特許 6014518 穿刺装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6014518

(24)【登録日】2016年9月30日

(45)【発行日】2016年10月25日

(54)【発明の名称】穿刺装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/151 20060101AFI20161011BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/14 300D

【請求項の数】9

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2013-41223(P2013-41223)

(22)【出願日】2013年3月1日

(65)【公開番号】特開2014-168534(P2014-168534A)

(43)【公開日】2014年9月18日

【審査請求日】2015年3月20日

(73)【特許権者】

【識別番号】390014960

【氏名又は名称】シスメックス株式会社

(72)【発明者】

【氏名】朝倉 義裕

【審査官】 佐藤 高之

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０７−２２２７３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０１１７０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０１９９８９２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００６−０８１７５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０７５６２０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００−５／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

一部に開口が設けられたカバー部と、
前記カバー部に保持され、前記カバー部に対して前記開口から所定方向へ移動可能な本体部と、
前記所定方向へ発射される穿刺部と、
前記本体部を前記所定方向へ移動可能に構成され、前記穿刺部を前記所定方向に発射させるために前記所定方向へ操作される操作部と、を備え、
前記操作部に対して前記所定方向に力が与えられたときに、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されている場合には、前記穿刺部を前記所定方向へ発射し、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されていない場合には、前記本体部が前記所定方向へ移動し、前記穿刺部を前記所定方向へ発射しないように構成されている、穿刺装置。

【請求項2】

前記本体部は、
前記穿刺部を前記所定方向へ付勢する付勢部と、
前記付勢部による付勢をロックし、前記操作部の操作に応じてロックを解除するロック部と、を具備し、
前記操作部に対して前記所定方向に力が与えられたときに、前記本体部が前記所定方向と反対方向に押圧されている場合には、前記本体部が前記カバー部に対して移動することなく、前記ロック部がロックを解除して前記付勢部が前記穿刺部を付勢し、前記本体部が前記反対方向に押圧されていない場合には、前記ロック部がロックを解除することなく、前記本体部が前記カバー部に対して移動するように構成されている、請求項１に記載の穿刺装置。

【請求項3】

前記付勢部は、弾性体である、請求項２に記載の穿刺装置。

【請求項4】

前記本体部が前記カバー部に対して第１位置から第２位置へ移動されることで、前記付勢部が消勢状態から付勢状態に移行し、前記ロック部が前記付勢部による付勢をロックし、前記ロック部のロックを維持したまま、前記本体部を前記カバー部に対して前記第１位置へ復帰させることが可能であるように構成されている、請求項２又は３に記載の穿刺装置。

【請求項5】

前記操作部に対して前記所定方向に力が与えられたときに、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されている場合には、前記本体部が前記カバー部に対して前記第１位置に位置したまま、前記ロック部がロックを解除して前記付勢部が前記穿刺部を付勢し、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されていない場合には、前記ロック部がロックを解除することなく、前記本体部が前記カバー部に対して前記第１位置から前記第２位置へ移動するように構成されている、請求項４に記載の穿刺装置。

【請求項6】

前記本体部は、前記カバー部に対する前記所定方向への移動をガイドするガイド部を有する、請求項１乃至５の何れか１項に記載の穿刺装置。

【請求項7】

前記カバー部は、被験者が把持可能に構成されており、
前記操作部は、被験者の前記カバー部を把持した手で操作可能に構成されている、請求項１乃至６の何れか１項に記載の穿刺装置。

【請求項8】

前記カバー部は、一端に前記開口を有する筒状をなしている、請求項７に記載の穿刺装置。

【請求項9】

前記本体部は、一端に前記穿刺部を射出するための開口を有しており、前記操作部は、前記本体部の他端に設けられている、請求項１乃至８の何れか１項に記載の穿刺装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、被験者の身体に体液抽出用の孔を形成するための穿刺装置に関する。

【背景技術】

【0002】

被験者の体液中のグルコース等の成分を測定するために、針を被験者の身体に穿刺して体液抽出用の孔を皮膚に形成する穿刺装置が知られている（特許文献１及び２参照）。

【0003】

特許文献１には、筒状のハウジングの一端にエンドキャップが設けられ、前記エンドキャップにランセット開口が設けられ、前記ランセット開口から針状のランスが進出可能なランシング装置が開示されている。当該ランシング装置では、ハウジングの側面にユーザアクセス可能な構成要素が設けられ、ユーザによってこのユーザアクセス可能な構成要素がハウジング側に押し込まれると、ランスがバネにより付勢され、ランセット開口からランスが突出するように構成されている。

【0004】

特許文献２には、筒状のハウジングの一端にカバー部が、他端に操作キャップが設けられ、前記カバー部に貫通孔が設けられ、前記貫通孔からランセットの針部が進出可能な穿刺装置が開示されている。当該穿刺装置では、ハウジングの軸長方向（ランセットの針部の穿刺方向）に操作キャップがスライド可能であり、操作キャップがハウジング側に押し込まれると、ランセットがバネにより付勢され、カバー部の貫通孔から穿刺方向へランセットの針部が突出するように構成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２００９−５２９９５９号公報

【特許文献2】特開２０１１−１７７５２３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載されたランシング装置にあっては、ユーザがハウジングを把持する方向と、ユーザアクセス可能な構成要素の操作方向とが同じであるため、ユーザがハウジングを把持するときにユーザアクセス可能な構成要素を誤操作する虞がある。また、特許文献２に記載された穿刺装置にあっては、ユーザがハウジングを把持する方向と、操作キャップの操作方向とが異なるものの、カバー部をユーザ（被験者）の身体に当接させずにユーザが操作キャップを操作することで、ユーザが意図せずに、鋭利なランセットの針部がカバー部の先端から露出する虞がある。

【0007】

本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、ユーザの誤操作を防止して、ユーザが意図せずに穿刺部が露出することを防止する穿刺装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の穿刺装置は、一部に開口が設けられたカバー部と、前記カバー部に保持され、前記カバー部に対して前記開口から所定方向へ移動可能な本体部と、前記所定方向へ発射される穿刺部と、前記本体部を前記所定方向へ移動可能に構成され、前記穿刺部を前記所定方向に発射させるために前記所定方向へ操作される操作部と、を備え、前記操作部に対して前記所定方向に力が与えられたときに、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されている場合には、前記穿刺部を前記所定方向へ発射し、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されていない場合には、前記本体部が前記所定方向へ移動し、前記穿刺部を前記所定方向へ発射しないように構成されている。

【0009】

これにより、本体部がユーザの身体に押し当てられる等して所定方向（穿刺部の移動方向）への移動が規制されている状態で操作部に前記所定方向の力が与えられると、操作部が操作され、穿刺部が本体から発射されてユーザの皮膚を穿刺することとなり、本体部がユーザの身体から離れており、前記所定方向への移動が規制されていない状態で操作部に前記所定方向の力が与えられると、本体部が前記所定方向へ移動し、穿刺部が露出することが防止される。したがって、ユーザの誤操作が防止され、ユーザが意図せずに穿刺部が露出することが防止される。

【0010】

上記態様において、前記本体部は、前記穿刺部を前記所定方向へ付勢する付勢部と、前記付勢部による付勢をロックし、前記操作部の操作に応じてロックを解除するロック部と、を具備し、前記穿刺装置は、前記操作部に対して前記所定方向に力が与えられたときに、前記本体部が前記所定方向と反対方向に押圧されている場合には、前記本体部が前記カバー部に対して移動することなく、前記ロック部がロックを解除して前記付勢部が前記穿刺部を付勢し、前記本体部が前記反対方向に押圧されていない場合には、前記ロック部がロックを解除することなく、前記本体部が前記カバー部に対して移動するように構成されていてもよい。これにより、本体部がユーザの身体に押し当てられる等して所定方向と反対方向へ押圧されている状態で操作部に前記所定方向の力が与えられると、操作部が操作され、穿刺部が付勢されることとなり、本体部がユーザの身体から離れており、前記反対方向へ押圧されていない状態で操作部に前記所定方向の力が与えられると、操作部が操作されず、穿刺部が付勢されることが防止される。

【0011】

上記態様において、前記付勢部は、弾性体であってもよい。弾性体には、バネ、ゴム、バルーン又はスポンジといった素材が含まれる。

【0012】

上記態様において、前記穿刺装置は、前記本体部が前記カバー部に対して第１位置から第２位置へ移動されることで、前記付勢部が消勢状態から付勢状態に移行し、前記ロック部が前記付勢部による付勢をロックし、前記ロック部のロックを維持したまま、前記本体部を前記カバー部に対して前記第１位置へ復帰させることが可能であるように構成されていてもよい。これにより、本体部及びカバー部を第１位置と第２位置との間で相対移動させることで、穿刺部を移動させるために操作部を操作可能な状態とすることができる。

【0013】

上記態様において、前記穿刺装置は、前記操作部に対して前記所定方向に力が与えられたときに、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されている場合には、前記本体部が前記カバー部に対して前記第１位置に位置したまま、前記ロック部がロックを解除して前記付勢部が前記穿刺部を付勢し、前記本体部が前記所定方向への移動を規制されていない場合には、前記ロック部がロックを解除することなく、前記本体部が前記カバー部に対して前記第１位置から前記第２位置へ移動するように構成されていてもよい。これにより、操作部を操作可能な状態とするために本体部をカバー部に対して移動させる方向を、本体部が前記反対方向へ押圧されていない状態で操作部に前記所定方向の力が与えられたときに本体部がカバー部に対して移動する方向と合致させることができる。

【0015】

上記態様において、前記本体部は、前記カバー部に対する前記所定方向への移動をガイドするガイド部を有していてもよい。これにより、本体部がカバー部に対して前記所定方向以外の方向へ移動することが制限される。

【0016】

上記態様において、前記カバー部は、被験者が把持可能に構成されており、前記操作部は、被験者の前記カバー部を把持した手で操作可能に構成されていてもよい。

【0017】

上記態様において、前記カバー部は、一端に前記開口を有する筒状をなしていてもよい。これにより、カバー部をユーザが把持しやすい形状とすることができる。

【0018】

上記態様において、前記本体部は、一端に前記穿刺部を射出するための開口を有しており、前記操作部は、前記本体部の他端に設けられていてもよい。これにより、ユーザがカバー部を把持した手の親指で操作部を操作することが可能となる。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、ユーザの誤操作を防止して、ユーザが意図せずに穿刺部が露出することを防止することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】カバー部が閉塞状態の穿刺装置の外観構成を示す斜視図。

【図2】カバー部が開放状態の穿刺装置の外観構成を示す斜視図。

【図3】カバー部を取り外した状態の本体部の外観構成を示す斜視図。

【図4】閉塞状態のときの穿刺装置の外観を示す正面図。

【図5】閉塞状態のときの穿刺装置の内部を示す正面断面図。

【図6】図４のＡ−Ａ線による側面断面図。

【図7】開放状態のときの穿刺装置の外観を示す正面図。

【図8】開放状態のときの穿刺装置の内部を示す正面断面図。

【図9】図７のＢ−Ｂ線による側面断面図。

【図10】取付部材が付勢状態にある場合にカバー部を閉塞したときの穿刺装置の内部を示す正面断面図。

【図11】操作可能状態のときの穿刺装置の内部を示す正面断面図

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

【0022】

＜穿刺装置の構成＞
図１及び図２は、本実施の形態に係る穿刺装置の外観構成を示す斜視図である。穿刺装置１は、全体として概略円柱形状をなし、本体部２と、本体部２を覆うカバー部３とを備えている。カバー部３は、本体部２に対して長手方向に摺動可能である。つまり、本体部２とカバー部３とは長手方向に相対的に移動可能であり、カバー部３から本体部２を引き出したり、カバー部３へ本体部２を収容したりすることができるようになっている。図１には、カバー部３に本体部２を完全に収容した状態を示しており、図２には、カバー部３から本体部２が引き出された状態を示している。

【0023】

本体部２は、円筒形をなす基部２１を具備している。基部２１からは、当該基部２１よりも直径が小さい同軸の円筒形の段部２２が延設されており、さらに段部２２からは、当該段部２２よりも直径が小さい同軸の円筒形の射出部２３が延設されている。射出部２３には射出口２３ａが設けられており、被験者の皮膚に微細孔を形成するための微細針チップが前記射出口２３ａから射出されるようになっている。

【0024】

基部２１の前記段部２２とは反対側からは、基部２１よりも直径が小さい同軸の円筒形の内側ハウジング部２４が延設されている。内側ハウジング部２４の内部には、微細針チップを射出するための機構が収容されている。

【0025】

カバー部３は、基部２１と概ね同じ直径の円筒形をなしており、内側ハウジング部２４を覆うように本体部２に取り付けられている。カバー部３は、その内径が内側ハウジング部２４の外形よりも若干大きく、内側ハウジング部２４に対して長手方向に摺動可能である。言い換えれば、本体部２は、カバー部３に対して前記長手方向に移動可能である。内側ハウジング部２４がカバー部３によって完全に覆われる状態（図１に示す状態。以下、「閉塞状態」という。）では、カバー部３の一端が基部２１に当接する（このときのカバー部３に対する本体部２の位置を、以下「第１位置」という。）。また、閉塞状態から基部２１とカバー部３とが離反する方向へカバー部３を本体部２に対して移動させると、内側ハウジング部２４の一部が露出される。この状態（以下、「開放状態」という。）を図２に示す。

【0026】

カバー部３は、ユーザが穿刺装置１を使用するときに把持する部分である。カバー部３は、ユーザが把持しやすいように、上述したような円筒形をなしている。また、カバー部３は、標準的な成人が片手で把持しやすいように、その全長が１００ｍｍ、外径が３０ｍｍとされている。なお、カバー部３の形状及び大きさはこれに限られないが、ユーザが片手で把持しやすいものとするため、全長が９０ｍｍ以上１１０ｍｍ以下の筒状とすることが好ましい。また、カバー部３を円筒形とした場合には、その外径は、１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下とすることが好ましい。

【0027】

図３は、カバー部３を取り外した状態の本体部２の外観構成を示す斜視図である。本体部２の射出部２３側と反対側の端部には、操作部４が設けられている。以下、本体部２の射出部２３側を下側、操作部４側を上側として説明する。

【0028】

図３に示すように、内側ハウジング部２４には、内側ハウジング部２４の長手方向、即ち上下方向に長いスライド孔２５が設けられている。図２及び図３に示すように、内側ハウジング部２４の内部には、押動部材５１が設けられている。押動部材５１には、螺子孔５１ａが設けられており、カバー部３と押動部材５１とを接続するための螺子３１が、スライド孔２５を介して、この螺子孔５１ａに螺合されている（図２参照）。また、押動部材５１には、外側に突出する突起５１ｂが設けられており、突起５１ｂがスライド孔２５に挿入されている。つまり、螺子３１及び突起５１ｂはスライド孔２５に沿って移動可能であり、これによって押動部材５１に接続されたカバー部３は、その移動方向が上下方向に規制されている。

【0029】

図４は、閉塞状態のときの穿刺装置の外観を示す正面図であり、図５は、閉塞状態のときの穿刺装置の内部を示す正面断面図である。突起５１ｂは、カバー部３の下端よりも下方に設けられている。つまり、カバー部３が閉塞状態とされているとき、カバー部３の下端は基部２１の上端と当接しており、突起５１ｂは基部２１の内側に入り込んでいる。

【0030】

押動部材５１の下端はＬ字状に屈曲しており、当接部５１ｃが形成されている。また、内側ハウジング部２４の内部には、微細針チップ６を取り付けるための取付部材５２が配置されており、取付部材５２の上方には取付部材５２を付勢するための圧縮バネ５４が配置されている。

【0031】

図５に示す状態は、取付部材５２が圧縮バネ５４によって付勢されていない状態（以下、「消勢状態」という。）である。つまり、図５に示す取付部材５２の位置は下限位置であり、取付部材５２が下限位置にあるとき、圧縮バネ５４には負荷が与えられておらず、その長さは自然長となっている。

【0032】

図５に示すように、取付部材５２には、２つの突起５２ａ、５２ｂが設けられている。カバー部３が上方に引き上げられて、穿刺装置１が閉塞状態から開放状態へと移行すると、押動部材５１の当接部５１ｃが取付部材５２の下側の突起５２ａに当接する。さらにカバー部３が引き上げられることにより、押動部材５１によって押されて取付部材５２が上方へ移動する。取付部材５２が上方へ移動すると、圧縮バネ５４の下端が取付部材５２により上方へ押されて、圧縮バネ５４が圧縮される。これにより、取付部材５２が圧縮バネ５４により下方に付勢される。

【0033】

また、内側ハウジング部２４の内壁には２つのガイド部５５が対向して設けられている。図５には、２つのガイド部５５のうちの１つのみを示している。２つのガイド部５５の間に形成された間隙は上下方向に延びており、取付部材５２は、２つのガイド部５５に挟まれるように配置されている。かかる２つのガイド部５５の間の間隙によって、取付部材５２の移動方向が上下方向に規制されている。

【0034】

図５に示すように、取付部材５２の上方には、ロック部材５３が設けられている。ロック部材５３は、前後方向に延びた枢軸５３ｄにより回動可能である。また、ロック部材５３には爪部５３ａが設けられており、自然状態において爪部５３ａが下側に位置するように、図示しないバネによりロック部材５３は付勢される。

【0035】

図６は、図４のＡ−Ａ線による側面断面図である。図６に示すように、穿刺装置１が閉塞状態のとき、カバー部３の下端と基部２１の上端とが当接、又は非常に近接している。この状態のとき、上述したように押動部材５１の突起５１ｂは基部２１の内側に入り込んでいる。基部２１の内側には、凹部２１ａが設けられており、このときの突起５１ｂは凹部２１ａに係合している。凹部２１ａの上側には凸部２１ｂが設けられており、凹部２１ａに突起５１ｂが係合している状態から、その係合を解除するためには、突起５１ｂが凸部２１ｂを乗り越えて上方へ移動する必要がある。つまり、穿刺装置１を閉塞状態から開放状態へ移行させるためには、突起５１ｂが凸部２１ｂを乗り越える必要がある。本実施の形態では、このために必要な力を３Ｎとしている。なお、穿刺装置１のカバー部３と本体部２との係合を解除するために必要な力は、３Ｎに限られないが、２Ｎ以上５Ｎ未満であることが好ましい。

【0036】

図７は、開放状態のときの穿刺装置の外観を示す正面図であり、図８は、開放状態のときの穿刺装置の内部を示す正面断面図である。また、図９は、図７のＢ−Ｂ線による側面断面図である。本体部２に対してカバー部３が３Ｎ以上の力で上方に引き上げられると、凹部２１ａに係合していた突起５１ｂが凸部２１ｂを乗り越え、カバー部３と本体部２との係合が解除される（図９参照）。さらにカバー部３が上方へ移動されると、カバー部３の下端が基部２１の上端から離反し、内側ハウジング部２４が露出される（図７参照）。このとき、カバー部３と共に押動部材５１が本体部２に対して上方へと移動し、内側ハウジング部２４のスライド孔２５から突起５１ｂが露出される。上述したように押動部材５１の当接部５１が取付部材５２の下側の突起５２ａに当接し、そのままカバー部３が引き上げられることによって取付部材５２が上方へと移動する。

【0037】

ロック部材５３の爪部５３ａの下側には、傾斜部５３ｂが設けられている。取付部材５２が内側ハウジング部２４の内部で上方へと移動すると、取付部材５２とロック部材５３とが近接し、取付部材５２の上側の突起５２ｂがロック部材５３の傾斜部５３ｂに当接する。さらに取付部材５２の上昇が継続すると、突起５２ｂによって傾斜部５３ｂが押されて、ロック部材５３が付勢力に抗して枢軸５３ｄを中心に回動する。これにより突起５２ｂが傾斜部５３ｂを乗り越えると、ロック部材５３が付勢力によって反対方向に回動し、自然状態に復帰する。これにより、突起５２ｂがロック部材５３の爪部５３ａに係合する（図８参照）。

【0038】

図７に示すように、カバー部３と押動部材５１とを接続する螺子３１がスライド孔２５の上端近傍に位置するまで、カバー部３が本体部２に対して上方へ移動されると（このときのカバー部３に対する本体部２の位置を、以下「第２位置」という。）、上記のようにして取付部材５２の突起５２ｂがロック部材５３の爪部５３ａに係合する。このとき、取付部材５２が圧縮バネ５４によって付勢された状態（以下、「付勢状態」という。）となっている。

【0039】

上記のように取付部材５２が付勢状態にある場合には、本体部２は第１位置と第２位置との間で移動可能となっている。図１０は、取付部材５２が付勢状態にある場合にカバー部３を閉塞したときの穿刺装置１の内部を示す正面断面図である。取付部材５２が付勢され、且つ、ロック部材５３によりロックされている付勢状態のときに、本体部２が第２位置から上方へ移動されると、押動部材５１の当接部５１ｃが取付部材５２の突起５２ａから離反し、突起５２ａに対して下方へ移動する（突起５２ａが当接部５１ｃに対して上方へ移動する）。つまり、取付部材５２が付勢状態とされたまま、カバー部３が閉じられる。

【0040】

また、このときスライド孔２５によって押動部材５１及びカバー部３の移動方向が上下方向に規制されているため、本体部２はカバー部３に対して正確に上方へと移動される。さらに本体部２が上方へ移動されることによって、押動部材５１の突起５１ｂが基部２１の内側に設けられた凸部２１ｂを乗り越え、凹部２１ａに係合して、本体部２が第１位置に到達する。このようにして、図８に示す状態から図１０に示す状態へと遷移する。

【0041】

取付部材５２が付勢状態にあり、しかも、本体部２が第１位置にある場合、穿刺装置１はユーザにより操作可能な操作可能状態にある。この操作可能状態では、操作部４が下方に操作されると、ロック部材５３によるロックが解除され、圧縮バネ５４の付勢力によって取付部材５２が駆動され、微細針チップ６が下方へ射出される。図１１は、操作可能状態のときの穿刺装置の内部を示す正面断面図である。

【0042】

操作部４は上下方向に移動可能に内側ハウジング部２５に取り付けられている。また、操作部４の下方の位置には、横方向に延びた支持板５６が内側ハウジング部２５の内壁に固定されている。操作部４の下部には、縦長の板状部４１が設けられており、この板状部４１が支持板５６の下方まで延びている。

【0043】

板状部４１には突起４２が設けられている。また、ロック部材５３の板状部４１との対向面には、傾斜部５３ｃが設けられている。当該ロック部材５３の傾斜部５３ｃは、板状部４１の突起４２と当接している。操作部４は、突起４２と傾斜部５３ｃを介して、ロック部５３を付勢するバネによって上方に付勢され、通常は本体部２から突出した状態を維持するようになっている。また、操作部４が下方に押し下げられると、板状部４１が支持板５６に対して下方へ移動し、突起４２によって傾斜部５３ｃが押し下げられ、ロック部材５３が付勢力に抗して枢軸５３ｄを中心に回動する。

【0044】

本実施の形態では、操作部４を下方に操作するために必要な力、即ち、操作部４をロック部５３の付勢力に抗して押し下げるために必要な力を６Ｎとしている。なお、操作部４を下方に操作するために必要な力は、６Ｎに限られないが、少なくとも穿刺装置１のカバー部３と本体部２との係合を解除するために必要な力（本実施の形態では３Ｎ）よりも大きいことが必要であり、５Ｎ以上１０Ｎ以下であることが好ましい。

【0045】

操作部４が下方に操作されて、板状部４１が下方へ移動すると、板状部４１はロック部材５３の上部に対向する。さらに操作部４の下降が継続すると、突起４２によって傾斜部５３ｃが押されて、ロック部材５３が付勢力に抗して枢軸５３ｄを中心に回動する。これによりロック部材５３の爪部５３ａと取付部材５２の突起５２ｂとの係合が解除され、微細針チップ６が取り付けられた取付部材５２が圧縮バネ５４によって下方に付勢され、微細針チップ６が射出される。

【0046】

＜穿刺装置の動作＞
以下、穿刺装置１の動作について説明する。まず、被験者は、射出口２３ａから微細針チップ６を取付部材５２に取り付ける。

【0047】

次に被験者は、消勢状態にある穿刺装置１を付勢状態へ移行させる。つまり、被験者は穿刺装置１のカバー部３を片手（例えば、右手）で把持し、他方の手（例えば、左手）で本体部２の基部２１を掴んで、閉塞状態のカバー部３を基部２１から引き離すようにカバー部３と基部２１とを相対移動させる。これにより、本体部２が第１位置から第２位置へと移動する。

【0048】

本体部２が第１位置から第２位置へと移動する間、押動部材５１が内側ハウジング部２４の内部で上方へ移動し、当接部５１ｃが取付部材５２の突起５２ａに当接し、取付部材５２が押動部材５１によって押されて上方へ移動する。これにより圧縮バネ５４が圧縮され、取付部材５２が圧縮バネ５４の付勢力に抗してさらに引き上げられる。取付部材５２の上側の突起５２ｂがロック部材５３の傾斜部５３ｂに当接し、突起５２ｂによって傾斜部５３ｂが押されて、ロック部材５３が枢軸５３ｄを中心に回動する。突起５２ｂが傾斜部５３ｂを乗り越えると、ロック部材５３が自然状態に復帰し、突起５２ｂがロック部材５３の爪部５３ａに係合する。これにより、取付部材５２が付勢状態となる。

【0049】

次に被験者は、付勢状態とした穿刺装置１のカバー部３を閉じるように移動させ、本体部２をカバー部３に対して第２位置から第１位置へと移動させる。つまり、被験者は、一方の手で把持したカバー部３と、他方の手で掴んだ基部２１を近接するように移動させ、カバー部３の下端と基部２１の上端とが当接又は非常に近接する。これにより、穿刺装置１が操作可能状態となる。

【0050】

穿刺装置１が操作可能状態となると、被験者は片手（例えば、右手）でカバー部３を把持し、穿刺装置１の下端、即ち、射出部２３の射出口２３ａが設けられている端部を被験者の身体（例えば、左腕）に押し当てる。これにより、穿刺装置１の本体部２が上方、即ち取付部材５２（微細針チップ６）が圧縮バネ５４により付勢されている方向の反対方向へ押圧され、本体部２の下方への移動が規制される。

【0051】

上記のようにして、本体部２が上方へ押圧されている状態で、被験者はカバー部３を把持している手の親指で操作部４を下方に操作する。操作部４に下向きの力が与えられると、この力が支持板５６を介して本体部２に伝達される。つまり、本体部２に下向きの力、即ち、カバー部３から離反する方向の力が作用する。しかし、このとき本体部２が被験者の身体に押し当てられているので、上記の下向きの力の反力が生じ、本体部２がカバー部３に対して相対的に移動することはなく、第１位置にとどまる。

【0052】

上述したように、操作部４の操作に必要な力は６Ｎである。したがって、操作部４に６Ｎ以上の下向きの力が与えられると、ロック部材５３が枢軸５３ｄを中心として回動される。これにより、ロック部材５３のロックが解除され、圧縮バネ５４の付勢力によって取付部材５２が駆動され、微細針チップ６が下方へ射出される。微細針チップ６の下面（皮膚に対向する面。以下、「微細孔形成面」という。）からは、複数の微細針が突出している。この微細針チップ６の微細孔形成面が被験者の皮膚に当接（衝突）し、被験者の皮膚に複数の微細孔が形成される。

【0053】

次に、操作可能状態の穿刺装置１が、その下端を被験者の身体に押し当てられていない状態、即ち、本体部２の下方への移動が規制されていない状態において、操作部４に下向きの力が与えられた場合の穿刺装置１の動作について説明する。穿刺装置１の本体部２が上方に押圧されていない状態で、被験者が操作部４を操作しようとしたり、被験者が意図せずに操作部４に触れてしまったりして、操作部４に下向きの力が与えられると、この力が支持板５６を介して本体部２に伝達される。つまり、本体部２に下向きの力、即ち、カバー部３から離反する方向の力が作用する。

【0054】

このとき、押動部材５１の突起５１ｂと基部２１との係合の解除に必要な力が３Ｎであり、操作部４の操作に必要な力が６Ｎであるため、操作部４に３Ｎ以上の下向きの力が加わると、操作部４が操作されることなく、突起５１ｂと基部２１との係合が解除される。これにより、本体部２がカバー部３に対して第１位置から第２位置へと移動し、穿刺装置１が開放状態となる。このとき、操作部４が操作されないため、微細針チップ６が射出されることはない。つまり、本実施の形態に係る穿刺装置１によれば、穿刺装置１の下端が被験者の身体等に押し当てられていない状態で、誤操作等により操作部４に下向きの力が与えられても、穿刺装置１の微細針チップ６を射出する機構が作動することなく、本体部２とカバー部３とが引き離される。したがって、ユーザが意図せずに微細針チップ６が射出されることが防止される。

【0055】

（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態においては、操作部４を穿刺装置１の射出口２３ａの反対側端部に設ける構成としたが、これに限定されるものではない。本体部２はカバー部３から離反する方向と同一方向に操作可能であればよく、操作部が設けられる位置は問わない。例えば、カバー部３の側面等に操作部を設けることも可能である。

【0056】

また、上述した実施の形態においては、取付部材５２及びこれに取り付けられる微細針チップ６の駆動源を圧縮バネ５４とした構成について述べたが、これに限定されるものではない。ゴム、引っ張りバネ、空気バネ等の圧縮バネ以外の弾性体を取付部材５２及び微細針チップ６の駆動源とすることも可能である。また、弾性体ではなく、空圧シリンダー又はモータ等の動力発生装置を取付部材５２及び微細針チップ６の駆動源とし、操作部４の操作に応じて動力発生装置に駆動力を発生させ、取付部材５２及び微細針チップ６を駆動する構成とすることも可能である。

【0057】

また、上述した実施の形態においては、カバー部３と本体部２との係合の解除に必要な力を３Ｎとし、操作部４の操作に必要な力を６Ｎとして説明したが、これに限定されるものではない。しかし、操作部４の操作に必要な力と、カバー部３と本体部２との係合の解除に必要な力との差は１Ｎ以上６Ｎ以下であることが好ましい。このように、操作部４の操作に必要な力と、カバー部３と本体部２との係合の解除に必要な力との差を１Ｎ以上としておくことで、操作可能状態の穿刺装置１の本体部２が上方に押圧されていない状態において、操作部４に下向きの力が与えられた場合に、確実に穿刺装置１の微細針チップ６を射出する機構を作動させることなく、本体部２とカバー部３とを引き離させることが可能となる。また、操作部４の操作に必要な力と、カバー部３と本体部２との係合の解除に必要な力との差を６Ｎ以下としておくことで、操作部４の操作に必要な力と、カバー部３と本体部２との係合の解除に必要な力とが極端に相違することによる取り扱いの困難を防止することが可能となる。

【0058】

また、上述した実施の形態においては、微細針チップ６にて被験者の皮膚を穿刺する構成を説明したが、これに限定されるものではない。従来の針状の穿刺部を取り付けて穿刺する構成でも可能である。

【0059】

また、上述した実施の形態においては、被験者が単独で操作する実施形態を説明したが、これに限定されるものではない。別の操作者が被験者に対して、穿刺装置を操作する場合であってもよい。

【符号の説明】

【0060】

１ 穿刺装置
２ 本体部
２１ 基部
２３ 射出部
２３ａ 射出口
２４ 内側ハウジング部
２５ スライド孔
３ カバー部
３１ 螺子
４ 操作部
５１ 押動部材
５１ｂ 突起
５１ｃ 当接部
５２ 取付部材
５２ａ，５２ｂ 突起
５３ ロック部材
５３ａ 爪部
５３ｂ 傾斜部
５４ 圧縮バネ
５７ 引っ張りバネ
６ 微細針チップ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】