特許 5996656 翼状針組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5996656

(24)【登録日】2016年9月2日

(45)【発行日】2016年9月21日

(54)【発明の名称】翼状針組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20160908BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20160908BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/158 500P

   A61M5/158 500Z

   A61M25/06 512

【請求項の数】9

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2014-532672(P2014-532672)

(86)(22)【出願日】2012年8月31日

(86)【国際出願番号】JP2012072124

(87)【国際公開番号】WO2014033901

(87)【国際公開日】20140306

【審査請求日】2015年1月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(72)【発明者】

【氏名】五十嵐 政嗣

【審査官】 田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】 特許第４１８２７５６（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特開２００８−０７３２３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０３−０８５０４３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 米国特許第０３６４０２７５（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５０３０２１２（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端に針先（２０ａ）を有する針体（１６）と、前記針体（１６）に取り付けられた翼部材（１８、１８ａ〜１８ｃ）とを有する翼状針（１２、１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）と、
延在方向に対して垂直な円形の先端開口部（４０）を有し、前記翼状針（１２、１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）に対して軸線方向に変位可能であり、前記翼状針（１２、１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）に対して相対的に先端方向に移動した際、前記翼部材（１８、１８ａ〜１８ｃ）が折り畳まれた状態で前記針体（１６）を覆うプロテクタ（１４）と、を備え、
前記翼部材（１８、１８ａ〜１８ｃ）は、前記針体（１６）に固定された軸部（２８）と、前記軸部（２８）から互いに反対方向に延出した弾性変形可能な一対のウイング（３０ａ、３０ｂ）とを有し、
前記一対のウイング（３０ａ、３０ｂ）の各々は、その基端側端縁（３６）が、基端方向に向かうに従って前記軸部（２８）側に近づくように傾斜しており、
前記プロテクタ（１４）内に前記翼部材（１８、１８ａ〜１８ｃ）が収容される際、前記一対のウイング（３０ａ、３０ｂ）は前記翼状針（１２、１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）の背面側に折り畳まれることが可能である、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項2】

請求項１記載の翼状針組立体（１０）において、
前記ウイング（３０ａ、３０ｂ）は、外側を構成する外翼部（３１）と、根元側を構成し前記外翼部（３１）よりも薄肉に形成された薄肉部（３２）と、前記外翼部（３１）と前記薄肉部（３２）との間を構成する段差部（３４、３４ｂ）とを有し、
前記段差部（３４、３４ｂ）の少なくとも基端は、前記薄肉部（３２）側から前記外翼部（３１）側に向かって徐々に肉厚となるように傾斜している、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項3】

請求項２記載の翼状針組立体（１０）において、
前記段差部（３４、３４ｂ）における前記基端側端縁（３６）に連なる部分は、弧を描くように形成されている、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項4】

請求項２又は３記載の翼状針組立体（１０）において、
前記段差部（３４）は、先端方向に向かうに従って前記ウイング（３０ａ、３０ｂ）の外端側に近づくように前記軸部（２８）の軸線に対して傾斜している、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項5】

請求項１記載の翼状針組立体（１０）において、
前記ウイング（３０ａ、３０ｂ）は、外側を構成する外翼部（３１）と、根元側を構成し前記外翼部（３１）よりも薄肉に形成された薄肉部（３２）と、前記外翼部（３１）と前記薄肉部（３２）との間を構成する段差部（３４）とを有し、
前記段差部（３４）は、先端方向に向かうに従って前記ウイング（３０ａ、３０ｂ）の外端側に近づくように前記軸部（２８）の軸線に対して傾斜している、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項6】

請求項１、２、３又は５記載の翼状針組立体（１０）において、
前記ウイング（３０ａ、３０ｂ）の外端縁（３７）から前記基端側端縁（３６）に連なる部分（３８）は、弧を描くように形成されている、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項7】

請求項４記載の翼状針組立体（１０）において、
前記ウイング（３０ａ、３０ｂ）の外端縁（３７）から前記基端側端縁（３６）に連なる部分（３８）は、弧を描くように形成されている、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項8】

請求項１記載の翼状針組立体（１０）において、
前記先端開口部（４０）の内周縁（４０ａ）は、基端側に向かって内径が縮小するように面取りされている、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【請求項9】

請求項１又は８記載の翼状針組立体（１０）において、
前記プロテクタ（１４）は、前記先端開口部（４０）から基端側に向かって内径が縮小するテーパ部（４４）と、前記テーパ部（４４）の基端側に連なり内径が一定の平行部（４６）とを有する、
ことを特徴とする翼状針組立体（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、採血、輸血、輸液等に用いられる翼状針組立体に関する。

【背景技術】

【0002】

採血、輸血、輸液等において、血液バッグ、血液処理回路（成分採血回路、血液透析回路等）の採血器具、輸血セット、輸液セット等に接続して使用する医療用針の一種として、把持や留置をしやすくするために針ハブに翼を設けた翼状針が知られている。使用後の翼状針を廃棄する場合には、廃棄作業者が不用意に針体に触れることを防止するために、針体を覆う必要がある。そのため、従来では、使用後の針体を覆うことができるプロテクタを備えた翼状針が提案されている。

【0003】

この種のプロテクタとして、軸方向に延在し、翼が挿入可能な一対のスリットが設けられたものがある（例えば、特開平８−２０６１９５号公報参照）。針体を収容する際には、針体の基端に接続されたチューブに沿ってプロテクタを先端方向に移動させるとともに、プロテクタのスリットに翼を挿入し、プロテクタにより針体を完全に覆う。

【0004】

上記とは別のプロテクタとして、特許第４１８２７５６号公報では、針カバーの軸線に対して傾斜した先端側開口部を有する針カバーが提案されている。針カバーを押えながら、翼付き針の基端に接続された基端側導管を基端側に引っ張ると、針カバーの先端側開口部の左右の両側面部に翼付き針の基端側縁部が当接し、翼部が折り畳まれながら針カバー内に収容されるようになっている。

【発明の概要】

【0005】

スリットが設けられたプロテクタの場合、スリットと翼の位置を合わせる必要があり、すなわち指向性があり、翼状針の収容操作が面倒である。また、特許第４１８２７５６号公報に開示された傾斜した先端側開口部を有する針カバーの場合、翼部の基端側縁部が、傾斜した先端側開口部の両側面部に当たるように、針カバーと翼付き針の向きを調整する必要があり、すなわち指向性があり、翼付き針の収容操作が面倒である。

【0006】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、プロテクタに翼状針を簡単な操作で収容することができる翼状針組立体を提供することを目的とする。

【0007】

上記の目的を達成するため、本発明に係る翼状針組立体は、先端に針先を有する針体と、前記針体に取り付けられた翼部材とを有する翼状針と、延在方向に対して垂直な円形の先端開口部を有し、前記翼状針に対して軸線方向に変位可能であり、前記翼状針に対して相対的に先端方向に移動した際、前記翼部材が折り畳まれた状態で前記針体を覆うプロテクタと、を備え、前記翼部材は、前記針体に固定された軸部と、前記軸部から互いに反対方向に延出した弾性変形可能な一対のウイングとを有し、前記一対のウイングの各々は、その基端側端縁が、基端方向に向かうに従って前記軸部側に近づくように傾斜しており、前記プロテクタ内に前記翼部材が収容される際、前記一対のウイングは前記翼状針の背面側に折り畳まれることが可能であることを特徴とする。

【0008】

上記の構成によれば、ウイングの基端側端縁が傾斜していることにより、翼状針をプロテクタ内に引き込む初期段階で、傾斜の作用によってウイングの変形（折り畳み）が促進される。従って、ウイングは変形しながらプロテクタ内に引き込まれ、これにより、ウイングが折り畳まれた状態でプロテクタ内に収容される。本発明の場合、プロテクタの先端開口部は、プロテクタの延在方向に対して垂直な円形であるため、翼状針をプロテクタ内に収容する際の、翼状針の軸線回りに関する方向性（指向性）がない。すなわち、プロテクタと翼状針との周方向の相対位置関係に関わらず、翼状針をプロテクタ内に引き込む操作により、確実且つ簡単に翼状針をプロテクタ内に収容することができる。

【0009】

上記の翼状針組立体において、前記ウイングは、外側を構成する外翼部と、根元側を構成し前記外翼部よりも薄肉に形成された薄肉部と、前記外翼部と前記薄肉部との間を構成する段差部とを有し、前記段差部の少なくとも基端は、前記薄肉部側から前記外翼部側に向かって徐々に肉厚となるように傾斜していてもよい。この構成によれば、翼状針をプロテクタ内に引き込む際に、段差部がプロテクタの先端開口部に引っ掛かりにくい。従って、よりスムーズに収容することができる。

【0010】

上記の翼状針組立体において、前記段差部における前記基端側端縁に連なる部分は、弧を描くように形成されていてもよい。この構成によれば、段差部における基端側端縁に連なる部分がプロテクタの先端開口部に引っ掛かりにくい。よって、よりスムーズに収容することができる。

【0011】

上記の翼状針組立体において、前記段差部は、先端方向に向かうに従って前記ウイングの外端側に近づくように前記軸部の軸線に対して傾斜していてもよい。この構成によれば、翼状針をプロテクタ内に引き込む際に、ウイングが折り畳まれやすいため、よりスムーズに収容することができる。

【0012】

上記の翼状針組立体において、前記ウイングは、外側を構成する外翼部と、根元側を構成し前記外翼部よりも薄肉に形成された薄肉部と、前記外翼部と前記薄肉部との間を構成する段差部とを有し、前記段差部は、先端方向に向かうに従って前記ウイングの外端側に近づくように前記軸部の軸線に対して傾斜していてもよい。

【0013】

上記の翼状針組立体において、前記ウイングの外端縁から前記基端側端縁に連なる部分は、弧を描くように形成されていてもよい。この構成によれば、翼状針をプロテクタ内に引き込む際に、ウイングの外端縁から基端側端縁に連なる部分がプロテクタの先端開口部に引っ掛かりにくい。従って、よりスムーズに収容することができる。

【0014】

上記の翼状針組立体において、前記先端開口部の内周縁は、基端側に向かって内径が縮小するように面取りされているとよい。この構成によれば、先端開口部の内周縁が面取りされていることにより、プロテクタ内にウイングをよりスムーズに引き込むことができる。

【0015】

上記の翼状針組立体において、前記プロテクタは、前記先端開口部から基端側に向かって内径が縮小するテーパ部と、前記テーパ部の基端側に連なり内径が一定の平行部とを有するとよい。

【0016】

上記の構成によれば、翼状針をプロテクタ内に収容する際、テーパ部によってウイングをスムーズに折り畳むことができ、水平部では、弾発力により広がろうとするウイングからの反力を受けて翼状針を固定することにより、翼状針がプロテクタに対して先端方向に移動することを阻止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本発明の一実施形態に係る翼状針組立体の平面図である。

【図2】図１に示した翼状針組立体の分解斜視図である。

【図3】図３Ａは、図１に示した翼状針組立体における翼状針の一部平面図であり、図３Ｂは、図３ＡにおけるＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿った断面図である。

【図4】プロテクタの先端開口部に翼状針のウイングが当接した状態を示す図である。

【図5】翼状針のウイングが折り畳まれる初期の状態を示す図である。

【図6】翼状針が完全にプロテクタ内に収容された状態を示す図である。

【図7】図７Ａは、第１変形例に係る翼部材を備えた翼状針を示す平面図であり、図７Ｂは、第２変形例に係る翼部材を備えた翼状針を示す平面図であり、図７Ｃは、第３変形例に係る翼部材を備えた翼状針を示す平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明に係る翼状針組立体１０について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0019】

図１は、本発明の一実施形態に係る翼状針組立体１０の平面図である。図２は、翼状針組立体１０の分解斜視図である。翼状針組立体１０は、患者に穿刺される翼状針１２と、翼状針１２に付帯して設けられ翼状針１２の使用後に翼状針１２を収容するためのプロテクタ１４とを備える。この翼状針組立体１０は、採血、輸血、輸液等に際し、翼状針１２を患者の皮膚に穿刺した状態で固定して使用される。

【0020】

翼状針１２は、針体１６と、針体１６に対して取り付けられた翼部材１８とを備える。針体１６は、鋭利な針先２０ａを有する針本体２０と、該針本体２０の基端側に固定された多段円筒形状のハブ２２とを有し、針アッセンブリとして構成されている。

【0021】

針本体２０は、採血、輸血、輸液等の処置を受ける患者の皮膚に穿刺される部分であり、血液等の体液或いは輸液等の流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針本体２０の先端部には、液体の出入口として機能する開口２０ｂが形成されている。針本体２０は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、あるいは硬質樹脂で構成され得る。

【0022】

ハブ２２は、針本体２０の基端に連結された中空円筒状の部材であり、針本体２０を支持するものである。本実施形態において、ハブ２２は、先端側を構成する大径部２２ａと、この大径部２２ａから基端方向に延び且つ大径部２２ａよりも外径が小さい小径部２２ｂとを有する。ハブ２２は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリカーボネート等の硬質樹脂により構成され得る。

【0023】

小径部２２ｂの基端部は、翼部材１８の基端から突出し、可撓性を有する長尺なチューブ２４の一端と接続される。このチューブ２４の他端は、図示しない輸血バッグ、採血バッグ、輸液バッグ等の容器に接続される。

【0024】

図１に示すように、翼状針組立体１０の使用前において、翼状針１２にはキャップ２６が装着されている。このキャップ２６は、その内部に針本体２０を収容可能な中空筒状に構成され、基端側においてハブ２２の先端側（大径部２２ａ）と嵌合することで、針本体２０を覆った状態で装着される。翼状針組立体１０を使用する際は、キャップ２６を先端方向に引っ張ることでキャップ２６を翼状針１２から離脱させ、針本体２０を露出させることができる。

【0025】

図１に示すように、翼部材１８は、中空状の軸部２８と、この軸部２８の下部から左右にそれぞれ延出した弾性変形可能な板状の一対のウイング３０ａ、３０ｂとを有する。軸部２８には、上述したハブ２２の小径部２２ｂが挿入されている。軸部２８は、ハブ２２に対して回転可能であり、これにより、針体１６と翼部材１８とは相対的に回転可能となっている。ウイング３０ａ、３０ｂは、可撓性を有し、根元部付近が屈曲又は湾曲することにより、開閉（折り畳み）可能に構成されている。

【0026】

ウイング３０ａ、３０ｂは、外側を構成する外翼部３１と、根元側を構成し外翼部３１よりも薄肉に形成された薄肉部３２と、外翼部３１と薄肉部３２との間を構成する段差部３４とを有する。ウイング３０ａ、３０ｂの根元側に薄肉部３２が設けられることにより、ウイング３０ａ、３０ｂは開閉が容易になっている。図２に示すように、本実施形態では、ウイング３０ａ、３０ｂの根元側の上面が凹むことにより、薄肉部３２が形成されている。

【0027】

図３Ａに示すように、プロテクタ１４に翼状針１２を収容する際にウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれ易いように、一対のウイング３０ａ、３０ｂの各々は、その基端側端縁３６が、基端方向に向かうに従って軸部２８側に近づくように傾斜している。基端側端縁３６の、軸線ａに垂直な面Ｓ１に対する傾斜角度αは、例えば、５〜３０°程度であり、好ましくは１０〜２５°であり、より好ましくは２０°である。傾斜角度αが小さすぎると、プロテクタ１４に収容する際にウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれにくい。傾斜角度αが大きすぎると、ウイング３０ａ、３０ｂの面積が小さくなり、ウイング３０ａ、３０ｂを把持しにくい。なお、軸線ａは、針体１６及び軸部２８に共通する軸線である。

【0028】

プロテクタ１４に翼状針１２を引き込む際にウイング３０ａ、３０ｂの外側の部分がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛からないように、ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分３８は、平面視で緩やかな弧（曲線）を描くように形成されている。弧を描くように形成された部分３８の曲率半径は、例えば、１〜１０ｍｍ程度であり、好ましくは６〜８ｍｍ程度である。

【0029】

図３ＡのＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿った断面図である図３Ｂに示すように、本実施形態において、段差部３４は、薄肉部３２側から外翼部３１側に向かって徐々に肉厚となるように傾斜している。段差部３４の傾斜角度βは、例えば、ウイング３０ａ、３０ｂが延在する面Ｓ２に対して３０〜６０°程度であり、好ましくは約４５°である。段差部３４にこのような傾斜を設けることにより、プロテクタ１４に翼状針１２を引き込む際に、段差部３４がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かることを防止することができる。なお、段差部３４における傾斜は、少なくとも段差部３４の基端に設けられればよく、段差部３４の当該基端以外の部分については、ウイング３０ａ、３０ｂが延在する面Ｓ２に対して垂直に立ち上がる段差であってもよい。

【0030】

図３Ａに示すように、本実施形態では、段差部３４における基端側端縁３６に連なる部分（段差部３４の基端）は、面取りがなされることにより、平面視で弧を描くように形成されている。この構成により、プロテクタ１４に翼状針１２を引き込む際に、段差部３４の基端がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かることを一層好適に防止することができる。弧を描くように形成された部分の曲率半径は、例えば、０．５〜３ｍｍ程度であり、好ましくは１〜２ｍｍ程度である。

【0031】

さらに、本実施形態では、プロテクタ１４に翼状針１２を引き込む際にウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれ易いように、段差部３４は、先端方向に向かうに従ってウイング３０ａ、３０ｂの外端側に近づくように軸線ａに対して傾斜している。この傾斜角度γは、例えば、１〜２０°であり、より好ましくは１５°である。なお、傾斜角度γが大き過ぎると、薄肉部３２の面積が増えてウイング３０ａ、３０ｂが軟らかくなり過ぎて、患者への穿刺がしづらくなる。

【0032】

翼部材１８は、ウイング３０ａ、３０ｂの根元側（薄肉部３２）が屈曲して容易に開閉可能な適度の可撓性を有するように柔軟な樹脂材料で構成するとよい。硬質の樹脂材料で構成された軸部２８と、軟質の樹脂材料で構成されたウイング３０ａ、３０ｂとを別々に製作し、それらを結合して翼部材１８としてもよい。

【0033】

プロテクタ１４は、翼状針１２に対して軸線ａ方向に変位可能であり、翼状針１２に対して相対的に先端方向に移動した際、針本体２０の針先２０ａ及び翼部材１８を覆うものである。図１に示すように、具体的には、プロテクタ１４は、中空円筒状の部材であり、その軸線方向（延在方向）に対して垂直な円形の先端開口部４０を有する。プロテクタ１４の基端壁には、チューブ２４が挿通される挿通孔４２が設けられ、プロテクタ１４は、チューブ２４に沿って変位可能となっている。

【0034】

プロテクタ１４の全長は、翼状針１２の全長よりも長く、ウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれた状態で翼状針１２がプロテクタ１４内の最も深い位置に収容された状態で、翼状針１２の針本体２０の針先２０ａがプロテクタ１４の先端開口部４０よりも基端側にある。すなわち針先２０ａが先端開口部４０から突出しない。

【0035】

プロテクタ１４の構成材料としては、ウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれた状態の翼状針１２を内部に収容しウイング３０ａ、３０ｂからの反力を十分に支持できる程度の適度の剛性があれば特に限定されないが、透明又は半透明の材料であると、翼状針１２の引き込み位置やウイング３０ａ、３０ｂの折り畳み状態が確認できるため好ましい。そのような透明又は半透明の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂等が挙げられる。

【0036】

プロテクタ１４は、先端開口部４０から基端側に向かって内径が縮小するテーパ部４４と、テーパ部４４の基端側に連なり内径が一定の平行部４６とを有する。より具体的には、テーパ部４４は、先端開口部４０側の第１テーパ部４４ａと、この第１テーパ部４４ａよりも緩い傾斜で基端方向に向かって内径が縮小する第２テーパ部４４ｂとを有する。第２テーパ部４４ｂの軸線方向の長さは、第１テーパ部４４ａのそれよりも長い。

【0037】

図１に示すように、プロテクタ１４内にウイング３０ａ、３０ｂを引き込み易いように、本実施形態では、先端開口部４０の内周縁４０ａは、基端側に向かって内径が縮小するように面取りされている。

【0038】

本実施形態に係る翼状針組立体１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

【0039】

上記のように構成された翼状針組立体１０を用いて採血、輸血、輸液等を行うには、先ず、翼状針１２からキャップ２６を取り外し、針体１６を露出させる。次に、一対のウイング３０ａ、３０ｂを指で摘んで閉じた（畳んだ）状態とする。具体的には、両方のウイング３０ａ、３０ｂの薄肉部３２を屈曲させて一方のウイング３０ａと他方のウイング３０ｂを重ね合わせるようにして閉じる。

【0040】

ウイング３０ａ、３０ｂを閉じた状態としたら、次に、閉じられたウイング３０ａ、３０ｂを指で摘んで保持しつつ、針体１６を生体に対して穿刺する。針体１６を生体に対して穿刺した状態で留置する際には、ウイング３０ａ、３０ｂを開いた状態に戻し、ウイング３０ａ、３０ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。

【0041】

採血、輸血、輸液等が終了したら、粘着テープ等による皮膚に対するウイング３０ａ、３０ｂの固定を解除し、針体１６を生体から抜き取る。このようにして、翼状針１２の使用が終わったら、翼状針組立体１０を廃棄する者等の医療従事者が針体１６に不用意に触れることを防止するために、プロテクタ１４により針体１６を含む翼状針１２を覆って収容する「収容操作」を行う。

【0042】

この収容操作では、プロテクタ１４を保持しながら、チューブ２４を基端側に引っ張ることによって翼状針１２をプロテクタ１４に対して後退させる（翼状針１２に対してプロテクタ１４を相対的に先端方向に移動させる）。そうすると、先ず、図４に示すように、翼状針１２のウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６が、プロテクタ１４の先端開口部４０に当接する。そしてこの状態からさらにチューブ２４を基端方向に引っ張ると、図５に示すように、ウイング３０ａ、３０ｂが、外翼部３１が針先２０ａ側を向くように折り畳まれながら、プロテクタ１４に引き込まれ始める。

【0043】

この場合、本実施形態では、ウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６が、基端側に向かうに従って軸部２８側に近づくように傾斜していることにより（図１、図３Ａ参照）、ウイング３０ａ、３０ｂの変形が促進されるため、ウイング３０ａ、３０ｂがプロテクタ１４内に引き込まれ易い。なお、図５では、両方のウイング３０ａ、３０ｂが背面側に変形している状態を示しているが、これとは逆に、両方のウイング３０ａ、３０ｂが正面側に変形する場合もある。また、ウイング３０ａ、３０ｂの一方が正面側に変形し、他方が背面側に変形する場合もある。

【0044】

また、本実施形態では、プロテクタ１４の先端開口部４０の内周縁４０ａは、基端側に向かって内径が縮小するように面取りされているため（図１参照）、ウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６の傾斜と相俟って、ウイング３０ａ、３０ｂがプロテクタ１４内に引き込まれ易い。

【0045】

図５のように、ウイング３０ａ、３０ｂが背面側に変形した状態で、プロテクタ１４内に引き込まれ始めた場合、ウイング３０ａ、３０ｂに設けられた段差部３４は外側に位置することになる。そのため、ウイング３０ａ、３０ｂがプロテクタ１４内に引き込まれ始めた後、やがて段差部３４（の特に基端）がプロテクタ１４の先端開口部４０に接触することになる。本実施形態では、段差部３４にはウイング３０ａ、３０ｂの面Ｓ２に対する傾斜が設けられているため（図３Ｂ参照）、段差部３４（の特に基端）が先端開口部４０に引っ掛かりにくい。従って、ウイング３０ａ、３０ｂをプロテクタ１４内にスムーズに引き込むことができる。

【0046】

また、本実施形態では、段差部３４が、先端方向に向かうに従ってウイング３０ａ、３０ｂの外端側に近づくように軸線ａに対して傾斜していることにより（図３Ａ参照）、段差部３４が傾斜していない構成と比較して、薄肉部３２の面積が大きく確保されている。このため、ウイング３０ａ、３０ｂの薄肉部３２での柔軟性が十分に確保されており、ウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれ易く、プロテクタ１４内に容易に引き込むことができる。

【0047】

また、段差部３４の軸線ａに対する傾斜により、この傾斜がない場合と比較して、薄肉部３２の先端側の領域が、ウイング３０ａ、３０ｂの外端側寄りまで拡張されている。このため、図５に示すように、ウイング３０ａ、３０ｂが針先２０ａ側に向かって折り曲げられ易くなり、収容操作時の引き込み抵抗を好適に低減することができる。

【0048】

そして、ウイング３０ａ、３０ｂをさらにプロテクタ１４内に引き込むと、今度はウイング３０ａ、３０ｂの外翼部３１がプロテクタ１４の先端開口部４０に接触する。この場合、本実施形態では、ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分３８（図３Ａ参照）が弧を描くように形成されているため、ウイング３０ａ、３０ｂの外翼部３１がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かりにくい。従って、ウイング３０ａ、３０ｂをプロテクタ１４内にスムーズに引き込むことができる。

【0049】

図６に示すように、翼状針１２を一杯までプロテクタ１４内に引き込むと、ウイング３０ａ、３０ｂはプロテクタ１４の平行部４６内に位置し、翼状針１２の針先２０ａはプロテクタ１４の先端開口部４０よりも基端側に位置する状態となる。すなわち、針先２０ａがプロテクタ１４の先端開口部４０から突出せず、使用者が針先２０ａに触れられない状態となる。この場合、ウイング３０ａ、３０ｂは自らの弾発力により平行部４６内で外方に突っ張っているため、翼状針１２がプロテクタ１４に対して先端方向に移動して針先２０ａがプロテクタ１４から再び突出することが好適に抑制される。

【0050】

以上説明したように、本実施形態に係る翼状針組立体１０によれば、ウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６が傾斜していることにより、翼状針１２をプロテクタ１４内に引き込む初期段階で、傾斜の作用によってウイング３０ａ、３０ｂの変形（折り畳み）が促進される。従って、ウイング３０ａ、３０ｂは変形しながらプロテクタ１４内に引き込まれ、これにより、ウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれた状態でプロテクタ１４内に収容される。

【0051】

プロテクタ１４の先端開口部４０は、軸線ａに対して垂直な円形であるため、翼状針１２をプロテクタ１４内に収容する際の、翼状針１２の軸線ａ回りに関する方向性（指向性）がない。すなわち、プロテクタ１４と翼状針１２との周方向の相対位置関係に関わらず、翼状針１２をプロテクタ１４内に引き込む操作により、確実且つ簡単に翼状針１２をプロテクタ１４内に収容することができる。

【0052】

本実施形態の場合、ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分は、弧を描くように形成されているため、翼状針１２をプロテクタ１４内に引き込む際に、角部がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かりにくい。従って、よりスムーズに収容することができる。

【0053】

本実施形態の場合、外翼部３１と薄肉部３２との間の段差部３４の少なくとも基端は、薄肉部３２側から外翼部３１側に向かって徐々に肉厚となるように傾斜しているため、翼状針１２をプロテクタ１４内に引き込む際に、段差部３４がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かりにくい。従って、よりスムーズに収容することができる。

【0054】

本実施形態の場合、段差部３４における基端側端縁３６に連なる部分は、弧を描くように形成されているため、当該部分がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かりにくい。よって、よりスムーズに収容することができる。

【0055】

本実施形態の場合、外翼部３１と薄肉部３２との間の段差部３４は、先端方向に向かうに従ってウイング３０ａ、３０ｂの外端側に近づくように軸線ａに対して傾斜しているため、翼状針１２をプロテクタ１４内に引き込む際に、ウイング３０ａ、３０ｂが折り畳まれやすい。よって、よりスムーズに収容することができる。

【0056】

本実施形態の場合、先端開口部４０の内周縁４０ａは、基端側に向かって内径が縮小するように面取りされているため、プロテクタ１４内にウイング３０ａ、３０ｂをよりスムーズに引き込むことができる。

【0057】

本実施形態の場合、プロテクタ１４は、先端開口部４０から基端側に向かって内径が縮小するテーパ部４４と、テーパ部４４の基端側に連なり内径が一定の平行部４６とを有する。この構成によれば、翼状針１２をプロテクタ１４内に収容する際、テーパ部４４によってウイング３０ａ、３０ｂをスムーズに折り畳むことができ、平行部４６では、弾発力により広がろうとするウイング３０ａ、３０ｂからの反力を受けて翼状針１２を固定することにより、翼状針１２がプロテクタ１４に対して先端方向に移動することを抑制することができる。

【0058】

上述した翼状針組立体１０において、翼状針１２に代えて、図７Ａ〜図７Ｃに示す変形例に係る翼部材１８ａ〜１８ｃを備えた翼状針１２ａ〜１２ｃを採用してもよい。

【0059】

図７Ａに示す第１変形例に係る翼部材１８ａでは、翼部材１８と同様に、基端側端縁３６に傾斜が設けられている。一方、翼部材１８ａは、以下の点で、翼部材１８と異なる。翼部材１８ａでは、ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分は角張った形状となっている。薄肉部３２と外翼部３１との間の段差部３４ａはウイング３０ａ、３０ｂの面Ｓ２に対して垂直である。段差部３４ａにおける基端側端縁３６に連なる部分は、角張った形状となっている。段差部３４ａは、軸部２８と平行に延在する。

【0060】

第１変形例に係る翼部材１８ａを採用した場合でも、ウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６が、基端方向に向かうに従って軸部２８側に近づくように傾斜しているため、翼状針１２ａをプロテクタ１４に引き込む初期段階でのウイング３０ａ、３０ｂの変形を促進でき、プロテクタ１４内へのウイング３０ａ、３０ｂの導入をスムーズに行うことができる。従って、プロテクタ１４内への翼状針１２ａの収容操作を容易に行うことができる。

【0061】

図７Ｂに示す第２変形例に係る翼部材１８ｂでは、翼部材１８と同様に、基端側端縁３６に傾斜が設けられ、ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分３８は、弧を描くように形成されている。一方、翼部材１８ｂは、以下の点で、翼部材１８と異なる。翼部材１８ｂでは、薄肉部３２と外翼部３１との間の段差部３４ａはウイング３０ａ、３０ｂの面Ｓ２に対して垂直である。段差部３４ａにおける基端側端縁３６に連なる部分は、角張った形状となっている。段差部３４ａは、軸部２８と平行に延在する。

【0062】

第２変形例に係る翼部材１８ｂを採用した場合でも、ウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６が、基端方向に向かうに従って軸部２８側に近づくように傾斜しているため、翼状針１２をプロテクタ１４に引き込む初期段階でのウイング３０ａ、３０ｂの変形を促進でき、プロテクタ１４内へのウイング３０ａ、３０ｂの導入をスムーズに行うことができる。従って、プロテクタ１４内への翼状針１２ｂの収容操作を容易に行うことができる。また、翼状針１２ｂをプロテクタ１４内に引き込む際に、ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分３８がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かりにくい。

【0063】

図７Ｃに示す第３変形例に係る翼部材１８ｃは、以下の点で、翼部材１８と同じである。ウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６が、基端方向に向かうに従って軸部２８側に近づくように傾斜している。ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分３８は、弧を描くように形成されている。外翼部３１と薄肉部３２との間の段差部３４ｂは、薄肉部３２側から外翼部３１側に向かって徐々に肉厚となるように傾斜している。段差部３４ｂにおける基端側端縁３６に連なる部分は、弧を描くように形成されている。一方、翼部材１８ｃは、段差部３４ｂが軸部２８と平行に延在する点で、翼部材１８と異なる。

【0064】

第３変形例に係る翼部材１８ｃを採用した場合でも、ウイング３０ａ、３０ｂの基端側端縁３６が、基端方向に向かうに従って軸部２８側に近づくように傾斜しているため、翼状針１２ｃをプロテクタ１４に引き込む初期段階でのウイング３０ａ、３０ｂの変形を促進でき、プロテクタ１４内へのウイング３０ａ、３０ｂの導入をスムーズに行うことができる。従って、プロテクタ１４内への翼状針１２ｃの収容操作を容易に行うことができる。また、翼状針１２ｃをプロテクタ１４内に引き込む際に、ウイング３０ａ、３０ｂの外端縁３７から基端側端縁３６に連なる部分３８がプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かりにくい。段差部３４ｂにウイング３０ａ、３０ｂの面Ｓ２に対する傾斜が設けられているため、段差部３４ｂがプロテクタ１４の先端開口部４０に引っ掛かりにくい。

【0065】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】