特許 6027742 血球分析装置、血球分析方法、及びコンピュータプログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6027742

(24)【登録日】2016年10月21日

(45)【発行日】2016年11月16日

(54)【発明の名称】血球分析装置、血球分析方法、及びコンピュータプログラム

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20161107BHJP

   G01N 35/10 20060101ALI20161107BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 E

   G01N35/10 D

【請求項の数】10

【全頁数】30

(21)【出願番号】特願2011-289445(P2011-289445)

(22)【出願日】2011年12月28日

(65)【公開番号】特開2013-140020(P2013-140020A)

(43)【公開日】2013年7月18日

【審査請求日】2014年10月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】390014960

【氏名又は名称】シスメックス株式会社

(72)【発明者】

【氏名】芝田 正治

【審査官】 土岐 和雅

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−２０９３８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭６１−１３１６６３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平０８−０１５２６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２９２７３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１３４０６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−２４９４２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０３６５３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特公平０３−０４６７８６（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特開平０７−０６３７７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０１−２８４７６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６２−２２８９５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特許第２５１８１２４（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特開平０６−３４１９９９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ１５／００〜１５／１４、３３／４８〜３３／９８、３５／００〜３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液試料を吸引するための吸引管を備え、当該吸引管を用いて、試料容器に収容された血液試料を吸引する試料吸引部と、
前記試料吸引部により吸引された血液試料および試薬から測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部により調製された測定試料を測定する測定部と、
一のグループに属する複数の測定項目、及び、前記一のグループに属さない他の測定項目のうち、少なくとも一つの測定項目の測定指示を受け付ける情報処理部と、
を備え、
前記情報処理部は、
前記一のグループに属する１又は複数の測定項目の測定指示のみを受け付けた場合には、前記試料容器から第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給すべく、前記試料吸引部を制御し、
前記一のグループに属する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記試料容器から前記一のグループに属する測定項目の測定用に前記第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記試料容器から前記他の測定項目の測定用に第２の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行させるべく、前記試料吸引部を制御するように構成され、
前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、
前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である、
血球分析装置。

【請求項2】

前記試料調製部は、血液試料を希釈液で希釈することにより測定試料を調製し、
前記試料吸引部は、前記希釈液を前記吸引管に予め充填し前記吸引管の先端側に空気層が形成された状態で、前記試料容器から血液試料を吸引するように構成されている、
請求項１に記載の血球分析装置。

【請求項3】

前記第１の量は、前記一のグループに属する全ての測定項目の測定に必要な血液試料の量である、
請求項１又は２に記載の血球分析装置。

【請求項4】

前記情報処理部は、血液試料の測定に利用される測定プログラムが記憶された記憶部と、前記記憶部に記憶された前記測定プログラムを実行するプロセッサーと、を含み、
前記他の測定項目は、前記記憶部に記憶された前記測定プログラムのバージョンアップにより追加される測定項目である、
請求項１乃至３の何れか１項に記載の血球分析装置。

【請求項5】

前記情報処理部は、
前記一のグループに属する第１測定項目および第２測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記吸引管に吸引された前記第１の量の血液試料のうち、前記吸引管の先端側の第１の領域に含まれる血液試料を前記第１測定項目の測定に用いるために前記試料調製部に供給し、前記吸引管の基端側の第２の領域に含まれる血液試料を前記第２測定項目の測定に用いるために前記試料調製部に供給するように前記試料吸引部を制御し、
前記第１測定項目の測定指示を受け付けず、前記第２測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記吸引管に吸引された前記第１の量の血液試料のうち、前記第２の領域に含まれる血液試料を前記第２測定項目の測定に用いるために前記試料調製部に供給するように前記試料吸引部を制御する、
請求項１乃至４の何れか１項に記載の血球分析装置。

【請求項6】

前記情報処理部は、前記他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、
吸引された前記第２の量の血液試料を複数に分割するように前記試料吸引部を制御し、
前記試料吸引部により分割された血液試料のそれぞれと試薬とから複数の測定試料を調製するように前記試料調製部を制御し、
前記試料調製部により調製された前記複数の測定試料のそれぞれを測定するように前記測定部を制御し、
前記測定部により得られた前記複数の測定試料のそれぞれについての測定データに基づいて、前記他の測定項目についての測定結果を生成するように構成されている、
請求項１乃至５の何れか１項に記載の血球分析装置。

【請求項7】

表示部をさらに備え、
前記情報処理部は、前記一のグループに属する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記一のグループに属する測定項目についての測定結果および前記他の測定項目についての測定結果を、同一画面上に表示するように前記表示部を制御すべく構成されている、
請求項１乃至６の何れか１項に記載の血球分析装置。

【請求項8】

血液試料に関する測定項目の測定指示を受け付けるステップと、
受け付けられた測定項目の測定指示に基づいて、試料容器に収容された血液試料を吸引管を用いて吸引し、吸引された血液試料を、測定に使用される測定試料を調整するための試料調製部へ供給するステップと、
試料調製部に供給された血液試料および試薬から測定試料を調製するステップと、
調製された測定試料を測定するステップと、
を有し、
前記測定項目の測定指示を受け付けるステップでは、一のグループに属する複数の測定項目、及び、前記一のグループに属さない他の測定項目のうち、少なくとも一つの測定項目の測定指示を受け付け、
前記血液試料を吸引するステップは、
前記一のグループに属する１又は複数の測定項目の測定指示のみが受け付けられた場合には、前記試料容器から第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する試料供給動作を実行し、
前記一のグループに属する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示が受け付けられた場合には、前記試料容器から前記一のグループに属する測定項目の測定用に前記第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記試料容器から前記他の測定項目の測定用に第２の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行し、
前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、
前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である、
血球分析方法。

【請求項9】

試料容器に収容された血液試料を吸引管を用いて吸引する試料吸引部、前記試料吸引部により吸引された血液試料および試薬から測定試料を調製する試料調製部、及び前記試料調製部により調製された測定試料を測定する測定部に接続されたコンピュータを、
一の血液試料に関する測定項目の測定指示を受け付ける手段、及び
受け付けられた測定項目の測定指示に基づいて、前記試料容器内の血液試料を吸引するよう前記試料吸引部を制御する手段、として機能させるためのコンピュータプログラムであって、
前記試料吸引部を制御する手段は、
前記一のグループに属する１又は複数の測定項目の測定指示のみが受け付けられた場合には、前記試料容器から第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する試料供給動作を実行するよう前記試料吸引部を制御し、
前記一のグループに属する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示が受け付けられた場合には、前記試料容器から前記一のグループに属する測定項目の測定用に前記第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記試料容器から前記他の測定項目の測定用に第２の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行するよう前記試料吸引部を制御し、
前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、
前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である、
コンピュータプログラム。

【請求項10】

第１測定モード、及び、前記第１測定モードで測定される測定項目に加えて他の測定項目を測定する第２測定モードを有する血球分析装置であって、
血液試料を吸引するための吸引管を備え、当該吸引管を用いて、試料容器に収容された血液試料を吸引する試料吸引部と、
前記試料吸引部により吸引された血液試料および試薬から測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部により調製された測定試料を測定する測定部と、
血液試料に関する測定項目の測定指示を受け付ける情報処理部と、
を備え、
前記情報処理部は、
複数の測定項目を有するグループから選択された１又は複数の測定項目の測定指示のみを受け付けた場合には、前記第１測定モードにおいて、前記グループから選択された１又は複数の測定項目の測定用に前記試料容器から第１の量の血液を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給すべく、前記試料吸引部を制御し、
前記グループに含まれる測定項目及び前記グループに属さない他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記第２測定モードにおいて、前記グループに含まれる測定項目の測定用に前記試料容器から前記第１の量の血液を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記グループに属さない他の測定項目の測定用に前記試料容器から第２の量の血液を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行させるべく、前記試料吸引部を制御するように構成され、
前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、
前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である、
血球分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、人又は動物から採取された血液試料を分析するための血球分析装置、血球分析方法、及びコンピュータプログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

人又は動物から採取された血液試料を分析する血球分析装置が知られている。

【0003】

かかる血球分析装置は、血液試料が収容された試料容器から吸引管で血液試料を吸引し、吸引された血液試料および試薬から測定試料を調製し、測定試料を測定部で測定して測定結果を取得する。

【0004】

特許文献１には、赤血球数、ヘモグロビン、白血球数等を測定可能な血球分析装置が開示されている。この血球分析装置は、吸引管内に予め液体を充填させておき、吸引管の先端にエアギャップ（空気層）を形成した状態で、血液試料を吸引管内に吸引するように構成されている。吸引管内に吸引された血液試料は、エアギャップにより吸引管内の液体との接触は防止されているものの、吸引管内での移動に伴って、吸引管の内壁に残留した液体によってわずかに希釈される。そのため、吸引管の基端側に位置する血液試料の濃度は吸引管の先端側に位置する血液試料の濃度に比べてわずかに薄くなり、吸引管内の血液試料にはわずかながら濃度勾配が生じる。

【0005】

特許文献２には、赤血球数、ヘモグロビン、白血球数等の測定に加えて、白血球の５分類測定、網赤血球測定、有核赤血球測定を行うことができる血球分析装置が開示されている。この血球分析装置は、測定項目が指定された測定オーダを取得し、当該測定オーダにおいて指定された測定項目に応じて測定に必要な血液試料の量を算出し、算出した量の血液試料を検体容器から吸引管により吸引し、各測定項目についての測定を実行するように構成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００６−２９２７３２号公報

【特許文献2】特開２０１０−２５６３２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

特許文献１の血球分析装置は、どの検体に対しても予め定められた測定項目を測定するように構成され、どの測定においても一定量の血液試料を吸引管内に吸引するため、測定毎の検体の吸引条件が同一となる。そのため、例えば吸引管内の血液試料の濃度勾配が測定毎に同様となる。また、この血球分析装置では、吸引管におけるどの部位の血液試料をどの測定項目に使用するかが予め決められているため、どの測定においても、同程度に希釈された血液試料が同一の測定項目に使用される。従って、吸引管内の血液試料に生じている濃度勾配によって測定結果は影響を受けない。

【0008】

一方、特許文献２の検体分析装置のように、特許文献１の血球分析装置が検体毎に測定項目の種類・数を変更可能に構成された場合、各検体（血液試料）の吸引条件を同一にするためには、例えば一つの測定項目のみを測定する場合であっても全ての測定項目に対応可能な量の検体を一度に吸引する必要がある。

【0009】

また、特許文献１の血球分析装置が検体毎に測定項目の種類・数を変更可能に構成された場合に、特許文献２の血球分析装置のように測定に必要な量の検体のみを吸引すると、検体の吸引量が測定毎に相違することによって、吸引管内の検体の濃度勾配が検体毎にわずかにばらつくおそれがある。そのため、吸引管の同一部位の検体を同一の測定項目に使用した場合には、検体毎にわずかに希釈度合が異なることになり、測定結果が影響を受けるおそれがある。

【0010】

なお、サンプリングバルブを用いて血液試料を定量する血液分析装置のように、吸引管内に予め液体を充填せずに血液試料を吸引する場合であっても、測定毎に吸引管およびサンプリングバルブが洗浄されるため、吸引管およびサンプリングバルブの内壁には洗浄液が残留していることがある。そのため、検体の吸引量が測定毎に相違した場合には血液試料の濃度勾配が測定毎にわずかにばらつくおそれがある。共通する測定項目については、測定毎に検体の吸引条件が同一であることが望ましい。

【0011】

本発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、検体毎に種類・数が異なる測定項目の測定指示が与えられた場合であっても、全測定項目に対応可能な量の検体を一度に吸引することなく、精度良く検体の測定を行うことができる血球分析装置、血球分析方法、及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様の血球分析装置は、血液試料を吸引するための吸引管を備え、当該吸引管を用いて、試料容器に収容された血液試料を吸引する試料吸引部と、前記試料吸引部により吸引された血液試料および試薬から測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部により調製された測定試料を測定する測定部と、一のグループに属する複数の測定項目、及び、前記一のグループに属さない他の測定項目のうち、少なくとも一つの測定項目の測定指示を受け付ける情報処理部と、を備え、前記情報処理部は、前記一のグループに属する１又は複数の測定項目の測定指示のみを受け付けた場合には、前記試料容器から第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給すべく、前記試料吸引部を制御し、前記一のグループに属する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記試料容器から前記一のグループに属する測定項目の測定用に前記第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記試料容器から前記他の測定項目の測定用に第２の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行させるべく、前記試料吸引部を制御するように構成され、前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である。

【0013】

このような構成とすることにより、一のグループに属する測定項目の測定を行う場合には、前記一のグループから選択された測定項目の数および種類に関わらず第１の量の血液試料を吸引するので、どの測定においても血液試料の吸引量に差違がなく、測定毎の吸引条件を同一にすることができる。そのため、血液試料の吸引条件の違いによって、前記一のグループに含まれる測定項目の測定結果が影響を受けることがない。一方、上記一のグループに属する測定項目の測定に加えて他の測定項目の測定を行う場合には、上記一のグループに属する測定項目用の第１の量の血液試料を吸引する動作とは別に、他の測定項目用に第２の量の血液試料を吸引する。そのため、上記一のグループに属する測定項目用の血液試料の吸引条件は同一であり、精度良く測定を行うことができる。また、上記他の測定項目が指示されている場合にのみ第２の量の血液試料を吸引するので、上記他の測定項目の測定が不要な場合にまで第２の量の血液試料が吸引されることを防止することができる。

【0014】

上記態様において、前記試料吸引部は、希釈液を前記吸引管に予め充填し前記吸引管の先端側に空気層が形成された状態で、前記試料容器から血液試料を吸引するように構成されている。このように構成すれば、血液試料の定量精度を高めることができる。なお、吸引管内での血液試料の移動に伴って、吸引管の内壁に付着した希釈液により血液試料が希釈されて吸引管内の血液試料には濃度勾配が生じる。しかし、本発明では、上記一のグループに属する測定項目の測定を行う場合には、どの測定においても吸引量が一定となる。そのため、血液試料の吸引量の差異に起因して測定毎に血液試料の濃度勾配にばらつきが生じることを防止でき、血液試料の濃度勾配によって測定結果が影響を受けることを防止できる。

【0017】

前記第１の量は、前記一のグループに属する全ての測定項目の測定に必要な血液試料の量であってもよい。このようにすれば、前記一のグループから選択された測定項目の数および種類に関わらず、前記一のグループから選択された全ての測定項目の測定を行うことができる。

【0018】

前記情報処理部は、血液試料の測定に利用される測定プログラムが記憶された記憶部と、前記記憶部に記憶された前記測定プログラムを実行するプロセッサーと、を含み、前記他の測定項目は、前記記憶部に記憶された前記測定プログラムのバージョンアップにより追加される測定項目であってもよい。これにより、血球分析装置がユーザの手元に提供された後に、測定プログラムのバージョンアップによって測定項目が追加された場合であっても、バージョンアップ前から測定可能であった測定項目の測定精度が低下することを抑制しながら、追加項目の測定を行うことができる。

【0019】

上記態様において、前記情報処理部は、前記一のグループに属する第１測定項目および第２測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記吸引管に吸引された前記第１の量の血液試料のうち、前記吸引管の先端側の第１の領域に含まれる血液試料を前記第１測定項目の測定に用いるために前記試料調製部に供給し、前記吸引管の基端側の第２の領域に含まれる血液試料を前記第２測定項目の測定に用いるために前記試料調製部に供給するように前記試料吸引部を制御し、前記第１測定項目の測定指示を受け付けず、前記第２測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記吸引管に吸引された前記第１の量の血液試料のうち、前記第２の領域に含まれる血液試料を前記第２測定項目の測定に用いるために前記試料調製部に供給するように前記試料吸引部を制御すべく構成されていてもよい。このように、測定項目別に、使用する血液試料の吸引管内の位置を定めることで、同一の測定項目についての測定は、検体が異なっても吸引の条件が共通となり、測定結果への影響が発生することを防止することができる。

【0020】

上記態様において、前記情報処理部は、前記他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、吸引された前記第２の量の血液試料を複数に分割するように前記試料吸引部を制御し、前記試料吸引部により分割された血液試料のそれぞれと試薬とから複数の測定試料を調製するように前記試料調製部を制御し、前記試料調製部により調製された前記複数の測定試料のそれぞれを測定するように前記測定部を制御し、前記測定部により得られた前記複数の測定試料のそれぞれについての測定データに基づいて、前記他の測定項目についての測定結果を生成するように構成されていてもよい。造血前駆細胞のように末梢血中における存在数が少ない成分を測定する場合に、測定回数を１回だけとすると、調製した測定試料中に検出可能な程度に測定対象の成分が含有されず、測定誤差を生ずる可能性がある。１つの測定試料中には検出可能な程度に測定対象の成分が含有されていない場合であっても、他の測定試料中には検出可能な量の当該成分が含有されている場合があるため、上記のように複数の測定試料のそれぞれを測定する構成とすることにより、当該成分を高い確実性で検出することが可能となる。

【0021】

上記態様において、前記血球分析装置は、表示部をさらに備え、前記情報処理部は、前記一のグループに関する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記一のグループに属する測定項目についての測定結果および前記他の測定項目についての測定結果を、同一画面上に表示するように前記表示部を制御すべく構成されていてもよい。これにより、ユーザは１つの画面上で上記一のグループに属する測定項目及び上記他の測定項目についての測定結果を確認することができる。

【0022】

また、本発明の第２の態様の血球分析方法は、血液試料に関する測定項目の測定指示を受け付けるステップと、受け付けられた測定項目の測定指示に基づいて、試料容器に収容された血液試料を吸引管を用いて吸引し、吸引された血液試料を、測定に使用される測定試料を調整するための試料調製部へ供給するステップと、試料調製部に供給された血液試料および試薬から測定試料を調製するステップと、調製された測定試料を測定するステップと、を有し、前記測定項目の測定指示を受け付けるステップでは、一のグループに属する複数の測定項目、及び、前記一のグループに属さない他の測定項目のうち、少なくとも一つの測定項目の測定指示を受け付け、前記血液試料を吸引するステップは、前記一のグループに属する１又は複数の測定項目の測定指示のみが受け付けられた場合には、前記試料容器から第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する試料供給動作を実行し、前記一のグループに属する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示が受け付けられた場合には、前記試料容器から前記一のグループに属する測定項目の測定用に前記第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記試料容器から前記他の測定項目の測定用に第２の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行し、前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である。

【0023】

上記構成により、本発明の第１の態様と同様の効果を奏することができる。

【0024】

また、本発明の第３の態様のコンピュータプログラムは、試料容器に収容された血液試料を吸引管を用いて吸引する試料吸引部、前記試料吸引部により吸引された血液試料および試薬から測定試料を調製する試料調製部、及び前記試料調製部により調製された測定試料を測定する測定部に接続されたコンピュータを、一の血液試料に関する測定項目の測定指示を受け付ける手段、及び受け付けられた測定項目の測定指示に基づいて、前記試料容器内の血液試料を吸引するよう前記試料吸引部を制御する手段、として機能させるためのコンピュータプログラムであって、前記試料吸引部を制御する手段は、前記一のグループに属する１又は複数の測定項目の測定指示のみが受け付けられた場合には、前記試料容器から第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する試料供給動作を実行するよう前記試料吸引部を制御し、前記一のグループに属する測定項目及び前記他の測定項目の測定指示が受け付けられた場合には、前記試料容器から前記一のグループに属する測定項目の測定用に前記第１の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記試料容器から前記他の測定項目の測定用に第２の量の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行するよう前記試料吸引部を制御し、前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である。

【0025】

上記構成により、本発明の第１の態様と同様の効果を奏することができる。

【0026】

また、本発明の第４の態様の血球分析装置は、第１測定モード、及び、前記第１測定モードで測定される測定項目に加えて他の測定項目を測定する第２測定モードを有する血球分析装置であって、血液試料を吸引するための吸引管を備え、当該吸引管を用いて、試料容器に収容された血液試料を吸引する試料吸引部と、前記試料吸引部により吸引された血液試料および試薬から測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部により調製された測定試料を測定する測定部と、血液試料に関する測定項目の測定指示を受け付ける情報処理部と、を備え、前記情報処理部は、複数の測定項目を有するグループから選択された１又は複数の測定項目の測定指示のみを受け付けた場合には、前記第１測定モードにおいて、前記グループから選択された１又は複数の測定項目の測定用に前記試料容器から第１の量の血液を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給すべく、前記試料吸引部を制御し、前記グループに含まれる測定項目及び前記グループに属さない他の測定項目の測定指示を受け付けた場合には、前記第２測定モードにおいて、前記グループに含まれる測定項目の測定用に前記試料容器から前記第１の量の血液を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第１試料供給動作と、前記グループに属さない他の測定項目の測定用に前記試料容器から第２の量の血液を吸引し、吸引された血液試料を前記試料調製部へ供給する第２試料供給動作とを実行させるべく、前記試料吸引部を制御するように構成され、前記一のグループは、全血算測定項目、白血球を複数のグループに分類するための白血球分類項目、網赤血球に関する測定項目、有核赤血球に関する測定項目、幼若血液細胞に関する測定項目、又は異常リンパ球に関する測定項目を含み、前記他の測定項目は、造血前駆細胞に関する測定項目である。

【0027】

上記構成により、本発明の第１の態様と同様の効果を奏することができる。

【発明の効果】

【0028】

本発明によれば、検体毎に種類・数が異なる測定項目の測定指示が与えられた場合であっても、全測定項目に対応可能な量の検体を一度に吸引することなく、精度良く検体の測定を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】実施の形態に係る血球分析装置の全体構成を示す斜視図。

【図2】実施の形態に係る血球分析装置が備える測定ユニットの構成を示すブロック図。

【図3】測定ユニットが備える測定機構の構成を示す模式図。

【図4】実施の形態に係る血球分析装置が備える情報処理ユニットの構成を示すブロック図。

【図5】実施の形態に係る血球分析装置の測定動作における情報処理ユニットの処理手順を示すフローチャート。

【図6】測定モード設定ダイアログを示す図。

【図7】測定オーダ入力ダイアログを示す図。

【図8】実施の形態に係る血球分析装置の情報処理ユニットにおける全血測定制御処理の手順を示すフローチャート。

【図9】血液試料を吸引したときの吸引管の状態を模式的に示す断面図。

【図10】実施の形態に係る血球分析装置の情報処理ユニットにおけるＨＰＣ測定制御処理の手順を示すフローチャート。

【図11】実施の形態に係る血球分析装置の分析結果一覧画面の一例を示す図。

【図12】実施の形態に係る血球分析装置の分析結果一覧画面の他の例を示す図。

【図13】実施の形態に係る血球分析装置の分析結果詳細画面の一例を示す図。

【図14】実施の形態に係る血球分析装置の分析結果詳細画面の他の例を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

【0031】

（実施の形態１）
［血球分析装置の構成］
図１は、本実施の形態に係る血球分析装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る血球分析装置１は、血液試料に含まれる白血球、赤血球、血小板等の血球を検出し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。図１に示すように、血球分析装置１は、測定ユニット２と、測定ユニット２の前面側に配置された搬送ユニット４と、測定ユニット２及び搬送ユニット４を制御可能な情報処理ユニット５とを備えている。

【0032】

測定ユニット２の前面には、ユーザが測定モード（マニュアル測定モード及びサンプラ測定モード。詳しくは後述する。）の切替を指示するためのモード切替スイッチ２６ａと、ユーザが血液試料の測定開始を指示するための測定開始スイッチ２６ｂとが設けられている。モード切替スイッチ２６ａが押下されると、デフォルトの測定モードであるサンプラ測定モードからマニュアル測定モードに動作モードが切り替わり、試料容器Ｔを測定ユニット２の内部に取り込むための取込口２７から後述するように試料容器搬送部２５が送り出される。ユーザは測定対象の血液試料が収容された試料容器（採血管）Ｔを試料容器搬送部２５に載せ、測定開始スイッチ２６ｂを押下すると、試料容器搬送部２５と共に試料容器Ｔが測定ユニット２の内部に取り込まれる。測定ユニット２は試料容器Ｔから血液試料を吸引し、当該血液試料の測定を開始する。試料容器Ｔは、管状をなしており、上端が開口している。内部には患者から採取された血液試料が収容され、上端の開口は蓋部により密封されている。試料容器Ｔは、透光性を有するガラス又は合成樹脂により構成されており、内部の血液試料が視認可能となっている。また、試料容器Ｔの側面には、バーコードラベルが貼付されている。このバーコードラベルには、試料ＩＤを示すバーコードが印刷されている。

【0033】

＜測定ユニットの構成＞
測定ユニットの構成について説明する。図２は、測定ユニットの構成を示すブロック図である。図２に示すように、測定ユニット２は、血液を試料容器Ｔから吸引する試料吸引部２１と、試料吸引部２１により吸引した血液から測定に用いられる測定試料を調製する試料調製部２２と、試料調製部２２により調製された測定試料から血球を検出する検出部２３とを含む測定機構２ａとを有している。また、測定ユニット２は、搬送ユニット４のラック搬送部４３によって搬送されたラックＬに収容された試料容器Ｔを測定ユニット２の内部に取り込むための取込口と、ラックＬから試料容器Ｔを測定ユニット２の内部に取り込み、試料吸引部２１による吸引位置まで試料容器Ｔを搬送する試料容器搬送部２５とをさらに有している。

【0034】

まず、試料容器搬送部２５の構成について説明する。試料容器搬送部２５は、試料容器Ｔを挿入可能な穴部を有する試料容器セット部２５ｂを備えている。試料容器Ｔは、ユーザによって試料容器セット部２５ｂにセットされる。かかる試料容器セット部２５ｂは、図示しないステッピングモータの動力によって、Ｙ方向へ水平移動可能である。

【0035】

測定ユニット２の内部には、バーコード読取部２６が設けられている。試料容器セット部２５ｂは、バーコード読取部２６の近傍のバーコード読取位置２６ａ及び試料吸引部２１による吸引位置２１ａへ移動可能である。試料容器セット部２５ｂがバーコード読取位置２６ａへ移動したときには、バーコード読取部２６により試料バーコードが読み取られる。また、試料容器セット部２５ｂが吸引位置へ移動したときには、試料吸引部２１により、セットされた試料容器Ｔから血液試料が吸引される。

【0036】

図３は、測定ユニット２が備える測定機構の構成を示す模式図である。図２及び図３に示すように、試料吸引部２１の先端部には、吸引管２１１が設けられている。吸引管２１１には、チューブを介してシリンジポンプ２１２が接続されている。また、試料吸引部２１は、鉛直方向に移動可能であり、下方に移動されることにより、吸引位置まで搬送された試料容器Ｔの蓋部を前記吸引管２１１が貫通するようになっている。上述したチューブ内には希釈液が充填されており、シリンジポンプ２１１が駆動されてチューブ内の希釈液が移動することで、吸引管２１１が試料容器内部の血液試料を吸引するように構成されている。

【0037】

試料調製部２２は、第１混合チャンバ２２１、第２混合チャンバ２２２、第３混合チャンバ２２３、第４混合チャンバ２２４、及び第５混合チャンバ２２５の５つのチャンバを備えている。吸引管２１１によって試料容器Ｔから吸引された血液試料は、シリンジポンプ２１２によって、第１混合チャンバ２２１、第２混合チャンバ２２２、第３混合チャンバ２２３、第４混合チャンバ２２４、第５混合チャンバ２２５のうちの何れかのチャンバへ供給される。

【0038】

また、測定ユニット２には、試薬を収容するための試薬容器を設置することが可能であり、流体回路に試薬容器を接続することができるようになっている。具体的には、本実施形態で用いられる試薬容器は、生理食塩水である希釈液（洗浄液）を収容するための希釈液容器２０１ａ、ヘモグロビン溶血剤を収容するためのヘモグロビン溶血剤容器２０１ｂ、赤血球を溶解させる白血球分類用溶血剤を収容するための白血球分類用溶血剤容器２０２ａ、白血球分類用染色液を収容するための白血球分類用染色液容器２０２ｂ、白血球及び有核赤血球検出用の溶血剤を収容するための有核赤血球検出用溶血剤容器２０３ａ、白血球及び有核赤血球検出用の染色液を収容するための有核赤血球検出用染色液容器２０３ｂ、骨髄芽球等の幼若細胞及びリンパ球系の異常細胞検出用の染色液を収容するための幼若細胞検出用染色液容器２０４ｂ、網赤血球検出用の染色液を収容するための網赤血球検出用染色液容器２０５ａ、及び血小板検出用の染色液を収容するための血小板検出用染色液容器２０５ｂである。

【0039】

希釈液容器２０１ａ及びヘモグロビン溶血剤容器２０１ｂは第１混合チャンバ２２１にチューブを介して接続されており、ダイアフラムポンプによって第１混合チャンバ２２１に希釈液及びヘモグロビン溶血剤のそれぞれを供給可能となっている。

【0040】

白血球分類用溶血剤容器２０２ａ及び白血球分類用染色液容器２０２ｂは第２混合チャンバ２２２にチューブを介して接続されており、ダイアフラムポンプによって第２混合チャンバ２２２に白血球分類用溶血剤及び白血球分類用染色液のそれぞれを供給可能となっている。

【0041】

有核赤血球検出用溶血剤容器２０３ａ及び有核赤血球検出用染色液容器２０３ｂは第３混合チャンバ２２３にチューブを介して接続されており、ダイアフラムポンプによって第３混合チャンバ２２３に有核赤血球検出用溶血剤及び有核赤血球検出用染色液のそれぞれを供給可能となっている。

【0042】

希釈液容器２０１ａ及び幼若細胞検出用染色液容器２０４ｂは第４混合チャンバ２２４にチューブを介して接続されており、ダイアフラムポンプによって第４混合チャンバ２２４に希釈液及び幼若細胞検出用染色のそれぞれを供給可能となっている。

【0043】

希釈液容器２０１ａ、網赤血球検出用染色液容器２０５ａ、及び血小板検出用染色液容器２０５ｂは第５混合チャンバ２２５にチューブを介して接続されており、ダイアフラムポンプによって第５混合チャンバ２２５に希釈液、網赤血球検出用染色、血小板検出用染色液のそれぞれを供給可能となっている。

【0044】

検出部２３は、赤血球及び血小板に関する測定を行う第１検出器Ｄ１、ヘモグロビンに関する測定を行う第２検出器Ｄ２、白血球に関する測定を行う第３検出器Ｄ３を備えている。

【0045】

前記第１混合チャンバ２２１は、赤血球及び血小板に関する分析に用いられるＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料並びにヘモグロビンに関する分析に用いられるＨＧＢ測定試料を調製する部位である。第１混合チャンバ２２１で調製されたＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料は、第１検出器Ｄ１での測定（以下、「ＲＢＣ／ＰＬＴ測定」という。）に用いられ、ＨＧＢ測定試料は、第２検出器Ｄ２での測定（以下、「ＨＧＢ測定」という。）に用いられる。

【0046】

前記第２混合チャンバ２２２は、白血球分類に用いられるＤＩＦＦ測定試料を調製する部位である。第２混合チャンバ２２２で調製されたＤＩＦＦ測定試料は、第３検出器Ｄ３での白血球分類測定に用いられる。

【0047】

前記第３混合チャンバ２２３は、白血球及び有核赤血球の検出に用いられるＷＮＲ測定試料を調製する部位である。第３混合チャンバ２２３で調製されたＷＮＲ測定試料は、第３検出器Ｄ３での白血球及び有核赤血球の測定（以下、「ＷＮＲ測定」という。）に用いられる。

【0048】

前記第４混合チャンバ２２４は、幼若細胞の検出に用いられるＷＰＣ測定試料及び造血前駆細胞の検出に用いられるＨＰＣ測定試料を調製する部位である。第４混合チャンバ２２４で調製されたＷＰＣ測定試料は、第３検出器Ｄ３での幼若細胞測定（以下、「ＷＰＣ測定」という。）に用いられ、第４混合チャンバ２２４で調製されたＨＰＣ測定試料は、第３検出器Ｄ３での造血前駆細胞測定（以下、「ＨＰＣ測定」という。）に用いられる。

【0049】

前記第５混合チャンバ２２５は、網赤血球の検出に用いられるＲＥＴ測定試料及び血小板の光学測定に用いられるＰＬＴ−Ｆ測定試料を調製する部位である。第５混合チャンバ２２５で調製されたＲＥＴ測定試料は、第３検出器Ｄ３での網核赤血球測定（以下、「ＲＥＴ測定」という。）に用いられ、ＰＬＴ−Ｆ測定試料は、第３検出器Ｄ３での血小板の光学測定（以下、「ＰＬＴ−Ｆ測定」という。）に用いられる。

【0050】

第１検出器Ｄ１は、ＲＢＣ測定（赤血球数の測定）及びＰＬＴ測定（血小板数測定）を行うＲＢＣ／ＰＬＴ検出器として構成されている。このＲＢＣ／ＰＬＴ検出器Ｄ１はシースフローＤＣ検出法によりＲＢＣ及びＰＬＴの測定を行うことができる。

【0051】

前記第２検出器Ｄ２は、ＨＧＢ測定（血液中の血色素量の測定）を行うＨＧＢ検出器として構成されている。このＨＧＢ検出器Ｄ２は、ＳＬＳ−ヘモグロビン法によりＨＧＢ測定を行うことができる。

【0052】

前記第３検出器Ｄ３は、ＷＮＲ測定、白血球分類測定、ＷＰＣ測定、ＨＰＣ測定、及びＲＥＴ測定を行うことができる光学検出器として構成されている。ＷＮＲ測定では、ＷＢＣ（白血球）及びＮＲＢＣ（有核赤血球）を検出可能であり、白血球分類測定では、ＮＥＵＴ（好中球）、ＬＹＭＰＨ（リンパ球）、ＥＯ（好酸球）、及びＭＯＮＯ（単球）の検出が可能であり、ＷＰＣ測定では骨髄芽球等の幼若細胞（ＢＬＡＳＴ）及びリンパ球系の異常細胞の検出が可能であり、ＨＰＣ測定ではＨＰＣ（造血前駆細胞）の検出が可能であり、ＲＥＴ測定ではＲＥＴ（網赤血球）の検出が可能であり、ＰＬＴ−Ｆ測定ではＰＬＴ−Ｆ（血小板）の検出が可能である。かかる第３検出器Ｄ３では、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により上記の各測定を行うことが可能である。また、上記の各測定により得られた測定データを情報処理ユニット５が解析処理する。

【0053】

第３検出器Ｄ３は、フローセルを有しており、当該フローセル中に送り込まれた測定試料に対して半導体レーザ光を照射し、このときに発生した前方散乱光、側方散乱光、及び側方蛍光を受光して、前方散乱光強度、側方散乱光強度、及び側方蛍光強度を検出するようになっている。このようにして得られた前方散乱光強度、側方散乱光強度、及び側方蛍光強度の各光学情報を含む測定データが、測定ユニット２から情報処理ユニット５へと送信され、情報処理ユニット５により解析される。

【0054】

＜搬送ユニットの構成＞
次に、搬送ユニット４の構成について説明する。図１に示すように、血球分析装置１の測定ユニット２の前方には、搬送ユニット４が配置されている。かかる搬送ユニット４は、測定ユニット２へ血液試料を供給するために、複数の試料容器Ｔを保持したラックＬを搬送することが可能である。

【0055】

図２に示すように、搬送ユニット４は、分析が行われる前の血液試料を収容する試料容器Ｔを保持する複数のラックＬを一時的に保持することが可能な分析前ラック保持部４１と、測定ユニット２によって血液試料が吸引された試料容器Ｔを保持する複数のラックＬを一時的に保持することが可能な分析後ラック保持部４２と、血液試料を測定ユニット２に供給するために、ラックＬを図中矢印Ｘ方向へ水平に直線移動させ、分析前ラック保持部４１から受け付けたラックＬを分析後ラック保持部４２へ搬送するラック搬送部４３とを備えている。血球分析装置１は、上述したようにユーザが手動で試料容器搬送部２５に試料容器Ｔをセットするマニュアル測定モードでの測定動作だけでなく、搬送ユニット４によりラックＬを搬送し、搬送されたラックＬから自動的に測定ユニット２内に試料容器を取り込むサンプラ測定モードでの測定動作も可能である。サンプラ測定モードでは、分析前ラック保持部４１にセットされたラックＬがラック搬送部４３によりＸ方向へ移動され、測定ユニット２により、ラックＬに保持された試料容器から血液試料が吸引位置で吸引され、測定が行われる。ラックＬに保持された全ての試料容器から血液試料が吸引されると、ラックＬは分析後ラック保持部４２に移送される。

【0056】

なお、以下では、マニュアル測定モードによる測定動作についてのみ説明する。

【0057】

＜情報処理ユニットの構成＞
次に、情報処理ユニット５の構成について説明する。情報処理ユニット５は、コンピュータにより構成されている。図４は、情報処理ユニット５の構成を示すブロック図である。図４に示すように、コンピュータ５ａは、本体５１と、表示部５２と、入力部５３とを備えている。本体５１は、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈを備えており、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｊによって接続されている。

【0058】

ＣＰＵ５１ａは、ＲＡＭ５１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するような試料分析用並びに測定ユニット２及び搬送ユニット４の制御用のコンピュータプログラム５４ａを当該ＣＰＵ５１ａが実行することにより、コンピュータ５ａが情報処理ユニット５として機能する。

【0059】

ＲＯＭ５１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、又はＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ５１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。

【0060】

ＲＡＭ５１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ５１ｃは、ハードディスク５１ｄに記録されているコンピュータプログラム５４ａの読み出しに用いられる。また、ＣＰＵ５１ａがコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５１ａの作業領域として利用される。

【0061】

ハードディスク５１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ５１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いられるデータがインストールされている。後述するコンピュータプログラム５４ａも、このハードディスク５１ｄにインストールされている。また、このコンピュータプログラム５４ａは、イベントドリブン型のコンピュータプログラムである。

【0062】

また、ハードディスク５１ｄには、血球分析装置１による試料の分析結果を格納するための分析結果データベース５５が設けられている。分析結果データベース５５は、血液試料が採取された患者を特定するための患者ＩＤ、患者の氏名、患者が所属する診療科、主治医等の患者属性情報と、血液試料ＩＤ（検体番号）、測定日、測定時刻、測定値、血液試料に異常が検出された場合に付与される異常情報等の測定情報とを含んだ分析結果情報を格納する。

【0063】

読出装置５１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体５４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体５４には、コンピュータを情報処理ユニット５として機能させるためのコンピュータプログラム５４ａが格納されており、コンピュータ５ａが当該可搬型記録媒体５４からコンピュータプログラム５４ａを読み出し、当該コンピュータプログラム５４ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。

【0064】

なお、前記コンピュータプログラム５４ａは、可搬型記録媒体５４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ５ａと通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記コンピュータプログラム５４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ５ａがアクセスして、当該コンピュータプログラムをダウンロードし、これをハードディスク５１ｄにインストールすることも可能である。

【0065】

また、ハードディスク５１ｄには、例えば米マイクロソフト社が製造販売するWindows（登録商標）等のマルチタスクオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態に係るコンピュータプログラム５４ａは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

【0066】

入出力インタフェース５１ｆは、例えばUSB，IEEE1394，又はRS-232C等のシリアルインタフェース、SCSI，IDE，又は IEEE1284等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース５１ｆには、キーボード及びマウスからなる入力部５３が接続されており、オペレータが当該入力部５３を使用することにより、コンピュータ５ａにデータを入力することが可能である。また、入出力インタフェース５１ｆは、測定ユニット２及び搬送ユニット４に接続されている。これにより、情報処理ユニット５は、測定ユニット２及び搬送ユニット４のそれぞれを制御可能となっている。

【0067】

通信インタフェース５１ｇは、Ethernet（登録商標）インタフェースである。通信インタフェース５１ｇはＬＡＮを介して図示しないホストコンピュータに接続されている。コンピュータ５ａは、通信インタフェース５１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して当該ＬＡＮに接続されたホストコンピュータとの間でデータの送受信が可能である。

【0068】

画像出力インタフェース５１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴ等で構成された表示部５２に接続されており、ＣＰＵ５１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部５２に出力するようになっている。表示部５２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

【0069】

本実施の形態に係る血球分析装置１は、情報処理ユニット５において測定オーダの受付が可能である。ユーザは、情報処理ユニット５の入力部５３を操作することで、血液試料毎に測定オーダを入力することができる。また、ユーザは血球分析装置１と通信可能に接続された臨床検査情報管理装置６（図２参照）に測定オーダを入力することもできる。この場合、測定オーダは臨床検査情報管理装置６から情報処理ユニット５へ送信される。このようにして入力された測定オーダは、ハードディスク５１ｄに記憶され、測定動作に用いられる。血球分析装置１は、上述したようにＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＷＢＣ、ＮＲＢＣ、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＭＯＮＯ、ＢＬＡＳＴ、ＨＰＣ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆ等の測定項目について血液試料の分析が可能である。また、血球分析装置１では、１又は複数の測定項目からなるグループ測定項目が定められており、グループ測定項目を指定した測定オーダを受け付けることが可能である。グループ測定項目としては、全血算測定項目（ＣＢＣ）、白血球分類項目（ＤＩＦＦ）、網赤血球に関する測定項目（ＲＥＴ）、血小板に関する測定項目（ＰＬＴ−Ｆ）、幼若血液細胞に関する測定項目（ＷＰＣ）および造血前駆細胞に関する測定項目（ＨＰＣ）がある。全血算測定は、血液疾患の診断、経過観察、貧血、感染症、出血の有無等を検査する場合に頻用される測定であり、少なくとも、赤血球数、白血球数、ヘモグロビン量、ヘマトクリット値、平均赤血球容積、平均赤血球血色素量、平均赤血球血色素濃度、血小板数が算出される。グループ測定項目ＣＢＣは、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＷＢＣ等からなり、グループ測定項目ＤＩＦＦは、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＭＯＮＯ、ＢＡＳＯからなり、グループ測定項目ＲＥＴはＲＥＴからなり、グループ測定項目ＰＬＴ−ＦはＰＬＴ−Ｆからなり、グループ測定項目ＷＰＣはＢＬＡＳＴ等からなり、グループ測定項目ＨＰＣは、ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆに含まれる各項目とＨＰＣとからなる。例えば、グループ測定項目ＣＢＣを指定した測定オーダが入力された場合には、グループ測定項目ＣＢＣに含まれる測定項目であるＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＷＢＣ等について血液試料の測定が行われ、グループ測定項目ＨＰＣを指定した測定オーダが入力された場合には、グループ測定項目ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、及びＰＬＴ−Ｆに含まれる測定項目であるＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＷＢＣ、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＭＯＮＯ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆ等と、グループ測定項目ＨＰＣに含まれる測定項目であるＨＰＣとについて血液試料の測定が行われる。

【0070】

この血球分析装置１では、グループ測定項目ＣＢＣ，ＤＩＦＦ，ＲＥＴ，ＰＬＴ−Ｆの少なくとも一つはどの検体に対しても測定されるため、グループ測定項目ＣＢＣ，ＤＩＦＦ，ＲＥＴ，ＰＬＴ−Ｆは基本項目として設定されている。一方、グループ測定項目ＨＰＣに含まれる単項目であるＨＰＣは、ユーザの要望に応じて追加的に測定される追加項目として設定されている。

【0071】

［血球分析装置１の測定動作］
以下、本実施の形態に係る血球分析装置１の測定動作について説明する。

【0072】

図５は、血球分析装置１がマニュアル測定モードで測定動作を行う場合の情報処理ユニット５の処理手順を示すフローチャートである。血球分析装置１が起動されると、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａは、プログラム及び各種設定値の初期化等の初期化処理を実行する（ステップＳ１０１）。この初期化処理を行うことにより、測定ユニット２が測定スタンバイ状態（測定開始が可能な状態）となる。

【0073】

測定スタンバイ状態において、ユーザはモード切替スイッチ２６ａを押下することで、サンプラ測定モードからマニュアル測定モードに切り替える。このとき、測定ユニット２の前面から試料容器搬送部２５が送出される。このようにモード切替スイッチ２６ａが押下されることにより、情報処理ユニット５にマニュアル測定モードの設定指示が与えられる。

【0074】

情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａは、上記のようなマニュアル測定モードの設定指示が与えられたか否かを判別する（ステップＳ１０２）。マニュアル測定モードの設定指示が与えられていない場合には（ステップＳ１０２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは再度ステップＳ１０２の処理を繰り返す。

【0075】

一方、マニュアル測定モードの設定指示が与えられた場合には（ステップＳ１０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは表示部５２に測定モード設定ダイアログを表示させる（ステップＳ１０３）。図６は、測定モード設定ダイアログを示す図である。図６に示すように、測定モード設定ダイアログ７００には、全血測定モードを設定するためのラジオボタン７０１と、ＨＰＣ測定モードを設定するためのラジオボタン７０２とが設けられている。全血測定モードとは、全血検体を試料として使用する場合の測定モードであり、ＨＰＣ測定モードとは、造血前駆細胞を検出するための測定モードである。

【0076】

ユーザは、ラジオボタン７０１または７０２を選択することで、測定モードを設定する。なお、測定モードのデフォルト値は全血測定モードである。

【0077】

また、測定モード設定ダイアログ７００には、ＯＫボタン７０３とキャンセルボタン７０４とが設けられている。ユーザは、上記のラジオボタン７０１または７０２を選択することで測定モードを指定した上で、その測定モードによる試料の測定を実行する場合には、ＯＫボタン７０３を選択する。一方、ユーザは試料測定を中止する場合には、キャンセルボタン７０４を選択する。

【0078】

ＣＰＵ５０１は、何れの測定モードの設定を受け付けたかを判別する（ステップＳ１０４）。全血測定モードの設定を受け付けた場合（ステップＳ１０４において「全血」）、ＣＰＵ５１ａは、測定オーダ入力ダイアログを表示部５２に表示させる（ステップＳ１０５）。

【0079】

図７は、測定オーダ入力ダイアログを示す図である。測定オーダ入力ダイアログ７１０には、試料ＩＤ（検体番号）を入力するための入力ボックス７１１と、血液試料が採取された患者に割り当てられた患者ＩＤを入力するための入力ボックス７１２とが設けられている。ユーザは、入力部５３を操作することにより、入力ボックス７１１に試料ＩＤを入力し、入力ボックス７１２に患者ＩＤを入力することができる。また、ユーザは情報処理ユニット５に接続されたハンディバーコードリーダを用いて試料容器Ｔに付された試料バーコードを読み取らせることで、試料ＩＤ及び患者ＩＤを入力することもできる。

【0080】

また、測定オーダ入力ダイアログ７１０には、測定項目を指定するための複数のチェックボックス７１３〜７１７が設けられている。チェックボックス７１３〜７１７は、グループ測定項目を指定するためのチェックボックスである。さらに具体的には、チェックボックス７１３は、ＣＢＣを指定するためのチェックボックスであり、チェックボックス７１４は、ＤＩＦＦを指定するためのチェックボックスであり、チェックボックス７１５は、ＲＥＴを指定するためのチェックボックスであり、チェックボックス７１６は、ＰＬＴ−Ｆを指定するためのチェックボックスであり、チェックボックス７１７は、ＷＰＣを指定するためのチェックボックスである。なお、全血測定においてはＣＢＣは必須の項目であり、チェックボックス７１３は最初から選択された状態であり、この選択を外すことはできないようになっている。

【0081】

また、測定オーダ入力ダイアログ７１０には、ＯＫボタン７１８とキャンセルボタン７１９とが設けられている。ユーザは、上記の入力ボックス７１１、７１２に試料ＩＤ及び患者ＩＤを入力し、チェックボックス７１３〜７１４の少なくとも１つを選択することでグループ測定項目を指定した上で、その測定オーダによる試料の測定を実行する場合には、ＯＫボタン７１８を選択する。一方、ユーザは試料測定を中止する場合には、キャンセルボタン７１９を選択する。

【0082】

ユーザが測定オーダ入力ダイアログ７１０のＯＫボタン７１８を選択することで、測定オーダが情報処理ユニット５に与えられる。ＣＰＵ５１ａは、このようにして測定オーダを受け付け、当該測定オーダをハードディスク５１ｄに記憶させる（ステップＳ１０６）。ユーザは、情報処理ユニット５に測定オーダを与えた後、試料容器Ｔを試料容器セット部２５ｂに載置し、測定開始スイッチ２６ｂを押下する。これにより、情報処理ユニット５に測定開始が指示され、試料容器Ｔが試料容器搬送部２５と共に測定ユニット２の内部に移送される。

【0083】

ＣＰＵ５１ａは、測定開始指示を受け付けたか否かを判別する（ステップＳ１０７）。測定開始指示を受け付けていない場合には（ステップＳ１０７においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは再度ステップＳ１０７に処理を戻す。一方、ＣＰＵ５１ａは、測定開始指示を受け付けた場合には（ステップＳ１０７においてＹＥＳ）、全血測定モードにおける試料の測定（以下、「全血測定」という。）を測定ユニット２に実行させるための制御処理である全血測定制御処理を実行する（ステップＳ１０８）。全血測定制御処理の詳細については後述する。

【0084】

全血測定制御処理では、測定オーダで指定された測定項目について血液試料の測定が行われる。測定ユニット２において血液試料が測定された結果生成されたデータ（以下、「測定データ」という。）は、情報処理ユニット５へ送信される。情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａは、受信した測定データを解析し（ステップＳ１０９）、各測定項目の測定値（例えば、血球の計数値）を求める。ＣＰＵ５１ａは、このようにして得られた血液試料の分析結果を分析結果データベース５５に格納し、当該分析結果を表示部５２に表示させる（ステップＳ１１０）。

【0085】

なお、測定動作において血液試料が吸引された試料容器Ｔは、測定ユニット２の外部に排出される。

【0086】

ユーザは、血球分析装置１を停止させる場合には、入力部５３を操作することにより、シャットダウンの指示を情報処理ユニット５に与える。ＣＰＵ５１ａは、シャットダウンの指示を受け付けたか否かを判別し（ステップＳ１１１）、シャットダウンの指示を受け付けていない場合には（ステップＳ１１１においてＮＯ）、ステップＳ１０２に処理を戻す。一方、シャットダウンの指示を受け付けた場合には（ステップＳ１１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、シャットダウン処理を実行し（ステップＳ１１２）、処理を終了する。

【0087】

ステップＳ１０４において、ＨＰＣ測定モードの設定を受け付けた場合（ステップＳ１０４において「ＨＰＣ」）、ＣＰＵ５１ａは、測定オーダ入力ダイアログを表示部５２に表示させる（ステップＳ１１３）。ＨＰＣ測定モードが設定された場合の測定オーダ入力ダイアログは、上述した全血測定モードが設定された場合の測定オーダ入力ダイアログ７１０のうち、測定項目を指定するための複数のチェックボックス７１３〜７１７、オープン測定を指定するためのチェックボックス７１８、及び血液吸引センサー（血液吸引センサーによって血液の有無を確認する測定動作）を指定するためのチェックボックス７２０がないものと同じである。つまり、ＨＰＣ測定モードが設定された場合の測定オーダ入力ダイアログには、試料ＩＤを入力するための入力ボックスと、患者ＩＤを入力するための入力ボックスと、ホスト問合せを指定するためのチェックボックスと、ＯＫボタンと、キャンセルボタンとが設けられている。

【0088】

ＨＰＣ測定モードでは、ＷＰＣ以外の全グループ測定項目、即ち、ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆ、及びＨＰＣのそれぞれが自動的に指定される。つまり、ユーザは、上記の２つの入力ボックスのそれぞれに試料ＩＤ及び患者ＩＤを入力することで、上記のグループ測定項目ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆ、及びＨＰＣが指定された測定オーダを入力することができる。このようにしてユーザは測定オーダを入力した上で、その測定オーダによる試料の測定を実行する場合には、測定オーダ入力ダイアログのＯＫボタンを選択する。一方、ユーザは試料測定を中止する場合には、キャンセルボタンを選択する。

【0089】

ユーザが測定オーダ入力ダイアログのＯＫボタンが選択することで、ＣＰＵ５１ａが測定オーダを受け付け、当該測定オーダをハードディスク５１ｄに記憶させる（ステップＳ１１４）。ユーザは、情報処理ユニット５に測定オーダを与えた後、試料容器Ｔを試料容器セット部２５ｂに載置し、測定開始スイッチ２６ｂを押下する。これにより、情報処理ユニット５に測定開始が指示され、試料容器Ｔが試料容器搬送部２５と共に測定ユニット２の内部に移送される。

【0090】

ＣＰＵ５１ａは、測定開始指示を受け付けたか否かを判別する（ステップＳ１１５）。測定開始指示を受け付けていない場合には（ステップＳ１１５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは再度ステップＳ１１５に処理を戻す。一方、ＣＰＵ５１ａは、測定開始指示を受け付けた場合には（ステップＳ１１５においてＹＥＳ）、ＨＰＣ測定モードにおける試料の測定を測定ユニット２に実行させるための制御処理であるＨＰＣ測定制御処理を実行する（ステップＳ１１６）。ＨＰＣ測定制御処理の詳細については後述する。

【0091】

ＨＰＣ測定制御処理では、ＷＰＣを除く各グループ測定項目に含まれる測定項目について血液試料の測定が行われる。測定ユニット２において血液試料が測定された結果生成された測定データは、情報処理ユニット５へ送信される。情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａは、受信した測定データを解析し（ステップＳ１０９）、ＨＰＣ測定モードにおける血液試料の分析結果を分析結果データベース５５に格納し、当該分析結果を表示部５２に表示させる（ステップＳ１１０）。その後の処理は、上述したステップＳ１１１以降の内容と同じである。

【0092】

＜全血測定制御処理＞
次に、全血測定制御処理について説明する。図８は、情報処理ユニット５における全血測定制御処理の手順を示すフローチャートである。

【0093】

全血測定制御処理において、まずＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、８８μＬの血液試料を吸引させる（ステップＳ２０１）。この８８μＬの血液試料は、全血測定における各測定項目についての測定に用いられる血液試料であり、これ以外の測定には使用されない。この処理により、測定ユニット２が制御され、取り込まれた試料容器Ｔから試料吸引部２１により８８μＬの血液試料が吸引される。

【0094】

次にＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料の調製及びＲＢＣ／ＰＬＴ測定を実行させる（ステップＳ２０２）。この処理により、測定ユニット２が制御され、吸引管２１１から第１混合チャンバ２２１に４μＬの血液試料が吐出され、希釈液容器２０１ａから第１混合チャンバ２２１に１ｍＬの希釈液が供給され、第１混合チャンバ２２１内で血液試料と希釈液とが混合撹拌されることにより、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料が調製される。また、調製されたＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料の一部は、第１検出器Ｄ１へと供給され、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定が実行される。

【0095】

次にＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＨＧＢ測定試料の調製及びＨＧＢ測定を実行させる（ステップＳ２０３）。この処理により、測定ユニット２が制御され、ヘモグロビン溶血剤容器２０１ｂから第１混合チャンバ２２１に所定量のヘモグロビン溶血剤が供給され、第１混合チャンバ２２１内に残留しているＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料とヘモグロビン溶血剤とが混合撹拌されることにより、ＨＧＢ測定試料が調製される。また、調製されたＨＧＢ測定試料は、第２検出器Ｄ２へと供給され、ＨＧＢ測定が実行される。

【0096】

次にＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＷＮＲ測定試料の調製及びＷＮＲ測定を実行させる（ステップＳ２０４）。この処理により、測定ユニット２が制御され、吸引管２１１から第３混合チャンバ２２３に１７μＬの血液試料が吐出され、有核赤血球検出用溶血剤容器２０３ａから第３混合チャンバ２２３に１ｍＬの有核赤血球検出用溶血剤が供給され、有核赤血球検出用染色液容器２０３ｂから第３混合チャンバ２２３に２０μＬの有核赤血球検出用染色液が供給され、第３混合チャンバ２２３内で血液試料と試薬とが混合撹拌されることにより、ＷＮＲ測定試料が調製される。また、調製されたＷＮＲ測定試料は、第３検出器Ｄ３へと供給され、ＷＮＲ測定が実行される。

【0097】

次にＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄに記憶された測定オーダにおいてＤＩＦＦが指定されているか否かを判別する（ステップＳ２０５）。測定オーダにおいてＤＩＦＦが指定されている場合には（ステップＳ２０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＤＩＦＦ測定試料の調製及びＤＩＦＦ測定を実行させ（ステップＳ２０６）、ステップＳ２０８へ処理を移す。この処理により、測定ユニット２が制御され、吸引管２１１から第２混合チャンバ２２２に１７μＬの血液試料が吐出され、白血球分類用溶血剤容器２０２ａから第２混合チャンバ２２２に１ｍＬの白血球分類用溶血剤が供給され、白血球分類用染色液容器２０２ｂから第２混合チャンバ２２２に２０μＬの白血球分類用染色液が供給され、第２混合チャンバ２２２内で血液試料と試薬とが混合撹拌されることにより、ＤＩＦＦ測定試料が調製される。また、調製されたＤＩＦＦ測定試料は、第３検出器Ｄ３へと供給され、ＤＩＦＦ測定が実行される。

【0098】

一方、測定オーダにおいてＤＩＦＦが指定されていない場合には（ステップＳ２０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＤＩＦＦ測定試料の調製に使用される量と同量の血液試料を廃棄させ（ステップＳ２０７）、ステップＳ２０８へ処理を移す。これにより、吸引管２１１から１７μＬの血液試料が吐出されることとなる。

【0099】

ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄに記憶された測定オーダにおいてＲＥＴが指定されているか否かを判別する（ステップＳ２０８）。測定オーダにおいてＲＥＴが指定されている場合には（ステップＳ２０８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＲＥＴ測定試料の調製及びＲＥＴ測定を実行させ（ステップＳ２０９）、ステップＳ２１１へ処理を移す。この処理により、測定ユニット２が制御され、吸引管２１１から第５混合チャンバ２２５に５μＬの血液試料が吐出され、希釈液容器２０１ａから第５混合チャンバ２２５に１ｍＬの希釈液が供給され、網赤血球検出用染色液容器２０５ａから第５混合チャンバ２２５に２０μＬの網赤血球検出用染色液が供給され、第５混合チャンバ２２５内で血液試料と試薬とが混合撹拌されることにより、ＲＥＴ測定試料が調製される。また、調製されたＲＥＴ測定試料は、第３検出器Ｄ３へと供給され、ＲＥＴ測定が実行される。ＲＥＴ測定試料がＲＥＴ測定に供された後、第５混合チャンバ２２５に残留した液体は廃棄され、第５混合チャンバ２２５が洗浄される。

【0100】

一方、測定オーダにおいてＲＥＴが指定されていない場合には（ステップＳ２０８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＲＥＴ測定試料の調製に使用される量と同量の血液試料を廃棄させ（ステップＳ２１０）、ステップＳ２１１へ処理を移す。これにより、吸引管２１１から５μＬの血液試料が吐出されることとなる。

【0101】

ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄに記憶された測定オーダにおいてＰＬＴ−Ｆが指定されているか否かを判別する（ステップＳ２１１）。測定オーダにおいてＰＬＴ−Ｆが指定されている場合には（ステップＳ２１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＰＬＴ−Ｆ測定試料の調製及びＰＬＴ−Ｆ測定を実行させ（ステップＳ２１２）、ステップＳ２１４へ処理を移す。この処理により、測定ユニット２が制御され、吸引管２１１から第５混合チャンバ２２５に５μＬの血液試料が吐出され、希釈液容器２０１ａから第５混合チャンバ２２５に１ｍＬの希釈液が供給され、血小板検出用染色液容器２０５ｂから第５混合チャンバ２２５に２０μＬの血小板検出用染色液が供給され、第５混合チャンバ２２５内で血液試料と試薬とが混合撹拌されることにより、ＰＬＴ−Ｆ測定試料が調製される。また、調製されたＰＬＴ−Ｆ測定試料は、第３検出器Ｄ３へと供給され、ＰＬＴ−Ｆ測定が実行される。

【0102】

一方、測定オーダにおいてＰＬＴ−Ｆが指定されていない場合には（ステップＳ２１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＰＬＴ−Ｆ測定試料の調製に使用される量と同量の血液試料を廃棄させ（ステップＳ２１３）、ステップＳ２１４へ処理を移す。これにより、吸引管２１１から５μＬの血液試料が吐出されることとなる。

【0103】

ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄに記憶された測定オーダにおいてＷＰＣが指定されているか否かを判別する（ステップＳ２１４）。測定オーダにおいてＷＰＣが指定されている場合には（ステップＳ２１４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＷＰＣ測定試料の調製及びＷＰＣ測定を実行させる（ステップＳ２１５）。この処理により、測定ユニット２が制御され、吸引管２１１から第４混合チャンバ２２４に５μＬの血液試料が吐出され、希釈液容器２０１ａから第４混合チャンバ２２４に１ｍＬの希釈液が供給され、幼若細胞検出用染色液容器２０４ｂから第５混合チャンバ２２５に２０μＬの幼若細胞検出用染色液が供給され、第４混合チャンバ２２４内で血液試料と試薬とが混合撹拌されることにより、ＷＰＣ測定試料が調製される。また、調製されたＷＰＣ測定試料は、第３検出器Ｄ３へと供給され、ＷＰＣ測定が実行される。ステップＳ２１５の処理が完了した後、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンの全血測定制御処理の呼出アドレスに処理をリターンする。

【0104】

一方、測定オーダにおいてＷＰＣが指定されていない場合には（ステップＳ２１４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＷＰＣ測定試料の調製に使用される量と同量の血液試料を廃棄させる（ステップＳ２１６）。これにより、吸引管２１１から５μＬの血液試料が吐出されることとなる。ステップＳ２１６の処理が完了した後、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンの全血測定制御処理の呼出アドレスに処理をリターンする。

【0105】

上述したような全血測定においては、どのような測定項目が指定されていたとしても、常に同量（８８μＬ）の血液試料が吸引され、同一の測定項目についての測定では、吸引管２１１において常に同じ位置の血液試料が使用される。このことを以下に詳しく説明する。

【0106】

図９は、血液試料を吸引したときの吸引管２１１の状態を模式的に示す断面図である。図９に示すように、全血測定においては、８８μＬの血液試料８０１が吸引管２１１の内部に吸引される。これは、先端付近まで希釈液８０２が充填された吸引管２１１が試料容器Ｔ内に挿入された状態で、シリンジポンプ２１２が駆動されることにより、吸引管２１１の内部の希釈液８０２が移動し、これに伴って試料容器Ｔ内の血液試料が吸引管内に移動することで実現される。また、血液試料８０１の希釈化を抑制するために、希釈液８０２と血液試料８０１との間には空気層８０３が介在される。

【0107】

吸引された８８μＬの血液試料８０１は、吸引管２１１内の位置によって使用対象の測定項目が定まっている。つまり、８８μＬの血液試料が吸引された直後、即ち、吸引された血液試料が全く吐出されていない状態において、吸引管２１１の先端の位置２１１ａの血液試料は、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢの測定に使用される血液試料であり、位置２１１ａの上方の位置２１１ｂの血液試料は、ＷＮＲ測定に使用される。また、位置２１１ｂよりもさらに上方の位置２１１ｃの血液試料はＤＩＦＦ測定に使用され、位置２１１ｃよりもさらに上方の位置２１１ｄの血液試料はＲＥＴ測定に使用され、位置２１１ｄよりもさらに上方の位置２１１ｅの血液試料はＰＬＴ−Ｆ測定に使用され、位置２１１ｅよりもさらに上方の位置２１１ｆの血液試料はＷＰＣ測定に使用される。

【0108】

全血測定において特定の測定項目のみしか測定を実行しない場合には、測定の対象でない測定項目に対応する血液試料は廃棄される。つまり、測定の対象でない測定項目に対応する血液試料が、他の測定項目についての測定に用いられることがなく、測定項目に対応付けられた位置の血液試料は、その測定項目についての測定にのみ使用される。例えば、ＣＢＣ及びＲＥＴについてしか測定を行わない場合には、位置２１１ａの位置の血液試料がＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢの測定に使用され、位置２１１ｂの血液試料がＷＮＲ測定に使用される。ＤＩＦＦの測定が行われないことから、位置２１１ｃの血液試料が廃棄され、位置２１１ｄの血液試料がＲＥＴ測定に使用される。ＰＬＴ−Ｆ、ＷＰＣの測定は行われないことから、位置２１１ｅ及び２１１ｆの血液試料は廃棄される。

【0109】

血液試料の吸引において、シリンジポンプ２１２が動作することで希釈液が移動すると、希釈液が通過した管路の壁面には微小ではあるが希釈液が付着している。この部分に試料容器Ｔから血液試料が上昇することで血液試料が希釈液と混合される。このような血液試料と希釈液との混合は、空気層８０３の付近において発生するため、空気層８０３に近い位置の血液試料は濃度が低く、空気層８０３から離れた位置の血液試料は濃度が高くなる。このように吸引管２１１内の血液試料は位置によって濃度が異なることから、例えば、１つの測定項目についての測定を、あるときは吸引管２１１の先端の位置の血液試料を使用し、別のときには吸引管２１１の空気層８０３に近接する位置の血液試料を使用するようにすると、それぞれの測定に使用される血液試料の希釈度合が互いに異なり、正確な測定結果を得ることができなくなる。このようなことから、上記のように測定項目別に使用する血液試料の吸引管２１１内の位置を定めることで、同一の測定項目についての測定は、血液試料が異なっても吸引の条件が共通となり、血液試料の間で希釈度合の違いによる測定結果への影響が発生することを抑制することができる。

【0110】

＜ＨＰＣ測定制御処理＞
次に、ＨＰＣ測定制御処理について説明する。図１０は、情報処理ユニット５におけるＨＰＣ測定制御処理の手順を示すフローチャートである。

【0111】

ＨＰＣ測定モードでは、ＷＰＣを除く全グループ測定項目を指定した全血測定を実行した後に、ＨＰＣ測定試料の調製及びＨＰＣ測定試料の測定（以下、「ＨＰＣ測定」という。）が４回実行される。ＨＰＣ測定制御処理において、まずＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、８８μＬの血液試料を吸引させる（ステップＳ３０１）。この８８μＬの血液試料は、全血測定における各測定項目についての測定に用いられる血液試料であり、ＨＰＣ測定には使用されない。この処理により、測定ユニット２が制御され、取り込まれた試料容器Ｔから試料吸引部２１により８８μＬの血液試料が吸引される。

【0112】

次にＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料の調製及びＲＢＣ／ＰＬＴ測定を実行させる（ステップＳ３０２）。続いて、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、ＨＧＢ測定試料の調製及びＨＧＢ測定（ステップＳ３０３）、ＷＮＲ測定試料の調製及びＷＮＲ測定（ステップＳ３０４）、ＤＩＦＦ測定試料の調製及びＤＩＦＦ測定（ステップＳ３０５）、ＲＥＴ測定試料の調製及びＲＥＴ測定（ステップ３０６）、ＰＬＴ−Ｆ測定試料の調製及びＰＬＴ−Ｆ測定（ステップＳ３０７）を順次実行させる。なお、ステップＳ３０２の処理はステップＳ２０２の処理と、ステップＳ３０３の処理はステップＳ２０３の処理と、ステップＳ３０４の処理はステップＳ２０４の処理と、ステップＳ３０５の処理はステップＳ２０６の処理と、ステップＳ３０６の処理はステップＳ２０９の処理と、ステップＳ３０７の処理はステップＳ２１２の処理と、それぞれ同様であるので、詳細な説明を省略する。

【0113】

次にＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、吸引管２１１内に残留する血液試料を廃棄させ、吸引管２１１を含む血液試料の流路の洗浄動作を実行させる（ステップＳ３０８）。以上により、１回目に吸引した８８μＬの血液試料は全て吸引管２１１から排除される。

【0114】

続いてＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２に、１００μＬの血液試料を吸引させる（ステップＳ３０９）。この１００μＬの血液試料は、ＨＰＣ測定に用いられる血液試料であり、他の測定項目についての測定には使用されない。この処理により、測定ユニット２が制御され、取り込まれた試料容器Ｔから試料吸引部２１により１００μＬの血液試料が吸引される。

【0115】

次にＣＰＵ５１ａは、ＨＰＣ測定の回数を示す変数Ｎの初期値として“０”をＲＡＭ５１ｃに記憶させ（ステップＳ３１０）、測定ユニット２に、ＨＰＣ測定試料の調製及びＨＰＣ測定を実行させる（ステップＳ３１１）。この処理により、測定ユニット２が制御され、吸引管２１１から第４混合チャンバ２２４に１７μＬの血液試料が吐出され、希釈液容器２０１ａから第４混合チャンバ２２４に希釈液が供給され、幼若細胞検出用染色液容器２０４ｂから第５混合チャンバ２２５に幼若細胞検出用染色液が供給され、第４混合チャンバ２２４内で血液試料と試薬とが混合撹拌されることにより、ＨＰＣ測定試料が調製される。また、調製されたＨＰＣ測定試料は、第３検出器Ｄ３へと供給され、ＨＰＣ測定が実行される。

【0116】

ＣＰＵ５１ａは、変数Ｎの値が“４”以上であるか否かを判別し（ステップＳ３１２）、“４”未満である場合には（ステップＳ３１２においてＮＯ）、変数Ｎの値を“１”だけインクリメントし（ステップＳ３１３）、ステップＳ３１１へ処理を移す。これにより、再度ＨＰＣ測定試料の調製及びＨＰＣ測定が実行される。

【0117】

ステップＳ３１２において変数Ｎの値が“４”以上である場合には（ステップＳ３１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンのＨＰＣ測定制御処理の呼出アドレスに処理をリターンする。

【0118】

ＨＰＣ測定モードにおいては、上記のように４回ＨＰＣ測定が行われる。つまり、測定ユニット２から情報処理ユニット５へ送信される測定データには、ＨＰＣについての４つの測定データが含まれる。よってＨＰＣ測定モードにおける血液試料の測定が実行された場合のステップＳ１０９の処理では、取得された４つの測定値を平均する処理が行われる。

【0119】

上述したように、ＨＰＣ測定モードにおける血液試料の測定においては、まず８８μＬの血液試料が吸引され、この８８μＬの血液試料を使用して基本項目（全血測定モードで測定可能な測定項目）についての測定が実行され、その後、１００μＬの血液試料が吸引され、この１００μＬの血液試料を使用してＨＰＣについての測定が実行される。これにより、全血測定モードと同一の血液試料の吸引条件で、基本項目（ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆ）についての測定を実行することができ、吸引条件の相違による血液試料の濃度のバラツキの影響を抑制することができる。

【0120】

また、全血測定モードにおける測定対象の測定項目と、ＨＰＣ測定モードにおける基本項目の測定における測定対象の測定項目とが相違する場合でも、それぞれにおいて同量（８８μＬ）の血液試料が吸引され、測定が行われる。このように、基本項目についての測定が行われる場合、測定モードが全血測定モードであるかＨＰＣ測定モードであるかに関らず、また、測定対象の測定項目に関らず、吸引される血液試料の量が常に同一とされるため、血液試料の希釈度合が常に同程度となり、血液試料の濃度のバラツキの影響を抑制することができる。

【0121】

次に、上記のような測定動作により得られた分析結果を示す画面について説明する。図１１及び図１２は、血球分析装置１の分析結果一覧画面の例を示す図である。分析結果一覧画面は、ユーザが入力部５３に対して所定の操作、つまり、分析結果一覧画面の表示を指示する操作を行うことで、表示部５２に表示される。図１１及び図１２に示すように、分析結果一覧画面９００には、分析結果データベース５５に格納されている分析結果データを一覧表示するためのリスト表示部９０１が設けられている。リスト表示部９０１は、分析結果データベース５５から抽出された複数の分析結果データがリスト形式で表示される。かかるリスト表示部９０１には、検体番号（試料ＩＤ）を表示する領域、測定日を表示する領域、測定時刻を表示する領域等が含まれており、ユーザは当該リスト表示部９０１にリスト形式で表示された分析結果データを参照することで、測定情報を確認したい血液試料に対応する分析結果データを探すことができる。また、リスト表示部９０１における任意の行はマウスのクリック操作等により選択可能であり、これにより選択された行に対応する分析結果データが選択される。ユーザにより１つの行が選択されると、その行の背景色が選択されていないことを示す色（例えば、白色）から選択されたことを示す色（例えば、青色）に切り替わる。図１１及び図１２においては、ハッチングを付した行が選択されていることを示している。

【0122】

分析結果一覧画面９００において、リスト表示部９０１の右方には測定値をリスト表示するための測定値表示部９０２が設けられており、リスト表示部９０１の下方には患者属性情報を表示するための患者属性情報表示部９０３が設けられている。リスト表示部９０１において分析結果データが選択されると、その分析結果データに含まれる測定値が測定値表示部９０２に表示され、また、前記分析結果データに含まれる患者属性情報が患者属性情報表示部９０３に表示される。

【0123】

図１１には、全血測定モードにおいて測定された血液試料の分析結果データが選択された状態の分析結果一覧画面９００が示されている。図１１における測定値表示部９０２には、測定された基本項目についての測定値が表示されている。

【0124】

図１２には、ＨＰＣ測定モードにおいて測定された血液試料の分析結果データが選択された状態の分析結果一覧画面９００が示されている。ＨＰＣ測定モードにおいて測定された血液試料の分析結果には、上述したようにＨＰＣ測定についての測定結果が含まれる。図１２に示すように、ＨＰＣ測定モードにおいて測定された血液試料の分析結果データが選択されると、測定値表示部９０２には、基本項目についての測定値の下方にＨＰＣについての測定値９０４が表示される。

【0125】

図１３及び図１４は、分析結果詳細画面の例を示す図である。分析結果詳細画面は、上述したステップＳ１１０において表示部５２に表示される画面である。また、ユーザが分析結果一覧画面９００のリスト表示部９０１において１つの行をダブルクリックする等、分析結果データを指定して分析結果詳細画面の表示を指示する操作を行うことによっても、当該分析結果データについての分析結果詳細画面が表示部５２に表示される。

【0126】

図１３には、全血測定モードにおいて測定された血液試料の分析結果データを表示する分析結果詳細画面が示されている。分析結果詳細画面９１０には、グループ測定項目別に測定値を表示する複数の領域、即ち、ＣＢＣ測定値表示部９１１、ＲＥＴ測定値表示部９１２、ＤＩＦＦ測定値表示部９１３、及びＰＬＴ−Ｆ測定値表示部９１４が設けられている。ＣＢＣ測定値表示部９１１には、ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＨＧＢ、ＰＬＴ等のＣＢＣに属する項目についての測定値が表示される。ＲＥＴ測定値表示部９１２には、ＲＥＴ％（成熟赤血球数と網赤血球数との和に対する網赤血球数の比率）、ＲＥＴ＃（網赤血球数）等のＲＥＴに属する項目についての測定値が表示される。また、ＤＩＦＦ測定値表示部９１３には、ＮＥＵＴ＃（好中球数）、ＬＹＭＰＨ＃（リンパ球数）、ＥＯ＃（好酸球数）、ＭＯＮＯ＃（単球数）等のＤＩＦＦに属する測定項目についての測定値が表示される。ＰＬＴ−Ｆ測定値表示部９１４には、ＰＬＴ−Ｆに属する測定項目であるＩＰＦ（幼若血小板比率）の測定値が表示される。また、上記のＣＢＣ測定値表示部９１１、ＲＥＴ測定値表示部９１２、ＤＩＦＦ測定値表示部９１３、ＰＬＴ−Ｆ測定値表示部９１４において、特定の測定項目については、正常範囲の中における測定値の位置を示すグラフが表示される。

【0127】

分析結果詳細画面９１０においては、ＣＢＣ測定値表示部９１１、ＲＥＴ測定値表示部９１２、ＤＩＦＦ測定値表示部９１３、ＰＬＴ−Ｆ測定値表示部９１４のうち、分析結果データに測定値が含まれているグループ測定項目に対応するものだけが表示されるようになっている。つまり、分析結果データにＣＢＣの測定値のみが含まれており、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆの測定値が含まれていない場合（即ち、当該血液試料を測定するときに与えられた測定オーダにおいてＣＢＣのみが指定されていた場合）、分析結果詳細画面においてＣＢＣ測定表示部９１１が表示され、ＲＥＴ測定値表示部９１２、ＤＩＦＦ測定値表示部９１３、ＰＬＴ−Ｆ測定値表示部９１４は表示されない。

【0128】

また、分析結果詳細画面９１０には、血液試料の測定の結果、ＷＢＣに関する異常が検出された場合に、当該異常を示す情報を表示するためのＷＢＣフラグ表示部９１５と、血液試料の測定の結果、ＲＢＣに関する異常が検出された場合に、当該異常を示す情報を表示するためのＲＢＣフラグ表示部９１６と、血液試料の測定の結果、ＰＬＴに関する異常が検出された場合に、当該異常を示す情報を表示するためのＰＬＴフラグ表示部９１７とが設けられており、また、測定結果の確認等が必要であることを示す情報を表示するためのアクション表示部９１８と、測定エラーの発生又は再測定が必要であること等を示す情報を表示するためのエラー／ルールコメント表示部９１９とが設けられている。

【0129】

図１４には、ＨＰＣ測定モードにおいて測定された血液試料の分析結果データを表示する分析結果詳細画面が示されている。図１４に示す分析結果詳細画面９１０には、ＣＢＣ測定値表示部９１１、ＲＥＴ測定値表示部９１２、ＤＩＦＦ測定値表示部９１３、及びＰＬＴ−Ｆ測定値表示部９１４に加え、ＨＰＣ測定値表示部９２０が設けられている。ＨＰＣ測定値表示部９２０には、ＨＰＣに属する測定項目であるＨＰＣ＃（造血前駆細胞数）の測定値が表示される。

【0130】

以上のような構成とすることにより、血球分析装置１が全血測定モードで試料の測定を行うときには、測定項目に関わらず一定量（８８μＬ）の血液試料を１回の吸引動作で試料容器Ｔから吸引するので、迅速に血液試料の測定を行うことができる。また、血球分析装置１がＨＰＣ測定モードで試料の測定を行うとき、即ち、基本項目（ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆ）及びＨＰＣの各項目について測定を行うときには、ＨＰＣ項目を測定するための血液試料の吸引とは別に、全血測定モードと同量（８８μＬ）の血液試料を１回の吸引動作で試料容器Ｔから吸引し、この血液試料を用いて基本項目（ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＰＬＴ−Ｆ）の測定を行うので、血液試料の吸引量が変化することによる基本項目の測定結果への影響を抑制することができる。なお、血液試料の吸引量が変化することを防ぐために、ＨＰＣ測定モードで必要な検体量（基本項目用の８８μＬ＋ＨＰＣ項目用の１００μＬ）を全血測定モードの場合にも吸引する構成が考えられるが、本実施形態では全血測定モードでは基本項目用の血液試料のみを吸引する。これにより、ＨＰＣ項目の測定が不要な場合にまでＨＰＣ項目用の検体を吸引することを防止できる。なお、測定プログラムのバージョンアップにより血球分析装置１の測定項目を後から追加することになった場合であっても、基本項目用の吸引と、追加項目用の吸引とを別々に行うことにより、基本項目の測定結果に影響を与えることなく、追加された測定項目の測定を行うことが可能となる。

【0131】

造血前駆細胞のように末梢血中における存在数が少ない成分を測定する場合に、測定回数を１回だけとすると、調製した測定試料中に検出可能な程度に測定対象の成分が含有されず、測定誤差を生ずる可能性がある。本実施の形態に係る血球分析装置では、ＨＰＣ測定モードにおいては１つの血液試料についてＨＰＣ測定試料が４回調製され、ＨＰＣ測定が４回実行される。このため、１つのＨＰＣ測定試料中には検出可能な程度に測定対象の成分（造血前駆細胞）が含有されていない場合であっても、他のＨＰＣ測定試料中には検出可能な量の当該成分が含有されている場合があり、４回の測定を実施することで当該成分を高い確実性で検出することが可能となる。

【0132】

（その他の実施の形態）
上述した実施の形態においては、ユーザがグループ測定項目を指定した測定オーダを血球分析装置１に与え、この測定オーダにしたがって血液試料の測定を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではない。グループ測定項目に属する各測定項目（ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＷＢＣ、ＨＰＣ等）を直接指定した測定オーダを受け付け、この測定オーダにしたがって血液試料の測定を実行する構成としてもよい。この場合、例えば、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＷＢＣ、及びＲＥＴを指定した測定オーダを受け付けた場合に、第１の量の血液試料を吸引し、この吸引した血液試料を用いてＲＢＣ、ＰＬＴ、ＷＢＣ、及びＲＥＴについての測定を実行し、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＷＢＣ、及びＨＰＣを指定した測定オーダを受け付けた場合に、第１の量の血液試料を吸引し、この吸引した血液試料を用いてＲＢＣ、ＰＬＴ、及びＷＢＣについての測定を実行し、第２の量の血液試料を吸引し、この吸引した血液試料を用いてＲＥＴについての測定を実行する構成とすることができる。

【0133】

また、上述した実施の形態においては、マニュアル測定モードにおいての動作についてのみ説明したが、サンプラ測定モードにおいても本発明を実施してもよい。

【0134】

また、上述した実施の形態においては、測定ユニットと情報処理ユニットとが別々に設けられている構成について述べたが、これに限定されるものではない。測定ユニットに相当する機能と情報処理ユニットに相当する機能とを１つの筐体内に備える血球分析装置であってもよい。

【0135】

また、上述した実施の形態においては、測定ユニット２にはＣＰＵ等の演算部を設けず、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａによって測定ユニット２の動作制御を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。測定ユニットにＣＰＵ及びメモリ等からなる制御部を設け、この制御部によって測定機構の動作制御を行う構成としてもよい。

【0136】

また、上述した実施の形態においては、単一のコンピュータ５ａによりコンピュータプログラム５４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム５４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。

【0137】

また、上述した実施の形態においては、基本項目（ＣＢＣ，ＤＩＦＦ等）の測定に加えて造血前駆細胞の測定を実行する場合に、基本項目用の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を試料調製部へ供給する動作と、造血前駆細胞の測定用の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を試料調製部へ供給する動作とをそれぞれ行う例を示したが、本発明はこれに限られない。例えば、コンピュータプログラム５４ａのバージョンアップにより、基本項目の測定に加えて、マラリア原虫またはＣＲＰ（Ｃ反応性蛋白）の測定を可能とした場合に、基本項目用の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を試料調製部へ供給する動作と、マラリア原虫またはＣＲＰ測定用の血液試料を吸引し、吸引された血液試料を試料調製部へ供給する動作とを実行するようにしてもよい。これにより、基本項目の測定精度が低下することなく、追加されたマラリア原虫またはＣＲＰの測定を行うことができる。

【0138】

また、上述した実施の形態においては、グループ測定項目ＣＢＣにＮＲＢＣ（有核赤血球）が含まれているが、本発明はこれに限られない。ＣＢＣからＮＲＢＣを除き、測定オーダ入力ダイアログ７１０において、ＣＢＣを選択するためのチェックボックスとは別に、ＮＲＢＣを選択するためのチェックボックスを設けてもよい。

【符号の説明】

【0139】

１ 血球分析装置
２ 測定ユニット
２ａ 測定機構
２１ 試料吸引部
２２ 試料調製部
２３ 検出部
５ 情報処理ユニット
５ａ コンピュータ
５１ａ ＣＰＵ
５１ｃ ＲＡＭ
５１ｄ ハードディスク
５１ｉ 内部時計
５１ｊ バス
５４ａ コンピュータプログラム
Ｄ１〜Ｄ３ 検出器

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】