特許 6027838 検体分析装置及び検体分析方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6027838

(24)【登録日】2016年10月21日

(45)【発行日】2016年11月16日

(54)【発明の名称】検体分析装置及び検体分析方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20161107BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20161107BHJP

   G01N 35/04 20060101ALI20161107BHJP

   G01N 33/49 20060101ALI20161107BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 A

   G01N35/02 C

   G01N35/04 H

   G01N33/49 X

【請求項の数】14

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2012-214553(P2012-214553)

(22)【出願日】2012年9月27日

(65)【公開番号】特開2014-70907(P2014-70907A)

(43)【公開日】2014年4月21日

【審査請求日】2015年3月20日

(73)【特許権者】

【識別番号】390014960

【氏名又は名称】シスメックス株式会社

(72)【発明者】

【氏名】黒野 浩司

(72)【発明者】

【氏名】竹内 康浩

【審査官】 後藤 大思

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０５−２３２１２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−０８２１１８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数の検体を保持する検体ラックを搬送する搬送部と、
前記搬送部により搬送される検体ラックに保持された検体を反応容器に分注する検体分注部、試薬容器に収容された試薬を反応容器に分注する試薬分注部、および、反応容器の収容物の特徴情報を検出する検出部を備えた測定部と、
前記測定部を制御する制御部と、
表示部と、を備え、
前記制御部は、前記搬送部によって搬送される検体ラックに保持された複数の検体を自動的に測定するように前記測定部を制御し、
同一被験者から採取され、相異なる前処理が施された第１検体及び第２検体を測定する場合、検体ラックに保持された第１検体を前記検体分注部によって反応容器に分注し、反応容器に収容された第１検体の第１特徴情報を前記検出部によって検出する第１測定動作を前記測定部に実行させるとともに、検体ラックに保持された第２検体を前記検体分注部によって反応容器に分注し、試薬容器に収容された血小板凝集惹起剤を前記試薬分注部によって反応容器に分注し、反応容器内で前記第２検体と前記試薬とが混和された試料の第２特徴情報を前記検出部によって検出する第２測定動作を前記測定部に実行させ、
前記第１測定動作によって得られた前記第１特徴情報と前記第２測定動作によって得られた前記第２特徴情報とに基づいて、血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を得、前記血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を前記表示部に表示させるように構成されている、検体分析装置。

【請求項2】

前記制御部は、検体ラックにおける第１検体及び第２検体の保持位置に関する条件に基づいて、前記第１特徴情報と前記第２特徴情報から前記血小板凝集能に関する測定項目の測定結果を取得する、請求項１に記載の検体分析装置。

【請求項3】

前記保持位置に関する条件は、検体ラックにおける第１検体と第２検体との相対的位置関係の条件である、請求項２に記載の検体分析装置。

【請求項4】

前記保持位置に関する条件は、検体ラックにおいて第１検体の保持位置の隣の保持位置に第２検体が保持されるという条件である、請求項３に記載の検体分析装置。

【請求項5】

前記保持位置に関する条件は、検体ラックにおける第１検体の予め定められた保持位置と第２検体の予め定められた保持位置との条件である、請求項２に記載の検体分析装置。

【請求項6】

前記第１検体を収容する第１検体容器には当該第１検体を識別するための識別情報を記録する識別情報記録部が付されており、
前記識別情報記録部から識別情報を読み出すための読み出し部をさらに備え、
前記制御部は、前記搬送部によって搬送される検体ラックに保持された第１検体容器から前記読み出し部が識別情報を読み出した場合に、前記第１検体容器に収容される第１検体の前記第１特徴情報と、前記保持位置に関する条件に基づいて前記検体ラックにおける保持位置が特定される第２検体の前記第２特徴情報とから前記血小板凝集能に関する測定項目の測定結果を取得するように構成されている、請求項３乃至５の何れか１項に記載の検体分析装置。

【請求項7】

前記制御部は、前記第１特徴情報を第１の測定項目についての第１測定結果とし、前記第２特徴情報を第２の測定項目についての第２測定結果として、前記血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果と同一画面に表示すべく、前記表示部を制御するように構成されている、請求項１乃至６の何れか１項に記載の検体分析装置。

【請求項8】

前記測定部は、血液の凝固又は線溶機能に関連する特定の物質の量又は活性の度合を示す血液凝固測定項目について検体を測定可能に構成されており、
前記制御部は、同一の被験者から採取された検体に対して、血液凝固測定項目及び血小板凝集能に関する測定項目について前記測定部による測定が行われた場合に、前記血液凝固測定項目の測定結果と前記血小板凝集能に関する項目の測定結果とを同一画面に表示すべく、前記表示部を制御するように構成されている、請求項７に記載の検体分析装置。

【請求項9】

前記第１検体及び第２検体は、相異なる遠心分離の条件で前処理が施された検体である、請求項１乃至８の何れか１項に記載の検体分析装置。

【請求項10】

前記第１検体は血小板をほとんど含まない血漿成分からなる検体（ＰＰＰ検体）であり、前記第２検体は血小板を多く含む血漿成分からなる検体（ＰＲＰ検体）である、請求項１乃至９の何れか１項に記載の検体分析装置。

【請求項11】

同一被験者から採取され、相異なる前処理が施された第１検体及び第２検体を含む複数の検体を保持する検体ラックを搬送し、
前記検体ラックに保持されている複数の検体のうち、前記第１検体及び第２検体を識別し、
識別された前記第１検体の第１特徴情報を検出する第１測定を実行するとともに、識別された前記第２検体と血小板凝集惹起剤とが混和された試料の第２特徴情報を検出する第２測定を実行し、
前記第１測定動作によって得られた前記第１特徴情報と前記第２測定動作によって得られた前記第２特徴情報とに基づいて、血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を得、前記血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を表示する、検体分析方法。

【請求項12】

前記第１検体及び第２検体の識別は、検体ラックにおける第１検体及び第２検体の保持位置に関する条件に基づいて実行される、請求項１１に記載の検体分析方法。

【請求項13】

前記第１検体を収容する第１検体容器に当該第１検体を識別するための識別情報を記録する識別情報記録部が付されており、
検体ラックに保持された第１検体容器に付された識別情報に基づいて第１検体を識別し、前記保持位置に関する条件に基づいて前記検体ラックにおける保持位置が特定される第２検体を識別する、請求項１２に記載の検体分析方法。

【請求項14】

前記第１検体は血小板をほとんど含まない血漿成分からなる検体（ＰＰＰ検体）であり、前記第２検体は血小板を多く含む血漿成分からなる検体（ＰＲＰ検体）である、請求項１１乃至１３の何れか１項に記載の検体分析方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、被験者から採取された検体を分析する検体分析装置及び検体分析方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血小板凝集能の測定方法として、患者から採取された全血検体に弱遠心分離処理を施し、血小板を多く含む血漿成分から構成されるＰＲＰ(Platelet Rich Plasma)検体と、全血検体に強遠心分離処理を施し、実質的に血小板を含まない血漿成分から構成されるＰＰＰ(Platelet Poor Plasma)検体とを使用するものがある。この方法では、ＰＲＰ検体に血小板凝集用の試薬を添加し、ＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体のそれぞれについて吸光度を測定し、それぞれの吸光度から血小板凝集能を算出する。

【0003】

特許文献１には、かかる血小板凝集能の測定と、ラテックス凝集反応による血液凝固・線溶系関連物質等の生体成分の測定を測定することが可能な複合測定装置が開示されている。この複合測定装置では、ＰＲＰ検体に試薬を添加し、ＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とを個別に複合測定装置に設置することにより、血小板凝集能が測定される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００２−８２１１８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上記特許文献１に記載の複合測定装置では、ＰＲＰ検体に試薬を添加し、ＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とを個別に複合測定装置に設置することが必要である。また、同一の患者から採取された全血検体を処理することで得られたＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とを測定し、両測定結果を用いて血小板凝集能を算出する必要がある。このため、ＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体の測定に際しては、測定されるＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とが同一患者（同一全血検体）から採取されたものであるかであるかを確認する必要があり、十分に確認していないこと又は確認間違いによる検体の取り違えを生ずる虞があった。

【0006】

本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、同一の被験者から採取された２つの検体を自動的に測定し、正確な測定結果を簡便に得ることが可能な検体分析装置及び検体分析方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、複数の検体を保持する検体ラックを搬送する搬送部と、前記搬送部により搬送される検体ラックに保持された検体を反応容器に分注する検体分注部、試薬容器に収容された試薬を反応容器に分注する試薬分注部、および、反応容器の収容物の特徴情報を検出する検出部を備えた測定部と、前記測定部を制御する制御部と、表示部と、を備え、前記制御部は、前記搬送部によって搬送される検体ラックに保持された複数の検体を自動的に測定するように前記測定部を制御し、同一被験者から採取され、相異なる前処理が施された第１検体及び第２検体を測定する場合、検体ラックに保持された第１検体を前記検体分注部によって反応容器に分注し、反応容器に収容された第１検体の第１特徴情報を前記検出部によって検出する第１測定動作を前記測定部に実行させるとともに、検体ラックに保持された第２検体を前記検体分注部によって反応容器に分注し、試薬容器に収容された血小板凝集惹起剤を前記試薬分注部によって反応容器に分注し、反応容器内で前記第２検体と前記試薬とが混和された試料の第２特徴情報を前記検出部によって検出する第２測定動作を前記測定部に実行させ、前記第１測定動作によって得られた前記第１特徴情報と前記第２測定動作によって得られた前記第２特徴情報とに基づいて、血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を得、前記血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を前記表示部に表示させるように構成されている。

【0008】

これにより、同一の被験者から採取された第１検体と第２検体とのそれぞれを自動的に測定し、正確な測定結果を簡便に得ることが可能となる。

【0009】

上記態様において、前記制御部は、検体ラックにおける第１検体及び第２検体の保持位置に関する条件に基づいて、前記第１特徴情報と前記第２特徴情報から前記血小板凝集能に関する測定項目の測定結果を取得することとしてもよい。これにより、検体ラックの保持位置から互いに対応する第１検体と第２検体とを特定することができ、第１検体及び第２検体のそれぞれを自動的に測定することが可能となる。

【0010】

上記態様において、前記保持位置に関する条件は、検体ラックにおける第１検体と第２検体との相対的位置関係の条件であることとしてもよい。これにより、第１検体及び第２検体の何れか一方の検体ラックにおける保持位置が特定されれば、その相対的位置関係により他方の保持位置も特定することができ、第１検体及び第２検体のそれぞれを自動的に測定することが可能となる。

【0011】

上記態様において、前記保持位置に関する条件は、検体ラックにおいて第１検体の保持位置の隣の保持位置に第２検体が保持されるという条件であることとしてもよい。このようにすれば、第１検体と第２検体との相対的位置関係が簡単であるので、ユーザが検体ラックにおける正しい保持位置に第１検体及び第２検体を間違うことなく容易にセットすることが可能となる。

【0012】

上記態様において、前記保持位置に関する条件は、検体ラックにおける第１検体の予め定められた保持位置と第２検体の予め定められた保持位置との条件であることとしてもよい。これにより、検体ラックにおいて第１検体の保持位置と第２検体の保持位置とのそれぞれが予め定められているので、ユーザが検体ラックにおける正しい保持位置に第１検体及び第２検体を間違うことなく容易にセットすることが可能となる。

【0013】

上記態様において、前記第１検体を収容する第１検体容器には当該第１検体を識別するための識別情報を記録する識別情報記録部が付されており、前記検体分析装置は、前記識別情報記録部から識別情報を読み出すための読み出し部をさらに備え、前記制御部は、前記搬送部によって搬送される検体ラックに保持された第１検体容器から前記読み出し部が識別情報を読み出した場合に、前記第１検体容器に収容される第１検体を測定し、且つ、前記所定の条件に基づいて前記検体ラックにおける保持位置が特定される第２検体を測定すべく、前記測定部を制御するように構成されていてもよい。これにより、第１検体を収容する第１検体容器に識別情報記録部を付しておけば、第２検体を収容する第２検体容器に識別情報記録部を付さなくても、第２検体を特定することができるため、識別情報記録部を節約することができる。また、第２検体用の識別情報を発行する手間を省くことができ、識別情報の数が増えすぎることによる管理負担の増大を抑制することができる。

【0016】

上記態様において、前記制御部は、前記第１特徴情報を第１の測定項目についての第１測定結果とし、前記第２特徴情報を第２の測定項目についての第２測定結果として、前記血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果と同一画面に表示すべく、前記表示部を制御するように構成されていてもよい。これにより、ユーザは、血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果だけでなく、その測定結果を導出するためのデータである第１特徴情報及び第２特徴情報を、第１測定結果及び第２測定結果として画面から得ることができ、これらを臨床データとして使用することができる。

【0018】

上記態様において、前記測定部は、血液の凝固又は線溶機能に関連する特定の物質の量又は活性の度合を示す血液凝固測定項目について検体を測定可能に構成されており、前記制御部は、同一の被験者から採取された検体に対して、血液凝固測定項目及び血小板凝集能に関する測定項目について前記測定部による測定が行われた場合に、前記血液凝固測定項目の測定結果と前記血小板凝集能に関する項目の測定結果とを同一画面に表示すべく、前記表示部を制御するように構成されていてもよい。

【0019】

上記態様において、前記第１検体及び第２検体は、相異なる遠心分離の条件で前処理が施された検体であってもよい。

【0021】

また、本発明の一の態様の検体分析方法は、同一被験者から採取され、相異なる前処理が施された第１検体及び第２検体を含む複数の検体を保持する検体ラックを搬送し、前記検体ラックに保持されている複数の検体のうち、前記第１検体及び第２検体を識別し、識別された前記第１検体の第１特徴情報を検出する第１測定を実行するとともに、識別された前記第２検体と血小板凝集惹起剤とが混和された試料の第２特徴情報を検出する第２測定を実行し、前記第１測定動作によって得られた前記第１特徴情報と前記第２測定動作によって得られた前記第２特徴情報とに基づいて、血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を得、前記血小板凝集能に関する測定項目についての測定結果を表示する。これにより、同一の被験者から採取された第１検体と第２検体とのそれぞれを自動的に測定し、正確な測定結果を簡便に得ることが可能となる。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、同一の被験者から採取された２つの検体を自動的に測定し、正確な測定結果を簡便に得ることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】実施の形態に係る検体分析装置の構成を示す図。

【図2】測定装置の内部を上方向から見たときの概略構成を示す平面図。

【図3】測定装置の回路構成を示す図。

【図4】情報処理装置の回路構成を示す図。

【図5】第１検体容器の外観構成を示す斜視図。

【図6】第２検体容器の外観構成を示す斜視図。

【図7】第１検体容器及び第２検体容器を保持した検体ラックの正面図。

【図8】測定オーダの登録画面の一例を示す図。

【図9】実施の形態に係る検体分析装置の動作の手順を示すフローチャート。

【図10】血液凝固測定動作の手順を示すフローチャート。

【図11】血小板凝集率測定動作の手順を示すフローチャート。

【図12】ＰＰＰ検体測定動作の手順を示すフローチャート。

【図13】ＰＲＰ検体測定動作の手順を示すフローチャート。

【図14A】ＰＰＰ検体の測定データの一例を示すグラフ。

【図14B】ＰＲＰ検体の測定データの一例を示すグラフ。

【図15】測定結果画面の一例を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

【0025】

＜検体分析装置の構成＞
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す図である。検体分析装置１は、血液に試薬を添加することで調製された測定試料に光を照射して、凝固法、合成基質法、免疫比濁法及び凝集法を用いて、血液の凝固又は線溶機能に関連する特定の物質の量、活性の度合等を光学的に測定して分析するものである。かかる検体分析装置１は、検体に含まれる成分を光学的に測定する測定装置２と、測定装置２による測定データを分析するとともに、測定装置２に操作指示を与える情報処理装置３とで構成されている。

【0026】

図２は、測定装置２の内部を上方向から見たときの概略構成を示す平面図である。測定装置２は、測定ユニット１０と、検出ユニット４０と、搬送ユニット５０とによって構成されている。

【0027】

測定ユニット１０は、第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、第１容器ラック１３と、第２容器ラック１４と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６と、テーブルカバー１７と、第１検体分注ユニット２１と、第２検体分注ユニット２２と、第１試薬分注ユニット２３と、第２試薬分注ユニット２４と、第３試薬分注ユニット２５と、第１キャッチャユニット２６と、第２キャッチャユニット２７と、第３キャッチャユニット２８と、キュベット搬送器３２と、キュベット口３４と、廃棄口３５、３６を備えている。

【0028】

第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６は、円形状のテーブルであり、それぞれ、時計回り及び反時計回りの両方向に、独立して回転駆動される。これらのテーブルの回転駆動は、それぞれ、下面裏側に配されたステッピングモータにより行われる。

【0029】

第１試薬テーブル１１と第２試薬テーブル１２の上面には、図示の如く、それぞれ、５つの第１容器ラック１３と５つの第２容器ラック１４が着脱可能に配置されている。第１容器ラック１３と第２容器ラック１４には、試薬容器を保持するための保持部が形成されている。

【0030】

キュベットテーブル１５と加温テーブル１６には、図示の如く、それぞれ、円周に沿って複数のキュベット保持孔１５ａ、１６ａが形成されている。キュベット保持孔１５ａ、１６ａにキュベットがセットされると、かかるキュベットは、それぞれ、キュベットテーブル１５と加温テーブル１６の回転に合わせて、円周位置を移動することとなる。また、加温テーブル１６は、保持孔１６ａにセットされたキュベットを、所定の温度にて加温する。

【0031】

テーブルカバー１７は、第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、キュベットテーブル１５の上面を覆うように設置されている。また、テーブルカバー１７は、前半分のみ開けられるよう中央部分に折り曲げ機構を有している。また、テーブルカバー１７には、複数の孔（図示せず）が設けられている。第１検体分注ユニット２１と、第２検体分注ユニット２２と、第１試薬分注ユニット２３と、第２試薬分注ユニット２４と、第３試薬分注ユニット２５による分注は、これら複数の孔を介して行われる。

【0032】

第１検体分注ユニット２１は、図示の如く、支持部２１ａと、アーム２１ｂと、分注部２１ｃとで構成されている。支持部２１ａは、下面裏側に配されたステッピングモータにより回転駆動される。また、支持部２１ａは、アーム２１ｂを支持しており、アーム２１ｂは、上記ステッピングモータにより上下方向に駆動される。分注部２１ｃは、アーム２１ｂの先端に取り付けられており、ピペットを有する。かかるピペットを用いて検体が吸引され吐出される。

【0033】

支持部２１ａが回転駆動されると、分注部２１ｃが支持部２１ａを中心とした円周上を移動する。分注部２１ｃは、検体吸引位置において、真下位置にある検体を吸引し、検体吐出位置において、真下位置にあるキュベットに検体を吐出する。なお、第２検体分注ユニット２２と、第１試薬分注ユニット２３と、第２試薬分注ユニット２４と、第３試薬分注ユニット２５についても、第１検体分注ユニット２１と同様の構成となっている。すなわち、第２検体分注ユニット２２は支持部２２ａを備え、支持部２２ａは、下面裏側に配されたステッピングモータにより回転駆動される。また、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５は、それぞれ、支持部２３ａ、支持部２４ａ、支持部２５ａを備え、支持部２３ａ、支持部２４ａ、支持部２５ａは、それぞれ、下面裏側に配されたステッピングモータにより回転駆動される。

【0034】

第１キャッチャユニット２６は、図示の如く、アーム２６ｂを支持する支持部２６ａと、伸縮可能なアーム２６ｂと、把持部２６ｃとで構成されている。支持部２６ａは、下面裏側に配されたステッピングモータにより回転駆動される。把持部２６ｃは、アーム２６ｂの先端に取り付けられており、キュベットを把持することができる。なお、第２キャッチャユニット２７についても、第１キャッチャユニット２６と同様の構成となっており、ステッピングモータにより回転される。

【0035】

第３キャッチャユニット２８は、図示の如く、アーム２８ｂを支持する支持部２８ａと、伸縮可能なアーム２８ｂと、アーム２８ｂの先端に取り付けられた把持部２８ｃとで構成されている。支持部２８ａは、左右方向に配されたレールに沿って駆動される。把持部２８ｃは、キュベットを把持することができる。

【0036】

キュベット搬送器３２は、レール上を左右方向に駆動する。また、キュベット搬送器３２には、キュベットを保持するための孔が設けられている。

【0037】

キュベット口３４には、常に新しいキュベットが供給される。新しいキュベットは、第１キャッチャユニット２６と第２キャッチャユニット２７により、キュベット搬送器３２のキュベットを保持する孔とキュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされる。廃棄口３５、３６は、分析が終了し不要となったキュベットを廃棄するための孔である。

【0038】

検出ユニット４０は、上面にキュベットを収容する１０個の保持孔４１が設けられており、下面裏側に発光部と受光部とからなる検出部が配されている。発光部は、保持孔４１に保持されたキュベットに対して光を照射するようになっている。キュベットに対して発光部と反対側に設けられた受光部が、キュベットを透過した光を受光し、受光量に応じた電気信号を出力するようになっている。このようにして、保持孔４１にキュベットがセットされると、検出部により、キュベットの収容物の特徴情報である吸光度が検出される。

【0039】

また、検出ユニット４０の１つの保持孔４１の近傍には、磁石が配置されている。この磁石にはモータ４１１（図３参照）が連結されており、モータにより各磁石が回転可能とされている。液体収容物とともにスターラーバーが収容されたキュベットが、磁石付きの保持孔４１にセットされると、モータが駆動されて磁石が回転され、この磁石の回転によってスターラーバーが回転され、キュベットの収容物が撹拌される。

【0040】

搬送ユニット５０は、搬送路５１と検体バーコードリーダ５２を備えている。搬送路５１の底面は、右側に右槽領域、中央に連結領域、左側に左槽領域を有し、コの字型に形成されている。検体バーコードリーダ５２は、連結領域を搬送される検体ラック６０に収容された検体容器６１に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取る。

【0041】

次に、検体の分析が行われる一連の動作について説明する。

【0042】

まず、複数の検体容器６１を収容した検体ラック６０が、搬送路５１の右槽領域にセットされる。検体ラック６０は、右槽領域において後方に移動された後、連結領域において左方向に移動される。このとき、検体容器６１に貼付されたバーコードラベルが、検体バーコードリーダ５２により読み取られる。続いて、検体ラック６０が、連結領域の所定の場所に位置づけられる。連結領域にて検体の吸引が終了すると、検体ラック６０は、連結領域において左方向に移動された後、左槽領域において前方に移動される。

【0043】

第１検体分注ユニット２１は、搬送路５１の連結領域の所定の検体吸引位置５３に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。第１検体分注ユニット２１によって吸引された検体は、キュベットテーブル１５の前方位置にある検体吐出位置１８に位置づけられたキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットに吐出される。

【0044】

第２検体分注ユニット２２は、検体吸引位置１９にあるキュベットに収容されている検体、または、搬送路５１の連結領域の所定の検体吸引位置５４に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。第２検体分注ユニット２２よって吸引された検体は、キュベット搬送器３２にセットされたキュベットに吐出される。

【0045】

キュベット搬送器３２は、収容したキュベットに検体が吐出されると、所定のタイミングにて、レール上を右方向に駆動される。続いて、第１キャッチャユニット２６により、キュベット搬送器３２にセットされた検体を収容しているキュベットが把持され、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットされる。

【0046】

続いて、第２キャッチャユニット２７は、保持孔１６ａにセットされた検体を収容しているキュベットを把持し、試薬吐出位置３８まで移動させる。ここで、第１試薬分注ユニット２３は、第１試薬テーブル１１または第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器内の試薬（第１試薬）を吸引し、試薬吐出位置３８にて試薬を吐出する。こうして、試薬が吐出されると、第２キャッチャユニット２７は、かかるキュベットを攪拌した上で、再び加温テーブルのキュベット保持孔１６ａにセットする。

【0047】

加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、次に、第３キャッチャユニット２８により把持され、試薬吐出位置３９ａまたは３９ｂに位置づけられる。ここで、第２試薬分注ユニット２４と第３試薬分注ユニット２５は、第１試薬テーブル１１または第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器内の試薬（第２試薬）を吸引し、それぞれ、試薬吐出位置３９ａ、３９ｂにて試薬を吐出する。こうして、試薬が吐出されると、第３キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出ユニット４０の保持孔４１にセットする。しかる後、検出ユニット４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的特徴情報が検出される。

【0048】

なお、ここでは、第１試薬分注ユニット２３による試薬（第１試薬）の混和と、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５による試薬（第２試薬）の混和の両方が行われたが、分析内容によっては、第１試薬の混和が行われない場合がある。この場合、上記第１試薬の混和ステップがスキップされ、第２試薬の混和のみが行われた後、光学的特徴情報の検出が行われる。

【0049】

検出ユニット４０による検出が終了し不要となったキュベットは、第３キャッチャユニット２８によって、把持されたまま、廃棄口３５の真上まで移動させられ、廃棄口３５に廃棄される。また、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａに保持されているキュベットについても、分析が終了し不要となると、キュベットテーブル１５が回転され、第２キャッチャユニット２７に近い場所に位置づけられる。第２キャッチャユニット２７は、キュベット保持孔１５ａに保持されている不要となったキュベットを把持し、廃棄口３６に廃棄する。

【0050】

図３は、測定装置２の回路構成を示す図である。

【0051】

測定装置２は、制御部３００と、検体バーコードリーダ５２と、試薬テーブルステッピングモータ部３１１と、分注ユニットステッピングモータ部３１２と、キュベットテーブルステッピングモータ３１３と、加温テーブルステッピングモータ３１４と、キャッチャユニットステッピングモータ部３１５と、スターラー駆動用のモータ４１１とを有している。制御部３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、通信インターフェース３０５と、Ｉ／Ｏインターフェース３０６とを有する。

【0052】

ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２及びハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。ハードディスク３０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。また、通信インターフェース３０５により、情報処理装置３に対してデータの送受信が可能となる。

【0053】

また、ＣＰＵ３０１は、Ｉ／Ｏインターフェースを介して、検体バーコードリーダ５２と、試薬テーブルステッピングモータ部３１１と、分注ユニットステッピングモータ部３１２と、モータ４１１とを制御する。

【0054】

試薬テーブルステッピングモータ部３１１は、第１試薬テーブル１１を回転駆動させるステッピングモータと、第１試薬テーブル１１とは独立して第２試薬テーブル１２を回転駆動させるステッピングモータとで構成されている。分注ユニットステッピングモータ部３１２は、第１検体分注ユニット２１の支持部２１ａ、第２検体分注ユニット２２の支持部２２ａ、第１試薬分注ユニット２３の支持部２３ａ、第２試薬分注ユニット２４の支持部２４ａ、第３試薬分注ユニット２５の支持部２５ａをそれぞれ独立して回転駆動させる５つのステッピングモータで構成されている。キャッチャユニットステッピングモータ部３１５は、第１キャッチャユニット２６の支持部２６ａを回転駆動させるステッピングモータと、第２キャッチャユニット２７を回転させるステッピングモータとで構成されている。

【0055】

図４は、情報処理装置３の回路構成を示す図である。

【0056】

情報処理装置３は、パーソナルコンピュータからなっており、本体４００と、入力部４０８と、表示部４０９から構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読み出し装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４１０を有する。

【0057】

ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２及びハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。

【0058】

ハードディスク４０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。すなわち、ハードディスク４０４には、測定装置２を制御し、検体の測定動作を実行させるための制御用コンピュータプログラムがインストールされている。

【0059】

読出装置４０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウスやキーボードからなる入力部４０８が接続されており、ユーザが入力部４０８を使用することにより、情報処理装置３にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ディスプレイ等で構成された表示部４０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４０９に出力する。表示部４０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また、通信インターフェース４１０により、測定装置２に対してデータの送受信が可能となる。

【0060】

＜検体分析装置の動作＞
次に、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。本実施の形態に係る検体分析装置１は、血液の凝固又は線溶機能に関する測定項目（以下、「血液凝固項目」という。）と、血小板凝集能に関する測定項目（以下、「血小板凝集項目」という。）とのそれぞれについて、検体の測定が可能である。

【0061】

本実施の形態においては、第１検体容器及び第２検体容器の２つの検体容器が使用される。図５は、第１検体容器の外観構成を示す斜視図である。第１検体容器６１は、採血管であり、縦長の円柱状をなしている。第１検体容器６１の上端には蓋が設けられ、これにより第１検体容器６１は密閉可能とされている。かかる第１検体容器６１には、収容している検体を識別するための検体番号を示すバーコードが印刷されたバーコードラベル６１ａが貼布されている。なお、測定時には、第１検体容器６１の上端の蓋は外す。

【0062】

図６は、第２検体容器の外観構成を示す斜視図である。第２検体容器６２は、第１検体容器６１に比べて短寸のカップ状をなしている。第２検体容器６２の上端にも蓋が設けられており、これにより第２検体容器６２は密閉可能とされている。かかる第２検体容器６２には、バーコードラベルは貼布されていない。

【0063】

第１検体容器６１は、血液凝固項目の測定及び血小板凝集項目の測定の両方に用いられ、第２検体容器６２は、血小板凝固項目の測定にのみ用いられる。血液凝固項目の測定が必要な患者から採取された全血検体は、弱遠心分離処理が施され、血漿又は血清とされて第１検体容器６１に収容される。この血漿又は血清が、血液凝固項目の測定に供される。また、血小板凝集項目の測定が必要な患者から採取された全血検体に対してまず弱遠心分離処理が施され、このとき得られた上清がＰＲＰ検体として第２検体容器６２に収容される。ＰＲＰ検体が採取された後の残りの検体に対してさらに強遠心分離処理が施され、これによって得られた上清がＰＰＰ検体として第１検体容器６１に収容される。ＰＲＰ検体は、血小板を多く含む血漿成分から構成される検体であり、ＰＰＰ検体は、血小板をほとんど含まない血漿成分から構成される検体である。かかるＰＲＰ検体及びＰＰＰ検体が、血小板凝集項目の測定に供される。

【0064】

上記のような検体を収容した第１検体容器６１及び第２検体容器６２は、検体ラックに保持された状態で検体分析装置１へ供給される。図７は、第１検体容器６１及び第２検体容器６２を保持した検体ラックの正面図である。検体ラック６０には、１０個の検体容器を一列に並べた状態で保持することが可能である。即ち、検体ラック６０には１０の保持位置が設けられており、各保持位置において第１検体容器６１又は第２検体容器６２を保持可能となっている。

【0065】

検体ラック６０は、血液凝固項目の測定に用いられる場合には、血液凝固項目測定用の血漿又は血清が収容された第１検体容器６１のみがセットされ、血小板凝集項目の測定に用いられる場合には、ＰＰＰ検体が収容された第１検体容器６１及びＰＲＰ検体が収容された第２検体容器６２のみがセットされる。つまり、検体ラック６０に、血液凝固項目測定用の血漿又は血清が収容された第１検体容器６１と、ＰＰＰ検体が収容された第１検体容器６１又はＰＲＰ検体が収容された第２検体容器６２とが混在してセットされることはない。図７には、血小板凝集項目測定用の検体ラック６０が示されている。血小板凝集項目の測定に供される検体ラック６０には、ＰＰＰ検体を収容した第１検体容器６１と、ＰＲＰ検体を収容した第２検体容器６２とが交互に並ぶようにセットされる。即ち、ＰＰＰ検体を収容した第１検体容器６１は、検体ラック６０の奇数番号の保持位置にセットされ、ＰＲＰ検体を収容した第２検体容器６２は、検体ラック６０の偶数番号の保持位置にセットされる。ここで、保持位置の番号は、進行方向下流側の保持位置から順番に１，２，３，…，１０と割り当てられている。さらに、隣り合う２つのＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体は、同一患者から採取されたものとされる。例えば、保持位置１のＰＰＰ検体と、保持位置２のＰＲＰ検体とは、同一患者から採取されたものとされる。

【0066】

同一患者から採取された一対のＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体には１つの検体番号が割り当てられる。これらのＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体は隣り合うように検体ラック６０に保持されるため、ＰＰＰ検体を収容する第１検体容器６１のバーコードラベル６１ａから検体番号を取得すれば、当該検体番号が対応するＰＲＰ検体の検体番号としても特定される。つまり、一対のＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とが隣り合って検体ラック６０に保持されるという保持位置の条件を利用することで、組となるＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体を特定することができる。したがって、一組のＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体のうちのＰＰＰ検体を収容した第１検体容器６１のバーコードラベル６１ａから検体番号を取得すれば、第２検体容器６２にバーコードラベル等の検体番号記録担体を取り付けなくても、対応するＰＲＰ検体の検体番号を特定することができる。

【0067】

また、ユーザは検体分析装置１に検体の測定オーダを登録することが可能である。図８は、測定オーダの登録画面の一例を示す図である。図８には、血小板凝集項目の測定オーダを登録するための画面例が示されている。ユーザは、情報処理装置３の入力部４０８を使用して所定の操作を行うことで、オーダ登録画面Ｄ１を表示部４０９に表示させることができる。オーダ登録画面Ｄ１では、検体ラック単位で検体の測定オーダを登録することが可能である。オーダ登録画面Ｄ１は表形式の入力画面であり、検体ラック６０の保持位置が示される列Ｃ１と、検体番号を入力するための列Ｃ２と、測定項目“ＰＰＰ”の測定指示を入力するための列Ｃ３と、測定項目“ＡＤＰ（アデノシンニリン酸）”の測定指示を入力するための列Ｃ４と、測定項目“Ｅｐｉ（エピネフリン）”の測定指示を入力するための列Ｃ５と、測定項目“Ｃｏｌ（コラーゲン）”の測定指示を入力するための列Ｃ６と、測定項目“Ｒｉｓ（リストセチン）”の測定指示を入力するための列Ｃ７と、測定項目“Ａｒａ（アラキドン酸）”の測定指示を入力するための列Ｃ８とが設けられている。血小板凝集項目についての測定オーダを登録するための画面Ｄ１では、同一の検体番号が割り当てられたＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体が保持される保持位置の組毎に行が設けられ、各行で個別に測定オーダの登録が可能となっている。図８の例では、保持位置１と２の組について１行が設けられており、この行には検体番号“Ｓ１０００１”が入力されている。また、この行では、測定項目“ＰＰＰ”及び“ＡＤＰ”について測定指示が与えられている。上記のようにして登録された測定オーダは、情報処理装置３のハードディスク４０４に記憶される。なお、オーダ登録画面Ｄ１を表示させた際に、列Ｃ３（測定項目“ＰＰＰ”と列Ｃ４（測定項目“ＡＤＰ”）の測定指示はデフォルトで入力されている。

【0068】

ユーザは、上記のようにして測定オーダを登録した上で、検体ラック６０に第１検体容器６１又は第２検体容器６２をセットし、かかる検体ラック６０を検体分析装置１の搬送ユニット５０にセットする。この後、検体分析装置１による検体分析が開始される。

【0069】

図９は、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作の手順を示すフローチャートである。検体分析装置１では、動作モードの設定が可能であり、ユーザは血小板凝集項目以外の測定項目（血液凝固項目）について検体測定を実行するための通常測定モード、及び血小板凝集項目について検体測定を実行するための血小板凝集率測定モードの何れか一方を入力部４０８により指定することができる。検体分析装置１のＣＰＵ４０１はまず、検体分析装置１の動作モードを設定する（ステップＳ１０１）。この処理では、ユーザから動作モードの指定を受け付けた場合には、指定された動作モードが設定される。ユーザから動作モードが指定されなかった場合には、デフォルト値である通常測定モードが設定される。このとき設定された動作モードの設定情報は、ハードディスク４０４に格納される。

【0070】

次にＣＰＵ４０１は、設定された動作モードが通常測定モードであるか、血小板凝集率測定モードであるかを判別する（ステップＳ１０２）。設定された動作モードが通常測定モードである場合（ステップＳ１０２において「通常測定モード」）、ＣＰＵ４０１は、測定装置２等を制御して、検体分析装置１の血液凝固測定動作を実行する（ステップＳ１０３）。また、設定された動作モードが血小板凝集率測定モードである場合（ステップＳ１０２において「血小板凝集率測定モード」）、ＣＰＵ４０１は、測定装置２等を制御して、検体分析装置１の血小板凝集率測定動作を実行する（ステップＳ１０４）。血液凝固測定動作又は血小板凝集率測定動作が完了した後には、ＣＰＵ４０１は処理を終了する。

【0071】

図１０は、血液凝固測定動作の手順を示すフローチャートである。なお、ここでは、測定項目“ＰＴ（プロトロンビン時間）”について検体を測定する場合の動作を説明する。血液凝固測定動作が実行される場合、血液凝固項目測定用の検体ラック６０（つまり、血液凝固測定用の血漿又は血清が収容された第１検体容器６１のみを保持した検体ラック６０）が搬送ユニット５０の搬送路５１の右槽領域にセットされる。検体ラック６０は、右槽領域において後方に移動された後、連結領域において左方向に移動される。このとき、第１検体容器６１に貼付されたバーコードラベルが、検体バーコードリーダ５２により読み取られる（ステップＳ２０１）。

【0072】

ＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶された測定オーダから、読み取られた検体番号に対応する測定オーダを特定し、測定が指示された測定項目を特定する（ステップＳ２０２）。

【0073】

続いて、ＣＰＵ４０１は、特定された測定項目に基づいて、検体の測定を指示するデータを測定装置２の制御部３００に与える。ＣＰＵ３０１の制御により、検体ラック６０が、連結領域の所定の場所に位置づけられる。このとき、第１検体分注ユニット２１又は第２検体分注ユニット２２により、第１検体容器に収容された検体が吸引され、キュベット搬送器３２にセットされたキュベットに吐出される（ステップＳ２０３）。

【0074】

次に、ＣＰＵ３０１は、第１キャッチャユニット２６に、キュベット搬送器３２にセットされた検体を収容しているキュベットを把持させ、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットさせる。これにより、検体が所定時間（例えば、３分間）加温される（ステップＳ２０４）。

【0075】

検体の加温時間が経過すると、ＣＰＵ３０１は、第３キャッチャユニット２８を制御して、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットを把持させ、試薬吐出位置３９ａまたは３９ｂに位置づけさせる。ここで、ＣＰＵ３０１は、第２試薬分注ユニット２４または第３試薬分注ユニット２５を制御し、第１試薬テーブル１１または第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器内の試薬を吸引させ、試薬吐出位置３９ａまたは３９ｂにて試薬を吐出させる（ステップＳ２０５）。こうして試薬が吐出されると、ＣＰＵ３０１は、第３キャッチャユニット２８を制御して、試薬が吐出されたキュベットを検出ユニット４０の保持孔４１にセットさせる。この後、検出ユニット４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的特徴情報である吸光度が検出される（ステップＳ２０６）。

【0076】

このようにして得られた吸光度の情報を含む測定データは、情報処理装置３に与えられる。情報処理装置３のＣＰＵ４０１は、測定データを解析し、測定結果を生成する（ステップＳ２０７）。さらにＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に設けられた測定結果データベースに測定結果を格納し（ステップＳ２０８）、測定結果を表示部４０９に表示させる（ステップＳ２０９）。

【0077】

ＣＰＵ４０１は、検体ラック６０に未測定の検体が残っているか否かを判別し（ステップＳ２１０）、検体ラック６０に未測定の検体が残っている場合には（ステップＳ２１０においてＮＯ）、処理をステップＳ２０１へ戻し、次の検体についてステップＳ２０１以下の処理を実行する。他方、検体ラック６０の全検体が測定された場合には（ステップＳ２１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１はメインルーチンにおける血液凝固測定動作の呼出アドレスへ処理をリターンする。

【0078】

連結領域にて検体ラック６０に保持された全ての検体の吸引が終了すると、検体ラック６０は、連結領域において左方向に移動された後、左槽領域において前方に移動される。

【0079】

上記の血液凝固測定動作についての説明においては、血液凝固項目“ＰＴ”について検体を測定する場合の動作について述べたが、これに限定されるものではなく、例えば、ＰＴＴ（部分トロンボプラスチン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン濃度）、ＬＡ（ループスアンチコアグラント）、ＡＴ−III、Ｄダイマー、ＦＤＰ等のような他の血液凝固項目について検体を測定することも可能である。“ＰＴ”以外の血液凝固項目について検体を測定する場合には、その項目に対応する測定プロトコルにしたがって測定が行われる。

【0080】

図１１は、血小板凝集率測定動作の手順を示すフローチャートである。血小板凝集率測定動作が実行される場合、血小板凝固項目測定用の検体ラック６０（つまり、ＰＰＰ検体が収容された第１検体容器６１及びＰＲＰ検体が収容された第２検体容器６２のみを保持した検体ラック６０）が搬送ユニット５０の搬送路５１の右槽領域にセットされる。検体ラック６０は、右槽領域において後方に移動された後、連結領域において左方向に移動される。このとき、ＰＰＰ検体を収容する第１検体容器６１に貼付されたバーコードラベルが、検体バーコードリーダ５２により読み取られる（ステップＳ３０１）。

【0081】

ＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶された測定オーダから、読み取られた検体番号に対応する測定オーダを特定し、測定が指示された測定項目を特定する（ステップＳ３０２）。測定項目が特定されると、ＣＰＵ４０１は、検体番号が読み取られたＰＰＰ検体と組になるＰＲＰ検体の検体ラック６０における保持位置を、上記の保持位置に関する条件にしたがって特定する（ステップＳ３０３）。例えば、検体番号が読み取られたＰＰＰ検体が検体ラック６０の保持位置１に保持されている場合には、前記ＰＰＰ検体に対応するＰＲＰ検体の位置は保持位置２であると特定される。

【0082】

次に、ＣＰＵ４０１は、ＰＰＰ検体の測定を指示するデータを測定装置２の制御部３００に与える。これにより、検体分析装置１のＰＰＰ検体測定動作が実行される（ステップＳ３０４）。

【0083】

図１２は、ＰＰＰ検体測定動作の手順を示すフローチャートである。ＰＰＰ検体測定動作では、ＣＰＵ３０１の制御により、検体ラック６０が、連結領域の所定の場所に位置づけられる。このとき、第１検体分注ユニット２１又は第２検体分注ユニット２２により、第１検体容器に収容されたＰＰＰ検体が吸引され、キュベット搬送器３２にセットされたキュベットに吐出される（ステップＳ４０１）。

【0084】

次に、ＣＰＵ３０１は、第１キャッチャユニット２６及び第３キャッチャユニット２８を制御して、ＰＰＰ検体が分注されたキュベットを検出ユニット４０の保持孔４１にセットさせる。この後、検出ユニット４０においてキュベットに収容されたＰＰＰ検体から光学的特徴情報である吸光度が検出される（ステップＳ４０２）。

【0085】

このようにして得られた吸光度の情報を含むＰＰＰ検体の測定データは、情報処理装置３に与えられる。情報処理装置３のＣＰＵ４０１は、測定データを解析し、ＰＰＰ検体の測定結果を生成する（ステップＳ４０３）。ここで、ＰＰＰ検体の測定データの解析について説明する。図１４Ａは、ＰＰＰ検体の測定データの一例を示すグラフである。図１４Ａにおいて、縦軸は吸光度を示し、横軸は時間を示している。ステップＳ４０２の処理では、ＰＰＰ検体の吸光度が所定時間継続して検出される。したがって、測定データは吸光度の時系列データとなっている。ステップＳ４０３の処理では、かかる吸光度の時系列データのうち、所定の時刻（例えば、測定開始６０秒後）における吸光度が測定結果とされる。

【0086】

ＰＰＰ検体の測定結果が得られると、ＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に設けられた測定結果データベースに測定項目“ＰＰＰ”の測定結果を格納し（ステップＳ４０３）、血小板凝集率測定動作におけるＰＰＰ検体測定動作の呼出アドレスへ処理をリターンする。

【0087】

次に、ＣＰＵ４０１は、特定された測定項目（例えば“ＡＤＰ”）に基づいて、ＰＲＰ検体の測定を指示するデータを測定装置２の制御部３００に与える。これにより、検体分析装置１のＰＲＰ検体測定動作が実行される（ステップＳ３０５）。

【0088】

図１３は、ＰＲＰ検体測定動作の手順を示すフローチャートである。ＰＲＰ検体の測定が開始されるとき、キュベットテーブル１５にはスターラーバーが入れられたキュベットがセットされる。ＰＲＰ検体測定動作では、ＣＰＵ３０１の制御により、検体ラック６０が、連結領域の所定の場所に位置づけられる。このとき、第１検体分注ユニット２１又は第２検体分注ユニット２２により、上記ＰＰＰ検体測定動作において測定されたＰＰＰ検体の隣のＰＲＰ検体が第２検体容器から吸引され、キュベットテーブル１５にセットされたスターラーバー入りのキュベットに吐出される（ステップＳ５０１）。

【0089】

次に、ＣＰＵ３０１は、第１キャッチャユニット２６に、キュベットテーブル１５にセットされた検体を収容しているキュベットを把持させ、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットさせる。これにより、検体が所定時間（例えば、３分間）加温される（ステップＳ５０２）。

【0090】

検体の加温時間が経過すると、ＣＰＵ３０１は、第３キャッチャユニット２８を制御して、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットを把持させ、試薬吐出位置３９ａまたは３９ｂに位置づけさせる。ここで、ＣＰＵ３０１は、第２試薬分注ユニット２４または第３試薬分注ユニット２５を制御し、第１試薬テーブル１１または第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器内の試薬（血小板凝集惹起剤）を吸引させ、試薬吐出位置３９ａまたは３９ｂにて試薬を吐出させる（ステップＳ５０３）。こうして試薬が吐出されると、ＣＰＵ３０１は、第３キャッチャユニット２８を制御して、試薬が吐出されたキュベットを検出ユニット４０のスターラーバー回転用磁石付き保持孔４１にセットさせる。この後、ＣＰＵ３０１は、モータ４１１を制御して、検出ユニット４０の前記保持孔４１において磁石を回転させることで、キュベット内のスターラーバーが回転され、これによってキュベットに収容された測定試料の撹拌が開始される（ステップＳ５０４）。

【0091】

このようにスターラーバーが回転した状態のまま、検出ユニット４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的特徴情報である吸光度が検出される（ステップＳ５０５）。吸光度の検出が完了すると、ＣＰＵ３０１は、モータ４１１を停止させ、これによってキュベットに収容された測定試料の撹拌を終了させる（ステップＳ５０６）。

【0092】

上記のようにして得られた吸光度の情報を含むＰＲＰ検体の測定データは、情報処理装置３に与えられる。情報処理装置３のＣＰＵ４０１は、測定データを解析し、ＰＲＰ検体の測定結果を生成する（ステップＳ５０７）。ここで、ＰＲＰ検体の測定データの解析について説明する。図１４Ｂは、ＰＲＰ検体の測定データの一例を示すグラフである。図１４Ｂにおいて、縦軸は吸光度を示し、横軸は時間を示している。なお、ここでは血小板凝集項目“ＡＤＰ”についてＰＲＰ検体の測定が行われる場合について説明する。ステップＳ５０５の処理では、ＰＲＰ検体の吸光度が所定時間継続して検出される。したがって、測定データは吸光度の時系列データとなっている。ステップＳ５０７の処理では、かかる吸光度の時系列データのうち、測定開始時点における吸光度ＡＤＰ＿ｓと、測定終了時点における吸光度ＡＤＰ＿ｅと、吸光度の最小値ＡＤＰ＿ｍｉｎとが抽出され、これらが測定結果とされる。なお、ここでは測定項目がＡＤＰの場合における測定結果について述べたが、他の血小板凝集項目についても同様に、測定開始時点における吸光度、測定終了時点における吸光度、及び吸光度の最小値がそれぞれ測定データから抽出され、測定結果とされる。

【0093】

ＰＲＰ検体の測定結果が得られると、ＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に設けられた測定結果データベースにＰＲＰ検体の測定結果を格納し（ステップＳ５０８）、血小板凝集率測定動作におけるＰＲＰ検体測定動作の呼出アドレスへ処理をリターンする。

【0094】

ＰＰＰ検体測定動作及びＰＲＰ検体測定動作が完了すると、ＣＰＵ４０１は、ＰＰＰ検体の測定結果及びＰＲＰ検体の測定結果に基づいて、血小板凝集率を算出する（ステップＳ３０６）。以下、この処理について説明する。ハードディスク４０４には、血小板凝集率の演算式が格納されている。例えば、次の式（１）及び式（２）がハードディスク４０４に格納されているものとする。
ＡＤＰ％＝（（ＡＤＰ＿ｓ−ＡＤＰ＿ｍｉｎ）／（ＡＤＰ＿ｓ−ＰＰＰ）×１００ …（１）
Ｅｐｉ＿ｅ％＝（（Ｅｐｉ＿ｓ−Ｅｐｉ＿ｅ）／（Ｅｐｉ＿ｓ−ＰＰＰ）×１００ …（２）

【0095】

このときの測定項目はＡＤＰであるので、ＣＰＵ４０１は、上記のＰＰＰ検体の測定結果と、上記のＰＲＰ検体の測定結果である“ＡＤＰ＿ｓ”及び“ＡＤＰ＿ｍｉｎ”とを式（１）に代入して、血小板凝集率である“ＡＤＰ％”を算出する。これにより、互いに対応するＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体が採取された患者の血小板凝集率“ＡＤＰ％”が得られる。

【0096】

例えば、測定項目がＥｐｉである場合には、Ｅｐｉ試薬を使用してＰＲＰ検体が測定され、ＰＰＰ検体の測定結果と、ＰＲＰ検体の測定結果である“Ｅｐｉ＿ｓ”及び“Ｅｐｉ＿ｅ”とが式（２）に代入されて、血小板凝集率である“Ｅｐｉ＿ｅ％”が得られることとなる。

【0097】

ＣＰＵ４０１は、上記のようにして得られた血小板凝集率の測定結果をハードディスク４０４に設けられた測定結果データベースに格納し（ステップＳ３０７）、測定結果を表示部４０９に表示させる（ステップＳ３０８）。

【0098】

図１５は、測定結果画面の一例を示す図である。図１５には、血液凝固項目“ＰＴ”及び“ＡＰＴＴ”並びに血小板凝集項目“ＡＤＰ”について、同一患者から採取された検体の測定が行われた場合の測定結果の例が示されている。測定結果画面Ｄ２は表形式の画面であり、検体ラック６０のラック番号及び保持位置が示される列Ｃ２１と、検体番号が示される列Ｃ２２と、測定項目“ＰＰＰ”の測定結果が示される列Ｃ２３と、測定項目“ＡＤＰ＿ｓ”の測定結果が示される列Ｃ２４と、測定項目“ＡＤＰ＿ｅ”の測定結果が示される列Ｃ２５と、測定項目“ＡＤＰ＿ｍｉｎ”の測定結果が示される列Ｃ２６と、測定項目“ＡＤＰ”の測定結果が示される列Ｃ２７と、測定項目“ＰＴ”の測定結果が示される列Ｃ２８と、測定項目“ＡＰＴＴ”の測定結果が示される列Ｃ２９とが設けられている。ここで、検体ラック番号とは、検体ラックを識別するために検体ラックに割り当てられる番号である。図１５に示す例では、検体ラック番号が“０００５”の検体ラックの保持位置１に検体番号“Ｓ１０００１”のＰＰＰ検体が保持され、当該検体ラックの保持位置２に同じく検体番号“Ｓ１０００１”のＰＲＰ検体が保持され、そのＰＰＰ検体が測定され、且つ、そのＰＲＰ検体が測定項目“ＡＤＰ”について測定された場合の測定結果が示されている。また、図１５に示す例では、検体ラック番号が“０００７”の検体ラックの保持位置４に検体番号“Ｓ１０００１”の血漿検体が保持され、その血漿検体が測定項目“ＰＴ”及び“ＡＰＴＴ”について測定された場合の測定結果が示されている。

【0099】

測定結果画面において、検体容器毎に行が設けられる。また、血小板凝集項目の演算結果に対しては、検体容器とは別の行が設けられる。図１５において、行Ｌ２１は、ＰＰＰ検体を収容した第１検体容器６１に対応しており、ＰＰＰの測定結果が示される。また、行Ｌ２２は、ＰＲＰ検体を収容した第２検体容器６２に対応しており、ＰＲＰの測定結果である“ＡＤＰ＿ｓ”、“ＡＤＰ＿ｅ”、及び“ＡＤＰ＿ｍｉｎ”が示される。上記の行Ｌ２１では、ＰＰＰ検体の測定結果が測定項目“ＰＰＰ”の測定値として示され、行Ｌ２２では、ＰＲＰ検体の測定結果が測定項目“ＡＤＰ＿ｓ”、“ＡＤＰ＿ｅ”、及び“ＡＤＰ＿ｍｉｎ”の測定値として示される。即ち、上記の血小板凝集率の算出に使用されたパラメータである“ＰＰＰ”、“ＡＤＰ＿ｓ”、“ＡＤＰ＿ｅ”、及び“ＡＤＰ＿ｍｉｎ”の各測定結果が、血小板凝集率とは独立した測定項目の測定結果として表示される。これにより、ユーザは、血小板凝集率の測定結果を導出するためのデータである“ＰＰＰ”、“ＡＤＰ＿ｓ”、“ＡＤＰ＿ｅ”、及び“ＡＤＰ＿ｍｉｎ”を、それぞれ測定項目の測定結果として画面Ｄ１から得ることができ、これらを臨床データとして使用することができる。

【0100】

また、図１５において、行Ｌ２３は、血小板凝集項目の演算結果に対応しており、算出された血小板凝集率である“ＡＤＰ％”が示される。この行Ｌ２３には、“ＡＤＰ％”の算出に使用されたパラメータである“ＰＰＰ”、“ＡＤＰ＿ｓ”、“ＡＤＰ＿ｅ”、及び“ＡＤＰ＿ｍｉｎ”の測定値も示されている。さらに、行Ｌ２４は、血液凝固項目用の血漿検体を収容した第１検体容器６１に対応しており、血液凝固項目“ＰＴ”及び“ＡＰＴＴ”の測定結果が示される。

【0101】

上記のように、同一患者についての血液凝固項目の測定結果と、血小板凝集項目の測定結果とが測定結果データベースに登録されていれば、１つの画面Ｄ２において、これらの血液凝固項目の測定結果及び血小板凝集項目の測定結果が表示されることとなる。したがって、ユーザは、１つの画面Ｄ２によって、同一患者についての血液凝固項目の測定結果及び血小板凝集項目の測定結果を確認することができるので、医師の診断等において有用なデータである血液凝固項目の測定結果及び血小板凝集項目の測定結果を別々の画面で確認する必要がなく、ユーザの測定結果確認の手間を軽減することが可能となる。また、血小板凝集率の測定結果と、血小板凝集率の演算に使用されるパラメータとが同一画面Ｄ２において表示される。したがって、ユーザは、血小板凝集率の測定結果と、血小板凝集率の演算に使用されるパラメータとを同一画面Ｄ２によって確認することができるので、血小板凝集率だけでなく、その演算に使用されたパラメータが必要となったときに、パラメータのデータを測定結果データベース等から探す必要がなく、ユーザの手間を軽減することが可能となる。

【0102】

次にＣＰＵ４０１は、検体ラック６０に未測定の検体が残っているか否かを判別し（ステップＳ３０９）、検体ラック６０に未測定の検体が残っている場合には（ステップＳ３０９においてＮＯ）、処理をステップＳ３０１へ戻し、次の検体についてステップＳ３０１以下の処理を実行する。他方、検体ラック６０の全検体が測定された場合には（ステップＳ３０９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１はメインルーチンにおける血小板凝集率測定動作の呼出アドレスへ処理をリターンする。

【0103】

（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態においては、同一患者から採取されたＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とが、検体ラック６０の隣り合う保持位置に保持されることを条件として、互いに対応するＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とを特定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。互いに対応するＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とが保持される検体ラック上の保持位置を予め定めておき、これを条件として互いに対応するＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とを特定する構成とすることもできる。例えば、検体ラック６０の保持位置１乃至５をＰＰＰ検体用とし、検体ラック６０の保持位置６乃至１０をＰＲＰ検体用とし、保持位置１と保持位置６とが対応し、保持位置２と保持位置７とが対応する等、あらかじめ互いに対応する保持位置を定めておくことを条件としてもよい。この場合、例えば、検体ラック６０の保持位置１にＰＰＰ検体を保持させ、当該検体ラック６０の保持位置６に前記ＰＰＰ検体と同一患者から採取されたＰＲＰ検体を保持させておけば、上記条件にしたがって、これらのＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体が互いに対応するものであることを特定することができる。

【0104】

また、互いに対応するＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とが相対的に隣り合う位置に保持されることを条件とすることもできる。つまり、この場合、互いに対応するＰＰＰ検体とＰＲＰ検体との間に他の検体が存在しないのであれば、ＰＰＰ検体の保持位置とＰＲＰ検体の保持位置とが隣り合っていなくてもよいということになる。例えば、検体ラック６０の保持位置１にＰＰＰ検体が保持され、これに対応するＰＲＰ検体が当該検体ラック６０の保持位置５に保持され、保持位置２乃至４には検体が保持されていない状態であれば、上記条件にしたがって、保持位置１のＰＰＰ検体と保持位置５のＰＲＰ検体とが同一患者から採取されたものであることを特定することができる。

【0105】

また、複数の検体ラックにおける保持位置に関する条件により、互いに対応するＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とを特定する構成とすることもできる。例えば、１つの検体ラックにはＰＰＰ検体のみが保持され、もう１つの検体ラックにはＰＲＰ検体のみが保持されることとし、互いに対応するＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とが、それぞれの検体ラックにおける同一の保持位置番号に保持されることを条件としてもよい。この場合、例えば、一方の検体ラック６０の保持位置１にＰＰＰ検体を保持させ、他方の検体ラック６０の保持位置１に前記ＰＰＰ検体と同一患者から採取されたＰＲＰ検体を保持させておけば、上記条件にしたがって、これらのＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体が互いに対応するものであることを特定することができる。

【0106】

また、上述した実施の形態においては、ユーザが手動で動作モードを設定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。ラック番号が印刷されたバーコードラベルを検体ラックに貼布しておき、バーコードリーダによってラック番号を読み出し、このラック番号から当該検体ラックが血液凝固測定用であるのか、血小板凝集測定用であるのかを判別し、血液凝固測定用であると判別された場合にはＣＰＵ４０１が動作モードを通常測定モードに自動的に設定し、血小板凝集測定用であると判別された場合にはＣＰＵ４０１が動作モードを血小板凝集率測定モードに自動的に設定する構成とすることもできる。

【0107】

また、上述した実施の形態においては、ユーザが手動で動作モードを設定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１検体容器６１に貼布されたバーコードラベル６１ａから、バーコードリーダによって検体番号を読み出し、この検体番号から当該検体が血液凝固測定用であるのか、血小板凝集測定用であるのかを判別し、血液凝固測定用であると判別された場合にはＣＰＵ４０１が動作モードを通常測定モードに自動的に設定し、血小板凝集測定用であると判別された場合にはＣＰＵ４０１が動作モードを血小板凝集率測定モードに自動的に設定する構成とすることもできる。

【0108】

また、上述した実施の形態においては、第１検体容器６１にバーコードラベル６１ａを貼布し、このバーコードラベルに印刷されたバーコードからバーコードリーダによって検体番号を読み取る構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、検体番号を記録した無線タグを第１検体容器６１に取り付け、検体分析装置に設けた無線通信部により無線タグから検体番号を読み取る構成としてもよい。

【0109】

また、上述した実施の形態においては、第１検体容器６１にのみバーコードラベル６１ａを貼布し、このバーコードラベルに印刷されたバーコードからバーコードリーダによって検体番号を読み取る構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、第１検体容器６１と第２検体容器６２それぞれにバーコードラベルを貼布し、このバーコードラベルに印刷されたバーコードからバーコードリーダによって、それぞれの検体番号を読み取る構成としてもよい。読み取ったそれぞれの検体番号を照合することで、保持位置１のＰＰＰ検体と保持位置５のＰＲＰ検体とが同一患者から採取されたものであることを特定することができる。

【0110】

また、上述した実施の形態においては、ＰＰＰ検体測定動作とＰＲＰ検体測定動作とにおいて、ＰＰＰ検体の測定手順と、ＰＲＰ検体の測定手順とを異なるものとしたが、これに限定されるものではなく、ＰＰＰ検体の測定手順を、ＰＲＰ検体の測定手順とを同じにすることもできる。例えば、ＰＰＰ検体の測定手順を、上述した実施の形態において説明したＰＲＰ検体の測定手順と同一にすることも可能である。即ち、ＰＰＰ検体をキュベットに分注した後、当該ＰＰＰ検体を所定時間加温し、その後、ＰＲＰ検体の測定に用いられるものと同一の血小板凝集惹起剤を前記キュベットに分注し、キュベットに光を照射して吸光度を検出するようにしてもよい。

【0111】

また、上述した実施の形態においては、ユーザが手動で動作モードを設定することで、血小板凝集能を示す測定項目が自動的に選択され、測定される構成について述べたが、これに限定されるものではない。血小板凝集能を示す各測定項目を個別に設定するようにしてもよい。

【0112】

また、上述した実施の形態においては、検体分析装置１に測定装置２と情報処理装置３とが別々に設けられている構成について述べたが、これに限定されるものではない。測定装置に相当する機能と情報処理装置に相当する機能とを１つの筐体内に備える検体分析装置であってもよい。

【0113】

また、上述した実施の形態においては、ＰＰＰ検体とＰＲＰ検体について測定する検体分析装置について述べたが、これに限定されるものではなく、検体と希釈検体について測定する検体分析装置、又は検体中の細菌を異なる培地で培養することにより得られた試料について測定する試料分析装置であってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0114】

本発明に係る検体分析装置及び検体分析方法は、前処理が施された検体を分析する検体分析装置及び検体分析方法として有用である。

【符号の説明】

【0115】

１ 検体分析装置
２ 測定装置
３ 情報処理装置
２１ 第１検体分注ユニット
２２ 第２検体分注ユニット
２３ 第１試薬分注ユニット
２４ 第２試薬分注ユニット
２５ 第３試薬分注ユニット
４０ 検出ユニット
５０ 搬送ユニット
５２ バーコードリーダ
６０ 検体ラック
６１ 第１検体容器
６１ａ バーコードラベル
６２ 第２検体容器

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15】