特許 5989809 肺結節アクセスデバイス及びその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5989809

(24)【登録日】2016年8月19日

(45)【発行日】2016年9月7日

(54)【発明の名称】肺結節アクセスデバイス及びその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20160825BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20160825BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/00

   A61B17/34

【請求項の数】19

【全頁数】30

(21)【出願番号】特願2014-559948(P2014-559948)

(86)(22)【出願日】2013年2月26日

(65)【公表番号】特表2015-517829(P2015-517829A)

(43)【公表日】2015年6月25日

(86)【国際出願番号】US2013027828

(87)【国際公開番号】WO2013130484

(87)【国際公開日】20130906

【審査請求日】2014年10月24日

(31)【優先権主張番号】61/604,462

(32)【優先日】2012年2月28日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514181990

【氏名又は名称】スパイレーション インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079049

【弁理士】

【氏名又は名称】中島 淳

(74)【代理人】

【識別番号】100084995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 和詳

(74)【代理人】

【識別番号】100085279

【弁理士】

【氏名又は名称】西元 勝一

(72)【発明者】

【氏名】ディラード デビッド エイチ．

(72)【発明者】

【氏名】ゴンザレス ゼイヴィア

(72)【発明者】

【氏名】ホフマン ピーター

(72)【発明者】

【氏名】オコンネル デスモンド

(72)【発明者】

【氏名】スラルス クリストファー

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００４／００１５１９３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１０−５３７７４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２６４２９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２９７５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１３００７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５０４０６４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｂ １７／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

肺あるいはその他の身体器官又は身体管腔における結節、病変、又は病的領域へのアクセスを提供するデバイスであって、前記デバイスは、
近位端と遠位端とを有するチャネル部分であって、前記チャネル部分は管腔を規定し、前記管腔は前記チャネル部分の前記近位端から前記チャネル部分の前記遠位端まで延在する、チャネル部分と、
ガイド部材と、
少なくとも１つのアンカー部材であって、前記アンカー部材は、身体管腔内に前記デバイスが配備された場合に、前記結節に対する前記チャネル部分の回転、近位、及び遠位運動を阻止するように構成される、少なくとも１つのアンカー部材とを備え、
前記少なくとも１つのアンカー部材は、前記結節における組織又はその付近の組織を穿孔するように構成されている穿孔部分と、前記組織を前記穿孔部分が穿孔する深さを制限するように構成されているパッド部分とを備える、デバイス。

【請求項2】

前記チャネル部分は少なくとも１つの放射線不透過性マーカを更に備える、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記ガイド部材はガイドワイヤを備える、請求項１に記載のデバイス。

【請求項4】

前記ガイド部材はガイドチューブを備える、請求項１に記載のデバイス。

【請求項5】

前記ガイド部材は少なくとも１つの放射線不透過性マーカを備える、請求項１、３及び４のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項6】

前記チャネル部分は１つ以上の切断部分を更に備え、前記１つ以上の切断部分は前記チャネル部分の可撓性を増加させるように構成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項7】

チャネル部分はヒートシュリンクを更に備える、請求項６に記載のデバイス。

【請求項8】

前記チャネル部分は、カテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネル内での圧縮状態と、気道又はその他の身体管腔内に配備された場合の拡張状態との間を移行するように更に構成される、請求項１に記載のデバイス。

【請求項9】

前記チャネル部分は、前記チャネル部分の前記近位端と前記チャネル部分の前記遠位端との間にポートを更に備える、請求項１に記載のデバイス。

【請求項10】

前記少なくとも１つのアンカー部材は、前記チャネル部分の前記近位端と結合されており、かつ前記デバイスが配備された場合に前記チャネル部分の前記近位端から近位方向に延在する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項11】

前記少なくとも１つのアンカー部材は、前記チャネル部分の前記遠位端と結合されており、かつ前記デバイスが配備された場合に前記チャネル部分の前記遠位端から遠位方向に延在する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項12】

前記デバイスは、前記チャネル部分の前記遠位端と結合された方向性部材を更に備え、前記方向性部材は、気道又はその他の身体管腔内に前記デバイスが配備された場合に前記チャネル部分の前記遠位端を気道又はその他の身体管腔の壁の方に導くように構成される、請求項１に記載のデバイス。

【請求項13】

前記チャネル部分の前記遠位端は、前記方向性部材の配向を識別するように構成された反響特性的に固有の部分を有する、請求項１２に記載のデバイス。

【請求項14】

前記チャネル部分は、前記反響特性的に固有の部分を前記結節に対して回転整列させるために、配備に先立って回転させられ得る、請求項１３に記載のデバイス。

【請求項15】

前記チャネル部分は、前記方向性部材を前記結節に対して回転整列させるために、配備に先立って回転させられ得る、請求項１２に記載のデバイス。

【請求項16】

前記アンカー部材は、前記デバイスが配備された場合に管腔壁と係合し、前記管腔壁との前記アンカー部材の係合は、前記結節との前記方向性部材の回転整列を固定する、請求項１２に記載のデバイス。

【請求項17】

前記方向性部材は１つ以上の突起を含む、請求項１２に記載のデバイス。

【請求項18】

前記ガイド部材は、近位端と遠位端とを有し、医療器具と取り外し可能に係合されるように構成され、前記結節、病変、又は病的領域までの前記医療器具のナビゲーションを導くように構成されている、請求項１〜５に記載のデバイス。

【請求項19】

前記ガイド部材は、前記ガイド部材の前記近位端に１つ以上のアンカーを更に備える、請求項１８に記載のデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、２０１２年２月２８日出願の「ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ ＮＯＤＵＬＥ ＡＣＣＥＳＳ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ（肺結節アクセスデバイス及びその使用方法）」と題された米国仮特許出願第６１／６０４，４６２号の利益を主張するものであり、当該出願の内容全体が参照によって本明細書中に援用され、本明細書の一部とされる。

【0002】

開示されるデバイスの実施形態は一般に、医療デバイスの分野に関し、特に、肺及びその他の内部器官内の領域にアクセスする、及び／又は肺及びその他の内部器官内の領域への反復可能なアクセスを提供する、方法、システム、及びデバイスに関する。

【背景技術】

【0003】

肺内の結節、病変、又は病的領域の処置又は検査には、肺の同じ領域への反復アクセスがしばしば必要とされる。場合によっては、結節が良性であるか悪性であるかを判定するための試験は数日から数週間を要することがあり、同じ結節からの複数の生検サンプルを必要とすることがある。悪性結節の処置には、更なる反復アクセスが結節を処置するために必要とされる場合がある。結節が肺の末梢領域内に位置する場合、肺の末梢領域内の気道の小さな直径が視覚ナビゲーションを許容しないため、ナビゲーション及びアクセスは困難な可能性がある。従って、結節の部位に反復可能ベースで安全、迅速、かつ着実にアクセスするデバイス及び方法が必要とされている。

【発明の概要】

【0004】

いくつかの実施形態では、身体内の結節又はその他の関心領域への反復可能アクセスを提供するデバイスは固定部分を含んでもよい。固定部分は、身体内の組織に取り付けられるように構成されてもよい。固定部分は近位端と遠位端とを有してもよい。いくつかの実施形態では、固定部分は、１つ以上のアンカーを固定部分の近位端及び／又は遠位端上に含んでもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上のアンカーは、標的結節又はその他の関心領域に対して実質的に一定の位置内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイスはガイド部分を含んでもよい。ガイド部分は器具と係合するように構成されてもよい。器具は、デバイスのガイド部分に沿ってデバイスの固定部分までナビゲートされるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイスは、短期間にわたって（例えば１回の処置にわたって）配備されたままであるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイスは、長期間及び／又は永続的な期間にわたって配備されたままであるように構成されてもよい。

【0005】

本開示の様々な例示的実施形態は、以下の条項を考慮して説明され得る。

【0006】

条項１：肺あるいはその他の身体器官又は身体管腔内の結節へのアクセスを提供するデバイスであって、このデバイスは、チャネル部分であって、チャネル部分は近位端と遠位端とを有し、チャネル部分は管腔を規定し、管腔はチャネル部分の近位端からチャネル部分の遠位端まで延在する、チャネル部分と、少なくとも１つのアンカー部材であって、アンカー部材は、身体管腔内にデバイスが配備された場合に結節に対するチャネル部分の回転、近位、及び遠位運動を阻止するように構成される、少なくとも１つのアンカー部材とを含む。

【0007】

条項２：チャネル部分は少なくとも１つの放射線不透過性マーカを更に含む、条項１に記載のデバイス。

【0008】

条項３：デバイスはガイド部材を更に含む、条項１又は２に記載のデバイス。

【0009】

条項４：ガイド部材はガイドワイヤを含む、条項３に記載のデバイス。

【0010】

条項５：ガイド部材はガイドチューブを含む、条項３又は４に記載のデバイス。

【0011】

条項６：ガイド部材は少なくとも１つの放射線不透過性マーカを含む、条項３〜５のいずれか一項に記載のデバイス。

【0012】

条項７：チャネル部分は１つ以上の切断部分を更に含み、１つ以上の切断部分はチャネル部分の可撓性を増加させるように構成される、条項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。

【0013】

条項８：チャネル部分はヒートシュリンクを更に含む、条項７に記載のデバイス。

【0014】

条項９：チャネル部分は気道又はその他の身体管腔の壁内に経管腔的に（ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌｌｙ）配備されるように更に構成される、条項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。

【0015】

条項１０：チャネル部分は、カテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネル内での圧縮状態と、気道又はその他の身体管腔内に配備された場合の拡張状態との間を移行するように更に構成される、条項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。

【0016】

条項１１：チャネル部分は、チャネル部分の近位端とチャネル部分の遠位端との間にポートを更に含む、条項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。

【0017】

条項１２：少なくとも１つのアンカー部材は、結節における組織又はその付近の組織を穿孔するように構成された穿孔部分を含み、少なくとも１つのアンカー部材は、組織を穿孔部分が穿孔する深さを制限するように構成されたパッド部分を含む、条項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス。

【0018】

条項１３：チャネル部分は、チャネル部分の近位端と結合された、かつデバイスが配備された場合にチャネル部分の近位端から近位方向に延在する、第１のアンカーを含む、条項１〜１２のいずれか一項に記載のデバイス。

【0019】

条項１４：チャネル部分は、チャネル部分の遠位端と結合された、かつデバイスが配備された場合にチャネル部分の遠位端から遠位方向に延在する、第１のアンカーを含む、条項１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。

【0020】

条項１５：デバイスは、チャネル部材の遠位端と結合された方向性部材を更に含み、方向性部材は、気道又はその他の身体管腔内にデバイスが配備された場合にチャネル部材の遠位端を気道又はその他の身体管腔の壁の方に導くように構成される、条項１に記載のデバイス。

【0021】

条項１６：チャネル部材の遠位端は、方向性部材の配向を識別するように構成された反響特性的に固有の（ｅｃｈｏｇｅｎｉｃａｌｌｙ ｕｎｉｑｕｅ）部分を有する、条項１５に記載のデバイス。

【0022】

条項１７：チャネル部材は、反響特性的に固有の部分を結節に対して回転整列させるために、配備に先立って回転させられ得る、条項１６に記載のデバイス。

【0023】

条項１８：チャネル部材は、方向性部材を結節に対して回転整列させるために、配備に先立って回転させられ得る、条項１５〜１７のいずれか一項に記載のデバイス。

【0024】

条項１９：アンカー部材は、デバイスが配備された場合に管腔壁と係合し、管腔壁とのアンカー部材の係合は、結節との方向性部材の回転整列を固定する、条項１５〜１８のいずれか一項に記載のデバイス。

【0025】

条項２０：方向性部材は１つ以上の突起を含む、条項１５〜１９のいずれか一項に記載のデバイス。

【0026】

条項２１：肺又はその他の身体器官内の結節への反復可能なアクセスのための基準デバイスを配備及び使用する方法であって、この方法は：身体内の標的結節を位置特定し；基準デバイスをカテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネル内に圧縮し、基準デバイスは固定部分とガイド部分とを含み；カテーテル又はその他の送達デバイスを標的結節の部位までナビゲートし；カテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネルから基準デバイスを取り出し；送達デバイスを標的結節に近接した組織に取り付け；カテーテル又はその他の送達デバイスを標的結節の部位から取り去り；第２のカテーテル又はその他の送達デバイスを基準デバイスのガイド部分と係合させ、その他の送達デバイスの第２のカテーテルは処置又は診断器具を含み；第２のカテーテル又はその他の送達デバイスを基準デバイスのガイド部分に沿って標的結節の部位までナビゲートし；標的結節を処置するか又は標的結節からサンプルを収集し；第２のカテーテル又はその他の送達デバイスを基準デバイスのガイド部分に沿って引き抜くことを含む。

【0027】

条項２２：肺あるいはその他の身体器官又は身体管腔内の結節へのアクセスを提供するデバイスであって、このデバイスは、近位端と遠位端とを有する固定部分であって、固定部分は１つ以上のアンカー部分を含み、固定部分は結節に実質的に一定の近さにある組織に取り付けられるように構成された、固定部分と、近位端と遠位端とを有するガイド部分であって、ガイド部分は医療器具と取り外し可能に係合されるように構成され、ガイド部分は固定部分までの医療器具のナビゲーションを導くように更に構成された、ガイド部分とを含む。

【0028】

条項２３：１つ以上のアンカー部分は、組織に取り外し可能に取り付けられるように構成される、条項２２に記載のデバイス。

【0029】

条項２４：固定部分は結節に直接取り付けられる、条項２２又は２３に記載のデバイス。

【0030】

条項２５：固定部分は結節の近位に取り付けられる、条項２２〜２４のいずれか一項に記載のデバイス。

【0031】

条項２６：ガイド部分はガイドワイヤを含む、条項２２〜２５のいずれか一項に記載のデバイス。

【0032】

条項２７：ガイド部分はガイドチャネルを含む、条項２２〜２６のいずれか一項に記載のデバイス。

【0033】

条項２８：ガイド部分は、ガイド部分の近位端上に１つ以上のアンカーを更に含む、条項２２〜２７のいずれか一項に記載のデバイス。

【0034】

条項２９：固定部分は１つ以上の放射線不透過性マーカを更に含む、条項２２〜２８のいずれか一項に記載のデバイス。

【0035】

条項３０：ガイド部分は１つ以上の放射線不透過性マーカを更に含む、条項２２〜２９のいずれか一項に記載のデバイス。

【0036】

条項３１：デバイスは、カテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネル内での圧縮状態と、気道又はその他の身体管腔内での拡張状態との間を移行するように構成される、条項２２〜３０のいずれか一項に記載のデバイス。

【0037】

条項３２：固定部分は気道壁に取り付けられるように構成される、条項２２〜３１のいずれか一項に記載のデバイス。

【図面の簡単な説明】

【0038】

【図1】気道又は身体管腔、及び３つのタイプの結節の概略断面図である。

【図2】ワイヤベースの結節アクセスデバイスの図である。

【図3】気道又は身体管腔内に配備された図２のデバイスの図である。

【図4A】図２のデバイスの近位端上で使用されてもよい丸味を帯びたエンドキャップの図である。

【図4B】図２のデバイスの近位端上で使用されてもよい剛毛のある端の図である。

【図4C】図２のデバイスの近位端上で使用されてもよいピグテール端の図である。

【図4D】図２のデバイスの近位端上で使用されてもよいループ端の図である。

【図5】図２のデバイス上に結合された取り付けられたサイドカー構成を示す、送達デバイスの側面図である。

【図6】図２のデバイス上に結合された管腔を有する、複数管腔送達デバイスの側面図である。

【図7A】図２のデバイス上に結合された巻き付けられたラッソ部分を有する、送達デバイスの斜視図である。

【図7B】エンドキャップと図２のデバイス上に結合されたラッソ部分とを有する、送達デバイスの側面図である。

【図7C】図７Ｂの送達デバイスの上面図である。

【図8】気道又はその他の身体管腔内で複数管腔送達デバイスと係合された結節アクセスデバイスの図である。

【図9】針が標的結節内に挿入された、図８の結節アクセスデバイス及び複数管腔送達デバイスの拡大図である。

【図10A】トゥーイ（Ｔｕｏｈｙ）コネクタとコイルチャネルとプッシュロッドとを含む結節アクセスデバイス送達装置の概略断面図である。

【図10B】部分的に配備された結節アクセスデバイスを有する図１０Ａの送達装置の図である。

【図11A】送達装置及び壁アンカーの簡略化された断面図である。

【図11B】チャネルの内部であってその中に図１１Ａの壁アンカーが圧縮されているチャネルの内部の、簡略化された断面図である。

【図12】気道又はその他の身体管腔内に配備されたアクセスポート及び編組（ｂｒａｉｄｅｄ）チャネルの実施形態の図である。

【図13】気道又はその他の身体管腔内に配備されたアクセスポート及びコイルチャネルの実施形態の図である。

【図14】気道又はその他の身体管腔内に配備されたアクセスポート及びコイルチャネルの実施形態の図である。

【図15A】アクセスチャネルの斜視図である。

【図15B】気道又はその他の身体管腔内に配備された図１５Ａのアクセスチャネルの斜視図である。

【図15C】気道又はその他の身体管腔内に配備された、ガイドワイヤが取り付けられたアクセスチャネルの実施形態の斜視図である。

【図15D】距離マーカを有するガイドワイヤが取り付けられたアクセスチャネルの実施形態の斜視図である。

【図16】気道又はその他の身体管腔内に配備されたアクセスチャネルの実施形態の斜視図である。

【図17A】遠位スピゴットを有する平坦コイルアクセスチャネルの上面図である。

【図17B】遠位スピゴットと複数のアンカーとを有する平坦コイルアクセスチャネルの実施形態の側面図である。

【図17C】変更ピッチ部分を有する平坦コイルアクセスチャネルの実施形態の側面図である。

【図17D】予め設定された湾曲部を有する平坦コイルアクセスチャネルの実施形態の斜視図である。

【図18】気道又はその他の身体管腔内のトンネリングデバイスの斜視図である。

【図19A】遠位コーン部材とプッシュコイルとを有するポート配備装置の図である。

【図19B】ポートのアンカーが配備された、図１９Ａのポート配備装置の図である。

【図20A】送達デバイスの作動チャネル内に圧縮された経管腔（ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ）アクセスポートの側面図である。

【図20B】配備された状態にある図２０Ａの経管腔アクセスポートの側面図である。

【図21A】気道壁内にアクセスポートが配備されたすぐ後の図２０Ａの経管腔アクセスポートの側面図である。

【図21B】気道壁内に配備された後で徐々に拡大した図２１Ａの経管腔アクセスポートの図である。

【図22A】気道壁内に経管腔アクセスポートを配備する間の、サイド作動チャネルを有する送達デバイスの斜視図である。

【図22B】気道壁内に経管腔アクセスポートを配備する間の、サイド作動チャネルを有する送達デバイスの斜視図である。

【図22C】気道壁内に経管腔アクセスポートを配備する間の、サイド作動チャネルを有する送達デバイスの斜視図である。

【図22D】気道壁内に経管腔アクセスポートを配備する間の、サイド作動チャネルを有する送達デバイスの斜視図である。

【図23A】経管腔アクセスポートのコイル実施形態の斜視図である。

【図23B】経管腔アクセスポートのコイルアンカー実施形態の斜視図である。

【図23C】経管腔アクセスポートのエンドアンカー実施形態の斜視図である。

【図23D】壁係合フィンガを有する切断経管腔アクセスポートの側面図である。

【図23E】気道壁内に取り付けた後の図２３Ｄの切断経管腔アクセスポートの側面図である。

【図23F】壁係合ウェブエンド部分を有する切断経管腔アクセスポートの側面図である。

【図24】フックアンカーを有するデバイスの遠位端の図である

【図25】遠位端上の方向性部材と近位端上のバスケット部分とを有するチャネルアクセスデバイスの図である。

【図26】外側に向けられた平坦パネル部分を有するチャネルアクセスデバイスの近位端の図である。

【発明を実施するための形態】

【0039】

肺又はその他の身体器官内の結節、病変、又は病的領域への反復可能なアクセスを提供するデバイス及び方法について、１つ以上の実施形態の添付の図面を参照して以下に説明する。本明細書中で提示される説明において使用される用語は、限定的又は制限的に解釈されることを意図するものではない。むしろ、用語はデバイス及び方法の実施形態の詳細な説明に関連して利用されるにすぎない。例えば、用語「結節」は、身体内の病変、腫瘍、又はその他の病状を、サイズ及び形状とは無関係に意味し得る。そのような結節は、診断及び／又は処置を必要とする癌腫瘍、診断及び／又は処置を必要とする結核病変、抗生物質を用いて排出及び／又は処置される必要がある小房性感染（ｌｏｃｕｌａｔｅｄ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ）、並びに／あるいは、減圧される及び／又はその他の手法で処置される必要がある水疱を含んでもよい。

【0040】

本明細書中で開示される実施形態のうちのいくつか又は全ては、関心部位のサンプリング、生検採取、又はその他の手法による診断のために、結節又はその他の関心部位への反復可能なアクセスを提供するために利用されてもよい。更に、実施形態のうちのいくつか又は全ては、関心部位への処置を提供する目的のために、関心部位への反復可能なアクセスを提供するために使用されてもよい。例えば、本明細書中の実施形態は、関心部位に薬剤を投与する（例えば化学療法）、並びに／あるいは、エネルギー及び／又は治療シードを投与する目的のために、関心部位（１つ又は複数）への反復可能なアクセスを提供するために利用されてもよい。感染（例えば小房性感染）及び／又は水疱を排出するため、抗生物質を提供するため、及び／又は関心部位にシーラントを導入するためのツールが、本明細書中で説明する実施形態のうちのいくつか又は全てと共に使用されてもよい。

【0041】

更に、実施形態はいくつかの新規な特徴を含む場合があり、それらのうちのいずれの１つも単独でその望ましい属性を担うものではなく、本明細書中で説明される発明を実施するために不可欠であると考えられるものでもない。本明細書中に記載されるいくつかの実施形態では、気道内にアクセスデバイスを配備することに言及するが、この開示はこれに限定されず、配備は、限定されないが例えば人間及び動物内の他の脈管、通路、及び体腔内に行われてもよい。加えて、本明細書中に記載される実施形態は、所与の処置において所与の実施形態を配備することの背後にある目的に応じて、取り外し可能又は永続的であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイスは、相互に接続及び／又は切断されるように構成されてもよい複数の構成要素（例えば、近位、中央、及び遠位構成要素）を含んでもよい。そのような実施形態では、デバイスは、完全に（例えば全ての構成要素が）取り外し可能、及び／又は部分的に取り外し可能（例えばいくつかの構成要素）であるように構成されてもよい。デバイスのいくつかの実施形態は、完全に永続的（例えば呼び出し構成要素が永続的に配備される）、及び／又は部分的に永続的（例えばいくつかの構成要素が取り外し可能）であってもよい。本明細書中に記載される実施形態のいくつかは、いくつかの処置及び／又は診断器具（例えば、細胞診ブラシ、ＲＦプローブ、超音波プローブ、生検鉗子、ＴＢＮＡ針など）と組み合わせて使用されてもよい。本明細書中に記載される実施形態のそれぞれは、ケア提供者がデバイスをナビゲート、配備、及び／又は位置特定するのを支援するための、放射線不透過性マーキング又はその他の視覚化補助（例えば、Ｘ線、ＣＴ、及び／又は気管支鏡の視覚化と共存できるマーキング）を含んでもよい。本明細書中に記載される実施形態のうちのいくつかは、超音波プローブ又はその他の視覚化デバイスによって検出可能な、レーザ切断パターン、側方通路、又はその他の特徴を含んでもよい。

【0042】

図１は、いくつかの結節を内部に有する気道２を示す。一般に、結節は３つ以上のタイプに分類され得る。例えば、気道通路の外側に位置する結節は、外在性結節（ｅｘｔｒｉｎｓｉｃ ｎｏｄｕｌｅｓ）１Ａと一般に呼ばれる。気道壁３にまたがる結節は、混合結節（ｍｉｘｅｄ ｎｏｄｕｌｅｓ）１Ｂと一般に呼ばれる。気道２内に位置する結節は、内在性結節（ｉｎｔｒｉｎｓｉｃ ｎｏｄｕｌｅｓ）１Ｃと一般に呼ばれる。各タイプの結節は、アクセス及び処置のための独自の課題を提示する。結節に近接した任意の特定の部位への着実な反復アクセスが、本明細書中に記載されるデバイスのうちの１つ以上を使用して達成され得ることが望ましい。有利には、本明細書中に記載されるデバイスのうちの１つ以上は、デバイスが関心部位と共に移動するように、関心部位に近接して又は関心部位を含む領域において直接アンカー止めされてもよい。例えば、関心領域に隣接する又は関心領域を含む、組織、気道、又はその他の身体部分にアンカー止めすることによって、患者又は受容者が呼吸するか又はその他の解剖学的運動を行うにつれて、本明細書中に記載されるデバイスのうちの１つ以上は関心領域と共に移動する。これは、例えば身体の外部の位置又は関心位置への参照フレームを提供する、カテーテル、管腔などに勝る明白な利点を提供する。そのようなカテーテル、管腔などは、関心領域の移動と共に移動しない遠位端を有する。例えば患者が呼吸している場合、肺組織とカテーテル、気管支鏡などの端との間の相対移動が、各呼吸に伴って発生する。いくつかの構成では、本明細書中に記載されるデバイス又はその少なくとも一部は、基準マーカとして機能してもよい。いくつかの配置では、デバイスのうちの３つ以上、又は１つ以上のデバイスの３つ以上の部分が、平面を規定するために使用されてもよい。従って、デバイス又はデバイスの部分は、結節又はその他の関心部位を視覚的に、又はその他の好適な技術を介して位置特定するために使用されてもよい。

【0043】

図２は、関心部位への反復アクセスを提供するデバイスを示す。いくつかの実施形態では、ワイヤベースデバイス１００は遠位端１２０と近位端１１０とを有する。ワイヤベースデバイス１００は、遠位端１２０上に固定部分１２２を含んでもよい。固定部分１２２は穿孔部材１０６を有してもよい。いくつかの実施形態では、ワイヤベースデバイス１００は１つ以上のアンカー１０８、１０９を含む。デバイス１００は、デバイス１００の固定部分１２２の遠位端に取り付けられた１つ以上の遠位アンカー１０９を有してもよい。いくつかの実施形態では、ワイヤベースデバイス１００は１つ以上の近位アンカー１０８を含んでもよい。１つ以上の近位アンカー１０８は、固定部分１２２の近位端に接続されてもよい。いくつかの構成では、近位アンカー１０８が近位移動を阻止し、同時に、遠位アンカーが遠位移動を阻止する。他の構成では、近位アンカーが遠位移動を阻止し、同時に、遠位アンカーが近位移動を阻止してもよい。例えばそのような構成は、限定されないが例えば図２に示されている。図２４に示す実施形態などのいくつかの実施形態では、固定部分１２２は、肺又はその他の身体器官又は身体管腔内の所定の位置にデバイス１００を固定するために使用されてもよい、１つ以上の引っ掛けフック１０８Ａを含んでもよい。その他の構成も図示されている。

【0044】

いくつかの実施形態では、アンカー１０８、１０９及び／又はフック１０８Ａは、（例えばカテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネル内に嵌合するための）圧縮された、弛緩した、又は非配備状態と、機械的、電気的、熱的、及び／又はその他の入力に応じた拡張状態との間を移行するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アンカー１０８、１０９及び／又はフック１０８Ａのうちの１つ以上は形状記憶材料で構成されてもよく、これによりアンカー１０８、１０９及び／又はフック１０８Ａのうちの１つ以上は、体温（例えば、人間の場合９８．６°Ｆ（３７℃））未満の温度において、圧縮された、弛緩した、又は非配備構成に留まり、体温以上の温度において拡張状態に移行してもよい。いくつかの実施形態では、アンカー１０８、１０９及び／又はフック１０８Ａはバイメタルストリップから形成されてもよく、バイメタルストリップは体熱に応じて身体組織内に外側に曲がってもよく、バイメタルストリップの冷却に応じてまっすぐな圧縮された構成に戻ってもよい。いくつかの実施形態では、アンカー１０８、１０９及び／又はフック１０８Ａは中空チャネルを含んでもよく、この中に湾曲ワイヤが挿入されてもよい。湾曲ワイヤが中空のアンカー１０８、１０９及び／又はフック１０８Ａの遠位端に向けて押されるにつれて、アンカー１０８、１０９及び／又はフック１０８Ａは、湾曲ワイヤの形状に一致するように湾曲して周囲の身体組織と係合してもよい。いくつかの実施形態では、アンカー自体が、シース（ｓｈｅａｔｈ）から外側に移動するにつれて湾曲する１つ以上の湾曲ワイヤによって形成されてもよい。その他の構成が可能である。

【0045】

図２を再び参照すると、いくつかの実施形態では、ワイヤベースデバイス１００はガイドテール又はガイドワイヤ１０４を含む。ガイドワイヤ１０４は、穿孔部材１０６及び／又はアンカー１０８、１０９の近位側から延在してもよい。ワイヤベースデバイス１００は全長Ｌを有してもよい。いくつかの実施形態では、長さＬは約２ｃｍより大きく、かつ／又は約１５ｃｍ未満である。いくつかの実施形態では、長さＬは約１０ｃｍである。デバイス１００の長さは、通路内への取り付けに先立って又は取り付けの後で短縮されてもよい。いくつかの構成では、デバイス１００の長さは、遠位端がアンカー止めされた場合に近位端が気管支鏡、内視鏡などを用いて視覚的に位置特定され得るように、十分に長い。

【0046】

図３に示すように、ワイヤベースデバイス１００は、末梢結節１にアクセスするために使用されてもよい。固定部分１２２は、結節１内に直接挿入されてもよい。いくつかの構成では、固定部分１２２は、結節１に近接した又は結節１の近位の位置において、気道２の側壁３内に挿入されてもよい。いくつかの構成では、固定部分１２２は、結節１に隣接した又は結節１の遠位の位置において、気道２の側壁３内に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、固定部分１２２は、標的結節１における又はその付近の組織と係合し、これにより、固定部分１２２と標的結節１との間の相対位置は、患者が呼吸するとき及びその他の身体を動かすときに実質的に一定に留まる。固定部分１２２と結節１との間のこの同じ実質的に一定の位置付けは、本明細書中に記載されるアクセスデバイスの実施形態のうちのいずれを用いても得ることが可能である。ガイドワイヤ１０４は固定部分１２２の近位端から気道２内へ近位方向に延在してもよい。いくつかの状況では、ガイドワイヤ１０４は、固定部分１２２から近位方向に、気管支樹の１つ以上の世代を通過してもよい。ガイドシースあるいはその他の構造又は実装が、気道壁に近接した位置からガイドワイヤ１０４を持ち上げるために使用されてもよい。ガイドワイヤ１０４の近位端が持ち上げられた状態で、ガイドシースがガイドワイヤ１０４の少なくとも一部上を摺動して、部位への反復ナビゲーションを可能にしてもよい。いくつかの構成では、処置及び／又は診断器具が、ガイドワイヤ１０４又は取り付けられたガイドシースのいずれかに沿って、標的結節１又はその他の関心部位に対して固定位置まで通されてもよい。

【0047】

図４Ａ〜図４Ｄは、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０が気道２の側壁３を穿刺する又はこれに付着する可能性を減らすため、及びガイドシースなどの拾い上げを容易にするために役立ち得る、近位構造の実施形態を示す。例えば、図４Ａは、丸味を帯びた部材１１２Ａを有するガイドワイヤ１０４を示す。丸みを帯びた部材１１２Ａは、球形、半球形、円盤形、楕円形、又は任意のその他の類似した形状を有してもよい。図示されている丸味を帯びた部材１１２Ａは最近位端において示されているが、いくつかの実施形態では、丸みを帯びた部材１１２Ａは、最近位端より遠位（例えばわずかに遠位）に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、図４Ｂに示すように、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０は剛毛のある端１１２Ｂを有してもよい。図４Ｃ及び図４Ｄにそれぞれ示すように、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０はピグテール構成１１２Ｃを有してもよく、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０はループ構成１１２Ｄを有してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０は、反転してガイドワイヤ１０４に掛かるビートル設計（ｂｅｅｔｌｅ ｄｅｓｉｇｎ）を有してもよい。ガイドワイヤ１０４の近位端１１０の、これらの実施形態のそれぞれ及び任意の追加の実施形態は、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０が気道壁３に付着する又はこれを穿刺する可能性を減らすために役立ち得る。上に記載した実施形態のうちのいくつかは、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０より遠位に位置してもよい。その上、これらの構造は好ましくは、近位端１１０が、限定されないが例えばガイドシースなどの別の構造又は構成要素とより容易に係合するように、ガイドワイヤ１０４の近位端１１０を持ち上げる。

【0048】

いくつかの状況では、結節１又はその他の所望の位置への反復アクセスは、カテーテル２０（例えば図８及び図９を参照）又はその他の医療デバイスをアクセスデバイスのガイドワイヤ１０４に沿って導くことによって達成されてもよい。例えば、図５に示すように、カテーテル２０Ａは、サイドカー２４などのガイド構造をカテーテル２０Ａの遠位端において又はその付近で含んでもよい。サイドカー２４は、アクセスデバイスのガイドワイヤ１０４と同軸に係合するように構成されてもよいガイドワイヤチャネル２６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤチャネル２６とガイドワイヤ１０４とが係合されると、カテーテル２０Ａは、結節１の部位の付近の又はその他の所望の位置の、アクセスデバイスの固定部分の部位まで、ガイドワイヤ１０４に沿って導かれてもよい。カテーテル２０Ａは作動チャネル２２を含んでもよく、これを通って器具（例えば、生検鉗子、細胞診ブラシ、ＲＦプローブ、ＴＢＮＡ針、超音波プローブ、ミニプローブ（超音波プローブ）、内視鏡治療デバイスなど）が標的結節１の部位又はその他の所望の位置まで移動してもよい。

【0049】

いくつかの実施形態では、図６に示すように、カテーテル２０Ｂは２つ以上の管腔２２、２８を有してもよい。カテーテル２０Ｂは、アクセスデバイスのガイドワイヤ１０４と同軸に又は別様に係合するように構成されてもよいガイドワイヤ管腔２８を含むガイド構造を有してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４とガイドワイヤ管腔２８との間の係合は、カテーテル２０Ｂがガイドワイヤ１０４に沿って標的結節１の部位又はその他の所望の位置まで移動することを可能にしてもよい。カテーテル２０Ｂは作動チャネル２２を含んでもよく、これを通って器具が標的結節の部位又はその他の所望の位置まで移動してもよい。

【0050】

いくつかのカテーテル２０Ｃは、ラッソ２３を含むガイド構造を含んでもよい。ラッソ２３は、アクセスデバイスのガイドワイヤ１０４と係合するように構成されてもよい。ラッソ２３は、限定されないが例えばニチノールワイヤあるいは何らかのその他の弾性又は可撓性材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、図７Ａに示すように、ラッソ２３は、カテーテル２０Ｃの遠位端にワイヤを巻き付け、ラッソを形成するためにワイヤの１つのループを巻き付けずに残すことによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、図７Ｂ〜図７Ｃに示すように、カテーテル２０Ｄは遠位キャップ２７を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ラッソ２３は、第１の端２９Ａと第２の端２９Ｂとを有してもよい。第１の端２９Ａは、カテーテル２０Ｄの本体と遠位キャップ２７との間に固定されてもよい。ワイヤの第２の端２９Ｂは、遠位キャップ２７の内側からエンドキャップ２７の外側まで延在してもよい。いくつかの実施形態では、ラッソ２３の第２の端２９Ｂは、ラッソ２３を締めるために引かれてもよい。いくつかの実施形態では、ラッソ２３は、熱又は低温に反応して形状が変化する形状記憶材料で構成されてもよい。例えば、ラッソ２３は、カテーテルが室温にさらされている場合にカテーテル２０Ｄの作動チャネル２２内に嵌合するように構成されてもよく、またラッソ２３は、患者の身体内でより高い温度にさらされている場合に作動チャネル２２から「跳ね」上がってその外に出るように構成されてもよい。ラッソ２３は、様々な追加の構成に形状が変化するように構成されてもよい。

【0051】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４は、カテーテル２０のガイド構造の直径とほぼ同じか又はそれよりも大きな有効直径を有するように構成された、停止構造（例えば、タブ、円盤、球状構造など）を含む。いくつかのそのような実施形態では、停止構造とガイド構造との間の係合は、カテーテル２０のユーザに触覚フィードバック（例えば、停止、クリック、カテーテルとガイドワイヤとの間の摩擦の増加）を提供してもよい。停止構造は、アクセスデバイスの遠位端に対するカテーテル２０の位置についての基準点を提供するために、アクセスデバイスの遠位端において又はその付近に配置されてもよい。

【0052】

図８は、ガイドワイヤ管腔２８と作動チャネル２２とを有するカテーテル２０Ｂの実施形態を示す。ガイドワイヤ管腔２８はガイドワイヤ１０４と係合される。カテーテル２０Ｂの遠位端は、ガイドワイヤ１０４に沿って、アクセスデバイスの固定部分１２２の部位まで進められる。図９に示すように、器具シース４０が、カテーテル２０Ｂの作動チャネル２２を通して挿入され、カテーテル２０Ｂの遠位端まで移動させられてもよい。医療器具５２（例えば、図示されているＴＢＮＡ針）が、医療器具５２の一部であってもよい保護シース４０内に収容されてもよい。いくつかの実施形態では、医療器具５３は、２０１２年２月２８日出願の「ＬＵＮＧ ＢＩＯＰＳＹ ＮＥＥＤＬＥ（肺生検針）」と題された米国仮特許出願第６１／６０４，４５７号明細書（代理人整理番号第ＳＰＩＲＴＮ．０８４ＰＲ号）に記載されているような肺生検針であってもよく、当該出願はその全体が参照によって本明細書中に援用される。医療器具５３として使用するための肺生検針の更なる例は、米国特許出願公開第−−−−／−−−，−−−号として公開された、２０１３年２月２６日出願の「ＬＵＮＧ ＢＩＯＰＳＹ ＮＥＥＤＬＥ（肺生検針）」と題された米国特許出願第−−／−−−，−−−号明細書（代理人整理番号第ＳＰＩＲＴＮ．０８４Ａ号）に記載されており、当該公開はその全体が参照によって本明細書中に援用される。医療器具５２は、処置及び／又は診断のために標的結節１にアクセスしてもよい。結節１の診断及び／又は処置が完了したら、カテーテル２０Ｂは、ガイドワイヤ管腔２８がガイドワイヤ１０４から外れるまでガイドワイヤ１０４に沿って引き抜かれてもよい。アクセスデバイス及びガイドワイヤ１０４は、カテーテル２０Ｂが引き抜かれた後、気道（１つ又は複数）内に留まってもよい。限定されないが例えば結節１の追加の処置及び／又は診断のために、追加のカテーテル２０又はその他のデバイスが続いてガイドワイヤ１０４にアクセスして、標的結節１の部位まで移動してもよい。

【0053】

図１０Ａは、アクセスデバイスのための配備システムの実施形態を示す。配備システムは、ガイドシース又はカテーテル２０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、配備システムはプッシュロッド７０を含む。プッシュロッド７０はプッシュロッド先端部７４とロッド部分７２とを有してもよい。プッシュロッド７０とガイドシース２０とは、限定されないが例えばトゥーイコネクタ６０によって、同軸に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、トゥーイコネクタ６０は、プッシュロッド７０とガイドシース２０とを互いに対して固定された位置に保持するために使用されてもよい（例えばトゥーイは、ガイドシース２０がプッシュロッド７０に対して近位及び／又は遠位方向に移動するのを防止してもよい）。いくつかの構成では、アクセスデバイスはコイル部分１３２を含んでもよい。コイル部分１３２はコイルチャネル１３８を規定してもよい。コイル部分１３２の遠位端は、接続点１３４においてアクセスデバイスのガイドワイヤ１０４に、他の類似した手段の圧着によって接続されてもよい。アクセスデバイスのコイル部分１３２及び／又は固定部分１２２は、ガイドシース２０内に圧縮されるように構成されてもよい。

【0054】

アクセスデバイスを結節１の部位に配備するために、ガイドシース２０の遠位端は結節１の部位まで進められてもよい。ガイドシース２０は、超音波、蛍光透視、カメラガイダンス、又は任意のその他の好適なナビゲーション配置（例えば、Ｓｕｐｅｒ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ（スーパーディメンション）社から入手可能なシステム、Ｃｙｂｅｒｎｅｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ（サイバネットシステム）社のＢｆ ＮＡＶＩ（ビーエフナビ）システム、Ｂｒｏｎｃｕｓ（ブロンカス）社のＬｕｎｇＰｏｉｎｔ（ラングポイント）システム、Ｖｅｒａｎ（ヴェラン）社のシステム）を使用してナビゲートされてもよい。ガイドシース２０の遠位端が所望の位置に配置された後、トゥーイコネクタ６０が緩められてもよい。次に、アクセスデバイスを遠位方向に押し、アクセスデバイスの固定部分１２２が結節１及び／又は付近の気道壁３に貫入することを可能にするために、プッシュロッド７０が使用されてもよい。次に、アクセスデバイスを露出させ、気道２内にアクセスデバイスを配備するために、ガイドシース２０が近位方向に引かれてもよい。好ましくは、露出させる間、プッシュロッド７０は静止したまま保たれる。

【0055】

図１１Ａ及び図１１Ｂは、肺内の特定の位置への反復アクセスを提供するために使用されてもよい壁アンカー２００の実施形態を示す。壁アンカー２００は近位端２１０と遠位端２２０とを有してもよい。壁アンカー２００は固定部分２２２を、壁アンカー２００の遠位端２２０上に又はその付近に含んでもよい。いくつかの実施形態では、壁アンカー２００は１つ以上の遠位アンカー２０９を含む。いくつかの実施形態では、壁アンカー２００は１つ以上の近位アンカー２０８を含む。壁アンカー２００の固定部分２２２は、穿孔部材２０６を含んでもよい。穿孔部材２０６は、気道壁３又はその他の身体組織に貫入するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、壁アンカー２００は、固定部分２２２の近位端から延在するガイドワイヤ又はチューブ２０４を含んでもよい。いくつかの配置では、穿孔部材２０６及び遠位アンカー２０９の両方を規定するために円錐状端が使用されてもよい。

【0056】

壁アンカー２００は、カテーテル２０又はその他の配備装置の作動チャネル内に圧縮されるように構成されてもよい。図示されているように、アンカー２０８、２０９は、圧縮構成にある場合に遠位アンカー２０９が近位アンカー２０８に部分的に重なるように構成されてもよい。（図１１Ａに示すように）アンカー２０８、２０９が開位置に付勢されるように、アンカー２０８、２０９は弾性材料で構成されてもよい。いくつかの構成では、壁アンカー２００は、穿孔部材２０６を押して気道壁３を通過させることによって配備されてもよい。固定部分２２２は、遠位アンカー２０９が開位置に拡張するまで壁３を通して進められてもよい。壁アンカー２００は次に、近位アンカー２０８が開位置に拡張するまで気道壁３を通して近位方向に引き戻されてもよい。カテーテル２０は次に、気道２の壁３内の所定の位置に壁アンカーを残して引き抜かれてもよい。配備された固定部分２２２の部位への後続の反復可能なかつ迅速なアクセスは、上述の手法のうちのいずれかにおいて、壁アンカー２００のガイドチューブ２０４に沿ってカテーテル２０又はその他の器具を導くことによって達成されてもよい。

【0057】

ガイドワイヤデバイスに加えて又はその代替として、チャネル及び／又はポートデバイスが、肺結節への反復可能なアクセスを提供するために使用されてもよい。図１２は、気道２又はその他の身体管腔内に配備されたアクセスポート３００の実施形態を示す。アクセスポート３００はポート本体部分３０７を含んでもよい。ポート本体部分３０７は、ポート本体部分３０７の近位端からポート本体部分３０７の遠位端まで延在するポートチャネル３１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アクセスポート３００は、ポート本体部分３０７の近位端に取り付けられてそこから近位方向に延在する編組ワイヤ部分３３２を含んでもよい。編組ワイヤ部分３３２は、編組ワイヤ部分３３２の近位端から編組ワイヤ部分３３２の遠位端まで延在する編組ワイヤチャネル３３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、編組ワイヤチャネル３３８は、ステンレス鋼、ニチノール、又はその他の好適な材料で作られたワイヤで構成されてもよい。いくつかの実施形態では、編組ワイヤチャネル３３８は、限定されないが例えばＰＴＦＥから形成された内側ライナを含んでもよい。いくつかの実施形態では、編組ワイヤチャネル３３８は、ポリマー、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、又は何らかのその他の好適な材料で作られてもよい外側ジャケットを含んでもよい。従って、複合設計が使用されてもよい。編組ワイヤチャネル３３８とポートチャネル３１８とは同軸であってもよく、かつ単一の拡張されたガイドチャネルを一緒に形成してもよい。

【0058】

いくつかの実施形態では、アクセスポート３００は、１つ以上のアンカー３０９によって気道壁３にアンカー止めされてもよい。アンカー３０９は、ポート本体部分３０７の遠位及び／又は近位端に接続されてもよい。いくつかの配置では、アンカー３０９は、編組ワイヤチャネル３３８に直接接続されてもよい。アンカー３０９は、周辺の気道壁３を穿孔するように構成された穿孔部分３１１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アンカーは、気道壁３又はその他の身体組織に穿孔部分３１１が貫入する深さを制限するように構成されてもよいパッド部分３１３を含んでもよい。アンカー３０９は、限定されないが例えばニチノールなどの弾性材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アンカー３０９は、気道２又はその他の身体管腔内への配備に先立ってアンカー３０９が配備デバイスの作動チャネル内に圧縮されることが可能なように、弾性材料で構成される。いくつかの実施形態では、アンカー３０９は、穿孔部材とポート本体部分３０７上のアンカー取り付け点との間に関節腕部分を含む。米国特許第６，２９３，９５１号明細書、米国特許第６，５９２，５９４号明細書、米国特許第６，７２２，３６０号明細書、米国特許第６，９２９，６３７号明細書、米国特許第７，５３３，６７１号明細書、米国特許第７，６９１，１５１号明細書、米国特許第７，８７５，０４８号明細書、並びに、米国特許出願公開第２００３／０１５４９８８号明細書、米国特許出願公開第２００３／０１８１９２２号明細書、米国特許出願公開第２００３／０１９５３８５号明細書、及び米国特許出願公開第２００３／０２１２４１２号明細書は、アンカー３０９の実施形態の例を提供するものであり、これらの全体が参照によって本明細書中に援用される。

【0059】

図１３は、ポート本体部分４０７の近位端に取り付けられたコイル部分４３２を含む、アクセスポート４００の実施形態を示す。コイル部分４３２はコイルチャネル４３８を含んでもよく、コイルチャネル４３８はポートチャネル４１８と同軸であってもよく、かつ拡張されたチャネルガイドチャネルをポートチャネル４１８と一緒に形成してもよい。アクセスポート４００は、上述のアンカー３０９に類似した又はそれと同一の特性を有してもよいアンカー４０９を含んでもよい。

【0060】

図１４は、アクセスポート５００の実施形態を示す。アクセスポート５００は本体部分５０７を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アクセスポート５００は、本体部分５０７の近位端から延在する取り出しロッド５５４を含む。取り出しロッド５５４は、取り出しロッド５５４の遠位端上の取り出し点５５３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アクセスポート５００は、取り出し点５５３の近位端に取り付けられてもよい、かつアクセスポート５００から近位方向に延在してもよい、コイル部分５３２を含む。コイル部分５３２はコイルチャネル５３８を含んでもよく、コイルチャネル５３８を通して器具、カテーテル、及び／又はその他の医療デバイスが導かれてもよい。取り出し点５５３は、気道壁３に向けて器具を導くのに役立ち得る方向転換部材５１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図示されているように、方向転換部材５１８は、取り出し点５５３を通して開けられた穴を含む。いくつかの実施形態では、方向転換部材５１８は、器具を取り出しロッド５５４の軸から離れるように方向転換するためのスピゴットを含む。いくつかの実施形態では、方向転換部材５１８は、取り出し点５５３内のチャネルを含む。いくつかの実施形態では、取り出し点５５３の近位端の一部は、取り出しロッド５５４の軸から離れるようにかつ気道壁３に向けて傾斜する。アクセスポート５００は、上述のアンカー３０９、４０９のうちのいずれかに類似した又はそれと同一の特性を有してもよいアンカー５０９を含んでもよい。

【0061】

図１５Ａ〜図１５Ｄは、アクセスチャネル６００の実施形態を示す。アクセスチャネル６００はチャネル本体部分６０７を含んでもよい。実施形態では、チャネル本体部分６０７は実質的に円筒形である。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分６０７の一部又は全体は実質的に不透過性である。いくつかの実施形態では、図１５Ａに示すように、チャネル本体６０７は複数の穴又は開口部を含んでもよい。チャネル本体部分６０７は近位端と遠位端とを有してもよい。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分６０７は多角形の断面又は概して円筒形の断面を有する。

【0062】

チャネル本体部分６０７は１つ以上の放射線不透過性部分６２７を含んでもよい。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分６０７はサイドポート６２９を含む。サイドポート６２９を有する構成では、埋め込みの間、回転配向がある程度重要な可能性がある。従って、放射線不透過性部分６２７は、チャネル本体部分６０７の回転配向が視覚化され得るように構成されてもよい。いくつかの構成では、サイドポート６２９の位置がより良好に視覚化され得るように、チャネル本体部分６０７は目印（例えば、くぼみなど）を含んでもよい。

【0063】

いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００は１つ以上のアンカー６０８、６０９を含んでもよい。１つ以上のアンカーは、１つ以上の遠位アンカー６０９、及び／又は１つ以上の近位アンカー６０８を含んでもよい。任意の好適なアンカー止め構成が使用されてもよい。アクセスチャネルは遠位及び近位方向の両方の実質的な移動に抗して固定されることが望ましい。

【0064】

アクセスチャネル６００は内部ガイドチャネル６１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内部ガイドチャネル６１８は、チャネル本体部分６０７の近位端からチャネル本体部分６０７の遠位端まで延在する。いくつかの実施形態では、ガイドチャネル６１８は、チャネル本体部分６０７の近位端からサイドポート６２９まで延在する。いくつかの実施形態では、本体部分６０７の近位端は、ガイドチャネル６１８の近位端内への器具のより容易な挿入を促進し得る、外側に広がった部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０７の近位端は、図２５に示すバスケット７２３に類似したバスケット７２３を形成する、複数の外側に突出するフィンガを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０７の近位端は、図２６に示すような外側に突出するストリップ６２３を有する。いくつかの構成では、本体部分６０７の近位端は、気管支鏡などが本体部分６０７の近位端とドッキングすることを可能にするために先細りしてもよい。

【0065】

図１５Ｂは、アクセスチャネル６００の配備された構成を示す。いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００は、カテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネル内に圧縮されるように構成される。図１５Ｂに示すように、アクセスチャネル６００は、サイドポート６２９が結節１と整列するように、結節１の部位まで送達されてもよい。いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００は、結節１の近位の、気道２又はその他の身体管腔内に配備されてもよい。いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００は、放射線不透過性部分６２７が結節１の位置をまたぐ又は別様に結節１の位置に対応するように配備されてもよい。いくつかの構成では、アクセスチャネル６００は、通路断面の１１０％〜４０％の外形寸法を有する。いくつかの構成では、アクセスチャネルは、通路断面の約９５％〜約７０％の外形寸法を有する。いくつかの構成では、アクセスチャネルが結節の領域において気道通路を開いたまま保つことが可能なように、アクセスチャネル６００は（例えばステントのように）半径方向に拡張可能である。

【0066】

いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００は、本体部分６０７の近位端から延在するガイドワイヤ６０４を含んでもよい。ガイドワイヤ６０４は、上述の近位構造（例えば、丸味を帯びたエンドキャップ、剛毛のある端など）に類似した近位構造を有する近位端６１０を有してもよい。図１５Ｃに示すように、ガイドワイヤ６０４は気管支樹の１つ以上の世代を通過してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６０４は１つ以上の放射線不透過性距離マーカ６２４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、距離マーカ６２４は、ガイドワイヤ６０４のもつれ又は曲りの視覚指示を提供してもよい。いくつかの実施形態では、マーカ６２４は、気管支通路を通した結節までの経路の指示を提供してもよい。いくつかの実施形態では、マーカ６２４は、結節の部位までユーザを導くのを助けるためにナビゲーションシステムによって使用されてもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０７の遠位端６２０及び／又は近位端は、身体組織、流体、又は異物がガイドチャネル６１８に入る可能性を阻止する又は減らすための、フィルムカバーを含んでもよい。

【0067】

図１６は、いくつかの実施形態において気管支樹の１つ以上の世代にまたがることが可能な、アクセスチャネル７００の実施形態を示す。アクセスチャネル７００は近位端７１０と遠位端７２０とを有してもよい。いくつかの実施形態では、アクセスチャネル７００はチャネル本体部分７０７を含む。実施形態では、チャネル本体部分７０７は実質的に円筒形である。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分７０７は多角形の断面を有する。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分７０７は、強化されたＰＥＢＡＸ（登録商標）又は何らかのその他の好適な材料の、ＰＴＦＥライニングが施された編組（ＰＴＦＥ−ｌｉｎｅｄ ｂｒａｉｄ）で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、本体部分７０７の外側は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）７２Ｄ又は何らかのその他の好適な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、１インチ（２．５４ｃｍ）当たりの編組交差の数は本体部分７０７の長さに沿って変化してもよい。１インチ（２．５４ｃｍ）当たりの編組交差の数の変化は、本体部分７０７の可撓性をその長さに沿って変化させ得る。

【0068】

チャネル本体部分７０７は近位端と遠位端とを有してもよい。チャネル本体部分７０７は内部ガイドチャネル７１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内部ガイドチャネル７１８は、チャネル本体部分７０７の近位端７１０からチャネル本体部分の遠位端７２０まで延在する。いくつかの実施形態では、ガイドチャネル７１８の直径は約１ｍｍより大きく、かつ／又は約５ｍｍより小さい。いくつかの実施形態では、ガイドチャネル７１８の直径は約２ｍｍである。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分７０７の長さは約４ｃｍより長くてもよく、かつ／又は約１５ｃｍより短くてもよい。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分７０７の長さは５ｃｍより長く、９ｃｍより短い。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分７０７の長さは約１０ｃｍである。

【0069】

いくつかの実施形態では、アクセスチャネル７００は１つ以上のアンカー７０８、７０９を含んでもよい。１つ以上のアンカーは、１つ以上の遠位アンカー７０９、及び／又は１つ以上の近位アンカー７０８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アクセスチャネル７００は、アクセスチャネル７００の近位端７１０から延在するガイドワイヤを含んでもよい。いくつかの実施形態では、チャネル本体部分７０７の近位端７１０は、内部ガイドチャネル７１８の近位端７１０に器具５４（例えば、生検鉗子、細胞診ブラシなど）が入るのを助けるための、外側に広がった部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分７０７の近位端７１０は、図２５に示すようなバスケット７２３を形成する、複数の外側に突出するフィンガを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分７０７の近位端７１０は、図２６に示すような外側に突出するストリップ６２３を有する。いくつかの実施形態では、本体部分７０７の近位端７１０は、気管支鏡又はその他の送達デバイスの遠位端と「ドッキングする」ように構成されてもよい。例えば、本体部分７０７の近位端７１０は、気管支鏡の作動チャネル内にこれが嵌合するようにサイズ決定されてもよい。そのような実施形態では、本体部分７０７の近位端７１０は気管支鏡の作動チャネルの遠位端と結合されてもよく、これにより気管支鏡の作動チャネルは、肺あるいはその他の身体器官又は身体管腔の末梢部内に効果的に更に延長される。いくつかの実施形態では、本体部分７０７の近位端７１０は、気管支鏡又はその他の送達デバイスの遠位端全体が本体部分７０７の近位端７１０の内側に嵌合するようにサイズ決定されてもよい。いくつかの実施形態では、図２５に示すように、アクセスチャネル７００の遠位端７２０は、末梢結節１に向けて器具を導くのに役立ち得る方向性部材７２１を含んでもよい。例えば、方向性部材７２１は、アクセスチャネルが埋め込まれる通路の壁に寄り掛かるか又はその中に静置されるように構成された、１つ以上の突起を含んでもよい。方向性部材７２１の突起は、壁であってその上又は中に突起が係合された壁から離れるように、アクセスチャネル７００の遠位端７２０を偏向させてもよい（例えば曲げてもよい）。そのような偏向は、アクセスチャネル７００の遠位端７２０を結節又はその他の関心部位の方に導く（例えば向ける）ために役立ち得る。方向性部材７２１の突起は、遠位端７２０が偏向させられる程度を変えるために、アクセスチャネル７００の配備に先立って、配備の間に、又は配備の後で方向付けられてもよい（例えば、曲げられてもよく、広げられてもよい）。

【0070】

いくつかの実施形態では、アクセスチャネル７００の本体部分７０７は、ステンレス鋼又はニチノールのハイポチューブあるいは何らかのその他の弾性材料で構成されてもよい。アクセスチャネル７００の本体部分７０７は、レーザ、光化学ミル（ｐｈｏｔｏｃｈｅｍｉｃａｌ ｍｉｌｌ）、水ジェット、又はその他の好適なプロセスを使用して切断されてもよい。いくつかの構成では、本体部分７０７又はそのセグメントは、編組パターン７７２に切断されてもよい。いくつかの構成では、本体部分７０７又はそのセグメントは、ジグソーパターン７７４に切断されてもよい。いくつかの構成では、本体部分７０７又はそのセグメントは、ストップカットパターン（ｓｔｏｐ ｃｕｔ ｐａｔｔｅｒｎ）７７６に切断されてもよい。いくつかの構成では、本体部分７０７又はそのセグメントは、蛇行パターン７７８に切断されてもよい。いくつかの構成では、本体部分又はそのセグメントは、上記のパターンのうちの１つ以上に切断されてもよい。いくつかの構成では、本体部分は切断されない。本体部分７０７を切断することは、アクセスチャネル７００の可撓性を増加させ、曲がりくねった気道２又はその他の身体管腔をアクセスチャネルがより容易にナビゲートされることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、本体部分７０７の近位端７１０は、増加した可撓性を有するように切断される。いくつかの実施形態では、本体部分７０７内の切れ目はヒートシュリンクを用いて、ガイドチャネル７１８の内部から、本体部分７０７の外部から、又は両方の側から封止されてもよい。いくつかの実施形態では、本体部分７０７内の切れ目はヒートシュリンクを用いて、本体部分７０７の外部から封止されてもよい。いくつかの実施形態では、ＰＴＦＥ、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、又は何らかのその他の好適な材料が、ガイドチャネル７１８の内部、及び／又は本体部分７０７の外部をコーティングするために使用されてもよい。

【0071】

いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００、７００は、他の送達デバイス（例えば内視鏡又は送達カテーテル）の気管支鏡を使用して関心部位（例えば結節）に配備される。アクセスチャネル６００、７００は、配備の前に送達デバイスの作動チャネル又はその他の管腔内に収容されてもよい。いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００、７００は、送達デバイスの作動チャネル又はその他の管腔内に半径方向に圧縮されるように構成される。

【0072】

送達デバイスは、例えば超音波プローブなどの視覚化デバイスを使用して、関心部位までナビゲートされてもよい。視覚化デバイスは、アクセスチャネル６００、７００が配備に先立って収容される作動チャネル又はその他の管腔内に嵌合するように、サイズ決定され形作られてもよい。いくつかの実施形態では、アクセスチャネル６００、７００が送達デバイスの管腔内に含まれる場合、視覚化デバイスは、アクセスチャネル６００、７００内に嵌合するように（例えば、アクセスチャネル６００、７００を通過することが可能なように）サイズ決定され形作られる。アクセスチャネル６００、７００及び／又は管腔は、視覚化デバイスの測定継続性（例えば超音波プローブの超音波継続性）を促進するために、ジェル又はその他の流体で満たされてもよい。

【0073】

視覚化デバイスは、関心部位（例えば結節）であってその付近にアクセスチャネル６００、７００が配備される関心部位の、特定の位置（例えば、送達デバイスに対する半径方向及び／又は円周方向の位置）を位置特定するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、視覚化デバイスは、アクセスチャネル６００、７００の表面及び／又は構造特徴（例えば反響特性的に固有の特徴）を検出するように構成される。そのような反響特性的に固有の表面及び／又は構造特徴は、特徴に隣接するか又は特徴を囲むアクセスチャネル６００、７００の部分からの、異なる反響特性（ｅｃｈｏｇｅｎｉｃｉｔｙ）を有する。例えば、図２５に示すように、アクセスチャネル６００、７００は１つ以上の方向性部材７２１を含んでもよい。いくつかのそのような実施形態では、視覚化デバイス（例えば超音波プローブ）は、アクセスチャネル６００、７００の１つ以上の方向部材７２１（又は例えば切断パターン、サイドポートなどのその他の特徴）の回転配向を検出するために使用されてもよい。アクセスチャネル６００、７００は、関連する特徴（例えば方向部材７２１、切断パターン、サイドポート６２９）を所望の回転位置に回転整列させるために、送達デバイスの管腔内で回転させられてもよい。例えば、方向部材７２１は、アクセスチャネル６００、７００が内部に配備された管腔の、関心部位（例えば結節）とは円周方向反対側上に整列させられてもよい。いくつかのそのような変形形態では、方向部材７２１は、アクセスチャネル６００、７００の遠位端を関心部位の方に導いてもよい。

【0074】

図１７Ａ〜図１７Ｄは、肺内のあるいは別の身体器官又は腔内の結節１への反復可能なアクセスを提供するために使用されてもよい、平坦コイルアクセスチャネル８００の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、平坦コイルアクセスチャネル８００は近位端８１０と遠位端８２０とを有する。平坦コイルアクセスチャネル８００は、ニチノール又はその他の好適な材料の平坦なストリップをコイル状に巻くことによって形成されてもよい。アクセスチャネル８００は平坦コイル部分８３２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、平坦コイル部分８３２はコイルチャネル８３８を規定する。コイルチャネル８３８は、アクセスチャネル８００の近位端８１０からアクセスチャネル８００の遠位端８２０まで延在してもよい。

【0075】

いくつかの実施形態では、平坦コイルアクセスチャネル８００は、平坦コイルアクセスチャネル８００の遠位端８２０上にスピゴット８２２を含んでもよい。スピゴット８２２は１つ以上のタイン（ｔｉｎｅｓ）８８２を有してもよい。いくつかの実施形態では、スピゴット８２２は、その中に切り込まれたノッチ８８４を有する。いくつかの実施形態では、ノッチ８８４は、スピゴット８２２がカテーテル又はその他の送達デバイスの作動チャネル内に圧縮されることを可能にしてもよい。スピゴット８２２は、器具がコイルチャネル８３８を通して挿入される際に器具を結節１の方に導くように構成されてもよい。コイルチャネル８３８の中央進入路に対するスピゴット８２２の角度は、平坦コイルアクセスチャネル８００の用途に応じて、及び／又は標的結節１の相対位置に応じて様々であってもよい。

【0076】

いくつかの構成では、平坦コイルアクセスチャネル８００は１つ以上の縮小ピッチ部分８８６、８８８を含んでもよい。１つ以上の縮小ピッチ部分８８６、８８８はカラー（ｃｏｌｌａｒ）を形成してもよい。いくつかの実施形態では、平坦コイルアクセスチャネルの近位端８１０上のカラーは、コイルチャネル８３８の近位端８１０内に器具を挿入するのをより容易にするのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、平坦コイルアクセスチャネル８００は１つ以上のアンカー８１９を含んでもよい。アンカー８１９は、アクセスチャネル８００が配備される気道２内で、アクセスチャネル８００が回転するあるいは近位又は遠位方向に移動する可能性を減らすのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、平坦コイルアクセスチャネル８００は、気道２であってこの中に平坦コイルアクセスチャネル８００が配備される気道２への、支持を提供するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、平坦コイルアクセスチャネル８００は、アクセスチャネル８００が配備される気道２が圧壊する可能性を減らすのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、図１７Ｄに示すように、平坦コイルアクセスチャネル８００は１つ以上の予め設定された湾曲部８９２を有してもよい。予め設定された湾曲部８９２は、平坦アクセスチャネル８００が曲がりくねった気道２に適合するのを支援してもよい。

【0077】

図１８は、肺あるいはその他の身体器官又は身体管腔内の結節１への反復可能なアクセスを提供するために使用されてもよいコイルトンネリングデバイス９００の実施形態を示す。コイルトンネリングデバイス９００は近位端９１０と遠位端９２０とを有してもよい。コイルトンネリングデバイス９００はコイル部分９３２を含んでもよい。コイル部分９３２は、トンネリングデバイス９００の近位端９１０からトンネリングデバイス９００の遠位端９２０まで延在してもよいコイルチャネル９３８を規定してもよく、コイルチャネル９３８を通して器具がナビゲートされてもよい。トンネリングデバイスの遠位端９２０は、遠位点９８２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠位点９８２は、トンネリングデバイス９００が身体内に配置される際のトンネリングデバイス９００の視覚化を支援するためのマーカ（例えば放射線不透過性マーカ）を含んでもよい。

【0078】

いくつかの実施形態では、図１８に示すようにトンネリングデバイス９００を回転させることによって、トンネリングデバイス９００は気道２又はその他の身体管腔を通してナビゲートされてもよい。トンネリングデバイス９００が図１８に示す方向に回転させられるにつれて、コイル部分９３２の螺旋パターンは、トンネリングデバイス９００を遠位方向に進める。いくつかの構成では、トンネリングデバイス９００を図１８に示すのとは反対の方向に回転させることによって、トンネリングデバイス９００は近位方向に移動させられてもよい。いくつかの構成では、トンネリングデバイス９００は、１つ以上のガイドワイヤを使用して操縦されてもよい。

【0079】

いくつかの構成では、コイル部分９３２の遠位端９２０を所定の位置に固定し、同時にコイル部分９３２を近位端９１０から巻きほどくことによって、コイルチャネル９３２の内径は増加させられてもよい。この技法は、気道２の直径を増加させるために使用されてもよく、トンネリングデバイス９００の遠位にある肺の部分へのより容易なアクセスを提供してもよい。

【0080】

図１９Ａ及び図１９Ｂは、ポートアクセスデバイスを身体管腔に送達するための配備装置１０００を示す。配備装置１０００は、作動チャネル１０２２を規定する外側シース１０２０を含んでもよい。ポートアクセスデバイスは、ポートチャネル１０１８を規定する本体部分１００７を有してもよい。いくつかの実施形態では、本体部分の長さＬ２は約２ｃｍより長くてもよく、かつ／又は約２０ｃｍより短くてもよい。いくつかの実施形態では、本体部分１００７の長さＬ２は約１０ｃｍである。多くの変形が可能である。いくつかの実施形態では、ポートアクセスデバイスは、配備装置１０００の作動チャネル１０２２内に圧縮されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポートアクセスデバイスは１つ以上のアンカー１００９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、配備装置１０００はコーン部分１００６を更に含んでもよく、コーン部分１００６内にはポートアクセスデバイスの１つ以上のアンカー１００９が、ポートアクセスデバイスの配備に先立って圧縮されてもよい。いくつかの実施形態では、コーン部分１００６はノッチ１０１４を含む。第１のアンカー１００９をノッチ１０１４内に挿入し、ポートアクセスデバイスに対してコーン部分１００６を回転させ、第２のアンカー１００９をノッチ１０１４内に挿入し、などを全てのアンカー１００９がコーン部分１００６内に圧縮されるまで行うことによって、１つ以上のアンカー１００９は、コーン部分１００６内に規定された凹部内に挿入されてもよい。コーン部分１００６は、コーン部分１００６を遠位及び又は近位方向に移動させるために使用されてもよいコーンワイヤ１００４を含んでもよい。

【0081】

いくつかの実施形態では、配備装置１０００は、作動チャネル１０２２内でポートアクセス装置の本体部分１００７の近位に位置する、プッシュコイル１０３２又はその他の好適な並進可能な可撓性構成要素を更に含んでもよい。プッシュコイル１０３２は、ポートアクセスデバイスをシース１０２０に対して遠位方向に押すために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、配備装置１０００は、限定されないが上述の視覚化又はナビゲーションシステムのうちの任意のものを含む、視覚化システムと組み合わせて使用されてもよい。いくつかの配置では、配備装置１０００は蛍光透視などと組み合わせて使用されてもよい。

【0082】

ポートアクセスデバイスを配備する方法は、配備装置１０００の遠位端を気道壁３までナビゲートすることを含んでもよい。プッシュコイル１０３２は、コーン部分１００６を押して気道壁３又はその他の好適な位置をアンカー１００９と一緒に通過させるために使用されてもよい。図１９Ｂに示すように、コーン部分１００６は気道壁３を貫通する穴を開けてもよい。配備装置１０００のコーン部分１００６は次に、ポートアクセスデバイスに対して遠位方向に押されて、アンカー１００９の解放及び配備を可能にしてもよい。アンカー１００９が配備された後で、図１９Ｂに示すように、コーン部分１００６は近位方向に引かれて気道壁３の穴を通過し、そしてポートチャネル１０１８を通過してもよく、配備装置１０００は配備されたポートアクセスデバイスから引き抜かれてもよい。図１９Ａ及び図１９Ｂに示す送達装置１０００の実施形態は、気道壁に実質的に垂直に整列させられるポートアクセスデバイスを配備するために使用されたが、送達装置はまた、図１２〜図１４に示したように１つ以上の気道壁２に実質的に平行に、又はそれらの間の任意の角度において、気道２内にポートアクセスデバイスを配備するために使用されてもよい。

【0083】

気道２を囲む末梢組織内への気道壁３を通した反復可能なアクセスを提供することが望ましい場合がある。これは標的結節１又はその他の関心領域が、気道壁２の外側の周囲の組織／腔内にある場合であってもよい。これを達成するための１つの方法は、図２０Ａ及び図２０Ｂに示すような経管腔アクセスポート１１００を配備することである。経管腔アクセスポート１１００はチャネル部分１１９１を含んでもよい。経管腔アクセスポート１１００は１つ以上の拡張部分１１９２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、拡張部分１１９２は、カテーテル２０又はその他の送達デバイスの作動チャネル２２内に圧縮されることが可能な、かつ作動チャネル２２からの引き抜き又は排出が行われると拡張状態に拡張することが可能な、圧縮性弾性材料で構成される。経管腔アクセスポート１１００は、アクセスポート１１００の近位端からアクセスポート１１００の遠位端又はそれらの間の何らかのセグメントまで延在するポートチャネル１１１８を含んでもよい。チャネル部分１１９１は、気道壁３内にアクセスポート１１００が配備された場合の周囲の気道壁３からの圧縮力に耐える、十分な剛性を有する材料で構成されてもよい。

【0084】

図２０Ｂは、拡張構成における経管腔アクセスポート１１００を示す。図示されているように、経管腔アクセスポート１１００は、気道壁３内に取り付けられた場合に気道２の内部から気道壁３の外部までの連通を作ってもよい。図２１Ａは、取り付けられた経管腔アクセスポート１１００を示す。図示されているように、アクセスポート１１００は、気道２から気道２の外側の結節１の位置までの直接進入路を作ってもよい。図２１Ｂは、アクセスポート１１００が気道壁内に取り付けられた後で拡張する傾向を示す。

【0085】

図２２Ａ〜図２２Ｄは、気道壁３内に経管腔アクセスポート１１００を取り付ける装置及び方法を示す。図示されているように、針１１９７又はその他の好適なデバイスが、気道壁３に貫入するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、針１１９７は、針１１９７が気道壁３に貫入するのを支援し得る穿孔部分１１０６を含む。カテーテル２０の送達デバイス２２が次に、アクセスポート１１００と一緒に、針１１９７によって作られた穴を通して挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、送達デバイス２２は、針１１９７によって作られた穴を通って送達デバイス２２が移動するのを支援し得る内側に先細りした部分１１９５を含む。

【0086】

アクセスポート１１００及び送達デバイス２２が気道壁３を通して挿入された後、図２２Ｃ及び図２２Ｄに示すように、送達デバイス２２はアクセスポート１１００に対して引き抜かれてもよい。送達デバイス２２がアクセスポート１１００から引き抜かれるにつれて、遠位拡張部分１１９２は、針１１９７及び送達デバイス２２によって作られた気道壁３内の穴の直径より大きな直径に拡張する。送達デバイス２２が経管腔アクセスポート１１００から完全に引き抜かれると、アクセスポート１１００の近位拡張部分１１９２は、針１１９７及び送達デバイス２２によって作られた気道壁３内の穴の直径より大きな直径に拡張してもよい。拡張ポート１１９２の拡張の後、針１１９７はアクセスポート１１００のポートチャネル１１１８を通して引き抜かれてもよい。取り付けられると、アクセスポートは、結節１の部位への容易なかつ反復可能なアクセスを提供してもよい。いくつかの実施形態では、拡張ポート１１９２は、チャネル部分１１９１を囲む組織に対する圧縮力を提供してもよい。そのような圧縮力は、チャネル部分１１９１を囲む組織によってチャネル部分１１９１に及ぼされる圧縮力を減らすのに役立ち得る。

【0087】

図２３Ａ〜図２３Ｆは、経管腔アクセスポートの実施形態を示す。いくつかの実施形態では、経管腔コイルアクセスポート１２００はコイルチャネル部分１２９１を含んでもよい。コイルチャネル部分１２９１は、コイルアクセスポート１２００の近位端からコイルアクセスポート１２００の遠位端を通して延在するコイルポートチャネル１２１８を規定してもよい。コイルアクセスポート１２００はまた、コイルアクセスポート１２００の近位及び遠位端上にコイル拡張部分１２９２を含んでもよい。

【0088】

いくつかの実施形態では、経管腔アクセスポート１３００はチャネル部分１３９１を含んでもよい。チャネル部分１３９１は、アクセスポート１３００の近位端からアクセスポート１３００の遠位端まで延在するポートチャネル１３１８を規定してもよい。経管腔アクセスポート１３００はまた、コイルアクセスポート１３００の近位及び遠位端上にコイル拡張部分１３９２を含んでもよい。

【0089】

いくつかの実施形態では、経管腔アンカー止めアクセスポート１４００はチャネル部分１４９１を含んでもよい。チャネル部分１４９１は、アクセスポート１４００の近位端からアクセスポート１４００の遠位端まで延在するポートチャネル１４１８を規定してもよい。経管腔アンカー止めアクセスポート１４００はまた、コイルアクセスポート１４００の近位及び遠位端上に半径方向アンカー１４９２を含んでもよい。半径方向アンカー１４９２は、チャネル部分１４９１から離れるように半径方向に拡張するように、かつアクセスポート１４００を気道壁３に、気道２の内側及び外側からアンカー止めするように構成されてもよい。

【0090】

図２３Ｄは、チャネル部分１５９１を有してもよい経管腔レーザ切断アクセスポート１５００の実施形態を示す。アクセスポート１５００は、ニチノール又は何らかのその他の弾性材料で構成されてもよい。チャネル部分１５９１は、チャネル部分１５９１の近位端からチャネル部分１５９１の遠位端を通して延在するポートチャネル１５１８を規定してもよい。チャネル部分１５９１は、レーザ切断、光化学ミリング、及び／又は何らかのその他の切断方法によって作成されたパターン化部分１５９３を含んでもよい。アクセスポート１５００は、チャネル部分１５９１の近位及び遠位端上にフィンガ部材１５９２を含んでもよい。フィンガ部材１５９２は、（図２３Ｄに示すような）圧縮状態から、（図２３Ｅに示すような）作動チャネル又はその他の送達デバイスから引き抜かれた場合の拡張状態に移行するように構成されてもよい。図２３Ｅに示すように、拡張されたフィンガ部材１５９２は、アクセスポート１５００を気道壁３に固定してもよく、同時に、ポートチャネル１５１８は、限定されないが例えば気道２と結節１の部位との間の、反復可能なアクセスを可能にする。

【0091】

図２３Ｆは、経管腔レーザ切断アクセスポート１６００の実施形態を示す。アクセスポート１６００はチャネル部分１６９１を含んでもよい。チャネル部分１６９１は、チャネル部分１６９１の近位端からチャネル部分１６９１の遠位端まで延在するポートチャネル１６１８を規定してもよい。いくつかの実施形態では、チャネル部分１６９１は、レーザ、光化学ミリング、及び／又は何らかのその他の手段又は切断方法を使用して切断されてもよい。切断部分１６７５は、蛇行、編組、ジグソー、及び／又は何らかのその他のパターンに切断されてもよい。いくつかの実施形態では、アクセスポート１６００は、チャネル部分１６９１の近位及び遠位端上にウェブ部分１６９２を含んでもよい。アクセスポート１６００を気道壁３内に挿入すると、ウェブ部分１６９２は外側に、そしてチャネル部分１６９１に向けて後ろに折れ曲がってもよい。このように折れ曲がることによって、ウェブ部分１６９２は、アクセスポート１６００が配備される気道壁３に対する圧縮力を提供してもよい。

【0092】

本明細書中に記載されたデバイスのうちのいくつか又は全ての構成要素は、身体内へのデバイスの長期的及び／又は永続的な配備を促進するために、生体適合性材料で構成されてもよい。例えば構成要素は、デバイス上又はデバイス内に生物物質が堆積する可能性を減らすために、銀又は何らかのその他の抗菌性ライニングを用いてライニングが施されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイスの構成要素は生体吸収性材料でコーティングされるか又は構成されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイス内への組織の内部成長を促進するために、デバイスの構成要素は多孔質テフロンでコーティングされてもよい。

【0093】

本発明について特定の実施形態及び例の文脈において開示したが、本発明は具体的に開示された実施形態を超えて、本発明の他の代替の実施形態及び／又は使用、並びにその明白な修正及び等価物に拡張されることを当業者は理解するであろう。加えて、本発明のいくつかの変形について詳細に示し説明したが、本発明の範囲内のその他の修正が、この開示に基づいて当業者に容易に明らかとなるであろう。実施形態の特定の特徴及び態様の様々な組み合わせ又は部分的組み合わせが行われ、やはり本発明の範囲内に入ることも企図される。開示された発明の様々なモード又は実施形態を形成するために、開示された実施形態の様々な特徴及び態様が互いに組み合わされるか又は置き換えられることが可能であることを理解されたい。従って、本明細書中で開示される本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるべきではないということが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図16】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図23F】

【図24】

【図25】

【図26】