特許 6014533 検体分析システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6014533

(24)【登録日】2016年9月30日

(45)【発行日】2016年10月25日

(54)【発明の名称】検体分析システム

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20161011BHJP

   G01N 35/00 20060101ALI20161011BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/02 C

   G01N35/00 C

【請求項の数】6

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2013-69962(P2013-69962)

(22)【出願日】2013年3月28日

(65)【公開番号】特開2014-194348(P2014-194348A)

(43)【公開日】2014年10月9日

【審査請求日】2015年10月30日

(73)【特許権者】

【識別番号】000230962

【氏名又は名称】日本光電工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100074147

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 崇

(72)【発明者】

【氏名】松尾 葉子

(72)【発明者】

【氏名】奥村 栄次郎

(72)【発明者】

【氏名】正村 美樹夫

(72)【発明者】

【氏名】田中 靖志

(72)【発明者】

【氏名】金 大憲

(72)【発明者】

【氏名】齊藤 史徳

【審査官】 山口 剛

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００６−２２０４９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１２２２０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−０３７１６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０７５３７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５３２５５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２５６０８４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００ − ３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試薬が入ったセル槽を有する試薬カートリッジと、
前記試薬カートリッジが収納される収納容器と、
前記試薬カートリッジを保持する保持部と、採取された検体と前記保持部に保持された前記試薬カートリッジの試薬とを用いて複数の測定項目から指示された測定項目に応じて検体分析処理を行う分析部と、画像を表示するための表示部と、検体分析処理に関する画像を前記表示部に表示する表示制御部と、を具備した検体分析装置と
を有する検体分析システムにおいて、
前記試薬カートリッジと前記収納容器と前記表示部に表示される画像とが、測定項目に応じて統一色を有することを特徴とする検体分析システム。

【請求項2】

試薬カートリッジにおいては、セル槽内の試薬を封止する表面またはセル槽が統一色を有することを特徴とする請求項１に記載の検体分析システム。

【請求項3】

収納容器においては、収納容器の少なくとも一面において、収納容器の素材、文字、図形、線分、模様、マークの少なくともいずれかが統一色を有することを特徴とする請求項１または２に記載の検体分析システム。

【請求項4】

前記表示部に表示される画像においては、測定項目を選択操作するための部位が統一色を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の検体分析システム。

【請求項5】

前記表示部に表示される画像においては、分析処理結果の表示画像における各測定項目に共通の所要部位が統一色を有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の検体分析システム。

【請求項6】

更に、試薬カートリッジにおけるセル槽内の試薬の色が統一色であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の検体分析システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、試薬が入ったセル槽を有する試薬カートリッジ、この試薬カートリッジが収納される収納容器及び検体分析装置を有して構成される検体分析システムに関するものである。

【背景技術】

【0002】

上記のような検体分析システムでは、臨床検体（全血、血漿、血清、唾液、髄液、尿など）と試薬を混合して、目的とする測定項目の分析を行うことが要請されている。このような臨床検体と試薬を用いる場合には、試薬は試薬カートリッジのセル槽に入れられて提供される。また、試薬カートリッジは、試薬カートリッジを収納する収納容器に入れられて梱包されている。

【0003】

検体分析に際しては、測定項目が決定されると、対応する収納容器を取り出し、この収納容器から試薬カートリッジを取り出すことになる。ここまでの過程において、測定項目に応じた収納容器が選択されている必要があり、更に、測定項目に応じた試薬カートリッジが選択されている必要がある。

【0004】

更に、取り出した試薬カートリッジを検体分析装置にセットして、測定項目を選択指示して検体分析装置を稼働させ、結果を得ることになる。このとき、選択指示された測定項目に対し、上記でセットされた試薬カートリッジが対応するものでなければならない。

【0005】

しかしながら、従来においては、上記の対応関係の確認は、例えば、収納容器や試薬カートリッジに記載された文字を読むことにより、人手によって行われるものであるから、取り違えが生じる虞がある。また、測定項目を選択指示して検体分析装置を稼働する場合には、試薬カートリッジに付されたバーコードなどによって得られる情報から、選択指示された測定項目に合致した試薬カートリッジがセットされているかを判定することも考えられる。しかしながら、これによれば、測定項目に合致した試薬カートリッジがセットされているか否かを知ることができても、セットした試薬カートリッジが誤ったものであるか、選択指示された測定項目が誤ったものであるかの確認を迅速にすることはできない。

【0006】

上記のような事情に対し、測定モードを選択するための測定モード選択ボタンの色に対応してスタートボタンの色を変更する血液分析装置が知られている。この装置では、複数の測定モード選択ボタンは複数の測定モードに対応しており、それぞれ色が異なるものである。これによれば、測定モードに対応した測定モード選択ボタンを選択すると、スタートボタンの色が変更させるので、モード選択の誤りに起因する誤操作を低減できるとしている（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特許第４６１０１４０号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、上記の従来例装置では、収納容器、試薬カートリッジ及び測定項目について一貫性のあるチェックを行うことができない。本発明はこのような検体分析システムが有する問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、複数の測定項目から選択した測定項目の検体分析を行う場合に、選択した収納容器、収納容器から取り出した試薬カートリッジ及び検体分析装置において指示した測定項目が適切であるかを、各段階でチェックすることが可能な検体分析システムを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明に係る検体分析システムは、試薬が入ったセル槽を有する試薬カートリッジと、前記試薬カートリッジが収納される収納容器と、前記試薬カートリッジを保持する保持部と、採取された検体と前記保持部に保持された前記試薬カートリッジの試薬とを用いて複数の測定項目から指示された測定項目に応じて検体分析処理を行う分析部と、画像を表示するための表示部と、検体分析処理に関する画像を前記表示部に表示する表示制御部と、を具備した検体分析装置とを有する検体分析システムにおいて、前記試薬カートリッジと前記収納容器と前記表示部に表示される画像とが、測定項目に応じて統一色を有することを特徴とする。

【0010】

本発明に係る検体分析システムでは、試薬カートリッジにおいては、セル槽内の試薬を封止する表面またはセル槽が統一色を有することを特徴とする。

【0011】

本発明に係る検体分析システムでは、収納容器においては、収納容器の少なくとも一面において、収納容器の素材、文字、図形、線分、模様、マークの少なくともいずれかが統一色を有することを特徴とする。

【0012】

本発明に係る検体分析システムでは、前記表示部に表示される画像においては、測定項目を選択操作するための部位が統一色を有することを特徴とする。

【0013】

本発明に係る検体分析システムでは、前記表示部に表示される画像においては、分析処理結果の表示画像における各測定項目に共通の所要部位が統一色を有することを特徴とする。

【0014】

本発明に係る検体分析システムは、更に、試薬カートリッジにおけるセル槽内の試薬の色が統一色であることを特徴とする。

【発明の効果】

【0015】

本発明に係る検体分析システムは、試薬カートリッジ、収納容器、表示部に表示される検体分析処理に関する画像、が測定項目に応じて統一色を有するので、複数の測定項目から選択した測定項目の検体分析を行う場合に、選択した収納容器、収納容器から取り出した試薬カートリッジ及び検体分析装置の画像において指示した測定項目が適切であるかを、色によって各段階でチェックすることが可能であり、適切な検体分析を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明に係る検体分析システムの実施形態における構成を示すブロック図。

【図2】本発明に係る検体分析システムの実施形態に用いられる試薬カートリッジを示す図であり、（ａ）が平面図、（ｂ）が斜視図。

【図3】本発明に係る検体分析システムの実施形態に用いられる収納容器の上蓋を外した状態を示す斜視図。

【図4】本発明に係る検体分析システムの実施形態における表示部に表示されるメニュー選択画面の表示例を示す図。

【図5】本発明に係る検体分析システムの実施形態における表示部に表示されるメニュー選択画面の表示例を示す図。

【図6】本発明に係る検体分析システムの実施形態における表示部に表示される準備完了画面の表示例を示す図。

【図7】本発明に係る検体分析システムの実施形態における表示部に表示される測定結果画面の表示例を示す図。

【図8】本発明に係る検体分析システムの実施形態における表示部に表示される準備完了画面の表示例を示す図。

【図9】本発明に係る検体分析システムの実施形態における表示部に表示される測定結果画面の表示例を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下添付図面を参照して、本発明に係る検体分析システムの実施形態を説明する。各図において同一の構成要素には、同一の符号を付して重複する説明を省略する。図１は、本発明に係る検体分析システムの実施形態における構成を示すブロック図である。実施形態に係る検体分析システムは、検体分析装置１０、収納容器５０、試薬カートリッジ２０を備える。検体分析装置１０は、ＣＰＵなどにより構成される中央制御部３０を有する。

【0018】

検体分析装置１０は、検体取込・測定液作成部１１、保持部１２、測定部１３、分析部１４、表示制御部１５、表示部１６、操作入力部１７を備える。検体取込・測定液作成部１１は、例えば液体を吸引・吐出し、移動できる吸引管などにより構成することができる。この検体取込・測定液作成部１１は、検体を検体容器などから吸引して取込み、試薬カートリッジ２０のいずれかのセル槽へ吐出して分注し、攪拌混合して測定液を作成するものである。

【0019】

保持部１２は、試薬カートリッジ２０を保持するものである。測定部１３は、検体取込・測定液作成部１１によって作成された測定液について測定を行うものである。この測定部１３は、光による測定を行うものとして、発光ダイオードなどにより構成される発光部１３ａ、フォトセンサなどにより構成される受光部１３ｂを備えることができる。

【0020】

分析部１４は、採取された検体と上記保持部１２に保持された試薬カートリッジ２０の試薬とを用いて複数の測定項目から指示された測定項目に応じて検体分析処理を行うものである。つまり、測定部１３により得られた測定信号に基づき、測定項目に応じて検体分析処理を行う。

【0021】

表示部１６は、画像の情報を表示するためのものである。表示部１６は、ＬＣＤやＬＥＤなどによるディスプレイ装置によって構成することができる。表示制御部１５は、分析処理の開始から終了までの所要時に検体分析処理に関する画像を上記表示部１６に表示するものである。

【0022】

操作入力部１７は、電源をオンオフする電源スイッチを含み、コマンドや各種の情報を入力するためのものである。操作入力部１７は、例えばタッチパネル、マウスなどにより構成することができる。

【0023】

前述の通り、保持部１２には、試薬カートリッジ２０が保持される。この試薬カートリッジ２０は、例えば、図２に示すように透光性材料により構成される４槽のセル槽２１〜２４を備える。第１のセル槽２１、第２のセル槽２２、第３のセル槽２３、第４のセル槽２４は、試薬カートリッジ２０の長手方向に並べられて結合されている。

【0024】

第１のセル槽２１、第２のセル槽２２、第３のセル槽２３には、それぞれ試薬が所要量入られ、第４のセル槽２４は反応槽とされるため、空室とされる。第１のセル槽２１、第２のセル槽２２、第３のセル槽２３、第４のセル槽２４は、表面がシール２５により封止されている。シール２５には、この試薬カートリッジ２０に入れられた試薬の情報が例えば二次元バーコードにより印刷される。シール２５は、その全てまたは一部が、測定項目に応じた色とされている。勿論、表面のシールに限らず、表面及びまたはセル槽が測定項目に応じた色とされていても良い。また、測定に影響がなければ、試薬を、測定項目に応じた色によって着色しても良い。

【0025】

試薬カートリッジ２０は、まとめられて、図３に示すような筐体の収納容器５０に収納されている。収納容器５０は、上蓋５１と下ケース５２により構成されている。下ケース５２には、上面から下方へ向けて、一つの試薬カートリッジ２０が収まる孔が、収納数に対応して穿設されている。下ケース５２の上面には、周縁部から僅かに内側の部分に、上側に立ち上がった周壁５３が形成されている。上蓋５１の内側は、上記周壁５３に対応した凹部が穿設されている。このため、下ケース５２に上蓋５１を被せて押圧すると、下ケース５２と上蓋５１をしっかりと合体させることができる。

【0026】

上蓋５１の表面には、測定項目に応じた色によって、収納されている試薬カートリッジ２０の種類を示す名称５５が印刷されている。また、販売元の名称５６も測定項目に応じた色によって印刷されている。即ち、収納容器５０の少なくとも一面において、収納容器の素材、文字、図形、線分、模様、マークの少なくともいずれかが測定項目に対応する統一色を有することができる。

【0027】

表示制御部１５によって表示部１６に表示される画像においては、測定項目を選択操作するための部位が統一色を有するなど、上記試薬カートリッジ２０と上記収納容器５０と上記表示部１６に表示される画像とが、測定項目に応じて統一色を有することができる。

【0028】

以下、測定項目が「ＣＲＰ」と「ＨｂＡ１ｃ」の２種類である場合の例を説明する。ここで、「ＣＲＰ」はＣ反応性蛋白であり、「ＨｂＡ１ｃ」はヘモグロビン・エイワンシーである。測定項目「ＣＲＰ」に対応する色は「青色」に統一する。また、測定項目「ＨｂＡ１ｃ」に対応する色は「赤色」に統一する。

【0029】

従って、測定項目が「ＣＲＰ」の場合には、「青色」が用いられている収納容器５０を冷蔵庫などの保管場所から取り出し、測定項目が「ＨｂＡ１ｃ」の場合には、「赤色」が用いられている収納容器５０を冷蔵庫などの保管場所から取り出す。次に、測定項目が「ＣＲＰ」の場合には、収納容器５０から試薬カートリッジ２０を取り出し、収納容器５０と同じ「青色」が用いられているかを確かめることができる。また、測定項目が「ＨｂＡ１ｃ」の場合には、収納容器５０から試薬カートリッジ２０を取り出し、収納容器５０と同じ「赤色」が用いられているかを確かめることができる。

【0030】

以上のようにして測定項目に対応する試薬カートリッジ２０を確実に取り出すことができる。そこで、検体分析装置１０の操作入力部１７において電源スイッチを操作し、電源を投入する。すると、中央制御部３０はこれを受けて、表示制御部１５を制御して表示部１６にホーム画面を表示させる。

【0031】

このとき表示部１６に表示されるホームのメニュー選択画面は、図４に示すようである。即ち、測定項目「ＣＲＰ」を選択するボタン４１には「青色」の下地色が用いられおり、測定項目「ＨｂＡ１ｃ」を選択するボタン４２には「赤色」の下地色が用いられている。

【0032】

そこで、上記で取り出しておいた試薬カートリッジ２０を、検体分析装置１０の保持部１２へセットすることになる。所定の操作により保持部１２への扉を開けて試薬カートリッジ２０を、保持部１２へセットし、扉を閉じる。すると、保持部１２が移動し、測定部１３に位置付けられ、シール２５に印刷された二次元バーコードが図示しない読取部により読み取られる。

【0033】

読み取った情報により中央制御部３０は表示制御部１５を制御し、測定項目を判定し、試薬カートリッジ２０のセットを確認するカートリッジマーク４３を、判定結果に対応する測定項目のボタンに近接させて表示させる。図５は、判定結果が測定項目「ＣＲＰ」であるために、ボタン４１に近接させてカートリッジマーク４３が表示されている。これにより、測定項目に対応して正しい試薬カートリッジ２０がセットされたことを確認することができる。

【0034】

そこで、測定項目を選択するボタンを操作することになる。ここでは、測定項目「ＣＲＰ」のボタン４１を操作すると、図６に示すような準備完了画面が表示される。この画面において、測定項目について準備完了を示す文字列表示部４４の下に、測定項目に対応する色（ここでは「青色」）のバー４５を表示する。この画面において最終的に選択した測定項目を色により確認することができる。

【0035】

上記図６に示された画面を見ながら、所要の入力を行い、選択した測定項目が正しければ、画面に表示された「ＯＫ」ボタンを操作することになる。これを受けて検体分析が開示され、分析結果が得られると中央制御部３０の制御下で表示制御部１５により図７に示すような測定結果画面が表示される。この画面において、測定項目について測定結果を示す文字列表示部４６の下に、測定項目に対応する色（ここでは「青色」）のバー４７を表示する。このように、測定結果についても選択した測定項目を色により確認することができる。

【0036】

図８には、図６に対応する画面であり、測定項目が「ＨｂＡ１ｃ」である場合に表示される画面を示す。測定項目について準備完了を示す文字列表示部４４の下に、測定項目に対応する色（ここでは「赤色」）のバー４５が表示される。図９には、図７対応する画面であり、測定項目が「ＨｂＡ１ｃ」である場合に表示される画面を示す。測定項目について測定結果を示す文字列表示部４６の下に、測定項目に対応する色（ここでは「赤色」）のバー４７が表示される。

【0037】

このように、画面に表示されるバー４５、４７の色によって測定項目を確認することができ、複数の測定項目から選択した測定項目の検体分析を行う場合に、選択した収納容器５０、収納容器５０から取り出した試薬カートリッジ２０及び検体分析装置１０において指示した測定項目が適切であるかを、各段階でチェックすることが可能である。

【符号の説明】

【0038】

１０ 検体分析装置
１１ 検体取込・測定液作成部
１２ 保持部
１３ 測定部
１３ａ 発光部
１３ｂ 受光部
１４ 分析部
１５ 表示制御部
１６ 表示部
１７ 操作入力部
２０ 試薬カートリッジ
３０ 中央制御部
５０ 収納容器

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】