特許 6029469 使用上の安全性を高めた使い捨て注射器のシリンダ−ピストン・ユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6029469

(24)【登録日】2016年10月28日

(45)【発行日】2016年11月24日

(54)【発明の名称】使用上の安全性を高めた使い捨て注射器のシリンダ−ピストン・ユニット

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/30 20060101AFI20161114BHJP

   A61M 5/31 20060101ALI20161114BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/30

   A61M5/31

【請求項の数】7

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2012-518035(P2012-518035)

(86)(22)【出願日】2010年6月17日

(65)【公表番号】特表2012-531280(P2012-531280A)

(43)【公表日】2012年12月10日

(86)【国際出願番号】EP2010003674

(87)【国際公開番号】WO2011000484

(87)【国際公開日】20110106

【審査請求日】2013年5月23日

【審判番号】不服2015-12697(P2015-12697/J1)

【審判請求日】2015年7月3日

(31)【優先権主張番号】102009031303.6

(32)【優先日】2009年6月30日

(33)【優先権主張国】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】300005035

【氏名又は名称】エルテーエス ローマン テラピー−ジステーメ アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】ルドルフ・マトゥシュ

【合議体】

【審判長】 山口 直

【審判官】 高木 彰

【審判官】 熊倉 強

(56)【参考文献】

【文献】 特開平３−２０７３７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−９５７４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００７／０８８１１２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M5/30

A61M5/31

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

−シリンダ−ピストン・ユニット（１０）の端面（１２）が開口部（２９）周りに係合するプレス・イン区域（６０）、及びプレス・イン区域（６０）を囲むプレス・オン区域（８０）を有し、
−プレス・イン区域（６０）が、開口部（２９）の境界を定める内側ウェブ（６２）、及び外側ウェブ（６３）を含んでなり、
−内側ウェブ（６２）を囲み、シリンダ−ピストン・ユニット（１０）の中心軸（１５）に沿って測定した、その深さが、それに垂直な方向を向いた平面におけるその幅の少なくとも四分の一である、凹部（７１）の境界を、ウェブ（６２、６３）が定め、
−プレス・オン区域（８０）が、少なくとも注射中、プレス・イン区域（６０）の端面（６１）に対して、注射方向（２）と反対方向にオフセットされ、
−中心軸（１５）に垂直な平面に投影されたプレス・オン区域（８０）の表面（８１）の面積が、同じ平面に投影されたプレス・イン区域（６０）の表面（６１）の面積より大きい、
シリンダ内部（３１）を端面開口部（２９）と連結する、少なくとも１つの流路（２５）を有する、使い捨て注射器のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）であって、
凹部（７１）は、接着剤（７２）を備え、凹部（７１）の母線に沿った断面が常に一定の形状であり、そしてウェブ（６２、６３）が、１つの平面内に位置する、又は、頂角が１６５度と１８０度の間である、円錐表面を取り囲む、エッジ（６４、６５）を有するこ
とを特徴とする、シリンダ−ピストン・ユニット。

【請求項2】

プレス・オン区域（８０）が、シリンダ−ピストン・ユニット（１０）の中心軸（１５）に垂直な平面内に位置する表面を含むことを特徴とする、請求項１に記載のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）。

【請求項3】

プレス・オン区域（８０）が凹部（８３）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）。

【請求項4】

凹部（８３）がシリンダ−ピストン・ユニット（１０）の中心軸（１５）と同軸であることを特徴とする、請求項３に記載のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）。

【請求項5】

少なくとも２つの流路（２５）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）。

【請求項6】

シリンダ−ピストン・ユニット（１０）のシリンダー（２０）が、内側シリンダー（３６）と、内側シリンダー（３６）を囲む外側シリンダー（３７）を含んでなることを特徴とする、請求項１に記載のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）。

【請求項7】

内側シリンダー（３６）が、バネ（３３）によって与えられた負荷のもと、注射方向（２）において、外側シリンダー（３７）に対して可動であることを特徴とする、請求項６に記載のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、シリンダ内部を端面開口部（end-face mouth）と連結する、少なくとも１つの流路（passage）を有する、使い捨て注射器のシリンダ−ピストン・ユニットに関する。

【背景技術】

【0002】

シリンダ−ピストン・ユニットは、文献１にて知られている。貫通チャネルの代わりの、裂け目の形成を防止するために、ノッチのついた摩擦カラーが、横方向へのスリップに対抗して形成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】ＤＥ ９５７ ５９８ Ｂ

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

それゆえ、本発明の目的は、使い捨て注射器のシリンダ−ピストン・ユニットの使用上の安全性をさらに高めること、及び、いわゆる「ウェット・ショット（wet shot）」を防止することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

この目的は、主請求項の特長により達成される。この目的のために、シリンダ−ピストン・ユニットの端面は、開口部周りに係合するプレス・イン（press in）区域、及び、プレス・イン区域を囲む、プレス・オン（press on）区域を有する。プレス・イン区域は、開口部の境界を定める内側ウェブ、及び、外側ウェブを含む。ウェブは、内側ウェブを囲み、シリンダ−ピストン・ユニットの中心軸に沿って測定したその深さが、それに垂直方向をむいた平面におけるそれの幅の少なくとも、４分の１である凹部の境界を定める。プレス・オン区域は、少なくとも注射中、プレス・イン区域の端面に対して、注射方向と正反対にオフセット（offset）されている。さらにその上、中心軸に対して垂直な平面に投影されたプレス・オン区域の表面は、同じ平面に投影されたプレス・イン区域の表面と、少なくとも、同じ大きさである。

【0006】

本発明のさらなる詳細が、従属請求項、及び、概略的に図示された実施態様の以下の記述に明記されている。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】クロージャキャップが付いたシリンダ−ピストン・ユニットを示す。

【図2】図１の詳細を示す。

【図3】端面の平面図を示す。

【図4】皮膚上に置かれたシリンダ−ピストン・ユニットを示す。

【図5】六角形に配置された外側ウェブと内側ウェブを示す。

【図6】数個の流路が付いたシリンダ−ピストン・ユニットを示す。

【図7】図６の平面図を示す。

【図8】２つのシール区域が付いたシリンダ−ピストン・ユニットを示す。

【図9】プレス・イン区域の詳細を示す。

【図10】互いに対して、軸方向に可動であるプレス・イン区域とプレス・オン区域が付いたシリンダ−ピストン・ユニットを示す。

【図11】注射の間の図１０を示す。

【発明を実施するための形態】

【0008】

図１から４は、注射器の、例えば、使い捨て注射器の、シリンダ−ピストン・ユニット１０を示す。かかるシリンダ−ピストン・ユニット１０は、例えば、活性物質を保管するため、及び、投薬するため、無針注射器、又は、一体化注射針を備えた注射器に挿入される。

【0009】

シリンダ−ピストン・ユニット１０は、シリンダ２０とピストン５０を含む。シリンダ−ピストン・ユニット１０が、注射器内に入れられると、シリンダ２０とピストン５０は、変位スペース３０内で、皮下、皮内、若しくは、筋肉内投与用の製剤３、又は液体支持材料、例えば蒸留水若しくは生理食塩水を取り囲む。

【0010】

シリンダ−ピストン・ユニット１０は、例えば、一度だけ用いられるように意図されている。それは、例えば、０．１から２ｍｌの薬剤量を投与するために使用される。適切な場合には、３ｍｌの薬剤量を投与することもできる。

【0011】

シリンダ２０は、標準的な使い捨て注射器の注射筒の形状に似ている。例えば、それは、５．６ｍｍの内部直径、１６．６ｍｍの外径を有する。前端部２１では、流路２５はシリンダ内部３１を外界（environment）１と連結する。この流路２５は、例えば、０．２ｍｍの直径を有する、ノズルの様な排出エレメント２６を含む。

【0012】

流れの方向性をより良くするために、流出漏斗３５は、シリンダ基部３４とノズル孔２６との間では、直線的に先細になっていない。例えば、流出漏斗３５とノズル孔２６との間の移行部は連続である。その直径が、例えば、０．１と０．５ｍｍの間であるノズル孔２６は、その直径の２から４倍の長さである。

【0013】

適切な場合には、シリンダ２０は、中心線１５を中心とした、又は、中央流路２５を中心とした、共通部分円上に、配置された数個の流路２５を有することができる。

【0014】

例示の実施態様において、シリンダ２０は、例えば、ポット形状であり、少なくとも、いくつかの区域において、多層壁２２を有する。シリンダ内部３１に隣接し、同様に、流路２５の周りにも係合する、内壁層２３は、例えば、非晶質の、透明熱可塑性の、例えば、シクロオレフィン、及び、エチレン、又は、αオレフィン（ＣＯＣ）ベースの、１つ、又は、それ以上のコポリマーで作られ、１．５ｍｍの壁厚みを有する。スリーブ形状の外壁層２４は、例えば、２成分射出成形によって、この内壁層２３上に、一体的に成形される。この外壁層２４は、例えば、ポリカーボネート（ＰＣ）で作られ、例示の実施態様において、４ｍｍの壁厚みを有する。

【0015】

シリンダ壁２２は、１つの層として形成することもでき、この場合には、それは、例えば、ＣＯＣで作られる。一層、又は、多層の構成において、補強材を、例えば、壁２２に組み込まれた金網を、有することもできる。

【0016】

変位スペース３０の方向に向いたその端面上に、ピストン５０は、円周方向の、スカート状のシール・リップ（sealing lip）５２を有する。このシール・リップ５２は、シリンダの内壁２７に対して、プレテンションによって押し付ける。ピストンのストロークの間に増える反作用力により、シリンダの内壁２７上の、このシール・リップ５２の押し付ける力は増える。ピストン５０は、例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）で作られる

【0017】

ピストン・ロッド５６は、ピストン５０上に固定される。例示の実施態様において、このピストン・ロッド５６は、５ｍｍの直径を有し、ＣＯＣで作られている。

【0018】

流路２５から離れる方向を向いたその端部では、シリンダ２０は、段差のある状の断面拡幅部分２８を有する。二部材滅菌クロージャ１６、１８が、この断面拡幅部分２８に着座する。第１の、Ｕ形状プロファイル部材１６が、シリンダの内壁２７上とピストン・ロッド５６上にもたれる。シール・リング（sealing ring）１８は、Ｕ形状の開口部１７内にウェブ１９によって着座する。このウェブ１９が、Ｕ形状プロファイル部材１６を、前記の二構造部材２７、５６に押し付ける。

【0019】

駆動部への連結のため、シリンダ−ピストン・ユニット１０は、例えばねじ山１１、バヨネット取り付け具、受け入れスリット等を有す。

【0020】

シリンダ−ピストン・ユニット１０の端面１２は、プレス・イン区域６０と、及び、プレス・イン区域を取り囲んでいる、プレス・オン区域８０とに分割される。プレス・イン区域６０は、流路２５の開口部２９を縁取っている。それの端面６１は、例示の実施態様において、シリンダ−ピストン・ユニット１０の注射方向２に、プレス・オン区域８０の端面８１よりも１．５ｍｍだけ、突き出ている。このオフセットは、開口部２９の直径の７．５倍に相当する。オフセットをより小さく、例えば、開口部の直径の５倍に、作ることも考えられる。

【0021】

プレス・イン区域６０は、例えば２ｍｍの外径を有する。それは、注射方向２に尖っており、互いに同軸方向に配置される、２つのウェブ６２、６３を有する。例えば図２及び９を参照のこと。双方のウェブ６２、６３は、例えば、この方向に尖ったエッジ６４、６５を有する。例示の実施態様において、これらのエッジ６４、６５は、その頂角が１７５度である、仮想円錐の表面を取り囲む（enclose）。円錐表面の頂角は、円錐先端がシリンダ−ピストン・ユニット１０の外にあって、１６５度と１８０度の間にあり得る。２つのウェブのエッジ６４、６５は、共通平面を取り囲むことも考えられる。この場合、この平面は、例えばシリンダ−ピストン・ユニット１０の中心軸１５に対して垂直にある。

【0022】

内側ウェブ６２は、開口部２９の周りで係合する。それの内側面６６は、流路２５の壁の一部を形成する。

【0023】

凹状の外側面６７は、エッジ６４の内側面６６と、１２度の角度を取り囲む。

【0024】

例示の実施態様において、外側ウェブ６３は、２つの凹状の側面６８、６９によって、境界が定められる。エッジ６５において、囲まれる角度は、例えば３６度の寸法を取る。

【0025】

エッジ６４、６５において、ウェブ側面６６、６７；６８、６９によって取り囲まれる角度は４５度までの寸法を取ることが可能である。適切な場合には、個々のウェブ６２、６３は、尖ったエッジ６４、６５の代わりに、例えば０．１ｍｍの幅を有する環状表面を有することができる。この場合、環状表面に隣接するウェブ側面６６、６７；６８、６９の正接する面は、前記角度を取り囲む。ウェブ・エッジ６４、６５の１つ又は双方は、半トーラス体（torus）として設計することもできる。

【0026】

２つのウェブ６２、６３は、円周溝７１の境界を定める。例示の実施態様において、この凹部７１は、一定の、半円形の断面を有する。凹部７１の深さは、例えば０．５５ｍｍの寸法を取る。例えば、断面積は０．４８ｍｍ²、即ち例えばシリンダ−ピストン・ユニット１０の中心軸１５に垂直な平面に投影されたプレス・イン区域６０の端面の１５％である。凹部７１の断面は、半卵形、半楕円、Ｖ形状、矩形などであってもよい。非対称の断面も考えられる。

【0027】

中心軸１５に沿って測られた、凹部７１の深さは、中心軸１５に垂直の面内の、半径方向４における、それの長さの１／４と３／４の間である。それは、例えば、凹部７１の対称線である、凹部７１の母線に沿って変化することができる。

【0028】

ここで、プレス・オン区域８０は、平らな表面８１を含む。後者は、シリンダ−ピストン・ユニット１０の中心軸１５に垂直な平面内にある。この表面は、例えば、中心軸１５に垂直な平面に投影されたプレス・イン区域６０の端面６１の６６倍の大きさである。２つの表面の比はより小さくてもよい。しかし、中心軸１５に垂直な平面に投影されたプレス・オン区域８０の端面８１は、この平面に投影されたプレス・イン区域６０の面６１より大きい。

【0029】

図１において、摺動スリーブ１３が、シリンダ−ピストン・ユニット１０の全周に配置される。クロージャキャップ４０がこの摺動スリーブ１３上に座る。このクロージャキャップ４０は、例えば、弾性的に変形可能な保持リング４１と、そのリング内に張られた（tensioned）膜４２から成る。膜４２は、例えば、シリンダ−ピストン・ユニット１０の外側エッジ上とウェブ６２、６３の双方の上に弾性的に張られている。この３ヶ所の線接触により、プレス・イン区域６０とプレス・オン区域８０の無菌性を確にする。さらにその上、例えば、注射器が使用される前に空気がチャンバーから押し出されるならば、膜４２は、圧力安全弁として作用する。

【0030】

注射器を、例えば、使い捨て注射器を使用するために、注射液が導入され、変位スペース３０内から空気が除かれた後、クロージャキャップ４０は取り外される。その次に、注射器は、シリンダ−ピストン・ユニット１０の外側端面１２によって、患者の皮膚６上に置かれる；図４参照。ウェブ６２、６３が最初に皮膚６に接触する。それらは、外側の、より堅い皮膚層７を中へと押し、それを弾性的に変形する。同時に、より緩やかな、深部の皮膚層８と、該皮膚層の下の脂肪組織９が変形する。プレス・オン−区域８０が、プレス・イン区域６０の外側の皮膚６上を押し付ける。この様に、皮膚は固定されるので、プレス・イン区域６０によって生じた変形が、表面に平行な向きである皮膚６に引張応力をもたらす。

【0031】

変形の間は、内側ウェブ６２で囲まれた区域９１内の皮膚６は伸ばされる。より堅い皮膚組織７は、張力を受けている。２つのウェブ６２、６３で囲まれた区域９２内では、皮膚は内部に押し込まれない。皮膚は、凹部７１において、例えば、Ｏリングのように、ぴったりと係合する。このように、それは、内側ウェブ６２によって囲まれる区域を封じ込めるので、注射液は皮膚表面に沿って漏れ出ることはない。このようにして、「ウェト・ショット」は効果的に防止される。同時に、皮膚６の負荷のかかった、及び、負荷のかかってない区域９１、９２は注射器が滑るのを防止する。

【0032】

凹部７１に、ばんそうこう、又は、経皮治療システム（ＴＴＳ）におけるような、接着剤７２が注入されるなら、なおさら効果的である。この目的のために、ノズル孔２６の開口部２９のすぐ周辺の皮膚６は、注射噴流の方向と逆方向の強い粘着力により固定される。このことは、「ウェト・ショット」発生の危険性なしに、注射噴流をかなり減速できることを意味する。このように、エネルギーの蓄積を減らすことができ、圧力、又は、力により負荷のかかる、すべての部材の大きさをより小さくすることができる。

【0033】

使用される接着剤７２は、例えば、ポリビニルエーテル、合成ゴム、クロロブタジエンエラストマーなどである。多成分接着剤も使用することができる。凝結（setting）は、溶剤の蒸発後、部分的結晶化によって起きる。接着剤の弾性率は、例えば、シリンダ−ピストン・ユニット１０の端面１２の弾性率に対応する。接着剤７２は、ばんそうこう、例えば、Ｃｏｌｌｅｍｐｌａｓｔｒｕｍ ａｄｈｅｓｉｖｅ ＤＡＢ（German Pharmacopeia）６に使用することができる、接着剤７２であってもよい。脂肪分の多い、又は、汗まみれの皮膚上への使用のためには、例えば、より強く接着するシリコン接着剤も使用することができる。

【0034】

注射器が始動された後、シリンダ−ピストン・ユニット１０のピストン５０は、開口部２９の方向に前に押される。皮下注射においては、それによって、変位スペース３０内から置換された注射液は、より堅い上部皮膚層７と深部の皮膚層８をへて、皮下脂肪組織９に置換する。張力のかかっている、より堅い皮膚層７は、極く僅かの抵抗を示すだけである。それゆえ、注射は、張力のかかっていない皮膚の場合よりも、より低い圧力が必要となるだけである。注射の間に形成される皮膚層チャネル９３は、無事に閉じ、このようにして、注射液の返流（return flow）を防止する。このように、患者の技術関連の投薬不足は防ぐことができる。

【0035】

図５は、シリンダ−ピストン・ユニット１０の端面１２の図を示す。環状ウェブ６２、６３は、例えば、６角形の形状に配置されている。この図において、環状ウェブ６２、６３の間に配置された凹部７１は、六角形リング（hexagonal ring）の形状を有す。凹部７１の断面は、例えば、図１から４に示す凹部７１の断面に相当する。ウェブ６２、６３は、三角形、正方形、又は、多角形の形状であってもよい。ウェブ６２、６３の双方が、異なって設計されることも考えられる。

【0036】

図６と７は、断面図と注射方向２と反対から見た図における、別のシリンダ−ピストン・ユニット１０を示す。これらの図面に示されたシリンダ２０は、例えば、一成分材料から製造される。シリンダ−ピストン・ユニット１０は、例えば、シリンダ内部３１を外界１と連結する、４つの流路２５を有す。これらの流路２５は、共通の部分円３２上に位置する。例示の実施態様において、全ての流路２５の断面は同一である。しかし、個々の流路２５は、異なった断面を有することもできる。

【0037】

各流路２５は、プレス・イン区域６０によって囲まれた開口部２９を有す。個々のプレス・イン区域６０は、図１から４に関連して記述されたように、設計される。例えば、個々のプレス・イン区域６０の外側ウェブ６３は互いに接している。全てのプレス・イン区域６０によって囲まれた中央区域８２は、プレス・イン区域６０を囲むプレス・オン区域８０と共に、平面内に位置する。この例示の実施態様において、中心軸１５に垂直に配置されたプレス・オン区域８０の表面８１は、中心軸１５に垂直な平面に投影された、プレス・イン区域６０の全ての端面６１の合計の２倍である。プレス・オン区域８０の端面８１の投影は、それゆえ、全てのプレス・イン区域６０の端面６１の投影の合計よりも大きい。

【0038】

それの２つの端部５３、５４にて、シリンダ−ピストン・ユニット１０のピストン５０は、突き出ている、予め張力をかけられたシール・カフ（sealing cuff）５２、５５を有す。これらは、ピストン５０が動くと、シリンダの内壁２７に対して押し付けられる。例えば、変位スペース３０の方向に向かったピストンの端面５７は、平らな表面として設計される。

【0039】

示された４つの流路２５の代わりに、２つ、３つ、５つ、またはそれ以上の流路を有する実施態様も考えられる。流路２５の１つは、かかる実施態様において、中心に配置することができる。

【0040】

かかるシリンダ−ピストン・ユニット１０を有する注射器が適用される時、患者の皮膚は、第１の、例示の実施態様に関連して記述されたように個々のプレス・イン区域６０の区域内で、変形される。皮膚は、溝形状の凹部７１に係合しているので、個々の開口部２９を囲む区域は密閉される。

【0041】

プレス・オン区域８０は上部皮膚層７の滑りを防止するので、注射のためのプレス・イン区域６０によって、後者は張力を受ける。この例示の実施態様においても、全体積が、いくつかの部分的な体積へと分配されるので、気泡の形成が避けられる効果と共に、低圧で、安全な注射がこのように可能である。

【0042】

図８は、図１から４に示されたシリンダ−ピストン・ユニット１０の主要な次元に一致する、主要な次元を持つシリンダ−ピストン・ユニット１０を示す。プレス・イン区域６０の設計も、そこに記述された設計に一致する。

【0043】

プレス・オン区域８０は、円周溝８３を有する。後者は、圧迫部（depressor）８４によって、半径方向４内で、範囲を定められる。圧迫部８４の端面８５の大きさは、シリンダ−ピストン・ユニット１０の中心軸１５に垂直な平面に投影されたプレス・イン区域６０の端面６１の１０倍に相当する。

【0044】

例えば、その側面８６が圧迫部８４に隣接している、ほぼＶ形状の溝８３の側面８６は、例えば、圧迫部８４の端面８５に垂直な方向を向いている。例示の実施態様において、溝８３の深さは、プレス・イン区域６０の直径に一致している。

【0045】

溝の基部８７に隣接する内側の側面８８は、へこんでいて、端面８１の方向に、凸状に曲がった表面と一体となっている。

【0046】

シリンダ−ピストン・ユニット１０が、皮膚６上に置かれた時、後者は、第１の、例示の実施態様に関連して記述された様に、プレス・イン区域６０によって負荷がかかった部分９１内で、引っ張られる。注射方向２と反対方向にオフセットされたプレス・オン区域８０において、圧迫部８４は、皮膚が滑るのを防止する。溝８３の区域において、皮膚６は溝８３の輪郭に寄り添い、この様にして、内側ウェブ６２によって範囲を定められた区域の第２のシールを、例えば、ピッタリとあったシールを、形成するので、注射液は、皮膚層チャネル９３内部へと送り込まれる。同時に、溝８３の区域内の、負荷があまりかかっていない皮膚６は、注射器の滑りを防止する。

【0047】

注射の間、それゆえ、注射液は、皮下脂肪組織９内に、安全に入っていくことができる。

【0048】

図１０と１１は、別のシリンダ−ピストン・ユニット１０を示す。シリンダ２０は、二部材にて設計され、内側部材３６と、それと同軸となっている、外側部材３７を有する。内側部材３６は、軸方向５に、外側部材３７に対して可動である。バネ３３、例えば、圧縮バネは、内側部材３６の支持表面３８と外側シリンダ部材３７の軸受面３９の間に配置されている。内側シリンダ３６の環状溝７６内にはめられたＯリング７７が、内側シリンダ３６と外側シリンダ３７との間の隙間７８を通ってくる細菌の侵入を防止し、この様にして、無菌状態でプレス・オン区域８０を密封する。

【0049】

図１０は、患者の皮膚上に置かれた時の、シリンダ−ピストン・ユニット１０を示す。外側シリンダ３７のプレス・オン区域８０は皮膚６上にのしかっている。内側シリンダ３６のプレス・イン区域６０は、少し皮膚６内側へ押されている。この図において、注射方向２において、プレス・オン区域８０に対して、それは、例えば、０．５ｍｍのオフセットされている。しかし、プレス・イン区域６０は、注射以前に、注射方向と反対方向に、プレス・オン区域８０に対してオフセットすることができる。圧縮バネ３３には、負荷がかかっていない。例えば、この状態では、注射器の始動をすることはできない。

【0050】

注射器がさらにずっと押し付けられた時、内側シリンダ３６は、注射方向２において、外側シリンダ３７に対して動かされる；図１１参照。バネ３３は圧縮される。このように、プレス・オン区域８０上の圧力は増す。同時に、ストロークが増えるにつれて、プレス・イン区域６０は、皮膚６を引っ張る。図１１の図において、プレス・イン区域６０は、注射方向２において、プレス・オン区域８０に対して、例えば、１．５ｍｍのオフセットされている。ここで、注射は解放され、開始される。皮膚層７、８を通って皮膚層チャネル９３が形成され、注射液が脂肪組織９内に注射される。

【0051】

記述された、例示の実施態様の組合せも考えられる。

【符号の説明】

【0052】

１ 外界
２ 注射方向
３ 製剤
４ 半径方向
５ 軸方向
６ 皮膚
７ 堅い上部皮膚
８ 深部の皮膚
９ 脂肪組織

１０ シリンダ−ピストン・ユニット
１１ ねじ山
１２ （１０）の端面
１３ 摺動スリーブ

１５ 中心線、中心軸
１６ Ｕ形状プロファイル部材、滅菌クロージャ
１７ （１７）の開口部
１８ シール・リング
１９ ウェブ

２０ シリンダ
２１ 前端部
２２ シリンダ壁
２３ 内壁層
２４ 外壁層
２５ 流路
２６ 排出エレメント、ノズル孔
２７ シリンダの内壁
２８ 断面拡幅部
２９ 開口部
３０ 変位スペース
３１ シリンダ内部
３２ 部分円
３３ バネ、圧縮バネ
３４ シリンダ基部
３５ 流出漏斗
３６ 内側部材、内側シリンダ
３７ 外側部材、外側シリンダ
３８ 支持表面
３９ 軸受面
４０ クロージャキャップ
４１ 保持リング
４２ 膜
５０ ピストン
５２ シール・リップ、シール・カフ
５３ （５０）の端部
５４ （５０）の端部
５５ シール・カフ
５６ ピストン・ロッド
５７ ピストンの端面

６０ プレス・イン区域
６１ 端面
６２ 内側ウェブ
６３ 外側ウェブ

６４ エッジ
６５ エッジ
６６ 内側面
６７ 外側面
６８ 内側面
６９ 外側面

７１ 凹部、溝
７２ 接着剤
７６ 環状溝
７７ シール・リング、Ｏリング
７８ 隙間

８０ プレス・オン区域
８１ 端面
８２ 中央区域
８３ 溝、凹部
８４ 圧迫部
８５ （８４）の端面
８６ 側面
８７ 溝の基部
８８ 内側面

９１ （６）の区域
９２ （６）の区域
９３ 皮膚チャネル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】