特許 6000975 拡張器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6000975

(24)【登録日】2016年9月9日

(45)【発行日】2016年10月5日

(54)【発明の名称】拡張器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20160923BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20160923BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/00

   A61M25/10

【請求項の数】10

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2013-545816(P2013-545816)

(86)(22)【出願日】2012年8月2日

(86)【国際出願番号】JP2012069684

(87)【国際公開番号】WO2013077031

(87)【国際公開日】20130530

【審査請求日】2015年3月19日

(31)【優先権主張番号】特願2011-255412(P2011-255412)

(32)【優先日】2011年11月22日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100091292

【弁理士】

【氏名又は名称】増田 達哉

(72)【発明者】

【氏名】有浦 茂樹

(72)【発明者】

【氏名】川浦 政克

【審査官】 小川 恭司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００１−５１１６８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−２４８３０６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状膣挿入部材と、
前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、
前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、
前記膣側規制手段は、前記膣挿入部材の内部に形成された内部空間と、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面に開口して形成され、前記内部空間と連通する少なくとも１つの吸引口とを有し、前記内部空間を吸引する吸引手段に接続され、その接続状態で該吸引手段を作動させたときに前記吸引口で生じる吸引力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制するものであり、
前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されていることを特徴とする拡張器具。

【請求項2】

前記膣挿入部材は、板状をなす部材で構成されたものである請求項１に記載の拡張器具。

【請求項3】

前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面の面方向に行列状に複数配置されている請求項１または２に記載の拡張器具。

【請求項4】

前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面から該尿道挿入部材側に向かって突出した突出部を有する請求項１ないし３のいずれか１項に記載の拡張器具。

【請求項5】

前記内部空間は、該内部空間内に設けられた壁部を介して複数の部屋に区画されている請求項１ないし４のいずれか１項に記載の拡張器具。

【請求項6】

生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、
前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、
前記膣側規制手段は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面に開口して形成され貫通孔で構成された装着部と、
前記装着部に挿入して装着され、前記生体組織を挟持する少なくとも１つの挟持機構とを備え、前記挟持機構による挟持力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制するものであり、
前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されていることを特徴とする拡張器具。

【請求項7】

前記挟持機構は、前記生体組織を挟持する一対の挟持片と、該各挟持片を前記挟持力が生じる方向または前記挟持力が解除される方向に付勢する付勢部を有する請求項６に記載の拡張器具。

【請求項8】

前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を一時的に一定に維持するロック機構を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載の拡張器具。

【請求項9】

前記ロック機構は、ボルトを有し、該ボルトを締めることにより、前記距離が一定に維持され、前記ボルトを緩めることにより、前記距離が可変となるよう構成されている請求項８に記載の拡張器具。

【請求項10】

前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を示す目盛りを有する請求項１ないし９のいずれか１項に記載の拡張器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、拡張器具に関する。

【背景技術】

【0002】

尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。

【0003】

尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間の生体組織を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した生体組織と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内の前記剥離した生体組織に留置する。

【0004】

しかしながら、尿道と膣の間の生体組織は、非常に薄い層であり、このため、術者の技量によっては、当該生体組織の剥離中に尿道に損傷を与えてしまうことがあった。また、当該生体組織の剥離層が膣側に近くなると、留置したスリングが膣側に寄り過ぎてしまうことがあった。この場合、術後の経過に伴って、スリングが膣壁を破って膣内に露出してしまうおそれがあった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１０−９９４９９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明の目的は、膣腔と尿道腔との間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる拡張器具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１） 生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状膣挿入部材と、
前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、
前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、
前記膣側規制手段は、前記膣挿入部材の内部に形成された内部空間と、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面に開口して形成され、前記内部空間と連通する少なくとも１つの吸引口とを有し、前記内部空間を吸引する吸引手段に接続され、その接続状態で該吸引手段を作動させたときに前記吸引口で生じる吸引力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制するものであり、
前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されていることを特徴とする拡張器具。

【0008】

（２） 前記膣挿入部材は、板状をなす部材で構成されたものである上記（１）に記載の拡張器具。

【0009】

（３） 前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面の面方向に行列状に複数配置されている上記（１）または（２）に記載の拡張器具。

【0010】

（４） 前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面から該尿道挿入
部材側に向かって突出した突出部を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の拡張器具。

【0011】

（５） 前記内部空間は、該内部空間内に設けられた壁部を介して複数の部屋に区画されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の拡張器具。

【0012】

（６） 生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、
前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、
前記膣側規制手段は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面に開口して形成され貫通孔で構成された装着部と、
前記装着部に挿入して装着され、前記生体組織を挟持する少なくとも１つの挟持機構とを備え、前記挟持機構による挟持力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制するものであり、
前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されていることを特徴とする拡張器具。

【0013】

（７） 前記挟持機構は、前記生体組織を挟持する一対の挟持片と、該各挟持片を前記挟持力が生じる方向または前記挟持力が解除される方向に付勢する付勢部を有する上記（６）に記載の拡張器具。

【0014】

（８） 前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を一時的に一定に維持するロック機構を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の拡張器具。

【0015】

（９） 前記ロック機構は、ボルトを有し、該ボルトを締めることにより、前記距離が一定に維持され、前記ボルトを緩めることにより、前記距離が可変となるよう構成されている上記（８）に記載の拡張器具。

【0016】

（１０） 前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を示す目盛りを有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の拡張器具。

【発明の効果】

【0024】

本発明によれば、膣腔と尿道腔との間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。

【0025】

例えば、本発明の拡張器具を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該拡張器具を、その膣挿入部材を膣腔内に挿入し、尿道挿入部材を尿道腔内に挿入し、膣側規制手段の作動によって膣挿入部材の生体組織に対する位置関係を規制した状態とすることができる。

【0026】

なお、この尿失禁の治療では、尿道腔と膣腔との間にある生体組織の一部を剥離して、当該剥離した部分と体外とを、例えば穿刺等で形成された穿刺孔を介して、連通させる。その後、穿刺孔内に、尿道を支持するインプラントを生体組織に留置する。

【0027】

このような尿失禁の治療において、前記状態を維持したまま膣挿入部材を尿道挿入部材に対して離間させると、その離間方向に向かって生体組織が広げられる。そして、この広げられた部分は、前記剥離と前記穿刺とを行なうのに十分な程度に広がったものとなっている。従って、本発明によれば、前記広げられた部分に対する剥離および穿刺のような外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】図１は、本発明の拡張器具（第１実施形態）の作動状態を示す側面図である。

【図2】図２は、図１（ａ）中の矢印Ａ方向から見た図である。

【図3】図３は、図１（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図である。

【図4】図４は、図１（ａ）中のＣ−Ｃ線断面図である。

【図5】図５は、図１（ａ）中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細部分縦断面図である。

【図6】図６は、図１（ａ）中のＥ−Ｅ線断面図である。

【図7】図７は、図１に示す拡張器具の使用方法を順に示す部分縦断面図である。

【図8】図８は、図１に示す拡張器具の使用方法を順に示す部分縦断面図である。

【図9】図９は、本発明の拡張器具（第２実施形態）の使用状態を示す図である。

【図10】図１０は、図９中の矢印Ｇ方向から見た図である。

【図11】図１１は、本発明の拡張器具の第３実施形態を示す側面図である。

【図12】図１２は、図１１中の矢印Ｈ方向から見た図（挟持機構の作動状態を示す図）である。

【図13】図１３は、本発明の拡張器具（第４実施形態）における挟持機構の作動状態を示すである。

【図14】図１４は、本発明の拡張器具の第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。

【図15】図１５は、本発明の拡張器具の第６実施形態を示す側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、本発明の拡張器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の拡張器具（第１実施形態）の作動状態を示す側面図、図２は、図１（ａ）中の矢印Ａ方向から見た図、図３は、図１（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図、図４は、図１（ａ）中のＣ−Ｃ線断面図、図５は、図１（ａ）中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細部分縦断面図、図６は、図１（ａ）中のＥ−Ｅ線断面図、図７および図８は、それぞれ、図１に示す拡張器具の使用方法を順に示す部分縦断面図である。以下では、図１〜図５中（図１１についても同様）の膣挿入部および尿道挿入部の長手方向に沿って、それぞれ、下側を「先端」、上側を「基端」と言う。また、図７および図８中（図９についても同様）の膣挿入部および尿道挿入部の長手方向に沿って右上側または左上側を「先端」、左下側または右下側を「基端」と言う。

【0030】

図１に示す拡張器具１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、インプラント（生体内留置器具）を生体内に埋設する際に、尿道腔１００と膣腔２００とに挿入して用いられる医療器具である。

【0031】

なお、尿道腔１００と膣腔２００とは、生体組織３００を介して、互いに隣接している（図７、図８参照）。生体組織３００には、尿道腔１００を画成する壁部（尿道壁）や、膣腔２００を画成する壁部（膣壁）等が含まれている。また、この生体組織３００の厚さは、個人差はあるが、成人女性の場合、一般的に５〜２０ｍｍ程度であると言われている。

【0032】

インプラントは、女性の尿失禁の治療のために、生体組織３００に埋設されて、尿道を膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である（図８（ｆ）、（ｇ）参照）。これにより、尿道を支えることができ、よって、尿漏れを防止することができる。

【0033】

このインプラントとしては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。本実施形態では、インプラントは、帯８０で構成されている。この帯８０は、「スリング」と呼ばれている。

【0034】

また、帯８０の寸法は、特に限定されず、適宜設定されるものであるが、幅は、３〜１５ｍｍ程度であることが好ましく、厚さは、０．２〜２ｍｍ程度であることが好ましい。

【0035】

また、帯８０の構成材料としては、特に限定さないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料等を用いることができる。

【0036】

なお、本実施形態では、インプラントは、１本の帯８０で構成されているが、これに限らず、インプラントは、例えば、複数本の帯８０で構成されていてもよい。

【0037】

また、インプラントとしては、帯８０に限らず、例えば、糸、紐等の可撓性を有する他の長尺物を用いることができる。インプラントとして糸や紐を用いる場合で、その横断面形状が円形のものである場合、その直径は、０．２〜５ｍｍ程度であることが好ましい。

【0038】

図１に示すように、拡張器具１は、膣腔２００内に挿入される長手形状（長尺状）の膣挿入部材２と、尿道腔１００内に挿入される長手形状（長尺状）の尿道挿入部材３と、膣挿入部材２と尿道挿入部材３とを連結する連結手段４と、膣挿入部材２に設けられておりた膣側規制手段５と、尿道挿入部材３に設けられた尿道側規制手段６とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

【0039】

膣挿入部材２の形状は、長手形状であれば、特に限定されないが、図１〜図４に示すように、本実施形態では、板状をなしている。そして、膣挿入部材２の全長Ｌ_１は、特に限定されないが、例えば、５０〜１００ｍｍであるのが好ましく、６０〜９０ｍｍであるのがより好ましい。

【0040】

また、膣挿入部材２の幅ｗ_１は、その先端方向に向かって漸減している。幅ｗ_１（平均）は、特に限定されないが、例えば、１０〜３５ｍｍであるのが好ましく、１５〜３０ｍｍであるのがより好ましい。

【0041】

また、膣挿入部材２の厚さｔ_１も、その先端方向に向かって漸減している。厚さｔ_１（平均）は、特に限定されないが、例えば、２〜１０ｍｍであるのが好ましく、４〜８ｍｍであるのがより好ましい。

【0042】

また、図２〜図４に示すように、膣挿入部材２は、その厚さ方向に貫通する貫通孔で構成された窓部２４を有する。窓部２４は、膣挿入部材２の湾曲外側の面（一方の面）２３側から湾曲内側の面（他方の面）２２側を視認可能な部分であり、穿刺や切開などの処置も可能な部分である。

【0043】

図３に示すように、膣挿入部材２の先端２１は、丸みを帯びている。これにより、膣挿入部材２を膣腔２００に挿入する際に、先端２１で生体組織３００等が損傷を受けるのを確実に防止することができ、患者に対する安全性を向上させることができる。

【0044】

図１に示すように、膣挿入部材２は、側面視で、一方向に円弧状に、すなわち、弓状に湾曲している。これにより、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２を患者の正面側に向けつつ膣腔２００内に挿入したとき、膣腔２００を広げて、術者の正面に術野を向けることができ、窓部２４を介して視認し易くなり、穿刺や切開などの処置を行い易くできる。なお、膣挿入部材２の曲率としては、患者の体位によって適した範囲が異なるため、特に限定されないが、例えば、曲率半径で６０〜２４０ｍｍであるのが好ましい。なお、膣壁への穿刺や切開等の経膣的処置を頻繁に行わない場合は、術者の正面に術野を向ける必要がないため、膣挿入部材２は湾曲していなくてもよく、直線形状であってもよい。

【0045】

膣挿入部材２の湾曲内側には、尿道挿入部材３が配置されている。この尿道挿入部材３の形状は、長手形状であれば、特に限定されないが、本実施形態では、棒状をなし、さらに、膣挿入部材２と同じ方向に湾曲している。尿道挿入部材３の全長Ｌ_２は、例えば、５０〜８０ｍｍであるのが好ましく、５０〜６０ｍｍであるのがより好ましい。

【0046】

また、尿道挿入部材３と膣挿入部材２が、ほぼ平行曲線となるように、尿道挿入部材３の曲率は、膣挿入部材２の曲率に対して小さい曲率半径で設定されている。

【0047】

尿道挿入部材３が膣挿入部材２と同じ方向に同程度湾曲していることにより、尿道挿入部材３を尿道腔１００に挿入する操作と、膣挿入部材２を膣腔２００に挿入する操作とを容易に一括して行なうことができる。また、摩擦や押当てにともなう尿道壁あるいは膣壁への損傷を最小限に抑えられると言う利点もある。

【0048】

また、尿道挿入部材３は、その幅ｗ_２および厚さｔ_２が長手方向に沿って一定である。幅ｗ_２は、特に限定されないが、例えば、２〜７ｍｍであるのが好ましく、３〜６ｍｍであるのがより好ましい。厚さｔ_２は、特に限定されないが、例えば、２〜７ｍｍであるのが好ましく、２〜５ｍｍであるのがより好ましい。なお、尿道挿入部材３の幅ｗ_２が厚さｔ_２よりも大きいと、尿道壁が幅方向により大きく伸展した形状に尿道腔１００が変形するため、後述する連結手段４によって尿道挿入部材３と膣挿入部材２と離間させる際に、尿道挿入部材３と尿道壁の離間が生じにくいという利点がある。よって、尿道腔１００への挿入が支障ない範囲で、尿道挿入部材３の幅ｗ_２が厚さｔ_２よりも大きいほうが好ましい。

【0049】

また、尿道挿入部材３の先端３３は、丸みを帯びている。これにより、尿道挿入部材３を尿道腔１００に挿入する際に、先端３３で生体組織３００等が損傷を受けるのを確実に防止することができ、患者に対する安全性を向上させることができる。

【0050】

図１に示すように、連結手段４は、膣挿入部材２および尿道挿入部材３の基端部同士を連結し、これら部材同士を互いに接近・離間可能とするものである。図６に示すように、連結手段４は、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２に尿道挿入部材３側に向かって突出して形成された一対の小片４２と、尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４に膣挿入部材２側に向かって突出して形成された１つの長尺な突出部４３とを有している。そして、一対の小片４２の間の間隙４１内に突出部４３が挿入され、当該突出部４３は、その長手方向に摺動可能に支持されることとなる。この突出部４３が間隙４１に対し移動する、すなわち、出没することにより、膣挿入部材２と尿道挿入部材３とを互いに接近・離間させることできる。これにより、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２と尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４との間の距離Ｄが変更される。従って、連結手段４では、一対の小片４２と突出部４３とが、距離Ｄを調節する調節手段としても機能している。患者には個人差があり、尿道腔１００と膣腔２００との間の生体組織３００の厚さには患者によって異なる場合があるので、この調節手段により、適宜、膣挿入部材２と尿道挿入部材３との間の距離Ｄを患者に合うように調節することができる。

【0051】

なお、距離Ｄの調整範囲としては、生体組織３００および肉厚となった拡張部３０１（図７参照）の厚さに合うように、例えば、５〜３５ｍｍであるのが好ましい。

【0052】

また、突出部４３には、距離Ｄを示す目盛り４４が付されている。これにより、距離Ｄを正確に把握することができる。

【0053】

また、拡張器具１は、ボルト（雄ネジ）４５を有している。図６に示すように、ボルト４５は、一対の小片４２のうちの一方の小片４２に形成された雌ネジ４２１に螺合する。

【0054】

そして、ボルト４５を所定方向に回転させる、すなわち、ボルト４５を締めると、そのボルト４５の先端が突出部４３に圧接し、突出部４３の各小片４２に対する移動が阻止される。これにより、距離Ｄを一時的に一定に維持することができる。

【0055】

また、ボルト４５を前記と逆方向に回転させる、すなわち、ボルト４５を緩めると、そのボルト４５の先端が突出部４３から離間し、突出部４３の各小片４２に対する移動が可能となる。これにより、距離Ｄが可変となる。

【0056】

このように、連結手段４は、ボルト（雄ネジ）４５と、小片４２に形成された雌ネジ４２１とで構成され、距離Ｄを一時的に一定に維持するロック機構を有するものとなっている。

【0057】

なお、ボルト４５が緩められている状態では、突出部４３は一対の小片４２からはずれるようになっている。このため、膣挿入部材２と尿道挿入部材３を別々に膣腔２００と尿道腔１００に挿入してから、突出部４３を一対の小片４２に連結することも可能である。それから、患者の膣腔２００あるいは尿道腔１００の大きさに膣挿入部材２あるいは尿道挿入部材３の寸法が合わない場合には、該当する挿入部材だけを一旦抜去してから寸法が異なるものを挿入する、つまり挿入部材のどちらかだけを選んで交換することも可能である。

【0058】

なお、連結手段４を構成する各部、膣挿入部材２および尿道挿入部材３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アルミニウムやアルミニウム合金、ステンレス鋼等のような各種金属材料、または、各種樹脂材料を用いることができる。

【0059】

膣側規制手段５は、膣腔２００に挿入された膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を規制するものである。図３〜図５に示すように、膣側規制手段５は、膣挿入部材２の内部に形成された内部空間５１と、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２（尿道挿入部材３側に臨む面）に開口して形成された複数個の吸引口５２と、膣挿入部材２の基端面２５から突出形成されたポート５３ａ、５３ｂ、５３ｃとを有している。

【0060】

図４に示すように、内部空間５１は、内部空間５１内に設けられた壁部５１１を介して複数の部屋（部屋５１ａ、５１ｂ、５１ｃ）に区画されている。部屋５１ａは、図４中の左側に配置され、部屋５１ｃは、図４中の右側に配置され、部屋５１ｂは、部屋５１ａと部屋５１ｃとの間であって、図４中の上側に配置されている。

【0061】

図３に示すように、複数個の吸引口５２は、窓部２４を囲むように、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２の面方向に行列状に配置されている。そして、図４に示すように、これらの吸引口５２には、部屋５１ａに連通する吸引口（以下この吸引口を「吸引口５２ａ」と言う）と、部屋５１ｂに連通する吸引口（以下この吸引口を「吸引口５２ｂ」と言う）と、部屋５１ｃに連通する吸引口（以下この吸引口を「吸引口５２ｃ」と言う）とがある。

【0062】

ポート５３ａ、５３ｂ、５３ｃは、それぞれ、管体で構成され、ポート５３ａが部屋５１ａに連通し、ポート５３ｂが部屋５１ｂに連通し、ポート５３ｃが部屋５１ｃに連通している。図５に示すように、ポート５３ａ、５３ｂ、５３ｃは、部屋５１ａ、５１ｂ、５１ｃ（内部空間５１）の３室を互いに独立して別々に吸引することができる吸引手段としてのポンプ２０に接続されている。そして、この接続状態でポンプ２０を作動させることができる。このとき、各吸引口５２では、それぞれ、吸引力Ｆ_１が生じる。この吸引力Ｆ_１により、生体組織３００を膣挿入部材２の湾曲内側の面２２に密着するように引き寄せることができる。これにより、膣腔２００に挿入された膣挿入部材２は、湾曲内側の面２２の生体組織３００に対する位置関係が確実に規制され、すなわち、膣挿入部材２の長手方向、幅方向および厚さ方向のいずれの方向の位置決めがなされ、よって、その規制された位置からずれるのを確実に防止することができる。

【0063】

ここで、仮にポンプ２０の作動時に、例えば患者の不意の動きによって、複数ある吸引口５２ａのうちの一部の吸引口５２ａが生体組織３００から離間してしまった場合、当該離間した吸引口５２ａを介して部屋５１ａが大気に連通し、すなわち、大気解放され、気密性が損なわれてしまい、各吸引口５２ａでの吸引力Ｆ_１がそれぞれ低下することが考えられる。しかしながら、拡張器具１では、部屋５１ａ、５１ｂ、５１ｃがそれぞれ壁部５１１により独立しているため、部屋５１ａ内の空気が漏れたとしても、残りの部屋５１ｂ、５１ｃでは、気密性が確保されている。これにより、部屋５１ｂに連通する各吸引口５２ｂでの吸引力Ｆ_１、部屋５１ｃに連通する各吸引口５２ｃでの吸引力Ｆ_１は、それぞれ、低下するのが確実に防止され、よって、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を十分に規制することができる。

【0064】

なお、内部空間５１における部屋の区画数は、本実施形態では３つであったが、これに限定されず、例えば、１つ、２つまたは４つ以上であってもよい。

【0065】

また、各部屋に連通する吸引口５２の形成数は、本実施形態では複数個であったが、これに限定されず、例えば、１つであってもよい。

【0066】

また、ポンプ２０に接続されるポートの設置数は、本実施形態では３本であったが、これに限定されず、例えば、１本、２本または４本以上であってもよい。

【0067】

尿道側規制手段６は、尿道腔１００に挿入された尿道挿入部材３の生体組織３００に対する位置関係を規制するものである。図１に示すように、尿道側規制手段６は、尿道挿入部材３の先端部に設置された拡張・収縮可能なバルーン６１と、尿道挿入部材３内に形成され、バルーン６１を拡張・収縮させる作動流体が通過する流路となるルーメン６２と、尿道挿入部材３の湾曲内側の面３５に突出形成され、ルーメン６２と連通するポート６３とを有している。

【0068】

バルーン６１は、筒状に成形された膜で構成され、その基端部および先端部がそれぞれ尿道挿入部材３の外周面に気密的に固着されることにより設置されている。なお、ルーメン６２は、その先端部がバルーン６１内に開口している。そして、ルーメン６２から作動流体が供給されると、バルーン６１は、例えばボール状に拡張する。バルーン６１は、拡張器具１の使用時に患者の膀胱４００内に挿入され、拡張された状態で膀胱頚部４０１に引っ掛かる。これにより、生体組織３００に対して、尿道挿入部材３の長手方向の位置を規制することができ、よって、尿道挿入部材３が尿道腔１００から不本意に抜去されるのを確実に防止することができる。

【0069】

なお、バルーン６１の尿道挿入部材３に対する固着方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法等が挙げられる。

【0070】

バルーン６１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリブチレンナフタレート等のポリエステル樹脂またはこれを含むポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはそれに架橋処理を施したもの（特に、電子線照射により架橋させたもの）、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６１０等のポリアミド系樹脂またはこれを含むポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体またはこれらに架橋処理を施したもの、またはこれらのうちの少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。

【0071】

ルーメン６２は、尿道挿入部材３を貫通するように形成されている。このルーメン６２の先端部は、前述したようにバルーン６１内に開放し、基端部は、尿道挿入部材３の湾曲内側の面３５に開放している。

【0072】

また、ポート６３は、管体で構成され、ルーメン６２に連通している。ポート６３には、例えば図示しないシリンジのようなバルーン拡張器具を接続することができる。そして、その接続状態でバルーン拡張器具を作動させて、当該バルーン拡張器具から供給される作動流体をルーメン６２を介してバルーン６１の内部に送り込み、あるいは、作動流体を抜き取り、バルーン６１の拡張・収縮を行なう。なお、バルーン拡張用の作動流体としては、例えば、生理食塩水等のような液体や、空気等のような気体等を用いることができる。なお、一般に市販されている導尿カテーテル（フォーリー・カテーテル）のバルーン拡張ポートと同様に、ポート６３には、シリンジのようなバルーン拡張器具が接続されたときだけ流路が開通する弁体（図示せず）が設けられていることが好ましい。

【0073】

次に、拡張器具１の使用方法の一例、すなわち、女性の尿失禁の治療のために、帯８０を生体内に埋設するまでの手順について、図７、図８を参照しつつ説明する。

【0074】

［１］ まず、拡張器具１を用意する。このとき、拡張器具１は、バルーン６１は、未だ拡張しておらず、収縮している。また、予め生理食塩水が充填されたシリンジ（図示せず）も用意する。生理食塩水は、バルーン６１を作動させる作動流体して使用される。

【0075】

そして、図７（ａ）に示すように、拡張器具１を患者に装着する。すなわち、拡張器具１の膣挿入部材２を膣腔２００内に挿入し、尿道挿入部材３を尿道腔１００内に挿入する。この挿入は、バルーン６１が膀胱４００内に位置するまで行なわれる。

【0076】

また、この挿入に際し、必要に応じて、連結手段４を操作して、膣挿入部材２と尿道挿入部材３との間の距離Ｄを調節する。換言すれば、必要に応じて、ボルト４５を緩む方向に回転させ、膣挿入部材２と尿道挿入部材３とを接近させるかまたは離間させる。このとき、膣挿入部材２が膣腔２００に挿入可能であり、尿道挿入部材３も尿道腔１００に挿入可能な程度に距離Ｄを調節する。距離Ｄの調節後、ボルト４５を締まる方向に回転させ、距離Ｄを一旦維持する。なお、前述したとおり、あらかじめボルト４５を緩む方向に回転させておき、膣挿入部材２と尿道挿入部材３を別々に膣腔２００と尿道腔１００に挿入してから、突出部４３を一対の小片４２に連結することも可能である。

【0077】

その後、尿道挿入部材３に設けられているポート６３に前記シリンジを接続し、当該シリンジを操作して、生理食塩水をルーメン６２内に供給する。これにより、バルーン６１が拡張して、膀胱４００の膀胱頚部４０１に係合する。これにより、尿道腔１００に対する尿道挿入部材３の長手方向の位置が規制され、よって、尿道挿入部材３が尿道腔１００から不本意に抜去されるのが防止される。

【0078】

また、膣挿入部材２に設けられているポート５３ａ〜５３ｃと、ポンプ２０とを接続する。このとき、ポンプ２０は、未だ停止している。

【0079】

［２］ 次に、図７（ｂ）に示すように、ボルト４５を再度緩めて、膣挿入部材２を、その湾曲内側の面２２が生体組織３００当接するまで、尿道挿入部材３に対して接近させる。

【0080】

その後、ポンプ２０を作動させる。これにより、前述したように膣挿入部材２に形成された各吸引口５２でそれぞれ吸引力Ｆ_１が生じて、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係が確実に規制される。

【0081】

［３］ 次に、図７（ｃ）に示すように、膣挿入部材２を尿道挿入部材３に対して徐々に離間させる。このとき、吸引力Ｆ_１（膣側規制手段５）により、膣挿入部材２が生体組織３００から離間するのが確実に防止されている。

【0082】

そして、この離間操作により、当該操作方向（離間方向）に向かって生体組織３００が強制的に引張られる（矯正される）。これにより、生体組織３００は、尿道腔１００と膣腔２００とが互いに離間する方向に広げられた、すなわち、肉厚となった拡張部３０１となる。

【0083】

［４］ 次に、図８（ｄ）に示すように、手術用メス（図示せず）および穿刺針（図示せず）を用いて、拡張部３０１を剥離し、その剥離した拡張部３０１と体外とを連通させる穿刺孔３０２を形成する。この剥離操作と穿刺操作とがそれぞれ施される拡張部３０１は、これらの操作を行なうのが十分な程度に、拡張している。従って、拡張器具１では、拡張部３０１に対する外科的処置（本実施形態では剥離操作および穿刺操作）を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。

【0084】

［５］ 次に、図８（ｅ）に示すように、帯８０を例えばガイドワイヤ（図示せず）を用いて穿刺孔３０２に通す。帯８０は、尿道壁（拡張部３０１）を引掛けた状態で、その両端部がそれぞれ穿刺孔３０２から体外に突出した状態となっている。

【0085】

［６］ 次に、図８（ｆ）に示すように、拡張器具１を患者から取り外す。すなわち、拡張器具１の膣挿入部材２を膣腔２００から抜去、尿道挿入部材３を尿道腔１００から抜去する。この抜去操作時には、ポンプ２０の作動を停止させるとともに、バルーン６１を収縮させる。なお、拡張器具１が患者から取り外されると、生体組織３００は、拡張部３０１が解消される、すなわち、元の状態（形状）に復元する。

【0086】

そして、帯８０の体外に突出した両端部をそれぞれ所定の力で引っ張る。これにより、帯８０の張力により、尿道壁が膣壁から離間する方向に引っ張られ、帯８０でその尿道が支持される（図８（ｇ）参照）。
その後、帯８０の不要な部分を切除し、所定の閉創等を行なって手技を終了する。

【0087】

なお、拡張器具１は、本実施形態では女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いられる場合について説明したが、これに限定されず、例えば、骨盤臓器脱を含む骨盤内臓器の疾患の治療など、その他の用途にも用いられる。

【0088】

＜第２実施形態＞
図９は、本発明の拡張器具（第２実施形態）の使用状態を示す図、図１０は、図９中の矢印Ｇ方向から見た図である。

【0089】

以下、これらの図を参照して本発明の拡張器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0090】

本実施形態は、尿道側規制手段の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0091】

図９、図１０に示すように、本実施形態では、拡張器具１の尿道側規制手段６Ａは、尿道挿入部材３の内部にルーメン６２と独立して形成され、空気が通過する流路となるルーメン６４と、尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４（膣挿入部材２側に臨む面）に開口して形成され、ルーメン６４と連通する複数（本実施形態では４つ）の補助吸引口６５と、尿道挿入部材３に突出形成され、ルーメン６４と連通するポート６６とをさらに有している。

【0092】

ルーメン６４は、尿道挿入部材３を貫通するように形成されている。
各補助吸引口６５は、それぞれ、ルーメン６４の形成方向（尿道挿入部材３の長手方向）に沿って配置されている。

【0093】

ポート６６は、管体で構成され、ルーメン６４に連通している。ポート６６には、例えばポンプ２０が接続される。そして、この接続状態でポンプ２０を作動させて、ルーメン６４内を吸引することができる。このとき、各補助吸引口６５では、それぞれ、吸引力Ｆ_２が生じる。この吸引力Ｆ_２により、生体組織３００を尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４に密着するように引き寄せることができる。これにより、尿道腔１００に挿入された尿道挿入部材３は、湾曲外側の面３４の生体組織３００に対する位置関係が確実に規制され、すなわち、尿道挿入部材３の長手方向、幅方向および厚さ方向のいずれの方向の位置決めがなされ、よって、その規制された位置からずれるのを確実に防止できる。

【0094】

ところで、膣側規制手段５の作動させたまま膣挿入部材２を尿道挿入部材３から離間させると、例えばその離間速度が速過ぎたり、離間距離が長過ぎたりすると、生体組織３００の尿道腔１００を画成する部分もその方向に引張られて（図９中の二点鎖線で示した部分参照）、結果的に、生体組織３００には、拡張部３０１が形成されなさそうになる。しかしながら、本実施形態では、生体組織３００に対する過剰な引張りで生体組織３００がこのように不本意に変形するのを、各補助吸引口６５での吸引力Ｆ_２によって、確実に防止または規制することができる。これにより、拡張部３０１をより確実に形成することができる。

【0095】

なお、補助吸引口６５の形成数は、本実施形態では４つであるが、これに限定されず、例えば、１つ、２つ、３つまたは５つ以上であってもよい。

【0096】

＜第３実施形態＞
図１１は、本発明の拡張器具の第３実施形態を示す側面図、図１２は、図１１中の矢印Ｈ方向から見た図（挟持機構の作動状態を示す図）である。

【0097】

以下、これらの図を参照して本発明の拡張器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0098】

本実施形態は、膣側規制手段の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0099】

図１１、図１２に示すように、本実施形態では、膣側規制手段５Ａは、生体組織３００を膣腔２００側から挟持する（摘まむ）一対の挟持片を有する複数（本実施形態では２つ）の挟持機構（挟持具）５４を備えている。各挟持機構５４は、膣挿入部材２に形成された貫通孔で構成された装着部２６に挿入して装着され、膣挿入部材２にその長手方向に沿って間隔をおいて配置されている。各挟持機構５４は、同じ構成であるため、以下、基端側に配置された挟持機構５４について代表的に説明する。

【0100】

図１２に示すように、挟持機構５４は、生体組織３００を挟持する一対の挟持片５５と、各挟持片５５を一括して付勢する付勢部材（付勢部）としての圧縮コイルバネ５６とを有している。

【0101】

各挟持片５５は、それぞれ、長尺体で構成され、その長手方向の中央部付近同士が回動可能に連結されている。そして、各挟持片５５の尿道挿入部材３側の一端部５５１が互いに対向する方向に臨んでいる。これにより、各挟持片５５は、一端部５５１同士が接近（図１２（ａ）参照）・離間（図１２（ｂ）参照）することができ、接近した際に生体組織３００を挟持する挟持力が得られる。

【0102】

また、各挟持片５５には、それぞれ、ガイドピン５５３が突出形成されており、膣挿入部材２に設けられたガイドレール２７を摺動することができる。ガイドピン５５３がガイドレール２７を摺動することにより、挟持機構５４は、装着部２６に装着された状態で、各挟持片５５同士が安定して接近・離間することができる。

【0103】

圧縮コイルバネ５６は、各挟持片５５の一端部５５１と反対側の他端部５５２同士の間に配置されている。これにより、図１２（ａ）に示す初期状態で、各挟持片５５を挟持力が解除される、図中の矢印方向に付勢することができ、各挟持片５５の一端部５５１同士が開いた状態となる。そして、図１２（ｂ）に示すように、圧縮コイルバネ５６の付勢力に抗して、各挟持片５５の他端部５５２を押圧操作すると、一端部５５１同士が閉じた状態となり、挟持力が得られる、すなわち、生体組織３００を挟持することができる。そして、押圧操作によって得られた挟持力を維持するために、一般的な手術用鉗子で採用されているものと同様なロック機構（図示せず）を他端部５５２に設けることが好ましい。

【0104】

以上のような構成の膣側規制手段５Ａでは、膣挿入部材２が膣腔２００内に挿入された状態で、各挟持片５５を操作することにより、生体組織３００を膣腔２００側から挟持することができる。これにより、生体組織３００を膣挿入部材２に引き寄せて、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を規制することができる。

【0105】

そして、この位置関係を維持したまま膣挿入部材２を尿道挿入部材３から離間させることにより、その離間方向に向かって生体組織３００が強制的に引張られる。これにより、生体組織３００が拡張部３０１となり、当該拡張部３０１に対する外科的処置（剥離操作および穿刺操作）を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。

【0106】

なお、挟持機構５４の配置数は、本実施形態では２つであるが、これに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。

【0107】

＜第４実施形態＞
図１３は、本発明の拡張器具（第４実施形態）における挟持機構の作動状態を示す図である。

【0108】

以下、この図を参照して本発明の拡張器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、挟持機構の構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。

【0109】

図１３に示すように、本実施形態では、膣側規制手段５Ｂの挟持機構５４は、それぞれ、各挟持片５５を、挟持力が生じる方向に付勢する付勢部材として、「Ｃ」字状（リング状）をなすバネ５７を有している。バネ５７は、その一端５７１が２つの挟持片５５のうちの一方の挟持片５５に係合し、他端５７２が２つの挟持片５５のうちの他方の挟持片５５に係合している。これにより、図１３（ａ）に示す初期状態で、各挟持片５５を挟持力が生じる、図中の矢印方向に付勢することができ、各挟持片５５の一端部５５１同士が閉じた状態となる。これにより、生体組織３００を挟持して膣挿入部材２に引き寄せて、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を規制することができる。

【0110】

そして、この位置関係を維持したまま膣挿入部材２を尿道挿入部材３から離間させることにより、その離間方向に向かって生体組織３００が強制的に引張られる。これにより、生体組織３００が拡張部３０１となり、当該拡張部３０１に対する外科的処置（剥離操作および穿刺操作）を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。

【0111】

一方、図１３（ｂ）に示すように、バネ５７の付勢力に抗して、各挟持片５５の他端部５５２を押圧操作すると、一端部５５１同士が開いた状態となり、挟持力が解除される。

【0112】

＜第５実施形態＞
図１４は、本発明の拡張器具の第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。

【0113】

以下、この図を参照して本発明の拡張器具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0114】

本実施形態は、膣側規制手段の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0115】

図１４に示すように、本実施形態では、各吸引口５２は、それぞれ、突出部５２１を有している。この突出部５２１は、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２から尿道挿入部材３側（図４中では左側）に向かって突出し、湾曲内側の面２２側から見た形状がリング状をなす部分である。

【0116】

このような突出部５２１が設けられていることにより、膣挿入部材２を生体組織３００に押し当てた際に、突出部５２１が生体組織３００（膣壁）との密着性を高め、その結果、より安定して内部空間５１内の気密性を確保することができる。

【0117】

なお、各吸引口５２は、それぞれ、図示の構成では突出部５２１を有しているが、これに限定されず、これらの吸引口５２のうちの一部の吸引口５２が、突出部５２１が省略されたものであってもよい。

【0118】

＜第６実施形態＞
図１５は、本発明の拡張器具の第６実施形態を示す側面図である。

【0119】

以下、この図を参照して本発明の拡張器具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0120】

本実施形態は、尿道挿入部材の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0121】

図１５に示すように、本実施形態では、尿道挿入部材３は、その一部、すなわち、長手方向の途中が、側面視で波形状に変形した変形部３６を有している。そして、尿道挿入部材３が尿道腔１００に挿入された際に、尿道腔１００の変形部３６に臨む部分を、尿道腔１００と膣腔２００が離間する方向に広げることができる。これにより、生体組織３００に拡張部３０１がより確実に形成される。

【0122】

以上、本発明の拡張器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、拡張器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

【0123】

また、本発明の拡張器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0124】

本発明の拡張器具は、生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されている。
そのため、膣腔と尿道腔との間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
従って、本発明の拡張器具は、産業上の利用可能性を有する。

【符号の説明】

【0125】

１ 拡張器具
２ 膣挿入部材
２１ 先端
２２ 湾曲内側の面（他方の面）
２３ 湾曲外側の面（一方の面）
２４ 窓部
２５ 基端面
２６ 装着部
２７ ガイドレール
３ 尿道挿入部材
３３ 先端
３４ 湾曲外側の面
３５ 湾曲内側の面
３６ 変形部
４ 連結手段
４１ 間隙
４２ 小片
４２１ 雌ネジ
４３ 突出部
４４ 目盛り
４５ ボルト（雄ネジ）
５、５Ａ、５Ｂ 膣側規制手段
５１ 内部空間
５１１ 壁部
５１ａ、５１ｂ、５１ｃ 部屋
５２、５２ａ、５２ｂ、５２ｃ 吸引口
５２１ 突出部
５３ａ、５３ｂ、５３ｃ ポート
５４ 挟持機構（挟持具）
５５ 挟持片
５５１ 一端部
５５２ 他端部
５５３ ガイドピン
５６ 圧縮コイルバネ
５７ バネ
５７１ 一端
５７２ 他端
６、６Ａ 尿道側規制手段
６１ バルーン
６２ ルーメン
６３ ポート
６４ ルーメン
６５ 補助吸引口
６６ ポート
２０ ポンプ
８０ 帯
１００ 尿道腔
２００ 膣腔
３００ 生体組織
３０１ 拡張部
３０２ 穿刺孔
４００ 膀胱
４０１ 膀胱頚部
Ｄ 距離
Ｆ_１、Ｆ_２ 吸引力
Ｌ_１、Ｌ_２ 全長
ｔ_１、ｔ_２ 厚さ
ｗ_１、ｗ_２ 幅

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】