特許 6023636 胆道内視鏡システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6023636

(24)【登録日】2016年10月14日

(45)【発行日】2016年11月9日

(54)【発明の名称】胆道内視鏡システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/00 20060101AFI20161027BHJP

   A61B 1/04 20060101ALI20161027BHJP

【ＦＩ】

   A61B1/00 310A

   A61B1/04 370

   A61B1/00 310G

【請求項の数】10

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2013-84917(P2013-84917)

(22)【出願日】2013年4月15日

(65)【公開番号】特開2014-204899(P2014-204899A)

(43)【公開日】2014年10月30日

【審査請求日】2015年10月14日

(73)【特許権者】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100076233

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 進

(74)【代理人】

【識別番号】100101661

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 靖

(74)【代理人】

【識別番号】100135932

【弁理士】

【氏名又は名称】篠浦 治

(72)【発明者】

【氏名】坂田 創

【審査官】 北島 拓馬

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０４−１９７２３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１１２５３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−１９４５１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０１４５３２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１２−０９５７１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／００− １／３２

Ｇ０２Ｂ ２３／２４−２３／２６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

経口的に十二指腸まで挿入される第１の挿入部を有するとともに、該第１の挿入部内にチャンネルが設けられた第１の内視鏡と、
被検体外から前記チャンネルに挿抜自在であって、前記チャンネルに挿入後、前記第１の挿入部の挿入方向の先端に形成された前記チャンネルの開口から突出され前記十二指腸の乳頭内へと挿入される第２の挿入部を有する第２の内視鏡と、
を具備し、
前記第２の挿入部の挿入方向の先端側に、複数の湾曲駒が前記挿入方向に沿って連結されることにより複数方向に湾曲自在に構成された第２の湾曲部が設けられており、
前記第２の湾曲部における湾曲操作に伴う能動的な湾曲角度は、０°〜９０°に設定されており、
前記第２の湾曲部における外力の付与に伴い受動的に湾曲する最大湾曲角度は、１８０°〜２１０°に設定されていることを特徴とする胆道内視鏡システム。

【請求項2】

前記第２の湾曲部が受動的に最大湾曲角度にて湾曲された際の前記第２の湾曲部の外接円半径の２倍の値は、２０ｍｍ〜３０ｍｍに設定されていることを特徴とする請求項１に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項3】

前記第１の挿入部の前記チャンネルの径をＨとし、前記第２の挿入部の半径をｒとした場合、
ｒ＜Ｈ／２であり、
前記各湾曲駒の前記挿入方向の端面に形成された傾斜面の前記挿入方向の高さをｋとし、前記複数の湾曲駒における前記傾斜面の総数をｎとした場合、
ｋ＝ｒ×ｔａｎ（１８０°〜２１０°／ｎ）であり、
前記複数の湾曲駒の内、前記挿入方向において隣り合う前記湾曲駒間を連結するピンの前記挿入方向における間隔をＰとした場合、
ｋ＝Ｐ×ｒ／（２（１０〜１５−ｒ））であることにより、
前記第２の湾曲部における外力の付与に伴い受動的に湾曲する最大湾曲角度が、１８０°〜２１０°に設定されていることを特徴とする請求項１または２に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項4】

前記第２の挿入部の外径は、３．０ｍｍ〜４．０ｍｍであることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項5】

前記第２の挿入部の前記挿入方向の基端に操作部が連設されているとともに、前記操作部に前記第２の湾曲部を湾曲させる湾曲操作部材と、該湾曲操作部材の操作量を規定するストッパが設けられており、
前記操作部に設けられた前記ストッパによって前記湾曲操作部材の最大操作量が規定されていることにより、前記第２の湾曲部の能動的な湾曲角度が、０°〜９０°に設定されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項6】

前記第２の湾曲部は、前記第２の内視鏡によって得られる観察画像における上下方向のいずれかに湾曲自在であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項7】

前記第２の湾曲部は、前記第２の内視鏡によって得られる観察画像における上方向に湾曲自在であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項8】

前記第１の内視鏡は、前記第１の挿入部の前記先端の側面に、前記開口が設けられるとともに被検体内を観察する観察光学系が設けられた前記挿入方向に対して側方を観察する側視型内視鏡であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項9】

前記第１の挿入部の前記挿入方向先端側にも、複数方向に湾曲自在な第１の湾曲部が設けられており、
前記第１の挿入部の前記第１の湾曲部が湾曲されることにより、前記第２の挿入部は前記乳頭内に挿入されることを特徴とする請求項８に記載の胆道内視鏡システム。

【請求項10】

前記第１の挿入部の前記先端における前記チャンネルに、該チャンネルにおける前記第２の挿入部の進行方向を、前記開口側へと変更する起上台が設けられていることを特徴とする請求項８または９に記載の胆道内視鏡システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、第１の内視鏡における第１の挿入部のチャンネルに挿入された第２の内視鏡の第２の挿入部を、十二指腸の乳頭内へと挿入する胆道内視鏡システムに関する。

【背景技術】

【0002】

膵胆管系にある疾患部位を、第１の挿入部を有するとともに、該第１の挿入部の挿入方向の先端側（以下、単に先端側と称す）に位置する先端部の側面に観察光学系及びチャンネル開口が設けられた第１の内視鏡である側視型内視鏡と、該側視型内視鏡のチャンネルに挿抜自在である第２の挿入部を有する第２の内視鏡である胆道鏡とを具備した胆道内視鏡システムを用いて観察、処置することが行われている。

【0003】

また、膵管、胆管の観察、処置に際しては、膵管、胆管には、胆道鏡の小径な、例えば３ｍｍ〜４ｍｍの外径を有する第２の挿入部が挿入される。これは、膵管、胆管は、５ｍｍ〜１０ｍｍと非常に細い管故、側視型内視鏡の、例えば１５ｍｍの外径を有する第１の挿入部を、直接これらの管に挿入することは困難なためである。

【0004】

このように、側視型内視鏡と、該側視型内視鏡のチャンネルに挿抜自在な胆道鏡とを用いて、膵胆管内の観察、処置を行う胆道内視鏡システムの構成は、例えば特許文献１に開示されている。

【0005】

ここで、特許文献１に開示された胆道内視鏡システムを用いて、例えば胆管の観察を行う際は、先ず、作業者は、被検者に対し、第１の挿入部を、該第１の挿入部の先端部が十二指腸乳頭付近に位置するまで経口的に挿入して、側視型内視鏡の観察光学系によって乳頭を捉えた後、側視型内視鏡の操作部に設けられた操作部側のチャンネル開口からチャンネルに第２の挿入部を挿入する。

【0006】

次いで、作業者は、第２の挿入部の挿入方向の先端側（以下、単に先端側と称す）を、第１の挿入部の先端部のチャンネル開口から、先端部内においてチャンネルに設けられた処置具起上台を用いて十二指腸内に突出させる。

【0007】

その後、作業者は、第２の挿入部の先端側に設けられた第２の湾曲部を湾曲させたり、処置具起上台の起上角度を可変させたり、第１の挿入部の先端側に設けられた第１の湾曲部を湾曲させたり、第２の挿入部のチャンネル開口からの突出量を増やしたりする等により、第２の挿入部の先端側を、乳頭を介して胆管内に挿入する。

【0008】

最後に、作業者は、胆管内に挿入された第２の挿入部の先端側に位置する先端部に設けられた観察光学系を用いて胆管内の観察を行う。尚、以上の挿入作業は、第２の挿入部を、乳頭を介して膵管内へと挿入する場合であっても同様である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【特許文献1】特開２０１２−９５７１９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

ここで、第２の湾曲部が、胆道鏡の操作部に設けられた湾曲操作部材の湾曲操作に伴って、複数方向に能動的に湾曲自在であるとともに、外力が付与されただけで、例えば十二指腸の壁面に当接しただけでも受動的に湾曲自在である構成を有している場合がある。

【0011】

この場合、第１の挿入部の先端部のチャンネル開口から第２の挿入部の先端側を、第２の湾曲部が露出されるまで十二指腸内へと突出させて、乳頭内へと挿入する際、十二指腸の径は、平均略３０ｍｍと小さいため、突出後、第２の湾曲部は、十二指腸の壁面に当接しやすいことから受動的に湾曲しやすい。

【0012】

よって、第２の湾曲部が受動的に湾曲する最大湾曲角度が小さいと、第２の挿入部の先端と第１の挿入部の先端が十二指腸壁を押し合う形となり、側視型内視鏡の第１の湾曲部及び処置具起上台を用いて、第２の挿入部の先端側を乳頭内へと挿入する際、このような現状を回避するためには、第１の湾曲部に対して湾曲操作を精度良く行うまたは、処置具起上台の起上操作を精度良く行わなければならず、これらの操作は熟練を要する他、煩雑であるといった問題があった。

【0013】

また、第２の湾曲部が能動的に湾曲する最大湾曲角度が大き過ぎてしまうと、第２の湾曲部に対する湾曲操作を行う湾曲操作部材を少し操作しただけでも第２の湾曲部は大きく湾曲してしまう。

【0014】

このため、例えば第２の挿入部の先端側を胆管内に挿入した後、胆管内における観察方向を可変するため第２の湾曲部を湾曲させる際、径の小さい胆管内において第２の湾曲部が大きく湾曲してしまうと、視野方向が大きく変化してしまい、疾患部位を見つけ難くなってしまうといった問題があった。

【0015】

本発明は、上記問題点に鑑みなされたものであり、胆道鏡の第２の挿入部を乳頭内に挿入しやすく、また挿入後の第２の挿入部によって膵胆管内の観察が行いやすい構成を有する胆道内視鏡システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0016】

上記目的を達成するため本発明の一態様による胆道内視鏡システムは、経口的に十二指腸まで挿入される第１の挿入部を有するとともに、該第１の挿入部内にチャンネルが設けられた第１の内視鏡と、被検体外から前記チャンネルに挿抜自在であって、前記チャンネルに挿入後、前記第１の挿入部の挿入方向の先端に形成された前記チャンネルの開口から突出され前記十二指腸の乳頭内へと挿入される第２の挿入部を有する第２の内視鏡と、を具備し、前記第２の挿入部の挿入方向の先端側に、複数の湾曲駒が前記挿入方向に沿って連結されることにより複数方向に湾曲自在に構成された湾曲部が設けられており、前記湾曲部における湾曲操作に伴う能動的な湾曲角度は、０°〜９０°に設定されており、前記湾曲部における外力の付与に伴い受動的に湾曲する最大湾曲角度は、１８０°〜２１０°に設定されている。

【発明の効果】

【0017】

本発明によれば、胆道鏡の第２の挿入部を乳頭内に挿入しやすく、また挿入後の第２の挿入部によって膵胆管内の観察が行いやすい構成を有する胆道内視鏡システムを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本実施の形態の胆道内視鏡システムの構成を示す図

【図2】図１の胆道鏡を拡大して示す斜視図

【図3】図１中のIII-III線に沿う胆道内視鏡システムの部分断面図を、十二指腸内に挿入した状態で示す図

【図4】図３の第２の湾曲部を構成する湾曲駒を抜き出して示す図

【図5】胆管において図３の第２の湾曲部を能動的に湾曲させた状態を示す図

【図6】従来の溝形状を有する処置具起上台を第１の挿入部に具備する側視型内視鏡と、胆道鏡の第２の挿入部とによる胆道内視鏡システムの部分断面図

【図7】本構成における溝形状を有する処置具起上台を第１の挿入部に具備する側視型内視鏡と、胆道鏡の第２の挿入部とによる胆道内視鏡システムの部分断面図

【図8】胆道鏡の第２の挿入部の先端側の外周にバルーンを設けた構成を、胆管内にて概略的に示す図

【図9】胆道鏡の第２の挿入部の先端面にローラを設けた構成を、胆管内にて概略的に示す図

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。

【0020】

図１は、本実施の形態の胆道内視鏡システムの構成を示す図、図２は、図１の胆道鏡を拡大して示す斜視図、図３は、図１中のIII-III線に沿う胆道内視鏡システムの部分断面図を、十二指腸内に挿入した状態で示す図である。尚、図３においては、胆道鏡の第２の挿入部の第２の湾曲部は、複数の湾曲駒が外部に露出されるよう剥き出しに示しているとともに、先端部も省略して示している。また、チャンネルチューブやアングルワイヤなどの内蔵物も省略して示している。

【0021】

図１に示すように、胆道内視鏡システム１００は、第１の内視鏡である側視型内視鏡１０１と、第２の内視鏡である胆道鏡１とにより主要部が構成されている。

【0022】

側視型内視鏡１０１は、平均略３０ｍｍの径ｔ１を有する十二指腸５０（図３参照）まで経口的に挿入される、例えば外径Ｍが１５ｍｍに形成された挿入方向Ｓに沿って細長な第１の挿入部１０２と、該第１の挿入部１０２の挿入方向Ｓの基端（以下、単に基端と称す）に連設された操作部１０３と、該操作部１０３から延出するユニバーサルコード１０５と、該ユニバーサルコード１０５の延出端に設けられた図示しないコネクタとを具備している。また、側視型内視鏡１０１は、コネクタが、図示しない画像処理装置及び光源装置等に接続自在なことにより、側視型内視鏡１０１の外部装置に接続自在となっている。

【0023】

第１の挿入部１０２は、先端側から順に、硬質な先端部１１１と、該先端部１１１の基端に連設された第１の湾曲部１１２と、該第１の湾曲部１１２の基端に連設された可撓管部１１３とを具備して主要部が構成されている。

【0024】

先端部１１１の外周側面１１１ｇの一部には、切り欠き１１１ｃが形成されており、該切り欠き１１１ｃには、被検体内を観察する図示しない観察光学系が設けられている。また、先端部１１１内には、上述した観察光学系を具備する図示しない撮像ユニットが設けられている。このことにより、側視型内視鏡１０１は、挿入方向Ｓに対して側方が観察可能となっている。

【0025】

また、切り欠き１１１ｃには、第１の挿入部１０２内に設けられた内径Ｈを有するチャンネル１１０の挿入方向Ｓの先端（以下、単に先端と称す）の開口１１０ｋが形成されている。尚、チャンネル１１０の基端は、操作部１０３に設けられた処置具挿入口１１８において開口されている。

【0026】

さらに、図３に示すように、先端部１１１内に位置するチャンネル１１０において、開口１１０ｋに臨む位置に、チャンネル１１０内を挿入方向Ｓの前方に向かって進行する後述する第２の挿入部２の進行方向を、開口１１０ｋ側へと変更する既知の処置具起上台１２０が設けられている。

【0027】

処置具起上台１２０は、端部１２０ｉが先端部１１１を構成する先端硬質部材に軸支されていることにより、所定の回動角度において昇降自在となっている。具体的には、処置具起上台１２０には、第１の挿入部１０２内に挿通されたワイヤ１２１の先端が固定されており、該ワイヤ１２１が操作部１０３に設けられた処置具起上台操作レバー１０８によって牽引弛緩されることにより、端部１２０ｉを回動軸として昇降自在となっている。

【0028】

第１の湾曲部１１２は、図３に示すように、挿入方向Ｓに沿って複数の湾曲駒１３１が連結されることにより、複数方向、例えば上下左右の４方向に、操作部１０３に設けられた湾曲操作ノブ１０６、１０７によって湾曲自在となっている。

【0029】

具体的には、複数の湾曲駒１３１の内、挿入方向Ｓの最も先端側に位置する湾曲駒１３１には、第１の挿入部１０２内において、該挿入部１０２の周方向に略９０°ずれて挿通された４本のワイヤ１３２（図３では、２本のみ図示）の先端がそれぞれ接続されている。

【0030】

４本のワイヤ１３２の内、対向する左右湾曲用の２本のワイヤ１３２が、湾曲操作ノブ１０６によって牽引弛緩されることにより、第１の湾曲部１１２は、左右いずれかの方向の湾曲し、対向する上下湾曲用の２本のワイヤ１３２が、湾曲操作ノブ１０７によって牽引弛緩されることにより、第１の湾曲部１１２は、上下いずれかの方向の湾曲するよう構成されている。

【0031】

第１の湾曲部１１２は、湾曲に伴い、十二指腸５０内への先端部１１１への挿入性を向上させる他、十二指腸５０内において湾曲されることにより、開口１１０ｋから突出された胆道鏡１の後述する第２の挿入部２の先端部１１及び第２の湾曲部１２を、乳頭５１（図３参照）内に挿入させる際、用いられるものである。

【0032】

また、図１に示すように、チャンネルには、処置具挿入口１１８を介して胆道鏡１の第２の挿入部２が挿抜自在となっている。

【0033】

図２に示すように、胆道鏡１は、例えば図３に示すように外径２ｒが３ｍｍ〜４ｍｍに形成された挿入方向Ｓに沿って細長な第２の挿入部２と、該第２の挿入部２の挿入方向の基端（以下、単に基端と称す）に連設された操作部３と、該操作部３から延出するユニバーサルコード５と、該ユニバーサルコードの延出端に設けられた図示しないコネクタとを具備している。また、胆道鏡１は、コネクタが、図示しない画像処理装置及び光源装置等に接続自在なことにより、胆道鏡１の外部装置に接続自在となっている。

【0034】

第２の挿入部２は、先端側から順に、硬質な先端部１１と、該先端部１１の基端に連設された第２の湾曲部１２と、該第２の湾曲部１２の基端に連設された可撓管部１３とを具備して主要部が構成されている。

【0035】

第２の挿入部２は、上述したように、処置具挿入口１１８を介してチャンネル１１０に挿通自在となっており、挿入後、図３に示すように、十二指腸５０内において第２の挿入部２の先端部１１（図３では省略している）及び第２の湾曲部１２は、先端部１１１の外周側面１１１ｇの切り欠き１１１ｃの開口１１０ｋから挿入方向Ｓの側方に突出され、十二指腸５０の乳頭５１内へと挿入されるものである。

【0036】

先端部１１内には、被検体内、具体的には、十二指腸５０及び５ｍｍ〜１０ｍｍの径ｔ２を有する胆管５５（図５参照）内を観察する図示しない撮像ユニット等が設けられている。尚、撮像ユニットを構成する観察光学系は、先端部１１の先端面に設けられている。

【0037】

第２の湾曲部１２は、図２に示すように、操作部３に設けられた、湾曲操作部材である湾曲操作レバー６により、複数方向、例えば胆道鏡によって得られる観察画像における上下の２方向に湾曲自在となっている。

【0038】

尚、第２の湾曲部１２は、胆道鏡によって得られる観察画像における左右の２方向に湾曲自在であっても構わない。また、第２の湾曲部１２は、胆道鏡によって得られる観察画像における上方向の１方向に湾曲自在であっても構わない。

【0039】

また、操作部３には、湾曲操作レバー６の操作量を規定する後述するストッパ８ｄ、８ｕが設けられている。

【0040】

次に、第２の湾曲部１２の構成について、図３〜図５を用いて説明する。図４は、図３の第２の湾曲部を構成する湾曲駒を抜き出して示す図、図５は、胆管において図３の第２の湾曲部を能動的に湾曲させた状態を示す図である。尚、図３、図５においては、先端部は省略して示している。

【0041】

図３に示すように、第２の湾曲部１２は、複数の湾曲駒３１が挿入方向Ｓに沿って連結されることにより、例えば上下の２方向に湾曲自在となっている。

【0042】

具体的には、挿入方向Ｓにおいて隣り合う湾曲駒３１は、対向する２本のピン３５によって挿入方向Ｓにおける端面同士が連結されることにより、より具体的には挿入方向Ｓの最も先端側に位置する第１の湾曲駒３１の基端面と第１の湾曲駒３１の挿入方向Ｓの後方（以下、単に後方と称す）に位置する第２の湾曲駒３１の先端面とが連結され、第２の湾曲駒３１の基端面と第２の湾曲駒３１の後方に位置する第３の湾曲駒３１の先端面とが連結され・・・のように複数連結されることにより２方向に湾曲自在となっている。

【0043】

尚、複数の湾曲駒３１の外周には、図示しない湾曲カバーが被覆されているが、図３においては省略して示している。

【0044】

また、複数の湾曲駒３１の内、最も先端側に位置する湾曲駒３１には、第２の挿入部２内において、該第２の挿入部２の周方向に１８０°異なって挿通された図示しない２本のワイヤの挿入方向の先端（以下、単に先端と称す）が固定されており、該各ワイヤが操作部３に設けられた湾曲操作レバー６が回動操作されることによって牽引弛緩されることにより、第２の湾曲部１２は、能動的に上下の２方向に湾曲自在となっている。

【0045】

また、第２の湾曲部１２が能動的に湾曲自在な角度は、０°〜９０°に設定されている。尚、第２の湾曲部１２の能動的な湾曲角度は、図５に示すように、第２の湾曲部１２が非湾曲状態の際の挿入方向Ｓに平行な第２の湾曲部１２の中心軸Ｊに対する、第２の湾曲部１２が湾曲された際の第２の湾曲部１２の中心軸Ｊの傾斜角度によって、例えばθ１やθ２のように規定される。
規定される。

【0046】

さらに、第２の湾曲部１２は、図３に示すように、開口１１０ｋから十二指腸５０内に突出された際、十二指腸５０の腸壁等に接触される等によって外力が付与されることに伴い受動的に湾曲自在となっている。

【0047】

また、第２の湾曲部１２が受動的に湾曲できる最大湾曲角度は、１８０°〜２１０°に設定されている。尚、第２の湾曲部１２の受動的な湾曲角度は、図３に示すように、複数の湾曲駒３１の内、最も先端側に位置する湾曲駒３１の先端面が、チャンネルにおいて挿入方向Ｓの前方を指向する角度を０°と規定し、先端面が処置具起上台１２０により挿入方向Ｓに直交する側方を指向する角度を９０°と規定し、先端面が第２の湾曲部１２の湾曲に伴い後方を指向する角度を１８０°と規定し、先端面が第２の湾曲部１２の湾曲に伴い後方から所定の角度、例えば３０°第１の湾曲部１１２側を指向する角度を２１０°と規定する。

【0048】

さらに、図３に示すように、第２の湾曲部１２が１８０°〜２１０°の間において受動的に最大湾曲された際の第２の湾曲部１２の外接円半径Ｒ２の２倍の値２Ｒ２は、２０ｍｍ〜３０ｍｍに設定されている。即ち、外接円半径Ｒ２の値は、１０ｍｍ〜１５ｍに設定されている。

【0049】

尚、以下、第２の湾曲部１２が受動的に湾曲できる最大湾曲角度を、１８０°〜２１０°に設定するための構成を説明する。

【0050】

図３、図４に示すように、先ず、第１の挿入部１０２のチャンネル１１０の径をＨとし、第２の挿入部２の半径をｒとした場合、第２の挿入部２の外径２ｒは、チャンネル１１０の径よりも小さくなっている必要がある（２ｒ＜Ｈ、即ち、ｒ＜Ｈ／２）。

【0051】

また、第２の湾曲部１２の受動的な最大湾曲角度を１８０°〜２１０°とするため、各湾曲駒３１の挿入方向Ｓの各端面に形成された傾斜面３１ｋの挿入方向Ｓの高さをｋとし、複数の湾曲駒３１における傾斜面３１ｋの総数をｎ（ｎは、３以上の整数）とした場合、ｋ＝ｒ×ｔａｎ（１８０°〜２１０°／ｎ）と規定される。

【0052】

これは、図４から、
ｔａｎθ＝ｋ／ｒであり、
θ＝ｔａｎ^−１（ｋ／ｒ）
ｎ・θ＝１８０°〜２１０°であることから、
ｎ・ｔａｎ^−１（ｋ／ｒ）＝１８０°〜２１０°となり、
ｔａｎ^−１（ｋ／ｒ）＝（１８０°〜２１０°）／ｎ
ｋ／ｒ＝ｔａｎ（（１８０°〜２１０°）／ｎ）によって導かれる。

【0053】

さらに、複数の湾曲駒３１の内、挿入方向Ｓにおいて隣り合う湾曲駒３１間を連結するピン３５の挿入方向Ｓにおける間隔をＰとした場合、図４に示すように、ｋ＝Ｐ×ｒ／（２（１０〜１５）−ｒ）と規定される。

【0054】

これは、ピン３５間を挿入方向に繋ぐ直線に接する円の曲率Ｒ０は、湾曲前後で長さが変わらず、Ｒ０＝（Ｐ／２）／ｔａｎθ＝Ｐ／２ｔａｎθと規定でき、外接円半径Ｒ２は、Ｒ２＝ｒ＋Ｒ０＝（Ｐ／２ｔａｎθ）＋ｒで規定でき、さらに、図４から、外接円半径Ｒ２の２倍の値が２Ｒ２＝２０ｍｍ〜３０ｍｍに設定されていることから、即ち、外接円半径Ｒ２は、１０ｍｍ〜１５ｍｍに設定されていることから、
（Ｐ／２ｔａｎθ）＋ｒ＝１０〜１５
Ｐ／２ｔａｎθ＝（（１０〜１５）−ｒ）
２ｔａｎθ（（１０〜１５）−ｒ）＝Ｐ
ｔａｎθ＝Ｐ／２（（１０〜１５）−ｒ）
ｋ／ｒ＝Ｐ／２（（１０〜１５）−ｒ）によって導かれる。

【0055】

即ち、上述した、ｒ＜Ｈ／２、ｋ＝ｒ×ｔａｎ（１８０°〜２１０°／ｎ）、ｋ＝Ｐ×ｒ／（２（１０〜１５）−ｒ）の３つの条件を満たすことにより、第２の湾曲部１２が受動的に湾曲できる最大湾曲角度を、１８０°〜２１０°に設定することができる。

【0056】

言い換えれば、第２の湾曲部１２は、該第２の湾曲部１２を構成する複数の湾曲駒３１が、上述した３つの条件を満たす形状に形成されていることにより、第２の湾曲部１２が受動的に湾曲できる最大湾曲角度が、１８０°〜２１０°に設定されている。

【0057】

尚、本実施の形態においては、第２の湾曲部１２が受動的に１８０°〜２１０°まで湾曲できるにも関わらず、第２の湾曲部１２は、能動的に０°〜９０°までしか湾曲できなくなっている。

【0058】

上述したように、第２の湾曲部１２は、操作部３に設けられた湾曲操作レバー６が回動操作されることによって、挿入部２内に挿通されたワイヤが牽引弛緩されることにより能動的に上下の２方向に湾曲自在となっていることから、構造的には、能動的にも第２の湾曲部１２は、０°〜２１０°の間において湾曲自在なはずである。

【0059】

しかしながら、図２に示すように、操作部３において、湾曲操作レバー６の回動操作領域に、ストッパ８ｕ、８ｄがそれぞれ設けられていることから、湾曲操作レバー６の回動は、ストッパ８ｕ、８ｄの間でのみしか行うことができなくなっている。

【0060】

即ち、ストッパ８ｕ、８ｄによって湾曲操作レバー６の最大操作量が規定されていることから、湾曲操作レバー６は、９０°以上第２の湾曲部１２が湾曲する位置まで回動できなくなっているため、言い換えれば、湾曲操作レバー６は、０°〜９０°の間でのみ第２の湾曲部１２が湾曲できる位置までしか回動操作できないため、必然的に、湾曲操作レバー６によってワイヤが牽引されることにより湾曲する第２の湾曲部１２も能動的に０°〜９０°の間でのみ湾曲するよう構成されている。尚、ストッパ８ｕ、８ｄは、本実施の形態では操作部３の外側に設けられているが、これらストッパ８ｕ、８ｄを操作部３の内部に配置しても良いことは勿論である。

【0061】

また、図３の実線に示すように、第２の湾曲部１２が受動的に、例えば２１０°湾曲された後、挿入部２の先端側を乳頭５１内に挿入するには、先ず、作業者は、第１の挿入部１０２の先端側を十二指腸５０内において移動させることにより、または第２の湾曲部１２の開口１１０ｋからの突出量を少なくする等により、第２の湾曲部１２の受動湾曲角度を９０°〜１８０°程度まで小さくした後、第１の湾曲部１１２の湾曲操作や、処置具起上台１２０の起上操作を行うことにより、側視型内視鏡１０１の観察視野内において、第２の挿入部２に対し、被検体外から押し込み操作を行いながら、第２の挿入部の先端側を乳頭５１内に挿入させる。

【0062】

このように、本実施の形態においては、第２の湾曲部１２が受動的に湾曲できる最大湾曲角度が、１８０°〜２１０°に設定されていると示した。

【0063】

このことによれば、図３に示すように、平均略３０ｍｍの径ｔ１を有する十二指腸５０内において、第１湾曲部１１２が非湾曲状態において、開口１１０ｋから第２の湾曲部１２が突出され、受動湾曲された際、図３の実線に示すように、第２の湾曲部１２は１８０°以上の大きな角度で受動湾曲することができることから、第２の湾曲部１２が十二指腸５０の腸壁に引っ掛かってしまうことがない。

【0064】

ここで、図３の２点鎖線に示すように、第２の湾曲部１２が受動的に湾曲できる最大湾曲角度が１８０°未満の場合においては（図３では１８０°弱）、外接円半径Ｒ２’（Ｒ２’＞ｒ２）を第２の湾曲部１２が有する場合、第１湾曲部１１２が非湾曲状態において、開口１１０ｋから第２の湾曲部１２が突出され、受動湾曲されると、第２の湾曲部１２の先端が十二指腸５０の腸壁に引っ掛かってしまう。

【0065】

よって、この場合、第１の湾曲部１１２及び処置具起上台１２０を用いて、第２の挿入部２の先端側を乳頭５１内へと挿入する際、腸壁への第２の湾曲部１２の引っ掛かりを解除するまたは引っ掛かり自体を防ぐため、第１の湾曲部１１２に対して湾曲操作を精度良く行うまたは、処置具起上台１２０の起上操作を精度良く行わなければならず、これらの操作は熟練を要する他、煩雑であった。

【0066】

しかしながら、本実施の形態のように、第２の湾曲部１２が受動的に湾曲できる最大湾曲角度が、１８０°〜２１０°に設定されていれば、図３の実線に示すように、第２の湾曲部１２が十二指腸５０の腸壁から外力を受けて受動的に湾曲しても、腸壁に引っ掛かってしまうことがないため、開口１１０ｋから第２の挿入部２の先端側が十二指腸５０内に突出させた状態において、第２の湾曲部１２が外力を受けて受動湾曲したとしても、第１の湾曲部１１２を湾曲させる操作を行うまたは処置具起上台１２０の起上操作を行うことにより、容易に挿入部２の先端側を乳頭５１内へと挿入することができる。

【0067】

また、本実施の形態においては、第２の湾曲部１２が１８０°〜２１０°の間において受動的に最大湾曲された際の第２の湾曲部１２の外接円半径Ｒ２の２倍の値２Ｒ２は、２０ｍｍ〜３０ｍに設定されていると示した。

【0068】

このことによれば、平均略３０ｍｍの径ｔ１を有する十二指腸５０内において、第１湾曲部１１２が非湾曲状態において、開口１１０ｋから第２の湾曲部１２が突出され、該第２の湾曲部１２が、例えば２１０°受動湾曲された際、図３の実線に示すように、外接円半径Ｒ２＝１０ｍｍ〜１５ｍｍとなることから、即ち、開口１１０ｋから第２の湾曲部１２の乳頭５１方面への飛び出し量は、１０〜１５ｍｍとなる。

【0069】

また、第１の挿入部１０２の外径Ｍは、１５ｍｍとなっているため、外径Ｍ（１５ｍｍ）＋飛び出し量（外接円半径Ｒ２）（１０ｍｍ〜１５ｍｍ）＜ｔ１（３０ｍｍ）となることから、開口１１０ｋから突出された第２の湾曲部１２は、確実に平均略ｔ１＝３０ｍｍの径ｔ１を有する十二指腸５０内に収まる。よって、受動湾曲後の第２の湾曲部１２の湾曲形状に起因して、第２の挿入部２の先端側が乳頭５１内に挿入し難くなってしまうことが防止される。

【0070】

さらに、本実施の形態においては、第２の湾曲部１２が能動的に湾曲自在な角度は、０°〜９０°に設定されていると示した。

【0071】

このことによれば、図５に示すように、挿入部２の先端側を、乳頭５１を介して、例えば胆管５５内に挿入した際、図５の２点鎖線に示すように、第２の湾曲部１２の湾曲角度θ２が能動的に９０°以上となるよう湾曲できる場合では、本願のような図５の実線に示すように、湾曲角度θ１が能動的に０°〜９０°までしか湾曲できない場合と比して、湾曲操作レバー６が同じ操作量であっても、第２の湾曲部１２が本願よりも大きくかつ急激に湾曲してしまうため、胆道鏡１の視野方向が大きく変化してしまうことから、径ｔ２＝５ｍｍ〜１０ｍｍといった非常に小径な胆管５５内において、疾患部位を見失ってしまう可能性があった。

【0072】

しかしながら、本願のように、第２の湾曲部１２は、０°〜９０°までしか能動的に湾曲できなければ、湾曲操作レバー６の操作量に対し、第２の湾曲部１２の湾曲量は小さくなるため、小径な胆管５５内であっても第２の湾曲部１２の湾曲に伴い、胆道鏡１の視野方向が大きく変化してしまうことがないことから、疾患部位が見つけやすくなる。尚、以上のことは、挿入部２の先端側を膵管内に挿入する場合であっても同じである。

【0073】

以上から、胆道鏡１の第２の挿入部２を乳頭５１内に挿入しやすく、また挿入後の第２の挿入部２によって膵胆管内の観察が行いやすい構成を有する胆道内視鏡システム１００を提供することができる。

【0074】

図６は、従来の溝形状を有する処置具起上台を第１の挿入部に具備する側視型内視鏡と、胆道鏡の第２の挿入部とによる胆道内視鏡システムの部分断面図、図７は、本構成における溝形状を有する処置具起上台を第１の挿入部に具備する側視型内視鏡と、胆道鏡の第２の挿入部とによる胆道内視鏡システムの部分断面図である。

【0075】

尚、図６、図７においても、胆道鏡の第２の挿入部の第２の湾曲部は、複数の湾曲駒が外部に露出されるよう剥き出しに示しているとともに、先端部は省略して示している。

【0076】

ところで、上述したように、側視型内視鏡１０１の第１の挿入部１０２内のチャンネル１１０に胆道鏡１の挿入部２を処置具挿入口１１８から挿入し、挿入部２の先端側を、開口１１０ｋから突出させる際、図６に示すように、挿入部２の先端側は、処置具起上台１２０の誘導面の溝１２０ｍを通過する。

【0077】

尚、溝１２０ｍは、処置具起上台１２０における胆道鏡１や他の処置具が接触する誘導面において、胆道鏡１や他の処置具が通過しやすいように形成されたものであり、Ｒ形状を有して形成されている。

【0078】

しかしながら、図６に示すように、溝１２０ｍの曲率半径Ｒ１が、第２の湾曲部１２が最大湾曲した際の外接円半径Ｒ４’よりも小さいと（Ｒ１＜Ｒ４’）、第２の湾曲部１２または第２の挿入部２の先端部１１が溝１２０ｍに対して、図６の１点鎖線で囲った部位Ｖにおいて引っ掛かりやすくなってしまい、処置具起上台１２０に対する第２の挿入部２の先端側の通過性が低下する他、第２の湾曲部１２の外表面を構成する湾曲カバーが損傷してしまうといった問題があった。

【0079】

このような問題に鑑み、本構成では、図７に示すように、溝１２０ｍの曲率半径Ｒ１が、第２の湾曲部１２が最大湾曲した際の外接円半径Ｒ４よりも大きくなるよう溝１２０ｍが形成されている（Ｒ１＞Ｒ４）。

【0080】

このような構成によれば、第２の湾曲部１２を湾曲させると、溝１２０ｍに第２の湾曲部１２や、先端部１１が引っ掛かり難くなることから、処置具起上台１２０に対する第２の挿入部２の先端側の通過性が向上する他、第２の湾曲部１２の外表面を構成する湾曲カバーの損傷を防ぐことができる。

【0081】

図８は、胆道鏡の第２の挿入部の先端側の外周にバルーンを設ける構成を、胆管内にて概略的に示す図である。

【0082】

ところで、通常、胆管５５内の胆石４５を取り出す際は、側視型内視鏡１０１の第１の挿入部１０２のチャンネル１１０を介して、胆管５５内に既知のバルーンカテーテルを挿入して行うが、この作業は、Ｘ線透視下において、Ｘ線観察画像を見ながら作業者は行わなければならず、作業性が悪い他、作業者が被爆してしまうといった問題があった。

【0083】

このような問題に鑑み、本構成では、図８に示すように、胆道鏡１の第２の挿入部２の先端側、例えば先端部１１に外周に、膨張収縮自在なバルーン４０が設けられている。尚、バルーン４０は、挿入部２内に設けられた吸排気チャンネル４１を介して、操作部３またはユニバーサルコード５の延出端の図示しないコネクタに接続された吸排気装置からエアが送気または排気されることにより、膨張収縮自在となっている。

【0084】

このような構成によれば、胆石４５を胆道鏡１の挿入部２の先端部１１の先端面に設けられた図示しない観察光学系で観察しながら、バルーン４０を膨張させ胆管５５の壁面に当接させた状態で、第２の挿入部２の先端側を乳頭５１の方向へと移動させることにより、バルーン４０によって胆管５５から胆石４５を容易に掻き出すことができる。

【0085】

また、胆石４５の取り出し作業を、Ｘ線観察下において行う必要がないことから、作業者の被爆を防ぐことができる他、上述のようにバルーンカテーテル等の処置具が不要となり、第２の挿入部２に対してバルーン４０を交換するのみで胆石４５の取り出し作業を経済的に行うことができる。

【0086】

さらに、通常、第２の挿入部２の先端側を乳頭５１内に挿入する際、乳頭５１からの抵抗力により、挿入作業が行い難いといった問題があったが、図９に示すように、第２の挿入部２の先端部１１の先端面の角部に、ローラ４３が設けられておれば、該ローラ４３が回動に伴い乳頭５１から受ける抵抗力を低減させることができるため、乳頭５１内への挿入性が向上する。

【符号の説明】

【0087】

１…胆道鏡（第２の内視鏡）
２…第２の挿入部
３…操作部
６…湾曲操作レバー（湾曲操作部材）
８ｄ…ストッパ
８ｕ…ストッパ
１２…第２の湾曲部
３１…湾曲駒
３１ｋ…湾曲駒端面の傾斜面
３５…ピン
５０…十二指腸
５１…乳頭
１００…胆道内視鏡システム
１０１…側視型内視鏡（第１の内視鏡）
１０２…第１の挿入部
１１０…チャンネル
１１０ｋ…チャンネル開口
１１１ｇ…先端部の側面
１１２…第１の湾曲部
１２０…処置具起上台
Ｈ…チャンネル径
ｋ…傾斜面の高さ
Ｐ…ピン間隔
ｒ…第２の挿入部の半径
２ｒ…第２の挿入部の外径
Ｒ２…外接円半径
Ｓ…挿入方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】