特許 6012999 生体情報表示装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6012999

(24)【登録日】2016年9月30日

(45)【発行日】2016年10月25日

(54)【発明の名称】生体情報表示装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/1455 20060101AFI20161011BHJP

   A61M 16/10 20060101ALI20161011BHJP

   A61B 5/1477 20060101ALI20161011BHJP

   A61B 5/00 20060101ALI20161011BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/14 322

   A61M16/10 B

   A61B5/14 332

   A61B5/00 D

   A61B5/00 102E

【請求項の数】4

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2012-79730(P2012-79730)

(22)【出願日】2012年3月30日

(65)【公開番号】特開2013-208217(P2013-208217A)

(43)【公開日】2013年10月10日

【審査請求日】2015年3月9日

(73)【特許権者】

【識別番号】000112602

【氏名又は名称】フクダ電子株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100105050

【弁理士】

【氏名又は名称】鷲田 公一

(72)【発明者】

【氏名】下地 忠雄

(72)【発明者】

【氏名】綱嶋 俊介

【審査官】 ▲高▼ 芳徳

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第０２／０５３２０９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００５−２３５０２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平９−１２２０８４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００

Ａ６１Ｂ ５／１４５ − ５／１４７７

Ａ６１Ｍ １６／１０

Ｇ０６Ｑ ５０／２２ −５０／２４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

特定の生体パラメータの数値改善を目的として治療用器械による第１の治療と投薬による第２の治療とを受ける患者の前記特定の生体パラメータの測定値を取得する測定値取得部と、
前記第１の治療における器械動作情報を取得する動作情報取得部と、
前記第２の治療における投薬情報を取得する投薬情報取得部と、
前記器械動作情報及び前記投薬情報のうち一方が一致し他方が相違する複数の時間帯における前記特定の生体パラメータの測定値の経時変化を、対比可能な態様で一括表示する表示部と、
を有し、前記表示部は、前記経時変化をそれぞれ前記治療用器械の動作開始時から示す複数のグラフ又は表を、並べて表示する生体情報表示装置。

【請求項2】

特定の生体パラメータの数値改善を目的として治療用器械による第１の治療と投薬による第２の治療とを受ける患者の前記特定の生体パラメータの測定値を取得する測定値取得部と、
前記第１の治療における器械動作情報を取得する動作情報取得部と、
前記第２の治療における投薬情報を取得する投薬情報取得部と、
前記器械動作情報及び前記投薬情報のうち一方が一致し他方が相違する複数の時間帯における前記特定の生体パラメータの測定値の経時変化を、対比可能な態様で一括表示する表示部と、
を有し、前記表示部は、前記経時変化をそれぞれ前記治療用器械の動作開始時から示す複数のグラフ又は表を、重ねて表示する生体情報表示装置。

【請求項3】

前記測定値取得部は、前記患者の別の生体パラメータの測定値を取得し、
前記表示部は、前記複数の時間帯における前記特定の生体パラメータの測定値の経時変化と共に、前記複数の時間帯における前記別の生体パラメータの測定値の経時変化を、対比可能な態様で一括表示する、
請求項１又は２に記載の生体情報表示装置。

【請求項4】

前記治療用器械は酸素供給装置であり、前記第１の治療は在宅酸素療法である、
請求項１から３のいずれか１項に記載の生体情報表示装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体情報表示装置に関する。

【背景技術】

【0002】

一般的に、在宅医療とは、何らかの疾患を有する患者が、入院することなく自宅などで医師による医学的指導管理によって治療を行うことの総称とされている。たとえば在宅医療のひとつである在宅酸素療法（Home Oxygen Therapy）は、酸素供給装置を用いて、患者（主に慢性呼吸不全患者）の動脈血酸素飽和度又はこれに対応する酸素関連のパラメータの数値改善を図り、ひいては患者のＱＯＬ（Quality of Life）の向上を図るための治療法である。

【0003】

酸素供給装置の一種である酸素濃縮器は、フィルタ及び吸気タンクを通して取り込んだ室内空気をコンプレッサにより圧縮し、圧縮空気を加減圧の切り替えを繰り返しながらシーブベッドに通過させることにより圧縮空気から高濃度酸素を生成し、鼻腔カニューラを介して高濃度酸素を患者体内に供給する。

【0004】

患者は、酸素濃縮器を例えば自宅に設置し、在宅時、医師の処方に従って酸素濃縮器から高濃度酸素を吸入する。

【0005】

患者についての酸素流量値等の処方を決定した医師は、在宅酸素療法の経過観察をし、処方の見直し等を適宜行う。

【0006】

例えば特許文献１には、患者に対する高濃度酸素の供給（酸素供給）の効果を確認するために、動脈血酸素分圧又は動脈血酸素飽和度の測定値を酸素供給装置の酸素流量値と共に表示する装置が、記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２０１０−１９４３０６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

ところで、呼吸器系の治療のために例えば酸素供給装置等の治療用器械による治療（酸素治療）を受ける患者は、呼吸器系の薬剤による治療（投薬治療）を受けることが多い。よって、生体パラメータの数値改善は、酸素治療における酸素流量値の変更によって生じることもあれば、投薬治療の開始によって生じることもあり、投薬治療における薬剤の変更によって生じることもある。すなわち、これらの治療の併用の結果として生体パラメータの数値改善が見られた場合に、これが酸素治療によるものなのか、或いは投薬治療によるものなのか、直ちに判定することは容易ではない。

【0009】

したがって、治療用器械による治療と薬剤による治療とが併用された場合に、各治療の有意差検定及びその後の処方についての判断に役立てることができる情報が、求められている。これは、呼吸器系以外の臓器等の治療についても同様であり、在宅医療に限定されず入院医療、外来医療、予防医療など全ての治療において同様である。

【0010】

本発明の目的は、治療用器械による治療と薬剤による治療とが併用された場合に、いずれか一方の治療の有意差検定を効率化し、その後の処方についての判断に役立つ情報を提供することができる生体情報表示装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明に係る生体情報表示装置は、
特定の生体パラメータの数値改善を目的として治療用器械による第１の治療と投薬による第２の治療とを受ける患者の前記特定の生体パラメータの測定値を取得する測定値取得部と、
前記第１の治療における器械動作情報を取得する動作情報取得部と、
前記第２の治療における投薬情報を取得する投薬情報取得部と、
前記器械動作情報及び前記投薬情報のうち一方が一致し他方が相違する複数の時間帯における前記特定の生体パラメータの測定値の経時変化を、対比可能な態様で一括表示する表示部と、
を有し、前記表示部は、前記経時変化をそれぞれ前記治療用器械の動作開始時から示す複数のグラフ又は表を、並べて表示する。
また、本発明に係る生体情報表示装置は、
特定の生体パラメータの数値改善を目的として治療用器械による第１の治療と投薬による第２の治療とを受ける患者の前記特定の生体パラメータの測定値を取得する測定値取得部と、
前記第１の治療における器械動作情報を取得する動作情報取得部と、
前記第２の治療における投薬情報を取得する投薬情報取得部と、
前記器械動作情報及び前記投薬情報のうち一方が一致し他方が相違する複数の時間帯における前記特定の生体パラメータの測定値の経時変化を、対比可能な態様で一括表示する表示部と、
を有し、前記表示部は、前記経時変化をそれぞれ前記治療用器械の動作開始時から示す複数のグラフ又は表を、重ねて表示する。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、治療用器械による治療と薬剤による治療とが併用された場合に、いずれか一方の治療の有意差検定を効率化し、その後の処方についての判断に役立つ情報を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の一実施の形態に係る治療管理システムの構成を示すブロック図

【図2】図１に示すディスプレイ装置における画面表示の第１の例を示す図

【図3】図１に示すディスプレイ装置における画面表示の第２の例を示す図

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。

【0015】

図１は本発明の一実施の形態に係る治療管理システムの構成を示すブロック図である。

【0016】

図１に示す本実施の形態の治療管理システム１００は、酸素濃縮器１１０、パルスオキシメータ１２０、管理装置１３０、ディスプレイ装置１４０、プリンタ装置１５０、及び経皮的二酸化炭素分圧測定装置（以下、単に「分圧測定装置」という）１６０を含む。

【0017】

治療管理システム１００は、上記の各種機器を組み合わせて成るシステムであるため、図１においてはこれらの機器が有線または無線によって相互に接続された状態で示されている。しかし、酸素濃縮器１１０と管理装置１３０との接続、パルスオキシメータ１２０と管理装置１３０との接続、及び分圧測定装置１６０と管理装置１３０との接続は、常時通信可能な接続を意味するだけではなく、これらの機器間でのデータ授受が必要なときにのみ相互に通信可能に接続されることも意味するものである。なお、上記機器間でのデータ授受をリムーバブルメディアによって行うことができる場合には、上記機器間を通信可能に接続する構成は必ずしも必要ではない。また、酸素濃縮器１１０と管理装置１３０との間でのデータ授受は、これらの機器間で直接に行われても良いし、無線通信など別の機器を介して間接的に行われても良い。パルスオキシメータ１２０と管理装置１３０との間でのデータ授受、及び分圧測定装置１６０と管理装置１３０との間でのデータ授受についても、同様である。

【0018】

酸素濃縮器１１０は、在宅酸素療法に用いられる治療用器械である酸素供給装置の一種である。酸素濃縮器１１０が据置型である場合は通常、酸素濃縮器１１０は患者の自宅に設置されて患者への酸素供給に使用される。酸素濃縮器１１０が携帯型である場合は、自宅内に限らず使用可能である。高濃度酸素の生成及び供給のための構成及び方法は、従来周知であるため、ここではその詳細な説明を省略する。また、酸素濃縮器１１０の全体構成は、特許文献１記載のものと同様であるため、ここではその詳細な説明を省略する。

【0019】

パルスオキシメータ１２０は、生体情報測定装置の一種であり、例えば患者の指に装着されて患者の動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ_２）及び脈拍数の測定に使用される。ＳｐＯ_２は、ヒト動脈血ガス分析の動脈血酸素分圧（ＰａＯ_２）に由来する生体パラメータである。ＳｐＯ_２及び脈拍数の測定のための構成及び方法は、従来周知であるため、ここではその詳細な説明を省略する。また、パルスオキシメータ１２０の全体構成は、特許文献１記載のものと同様であるため、ここではその詳細な説明を省略する。

【0020】

なお、ＳｐＯ_２を測定する代わりに、ＰａＯ_２、或いはＰａＯ_２に由来又はＰａＯ_２との関連性が高い別の生体パラメータを単独または組み合わせて測定しても良い。ＰａＯ_２に由来又はＰａＯ_２との関連性が高い生体パラメータとしては、例えば、呼吸数、呼吸波形、脈拍数、心電図、血圧、換気量、運動量、運動負荷量等がある。

【0021】

分圧測定装置１６０は、生体情報測定装置の一種であり、例えば患者の耳朶に装着される。分圧測定装置１６０は、従来周知の構成及び方法により、患者の経皮的二酸化炭素分圧（ＰｔｃＣＯ_２）の測定を行う。ＰｔｃＣＯ_２は、ヒト動脈血ガス分析の動脈血二酸化炭素分圧（ＰａＣＯ_２）に由来する生体パラメータである。分圧測定装置１６０において、ＰｔｃＣＯ_２の測定のための構成以外の構成（例えば時計・カレンダ機能等）として、パルスオキシメータ１２０と同様の構成を採用可能であるため、ここではその詳細な説明を省略する。

【0022】

なお、ＰｔｃＣＯ_２を測定する代わりに、ＰａＣＯ_２、或いはＰａＣＯ_２に由来又はＰａＣＯ_２との関連性が高い別の生体パラメータを単独または組み合わせて測定しても良い。ＰａＣＯ_２に由来又はＰａＣＯ_２との関連性が高い生体パラメータとしては、例えば、終末呼気炭酸ガス分圧（ＥｔＣＯ_２）、心電図、血圧、換気量、運動量、運動負荷量等がある。

【0023】

また、パルスオキシメータ１２０及び分圧測定装置１６０は、互いに一体であっても良く、また、治療管理システム１００内のいずれかの装置に装備されていても良い。

【0024】

管理装置１３０は、治療管理を行うための装置であって、典型的にはパソコンにおいて実現される。管理装置１３０は、例えば医療施設内に設置されて医師により使用される。管理装置１３０は、データ転送処理部１３１、記憶部１３２、データ演算部１３３及び入力部１３４を有する。

【0025】

データ転送処理部１３１は、通信ケーブルの接続部又はリムーバブルメディアの挿入部又は無線通信部を含み、酸素濃縮器１１０、パルスオキシメータ１２０及び分圧測定装置１６０のそれぞれからのデータを受信する。受信したデータは記憶部１３２に格納される。酸素濃縮器１１０からのデータには、酸素濃縮器１１０の器械動作情報（以下、単に「動作情報」という）が含まれる。酸素濃縮器１１０の動作情報は、酸素濃縮器１１０の電源投入期間の日時と各時点で設定されている酸素流量値とを含む。パルスオキシメータ１２０からのデータには、パルスオキシメータ１２０の測定結果が含まれる。パルスオキシメータ１２０の測定結果は、ＳｐＯ_２の測定値（酸素測定値）及びその測定日時を含む。分圧測定装置１６０からのデータには、分圧測定装置１６０の測定結果が含まれる。分圧測定装置１６０の測定結果は、ＰｔｃＣＯ_２の測定値（二酸化炭素測定値）及びその測定日時を含む。すなわち、データ転送処理部１３１は、在宅酸素療法において数値改善の対象となっている生体パラメータの測定値を取得し、同一患者の別の生体パラメータの測定値も取得することができる測定値取得部を構成する。なお、各測定値と共に記録される測定日時は、データ転送処理部１３１で付加されてもよい。

【0026】

入力部１３４は、キーボード、マウス或いはタッチパネル等の入力装置であり、患者に対して行われている投薬治療に関する情報（投薬情報）の入力に使用される。投薬情報は、処方されている薬剤の種類・名称・量・投与条件・処方時期等を含む。投薬情報はデータとして記憶部１３２に格納される。なお、投薬情報の入力は、必ずしも入力部１３４によって行う必要はなく、例えば電子カルテ等の外部システムから投薬情報を転送させることによって行っても良い。

【0027】

記憶部１３２は、動作情報及び投薬情報等のデータ並びに患者情報を記憶するほか、データ演算部１３３において受信データに基づいて実行される演算のプログラムを記憶する。

【0028】

データ演算部１３３は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等の演算装置（図示せず）を有し、この演算装置で治療管理プログラムを実行することにより、記憶部１３２に記憶されたデータから得られた演算結果としての演算情報を、表示部としてのディスプレイ装置１４０（例えば液晶ディスプレイ）の画面に表示させる。なお、プリンタ装置１５０（例えばレーザプリンタ）により演算情報の印刷を行っても良い。

【0029】

管理装置１３０及びディスプレイ装置１４０の組合せは生体情報表示装置を構成する。

【0030】

図２は、ディスプレイ装置１４０における画面表示の第１の例を示す図である。

【0031】

ディスプレイ装置１４０の画面１４１には、管理装置１３０から出力された演算情報が表示される。

【0032】

この画面表示例では、演算情報は、酸素濃縮器１１０の動作開始時からの生体パラメータの測定値の経時変化を示す２つのトレンドグラフを含んでいる。左右に並べて表示されたこれらのトレンドグラフは、投薬情報Ｄ１、Ｄ２の異なる時間帯に対応している。左側のトレンドグラフは、薬剤が処方されていないときの、酸素濃縮器１１０の動作開始時からの時間帯におけるＰｔｃＣＯ_２の経時変化Ｂ１及びＳｐＯ_２の経時変化Ｃ１を示す。一方、右側のトレンドグラフは、薬剤（この例では気管支拡張剤）が処方されているときの、酸素濃縮器１１０の動作開始時からのＰｔｃＣＯ_２の経時変化Ｂ２及びＳｐＯ_２の経時変化Ｃ２を示す。

【0033】

これらを対比すると、投薬開始後の右側のトレンドグラフでは、投薬開始前の左側のトレンドグラフと比べて、ＳｐＯ_２が９９％以上となる期間の比率が高くなっていると共に、ＰｔｃＣＯ_２が上昇傾向となっていることが、一目見て理解できる。

【0034】

このように、これらのトレンドグラフを並べて一括表示することにより、ＰｔｃＣＯ_２の経時変化Ｂ１、Ｂ２及びＳｐＯ_２の経時変化Ｃ１、Ｃ２を基に投薬治療の有意差検定を行うことができる。

【0035】

また、この演算情報は、各トレンドグラフの時間軸に平行して、それぞれの時間帯における酸素濃縮器１１０の酸素流量値の一覧つまり動作情報Ａ１、Ａ２を示すバーグラフを含む。このバーグラフにおいて、酸素流量値は表示色によって表されている。例えば、２．００Ｌは黄色で表示され、４．００Ｌは赤色で表示される。酸素濃縮器１１０の動作開始から動作停止までの時間帯において、酸素流量値は必ずしも一定でなく、変えられている場合があり、この場合、酸素流量値の変動は表示色の変化によって表現される。このバーグラフにより、酸素濃縮器１１０の動作開始時からの時間帯における酸素流量値が分かるようになっている。なお、動作情報Ａ１、Ａ２、ＰｔｃＣＯ_２の経時変化Ｂ１、Ｂ２及びＳｐＯ_２の経時変化Ｃ１、Ｃ２の表示態様は、適宜変更可能である。例えば、これらの表示態様は、グラフでなくても良く、例えば数値を並べて表示する表であっても良い。

【0036】

特定の時間帯におけるＰｔｃＣＯ_２の経時変化Ｂ１（又はＢ２）及びＳｐＯ_２の経時変化Ｃ１（又はＣ２）をこの時間帯における動作情報Ａ１（又はＡ２）と共に表示することにより、処方された酸素流量値での酸素供給が行われた結果として患者のＰｔｃＣＯ_２及びＳｐＯ_２がどのように変動したかを容易に確認することができる。

【0037】

左右のトレンドグラフは、異なる投薬情報Ｄ１、Ｄ２の時間帯に対応しているが、これらの時間帯においては、動作情報Ａ１、Ａ２が互いに一致しており、より具体的には、酸素濃縮器１１０の酸素流量値がいずれも２．００Ｌである。

【0038】

すなわち、これらのトレンドグラフを比較すると、投薬開始前後で酸素流量値が同一であるにもかかわらず、ＳｐＯ_２に改善の兆候が現れている。よって、投薬治療による効果を明確に確認することができる。

【0039】

一方で、投薬開始後にＰｔｃＣＯ_２の上昇傾向も現れているが、これについては、気管支拡張剤の投薬によって患者の肺に取り込まれる酸素の量が増え、その結果として二酸化炭素の量も増えたとも解釈できる。よって、投薬開始後は、酸素流量値を、投薬開始前よりも低く設定しても良いと考えることもできる。

【0040】

このように、本実施の形態によれば、治療用器械の動作情報及び投薬情報のうち一方が一致し他方が相違する複数の時間帯におけるＳｐＯ_２の経時変化が、対比可能な態様で一括表示される。これにより、ＳｐＯ_２の生体パラメータの数値改善を目的として酸素治療と投薬治療とを受けている患者において、数値改善が見られた場合に、これが酸素治療によるものなのか、或いは投薬治療によるものなのか、直ちに判定することができる。したがって、各治療方法の処方に関する有意差検定を容易に行うことができる。また、その結果を利用して、その後の処方についての判断をより的確に行うことができる。

【0041】

なお、上記の例では、２つのトレンドグラフを左右に並べて表示しているが、図３に示すように、これらのトレンドグラフを重ねて表示するようにしても良い。また、一括表示されるトレンドグラフの数は２つ以上でも良い。さらに、酸素治療の有意差検定のために、投薬情報が一致し且つ動作情報が相違する複数の時間帯におけるＳｐＯ_２の経時変化を表示するようにしても良い。これらのような表示条件或いは演算条件の設定は、入力部１３４を用いて行えば良い。

【0042】

以上、本発明の実施の形態について説明した。上記実施の形態は種々変更して実施可能である。

【0043】

例えば、上記実施の形態では、呼吸器系の治療として在宅酸素療法を例にとっているが、本発明は在宅での呼吸器系の治療に限定されない。すなわち、上記実施の形態では、患者が酸素濃縮器１１０から酸素供給を受けているが、人工呼吸器や酸素供給用の院内配管等、別の治療用器械から酸素供給を受けても良いし、持続陽圧呼吸補助装置のように酸素供給を伴わない治療用器械を使用した治療にも適用可能である。

【0044】

また、本発明は、呼吸器系の治療の用途に好適であるため、本実施の形態では、酸素治療を例にとっているが、呼吸器系以外の臓器等の治療、例えば血液透析機やリハビリ治療装置を用いた治療にも適用可能である。

【0045】

また、上記生体情報表示装置は、酸素濃縮器１１０等の治療用器械に装備されていても良いし、パルスオキシメータ１２０或いは分圧測定装置１６０のような生体情報測定装置に装備されていても良い。

【0046】

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0047】

１００ 治療管理システム
１１０ 酸素濃縮器
１２０ パルスオキシメータ
１３０ 管理装置
１３１ データ転送処理部
１３２ 記憶部
１３３ データ演算部
１３４ 入力部
１４０ ディスプレイ装置
１４１ 画面
１５０ プリンタ装置
１６０ 経皮的二酸化炭素分圧測定装置

【図1】

【図2】

【図3】