特許 5993844 睡眠マスクを用いる効率的な概日系及び間連する系の調節

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5993844

(24)【登録日】2016年8月26日

(45)【発行日】2016年9月14日

(54)【発明の名称】睡眠マスクを用いる効率的な概日系及び間連する系の調節

(51)【国際特許分類】

   A61M 21/02 20060101AFI20160901BHJP

   A61N 5/06 20060101ALI20160901BHJP

【ＦＩ】

   A61M21/02 B

   A61N5/06 Z

【請求項の数】10

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2013-509641(P2013-509641)

(86)(22)【出願日】2011年4月25日

(65)【公表番号】特表2013-529105(P2013-529105A)

(43)【公表日】2013年7月18日

(86)【国際出願番号】IB2011051786

(87)【国際公開番号】WO2011141840

(87)【国際公開日】20111117

【審査請求日】2014年4月22日

【審判番号】不服2015-18584(P2015-18584/J1)

【審判請求日】2015年10月14日

(31)【優先権主張番号】61/334,616

(32)【優先日】2010年5月14日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】ＫＯＮＩＮＫＬＩＪＫＥ ＰＨＩＬＩＰＳ Ｎ．Ｖ．

(74)【代理人】

【識別番号】100087789

【弁理士】

【氏名又は名称】津軽 進

(74)【代理人】

【識別番号】100122769

【弁理士】

【氏名又は名称】笛田 秀仙

(74)【代理人】

【識別番号】100171701

【弁理士】

【氏名又は名称】浅村 敬一

(72)【発明者】

【氏名】コルバフ マイケル エドワード

【合議体】

【審判長】 高木 彰

【審判官】 平瀬 知明

【審判官】 宮下 浩次

(56)【参考文献】

【文献】 特開平４−９６７６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−６１１６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第９２／０３１７７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平２−３０２２７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５２５０３９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M 21/02

A61N 5/06

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

被験者に光治療を提供する睡眠マスクであって、
前記睡眠マスクを装着している前記被験者の閉じた眼瞼に、約４９０ｎｍ及び約５２０ｎｍの間の波長帯域内の放射を放出する光源と、
前記光源による放射の放出を制御するコントローラと、
を有し、
前記コントローラが、前記被験者の眼瞼によって前記放射が受ける減衰量に基づいて、前記放射の放射照度を調節する、睡眠マスク。

【請求項2】

前記コントローラが、前記光源による放射をほぼ固定強度に制御する、請求項１に記載の睡眠マスク。

【請求項3】

前記コントローラが、前記光源による放射がパルス放射となるように制御する、請求項１に記載の睡眠マスク。

【請求項4】

前記波長帯域が約５００ｎｍ及び約５１０ｎｍの間である、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の睡眠マスク。

【請求項5】

周囲放射と前記被験者の眼との間に障壁を設けるように、前記睡眠マスクを装着している被験者の眼を覆うシールドを更に有する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の睡眠マスク。

【請求項6】

被験者に光治療を提供するシステムであって、
前記被験者の閉じた眼瞼に、約４９０ｎｍ及び約５２０ｎｍの間の波長帯域内の放射を放出する光源と、
前記光源による放射の放出を制御するコントローラと、
を有し、
前記コントローラが、前記被験者の眼瞼によって前記放射が受ける減衰量に基づいて、前記放射の放射照度を調節する、システム。

【請求項7】

前記コントローラが、前記光源による放射をほぼ固定強度に制御する、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記コントローラが、前記光源による放射がパルス放射となるように制御する、請求項６に記載のシステム。

【請求項9】

前記波長帯域が約５００ｎｍ及び約５１０ｎｍの間である、請求項６乃至８のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項10】

周囲放射と前記被験者の眼との間に障壁を設けるように、前記被験者の眼を覆うシールドを更に有する、請求項６乃至９のいずれか１項に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は睡眠マスクを用いて被験者の眼瞼を通して提供される最適波長光治療を用いる概日系及び関連する系の効率的な調節に関する。

【背景技術】

【0002】

概日リズムに影響を及ぼすため、及び／又は、被験者のメラトニン及び／又はセロトニンレベルに関連する被験者の疾患に対処するために、被験者に放射を向けることが知られている。一般に、こうした治療は季節性情動障害（ＳＡＤ）、概日リズム睡眠障害、時差ぼけ及び交代勤務に伴う概日リズムの混乱を含む光不足障害を緩和若しくは治療するために患者が起きている間に患者の目に向かって直接光を照射することを含む。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

一部のシステムは被験者が眠る際に被験者に光線療法を実施するように構成され得るが、こうしたシステムは最適ではない特性を持つ光を用いて動作し、これはあまり効果的でない患者反応を生じ、患者を必要以上の光にさらす可能性があり、及び／又は必要以上の電力を利用する可能性がある。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本発明の一態様は被験者に光治療を提供するように構成される睡眠マスクに関する。一実施形態において、睡眠マスクはシールド、放射源、及びコントローラを有する。シールドは、シールドが周囲放射と被験者の目の間に障壁を設けるように、睡眠マスクを装着している被験者の目を覆うように構成される。放射源はシールドによって保持され、被験者が睡眠マスクを装着している場合に被験者の閉じた眼瞼に放射を放出するように構成される。放射源によって放出される放射は約４９０ｎｍと約５２０ｎｍの間の波長帯域内である。コントローラは被験者の睡眠周期に影響を及ぼすように考案される光治療計画に従って放射源による放射の放出を制御するように構成される。

【0005】

本発明の別の態様は被験者に光治療を提供する方法に関する。一実施形態において、方法は被験者の閉じた眼瞼に電磁放射を放出するステップを有し、放出される放射は約４９０ｎｍ及び約５２０ｎｍの間の波長帯域内であり、放出される放射は被験者の睡眠周期に影響を及ぼすように考案される光治療計画に従って放出される。

【0006】

本発明のさらに別の態様は被験者に光治療を提供するように構成されるシステムに関する。一実施形態において、システムは被験者の閉じた眼瞼に電磁放射を放出するための手段を有し、放出される放射は約４９０ｎｍ及び約５２０ｎｍの間の波長帯域内であり、放出される放射は被験者の睡眠周期に影響を及ぼすように考案される光治療計画に従って放出される。

【0007】

本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、並びに構造の関連要素と部品の組み合わせの動作方法と機能及び製造の経済性は、その全部が本明細書の一部を成す添付の図面を参照して以下の記載と添付の請求項の考察によってより明らかとなり、同様の参照数字は様々な図面において対応する部分を示す。本発明の一実施形態において、本明細書に図示の構造的構成要素は互いに比例して描かれる。しかしながら図面は例示と説明の目的に過ぎず本発明の限定ではないことが明示的に理解されるものとする。加えて、本明細書で任意の一実施形態に図示若しくは記載の構造的特徴は他の実施形態でも使用されることができることが理解されるべきである。しかしながら、図面は例示と説明の目的に過ぎず本発明の限定の定義のつもりではないことが明示的に理解されるものとする。本明細書及び請求項において使用される通り、"ａ"、"ａｎ"及び"ｔｈｅ"の単数形は文脈が他に明記しない限り複数の指示対象を含む。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の１つ以上の実施形態にかかる睡眠マスクを図示する。

【図2】本発明の１つ以上の実施形態にかかる睡眠マスクを図示する。

【図3】本発明の１つ以上の実施形態にかかる睡眠マスクを図示する。

【図4】波長に対する内因性光感受性網膜神経節細胞の反応を示すプロットを図示する。

【図5】波長に対する人の眼瞼の透過率（対数目盛上）のプロットを図示する。

【図6A】被験者の眼瞼を通過した電磁放射に対する睡眠周期感度のプロット、明所視反応のプロット、及び視覚系の相対感度のプロットを図示する。

【図6B】一定メラトニン抑制に必要な被験者の眼瞼を通して投影される光波長の相対放射照度のプロットを図示する。

【図7】本発明の１つ以上の実施形態にかかるライティングモジュールを図示する。

【図8】本発明の１つ以上の実施形態にかかる睡眠マスクの略図を図示する。

【発明を実施するための形態】

【0009】

図１‐３は被験者に光治療を効率的に提供するように構成される睡眠マスク１０を図示する。マスク１０によって提供される光治療は被験者の概日周期を修正する、メラトニン発現を調節する、及び／又は他の方法で網膜神経節細胞反応（例えば季節性情動障害）を生じさせるために役立ち得る。光治療は被験者を、閉じた眼瞼を通して(例えば睡眠時間中)、前述の効果及び／又は他の有用な効果を提供することが知られている特定期間及びパターンを持つ放射にさらすことを含み得る。本明細書に記載の睡眠マスク１０は、最適露光、電力消費及び有効性を可能にする最適波長帯域内の放射を用いることによってより効率的にこの治療を提供する。

【0010】

睡眠マスク１０は光治療のための快適な提供機構を提供し、眠りにつく及び／又は目覚める過程において被験者が眠っている間に被験者に光治療を提供し得る。一実施形態において、睡眠マスク１０はシールド１２、ストラップ１４、第１のライティングモジュール１６、及び／又は第２のライティングモジュール１８の１つ以上を含む。

【0011】

図１に見られる通り、シールド１２は睡眠マスク１０を装着している被験者の眼を覆うように構成される。一実施形態において、シールド１２は第１のシールド部２０と第２のシールド部２２を含む。第１のシールド部２０は被験者の第１の眼を覆うように構成される。第２のシールド部２２は被験者の第２の眼を覆うように構成される。被験者の第１の眼と第２の眼を快適に覆うために、第１のシールド部２０と第２のシールド部２２は被験者の眼球開口部よりも十分に大きい。

【0012】

一実施形態において、第１のシールド部２０と第２のシールド部２２は接続シールド部２４によって結合される。接続シールド部２４は被験者が睡眠マスク１０を装着しているときに被験者の鼻の少なくとも一部の上に（例えば鼻筋にわたって）あるように構成される。一部の例において（不図示）、接続シールド部２４は図１‐３に図示の実施形態よりも狭い若しくは広い場合がある。

【0013】

一実施形態において、シールド１２は柔軟な材料から作られる。シールド１２の柔軟性は被験者にとってシールド１２の快適性を向上させ得る。図３で見えているシールド１２の側面は使用中被験者の方を向いている。この側面において、実質的に液体に不浸透性のベース面２６が形成され得る。例えば、不浸透性ベース面２６はポリカーボネート、ポリエステル、及び／又は他の材料などの柔軟なプラスチック材によって形成され得る。ベース面２６の不浸透性はシールド１２内に保持される睡眠マスク１０の電子部品を湿気から保護し得る。

【0014】

一実施形態において、シールド１２はベース面２６上に配置されるクッション層２８を含む。クッション層２８は柔らかい弾性材から作られる。例えば、クッション層２８はフォーム、ファブリック、ファブリック／フォームラミネート、及び／又は他の材料から作られ得る。使用中、クッション層２８は被験者に対して最も内側の面を提供し、被験者の顔と係合する。従って、クッション層２８の柔らかさは被験者の顔のためのクッションを提供し、被験者にとって睡眠マスク１０の快適性を向上させる。

【0015】

上記及び図１‐３から理解される通り、使用中シールド１２は周囲放射と被験者の眼との間に障壁を設ける。一実施形態において、シールド１２は不透明であり、周囲放射（少なくとも可視スペクトル内）を遮断し、それによって被験者の眼を周囲放射から保護する。

【0016】

ストラップ１４はシールド１２を被験者に対して適所に保持するように構成される。図１‐３に図示の実施形態において、ストラップ１４は第１のシールド部２０と第２のシールド部２２の各々に取り付けられ、睡眠マスク１０を被験者の頭部の適所に保持するために被験者の頭部に巻きつく。ストラップ１４は長さを調節可能であり得る（例えば異なるサイズの頭部に対応するため）。ストラップ１４はユーザの頭部に対応するために伸びる弾性材（例えば伸縮素材）から作られ、シールド１２を適所に保持する。図１‐３に図示の睡眠マスク１０の実施形態にストラップ１４を含むことは限定するつもりではないことが理解されるべきである。シールド１２を被験者に対して適所に保持するための他の機構が考慮される。例えば、より複雑なヘッドギアが組み入れられ得るか、シールド１２を適所に保持するために被験者の皮膚に取り外し可能に接着する接着面がシールド１２に適用され得るか、硬質若しくは柔軟なフレーム（例えば眼鏡）及び／又はシールド１２を適所に保持するための他の機構が組み入れられ得る。

【0017】

ここで図３を参照すると、第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８が第１のシールド部２０と第２のシールド部２２に、それぞれ使用中に被験者の顔の方を向くシールド１２の側面上に取り付けられる。第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８はバックライト付きで、被験者の眼及び／又はその周囲に被験者の顔へ放射を発光するように構成される。以下で論じる通り、第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８によって放出される放射は、有効な光治療計画に従って提供されるときに被験者に治療効果を持つ（１つ若しくは複数の）波長を持つ。

【0018】

光治療計画の標的は内因性光感受性網膜神経節細胞である。内因性光感受性網膜神経節細胞は視覚に直接参加しない網膜内の神経細胞の一種である。代わりに、内因性光感受性網膜神経節細胞は像を形成せず、周辺光強度の安定な表現を提供する。結果として、内因性光感受性網膜神経節細胞は少なくとも３つの重要分野に参加する：（１）昼の長さ、夜の長さ、並びに夜から昼及び昼から夜の遷移情報を提供することによって概日リズムを明／暗周期に同期させる役割を果たす、（２）瞳孔サイズの調整に寄与する、及び（３）ホルモンメラトニンの光調節、急性光抑制、及び放出に寄与する。便宜上、この開示において、"睡眠周期"という語は概日リズム、及び／又は被験者にとってメラトニンの産生、抑制、及び／又は放出をあらわすために使用される。上記情報を考えると、光治療は被験者の概日周期を修正するため、メラトニン発現を調節するため、及び／又は他の方法で網膜神経節細胞反応若しくは、視床、ＳＣＮ（視交叉上核）、ＩＧＬ（膝状体間小葉）、視床下部、及び他の身体中枢を含む様々な脳中枢を通る視覚系関連身体機能を生じさせる（例えば季節性情動障害などの病状を治療する）ために使用されることができる。

【0019】

図４は波長に対する内因性光感受性網膜神経節細胞の反応を示すプロット３０を提供する。図４に見られる通り、内因性光感受性網膜神経節細胞の感度はおよそ４５０ｎｍでピークに達し、およそ５５０ｎｍの変曲点へ顕著に減少する。この感度プロファイルのおかげで、従来の光治療システム及び計画は被験者の眼に４５０ｎｍ及び４７５ｎｍの間の電磁放射を与えることに集中してきた。特に光治療システム及び計画において電磁放射は被験者の開いた眼に直接提供される。しかしながら、多くの例において、睡眠中に患者に光治療を提供することが望ましい。従って、放射は被験者の眼瞼を通して提供されなければならず、これは必然的に提供されるいかなる放射もある程度減衰させる。

【0020】

図５は波長に対する人の眼瞼の透過率（対数目盛上）のプロット３２を提供する。図５に見られる通り、眼瞼を通る透過率は波長に基づいていくらか顕著に変化する。従って、４５０ｎｍにおける電磁放射は、開いた眼に電磁放射を向けるときは睡眠周期をシフトさせるように内因性光感受性網膜神経節細胞に影響を及ぼすために最も効率的な放射であり得るが、４５０ｎｍにおける電磁放射の減衰は、電磁放射が眼瞼を通して（図１‐３に図示の睡眠マスク１０によってなされる通り）被験者の眼に提供されているときはこの波長の効率を減少させ得る。図５は約４５０‐５５０ｎｍの範囲内の概日修正光が、光が眼瞼を通過する際により長い波長光（例えば５７５ｎｍ以上の波長）よりも１０倍以上減衰されることを図示する。この帯域内で、曲線がスペクトルの"青"端の方へ（すなわち４５０ｎｍの方へ）向かうにつれて減衰は増加する。従って、スペクトルの緑‐青端へ向かう光治療に有用な範囲内の放射は患者の眼瞼によってあまり減衰されない。

【0021】

図６Ａは被験者の眼瞼を通過した電磁放射に対する睡眠周期感度のプロット３４、明所視反応のプロット３６、及び視覚系の相対感度のプロット３８を提供する。言い換えれば、プロット３４，３６，及び３８は人の眼瞼の透過率に合わせて調節されている（例えば上記図５のプロット３２に図示の通り）。図６Ａに見られる通り、人の眼瞼の透過率は光治療を通して被験者の睡眠周期に影響を及ぼすための最適波長を約４５０ｎｍから約４９０ｎｍと約５２０ｎｍの間若しくは約５００ｎｍと約５１０ｎｍの間へシフトする。

【0022】

さらに、図６Ｂは被験者における一定メラトニン抑制に必要な光の波長に対する放射照度（すなわち放射電力）の関係を図示する。図６Ｂは眼瞼が低い光透過率を持つ人をあらわす低透過率曲線３５、眼瞼光透過率の中央値をあらわす中央透過率曲線３７、及び高い光透過率を持つ人をあらわす高透過率曲線３９を図示する。図６Ｂのデータによってわかる通り、５００ｎｍから５１０ｎｍ帯域内の中央光透過率（曲線３７）は眼瞼の外側への入射光のおよそ１／３００である。収集される透過率データは母集団にわたる特性値（"高透過率"及び"低透過率"曲線における差）についておよそ１０：１の範囲があることも示す。過去データは少数の被験者及び／又は限られた数のモノクロ波長に基づいていたので、この差は以前の光療法治療では見逃され考慮されなかった。最近測定された最高眼瞼減衰は５００ｎｍから５１０ｎｍの最適帯域内の入射光のたった１／１０００しか通過させなかった。最低減衰値は５００ｎｍから５１０ｎｍ帯域内の入射光のおよそ１／１００を通過させた。しかしながら、図６Ｂに見られる通り、全被験者はおよそ同じ透過率曲線形状（すなわちスペクトルにわたって同じ極小／極大位置）を持っていた。従って、約４９０ｎｍから約５２０ｎｍ若しくは約５００ｎｍから約５１０ｎｍの範囲内の光が、光治療のために有用な波長帯域内で（被験者透過率の差にかかわらず）患者の眼瞼を通る最適透過率を提供することが明らかである。従って、一部の実施形態において、睡眠マスク１０によって使用される光は、光反応に関する概日系を刺激する目的で、約４９０ｎｍよりも短い若しくは約５２０ｎｍよりも大きい、又は約５００ｎｍよりも短い若しくは約５１０ｎｍよりも大きい波長において、十分な力を持たない。

【0023】

開いた眼に対して広く使用される４４０ｎｍから４８０ｎｍ（"青"）波長と対照的に、閉じた眼にとっての最適"緑‐青"波長帯域（すなわち４９０ｎｍ‐５２０ｎｍ）は被験者の視覚受容体への短波長損傷を生じることに関しても桁違いに安全である。従って、最適範囲の光治療を閉じた眼に提供するときに使用される光強度は開いた眼の治療に対する強度レベルの１０から１０００倍になり得る。

【0024】

従って、閉じた眼の光治療のために使用される波長の最適化を可能にする上記データは、４９０ｎｍから５２０ｎｍの範囲若しくは５００ｎｍから５１０ｎｍの範囲の放射が使用されるときに低レベルの光がメラトニン抑制（従って概日系及び関連する睡眠周期系調節）に必要であることを知らせる。従って、眼瞼の外側で生成され、所与の効果を得るために眼瞼に向けられる必要がある放射はより少なくなる。従って、さらなる効果が望まれる場合、希望若しくは必要に応じてより多くの放射が使用され得る。再度、最適範囲における光治療を閉じた眼に提供するときに使用される光強度は開いた眼の治療のための強度レベルの１０から１０００倍になり得る。従って、この最適波長帯域の使用はより効率的な光治療を提供する。この効率の実現は有効性のためだけでなく、患者の露光、光マスク電力消費のためにも光治療を最適化させることができ、他の効果を提供し得る。

【0025】

図３に戻って参照すると、一実施形態において、被験者に提供される光治療の効率性を高めるために、第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８は被験者の眼瞼による減衰を考慮するためにシフトされる第１の波長帯域内の電磁放射を放出するように構成される。例えば、第１の波長帯域は約４９０ｎｍから約５２０ｎｍの間及び／又は約５００ｎｍから約５１０ｎｍの間の波長を含み得る。

【0026】

図７はライティングモジュール４０を図示する。ライティングモジュール４０は睡眠マスク１０（図１‐３に図示）と同様若しくは同一の睡眠マスク内に組み込まれ、第１のライティングモジュール１６と同様若しくは同一の第１のライティングモジュール、及び／又は第２のライティングモジュール１８と同様若しくは同一の第２のライティングモジュールとして機能し得る（図１‐３に図示）。ライティングモジュール４０は筺体４２、１つ以上の放射源４４、及び／又は他の構成要素の１つ以上を含み得る。

【0027】

筺体４２は１つ以上の放射源４４を格納及び／又は保持するように構成される。筺体４２は被験者による使用のために睡眠マスクに（永久的に若しくは一時的に）取り付け可能である。従って、筺体４２は硬質材料から作られ得るか、又は筺体４２は被験者へ快適性を提供するためにいくらか弾力的な弾性のある材料から作られ得る。図７に見られる通り、一実施形態において、筺体４２は放射源４４を保持する基板４６を備えるように構成される。筺体４２はさらに放射源４４の外側に光拡散器を保持するように構成され得る。これは放射源４４によって放出される電磁放射を拡散させ、ほぼ均一な分布を持つ電磁放射を被験者の眼瞼に提供するのに役立つ。これは被験者による安静及び／又は睡眠中のライティングモジュール４０の快適性及び／又は使いやすさを向上させ得る。

【0028】

本明細書で論じる通り、一部の実施形態において、放射源４４は５００ｎｍと５１０ｎｍの間の波長の帯域内の電磁放射を放出するように構成され得る。放射源４４は、ライティングモジュール４０が睡眠マスクに組み込まれるときに放射源４４によって放出される電磁放射が被験者の眼瞼に向けられるように、ライティングモジュール４０内に配置され得る。そして電磁放射の一部は眼瞼を通過して被験者の眼に入り、ここで被験者の内因性光感受性網膜神経節細胞に衝突し、被験者の睡眠周期に治療効果をもたらす（例えば睡眠周期をシフトする、睡眠時間を延長するなど）。

【0029】

図８は本発明の１つ以上の実施形態にかかる睡眠マスク１０の略図である。図８に見られる通り、図１‐３に図示及び上記の構成要素の１つ以上に加えて、睡眠マスク１０は電源５０、電子記憶装置５２、ユーザインターフェース５４、コントローラ５６、１つ以上のセンサ５８、及び／又は１つ以上の通信ポート６０の１つ若しくは両方を含み得る。一実施形態において、電源５０、ユーザインターフェース５４、コントローラ５６、センサ５８、及び／又は通信ポート６０の１つ以上は睡眠マスク１０のシールド１２及び／又はストラップ１４上に保持される。この実施形態において、電源５０、電子記憶装置５２、ユーザインターフェース５４、コントローラ５６、センサ５８、及び／又は通信ポート６０の１つ以上はシールド１２及び／又はストラップ１４に取り外し可能に取り付けられ得、睡眠マスク１０の残りの部分から取り外し可能であり得る。これは電源５０、電子記憶装置５２、ユーザインターフェース５４、コントローラ５６、センサ５８、及び／又は通信ポート６０を所与のシールド１２及び／又はストラップ１４から取り外し、別のシールド１２及び／又はストラップ１４に取り付けることを可能にし、これはシールド１２及び／又はストラップ１４が経年及び／又は使用により劣化し交換されなければならない場合に有利であり得る。同様に、一実施形態において、第１のライティングモジュール１６及び第２のライティングモジュール１８もまたシールド１２上で取り外し可能／交換可能である。電源５０、電子記憶装置５２、ユーザインターフェース５４、及び／又はコントローラ５６は下記の通り第１のライティングモジュール１６及び／又は第２のライティングモジュール１８と関連する放射源の動作を制御し得る。

【0030】

電源５０は第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８と関連する放射源を操作するために、及び／又は電子記憶装置５２、ユーザインターフェース５４、及び／又はコントローラ５６に電力供給するために必要な電力を供給する。電源４２は携帯電源（例えばバッテリ、燃料電池など）、及び／又は非携帯電源（例えば壁コンセント、大型発電機など）を含み得る。一実施形態において、電源５０は充電可能な携帯電源を含む。一実施形態において、電源５０は携帯及び非携帯電源の両方を含み、被験者はどの電源が睡眠マスク１０に電力供給するために使用されるべきか選択することができる。

【0031】

一実施形態において、電子記憶装置５２は情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を有する。電子記憶装置５２の電子記憶媒体は睡眠マスク１０と一体化される（すなわち実質的に取り外し不可能）システム記憶装置、及び／又は例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイヤーワイヤー（登録商標）ポートなどの通信ポート６０）若しくはドライブ（例えばディスクドライブなど）を介して睡眠マスク１０に取り外し可能に接続可能なリムーバブル記憶装置の１つ若しくは両方を含み得る。電子記憶装置４４は光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスクなど）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブなど）、電荷ベースの記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭなど）、固体記憶媒体（例えばフラッシュドライブなど）、及び／又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の１つ以上を含み得る。電子記憶装置５２はソフトウェアアルゴリズム、コントローラ５６によって決定される情報、ユーザインターフェース５４を介して受信される情報、及び／又は睡眠マスク１０を適切に機能させることができる他の情報を記憶し得る。電子記憶装置５２は睡眠マスク１０内の個別構成要素として設けられる媒体を含み得る。電子記憶装置５２は睡眠マスク１０の１つ以上の他の構成要素（例えばコントローラ５６）と一体化して設けられる媒体を含み得る。

【0032】

ユーザインターフェース５４は睡眠マスク１０と被験者（及び／又は介護者）の間にインターフェースを設けるように構成され、それを通して被験者（及び／又は介護者）は睡眠マスク１０へ情報を提供し、睡眠マスク１０から情報を受信し得る。これはデータ、結果、及び／又は命令、及び任意の他の通信可能な項目、総称して"情報"とよばれるものを被験者とコントローラ５６の間で通信させることができる。ユーザインターフェース５４に含めるのに適したインターフェース装置の実施例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示画面、タッチ画面、スピーカ、マイク、表示灯、警報器、及びプリンタを含む。一実施形態において、その機能は本明細書でさらに論じられるが、ユーザインターフェース５４は実際には、睡眠マスク１０上に保持される１つのインターフェースを含む複数の個別インターフェース、及び睡眠マスク１０から得られた記憶情報を見る及び／又は管理するために設けられる（例えば睡眠マスク１０から情報が受信され得るホストコンピュータによって設けられる）個別インターフェースを含む。

【0033】

有線若しくは無線いずれかの、他の通信技術もまた１つ以上の通信ポート６０によって提供され得ることが理解されるべきである。例えば、本発明はマスク１０が電子記憶装置５２によって提供されるリムーバブル記憶インターフェースと一体化され得ることを考慮する。この実施例において、ユーザが睡眠マスク１０の実施をカスタマイズすることを可能にする情報がリムーバブル記憶装置（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスクなど）から睡眠マスク１０にロードされ得る。睡眠マスク１０との使用に適した他の例示的な入力装置と技術は、限定されないが、ＲＳ‐２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブルなど）を含む。手短に言えば、睡眠マスク１０と情報を通信するための任意の技術が本発明によって考慮される。１つ以上の通信ポート６０はコントローラ５６をプログラムする、記憶装置５２からデータを検索する、マスク１０に機能を追加する（例えば追加装置とのインターフェースを用いて）目的、及び／又は他の目的のために追加装置若しくは計算マシンと通信するためにも使用され得る。

【0034】

コントローラ５６は睡眠マスク１０において情報処理及び／又はシステム制御機能を提供するように構成される。従って、コントローラ５６はデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されるデジタル回路、情報を処理するように設計されるアナログ回路、ステートマシン、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構の１つ以上を含み得る。本明細書でコントローラ５６に起因する機能を提供するために、コントローラ５６は１つ以上のモジュールを実行し得る。１つ以上のモジュールはソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア、及び／又はファームウェアの一部の組み合わせで実装され得るか、及び／又は他の方法で実装され得る。コントローラ５６は図１に単体として図示されるが、これは例示目的に過ぎない。一部の実施例において、コントローラ４８は複数の処理ユニットを含み得る。これらの処理ユニットは同じ装置（例えば睡眠マスク１０）内に物理的に位置し得るか、若しくはコントローラ５６は協調して動作する複数の装置の処理機能をあらわし得る。

【0035】

一実施形態において、コントローラ５６は予め決定される光治療アルゴリズムに従って第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８を制御する。予め決定される光治療アルゴリズムは、被験者の顔に向かって被験者の眼若しくはその周囲に第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８によって放出される放射のタイミング、強度、及び／又は波長を指示し得る。一実施形態において、予め決定される光治療アルゴリズムは電子記憶装置５２に記憶され、第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８の制御を介した実行のためにコントローラ５６へ提供される。一部の例において、予め決定される光治療アルゴリズムの１つ以上の態様は被験者に合わせて調節若しくはカスタマイズされ得る。予め決定される光治療アルゴリズムへの調節及び／又はカスタマイズはユーザインターフェース５４を介して睡眠マスク１０へ入力され得る。一実施形態において、電子記憶装置５２は複数の異なる予め決定される光治療アルゴリズムを記憶し、被験者（及び／又は介護者）はユーザインターフェース５４を介して被験者に適した予め決定される光治療アルゴリズムを選択する。

【0036】

上述の通り、一実施形態において、予め決定される光治療アルゴリズムは睡眠マスク１０による被験者への放射の実施のタイミングを指示し得る。従って、この実施形態において、コントローラ５６は時計を含む。時計は所与のイベントからの経過時間をモニタリングする、及び／又は時刻をモニタリングすることができる。被験者（及び／又は介護者）は例えばユーザインターフェース５４を介してコントローラ５６の時計によって生成される時刻を修正することが可能である。

【0037】

一実施形態において、第１のライティングモジュール１６及び／又は第２のライティングモジュール１８は被験者が睡眠マスク１０を装着しているときに被験者の閉じた眼瞼に電磁放射を放出するように構成される。一部の実施形態において、第１のライティングモジュール１６と第２のライティングモジュール１８は特定波長帯域内の電磁放射を放出するように構成される。波長帯域は概日系及び関連する睡眠周期系の調節のための光治療を可能にするように約４９０ｎｍ及び約５２０ｎｍの間若しくは約５００ｎｍ及び約５１０ｎｍの間であり得る。コントローラ５６は第１のライティングモジュール１６及び／又は第２のライティングモジュール１８によって放出される電磁放射のタイミング及び／又は強度を制御するように構成される。

【0038】

タイミング及び／又は強度は光治療計画に従ってコントローラ５６によって制御される。一部の実施形態において、光治療計画は連続的な光治療計画を含み得る。例えば、一部の実施形態において、マスク１０によって提供される光治療計画は明るい光の連続的治療計画を含み、ほぼ連続的な発光がほぼ固定強度で被験者の閉じた眼瞼に放出される。一部の実施形態において、光治療計画はパルス状の光治療計画を含み得る。例えば、一部の実施形態において、マスク１０によって提供される光治療計画は明るい光の間欠的なパルス光治療を含み、波長帯域内の光が被験者の眼瞼にパルスされる。睡眠マスク１０によって使用される他の光治療計画は短い錐体視細胞優位な（ｃｏｎｅ‐ｄｏｍｉｎａｎｔ）パルス光治療を含み得る。

【0039】

図８は一部の実施形態においてマスク１０が例えば光レベル、眼球運動、眼瞼位置、及び／又は他の条件など、被験者の眼若しくはその付近の特定条件を感知するための１つ以上のセンサ５８を含み得ることも図示する。一例として、１つ以上のセンサ５８は１つ以上のフォトダイオード、ＣＭＯＳ（相補型金属酸化膜半導体）検出器、フォトセル、ＣｄＳ(硫化カドミウム)セル、フォトレジスタ、圧電物質、機械的歪みセンサ、磁気サーチコイル、及び／又は他のセンサを含み得る。

【0040】

一部の実施形態において、ライティングモジュール１６及び／又は１８は共通光源を起動するために使用される共通回路によって駆動若しくは"作動"され得る。一実施形態において、ライティングモジュール１６及び／又は１８は本明細書に記載の光を提供するために発光ダイオード（ＬＥＤ）を利用し得る。ＬＥＤはＬＥＤを通る電流の量、デューティサイクル及び調整を制御するデジタルスイッチ及び／又はアナログ電流源タイプの回路に実装される電流制御回路によって起動され得る。本明細書に記載の光を提供するために使用される他の光源はその起動及び制御に必要なこのタイプ若しくは他の共通作動要素も利用し得る。

【0041】

図６Ｂに図示の通り、患者の眼瞼による光減衰のレベルは患者によって異なり得る。従って、本発明の一部の実施形態において、光治療計画をコントローラ５６にプログラムする、又は他の方法で被験者に光治療計画を実施する前に、特定患者の眼瞼減衰を推定することが有用であり得る。これは必要量を超える光を使用することなく光治療計画を提供することを可能にし得る。例えば、提供される光の出力（すなわち放射照度）は眼瞼の推定／測定減衰に基づいて調節され得る（例えば減衰が大きい＝より強い光が必要）。一部の例において、所与の患者の眼瞼減衰は容易に観察可能若しくは発見可能な患者の特性（すなわち皮膚の色など）を利用することによって推定され得る。一部の例において、眼瞼減衰は技術分野で既知の他の試験及び装置を用いて推定され得る。一部の例において、所与の患者の眼瞼減衰を推定するための装置は、コントローラ５６が光治療のための光の量／強度を決定することを自動的に可能にするように通信ポート６０の１つ以上を介してマスク１０若しくはコントローラ５６とインターフェースし得る。一部の例において、マスク１０のライティングモジュール１８及び／又は１６の放射源４４は所与の患者の眼瞼減衰の推定のための光源として使用され得、この推定を提供するための追加装置と協調してはたらき得る。

【0042】

一部の実施形態において、マスク１０は開いた眼の光治療との使用のために構成可能であり得る。例えば、第１及び第２のライティングモジュール１６及び１８、並びにコントローラ５６、電源５０、電子記憶装置５２及び／又はマスク１０の他の部分はシールド１２から取り外され、バイザー、ランプ、ライトボックス、眼鏡フレーム、ゴーグル、及び／又は他の開いた眼の光治療提供装置に取り付けられるか若しくは他の方法で接続され得る。そしてコントローラ５６はスペクトルの"青"端により近い波長を持つ光を用いる開いた眼の光治療を提供するようにプログラムされ得る。

【0043】

一部の実施形態において、マスク１０は以下の追加特徴の１つ以上を提供するように特に構成されるセンサ５８の１つ以上を含み得る：自動光レベル滴定、睡眠段階／状態依存操作、開眼検出、眼球運動検出、照度推定、露光時間ロギング／制限、安全警告、安全停止、及び／又は他の機能。

【0044】

本発明は現在最も実用的及び好適な実施形態と考えられるものに基づいて例示の目的で詳細に記載されているが、こうした詳細は単にその目的のためであり本発明は開示の実施形態に限定されず、それどころか添付の請求項の精神と範囲内にある修正及び均等な構成を包含することが意図されることが理解されるべきである。例えば、本発明は可能な限り、任意の実施形態の１つ以上の特徴が任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わされることができることを考慮することが理解されるものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】