特許 6010794 手術用ジグ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6010794

(24)【登録日】2016年9月30日

(45)【発行日】2016年10月19日

(54)【発明の名称】手術用ジグ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/90 20060101AFI20161006BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20161006BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/90

   A61F2/46

【請求項の数】7

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2012-159968(P2012-159968)

(22)【出願日】2012年7月18日

(65)【公開番号】特開2014-18437(P2014-18437A)

(43)【公開日】2014年2月3日

【審査請求日】2015年4月7日

(73)【特許権者】

【識別番号】505351979

【氏名又は名称】バイオメット・ジャパン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100092093

【弁理士】

【氏名又は名称】辻居 幸一

(74)【代理人】

【識別番号】100082005

【弁理士】

【氏名又は名称】熊倉 禎男

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100103609

【弁理士】

【氏名又は名称】井野 砂里

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123607

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邊 徹

(72)【発明者】

【氏名】金粕 浩一

(72)【発明者】

【氏名】阿部 智行

(72)【発明者】

【氏名】加藤 和昭

【審査官】 井上 哲男

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５２１３８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１３９３０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０２９７６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５２５８２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５１０４０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５３６２９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／１２５５７６（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／９０

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨に取付けられる手術用ジグであって、
骨に取付けられるジグ本体と、
前記ジグ本体に取付けられた指示部と、
皮膚の基準位置に取付けられる基準マーカーと、を有し、
前記基準マーカーは、第１の磁石を有し、前記指示部は、第２の磁石を有し、前記第２の磁石を前記第１の磁石に吸着させることによって、前記ジグ本体が前記基準位置に対して位置合わせされることを特徴とする手術用ジグ。

【請求項2】

前記指示部は、前記ジグ本体から延びる第１のロッドと、前記第１のロッドに回転可能に取付けられた第２のロッドを有し、前記第２の磁石は、前記第２のロッドの先端に配置されることを特徴とする請求項１に記載の手術用ジグ。

【請求項3】

前記第２のロッドは、伸縮可能であることを特徴とする請求項２に記載の手術用ジグ。

【請求項4】

前記第１の磁石及び前記第２の磁石はそれぞれ、軸線を有する円筒形であり、吸着するときに互いに前記軸線の方向に整列することを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の手術用ジグ。

【請求項5】

前記基準マーカーは、前記第１の磁石の周りに同心に配置された放射線不透過性リングを有することを特徴とする請求項４に記載の手術用ジグ。

【請求項6】

前記手術用ジグは、人工膝関節設置術用ジグであることを特徴とする請求項１〜５の何れか１項に記載の手術用ジグ。

【請求項7】

前記ジグ本体は、大腿骨の膝蓋面及び／又は顆間窩に形成された溝に保持可能な取付けベースと、大腿骨の前後方向に延びる回動軸線を中心に回動可能に前記取付けベースに取付けられた回動ホルダと、を有し、
前記指示部は、前記回動ホルダに保持され且つ大腿骨の近位方向に延びる骨頭指示部を有し、
前記ジグ本体は、更に、前記回動ホルダに保持され且つ大腿骨遠位端部の前部に当接するように構成された当接ガイドを有することを特徴とする請求項６に記載の手術用ジグ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、手術用のジグに関し、詳細には、人工膝関節設置術等の外科手術において身体に取付けられる手術用ジグに関する。

【背景技術】

【0002】

外科手術において、骨を切除したり、骨に孔をあけたりするために、身体に取付けられるジグが知られている（例えば、特許文献１及び２参照）。ジグの位置合わせが常に正確であれば、精度の高い手術が可能であり、その結果、患者に対してばらつきのない手術が可能になる。この例を、人工膝関節設置術用ジグを参照して説明する。

【0003】

膝の軟骨がすり切れることにより変形性関節症又は慢性リウマチ等になった患者の治療に人工膝関節が使用されることがある。図１０は、人工膝関節を設置した左脚の大腿骨及び脛骨を示す概略的な側面断面図である。図１０に示すように、人工膝関節１００は、脛骨Ｔの近位端部Ｔｅに固定される脛骨トレイ１０２及びサーフェスライナ１０４と、大腿骨Ｆの遠位端部Ｆｅを覆うように大腿骨Ｆに固定される大腿骨コンポーネント１０６を有している。場合によって、脛骨トレイ１０２と脛骨Ｔの間にスペーサ（図示せず）が挿入される。大腿骨Ｆと脛骨Ｔとは、主に、その左右両側に配置された靭帯（図示せず）によって連結され且つ互いに引っ張られており、それにより、大腿骨コンポーネント１０６は、サーフェスライナ１０４に押付けられている。人工膝関節１００では、膝を、曲げた位置（屈曲位）と伸ばした位置（伸展位）との間で動かすと、大腿骨コンポーネント１０６がサーフェスライナ１０４に沿って摺動する。

【0004】

図１１は、人工膝関節を設置するために部分的に切除された左脚の脛骨及び大腿骨を示す概略的な側面図である。図１１に示すように、脛骨近位端部Ｔｅは、すり切れた軟骨を除去するために、且つ、脛骨トレイ１０２を脛骨Ｔに固定するための設置面、すなわち、近位端面Ｔｃを形成するために切除されている。同様に、大腿骨遠位端部Ｆｅは、すり切れた軟骨を除去するために、且つ、大腿骨コンポーネント１０６を大腿骨Ｆに固定するための５つの設置面Ｆｃ１〜Ｆｃ５を形成するために切除されている。５つの設置面は、遠位端面Ｆｃ１と、遠位端面Ｆｃ１に対して垂直な前設置面Ｆｃ２及び後設置面Ｆｃ３と、遠位端面Ｆｃ１と前設置面Ｆｃ２及び後設置面Ｆｃ３との間の２つの傾斜設置面Ｆｃ４、Ｆｃ５である。

【0005】

人工膝関節を、患者に適した向きに設置するために、設置面Ｆｃ１〜Ｆｃ５を適切な方向に形成すること、すなわち、骨を適切な方向に切除する必要がある。骨を切除する（骨切りする）適切な方向を決定するために、人工膝関節設置術用のジグが用いられている（例えば、特許文献１及び２参照）。従来のジグでは、大腿骨の遠位端から髄腔内に挿入したロッドの位置をジグの位置合わせの基準にして、設置面の適切な方向、すなわち、適切な骨切り方向を決定していた。例えば、髄腔内に挿入したロッドの位置をジグの位置合わせの基準にして、骨切りガイドを大腿骨遠位端部Ｆｅに適切な方向で固定し、骨切りガイドのガイド面に沿ってブレードカッタを案内し、骨切りを行っていた。

【0006】

また、髄腔内にロッドを挿入する向きを決める際、患者の外部に外部ロッドを設け、手術中に外部ロッドと大腿骨の位置関係を確認しながら、外部ロッドを大腿骨骨頭に位置合わせをすることも行われていた（特許文献２参照）。

【0007】

ジグの位置合わせが正確であれば、骨を適切な方向に切除することができ、精度の高い手術が可能になる。その結果、例えば人工膝関節設置術において、ジグの正確な位置合わせを行うことにより、患者に対してばらつきのない手術が可能になる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特表平１１−５０４５３２号公報

【特許文献2】米国特許第５７３５９０４号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

外部ロッドを大腿骨骨頭に位置合わせする際、目視によって基準を合わせるので、例えば経験の少ない医師の場合、外部のロッドの位置合わせにばらつきが生じることがあった。その結果、ジグ自体の位置合わせにばらつきが生じ、患者に対する手術のばらつきが生じることがあった。

【0010】

また、人工膝関節設置術において、ロッドを大腿骨の遠位端から髄腔内に挿入することが好ましくない症例がある。例えば、大腿骨骨幹部の湾曲が大きいためにロッドを深く挿入できない症例、人工股関節などのインプラントが髄腔内に埋没しているために大腿骨髄腔内にロッドを挿入するスペースがない症例、大腿骨髄腔内にロッドを挿入することによって血栓等による合併症が予想される症例等である。これらの症例では、ロッドを基準にして適切な骨切方向を決定することができないため、適切な骨切り方向は、経験が豊富な医師の技術に頼るところが大きくなる。したがって、人工膝関節設置術の経験の少ない医師であっても、かかる症例において適切な骨切り方向を決定できるジグが望まれる。

【0011】

そこで、本発明の第１の目的は、位置合わせのばらつきを少なくすることができる手術用ジグを提供することにある。

【0012】

また、本発明の第２の目的は、人工膝関節設置術において、大腿骨髄腔内にロッドを挿入することなしに大腿骨端部の適切な骨切方向を決定することができる手術用ジグを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0013】

上記第１の目的を達成するために、本発明による手術用ジグは、身体に取付けられる手術用ジグであって、身体に取付けられるジグ本体と、ジグ本体に取付けられた指示部と、身体の皮膚の基準位置に取付けられる基準マーカーと、を有し、基準マーカーは、第１の磁石を有し、指示部は、第２の磁石を有し、第２の磁石を第１の磁石に吸着させることによって、ジグ本体が基準位置に対して位置合わせされることを特徴としている。

【0014】

このように構成された手術用ジグでは、基準マーカーを皮膚の基準位置に予め正確に取付けておくので、ジグ本体に取付けられた指示部の第２の磁石を、基準マーカーの第１の磁石に吸着させることにより、指示部が基準位置に対して正確に位置合わせされ、その結果、ジグ本体が基準位置に対して正確に位置合わせされる。その結果、位置合わせのばらつきを少なくすることができる。

【0015】

本発明による手術用ジグにおいて、好ましくは、指示部は、ロッドを有し、第２の磁石は、ロッドの先端に配置される。更に好ましくは、ロッドは伸縮可能である。

【0016】

また、本発明による手術用ジグにおいて、好ましくは、第１の磁石及び第２の磁石は円筒形であり、吸着するときに互いに軸線方向に整列する。更に好ましくは、基準マーカーは、第１の磁石の周りに同心に配置された放射線不透過性リングを有する。

【0017】

また、本発明による手術用ジグにおいて、好ましくは、手術用ジグが人工膝関節設置術用ジグである。更に、上記第２の目的を達成するために、ジグ本体は、大腿骨の膝蓋面及び／又は顆間窩に形成された溝に保持可能な取付けベースと、大腿骨の前後方向に延びる回動軸線を中心に回動可能に取付けベースに取付けられた回動ホルダと、を有し、指示部は、回動ホルダに保持され且つ大腿骨の近位方向に延びる骨頭指示部を有し、ジグ本体は、更に、回動ホルダに保持され且つ大腿骨遠位端部の前部に当接するように構成された当接ガイドを有する。

【0018】

このように構成された手術用ジグを使用する際、大腿骨の膝蓋面及び／又は顆間窩に形成された溝に保持された取付けベースを基準にして、回動ホルダに保持された骨頭指示部を回動させ、骨頭指示部を大腿骨骨頭の上に延びるように位置合わせする。そのように位置合わせしたときの回動ホルダの位置で、当接ガイドは、回動ホルダに保持される。例えば、当接ガイドのガイド孔を案内にして、大腿骨遠位端部の前部にドリル孔をあける。このドリル孔が、人工膝関節設置術における骨切りのための基準位置になる。例えば、ドリル孔を基準に骨切りガイドを大腿骨遠位端部に位置決めし、骨切りガイドによって定められる骨切り方向に合わせて、骨切りを行う。すなわち、人工膝関節設置術において、大腿骨髄腔内にロッドを挿入することなしに大腿骨端部の適切な骨切方向を決定することができる。変形例として、当接ガイドのガイド面によって、骨切り方向が定められる。これによっても、人工膝関節設置術において、大腿骨髄腔内にロッドを挿入することなしに大腿骨端部の適切な骨切方向を決定することができる。

【発明の効果】

【0019】

本発明による手術用ジグにより、位置合わせのばらつきを少なくするという第１の目的を達成することができる。

【0020】

また、本発明による手術用ジグが、取付けベース等を有する人工膝関節設置術用ジグである場合、大腿骨髄腔内にロッドを挿入することなしに大腿骨端部の適切な骨切方向を決定するという第２の目的を達成することができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明による人工膝関節設置術用のジグの第１の実施形態の斜視図である。

【図2】骨頭指示部を取外したジグの斜視図である。

【図3】ジグの分解斜視図である。

【図4】当接ガイドの斜視図である。

【図5】取付けベース、ハンドル部及び指示部の斜視図である。

【図6】取付けベース、ハンドル部及び指示部の分解斜視図である。

【図7】骨切りガイドの斜視図である。

【図8】骨頭指示部を取外した本発明による人工膝関節設置術用のジグの第２の実施形態の斜視図である。

【図9】基準マーカーの側面図（ａ）と底面図（ｂ）である。

【図10】人工膝関節を設置した左脚の大腿骨及び脛骨を示す概略的な側面断面図である。

【図11】人工膝関節を設置するために部分的に切除された左脚の脛骨及び大腿骨を示す概略的な側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、図面を参照して、本発明による人工膝関節設置術用のジグの実施形態を説明する。以下の説明において、向きを表す用語「遠位」、「近位」、「前」及び「後」を、大腿骨を基準として用いる。

【0023】

図１及び図２に示すように、本発明の第１の実施形態による人工膝関節設置術用のジグ１は、取付けベース２と、取付けベース２に回動可能に取付けられた回動ホルダ４と、回動ホルダ４に保持される細長い骨頭指示部６と、回動ホルダに保持される当接ガイド８と、を有している。取付けベース２、回動ホルダ４及び当接ガイド８は、特許請求の範囲に記載した発明におけるジグ本体に対応する。

【0024】

取付けベース２は、大腿骨Ｆの膝蓋面及び／又は顆間窩Ｆ１に形成された溝Ｆ２（図５参照）に保持可能である。溝Ｆ２は、好ましくは、大腿骨Ｆの前後方向ＡＢに延びている。術中、前後方向ＡＢは、略上下方向になる。溝Ｆ２の幅は、例えば、０．５〜１．０ｍｍであり、溝Ｆ２の深さは最深部で、例えば、５〜１０ｍｍである。

【0025】

図３に示すように、取付けベース２は、溝Ｆ２に係合し且つ保持される取付け部分２ａと、取付け部分２ａに隣接して形成された筒状部分２ｂとを有している。取付け部分２ａは、好ましくは、板状である。板状の取付け部分２ａの厚さは、先端に向かって僅かに薄くなっていることが好ましい。筒状部分２ｂは、板状の取付け部分２ａに沿ってそれと一体に形成され、大腿骨Ｆの前後方向ＡＢに延びる回動軸線Ｘに沿った円形断面の細長い孔２ｃと、取付け部分２ａの反対側に位置する遠位平面２ｄとを有している。細長い孔２ｃは、上開口を有している。回動軸線Ｘは、膝蓋面及び／又は顆間窩Ｆ１に近接していることが好ましく、その結果、膝の回転軸線の近傍に位置することが好ましい。術中、膝の回転軸線の方向を正確に把握することはできないので、実際には、回動軸線Ｘは、大腿骨Ｆの前部の比較的平らな部分に対して垂直な方向に向けられることが好ましい。遠位平面２ｄは、板状の取付け部分２ａが大腿骨に向かって延びる方向に対して垂直であることが好ましい。また、遠位平面２ｄは、回動軸線Ｘと平行であることが好ましい。

【0026】

回動ホルダ４は、回動軸線Ｘを中心に回動可能に取付けベース２に保持される。具体的には、回動ホルダ４は、筒状部分２ｂの細長い孔２ｃに回動可能に嵌合する軸部分１０と、軸部分１０の前側に位置し且つ当接ガイド８が保持される第１の保持部分１２と、第１の保持部分１２の前側に位置し且つ骨頭指示部６が保持される第２の保持部分１４とを有している。軸部分１０は細長い孔２ｃに挿入可能であり、かくして、回動ホルダ４は、取付けベース２から分離可能である。

【0027】

第１の保持部分１２は、当接ガイド８を回動ホルダ４に対して位置決めするために回動軸線Ｘに対して横方向に延びる溝１２ａと、当接ガイド８を回動ホルダ４にねじ留め固定するためのねじ山付きの孔１２ｂと、ねじ留め固定により当接ガイド８が押付けられる近位平面１２ｃとを有している。

【0028】

第２の保持部分１４は、骨頭指示部６を保持する孔１４ａを有している。孔１４ａは、回動軸線Ｘの上に位置し、それに対して横方向に延びている。孔１４ａが延びる方向は、近位平面１２ｃに対して垂直方向であることが好ましい。孔１４ａは、回動ホルダ４に保持される骨頭指示部６と大腿骨との間の距離を調整できるように複数設けられることが好ましい。本実施形態では、筒状をなす突起を貫通する３つの孔１４ａが設けられている。

【0029】

骨頭指示部６は、大腿骨Ｆの近位方向Ｃに延びている。手術中、近位方向Ｃは、略水平方向である。具体的には、骨頭指示部６は、大腿骨Ｆに沿って真直ぐに延びる第１のロッド１６と、第１のロッド１６から大腿骨に向かって延びる第２のロッド１８とを有している。第１のロッド１６は、孔１４ａに挿入可能であり、かくして、骨頭指示部６は、回動ホルダ４から分離可能である。第１のロッド１６は、孔１４ａよりも拡径の遠位端部１６ａと、遠位端部１６ａに隣接し且つ孔１４ａに嵌合する嵌合部分１６ｂとを有しており、第１のロッド１６を孔１４ａに遠位側から近位側に挿入可能である。第２のロッド１８は、第１のロッド１６の近位端部１６ｃに挿入可能な孔１８ａを有し、第１のロッド１６に沿って摺動可能である。また、第２のロッド１８は、その自重で真下を向くように、第１のロッド１６に対して回転可能であることが好ましい。骨頭指示部６は、取付けベース２に対する回動ホルダ４の回動により、大腿骨骨頭の上に延びるように位置合わせすることが可能である。

【0030】

第２のロッド１８は、伸縮可能であることが好ましい。具体的には、第２のロッド１８は、二重管構造をなし、外側管状ロッド部分１８ｂと、外側管状ロッド部分１８ｂの内側に配置された内側ロッド部分１８ｃを有している。外側管状ロッド部分１８ｂと内側ロッド部分１８ｃは、上下方向に互いに摺動可能である。本実施形態では、上述した孔１８ａが、内側ロッド部分１８ｃの上端部に設けられている。また、内側ロッド部分１８ｃは、外側管状ロッド部分１８ｂに設けられた上下方向の溝１８ｄの中に配置された突起１８ｅを有し、外側管状ロッド部分１８ｂが内側ロッド部分１８ｃから分離することを防止している。また、磁石１８ｆが、外側管状ロッド部分１８ｂの下端部に設けられている。磁石１８ｆは、上下方向の軸線を有する円筒形の永久磁石であることが好ましい。

【0031】

図１及び図２に示すように、当接ガイド８は、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部に当接するように構成され、取付けベース２から分離可能である。図３及び図４に示すように、当接ガイド８は、回動ホルダ４の溝１２ａに嵌合する凸部分８ａと、ねじ山付きの孔１２ｂに螺合するねじ部８ｂと、ねじ部８ｂを回転可能に保持する保持部分８ｃと、大腿骨遠位端部の前部の上に延びる当接部分８ｄとを有している。当接部分８ｄは、大腿骨に当接する平面８ｅと、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部にドリル孔（図示せず）をあけるドリル（図示せず）を案内する少なくとも２つのガイド孔８ｆとを有している。本実施形態では、筒状をなす突起を貫通する２つのガイド孔８ｆが設けられている。

【0032】

図１に示すように、ジグ１は、更に、身体の皮膚の基準位置に取付けられる基準マーカー３０を有している。本実施形態では、基準位置は、大腿骨骨頭Ｆｈの中心の上に対応する皮膚の位置である。基準マーカー３０は、その中心に磁石３０ａを有している。磁石３０ａは、上下方向の軸線を有する円筒形の永久磁石であることが好ましく、第２のロッド１８の磁石１８ｆと吸着可能な向きに配置される。図９に示すように、基準マーカー３０は、更に、磁石３０ａと同心に配置された３つの放射線不透過性リング３０ｂと、磁石３０ａ及び放射線不透過性リング３０ｂを包囲する放射線透過性樹脂３０ｃを有している。

【0033】

図５及び図６に示すように、ジグ１は、好ましくは、回動ホルダ４の代わりに取付けベース２に取付け可能なハンドル部２０を更に有している。ハンドル部２０は、取付けベース２の筒状部分２ｂの孔２ｃに挿入可能な第１の軸部分２０ａと、第１の軸部分２０ａの前端部に連結され且つ第１の軸部分２０ａに沿って延びる支持部分２０ｂと、支持部分２０ｂから大腿骨Ｆの遠位方向Ｄに延びる操作部分２０ｃと、第１の軸部分２０ａの前端部から前方Ａに延びる第２の軸部分２０ｄとを有している。支持部分２０ｂは、ハンドル部２０が取付けベース２に対して回動軸線Ｘを中心に回動することを防止するように筒状部分２ｂの平面２ｄに係合する近位平面２０ｅを有している。第２の支持部分２０ｄは、遠位平面２０ｆを有している。操作部分２０ｃは、ロッド状であることが好ましい。

【0034】

ジグ１は、好ましくは、ハンドル部２０に取付けられ、大腿骨Ｆに対する取付けベース２の取付け方向を指示する指示部２２を有している。指示部２２は、ハンドル部２０の第２の軸部分２０ｄに挿入可能な筒状部分２２ａと、指示部２２をハンドル部２０の第２の軸部分２０ｄに固定するためのねじ部２２ｂと、筒状部分２２ａから大腿骨遠位端部Ｆｅの前部の上に延びる指示要素２２ｃとを有している。筒状部分２２ａは、指示要素２２ｃと大腿骨Ｆとの間の距離を調整するために第２の軸部分２０ｄに沿って摺動可能である。ねじ部２２ｂは、第２の軸部分２０ｄに対する筒状部分２２ａの位置を固定するために、第２の軸部分２０ｄの遠位平面２０ｆに押付けられる。指示要素２２ｃの先端部２２ｄは、取付けベース２の回動軸線Ｘに対して垂直に延びることが好ましい。本実施形態では、指示要素２２ｃは、折れ曲がり形態をなしている。

【0035】

図７に示すように、ジグ１は、好ましくは、骨切りガイド２４を有している。骨切りガイド２４は、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部にあけられたドリル孔（図示せず）に挿入された位置決め用ピン２６に嵌合するピン孔２４ａと、大腿骨Ｆに人工膝関節のための遠位設置面Ｆｃ１を形成するためにブレードカッタ（図示せず）を案内するガイド面２４ｂを有している。本実施形態では、ガイド面２４ｂは、スロットによって形成されている。

【0036】

ジグの各構成要素は、滅菌装置（オートクレーブ）による滅菌を可能にする材料で作られるのがよい。かかる材料は、例えば、ステンレススチール材である。

【0037】

次に、本発明による人工膝関節設置用のジグの使用方法を説明する。

【0038】

患者の膝を屈曲位にした状態で、大腿骨Ｆの膝蓋面及び／又は顆間窩Ｆ１に、深さ６〜７ｍｍ（最深部）の溝Ｆ２を医療用のこぎりで形成する。

【0039】

ハンドル部２０を取付けベース２に取付ける。具体的には、ハンドル部２０の近位平面２０ｅの向きを取付けベース２の遠位平面２ｄに合わせ、ハンドル部２０の第１の軸部分２０ａを、取付けベース２の孔２ｃに挿入する。

【0040】

また、指示部２２をハンドル部２０に取付ける。具体的には、指示部２２の筒状部分２２ａをハンドル部２０の第２の軸部分２０ｄに挿入する。ねじ部２２ｂを用いて、指示部２２を適当な位置で第２の軸部分２０ｄに固定してもよい。

【0041】

ハンドル部２０の操作部分２０ｃを持って、取付けベース２の取付け部分２ａを大腿骨Ｆに形成した溝Ｆ２に押込み、取付けベース２を溝Ｆ２に取付ける。操作部分２０ｃを動かして、回動軸線Ｘが前後方向ＡＢに向くように取付けベース２の取付け方向を調整する。この調整を、大腿骨Ｆに対して操作部分２０ｃが延びる方向を参考にして行ってもよいし、大腿骨Ｆに対して指示部２２の先端部２２ｄが延びる方向を参考にして行ってもよい。先端部２２ｄが延びる方向を参考にする場合、第２の軸部分２０ｄに対する指示部２２の位置を調整し、先端部２２ｄを大腿骨Ｆの前部に当接させるのがよい。

【0042】

次いで、回動ホルダ４に当接ガイド８を取付ける。具体的には、当接ガイド８の凸部分８ａを回動ホルダ４の第１の保持部分１２の溝１２ａに嵌合させ、ねじ部８ｂをねじ付きの孔１２ｂに締め付け、当接部分８ｄを近位平面１２ｃに押付けるようにして、当接ガイド８を回動ホルダ４に固定する。

【0043】

ハンドル部２０及び指示部２２を取付けベース２から取外し、その代わりに、当接ガイド８を取付けた回動ホルダ４を取付けベース２に取付ける。具体的には、ハンドル部２０の軸部分２０ａを取付けベース２の孔２ｃから抜取り、回動ホルダ４の軸部分１０を取付けベース２の孔２ｃに挿入する。

【0044】

また、骨頭指示部６の第１のロッド１６を、回動ホルダ４の第２の保持部分１４の任意の孔１４ａに挿入し、第２のロッド１８を第１のロッド１６の近位端部１６ｃに挿入する。第１のロッド１６及び第２のロッド１８は、患者の外部に位置している。

【0045】

また、基準マーカー３０を、身体の皮膚の基準位置に取付ける。詳細には、基準マーカー３０を皮膚の上に載せた状態で、Ｘ線を基準マーカー３０及び大腿骨骨頭Ｆｈに照射して、その画像をディスプレイに表示させる。Ｘ線を透過しない磁石３０ａと大腿骨骨頭がディスプレイに表示されるので、基準マーカー３０を大腿骨骨頭Ｆｈに対する所望の位置に移動させる。磁石３０ａの周りに配置された放射線不透過性リング３０ｂも、磁石３０ａの同心円としてディスプレイに表示されるので、基準マーカー３０の位置合わせがやり易くなる。基準マーカー３０を所望の位置に移動させたら、例えば、テープ等を用いて、基準マーカー３０を皮膚の上に貼り付ける。

【0046】

骨頭指示部６及び回動ホルダ４を、回動軸線Ｘを中心に回動させることによって、骨頭指示部６を大腿骨骨頭Ｆｈの上に延びるように骨頭指示部６を位置合わせする。詳細には、第２のロッド１８を基準マーカー３０に近づけると、第２のロッド１８の磁石１８ｆと基準マーカー３０の磁石３０ａが吸着され、それにより位置合わせが可能である。磁石１８ｆ、３０ａが円筒形であるので、磁石１８ｆ、３０ａは、それらの軸線方向が互いに整列するように吸着する。それにより、精度の高い位置合わせが自動的に行われる。磁石１８ｆと磁石３０ａの吸着力を強くすることにより、基準マーカー３０を含む患者の皮膚の上に布Ｅ等を被せた場合であっても、磁石１８ｆと磁石３０ａによる位置合わせが可能である（図１参照）。

【0047】

骨頭指示部６が大腿骨骨頭Ｆｈの上に延びるように位置合わせしたときの回動ホルダ４の位置を維持したまま、当接ガイド８のガイド孔８ｆにドリル（図示せず）を挿入し、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部にドリル孔（図示せず）を形成する。その後、ドリル孔（図示せず）に位置決め用ピン２６を挿入する。

【0048】

ジグ１（取付けベース２、回動ホルダ４、骨頭指示部６、及び当接ガイド８）を大腿骨Ｆから取外す。骨切りガイド２４のピン孔２４ａを位置決め用ピン２６に合わせて、骨切りガイド２４を大腿骨Ｆに取付け、ブレードカッタを骨切りガイド２４のガイド面２４ｂに沿って動かし、大腿骨Ｆの遠位設置面Ｆｃ１を形成する。

【0049】

次に、本発明の第２の実施形態による人工膝関節設置術用のジグを説明する。図８に示すように、本発明の第２の実施形態による人工膝関節設置術用のジグ５０は、当接ガイド８’以外、本発明の第１の実施形態による人工膝関節設置用のジグ１と同様の構造を有している。

【0050】

当接ガイド８’は、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部に当接するように構成され、取付けベース２から分離可能である。図８に示すように、当接ガイド８’は、回動ホルダ４の溝１２ａに嵌合する凸部分（図示せず）と、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部の上に延びる当接部分８ｄ’とを有している。当接部分８ｄ’は、大腿骨に当接する平面８ｅ’と、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部にドリル孔（図示せず）をあけるドリル（図示せず）を案内する少なくとも２つのガイド孔８ｆ’と、大腿骨Ｆに人工膝関節のための遠位設置面Ｆｃ１を形成するためにブレードカッタ（図示せず）を案内するガイド面２４ｂ’を有している。凸部分８ａ’は、マグネットを内蔵し、当接部分８’を回動ホルダ４に磁力で取付け可能である。

【0051】

このジグ５０では、骨頭指示部６が大腿骨骨頭Ｆｈの上に延びるように位置合わせしたときの回動ホルダ４の位置を維持したまま、大腿骨遠位端部Ｆｅの前部にドリル孔（図示せず）を形成して、ドリル孔（図示せず）に位置決め用ピン２６を挿入した後、ブレードカッタを当接ガイド８’のガイド面２４ｂ’に沿って動かし、大腿骨Ｆの遠位設置面Ｆｃ１を形成することが可能である。

【0052】

以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明は、以上の実施の形態に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることはいうまでもない。

【0053】

上記実施形態では、手術用ジグを、人工膝関節設置術用ジグとして説明したけれども、本発明による手術用ジグはそれに限らず、任意の種類の手術用ジグに適用可能である。

【0054】

また、上記実施形態では、指示部がロッドの形態を有していたけれども、基準マーカー３０と位置合わせで切れば、指示部の形態は任意である。また、上記実施形態では、磁石１８ｆ、３０ａは円筒形であったが、互いに吸着できれば、磁石の形状は任意である。また、上記実施形態では、孔１８ａが、内側ロッド部分１８ｃの上端部に設けられ、磁石１８ｆが、外側管状ロッド部分１８ｂの下端部に設けられているけれども、それとは逆に、孔１８ａが、外側管状ロッド部分１８ｂの上端部に設けられ、磁石１８ｆが、内側ロッド部分１８ｃの下端部に設けられてもよい。

【0055】

上記実施形態では、取付けベース２の取付け部分２ａは、１つの板状部分であるけれども、取付け部分２ａの形状は、取付けベース２が溝Ｆ２に取付けることができれば任意である。例えば、取付け部分２ａは、複数の突起又は板状部分であってもよい。

【0056】

上記実施形態では、取付けベース２、回動ホルダ４、骨頭指示部６及び当接ガイド８が互いに分離可能であったが、それらの一部分又は全部が分離しないようになっていてもよい。

【0057】

上記実施形態では、骨頭指示部６の第１のロッド１６は、孔１４ａに遠位側から近位側に挿入可能に構成されているが、孔１４ａに近位側から遠位側に挿入可能に構成されていてもよい。また、骨頭指示部６の形態は、骨頭の上に延びるように構成されていれば任意であり、第１のロッド１６と第２のロッド１８を一体に形成してもよいし、第２のロッド１８を省略してもよいし、細長い板状に形成されていてもよいし、折れ曲がり形態であってもよい。

【0058】

上記実施形態では、取付けベース２に孔２ｃが設けられ、回動ホルダ４に筒部分１０が設けられていたが、その逆に、取付けベースに軸部分が設けられ、回動ホルダに孔が設けられてもよい。

【0059】

当接ガイド８、８’について、第１の実施形態のように、ガイド孔８ｆだけが設けられていてもよいし、第２の実施形態のように、ガイド孔８ｆとガイド面２４ｂ’が設けられていてもよいし、ガイド面２４ｂ’だけが設けられていてもよい。ガイド面２４ｂ’だけが設けられる場合、当接ガイドは、第１の実施形態のように、ねじ部８ｂによって回動ホルダ４に保持されることが好ましい。

【0060】

ジグ１は、ハンドル部２０及び指示部２２を有していてもよいし、それらを有していなくてもよい。

【符号の説明】

【0061】

１ ジグ
２ 取付けベース（ジグ本体）
４ 回動ホルダ（ジグ本体）
６ 骨頭指示部
８ 当接ガイド（ジグ本体）
１８ 第２のロッド
１８ｆ 磁石（第２の磁石）
３０ 基準マーカー
３０ａ 磁石（第１の磁石）
Ｆ 大腿骨
Ｆｈ 大腿骨骨頭

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】