特許 6017030 着脱式ハンドルを有する内視鏡アクセス装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6017030

(24)【登録日】2016年10月7日

(45)【発行日】2016年10月26日

(54)【発明の名称】着脱式ハンドルを有する内視鏡アクセス装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/04 20060101AFI20161013BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20161013BHJP

   A61B 10/02 20060101ALI20161013BHJP

   A61B 8/12 20060101ALI20161013BHJP

【ＦＩ】

   A61B10/04

   A61B17/34

   A61B10/02 300A

   A61B8/12

【請求項の数】13

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2015-520389(P2015-520389)

(86)(22)【出願日】2013年6月25日

(65)【公表番号】特表2015-527904(P2015-527904A)

(43)【公表日】2015年9月24日

(86)【国際出願番号】US2013047546

(87)【国際公開番号】WO2014008035

(87)【国際公開日】20140109

【審査請求日】2015年4月8日

(31)【優先権主張番号】13/793,434

(32)【優先日】2013年3月11日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/667,195

(32)【優先日】2012年7月2日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511193846

【氏名又は名称】クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100083895

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100175983

【弁理士】

【氏名又は名称】海老 裕介

(72)【発明者】

【氏名】ケネディ， ケネス， シー．

(72)【発明者】

【氏名】マクグラス， ダラク

【審査官】 冨永 昌彦

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００７−５１３６９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５１３２８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０２２８３１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０２６０１９９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １０／００ − １０／０６

Ａ６１Ｂ ８／００ − ８／１５

Ａ６１Ｂ １／００ − １／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位側ハンドルセグメントと遠位側ハンドルセグメントを含むハンドルと、
前記遠位側ハンドルセグメントから遠位方向に延びるシースと、
近位端および遠位端と、それらの間に延びるルーメンと、を有する柔軟カニューレであって、前記シースのルーメンを通って移動させられる大きさの柔軟カニューレと、
を含む内視鏡アクセス装置において、
前記ハンドルは、前記近位側ハンドルセグメントが前記遠位側ハンドルセグメントと係合する連結状態を有し、前記柔軟カニューレが前記連結状態における前記近位側および遠位側ハンドルセグメントの両方からなるハンドルの少なくとも一部を通って配置されるようにされ、
前記ハンドルは、前記近位側ハンドルセグメントが前記遠位側ハンドルセグメントから切り離された非連結状態とすることができ、前記非連結状態においては前記柔軟カニューレが遠位側ハンドルセグメントのみを通して配置される内視鏡アクセス装置。

【請求項2】

前記近位側ハンドルセグメントの遠位領域が、前記遠位側ハンドルセグメントの近位領域に１つまたは複数の結合要素を使って解放可能に連結されるように構成される、請求項１に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項3】

前記近位側ハンドルセグメントが、前記連結状態において前記柔軟カニューレの一部を円周方向に取り囲む、相互に隣接する第一と第二のセグメントを含み、前記近位側ハンドルセグメントの前記第一と第二のセグメントが前記非連結状態においては相互に切り離されて、前記柔軟カニューレの前記近位端を露出させ、前記柔軟カニューレの前記近位端の操作が可能となる、請求項１に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項4】

前記近位側ハンドルセグメントが、前記近位側ハンドルセグメントの把持部を通って軸方向に延びるスロットを含み、前記スロットが、第一の状態において前記柔軟カニューレの少なくとも一部を受ける大きさであり、前記柔軟カニューレが、第二の状態において、前記柔軟カニューレの前記近位端を前記スロットに関して半径方向に外側に移動させることによって前記スロットから切り離されるように構成される、請求項１に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項5】

前記柔軟カニューレの前記近位端が、前記連結状態と非連結状態の両方において、前記ハンドルより近位側に延びる、請求項１に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項6】

前記柔軟カニューレの前記ルーメンの中に取り外し可能に配置されたスタイレットをさらに含む、請求項１に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項7】

前記スタイレットが穿刺用遠位先端と、前記穿刺用遠位先端から近位方向に延びる柔軟本体長さと、前記穿刺用遠位先端に直に隣接して配置されたエコー発生スタイレット部と、を含み、前記エコー発生スタイレット部が、体内での前記柔軟カニューレを有効に誘導できるような解像度で前記エコー発生スタイレット部の超音波画像を生成するのに十分な超音波を反射するように構成される、請求項６に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項8】

前記近位側ハンドルセグメントが把持部と、近位シャフトの周囲で移動可能なカニューレアジャスタと、を含み、前記把持部の移動は、前記柔軟カニューレの前記遠位端が前記シースから出て延びる長さを調整するために移動されるようになされており、前記カニューレアジャスタは、前記近位シャフトに解放可能に連結されて、前記把持部と前記柔軟カニューレの遠位方向への移動を制限するようになされている、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

近位側ハンドルセグメントと遠位側ハンドルセグメントを含むハンドルと、
前記遠位側ハンドルセグメントから遠位方向に延びるシースと、
近位端および遠位端と、それらの間に延びるルーメンと、を有する柔軟カニューレであって、前記シースのルーメンの中で移動させられる大きさの柔軟カニューレと、
を含む内視鏡アクセス装置において、
第一の状態において、前記柔軟カニューレの近位領域が前記近位側および遠位側ハンドルセグメントの中に配置され、
第二の状態において、前記近位側ハンドルセグメントが前記柔軟カニューレとの重複関係から外され、前記近位側ハンドルセグメントの移動中に、前記遠位側ハンドルセグメントと前記柔軟カニューレは相対的な軸方向の位置付けを保持するようにされた内視鏡アクセス装置。

【請求項10】

前記ハンドルが、前記近位側ハンドルセグメントが前記遠位側ハンドルセグメントと係合する連結状態を有し、前記連結状態では前記柔軟カニューレが前記近位側および遠位側ハンドルセグメントの両方からなる前記ハンドルの少なくとも一部を通して配置され、前記ハンドルが、前記近位側ハンドルセグメントが前記遠位側ハンドルセグメントから切り離される非連結状態を有し、前記非連結状態では前記柔軟カニューレが前記遠位側ハンドルセグメントを通してのみ配置される、請求項９に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項11】

前記近位側ハンドルセグメントの遠位領域が、前記遠位側ハンドルセグメントの近位領域に１つまたは複数の結合要素を使って解放可能に連結されるように構成される、請求項１０に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項12】

前記連結状態において、前記近位側ハンドルセグメントが前記柔軟カニューレの一部を円周方向に取り囲む、相互に隣接する第一と第二のセグメントを含み、前記非連結状態においては前記近位側ハンドルセグメントの前記第一と第二のセグメントが相互に切り離されて、前記柔軟カニューレの前記近位端を露出させ、前記柔軟カニューレの前記近位端が操作しやすくなるようにした、請求項１０に記載の内視鏡アクセス装置。

【請求項13】

前記近位側ハンドルセグメントが前記近位側ハンドルセグメントの把持部を通って軸方向に延びるスロットを含み、前記スロットが、第一の状態において前記柔軟カニューレの少なくとも一部を受ける大きさであり、前記柔軟カニューレが、第二の状態において、前記柔軟カニューレの前記近位端を前記スロットに関して半径方向に外側に移動させることによって前記スロットから切り離されるように構成される、請求項９に記載の内視鏡アクセス装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本発明は、２０１３年３月１１日に出願され、“Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ａｃｃｅｓｓ Ｓｙｓｔｅｍ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ Ｈａｎｄｌｅ”と題する米国仮特許出願第１３／７９３，４３４号明細書の優先権の利益を主張し、さらに、２０１２年７月２日に出願され、“Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ａｃｃｅｓｓ Ｓｙｓｔｅｍ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ Ｈａｎｄｌｅ”と題する米国仮特許出願第６１／６６７，１９５号明細書の優先権の利益を主張するものであり、その各々の全文を参照によって本願に援用する。

【0002】

本発明の実施形態は一般に医療機器に関し、より詳しくは内視鏡アクセス装置に関する。

【背景技術】

【0003】

内視鏡装置と処置は、体内器官の精密な検査による様々な状態の診断、モニタおよび治療に使用できる。背景として、従来の内視鏡は一般に、体内領域の内部を視覚化するための装置と、１つまたは複数の治療機器を挿入するためのルーメンと、を有する器具である。一般的な内視鏡の分野には多岐にわたる用途が開発されており、これには例えば、上顎洞鏡、血管内視鏡、気管支鏡、胆道鏡、結腸内視鏡、サイトスコープ、十二指腸内視鏡、腸鏡、上部消化管内視鏡（胃内視鏡）、腹腔鏡、咽頭鏡、鼻咽腔ネプロスコープ、Ｓ状結腸鏡、胸腔鏡、子宮鏡（個々に、およびまとめて「内視鏡」という）が含まれる。

【0004】

内視鏡装置の一部においては、体内領域の視覚化がビデオカメラによって実現されることがある。ビデオカメラは視野を提供し、その視野内での手術器具の使用と手技を観察できるようにする。医療用超音波もまた、視野内の手術手技のモニタに使用されてきた。超音波内視鏡（ＥＵＳ）検査は、高周波数の音波を利用して生体組織またはエコー発生面の画像を生成する。超音波は、内視鏡の遠位端に位置付けられたトランスデューサから発せられる。エコー発生面を有する手術器具は超音波を反射し、これによって内視鏡医は患者の体内の機器の位置をモニタできる。

【0005】

いくつかの処置において、医療機器が内視鏡に挿入されて体内器官に到達する。例えば、針やカテーテル等の長尺状の機器が内視鏡の補助通路に挿入されてもよい。針は、例えば組織または細胞検体を採取するため、薬剤または診断用流体を注入するため、または組織を穿刺して特定の領域に到達できるようにするために使用されてもよい。穿刺吸引細胞診（ＦＮＡ）は、体内器官の創傷、腫瘍新生物、またはその他の病変の診断における病理学的または組織学的分析のための組織検体を取得する方法として広く受け入れられている。ＥＵＳおよびＥＵＳガイド下穿刺吸引（ＥＵＳ−ＦＮＡ）は今や、組織と細胞の病変を評価するための重要なツールである。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ＥＵＳ装置の使用に際し、重要なのは、内視鏡医が医療機器の遠位端を正確な角度で操作できることであり、それによって超音波が発生されるＥＵＳ平面内で先端が見える。これに加えて、医療機器の遠位端を正しい角度で操作できれば、医師は特定の角度で別の導管内にアクセスでき、または後に使用する医療機器を適正な方向に誘導できうる。しかしながら、多くの場合、ＥＵＳ装置のハンドルは、１つまたは複数の医療機器を所望の領域へと、または所望の向きで操作する能力を制限する可能性がある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の実施形態は、近位側ハンドルセグメントと遠位側ハンドルセグメントを含むハンドルを含む内視鏡アクセス装置を提供する。シースが遠位側ハンドルセグメントから遠位方向に延びる。近位および遠位端と、それらの間に延びるルーメンと、を有する柔軟カニューレは、シースのルーメンを通って移動させられる大きさである。ハンドルは、近位側ハンドルセグメントが遠位側ハンドルセグメントと係合し、柔軟カニューレが近位側および遠位側ハンドルセグメントの両方の少なくとも一部の中に配置される連結状態を有する。ハンドルはさらに、近位側ハンドルセグメントが遠位側ハンドルセグメントから切り離され、柔軟カニューレが遠位側ハンドルセグメントの中にのみ配置される非連結状態を有する。

【0008】

一実施形態において、近位側ハンドルセグメントの遠位領域は遠位側ハンドルセグメントの近位領域に、例えば１つまたは複数の結合要素を使って解放可能に連結される。ある代替的実施形態において、近位側ハンドルセグメントは、隣接する第一と第二のセグメントを含み、これらは連結状態において柔軟カニューレの一部を円周方向に取り囲み、第一と第二のセグメントは非連結状態において相互に切り離され、柔軟カニューレの近位端が露出し、医師が柔軟カニューレの近位端を操作しやすくなる。

【0009】

またさらなる代替案において、近位側ハンドルセグメントは、近位側ハンドルセグメントの把持部を通って軸方向に延びるスロットを含む。このスロットは、第一の状態において柔軟カニューレの少なくとも一部を受ける大きさであり、柔軟カニューレは、第二の状態において柔軟カニューレの近位端をスロットに関して半径方向に外側に移動させることによって、スロットから切り離されるように構成される。

【0010】

有利な点として、本明細書に記載の各種の実施形態において、近位側ハンドルセグメントは、柔軟カニューレに関する重複位置から移動させることができ、すると柔軟カニューレは近位側ハンドルセグメントによる制約を受けずに操作できる。特に、柔軟カニューレの近位端は、医師があらゆる方向に移動および／または回転させて、柔軟カニューレの近位端に所望の効果を及ぼすことができる。

【0011】

本発明の他の装置、方法、特徴、利点は、以下のような図面と詳細な説明をよく見て、読むことにより当業者にとって明らかであり、または明らかとなるであろう。このような他の装置、方法、特徴、利点はすべて、本発明の範囲内に含まれ、後述の特許請求の範囲により包含されるものとする。

【0012】

本発明は、以下のような図面と説明を参照することにより、よりよく理解できる。図中の構成要素は必ずしも正確な縮尺によらず、その代わりに、本発明の原理を説明することに重点が置かれている。さらに、異なる図面を通じて、図中の同様の参照番号は対応する部品を示す。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1-5】内視鏡アクセス装置の第一の実施形態の例示的な使用順序を示す斜視図であり、図４Ａ〜４Ｉは、近位側および遠位側ハンドルセグメント間の各種の例示的な連結を示す。

【図6-8】内視鏡アクセス装置の代替的実施形態の例示的な使用順序を示す斜視図である。

【図9-10】内視鏡アクセス装置の他の代替的実施形態の例示的使用順序を示す上面図である。

【図11】内視鏡アクセス装置の他の代替的実施形態の特徴を示す上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

本願において、「近位」という用語は、医療処置中に概して医師に向かう方向を指し、「遠位」という用語は、医療処置中に概して患者の体内の標的部位に向かう方向を指す。

【0015】

図１〜５を参照すると、第一の実施形態の内視鏡アクセス装置２０が示されている。装置２０は一般に、ハンドル３０と、ハンドル３０から遠位方向に延びるシース１００と、長尺状の柔軟カニューレ１１０と、スタイレット１２０と、を含む。

【0016】

ハンドル３０は、近位側ハンドルセグメント４０と、分割領域６０と、遠位側ハンドルセグメント８０と、を含む。近位側ハンドルセグメント４０の少なくとも一部は、遠位側ハンドルセグメント８０から着脱可能であり、これについては以下のような図４〜５に関連して後述する。

【0017】

図１に示されているように、近位側ハンドルセグメント４０は把持部４２とカニューレアジャスタ４４と、を含む。カニューレアジャスタ４４は把持部４２の遠位側に位置付けられ、柔軟カニューレ１１０がシース１００から外に延びる長さを特定するように構成されており、これについては以下のような図２に関連してさらに説明する。カニューレアジャスタ４４は、ハンドル３０の近位シャフト４８に沿って移動してもよく、柔軟カニューレ１１０がシース１００から出て延びる長さに関する標識４９を含んでいてもよい。ロック機構５２を使って、カニューレアジャスタ４４を所定の位置に解放可能にロックしてもよい。例えば、カニューレアジャスタ４４が図１に示されるように０に合わせられている場合、柔軟カニューレ１１０が内視鏡を通して挿入するためにシース１００の中に位置付けられていることを示す。これに対して、カニューレアジャスタ４４が３または４に合わせられている時は、柔軟カニューレ１１０がシース１００の遠位端の外に所定の量だけ延びていることを示す。

【0018】

遠位側ハンドルセグメント８０はシースアジャスタ８２を含み、これは測定標識８９を有する遠位シャフト８８の周囲で移動可能である。ロック機構９２を使って、シースアジャスタ８２を遠位シャフト８８に関する所定の位置に解放可能にロックしてもよい。シースアジャスタ８２は、ロック機構９２が外された時にシース１００に関して近位方向または遠位方向に移動されてもよく、それによってシースアジャスタ８２は遠位シャフト８８の周囲でシース１００に関してスライドでき、これは装置２０を様々な内視鏡に適合できるようにするのに役立つ。

【0019】

遠位側ハンドルセグメント８０は近位側ハンドルセグメント４０から分割領域６０によって分離される。一実施形態において、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２は遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２に解放可能に連結され、これは以下のような図４〜５においてより詳しく示されている。近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２は近位シャフト４８と一体に形成されてもよく、その一方で遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２は遠位シャフト８８と一体に形成されてもよく、これは図１〜３では連結状態で、図４〜５では非連結状態で示されている。

【0020】

装置２０の長尺状の柔軟カニューレ１１０は、カニューレ１１０の遠位端１１４と近位端１１１との間に延びるルーメン１１２を含み、これは図２〜５に示されている（近位端１１１は図５において最もよくわかる）。長尺状の柔軟カニューレ１１０の少なくとも一部の柔軟性は好ましくは、体腔またはその他の通路内で、ルーメン１１２にしわを寄せたり、またはそれ以外にこれを閉塞させたりする危険性をさほど伴わずに誘導できるように十分な押しやすさと追従性を提供する。一実施形態において、長尺状の柔軟カニューレ１１０はステンレススチールのハイポチューブまたはニッケルチタン合金で構成されてもよい。他の例として、一実施形態はポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ＰＥＢＡＸ、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥまたはＰＥＴカニューレを含んでいてもよく、編組構成および／または金属成分を有するポリマを含むその他のポリマ材料もまた使用してよく、これも本発明の範囲内であることがわかるであろう。この押し込みやすさと追従性は、取り外し可能なスタイレット１２０によって改善される

【0021】

図２Ａ〜２Ｂに示されるように、取り外し可能なスタイレット１２０はカニューレ１１０のルーメン１１２を通り、そこから遠位方向に延びていてもよい。スタイレット１２０は穿刺先端１２８を含み、これはメス状の構成またはあらゆる他の面取り構成で提供されてもよく、これには組織を有効に穿刺するように構成されたあらゆる設計が含まれる。組織は、説明的な例として、膵偽嚢胞の外側、胃壁、腸壁、または、内視鏡的にアクセス可能な部位と標的部位との間のその他の人工または自然構造であってもよく、例えば経管腔的内視鏡（ＮＯＴＥＳ）手術手技のための開口部の創設を含む。スタイレット１２０は長尺状の柔軟カニューレ１１０の中で長手方向に延び、長尺状の柔軟カニューレ１１０に対し、組織の穿刺および／または検体採取前に硬さを付与する。

【0022】

スタイレット１２０はエコー発生面を含んでいてもよく、当業界で知られている何れの材料から作製されてもよい。例えば、これらに限定されないが、スタイレット１２０のための材料は、ステンレススチール、形状記憶合金、例えばニッケルチタン、複合材および／または同様の合金を含んでいてもよい。スタイレット１２０はまた、ポリマで構成され、および／または被覆されていてもよく、これには例えば、ＷｈｅａｔｌｅｙらのＰＣＴ特許出願国際公開第０２／０７８６１１号パンフレットに記載されているようなエコー発生ポリマが含まれる。医療機器上のエコー発生マーカの例は米国特許出願公開第２００６／０２４７５３０号明細書において見出されるかもしれず、その全文を参照によって本願に援用する。

【0023】

図２Ｂの例において、スタイレット１２０の遠位側の窪みのあるエコー発生領域１２６は、超音波を反射して医療用超音波装置（例えば、外部の超音波装置、超音波内視鏡装置等）で視覚化可能な画像を生成するように構成される。他の実施形態、例えばスタイレット１２０がエコー発生ポリマで構成または被覆されていてもよい実施形態において、領域１２６は窪みを有するものとは異なる表面構成を有していてもよいが、最も好ましくは、重複しているカニューレ１１０の位置特定と誘導を提供する超音波視覚化可能形状を提供する。スタイレットおよび／またはカニューレ上のエコー発生領域のその他の例は、米国特許出願公開第２０１０／０１６０７３１号明細書に記載されており、その全文を参照によって本願に援用する。

【0024】

引き続き図１〜５を参照し、装置２０の例示的な動作を説明する。図１において、装置２０には連結状態でハンドル３０が設けられており、この場合、近位側および遠位側ハンドルセグメント４０および８０が分割領域６０を介して相互に連結されている。カニューレアジャスタ４４は図１に示されるように０に合わせられており、これは柔軟カニューレ１１０が、およびスタイレット１２０もまた、内視鏡を通じて挿入するためにシース１００の中に位置付けられていることを意味する。

【0025】

内視鏡の遠位領域が体腔内で標的組織部位へと移動される。内視鏡の遠位端は、標的組織の近接位置で操作される。次に、シース１００が内視鏡の近位端に、内視鏡の補助通路を通じて装填される。すると、シース１００はそれが付属通路の遠位端付近に到達するまで移動される。

【0026】

図２Ａ〜２Ｂを参照すると、次のステップで、カニューレアジャスタ４４と把持部４２が近位シャフト４８に関して遠位方向に移動されてもよい。図２Ａにおいて、カニューレアジャスタ４４が目盛り４に合わせられ、これは柔軟カニューレ１１０が所定の量、この場合、最大量だけシース１００の遠位端より先まで延びていることを示している。柔軟カニューレ１１０がシース１００の遠位端より先まで延びている様子が図２Ａ〜２Ｂに示されている。これに加えて、スタイレット１２０はこの時、柔軟カニューレ１１０の遠位端１１４より遠位方向へと延びている。

【0027】

図１〜５のこの実施形態において、ロック機構５２、例えばつまみねじがカニューレアジャスタ４４の一部であり、近位シャフト４８に選択的に圧力を加える。柔軟カニューレ１１０の近位端１１１における接続手段１１８は当初、近位ハンドル４０に連結されている。近位ハンドル４０はカニューレ１１０をアジャスタ４４まで前方に選択的に移動させることができる。

【0028】

上述の柔軟カニューレ１１０および／またはスタイレット１２０のエコー発生という特徴によって、標的組織部位付近の視覚化が改善される。このような改善された視覚化を利用して、柔軟カニューレ１１０とスタイレット１２０を遠位方向に移動させて、図２Ａ〜２Ｂの状態のスタイレット１２０のメス先端で標的組織を穿刺する。

【0029】

ここで図３を参照すると、次のステップで、近位ノブ１２２を引くことによってスタイレット１２０が近位側に引き戻されてもよい。スタイレット１２０を近位側に引っ込めると、柔軟カニューレ１１０の遠位領域が図３に示されるような所定の曲線形をとってもよい。この例において、柔軟カニューレ１１０は予め決定された形状を含み、これは、比較的剛性のスタイレット１２０をカニューレ１１０の遠位領域内から移動させた時に形成される。この所定の曲線により、所望の角度で体内の通路内にアクセスしやすくなりうる。例えば、柔軟カニューレ１１０および／または、そこを通って送達されるコンポーネント、例えば柔軟ワイヤガイドは、柔軟カニューレ１１０の所定の曲線による案内により、また内視鏡による視覚化の下で、曲がった導管や通路にアクセスできる。希望に応じて、この時点で、スタイレット１２０をカニューレ１１０のルーメン１１２から、およびハンドル３０から完全に引き抜いて、医療機器をカニューレ１１０のルーメン１１２の中で移動させることができ、および／またはカニューレ１１０の全長に沿って全体的な柔軟性を持たせることができる。

【0030】

図４を参照すると、次のステップで、近位側ハンドルセグメント４０が遠位側ハンドルセグメント８０から切り離される。各種の異なる機構を使って、近位側および遠位側ハンドルセグメント４０および８０を解放可能に連結することができ、これは図４Ａ〜４Ｉに示されている。１つの非限定的な例として、図４Ａ〜４Ｂにおいて、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２は遠位面６４を有し、それが１つまたは複数の結合要素、例えばピン６５を含み、これは遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２の近位面７４の１つまたは複数の穴７５に対応する。近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２のピン６５は遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２の穴７５に、例えばスナップフィット式接続またはその他の摩擦係合を使って解放可能に連結されてもよい。

【0031】

代替的実施形態において、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２は遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２に、磁気的装置を使って解放可能に連結されてもよく、この場合、近位側ハンドルセグメント４０の遠位面６４は第一の磁荷を含み、遠位側ハンドルセグメント８０の近位面７４は第二の、反対の磁荷を含む。他の代替的実施形態において、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２は遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２に、接着剤またはその他の連結要素を使って解放可能に連結されてもよい。

【0032】

図４Ｃ〜４Ｄに示される他の代替的実施形態において、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２は遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２に、ねじ式係合９３を使って解放可能に連結されてもよい。この例では、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２を遠位ハンドルセグメント８０の近位領域７２に関して回転させて、２つのセグメントを切り離してもよい。

【0033】

図４Ｅ〜４Ｆに示される他の代替的実施形態において、機械的機構を利用してもよく、これは例えば、領域６２と７２の１つまたは複数の結合要素９５ｂと係合する１つまたは複数の結合要素９５ａを持ち、それによって連結状態において近位側ハンドルセグメント４０を遠位側ハンドルセグメント８０に保持するカバーまたはリング９４である。すると、カバーまたはリング９４を作動させることによって、非連結状態において、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２を遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２から切り離すことができる。カバーまたはリング９４は、連結状態において、少なくとも部分的に円周方向および／または半径方向に分割領域６０の外側部分を取り囲むように配置されてもよい。

【0034】

図４Ｇ〜４Ｈの他の代替案において、任意選択による作動機構、例えばボタン９６がハンドルに設けられてもよく、これが近位側および遠位側ハンドルセグメント４０および８０を相互に隣接した位置に保持する機構を切り離す。図４Ｇ〜４Ｈにおいて、ボタン９６が遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２に連結され、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２にある穴９７の中に配置される。ボタン９６が穴９７の周辺より半径方向に内側に押されると、近位側および遠位側ハンドルセグメント４０および８０は切り離されて、相互に関して長手方向に移動できる。

【0035】

図４Ｉの他の代替案においては、ヒンジ９８の形態の作動機構が設けられる。ヒンジ９８は一般に、近位側ハンドルセグメント４０の遠位領域６２の一部である。ヒンジ９８の近位端９８ａが半径方向に内側に押されると、それまで遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２を拘束していたヒンジ９８の遠位端９８ｂが半径方向に外側に移動して、遠位側ハンドルセグメント８０の近位領域７２とのその係合を解除してもよい。

【0036】

解放可能な連結の例は本明細書において開示されている実施形態に限定されず、近位側ハンドルセグメント４０を遠位側ハンドルセグメント８０に解放可能に連結するためのその他の装置と技術を使用してもよいことがわかるであろう。

【0037】

ここで図５を参照すると、次のステップにおいて、近位側ハンドルセグメント４０は、柔軟カニューレ１１０に関する重複位置から移動させることができる。１つの例において、柔軟カニューレ１１０の近位端１１１にある接続手段１１８は一時的にカニューレ１１０から外されてもよく、それによって図５に示されるように、近位側ハンドルセグメント４０をカニューレ１１０の全体を越して近位方向に引き戻すことができる。ある代替的実施形態において、接続手段１１８はカニューレ１１０に連結されたままであってもよく、近位側ハンドルセグメント４０は通路５９を含んでいてもよく、その内径は接続手段１１８の外径より大きい。あるいは、近位側ハンドルセグメント４０は柔軟カニューレ１１０に関する重複位置から、以下のような図６〜１１の代替的実施形態に示される技術を使って移動させることができる。

【0038】

近位側ハンドルセグメント４０は、例として図に示されているように、ハンドルの完全な、または部分的なギャップ、またはハンドルの分離を通じて、機器の長さ方向でスライドさせることによってカニューレ１１０と接続手段１１８に沿って引き戻すことができる。例示的実施形態において、接続手段１１８はハンドル全体を通って延びる。

【0039】

有利な点として、近位側ハンドルセグメント４０が柔軟カニューレ１１０に関する重複位置から移動されると、柔軟カニューレ１１０は近位側ハンドルセグメント４０の制約を受けずに操作できる。特に、図５に示される状態で、柔軟カニューレ１１０の近位端１１１は、医師があらゆる方向に移動させ、および／または回転させて、柔軟カニューレ１１０の遠位端１１４に所望の効果を及ぼすことができる。例えば、柔軟カニューレ１１０はさらに、近位側ハンドルセグメント４０が切り離されると遠位方向に体内通路内へと移動されてもよい。医師はまた、柔軟カニューレ１１０の遠位端１１４が所望の位置および／または向きにある状態で、柔軟なワイヤガイドまたはその他の医療用コンポーネントを接続手段１１８と柔軟カニューレ１１０のルーメン１１２の中に挿入してもよい。

【0040】

この実施形態では、図１〜３に示される手順の初期段階中、近位側ハンドルセグメント４０だけが柔軟カニューレ１１０を把持できる。それゆえ、近位側ハンドルセグメント４０が切り離されると、柔軟カニューレ１１０は遠位側ハンドルセグメント８０に固定されていないため、柔軟カニューレ１１０は自由に移動および／または回転できる。

【0041】

ここで、図６〜８を参照すると、代替的な超音波視覚化可能内視鏡アクセス装置２０’が示されている。図６〜８の代替的な装置２０’は図１〜５の装置２０と同様であるが、主な例外は、スロット５８を有する代替的な近位側ハンドルセグメント４０’が設けられている点である。スロット５８は把持部４２’と、固定部５５と、遠位領域６２’と、を通って軸方向に延びる。スロット５８は図６に示されるように、長尺状の柔軟カニューレ１１０の少なくとも一部を受ける大きさである。１つまたは複数の固定要素、例えばつまみねじ５６が近位側ハンドルセグメント４０’の固定部５５に連結されていてもよく、柔軟カニューレ１１０に圧力を加え、近位側ハンドルセグメント４０’をカニューレ１１０に固定するように選択的に作動されてもよい。

【0042】

図６〜８の代替的な装置２０’の使用は、上で図１〜５のステップにおいて説明した装置２０の使用と同様である。１つの相違点は、医師が柔軟カニューレ１１０を近位側ハンドルセグメント４０’との重複関係から移動させたい場合、医師は柔軟カニューレ１１０の近位端１１１に、図７に示されているように柔軟カニューレ１１０をスロット５８との係合状態から引き離すのに十分な半径方向の力を加えてもよい点である。この時、固定要素５６を外すと、柔軟カニューレ１１０は近位側ハンドルセグメント４０による制約を受けずに操作できる。特に、図７に示されている状態において、柔軟カニューレ１１０の近位端１１１は、医師があらゆる方向に移動および／または回転させて、柔軟カニューレ１１０の遠位端１１４に所望の効果を及ぼすことができる。その後、医師は前述のように、ワイヤガイドまたはその他の医療用コンポーネントを接続手段１１８と柔軟カニューレ１１０のルーメン１１２に挿入して医療処置を完遂させてもよい。希望に応じて、医師はこれに加えて、図８に示されるように、近位側ハンドルセグメント４０’を遠位側ハンドルセグメント８０から、上で図４に関して説明した連結要素６５またはその他の技術を使って切り離してもよい。近位側ハンドルセグメント４０’を遠位側ハンドルセグメント８０から切り離すことによって、柔軟カニューレ１１０の近位端１１１の、およびひいては遠位端１１４の操作がさらに改善されうる。

【0043】

ここで図９〜１０を参照し、代替的な超音波視覚化可能内視鏡アクセス装置２０’’を説明する。図９〜１０の代替的な装置２０’’は図１〜５の装置２０および図６〜８の装置２０’と同様であり、主な例外は、代替的な装置２０’’が、図９〜１０に示されるように、隣接し、また相互に解放可能に連結される第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂを有する代替的な近位側ハンドルセグメント４０’’を含むことである。図９〜１０の代替的な装置２０’’の使用は、上で図１〜５のステップにおいて説明した装置２０の使用と同様である。１つの相違点は、医師が柔軟なカニューレ１１０を近位側ハンドルセグメント４０’’との重複関係から移動させたい場合、医師はハンドルを、第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂが相互から切り離されるように作動させてもよい点である。近位側ハンドルセグメント４０’’の第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂの切り離しは、図４の近位側および遠位側ハンドルセグメント４０および８０の切り離しと同様の方法で実現されてもよい。例えば、これに限定されないが、第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂの内面４７は、１つまたは複数の結合要素、例えば図４の連結要素６５を含んでいてもよい。第一のセグメント４０ａの結合要素は第二のセグメント４０ｂの結合要素に、スナップフィット式接続またはその他の摩擦係合を使って解放可能に連結されてもよい。例えば、医師は、第一のセグメント４０ａおよび／または第二のセグメント４０ｂに、図１０に示されるように、第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂを相互との係合状態から引き離すのに十分な半径方向に外側への力を加えてもよい。代替的実施形態において、第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂは、図４に関して上で一般的に説明した磁気的装置を使って、接着剤またはその他の接続要素または機械的機構を使って、またはその他の適当な機構を使って解放可能に連結されてもよい。任意選択により、ボタン等の作動機構をハンドルに設けてもよく、これによって第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂを相互に隣接した位置に保持する機構を外すことができる。

【0044】

図１０に示される第一と第二のセグメント４０ａと４０ｂが切り離されると、柔軟カニューレ１１０は、近位側ハンドルセグメント４０’’による制約を受けずに操作できる。特に、図１０に示されている状態において、柔軟カニューレ１１０の近位端１１１は、医師があらゆる方向に移動および／または回転させて、所望の効果を柔軟カニューレ１１０の遠位端１１４に及ぼすことができる。その後、医師は前述のように、ワイヤガイドまたはその他の医療用コンポーネントを接続手段１１８と柔軟カニューレ１１０のルーメン１１２に挿入して医療処置を完遂させてもよい。

【0045】

図１１を参照すると、図９〜１０の装置２０’’が示されており、これは代替的な柔軟カニューレ１１０’を有し、その長さは柔軟カニューレ１１０より長く、それによって柔軟カニューレ１１０’の近位端１１１’は常にハンドル４０’’より近位方向へと延びている。図１１の実施形態により、図１０において説明したように、近位側ハンドルセグメント４０’’が切り離された時に医師が利用できる操作部の長さをより長くすることができる。特に、より長い代替的な柔軟カニューレ１１０’はまた、上述の図１〜５および図６〜８の実施形態でも使用してよい。

【0046】

本発明の各種の実施形態を説明したが、本発明は付属の特許請求の範囲とその均等物を考慮する以外には限定されない。さらに、本明細書で説明した利点が必ずしも本発明の利点のすべてであるとはかぎらず、本発明のすべての実施形態が必ずしも説明されたすべての利点を実現するとはかぎらない。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図4H】

【図4I】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】