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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6028035
(24)【登録日】2016年10月21日
(45)【発行日】2016年11月16日
(54)【発明の名称】整形外科アンカーアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/58 20060101AFI20161107BHJP
【ＦＩ】
A61B17/58
【請求項の数】13
【全頁数】21
(21)【出願番号】特願2014-535967(P2014-535967)
(86)(22)【出願日】2012年10月14日
(65)【公表番号】特表2015-502769(P2015-502769A)
(43)【公表日】2015年1月29日
(86)【国際出願番号】US2012060160
(87)【国際公開番号】WO2013056199
(87)【国際公開日】20130418
【審査請求日】2015年4月30日
(31)【優先権主張番号】13/273,625
(32)【優先日】2011年10月14日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507400686
【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】ブラック，マイケル
(72)【発明者】
【氏名】スー，ジョン
(72)【発明者】
【氏名】アンジェルッチ，クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】ハンセル，マシュー
【審査官】
沼田 規好
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００８−５２２７２２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００２／００１６５９５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００６／０２６４９３６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第０６１１７１７３（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１０／０２１１１１６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００３／０１７１７５３（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／５８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
開口を有するプレート部材と、
前記プレート部材の前記開口に挿入可能であり、溝によって分離される複数のアームを有し、前記複数のアームがそれぞれ、スロットを備えるアンカーと、
前記アンカーに挿入可能であり、前記アームに対応する複数のフィンガを含み、前記複数のフィンガがそれぞれ、前記アンカーに形成されたスロット内へ下方に摺動可能である係止機構と、
を備える整形外科アセンブリであって、
前記係止機構の前記アンカーを通じた下向き挿入により、前記複数のアームは外方向に拡張されて前記アンカーを前記プレート部材に固定する整形外科アセンブリ。
前記プレート部材の前記開口に挿入可能であり、溝によって分離される複数のアームを有し、前記複数のアームがそれぞれ、スロットを備えるアンカーと、
前記アンカーに挿入可能であり、前記アームに対応する複数のフィンガを含み、前記複数のフィンガがそれぞれ、前記アンカーに形成されたスロット内へ下方に摺動可能である係止機構と、
を備える整形外科アセンブリであって、
前記係止機構の前記アンカーを通じた下向き挿入により、前記複数のアームは外方向に拡張されて前記アンカーを前記プレート部材に固定する整形外科アセンブリ。
【請求項2】
前記溝が対称的である請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項3】
前記アンカーが４つ以上のアームを備える請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項4】
前記アームが先細である請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項5】
前記係止機構が中央円形部を含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項6】
前記アンカーが複数の緩和カットを含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項7】
開口を有するプレート部材と、
前記プレート部材の前記開口に挿入可能であり、複数のアームを有し、各アームが内壁に形成されるスロットを含むアンカーと、
前記アンカーに挿入可能であり、複数のフィンガを含み、各フィンガが前記アンカーのスロットに下方へ挿入可能である係止機構と、
を備える整形外科アセンブリであって、
前記係止機構の前記アンカーを通じた下向き挿入により、前記複数のアームは外方向に拡張されて前記アンカーを前記プレート部材に固定する整形外科アセンブリ。
前記プレート部材の前記開口に挿入可能であり、複数のアームを有し、各アームが内壁に形成されるスロットを含むアンカーと、
前記アンカーに挿入可能であり、複数のフィンガを含み、各フィンガが前記アンカーのスロットに下方へ挿入可能である係止機構と、
を備える整形外科アセンブリであって、
前記係止機構の前記アンカーを通じた下向き挿入により、前記複数のアームは外方向に拡張されて前記アンカーを前記プレート部材に固定する整形外科アセンブリ。
【請求項8】
前記アンカーがヘッド部、ネック部、ネジ山付き胴部を備える請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項9】
前記ネック部が１つまたはそれ以上の緩和カットを含む請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項10】
前記アンカーが隣接アームを分離する複数の溝を含む請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項11】
前記複数の溝が対称的である請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項12】
前記係止機構が下側シャフト部を備える請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項13】
前記下側シャフト部が前記下側シャフト部の遠位端から前記下側シャフト部の中間部まで延在する圧縮スロットを備える請求項１２に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は骨固定アセンブリ、特に整形外科装置を骨組織に固定するアンカーアセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
整形外科手術、特に脊髄手術の分野では、骨アンカーは整形外科装置または器具の骨組織への固着または固定のために使用することができる。骨アンカーの例示的使用は、患者の脊柱の奇形または瑕疵の治療のために骨プレート、脊髄ロッド、または脊髄スペーサなどの整形外科装置を椎体に固定する骨アンカーの使用を含むことができる。骨プレートの例に焦点を当てると、骨アンカーは多数の椎体に固定することができ、その後、骨プレートを骨アンカーを介して椎体に接続して脊柱の１区間を融合させることができる。別の例では、骨アンカーは、いったんスペーサが隣接椎体間に埋め込まれた後に脊髄スペーサの位置を固定するために使用することができる。さらに別の例では、骨アンカーは多数の椎体に固定して、脊柱に沿って適所に脊髄ロッドを支持し脊髄奇形を治療することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
これらの例示的使用のそれぞれにおいて、複数の骨アンカーが整形外科装置を治療部位に固定するのに必要とされる。また、疾病の程度や治療される瑕疵のサイズに応じて、それぞれが複数の骨アンカーを要するいくつかの整形外科装置が必要とされる可能性がある。したがって、整形外科インプラントの治療部位への固定は、時間がかかる相当困難な作業になり得る。
【0004】
よって、迅速かつ確実に整形外科装置を治療部位に固定することができる骨アンカーが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0005】
整形外科アセンブリの各種実施形態が提供される。いくつかの実施形態では、整形外科アセンブリは開口を有するプレート部材を備える。アンカーはプレート部材の開口を通じて挿入可能である。アンカーは溝によって分離される複数のアームを含むことができる。アセンブリは、アンカーに挿入可能な係止機構をさらに備える。係止機構は各アームに対応する複数のフィンガを含む。
【0006】
係止機構のアンカーを通じた下向き挿入により、複数のアームは外側に拡張されてアンカーをプレート部材に固定することができる。
【0007】
いくつかの実施形態では、整形外科アセンブリは開口を有するプレート部材を備える。アンカーはプレート部材の開口を通じて挿入可能である。アンカーは複数のアームを含み、各アームは内壁に形成されるスロットを有する。係止機構はアンカーを通じて挿入可能である。係止機構は複数のフィンガを含み、各フィンガはアンカーのスロットに挿入可能である。係止機構のアンカーを通じた下向き挿入により、複数のアームは外方向に拡張されてアンカーをプレート部材に固定する。
【0008】
いくつかの実施形態では、整形外科アセンブリは開口を有するプレート部材を備える。アンカーはプレート部材の開口を通じて挿入可能である。係止機構はアンカーを通じて挿入可能である。係止機構はアンカーを伸張させてアンカーをプレート部材に固定することができる。圧入プロセスを介して係止機構にアンカーを送達する挿入器具も提供される。
【図面の簡単な説明】
【0009】
本発明は詳細な説明と添付図面からより完全に理解されるであろう。【図1】アンカーアセンブリの１実施形態の展開部分斜視図である。
【図5】整形外科装置に配置および係止されるアンカーアセンブリの別の実施形態の概略図である。
【図6A】いくつかの実施形態に係る別のアンカーの側面図である。
【図7A】いくつかの実施形態に係る別の係止機構の側面図である。
【図8A】いくつかの実施形態に係るアンカーの係止機構の第１の位置の断面図である。
【図8B】いくつかの実施形態に係るアンカーの係止機構の第２の位置の断面図である。
【図9A】いくつかの実施形態に係る整形外科装置アセンブリの側面図である。
【図10A】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10B】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10C】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10D】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10E】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10F】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10G】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10H】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図10I】いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。
【図11A】いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。
【図11B】いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。
【図12A】いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。
【図12B】いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。
【図12C】いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。
【図12D】いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下の好適な実施形態の説明は単に例示であり、用途や使用法において本発明を限定することを目的としていない。
【0011】
図１〜４はアンカーアセンブリ１０の好適な実施形態を示す。アンカーアセンブリ１０は好ましくは、アンカー１１と係止機構３０を含む。アンカー１１は整形外科ネジのコンテキストで説明するが、アンカー１１はフック、ピン、または釘を含むがそれらに限定されない任意の種類のアンカー素子であり得ると考えられる。好適な実施形態では、アンカー１１は長軸１２と同軸で、ヘッド部１４、ネック部１８、胴部１６を含む。ヘッド部１４はネック部１８を通じて胴部１６に接続される。アンカーアセンブリ１０は好ましくは、ステンレス鋼合金、チタン、チタン合金、またはポリマ材料を含むがそれらに限定されない生体適合性材料から成る。
【0012】
好適な実施形態では、アンカー１１のヘッド部１４は略球状であり、少なくとも１つの可撓フィンガ素子２０を含む。別の好適な実施形態では、ヘッド部１４は４つの可撓フィンガ素子２０を含む。好ましくは、可撓フィンガ素子２０の両側に細長溝２２が配置される。溝２２は、アンカー１１、ひいてはアンカーアセンブリ１０に係合するように設計される駆動器具（図示せず）の端部と対応するような構造と寸法を有することができる。
【0013】
図４に最も良く示されるように、略球状のヘッド部１４は、脊髄固定システムの１部とすることができる整形外科装置５０の対応する形状の空隙５２に収容されるような構造と寸法を有する。例示の実施形態では、整形外科装置５０は骨プレートであるが、整形外科装置は脊髄ロッド「チューリップ」型ホルダまたは脊髄スペーサなどの任意の装置とすることができる。ヘッド部１４の形状と、それに対応する形状の空隙５２により、アンカーアセンブリ１０を整形外科装置５０に対して旋回、回転、および／または移動させることができる。別の実施形態では、アンカーアセンブリ１０を整形外科装置５０に対して旋回、回転、および／または移動させる代わりに、ヘッド部１４と対応する形状の空隙５２とは、固定位置でアンカーアセンブリ１０を保持するような構成と寸法を有することができる。例示的使用では、アンカー１１のヘッド部１４は整形外科装置５０の空隙５２に収容され、アンカーアセンブリ１０は、整形外科装置５０に対する所望の配向が達成されるまで旋回、回転、または移動させられる。その後、アンカーアセンブリ１０は後で詳述されるように、整形外科装置５０の空隙５２に係止される。好適な実施形態では、ヘッド部１４は、ヘッド部１４の少なくとも１部に沿って延在する模様２４も含む。
【0014】
ヘッド部１４の模様２４は、整形外科装置５０に対して係止アンカーアセンブリ１０を適所に配置するのを助ける追加の摩擦面を提供する。
【0015】
図１〜３に戻ると、好適な実施形態では、アンカー１１のネック部１８はヘッド部１４と胴部１６を一体的に接続する。ネック部１８の径は好ましくはアンカー１１の谷径と一致する寸法を有する。ネック部１８の径をアンカー１１の谷径と少なくとも同程度にすることによって、アンカー１１の全体的な剛性と強度が向上する。
【0016】
好適な実施形態では、アンカー１１の胴部１６は、ネジ部２８によって少なくとも部分的に囲まれるシャフト２６を含む。シャフト２６の径はアンカーアセンブリ１０の谷径である。好適な実施形態では、シャフト２６の径は、シャフト２６の近位端からシャフト２６の遠位端へ向けて略一定である。シャフト２６の大半部分で径が一定であることにより、アンカーアセンブリ１０が骨組織の所定の領域に挿入されるときの最適アンカー配置が可能にある。また、一定の径は、アンカーアセンブリ１０の骨への深度変更も可能にする。たとえば、外科医が第１の深度でアンカーアセンブリ１０を骨組織に配置するが、第２のより浅い深度のほうが適切であると判断した場合、アンカーアセンブリ１０は第２の深度まで戻して、骨に固定させたままにすることができる。別の実施形態では、シャフト２６の径は全長に沿って変動させることができ、近位端から遠位端へ径を増加させること、あるいは近位端から遠位端へ径を低減させることを含む。
【0017】
引き続き図１〜３を参照すると、シャフト２６を囲むネジ部２８は、好適な実施形態では、シャフト２６の遠位端からネック部１８へ延在する。別の好適な実施形態では、ネジ部２８はシャフト２６の１部のみに沿って延在することができる。ネジ部２８は好ましくは、改良されたＢｕｔｔｒｅｓｓネジ山だが、Ｂｕｔｔｒｅｓｓ、Ａｃｍｅ、Ｕｎｉｆｉｅｄ、Ｗｈｉｔｗｏｒｔｈ、Ｂ＆Ｓ Ｗｏｒｍなどを含むがそれらに限定されない解剖学的に適合する任意のその他の種類のネジ山にすることができる。
【0018】
好適な実施形態では、ネジ部２８の径はアンカー１１の遠位端に向かって低減する。アンカー１１の遠位端近傍に径が低減するネジ部２８を有することによって、アンカー１１は自動で作動させることができる。別の好適な実施形態では、アンカー１１は、アンカーアセンブリ１０が骨組織に埋め込まれるときに生成される破片、埃、または砕片を綺麗にする少なくとも１つの溝も含むことができる。
【0019】
再度図１〜４を参照すると、アンカーアセンブリ１０は好ましくは係止機構３０を含む。好適な実施形態では、係止機構３０は整形外科装置５０に対してアンカーアセンブリ１０を係止することによって、アンカーアセンブリ１０が整形外科装置５０から分離するのを防止する。係止機構３０は好ましくは、アンカー１１の開口部３４に収容されるような構造と寸法を有する係止部材３２を含む。
【0020】
好適な実施形態では、係止部材３２はヘッド部材３６とシャフト部材３８を有する。ヘッド部材３６は好ましくは、駆動器具（図示せず）を収容する開口部４０を含む。開口部４０は、後述する理由から、駆動器具とネジ式に係合可能なネジ４２も含むことができる。好適な実施形態では、シャフト部材３８はシャフト部材３８の外周の少なくとも１部に沿って延在する少なくとも１つの突出部４４を含む。図４に焦点を当てると、シャフト部材３８の少なくとも１部は、好適な実施形態では、中空部４６を囲むシャフト部材３８の少なくとも１部を内側に屈曲させる中空部４６も含む。
【0021】
図１および４に戻ると、開口部３４は好ましくは略環状であり、ヘッド部１４からネック部１８を通って胴部１６へと長軸１２で同軸に伸張する。開口部３４は好ましくは少なくとも２つの凹部４７および４８も含み、各凹部４７、４８は開口部３４の外周の少なくとも１部に沿って延在する。各凹部４７、４８は突出部４４を収容するような構造と寸法を有する。
【0022】
整形外科装置５０を備えたアンカーアセンブリ１０の例示的使用では、整形外科装置５０はまず治療部位で配向および配置される。次に、整形外科装置５０は整形外科装置５０の少なくとも１つの空隙５２に収容される少なくとも１つのアンカーアセンブリ１０を介して、骨組織に固定される。図４を参照すると、好適な実施形態では、空隙５２は、上部５４で第１の径ｙを有する略球状である。上部５４から下部５６を見た場合、空隙５２の径は、空隙５２の略中間部まで概して増加する。空隙５２の略中間部の径は第２の径ｘである。その後、空隙５２の径は空隙５２の略中間部から下部５６へと減少し、下部５６近傍の空隙の径は第１の径ｙ以下である。
【0023】
好適な実施形態では、アンカー１１のヘッド部１４が空隙５２の上部５４に接触するまで、アンカーアセンブリ１０は空隙５２を通過する。図４に最も良く示されるように、好適な実施形態では、アンカー１１のヘッド部１４の径は径ｘと略同一幅である。空隙５２の上部５４は径ｘよりも小さい径ｙを有するため、ヘッド部１４が空隙５２に入り込むと、ヘッド部１４のフィンガ素子２０は弾性的に内側へ付勢され、ヘッド部１４が空隙５２の上部５４を通って嵌合するまでヘッド部１４の径を減少させる。いったんヘッド部１４が上部５４を通過すれば、ヘッド部１４が空隙５２に据えられて可撓フィンガ素子２０は最初の位置に戻る。
【0024】
図３および４に最も良く示されるように、好適な実施形態では、いったんアンカーアセンブリ１０が空隙５２に据えられると、アンカーアセンブリ１０は係止機構３０を始動することによって空隙５２に係止することができる。好適な実施形態では、ユーザは、係止部材３２のヘッド部材３６を押すことによって係止機構３０を始動させる。下向きの力により、係止部材３２は開口部３４にさらに侵入する。係止部材３２が開口部３４内を移動するにつれ、突出部４４は凹部４７から脱離する。好適な実施形態では、係止部材３２のシャフト部材３８の径はネック部１８およびシャフト部１６近傍の開口部３４の径と略等しいため、シャフト部材３８は中空部４６によって助けられて内側に屈曲し、いったん凹部４７から脱離すると突出部４４を収容する。係止部材３２は、突出部４４が凹部４８と係合して、そこでヘッド部材３６がヘッド部１４の可撓フィンガ素子２０間に据えられるまで開口部３４内をさらに移動し続ける。ヘッド部材３６はいったん可撓フィンガ素子２０間に据えられれば、可撓フィンガ素子２０が内側に屈曲するのを防止するため、ここでアンカーアセンブリ１０は空隙５２に係止されている。なお、突出部４４の凹部４７からの脱離と、突出部４４と凹部４８との係合（その逆も可）はユーザに可聴および／または可触フィードバックを提供して、ユーザにアンカーアセンブリ１０の係止または未係止状態を迅速かつ容易に確認させることができる。
【0025】
上述したように、ヘッド部３６は、ネジ４２を含むことのできる開口部４０を含む。開口部４０のネジ４２が駆動器具（図示せず）と係合することによって、アンカーアセンブリ１０を整形外科装置５０から脱離させたい場合にユーザは係止機構３０を引いてアンカーアセンブリ１０の係合を解くことができる。
【0026】
整形外科装置５０を備えるアンカーアセンブリ１０の別の例示的使用では、整形外科装置５０はまず、治療部位に配向および配置される。次に、整形外科装置５０は、整形外科装置５０の少なくとも１つの空隙５２に収容される少なくとも１つのアンカーアセンブリ１０を介して骨組織に固定される。この例示的な使用では、アンカーアセンブリ１０が空隙５２に据えられた後、空隙５２に係止される前に、整形外科装置５０に対する所望の配向が達成されるまで、アンカーアセンブリ１０を、旋回、回転、またはその他の形で移動させることができる。その後、アンカーアセンブリ１０は、上述したように係止機構３０を始動させることによって所望の配向で適所に係止される。
【0027】
この例示的使用では、アンカーアセンブリ１０を所望の配向に係止するため、アンカーアセンブリ１０の別の好適な実施形態、具体的には係止機構３０の別の好適な実施形態が必要である。この好適な実施形態では、係止機構３０は、第１の非係止位置から第２の係止位置に押されるときに、ヘッド部１４の可撓フィンガ素子２０を弾性的に付勢するような構造と寸法を有する。フィンガ素子２０を外方向に弾性的に付勢することによって、フィンガ素子２０は空隙５２の壁に押しつけられて、係止アンカーアセンブリ１０を所望の配向で適所に配置する。フィンガ素子２０を外方向に弾性的に付勢するため、係止機構３０のヘッド部材３６は好ましくは、先細面と、ヘッド部１４近傍の開口部３４の径よりも大きい径とを有するように構造され寸法される。
【0028】
図５は、アンカーアセンブリ１００の好適な実施形態を示す。アンカーアセンブリ１００はアンカーアセンブリ１０と類似しており、２つの実施形態間の差のみをここで説明する。アンカーアセンブリ１００は好ましくはアンカー１１０と係止機構１３０を含む。好適な実施形態では、アンカー１１０は長軸１１２と同軸に、ヘッド部１１４、ネック部１１８、胴部１１６を含む。ヘッド部１１４はネック部１１８を通じて胴部１１６に接続される。好適な実施形態では、アンカー１１０のヘッド部１１４は略球状であり、ヘッド部１１４の上端と下端間に捕捉された可撓リング素子１２０を含む。
【0029】
引き続き図５を参照すると、好適な実施形態では、係止機構１３０は整形外科装置１５０に対してアンカーアセンブリ１００を係止することによって、アンカーアセンブリ１００が整形外科装置１５０から分離するのを防ぐ。係止機構１３０は好ましくは、アンカー１１０の開口部１３４に収容されるような構造と寸法を有する係止部材１３２を含む。
【0030】
整形外科装置１５０を備えるアンカーアセンブリ１００の例示的使用では、整形外科装置１５０はまず、治療部位において配向され配置される。次に、整形外科装置１５０は、整形外科装置１５０の少なくとも１つの空隙１５２に収容される少なくとも１つのアンカーアセンブリ１００を介して骨組織に固定される。好適な実施形態では、アンカー１１０のヘッド部１１４が空隙１５２の上部に接触するまでアンカーアセンブリ１００は空隙１５２を通過する。空隙１５２の上部はヘッド部１１４の径よりも小さな径を有するため、ヘッド部１１４を空隙１５２に嵌合させるため、可撓リング１２０は内方向に弾性的に付勢されて、ヘッド部１４が空隙１５２の上部を通って嵌合するまでヘッド部１１４の径を低減させる。いったんヘッド部１１４が空隙１５２の上部を通過すると、ヘッド部１１４が空隙１５２に据えられてリング１２０は元の位置に戻る。
【0031】
引き続き図５を参照すると、好適な実施形態では、いったんアンカーアセンブリ１００が空隙１５２に据えられれば、係止機構１３０を始動させることによってアンカーアセンブリ１００は空隙１５２に係止することができる。好適な実施形態では、ユーザは、係止部材１３２を押すことによって係止機構１３０を始動させる。下向きの力は係止部材１３２の少なくとも１部を開口部１３４内へと移動させる。いったん開口部１３４に据えられれば、係止部材１３２はリング１２０が内方向に湾曲するのを防止するために、アンカーアセンブリ１００はこの時点で空隙１５２に係止される。
【0032】
〔係止骨ネジアセンブリの追加の実施形態〕アンカーと係止機構とを含む別の係止骨ネジアセンブリの追加の実施形態について説明する。アセンブリにより、アンカーを骨プレートなどの整形外科装置に固定することができる。別の係止骨ネジアセンブリは、拡張アームを有するアンカーと、アームを拡張させることによってアンカーのアームを伸張させる挿入可能な係止機構とを備える。アンカーのアームが伸張されると、アームは整形外科装置の表面に押しつけられて、アンカーと整形外科装置とを固着させる。たとえば、アンカーは整形外科プレート部材の開口に配置することができる。伸張前、アンカーは整形外科プレートに対する複数の配向および方向で自由に動き回れる。伸張後、アンカーの壁が整形外科プレート部材の壁に強く押し当てられることによって、アンカーがプレート部材内に保持されアセンブリを形成する。言い換えると、いくつかの実施形態では、アンカーの伸張および拡張以前には、アンカーと整形外科プレート部材間の係止干渉が存在しない。アンカーの壁が様々な係止径に拡張された後、アンカーはプレート部材に確実に固定される。このアセンブリの利点は、係止素子を克服する軸方向の力も、係止特徴を作動させる一定量のネジも必要としない係止機構を含むことである。また、係止機構の位置は、アンカーが係止されているか否かを視覚的に明示する。さらに、アンカーは、上述の係止機構を用いる整形外科装置に損傷を負わせずに整形外科装置から容易に取り外すことができる。
【0033】
図６Ａは、いくつかの実施形態に係る別のアンカーの側面図である。アンカー２１１はヘッド部２１４、ネック部２１８、胴部２１６を含む。アンカー２１１は、整形外科装置（たとえば、プレート部材）の開口を通じて嵌合し、装置を治療部位に固定するように設計される。
【0034】
アンカーヘッド部２１４は、図６Ｃに示すように係止機構２３０を収容する上側開口部を備える。ヘッド部２１４は、溝２２２によって分離されるフィンガまたはアーム２２０の形状の２つ以上の可撓部材を備える。例示の実施形態では、ヘッド部２１４は４つのアーム２２０を備え、各アームは単独の溝によって分離される。アーム２２０は好都合なことに、力が印加されればアンカー２１１の中心軸から外方向に拡張することができる。いくつかの実施形態では、拡張力は、拡張フィンガ２３２を有する係止機構２３０（図７Ａ〜７Ｃに示す）をヘッド部２１４に挿入することによって印加される。係止機構２３０は、ヘッド部２１４のアーム２２０を外側に伸張させる。
【0035】
例示の実施形態では、ヘッド部２１４は溝２２２によってそれぞれ分離される４つのアーム２２０を備え、各隣接溝２２２は約９０度の角度で離されているが、ヘッド部２１４はその他の構造も含むことができる。たとえば、ヘッド部２１４は３つのアームを含み、各アームを溝によって分離することができる。この状況で、隣接溝は相互に約１２０度離れさせることができる。いくつかの実施形態では、５、６、７、８、またはそれ以上など、５つ以上のアーム２２０がヘッド部に形成される。また、隣接溝２２２は、９０度超または未満の角度で分離させることもできる。さらに、溝２２２は対称的に示されているが、他の実施形態では、溝２２２は非対称である。
【0036】
アンカーヘッド部２１４はネック部２１８を介して胴部２１６に移行する。いくつかの実施形態では、ネック部２１８は、ネック部の少なくとも１部に沿って加工される１つまたはそれ以上の緩和カット２１９を含む。緩和カット２１９は好都合なことに、ヘッド部のアーム２２０を収容し、拡張を推進する。緩和カット２１９の配向により、アームは外方向にさらに容易に拡張することができる。いくつかの実施形態では、緩和カット２１９はアンカーヘッドのポケットの下端に配置されて、アームがアンカーの中心軸から離れて外方向に屈曲する能力を高める。
【0037】
胴部２１６は、骨部材に挿入可能な伸張シャフトを備える。胴部２１６はネジ山を持たずに描かれているが、他の実施形態では、胴部２１６は全長の少なくとも１部に沿って延びる複数のネジ山を備える。ネジ山は単条ネジ山でもよいし、二条ネジ山でもよい。
【0038】
図６Ｂは、いくつかの実施形態に係る、係止機構２３０が挿入された図６のアンカー２１１の断面図である。係止機構２３０は複数の拡張フィンガ２３２を含み、各フィンガはヘッド部２１４の少なくとも１つのアーム２２０の内壁２２７と係合する。いくつかの実施形態では、ヘッド部アーム２２０の１つまたはそれ以上の内壁２２７は、図６Ｃに示すように係止機構２３０の拡張フィンガを収容する溝またはスロット２３４を含む。係止機構２３０を下方向へヘッド部２１４に挿入すると、係止機構の拡張フィンガ２３２はヘッド部のスロット２３４を下方へ摺動させ、ヘッド部を外方に拡張および伸張させる。いくつかの実施形態では、係止機構の拡張フィンガ２３２は先細である。アンカーの拡張フィンガ２３２を収容するスロット２３４も先細にすることができる。都合の良いことに、アンカーアームの拡張を促進することに加えて、アンカー２１１のスロット２３４は係止機構２３０をアンカー２１１内で適切な配向に誘導することも助ける。
【0039】
図６Ｃは、図６Ｂのアンカーおよび係止機構の上面図である。この視点から示すように、係止機構２３０の拡張フィンガ２３２は、アンカーアーム２２０の内壁に沿って摺動可能にスロット２３４に挿入されて、アンカーのヘッドを外方向に伸張させる。
【0040】
係止機構２３０の上部は図６Ｃでは可視である。図示されるように、係止機構２３０の上部は、器具係合に適した中央円形部２３３を含むことができる。また、係止機構２３０の中央円形部２３３は好都合なことに、係止機構２３０とアンカー２１１間で集約された係止力を維持することによって、拡張フィンガ２３２の間で均等に力を分散させることができる。
【0041】
図７Ａは、いくつかの実施形態に係る別の係止機構の側面図である。係止機構２３０は、１つまたはそれ以上の拡張フィンガ２３２を備える上側ヘッド部２３６と下側シャフト部２３８とを含む。例示の実施形態では、係止機構２３０は４つの拡張フィンガ２３２ａ、２３２ｂ、２３２ｃ、２３２ｄを含む。拡張フィンガ２３２はアンカーヘッドのアームの内壁に係合することによって、アンカーヘッドの拡張を推進する。
【0042】
図７Ａに示すように、係止機構の下側シャフト部２３８は１つまたはそれ以上の圧縮スロット２４１を含むことができる。例示の実施形態では、圧縮スロット２４１はシャフト部２３８内の箇所からシャフト部２３８の遠位端まで延在する。係止機構２３０がアンカー２１１に挿入されると、下側シャフト部２３８をアンカーの内壁（図６Ｂに示す）に押圧させて、好都合に係止機構２３０のアンカー２１１への挿入を促進することができる。
【0043】
図７Ｃは、図７Ａの係止機構の上面図である。拡張フィンガ２３２ａ、２３２ｂ、２３２ｃ、２３２ｄは中央円形部２３３を中心に対称に描かれている。この対称性により、好都合なことに力は係止機構の周囲で均等に分布される。別の実施形態では、拡張フィンガ２３２は中央円形部を中心に対称でなくてもよい。
【0044】
図８Ａは、いくつかの実施形態に係るアンカー２１１の係止機構２３０の第１の位置の断面図である。図示されるように、アンカー２１１の外側アーム２２０の部分は、プレート２５０の形状の整形外科装置の内壁に接触している。しかしながら、係止機構２３０がアンカー２１１を通って下方へ完全に挿入されないと、アンカーのアーム２２０は外方向へ拡張されず、アンカー２１１はプレート２５０に対して自由に移動する。この第１の位置では、係止機構２３０は、アンカー２１１のヘッド部に挿入される過程にある。図示されるように、係止機構２３０の上部はアンカー２１１の上面の上方にある。この第１の位置で、アンカー２１１のアーム２２０はまだ完全に拡張され内壁に強く押し当てられていないため、アンカー２１１の配向および位置をプレート２５０に対して調節することができる。
【0045】
図８Ｂは、いくつかの実施形態に係るアンカー２１１の係止機構２３０の第２の位置の断面図である。本図では、係止機構２３０をアンカー２１１を通って下方へさらに挿入することによって、アンカーのアーム２２０を外方向に拡張させることができる。アンカーアーム２２０が外方向に拡張されると、プレート２５０の内壁に押しつけられることによって確実な嵌合を形成する。よって、アンカー２１１の位置および角度がプレート２５０に対して固定されることによって確実なアセンブリを形成する。
【0046】
図９Ａは、いくつかの実施形態に係る整形外科装置アセンブリ３００の側面図である。アセンブリ３００はアンカー２１１に固定されるプレート部材２５０を備える。係止機構２３０をアンカー２１１の上側開口部に挿入することによって、アンカーのアームは外方向に拡張して、アンカー２１１をプレート部材２５０に固定することができる。
【0047】
図９Ｂは、図９Ａの整形外科装置アセンブリの断面図である。この視点から、当業者は、係止機構２３０がアンカー２２０に完全に挿入されてアンカー２２０をプレート部材２５０に固定するプロセスにあることを認識することができる。
【0048】
係止アセンブリの使用方法を以下説明する。いくつかの実施形態では、プレート部材などの整形外科装置を治療部位に配向および配置することができる。整形外科装置は、アンカー部材を収容して、整形外科装置を治療部位に固定する１つまたはそれ以上の開口を含む。アンカー部材は整形外科装置の開口に挿入することができる。アンカー部材は、係止機構が挿入されるまで、整形外科装置に対して様々な位置および／または配向に自由に移動できる。係止機構はアンカー部材の内壁に係合して、整形外科装置内でアンカー部材を伸張させる１つまたはそれ以上の拡張アームを備えることができる。いったん伸張すれば、アンカー部材は整形外科装置に固定されることによって、強固なアセンブリを形成する。
【0049】
〔多機能器具〕上述の係止骨ネジアセンブリと協働する、特に図６Ａ〜９Ｂに示すような新規な器具について以下説明する。これらの器具は好都合なことに多機能であり、アンカーを骨部材に駆動することと、アンカーをプレート部材などの整形外科装置に固定する係止機構を提供することの両方に寄与することができる。有利なことに、多機能器具はアンカーを整形外科装置に固定する新規な「係止への圧入」特徴を提供することができる。
【0050】
図１０Ａ〜１０Iは、いくつかの実施形態に係る多機能挿入器具の様々な図である。挿入器具４００は取っ手４１０を備える近位部４０２と遠位部４０５とを備える。遠位部４０５は、図７Ａ〜７Ｃに示すように係止機構を保持することができる。
【0051】
多機能挿入器具４００は、３つの異なる特徴：駆動特徴、コッキング／セッティング特徴、キャッチ・リリース特徴を好都合に備えるように構成される。駆動特徴により、図６Ａ〜６Ｃに示すようなアンカーを骨部材内へ駆動することができる。コッキング特徴は、アンカーを整形外科装置に固定するようにアンカーに圧入するための図７Ａ〜７Ｃに示すような係止機構を提供する。キャッチ・リリース特徴はコッキング特徴と協働し、係止機構をアンカー内へ強制的に解放する。キャッチ・リリース特徴は圧入力を使用して係止機構をアンカーへ駆動することによって、アンカーを伸張させて整形外科装置へ固定する。よって、この器具は、その他の器具には見られない新規な「係止への圧入」という概念に基づく。これらの複数の特徴をサポートする器具４００の特徴について以下詳細に説明する。
【0052】
図１０Ａは、多機能挿入器具４００の測断面図である。図示されるように、多数の特徴が、器具の近位部４０２の取っ手４１０のハウジング４１１内に包含されている。駆動特徴に関連する駆動シャフト４１９は、取っ手４１０内から器具の遠位部４０５（図１０Ｂに示す）まで延在する。コッキングスリーブ４２２も取っ手４１０内から器具の取っ手外のさらに遠位部分へと延在する。コッキングスリーブ４２２は１つまたはそれ以上のコッキングピン４２６と接触して移動し、ハンマーシャフト４３１を器具に沿って軸方向に移動させる。コッキングピン４２６およびハンマーシャフト４３１は取っ手４１０内に完全に収容される。コッキングスリーブ４２２、コッキングピン４２６、ハンマーシャフト４３１は、係止への圧入のために係止機構を準備するコッキング特徴に関連する。ハンマーシャフト４３１は、係止への圧入前にハンマーシャフトを捕捉するキャッチピン４４２と相互作用する。ボタン４５２は、ハンマーシャフト４３１をキャッチピン４４２から解放するように設けられ、そのことが器具４００の遠位端にある係止機構をアンカーに追いやる。よって、キャッチピン４４２とボタン４５２は器具のリリース特徴に関連する。
【0053】
駆動特徴の器具部品を図１０Ｃに示す。図１０Ｃは取っ手４１０の内部と内部を通って延在する駆動シャフト４１９の斜視図である。アンカーを骨へ駆動するのに使用可能な駆動シャフト４１９は、取っ手４１０内の平坦面４２１に形成される補完的な鍵状ポケット４６１と結合する鍵状パターン部４６３を含む。例示の実施形態では、駆動特徴の鍵状パターン部４６３は複数の延在突出部を備えるが、鍵状ポケット４６１と噛み合い整合する限り、その他の設計も可能である。たとえば、いくつかの実施形態では、パターン部は、取っ手内の補完的なポケットに納まる複数の縁部を有する平行四辺形を備えることができる。駆動特徴の鍵状パターン部４６３と取っ手内の鍵状ポケット４６１との位置合わせは、都合のよいことに、コッキング特徴とキャッチ・リリース特徴を実行する能力を保持しつつ、取っ手４１０を回転させ、アンカーを骨に駆動するねじれ防止特徴を提供する。
【0054】
コッキング特徴の器具部品を図１０Ｄおよび１０Ｅに示す。図１０Ｄは、コッキングスリーブ４２２とコッキングピン４２６とを含む取っ手４１０内部の透視断面図である。図１０Ｅはシャフトハンマー４３１をさらに含む取っ手４１０内部の透視断面図である。
【0055】
図１０Ｄに示すように、器具４００は取っ手の遠位部を超えて延在するコッキングシャフト４２２を含む。コッキングシャフト４２２は、取っ手の全長に沿って軸方向に上下に移動するように構成される。いくつかの実施形態では、コッキングシャフト４２２はユーザの指などによって手動で作動される。
【0056】
コッキングシャフト４２２は動作可能に複数のコッキングピン４２６に接続される。コッキングピン４２６は、取っ手内の平坦面４２１に形成される加工穴４１６を通って延在する。コッキングシャフト４２２の軸方向移動は同時に、取っ手の長に沿ってコッキングピン４２６を移動させる。例示の実施形態は３つのコッキングピン４２６を示しているが、器具のセッティングを助けるのに４つ以上または２つ以下のピンを設けることができる。
【0057】
図１０Ｅに示すように、コッキングピン４２６の上部はハンマーシャフト４３１に接触することができる。ハンマーシャフト４３１は、拡張シャフト４３２を備えるディスク部４３３を備える。ハンマーシャフト４３１の上部４３４は、図１０Ｇに示すようにキャッチピンの拡張を助けるように面取りされている。ハンマーシャフト４３１の遠位部（図示せず）は図７Ａに示すように係止機構に装着される。コッキングピン４２６が取っ手に沿って軸方向上方に移動する際、コッキングピン４２６はハンマーシャフト４３１のディスク部４３３の底部に押しつけて、ハンマーシャフト４３１を上方に移動させることができる。ハンマーシャフト４３１が上方に移動すると、「発射位置」に配置されることで、捕捉され、その後解放されて、後述するように係止への圧入特徴を実行する。
【0058】
器具のキャッチ・リリース特徴を図１０Ｆ〜１０１に示す。図１０Ｆは、ハンマーシャフトを発射位置に設定する前のハンマーシャフト４３１の透視断面図である。図１０Ｇは、キャッチピン４８２の支援で発射位置に搭載される過程のハンマーシャフト４３１の前面概略図である。図１０Ｈは、発射位置に搭載される過程のハンマーシャフト４３１の透視断面図である。図１０Ｉは、解放または発射される過程のハンマーシャフト４３１の前面概略図である。
【0059】
器具４００のキャッチ・リリース特徴は、１セットの溝内を移動する１つまたはそれ以上のキャッチピン４８２に基づき、溝の１つは中央長軸に垂直なハウジング内に配置され、別の１つはリリースボタンに近接して配置される。キャッチピン４８２は、解放および圧入前にハンマーシャフト４３１の上部４３４を捕捉して、ハンマーシャフト４３１を保持するように設計される。図１０Ｇに示すように、ハンマーシャフト４３１は上方に移動して、ハンマーシャフト４３１の上部４３４がキャッチピン４８２を押して接触する。上部４３４の面取り面は都合のよいことに、図１０Ｇに示すようにキャッチピン４８２の垂直な拡張を助ける。外方向への拡張後、キャッチピン４８２は戻ってハンマーシャフト４３４の上部４３４の底部を捕捉することによって、発射および解放前にハンマーシャフト４３１を捕捉して適所に保持する。ハンマーシャフト４３１が解放の準備が整うと、リリースボタン４５２を押すことができる。リリースボタン４５２を押すと、ピン４８２が図１０に示すように器具４００の中央長軸から離れる角度で外方向に拡張されることによって、ハンマーシャフト４３１を捕捉から解放する。解放されたハンマーシャフト４３１は下方に低下して係止機構をアンカーに圧入および係止することによって、アンカーを整形外科装置に固定する。
【0060】
図１０Ｆ〜１０Ｉに示すように、ハンマーシャフト４３１は下側平坦面４２１とハンマーシャフト４３１の上側面取り部４３４間に配置されるバネ部材４７９を備えることができる。したがって、ハンマーシャフト４３１は、係止機構をアンカーに圧入するキャッチ・リリースが可能なバネ装置を備えることができる。
【0061】
好都合なことに、器具４００は、アンカーを骨部材に挿入することと、アンカーを整形外科装置に固定することの両方の機能を果たす。これらの機能はどちらも同時にまたは交互に実行することができる。
【0062】
図１１Ａおよび１１Ｂは、いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。上述の挿入器具と同様、挿入器具５００はアンカーを骨部材へと駆動するだけでなく、係止機構をアンカーに圧入してアンカーを整形外科装置に固定するように構成される。
【0063】
しかしながら、上述の挿入器具とは異なり、器具５００は、取っ手本体の外部に配置されるキャッチ・リリース特徴を含む。図１１Ａは挿入器具５００の斜視図であり、図１１Ｂは器具５００の外側キャッチ・リリース特徴の接写図である。
【0064】
図１１Ａに示すように、挿入器具５００は取っ手を備える近位部５０２と遠位部５０５とを含む。遠位部５０５は係止機構を把持してアンカー（図示せず）に圧入することができる。近位部内では、ハンマーシャフト５３１は上方に移動することができる。ハンマーシャフト５３１はバネまたはコイル部材５７９と協働して、係止機構をアンカーに圧入するバネ力を生成することができる。
【0065】
挿入器具のキャッチ・リリース特徴は図１１Ｂに接写で示される。キャッチ・リリース特徴は、動作可能に接続され、一体的に移動するキャッチ部材５２６とリリース部材５２２とを備える。キャッチ部材５２６は、ハンマーシャフト５３１にピン部材５３５を捕捉するキャッチ位置５３８を含む。リリース部材５２６は、キャッチ部材５２６と協働する緩めバネ５２３を含む。ハンマーシャフト５３１が上方に移動すると、ピン部材５３５は解放と圧入に備えてキャッチ部材５２６のキャッチ位置５３８に収容することができる。
【0066】
図１１Ｂに示すように、キャッチ部材５２６は、リリース部材５２２の止め部として機能する縁部を含む。アセンブリは、縁部を収容し、縁部を有する止め部として機能するカウンターボア５３７を取っ手５１０に含む。器具をコッキングおよびセットするため、ハンマーシャフト５３１は取っ手５１０に向かって軸方向上方に押される。この移動中、緩めバネ５２３が圧縮されて、キャッチ部材５２６を主軸から外れさせる。この移動により、キャッチ部材のピン部材５３５はキャッチ位置５３８に形成される溝にアクセスすることができる。この地点で、ハンマーシャフト５３１は解放と圧入の準備ができている。ハンマーシャフト５３１を解放するため、リリース部材５２６を押圧して、ピンがキャッチ位置５３８の溝を見つけるまでキャッチ部材を移動させることができる。ハンマーシャフト５３１の解放後、係止機構がアンカーに圧入されて、アンカーを整形外科装置に固定する。
【0067】
図１２Ａ〜１２Ｄは、いくつかの実施形態に係る別の多機能挿入器具の様々な図である。器具６００は、取っ手６１０を有する近位部６０２、中間スリーブ６１２、遠位部６０５を備え、それらを連続して固定することができる。これらの３つの部品は、器具の近位部６０２近傍の発射バネ６１８および発射シリンダ６２２と、器具の遠位部６０５近傍の緩めバネ６２８および回転リリース６３３とを包含するハウジングを形成する。器具６００の遠位部６０５は、係止機構のヘッドを把持する遠位端６６３（図１２Ｄに示す）を有する把持素子６６１も包含する。
【0068】
回転リリース６３３と発射シリンダ６２２との相互作用は、係止機構をアンカーのヘッドへ追いやる把持素子６６１上の圧入機構の形成を助ける。上述の器具とは異なり、器具６００はキャッチ・リリース機能を含んでいない。器具６００はより詳細に後述するように、回転リリース６３３の位置合わせに基づき圧入機構をトリガして、係止機構をアンカーのヘッドに圧入させる。
【0069】
回転リリース６３３は、先細側壁６３７を介して延長細先端部６３５へと移行する本体部６３４を備える。細先端部６３５は取っ手６１０の方向に延在する。使用中、回転リリース６３３は緩めバネ６３５内の少なくとも１部に保持される。自然状態において、回転リリース６３３は器具６００の中央長軸に位置合わせされていない。この状態で、回転リリースの細先端部６３５は。中央長軸からある角度で湾曲し配向されている（たとえば、位置ずれ）。この位置ずれによりできた妨害によって発射バネ６１８が圧迫される。
【0070】
圧入力を生成するため、回転リリース６３３の細先端部６３５は、発射シリンダ６２２に形成される中央穴６２５と整合して配置されるべきである。いくつかの実施形態では、回転リリース６３３の細先端部６３５を中央穴６２５と並べるため、ユーザは器具、たとえば取っ手６１０の後端６５２を押し下げる。ユーザが押し下げると、緩めバネ６３５は回転リリース６３３が器具の中央長軸と並ぶように回転リリース６３３を圧縮し安定させる。いったん回転リリース６３３が中央長軸と位置合わせされると、回転リリースの細先端部６３５は発射シリンダ６２２に形成される回転リリース穴６２５に落ちて、発射シリンダ穴６２５に圧入されて回転リリース６３３の底を打つ。圧入力は圧縮された発射バネ６１８によって生成され、把持素子６６１を器具６００の遠位端を通って追い出す。係止機構は把持素子６６１に接続されており、係止機構が圧入されアンカーに挿入されることによってアンカーを整形外科装置に固定する。
【0071】
本発明をこのように説明したが、本発明はいろいろな方法で変形可能であることが明らかである。このような変形は本発明の精神と範囲から逸脱するとみなされるべきではなく、このような変形はすべて、当業者にとって自明であるように、以下の請求項の範囲に含まれると意図される。（付記事項）
本発明は以下のように表現されてもよい。すなわち、本発明の態様１に係る整形外科アセンブリは、開口を有するプレート部材と、前記プレート部材の前記開口に挿入可能なアンカーと、前記アンカーに挿入可能であり、前記アンカーを伸張させて前記アンカーを前記プレート部材に固定することができる係止機構と、前記係止機構を圧入プロセスを介して前記アンカーに送達する挿入器具と、を備える。
また、本発明の態様２に係る整形外科アセンブリは、前記態様１において、前記挿入器具が、前記アンカーを骨部材に挿入するのを助ける鍵状パターン部付きのシャフトを備えていてもよい。
また、本発明の態様３に係る整形外科アセンブリは、前記態様１において、前記挿入器具が、複数のコッキングピンに動作可能に装着される摺動可能なコッキングスリーブを備えていてもよい。
また、本発明の態様４に係る整形外科アセンブリは、前記態様１において、前記挿入器具がハンマーシャフトと複数のキャッチピンとを備えていてもよい。
また、本発明の態様５に係る整形外科アセンブリは、前記態様１において、前記挿入器具が複合キャッチ・リリース機構を備えていてもよい。
また、本発明の態様６に係る整形外科アセンブリは、前記態様１において、前記挿入器具が中立状態で位置ずれしている回転リリースを備えていてもよい。