特許 6012728 カセット及び試薬セット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6012728

(24)【登録日】2016年9月30日

(45)【発行日】2016年10月25日

(54)【発明の名称】カセット及び試薬セット

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/04 20060101AFI20161011BHJP

   G01N 35/00 20060101ALI20161011BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20161011BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/04 H

   G01N35/00 C

   G01N35/02 D

【請求項の数】8

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2014-522617(P2014-522617)

(86)(22)【出願日】2013年6月24日

(86)【国際出願番号】JP2013067259

(87)【国際公開番号】WO2014002952

(87)【国際公開日】20140103

【審査請求日】2016年1月7日

(31)【優先権主張番号】特願2012-142147(P2012-142147)

(32)【優先日】2012年6月25日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000162478

【氏名又は名称】協和メデックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100079049

【弁理士】

【氏名又は名称】中島 淳

(74)【代理人】

【識別番号】100084995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 和詳

(74)【代理人】

【識別番号】100099025

【弁理士】

【氏名又は名称】福田 浩志

(72)【発明者】

【氏名】笹原 潤

(72)【発明者】

【氏名】村瀬 陽介

【審査官】 渡邊 吉喜

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００５−１８１３３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５１８４０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０４−２０８８６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−０５２９５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−１９６００６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ３５／００−３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

撹拌装置に装着される本体部と、
前記本体部に複数形成され、口部が露出するように試薬容器を抜出不能、且つ試薬容器の中心軸回りに回転可能に保持すると共に、試薬容器の底部に、試薬容器と前記撹拌装置とを接続する接続部材を取付け可能とする保持部と、
を備え、
前記本体部は、試薬容器を保持できる間隔を空けて配置された上板及び下板と、前記上板と前記下板とを連結する連結部材と、を有し、
前記保持部は、前記上板に形成され試薬容器の口部のみを挿通させる上孔と、前記下板に形成され試薬容器の底部を挿通させ試薬容器を回転可能に支持する下孔と、を有する、カセット。

【請求項2】

前記連結部材は、前記上板から前記下板へ向けて突設された上板脚部と、前記上板に形成され前記下板と係合する係合片と、を含んで構成される請求項１に記載のカセット。

【請求項3】

前記下板には、前記撹拌装置のターンテーブルと前記下板との間に隙間を形成する下板脚部が設けられている請求項１又は２に記載のカセット。

【請求項4】

前記本体部には、前記撹拌装置のターンテーブルの回転軸に設けられた突起部と係合する係合部が形成されている請求項１〜３の何れか１項に記載のカセット。

【請求項5】

請求項１〜４の何れか１項に記載のカセットと、
前記カセットに形成された複数の前記保持部に抜出不能に保持された複数の試薬容器と、を有する試薬セット。

【請求項6】

複数の前記保持部に抜出不能に保持された複数の前記試薬容器のうち、少なくとも１つは、前記接続部材を介して前記撹拌装置に接続される請求項５に記載の試薬セット。

【請求項7】

前記接続部材を介して前記撹拌装置に接続される試薬容器には、不溶性担体粒子含有試薬が収容されている請求項６に記載の試薬セット。

【請求項8】

不溶性担体粒子含有試薬が、磁性担体粒子含有試薬である請求項７に記載の試薬セット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カセット及び試薬セットに関する。

【背景技術】

【0002】

抗原抗体反応を利用して検体中の測定対象物質を測定する免疫学的測定法が臨床検査においてしばしば用いられている。具体的には、反応容器に、不溶性担体粒子、一次抗体、標識化二次抗体、及び検体を添加し、不溶性担体粒子上に、一次抗体、測定対象物質、及び、標識化二次抗体の免疫複合体を形成させて、免疫複合体中の標識量を測定する。この種の免疫学的測定法に使用される免疫測定装置として、特開２００２−２８６７２６号公報には、不溶性担体粒子を含有する試薬が収容された試薬容器と、一次抗体を含有する試薬が収容された試薬容器と、標識化二次抗体を含有する試薬が収容された試薬容器とが回動するテーブルに複数セットされた免疫測定装置が開示されている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

しかしながら、テーブルに複数の種類の試薬容器をセットするのは手間が掛かる。また、ユーザーが試薬容器をセットする位置を間違えた場合、反応容器へ誤った試薬が注入されることとなり、正確な免疫測定を行うことができなくなる虞がある。

【0004】

本発明は、上記事実を考慮し、試薬容器のセットミスを抑制すると共に、短時間で試薬容器をセットすることを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の第１態様のカセットは、撹拌装置に装着される本体部と、 前記本体部に複数形成され、口部が露出するように試薬容器を抜出不能、且つ試薬容器の中心軸回りに回転可能に保持すると共に、試薬容器の底部に、試薬容器と前記撹拌装置とを接続する接続部材を取付け可能とする保持部と、を備え、前記本体部は、試薬容器を保持できる間隔を空けて配置された上板及び下板と、前記上板と前記下板とを連結する連結部材と、を有し、前記保持部は、前記上板に形成され試薬容器の口部のみを挿通させる上孔と、前記下板に形成され試薬容器の底部を挿通させ試薬容器を回転可能に支持する下孔と、を有する。

【0006】

本発明の第１態様のカセットによれば、撹拌装置に装着される本体部を有しており、この本体部には、試薬容器を抜出不能に保持する複数の保持部が形成されている。これにより、誤ってカセットから試薬容器が取り出されることがなくなり、試薬容器の撹拌装置へのセットミスを抑制できる。また、試薬容器は、口部が露出するようにカセットに保持されているので、キャップを開けるだけで試薬容器内の試薬を吸引できる。

【0007】

さらに、保持部は、試薬容器を中心軸回りに回転可能に保持すると共に、試薬容器の底部に、試薬容器と撹拌装置とを接続する接続部材を取付け可能としている。これにより、接続部材を介して撹拌装置が試薬容器を回転させて試薬容器内の試薬を撹拌できる。

【0009】

また、本発明の第１態様のカセットによれば、本体部は、連結部材で連結された上板と下板とを有しており、上板に形成された上孔に試薬容器の口部を挿通させ、下板に形成された下円孔に試薬容器の底部を挿通させることで、上板と下板との間に試薬容器が回転可能に支持される。これにより、簡単な構造で試薬容器を取り出し不能、且つ回転可能に保持できる。

【0010】

本発明の第２態様のカセットは、第１態様のカセットであって、前記連結部材は、前記上板から前記下板へ向けて突設された上板脚部と、前記上板に形成され前記下板と係合する係合片と、を含んで構成される。

【0011】

本発明の第２態様のカセットによれば、上板と下板とを連結する連結部材は、上板から下板へ向けて突設された上板脚部と、上板に形成され下板と係合する係合片とを含んで構成されている。これにより、上板と下板との間に試薬容器を保持させて、上板の係合片を下板に係合させることで、試薬容器を取り出し不能にできる。

【0012】

本発明の第３態様のカセットは、第１態様又は第２態様のカセットであって、前記下板には、前記攪拌装置のターンテーブルと前記下板との間に隙間を形成する下板脚部が設けられている。

【0013】

本発明の第３態様のカセットによれば、下板に設けられた下板脚部により攪拌装置のターンテーブルと下板との間に隙間が形成されている。これにより、試薬容器の底部とターンテーブルとを接続する接続部材のスペースが確保できる。

【0014】

本発明の第４態様のカセットは、第１態様から第３態様の何れか１つの態様のカセットであって、前記本体部には、前記撹拌装置のターンテーブルの回転軸に設けられた突起部と係合する係合部が形成されている。

【0015】

本発明の第４態様の試薬容器用カセットによれば、本体部には、撹拌装置のターンテーブルの回転軸に設けられた突起部と係合する係合部が形成されている。これにより、ターンテーブルの回転軸に本体部を容易に位置決めできる。

【0016】

本発明の第５態様の試薬セットは、第１態様から第４態様の何れか１つの態様に記載のカセットと、前記カセットに形成された複数の前記保持部に抜出不能に保持された複数の試薬容器と、を有する。

【0017】

本発明の第５態様の試薬セットによれば、カセットに形成された複数の保持部には、試薬容器が抜出不能に保持されている。これにより、試薬容器の位置が入替わることがなく、工場で試薬容器をセットしたカセットを病院等の検査機関へそのまま納品できる。

【0018】

本発明の第６態様の試薬セットは、第５態様に記載の試薬セットであって、複数の前記保持部に抜出不能に保持された複数の前記試薬容器のうち、少なくとも１つは、前記接続部材を介して前記撹拌装置に接続される。

【0019】

本発明の第６態様の試薬セットによれば、保持部に保持された試薬容器のうち、少なくとも１つの試薬容器は、接続部材を介して撹拌装置に接続されている。これにより、試薬容器は、カセットに保持された状態で撹拌装置により撹拌される。

【0020】

本発明の第７態様の試薬セットは、の第６態様に記載の試薬セットであって、前記接続部材を介して前記撹拌装置に接続される試薬容器に、不溶性担体粒子含有試薬が収容されている。

【0021】

本発明の第７態様の試薬セットによれば、接続部材を介して撹拌装置に接続された試薬容器に、不溶性担体粒子含有試薬が収容されている。試薬容器が接続部材を介して撹拌装置に接続されているため、撹拌装置により、試薬容器に収容されている不溶性担体粒子含有試薬が撹拌され、不溶性担体粒子の沈殿が抑制できる。

【0022】

本発明の第８態様の試薬セットは、第７態様に記載の試薬セットであって、不溶性担体粒子含有試薬が、磁性担体粒子含有試薬である。

【0023】

本発明の第８態様の試薬セットによれば、比重の大きい不溶性担体粒子である磁性担体粒子の沈殿が抑制できる。

【発明の効果】

【0024】

本発明は、上記の構成としたので、試薬容器のセットミスを抑制すると共に、短時間で試薬容器をセットできる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】第１実施形態に係る試薬セットがセットされたターンテーブルを備えた免疫測定装置の基本構成を示す上面図である。

【図2】第１実施形態に係る試薬セットを示す分解斜視図である。

【図3】第１実施形態に係るカセットの下板の裏面を示す斜視図である。

【図4】第１実施形態に係る試薬セットがセットされたターンテーブルを示す一部破断した上面図である。

【図5】第１実施形態に係るカセットに保持された試薬容器とターンテーブルとの接続部を説明するための模式図である。

【図6】第１実施形態に係るカセットに保持された試薬容器から試薬が吸入される状態を示す斜視図である。

【図7】第２実施形態に係るカセットを示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

（第１実施形態）
＜全体構成＞
図を参照しながら、本発明の第１実施形態に係るカセット１０を含む試薬セット１１がセットされた撹拌装置１６を有する免疫測定装置２００について説明する。図１に示すように、免疫測定装置２００は主として、セル供給ユニット１４、試薬保管ユニット１２、反応テーブル１８、検体テーブル２０、ＢＦユニット２２、及び測定ユニット２４を含んで構成されている。なお、以下の説明において、便宜上、検体テーブル２０側を装置手前側として説明する。

【0027】

免疫測定装置２００の左奥に配置されたセル供給ユニット１４は、空のセル（反応容器）を所定の位置へ搬送し、一列に整列させるユニットである。セル供給ユニット１４は、セルタンク３０、レール３２、及びセル送り機構３４を含んで構成されている。セル供給ユニット１４の手前には、ターンテーブル３６を備えた撹拌装置１６を収容した試薬保管ユニット１２が配置されている。ターンテーブル３６にセットされたカセット１０には、免疫測定に必要な試薬が収容された複数の試薬容器２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃが保持されている（図２参照）。また、試薬保管ユニット１２は、冷却手段（不図示）によって一定の温度に冷却されている。

【0028】

試薬保管ユニット１２の右側には、反応テーブル１８が配置されている。反応テーブル１８は、免疫測定装置２００の中央部よりやや左側に位置しており、ヒータ（不図示）を備えている。また、反応テーブル１８の外周部には、セルを保持する凹部３８が反応テーブル１８の全周に亘って形成されている。本実施形態では、一例として、反応テーブル１８の周方向に等間隔で６０個の凹部３８が形成されている。また、ヒータ（不図示）により、凹部３８に保持されたセル温め、セル内の試薬を活性化させることができる。

【0029】

反応テーブル１８の手前には、検体テーブル２０が配置されている。検体テーブル２０には、検体を収容した複数の試験管４０が保持されている。また、反応テーブル１８の右側には、後述するセルハンド７２を挟んでＢＦユニット２２が配置されている。ＢＦユニット２２は、セルを回転搬送するＢＦテーブル４２と、ＢＦテーブル４２にセットされたセル内の試薬のＢ／Ｆ分離を行うＢＦノズルユニット４４とを含んで構成されている。なお、本実施形態では、装置の奥側と手前側の２箇所にＢＦユニット２２が配置されているが、１箇所だけに配置してもよい。

【0030】

ＢＦユニット２２の右側には、後述するセルハンド７４を挟んで測定ユニット２４が配置されている。測定ユニット２４は、セル内の試薬を撹拌する撹拌部４６と、光量を測定する測定室４８とを含んで構成されている。

【0031】

免疫測定装置２００には、上記の他に、セルを反応テーブル１８へ移動させるセルハンド５２、試薬を吸引吐出する試薬分注ノズル５４及び試薬分注ノズル６８が配置されている。また、検体を吸引吐出する検体分注ノズル６０が配置されている。さらに、免疫測定装置２００を構成するユニット、セルハンド、及びノズル等は、制御部（不図示）に接続されており、制御部からの信号により動作する。

【0032】

＜免疫測定法＞
次に、免疫測定装置２００を用いた免疫測定法の一例を説明する。なお、本実施態様では、不溶性担体粒子含有試薬としてストレプトアビジン結合磁性担体粒子含有試薬を用いているが、これに限らず、他の磁性担体粒子を含有する試薬を用いてもよい。また、磁石を用いずにＢ／Ｆ分離を行う場合は、磁性を有しない不溶性担体粒子、例えば、ラテックス等を用いることができる。本実施態様では、一次抗体含有試薬としてビオチン化一次抗体含有試薬を用いているが、これに限らず、不溶性担体粒子含有試薬の種類に応じて適宜選択される抗体を含有する試薬を用いることができる。本実施態様では、標識化二次抗体含有試薬として、アルカリホスファターゼ標識二次抗体含有試薬を用いているが、これに限らず、測定対象物質の種類に応じて適宜選択される標識物質で標識された抗体を含有する試薬を用いることができる。本実施態様においては、免疫測定法として、サンドイッチ法に基づく化学発光免疫測定法を用いているが、これに限らず、他の免疫測定法を用いてもよい。

【0033】

初めに、セル供給ユニット１４のセルタンク３０内に使用者が未使用のセルを複数投入する。なお、本実施形態で用いるセル（キュベットともいう）は、一端部が開口したプラスチック製の有底円筒体であり、開口部に鍔が形成された反応容器である。

【0034】

セルタンク３０へ投入されたセルは、エレベータ（不図示）により１個ずつセルタンク３０の上方へ持ち上げられ、その後、傾いた２本の棒で構成されたレール３２を滑ってセル送り機構３４へ搬送される。

【0035】

セル送り機構３４へ搬送されたセルは、セル送り機構３４の整列板５０が開閉することによりレール３２の終端部３２Ａへ１つずつ送り込まれる。なお、セル送り機構３４を設けずに、セルタンク３０からレール３２の終端部３２Ａまでセルを滑らせてもよい。

【0036】

レール３２の終端部３２Ａに到達したセルは、セルハンド５２に掴まれ、回転軸５２Ａ回りに回転して反応テーブル１８の凹部３８へセットされる。その後、反応テーブル１８の回転により、試薬分注ノズル５４の直下へ搬送される。ここで、試薬分注ノズル５４が回転軸５４Ａ周りに回転し、ターンテーブル３６にセットされたカセット１０に保持された試薬容器２６Ａからストレプトアビジン結合磁性担体粒子含有試薬を吸引してセルへ吐出する（図６参照）。

【0037】

次に、別の試薬容器２６Ｂからビオチン化一次抗体含有試薬を吸引してセルへ吐出する。ここで、ストレプトアビジン結合磁性担体粒子含有試薬を吐出した試薬分注ノズル５４は、分注ノズル洗浄槽５８で一旦洗浄され、その後、ビオチン化一次抗体含有試薬の吸引が行われる。これにより、試薬の混入を防止できる。

【0038】

ストレプトアビジン結合磁性担体粒子含有試薬とビオチン化一次抗体含有試薬とが吐出されたセルは、反応テーブル１８の回転により、検体分注ノズル６０の近傍へ搬送されながら、反応テーブル１８に設けられたヒータにより所定の温度（本実施形態では一例として３７℃）で温められ、磁性担体粒子に結合されたストレプトアビジンとビオチン化抗体との反応が促進される。

【0039】

セルが検体分注ノズル６０の近傍へ搬送されると、検体分注ノズル６０は、回転軸６０Ａ回りに回転し、検体テーブル２０にセットされた試験管４０から検体を吸引して、ストレプトアビジン結合磁性担体粒子含有試薬とビオチン化一次抗体含有試薬とが吐出されたセルへ吐出する。また、測定において希釈液を用いる場合には、検体分注ノズル６０は、回転軸６０Ａ回りに回転し、希釈液容器６４から希釈液を吸引する。次いで、検体テーブル２０にセットされた試験管４０から検体を吸引して、検体と希釈液の混合物を、ストレプトアビジン結合磁性担体粒子含有試薬とビオチン化一次抗体含有試薬とが吐出されたセルへ吐出する。その後、検体、又は、検体と希釈液の混合物をセルへ吐出した検体分注ノズル６０は、検体ノズル洗浄槽６２で洗浄される。これにより、検体分注ノズル６０における検体による汚染が防止される。

【0040】

検体、又は、検体と希釈液とが吐出されたセルは、反応テーブル１８の外周に沿って設けられた撹拌機構６６の位置まで搬送され、撹拌機構６６によりセル内の試薬、検体、及び希釈液が非接触で撹拌される。撹拌は、セルの底部を円錐振り子の軌道で回転させて行われるが、これに限らず、セルを掴んで遥動してもよい。また、非接触での撹拌に限らず、撹拌棒をセルへ入れて直接撹拌してもよい。この場合、コンタミネーションを防止するため、撹拌終了後に撹拌棒を洗浄する必要がある。

【0041】

以上により、検体中の測定対象物質が一次抗体に結合され、磁性担体粒子上に、一次抗体、及び測定対象物質の複合体が形成される。次に、試薬分注ノズル６８が回転軸６８Ａ回りに回転し、試薬保管ユニット１２のカセット１０の所定の位置に保持された試薬容器２６Ｃからアルカリホスファターゼ標識二次抗体を吸引し、セルへ吐出する。試薬分注ノズル６８は、アルカリホスファターゼ標識二次抗体を吐出した後、分注ノズル洗浄槽７０に移動して洗浄が行われる。

【0042】

アルカリホスファターゼ標識二次抗体が吐出されたセル内の試薬類は、撹拌機構６６により撹拌され、アルカリホスファターゼ標識二次抗体と検体中の測定対象物質との反応が促進される。これにより、磁性担体粒子上に、一次抗体、測定対象物質、及びアルカリホスファターゼ標識二次抗体からなる複合体（免疫複合体）が形成される。

【0043】

次に、セルは、反応テーブル１８の回転によりセルハンド７２の近傍へ搬送され、セルハンド７２に掴まれ、回転軸７２Ａ回りに回転して一方のＢＦユニット２２へ搬送される。ＢＦユニット２２に搬送されたセルは、ＢＦテーブル４２の外周部に設けられた凹部４２Ａへセットされる。ここで、ＢＦテーブル４２の内部には、セルの外周面を取り囲んでネオジム磁石（不図示）が設けられており、凹部３８へセットされたセル内の磁性担体粒子を集磁する。

【0044】

次に、ＢＦノズルユニット４４が凹部４２Ａにセットされたセルの上方へ移動する。そして、ＢＦノズルユニット４４を構成する４本のＢＦノズル４４Ａが、それぞれの凹部４２Ａにセットされたセルに対して、未反応の試薬類の吸引と洗浄液の吐出を行う。このとき、ネオジム磁石に集磁されている磁性担体粒子、及び磁性担体粒子と結合した免疫複合体は、ＢＦノズル４４Ａに吸引されず、セル内に残留する。

【0045】

一方、磁性担体粒子と結合しなかった試薬類は、ＢＦノズル４４Ａに吸引されて、セルから除去される。以上のようにして、磁性担体粒子と結合した物質（Ｂｉｎｄ）と、結合しなかった物質（Ｆｒｅｅ）が分離（Ｂ／Ｆ分離）される。なお、本実施形態では、Ｂ／Ｆ分離を繰り返し行い、磁性担体粒子と結合しなかった試薬類を確実に取り除くようにしている。

【0046】

Ｂ／Ｆ分離が行われたセルは、セルハンド７４に掴まれ、回転軸７４Ａ回りに回転して測定ユニット２４の撹拌部４６へ搬送される。このとき、セルハンド７４に設けられたチューブ（不図示）から検出試薬（発光基質試薬）がセルへ吐出される。撹拌部４６では、免疫複合体と、発光基質試薬とが撹拌され、免疫複合体中のアルカリホスファターゼが発光基質試薬と反応して発光する。

【0047】

次に、セルは、セルハンド７４に掴まれ、回転軸７４Ａ回りに回転して測定室４８内へ搬送される。測定室４８は、完全に閉塞されて光が入らない空間となっており、測定室４８では、免疫複合体中のアルカリホスファターゼと発光基質試薬との反応により生成した光の発光量が測定される。この測定された発光量から検体中の測定対象物質の濃度を決定される。測定が終わったセルは、セルハンド７４に掴まれ、廃棄管７６へ廃棄される。制御部は、検体中の測定対象物質の濃度をデータとして蓄積し、また、測定結果をモニタ（不図示）等に表示させる。

【0048】

＜試薬セットの構成＞
次に、本実施形態に係る試薬セット１１の構成を説明する。図２に示すように、試薬セット１１は、カセット１０と、カセット１０に保持される３つの試薬容器２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃを有している。なお、以下の説明において、特に区別しない場合は単に試薬容器２６と表記する。

【0049】

カセット１０は、上面視で３箇所の角部Ｘ、Ｙ、Ｚを有する略三角形状の樹脂部材であり、本体部７９を有している。本体部７９は、主として上板７８と、下板８０と、係合片８２と、上板脚部７８Ｂとを含んで構成されている。上板７８は、本体部７９の上部に位置しており、厚み方向に貫通した３つの上孔としての上円孔８４が形成されている。

【0050】

３つの上円孔８４はそれぞれ、上板７８の角部Ｘ、Ｙ、Ｚの近傍に形成されており、後述する下板８０の下円孔８８とで保持部５６を構成する。本実施形態では、同じ径で３つの上円孔８４が形成されているが、これに限らず、保持する試薬容器２６の大きさに合わせて異なる径の上円孔８４を形成してもよい。また、４つ以上の上円孔８４を形成してもよい。

【0051】

上板７８の角部Ｘ、Ｙ、Ｚにはそれぞれ、下板８０へ延びる上板脚部７８Ｂが形成されている。また、上板７８の外周端部には、周辺フランジ７８Ａが上板脚部７８Ｂの間に形成され、上板７８の剛性を高めている。さらに、上板７８の角部Ｘには、上板脚部７８Ｂを上板７８の内側へ凹ませたスリット状の上溝部８６が形成されている。

【0052】

上溝部８６とは反対側の端部には、上板７８の角部Ｙと角部Ｚの間に係合片８２が形成されている。係合片８２は、周辺フランジ７８Ａから下板８０へ延びており、上板脚部７８Ｂとほぼ同じ長さに形成された矩形状の平板８２Ａと、平板８２Ａの先端中央部に形成された爪部８２Ｂとを含んで構成されている。なお、本実施形態では、上板７８と係合片８２は一体に形成されているが、別体に形成してもよい。

【0053】

上板７８の角部Ｙ、及び角部Ｚには、高さ方向に延びるピン８７が取り付けられている。ピン８７は、細長の円柱部材であり、ピン８７の上端部は、上板７８の裏面に固定されており、ピン８７の下端部には、ピン８７より小径で円柱状の位置決め部８７Ａが形成されている。また、上板７８の角部Ｘには、上板脚部７８Ｂの下端部から下方へ突出した２つの突起部８９が形成されている。

【0054】

下板８０は、上板７８と同じ略三角形状で、厚み方向に貫通する下孔としての下円孔８８が形成されている。下円孔８８は、上円孔８４と同形状、且つ上円孔８４と同軸的に形成されている。

【0055】

下板８０の角部Ｘ、Ｙ、Ｚにはそれぞれ、下方へ延びる下板脚部８０Ｂが形成されており、下板８０の外周端部には、下板脚部８０Ｂの間に周辺フランジ８０Ａが形成されている。周辺フランジ８０Ａは、下板脚部８０Ｂより短い長さで形成されている。また、周辺フランジ８０Ａの一方（図中奥側）の側面には、下板脚部８０Ｂと同じ長さのシール添付領域８０Ｃが形成されている（図３参照）。シール添付領域８０Ｃは、試薬容器２６内の試薬の情報やロット番号などが記載されたシールを添付する部位である。

【0056】

下板８０の角部Ｘには、上溝部８６と同形状の下溝部９０が形成されており、上溝部８６及び下溝部９０は、ターンテーブル３６の回転軸９６に設けられた突起部としてのリブ９６Ａと係合する係合部を構成する（図４参照）。

【0057】

図３に示すように、下溝部９０とは反対側の端部には、角部Ｙと角部Ｚの間に係合片８２の爪部８２Ｂが引っ掛かる被係合部８０Ｄが形成されている。被係合部８０Ｄは、係合片８２の厚み分だけ下板８０を内側へ凹ませて形成されており、爪部８２Ｂが係合した状態を維持できるように構成されている。

【0058】

下板８０の角部Ｘ、Ｙ、Ｚの近傍には、下板８０の裏面から下方へ延びるピン９２が形成されている。ピン９２は細長の円筒部材であり、ピン９２の下端部には、下板脚部８０Ｂの下端部より下方まで延びた先細り部９２Ａが形成されている。ここで、先細り部９２Ａは、カセット１０を撹拌装置１６に装着する際に、撹拌装置１６のターンテーブル３６に形成された凹部９８へ嵌め込まれる（図４参照）。

【0059】

図２に示すように、ピン９２の上端部には、下板８０の上面から下方へ凹ませて上板７８に形成されたピン８７の位置決め部８７Ａが差し込まれる凹部９１が形成されている。また、下板８０の角部Ｘの上面には上板７８の突起部８９が差し込まれる凹部９３が形成されている。

【0060】

上板７８の上板脚部７８Ｂにより設けられた上板７８と下板８０との間の空間には、３つの試薬容器２６Ａ，２６Ｂ、２６Ｃが保持される。試薬容器２６はそれぞれ、上端が開口した樹脂製の有底筒状部材であり、射出成型等により形成される。また、試薬容器２６は、キャップ２８が捩じ込まれる雄ねじ部を有する口部２７Ａと、口部２７Ａの下部に形成された大径部２７Ｂと、大径部２７Ｂの下部に形成された底部２７Ｃとからなる容器本体２７を有している。さらに、試薬容器２６Ａの容器本体２７の底部２７Ｃには、接続部材としての円筒体９４が取り付けられる。円筒体９４の上部内壁には、容器本体２７の底部２７Ｃに形成された凹部２７Ｄと係合する突起部９４Ａが対向して２箇所に形成されており、円筒体９４の下端部には、上方に凹んだ切り欠き部９４Ｂが対向して２箇所に形成されている。

【0061】

ここで、試薬容器２６を本体部７９に保持させるには、初めに、容器本体２７の底部２７Ｃを下板８０の下円孔８８へ挿通させる。これにより、容器本体２７が下円孔８８に回転可能に支持される。このとき、不溶性担体粒子含有試薬が収容された試薬容器２６Ａは、下板８０の角部Ｘ側の下円孔８８へ挿通させる。

【0062】

次に、上板７８を試薬容器２６の上方から下板８０に取り付ける。このとき、上板７８のピン８７に形成された位置決め部８７Ａと下板８０の凹部９１、及び上板７８の角部Ｘに形成された突起部８９と下板８０の凹部９３とが係合して、上板７８と下板８０とが位置決めされる。

【0063】

また、係合片８２の爪部８２Ｂが被係合部８０Ｄに引っ掛かり、上板７８と下板８０とが離れないように固定する。このとき、容器本体２７の口部２７Ａは、上板７８の上円孔８４を挿通して上板７８の上面から突出する。

【0064】

この状態で、容器本体２７の大径部２７Ｂは、下板８０と上板７８との間に回転可能に保持され、カセット１０から抜出不能となる。次に、容器本体２７の口部２７Ａにキャップ２８を捩じ込んで取付ける。なお、キャップ２８の外径が上円孔８４より小径である場合、上板７８を下板８０へ取り付ける前に、予めキャップ２８を試薬容器２６に取り付けてもよい。

【0065】

また、本実施形態では、上板７８及び下板８０に、円形の上円孔８４及び下円孔８８を形成したが、これに限らず、試薬容器２６を回転可能に保持できる形状に形成されていればよく、例えば、矩形状等の孔でも、また、多角形状の孔でもよい。

【0066】

＜撹拌装置の構成＞
次に、試薬セット１１がセットされる撹拌装置１６の構成について説明する。図４に示すように、本実施形態に係る撹拌装置１６は、回動可能なターンテーブル３６を有している。ターンテーブル３６は、上面視で円形の板材であり、１０個の試薬セット１１がセット可能となっている。ターンテーブル３６の中心には、回転軸９６がターンテーブル３６を貫通して上方（紙面手前側）へ延びており、回転軸９６の外周部には、回転軸９６周りに等間隔で突起部としての１０個のリブ９６Ａが放射状に突出している。

【0067】

ターンテーブル３６の外周部と中央部の間には、回転軸９６周りに１０個の貫通孔１００が形成されている。貫通孔１００は、ターンテーブル３６に試薬セット１１をセットしたときに、試薬セット１１の角部Ｘ側の上円孔８４及び下円孔８８と対応する位置に形成されており、この貫通孔１００の中心には、円柱状の回転軸１０２が設けられている。

【0068】

回転軸１０２は、ターンテーブル３６の上面から僅かに突出しており、回転軸１０２の端面には回転子１０４が取り付けられている。回転子１０４は、図５に示すように、貫通孔１００の孔径より長さが長い板状の部材であり、回転子１０４の上端部の中心部が円弧状にくり抜かれた湾曲部１０４Ａとなっている。

【0069】

ここで、図４に示すように、ターンテーブル３６の裏面側には、回転軸９６と同軸的に歯車１０６が撹拌装置１６の基部（不図示）に固定されている。また、回転軸９６は、ベアリング（不図示）を介して歯車１０６に挿通されている。さらに、回転子１０４が取り付けられた回転軸１０２は、歯車１０６と噛み合う複数の遊星歯車１０８に挿通されている。このため、回転軸１０２は、遊星歯車１０８と一体に回転する。ここで、駆動手段がターンテーブル３６を矢印Ａ方向に回転させると、遊星歯車１０８は、歯車１０６の外周に沿って歯車１０６と噛み合いながら同じ回転方向（矢印Ｂ方向）に回転する。これにより、回転子１０４も同様に矢印Ｂ方向に回転する。なお、歯車１０６を回転軸９６にベアリングを介さずに直接固定し、歯車１０６の回転方向と回転子１０４の回転方向とが逆方向になるように構成してもよい。

【0070】

ターンテーブル３６の外周端部には、円形の凹部９８が複数形成されており、貫通孔１００より径方向中央側にも同様の凹部９８が形成されている。ここで、ターンテーブル３６へ試薬セット１１をセットする場合、初めにターンテーブル３６の回転軸９６のリブ９６Ａに対して、本体部７９の上溝部８６及び下溝部９０を差し込む。次に、凹部９８へカセット１０の下板８０に形成されたピン９２を差し込むことで、試薬セット１１の位置決めが行われる。

【0071】

また、図５に示すように、試薬容器２６Ａに取り付けられた円筒体９４の切り欠き部９４Ｂは、回転子１０４へ差し込まれる。ここで、回転子１０４には、湾曲部１０４Ａが形成されているので、切り欠き部９４Ｂに回転子１０４を差し込んでも試薬容器２６Ａが圧迫されることがない。また、切り欠き部９４Ｂが回転子１０４へ差し込まれていない場合でも、回転子１０４が回転することにより、切り欠き部９４Ｂが回転子１０４へ差し込まれ、試薬容器２６Ａが貫通穴１００にセットされるので、不都合はない。

【0072】

＜作用＞
次に、本実施形態に係るカセット１０及び試薬セット１１の作用について説明する。図２に示すように、試薬容器２６が上板７８及び下板８０の間の空間に抜出不能に保持されているので、使用者が試薬容器２６の位置を入れ替えることができず、試薬容器２６のセットミスを抑制できる。

【0073】

また、試薬セット１１をターンテーブル３６へセットするだけで３個の試薬容器２６を一度にセットできるので、試薬容器２６を個別にターンテーブル３６へセットする場合と比べて、短時間かつ容易に試薬容器２６をセットできる。

【0074】

さらに、試薬セット１１をターンテーブル３６へセットした後、試薬容器２６のキャップ２８を取り外すだけで試薬容器２６の口部２６Ａが露出し、試薬が吸引可能となる。例えば、図１及び図６に示すように、試薬分注ノズル５４により試薬容器２６内の試薬を吸引する際には、キャップ２８を外した試薬容器２６の上方に試薬分注ノズル５４を移動させ、試薬分注ノズル５４のノズル部１１０を下降させるだけで試薬容器２６内の試薬を吸引できる。なお、周辺フランジ７８Ａと下板８０との間の空間に試薬容器２６の大径部２７Ｂが露出しているので、容易にキャップ２８を取り外すことができる。

【0075】

ここで、カセット１０の角部Ｘ側に保持された試薬容器２６Ａには、不溶性担体粒子を含有した試薬が収容されているので、不溶性担体粒子が沈殿しないように撹拌する必要がある。本実施形態に係る試薬セット１１では、カセット１０をターンテーブル３６にセットすると、不溶性担体粒子含有試薬が収容された試薬容器２６Ａの底部２７Ｃに取り付けられた円筒体９４と、ターンテーブル３６の回転子１０４とが接続される。このため、図４に示すように、ターンテーブル３６を回転（公転）するだけで、回転子１０４が回転して試薬容器２６が回転（自転）する。従って、特別な撹拌装置を用いることなく、不溶性担体粒子を撹拌することができ、不溶性担体粒子の沈殿を抑制できる。特に、不溶性担体粒子として、比重の大きい磁性担体粒子を用いる場合、磁性担体粒子の沈殿が抑制され、磁性担体粒子が均一に撹拌されるので好ましい。

【0076】

（第２実施形態）
次に、第２実施形態に係る試薬セットを構成するカセット１２０について説明する。なお、第１実施形態と同様の構成については同一の符号を付し、説明を省略する。図７に示すように、カセット１２０は、上板１２２と、下板１２４と、上板１２２と下板１２４とを連結する係合片１２６とを含んで構成されている。

【0077】

上板１２２及び下板１２４は、上面視で細長の矩形状であり、長手方向の一端部が先端に向かって先細りしたテーパ状に形成されている。また、上板１２２には、直線状に３つの上円孔１２８が形成されており、下板１２４にも同様の位置に下円孔１３０が形成されている。

【0078】

本実施形態に係るカセット１２０では、第１実施形態に係るカセット１０より狭幅に形成したので、ターンテーブルの周方向により多くのカセット１２０をセットすることができる。また、上円孔１２８及び下円孔１３０が直線状に形成されているので、例えば、図４の遊星歯車１０８の径方向外側に、別の遊星歯車を設けて互いを噛み合わせることができる。これにより、図７のカセット１２０に不溶性担体粒子含有試薬が収容された試薬容器２６を複数保持する場合であっても、複数の試薬容器２６内の試薬を撹拌できる。

【0079】

以上、本発明の第１実施形態及び第２実施形態について説明したが、本発明はこうした実施形態に限定されるものでなく、実施形態を組み合わせて用いてもよいし、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々なる態様で実施し得ることは勿論である。例えば、図２の試薬容器２６Ａの底部２７Ｃへ取り付けられる円筒体９４は、試薬容器２６Ａの底部２７Ｃへ取付可能な形状であれば、いかなる形状であってもよく、例えば、角筒であってもよい。

【符号の説明】

【0080】

１０ カセット
１１ 試薬セット
１６ 撹拌装置
２６ 試薬容器
２７Ａ 口部
２７Ｃ 底部
３６ ターンテーブル
５６ 保持部
７８ 上板
７８Ｂ 上板脚部（連結部材）
７９ 本体部
８０ 下板
８０Ｂ 下板脚部
８２ 係合片（連結部材）
８４ 上円孔（上孔）
８６ 上溝部（係合部）
８８ 下円孔（下孔）
９０ 下溝部（係合部）
９４ 円筒体（接続部材）
９６ 回転軸
９６Ａ リブ（突起部）
１２０ カセット
１２２ 上板
１２４ 下板
１２６ 係合片（連結部材）
１２８ 上円孔（上孔）
１３０ 下円孔（下孔）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】