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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5990524
(24)【登録日】2016年8月19日
(45)【発行日】2016年9月14日
(54)【発明の名称】器具または薬剤を体腔に挿入するための装置および方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/42 20060101AFI20160901BHJP
【ＦＩ】
A61B17/42
【請求項の数】16
【全頁数】34
(21)【出願番号】特願2013-534069(P2013-534069)
(86)(22)【出願日】2011年10月18日
(65)【公表番号】特表2013-543420(P2013-543420A)
(43)【公表日】2013年12月5日
(86)【国際出願番号】US2011056688
(87)【国際公開番号】WO2012054466
(87)【国際公開日】20120426
【審査請求日】2014年9月29日
(31)【優先権主張番号】61/394,120
(32)【優先日】2010年10月18日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513086784
【氏名又は名称】バイオセプティブ，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100109346
【弁理士】
【氏名又は名称】大貫 敏史
(72)【発明者】
【氏名】カピエロ，ベンジャミン
(72)【発明者】
【氏名】クラナ，シュチ プリエ
(72)【発明者】
【氏名】ケンパー，クラレンス，ビー．，ザ サード
(72)【発明者】
【氏名】ウォールフェイル，クリスタ，エー．
(72)【発明者】
【氏名】テイスタノヴァ，ボタ，エー．
(72)【発明者】
【氏名】ガブリエル，マーク，ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】ドールズ，キャサリン，ゼット．
【審査官】
沼田 規好
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許第０５２５９８３６（ＵＳ，Ａ）
【文献】
国際公開第０１／０２１１１６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特表平１０−５０７３８４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００７／０９８６１８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開昭５０−１４１１９５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表平１０−５１０４４４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／４２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
正圧を受け取ってハウジング通路を通って挿入部材を移動させるように構成されたハウジング通路を規定するハウジングであって、真空チャネル及び真空チャンバを規定し、前記真空チャネルは前記真空チャンバに流体連通する、ハウジングと、
アクチュエータであって、前記真空チャンバ内での当該アクチュエータの移動が真空を生成するように前記真空チャンバ内に少なくとも部分的に配置されたアクチュエータと、
前記ハウジングに連結されたヘッド部であって、前記ハウジングの前記真空チャネルと流体連通するヘッド部通路を規定し、前記ヘッド部は、標的位置に関連する表面に接触するように構成された接触部分を有しており、前記接触部分は、前記標的位置に関連した身体腔を実質的に取り囲むように構成され、前記接触部分の側壁は、前記接触部分が前記表面に接触するときに、前記側壁および前記表面の一部が、前記身体腔を少なくとも部分的に取り囲む体積を実質的に閉塞するように、前記体積を規定する、ヘッド部と、を備え、
前記体積は、前記アクチュエータが移動するときに前記表面の一部上に真空力が作用するように前記ヘッド部通路に流体連通する、装置。
アクチュエータであって、前記真空チャンバ内での当該アクチュエータの移動が真空を生成するように前記真空チャンバ内に少なくとも部分的に配置されたアクチュエータと、
前記ハウジングに連結されたヘッド部であって、前記ハウジングの前記真空チャネルと流体連通するヘッド部通路を規定し、前記ヘッド部は、標的位置に関連する表面に接触するように構成された接触部分を有しており、前記接触部分は、前記標的位置に関連した身体腔を実質的に取り囲むように構成され、前記接触部分の側壁は、前記接触部分が前記表面に接触するときに、前記側壁および前記表面の一部が、前記身体腔を少なくとも部分的に取り囲む体積を実質的に閉塞するように、前記体積を規定する、ヘッド部と、を備え、
前記体積は、前記アクチュエータが移動するときに前記表面の一部上に真空力が作用するように前記ヘッド部通路に流体連通する、装置。
【請求項2】
挿入物に着脱可能に連結されるように構成された遠位端部分を有する前記挿入部材であって、前記挿入部材の少なくとも一部は前記ハウジング通路内に配置され、前記挿入部材は、当該挿入部材に作用する前記正圧に応答して、前記身体腔を介して前記標的位置に前記挿入物を搬送するために前記ハウジング通路内で移動するように構成される、前記挿入部材と、
入力された力を受け取って前記挿入部材上に前記正圧を作用させるように構成された制御機構であって、前記入力された力が閾値を超えると、前記正圧の大きさを制限するように構成された制御機構と、をさらに備える、請求項１に記載の装置。
入力された力を受け取って前記挿入部材上に前記正圧を作用させるように構成された制御機構であって、前記入力された力が閾値を超えると、前記正圧の大きさを制限するように構成された制御機構と、をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記アクチュエータは、前記真空チャンバ内に少なくとも部分的に配置されて前記真空チャンバの内面に実質的に気密シールを形成するように構成されたプランジャを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記ハウジングは連結部分を有しており、前記ヘッド部は、当該ヘッド部が少なくとも１つの自由度で前記ハウジングに対して回転することができるように前記ハウジングの前記連結部分に回転可能に連結される、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記接触部分の前記側壁によって規定される前記体積は、前記接触部分の前記側壁によって規定される複数の体積のうちの１つの体積であり、前記複数の体積のうちの各体積は前記真空チャネルに連通する、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記制御機構は、クラッチ機構およびラチェット機構のいずれか一方を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項7】
前記挿入部材は第１挿入部材であり、前記装置は、
前記第１挿入部材に連結された第２挿入部材であって、前記第１挿入部材に対して移動して前記第１挿入部材の前記遠位端部分から前記挿入物を分離するように構成された第２挿入部材をさらに備える、請求項２に記載の装置。
前記第１挿入部材に連結された第２挿入部材であって、前記第１挿入部材に対して移動して前記第１挿入部材の前記遠位端部分から前記挿入物を分離するように構成された第２挿入部材をさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項8】
前記挿入部材は第１挿入部材であり、前記装置は、
前記第１挿入部材に連結された第２挿入部材であって、前記第１挿入部材内でスライドして前記第１挿入部材の前記遠位端部分から前記挿入物を分離するように構成された第２挿入部材をさらに備える、請求項２に記載の装置。
前記第１挿入部材に連結された第２挿入部材であって、前記第１挿入部材内でスライドして前記第１挿入部材の前記遠位端部分から前記挿入物を分離するように構成された第２挿入部材をさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項9】
前記ハウジングは、前記挿入部材に係合して前記ハウジングに対して前記挿入部材の移動を制限するように構成された係合部分を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項10】
前記挿入部材は挿入組立体の第１挿入部材であり、前記装置は、
第２挿入部材及び制御機構をさらに有する前記挿入組立体であって、前記第１挿入部材は、挿入物に着脱可能に連結されるように構成され、前記第１挿入部材の少なくとも一部は前記ハウジング内で移動して前記標的位置に前記挿入物を搬送するように構成され、前記第２挿入部材は、入力された力の少なくとも一部を前記第１挿入部材に伝達して前記ハウジング内で前記第１挿入部材を移動させるように構成され、前記制御機構は、前記第１挿入部材に伝達された前記入力された力の大きさを制限するように構成される、前記挿入組立体をさらに備える、請求項１に記載の装置。
第２挿入部材及び制御機構をさらに有する前記挿入組立体であって、前記第１挿入部材は、挿入物に着脱可能に連結されるように構成され、前記第１挿入部材の少なくとも一部は前記ハウジング内で移動して前記標的位置に前記挿入物を搬送するように構成され、前記第２挿入部材は、入力された力の少なくとも一部を前記第１挿入部材に伝達して前記ハウジング内で前記第１挿入部材を移動させるように構成され、前記制御機構は、前記第１挿入部材に伝達された前記入力された力の大きさを制限するように構成される、前記挿入組立体をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記アクチュエータは、前記真空チャンバの外側に少なくとも部分的に配置され、前記真空チャンバの外側に配置された前記アクチュエータの一部は、ユーザから手動の力を受け取るように構成され、前記アクチュエータは、前記ユーザから受け取られた前記手動の力に応答して前記真空チャンバ内で移動するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記入力された力はユーザによって手動で生成される、請求項２に記載の装置。
【請求項13】
前記第１挿入部材に伝達された前記入力された力の大きさはゼロではない、請求項１０に記載の装置。
【請求項14】
前記入力された力を生成するためにユーザによって操作されるように構成されたレバーをさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項15】
前記アクチュエータは、前記真空チャンバに対する前記アクチュエータの軸方向移動が制限されるように前記真空チャンバの係合表面に選択的に係合するように構成された突起を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項16】
前記標的位置は、子宮頚部に関連する身体内の位置であり、前記表面は子宮の表面であり、
前記ヘッド部の前記接触部分は、（１）子宮の一部を受容するように、かつ、（２）前記側壁及び前記表面の一部が前記体積を実質的に閉塞するときに前記接触部分と接触しない子宮の一部の移動を制限するように構成された不連続な輪郭を規定する、請求項１に記載の装置。
前記ヘッド部の前記接触部分は、（１）子宮の一部を受容するように、かつ、（２）前記側壁及び前記表面の一部が前記体積を実質的に閉塞するときに前記接触部分と接触しない子宮の一部の移動を制限するように構成された不連続な輪郭を規定する、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照[1001] 本願は、２０１０年１０月１８日に出願された発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ ａ Ｄｅｖｉｃｅ ｏｒ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｉｎｔｏ ａ Ｂｏｄｙ Ｃａｖｉｔｙ」の米国仮特許出願第６１／３９４，１２０号の優先権の利益を主張するものであり、同仮特許出願は、引用によってその全体が本明細書に組み入れられる。
【背景技術】
【0002】
[1002] 本明細書において説明される実施形態は、器具および／または薬剤を体腔に挿入するための装置および方法に関する。さらに詳細には、本明細書に記載される実施形態は、子宮内避妊器具（ＩＵＤ：ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ ｄｅｖｉｃｅ）を子宮に挿入するための装置および方法に関する。
【0003】
[1003] 挿入が困難である点が、世界中の医師および医療従事者によって既知のＩＵＤがより広く使用されることに対して顕著なハードルとなっている。ＩＵＤを挿入する既知の方法は４つの器具および複数の操作を伴う。特に、ＩＵＤ挿入の既知の方法は、膣鏡、子宮支持鉤、ｏｓファインダ（ｏｓ ｆｉｎｄｅｒ）（必要に応じて）、子宮ゾンデおよびＩＵＤインサータの使用を含む。最初に、子宮頸部を視覚化するために膣鏡が用いられる。２番目に、実質的に子宮頸部を伸展させるためおよび／または子宮頸部と子宮腔とを整列させるために、子宮頸部が、子宮支持鉤を用いて下向きの牽引力でクランプされる。特定の状況において、子宮口の位置特定および拡張のためにｏｓファインダが用いられる。３番目に、ＩＵＤが挿入される深さである子宮腔の深さを判定するために子宮ゾンデが用いられる。４番目に、ＩＵＤのアームが折り畳まれてインサータのチューブに装填される。５番目に、インサータが、医療提供者が子宮頸管の開口部を見つけることができるまで膣に挿入され、次いで、音響処理によって測定された深さまで子宮頸部を介して子宮へと挿入される。６番目に、子宮の基底部におけるチューブからＩＵＤのアームを解放するために、インサータのチューブが引き戻される。いくつかの既知のプロセスにおいては、子宮内膜腔内において最も高い達成可能な配置が確実に行われるように、インサータチューブがＩＵＤのアームの基部に対して再び押し当てられる。次いで、インサータは、ＩＵＤの配置が損なわれないように、子宮、子宮頸部、および膣から注意深く抜去される。最後に、施術医は、抜去用ストリングが十分な長さ（例えば少なくとも２．５ｃｍ）で確実に膣において露出するよう、ＩＵＤストリングを切断しなければならない。
【0004】
[1004] こうした既知の方法に係るＩＵＤの挿入は、ＩＵＤの配置の失敗および／または他の問題をしばしば生じさせ得る。言い換えれば、ＩＵＤ挿入の既知の方法は、確実にＩＵＤを適切に配置するための一連の精密な操作を含む。ＩＵＤ挿入のための既知の方法および器具を用いる際に手続き上の逸脱がわずかに生じたとしても、子宮壁の貫通、子宮内膜にＩＵＤが埋め込まれる可能性の増加、および／または、ＩＵＤの排出が生じ得る。加えて、挿入処理中に細菌が膣から子宮に押し込まれ、それによって骨盤感染症疾患（ＰＩＤ：ｐｅｌｖｉｃ ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｄｉｓｅａｓｅ）等の問題が生じ得る。
【0005】
[1005] したがって、これらの問題を軽減し、治療の全領域における医療提供者によってＩＵＤの挿入が実行されることを可能にする子宮内避妊器具（ＩＵＤ）を子宮に挿入するための改良された装置および方法に対する必要がある。
【発明の概要】
【0006】
[1006] 器具および／または薬剤を体腔に挿入するための装置および方法が本明細書において説明される。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、ハウジング、ヘッド部および挿入部材を備える。ハウジングはハウジング通路を規定する。ヘッド部通路を規定するヘッド部は、ハウジングに対して回転する（例えばヘッド部は、屈曲、回転、旋回等をすることができる）ように構成される。ハウジング通路およびヘッド部通路は共同で、挿入通路の少なくとも一部が非線形である（例えば湾曲する、非平行区域またはその均等物を含む）ように挿入通路を規定する。挿入部材は、挿入物に着脱可能に連結されるように構成された遠位端部分を有する。挿入部材は、挿入部材の近位端の少なくとも一部がハウジング通路内に位置するようにハウジング内に配置される。挿入部材は、挿入物を標的組織に搬送するため、挿入通路の一部内において（例えば近位端と遠位端との間で）湾曲、旋回および／または回転するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【図1】一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図2】第１構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図3】第２構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図4】第３構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図5】第１構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図6】第２構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図7】体腔内において用いられる、第１構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図10】一実施形態に係る挿入物送達装置の正面図である。
【図20】第１構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の側面図である。
【図21】第２構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の側面図である。
【図22】第３構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の側面図である。
【図23】第４構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の側面図である。
【図24】第５構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の側面図である。
【図25】一実施形態に係る挿入物送達装置の斜視図である。
【図33】第１構成における一実施形態に係る挿入物送達装置の概略図である。
【図35】一実施形態に係る挿入物送達装置の使用方法を説明するフローチャートである。
【図36】一実施形態に係る挿入物送達装置の使用方法を説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0008】
[1036] 器具および／または薬剤を体腔に挿入するための装置および方法が本明細書において説明される。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、ハウジング、ヘッド部および挿入部材を備える。ハウジングはハウジング通路を規定する。ヘッド部通路を規定するヘッド部は、ハウジングに対して回転する（例えばヘッド部が、屈曲、回転、旋回等をすることができる）ように構成される。ハウジング通路およびヘッド部通路は共同で、挿入通路の少なくとも一部が非線形である（例えば湾曲させられる、非平行区域またはその均等物を含む）ように挿入通路を規定する。挿入部材は、挿入物に着脱可能に連結されるように構成された遠位端部分を有する。挿入部材は、挿入部材の近位端の少なくとも一部がハウジング通路内に位置するようにハウジング内に配置される。挿入部材は、挿入物を標的組織に搬送するために、挿入通路の一部内において（例えば近位端と遠位端との間で）湾曲、旋回および／または回転するように構成される。
【0009】
[1037] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、ハウジング、第１挿入部材、第２挿入部材および制御部材を備える。ハウジングは、ハウジング通路を規定し、例えば子宮および／または子宮頸部の外側表面等の標的組織に関連する表面に接触するように構成された接触部分を備える。第１挿入部材は、挿入物に着脱可能に連結されるように構成された遠位端部分を有する。第１挿入部材は、ハウジング通路内に少なくとも部分的に配置される近位端部分を備える。そのため、第１挿入部材は、第１位置と第２位置との間でハウジングに対して移動するように構成されてよい。第２位置にあるとき、第１挿入部材の遠位端は、ハウジングの接触部分から所定の距離だけ間隔を空けて配置される。第２挿入部材は、第１挿入部材に連結されて、第１挿入部材の遠位端部分から挿入物を分離する（すなわち接触状態から切り離す）ために、第１挿入部材に対して移動するように構成される。挿入物送達装置は、第１挿入部材から挿入物を分離するために第２挿入部材が移動するときに第２挿入部材によって挿入物上に作用される挿入力（implant force）を制限するように構成された制御機構（例えばバルブ、クラッチ、ブレーキ、ラチェットおよび／またはそれらの均等物）をさらに備える。
【0010】
[1038] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、ハウジング通路を規定するハウジングを備える。ハウジングは、標的組織に関連する表面に接触するように構成された接触部分を備える。挿入物送達装置は、挿入物に着脱可能に連結されるように構成された遠位端部分を有する少なくとも１つの挿入部材を備える。挿入部材は、ハウジング通路内に少なくとも部分的に配置される近位端部分を備える。挿入物送達装置は、ハウジングに動作可能に連結された例えば圧縮ガス容器、付勢部材（例えばバネ）、それらの均等物等のエネルギ蓄積部材をさらに備える。エネルギ蓄積部材は、作動すると、挿入物が標的組織に搬送されるように挿入部材を第１位置と第２位置との間でハウジングに対して移動させるための力を生成するように構成される。
【0011】
[1039] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、ハウジング通路を規定するハウジングを備える。ハウジングは、標的組織に関連する表面に接触するように構成された接触部分を備える。接触部分は、側壁を備え、体積を規定する。接触部分は、標的位置に関連する体腔を実質的に取り囲むように構成される。例えば、いくつかの実施形態において、接触部分は、子宮頸開口部および／または子宮頸管を実質的に包囲するように構成される。体積は、標的組織に関連する体腔を部分的に取り囲むように構成される。このように、接触部分の側壁および標的組織に関連する表面の一部は共同で、接触部分によって規定される体積を閉塞する。ハウジングは、接触部分によって規定される体積に流体連通し且つ真空源に動作可能に連結される真空チャネルをさらに備える。真空源は、作動すると、真空力が表面の一部上に作用するように体積内に真空を生成する。挿入物送達装置は、挿入物に着脱可能に連結されるように構成された遠位端部分を有する少なくとも１つの挿入部材を備える。挿入部材は、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された近位端部分を備える。挿入部材は、標的組織に体腔を介して挿入物を搬送するために第１位置と第２位置との間でハウジングに対して移動するように構成される。
【0012】
[1040] いくつかの実施形態において、方法は、挿入物送達装置の接触部分が子宮頚部の外側表面に接触するまで接触部分を遠位方向に身体内に挿入することを含む。この方法は、吸引力が子宮頸部の外側表面の少なくとも一部に加えられるように、挿入物送達装置の接触部分によって規定された体積内に真空を生成することをさらに含む。吸引力が外側表面に加えられた状態で、挿入物送達装置は、子宮腔と子宮頸管とを実質的に整列させるために近位方向に移動させられる。さらに詳細には、挿入物送達装置は、子宮腔と子宮頸管との間の角度が実質的に９０度より大きくなるまで近位方向に移動させられる。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、子宮腔と子宮頸管との間の角度が、所望レベルの整列および／または「直線性」が達成されるまで、近位方向に移動させられる。例えば、いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、子宮腔と子宮頸管との間の角度が、実質的に１１５度より、１３５度より、または１６５度より大きくなるまで近位方向に移動させられる。この方法は、挿入部材の遠位端部分が子宮腔内に配置されるまで、挿入物送達装置によって規定された通路内で挿入部材を移動させることをさらに含む。
【0013】
[1041] いくつかの実施形態において、方法は、挿入物送達装置のハウジングの接触部分が子宮頚部の外側表面に接触するまでハウジングを身体内に挿入することを含む。挿入物送達装置は、第１挿入部材の遠位端に着脱可能に連結された挿入物を備える。この方法は、遠位端部分が子宮頸部によって規定された子宮頸管内に配置されるように、第１挿入部材をハウジングに対して移動させることを含む。いくつかの実施形態において、第１挿入部材は、所定の距離（例えば子宮に関連する解剖学上の最小深さ）だけ移動させられるように構成される。この方法は、第１挿入部材から挿入物を分離するために、第１挿入部材に対して第２挿入部材を移動させることをさらに含む。いくつかの実施形態において、第１挿入部材から挿入物を分離するために第２挿入部材によって加えられる力は所定の閾値より低く維持される。
【0014】
[1042] 本明細書および添付の特許請求の範囲において用いられる用語「近位」および「遠位」は、それぞれ、医療装置の取扱者に近づく方向および医療装置の取扱者から遠ざかる方向を指す。したがって、例えば、患者の体に接触する医薬品送達装置の端部が医薬品送達装置の遠位端となる一方、遠位端の反対側の端部が医薬品送達装置の近位端となる。
【0015】
[1043] 用語「平行」は、本明細書においては、２つの幾何学的構造（例えば２本の直線、２つの平面、１本の直線および１つの平面、またはそれらの均等物）同士の間の関係が、２つの幾何学的構造が実質的に無限に延長されたときこれら２つが実質的に交差しないことを示すために用いられる。例えば、本明細書で用いられるように、２本の直線が無限に延長されたときに交差しない場合、これらの２本は平行であると言われる。同様に、１つの平面（すなわち２次元表面）が１本の直線に対して平行であると言われるとき、その直線に沿った各点とその表面の最も近い部分との間の距離は実質的に等距離に保たれる。２つの幾何学的構造が、例えば誤差範囲内で相互に対して平行である場合等、相互に対して名目上平行であるとき、これら２つは相互に対して「平行」または「実質的に平行」であると言われる。こうした誤差は、例えば製造誤差、測定誤差またはそれらの均等物を含み得る。
【0016】
[1044] 図１は、一実施形態に係る挿入物送達装置１００の概略図である。挿入物送達装置１００は、ハウジング１１０、ヘッド部１４０および挿入部材１６１を備える。ハウジングは、近位端部分１１１および遠位端部分１１２を備え、近位端部分１１１と遠位端部分１１２との間にハウジング通路１１３を規定する。ハウジング通路１１３は、近位端１１１と遠位端１１２との間に第１中心線ＣＬ１を規定する。ハウジング１１０は任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、ハウジング１１０は、身体開口部への挿入に好適な直径を有するほぼ円筒形であってよい。
【0017】
[1045] ハウジング１１０の遠位端部分１１２は、ヘッド部１４０が、矢印ＢＢによって図１に示されるようにハウジング１１０に対して屈曲、回転および／または旋回し得るように、ヘッド部１４０の近位端１４１に連結される。ヘッド部１４０は任意の好適な機構を介してハウジングに連結されてよい。例えば、ハウジング１１０の遠位端１１２は１組のアパーチャ（図１において図示せず）を備えてよく、ヘッド部１４０は１組の突起（図１において図示せず）を備えてよい。これらのアパーチャは、ヘッド部１４０をハウジング１１０に旋回可能に連結するために、これらの突起を受容するように構成されてよい。同様に、ヘッド部１４０に含まれるこれらの突起は軸を規定してよく、ヘッド部１４０はこの軸周りにハウジング１１０に対して旋回することができる。他の実施形態では、ヘッド部１４０は、ハウジング１１０の遠位端部分１１２およびヘッド部１４０の近位端１４１を受容するように構成された可撓性スリーブ（図１において図示せず）を介してハウジング１１０に連結されてよい。このように、スリーブは、ヘッド部１４０が１または２以上の自由度でハウジング１１０に対して回転することができるように、ヘッド部１４０をハウジング１１０に弾力的に連結してよい。ヘッド部１４０はハウジング１１０に対して直接的（すなわち介在構造なし）に連結されるように示されているが、いくつかの実施形態においては、ヘッド部１４０は介在構造を介してハウジング１１０に連結されてよい。同様に、いくつかの実施形態において、ヘッド部１４０は、ヘッド部１４０がハウジング１１０に物理的に直接接触することなく、ハウジング１１０に連結されてよい。
【0018】
[1046] ヘッド部１４０は、近位端１４１および遠位端１４２を備え、近位端１４１と遠位端１４２との間にヘッド部通路１４４を規定する。ヘッド部通路１４４は、近位端１４１と遠位端１４２との間に第２中心線ＣＬ２を規定する。ハウジング通路１１３およびヘッド部通路１４４は共同で、挿入通路１０５の少なくとも一部が非線形となるように、挿入通路１０５を規定する。同様に、ヘッド部１４０は、ヘッド部通路１４４によって規定される第２中心線ＣＬ２が、ハウジング通路１１３によって規定される第１中心線ＣＬ１に対して非平行となるように、ハウジング１１０に対して回転するように構成される。言い換えれば、ヘッド部１４０は、第２中心線ＣＬ２が第１中心線ＣＬ１に対して角度的にずれるように、ハウジング１１０に対して回転するように構成される。このように、挿入通路１０５は、挿入通路１０５が直線を規定しないように、屈曲部分および／または湾曲部分を備える。本明細書においてより詳細に説明されるように、この構成によって、湾曲したおよび／または非線形の身体内腔Ｌを伸展させることに関連する患者の不快感を最小化しつつ、こうした身体内腔に挿入部材１６１を挿入することが可能となる。
【0019】
[1047] 挿入部材１６１は近位端１６２および遠位端１６３を有する。挿入部材１６１は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、いくつかの実施形態において、挿入部材１６１は内腔（図１において図示せず）を規定してよい。いくつかの実施形態において、挿入部材１６１は実質的に中実（すなわち挿入部材１６１は内腔を規定しない）であってよい。挿入部材１６１は任意の好適な材料から形成されてよい。例えば、いくつかの実施形態において、挿入部材１６１は、ゴム、エラストマおよび／またはプラスチック等の可撓性材料から形成されてよい。
【0020】
[1048] 挿入部材１６１は少なくとも部分的に挿入通路１０５内に配置される。言い換えれば、挿入部材１６１の近位端１６２の少なくとも一部がハウジング通路１１３内に配置される。挿入部材１６１の少なくとも一部は挿入通路１０５内で移動可能である。いくつかの実施形態において、挿入部材１６１は、挿入部材１６１が挿入通路１０５の一部内で移動するとき、湾曲、旋回および／または回転することができる。
【0021】
[1049] 挿入部材１６１の遠位端１６３は、挿入物１０１に着脱可能に連結されるように構成される。いくつかの実施形態において、挿入物１０１は、患者の子宮の標的部分に埋め込まれるように構成された子宮内避妊器具（ＩＵＤ）である。他の実施形態において、挿入物１０１は、患者の身体内の標的位置に配置されるように構成された薬剤および／または他の医療装置であってよい。
【0022】
[1050] 使用時、挿入物送達装置１００は、矢印ＡＡによって図１に示されるように、患者の身体Ｂの一部によって規定された身体内腔Ｌに挿入される。いくつかの実施形態において、身体内腔Ｌは実質的に非線形である（例えば身体内腔Ｌは湾曲部分を有し得る）。上述のように、ヘッド部１４０は、挿入通路１０５が実質的に非線形となるようにハウジング１１０に対して移動させられ得る。ヘッド部１４０は、挿入前、挿入中または挿入後に、ハウジング１１０に対して回転することができる。このように、ヘッド部１６１の遠位端１６３は、標的組織Ｔの表面に整列させられてよく、標的組織Ｔの表面に接触されてよくおよび／または標的組織Ｔの表面に係合してよい。挿入部材１６１の少なくとも一部は、挿入物１０１を標的組織Ｔに送達するために挿入部材１６１の遠位端１６３がヘッド部１４０の遠位端１４２を越えて延長するように、挿入通路１０５内で移動させられてよい。上述のように、挿入部材１６１の一部は、挿入部材１６１が挿入通路１０５の一部内で移動させられるときに湾曲する。
【0023】
[1051] いくつかの実施形態において、例えば挿入物送達装置１００は患者の膣に遠位方向に挿入されてよい。同様に、挿入物送達装置１０１は膣内で子宮頚部に向かって移動させられてよい。いくつかの実施形態において、ヘッド部１４０は子宮頸部の一部に接触してよい。挿入物送達装置のヘッド部１４０が子宮頸部の外側表面に接触する状態および／または子宮頸部の外側表面の近傍にある状態で、挿入部材１６１は挿入通路１０５内で遠位方向に移動させられてよい。挿入部材１６１が遠位方向に前進するにつれて、挿入部材１６１は、湾曲、回転および／または挿入通路１０５内における湾曲および／またはカーブに順応することができる。挿入部材１６１の遠位端１６３は、ヘッド部１４０の遠位端１４２を越えて子宮口（すなわち子宮腔の開口部）に（または子宮口を通って）延長するように構成されてよい。挿入部材１６１が子宮腔に挿入された状態で、挿入部材１６１は挿入物１０１を子宮の基底部（すなわち子宮口の反対側にある子宮部分）に送達することができる。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置１００は、挿入部材１６１が遠位方向に移動するにつれて挿入部材１６１によって挿入物１０１（および／または子宮の基底部）上に作用される力を制限する制御部材（図１において図示せず）を備えてよい。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置１００は、挿入処理の間に挿入部材１６１の遠位端１６３がヘッド部１４０の遠位端１４２を越えて延長する距離を制限する機構（図１において図示せず）を備えてよい。
【0024】
[1052] 図２〜図４は、それぞれ第１構成、第２構成および第３構成における、他の実施形態に係る挿入物送達装置２００の概略図である。挿入物送達装置２００は、ハウジング２１０、挿入組立体２６０および制御機構２０２を備える（図４参照）。ハウジング２１０は、近位端２１１および遠位端２１２を備え、近位端２１１と遠位端２１２との間にハウジング通路２１３を規定する。ハウジング２１０の遠位端２１２は、標的組織Ｔに関連する表面Ｓに接触するように構成された接触部分２４７を備える。表面Ｓは、外部表面（例えば皮膚）または内部表面（例えば子宮頸の外側表面）等の任意の好適な表面であり得る。ハウジング２１０は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、ハウジング２１０は、身体開口部への挿入に好適な直径を有するほぼ円筒形であってよい。いくつかの実施形態において、ハウジング２１０は、ゴム、エラストマおよび／またはプラスチック等の可撓性材料から形成される。いくつかの実施形態において、ハウジング２１０は、互いに回転可能に連結された１組の構成品を備えてよい。例えば、ハウジング２１０は、上記で図示および説明されたヘッド部１４０の配列と同様に、ハウジング２１０に回転可能に連結されたヘッド部分を備えてよい。
【0025】
[1053] 挿入組立体２６０は、第１挿入部材２６１および第２挿入部材２６６を備える。以下でより詳細に説明されるように、挿入組立体２６０の少なくとも一部はハウジング通路２１３内でハウジング２１０に対して移動するように構成される。第１挿入部材２６１は近位端部分２６２および遠位端部分２６３を備える。近位端部分２６２は少なくとも部分的にハウジング通路２１３内に配置される。遠位端部分２６３は、挿入物２０１に着脱可能に連結されるように構成される。いくつかの実施形態において、挿入物２０１は患者の子宮の標的部分に埋め込まれるように構成された子宮内避妊器具（ＩＵＤ）である。他の実施形態において、挿入物２０１は、患者の体内の標的位置に配置されるように構成された薬剤および／または他の医療装置であってよい。
【0026】
[1054] 第１挿入部材２６１は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよく、第１挿入部材２６１に挿入物２０１を着脱可能に連結するための任意の好適な特徴を備えてよい。例えば、いくつかの実施形態において、第１挿入部材２６１の遠位端部分２６３は、挿入物２０１の対応する突起および／または開口部に対で連結されるように構成された突起および／または開口部（図２〜図４において図示せず）を備えてよい。他の実施形態において、第１挿入部材２６１は内腔（図２〜図４において図示せず）を規定してよく、この内腔内に挿入物２０１の少なくとも一部が配置されてよい。さらに他の実施形態において、遠位端部分２６３は、挿入物２０１を遠位端部分２６３に着脱可能に連結するように構成されたスナップフィット接合部、螺刻取付具またはそれらの均等物を備えてよい。加えて、挿入部材２６１は任意の好適な材料から形成されてよい。例えば、いくつかの実施形態において、第１挿入部材２６１は、ゴム、エラストマ、重合体および／またはプラスチック等の可撓性材料から形成されてよい。
【0027】
[1055] 第２挿入部材２６６は近位端部分２６７および遠位端部分２６８を備える。第２挿入部材２６６は第１挿入部材２６１に移動可能に連結される。特に、第２挿入部材２６６は、近位端部分２６７と遠位端２６８との間に挿入チャネル２７０を規定し、挿入チャネル２７０内に第１挿入部材２６１の少なくとも一部が配置される。このように、以下に説明するように、第２挿入部材２６６は、第１挿入部材２６１の遠位端部分２６３から挿入物２０１を分離するために、第１挿入部材２６１の周りで移動可能である。第２挿入部材２６６は、チャネル２７０を規定して第１挿入部材２６１の周りに配置されるものとして図示されているが、他の実施形態において、第２挿入部材２６６は、任意の好適な構成で第１挿入部材２６１に連結されてよい。例えば、いくつかの実施形態において、第２挿入部材２６６は第１挿入部材２６１内に配置されてよい。他の実施形態において、第２挿入部材２６６は第１挿入部材２６１の傍らに配置されてよい。
【0028】
[1056] 使用時、挿入物送達装置２００は、挿入物２０１を標的組織Ｔに送達するために、いくつかの異なる構成同士の間で移動することが可能である。図２に示される第１構成において、接触部分２４７は、標的組織Ｔに関連する表面Ｓに接触する。第１挿入部材２６１の遠位端部分２６３および第２挿入部材２６６の遠位端部分２６８は、それぞれ、挿入物２０１の遠位端が接触部分２４７と実質的に同一平面となるように、ハウジング通路２１３内においてハウジング２１０の遠位端部分２１２に配置される。他の実施形態において、第１挿入部材２６１および第２挿入部材２６６は、挿入物２０１の遠位端が接触部分２４７から近位方向（すなわち遠位端部分２１２内に凹む）にまたは遠位方向（すなわち遠位端部分２１２から突出する）に間隔を空けて配置されるように、ハウジング通路２１３内に配置されてよい。
【0029】
[1057] 第１構成（図２）から第２構成（図３）に装置２００を移動させるために、矢印ＣＣによって図３に示されるように遠位方向に挿入組立体２６０を前進させるために力が加えられる。このようにして、第１挿入部材２６１および第２挿入部材２６６は、ハウジング２１０に対して移動して、標的組織Ｔの接触表面Ｓによって規定された開口部Ｏを通って前進する。さらに詳細には、第１挿入部材２６１は、ハウジング２１０の接触部分２４７を越えて所定距離Ｄ１だけ前進するように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジング２１０は、挿入物送達装置２００が第２構成にあるときに第１挿入部材２６１が接触部分２４７を越えて延長する距離を制限するための係合部分（図２〜図４において図示せず）または他の機構を備えてよい。例えば、いくつかの実施形態において、第１挿入部材２６１は接触部分２４７を約５ｃｍだけ越えて延長するように構成されてよい。他の実施形態において、第１挿入部材２６１は接触部分２４７を約７ｃｍだけ越えて延長するように構成されてよい。いくつかの実施形態において、距離Ｄ１は、標的組織Ｔに関連する解剖学的特徴に関連し得る。例えば、いくつかの実施形態において、距離Ｄ１は、ＩＵＤの挿入が勧められる子宮の最小深さであってよい。
【0030】
[1058] 第２構成（図３）から第３構成（図４）に挿入物送達装置２００を移動させるために、力Ｆ２が少なくとも第２挿入部材２６６に加えられる。このように第２挿入部材２６６は、矢印ＤＤによって図４に示されるように第１挿入部材２６１に対して遠位方向に標的組織Ｔに向かって移動させられる。第２挿入部材２６６が第１挿入部材２６１に対して移動すると、挿入物２０１が第１挿入部材２６１から分離される。このようにして、挿入物２０１は、標的組織Ｔに接触しておよび／または標的組織Ｔに近接して配置される。
【0031】
[1059] 制御機構２０２は、第２挿入部材２６６上に作用されるおよび／または第２挿入部材２６６によって挿入物２６６上に作用される力Ｆ２を保持、低減、規制および／または別様に制限するように構成される。このようにして、挿入物２０１は、標的組織Ｔに対する潜在的な損傷および／または患者の不快感を最小化する量の力を用いて標的組織Ｔに送達され得る。制御機構２０２は、例えばバルブ、クラッチ、ラチェット機構および／またはそれらの均等物等の任意の好適な機構であってよい。特に、制御機構２０２は、第１力Ｆ１を受容し、力Ｆ１の少なくとも一部を第１挿入部材２６１および／または第２挿入部材２６６に伝達するように構成されてよい。第２挿入部材２６６上に作用する力が閾値レベルに達するまで大きくなると、制御機構２０２は、第１挿入部材２６１および／または第２挿入部材２６６に伝達される力Ｆ２の大きさを制限し得る。したがって、使用時、制御機構２０２は、制御機構２０２を通って伝達される第１力Ｆ１を第１力Ｆ１より小さい第２力Ｆ２に低減することによって、第２挿入部材２６６上に作用する力および／または圧力を規制し得る。
【0032】
[1060] 挿入組立体２６０、第１挿入部材２６１および／または第２挿入部材２６６に加えられる力（例えば力Ｆ１および／または力Ｆ２）は任意の好適な方法で生成されてよい。例えば、いくつかの実施形態において、その力は手動で（例えばユーザの動作によって）生成され得る。例えば、いくつかの実施形態において、その力は、ユーザが挿入組立体２６０に連結されたレバー（図２〜図４において図示せず）上に力を加える（例えば握る）と、手動で生成され得る。他の実施形態において、その力は、ユーザが挿入組立体２６０に流体連通する流体を手動で加圧したとき、手動で生成されてよい。さらに他の実施形態において、その力はエネルギ蓄積部材（図２〜図４において図示せず）によって生成され得る。いくつかの実施形態において、その力は、付勢部材（例えばバネシステム、弾性重合体、またはそれらの均等物）、電気的エネルギ蓄積部材および／または磁性部材によって生成され得る。他の実施形態において、その力は、ハウジング通路２１３に動作可能に連結された空気圧システムまたは油圧システムによって加えられてよい。
【0033】
[1061] 図５および図６は、挿入力を生成するためにエネルギ蓄積部材３０３を備える一実施形態に係る挿入物送達装置３００の概略図である。挿入物送達装置３００は、ハウジング３１０、挿入部材３６１およびエネルギ蓄積部材３０３を備える。ハウジング３１０は、近位端部分３１１および遠位端部分３１２を備え、ハウジング通路３１３を規定する。ハウジング３１０の遠位端部分３１２は、標的組織Ｔに関連する表面Ｓに接触するように構成された接触部分３４７を備える。表面Ｓは、外部表面（例えば皮膚）または内部表面（例えば子宮頸の外側表面）等の任意の好適な表面であってよい。ハウジング３１０は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、ハウジング３１０は、身体開口部への挿入に好適な直径を有する実質的な円筒形であってよい。いくつかの実施形態において、ハウジング３１０は、ゴム、エラストマおよび／またはプラスチック等の可撓性材料から形成されてよい。いくつかの実施形態において、ハウジング３１０は、回転可能に互いに連結された１組の構成品を備えてよい。例えば、ハウジング３１０は、接触部分３４７がスリーブおよび／またはその均等物（図５および図６において図示せず）を介してハウジング３１０に回転可能に連結されるように構成される。かかる実施形態において、ハウジング通路３１３は、ハウジング通路３１３の少なくとも一部が屈曲および／または湾曲するように実質的に非線形であってよい。
【0034】
[1062] 挿入部材３６１は近位端部分３６２および遠位端部分３６３を有する。挿入部材３６１の遠位端３６３は、挿入物３０１に着脱可能に連結されるように構成される。いくつかの実施形態において、挿入物３０１は、患者の子宮の標的部分に埋め込まれるように構成された子宮内避妊器具（ＩＵＤ）である。他の実施形態において、挿入物３０１は、患者の身体内の標的位置に配置されるように構成された薬剤および／または他の医療装置であってよい。
【0035】
[1063] 挿入部材３６１は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよく、挿入部材３６１に挿入物３０１を着脱可能に連結するための任意の好適な特徴を備えてよい。例えば、いくつかの実施形態において、挿入部材３６１の遠位端部分３６３は、挿入物３０１の対応する突起および／または開口部に対で連結されるように構成された突起および／または開口部（図５および図６において図示せず）を備えてよい。他の実施形態において、挿入部材３６１は内腔（図５および図６において図示せず）を規定してよく、この内腔内に挿入物３０１の少なくとも一部が配置され得る。さらに他の実施形態において、遠位端部分３６３は、挿入物３０１を遠位端部分３６３に着脱可能に連結するように構成されたスナップフィット接合部、螺刻取付具またはそれらの均等物を備えてよい。加えて、挿入部材３６１は任意の好適な材料から形成されてよい。例えば、いくつかの実施形態において、挿入部材３６１は、ゴム、エラストマ重合体および／またはプラスチック等の可撓性材料から形成されてよい。
【0036】
[1064] 挿入部材３６１は、近位端部分３６２の少なくとも一部がハウジング３１０内に配置されるように、ハウジング通路３１３内に配置されるように構成される。言い換えれば、挿入部材３６１の近位端部分３６２の少なくとも一部はハウジング通路３１３内に配置される。加えて、挿入部材３６１の少なくとも一部は、挿入物３０１を標的位置Ｔに搬送するために、ハウジング通路３１３内で移動するように構成される。いくつかの実施形態において、挿入部材３６１は、挿入部材３６１がハウジング通路３１３の一部内で移動するにつれて、湾曲、旋回、および／または回転することができる。
【0037】
[1065] エネルギ蓄積部材３０３は、第１構成（図５）と第２構成（図６）との間で挿入部材３６１を移動させるために挿入部材３６１に力を加えるように構成される。図６に示されるように、力Ｆ３は、矢印ＥＥによって示される遠位方向に挿入部材３６１を前進させるために、エネルギ蓄積部材３０３によって加えられる。このようにして、挿入物３０１は、送達操作の間にユーザが手動で力Ｆ３を生成する必要なしに、標的位置Ｔに搬送され得る。
【0038】
[1066] いくつかの実施形態において、エネルギ蓄積部材３０３は、付勢部材（例えばバネ、弾性部材またはそれらの均等物）、電気的エネルギ蓄積部材、油圧システムおよび／または磁性部材であってよい。他の実施形態において、エネルギ蓄積部材３０３は、ハウジング通路３１３に動作可能に連結された空気圧システムであってよい。いくつかのこうした実施形態において、空気圧システムは、挿入部材３６１に接触する加圧流体流を生成するために、押ボタン式起動を備えるバルブシステムを介して制御されてよい。他の実施形態において、空気圧システムは、その後の送達操作の間に使用されるために蓄積される加圧流体流を生成するために、送達操作以前に医師によって手動で加圧されるように構成された気嚢体を備えてよい。空気圧式または油圧式のエネルギ蓄積システムに含まれる加圧流体は、ハウジング通路３１３の一部内で流れることができ、挿入部材３６１に含まれるプランジャ（図５および図６において図示せず）に力を加えることができる。
【0039】
[1067] 使用時、力Ｆ３が加えられると、挿入部材３６１は、ハウジング３１０に対して移動して、標的組織Ｔの接触表面Ｓによって規定された開口部Ｏを通って前進することができる。いくつかの実施形態において、挿入部材３６１は、図２〜図４を参照して上記で説明されたように、ハウジング３１０の接触部分３４７を越えて所定距離だけ前進するように構成されてよい。いくつかのこうした実施形態において、ハウジング３１０は、挿入部材３６１が接触部分３４７を越えて延長する距離を制限し得る係合部分を備えてよい。例えば、第１挿入部材３６１は、接触部分３４７を約５ｃｍだけ越えて延長するように構成されてよい。
【0040】
[1068] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置３００は、挿入部材３６１上に作用するＦ３および／または挿入部材３６１によって挿入物３０１上に作用する力の大きさを保持、低減、規制、および／または、そうでなければ制限するように構成された制御機構（図５および図６において図示せず）を備えてよい。制御機構は、例えばバルブ、クラッチ、ラチェット機構および／またはそれらの均等物等の任意の好適な機構であってよく、図２〜図４を参照して上記で説明された制御機構と同様の機能を有してよい。
【0041】
[1069] 本明細書において図示および説明される挿入物送達装置のいずれもが、ＩＵＤを子宮に送達するために用いられ得る。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、ＩＵＤの送達を支援するために、子宮および／または子宮頸を伸展、整列、および／または操作するように構成されてよい。例えば図７〜図９は、一実施形態に係る挿入物送達装置４００の概略図である。挿入物送達装置４００はハウジング４１０および挿入部材４６１を備える。ハウジングは、近位端部分４１１および遠位端部分４１２を備え、ハウジング通路４１３を規定する。ハウジング４１０は真空チャネル４８１も規定する。ハウジング４１０の遠位端部分４１２は、子宮Ｕの頚部Ｃの外側表面Ｓに接触するように構成された接触部分４４７を備える。接触部分４４７は、体積Ｖ１を規定する側壁４４８を備える（図８参照）。
【0042】
[1070] ハウジング４１０によって規定された真空チャネル４８１は第１体積１の少なくとも一部に流体連通する。真空チャネル４８１の近位端は真空源（図７〜図９において図示せず）に連結されてよい。このようにして、以下で説明されるように、真空が第１体積１内で生成され得る。いくつかの実施形態において、真空源は、真空を生成するために手動で作動されるアクチュエータを備えるハウジングによって規定されるチャンバによって規定されてよい。こうした実施形態において、アクチュエータは、チャンバの内側表面に対して気密シールを形成するように構成されたプランジャを備えてよい。したがって、使用時、アクチュエータを収縮（例えば近位方向に移動）させると、真空力が生成され得る。
【0043】
[1071] ハウジング４１０は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、ハウジング４１０は、身体開口部への挿入に好適な直径を有するほぼ円筒形であってよい。いくつかの実施形態において、ハウジング４１０は、ゴム、エラストマおよび／またはプラスチック等の可撓性材料から形成されてよい。いくつかの実施形態において、ハウジング４１０は、スリーブ、ピンジョイント、自在継手、ボールジョイントおよび／またはそれらの均等物（図７〜図９において図示せず）を介して接触部分４４７がハウジング４１０の残りの部分に回転可能に連結されるように構成される。いくつかのこうした実施形態において、ハウジング通路４１３は、ハウジング通路４１３の少なくとも一部が屈曲および／または湾曲するように実質的に非線形であってよい。
【0044】
[1072] 挿入部材４６１は近位端部分４６２および遠位端部分４６３を有する。挿入部材４６１の遠位端４６３部分は、患者の子宮Ｕに埋め込まれるように構成された子宮内避妊器具（ＩＵＤ）等の挿入物４０１に着脱可能に連結されるように構成される。他の実施形態において、挿入物４０１は患者の身体内の標的位置に配置されるように構成された薬剤および／または他の医療装置であってよい。挿入部材４６１は、本明細書において説明されるように任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。
【0045】
[1073] 挿入部材４６１は、近位端部分４６２の少なくとも一部がハウジング４１０内に配置されるようにハウジング通路４１３内に配置される。言い換えれば、挿入部材４６１の近位端４６２の少なくとも一部がハウジング通路４１３内に配置される。加えて、挿入部材４６１の少なくとも一部は、以下で説明されるように挿入物４０１を子宮Ｕに搬送するためにハウジング通路４１３内で移動するように構成される。いくつかの実施形態において、挿入部材４６１は、挿入部材４６１がハウジング通路４１３の一部内で移動する間および／または移動した後、湾曲、旋回および／または回転することができる。
【0046】
[1074] 図７に示されるように、使用時、挿入物送達装置４００は、例えば膣の内側壁部によって規定される内腔Ｌ等の患者の身体Ｂによって規定される身体内腔Ｌに挿入され得る。挿入物送達装置４００は、接触部分４４７の少なくとも一部が子宮Ｕの頚部Ｃの外側表面Ｓに接触および／または係合するまで、内腔Ｌに挿入され得る。さらに詳細には、接触部分４４７は頚部Ｃの外側表面Ｓに接触し、頚部Ｃによって規定される子宮頸開口部Ｏを実質的に取り囲むように構成される。同様に、接触部分４４７が子宮頸開口部Ｏに当接して配置されると、側壁４４８は子宮頸開口部Ｏを実質的に包囲する。このようにして、遠位端部分４６３および／または挿入物４０１は、挿入物を子宮Ｕに送達することを支援するために、子宮頸開口部Ｏに対して実質的に整列させられ得る。
【0047】
[1075] 挿入物送達装置４００が図７に示されるように配置されると、第１体積Ｖ１は子宮頸開口部Ｏを部分的に取り囲む。例えばいくつかの実施形態において、接触部分４４７は、第１体積Ｖ１が頚部Ｃの外側表面Ｓの前方部分に近接して配置されるように構成されてよい。さらに、接触部分４４７が頚部Ｃの外側表面Ｓの前方部分に当接して配置されると、外側表面Ｓの一部および側壁部４４８は第１体積Ｖ１を実質的に閉塞する。このようにして、真空源が作動されると、真空が第１体積Ｖ１内で生成され、それによって吸引力が頚部Ｃの外側表面Ｓの一部上に作用する。
【0048】
[1076] 真空源が作動させられて吸引力が頚部Ｃの接触表面Ｓに加えられると、挿入物送達装置４００を用いて子宮腔ＵＣおよび開口部Ｏを実質的に整列、伸展および／または再配置させることによって、挿入物４０１の挿入が支援され得る。同様に、吸引力が子宮頸管の頚部Ｃの接触表面Ｓに加えられると、挿入物送達装置４００は、挿入物４０１を受容するためによって好適な位置に患者の子宮Ｕを配置するために用いられ得る。さらに詳細には、図９に示されるように、真空源が吸引力を頚部Ｃの接触表面Ｓの一部上に作用させた状態で、挿入物送達装置４００は矢印ＦＦによって図９に示されるように近位方向に移動させられ得る。挿入物送達装置４００を近位方向に移動させることによって、頚部Ｃおよび／または子宮Ｕは、子宮腔ＵＣが子宮頸開口部Ｏを介してより容易にアクセス可能となるように伸展、配置および／または再配向される。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置４００は、所望レベルの整列および／または「直線性」が子宮腔と子宮頸管との間で達成されるまで近位方向に移動させられ得る。例えば、いくつかの実施形態において、挿入物送達装置４００は、子宮頸管および／または子宮頸開口部Ｏの中心線ＣＬＯと子宮の子宮腔の中心線ＣＬＣとの間の角度Θが約９０度より大きくなるまで、近位方向に移動させられ得る。他の実施形態において、挿入物送達装置は、子宮腔と子宮頸管との間の角度が、約１１５度より、１３５度より、１５０度より、または１６５度より大きくなるまで近位方向に移動させられる。
【0049】
[1077] 頚部Ｃおよび／または子宮Ｕが伸展、配置および／または再配向された後、挿入部材４６１は、本明細書で説明される任意の種類の方法で挿入物４０１を配置するために接触部分４４７を越えて子宮腔ＵＣへと遠位方向に前進させられ得る。このようにして、送達装置は、標的組織の伸展および／または整列の両方を行い、挿入物を送達し得る。それによって支持鉤の必要性が排除される。
【0050】
[1078] 接触部分４４７は、頚部Ｃの外部表面に沿って空間的に変動する真空力を作用させるように構成されたものとしてこれまで図示および説明したが、他の実施形態において、接触部分４４７は、頚部Ｃの外部表面Ｓに沿って実質的に均一な真空力を作用させるように構成されてよい。一方、他の実施形態において、接触部分４４７は、真空力の局所的なエリアおよび／または不連続なエリアを生成するために、真空チャネル４８１に流体連通する付加的な体積を規定してよい。
【0051】
[1079] 図１０〜図１９は、一実施形態に係る挿入物送達装置５００の概略図を示す。挿入物送達装置５００は、ハウジング５１０、挿入組立体５６０、ヘッド部５４０および真空組立体５８０を備える。ハウジング５１０は、近位端５１１および遠位端５１２を備え、近位端５１１と遠位端５１２との間にハウジング通路５１３を規定する。ハウジング５１０は、真空組立体５８０をハウジング５１０に連結するように構成された１対の保持具５１６を備える。保持具５１６は、任意の好適な保持具であり、真空組立体５８０の少なくとも一部に対する摩擦嵌合を形成し得る。ハウジング５１０は、任意の好適な寸法、形状または構成であってよい。例えば、ハウジング５１０は、身体開口部への挿入に好適な直径を有するほぼ円筒形である。ハウジング５１０は、ほぼ管状であり、例えばプラスチック等の任意の好適な材料から作られてよい。加えて、ハウジング５１０は、ハウジングを体内に挿入することがより容易となるように、滑らかにされた外側表面を備えてよい。
【0052】
[1080] ハウジング５１０の近位端５１１はアダプタキャップ５２０に連結される。アダプタキャップ５２０（図１１）は近位端５２１および遠位端５２２を備える。アダプタキャップ５２０の近位端５２１は、蛇腹式取付具５２３を備え、内腔（図示せず）を規定する。蛇腹式取付具５２３は加圧流体源（図１０〜図１９において図示せず）に連結されてよい。例えばいくつかの実施形態において、加圧流体源は、空気送達管を有する気嚢体であってよい。こうした実施形態において、蛇腹式取付具５２３は、本明細書において以下でさらに詳細に説明されるように、ハウジング通路を内腔を介して加圧流体源に流体連通させるために、空気送達管に挿入されてよい。図１１では、蛇腹式取付具５２３を含むものとして示される一方で、アダプタキャップ５２０は、任意の好適なエネルギ蓄積装置および／または加圧流体源に連結されるように構成された任意の好適な取付具を備えてよい。
【0053】
[1081] アダプタキャップ５２０の遠位端５２２は、１組のシール部材５２５を備える中央突起５２４を備える。このようにして、中央突起５２４はハウジング通路５１３の近位端に挿入され得る。シール部材５２５は、シール部材５２５がハウジング５１０の近位端５１１に対する流体密封シールを生成するように、ハウジング５１０の内側壁部に対する摩擦嵌合を規定する。
【0054】
[1082] 挿入組立体５６０（図１２）は、少なくとも部分的にハウジング通路５１３内に配置され、加圧流体源（図１０〜図１９において図示せず）によって加えられる力および／または圧力に応答してハウジング５１０内で遠位方向に移動するように構成されてよい。挿入組立体は、第１挿入部材５６１、第２挿入部材５６６およびアクチュエータチューブ５７５を備える。第１挿入部材５６１は、近位端部分５６２および遠位端部分５６３を備え、近位端部分５６２と遠位端部分５６３との間に内腔５６４を規定する。第１挿入部材５６１の近位端部分５６２はプランジャ５６５に固定的に連結される。第１挿入部材５６１は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよく、任意の好適な材料から形成されてよい。いくつかの実施形態において、第１挿入部材５６１は可撓性重合体から形成されてよい。他の実施形態において、第１挿入部材５６１は、プラスチック、ゴムおよび／または様々な材料の組み合わせから形成されてよい。
【0055】
[1083] プランジャ５６５は、ハウジング通路５１３の内側壁部に対して流体密封シールを生成するように構成された任意の好適なプランジャであってよい。プランジャ５６５は、任意の好適な形状を規定し、任意の個数のシール部材、突起、輪郭および／またはそれらの均等物を備えてよい。このようにして、プランジャ５６５の近位端、ハウジング通路５１３の内側壁部およびアダプタキャップ５２０は共同で、加圧流体源からの加圧流体を受容するように構成されたチャンバ５１４を規定する。
【0056】
[1084] アクチュエータチューブ５７５は、近位端５７６および遠位端５７７を備え、近位端５７６と遠位端５７７との間に内腔５７８を規定する。アクチュエータチューブ５７５の遠位端５７７はプランジャ５６５の近位端に固定的に連結される。このようにして、第１挿入部材５６１によって規定される内腔５６４およびアクチュエータチューブ５７５によって規定される内腔５７８は共同で、第２挿入部材５６６の少なくとも一部を収容するように構成された通路（図１０〜図１９において図示せず）を規定する。
【0057】
[1085] 第２挿入部材５６６は近位端５６７および遠位端５６８を備える。第２挿入部材５６６は、任意の好適な形状、寸法または構成であってよく、例えば第１挿入部材５６１に対して説明された材料等の任意の好適な材料から形成されてよい。近位端５６７は、プランジャ５６９に固定的に連結され、アクチュエータチューブ５７５内に配置される。プランジャ５６９は、アクチュエータチューブ５７５の内側壁部に対する流体密封シールを生成するように構成された任意の好適なプランジャであってよい。第２挿入部材５６６の遠位端は、例えばＩＵＤ等の挿入物に着脱可能に連結されるように構成される。このようにして、第２挿入部材５６６は、本明細書において以下でさらに説明されるように、挿入物を送達するために第１挿入部材５６１に対して移動するように構成される。
【0058】
[1086] ハウジング５１０の遠位端５１２は関節ネック部５３０（図１３および図１４）に連結される。関節ネック部５３０は、近位端５３１および遠位端５３２を備え、ネック部通路５３５を規定する。近位端５３１は、ハウジング５１０の遠位端部分５１２に挿入されるように構成される。関節ネック部５３０の近位端５３１は、ハウジング５１０の内側壁部に対する摩擦嵌合を生成し得る。図１３においては実質的に滑らかなものとして図示される一方で、近位端５３１は、ハウジング５１０の遠位端部分５１２内において連結されることを支援するために、任意の好適な表面特徴および／または質感を備えてよい。いくつかの実施形態において、近位端５３１は、アダプタキャップ５２０に対して説明された密閉突起５２５と実質的に同様の１組の密閉突起を備えてよい。関節ネック部５３０の近位端５３１は、挿入組立体５６０の少なくとも一部と選択的に係合するように構成された係合部分５３４を規定する。さらに詳細には、係合部分５３４は、挿入部材５６０が遠位方向に移動させられるときにプランジャ５６５に係合するように構成される。この配列によって、ハウジング５１０に対する第１挿入部材５６１の移動が制限される。係合部分５３４は、任意の好適な部分であり、プランジャ５６５の遠位端の輪郭と実質的に同等の輪郭を備えてよい。
【0059】
[1087] 関節ネック部５３０の遠位部分５３２は、１組の側壁５３３を備え、ヘッド部５４０（図１０）に移動可能に連結される。側壁５３３は任意の好適な形状または構成を規定してよい。例えば図１３に示されるように、側壁５３３は、１対のノッチ５３６を備える表面を規定する。ノッチ５３６は、本明細書においてさらに詳細に説明されるように、ヘッド部５４０がハウジング５１０に対して連接されることを可能にする。側壁５３３は１組のアパーチャ５３７およびノッチ５３８を規定する。アパーチャ５３７およびノッチ５３８は、相互に対して反対側に配置され、ヘッド部５４０の少なくとも一部を関節ネック部５３０に移動可能に結合するように構成される。
【0060】
[1088] ヘッド部５４０は、図１５および図１６に示されるように近位端５４１および遠位端５４２を備え、近位端５４１と遠位端５４２との間にヘッド部通路５４４を規定する。ヘッド部５４０の近位端５４１は、ヘッド部５４０を関節ネック部５３０に移動可能に連結する１組の関節突起５５１を備える。さらに詳細には、突起５５１は、側壁５３３によって規定されるノッチ５３８およびアパーチャ５３７に挿入されるように構成される。各突起５５１の第１部分５５２は、対応するアパーチャ５３７内に配置されるピンを形成する。したがって、突起５５１は、軸Ａ１を規定し、軸Ａ１周りにヘッド部５４０は関節ネック部５３０および／またはハウジング５１０に対して旋回することができる。加えて、突起５５１の第１部分５５２（すなわちピン）はアパーチャ５３７を規定する側壁５３３の表面に対する摩擦嵌合を規定する。この配列によって、ヘッド部５４０がアパーチャ５３７内で自由に旋回することが妨げられる。同様に、突起５５１の第１部分５５２およびアパーチャ５３７によって規定される嵌合は、アパーチャ５３７内における突起５５１の第１部分５５２の動きに対して部分的に抵抗する量の摩擦を生成する。各突起５５１の第２部分５５３は、関節ネック部５３０および／またはハウジング５１０に対するヘッド部５４０の旋回運動の範囲を制限するために、側壁５３３によって規定されるノッチ５３８に選択的に係合するように構成される。例えば、ノッチ５３８（図１４）は、突起５５１がアパーチャ５３７およびノッチ５３８内に配置されると、輪郭の壁部が突起５５１の第２部分５５３の壁部に係合することによってヘッド部５４０の動きの範囲が制限されるよう、輪郭を形成してよい。いくつかの実施形態において、旋回運動は＋／−１０度の範囲に制限される。他の実施形態において、運動範囲は、＋／−１５度、＋／−２０度、＋／−３０度、またはそれより大きい範囲であってよい。
【0061】
[1089] ヘッド部５４０の遠位端５４２は接触部分５４７を備える。接触部分５４７は、側壁５４８を備え、体積５５０を規定する。接触部分５４７および側壁５４８は任意の好適な寸法、形状および構成であってよい。例えばいくつかの実施形態において、接触部分５４７の側壁５４８は１対のノッチ５４９を備える。このようにして、ノッチ５４９は、標的組織に関連する接触表面の一部を受容するように構成され得る。例えば、ノッチ５４９は、ヘッド部５４０の接触部分５４７が子宮頸部に対して所望の位置および／または配向に配置され得るように、子宮頚部の一部を受容するように構成されてよい。他の実施形態において、側壁５４８は、任意個数のノッチ５４９を備えてよく、および／または、標的組織の接触表面の一部を受容するように構成された特定の輪郭を規定してよい。
【0062】
[1090] ヘッド部５４０は、ヘッド部通路５４４を規定し且つテーパ部分５５４を備える内側壁部５４３を備える。挿入組立体５６０の少なくとも一部は、ヘッド部通路５４４内において挿入物送達装置５００の実質的に外側である体積に移動するように構成される。特に、使用の間、第１挿入部材５６１および第２挿入部材５６６はともに、ハウジング通路５１３からヘッド部通路５４４を通って移動する。いくつかの実施形態において、テーパ部分５５４および／または内側壁部５４３のその他の部分は、挿入組立体５６０がヘッド部通路５４４を通って移動させられるときに挿入組立体５６０の湾曲を支援するために挿入組立体５６０の一部と係合するように構成される。同様に、側壁５４３の少なくとも一部は、挿入組立体５６０がヘッド部通路５４４を通って移動するにつれて挿入組立体５６０の引っかかりを低減するように構成される。いくつかの実施形態において、使用時に挿入組立体５６０の移動および／または湾曲を支援するために、側壁５４３は、湾曲部分（例えば曲率半径を有する）、低い表面粗さおよび／または硬化部分を備えてよい。この配列によって、挿入部材５６０の湾曲を身体腔内におけるよりもむしろヘッド部５４０内において支援することによって、使用時における患者の快適性が増す。同様に、この配列によって、使用の間、挿入組立体５６０の一部が身体腔を形成する身体組織に対して係合するかまたは別様に圧迫する可能性が低減される。
【0063】
[1091] ヘッド部５４０は、真空チャネル５４６を規定する真空取付具５４５も備える。真空取付具５４５は、ヘッド部５４０の表面から延長し、任意の好適な形状を有してよい。いくつかの実施形態において、真空取付具５４５は、真空組立体５８０に動作可能に連結され得る真空ライン（図１０〜図１９において図示せず）を受容するように構成される。真空チャネル５４６は、図１６に示されるように、ネック部通路５４４に流体連通し、したがって接触部分５４７によって規定される体積５５０に流体連通する。
【0064】
[1092] 真空組立体５８０は、真空アクチュエータ５８５を収容する真空チューブ５８１を備える（例えば図１０および図１７参照）。真空チューブ５８０は、図１７に示されるように近位端５８２および遠位端５８３を備える。近位端５８２は、真空アクチュエータ５８５の少なくとも一部を受容するように構成される。遠位端５８３は、真空ライン（図１０〜図１９において図示せず）を受容しおよび／またはヘッド部５４０の真空取付具５４５に連結されるように構成された真空ポート５９５を備える。
【0065】
[1093] 真空アクチュエータ５８５は近位端５８６および遠位端５８７を備える。近位端５８６は、医師および／またはユーザによって係合されるように構成されたフランジ５８８を備えてよい。遠位端５８７はプランジャ５８９に固定的に連結される。プランジャ５８９は、本明細書において説明される任意のプランジャと実質的に同等であってよい。このようにして、プランジャ５８９は、真空チューブ５８１の内側壁部に対して実質的に流体密封であるシールを規定する。真空チューブ５８１内に配置されると、プランジャ５８９および真空チューブ５８１は、真空ポート５９５に流体連通するチャンバ５８４（図１８）を規定する。使用時、真空アクチュエータ５８５がユーザによって近位方向に移動させられると、チャンバ５８４の体積が増加し、その結果、チャンバ５８４内において負圧が生成される。負圧（すなわち真空）が真空ライン（図示せず）を通ってヘッド部の体積５５０に伝達される。このようにして、吸引力が上述のように身体表面に加えられ得る。
【0066】
[1094] 加えて、真空チューブ５８１の近位端５８２はロックタブ５９１を備える。ロックタブ５９１は、作動した構成で真空アクチュエータ５８５を保持するために、真空アクチュエータ５８５に選択的に係合するように構成される。さらに詳細には、真空アクチュエータ５８５は、ロックタブ５９１の係合表面５９２に選択的に接触する隆起５９０（図１９）を備える。係合表面５９２は、真空アクチュエータ５８５がロック構成となるように隆起５９０に接触する。このようにして、真空がチャンバ５８４において生成された後、真空アクチュエータ５８５の位置が真空チューブ５８１内において保持され、それによって、挿入物送達装置５００の使用中において不注意により真空が失われることが防止される。
【0067】
[1095] 使用時、挿入物送達装置５００は患者の身体内腔に挿入され得る。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置５００は、患者の膣に挿入され、膣壁によって規定された内腔を通って子宮頚部に挿入される。ヘッド部５４０は、挿入物送達装置５００が内腔を通過する前、通過中および／または通過後に、ハウジング５１０に対して旋回、移動および／または回転可能である。ヘッド部５４０の接触部分５４７は、子宮頸の一部に係合するように構成される。ヘッド部５４０は、ヘッド部５４０の接触部分５４７が子宮頸部の接触表面を実質的に取り囲むことができるように旋回、移動および／または回転可能である。ヘッド部５４０が身体表面（例えば子宮頸の外側表面）に近接して配置されると、接触部分５４７の側壁５４８は子宮頸の接触表面に係合し、次いで側壁５４８および接触表面の少なくとも一部がヘッド部５４０の体積５５０を実質的に閉塞する。このようにして、真空組立体５８０が作動されると、真空チャンバ５８４内の負圧は、真空ライン（図１０〜図１９において図示せず）を通り体積５５０に、次いで子宮頸部の接触表面に、吸引力を加えることができる。
【0068】
[1096] 吸引力が子宮頸部の接触表面上に作用すると、真空アクチュエータ５８５はロック位置に配置され得る（図１８および図１９を参照して上記で説明された）。挿入物送達装置５００は、図７〜図９を参照して上記で説明されたように、挿入物送達装置５００を近位方向に移動させることによって、子宮を所望の位置、配向および／または構成へと再配置させるため、移動させられ得る。
【0069】
[1097] 子宮および／または子宮頸部が所望の位置にあるとき、挿入組立体５６０は、挿入物を送達するために作動され得る。特に、加圧流体源は、作動されおよび／またはハウジング５１０の近位端５１１に流体連通され得る。いくつかの実施形態において、加圧流体源は手動で作動される空気バルブ、空気チューブ、および制御バルブを備えてよい。こうした実施形態において、空気チューブは、アダプタキャップ５２０に含まれるリブ付き取付具５２３に連結される。このようにして、空気バルブは加圧流体をチャンバ５１４に搬送するために作動されてよく、それによって、挿入組立体５６０を遠位方向に移動させるための力が作用することとなる。他の実施形態において、加圧流体源は、圧縮ガス容器、推進剤カートリッジ、化学エネルギ蓄積部材またはそれらの均等物等のエネルギ蓄積部材を備えてよい。なお、このエネルギ蓄積部材は、ユーザによって作動されると、自動的に加圧流体を生成する。さらに他の実施形態において、挿入を生成するための力は、例えばバネ等の任意の他の好適なエネルギ蓄積部材によって生成され得る。
【0070】
[1098] 図１０および図１２に示されるように、プランジャ５６５は、プランジャ５６９が規定する表面積よりも大きい表面積を規定する。各プランジャ上に作用する力はプランジャの面積に正比例するため、加圧流体がチャンバ５１４に搬送されると、プランジャ５６５上に作用する力はプランジャ５６９上に作用する力よりも大きいものとなる。したがって、加圧流体によって作用する力によってプランジャ５６５はハウジング５１０内で遠位方向に移動させられる。アクチュエータチューブ５７５および第１挿入部材５６１がプランジャ５６５に固定的に連結されているため、挿入組立体５６０はプランジャ５６５とともに遠位方向に移動する。このようにして、第１挿入部材５６１および第２挿入部材５６６の少なくとも一部は、ハウジング通路５１３内においてネック部通路５３５およびヘッド部通路５４４を通って移動することができる。この操作は「第１挿入操作」と称され得る。
【0071】
[1099] プランジャ５６９およびアクチュエータチューブ５７５は共同で、第１挿入操作の間に加圧流体によってプランジャ５６９上に作用する力（上述のように、プランジャ５６５上に作用する力より低い）がプランジャ５６９を、したがって第２挿入部材５６６をアクチュエータチューブ５７５内において移動させるには不十分となるよう構成される。したがって、第１挿入操作の間、第２挿入部材５６６の遠位端部分５６８は、したがって、挿入物（図示せず）は、第１挿入部材５６１内に保持される。
【0072】
[1100] 係合部分５３４は、第１挿入操作の間、ハウジング５１０に対する第１挿入部材５６１の移動を制限するために、プランジャ５８５に接触し得る。したがって、第１挿入部材５６１は、第１挿入操作の間、所定の距離（例えば子宮に関連する解剖学上の最小深さ）だけ移動させられるように構成される。いくつかの実施形態において、挿入組立体５６０および係合部分５３４は、第１挿入部材５６１が約５ｃｍだけヘッド部５４０の接触部分５４７を越えて延長し得るように構成されてよい。他の実施形態において、第１挿入部材５６１は、５ｃｍより大きいまたは小さい任意の好適な距離だけ延長し得る。
【0073】
[1101] プランジャ５６５が係合部分５３４に接触すると、チャンバ５１４における加圧流体の圧力は増加し続け得る。いくつかの実施形態において、ユーザは、チャンバ５１４内において圧力を増加させるために、空気バルブを手動で作動させ得る。他の実施形態において、エネルギ蓄積部材は、チャンバ５１４内において圧力を増加させるために、２度作動され得る。圧力は、第２挿入部材５６６のプランジャ５６９上に作用する力が第２挿入部材５６６を第１挿入部材５６１に対して遠位方向に移動させるのに十分となるまで、増加され得る。この操作は「第２挿入操作」と称され得る。第２挿入操作の間、挿入物（図示せず）は、第１挿入部材５６１から分離されおよび／または第１挿入部材５６１から子宮内における所望位置に押し出される。
【0074】
[1102] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置５００は、第２挿入部材５６６によって挿入物上に作用する力が制限されるように第１挿入操作および／または第２挿入操作の間、チャンバ５１４内の圧力を規制するように構成されたバルブまたは他の制御機構を備えてよい。このようにして、第２挿入部材５６６は、子宮口を通って子宮腔に入ってよく、挿入物（例えばＩＵＤ）を子宮内の標的組織に送達してよい。
【0075】
[1103] 挿入物送達装置５００は、第２挿入操作とは異なる第１挿入操作を生成するように構成された２つのプランジャを備えるものとして上記においては図示および説明されるが、他の実施形態において、装置は２段階の送達を生成するように構成された単一のプランジャを備えてよい。図２０〜図２４は、一実施形態に係る挿入物送達装置６００の概略図を示す。挿入物送達装置６００は、ハウジング６１０、加圧流体源６０３およびヘッド部６４０を備える。ハウジング６１０は、近位端６１１および遠位端６１２を備え、ハウジング通路６１３および真空チャネル６８４を規定する。ハウジング６１０は、本明細書において説明されるように、任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、ハウジング６１０は、身体開口部への挿入に好適な直径を有するほぼ円筒形であってよい。ハウジング６１０の遠位端６１２はヘッド部６４０に回転可能に連結される。
【0076】
[1104] ヘッド部６４０は、任意の好適な方法でハウジング６１０の遠位端６１２に連結されてよい。例えば、ハウジング６１０の遠位端６１２は、ヘッド部６４０をハウジング６１０に回転可能に結合するように構成された取付具、キャップ、接合部および／またはその等価物を備えてよい。いくつかの実施形態において、ハウジング６１０およびヘッド部６４０は、スリーブおよび／またはその等価物（図２０〜図２４において図示せず）を介して連結される。ヘッド部６４０は、ヘッド部通路を規定し、体積６５０を規定する接触部分６４７を備える。ヘッド部６４０は任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、図２０に示されるように、ヘッド部６４０はほぼカップ形状を形成してよい。ハウジング通路６１３およびヘッド部通路は共同で、挿入通路６０５の少なくとも一部が屈曲および／または湾曲するよう、実質的に非線形であり得る挿入通路６０５を規定してよい。
【0077】
[1105] 挿入物送達装置６００は、例えば膣の内側壁部によって規定される内腔等の患者の身体によって規定される身体内腔に挿入され得る。挿入物送達装置６００が内腔に挿入された状態で、接触部分６４７は、例えば子宮頚部等の標的組織に関連する表面に接触する。接触部分６４７は、標的組織に関連する表面を実質的に取り囲むように構成され得る。例えば、接触部分６４７が子宮頸部の接触表面に接触するとき、接触部分６４７の壁部は子宮頸開口部を実質的に包囲する。このようにして、接触表面の少なくとも一部および接触部分６４７は体積６５０を実質的に閉塞する。
【0078】
[1106] ハウジング６１０によって規定される真空チャネル６８４は近位端６８２および遠位端６８３を備える。遠位端６８３は真空ポート６９５を備え、挿入通路６０５に流体連通する。このようにして、真空チャネル６８４は体積６５０の少なくとも一部に流体連通するように構成される。真空アクチュエータ６８５は、少なくとも部分的に真空チャネル６８４内に配置され、真空チャネル６８４内に真空を形成するために手動で作動されてよい。アクチュエータ６８５は、真空チャネル６８４の内側表面に対して気密シールを形成するように構成されたプランジャ６８９を備える。したがって、使用時、アクチュエータ６８５は、真空力を生成するために、収縮（例えば、近位方向に移動）され得る。真空チャネル６８４が上述のように体積６５０の少なくとも一部に、および体積６５０を実質的に閉塞する接触表面に流体連通する状態で、吸引力は標的組織に関連する接触表面上に作用し得る。
【0079】
[1107] 挿入物送達装置６１０は第１挿入部材６６１および第２挿入部材６６６をさらに備える。第１挿入部材６６１は任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、いくつかの実施形態において、第１挿入部材６６１は、ゴム、エラストマ、重合体および／またはプラスチック等の可撓性材料から形成されてよい。第１挿入部材６６１は近位端６６２および遠位端６６３を備える。いくつかの実施形態において、第１挿入部材６６１は、第２挿入部材６６６の少なくとも一部を受容するように構成された挿入チャネルを近位端６６１と遠位端６６２との間に規定する。
【0080】
[1108] 第２挿入部材６６６は近位端６６７および遠位端６６８を備える。第１挿入部材６６１と同様に、第２挿入部材６６６は、任意の好適な寸法、形状または構成であってよく、任意の好適な材料から形成されてよい。近位端６６７は少なくとも部分的にハウジング通路６１３内に配置される。遠位端６６８は、挿入物６０１に着脱可能に連結されるように構成される。いくつかの実施形態において、挿入物６０１は患者の子宮の標的部分に埋め込まれるように構成された子宮内避妊器具（ＩＵＤ）である。第１挿入部材６６１および第２挿入部材６６６の少なくとも一部は、挿入物６０１を送達するために、ハウジング通路６１３内でハウジング６１０に対して移動するように構成される。同様に、第２挿入部材６６６の少なくとも一部は挿入チャネル６６４内で第１挿入部材６６１に対して移動するように構成される。
【0081】
[1109] 図２１は、加圧流体源６０３によって加えられる力に応答して第２構成（すなわち第１挿入操作の終了時の構成）にある挿入物送達装置６００を示す。加圧流体源６０３は、空気バルブ６０８、空気チューブ６０７および制御バルブ６０２を備えてよい。空気チューブ６０７は、任意の好適な取付具、継手、アダプタおよび／またはそれらの均等物を用いて、ハウジング６１０の近位端６１２に連結される。このようにして、空気バルブ６０８が作動される（すなわち強く握られる）と、第１挿入部材６６１および第２挿入部材６６６を遠位方向に移動させるために加圧流体がハウジング通路６１３に搬送され得る。さらに詳細には、加圧流体によって作用される力によって、第２挿入部材６６６のプランジャ６６９は遠位方向に移動させられる。第２挿入部材６６６および第１挿入部材６６１は共同で、第１挿入操作の間に加圧流体によってプランジャ５６９上に作用される力が第２挿入部材５６６を第１挿入部材６６１内において移動させるのには不十分となるように構成される。したがって、第１挿入操作の間、第２挿入部材５６６および第１挿入部材６６１は、装置６００を第１構成（図２０）から第２構成（図２１）に移動させるために、ハウジング６１０に対して集合的に移動する。したがって、第１挿入操作の間、第２挿入部材６６６の遠位端部分は、したがって挿入物６０１は、第１挿入部材６６１内に保持される。
【0082】
[1110] ハウジング６１０は、第１挿入部材６６１に選択的に係合するように構成された係合部分６３４を備える。このようにして、第１挿入部材６６１は、図２１に示される第２構成にあるとき（すなわち第１挿入操作の完了時）、ヘッド部６４０の接触部分６４７を越えて所定距離だけ延長することができる。
【0083】
[1111] 第１挿入部材６６１が係合部分６３４に係合した状態で、ハウジング通路６１３内の加圧流体は第２挿入部材６６６のプランジャ６６９上に力を作用させ続け、その結果、第２挿入部材６６６は第１挿入部材６６１に対して遠位方向に移動させられる（図２２〜図２４）。エネルギ蓄積部材６０３に含まれるバルブ６０２は、第２挿入部材６６６によって挿入物上に作用される力が制限されるように、ハウジング通路６１３内の圧力を規制するために用いられ得る。このようにして、第２挿入部材６６６は、図２４に示されるように子宮腔に入ることができ、挿入物６０１（例えばＩＵＤ）を標的組織に送達することができる。
【0084】
[1112] 図２５〜図３２は、一実施形態に係る挿入物送達装置７００を示す。挿入物送達装置７００は、ハウジング７１０、加圧流体源７０３およびヘッド部７４０を備える（図２６）。ハウジング７１０は、近位端７１１および遠位端７１２を備え、ハウジング通路７１３および真空チャネル７８４を規定する。ハウジング７１０は、本明細書において説明されるように、任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、ハウジング７１０は、身体開口部への挿入に好適な直径を有するほぼ円筒形であってよい。ハウジング７１０の遠位端７１２はヘッド部７４０に回転可能に連結される。
【0085】
[1113] ヘッド部７４０は任意の好適な方法でハウジング７１０の遠位端７１２に連結され得る。例えば、ハウジング７１０の遠位端７１２はネック部７３０を介してヘッド部７４０に連結し得る（図２６）。ネック部７３０は、ヘッド部７４０の回転運動を可能にする１組のリブを規定する側壁７３６を備える。いくつかの実施形態において、ネック部７３０は、例えばゴムまたは重合体等の可撓性物質で形成される。ネック部７３０は、近位端７３１と遠位端７３２との間にネック部通路７３５を規定する。同様に、ヘッド部７４０は、ヘッド部通路７４４を規定し、接触部分７４７を備える。接触部分７４７は、体積７５０を規定する側壁６４８を備える。ヘッド部７４０は任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、図２６に示されるように、ヘッド部７４０はほぼカップ形状を形成してよい。ハウジング通路７１３、ネック部通路７３５およびヘッド部通路７４４は共同で、挿入操作の間に挿入通路の少なくとも一部が屈曲および／または湾曲するよう、実質的に非線形であり得る挿入通路を規定する。
【0086】
[1114] 挿入物送達装置７００は、例えば膣の内側壁部によって規定された内腔等の患者の身体によって規定された身体内腔に挿入され得る。挿入物送達装置７００が内腔に挿入された状態で、接触部分７４７は例えば子宮頚部等の標的組織に関連する表面に接触する。接触部分７４７は、標的組織に関連する表面を実質的に取り囲むように構成され得る。例えば接触部分７４７が子宮頸部の接触表面に接触するとき、接触部分７４７は子宮頸開口部を実質的に包囲する。このようにして、接触表面の少なくとも一部および接触部分７４７は体積７５０を実質的に閉塞する。
【0087】
[1115] ハウジング７１０によって規定される真空チャネル７８４は近位端７８２および遠位端７８３を備える（図２５）。遠位端７８３は、ネック部７３０に流体連通して連結される真空ポート７９５を備える（図２６）。このようにして、真空チャネル７８４は、体積７５０の少なくとも一部に流体連通するように構成される。真空アクチュエータ７８５は、真空チャネル７８４内に移動可能に配置され、真空を形成するために手動で作動され得る。真空アクチュエータ７８５（図２７）は近位端７８６および遠位端７８７を備える。近位端７８６は、真空チャンバ７８４を作動させるためにユーザによって把持され得るフランジ７８８を備える。いくつかの実施形態において、ハウジング７１０は、真空アクチュエータ７８５を作動位置に保持するためにフランジ７８８に係合するように構成されたロック機構（図２５〜図３２において図示せず）を備えてよい。真空アクチュエータ７８５の遠位端７８８は、真空チャネル７８４の内側表面に対して気密シールを形成するように構成されたプランジャ７８９を備える。したがって、使用時、アクチュエータ７８５を収縮（例えば近位方向に移動）させると、真空力が生成され得る。真空チャネル７８４が上述のように体積７５０の少なくとも一部に、および体積７５０を実質的に閉塞する接触表面に流体連通する状態で、真空チャネル７８４は標的組織に関連する接触表面上に吸引力を伝達する。
【0088】
[1116] 挿入物送達装置７１０は、図２８に示されるように挿入部材７６１をさらに備える。挿入部材７６１は任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えばいくつかの実施形態において、挿入部材７６１は、ゴム、エラストマ、重合体および／またはプラスチック等の可撓性材料から形成されてよい。挿入部材７６１の少なくとも一部は、ハウジング通路７１３内でハウジング７１０に対して移動するように構成される。挿入部材７６１は近位端７６２および遠位端７６３を備える。挿入部材７６１の近位端７６２はプランジャ７６５を備える。遠位端７６３は、挿入物７０１に着脱可能に連結されるように構成されたアーティキュレータ７７１を備える。いくつかの実施形態において、挿入物７０１は、患者の子宮の標的部分に埋め込まれるように構成された子宮内避妊器具（ＩＵＤ）である。図２９の拡大図に示されるように、アーティキュレータ７７１は、挿入物体積７７４を規定する１組の側壁７７２を備える。挿入物体積７７４は、挿入物７０１を受容するように構成される（図３０）。側壁７７２は、ＩＵＤにしばしば取り付けられるストリングの少なくとも一部を受容するように構成されたスリット７７３をさらに規定する。加えて、ハウジング７１０は、挿入物７０１に選択的に係合するように構成された保持チューブ７０６（図３１参照）を備える。例えば図３１に示されるように、保持チューブ７０６は折畳構成のＩＵＤを保持する。
【0089】
[1117] 加圧流体源７０３は、空気バルブ７０８、空気チューブ７０７および制御バルブ７０２を備えてよい（図２５）。空気チューブ７０７は、任意の好適な取付具、継手、アダプタおよび／またはそれらの均等物を用いて、ハウジング７１０の近位端７１２に連結される。このようにして、空気バルブ７０８が作動されて加圧流体がハウジング通路７１３内に力を作用させると、挿入部材７６１が遠位方向に移動させられ得る。さらに詳細には、加圧流体によって作用される力によって、挿入部材のプランジャ７６５が遠位方向に移動させられる。エネルギ蓄積部材７０３に含まれるバルブ７０２は、挿入部材７６１が移動するときに挿入部材７６１によって挿入物７０１上に作用される力が所定の力より小さくなるよう、ハウジング通路７１３内における圧力を規制するために用いられ得る。このようにして、挿入部材７６１の一部は保持チューブ７０６を越えて延びてよく（図３２）、挿入物７０１（例えばＩＵＤ）を標的組織に送達するために子宮腔に入ることができる。
【0090】
[1118] 特定のヘッド部および／または接触部分が本明細書において検討されるが、ヘッド部および／または接触部分の構成品および構成は異なってもよい。例えば、図３３は、ハウジング８１０およびヘッド部８４０を備える、第１構成における挿入物送達装置８００の概略図である。ヘッド部８４０は、例えば本明細書において説明される方法等の任意の好適な方法でハウジング８１０の遠位端に回転可能に連結される。ヘッド部８４０は任意の好適な形状、寸法または構成であってよい。例えば、ヘッド部８４０は、第１構成にあるときに第１直径Ｄ２を規定するリーフレット機構を規定してよい。ヘッド部８４０は、第２構成にあるときにヘッド部８４０のリーフレットを拡張および／または分離させる力および／または外部入力に応答するように構成されてよい。このようにして、ヘッド部８４０は、図３４に示される第２構成にあるときに第１直径よりも実質的に大きい第２直径Ｄ３を規定し得る。同様に、ヘッド部８４０は、ヘッド部８４０が第１寸法（例えばＤ１）を有する折畳構成と、ヘッド部８４０が第１寸法よりも大きい第２寸法（例えばＤ２）を有する拡張構成と、の間で移動させられ得る。
【0091】
[1119] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、ヘッド部および／または挿入部材の周縁の周りにおいて１つまたは複数の機械的バイオセンサと、挿入物送達装置の他方の端部において発光ダイオード（ＬＥＤ：ｌｉｇｈｔ ｅｍｉｔｔｉｎｇ ｄｉｏｄｅ）または他の電子的出力装置と、を備える。例えば任意の好適な視覚出力装置（ＬＣＤスクリーン、その他）、音響出力装置（例えば警笛）、または機械的出力装置（例えば触覚出力装置）等の他の表示器がＬＥＤの代わりに用いられ得る。
【0092】
[1120] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、子宮頸部に対して回転、湾曲および／または移動してよく、他の器具を必要とすることなく、且つ特段の技能および／または訓練を必要とすることなく、女性の子宮にＩＵＤを挿入され得る。本明細書において説明される実施形態の設計は、短期の研修の後に任意の医療提供者が無菌技術を用いて安全にＩＵＤを適切に挿入し得るよう、容易な使用を支援する。図３５は、本明細書において説明されるように子宮内避妊器具を埋め込むための方法９００を示すフローチャートである。方法９００は、本明細書において図示および説明される装置の何れかを用いて実行され得る。方法９００は、９０１において、挿入物送達装置に含まれる接触部分が子宮頚部の外側表面に接触するまで挿入物送達装置を身体に挿入することを含む。さらに詳細には、いくつかの実施形態において、接触部分は、図１０〜図１９を参照して説明された挿入物送達装置５００のハウジング５１０に弾力的に連結されるヘッド部５４０に含まれる接触部分５４７と同様であってよい。方法９００は、９０２において、接触部分によって規定される体積内において真空を生成し、吸引力を子宮頸部の表面に加えることをさらに含む。例えば、いくつかの実施形態において、この装置は、図１０〜図１９を参照して説明されたように真空チャンバ５８４内で真空を生成しそれによって子宮頸の表面上に吸引力を作用させる得る真空アクチュエータ５８５と同様の真空アクチュエータを備えてよい。９０３において、吸引力が子宮頸部の表面に加えられた状態で、挿入物送達装置は、子宮頸部の子宮頸管と子宮の子宮腔との間の角度が約９０度より大きくなるまで、近位方向に移動させられる。いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、子宮腔と子宮頸管との間の角度が、約１１５度より、１３５度より、１５０度より、または１６５度より大きくなるまで近位方向に移動させられる。方法９００は、９０４において、挿入部材の遠位端部分が子宮腔内に配置されるまで、挿入物送達装置によって規定された通路内で挿入部材を移動させることをさらに含む。
【0093】
[1121] 図３６は、本明細書において説明されるように子宮内避妊器具を埋め込むための方法１０００を示すフローチャートである。方法１０００は、１００１において、挿入物送達装置の接触部分が子宮頚部の外側表面に接触するまで挿入物送達装置を身体に挿入することを含む。さらに詳細には、いくつかの実施形態において、接触部分は、図１０〜図１９を参照して説明された挿入物送達装置５００のハウジング５１０に弾力的に連結されるヘッド部５４０に含まれる接触部分５４７と同様であってよい。１００２において、第１挿入部材は、第１挿入部材の遠位端が子宮頸部の子宮頸管内に配置されるようにハウジングに対して移動させられ得る。例えば、いくつかの実施形態において、第１挿入部材は、図４を参照して説明されたように、エネルギ蓄積部材からの力に応答して遠位方向に移動する第１挿入部材２６１と同様であってよい。いくつかの実施形態において、方法１０００は、１００３において、第１挿入部材が接触部分を越えて移動し得る距離を所定の長さに制限することを含み得る。
【0094】
[1122] 方法１０００は、１００４において、挿入物を第１挿入部材から分離するために、第１挿入部材に対して第２挿入部材を移動させることをさらに含む。いくつかの実施形態において、方法１０００は、第２挿入部材の力を所定の閾値よりも低く保持することを含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、図４を参照して説明されたように、力Ｆ１の一部Ｆ２が第２挿入部材２６６に伝達されるよう、挿入力Ｆ１を低減するために構成された制御部材２０２を備える挿入物送達装置２００と同様であってよい。
【0095】
[1123] 本発明の様々な実施形態が上記で説明されてきたが、これらの実施形態は例示としてのみ提示されたものであり、限定として提示されたものではないことを理解すべきである。上述の方法は特定事象が特定順序で生じることを示すが、特定事象の順序は変更され得る。加えて、特定事象は可能な場合は並列処理において並列して実行されてもよく、または上述のように逐次的に実行されてもよい。
【0096】
[1124] 例えば、いくつかの実施形態において、装置は、上記で図示および説明されたヘッド部のいずれかに同様のヘッド部を備えてよく、ヘッド部は、標的位置によって規定された内腔に対してヘッド部を配置するように構成された突起を含んでよい。同様に、いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は、標的位置に対して挿入物送達装置を整列および／または配置することを支援するように構成された位置決め突起を備えてよい。いくつかの実施形態において、突起は、挿入物を送達するために挿入部材が搬送され得るチャネルを規定してよい。
【0097】
[1125] 挿入物送達装置は既存の身体内腔（例えば開口部および／または子宮頸によって規定される頸管）を通して挿入物を送達するものとして図示および説明されてきたが、他の実施形態においては、装置は、身体内腔を規定するようおよび／または既存の身体内腔を拡張するように構成された拡張器を備えてよい。いくつかの実施形態において、例えばヘッド部の接触部分は、標的位置によって規定される内腔を拡張するように構成された拡張器を備える。拡張器は、挿入物を送達するために挿入部材が搬送され得るチャネルおよび／または通路を規定してよい。
【0098】
[1126] いくつかの実施形態において、挿入物送達装置は挿入操作の間にヘッド部の周りに配置されるように構成されたスリーブを備えてよい。スリーブは、装置の挿入を支援することおよび／または滅菌状態を保持すること、を行うよう機能する薄い可撓性スリーブであってよい。いくつかの実施形態において、スリーブの外側表面は潤滑剤を含んでよい。