特許 6000806 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6000806

(24)【登録日】2016年9月9日

(45)【発行日】2016年10月5日

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20160923BHJP

   A61B 18/22 20060101ALI20160923BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/09

   A61B18/22

【請求項の数】3

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2012-242530(P2012-242530)

(22)【出願日】2012年11月2日

(65)【公開番号】特開2014-90845(P2014-90845A)

(43)【公開日】2014年5月19日

【審査請求日】2015年8月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100118913

【弁理士】

【氏名又は名称】上田 邦生

(74)【代理人】

【識別番号】100112737

【弁理士】

【氏名又は名称】藤田 考晴

(72)【発明者】

【氏名】澤田 龍治

【審査官】 和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０２−０８４９４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６２−００５３４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０４−０１２７４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２９６３４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０６−１９７９１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２０２１２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−０３７０７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６１−２５７６３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５４１９９４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０９

Ａ６１Ｂ １８／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有すると共に中空部を有するワイヤと、
前記中空部を介して前記ワイヤの基端側から先端側に向かって処置対象組織を脆弱化させる光を導光し、該光を処置対象組織に照射する光照射部と、を備え、
該光照射部による光の出射端が前記ワイヤの先端よりも前記ワイヤの基端側に配置され、
前記光照射部によって出射された光の焦点位置が、前記ワイヤの先端よりも前記ワイヤの基端側に位置するガイドワイヤ。

【請求項2】

先端部近傍の所定位置に曲がりくせが付されている請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

前記ワイヤが挿通可能な中空の穿刺針を備え、
前記ワイヤの外周部に突起が設けられ、
前記穿刺針の内周面に前記突起と嵌合する凹部が形成され、
該穿刺針の内側に前記ワイヤが挿通された際に、前記突起と前記凹部とが嵌合する請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドワイヤに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、診断や治療を目的として心膜穿刺を行う場合、中空の穿刺針内部に心膜組織の侵入を防止する内筒をセットし、この穿刺針を心膜付近まで挿入して心膜を穿孔している。そして、その後に、内筒を取り除き、穿刺針の中空部分から造影剤等を流入させてＸ線画像における造影剤の広がりに基づいて穿刺針が心膜腔に侵入しているかを判断し、穿刺針が心膜腔に侵入している場合に、ガイドワイヤ（特許文献１、特許文献２）を心膜に挿通して穿刺針を引き抜き、診断や治療を行っている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００４−２３０１４１号公報

【特許文献2】特開平２−８４９４８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、従来の心膜穿刺においては、上述したように穿刺針とガイドワイヤとを別個独立に用いて処置しているため、処置が煩雑である。また、穿孔対象である心膜は心臓と隣接しているため、穿刺針による処置の際に、穿刺針の先端が心臓に至らないように慎重かつ高度な手技が要求され、術者に負担となる。

【0005】

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、簡便な操作により容易に処置対象組織を穿孔することのできるガイドワイヤを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、可撓性を有すると共に中空部を有するワイヤと、前記中空部を介して前記ワイヤの基端側から先端側に向かって処置対象組織を脆弱化させる光を導光し、該光を処置対象組織に照射する光照射部と、を備え、該光照射部による光の出射端が前記ワイヤの先端よりも前記ワイヤの基端側に配置され、前記光照射部によって出射された光の焦点位置が、前記ワイヤの先端よりも前記ワイヤの基端側に位置するガイドワイヤを提供する。

【0007】

本発明によれば、ワイヤに設けられた中空部を介してワイヤの基端側から先端側に向かって処置対象組織を脆弱化させる光を導光し、この光を処置対象組織に照射する。このとき、光照射部による光の出射端がワイヤの先端よりもワイヤの基端側に配置されているので、ワイヤを処置対象組織に押し当てた場合に、当該組織の一部がワイヤの先端近傍の中空部に入り込み、入り込んだ部位にのみ当該組織を脆弱化させる光が照射され、光が照射された部位が熱変性を起こして脆弱化する。処置対象組織には、ワイヤによって力が加えられているので、この力によって脆弱化した部位がわずかに穿孔し、ワイヤによって更に力を加えることにより、穿孔された部位が拡大する。これにより、簡便な操作により容易に処置対象組織を穿孔、すなわち、当該組織にワイヤの外径と同程度の貫通孔を設けることができる。

【0008】

上記した発明において、前記光照射部によって出射された光の焦点位置が、前記ワイヤの先端よりも前記ワイヤの基端側に位置する。
このようにすることで、ワイヤの先端近傍の中空部に入り込んだ処置対象組織のみに光の焦点位置が合致するので、より容易に当該組織のうち所定の部位を脆弱化させることができる。

【0009】

上記した発明において、先端部近傍の所定位置に曲がりくせが付されていることが好ましい。
このようにすることで、処置対象組織を穿孔した後に、光が照射方向を制御することができる。

【0010】

上記した発明において、前記ワイヤが挿通可能な中空の穿刺針を備え、前記ワイヤの外周部に突起が設けられ、前記穿刺針の内周面に前記突起と嵌合する凹部が形成され、該穿刺針の内側に前記ワイヤが挿通された際に、前記突起と前記凹部とが嵌合することが好ましい。
このようにすることで、穿刺針とガイドワイヤとを一体化することができるので、煩雑な手技を経ることなく、必要に応じて穿刺針とガイドワイヤとを使い分けることができる。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、簡便な操作により容易に処置対象組織を穿孔することができるという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の第１の実施形態に係るガイドワイヤの構成を示す図である。

【図2】本発明の第１の実施形態に係るガイドワイヤによって心膜穿刺を行う場合の流れを示す図である。

【図3】本発明の第１の実施形態の変形例１に係るガイドワイヤの構成を示す図である。

【図4】本発明の第１の実施形態の変形例２に係るガイドワイヤによって心膜穿刺を行う場合の流れを示す図である。

【図5】本発明の第２の実施形態に係るガイドワイヤの構成を示す図である。

【図6】本発明の第２の実施形態の変形例に係るガイドワイヤの構成を示す図である。

【図7】本発明の第３の実施形態に係るガイドワイヤの構成を示す図である。

【図8】本発明の第３の実施形態に係るガイドワイヤによって心膜穿刺を行う場合の流れを示す図である。

【図9】本発明の第３の実施形態に係るガイドワイヤの他の例の構成を示す図である。

【図10】本発明の第３の実施形態に係るガイドワイヤの他の例によって心膜穿刺を行う場合の流れを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

（第１の実施形態）
以下に、本発明の第１の実施形態に係るガイドワイヤについて図面を参照して説明する。本実施形態におけるガイドワイヤは、心膜穿刺に用いるものであり、以下のように構成されている。
図１に示すように、ガイドワイヤ１０は、ワイヤ１１、光照射部としての光ファイバ１２及び光源部（図示せず）とを備えている。

【0014】

ワイヤ１１は、可撓性を有すると共に中空部を有し、先端面の長手方向の断面形状において、図１（Ｂ）に示すように、中空部を中心に左右対称であり、夫々がなだらかな凸形状になっている。
光源部は、ワイヤ１１の基端側に設けられ、処置対象組織である心膜Ｐを脆弱化させるための所定の光（以下、単に「光」という）を光ファイバ１２の入射端に向けて出射する。なお、光源としては、Ｎｄ：ＹＡＧレーザ（１０６４ｎｍ）を適用することができる。この他、ＳＨＧ Ｎｄ：ＹＡＧレーザ（５３２ｎｍ），ＡｒＦエキシマーレーザ（１９３ｎｍ）、半導体レーザ（８０８ｎｍ，９１５ｎｍなど）等を適用することもできる。

【0015】

光ファイバ１２は、入射端がワイヤ１１の基端側に配置され、出射端がワイヤ１１の先端よりも、例えば８ｍｍ程度ワイヤの基端側に配置されるようにワイヤの中空部に収容されている（図１（Ｂ）参照）。従って、ガイドワイヤ１０の先端面には、ワイヤ１１の先端面と光ファイバ１２とによって凹部１３が形成される。また、光ファイバ１２の出射端から出射された光の焦点Ｆが、ワイヤの先端よりもワイヤの基端側に位置するようになっている。光ファイバ１２は、ワイヤの基端側から先端側に向かって光を導光し、出射端から心膜に対して光を照射する。

【0016】

なお、光ファイバ１２の出射端の配置位置は、処置対象組織に応じて適宜決定することができる。本実施形態においては、光ファイバ１２の出射端がワイヤの先端よりも、例えば８ｍｍ程度ワイヤの基端側に配置されていることとした。これは、処置対象組織が心膜である場合には、心筋の厚みが８〜１１ｍｍであるので、心筋への損傷を防止するために定めている。

【0017】

以下、このように構成されたガイドワイヤ１０により心膜穿刺を行う場合の作用について説明する。
ガイドワイヤ１０の先端を心膜付近の所望の位置まで挿入し（図２（Ａ））、ガイドワイヤ１０の先端を心膜Ｐの穿孔すべき部位に押し当てると、当該部位がガイドワイヤ１０先端に形成された凹部１３に入り込み、入り込んだ部位が焦点Ｆに到達する（図２（Ｂ））。そして、光源部から出射した光が光ファイバ１２により導光され、光ファイバ１２から出射した光が心膜のうち焦点Ｆに到達している部位に照射され、光が照射された部位が熱変性を起こして脆弱化する。このとき、当該部位には凸面となっているワイヤ１１先端面により力が加えられているので、この力によって脆弱化した部位がわずかに穿孔し、ワイヤ１１によって更に力を加えることにより、穿孔された部位が拡大しワイヤ１１の外径と同程度の貫通孔を設けることができる。

【0018】

以上述べたように、本実施形態によれば、凹部に入り込んで焦点Ｆに位置した心膜のみが脆弱化されて穿孔を可能とする一方、この凹部１３により心膜は勿論、心膜近傍に位置する心臓の組織が過度にガイドワイヤ１０の中空部に入り込むことがなく、心臓に対する損傷を防止することができる。煩雑な手順を経ることなく、ガイドワイヤのみによって容易に処置対象組織である心膜に対して貫通孔を設けることができる。すなわち、簡便な操作により容易に心膜を穿孔することができる。

【0019】

続いて、上述した第１の実施形態に係るガイドワイヤ１０の変形例について、図面を参照して説明する。

【0020】

（変形例１）
変形例１に係るガイドワイヤ２０は、ワイヤ２１の先端面の形状が上記した第１の実施形態と異なっている（図３参照）。すなわち、ワイヤ２１の先端面には、長手方向の断面において先鋭部２２を備える形状となっている。このようにすることで、ワイヤ２１の製造工程を簡便にすることができる。

【0021】

（変形例２）
変形例２に係るガイドワイヤ３０は、ワイヤ３１の先端面が全体として斜面となっており、その長手方向断面において左右非対称の形状となっている（図４参照）。つまり、ワイヤ３１は長手方向の断面において図４中左側に位置するワイヤ３１Ｂが比較的短く、図４中右側に位置するワイヤ３１Ａが比較的長くなっている。また、長手方向の断面においてワイヤ３１Ａの先端部は先鋭となっており、ワイヤ３１Ｂの先端はなだらかな凸形状となっている。

【0022】

このように構成されたガイドワイヤ３０により心膜穿刺を行う場合は、以下のように行う。
ガイドワイヤ３０の先端を心膜付近の所望の位置まで挿入し（図４（Ａ））、ガイドワイヤ３０の先端を心膜Ｐの穿孔すべき部位に押し当てると、当該部位がワイヤ３１Ａの先鋭な先端部に引っかかる。これにより穿孔すべき心膜の位置決めがなされる（図４（Ｂ））。この位置決めされた状態で、さらにガイドワイヤ３０の先端を心膜Ｐの穿孔すべき部位に押し当てると、先端に形成された凹部１３に入り込み、入り込んだ部位が焦点Ｆに到達する（図４（Ｂ））。

【0023】

そして、光源部から出射した光が光ファイバ１２により導光され、光ファイバ１２から出射した光が心膜のうち焦点Ｆに到達している部位に照射され、光が照射された部位が熱変性を起こして脆弱化する。このとき、当該部位には凸面となっているワイヤ３１先端面により力が加えられているので、この力によって脆弱化した部位がわずかに穿孔し、ワイヤ３１によって更に力を加えることにより、穿孔された部位が拡大しワイヤ３１の外径と同程度の貫通孔を設けることができる。

【0024】

ワイヤ３１Ａに先鋭部が設けられていることから、例えば、心膜に対して斜めにガイドワイヤを挿入した場合等に、挿入に必要な力を低減できる。また、先鋭部によって穿孔すべき心膜に対して位置決めがなされるので、ガイドワイヤが滑って穿孔位置がずれることがない。

【0025】

（第２の実施形態）
続いて、本発明の第２の実施形態に係るガイドワイヤについて図面を参照して説明する。
図５に示すように、ガイドワイヤ４０は、ワイヤ４１と、光照射部を構成するＣＯ２レーザ光源４２、レンズ４３及び光学窓４４と、を備えている。ガイドワイヤ４０には穿刺針５５が着脱可能となっている。

【0026】

ワイヤ４１は、中空の螺旋状のコイルワイヤであり可撓性を有している。ワイヤ４１の内周面には、Ｓｉコーティングが施されており、後述するＣＯ２レーザ光源４２から出射した光を効率よく反射することができるようになっている。ワイヤ４１先端部近傍には、ガイドワイヤ４０に対して着脱可能な穿刺針５５を固定するための凹部４６が設けられている。なお、穿刺針５５には、この凹部４６に嵌合する凸部５６が設けられている。

【0027】

ＣＯ２レーザ光源４２は、ワイヤ４１の基端側に手元部４８を介して設けられ、処置対象組織である心膜を脆弱化することが可能な、例えば、１０．６μｍの光を高出力でワイヤ４１の中空部に向けて射出する。
レンズ４３は、ＺｎＳｅレンズであり、ワイヤ４１の基端側に配置された手元部４８に設けられ、ＣＯ２レーザ光源４２の射出端近傍に位置するようになっている。レンズ４３は、ＣＯ２レーザ光源４２から射出された光を効率よく透過するようになっている。

【0028】

光学窓４４は、ワイヤ４１の先端よりもやや基端側に設けられ、ＣＯ２レーザ光源４２から射出されワイヤ４１の中空部を導光された光を透過し、心膜に対する光の射出端となる。なお、光学窓４４は、ワイヤ４１の先端よりもやや基端側に設けられることから、ワイヤ４１の先端とワイヤ４１の中空部と光学窓４４とで凹部４５を形成する。この凹部４５は、上述した第１の実施形態における凹部１３と同様に、心膜が必要以上にガイドワイヤ４０の中空部に入り込むことを防止することができる。

【0029】

手元部４８は、ワイヤ４１とＣＯ２レーザ光源４２とを接続するものであり、手元部４８のカプラーによって上述のようにレンズ４３を固定している。すなわち、手元部４８は、ワイヤ４１とＣＯ２レーザ光源４２とをカプラー５１を介して接続しており、ワイヤ４１の基端部の雌ネジ４９とカプラー５１のリングネジ５０とで固定している。従って、雌ネジ４９とリングネジ５０とを取り外すことにより、穿刺針５５の着脱が可能となる。

【0030】

このように構成されたガイドワイヤ４０により心膜穿刺を行う場合の作用について説明する。
ガイドワイヤ４０の先端を心膜付近の所望の位置まで挿入し、ガイドワイヤ４０の先端を心膜の穿孔すべき部位に押し当てると、当該部位がガイドワイヤ４０先端に形成された凹部４５に入り込み、入り込んだ部位が光の焦点Ｆに到達する。

【0031】

そして、ＣＯ２レーザ光源４２から出射した光がワイヤ４１の中空部を介して導光され、光学窓４４から出射される。これにより、光が照射された部位が熱変性を起こして脆弱化し、当該部位には凸面となっているワイヤ４１先端面により力が加えられているので、この力によって脆弱化した部位がわずかに穿孔し、ワイヤ４１によって更に力を加えることにより、穿孔された部位が拡大しワイヤ４１の外径と同程度の貫通孔を設けることができる。すなわち、簡便な操作により容易に心膜を穿孔することができる。

【0032】

（変形例）
上記した本発明の第２の実施形態の変形例に係るガイドワイヤ６０について図６を参照して説明する。図６中、上記した第２の実施形態と同一の構成には同符号を付し、その説明を省略する。
図６に示すように、本変形例における光照射部は、ワイヤ４１の先端よりもやや基端側に配置されたレンズ６２と、該レンズ６２よりも基端側に配置された半導体レーザ光源６１とで構成されている。
このように構成することで、光源からガイドワイヤ先端までの構成要素を少なくすることができるため、光の減衰を抑制することができる。

【0033】

（第３の実施形態）
上述した全ての実施形態に係るガイドワイヤは、その先端部の所定箇所に曲がりくせをつけることができる。この場合には、ガイドワイヤ先端から出射する光の出射方向を制御することができる。

【0034】

例えば、図７に示すように、ガイドワイヤ７０の先端部の所定箇所に略９０度の曲がりくせ部６８がつけられており、曲がりくせ部６８よりも基端側に所定間隔をあけて穿刺針５５の凹部と嵌合する凸部７５が２箇所に設けられている。
ガイドワイヤ７０は、穿刺針５５が着脱された状態では穿刺針５５によって矯正されて直線状になる一方で、ガイドワイヤ７０単体では曲がりくせ部６８において略９０度に屈折した状態となっている。

【0035】

このように構成されたガイドワイヤ７０において心膜穿刺を行う場合は、以下のように行う。
すなわち、図８に示すように、ガイドワイヤ７０に穿刺針５５を取り付け、ガイドワイヤ７０を直線状とした状態で心膜付近まで穿刺する。このとき、ガイドワイヤ７０先端側の凸部７５が穿刺針５５の凹部５８と嵌合しているので、穿刺針５５を固定し、ガイドワイヤ７０を押すことでガイドワイヤ７０と穿刺針５５との嵌合を解除し、ガイドワイヤ７０を心膜側に移動させる。

【0036】

この状態で、光を照射することにより脆弱化した部位をガイドワイヤ７０先端部で押し広げることにより、心膜にガイドワイヤ７０を貫通させる。ガイドワイヤ７０の曲がりぐせ部６８が穿刺針５５先端を通過する直前で、ガイドワイヤ７０の２箇所の凸部７５のうち、手元側の凸部７５と穿刺針５５内側の凹部５８が嵌合する。

【0037】

曲がりぐせ部６８が穿刺針５５最先端よりも先端側に突出すると、ガイドワイヤ７０の先端部が曲がりくせ部６８に沿って曲がる。これによりガイドワイヤ７０の先端の向きが変化、すなわち、光の射出方向が変化するので、ガイドワイヤ７０の挿入方向の組織に光が照射されることはなく、当該組織が光によって脆弱化することがない。

【0038】

曲がりぐせ部６８を、ガイドワイヤ７０最先端から例えば、８ｍｍ以内としている場合には、心筋の厚みよりも小さいため、心筋を穿孔する虞がない。つまり、ガイドワイヤ７０の曲がりくせ部によって光ファイバも共に曲がるので、光ファイバの先端への光の伝達効率が低下し、先端から射出される光量が低下する。これにより、心臓表面に与えるダメージを低減することもできる。更にガイドワイヤを押し込む事により、ガイドワイヤを心膜に貫通させる。

【0039】

なお、曲がりくせ部６８の角度は任意であり、例えば、図９及び図１０に示すガイドワイヤ７１のように９０度以下の角度とすることもできる。ガイドワイヤの曲がりくせ部６８の角度を何れの角度とするかは、穿孔する部位に応じて定めることができる。

【符号の説明】

【0040】

１０，２０，３０，４０，６０，７０，７１ ガイドワイヤ
１１，２１，３１，４１ ワイヤ
１２ 光ファイバ
１３，４５ 凹部
４２ ＣＯ２レーザ光源
６８ 曲がりくせ部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】