鉗子栓部３６とともにインサート成形される。

保持機構５００が鉗子栓部３６に対して別体である場合、保持機構５００は、例えば鉗子栓部３６に着脱自在に取り付けられる。この場合、例えば、保持機構５００は、鉗子栓部３６に巻き付く帯状部材を有しており、帯状部材によって鉗子栓部３６に着脱自在に取付けられる。

【0098】

これにより、保持機構５００を鉗子栓部３６と共に挿入機器１０に自在に着脱できる。保持機構５００を鉗子栓部３６と共にディスポーザブルにできる。

【0099】

［保持機構５００の変形例２］
保持機構５００は、少なくとも１つの保持ユニット５０１を有していればよい。図５Ｂに示すように、保持ユニット５０１が複数配設される場合、複数のガイド部材３００は保持ユニット５０１毎にそれぞれ保持される。一方の保持ユニット５０１が第２の径方向Ｒ２において保持機構５００の左側に配設され、他方の保持ユニット５０１が第２の径方向Ｒ２において保持機構５００の中央に配設されるように、保持ユニット５０１同士は例えば第２の径方向Ｒ２に沿って並んで配設される。

【0100】

接触部５１１と隙間部５７１とは、２つの保持ユニット５０１に共有されており、２つの保持ユニット５０１において共通の部位である。導入部５１３と開口部５３０と係止導入部５５１と第一係止部５５３と第二係止部５５５とを有するユニット同士は、第２の径方向Ｒ２において同一直線状に配設され、互いに隣り合うように配設されている。導入部５１３同士は互いに連続しておらず、ユニット同士の間には保持機構５００の肉厚部が介在している。

【0101】

この状態において、ガイド部材３００の保持の経路は、接触部５１１、導入部５１３、開口部５３０、係止導入部５５１、第一係止部５５３、第二係止部５５５の順番となっている。接触部５１１、導入部５１３、係止導入部５５１は、連続した保持機構５００の周面となっており、ガイド部材３００はこれらを摺動することとなる。言い換えると、ガイド部材３００は、これらに沿ってこれらを移動することとなる。以下に、各部位を説明する。

【0102】

第２の径方向Ｒ２において、保持機構５００の中央に配設される保持ユニット５０１と保持機構５００の左側に配設される保持ユニット５０１との間には、一部分３０３が挿抜する開口部５７７が配設される。開口部５７７は、一部分３０３が保持機構５００の中央に配設される保持ユニット５０１の接触部５１１に配設されるための連通路として機能する。この場合、開口部５７７は、挿入口部３６ａの第１の径方向Ｒ１において鉗子栓部３６から把持部３３に向かって先細なテーパ状に形成され、ガイド部として機能する。

【0103】

本発明は、上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合せにより種々の発明を形成できる。

【要約】

保持機構（５００）は、挿入口部（３６ａ）から外部に露出したガイド部材（３００）の一部分（３０３）が挿入口部（３６ａ）に対して屈曲している屈曲状態で、ガイド部材（３００）が挿通する開口部（５３０）を有する。保持機構（５００）は、保持機構（５００）の一部が挿入口部（３６ａ）の中心軸の放射方向に切り欠かれることによって配設され、ガイド部材（３００）を挿入口部（３６ａ）から開口部（５３０）内に導く切り欠き面を有する隙間部（５７１）を有する。保持機構（５００）は、放射方向において配設され、一部分（３０３）が屈曲状態を維持するように、開口部（５３０）を挿通したガイド部材（３００）を互いに挿入口部（３６ａ）の中心軸方向における位置が互いに異なる２カ所で係止する係止機構（５５０）を有する。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4】

【図5A】

【図5B】