特許 6027411 造影剤供給装置及び造影剤供給方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6027411

(24)【登録日】2016年10月21日

(45)【発行日】2016年11月16日

(54)【発明の名称】造影剤供給装置及び造影剤供給方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/14 20060101AFI20161107BHJP

   A61K 49/04 20060101ALI20161107BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/14 582

   A61K49/04 A

【請求項の数】9

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2012-252038(P2012-252038)

(22)【出願日】2012年11月16日

(65)【公開番号】特開2014-100158(P2014-100158A)

(43)【公開日】2014年6月5日

【審査請求日】2015年11月2日

(73)【特許権者】

【識別番号】000231235

【氏名又は名称】大陽日酸株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100064908

【弁理士】

【氏名又は名称】志賀 正武

(74)【代理人】

【識別番号】100094400

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 三義

(74)【代理人】

【識別番号】100152146

【弁理士】

【氏名又は名称】伏見 俊介

(72)【発明者】

【氏名】中島 昭人

(72)【発明者】

【氏名】藤田 進

【審査官】 渋谷 善弘

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−０９４１８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５０３２８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０３７２５７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１４

Ａ６１Ｋ ４９／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

炭酸ガスが充填された第１の容器と、
等張液を含む液体が充填された第２の容器と、
前記第１の容器の外部に前記炭酸ガスよりなるガス状造影剤を輸送するガス状造影剤輸送ラインと、
前記第２の容器から導出した前記液体中に、前記第１の容器から導出した前記炭酸ガスの気泡を発生させて、前記液体及び前記炭酸ガスの気泡よりなる液状造影剤を生成する気泡化部と、
前記第２の容器から前記液体を前記気泡化部に輸送する液体輸送ラインと、
前記ガス状造影剤輸送ラインから分岐し、かつ前記液体輸送ラインに前記炭酸ガスを輸送する第１のガス輸送ラインと、
前記気泡化部の外部へ前記液状造影剤を輸送する液状造影剤輸送ラインと、
使用先に前記液状造影剤または前記ガス状造影剤を供給する造影剤供給ラインと、
前記ガス状造影剤輸送ラインを介して、前記ガス状造影剤を前記造影剤供給ラインに供給するか、或いは、前記液状造影剤輸送ラインを介して、前記液状造影剤を前記造影剤供給ラインに供給するかを切り替える切り替え手段と、
を有することを特徴とする造影剤供給装置。

【請求項2】

前記ガス状造影剤輸送ラインから分岐し、前記液体輸送ラインを流れる前記液体に前記炭酸ガスを輸送する第２のガス輸送ラインを有することを特徴とする請求項１記載の造影剤供給装置。

【請求項3】

前記第１の容器、前記第２の容器、及び前記気泡化部を収容する筐体を有することを特徴とする請求項１または２記載の造影剤供給装置。

【請求項4】

前記造影剤供給ラインは、前記ガス状造影剤輸送ライン及び前記液状造影剤輸送ラインと接続されており、
前記切り替え手段は、前記ガス状造影剤輸送ラインに設けられた第１のバルブと、前記液状造影剤輸送ラインに設けられた第２のバルブと、
を有することを特徴とする請求項１ないし３のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置。

【請求項5】

前記第１及び第２の容器の内容積が、５〜３００ｍＬの範囲内であることを特徴とする請求項１ないし３のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置。

【請求項6】

前記気泡化部は、所定の方向に延在する絞り管、オリフィス、及びスタティックミキサーのうち、少なくとも１つよりなることを特徴とする請求項１ないし５のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置。

【請求項7】

前記造影剤供給ラインから分岐したパージ用ラインを有することを特徴とする請求項１ないし６のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置。

【請求項8】

前記ガス状造影剤輸送ラインに、前記第１の容器から導出される前記炭酸ガスの圧力を測定する第１の圧力計と、
前記液体輸送ラインに、前記第２の容器から導出される前記液体の圧力を測定する第２の圧力計と、
を有することを特徴とする請求項１ないし７のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置。

【請求項9】

造影剤供給装置内に炭酸ガスよりなるガス状造影剤を充填する工程と、
前記造影剤供給装置内で等張液を含む液体、及び前記液体中に存在する前記炭酸ガスの気泡よりなる液状造影剤を生成する工程と、
前記ガス状造影剤及び前記液状造影剤のうち、いずれか一方の造影剤をカテーテルに供給する工程と、
を含むことを特徴とする造影剤供給方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、Ｘ線造影に使用する造影剤供給装置及び造影剤供給方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、Ｘ線を利用した血管造影用造影剤としてヨード造影剤が使用されている。ヨード造影剤は、陽性造影剤であり、Ｘ線の吸収量が大きい物質で構成されている。
また、上記陽性造影剤以外の血管造影用の造影剤としては、陰性造影剤がある。陰性造影剤は、Ｘ線の吸収量の小さい物質である空気、酸素、及び炭酸ガス等により構成されている。

【0003】

ヨード造影剤は、周囲組織とのコントラストの差が大きく現れることから描写能に優れている反面、腎毒性やアレルギー性の副作用がある。このため、ヨード造影剤は、重篤な腎障害のある患者（例えば、腎腫瘍を有する患者や透析をしている患者等）や造影剤アレルギーを有する患者には投与することができない。

【0004】

このような患者に対しては、ヨード造影剤ではなく、陰性造影剤であるガドリニウム造影剤や炭酸ガス造影剤等を使用することが考えられる。

【0005】

しかしながら、ガドリニウム造影剤は、保険の適応がないため高価である。一方、炭酸ガスは、安価である。
炭酸ガスは、ヨード造影剤のような副作用がなく、安全性が高いが、描写能がヨード造影剤の描写能よりも劣っていた。

【0006】

しかしながら、近年の医療機器の描写能の向上により、造影剤として炭酸ガスを用いることが普及しつつある（例えば、非特許文献１参照。）。
これにより、現在、炭酸ガスよりなる造影剤は、透析シャント造影、肝血管造影、後腹膜気腹造影、気縦隔造影、及び脳室造影等、多くの造影検査に使用されつつある。

【0007】

ところで、炭酸ガスは、気体であるため、血管内に炭酸ガスを注入すると、血液と炭酸ガスからなる気液二相流が生じてしまうため、実際の血管径よりも小さく計測されてしまう。
また、血液から分離した炭酸ガスは、分岐枝管に流入しにくいため、微細な血管を診断することができないという課題がある。

【0008】

上記課題により、血液と同じ液体であるヨード造影剤が多く使用され、安価な造影剤である炭酸ガスは、重篤な腎障害のある患者や造影剤アレルギーを有する患者に使用するのが現状である。

【0009】

特許文献１には、等張液が充填された等張液容器と、炭酸ガスが充填された炭酸ガスボンベと、カテーテルと、等張液容器とカテーテルとを接続する等張液流路と、炭酸ガスボンベとカテーテルとを接続する炭酸ガス流路と、カテーテルの先端に設けられ、該カテーテルに供給された等張液及び炭酸ガスをマイクロバブル化するマイクロバブル発生器と、を備えてなるマイクロバブル造影剤製造装置が開示されている。

【0010】

このように、気体の炭酸ガスと比較して血液内で極めて遅く浮上する特性を有するマイクロバブル化された炭酸ガスを含んだ造影剤を用いることで、炭酸ガスを血液内に均一に分散させることが可能となる。

【0011】

これにより、気液二相流となることがなくなるため、微細な血管内に上記造影剤を流入させることが可能となるので、実際の血管径よりも小さく計測されることなく、かつ微細な血管を診断することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0012】

【特許文献1】特開２０１０−３７２５７号公報

【非特許文献】

【0013】

【非特許文献1】清水史孝他、「炭酸ガスとｃｏｎｅ ｂｅａｍ ＣＴを組み合わせて術前副腎静脈サンプリングにおける標準血管のマッピングを行った原発性アルドステロン症の一例」、第２４回日本内分泌外科学会総会要旨集、ｐ.８８

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0014】

しかし、必ずしも特許文献１に記載のように、マイクロバブル化された炭酸ガスを含んだ造影剤を用いる必要はなく、炭酸ガスよりなる造影剤の注入のみで十分に描画できる患者も多数存在する。
このような、炭酸ガスよりなる造影剤の投与で本来足りる患者に、いきなりマイクロバブル化された炭酸ガスを含んだ造影剤を投与することは、医薬品である等張液を不要に消費することになり、好ましくない。

【0015】

また、炭酸ガスよりなる造影剤、及びマイクロバブル化された炭酸ガスを含んだ造影剤の両方を患者に投与するためには、炭酸ガスよりなる造影剤を供給する装置、及びマイクロバブル化された炭酸ガスを含んだ造影剤を供給する装置が必要となる（２種類の装置が必要となる）ため、医療機関側の負担が大きい。
さらに、医療従事者は、上記２種類の装置の操作に習熟しなければならないという不都合がある。

【0016】

したがって、患者の状態に応じて、炭酸ガスよりなる造影剤、及びマイクロバブル化された炭酸ガスを含んだ造影剤の両方を患者に投与可能な利便性の高い装置の開発が望まれている。

【0017】

そこで、本発明は、患者の体質や病状に応じて、等張液及び炭酸ガスの気泡を含む液状造影剤、及び炭酸ガスよりなるガス状造影剤のうち、いずれか一方の造影剤を簡便に供給することの可能な造影剤供給装置及び造影剤供給方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0018】

上記課題を解決するため、請求項１に係る発明によれば、炭酸ガスが充填された第１の容器と、等張液を含む液体が充填された第２の容器と、前記第１の容器の外部に前記炭酸ガスよりなるガス状造影剤を輸送するガス状造影剤輸送ラインと、前記第２の容器から導出した前記液体中に、前記第１の容器から導出した前記炭酸ガスの気泡を発生させて、前記液体及び前記炭酸ガスの気泡よりなる液状造影剤を生成する気泡化部と、前記第２の容器から前記液体を前記気泡化部に輸送する液体輸送ラインと、前記ガス状造影剤輸送ラインから分岐し、かつ前記液体輸送ラインに前記炭酸ガスを輸送する第１のガス輸送ラインと、前記気泡化部の外部へ前記液状造影剤を輸送する液状造影剤輸送ラインと、使用先に前記液状造影剤または前記ガス状造影剤を供給する造影剤供給ラインと、前記ガス状造影剤輸送ラインを介して、前記ガス状造影剤を前記造影剤供給ラインに供給するか、或いは、前記液状造影剤輸送ラインを介して、前記液状造影剤を前記造影剤供給ラインに供給するかを切り替える切り替え手段と、を有することを特徴とする造影剤供給装置が提供される。

【0019】

また、請求項２に係る発明によれば、前記ガス状造影剤輸送ラインから分岐し、前記液体輸送ラインを流れる前記液体に前記炭酸ガスを輸送する第２のガス輸送ラインを有することを特徴とする請求項１記載の造影剤供給装置が提供される。

【0020】

また、請求項３に係る発明によれば、前記第１の容器、前記第２の容器、及び前記気泡化部を収容する筐体を有することを特徴とする請求項１または２記載の造影剤供給装置が提供される。

【0021】

また、請求項４に係る発明によれば、前記造影剤供給ラインは、前記ガス状造影剤輸送ライン及び前記液状造影剤輸送ラインと接続されており、前記切り替え手段は、前記ガス状造影剤輸送ラインに設けられた第１のバルブと、前記液状造影剤輸送ラインに設けられた第２のバルブと、を有することを特徴とする請求項１ないし３のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置が提供される。

【0022】

また、請求項５に係る発明によれば、前記第１及び第２の容器の内容積が、５〜３００ｍＬの範囲内であることを特徴とする請求項１ないし３のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置が提供される。

【0023】

また、請求項６に係る発明によれば、前記気泡化部は、所定の方向に延在する絞り管、オリフィス、及びスタティックミキサーのうち、少なくとも１つよりなることを特徴とする請求項１ないし５のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置が提供される。

【0024】

また、請求項７に係る発明によれば、前記造影剤供給ラインから分岐したパージ用ラインを有することを特徴とする請求項１ないし６のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置が提供される。

【0025】

また、請求項８に係る発明によれば、前記ガス状造影剤輸送ラインに、前記第１の容器から導出される前記炭酸ガスの圧力を測定する第１の圧力計と、前記液体輸送ラインに、前記第２の容器から導出される前記液体の圧力を測定する第２の圧力計と、を有することを特徴とする請求項１ないし７のうち、いずれか１項記載の造影剤供給装置が提供される。

【0026】

また、請求項９に係る発明によれば、造影剤供給装置内に炭酸ガスよりなるガス状造影剤を充填する工程と、前記造影剤供給装置内で等張液を含む液体、及び前記液体中に存在する前記炭酸ガスの気泡よりなる液状造影剤を生成する工程と、前記ガス状造影剤及び前記液状造影剤のうち、いずれか一方の造影剤をカテーテルに供給する工程と、を含むことを特徴とする造影剤供給方法が提供される。

【発明の効果】

【0027】

本発明によれば、ガス状造影剤輸送ラインを介して炭酸ガスよりなるガス状造影剤を造影剤供給ラインに供給するか、或いは、液状造影剤輸送ラインを介して炭酸ガスを含む液状造影剤を造影剤供給ラインに供給するかを切り替える切り替え手段を有することで、患者の体質や病状に応じてガス状造影剤と液状造影剤とを切り替えて患者に投与することが可能となる。

【0028】

これにより、医薬品である等張液の不要な消費を抑制することができる。また、１台の装置で、患者に対して、ガス状造影剤と液状造影剤との両方を供給することが可能となることで、異なる２種類の装置の準備や操作が不要になるので、簡便に造影検査を実施することができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の第１の実施の形態に係る造影剤供給装置の斜視図である。

【図2】第１の実施の形態の造影剤供給装置の概略構成を示すブロック図である。

【図3A】第１の実施の形態の造影剤供給装置に適用可能な気泡部の一例を示す断面図（その１）である。

【図3B】第１の実施の形態の造影剤供給装置に適用可能な気泡部の一例を示す断面図（その２）である。

【図3C】第１の実施の形態の造影剤供給装置に適用可能な気泡部の一例を示す断面図（その３）である。

【図3D】第１の実施の形態の造影剤供給装置に適用可能な気泡部の一例を示す断面図（その４）である。

【図4A】第１の実施の形態の造影剤供給装置に適用可能な気泡部の他の例を示す平面図（その１）である。

【図4B】第１の実施の形態の造影剤供給装置に適用可能な気泡部の他の例を示す平面図（その２）である。

【図5】第２の実施の形態の造影剤供給装置の概略構成を示すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、図面を参照して本発明を適用した実施の形態について詳細に説明する。なお、以下の説明で用いる図面は、本発明の実施形態の構成を説明するためのものであり、図示される各部の大きさや厚さや寸法等は、実際の造影剤供給装置の寸法関係とは異なる場合がある。

【0031】

（第１の実施の形態）
図１は、本発明の第１の実施の形態に係る造影剤供給装置の斜視図である。
図１を参照するに、第１の実施の形態の造影剤供給装置１０は、造影剤供給装置本体１１と、造影剤供給用注射筒１３と、三方弁１４（三方コック）と、パージ用ライン１５と、分岐ライン１６と、継手１８と、カテーテル１９と、を有する。

【0032】

図２は、第１の実施の形態の造影剤供給装置の概略構成を示すブロック図である。図２において、図１に示す構造体と同一構成部分には、同一符号を付す。

【0033】

図１及び図２を参照するに、造影剤供給装置本体１１は、筐体２３と、第１の容器２５と、第２の容器２６と、造影剤供給ライン２８と、接続部２９と、ガス状造影剤輸送ライン３１と、液体輸送ライン３３と、第１のガス輸送ライン３４と、第５のバルブ３５と、第１の圧力計３６と、フィルター３７と、第３のバルブ３８と、第２の圧力計４１と、第１の逆止弁４２と、第２の逆止弁４４と、第４のバルブ４６と、気泡部４８と、液状造影剤輸送ライン４９と、切り替え手段５０と、第３の逆止弁５２と、流量調整部５３と、を有する。

【0034】

筐体２３は、収容部２３−１と、蓋部２３−２と、を有する。 収容部２３−１は、その側壁を貫通する貫通孔（図示せず）を有する。該貫通孔には、接続部２９が配置されている。
収容部２３−１は、第１の容器２５、第２の容器２６、造影剤供給ライン２８の一部（具体的には、後述する第１の造影剤供給ライン２８−１）、ガス状造影剤輸送ライン３１、液体輸送ライン３３、第１のガス輸送ライン３４、第１の圧力計３６、第３のバルブ３８、第２の圧力計４１、第１の逆止弁４２、第２の逆止弁４４、第４のバルブ４６、気泡部４８、切り替え手段５０、第３の逆止弁５２、及び流量調整部５３を収容する容器である。

【0035】

このように、造影剤供給装置本体１１の構成要素も１つとして筐体２３を設け、筐体２３を除く造影剤供給装置本体１１の構成要素を筐体２３内に収容させることにより、造影剤供給装置本体１１を容易に携帯することができる。

【0036】

なお、収容部２３−１は、少なくとも第１の容器２５、第２の容器２６、及び気泡化部４８を収容可能な形状とされていればよく、必ずしも第１の容器２５、第２の容器２６、及び気泡化部４８以外の造影剤供給装置本体１１の構成要素を収容する必要はない。

【0037】

蓋部２３−２は、収容部２３−１内を密閉するための部材である。蓋部２３−２は、収容部２３−１に対して着脱可能な構成とされている。
このように、収容部２３−１に対して着脱可能な蓋部２３−２を設けることにより、部材の交換（例えば、第１及び第２の容器２５，２６の交換）や収容部２３−１内に収容された造影剤供給装置本体１１の構成要素のメンテナンス等を容易に実施することができる。

【0038】

上記構成とされた筐体２３の材料としては、例えば、耐食性の高い材料が好ましい。具体的には、筐体２３の材料としては、例えば、ステンレス鋼（例えば、オーステナイト系ステンレス鋼であるＳＵＳ３１６ＬやＳＵＳ３０４Ｌ等）を用いることができる。
筐体２３の大きさは、第１及び第２の容器２５，２６の大きさ等に依存するが、筐体２３の幅Ｗ_１，Ｗ_２及び高さＨは、例えば、幅Ｗ_１が３０〜４５ｃｍ、幅Ｗ_２が１５〜３０ｃｍ、高さＨが８〜１５ｃｍの範囲内で適宜選択することができる。

【0039】

第１の容器２５は、収容部２３−１に収容されている。第１の容器２５は、ガス状造影剤輸送ライン３１の一端と接続されている。第１の容器２５は、ガス状造影剤輸送ライン３１に対して着脱可能な構成とされている。第１の容器２５には、炭酸ガス（以下、「炭酸ガスＡ」という）が充填されている。

【0040】

第１の容器２５としては、例えば、内容積が５〜３００ｍＬの範囲内の所定の値とされた小型のボンベを用いることができる。第１の容器２５の内容積が５ｍＬよりも小さいと、後述するガス状造影剤（炭酸ガスＡよりなる造影剤）及び液状造影剤（等張液を含む液体、及び炭酸ガスＡの気泡よりなる造影剤）の患者（使用先）への供給量が不足して、造影検査を行うことができなくなるため、好ましくない。
また、第１の容器２５の内容積が３００ｍＬよりも大きいと、第１の容器２５のサイズが大きくなることで、造影剤供給装置本体１１が大型化するため、好ましくない。

【0041】

なお、第１の容器２５として、例えば、日本炭酸瓦斯社製の泡マスター（商品名）に内蔵される炭酸ガスカートリッジ等のような、容器に貫通孔を穿つことにより内部のガスを放出可能な使い捨てカートリッジを使用することが可能である。
このような使い捨てカートリッジを使用することで、第１の容器２５の交換作業を医療従事者にて簡単に行うことができる。また、第１の容器２５の内容積を小さくすることが可能となるので、造影剤供給装置本体１１の小型化を図ることができる。

【0042】

このように、第１の容器２５の内容積を５〜３００ｍＬの範囲内とすることにより、造影検査を実施できると共に、造影剤供給装置本体１１の小型化及び軽量化を図ることが可能となるので、造影剤供給装置本体１１を容易に携帯できる。

【0043】

第１の容器２５の材料としては、炭酸ガスを充填できるものであれば特に限定されるものではないが、例えば、スチール（鋼）や繊維強化プラスチック（ＦＲＰ）を用いることができる。
また、炭酸ガスＡとしては、例えば、圧縮された炭酸ガス、或いは液化された炭酸ガスを用いることができる。また、第１の容器２５内の圧力は、例えば、１〜１０ＭＰａの範囲内で設定することができる。
第１の容器２５内に充填された炭酸ガスＡは、ガス状造影剤輸送ライン３１により輸送される。

【0044】

第２の容器２６は、収容部２３−１に収容されている。第２の容器２６は、液体輸送ライン３３の一端と接続されている。第２の容器２６は、液体輸送ライン３３に対して着脱可能な構成とされている。
第２の容器２６は、等張液を含む液体（以下、「液体Ｂ」という）が充填されている。第１の実施の形態の液体Ｂとしては、例えば、等張液、具体的には生理食塩水を用いることができ、等張液に予め炭酸ガスを溶解させた状態のものも用いることができる。

【0045】

第２の容器２６としては、等張液を含む液体を充填できるものであれば特に限定されるものではないが、例えば、マイクロシリンジを用いることができる。この場合、該第２の容器２６内に充填された液体Ｂは、図示していないマイクロシリンジポンプにより、液体輸送ライン３３に供給される。

【0046】

第２の容器２６の内容積は、例えば、５〜３００ｍＬの範囲内の所定の値とすることができる。
第２の容器２６の内容積が５ｍＬよりも小さいと、液状造影剤（液体Ｂ、及び炭酸ガスＡの気泡よりなる造影剤）の患者（使用先）への供給量が不足して、造影検査を行うことができなくなるため、好ましくない。
また、第２の容器２６の内容積が３００ｍＬよりも大きいと、第２の容器２６のサイズが大きくなることで、造影剤供給装置本体１１が大型化するため、好ましくない。

【0047】

このように、第２の容器２６の内容積を５〜３００ｍＬの範囲内とすることにより、造影検査を実施できると共に、造影剤供給装置本体１１の小型化及び軽量化を図ることが可能となるので、造影剤供給装置本体１１を容易に携帯できる。

【0048】

造影剤供給ライン２８は、第１の造影剤供給ライン２８−１と、第２の造影剤供給ライン２８−２と、を有する。
第１の造影剤供給ライン２８−１は、筐体２３内に収容されている。第１の造影剤供給ライン２８−１は、その一端がガス状造影剤輸送ライン３１の他端、及び液状造影剤輸送ライン４９の他端と接続されており、他端が接続部２９と接続されている。

【0049】

第１の造影剤供給ライン２８−１の材料としては、例えば、オーステナイト系ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３１６ＬやＳＵＳ３０４Ｌ等）を用いるとよい。
このように、第１の造影剤供給ライン２８−１の材料としてオーステナイト系ステンレス鋼を用いることにより、第１の造影剤供給ライン２８−１のオートクレーブ滅菌（具体的には、例えば、処理温度が１２０℃、処理時間が２０分、処理容器内の圧力が０．１ＭＰａの条件で行う熱滅菌）を実施することができる。

【0050】

また、第１の造影剤供給ライン２８−１の材料としてオーステナイト系ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３１６ＬやＳＵＳ３０４Ｌ等）を用いることにより、ガス状造影剤輸送ライン３１からのガス漏れや造影剤供給装置本体１１を携帯することで発生する接続部分の緩み等を抑制できる。

【0051】

さらに、オーステナイト系ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３１６ＬやＳＵＳ３０４Ｌ等）は、容易に入手することができると共に、安価である。よって、オーステナイト系ステンレス鋼は、これらの点においても第１の造影剤供給ライン２８−１の材料として好ましい。
なお、第１の造影剤供給ライン２８−１の材料として、エタノールや過酸化水素水を用いた溶剤滅菌、或いは紫外線滅菌に耐えることが可能な材料を用いてもよい。

【0052】

また、後述するガス状造影剤輸送ライン３１、液体輸送ライン３３、第１のガス輸送ライン３４及び液状造影剤輸送ライン４９、すなわち筐体２３内に収容されている各種配管には、上述した第１の造影剤供給ライン２８−１と同様の理由から、同様の材料を用いることができる。

【0053】

第２の造影剤供給ライン２８−２は、筐体２３の外部に配置されている。第２の造影剤供給ライン２８−２は、第１の造影剤供給ライン２８−１とは分離したラインである。第２の造影剤供給ライン２８−２の一端は、接続部２９と接続されている。
これにより、第２の造影剤供給ライン２８−２は、接続部２９を介して、第１の造影剤供給ライン２８−１と接続されている。

【0054】

また、第２の造影剤供給ライン２８−２は、接続部２９に対して着脱可能な構成とされている。第２の造影剤供給ライン２８−２の他端は、造影剤供給用注射筒１３の筒先１３−２と接続されている。第２の造影剤供給ライン２８−２は、造影剤供給用注射筒１３の筒先１３−２に対して着脱可能な構成とされている。

【0055】

第２の造影剤供給ライン２８−２の材料としては、例えば、耐熱性の高いフッ素系樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）等）を用いるとよい。

【0056】

第２の造影剤供給ライン２８−２の材料として、耐熱性の高いフッ素系樹脂を用いることにより、第２の造影剤供給ライン２８−２のオートクレーブ滅菌（具体的には、例えば、処理温度が１２０℃、処理時間が２０分、処理容器内の圧力が０．１ＭＰａの条件で行う熱滅菌）を実施することが可能となるため、作業者の作業性やメンテナンス性を向上させることができる。

【0057】

上記構成とされた造影剤供給ライン２８は、気泡部４８で生成される液状造影剤、または第１の容器２５から導出された炭酸ガスＡよりなるガス状造影剤を造影剤供給用注射筒１３に供給する。
造影剤供給ライン２８を介して、造影剤供給用注射筒１３に供給された造影剤（液状造影剤またはガス状造影剤）は、造影剤供給用注射筒１３内に充填される。

【0058】

接続部２９は、収容部２３−１の側壁を貫通する貫通孔（図示せず）に設けられている。接続部２９は、第１の造影剤供給ライン２８−１の他端と、第２の造影剤供給ライン２８−２の一端と、を接続するための部材である。

【0059】

ガス状造影剤輸送ライン３１は、その一端が第１の容器２５と接続されており、他端が第１の造影剤供給ライン２８−１の一端と接続されている。ガス状造影剤輸送ライン３１は、第５のバルブ３５、フィルター３７、第１のバルブ５０−１（切り替え手段５０の構成要素の１つ）、第３の逆止弁５２を介して、第１の容器２５から導出された炭酸ガスＡよりなるガス状造影剤（以下、「ガス状造影剤Ｃ」という）を第１の造影剤供給ライン２８−１に供給する。
つまり、ガス状造影剤輸送ライン３１は、第１の容器２５の外部にガス状造影剤Ｃを輸送する。

【0060】

液体輸送ライン３３は、その一端が第２の容器２６と接続され、他端が気泡部４８と接続されている。液体輸送ライン３３は、第２の圧力計４１、第３のバルブ３８、第１の逆止弁４２、及び第４のバルブ４６を介して、第２の容器２６から導出した液体Ｂを気泡部４８に輸送（供給）する。

【0061】

液体輸送ライン３３のうち、第１のガス輸送ライン３４の接続位置と気泡部４８との間に位置する部分には、液体Ｂのみでなく、第１のガス輸送ライン３４を介して、炭酸ガスＡが供給される。
このため、第１のガス輸送ライン３４の接続位置と気泡部４８との間に位置する液体輸送ライン３３は、炭酸ガスＡと液体Ｂとを混合させる機能を有する。

【0062】

第１のガス輸送ライン３４は、ガス状造影剤輸送ライン３１から分岐すると共に、液体輸送ライン３３と接続されている。第１のガス輸送ライン３４は、液体輸送ライン３３に炭酸ガスＡを輸送する。

【0063】

第５のバルブ３５は、第１のガス輸送ライン３４の分岐位置と第１の容器２５との間に位置するガス状造影剤輸送ライン３１に設けられている。
第１の圧力計３６は、第５のバルブ３５と第１の容器２５との間に位置するガス状造影剤輸送ライン３１に設けられている。第１の圧力計３６は、第１の容器２５から導出される炭酸ガスＡの圧力を測定する。
このように、第５のバルブ３５と第１の容器２５との間に位置するガス状造影剤輸送ライン３１に第１の圧力計３６を設けることにより、第１の容器２５内の圧力を測定することが可能となるため、炭酸ガスＡの使用量、及び第１の容器２５の交換時期を把握することができる。

【0064】

フィルター３７は、第５のバルブ３５と第１のガス輸送ライン３４の分岐位置との間に位置するガス状造影剤輸送ライン３１に設けられている。
フィルター３７は、第１の容器２５から導出された炭酸ガスＡに含まれる不純物を除去する。フィルター３７としては、例えば、ろ過精度が０．２μｍとされた滅菌用メンブレンフィルターを用いるとよい。

【0065】

また、フィルター３７の材料としては、例えば、オートクレーブ滅菌（オートクレーブを用いて、ある温度と圧力の飽和水蒸気を作り、加熱することで微生物殺菌する方法）可能な材料を用いるとよい。このようなフィルター３７の材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）を用いることができる。

【0066】

第３のバルブ３８は、第１のガス輸送ライン３４の接続位置と第２の容器２６との間に位置する液体輸送ライン３３に設けられている。

【0067】

第２の圧力計４１は、第３のバルブ３８と第２の容器２６との間に位置する液体輸送ライン３３に設けられている。第２の圧力計４１は、第２の容器２６から導出される液体Ｂ（第１の実施の形態の場合、生理食塩水（等張液））の圧力を測定する。
このように、第３のバルブ３８と第２の容器２６との間に位置する液体輸送ライン３３に第２の圧力計４１を設けることにより、第２の容器２６内の圧力を測定することが可能となるため、液体Ｂの使用量、及び第２の容器２６の交換時期を把握することができる。

【0068】

第１の逆止弁４２は、第３のバルブ３８と第１のガス輸送ライン３４の接続位置との間に位置する液体輸送ライン３３に設けられている。第１の逆止弁４２は、炭酸ガスＡと液体Ｂとが混合された混合液が、液体輸送ライン３３に逆流することを防止するための弁である。

【0069】

第２の逆止弁４４は、第１のガス輸送ライン３４に設けられている。第２の逆止弁４４は、液体輸送ライン３３により輸送された液体Ｂ、及び第１のガス輸送ライン３４により輸送された炭酸ガスＡが混合された混合液が、第１のガス輸送ライン３４に逆流することを防止するための弁である。

【0070】

第４のバルブ４６は、第１のガス輸送ライン３４の接続位置と気泡部４８との間に位置する液体輸送ライン３３に設けられている。第４のバルブ４６は、炭酸ガスＡと液体Ｂとが混合された混合液を気泡部４８に供給するか否かの選択を行うためのバルブである。

【0071】

気泡部４８は、液体輸送ライン３３の一端、及び液状造影剤輸送ライン４９の一端と接続されている。気泡部４８では、液体Ｂ、及び炭酸ガスＡの気泡よりなる液状造影剤（以下、「液状造影剤Ｄ」という）を生成する。

【0072】

気泡部４８が発生させる炭酸ガスＡの気泡の大きさは、造影検査可能であれば特に限定されるものではないが、いわゆるマイクロバブルの状態とすることが好ましく、具体的には、１〜５００μｍの範囲内にするとよい。
このように、マイクロバブルの状態、すなわち炭酸ガスＡの気泡の大きさを１〜５００μｍの範囲内とすることにより、気液二相流の状態となることを抑制することが可能となるため、患者の造影診断を精度良く行うことができる。

【0073】

図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、及び図３Ｄは、第１の実施の形態の造影剤供給装置に適用可能な気泡部の一例を示す断面図である。
図３Ｂ及び図３Ｃにおいて、図３Ａに示す構造体と同一構成部分には、同一符号を付す。また、図３Ｄにおいて、図３Ｃに示す構造体と同一構成部分には、同一符号を付す。

【0074】

気泡化部４８は、液体Ｂ中の炭酸ガスＡの気泡を、気泡部４８に導入する前に比べて微細化し、例えば、マイクロバブルの状態とできるものであればいかなる構成であっても構わない。
具体的には、図３Ａに示すように、配管の一部に絞り部を設けた絞り管６２を用いることにより、気泡化部４８に導入した炭酸ガスの気泡を微細化することができる。
図３Ａの構成とすることにより、気泡化部４８の洗浄が容易に実施できる。配管の内径Ｒ１が４〜５ｍｍである場合、絞り管６２の最も径の細い絞り部分の内径Ｒ２は１〜２ｍｍとするが好ましい。

【0075】

また、気泡化部４８は、絞り管６２内に流体の撹拌を行うエレメントが配置されたスタティックミキサーであってもよい。スタティックミキサーからなる気泡化部４８としては、例えば図３Ｂに示すように、配管の一部に絞り部を設けた絞り管６２と、絞り管６２の絞り部分を除いた位置に配置されたエレメント６４と、を備えた構成を例示できる。

【0076】

また、気泡化部の４８の例として、図３Ｃに示すように、配管の一部に絞り部を設けた絞り管６２と、絞り管６２の絞り部分を除く位置に配置された複数の網目状の板６６と、を備えた構成が挙げられる。
なお、網目状の板６６は、絞り管６２内壁に固定されない状態で充填されても、絞り管６２の内壁に固定されていても構わない。

【0077】

さらに、気泡化部の４８の例として、図３Ｄに示すように、配管の一部に絞り部を設けた絞り管６２と、絞り管６２の絞り部分を除く位置に配置され、且つ中央部分に貫通孔を有する複数の網目状の板６６と、板６６の貫通孔内に配置されたエレメント６４と、を備えた構成が挙げられる。

【0078】

また、配管内にオリフィスを配置し、気泡化部４８としてもかまわない。オリフィスの構成は特に限定されるものではないが、例えば、図４Ａに示すような、薄板６８に円形の小孔６９が複数形成された構成を挙げることができる。小孔の直径は、例えば１〜２ｍｍとすることができる。小孔の形状は特に限定されず、図４Ｂに示すような４つの扇形状の孔７１の集合体であってもよい。

【0079】

液状造影剤輸送ライン４９は、その一端が気泡部４８と接続されており、他端が第１の造影剤供給ライン２８−１の一端と接続されている。
液状造影剤輸送ライン４９は、第２のバルブ５０−１（切り替え手段５０の構成要素の１つ）を介して、気泡化部４８から導出された液状造影剤Ｄを輸送する。つまり、液状造影剤輸送ライン４９は、気泡化部４８の外部に液状造影剤Ｄを輸送する。

【0080】

切り替え手段５０は、第１及び第２のバルブ５０−１，５０−２を有する。第１のバルブ５０−１は、第１のガス輸送ライン３１の他端と第１のガス輸送ライン３４の分岐位置との間に位置する第１のガス輸送ライン３１に設けられている。第２のバルブ５０−２は、液状造影剤輸送ライン４９に設けられている。
造影剤供給ライン２８へのガス状造影剤Ｃ及び液状造影剤Ｄの供給を停止する際には、第１及び第２のバルブ５０−１，５０−２を閉じる。
また、造影剤供給ライン２８へガス状造影剤Ｃを供給したい場合には、第２のバルブ５０−２が閉じた状態で、第１のバルブ５０−１を開ける。
さらに、造影剤供給ライン２８へ液状造影剤Ｄを供給したい場合には、第１のバルブ５０−１が閉じた状態で、第２のバルブ５０−２を開ける。

【0081】

このように、ガス状造影剤輸送ライン３１を介して、ガス状造影剤Ｃを造影剤供給ライン２８に供給するか、或いは、液状造影剤輸送ライン４９を介して、液状造影剤Ｄを造影剤供給ライン２８に供給するかを切り替える切り替え手段５０を有することで、同一の造影剤供給装置１０を用いて、重篤な腎障害や造影剤アレルギーを有し、かつガス状造影剤Ｃのみで造影が十分可能な患者にガス状造影剤Ｃを投与することが可能になると共に、重篤な腎障害や造影剤アレルギーを有し、かつ液状造影剤Ｄでないと造影ができない患者に液状造影剤Ｄを注入することが可能となる。

【0082】

つまり、同一の造影剤供給装置１０を用いて、患者の体質や病状に応じて、液体Ｂ及び炭酸ガスＡの気泡を含む液状造影剤Ｄと、炭酸ガスＡよりなるガス状造影剤Ｃと、を切り替えて供給することができる。

【0083】

第３の逆止弁５２は、第１のバルブ５０−１とガス状造影剤輸送ライン３１の他端との間に位置するガス状造影剤輸送ライン３１に設けられている。
流量調整部５３は、筐体２３内に位置する造影剤供給ライン２８に設けられている。流量調整部５３は、造影剤供給ライン２８を介して、造影剤供給用注射筒１３に供給するガス状造影剤Ｃの流量または液状造影剤Ｄの流量を調整する。

【0084】

このように、第１のバルブ５０−１とガス状造影剤輸送ライン３１の他端との間に位置するガス状造影剤輸送ライン３１に流量調整部５３を設けることにより、ガス状造影剤Ｃ及び液状造影剤Ｄの流量を定量化できると共に、ガス状造影剤Ｃ及び液状造影剤Ｄの使用量を把握することができる。

【0085】

また、流量調整部５３を設けることで、作業者のミスに起因する造影剤の供給量の間違いを抑制することが可能となる。このため、造影剤供給装置本体１１から注射筒１３への造影剤の供給量の設定誤り及び作業者が注射筒１３を操作する際の投与量誤認の重複ミスに起因する、過剰投与による患者の血液中のｐＨ低下（アシドーシス）や二酸化炭素塞栓を抑制することができる。

【0086】

上記説明した造影剤供給装置本体１１では、筐体２３内に、第１の容器２５、第２の容器２６、造影剤供給ライン２８、ガス状造影剤輸送ライン３１、液体輸送ライン３３、第１のガス輸送ライン３４、第５のバルブ３５、第１の圧力計３６、フィルター３７、第３のバルブ３８、第２の圧力計４１、第１の逆止弁４２、第２の逆止弁４４、第４のバルブ４６、気泡部４８、液状造影剤輸送ライン４９、切り替え手段５０、第３の逆止弁５２、及び流量調整部５３が組み上がった状態で収容されている。

【0087】

これにより、造影剤供給装置本体１１を使用する際、別途、造影剤供給装置本体１１の構成要素（例えば、造影剤供給ライン２８、ガス状造影剤輸送ライン３１、液体輸送ライン３３、及び第１のガス輸送ライン３４）を組み上げる必要がないため、簡便に使用することができる。

【0088】

上記造影剤供給装置本体１１の重さ（筐体２３を含めた重さ）は、例えば、１〜３ｋｇの範囲内で設定することができる。
筐体２３を携帯可能な大きさにすると共に、筐体２３を含む造影剤供給装置本体１１の重さを１〜３ｋｇの範囲内とすることにより、容易に造影剤供給装置本体１１を運ぶことができる。これにより、様々な場所で、造影剤供給装置本体１１を使用することができる。

【0089】

図１を参照するに、造影剤供給用注射筒１３は、筐体２３の外部に配置されており、外筒１３−１と、筒先１３−２と、押し子１３−３と、ガスケット１３−４と、を有する。
外筒１３−１は、筒状とされており、開放端とされていない一端と、開放端とされた他端と、を有する。外筒１３−１の外周面には、目盛り（図示せず）が設けられている。
筒先１３−２は、外筒１３−１とガスケット１３−４とで形成される空間内を充填する造影剤（ガス状造影剤Ｃまたは液状造影剤Ｄ）を外筒１３−１の外部に導出可能なように、外筒１３−１の一端に設けられている。

【0090】

押し子１３−３は、外筒１３−２の内径よりも少し小さい直径とされた筒状の部材である。押し子１３−３の一部は、外筒１３−１内に収容されている。押し子１３−３は、外筒１３−１内において、押し子１３−３の延在方向に移動可能な構成とされている。
造影剤供給用注射筒１３内に、造影剤を供給する際、外筒１３−１内に空間が形成されないように（言い換えれば、外筒１３−１とガスケット１３−４の先端面が接触するように）、外筒１３−１内に押し子１３−３を目一杯押し込む。
その後、造影剤の供給に応じて、徐々に外筒１３−１から押し子１３−３を引き出すことで、造影剤供給用注射筒１３内に、造影剤（ガス状造影剤Ｃまたは液状造影剤Ｄ）を充填する。

【0091】

造影剤（ガス状造影剤Ｃまたは液状造影剤Ｄ）を患者に投与する際には、外筒１３−１の目盛りを確認しながら、押し子１３−３を筒先１３−２に向かう方向に所定の速度で移動させることで、筒先１３−２、造影剤供給ライン２８の一部、分岐ライン１６、継手１８、及びカテーテル１９を介して、所定の供給速度（例えば、１〜１０ｍＬ／ｓｅｃ）で造影剤（ガス状造影剤Ｃまたは液状造影剤Ｄ）を患者に注入する。

【0092】

ガスケット１３−４は、押し子１３−３の先端に配置されている。これにより、ガスケット１３−４は、外筒１３−１内に配置されている。
造影剤供給用注射筒１３内に造影剤（ガス状造影剤Ｃまたは液状造影剤Ｄ）が充填された状態において、ガスケット１３−４は、外筒１３−１内に収容された該造影剤と接触している。

【0093】

三方弁１４は、筐体２３の外部に配置されている。三方弁１４は、第２の造影剤供給ライン２８−２に設けられている。三方弁１４は、パージ用ライン１５の一端と接続されている。
三方弁１４は、造影剤（ガス状造影剤Ｃまたは液状造影剤Ｄ）がパージ用ライン１５に流れないように、該造影剤を造影剤供給用注射筒１３に供給するか、或いは、該造影剤が造影剤供給用注射筒１３側に流れないように、該造影剤をパージ用ライン１５に流すかの切り替えを行う。

【0094】

パージ用ライン１５は、筐体２３の外部に配置されており、その一端が三方弁１４と接続されている。パージ用ライン１５は、筐体２３内に収容されたライン（具体的には、第１の造影剤供給ライン２８−１、ガス状造影剤輸送ライン３１、液体輸送ライン３３、第１のガス輸送ライン３４、及び液状造影剤輸送ライン４９）内の空気を炭酸ガスで置換する、又はライン内の空気若しくは炭酸ガスを液状造影剤若しくは等張液を含む液体で置換する、パージ処理を行う際に使用するラインである。

【0095】

分岐ライン１６は、三方弁１４と造影剤供給用注射筒１３との間に位置する第２の造影剤供給ライン２８−２から分岐したラインである。分岐ライン１６は、継手１８を介して、カテーテル１９と接続されている。患者に造影剤を投与する際、分岐ライン１６は、カテーテル１９を介して、患者と接続される。

【0096】

継手１８は、分岐ライン１６の先端に設けられている。継手１８は、分岐ライン１６の先端とカテーテル１９の一端とを接続するための部材である。
カテーテル１９は、継手１８を介して、分岐ライン１６と接続されている。患者に造影剤を投与する際、カテーテル１９は、患者と接続される。

【0097】

第１の実施の形態の造影剤供給装置によれば、ガス状造影剤輸送ライン３１を介して炭酸ガスよりなるガス状造影剤Ｃを造影剤供給ライン２８に供給するか、或いは、液状造影剤輸送ライン４９を介して炭酸ガスを含む液状造影剤Ｄを造影剤供給ラインに供給するかを切り替える切り替え手段５０を有することで、患者の体質や病状に応じてガス状造影剤Ｃと液状造影剤Ｄとを切り替えて患者に投与することが可能となる。

【0098】

これにより、医薬品である等張液の不要な消費を抑制することができる。また、１台の造影剤供給装置１０で、患者に対して、ガス状造影剤Ｃと液状造影剤Ｄとの両方を供給することが可能となることで、異なる２種類の装置の準備や操作が不要になるので、簡便に造影検査を実施することができる。

【0099】

次に、図１及び図２を参照して、上記説明した造影剤供給装置１０を用いた患者への造影剤供給方法（第１の実施の形態の造影剤供給方法）について説明する。
第１の実施の形態では、重篤な腎障害のある患者（例えば、腎腫瘍を有する患者や透析をしている患者等）や造影剤アレルギーを有する患者であって、該患者がガス状造影剤Ｃ及び液状造影剤Ｄのうち、どちらの造影剤が適しているか分からない場合には、最初に、ガス状造影剤Ｃを投与して、造影検査を実施し、良好に検査が行えた場合には、これで検査を終了する。
ガス状造影剤Ｃでは良好な造影検査ができなかった場合には、作業者（医師）の判断に基づき、患者に液状造影剤Ｄを投与することで、造影検査を行う。

【0100】

まず、患者にガス状造影剤Ｃを投与する場合の造影剤供給方法について説明する。
始めに、造影剤供給装置本体１１内に炭酸ガスＡよりなるガス状造影剤Ｃが充填された第１の容器２５を予め準備する。この段階において、第１の容器２５は、ガス状造影剤輸送ライン３１の一端と接続されている。

【0101】

次いで、患者にガス状造影剤Ｃを投与する前に、造影剤供給装置本体１１内のパージ処理を行う。
具体的には、第２のバルブ５０−２、第３のバルブ３８、及び第４のバルブ４６を閉じ、第１のバルブ５０−１、及び第５のバルブ３５を開け、さらに流量調整部５３を通過したガス状造影剤Ｃがパージ用ライン１５に流れ、かつ該ガス状造影剤Ｃが造影剤供給用注射筒１３に流れないように三方弁１４を動作させた後、ガス状造影剤輸送ライン３１、第１の造影剤供給ライン２８−１、及びパージ用ライン１５にガス状造影剤Ｃを流すことでパージ処理を行う。

【0102】

該パージ処理は、ガス状造影剤輸送ライン３１、及び第１の造影剤供給ライン２８−１がガス状造影剤Ｃで置換されるまで行う。
この段階において、押し子１３−３は、外筒１３−１内に空間が形成されないように（言い換えれば、外筒１３−１とガスケット１３−４の先端面が接触するように）、外筒１３−１内に目一杯押し込まれている。

【0103】

次いで、上記パージ処理後に、ガス状造影剤Ｃが造影剤供給用注射筒１３に流れ、かつ流量調整部５３を通過したガス状造影剤Ｃがパージ用ライン１５に流れないように三方弁１４を動作させることで、造影剤供給用注射筒１３内にガス状造影剤Ｃを充填する。また、分岐ライン１６、継手１８及びカテーテル１９内をガス状造影剤Ｃで置換する。
このとき、ガス状造影剤Ｃの供給に応じて、徐々に外筒１３−１から押し子１３−３を引き出すことで、造影剤供給用注射筒１３内に、ガス状造影剤Ｃを充填する。
次いで、造影剤供給用注射筒１３内にガス状造影剤Ｃを十分に充填した後、カテーテル１９の先端を患者に接続する。

【0104】

次いで、作業者（医師）が外筒１３−１の目盛りを見ながら、押し子１３−３を外筒１３−１内にゆっくりと押し込むことで、所定の供給量（例えば、１〜１０ｍＬ／ｓｅｃ）とされたガス状造影剤Ｃを患者に投与する。
なお、ガス状造影剤Ｃの供給速度は、Ｘ線造影描写を確認しながら調節する。

【0105】

上述のガス状造影剤Ｃを用いたＸ線造影検査において、良好に検査が行えた場合には、ここで検査を終了する。ガス状造影剤Ｃでは良好な造影検査ができなかった場合には、作業者（医師）の判断に基づき、患者に液状造影剤Ｄを投与して造影検査を行う。したがって、以下では、患者に液状造影剤Ｄを投与する場合の造影剤供給方法について説明する。

【0106】

液状造影剤の投与に先立ち、予め、ガス状造影剤を投与したとき用いたカテーテル１９を患者から抜き、必要に応じ、カテーテル１９を交換する。
なお、筺体２３外に位置するカテーテル１９以外の構成要素、すなわち、造影剤供給用注射筒１３、パージ用ライン１５、継手１８、及び第２の造影剤供給ライン２８−２は、ガス状造影剤Ｃを投与したときのものを交換せず、液状造影剤Ｄの投与の際、そのまま用いることができる。

【0107】

始めに、造影剤供給装置１０内で等張液を含む液体Ｂ（第１の実施の形態の場合、生理食塩水）、及び液体Ｂ中に存在する炭酸ガスＡの気泡よりなる液状造影剤Ｄを生成すると共に、パージ処理を行う。先のガス状造影剤Ｃの投与により、各種配管には炭酸ガスが滞留しているからである。

【0108】

具体的には、液状造影剤Ｄの生成、及びパージ処理は、下記方法により行う。
始めに、第１のバルブ５０−１を閉じ、第２のバルブ５０−２、第３のバルブ３８、第４のバルブ４６、及び第５のバルブ３５を開け、さらに流量調整部５３を通過した液状造影剤Ｄがパージ用ライン１５に流れ、かつ該液状造影剤Ｄが造影剤供給用注射筒１３に流れないように三方弁１４を動作させることで、第１の造影剤供給ライン２８−１、液体輸送ライン３３、第１のガス輸送ライン３４、及び液状造影剤輸送ライン４９をパージ処理する。

【0109】

このとき、上記パージ処理は、第１の造影剤供給ライン２８−１、液体輸送ライン３３、第１のガス輸送ライン３４、及び液状造影剤輸送ライン４９が液状造影剤Ｄで置換されるまで行う。
この段階において、押し子１３−３は、外筒１３−１内に空間が形成されないように（言い換えれば、外筒１３−１とガスケット１３−４の先端面が接触するように）、外筒１３−１内に目一杯押し込まれている。

【0110】

次いで、上記パージ処理後に、液状造影剤Ｄが造影剤供給用注射筒１３に流れ、かつ流量調整部５３を通過した液状造影剤Ｄがパージ用ライン１５に流れないように三方弁１４を動作させることで、造影剤供給用注射筒１３内に液状造影剤Ｄを充填する。
このとき、液状造影剤Ｄの供給に応じて、徐々に外筒１３−１から押し子１３−３を引き出すことで、造影剤供給用注射筒１３内に液状造影剤Ｄを充填する。また、分岐ライン１６、継手１８及びカテーテル１９内を液状造影剤Ｄで置換する。
次いで、造影剤供給用注射筒１３内に液状造影剤Ｄを十分に充填した後、カテーテル１９の先端を患者に接続する。

【0111】

次いで、作業者（医師）が外筒１３−１の目盛りを見ながら、押し子１３−３を外筒１３−１内にゆっくりと押し込むことで、所定の供給量（例えば、１〜１０ｍＬ／ｓｅｃ）とされた液状造影剤Ｄを患者に投与する。
なお、液状造影剤Ｄの供給速度は、Ｘ線造影描写を確認しながら調節する。以上で液状造影剤Ｄを使用した造影検査を終了する。

【0112】

第１の実施の形態の造影剤供給方法によれば、造影剤供給装置１０内に炭酸ガスＡよりなるガス状造影剤Ｃが充填された第１の容器２５を準備する工程と、同一の造影剤供給装置１０内で等張液を含む液体Ｂ、及び液体Ｂ中に存在する炭酸ガスＡの気泡よりなる液状造影剤Ｄを生成する工程と、造影剤供給ライン２８を介して、ガス状造影剤Ｃ及び液状造影剤Ｄのうち、いずれか一方の造影剤を患者（使用先）に供給する工程と、を含むことにより、患者の体質や病状に応じてガス状造影剤Ｃと液状造影剤Ｄとを切り替えて患者に投与することが可能となる。

【0113】

これにより、医薬品である等張液の不要な消費を抑制することができる。また、１台の造影剤供給装置１０で、患者に対して、ガス状造影剤Ｃと液状造影剤Ｄとの両方を供給することが可能となることで、異なる２種類の装置の準備や操作が不要になるので、簡便に造影検査を実施することができる。

【0114】

（第２の実施の形態）
図５は、第２の実施の形態の造影剤供給装置の概略構成を示すブロック図である。図２において、図１及び図２に示す第１の実施の形態の造影剤供給装置１０と同一構成部分には、同一符号を付す。

【0115】

図５を参照するに、第２の実施の形態の造影剤供給装置７５は、第１の実施の形態の造影剤供給装置１０の構成に、さらに、第２のガス輸送ライン７７及び第６のバルブ７８を有すること以外は、造影剤供給装置１０と同様に構成される。

【0116】

第２のガス輸送ライン７７は、筐体２３内に収容されている。第２のガス輸送ライン７７は、第１のガス輸送ライン３４の分岐位置より前段に位置するガス状造影剤輸送ライン３１から分岐すると共に、液体輸送ライン３３と接続されている。
第２のガス輸送ライン７７は、液体輸送ライン３３を流れる液体Ｂに炭酸ガスＡを輸送するラインである。
第２のガス輸送ライン７７の材料としては、第１の実施形態で説明した第１のガス輸送ライン３４と同じものを用いることができる。
第６のバルブ７８は、第２のガス輸送ライン７７に設けられている。

【0117】

第２の実施の形態の造影剤供給装置によれば、第１のガス輸送ライン３４の分岐位置より前段に位置するガス状造影剤輸送ライン３１から分岐すると共に、液体輸送ライン３３と接続された第２のガス輸送ライン７７を有することにより、第２のガス輸送ライン７７の接続位置から液体輸送ライン３３の他端までの間に位置する液体輸送ライン３３を液体Ｂと炭酸ガスＡとを混合させるラインとして使用することが可能となる。
これにより、第１のガス輸送ライン３４のみを有する場合と比較して、液体Ｂと炭酸ガスＡとを効率良く混合させることができる。

【0118】

なお、造影剤供給装置７５を用いた第２の実施の形態の造影剤供給方法は、液状造影剤Ｄを供給する前のパージ処理、及び液状造影剤Ｄを患者（使用先）に供給する際において、第６のバルブ７８を開けること以外は、先に説明した第１の実施の形態の造影剤供給方法と同様な手法により実施することができる。

【0119】

第２の実施の形態の造影剤供給方法では、液状造影剤Ｄを生成する工程が、液体輸送ライン３３を流れる液体Ｂ中に、第１の容器２５から炭酸ガスＡを供給して、炭酸ガスＡを含む液体Ｂを生成する工程と、炭酸ガスＡを含む液体Ｂと、第１の容器２５から導出した炭酸ガスＡと、を混合させた後、液体Ｂ中に炭酸ガスＡの気泡を形成する工程と、を有することが、第１の実施の形態の造影剤供給方法とは異なる。

【0120】

以上、本発明の好ましい実施の形態について詳述したが、本発明はかかる特定の実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内に記載された本発明の要旨の範囲内において、種々の変形・変更が可能である。

【産業上の利用可能性】

【0121】

本発明は、同一の造影剤供給装置を用いて、患者の体質や病状に応じて、等張液及び炭酸ガスの気泡を含む液状造影剤と、炭酸ガスよりなるガス状造影剤と、を切り替えて患者に供給することの可能な造影剤供給装置及び造影剤供給方法に適用可能である。

【符号の説明】

【0122】

１０，７５…造影剤供給装置、１１…造影剤供給装置本体、１３…造影剤供給用注射筒、１３−１…外筒、１３−２…筒先、１３−３…押し子、１３−４…ガスケット、１４…三方弁、１５…パージ用ライン、１６…分岐ライン、１８…継手、１９…カテーテル、２３…筐体、２３−１…収容部、２３−２…蓋部、２５…第１の容器、２６…第２の容器、２８…造影剤供給ライン、２８−１…第１の造影剤供給ライン、２８−２…第２の造影剤供給ライン、２９…接続部、３１…ガス状造影剤輸送ライン、３３…液体輸送ライン、３４…第１のガス輸送ライン、３５…第５のバルブ、３６…第１の圧力計、３７…フィルター、３８…第３のバルブ、４１…第２の圧力計、４２…第１の逆止弁、４４…第２の逆止弁、４６…第４のバルブ、４８，４８−１，４８−２，４８−３，４８−４，４８−５，４８−６…気泡部、４９…液状造影剤輸送ライン、５０…切り替え手段、５０−１…第１のバルブ、５０−２…第２のバルブ、５２…第３の逆止弁、５３…流量調整部、６２…絞り管、６４…スタティックミキサー、６６…網目状の板、６８…板材、６９…円形の小孔、７１…扇形状の孔、７７…第２のガス輸送ライン、７８…第６のバルブ、Ｈ…高さ、Ｗ_１，Ｗ_２…幅、Ｒ_１，Ｒ_２…内径

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4A】

【図4B】

【図5】