特許 6013483 注射装置用の補充モジュール

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6013483

(24)【登録日】2016年9月30日

(45)【発行日】2016年10月25日

(54)【発明の名称】注射装置用の補充モジュール

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20161011BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20161011BHJP

   A61M 5/28 20060101ALI20161011BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/315 510

   A61M5/32 510H

   A61M5/28

【請求項の数】7

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2014-527241(P2014-527241)

(86)(22)【出願日】2012年8月21日

(65)【公表番号】特表2014-526938(P2014-526938A)

(43)【公表日】2014年10月9日

(86)【国際出願番号】US2012051702

(87)【国際公開番号】WO2013032779

(87)【国際公開日】20130307

【審査請求日】2015年8月13日

(31)【優先権主張番号】61/527,718

(32)【優先日】2011年8月26日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】594197872

【氏名又は名称】イーライ リリー アンド カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100081422

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 光雄

(74)【代理人】

【識別番号】100084146

【弁理士】

【氏名又は名称】山崎 宏

(74)【代理人】

【識別番号】100111039

【弁理士】

【氏名又は名称】前堀 義之

(72)【発明者】

【氏名】ジェシー・アーノルド・フォート

(72)【発明者】

【氏名】ジェニファー・エレン・デイビス−ウィルソン

(72)【発明者】

【氏名】ジェイムズ・アール・ユルチェンコ

【審査官】 小岩 智明

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１１−５２０５６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５３５５６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５０６４９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−１７７５０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５１３４０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第１９９９／０１００２６（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／２０− ５／２８， ５／３１５， ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つのプランジャを有する再利用可能なプランジャアセンブリに取り付け可能な補充モジュールであって、前記少なくとも１つのプランジャは、ラッチ当接面を含み、前記補充モジュールは、
内部空洞と、第１の軸方向端部および第２の軸方向端部とを有する容器と、
薬剤で満たした貯蔵部を備えた胴部と、ピストンと、注射端部を備えた針とを含むシリンジ・サブアセンブリであって、前記ピストンは、前記貯蔵部から前記針を通り抜けて前記注射端部の外に薬剤を押し進める前記少なくとも１つのプランジャの前進方向の運動によって、前記胴部内部に進行することができ、前記シリンジ・サブアセンブリは、前記少なくとも１つのプランジャの移動によって収納位置から注入位置まで前記容器の内部空洞の内部で移動でき、前記注射端部は、前記シリンジ・サブアセンブリが前記注入位置に配置された場合に、前記容器の内部空洞から、および前記容器の前記第２の軸方向端部を越えて突出する、シリンジ・サブアセンブリと、
前記ピストンの前進のために前記少なくとも１つのプランジャを挿入することができる通路を有するキャリアであって、前記キャリアは、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置まで前記容器の前記内部空洞の内部をシフトでき、前記シリンジ・サブアセンブリは、前記第１の軸方向位置から前記第２の軸方向位置まで前記キャリアがシフトする場合に、軸方向に移動される前記キャリアによって係合され、前記シリンジ・サブアセンブリは、前記キャリアが前記第１の軸方向位置にある場合に、前記注入位置に配置され、前記針の注射端部は、前記キャリアが前記第２の軸方向位置にある場合に、前記第１の軸方向端部と前記第２の軸方向端部との間の前記容器の内部空洞内に配置された、キャリアと、
前記キャリア上にシフト可能に取り付けられた少なくとも１つのラッチ要素であって、前記少なくとも１つのラッチ要素は、カム動作可能な表面とラッチ表面とを含み、前記少なくとも１つのラッチ要素は、前記少なくとも１つのプランジャの前進の間に前記カム動作可能な表面に係合する前記少なくとも１つのプランジャによって収納配置からラッチ配置までキャリアに対して移動でき、
前記少なくとも１つのラッチ要素が前記ラッチ配置に配置される場合、前記ラッチ表面は、前記ラッチ当接面と前記ラッチ表面との干渉によって前記通路からの少なくとも１つのプランジャの挿抜を防止するために前記通路のサイズを制限する、少なくとも１つのラッチ要素と
を備え、
前記ラッチ当接面が前記ラッチ表面に係合するように前記少なくとも１つのラッチ要素が前記ラッチ配置にある一方で、前記前進方向の反対の方向への前記少なくとも１つのプランジャの収納に際して、前記キャリアは、前記容器の内部空洞の中へ前記注射端部を収納するために、前記第１の軸方向位置から前記第２の軸方向位置までシフトするために前記容器内部で持ち上げられ、
前記キャリアの前記第２の軸方向位置において、前記少なくとも１つのラッチ要素は、前記キャリアのさらなる持ち上げを伴わずに前記通路からの前記少なくとも１つのプランジャの挿抜を可能にするために前記ラッチ当接面から離れて前記ラッチ表面を移動させるために前記ラッチ配置から前記収納配置に向かってシフト可能である、補充モジュール。

【請求項2】

前記少なくとも１つのラッチ要素は、前記補充モジュールの使用に先立って前記容器内部に前記キャリアを軸方向に配置するために前記容器内の開口部の内部に挿入するタブを含む請求項１に記載の補充モジュール。

【請求項3】

前記少なくとも１つのラッチ要素は、前記収納配置から前記ラッチ配置にシフトされた場合、前記キャリア内部に半径方向内方にスライドする請求項１に記載の補充モジュール。

【請求項4】

前記キャリアが貯蔵位置から前記第１の軸方向位置に移動するにつれて、前記容器内部の前記キャリアを回転させるための手段をさらに備え、それによって、前記タブは、前記容器の開口部との角度的な整列から外れて移動される請求項２に記載の補充モジュール。

【請求項5】

前記少なくとも１つのラッチ要素は、前記ラッチ配置から前記収納配置に前記ラッチ要素を付勢するための前記キャリアに係合することができる手段を含む請求項１に記載の補充モジュール。

【請求項6】

前記キャリアは、前記第２の軸方向位置にある場合、前記容器の前記内部空洞から、および前記容器の前記第１の軸方向端部を越えて突出し、前記タブは、前記収納配置の半径方向にある場合、前記容器の前記第１の軸方向端部上に延びる前記キャリアから突出して、それによって、前記容器の前記第１の軸方向端部との前記タブの当接係合により、前記容器の前記内部空洞の中に前記キャリアを押し込み戻すことを防止する請求項２に記載の補充モジュール。

【請求項7】

前記少なくとも１つのラッチ要素は、前記キャリアのまわりに等しく角度的に間隔をおいて配置された３つのラッチ要素を備える請求項１に記載の補充モジュール。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤の注射装置に関し、特に、再利用可能なプランジャアセンブリとともに用いられる薬剤を収容する補充モジュール（ｒｅｆｉｌｌ ｍｏｄｕｌｅ）に関する。

【背景技術】

【0002】

多くの様々な疾病に悩む患者達は、薬剤を自分自身に頻繁に注射しなければならない。これらの注射を容易にするために、様々な装置が提案されている。装置の１つの種類は、自動注射装置または自動注射器である。この種類の装置は、ユーザによって作動させる場合、典型的には、作動させる前に装置容器内に配置されたシリンジの針をユーザの体内に自動的に挿入し、その後、その挿入された針を通じて投薬量を自動的に注射する。

【0003】

この種類の自動注射装置は、注射工程をある程度快適にできるが、このような装置は、標準的な注射器よりも複雑である。この複雑さは、１回のみの使用または使い捨ての自動注射装置の製造コストを、標準的注射器よりも上昇させる。使い捨ての投薬シリンジを有する再利用可能なプランジャアセンブリを利用することにより、この価格問題を少なくすることができる自動注射システムが知られている。使い捨てのシリンジは、システム用の代替可能な補充モジュールとして機能し、それによって、シリンジの薬物の注入後に、使い切ったシリンジからプランジャアセンブリを取り除くことを可能にし、その後、システムによる後続の注射のために、薬剤が充てんされた新しい交換シリンジに再利用可能に取り付けられる。このようなシステムは有用であるが、ユーザは、システムによっては、シリンジおよびそれらに関連する針を扱う上での様々な問題をさらに有するかもしれない。このような問題は、装てん、抜き取りまたは配置などのシリンジの取り扱いの作業だけでなく、針の露出にも関連する場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

したがって、従来技術の１つ以上の短所を克服することができる補充モジュールを提供することが望ましいであろう。

【課題を解決するための手段】

【0005】

その１つの形式において、本発明は、少なくとも１つのプランジャを有する再利用可能なプランジャアセンブリに取り付け可能な補充モジュールを提供する。補充モジュールは、容器と、シリンジ・サブアセンブリと、キャリアと、少なくとも１つのラッチ要素とを含む。容器は、内部空洞と、第１および第２の軸方向端部とを有する。シリンジ・サブアセンブリは、薬剤で満たした貯蔵部を備えた胴部と、ピストンと、注射端部を備えた針とを含む。ピストンは、貯蔵部から針を通り抜けて注射端部の外に薬剤を押し進める少なくとも１つのプランジャの前進方向の運動によって、胴部内部に進行することができる。シリンジ・サブアセンブリは、少なくとも１つのプランジャの移動によって収納位置から注入位置まで容器の内部空洞の内部でシフト可能である。注射端部は、シリンジ・サブアセンブリが注入位置に配置された場合に、容器の内部空洞から、および容器の第２の軸方向端部を越えて突出する。キャリアは、ピストンの前進ために少なくとも１つのプランジャを挿入することができる通路を有する。キャリアは、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置まで容器の内部空洞の内部をシフト可能である。シリンジ・サブアセンブリは、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置までキャリアがシフトする場合に、軸方向に移動されるキャリアによって係合される。キャリアが第１の軸方向位置にある場合、シリンジ・サブアセンブリは、注入位置に配置される。キャリアが第２の軸方向位置にある場合、針の注射端部は、第１の軸方向端部と第２の軸方向端部との間の容器の内部空洞内に配置される。少なくとも１つのラッチ要素は、キャリア上にシフト可能に取り付けられ、カム動作可能な表面およびラッチ表面を含む。少なくとも１つのラッチ要素は、少なくとも１つのプランジャの前進の間にカム動作可能な表面に係合する少なくとも１つのプランジャによって収納配置からラッチ配置までキャリアに対してシフト可能である。少なくとも１つのラッチ要素がラッチ配置に配置される場合、ラッチ表面は、ラッチ当接面を備えたラッチ表面による干渉によって通路からの少なくとも１つのプランジャの挿抜を防止するために通路のサイズを制限する。ラッチ当接面がラッチ表面に係合するように少なくとも１つのラッチ要素がラッチ配置にある一方で、前進方向の反対の方向への少なくとも１つのプランジャの収納に際して、キャリアは、容器の内部空洞の中へ注射端部を収納するために、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置までシフトするために容器内部で持ち上げられる。キャリアの第２の軸方向位置において、少なくとも１つのラッチ要素は、キャリアのさらなる持ち上げを伴わずに通路からの少なくとも１つのプランジャの挿抜を可能にするためにラッチ当接面から離れてラッチ表面を移動させるためにラッチ配置から収納配置に向かってシフト可能である。

【発明の効果】

【0006】

本発明の１つの有利性は、例えば、ユーザが簡単且つ便利な方式で自動注射器の駆動アセンブリに投薬量を再装填するのを可能にする補充モジュールを提供することができるということである。

【0007】

本発明の別の有利性は、モジュール容器から延び、その後、使用の間に容器の中に収納される注射針を含み、それによって、視界から針が十分に隠れることを可能にするだけでなく、不注意による針刺しのリスクを制限する補充モジュールを提供することができるということである。

【0008】

この発明の上記および他の長所および目的、およびそれらを達成する方法は、さらに明らかになるだろう。そして、添付図面と併用される本発明の実施形態の以下の説明に対する参照によって、本発明自体が一層理解されるだろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】補充モジュールが有益に適用される好適な再利用可能なプランジャアセンブリの部分から分離して示した本発明の補充モジュールの正面図であり、補充モジュールは、その格納状態または使用前状態で配置される。

【図2】部分的に分解された図１の補充モジュールの上面斜視図である。

【図3】図２の部分的に分解された補充モジュールの、図２の線３−３に概念的に沿った縦断面図である。

【図4】図２の部分的に分解された補充モジュールの、図２の線４−４に概念的に沿った縦断面図である。

【図5】組み立てられた状態または分解されていない状態での図３の補充モジュールの縦断面図であり、好適な再利用可能なプランジャアセンブリの一部の協働部材を部分的に示す。

【図6】組み立てられた状態で図４の補充モジュールの縦断面図であり、好適な再利用可能なプランジャアセンブリの一部の協働部材を部分的に示す。

【図7】補充モジュールの残りの部分から分離して示した、組み立てられたキャリアおよびラッチ要素の図１の線７−７に沿った横断面下面図である。

【図8】その動作の後段における図５の補充モジュールの縦断面図である。

【図9】モジュール動作の後段において、図８と同様の補充モジュールであるが、使用の間に容器に対するモジュール部品の回転に等しい量で図８の切断面から回転した面を通る補充モジュールの縦断面図である。

【図10】モジュール動作の後段において、図８と同様の補充モジュールであるが、使用の間に容器に対するモジュール部品の回転に等しい量で図８の切断面から回転した面を通る補充モジュールの縦断面図である。

【図11】モジュール動作の後段において、図８と同様の補充モジュールであるが、使用の間に容器に対するモジュール部品の回転に等しい量で図８の切断面から回転した面を通る補充モジュールの縦断面図である。

【図12】モジュール動作の後段において、図８と同様の補充モジュールであるが、使用の間に容器に対するモジュール部品の回転に等しい量で図８の切断面から回転した面を通る補充モジュールの縦断面図である。

【図13】再利用可能なプランジャアセンブリから図１２の補充モジュールを取り外した後の補充モジュールの正面図である。

【図14】補充モジュールの残りの部分から分離して示した注射針アセンブリの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

対応する参照文字は、それぞれの図を通じた対応部分を示す。図面は本発明の実施形態を表わすが、図面は必ずしも縮尺比に従って拡大縮小されるわけではなく、本発明をより良く図示し説明するために、図面のうちのいくつかの図面において、一部の特徴を誇張または省略するかもしれない。

【0011】

ここで図１を参照すると、本発明の補充モジュールの第１の実施形態を示す。概して符号２０と指定する補充モジュールは、その使用前状態で示される。モジュールの薬物がモジュールの注射針を通じてユーザの中へ注射されることを可能にするために、モジュール２０とのインタフェースを確立する再利用可能なプランジャアセンブリとの何らかの直接装着または連動の前の補充モジュール２０を示す。補充モジュール２０は、単一の事前に補充した一定の投薬量を好ましくは供給するように本明細書に記載されるが、再利用可能なプランジャアセンブリによっては、ならびに露出した針が投与量の間で問題にならない限り、それぞれの投与量を超えてモジュールの内容物を送り出すことができるように例示される。

【0012】

図２〜図６を追加的に参照すると、補充モジュール２０は、概して符号３０と指定する容器と、概して符号７０と指定するシリンジ・サブアセンブリと、概して符号１２０と指定するキャリアと、概して符号１７０と指定する３つ１組のラッチ要素とから組み立てられる。

【0013】

容器３０は、実質的に円筒状の外形状を伴うポリカーボネートなどの透明プラスティックなどから単一部品に射出成形される。当然、他の形状を使用してもよい。容器３０は、その上端部３３が開いているチューブ状の本体部分３２を含む。上端部３３に隣接する本体部分の外周部のまわりに形成された円周溝部３５は、プランジャアセンブリの図示しない補足的なファスナ部品を介して再利用可能なプランジャアセンブリに取り付けることを可能にするように構成される。スレッディング型もしくはバイオネット型取り付け器具、または放射状リブの部分を含む再利用可能なプランジャアセンブリに対して容器を直接接続するために用いられる溝部３５以外の固定手段を、容器３０の再利用可能なプランジャアセンブリへの方向接続を可能にするために本体部分３２上で使用してもよい。さらにまた、再利用可能なプランジャアセンブリの補足的な固定器具の中に軸方向に挿入することにより、プランジャアセンブリに補充モジュール全体を取り付けることができ、固定器具は再利用可能な注射ペンの内でカートリッジを保持するために多くの場合用いられるタイプの固定器具に関連する別の実施形態などにおいて、または、側面からまたは放射状にプランジャアセンブリに組み合わせる異なる形の固定器具の中に補充モジュール全体が挿入される別の実施形態において、固定手段を容器から除外してもよい。

【0014】

３つ１組のキャリアガイドは、符号３８にて示すように容器内に形成される。ガイド３８は、本体部分壁厚を通って延びる開口部として備えられ、各ガイド３８は、トラック長の中間部に沿って横方向からまたは角度的に突出するノッチ４２を備えた長手方向に延びるトラック４０を含む。適切に形作られた凹部をチューブ状の容器本体部分３２の内周部または壁内に形成するように、ガイドを代替え的に備えることもできる。３つのガイドが、ロバスト設計のための容器周囲のまわりで等しい角度の間隔で示されるが、わずか１つのガイドを含むさらに少数のガイド、またはさらに多くのガイドを用いることもできる。各ガイドノッチ４２は、ガイドノッチの下端部の傾斜面４４によって規定され、その傾斜面４４は、以下に記載するような針の挿入過程の間にキャリアを回転するためのものである。針の収納の間にキャリアを後ろに引き上げるときに、トラック４０からノッチ４２の中へ逆流するキャリアキーの可能性を低減するように、ガイドを改善してもよいし、または、このようなガイドによってガイドされるキャリアを改善してもよい。

【0015】

容器本体部分３２の内部壁に沿って、モジュールアセンブリの間にキー１４０をガイドするために備える３つの縦方向に延びる溝４６は、３つのガイドノッチ４２から容器上端部３３に上方に延びる。各溝４６は、傾斜する上方端４７を含む。

【0016】

ラッチ要素１７０の補完的な特徴を組み込むために、３つの四角形の開口部４８は、本体部分３２を通り抜けて備えられる。開口部４８は、本体部分の円周のまわりに等しく角度的に間隔をおいて配置され、キャリアガイド３８から角度的に間隔をおいて配置される。

【0017】

その下端部において、本体部分３２は、放射状に外方に突出する円周リブ５０を含む。リブ５０は、再利用可能なプランジャアセンブリに取り付けるモジュールの配向を支援するだけでなく、モジュールを用いる際に皮膚上での安定性を促進する。さらに、リブ５０は、ユーザがプランジャアセンブリから補充モジュールを取り外すのを支援することができるグリップ力の機能を備える。容器の円盤状のベース部５２は、ベース部５２を通じて中央に配置された開口部５４を除いて、本体部分３２の下端部を遮断する。容器の円筒状のチューブ状のつば部（ｔｕｂｕｌａｒ ｃｏｌｌａｒ）５６は、容器本体部分３２の空洞内部６０内のベース部５２の上部面５８から上方に突出する。つば部５６は、モジュールシリンジを確認またはガイドすることを支援する。つば部５６は、本体部分３２の内周部と間隔をおいて配置された関係で示される。容器３０の３つのガイドリブ６２は、本体部分３２の内表面３７上に形成され、ベース部５２から上方へ延びる。ガイドリブ６２は、縦方向に延びて、容器本体部分内に等しく角度的に間隔をおいて配置される。

【0018】

シリンジ・サブアセンブリ７０には薬剤が補充され、使用の間に容器３０内に軸方向に移動する。シリンジ・サブアセンブリ７０の移動は、その針がユーザの体内に挿入するために容器３０を越えて突出することをもたらし、その後、注射の後に容器内の保護された位置に針を収納することをもたらす。

【0019】

図５および図６を特に参照すると、シリンジ・サブアセンブリ７０は、成型プラスティック材料などから作られたような胴部７２を含むように示される。胴部７２は、送り出される薬剤を使用するために格納した薬剤貯蔵部（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）として機能する内部空洞７５を規定する円筒状の内表面７３を含む。胴部７２は、胴部７２の上方端において、半径方向外方に延びる円周リブまたはフランジ７４を含む。胴部７２の段落ち径のネック部（ｓｔｅｐｐｅｄ−ｄｏｗｎ ｄｉａｍｅｔｅｒ ｎｅｃｋ ｐｏｒｔｉｏｎ）は、注射針アセンブリ７６およびシリンジ・サブアセンブリ７０の針カバー７８を受け入れるように構成したチューブ状のハブまたはつば部７１を形成する。

【0020】

薬剤貯蔵部７５の上端部を封止するために、エラストマー系の部材またはピストン８０は、胴部の内表面７３に封止的にスライド自在に嵌合する。薬剤貯蔵部７５の下端部は、注射針アセンブリ７６によって封止される。

【0021】

注射針アセンブリ７６は、針キャリア８８内に保持された両端カニューレ８６だけでなく、ハブインサート８４を含む。ハブインサート８４は、ベース９０のオーバーモールド工程によって形成された弾性要素９２を備えた剛性で射出成形されたプラスチックベース９０を含む。要素９２に適した材料は、成型された熱可塑性エラストマーまたは射出成形されたシリコンを含む。アセンブリを製造する間にハブインサート８４をつば部７１内に設置するとき、ハブベース９０は、シリンジ胴部７２のつば部７１に確実な取り付けを提供する。好適な１つの取り付け手段は、バヨネット取り付け器具を相互に備えるつば部７１内に形成された、適切に形成されたスロット９１の中に嵌合する、図６に示すようなベース９０のランプ状の突起部９４である。ベース９０の下端部において示された横スロットは、アセンブリの製造の間に、バヨネット型取り付けのためのつば部７１の中で針アセンブリ７６がツールとともに回転することを可能にする。当該技術分野における既知の他の取り付け手段としては、スナップ嵌めまたはプレス嵌めなどを用いてもよい。ハブインサート８４がそのように設置されている場合、ハブインサート要素９２の隔壁またはシール領域９８は、薬剤貯蔵部７５の下端部を封止する刺通可能な隔壁を形成するために胴部の出口オリフィス７７のまわりの胴部７２とともに流動的な密封性を形成する。

【0022】

カニューレ８６は、カニューレ８６の近接または上方端において隔壁刺通端部１００と、カニューレ８６の末端または下端部において患者への刺通または注射端部１０２とを含む。カニューレ８６は、露出したその先端１００および１０２とともに、針キャリア８８内に成型されたインサートであり、その結果、カニューレおよび針キャリアは、以下に記載するように使用の間に単一ユニットとして軸方向にシフト可能である。

【0023】

針キャリア８８は、キャリア長さに沿って軸方向に間隔を置いた配置において、第１および第２の円周溝部１０４および１０６を含む。キャリア８８の遠位端部は、開口部５４を通過して嵌合しないようにハウジングのベース部５２内に面取りされた開口部５４に対して所定のサイズおよび形状で補完的に形成した拡大されたヘッド部８９を備える。

【0024】

針キャリア８８およびカニューレ８６は、第１または第２の軸方向位置のいずれかの中でハブインサート８４の中央の軸方向に延びる空洞１０８内に保持される。ハブ要素９２の塊部１１０は、空洞１０８内部に延びて、溝１０４または１０６のいずれかの内部に嵌合する。アセンブリの製造の間に、注射針アセンブリ７６は、塊部１１０が溝１０４内部に嵌合するようにハブインサート８４に設置され、その配置において、針アセンブリ７６は、隔壁９８に対して軸方向に間隔を置いた非刺通の針先端部１００を備えたハブインサート８４に対して第１の軸方向位置に保持される。針アセンブリの第２の軸方向位置において、溝１０６内で嵌合された塊部１１０、および針先端部１００は、薬剤貯蔵部７５の内容物と流体連通するように隔壁９８を刺通する。

【0025】

針カバー７８は、補充モジュール２０の使用に先立ってカニューレ８６の無菌性を維持する。針カバー７８は、圧縮成形されたシリコンなどの圧縮成形または射出成形されたエラストマーの単一の気密片で作られる。カバー７８は、取り付けリング１１４と、沈胴本体または蛇腹１１６と、カバー本体１１６の下端部における先端領域１１８とから形成される。リング１１４は、針の無菌性を維持するためにシリンジハブ７１の周囲にシーリング方式で取り付けられる。ハブ７１は、リング１１４の平滑な内部との確実な係合のためにハブ７１の外部上の２つのリング状の逆とげ部を含む。カバー本体１１６は、内部容器のつば部５６内で嵌合し、モジュールの使用の間に軸方向に圧縮された場合アコーディオン型で折り畳まれる。先端領域１１８は、面取りされた容器の開口部５４を被覆するように形成される。

【0026】

シリンジ・サブアセンブリ７０は、注射針のいかなる無菌カバーも手動で取り外さない、またはユーザが取り外さないで注射を可能にするが、本発明の範囲内の補充モジュール２０とともに様々なシリンジを使用してもよい。例えば、別の実施形態において、注射端部が封止的に組み込まれた手動的に着脱可能な針カバーを備えた従来の加締めた針シリンジを、適切なカバーアクセスを可能にする容器に対する好適な改善とともに用いてもよい。なおさらに、シリンジは、使用前の薬剤含量と接するが必ずしも蛇腹状ではない沈胴カバーを備えた針であって、注射端部が使用前に封止的に組み込まれ、且つ針先端部が挿入のために貫通する遠位の塊（ｄｉｓｔａｌ ｍａｓｓ）を有する針を含むことができ得る。さらに付加的な実施形態において、両端のカニューレは、針を保持するインサートとは別の隔壁プラグと、貯蔵部端部において沈胴可能で非蛇腹状のカバーとを押し通すことができ得る。または、再び使用前の乾燥した針とともに、シリンジ・サブアセンブリは、針挿入の間に尖っていない近位の針先端部によってシフトするコルクを使用してもよい。

【0027】

キャリア１２０は、射出成形工程において単一の部品として形成される。シリンジ設置のための十分な柔軟性を可能にする一方で好適な耐力および剛性を備えるキャリア１２０のための１つの受け入れ可能な材料は、Ｄｅｌｒｉｎ（登録商標）として既知のアセタール樹脂である。キャリア１２０は、以下に記載するようにガイド方式で空洞内部６０内にスライド自在に嵌合するように所定のサイズで作られるチューブ状本体１２２を含む。本体下端部１３４から縦方向に延びるキャリア本体１２２内の３つのスロット１３２は、キャリアの小さい範囲の移動において容器のガイドリブ６２を組み込む。中央の軸方向領域に沿って、本体１２２を通り抜けて形成された開口部１３６は、３つの同一のフレキシブルなフィンガ１３８を規定する。各々のフィンガ１３８の上方端は、シリンジフランジ当接部のための口縁１３９を含む。内方に傾斜する遠位面を備えたキー１４０は、そのそれぞれの口縁１３９より下の各々のフィンガ１３８から半径方向外方に突出して、容器３０内のキャリア１２０を回転式に配置するために容器ガイド３８内部に嵌合するように所定のサイズで作られる。補充モジュール２０がそのストレージまたは使用前状況において配向されるとき、キー１４０は、ガイドノッチ４２内部に存在する。

【0028】

キャリア１２０は、壁部１４２の軸方向高さの中間領域に沿って配置したスパニングフランジ１４４を介して本体１２２に接続されるチューブ状の壁部１４２を含む。スパニングフランジ１４４は、成形の目的の複数の弓形スロットを含む。環状間隙１５５は、キャリアの上方端において、壁部１４２とキャリア本体１２２との間に形成される。壁部１４２の上方端１５２は、壁部１４２によって規定された中央ボアまたは通路１５６を通じて適切に挿入する再利用可能なプランジャアセンブリのプランジャを前進させるピストンを促進するために面取りされる。壁部１４２内に形成され、壁部１４２のベースから上方へ延びる、等しく角度的に間隔をおいて配置された３つのスロット１４６は、ラッチ要素１７０を組み込む本体スロット１３２と同様にフランジ１４４内の３つの開口部１５０と角度的に整列する。間隔１５５を小さく保ち、且つロバスト設計を備えるために、本体１２２は、スロット１３２上に厚い外壁部１５７を含む。

【0029】

ラッチ要素１７０は、キャリア１２０上に取り付けられ、キャリアの収納に、その結果注射後のシリンジ・サブアセンブリに用いられる。ラッチ要素１７０を、ｐｏｌｙｐｒｏｐｏｌｅｎｅなどの適当に耐久性および弾性がある材料から作ってもよい。３つのラッチ要素１７０は、キャリア１２０の内部で、等しい角度的な間隔で、且つ共通の高さで示される。わずか１つのラッチ要素１７０を用いてもよいが、中央の通路１５６のまわりの図示した三角形の位置決めは、針の収納を達成する針の挿抜の間に、プランジャを前進させるピストンとの確実な係合を提供する。さらにまた、単一の部品として３つのラッチ要素を相互に製造することができ得る。

【0030】

３つのラッチ要素１７０は、同一であり、ラッチ要素１７０の各々は、ラッチ要素１７０の上部および半径方向外方の領域に沿って平面部１７５および傾斜またはランプ状の表面１７４を有する上端を含む、直立のベース１７２を含む。ラッチ要素１７０がキャリア１２０に対して組み立てられる場合、ベース面１７４は、そこに嵌合する傾斜キャリア表面１４７に対して補完的に形成する。ベース１７２は、軸方向に延びる内面１７６と、ベース面１７６の下端部から半径方向外方に延びる下面１７８とをさらに含む。四角形のタブ部分１８０は、表面１７４未満の高さでベース１７２から突出する。タブ部分１８０は、使用に先立って、戻り止めを設置するキャリアとして機能する容器の開口部４８の内部に嵌合するように所定のサイズで作られる。

【0031】

各ラッチ要素１７０は、一対の弾性のフィンガまたは屈曲部１８２をさらに含む。一方の屈曲部１８２は、ベース１７２の半径方向に整列した各側面１７３から突出し、キャリア表面１４９を係合するために傾斜である。この屈曲部の表面１４９との係合は、ラッチ要素１７０を半径方向外方に付勢する。ラッチ要素の中へ偏向する屈曲部のこの一体形成が、アセンブリを容易にする一方で、必要に応じて、このような付勢力を、他の場合には提供してもよい。

【0032】

補充モジュール２０は、ほとんどの点で当該技術分野において既知のあらゆる好適な方式で構成されてもよい再利用可能なプランジャアセンブリまたは注射装置の使用を対象とする。例えば、再利用可能なプランジャアセンブリは、自動注射を提供するスプリングもしくはモータ、または他の場合には被駆動プランジャを含んでもよいし、または、完全に手動的に制御され動力が供給されるシステムであってもよい。再利用可能なプランジャアセンブリは、補充モジュール２０との使用のために、１対のプランジャを含むように図５、図６および図８〜図１２に示される。すなわち、１対のプランジャは、シリンジピストンとともに作動し、注射のために前進し、その後、その装置の後続の使用のために収納する第１のプランジャと、針の挿入のためにシリンジを前進させるだけでなく第１のプランジャをラッチするためのシステムを作動させるための第２のプランジャとを含む。

【0033】

プランジャ２００を前進させるピストンは、補充モジュール２０内部に移動可能なように所定のサイズおよび形状で作られた円筒状のロッド２０２である。プランジャロッド２０２の遠位端部２０４は、自由にピストン８０内の補完的に形成された空洞８２の中に挿入するように所定のサイズで作られる。ロッドエンド２０４は、当接体を介して空洞８２のベースにおいてエラストマー系プランジャに直接係合する。但し、別の実施形態における前進するプランジャは、ピストン棒が接するピストンに対取り付けたインサートなどの介在する部品などを通り抜けて、エラストマー系ピストンを間接的に駆動することができ得る。前進するプランジャ２００がピストンに対して機械的に取り付けられないので、使用後にピストンからプランジャを収納する工程は複雑ではない。プランジャロッド２０２の図示しない近位端部は、図示しない再利用可能なプランジャアセンブリの残りの部分と組み合わされ、使用の間に補充モジュール２０に入らない。

【0034】

プランジャ２００は、また、注射が実行された後、針の収納のために備えるラッチ要素１７０と協働する収納要素を含む。ロッド端部２０４の近位のロッド２０２から半径方向に突出するリブ２０８として、収納要素を備える。リブ２０８は、ロッド２０２の任意の角度方向にラッチされることを可能にするためにロッド２０２の全円周に延びる。図示するリブ２０８の断面は、すべて縦方向の断面の表現であるが、リブ２０８は、遠心面２１０と、面取りされた表面２１２と、上方に傾斜する表面２１４とを含む。リブ面２１０は、図示した実施形態におけるシリンジピストンに接しないが、異なるように構成されたピストンが使用される別の実施形態においては、接し得る。補充モジュールの内部に挿入するプランジャ２００の最大の径を規定する面取りされた表面２１２は、屈曲部１８２が要素１７０半径方向外方に付勢した場合に、キャリア壁部１４２によって、且つラッチ要素１７０の内表面１７６の間で規定された中央の通路１５６を通じて自由に嵌合するように所定のサイズで作られる。表面２１２の面取り部は、キャリア通路の内部にプランジャを配置および挿入することを支援する。傾斜表面２１４は、以下に記載するように使用の間に屈曲部１８２の付勢力によって半径方向内方にシフトされたラッチ要素１７０のベース面１７８との係合のためのラッチ当接面として機能する。屈曲部１８２によって提供される付勢にもかかわらずラッチ要素が使用後にモジュールを固定するために外方に十分にシフトしないかのように、表面２１４の傾斜角は有用であり、傾斜表面２１４は、このような外方への動作を実現するラッチ要素をカム動作させるために機能する。

【0035】

ラッチ要素を係合するのに好適な異なる形の要素を使用してもよいが、プランジャ２２０を作動させるラッチは、円筒状スリーブの形状で示される。プランジャ２２０は、プランジャ２２０がモジュール２０内部の軸方向に前進するにつれて、それらを駆動するラッチ要素１７０を半径方向内方に係合するために用いられる傾斜端面２２２を含む。図示した実施形態におけるプランジャ２２０は、また、以下に記載するように針の挿入の間にシリンジ・サブアセンブリおよびキャリアダウンを駆動するために機能する。注射装置の付加的な要素、または場合によってはプランジャを前進させるピストンが、代替え的にこの機能を実行することができるのであれば、すべての実施形態におけるプランジャを作動させるラッチによって針の挿入機能を実行する必要はない。

【0036】

プランジャ２２０は、プランジャロッド２０２と同軸方向に配置されるが、プランジャ２００および２２０は、少なくとも再利用可能なプランジャアセンブリの動作の一部の間に互いにに対して軸方向に移動させることができる。例えば、再利用可能なプランジャアセンブリに対して取り付けた補充モジュール２０によって、および注射の開始において、プランジャ２００および２２０は、プランジャリブ２０８がラッチ要素１７０より下方にあるポイントに対して軸方向下方に同時に移動され、シリンジ・サブアセンブリは、ユーザの体内への完全な針挿入のために備えるプランジャ２２０によって適切に前進させられる。その後、注射装置は、プランジャ２２０のさらなる下方移動を伴わずに、薬物を送り出すためにさらに下方にプランジャ２００を移動させることができる。注射の後、以下に記載するようにキャリア１２０が上方にシフトされるまで、プランジャ２００の収納は、プランジャ２２０の移動を伴わないで、シフトによって同じように上方にプランジャ２２０を移動させることができる。タブ部分がその後容器の内壁に接することになるように、ラッチ要素はタブ部分１８０が容器の開口部４８と整列しないように回転するので、例えば、プランジャ２００がシリンジピストンに係合した後はいつでも、プランジャ２００と無関係にプランジャアセンブリによってプランジャ２２０を実際に収納することができることは認識されるだろう。

【0037】

異なって構成され異なる数のプランジャによって本発明の範囲内の補充モジュールを動作することができるように、プランジャアセンブリの以上の記述は、例示的であるが、限定はされないように意図される。例えば、上記のプランジャアセンブリによって実行された機能、すなわち、ラッチ要素の作動、針の挿入、薬剤の送出および針の収納は、上記の２つのプランジャの間で分割されたものよりも機能を別々に分割する２つのプランジャによって実行することができる。代替え的に専用の機能性を備えた、さらなるプランジャを用いることができ得る。または、わずか１つのプランジャをいくつかの補充モジュールとともに用いることができ得る。例えば、シリンジ胴部の上のキャリア内の付加的な開口部内に備える補充モジュールとともに、単一の適切に構成されたプランジャアセンブリのみを有するプランジャを用いることができ得る。単一のプランジャは、上記のものと同様に機能する遠位端部およびラッチ当接面だけでなく、その単一のプランジャの中間部から外方および下方に突出するフィンガもまた含むことができ得る。単一のプランジャのフィンガの底部先端は、針の挿入およびラッチ要素の作動機能を実行する際に補充モジュールのラッチ要素を内方に当接させ、カム動作させるであろう。補充モジュールのキャリアが針の挿入の間に回転した場合、キャリアに備えられる付加的な開口部は、フィンガの底部先端がキャリアの開口部を通り抜けることを可能にして、フィンガとともにレジストリの中に移動し、単一のプランジャがモジュールから薬物を押し進めるために前進するにつれて、シリンジ胴部の内部空間の中に移動するだろう。この改良型の補充モジュールは、使用のためのプランジャアセンブリと角度的に整列する必要があってもよいが、作動するプランジャアセンブリのデザインは、複数の移動するプランジャを有するものから単純化される。

【0038】

補充モジュール２０を、以下の方式で製造業者が組み立ててもよい。キャリア１２０は、モジュール２０の他の部品とは独立して、まず備えられる。各ラッチ要素１７０は、その後、ラッチ要素１７のタブ部分１８０がキャリアスロット１３２内の上方に挿入してスライドするように、チューブ状本体１２２の下端部の中へ別々に挿入される。各ラッチ要素１７０は、フランジの開口部１５０を通り抜けるラッチ要素１７０のベース面１７４とともに、そのように上方へスライドされ、そのベース面１７４まで、壁部スロット１４６に入るラッチ要素１７０の内面１７６は、キャリア表面１４７に当接する。このラッチ要素の上方へのスライドの間に、屈曲部１８２は、壁部１４２の表面１４９上に嵌合し、且つスライドするように操作される。アセンブリ内のこの時点で、ラッチ要素およびキャリアは、図７に示すように配置される。

【0039】

３つのラッチ要素１７０のすべてをそのように設置した後、完成したシリンジ・サブアセンブリ７０は、チューブ状本体１２２の中へ下からリードする胴部リブ７４端部とともにシリンジ・サブアセンブリを挿入することにより設置される。胴部リブ７４が可撓性フィンガ１３８に遭遇するまで、シリンジ・サブアセンブリ７０を、自由に挿入することができる。十分な力がシリンジ・サブアセンブリに加えられる場合、可撓性フィンガ１３８は、それによって胴部リブ７４が通過するまで外方に押し出される。その時点で、シリンジ・サブアセンブリが下方へ収納されるのを防止するために胴部リブ７４下面の下の口縁１３９の取り付け具とともに可撓性フィンガ１３８は、内方にスナップバックする。このような時点で、シリンジ・サブアセンブリ７０のさらなる上方運動は、その間に挟まれた屈曲部１８２を介して胴部リブ７４によりキャリアフランジ１４４の下面の当接係合により制限される。シリンジ・サブアセンブリ７０は、このようにして、キャリア１２０内部に軸方向に保持または取り込まれる。

【0040】

その後、組み立てられたキャリア１２０、シリンジ・サブアセンブリ７０、およびラッチ要素１７０は、まず、容器の最上部の中にシリンジ・サブアセンブリの底部先端を挿入し、さらにその後、キャリアキー１４０が溝４６と整列するまで底部先端を下方へ移動することによって、容器３０に対して１つのユニットとして設置することができる。容器の中への下方運動が継続するにつれて、可撓性フィンガ１３８は、キー１４０が溝４６内でスライドすることを可能にするために内方に曲がり、その間、容器３０の内部に挿入することができ、且つハウジング内部表面３７に沿ってスライドするように、タブ部分１８０は、屈曲部１８２の曲げによって供給される復帰力に対するツールによって内方に押し進められる。供給される力による屈曲性によって、タブ部分１８０が容器の開口部４８の中に外方にスナップし、それによって、組み立て工程を停止するまで、この下方運動は存続する。キー１４０は、タブ部分１８０の外方のスナップ移動の直前または同時に、キャリアガイド３８のノッチ４２によって提供される開口部の中に外方にスナップするだろう。この時点で、補充モジュール２０は、図１に示すそのすぐに使える配置で構成される。

【0041】

補充モジュール２０およびその有効性は、その動作の以下の記述に鑑みてさらに一層理解されるだろう。図１に示すような補充モジュール２０は、再利用可能なプランジャアセンブリに対して、最初に取り付けられる。図示しないが、容器の外側の上にラベルを供してもよく、そのラベルは、溝３５の底部からキャリア１２０の端部まで延びることができ得る。このようなラベルは、シリンジの総量が目に見えることを可能にする一方で、ユーザがタブ部分１８０の端部を内方へ突くことをさらに困難にするだけでなく、キャリア機構および表示ストリップ１９０を視界から隠すだろう。溝３５を含む図示した容器構成に関して、溝３５とともに機能する図示しないファスナをユーザが係合することができる時点の後、キャリア１２０およびシリンジ・サブアセンブリ７０の中央の空間または通路１５６の中に滑らかに入るロッドの遠位端部２０４およびリブ２０８とともに、および間隔１５５に入るプランジャ端面２２２とともに、容器の上端部を通り抜けてプランジャ２００および２２０を挿入することができるように、取り付けは、補充モジュール２０を含む。補充モジュール２０がプランジャ２００および２２０に対して半径方向または角度的に配向される必要がないという事実は、モジュールの設置を容易にする。この時点で、図５および図６に示すように、補充モジュール２０と、プランジャ２００および２２０とが配置される。モジュールの取り付け工程の間に通路１５６の中にプランジャ２００を挿入する必要はないが、むしろ、モジュールの取り付けが完了した後に、プランジャアセンブリの動作によってそのように挿入することができ得ることは認識されるだろう。

【0042】

モジュール２０内に保持される投与量が送り出されることを意図する場合、装置は、ハウジングのベース部５２が意図した注射部位上の開口部５４とともに患者の皮膚に対して配置されるように操作され、そして、再利用可能なプランジャアセンブリが動作して、その結果、最初にプランジャ２００および２２０を容器３０内部の下方に同時に前進させる。この前進の間に、プランジャのスリーブ端部２２２は、まずラッチ要素１７０の傾斜面１７４に当接し、その後、屈曲部１８２の力に対して半径方向内方にラッチ要素１７０をカム動作させるにつれて、このような傾斜面１７４に沿ってスライドする。ラッチ要素１７０は、プランジャのリブ２０８の軸心方向の自由な通過を可能するそれらの第１の配置から、リブ２０８が及ぶ径より小さい中央の円形開口部を有する第２の配置まで、内表面１７６が移動するように、半径方向内方に移動される。ここで、要素が内方へそのようにカム動作される場合、リブ２０８はラッチ要素１７０より下にあるが、中央の円形開口部は、さらにロッド径の自由通路を可能にする。この第２の配置において、タブ部分１８０は、もはや容器の開口部４８の中に半径方向外方に突出しない。ラッチ要素のこのシフト動作は投与量の送出の間に行われるように記載されるが、このような動作が補充モジュールの取り付けの間にも代替え的に行われ得る。さらに、もしプランジャ２００が、例えば、補充モジュールの取り付けの間に補充モジュールの中に十分に挿入されれば、プランジャ２００とは別個にプランジャ２２０をそのように前進させることができ得る。この時点で、図８に示すように、補充モジュール２０と、プランジャ２００および２２０とが配置される。

【0043】

プランジャ２００および２２０が容器３０内部の下方に同時に前進し続けるにつれて、シリンジの胴部リブ７４の上で機能するラッチ要素１７０の上で機能するシリンジ・サブアセンブリ７０がプランジャ２２０によって下方へ駆動されるので、患者の体内への針の挿入が行われる。プランジャ２００は、まだ、シリンジピストン８０と接触していない。キャリア１２０は、また、口縁１３９の上で機能する胴部リブ７４によって下方へ駆動され、キャリア１２０は、キャリアキー１４０が傾斜面４４に沿って且つトラック４０の中に進むにつれて、ガイド３８によって与えられたねじれによるこの下方移動の間に、同じようにわずかに、例えば約７度に、最初に回転する。図９〜図１２において、容器に加えて、キャリアおよび他の部品は、すべて、図８におけるそれらの回転位置から回転するが、その代りに図９〜図１２における容器が図８に示すその位置から７度回転しているので、図８と同様に図示される。そのように回転した場合、キャリアスロット１３２は、このようなリブがスロット１３２内に嵌合するにつれて、リブ６２の長さに沿って下方にさらに移動された場合にキャリア１２０が回転自在に固定されるように、容器のガイドリブ６２と角度的に整列するように移動される。キャリア１２０の最初の回転の間に、キャリアによって搬送されたラッチ要素１７０は、また、容器の開口部４８との角度的な整列から外れて同様に回転し、したがって、針の収納処理の間に、このような開口部４８の中に再び延伸しないが、むしろハウジング壁表面３７に対して当接し、したがって、プランジャ２００が一旦ピストン８０に適当に接触すれば、プランジャ２２０は、もはやラッチ要素上の下向きの力を加える必要がない。

【0044】

針の挿入のために、このプランジャ２００および２２０が下方に同時に前進する間に、塊部１１０が溝１０４内に嵌合するその第１の軸方向位置に針アセンブリがあるので、針アセンブリ７６は、最初はシリンジ貯蔵部と流体連通しない。シリンジ・サブアセンブリ７０が下方に移動するにつれて、カニューレの先端１０２は、カバーの先端領域１１８を刺通し、容器の開口部５４を通り抜けてユーザの体内に入る。塊部１１０および溝１０４の戻り止め機能は、カニューレ８６がシリンジハブ７１に対して軸方向に移動するのを防止する。シリンジの下方運動がプランジャ２２０の前進により駆動され続けるので、針キャリアのヘッド部８９は、その間に挟まれたカバーの先端領域１１８とともにハウジングのベース部５２に当接し、プランジャ２２０のさらに一層の前進は、塊部１１０が溝１０６内に嵌合するその第２の軸方向位置に針アセンブリ７６がシフトするように、およびシリンジの内容物がカニューレ８６を通り抜けて注射端部１０２の外に押し進められることを可能にする隔壁９８を刺通する針先端部１００とともに、塊部１１０および溝１０４の戻り止めに打ち勝つ。この時点で、胴部７２がさらなる前進から物理的に停止されるつば部５６に接触する際に、図９に示すように、補充モジュール２０と、プランジャ２００および２２０とが配置されて、プランジャ２２０の前進が停止する。

【0045】

再利用可能なプランジャアセンブリによるプランジャ２００のさらなる下方への前進は、空洞８２のベースにおいてピストン８０に当接し、貯蔵部７５の空間を減少させ、且つ針カニューレ８６を通り抜けてシリンジの内容物をユーザに運ぶために、胴部７２内部の下方にピストン８０を駆動することをロッドの遠位端部２０４にもたらす。シリンジ・サブアセンブリ７０の内容物が適切に注射されると、図１０に示すように、補充モジュール２０と、プランジャ２００および２２０とが配置される。

【0046】

針の収納は、プランジャ２２０の軸方向移動を伴わずに、補充モジュール内部にプランジャ２００を上方に収納する再利用可能なプランジャアセンブリによって実行される。このようなプランジャ収納を開始する際に、傾斜表見２１４が当接し、それによって、それらの半径方向内方への配置に依然としてあるラッチ要素１７０の下面１７８によってラッチされるまでプランジャの収納が進行するので、補充モジュール２０上に影響はない。この時点で、図１１に示すように、補充モジュール２０と、プランジャ２００および２２０とが配置される。プランジャ２２０がプランジャ２００とともに最初に収納されたとしても、ラッチ要素１７０が、依然として、容器３０の内表面に当接するタブ部分１８０の外部面によってプランジャのリブ２０８に対する干渉を提供する、それらの半径方向内方の配置を維持することができ得ることは、認識されるだろう。

【0047】

その後、自身またはプランジャ２２０の収納を駆動するプランジャ２００とも同調して、キャリアフランジ１４４の上で機能するラッチ要素１７０の屈曲部１８２の最上部と、シリンジ胴部のフランジ７４上で機能するキャリアの口縁１３９と間の関係により、プランジャ２００の収納が続くので、プランジャ２００は、容器３０内部上方のラッチ要素１７０、キャリア１２０、およびシリンジ・サブアセンブリ７０を引き上げるだろう。キャリア１２０が容器３０から部分的に引き出されるまで、この持ち上げは続き、ラッチ要素１７０は、屈曲部１８２によって供される復帰力により、使用前に占有されたそれらの半径方向の位置に対して、外方にスナップする。その半径方向位置において、タブ部分１８０は、容器３０の最上部上で半径方向に外に突出する。ラッチ要素のこの放射状の配置において、プランジャ２００は、補充モジュールからプランジャのさらなる挿抜を可能にするために、ラッチ要素１７０とラッチされたその係合から解放される。この時点で、図１２に示すように、補充モジュール２０と、プランジャ２００および２２０とが配置される。針先端部１０２は、ハウジング内部の中に完全に収納される。カニューレ８６との摩擦によってカバー７８が先端１０２を被覆しないその沈胴状態のままであっても、カバー７８がその延伸配置に戻ったように図１２に示されるが、不注意な針刺しの可能性は、容器内への針の収納によって低減される。

【0048】

再利用可能なプランジャアセンブリおよび補充モジュール２０が、その後、分離または引き離された場合、補充モジュール２０は、図１３に示す通りになる。補充モジュールの使用済み状態は、図１に示す補充モジュールの未使用状態からの補充モジュールの外観の差によって明らかである。例えば、キャリア１２０は、ここでは、容器３０の最上部上に突出し、キャリア１２０の放射状周囲のまわりに延びる表示ストリップ１９０は、ここでは、ユーザの目に見える。モジュールの再使用は、シリンジの押し込み（ｓｙｒｉｎｇｅ ｐｌｕｎｇｉｎｇ）を防止する容器３０に係合するタブ部分１８０によって妨げられる。ユーザは、その後、適切な方式で補充モジュール２０を廃棄し、後続の使用のための新しい交換モジュール２０を再利用可能なプランジャアセンブリに装着することができる。

【0049】

好ましい複数のデザインを有するように、この発明を図示し記載したが、本発明は、この開示の精神および範囲内で改良され得る。したがって、この出願は、本発明の一般的原理を用いる本発明のいかなる変更、利用、または修正をも網羅するように意図される。さらに、この出願は、この発明が関係する技術の周知または習慣的なやり方から生ずるような、本開示からのこのような逸脱を網羅するように意図される。

【符号の説明】

【0050】

２０ 補充モジュール
３０ 容器
７０ シリンジ・サブアセンブリ
１２０ キャリア
１７０ ラッチ要素
２００ プランジャ
２１４ ラッチ当接面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】