特許 6016311 ネブライザ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6016311

(24)【登録日】2016年10月7日

(45)【発行日】2016年10月26日

(54)【発明の名称】ネブライザ

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/00 20060101AFI20161013BHJP

【ＦＩ】

   A61M11/00 A

【請求項の数】15

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2014-511840(P2014-511840)

(86)(22)【出願日】2012年5月22日

(65)【公表番号】特表2014-516698(P2014-516698A)

(43)【公表日】2014年7月17日

(86)【国際出願番号】EP2012059454

(87)【国際公開番号】WO2012160047

(87)【国際公開日】20121129

【審査請求日】2015年5月15日

(31)【優先権主張番号】11004237.1

(32)【優先日】2011年5月23日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】503385923

【氏名又は名称】ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100092093

【弁理士】

【氏名又は名称】辻居 幸一

(74)【代理人】

【識別番号】100082005

【弁理士】

【氏名又は名称】熊倉 禎男

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100103609

【弁理士】

【氏名又は名称】井野 砂里

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100171675

【弁理士】

【氏名又は名称】丹澤 一成

(72)【発明者】

【氏名】ホラコフスキー ホルガー

(72)【発明者】

【氏名】ロールシュナイダー マルク

(72)【発明者】

【氏名】ヴィッテ フロリアン

(72)【発明者】

【氏名】ディーン ケヴィン ピーター

(72)【発明者】

【氏名】ジェニングス ダグラス イヴァン

(72)【発明者】

【氏名】ヘンダーソン チャールズ

【審査官】 姫島 卓弥

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００７−５２２８９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０５７０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５０３３３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００２／００００２２５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １１／００

Ａ６１Ｍ １３／００

Ａ６１Ｍ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体（２）のためのネブライザ（１）、特に吸入器であって、
前記流体（２）を収容した交換可能な容器（３）と、
現在の容器（３）の作動回数及び／又は使用済みの又は依然として使用できる容器（３）の個数を計数する計数装置（２３）とを有し、
前記容器（３）は、前記流体（２）の運搬中、圧力発生中及び／又は噴霧化中、前記ネブライザ（１）内で且つ／或いは前記ネブライザ（１）のハウジング部品（１８）に対して動くことができ、
前記容器（３）は、電子記憶装置（２８）を備え、
前記ネブライザ（１）、前記容器（３）及び／又は前記計数装置（２３）は、前記電子記憶装置（２８）を電気的に接続する接続手段（３０）を有する、ネブライザ（１）において、
前記接続手段（３０）は、前記容器（３）の軸方向端部又はベース（２１）のところに又はこれに隣接して配置されている、ネブライザ。

【請求項2】

前記ネブライザ（１）は、ロック（２４）を作動させる電気駆動装置（３４）を有し、前記ロック（２４）は、前記容器（３）を交換しなければならない場合及び／又は現在の容器（３）について所定の作動回数に達し又はこれを超えた場合、前記ネブライザ（１）を第１のロック状態においてそれ以上使用できないようロックすると共に／或いは前記第１のロック状態に達する前に又は第２のロック状態において前記ネブライザ（１）の開放又は容器（３）の交換ができないようロックする、請求項１記載のネブライザ。

【請求項3】

前記電子記憶装置（２８）は、電気的に消去可能であり、プログラム可能であり且つ／或いは読み取り専用であり、特にＥＥＰＲＯＭである、請求項１又は２記載のネブライザ。

【請求項4】

前記電子記憶装置（２８）は、前記容器（３）から分離できず且つ／或いは前記容器（３）の前記ベース（２１）に取り付けられている、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項5】

前記接続手段（３０）は、１つ又は２つ以上の導体（３１）及び／又はワイパ（３２）を含む、請求項１〜４のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項6】

前記電子記憶装置（２８）は、保持要素（２９）によって前記容器（３）のところに又はこれに取り付けられ、好ましくは、前記保持要素（２９）はリング状であると共に／或いは前記容器（３）の一端部及び／又は前記ベース（２１）を包囲している、請求項１〜５のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項7】

前記保持要素（２９）は、穿刺要素（２２）がその下方位置に動かされると、前記保持要素（２９）を貫通して延びて前記容器（３）を穿刺し又はガス抜きすることができるよう、中央又は貫通孔（３３）を備えている、請求項６記載のネブライザ。

【請求項8】

複数の導体（３１）が、好ましくは前記容器（３）又は保持要素（２９）の下側端面上に、リング状に且つ／或いは同軸状に配置されている、請求項５〜７のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項9】

複数の導体（３１）が、好ましくは前記容器（３）又は保持要素（２９）の下側端面上に、リング状に且つ／或いは同軸状に配置され、前記導体（３１）は、前記穴（３３）周りに同軸状に配置されている、請求項７記載のネブライザ。

【請求項10】

前記導体（３１）は、共通平面内に且つ／或いは保持要素（２９）の下縁部又は自由縁部に対して軸方向にオフセットした状態で配置されている、前記請求項５〜９のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項11】

前記ワイパ（３２）は上方に且つ／或いは、前記容器（３）又は前記導体（３１）に対して付勢される、前記請求項５〜１０のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項12】

前記ネブライザ（１）は、前記容器（３）を交換するために取り外し可能又は開放可能であるハウジング部品（１８）を有する、請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項13】

前記計数装置（２３）及び／又は前記接続手段（３０）は、前記ハウジング部品（１８）及び／又は前記容器（３）上に又はこの中に、特にこれから分離できない状態で配置される、請求項１２記載のネブライザ。

【請求項14】

前記ネブライザ（１）は、携帯可能であるように設計され、特に、可搬式の手操作型器具である、請求項１〜１３のうちいずれか一に記載のネブライザ。

【請求項15】

前記計数装置（２３）は、前記容器（３）の動作を作動として計数すると共に／或いは前記接続手段（３０）は、少なくとも前記容器（３）の端位置で又は前記容器（３）の端位置でのみ前記電子記憶装置（２８）への電気的接続を可能にする、請求項１４記載のネブライザ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、請求項１の前提部に記載された流体を噴霧化するネブライザに関する。

【背景技術】

【0002】

国際公開第２００７／０２２８９８（Ａ２）号パンフレットは、霧状にされ又は噴霧化されるべき流体のためのリザーバとして、流体の入っている内袋を備えた挿入可能な硬質容器及び流体を送り出して噴霧化する駆動ばねを備えた圧力発生器を有するネブライザを開示している。

【0003】

容器をネブライザのハウジング中に挿入することができる。ハウジングは、下側ハウジング部品によって閉じられる。ハウジング部分内には計数装置が配置されている。計数装置は、所定の作動回数に達し又は超えた場合にそれ以上使用できないようネブライザをロックする。次に、ハウジング部品を計数装置及び容器と一緒に交換することができる。さらに、ネブライザは、或る特定の個数の容器を使用した場合又は或る特定の作動回数に達したときにネブライザを永続的にロックする装置を有する。

【0004】

下側ハウジング部品を回すことにより、駆動ばねを引張り操作することができ、そして流体を圧力発生器の圧縮チャンバ内に吸い込むことができる。それと同時に、容器をネブライザ内のストローク運動の状態で下側ハウジング部分内に動かす。制止要素の手動による作動後、駆動ばねが解除され、駆動ばねは、運搬管を圧力チャンバ内に動かし、その結果、流体が駆動ばねによって圧力下に置かれ、そして推進ガスを使用しないで、エーロゾルとしてノズルを通ってマウスピース中に送り出され又は噴霧化されるようになる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】国際公開第２００７／０２２８９８（Ａ２）号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明の目的は、特に多数の且つ／或いは種々の容器について容易且つ／或いは向上した取り扱い及び／又は確実な作動を可能にするネブライザを提供することにある。

【0007】

この目的は、請求項１記載のネブライザによって達成される。好ましい実施形態は、従属形式の請求項の内容である。

【0008】

本発明の一観点によれば、ネブライザは、電子記憶装置を備えた交換可能な容器を有し、ネブライザ又はその計数装置は、電子記憶装置を電気的に接続する接続手段を有する。これにより、特に多数の且つ／或いは種々の容器について容易且つ／或いは向上した取り扱い及び／又は確実な作動が可能である。特に、電子記憶装置は、容器内に入っている流体に関する情報、例えば流体又は流体の成分がどのようなものであるか、容量、充填又は包装日時、最終使用日時等を含むのが良い。代替的に又は追加的に、ネブライザ又はその計数装置を電子記憶装置に入っている情報、特に容器又はその流体の使用、最初の使用日時及び／又は時刻、最後の使用日時及び時刻及び／又は全ての使用日時及び時刻、ネブライザの識別及び／又は他の使用パラメータに関する情報を記憶しているのが良い。かくして、ネブライザ、容器及び／又は流体の使用又は作動をモニタし又はチェックすることが容易になる。

【0009】

好ましくは、容器は、流体の運搬中、圧力発生中及び／又は噴霧化中、ネブライザ内で且つ／或いはネブライザのハウジング部品に対して動くことができる。この動作は、好ましくは、直線的且つ／或いはストローク状である。好ましくは、接続手段は、少なくとも容器の端位置でのみ電子記憶装置への電気的接続を可能にする。これにより、単純な構成の実現が容易である。

【0010】

本発明の別の観点によれば、ネブライザは、特に、容器を交換しなければならない場合及び／又は現在の容器について所定の作動回数に達し又はこれを超えた場合、ネブライザを第１のロック状態においてそれ以上使用できないようロックすると共に／或いは第１のロック状態に達する前に又は第２のロック状態（最終ロック状態）においてネブライザの開放又は容器の交換ができないようロックするロックを作動させる電気駆動装置を有する。これにより、容易且つ／或いは確実な作動が可能になり、特に、ネブライザの単純な機械的構造の実現が可能である。

【0011】

本発明の別の観点によれば、計数すると共に／或いはロックするのに必要なネブライザのコンポーネントの全て又は本質的に全ては、容器の交換又は挿入のために開くことができると共に／或いはネブライザから分離できるネブライザのハウジング部品（下側ハウジング部品）内に配置される。これにより、特に単純な構成及び／又は種々の要件に対するネブライザの適合が可能である。と言うのは、ハウジング部品だけを適合させ又は交換することが比較的簡単だからである。

【0012】

本発明の上述の観点及び以下に説明する別の観点は、互いに別個独立に且つ任意の組み合わせ状態で実現できる。

【0013】

本発明の別の利点、特徴、性質及び観点は、特許請求の範囲の記載及び図面を参照して幾つかの好ましい実施形態についての以下の説明を読むと明らかになろう。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】非引張り操作状態における公知ネブライザの概略断面図である。

【図2】引張り操作状態における公知ネブライザを図１と比較して９０°回転させた状態で示す概略断面図である。

【図3】本発明のネブライザの概略斜視図である。

【図4】図３のネブライザの略図であり、ハウジング部品が切除されると共に容器が設けられている状態を示す図である。

【図5】図３のネブライザの概略断面図である。

【図6】容器の斜視図である。

【図7】ハウジング部品の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

図において、同一の参照符号は、同一又は類似の部品について用いられ、対応の又は同等な性質及び利点は、たとえ説明を繰り返さないでも達成される。

【0016】

図１及び図２は、流体２、特に、効能の高い医薬組成物、薬物等を噴霧化する公知のネブライザ１を示しており、このネブライザは、非引張り操作状態（図１）及び引張り操作状態（図２）で概略的に示されている。ネブライザ１は、特に、携帯用吸入器として構成され、好ましくは、機械的に飲み且つ／或いは推進ガスなしで動作する。

【0017】

流体２、好ましくは液体、特に医薬組成物を噴霧化すると、エーロゾル１４（図１）が生じ、かかるエーロゾルは、ユーザにより吸息又は吸入可能である。通常、吸入は、患者の苦しんでいる病気又は病訴に応じて、好ましくは定められた間隔で１日に少なくとも１回、特に１日に数回行われる。

【0018】

ネブライザ１は、流体２を収容した挿入可能な又は交換可能な容器３を備え又は有する。かくして、この容器３は、噴霧化されるべき流体２のリザーバを形成している。好ましくは、容器３は、最高２００回の投与単位をもたらし、即ち、最高２００回のスプレー又は適用を可能にするのに十分な多数回投与分の流体２又は有効物質を収容している。国際公開第９６／０６０１１（Ａ１）号パンフレットに開示されているような典型的な容器３は、約２〜２０ｍｌの量を収容する。

【0019】

注目されなければならないこととして、投与量は、特に流体２又は薬剤に応じて様々であって良い。ネブライザ１をそれに応じて適合させることができる。

【0020】

さらに、容器３内に入っている投与分の数及び／又は容器３内に入っている流体２の全容量は、流体２又はそれぞれの薬剤に応じて且つ／或いは容器３に応じて且つ／或いは必要な薬物治療に応じて様々であって良い。

【0021】

好ましくは、容器３を交換し又は取り替えることができ、この場合、同一のネブライザ１に用いることができる容器３の個数は、好ましくは、例えば全部で４つ又は５つの容器３に制限される。

【0022】

容器３は、実質的に円筒形又はカートリッジの形状をしており、ネブライザ１をいったん開けると、容器を吸入器内に下から挿入でき、所望ならば交換することができる。この容器は、好ましくは硬質又は剛性構造のものであり、流体２は、特に、容器３内の折り畳み式袋４内に保持される。

【0023】

ネブライザ１は、流体２を特にあらかじめ設定され、オプションとして調節可能な投与量で運搬して噴霧化する圧力発生器５を有する。圧力発生器５は、好ましくは、容器３を解除可能に保持するホルダ６、ホルダ６と関連した駆動ばね７（部分的にしか示さず）及び／又は好ましくは手動による作動又は押し下げのためのボタンの形態又はかかるボタンを備えた制止要素８を有し、この制止要素は、ホルダ６を捕捉して制止することができ、かかる制止要素８を手動で操作するとホルダ６を解除することができ、それにより駆動ばね７を拡張させることができる。圧力発生器５は、好ましくは、運搬要素、例えば運搬管９、逆止弁１０、圧力チャンバ１１及び／又は流体２をマウスピース１３中に噴霧化するノズル１２を更に有する。完全に挿入された状態の容器３は、特にネブライザ１又はハウジング部品１８が完全に閉じられる時又は閉じられるにつれて、ホルダ６によりネブライザ１内に固定され又は保持され、運搬管９が、容器３を穿刺するようになっている。ホルダ６は、好ましくは、容器３を交換することができるよう構成される。

【0024】

駆動ばね７を引張り操作プロセスにおいて軸方向に引張り操作すると、ホルダ６が容器３及び運搬管９と共に図面において下方に動かされて流体２が容器３から吸い出され、逆止弁１０を通って圧力発生器５の圧力チャンバ１１内に吸い込まれる。この状態では、ホルダ６は、駆動ばねが圧縮状態のままであるよう制止要素８によって捕捉される。この場合、ネブライザ１は、いわゆる作動又は引張り操作状態にある。

【0025】

制止要素８の作動又は押圧後における噴霧化プロセスの次の弛緩中、圧力チャンバ１１内の流体２は、今や閉鎖状態にある逆止弁１０を備えた運搬管９が駆動ばね７の弛緩又は力により圧力チャンバ１１内で戻され、この場合、図面では上方に動かされ、今や加圧ラム又はピストンとして働く。この圧力により、流体２は、ノズル１２中に送り込まれ、次に、図１に示されているようにエーロゾル１４の状態に噴霧化される。

【0026】

一般に、ネブライザ１は、流体に加わるばね圧力が５〜２００ＭＰａ、好ましくは１０〜１００ＭＰａであると共に／或いは一ストローク当たりの送り出し流体量が１０〜５０μｌ、好ましくは１０〜２０μｌ、最も好ましくは約１５μｌの状態で動作する。流体２は、エーロゾル１４に変換され又はエーロゾル１４として噴霧化され、かかるエーロゾルの液滴の空気力学径は、最大２０μｍ、好ましくは３〜１０μｍである。好ましくは、発生するジェットスプレーの角度は、２０°〜１６０°、好ましくは８０°〜１００°である。これらの値は、特に好ましい値として本発明の教示に従って構成されるネブライザ１にも当てはまる。

【0027】

ユーザ又は患者（図示せず）は、エーロゾル１４を吸入することができ、好ましくは、その間、少なくとも１つの空気供給開口部１５を通って供給空気をマウスピース１３内に吸い込むことができる。

【0028】

好ましくは、ネブライザ１又は駆動ばね７を手動で、特に作動部材の作動によって作動させ又は引張り操作することができる。

【0029】

ネブライザ１は、好ましくは、上側ハウジング部品１６及びこの上側ハウジング部品に対して回転可能な内側部品１７を有し（図２）、内側部品は、上側部分１７ａ及び下側部分１７ｂを有し（図１）、他方、特に手動操作可能なハウジング部品（下側ハウジング部品）１８が、好ましくは保持要素１９によってこの内側部品１７に解除自在に取り付けられ、特にこれに装着され又は保持されている。好ましくは、ハウジング部品１６，１８は、ネブライザ１のハウジングを形成する。容器３を挿入すると共に／或いは）交換するために、ハウジング部分１８をネブライザ１又はそのハウジングから取り外すことができる。

【0030】

作動部材、好ましくはハウジング部品１８を作動させ、この場合、上側ハウジング部品１６に対して回転させるのが良く、それにより内側部品１７が駆動される。その結果、駆動ばね７は、内側部品１７、特にその上側部分１７ａとホルダ６との間に形成されていて、ホルダ６に作用する歯車又は伝動装置（図示せず）によって軸方向に引っ張られる。引張り操作中、容器３は、容器３が図２に示すような端位置を占めるまで軸方向下方に動かされる。この作動又は引張り操作状態では、駆動ばね７は、張力下にあり、この駆動ばねを制止要素８によって捕捉し又は保持することができる。噴霧化プロセスの際、容器３を駆動ばね７によってその元の位置（図１に示されている非引張り操作位置又は状態）に戻す。かくして、容器３は、引張り操作中又は流体２の運搬中及び／又は圧力発生又は噴霧化（プロセス）中、持ち上げ運動、ストローク運動もしくは直線運動又は前後運動を行う。

【0031】

ハウジング部分１８は、好ましくは、キャップ状の下側ハウジング部品を形成し、容器３の下方自由端部周りに又はこれに嵌まっている。駆動ばね７を引っ張ると、容器３は、その端部分と共にハウジング部品１８内へ（更に）動き又はその端面に向かって動き、他方、ハウジング部品１８内に設けられた通気手段、例えば軸方向に作用するばね２０が、容器のベース（底）２１に接触し、容器が最初に穿刺要素２２に接触すると、このばねは、穿刺要素２２により容器３又はこれに設けられたベースシールを穿孔し、空気を取り込み又は通気させることができる。

【0032】

ネブライザ１は、好ましくは、計数装置２３を有し、この計数装置は、好ましくはハウジングの上側部品１６に対する内側部品１７のその引張り操作又は回転を検出することによってネブライザ１の作動又は操作（使用）を計数する。好ましくは、計数装置２３又はロック２４（好ましくは図１に示されているロックばねによって形成され、計数装置２３によって作動される）は、ネブライザ１の作動又は使用（それ以上の作動又は使用）をロックし、例えば、ハウジング部品１８／内側部品１７のそれ以上の回転及びかくしてネブライザ１又はその駆動ばね７の引っ張り操作を制止すると共に／或いは或る特定の作動若しくは動作回数又は所定の放出投与回数に達し又はこれを超えると、制止要素８の作動を制止する。

【0033】

以下において、別の図を参照して本発明のネブライザ１の好ましい実施形態について詳細に説明し、この場合、上述のネブライザ１との本質的な差異についてのみ強調し又は説明する。かくして、図１及び図２に関する説明は、好ましくはそのまま又は類似な仕方で当てはまり、特徴の任意所望の組み合わせが可能である。

【0034】

図３は、ネブライザ１をハウジング部品１８（下側ハウジング部品１８）が取り付けられた状態で側面側斜視図で示している。ネブライザ１、ハウジング部品１８又は計数装置２３は、外部から見えるディスプレイ２５を有している。ディスプレイ２５は、好ましくは、ハウジング部品１８によって保持され又はこの中に組み込まれている。しかしながら、他の構成上の手段も又採用可能である。

【0035】

好ましくは、計数装置２３及び／又はロック２４は、少なくとも本質的に、ハウジング部品１８のところに又はこの中に配置される。図４は、ハウジング部品１８が切除された状態でネブライザ１を別の側面側斜視図で示しており、したがって、計数装置２３、ロック２４及びディスプレイ２５が見えるようになっている。

【0036】

好ましくは、計数装置２３及び／又はディスプレイ２５は、電子的に働く。特に、ディスプレイ２５は、図４に示されているようにケーブル２７によって計数装置２３に、特に計数装置２３の回路板２６に接続されている。好ましくは、計数装置２３又は回路板２６は、特に情報、例えば現在の容器３について実行された又は依然として実行できる作動回数、ネブライザ１中に挿入された又はネブライザ１と共に依然として使用できる容器３の個数、ネブライザ１又は流体２に関する、例えばネブライザ１の制止又はロック状態に関する情報及び／又はネブライザ１を取り扱うため、例えば容器３を交換するための取り扱い説明等を示し又は表示するためにディスプレイ２５を制御する。示される情報は、所望に応じて変更可能である。代替的に又は追加的に、ディスプレイ２５は、計数装置２３を制御するために使用できる。この場合、ディスプレイ２５は、好ましくは、タッチスクリーンで形成される。

【0037】

好ましくは、計数装置２３又は回路板２６は、ハウジング部品１８の底端部又は軸方向端部のところに配置され又はこれに隣接して配置されると共に／或いは図５のネブライザ１の断面図で概略的に示されているようにハウジング部品１８中にクリップ留めされる。

【0038】

好ましくは、ネブライザ１又は容器３は、図５の概略断面図に示されているように電子記憶装置２８を備えている。好ましくは、電子記憶装置は、電気的に消去可能であり、プログラム可能であり且つ／或いは読み取り専用のものである。特に、電子記憶装置２８は、いわゆるＥＥＰＲＯＭで形成された又はこれから成る。特に、電子記憶装置２８は、容器３に関連すると共に／或いは好ましくは容器３に剛性的に連結されると共に／或いは容器３から分離できない。

【0039】

好ましい実施形態では、電子記憶装置２８は、保持要素２９によって容器３のところ又はこれに取り付けられている。好ましくは、保持要素２９は、リング状であると共に／或いは容器３の一端部及び／又はベース２１を包囲している。保持要素２９は、押込み嵌めにより容器３に連結されると共に／或いは容器３の底縁部を包囲している。好ましくは、保持要素２９は、容器３に分離できないよう又は剛性的に固定されると共に／或いは容器３と一緒に動く。

【0040】

好ましくは、保持要素２９は、プラスチックで作られると共に／或いは成形により特に容器３に直接取り付けられている。しかしながら、記憶装置２８及び／又は保持要素２９は、代替的に又は追加的に任意他の適当な仕方で、例えば接着、クランプ等によって容器３に取り付けられても良い。

【0041】

保持要素２９は、容器３を保持すると共に／或いは容器３を引き、特に、容器３を取り外し又は容器３を内側部品１７から引き出すためのグリップを形成することができる。

【0042】

好ましくは、ネブライザ１、容器３及び／又は計数装置２３は、電子記憶装置２８を特に計数装置２３又はその回路板２６に電気的に接続する接続手段３０（図５には概略的にしか示されていない）を有する。

【0043】

この実施形態では、電子記憶装置２８、保持要素２９及び／又は接続手段３０は、容器３の軸方向端部又はベース２１のところに又はこれに隣接して配置されている。

【0044】

容器３は、流体２の運搬中、駆動ばね７の付勢中、圧力発生中及び／又は噴霧化中、ネブライザ１内で且つ／或いはハウジング部品１８に対して動くことができ、特に前後に動くことができるので、接続手段３０は、ネブライザ１のハウジング、特にハウジング部品１８に関連した計数装置２３又はその回路板２６に対する容器３に関連した電子記憶装置２８のそれぞれの動作を可能にするよう構成されている。この実施形態では、接続手段３０は、少なくとも、容器３の端位置で又はこの端位置でのみ、特に、下方位置又は駆動ばね７が引っ張り操作された状態の位置で電子記憶装置２８への電気的接続を可能にするよう構成されている。これにより単純な構造が得られる。

【0045】

この実施形態では、接続手段３０は、好ましくは、１つ又は２つ以上の導体３１及び／又はワイパ３２を含む。特に、多数の導体３１が、図６の分離状態の容器３の斜視図に示されているように、好ましくは容器３又は保持要素２９の下側端面上にリング状に且つ／或いは同軸状に配置されている。特に、導体３１は、共通平面内に且つ／或いは保持要素２９の下縁部又は自由縁部に対して軸方向にオフセットした状態で配置されている。

【0046】

好ましくは、保持要素２９は、好ましくは計数装置２３又は回路板２６によって保持された穿刺要素２２が図５に示されているその下方位置に動かされると、保持要素２９を貫通して延びて容器３を穿刺し又はガス抜きすることができるよう中央又は貫通穴３３を備えている。好ましくは、導体３１は、この穴３３周りにぐるりと同軸状に配置されている。

【0047】

図７は、分離されたハウジング部品１８を上から見た斜視図である。穿刺要素２２、回路板２６及びワイパ３２の配置状態は、ハウジング部品１８内に、特にハウジング部品１８内の底部上に見える。好ましくは、対をなすワイパ３２が１つの関連の導体３１への確実な電気的接触を保証するよう設けられている。

【0048】

好ましくは、ワイパ３２は、上方に且つ／或いは容器３又は導体３１に当接するよう付勢されている。これにより、良好な電気的接触（少なくとも、容器３がその下方位置にあると共に／或いは引っ張り操作位置にあるとき）が保証される。

【0049】

ワイパ３２は、好ましくは、接続装置２３又は回路板２６によって包囲されると共に／或いはこれに電気的に接続されている。導体３１は、電子記憶装置２８に電気的に接続されている。かくして、導体３１及びワイパ３２は、少なくとも容器３がその下方位置にあるとき、電子記憶装置２８と計数装置２３又は回路板２６との電気的接続又はこの逆の関係の電気的接続を可能にする。

【0050】

好ましくは、計数装置２３又はその回路板２６は、ハウジング部品１８中にクリップ留めされている。しかしながら、回路板２６は、任意他の適当な仕方でもハウジング１８に接続され又はこの中で接続されるのが良い。

【0051】

好ましくは、ネブライザ１は、ロック２４を作動させる電気駆動装置３４を有する。電気駆動装置３４は、図４に概略的に示されている。電気駆動装置３４は、好ましくは、図５に概略的に示されている電気モータ３５及び関連（ねじ山付き）スピンドル３６を有している。

【0052】

ロック３４は、好ましくは、ロック状態においてロック凹部３８内に嵌まり込むロック要素３７を有している。図５は、ロック要素３７を非係合状態で示している。

【0053】

ロック要素３７は、特に電気駆動装置３４によって、好ましくはそれぞれのロック凹部３８内に嵌まり込む位置と非係合位置との間でどちらからもいずれの位置に対しても動くことができる（直線的に動くことができる）。この実施形態では、ロック要素３７は、ロック要素３７をモータ３５によりスピンドル３６の回転によって動かすことができる（軸方向に動かすことができるようスピンドル３６と噛み合っている）。

【0054】

ロック要素３７は、好ましくは、非円形外側輪郭又は横断面を備え又は軸方向溝４０等内で案内される半径方向突出部３９を備え、ロック要素３７は、軸方向又は直線的に動くことができるが、スピンドル３６と一緒に回転することが阻止されるようになっている。しかしながら、他の構成上の手段も又採用可能である。

【0055】

好ましくは、ネブライザ１又は上側ハウジング部品１６は、種々の回転位置、特に好ましくは１８０°だけオフセットした２つの位置においてネブライザ１又は下側ハウジング部品１８の制止を可能にするよう多数の、この場合２つの凹部３８を有している。と言うのは、駆動ばね７を引っ張り操作すると共に／或いは流体２を圧力チャンバ１１中に運び込むためにハウジング部品１８を好ましくは１８０°ステップ（刻み）で回転させることができるからである。

【0056】

ロック２４又はロック要素３７は、ロック状態において、好ましくはネブライザ１を用いることができないよう、特に駆動ばね７を引っ張り操作できないよう且つ／或いはハウジング部品１８を回すことができないよう且つ／或いは制止要素８を作動させ又は押すことができないようネブライザ１をロックすることができる。特に、ロック２４又はロック要素３７は、上側ハウジング部品１６に対するハウジング部品（下側ハウジング部品）１８及びかくして内側部品１７の回転を制止することができる。好ましくは、ロック２４又はロック要素３７は、ハウジング部品１８のところに配置され、位置決めされ又は案内され、このロック又はロック要素は、ロック状態においてネブライザ１の上側ハウジング部品１６中に又は凹部３８（好ましくは上側ハウジング部品１６に形成されている）に嵌まり込み又はこれとは逆の関係が成り立つ。

【0057】

ロック２４は、好ましくは、気的に動作し又は作動される。換言すると、ロック２４は、好ましくは、電気的に、この場合電気駆動装置３４によって働く。

【0058】

好ましくは、計数装置２３は、ロック２４、特に電気駆動装置３４を制御する。特に、電気駆動装置３４は、図５に概略的に示されているようにケーブル４１によって計数装置２３又はその回路板２６に接続されている。

【0059】

ネブライザ１又は計数装置２３は、好ましくは、電力供給のためのバッテリ４２を有している。このバッテリ４２は、所望ならば充電可能で又は交換可能であるのが良い。

【0060】

ネブライザ１又は計数装置２３は、図５に概略的に示されているように集積回路、記憶装置及び／又はマイクロプロセッサ４３を有するのが良い。好ましくは、関連コンポーネント、例えばバッテリ４２及び／又は集積回路、記憶装置及び／又はマイクロプロセッサ４３、ケーブル２７，４１のためのコネクタ等は、回路板２６に接続されると共に／或いはこの回路板によって保持される。

【0061】

好ましくは、ネブライザ１は、開くことがないよう又は容器交換を行うことができないよう、特に下側ハウジング部品１８を取り外し又は離脱させることができないよう制止されるのが良い。これを以下において、「開放制止」と呼ぶ。

【0062】

開放制止は、好ましくは、ロック２４、ロック要素３７及び／又は電気駆動装置３４によって制御される。この実施形態では、ハウジング部品１８をネブライザ１又は内側部品１７から取り外すためには特にばね４４の力に抗して押し込まなければならない保持要素１９は、押し込むことができないようロック２４又はロック要素３７によって制止されるのが良い。この目的のため、保持要素１９又は関連部分は、ロック要素３７に隣接して内側部品１７周りに延びるのが良く、しかも、例えば、ロック要素３７のところで当接することができる又はロック要素３７によって制止されることができる対抗面又は停止部４５を有するのが良い。これにより、開放制止の実現のために、図５に示すように、ロック要素３７の位置に応じて保持要素１９の押し下げ及び／又は半径方向変位が阻止される。しかしながら、他の構成上の手段、例えば保持要素１９の軸方向変位も又採用可能である。

【0063】

容器３を挿入すると共に／或いは容器３又は新たな容器３を挿入した後にネブライザ１を最初に引っ張り操作すると、接続手段３０を介して特に装置２３によって電子記憶装置２８を読み取るのが良い。かくして、電子記憶装置２８に記憶されている情報を考慮し、処理すると共に／或いは特にディスプレイ２５により表示することができる。情報は、容器３内に入っている流体２に関する情報、充填日時、容器３の先の使用等を含むのが良い。例えば、容器３が既に用いられている場合、その最初の使用又は最後の使用は、電子記憶装置２８に記憶されており、そして先のネブライザ１、同一のネブライザ１及び／又は別のネブライザ１とのそれ以上の使用を阻止することができるということが可能である。

【0064】

好ましくは、ディスプレイ２５は、ユーザ又は患者（図示せず）を手引きするために用いられる。この目的のため、特にネブライザ１が用いられなければならないとき又は最初に用いる前に多数回によってプライミングされなければならない場合、容器３が交換されなければならない場合及び／又はネブライザ１が最終的にそれ以上使用できないようロックされ又は制止された場合、それぞれの取り扱い説明を表示するのが良い。

【0065】

追加的に又は代替的に、ディスプレイ２５は、現在の容器３又は全ての容器３について実施された又は依然として実施することができるネブライザ１の使用回数又は作動回数及び／又は使用され若しくは挿入され又は依然として使用でき又は挿入できる容器３の個数を表示することができる。

【0066】

好ましくは、計数装置２３は、特にネブライザ１又はその駆動ばね７の引っ張り操作、上側ハウジング部品１６に対するハウジング部品１８又は内側部品の回転、流体運搬、流体噴霧化、圧力発生、ロック要素８の作動、容器３の任意他の作動、動作及び／又はその他を検出し又は計数することによってネブライザ１の使用又は作動を計数し又は検出する。特に、計数装置２３は、容器３の動作、特に駆動ばね７を引っ張り操作したとき及び／又は流体運搬中若しくは容器３からの吸い出しの際の容器３のストロークを検出又は計数する。

【0067】

この実施形態では、計数装置２３は、好ましくは、容器３がその下方位置又は引っ張り操作位置に達するたびに検出又は計数を行う。好ましくは、これは、接続手段３０又はワイパ３２によって且つ／或いはマイクロスイッチ、近接スイッチ等によって検出され又は計数される。特に、ネブライザ３が引っ張り操作位置に達すると、１つ又は２つ以上の導体３１が１つ又は２つ以上のワイパ３２に電気的接続され、その結果、閉鎖電気ループ及び／又は電子記憶装置２８への電気的接続を確立して検出することができるようになっており、したがって、ネブライザ１の使用又は作動として計数することができる。しかしながら、追加的に又は代替的に、他形式の検出又は計数が可能である。

【0068】

所望ならば、ネブライザ１又は容器３の各使用又は作動を電子記憶装置２８に記憶させることができる。加うるに、追加のデータ、例えば日時、時刻、最初の使用、最後の使用及び／又はその他を電子記憶装置２８及び／又は計数装置２３に記憶させることが可能である。この目的のため、計数装置２３は、それぞれの時間基準等を含むのが良い。

【0069】

容器３を挿入した後、必要ならば、プライミングを行った後、ネブライザ１を容器３と共に用いることができる。この状態では、開放制止は、好ましくは、特に保持要素１９を押し下げることができないよう制止する位置でロック要素３７の運動によって働く。

【0070】

計数装置２３は、特に上述したように現在の容器３とのネブライザ１の使用又は作動を計数する。所定の作動回数を用い又はこれを超えたとき、即ち、流体２の所定の若しくはそれ以上の投与回数を放出すると、ネブライザ１は、ネブライザ１が現在の容器３とそれ以上使用できないよう係止される第１のロック状態に入る。このロック状態は、ハウジング部品１８をそれ以上回転することができないようロックすると共に／或いはロック要素３７をそれぞれのロック凹部３８内に嵌め込むことによってロック２４によって達成される。

【0071】

第１のロック状態では、ロック要素３７は、これがネブライザ１をそれ以上使用できず又は引っ張り操作できないようにロックするが、開放制止を非動作状態にする位置に動かされる。この目的のため、ロック要素３７を凹部３８内に軸方向に動かすことができるので停止部４５は、通過し又は動いてロック要素３７の押し下げ等を行うことができ、その結果、保持要素１９を押し下げてネブライザ１を開くと共に容器３を交換することができるようになる。

【0072】

容器３をハウジング部品１８及び計数装置２３と一緒に交換することが可能である。しかしながら、好ましくは、容器３が交換され、同じハウジング部品１８及び計数装置２３が再び用いられ、この場合、新たな容器３は、好ましくは、第１ステップでハウジング部品１８内に挿入され、次に、ハウジング部品１８は、ネブライザ１に再び連結される。この場合、計数装置２３は、特に電気的接続を確立することにより（これは、容器３の計数及びネブライザ１の使用の計数にも使用できる）、例えば、新たな容器３の電子記憶装置２８を電気的に接続することにより且つ／或いは任意他の適当な仕方で、例えば、マイクロスイッチ等によって容器３の交換を検出する。次に、ロック２４をロック解除し又は非作動状態にし、特にロック要素３７を電気駆動装置３４によってその非係合位置に戻すことによって開放制止を再び動作状態にする。次に、ネブライザ１を上述したように新たな容器３と共に用いることができる。

【0073】

ネブライザ１は、好ましくは、いわゆるライフスパンブロッキング（life span blocking：作動回数制限）方式を備える。これは、ネブライザ１をもはやそれ以上使用することができず、特に、それ以上の容器交換が可能ではないことを意味している。この最終制止状態は、本明細書においては、第２のロック状態と呼ばれる。

【0074】

所定数の容器３がネブライザ１内に挿入されて用いられると、第２のロック状態に入る。好ましくは、最後の容器３の作動又は使用作動回数が所定の数に達し又はこれを超えると、ロック２４又はロック要素３７は、ネブライザ１をそれ以上使用できないようロックするが、開放制止を非作動状態にはしない。これは、例えば、ロック要素３７が凹部３８内まで動かされず、停止部４５が通過することができず、保持要素１９を押し下げることができず、その結果、ネブライザ１の開放及び容器交換が可能ではないようになることによって達成できる。

【0075】

換言すると、ロック２４及び／又は第１のロック状態は、容器３が交換される場合又は交換された場合、リセット可能である。しかしながら、ロック２４及び／又は第１のロック状態は、第２のロック状態ではリセットできないよう制止される。

【0076】

注目されなければならないこととして、図３〜図５は、カバー４６がマウスピース１３を覆っている状態でネブライザ１を示している。このカバー４６は、ネブライザ１を使用するために取り外し又は開放可能である。

【0077】

上述したように、上述の実施形態の個々の特徴、観点及び原理は又、所望に応じて互いに組み合わせ可能であり、これらを特に図１及び図５のネブライザに使用するのが良いが、同様な又は異なるネブライザにも使用できる。

【0078】

自立型機器等とは異なり、提案対象のネブライザ１は、好ましくは、携帯可能であるよう設計され、特に、可搬式の手操作型器具である。

【0079】

しかしながら、提案した解決手段を本明細書において具体的に説明したネブライザ１だけでなく、他のネブライザ又は吸入器、例えば粉末吸入器又はいわゆる計量投与型吸入器にも利用できる。

【0080】

好ましくは、流体２は、上述したように液体、特に水性調合薬又はエタノール系調合薬である。しかしながら、流体は、他の何らかの調合薬、サスペンション等であっても良い。

【0081】

変形実施形態によれば、流体２は、粒子又は粉末を更に含んでいても良い。この場合、噴出ノズル１２ではなく、他の何らかの種類の供給装置、特に、流体又は粉末等をマウスピース１３内に供給する噴出開口部（図示せず）又は供給チャネル（図示せず）が設けられるのが良い。オプションとしての給気開口部１５は、この場合、周囲空気を好ましくは並列に供給してマウスピース１３を介する吸息又は吸入に十分な量の空気流を発生させ又はその実現を可能にするのに役立つ。

【0082】

必要ならば、流体２は、推進ガスによって霧状にされても良い。

【0083】

好ましくは医療用の流体２の好ましい成分及び／又は調合薬は、国際公開第２００９／１１５２００（Ａ１）号パンフレットに列記されており、この国際公開を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。上述したように、これらは、水性又は非水性溶液、混合物、エタノールを含み又は溶剤のない調合薬等であって良い。

【符号の説明】

【0084】

１ ネブライザ
２ 流体
３ 容器
４ 袋
５ 圧力発生器
６ ホルダ
７ 駆動ばね
８ ロック要素
９ 運搬管
１０ 逆止弁
１１ 圧力チャンバ
１２ ノズル
１３ マウスピース
１４ エーロゾル
１５ 給気開口部
１６ 上側ハウジング部品
１７ 内側部品
１７ａ 内側部品の上側部分
１７ｂ 内側部品の下側部分
１８ ハウジング部品（下側部品）
１９ 保持要素
２０ ばね
２１ ベース
２２ 穿刺要素
２３ 計数装置
２４ ロック
２５ ディスプレイ
２６ 回路板
２７ ケーブル
２８ 記憶装置
２９ 保持要素
３０ 接続手段
３１ 導体
３２ ワイパ
３３ 穴
３４ 電気駆動装置
３５ モータ
３６ スピンドル
３７ ロック要素
３８ ロック凹部
３９ 突出部
４０ 溝
４１ ケーブル
４２ バッテリ
４３ マイクロプロセッサ
４４ ばね
４５ 停止部
４６ カバー

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】