特許 5997934 頭蓋骨用プレート

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5997934

(24)【登録日】2016年9月2日

(45)【発行日】2016年9月28日

(54)【発明の名称】頭蓋骨用プレート

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20160915BHJP

   A61F 2/28 20060101ALI20160915BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/56

   A61F2/28

【請求項の数】17

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2012-119189(P2012-119189)

(22)【出願日】2012年5月25日

(65)【公開番号】特開2013-244130(P2013-244130A)

(43)【公開日】2013年12月9日

【審査請求日】2015年4月20日

(73)【特許権者】

【識別番号】504418084

【氏名又は名称】京セラメディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100104318

【弁理士】

【氏名又は名称】深井 敏和

(72)【発明者】

【氏名】玉置 徹

(72)【発明者】

【氏名】鍋島 玲子

(72)【発明者】

【氏名】風間 将宏

【審査官】 佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１１／０３６１４８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００４２１５８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０３１２２８４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｆ ２／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

プレート状であるとともに、合成樹脂製の本体部と、
前記本体部に取り付けられるとともに、ワイヤー状であり、かつＸ線および核磁気共鳴画像法のうち少なくとも一方による造影性を有する、金属製の位置確認部材と、を備え、
前記本体部は、その表面および外周面のうち少なくとも一方に位置している溝部を有し、
前記ワイヤー状の位置確認部材が、前記溝部内に収容された状態で前記本体部に取り付けられており、
前記溝部は、
一端部が前記表面または前記外周面に位置している外方溝と、
前記外方溝よりも内方側に位置しており前記外方溝の他端部に接続しているとともに、前記溝部の長手方向に垂直な断面視において略円形状である内方溝と、を有し、
前記ワイヤー状の位置確認部材の直径をｄ１、前記外方溝の溝幅をＷ、前記内方溝の直径をＤ１としたとき、前記ｄ１、ＷおよびＤ１は、Ｗ＜ｄ１≦Ｄ１の関係を有する、頭蓋骨用プレート。

【請求項2】

前記合成樹脂は、超高分子量ポリエチレン樹脂、ポリメタクリル酸メチル樹脂およびポリエーテルエーテルケトン樹脂から選ばれる１種である、請求項１に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項3】

前記本体部は、複数の前記溝部を有する、請求項１または２に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項4】

前記複数の溝部のうち少なくとも２つの溝部が互いに交差している、請求項３に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項5】

前記本体部は、その表面または外周面に開口している少なくとも１つの開口部を有する、孔部を有し、
前記ワイヤー状の位置確認部材が、前記少なくとも１つの開口部から前記孔部内に挿入された状態で前記本体部に取り付けられている、請求項１〜４のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項6】

前記ワイヤー状の位置確認部材の直径をｄ１、前記孔部の直径をＤ２としたとき、前記ｄ１およびＤ２は、ｄ１≧Ｄ２の関係を有する、請求項５に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項7】

プレート状であるとともに、合成樹脂製の本体部と、
前記本体部に取り付けられるとともに、ピン状であり、かつＸ線および核磁気共鳴画像法のうち少なくとも一方による造影性を有する、金属製またはセラミックス製の位置確認部材と、を備え、
前記位置確認部材が、ピン頭部および前記ピン頭部に接続している略柱状のピン挿入部を有し、
前記本体部は、その外周面を除く部位に位置しており表面から裏面まで貫通している貫通孔を有し、
前記ピン状の位置確認部材が、前記ピン挿入部を前記貫通孔に挿入した状態で前記本体部に取り付けられている、頭蓋骨用プレート。

【請求項8】

前記合成樹脂は、超高分子量ポリエチレン樹脂、ポリメタクリル酸メチル樹脂およびポリエーテルエーテルケトン樹脂から選ばれる１種である、請求項７に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項9】

前記ピン挿入部の直径をｄ２、前記貫通孔の直径をＤ３としたとき、前記ｄ２およびＤ３は、ｄ２≧Ｄ３の関係を有する、請求項７または８に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項10】

前記ピン挿入部は、
先端部側に位置している第１領域と、
前記第１領域に接続しており前記ピン頭部側に位置している第２領域と、を有し、
前記第１領域は、その直径が前記第２領域に向かうにつれて大きくなっており、
前記第１領域の前記直径のうち最大直径をｄ３、前記貫通孔の直径をＤ３としたとき、前記ｄ３およびＤ３は、ｄ３＞Ｄ３の関係を有し、
かつ前記第２領域の長さをｈ、前記貫通孔の長さをＨとしたとき、前記ｈおよびＨは、ｈ≧Ｈの関係を有する、請求項７または８に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項11】

前記ピン挿入部は、先端部から前記ピン頭部に向かって延びているスリットを有する、請求項７〜１０のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項12】

前記本体部は、複数の前記貫通孔を有する、請求項７〜１１のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項13】

複数の前記ピン状の位置確認部材を備えるとともに、前記複数のピン状の位置確認部材を互いに連結している、請求項１２に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項14】

前記ピン挿入部は、凸部または凹部を有し、
前記貫通孔は、その内壁面に位置しており前記ピン挿入部の前記凸部または前記凹部に凹凸嵌合可能な凹部または凸部を有する、請求項７〜１３のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項15】

前記ピン挿入部が、スクリュー状である、請求項７〜１３のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項16】

前記スクリュー状のピン挿入部は、先端部に位置している切り欠き部を有する、請求項１５に記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項17】

前記ピン状の位置確認部材が、中空状である、請求項７〜１６のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、頭蓋骨欠損部の修復に用いるプレートに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、頭蓋骨欠損部を頭蓋骨用プレート（以下、「プレート」と言うことがある。）によって修復することが行われている。このようなプレートとしては、セラミックス製のものが知られている（例えば、非特許文献１参照）。セラミックスは、Ｘ線および核磁気共鳴画像法（Magnetic Resonance Imaging：以下、「ＭＲＩ」と言うことがある。）による造影性を有する。したがって、セラミックス製のプレートによれば、Ｘ線撮影およびＭＲＩ検査によって、術後のプレートの位置確認および経過観察を行うことができる。

【0003】

一方、プレートは、頭蓋骨欠損部の形状に応じて加工する必要がある。
しかし、頭蓋骨欠損部の形状は複雑な場合が多く、そのような形状にセラミックス材料を加工するのは困難である。

【0004】

ここで、プレートの材料として合成樹脂を採用すれば、セラミックスよりも加工性に優れることから、セラミックスによる問題を解決できてよいとも考えられる。
しかし、合成樹脂はＸ線およびＭＲＩによる造影性がなく、それゆえ術後のプレートの位置確認および経過観察ができないという問題がある。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0005】

【非特許文献1】“セラミックス製品”、［online］、PENTAX、［平成２４年５月１４日検索］、インターネット＜URL:http://www.bone.pentax.jp/＞

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明の課題は、加工性に優れ、かつ術後の位置確認および経過観察が可能な頭蓋骨用プレートを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の構成からなる解決手段を見出し、本発明を完成するに至った。
（１）プレート状であるとともに、合成樹脂製の本体部と、前記本体部に取り付けられるとともに、ワイヤー状またはピン状であり、かつＸ線および核磁気共鳴画像法のうち少なくとも一方による造影性を有する、位置確認部材と、を備える、頭蓋骨用プレート。
（２）前記合成樹脂は、超高分子量ポリエチレン樹脂、ポリメタクリル酸メチル樹脂およびポリエーテルエーテルケトン樹脂から選ばれる１種である、前記（１）に記載の頭蓋骨用プレート。
（３）前記位置確認部材が、前記ワイヤー状であるとともに、金属製である、前記（１）または（２）に記載の頭蓋骨用プレート。
（４）前記位置確認部材が、前記ワイヤー状であり、前記本体部は、その表面および外周面のうち少なくとも一方に位置している溝部を有し、前記ワイヤー状の位置確認部材が、前記溝部内に収容された状態で前記本体部に取り付けられている、前記（１）〜（３）のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。
（５）前記溝部は、一端部が前記表面または前記外周面に位置している外方溝と、前記外方溝よりも内方側に位置しており前記外方溝の他端部に接続しているとともに、前記溝部の長手方向に垂直な断面視において略円形状である内方溝と、を有し、前記ワイヤー状の位置確認部材の直径をｄ１、前記外方溝の溝幅をＷ、前記内方溝の直径をＤ１としたとき、前記ｄ１、ＷおよびＤ１は、Ｗ＜ｄ１≦Ｄ１の関係を有する、前記（４）に記載の頭蓋骨用プレート。
（６）前記本体部は、複数の前記溝部を有する、前記（４）または（５）に記載の頭蓋骨用プレート。
（７）前記複数の溝部のうち少なくとも２つの溝部が互いに交差している、前記（６）に記載の頭蓋骨用プレート。
（８）前記位置確認部材が、前記ワイヤー状であり、前記本体部は、その表面または外周面に開口している少なくとも１つの開口部を有する、孔部を有し、前記ワイヤー状の位置確認部材が、前記少なくとも１つの開口部から前記孔部内に挿入された状態で前記本体部に取り付けられている、前記（１）〜（７）のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。
（９）前記ワイヤー状の位置確認部材の直径をｄ１、前記孔部の直径をＤ２としたとき、前記ｄ１およびＤ２は、ｄ１≧Ｄ２の関係を有する、前記（８）に記載の頭蓋骨用プレート。
（１０）前記位置確認部材が、前記ピン状であるとともに、金属製またはセラミックス製である、前記（１）または（２）に記載の頭蓋骨用プレート。
（１１）前記位置確認部材が、ピン頭部および前記ピン頭部に接続している略柱状のピン挿入部を有する、前記ピン状であり、前記本体部は、その表面から裏面まで貫通している貫通孔を有し、前記ピン状の位置確認部材が、前記ピン挿入部を前記貫通孔に挿入した状態で前記本体部に取り付けられている、前記（１）、（２）または（１０）に記載の頭蓋骨用プレート。
（１２）前記ピン挿入部の直径をｄ２、前記貫通孔の直径をＤ３としたとき、前記ｄ２およびＤ３は、ｄ２≧Ｄ３の関係を有する、前記（１１）に記載の頭蓋骨用プレート。
（１３）前記ピン挿入部は、先端部側に位置している第１領域と、前記第１領域に接続しており前記ピン頭部側に位置している第２領域と、を有し、前記第１領域は、その直径が前記第２領域に向かうにつれて大きくなっており、前記第１領域の前記直径のうち最大直径をｄ３、前記貫通孔の直径をＤ３としたとき、前記ｄ３およびＤ３は、ｄ３＞Ｄ３の関係を有し、かつ前記第２領域の長さをｈ、前記貫通孔の長さをＨとしたとき、前記ｈおよびＨは、ｈ≧Ｈの関係を有する、前記（１１）に記載の頭蓋骨用プレート。
（１４）前記ピン挿入部は、先端部から前記ピン頭部に向かって延びているスリットを有する、前記（１１）〜（１３）のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。
（１５）前記本体部は、複数の前記貫通孔を有する、前記（１１）〜（１４）のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。
（１６）複数の前記ピン状の位置確認部材を備えるとともに、前記複数のピン状の位置確認部材を互いに連結している、前記（１５）に記載の頭蓋骨用プレート。
（１７）前記ピン挿入部は、凸部または凹部を有し、前記貫通孔は、その内壁面に位置しており前記ピン挿入部の前記凸部または前記凹部に凹凸嵌合可能な凹部または凸部を有する、前記（１１）〜（１６）のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。
（１８）前記ピン挿入部が、スクリュー状である、前記（１１）〜（１６）のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。
（１９）前記スクリュー状のピン挿入部は、先端部に位置している切り欠き部を有する、前記（１８）に記載の頭蓋骨用プレート。
（２０）前記ピン状の位置確認部材が、中空状である、前記（１０）〜（１９）のいずれかに記載の頭蓋骨用プレート。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、本体部が合成樹脂製であることから、加工性に優れ、それゆえ頭蓋骨欠損部の複雑な形状に対応することができ、頭蓋骨欠損部の形状ごとに所謂カスタムメイドできるという効果がある。また、合成樹脂は、通常、軽量であるとともに、可撓性を有する。したがって、本体部を合成樹脂で構成することによって、軽量化に対応することができ、破砕リスクを小さくすることもできる。しかも、本体部にＸ線またはＭＲＩによる造影性を有する位置確認部材を取り付けることから、Ｘ線撮影またはＭＲＩ検査によって、術後のプレートの位置確認および経過観察を行うことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の第１実施形態に係る頭蓋骨用プレートの使用状態を示す概略説明図である。

【図2】図１の頭蓋骨用プレートを示す分解斜視図である。

【図3】（ａ）は、図１の頭蓋骨用プレートの本体部を示す平面図であり、（ｂ）は、その側面図である。

【図4】（ａ）は、図３（ａ）のｉ−ｉ線断面図とワイヤー状の位置確認部材の長手方向に垂直な断面図であり、（ｂ）は、図３（ａ）のii−ii線断面図とワイヤー状の位置確認部材の長手方向に垂直な断面図である。

【図5】（ａ）は、本発明の第２実施形態に係る頭蓋骨用プレートの本体部を示す斜視図であり、（ｂ）は、その平面図である。

【図6】（ａ）は、本発明の第３実施形態に係る頭蓋骨用プレートの本体部を示す斜視図であり、（ｂ）は、その平面図である。

【図7】本発明の第４実施形態に係る頭蓋骨用プレートを示す分解斜視図である。

【図8】（ａ）は、図７の頭蓋骨用プレートの本体部を示す平面図であり、（ｂ）は、（ａ）のiv矢視側面図、（ｃ）は、（ａ）のｖ矢視側面図である。

【図9】（ａ）および（ｂ）は、図７の頭蓋骨用プレートにおけるピン状の位置確認部材と貫通孔とを示す概略説明図である。

【図10】（ａ）および（ｂ）は、本発明の第５実施形態に係る頭蓋骨用プレートを示す概略説明図である。

【図11】（ａ）は、本発明の第６実施形態に係る頭蓋骨用プレートを示す概略説明図であり、（ｂ）は、そのピン状の位置確認部材を示す斜視図である。

【図12】（ａ）は、本発明の第７実施形態に係る頭蓋骨用プレートにおけるピン状の位置確認部材を示す斜視図であり、（ｂ）は、その変形例を示す概略説明図である。

【図13】（ａ）および（ｂ）は、本発明の第８実施形態に係る頭蓋骨用プレート示す概略説明図である。

【図14】（ａ）は、本発明の第９実施形態に係る頭蓋骨用プレートを示す概略説明図であり、（ｂ）は、その変形例を示す概略説明図である。

【図15】本発明の第１０実施形態に係る頭蓋骨用プレートを示す概略断面説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

＜第１実施形態＞
以下、本発明の第１実施形態に係る頭蓋骨用プレートについて、図１〜図４を参照して詳細に説明する。

【0011】

図１に示すように、本実施形態のプレート１Ａは、頭蓋骨１００の欠損部１０１を塞ぐことによって、欠損部１０１を修復するものである。本実施形態のプレート１Ａは、図２に示すように、本体部２Ａおよび位置確認部材３を備えている。

【0012】

本体部２Ａは、図１〜図３に示すように、欠損部１０１の形状に対応しており、欠損部１０１を塞いだときに頭皮側に位置する表面２１と、脳側に位置する裏面２２と、表面２１および裏面２２の間に位置している外周面２３と、を有するプレート状である。このようなプレート状に本体部２Ａを加工する方法としては、例えば切削加工等が挙げられる。

【0013】

なお、表面２１および外周面２３の交差部、および裏面２２および外周面２３の交差部のそれぞれは、必要に応じて面取りすることができる。本体部２Ａの厚み等については、欠損部１０１に応じて所望の値を採用することができ、特に限定されるものではない。

【0014】

本体部２Ａは、合成樹脂製である。これにより、加工性に優れ、軽量化に対応することができ、破砕リスクを小さくすることができる。合成樹脂としては、超高分子量ポリエチレン樹脂、ポリメタクリル酸メチル樹脂およびポリエーテルエーテルケトン樹脂から選ばれる１種であるのが好ましく、例示した合成樹脂のうち超高分子量ポリエチレン樹脂であるのが好ましい。

【0015】

超高分子量ポリエチレン樹脂は、重量平均分子量が１００万以上のポリエチレン樹脂であり、例えば低圧の懸濁重合法によってエチレンモノマーを反応させつつ、反応時間を長くすることによって製造することができる。超高分子量ポリエチレン樹脂の重量平均分子量としては、通常、１００万〜７００万程度である。

【0016】

一方、位置確認部材３は、上述した本体部２Ａに取り付けられるとともに、Ｘ線およびＭＲＩのうち少なくとも一方による造影性を有する。これにより、Ｘ線撮影またはＭＲＩ検査によって、術後のプレート１Ａの位置確認および経過観察を行うことができる。

【0017】

具体的に説明すると、本実施形態の位置確認部材３は、図２に示すようにワイヤー状である。すなわち、本実施形態の位置確認部材３は、ワイヤー３１である。ワイヤー３１は、以下のようにして本体部２Ａに取り付けられる。

【0018】

本実施形態のプレート１Ａは、複数のワイヤー３１を備えている。また、本実施形態の本体部２Ａは、複数の溝部２４を有する。複数の溝部２４は、図３に示すように、本体部２Ａの表面２１および外周面２３に位置している。複数のワイヤー３１は、これらの溝部２４内に収容された状態で本体部２Ａに取り付けられる。

【0019】

ここで、本実施形態の溝部２４は、図４に示すように、外方溝２４１および内方溝２４２を有する。外方溝２４１は、その一端部２４１ａが表面２１または外周面２３に位置している。内方溝２４２は、外方溝２４１よりも内方側に位置しているとともに、外方溝２４１の他端部２４１ｂに接続している。また、内方溝２４２は、溝部２４の長手方向に垂直な断面視において、略円形状である。同様に、ワイヤー３１も、その長手方向に垂直な断面視において、略円形状である。

【0020】

そして、ワイヤー３１の直径をｄ１、外方溝２４１の溝幅をＷ、内方溝２４２の直径をＤ１としたとき、ｄ１、ＷおよびＤ１は、Ｗ＜ｄ１≦Ｄ１の関係を有するのが好ましい。本実施形態では、ｄ１、ＷおよびＤ１は、Ｗ＜ｄ１＝Ｄ１の関係を有する。このような構成によれば、以下の効果を奏することができる。

【0021】

すなわち、本体部２Ａは上述の通り合成樹脂製であることから、Ｗ＜ｄ１の関係であっても、ワイヤー３１を矢印iii方向に動かして内方溝２４２内に軽い力で押し込むことができ、それゆえ手術場、術中等において比較的簡単にワイヤー３１を本体部２Ａに取り付けることができる。また、ｄ１≦Ｄ１の関係を有することから、ワイヤー３１を、適度な保持力で内方溝２４２内に収容することができ、ワイヤー３１が本体部２Ａから脱落するのを抑制することができる。

【0022】

ワイヤー３１の長さは、溝部２４の長さと同じか、または溝部２４の長さよりも若干短いのが好ましい。これにより、溝部２４内へのワイヤー３１の収容性を向上することができる。

【0023】

ワイヤー３１は、金属製であるのが好ましい。これにより、ワイヤー３１がＸ線およびＭＲＩのうち少なくとも一方による造影性を有するようになる。金属としては、例えばチタン、チタン合金、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼（ＳＵＳ）等が挙げられる。例示したこれらの金属は、Ｘ線およびＭＲＩによる造影性を有する。

【0024】

なお、本実施形態では、ワイヤー３１の数は複数であるが、術後のプレート１Ａの位置確認および経過観察が可能な限り、ワイヤー３１の数は１つであってもよい。また、ワイヤー３１の数は、溝部２４の数と同じであってもよいし、異なっていてもよい。すなわち、術後のプレート１Ａの位置確認および経過観察が可能な限り、複数の溝部２４の全てにワイヤー３１を収容してもよいし、複数の溝部２４のうち所望の溝部２４にのみワイヤー３１を収容してもよい。

【0025】

複数のワイヤー３１の各々の構成は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。同様に、複数の溝部２４の各々の構成は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。本実施形態では、図３（ａ）に示すように、表面２１における複数の溝部２４は、互いに異なる長さで構成され、略等間隔に位置している。また、図３（ｂ）に示すように、外周面２３における溝部２４は、外周面２３の一部に位置している。なお、外周面２３における溝部２４は、外周面２３の全周に渡って位置していてもよい。溝部２４は、表面２１および外周面２３のうち少なくとも一方に位置していればよい。

【0026】

＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態に係るプレートについて、図５を参照して詳細に説明する。なお、図５においては、上述した図１〜図４と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0027】

図５に示すように、本実施形態のプレート１Ｂが備える本体部２Ｂは、複数の溝部２４を有する。複数の溝部２４は、本体部２Ｂの表面２１に位置している。そして、本実施形態では、複数の溝部２４のうち少なくとも２つの溝部２４Ｂが互いに交差している。このような構成によれば、本体部２Ｂに対する上述したワイヤー３１の取り付け自由度を向上することができる。
その他の構成は、上述した第１実施形態に係るプレート１Ａと同様であるので、説明を省略する。

【0028】

＜第３実施形態＞
次に、本発明の第３実施形態に係るプレートについて、図６を参照して詳細に説明する。なお、図６においては、上述した図１〜図５と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0029】

図６に示すように、本実施形態のプレート１Ｃが備える本体部２Ｃは、複数の孔部２５を有する。複数の孔部２５のそれぞれは、本体部２Ｃの表面２１に開口している一対の開口部２５ａ，２５ａを有する。本実施形態では、上述したワイヤー３１が、一対の開口部２５ａ，２５ａのうち一方から孔部２５内に挿入された状態で、本体部２Ｃに取り付けられる。このような構成によれば、ワイヤー３１が本体部２Ｃから脱落するのを抑制することができる。

【0030】

特に、孔部２５の直径をＤ２としたとき、Ｄ２と上述したワイヤー３１の直径ｄ１とは、ｄ１≧Ｄ２の関係を有するのが好ましい。このような構成によれば、ワイヤー３１を孔部２５内に保持する保持力を向上することができる。

【0031】

なお、本実施形態では、孔部２５の数は複数であるが、術後のプレート１Ｃの位置確認および経過観察が可能な限り、孔部２５の数は１つであってもよい。複数の孔部２５の各々の構成は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0032】

また、本実施形態では、開口部２５ａは本体部２Ｃの表面２１に一対で開口しているが、開口部２５ａは本体部２Ｃの外周面２３に開口していてもよいし、少なくとも１つであればよい。
その他の構成は、上述した第１，第２実施形態に係るプレート１Ａ，１Ｂと同様であるので、説明を省略する。

【0033】

＜第４実施形態＞
次に、本発明の第４実施形態に係るプレートについて、図７〜図９を参照して詳細に説明する。なお、図７〜図９においては、上述した図１〜図６と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0034】

図７に示すように、本実施形態のプレート１Ｄが備える位置確認部材３は、ピン状である。すなわち、本実施形態の位置確認部材３は、ピン３２である。ピン３２は、図９に示すように、ピン頭部３２１と、ピン頭部３２１に接続している略柱状のピン挿入部３２２と、を有する。本実施形態では、ピン頭部３２１は略平板状であり、ピン挿入部３２２は略円柱状である。また、本実施形態では、ピン頭部３２１の直径が、ピン挿入部３２２および下記で説明する貫通孔２６のいずれの直径よりも大きい。このような構成を有するピン３２は、以下のようにして本体部２Ｄに取り付けられる。

【0035】

本実施形態のプレート１Ｄは、図７に示すように、複数のピン３２を備えている。また、本実施形態の本体部２Ｄは、複数の貫通孔２６を有する。複数の貫通孔２６のそれぞれは、図８および図９に示すように、本体部２Ｄの表面２１から裏面２２まで貫通している。また、複数の貫通孔２６のそれぞれは、図８（ａ）に示すように、表面２１側から見たときに略円形状である。ピン３２は、このような貫通孔２６内にピン挿入部３２２を挿入した状態で、本体部２Ｄに取り付けられる。

【0036】

具体的に説明すると、図９（ａ）に示すように、まず、ピン３２を矢印vi方向に動かす。そして、図９（ｂ）に示すように、ピン頭部３２１が本体部２Ｄの表面２１に当接するまで、ピン挿入部３２２を貫通孔２６内に挿入することによって、ピン３２が本体部２Ｄに取り付けられる。

【0037】

ここで、ピン挿入部３２２の直径をｄ２、貫通孔２６の直径をＤ３としたとき、ｄ２およびＤ３は、ｄ２≧Ｄ３の関係を有するのが好ましい。本実施形態では、ｄ２およびＤ３は、ｄ２＝Ｄ３の関係を有する。このような構成によれば、ピン挿入部３２２を適度な保持力で貫通孔２６内に保持することができ、ピン３２の抜けを抑制することができる。

【0038】

また、ピン３２の抜けを抑制する上で、ピン挿入部３２２の長さは、貫通孔２６の長さと同じか、または貫通孔２６の長さよりも若干大きいのが好ましい。本実施形態では、図９（ｂ）に示すように、ピン挿入部３２２の長さは、貫通孔２６の長さよりも若干大きい。

【0039】

ピン３２は、金属製またはセラミックス製であるのが好ましい。これにより、ピン３２がＸ線およびＭＲＩのうち少なくとも一方による造影性を有するようになる。特に、ピン３２が金属製の場合には、ピン３２を加工する際の加工性を向上することができる。また、ピン３２がセラミックス製の場合には、金属アレルギーに対応することができる。金属としては、ワイヤー３１で例示したのと同じ金属が挙げられる。セラミックスとしては、例えばアルミナ、ジルコニア等が挙げられる。例示したこれらのセラミックスは、Ｘ線およびＭＲＩによる造影性を有する。

【0040】

なお、本実施形態では、ピン３２および貫通孔２６のそれぞれの数は複数であるが、術後のプレート１Ｄの位置確認および経過観察が可能な限り、ピン３２および貫通孔２６のそれぞれの数を１つにすることもできる。また、ピン３２の数は、貫通孔２６の数と同じであってもよいし、異なっていてもよい。すなわち、術後のプレート１Ｄの位置確認および経過観察が可能な限り、複数の貫通孔２６の全てにピン３２を挿入してもよいし、複数の貫通孔２６のうち所望の貫通孔２６にのみピン３２を挿入してもよい。本実施形態によれば、術中に術者が意図した箇所に位置している貫通孔２６に対してピン３２を簡単に挿入できる。

【0041】

複数のピン３２の各々の構成は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。同様に、複数の貫通孔２６の各々の構成は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。本実施形態では、図８（ａ）に示すように、表面２１側から見たとき、複数の貫通孔２６は互いに略等間隔に位置している。

【0042】

なお、本実施形態の貫通孔２６は、脳の硬膜を引き上げるための部位としても機能する。すなわち、貫通孔２６に所定の金属ワイヤーを挿通すれば、脳の硬膜を引き上げることができる。このとき、必要に応じて本体部２Ｄの縁部近傍に位置している複数の挿通孔２７を用いることもできる。すなわち、図７および図８に示すように、本実施形態の本体部２Ｄは、その縁部近傍に位置しており本体部２Ｄの表面２１から裏面２２まで貫通している複数の挿通孔２７をさらに有する。
その他の構成は、上述した第１〜第３実施形態に係るプレート１Ａ〜１Ｃと同様であるので、説明を省略する。

【0043】

＜第５実施形態＞
次に、本発明の第５実施形態に係るプレートについて、図１０を参照して詳細に説明する。なお、図１０においては、上述した図１〜図９と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0044】

図１０（ａ）に示すように、本実施形態のプレート１Ｅは、ピン３２Ｅを備えている。ピン３２Ｅが有するピン挿入部３２２Ｅは、先端部側に位置している第１領域３２２ａと、第１領域３２２ａに接続しておりピン頭部３２１側に位置している第２領域３２２ｂと、を有する。第１領域３２２ａは、その直径が第２領域３２２ｂに向かうにつれて大きくなっている。

【0045】

ここで、第１領域３２２ａの直径のうち最大直径をｄ３としたとき、ｄ３と上述した貫通孔２６の直径Ｄ３とは、ｄ３＞Ｄ３の関係を有する。また、第２領域３２２ｂの長さをｈ、貫通孔２６の長さをＨとしたとき、ｈおよびＨは、ｈ≧Ｈの関係を有するのが好ましい。本実施形態では、ｈおよびＨは、ｈ＝Ｈの関係を有する。このような構成によれば、以下の効果を奏することができる。

【0046】

すなわち、第１領域３２２ａの直径が第２領域３２２ｂに向かうにつれて大きくなっていることから、ピン挿入部３２２Ｅを貫通孔２６内に挿入するときの挿入性を向上することができる。また、本体部２Ｅは合成樹脂製であることから、ｄ３＞Ｄ３の関係であっても、ピン３２Ｅを矢印vi方向に動かして貫通孔２６内に軽い力で押し込むことができ、それゆえ手術場、術中等において比較的簡単にピン３２Ｅを本体部２Ｅに取り付けることができる。さらに、ピン頭部３２１が本体部２Ｅの表面２１に当接するまで、ピン挿入部３２２Ｅを貫通孔２６内に挿入すると、図１０（ｂ）に示すように、第１領域３２２ａが本体部２Ｅの裏面２２に係合することから、ピン３２Ｅの抜けを抑制することができる。

【0047】

なお、本実施形態では、第２領域３２２ｂの直径をｄ４としたとき、ｄ４およびＤ３は、ｄ４＝Ｄ３の関係を有する。
その他の構成は、上述した第１〜第４実施形態に係るプレート１Ａ〜１Ｄと同様であるので、説明を省略する。

【0048】

＜第６実施形態＞
次に、本発明の第６実施形態に係るプレートについて、図１１を参照して詳細に説明する。なお、図１１においては、上述した図１〜図１０と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0049】

図１１に示すように、本実施形態のプレート１Ｆは、ピン３２Ｆを備えている。ピン３２Ｆが有するピン挿入部３２２Ｆは、先端部からピン頭部３２１に向かって延びているスリット３２２ｃをさらに有する。

【0050】

このような構成によれば、本体部２Ｆが有する貫通孔２６内へのピン３２Ｆの挿入性を向上することができる。すなわち、ピン３２Ｆのピン挿入部３２２Ｆを貫通孔２６内に挿入するとき、スリット３２２ｃの幅ｗが小さくなるようにピン挿入部３２２Ｆが変形する。その結果、貫通孔２６内へピン３２Ｆをスムーズに挿入することができる。
その他の構成は、上述した第１〜第５実施形態に係るプレート１Ａ〜１Ｅと同様であるので、説明を省略する。

【0051】

＜第７実施形態＞
次に、本発明の第７実施形態に係るプレートについて、図１２を参照して詳細に説明する。なお、図１２においては、上述した図１〜図１１と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0052】

図１２（ａ）に示すように、本実施形態のプレート１Ｇは、複数のピン３２Ｇを備えている。本実施形態では、複数のピン３２Ｇを互いに連結している。このような構成によれば、ピン３２Ｇを図示しない本体部２Ｇに取り付けたとき、ピン３２Ｇが回旋するのを抑制することができる。

【0053】

本実施形態では、複数のピン３２Ｇを連結部材３３ａと一体に成形することによって互いに連結している。より具体的に説明すると、本実施形態では、ピン３２Ｇのピン頭部３２１と、連結部材３３ａとを一体に成形している。このような構成によれば、ピン３２Ｇの貫通孔２６内への挿入性を維持しつつ、上述した効果を奏することができる。

【0054】

また、本実施形態は、その変形例として、図１２（ｂ）に示すような構成を採用することができる。すなわち、本変形例では、図１２（ｂ）に示すように、複数のピン３２Ｇを板状の連結部材３３ｂを介して互いに連結する。板状の連結部材３３ｂは、複数の連結孔３３１を有する。これら複数の連結孔３３１のそれぞれに、ピン３２Ｇを矢印vii方向に動かし、ピン挿入部３２２を挿入することによって、複数のピン３２Ｇを互いに連結することができる。

【0055】

なお、本実施形態では、連結部材３３ａ，３３ｂによって複数のピン３２Ｇを互いに連結しているが、連結部材３３ａ，３３ｂを介さずに複数のピン３２Ｇを互いに連結することもできる。具体例を挙げると、複数のピン３２Ｇのそれぞれのピン頭部３２１を直接連結する構成等が挙げられる。
その他の構成は、上述した第１〜第６実施形態に係るプレート１Ａ〜１Ｆと同様であるので、説明を省略する。

【0056】

＜第８実施形態＞
次に、本発明の第８実施形態に係るプレートについて、図１３を参照して詳細に説明する。なお、図１３においては、上述した図１〜図１２と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0057】

図１３（ａ）に示すように、本実施形態のプレート１Ｈは、本体部２Ｈおよびピン３２Ｈを備えている。本実施形態では、ピン３２Ｈのピン挿入部３２２Ｈが、その略中央部の全周に渡って位置しており、外方に向かって凸状である凸部３２２ｄを有する。

【0058】

また、本実施形態では、本体部２Ｈの貫通孔２６Ｈが、その内壁面２６１における略中央部の全周に渡って位置しており、本体部２Ｈの内方に向かって凹状である凹部２６１ａを有する。凹部２６１ａは、ピン挿入部３２２Ｈの凸部３２２ｄに対し、凹凸嵌合可能に構成されている。

【0059】

このような構成によれば、図１３（ｂ）に示すように、ピン挿入部３２２Ｈを貫通孔２６Ｈ内に挿入すると、凹部２６１ａおよび凸部３２２ｄが互いに凹凸嵌合することから、ピン３２Ｈの抜けを抑制することができる。

【0060】

なお、本実施形態では、ピン挿入部３２２Ｈが凸部３２２ｄを有し、貫通孔２６Ｈが凹部２６１ａを有するが、逆の構成を採用することもできる。すなわち、ピン挿入部３２２Ｈが凹部を有し、貫通孔２６Ｈが、その内壁面２６１に位置しておりピン挿入部３２２Ｈの凹部に凹凸嵌合可能な凸部を有する構成にしてもよい。
その他の構成は、上述した第１〜第７実施形態に係るプレート１Ａ〜１Ｇと同様であるので、説明を省略する。

【0061】

＜第９実施形態＞
次に、本発明の第９実施形態に係るプレートについて、図１４を参照して詳細に説明する。なお、図１４においては、上述した図１〜図１３と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0062】

図１４（ａ）に示すように、本実施形態のプレート１Ｉは、ピン３２Ｉを備えている。ピン３２Ｉが有するピン挿入部３２２Ｉは、スクリュー状である。このような構成によれば、本体部２Ｉが有する貫通孔２６内にピン挿入部３２２Ｉを螺入できることから、ピン３２Ｉを貫通孔２６内に保持する保持力を向上することができる。

【0063】

また、本実施形態は、その変形例として、図１４（ｂ）に示すような構成を採用することができる。すなわち、本変形例では、図１４（ｂ）に示すように、スクリュー状のピン挿入部３２２Ｉが、先端部に位置している切り欠き部３２２ｅを有する。このような構成によれば、貫通孔２６内にピン挿入部３２２Ｉを螺入するときに生じる切屑を、切り欠き部３２２ｅを介して排出できることから、切屑による目詰まりを抑制することができる。
その他の構成は、上述した第１〜第８実施形態に係るプレート１Ａ〜１Ｈと同様であるので、説明を省略する。

【0064】

＜第１０実施形態＞
次に、本発明の第１０実施形態に係るプレートについて、図１５を参照して詳細に説明する。なお、図１５においては、上述した図１〜図１４と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する。

【0065】

図１５に示すように、本実施形態のプレート１Ｊは、ピン３２Ｊを備えている。本実施形態では、ピン３２Ｊが中空状である。このような構成によれば、ピン３２Ｊを本体部２Ｊに取り付けることによって、ピン３２Ｊを介して体液を矢印viii方向に排出することができる。
その他の構成は、上述した第１〜第９実施形態に係るプレート１Ａ〜１Ｉと同様であるので、説明を省略する。

【0066】

以上、本発明に係るいくつかの実施形態について例示したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない限り任意のものとすることができることは言うまでもない。

【0067】

例えば、本発明に係るプレートは、上述した第１〜第１０実施形態に係るそれぞれのプレートに限定されるものではなく、各実施形態に係るプレートを組み合わせた実施形態に係るプレートであってもよい。

【0068】

また、本体部自体にＸ線およびＭＲＩのうち少なくとも一方による造影性を付与するようにしてもよい。具体例を挙げると、本体部を構成する合成樹脂に金属粉末またはセラミックス粉末を含有させるか、または本体部の表面に金属粉末またはセラミックス粉末をブラスト処理等によって吹き付け、本体部の表面に金属粉末またはセラミックス粉末を食い込ませる構成等が挙げられる。このような構成によれば、本体部自体にＸ線およびＭＲＩのうち少なくとも一方による造影性を付与することが可能となる。

【符号の説明】

【0069】

１ 頭蓋骨用プレート
２ 本体部
２１ 表面
２２ 裏面
２３ 外周面
２４ 溝部
２４１ 外方溝
２４１ａ 一端部
２４１ｂ 他端部
２４２ 内方溝
２５ 孔部
２５ａ 開口部
２６ 貫通孔
２６１ 内壁面
２６１ａ 凹部
２７ 挿通孔
３ 位置確認部材
３１ ワイヤー
３２ ピン
３２１ ピン頭部
３２２ ピン挿入部
３２２ａ 第１領域
３２２ｂ 第２領域
３２２ｃ スリット
３２２ｄ 凸部
３２２ｅ 切り欠き部
３３ａ，３３ｂ 連結部材
３３１ 連結孔
１００ 頭蓋骨
１０１ 欠損部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】