特許 6030840 放射線画像診断装置の性能評価用測定器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6030840

(24)【登録日】2016年10月28日

(45)【発行日】2016年11月24日

(54)【発明の名称】放射線画像診断装置の性能評価用測定器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 6/00 20060101AFI20161114BHJP

【ＦＩ】

   A61B6/00 390A

【請求項の数】6

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2012-56230(P2012-56230)

(22)【出願日】2012年3月13日

(65)【公開番号】特開2013-188314(P2013-188314A)

(43)【公開日】2013年9月26日

【審査請求日】2014年11月28日

(73)【特許権者】

【識別番号】512064686

【氏名又は名称】特定非営利活動法人日本乳がん検診精度管理中央機構

(74)【代理人】

【識別番号】100104776

【弁理士】

【氏名又は名称】佐野 弘

(74)【代理人】

【識別番号】100119194

【弁理士】

【氏名又は名称】石井 明夫

(72)【発明者】

【氏名】堀田 勝平

【審査官】 原 俊文

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００１−２９９７３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−３５７８６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−２８５０５６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ６／００−６／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

放射線によって人体組織の検査を行う放射線画像診断装置の性能評価用測定器具であって、
前記放射線画像診断装置に配設されて用いられる本体の、前記放射線の照射方向に対向して配設される面である正面には被測定体が配設され、
該被測定体の外周縁の内側には、放射線の照射により撮像されて画像を形成することで前記放射線画像診断装置の性能評価に用いられる被測定部が配設され、
前記被測定体には、
前記本体が前記放射線画像診断装置に配設されて撮像され、さらに撮像された前記画像が仮想の座標平面に配設された際に、
前記画像が正しく配設された場合には、前記仮想の座標平面上に設けられた第一の基準位置に一致するように配設されると共に、
前記画像のそれぞれの前記被測定部が前記性能評価を行うための前記座標平面上の所定位置からずれた位置に存在する場合には、前記本体の前記画像を前記座標平面上の垂直方向、及び／又は、水平方向への平行移動を行う座標変換、及び／又は、前記座標平面上の特定の地点を中心とした回転移動を行う座標変換を行うことで、前記仮想の座標平面上の位置を前記第一の基準位置に一致させてそれぞれの前記被測定体を前記仮想の座標平面上の正しい位置に配設させるために用いられる複数の第一の基準点と、
前記画像の特定の前記被測定部が正しく配設された場合には、前記仮想の座標平面上に設けられた第二の基準位置に一致するように配設されると共に、
それぞれの前記被測定部が撮像され、さらに撮像された前記画像が前記座標平面上に配設された際に、
特定の前記被測定部が前記性能評価を行うための前記座標平面上の所定位置からずれた位置に存在する場合、前記被測定部の前記画像を前記座標平面上の垂直方向、及び／又は、水平方向への平行移動を行う座標変換、及び／又は、前記座標平面上の特定の地点を中心とした回転移動を行う座標変換を行うことで、前記仮想の座標平面上の位置を前記第二の基準位置に一致させて特定の前記被測定体を前記仮想の座標平面上の正しい位置に配設させるために用いられる複数の第二の基準点と
が設けられ、
複数の前記第一の基準点とそれぞれの前記第一の基準点に対する前記第一の基準位置との前記仮想の座標平面上の位置の一致状況と、少なくとも一の前記第二の基準点と該第一の基準点に対する前記第二の基準位置との前記仮想の座標平面上の位置の一致状況とを用いて、前記本体と前記被測定体とを、前記放射線画像診断装置の性能評価を行える位置に配設するように構成されたことを特徴とする放射線画像診断装置の性能評価用測定器具。

【請求項2】

前記第二の基準点は、前記被測定体の正面における、一の前記被測定部に対して二つ以上、及び／又は、複数の前記被測定部が配設された部分配設領域に対して二つ以上設けられたことを特徴とする請求項１に記載の放射線画像診断装置の性能評価用測定器具。

【請求項3】

前記第二の基準点は、前記被測定体の正面における、一の前記被測定部の両側、及び／又は、複数の前記被測定部が配設された部分配設領域の少なくとも両側に設けられたことを特徴とする請求項２に記載の放射線画像診断装置の性能評価用測定器具。

【請求項4】

前記第一の基準点は、前記被測定体において、前記外周縁の内側と、内側に全ての前記被測定部が配設された全体配設領域の外側との間に複数設けられたことを特徴とする請求項１乃至３の何れか一つに記載の放射線画像診断装置の性能評価用測定器具。

【請求項5】

前記第一の基準点と複数の前記第二の基準点とが、一の仮想直線上に設けられたことを特徴とする請求項１乃至４の何れか一つに記載の放射線画像診断装置の性能評価用測定器具。

【請求項6】

前記本体及び前記被測定体は、Ｘ線によって人体組織の検査を行う放射線画像診断装置の性能評価用に用いられることを特徴とする請求項１乃至５の何れか一つに記載の放射線画像診断装置の性能評価用測定器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、放射線画像診断装置の性能評価に用いる測定器具において、当該測定器具を用いた高精度の性能評価を実現させる技術に関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、放射線（Ｘ線，α線，β線，γ線，電子線，紫外線等）を人体に照射して放射線画像を取得し、人体組織の観察を行う医療方法に用いられる、放射線画像撮影装置の性能評価や品質管理（以下単に「性能評価」と称する。本明細書において同じ。）を行うための様々な装置、器具、方法が提案されている。Ｘ線を用いて乳房の検査を行う、いわゆるマンモグラフィにおいて用いられるＸ線画像診断装置等においても同様で、様々な装置、器具、方法が提案されている。なお、本明細書で言う「画像診断装置」には、ソフトウェアがインストールされたパーソナルコンピュータ等、装置単体で診断目的を達成するものも、複数のコンピュータ装置や各種機材の組合せによって診断目的を達成する「診断システム」のようなものも含まれる。

【0003】

従来、Ｘ線画像診断装置の性能評価においては、取得した人体の様々な関心組織やそれぞれの組織の重なりなどを模擬した一つ以上の対象物を内蔵した測定器具を診断装置に配設し、診断装置でこの測定器具のＸ線画像を撮像してＸ線データを取得・表示し、観察者が一つ以上の対象物の描出を目視で観察し評価する方法が知られている（例えば、非特許文献１参照）。また、このような性能評価の方法に用いられる測定器具が知られている（例えば、非特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0004】

【非特許文献1】Digital Mammography QC for Technologists (P32,P33, P40-P42) (Walter L. Robinson and Associates http://www.walterrobinson.com/Digital_mammo_QC_for_technologists_2007.pdf)

【非特許文献2】Mammographic Accreditarion Phantom Model 015 (Computerized Imaging Reference Systems, Inc. Product Catarog http://www.cirsinc.com/products/modality/)

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上記非特許文献２に記載の器具を用いて非特許文献１に記載の測定を行う場合、観察者は、Ｘ線画像データに基づいて、測定器具とＸ線受像器との位置確認や、測定器具の位置決めや、Ｘ線画像データの検討に基づく方向性の評価を主に目視で行う。そのため、性能評価の結果は目視による誤差の割合が大きいという問題がある。また、非特許文献２に記載の器具で測定を行う際、その器具に設けられた、一つ以上の被測定部の測定する位置及びその領域を主に観察者の目視で決めていた。そのため、目視による誤差が測定結果に占める割合が大きいという問題がある。また、非特許文献１を用いた測定結果は各観察者の主観に大きく依存するため、観察者間の主観の相違による誤差が多く発生し、それが多くの台数のＸ線画像診断装置の測定結果の値に大きな変動を与えるという問題がある。また、取得されたＸ線画像は観察者の視覚に大きく依存して形成された個体差や誤差の大きいものであるため、画像解析ソフトウェア等を実装したコンピュータによる対比や解析が困難であるという問題がある。

【0006】

本発明はこのような問題に鑑みてなされたものであり、客観的かつ画一的な放射線画像診断装置の性能評価を実現させる放射線画像診断装置の性能評価用測定器具を提供することを課題としている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

かかる課題を達成するために、請求項１に記載の発明は、放射線によって人体組織の検査を行う放射線画像診断装置の性能評価用測定器具であって、前記放射線画像診断装置に配設されて用いられる本体の、前記放射線の照射方向に対向して配設される面である正面には被測定体が配設され、該被測定体の外周縁の内側には、放射線の照射により撮像されて画像を形成することで前記放射線画像診断装置の性能評価に用いられる被測定部が配設され、前記被測定体には、前記本体が前記放射線画像診断装置に配設されて撮像され、さらに撮像された前記画像が仮想の座標平面に配設された際に、前記画像が正しく配設された場合には、前記仮想の座標平面上に設けられた第一の基準位置に一致するように配設されると共に、前記画像のそれぞれの前記被測定部が前記性能評価を行うための前記座標平面上の所定位置からずれた位置に存在する場合には、前記本体の前記画像を前記座標平面上の垂直方向、及び／又は、水平方向への平行移動を行う座標変換、及び／又は、前記座標平面上の特定の地点を中心とした回転移動を行う座標変換を行うことで、前記仮想の座標平面上の位置を前記第一の基準位置に一致させてそれぞれの前記被測定体を前記仮想の座標平面上の正しい位置に配設させるために用いられる複数の第一の基準点と、前記画像の特定の前記被測定部が正しく配設された場合には、前記仮想の座標平面上に設けられた第二の基準位置に一致するように配設されると共に、それぞれの前記被測定部が撮像され、さらに撮像された前記画像が前記座標平面上に配設された際に、特定の前記被測定部が前記性能評価を行うための前記座標平面上の所定位置からずれた位置に存在する場合、前記被測定部の前記画像を前記座標平面上の垂直方向、及び／又は、水平方向への平行移動を行う座標変換、及び／又は、前記座標平面上の特定の地点を中心とした回転移動を行う座標変換を行うことで、前記仮想の座標平面上の位置を前記第二の基準位置に一致させて特定の前記被測定体を前記仮想の座標平面上の正しい位置に配設させるために用いられる複数の第二の基準点とが設けられ、複数の前記第一の基準点とそれぞれの前記第一の基準点に対する前記第一の基準位置との前記仮想の座標平面上の位置の一致状況と、少なくとも一の前記第二の基準点と該第一の基準点に対する前記第二の基準位置との前記仮想の座標平面上の位置の一致状況とを用いて、前記本体と前記被測定体とを、前記放射線画像診断装置の性能評価を行える位置に配設するように構成されたことを特徴とする。

【0008】

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の構成に加え、前記第二の基準点は、前記本体の正面における、一の前記被測定部に対して二つ以上、及び／又は、複数の前記被測定部が配設された部分配設領域に対して二つ以上設けられたことを特徴とする。

【0009】

請求項３に記載の発明は、請求項２に記載の構成に加え、前記第二の基準点は、前記本体の正面における、一の前記被測定部の両側、及び／又は、複数の前記被測定部が配設された部分配設領域の少なくとも両側に設けられたことを特徴とする。

【0010】

請求項４に記載の発明は、請求項１乃至３の何れか一つに記載の構成に加え、前記第一の基準点は、前記被測定体において、前記外周縁の内側と、内側に全ての前記被測定部が配設された全体配設領域の外側との間に複数設けられたことを特徴とする。

【0011】

請求項５に記載の発明は、請求項１乃至４の何れか一つに記載の構成に加え、前記第一の基準点と前記第二の基準点とが、一の仮想直線上に設けられたことを特徴とする。

【0012】

請求項６に記載の発明は、請求項１乃至５の何れか一つに記載の構成に加え、前記本体及び前記被測定体は、Ｘ線によって人体組織の検査を行う放射線画像診断装置の性能評価用に用いられることを特徴とする。

【発明の効果】

【0013】

請求項１に記載の発明によれば、被測定体には、本体が放射線画像診断装置に配設された際の本体の水平方向の基準位置として用いられる第一の基準点が複数設けられているので、仮に放射線画像診断装置における正規の向きや正規の配設位置とは異なる向きや位置に本体を配置して放射線画像を撮像しまった場合も、撮像された放射線画像において、本体の向きや配置位置のずれを迅速かつ的確に把握し、ずれを修正するための措置をとることができる。また、第一の基準点とは別に、被測定部の水平方向の基準位置として用いられる第二の基準点が少なくとも一つ設けられているので、本体が放射線画像診断装置に配設されて撮像された放射線画像において、第一の基準点と第二の基準点との相対的位置関係や、第二の基準点同士の相対的位置関係を特定することで、被測定部の配設位置を明確に特定できる。従って、本体の放射線画像診断装置に対する配設位置にずれが生じた状態でそれぞれ撮像された複数の放射線画像同士について、観察者の主観に起因する相違を抑止し、客観的かつ画一的な画像評価を行うことができる。これにより、客観的かつ画一的な放射線画像診断装置の性能評価を実現させる放射線画像診断装置の性能評価用測定器具を提供することができる。

【0014】

請求項２に記載の発明によれば、第二の基準点は、被測定体の正面における、一の被測定部に対して二つ以上、及び／又は、複数の被測定部が配設された部分配設領域に対して二つ以上設けられていることにより、本体が放射線画像診断装置に配設されて撮像された放射線画像において、第二の基準点同士の相対的位置関係を特定することによって、一又は複数の被測定部の配設位置をより明確に特定できる。これにより、より客観的かつ画一的な放射線画像診断装置の性能評価を実現させる放射線画像診断装置の性能評価用測定器具を提供することができる。

【0015】

請求項３に記載の発明によれば、第二の基準点は、被測定体の正面における、一の被測定部の両側、及び／又は、複数の被測定部が配設された部分配設領域の少なくとも両側に設けられたことにより、一又は複数の被測定部は常に二つ以上の第二の基準点の間に存在することになり、二つ以上の第二の基準点の間に存在する被測定部の位置を正確に特定できる。特に、面積の大きな被測定部の配設位置を高精度に特定できる。これにより、本体が放射線画像診断装置に配設されて撮像された放射線画像において、点形状や線形状の被測定部のみならず、面形状の被測定部も明確に特定でき、客観的かつ画一的な放射線画像診断装置の性能評価を実現させる放射線画像診断装置の性能評価用測定器具を提供することができる。

【0016】

請求項４に記載の発明によれば、第一の基準点は、被測定体において、外周縁の内側と、内側に全ての被測定部が配設された全体配設領域の外側との間に複数設けられたことにより、全ての被測定部は、被測定体において、常に複数の第一の基準点が配設された内側の領域に存在することになり、第一の基準点は、全ての被測定部よりも外側に位置することになる。このため、本体が放射線画像診断装置に配設されて撮像された放射線画像において、第一の基準点の位置を特定することにより、全ての被測定部の位置を正確に特定することが容易になる。これにより、一層客観的かつ画一的な放射線画像診断装置の性能評価を実現させる放射線画像診断装置の性能評価用測定器具を提供することができる。

【0017】

請求項５に記載の発明によれば、第一の基準点と複数の第二の基準点とが、一の仮想直線上に設けられたことにより、本体が放射線画像診断装置に配設されて撮像された放射線画像において、第一の基準点と少なくとも一つの第二の基準点同士の相対的位置関係を特定することによって、被測定部の配設位置を簡易かつ確実に特定できる。これにより、一層客観的かつ画一的な放射線画像診断装置の性能評価を実現させる放射線画像診断装置の性能評価用測定器具を提供することができる。

【0018】

請求項６に記載の発明によれば、Ｘ線によって人体組織の検査を行う放射線画像診断装置の性能評価において、客観的かつ画一的な性能評価を実現させる放射線画像診断装置の性能評価用測定器具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】この発明の実施の形態１に係る測定器具の部分拡大図である。

【図2】同上実施の形態１に係る測定器具の正面図である。

【図3】同上実施の形態１に係る測定器具のＡ−Ａ断面図である。

【図4】同上実施の形態１に係る、乳房Ｘ線撮影装置によって取得された第一の性能評価用画像のイメージ図である。

【図5】同上実施の形態１に係る、乳房Ｘ線撮影装置によって取得された第一の性能評価用画像から第一の基準点の画像以外を除去したイメージ図である。

【図6】同上実施の形態１に係る、乳房Ｘ線撮影装置によって取得された第二の性能評価用画像、及び第一の性能評価用画像から第二の基準点の画像以外を除去したイメージ図である。

【図7】同上実施の形態１に係る、乳房Ｘ線撮影装置への第一の配置状態を示す概略図であって、（ａ）平面図、（ｂ）矢印Ｂ方向から見た部分拡大図である。

【図8】同上実施の形態１に係る、乳房Ｘ線撮影装置への第二の配置状態を示す概略図であって、（ａ）平面図、（ｂ）矢印Ｄ方向から見た部分拡大図である。

【図9】この発明の実施の形態２に係る測定器具の側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

＜発明の実施の形態１＞
図１乃至図８にこの発明の実施の形態１を示す。

【0021】

図２及び図３に示す、この実施の形態１の「放射線画像診断装置の性能評価用測定器具」としての測定器具１Ａは、図７に概略図を示すような、「放射線画像診断装置」としての乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価に用いられる。即ち、図２及び図３に示す測定器具１Ａは、乳房Ｘ線撮影装置１００の撮影台１０５上に配設され、正面にＸ線を照射されてＸ線画像が撮像されることで、乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価が実現されるものである。

【0022】

図７に示す乳房Ｘ線撮影装置１００は、放射線によって人体組織の画像診断を行う際、特にＸ線による女性の乳房の検査の際に用いられる。乳房Ｘ線撮影装置１００は、支持体１０１の上部にＸ線を放射するＸ線管１０２が設けられ、支持体１０１の下部には乳房を圧迫する圧迫板１０３と、Ｘ線検出器１０４を備えた撮影台１０５とが設けられている。また、乳房Ｘ線撮影装置１００は、少なくとも一つのＣＰＵを備えた制御部１０６を有する。制御部１０６は、Ｘ線画像の取得を制御する機能手段、Ｘ線画像を画像処理する機能手段（例えば実装されたプログラム）、取得された複数のＸ線画像を比較対照して乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価をする機能手段、等を有する。但し、Ｘ線画像の性能評価をする機能手段は、乳房Ｘ線撮影装置１００以外の解析用コンピュータが備えていてもよい。あるいは、複数のＸ線画像の比較対照による乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を人間が視覚的に行ってもよい。

【0023】

測定器具１Ａの本体１は、例えばアクリル等、剛性が高く、かつＸ線の透過性の高い樹脂によって、図２及び図３に示すような略箱型に形成されている。本体１の背面側には、図２及び図３に示す、略円柱状の位置決め部材２が突設されている。

【0024】

測定器具１Ａの本体１の正面側の中央部には、図１に示すように被測定体３が配設されている。この被測定体３は、例えばシリコンゴム等、人体組織に近い組成や弾性を有し、Ｘ線の透過性の高い樹脂によって板状に形成されている。被測定体３は、本体１の正面側の凹部４に収容された状態で配設され、図３に示すように、本体１の正面の周辺部と凹部４に配設された被測定体３の正面とは略面一に形成されている。

【0025】

図１に示すように、被測定体３には、ｎ個（ｎ≧１、ここではｎ＝８）の被測定部５_１，５_２，・・・５_ｎが設けられている。この被測定部５_１，５_２，・・・，５_ｎは、Ｘ線透過性の低い材質により、線、領域、幾何学模様のような形状に形成されている。なお、被測定部５_１，５_２，・・・，５_ｎは基本的に同じ構成を有するので、以下、特に区別の必要がある場合を除き被測定部５と記載する。

【0026】

図１に示すように、被測定体３には、二つの位置決め部材２，２から上側（図１における上側）に引かれた仮想直線１０_４，１０_５上に位置して、二つの第一の基準点６_１，６_２が配設されている。第一の基準点６_１，６_２は、Ｘ線透過性の低い材質により、略正方形に形成されている。第一の基準点６_１，６_２は、被測定体３の外周縁７（図４参照）の内側と、内側に全ての被測定部５が配設された略矩形の全体配設領域８（図１参照）の外側との間に設けられている。図１に示すように、全体配設領域８の下側（図１における下側）の一辺は、二つの位置決め部材２，２の上端点２ａ，２ａを結ぶ位置に左右方向（図１における左右方向）に形成される仮想直線１０_６以上の位置に形成される。この実施の形態においては、図１に示す通り、全体配設領域８の下側の一辺は、仮想直線１０_６よりも上側に設けられている。なお、仮想直線１０_４，１０_５と仮想直線１０_６とは直角に交わっている。

【0027】

なお、仮想直線１０_１，１０_２，１０_３，１０_４，１０_５，１０_６は仮想的なものであって、実際の被測定体３には、仮想直線１０_１，１０_２，１０_３，１０_４，１０_５，１０_６を示す点線や実線等は表示されていない。

【0028】

第一の基準点６_１，６_２は、後述するように、本体１が乳房Ｘ線撮影装置１００に配設された際の本体１の水平方向（図２における紙面方向、図３における左右方向のこと。本明細書において同じ。）の基準位置として用いられる

【0029】

この実施の形態１では、被測定体３には第一の基準点６_１，６_２が２つ配設されているが、３つ以上配設されていてもよい。また、全体配設領域８は仮想的な領域である。図１において全体配設領域８は点線で表示されているが、実際の被測定体３には、全体配設領域８を示す点線や実線等は表示されていない。第一の基準点６_１，６_２は基本的に同じ構成を有するので、以下、特に区別の必要がある場合を除き第一の基準点６と記載する。

【0030】

図１に示すように、被測定体３には、ｍ個（ｍ≧１、ここではｍ＝６）の第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍが設けられている。第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍは、Ｘ線透過性の低い材質で形成されている。第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍは、第一の基準点６より一辺の長さが小さい略正方形に形成されている。ただし、第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍは、制御部１０６や、解析用コンピュータ（図示せず）の画像解析において第一の基準点６との識別が可能であればどのような形状や大きさに形成されていてもよい。第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍは、被測定体３の全体配設領域８の内側に設けられている。第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍは、後述するように、被測定部５の水平方向の基準位置として用いられる。

【0031】

図１に示すように、第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍのうち２つの第二の基準点９_１，９_２は、図１に示す通り、一の被測定部たとえば被測定部５_１の線対称位置を示す仮想直線１０_１上に配設されている。即ち、第二の基準点９_１，９_２は、被測定部５_１の両側に位置して、被測定部５_１を基準に略線対称に配設されている。なお、この第二の基準点９_１，９_２と、１つの第一の基準点６_１とは、仮想直線１０_１上に形成されている。

【0032】

一方、２つの第二の基準点９_３，９_４は、複数たとえば３つの被測定部５_２，５_３，５_４が配設された部分配設領域１１_１の線対称位置を示す仮想直線１０_２上に配設されている。即ち、第二の基準点９_３，９_４は、部分配設領域１１_１の両側に位置して、部分配設領域１１_１を基準に略線対称に配設されている。

【0033】

また、２つの第二の基準点９_５，９_６は、１つの被測定部５_５、及び、この被測定部５_５を部分配設領域１１_２としてその内側に配設された３つの被測定部５_６，５_７，５_８、の線対称位置を示す仮想直線１０_３上に配設されている。即ち、第二の基準点９_５，９_６は、１つの被測定部５_５、及び、部分配設領域１１_２の両側に位置して、被測定部５_５を基準に略線対称に配設されている。

【0034】

なお、第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍ、仮想直線１０_１，１０_３，１０_３、部分配設領域１１_１，１１_２は基本的に同じ構成を有するので、以下、特に区別の必要がある場合を除き第二の基準点９、仮想直線１０、部分配設領域１１と記載する。なお、第二の基準点９は、１つの被測定部５又は１つの部分配設領域１１に対して１つだけ設けられていてもよいし、３つ以上設けられていてもよい。また、仮想直線１０、及び部分配設領域１１は仮想的なものであって、実際の被測定体３には、仮想直線１０、及び部分配設領域１１を示す点線や実線等は表示されていない。

【0035】

次に、この実施の形態１の測定器具１Ａの使用方法について説明する。

【0036】

まず、図７の（ａ）に示すように、測定器具１Ａの本体１を、正面を上側にして撮影台１０５上に配設する。即ち、本体１の正面が圧迫板１０３に向くようにして、撮影台１０５上に配設する。本体１の位置決め部材２を撮影台１０５の縁に当接させて、本体１を撮影台１０５上に位置決めする。そして、図７の（ｂ）に示すように、測定器具１Ａの本体１は、左右方向中心位置Ｍ１（図１参照）が撮影台１０５の左右方向中心位置Ｍ２に略一致するように撮影台１０５上に配設する。そして、乳房Ｘ線撮影装置１００の圧迫板１０３を図８の矢印Ｃに示す方向に下降させ、本体１の正面に接するように配設する。この状態で、乳房Ｘ線撮影装置１００のＸ線管１０２からＸ線を照射させ、撮影台１０５のＸ線検出器１０４で受けたＸ線により、測定器具１Ａの本体１や被測定体３のＸ線画像を取得する。

【0037】

Ｘ線画像の取得方法の一例を説明する。例えば、本体１や被測定体３の撮影領域を、図１に例示する複数例えばｋ個（ｋ＞１）の微小領域１２_１，１２_２，・・・，１２_ｋに区分し、それぞれの微小領域１２_１，１２_２，・・・，１２_ｋ毎に、内部を上から下にかけて一方向（例えば図１における左右方向）かつ平行に繰り返し走査する。走査によって得られたＸ線の微細画像を、乳房Ｘ線撮影装置１００内の画像形成領域（図示せず）に写植して、Ｘ線画像を形成する。但し、この一例以外の如何なる方法で測定器具１ＡのＸ線画像が取得されてもよい。

【0038】

図４は、乳房Ｘ線撮影装置１００によって取得された第一の性能評価用画像のイメージ図であり、測定器具１ＡのＸ線画像である。同図において、第一の性能評価用画像２１は、Ｘ軸方向、Ｙ軸方向の座標平面上に形成されている（なお、後述の図５、図６のイメージ図も同じである。）。第一の性能評価用画像２１には、被測定体３に配設された被測定部５、第一の基準点６、第二の基準点９が画像表示されている。

【0039】

取得された測定器具１ＡのＸ線画像が複数枚存在する場合、乳房Ｘ線撮影装置１００の制御部１０６や、解析用コンピュータ（図示せず）、あるいは作業者の視覚によって複数の測定器具１ＡのＸ線画像を比較することで、乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を行うことができる。

【0040】

ここで、乳房Ｘ線撮影装置１００の制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）によって複数のＸ線画像を比較して乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を行う場合を考える。

【0041】

図５は、図４に示す第一の性能評価用画像２１から第一の基準点６の画像以外を除去したイメージ図である。説明の簡単のため、このイメージ図を用いて説明する。この第一の性能評価用画像２１は、被測定体３の外周縁７の横辺と縦辺とが、画像上の基準Ｘ軸２３や基準Ｙ軸２４にほぼ沿った状態で撮影されて取得されている。

【0042】

一方、図６は、第二の性能評価用画像２２であり、第一の性能評価用画像２１とは別に乳房Ｘ線撮影装置１００で取得された性能評価用画像である。ただし図６においては、第二の性能評価用画像２２から第一の基準点６の画像以外を除去したイメージを示しており、実際の第二の性能評価用画像２２にはこの他に被測定部５、第二の基準点９が表示される。この第二の性能評価用画像２２は、被測定体３の外周縁７の横辺と縦辺とが、画像上の基準Ｘ軸２３や基準Ｙ軸２４に対して大きく傾斜した状態で撮影されて取得されている。

【0043】

この場合、図５の第一の性能評価用画像２１、及び図６の第二の性能評価用画像２２の対応する被測定部５（図４参照）の座標位置が一致した状態でなければ、第一の性能評価用画像２１と第二の性能評価用画像２２とを比較対照した性能評価は行えない。

【0044】

ここで、この実施の形態１の測定器具１Ａの撮影で取得された第一の性能評価用画像２１、及び第二の性能評価用画像２２においては、第一の基準点６と第二の基準点９とが配設されている。そのため、第一の性能評価用画像２１、及び第二の性能評価用画像２２の、対応する被測定部５の座標位置を一致させる調製（例えば座標変換）を容易に行うことができる。

【0045】

例えば、図６のイメージ図に示すように、第二の性能評価用画像２２を、第一の性能評価用画像２１の座標位置に一致させる調製を行う場合を考える。

【0046】

第一の性能評価用画像２１の一方の第一の基準点６_１は画像表示座表の（Ｘ１，Ｙ１）の位置に表示される。また、第一の性能評価用画像２１の他方の第一の基準点６_２は、測定器具１Ａにおける第一の基準点６_１と６_２との間の定めた幾何学的な配置に対応する画像表示座表（Ｘ２，Ｙ２）で表示される。

【0047】

ここで、図６に示す通り、第二の性能評価用画像２２は、被測定体３が水平方向に傾斜した状態で撮影されているため、一方側の第一の基準点６_１は第一の性能評価用画像２１の第一の基準点６_１とは異なった位置に存在する。しかし、第一の基準点６_１と６_２との幾何学的な配置は第一の性能評価用画像２１、第二の性能評価用画像２２とも変わらない。そのため、第二の性能評価用画像２２において、一方の第一の基準点６_１に対応する他方の第一の基準点６_３の表示画像座標は、（Ｘ２，Ｙ２）から（Ｘ３，Ｙ３）に変化している。

【0048】

そして、図６に示すように、第二の性能評価用画像２２を回転させる座標変換や、水平移動させる座標変換を行うことで、第一の性能評価用画像２１、第二の性能評価用画像２２の第一の基準点６_１と６_２との座標位置を一致させることができる。

【0049】

そして、一方の第一の基準点６_１の座標位置、及び一方の第一の基準点６_１に対する他方の第一の基準点６_２の座標位置の変化を、乳房Ｘ線撮影装置１００の制御部１０６や、解析用コンピュータ（図示せず）で管理することによって、次の（事柄１）（事柄２）を自動的に行うことができる。
（事柄１）乳房Ｘ線撮影装置１００の撮影台１０５の内部に配置された目で見えないX線受像器の配置（位置と方向）の確認。
（事柄２）測定器具１Ａを撮影台１０５に繰り返して配置するときに、撮影台１０５上に配置する測定器具１ＡがＸ線受像器に対して所定の配置（位置と方向）であるかどうかの確認。

【0050】

一方、被測定部５の両側に配置した第二の基準点９は、それぞれの第一の基準点６_１，６_２を基準とした規定した幾何学的な配置である。そのため、それぞれの第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍは、図４で示すそれぞれの第一の基準点６_１，６が定まった画像座表で表示されるように、それぞれの第一の基準点６_１，６_２に対して定まった画像座表で表示される。例えば、図１に示す任意の被測定物たとえば被測定部５_１の大きさは、その両側に配置した２つの第二の基準点９_１，９_２を結ぶ仮想直線１０_１を基準にして定めている。従って、第一の基準点６_１，６_２の表示画像座表、及び、２つの第二の基準点９_１，９_２の一方又は双方の表示画像座表を用いて、任意の被測定物たとえば被測定部５_１の測定位置及び測定領域を決めることができる。乳房Ｘ線撮影装置１００の制御部１０６や、解析用コンピュータ（図示せず）は、表示画像座表（のテーブル等）と座標変換用プログラム等を用いて、任意の被測定物たとえば被測定部５_１の測定位置及び測定領域の特定と座標変換を自動的に行うことができる。上述と同様の方法により、上述の被測定部５_１以外の任意の被測定部５の測定位置及び測定領域の特定と座標変換も自動的に行うことができる。

【0051】

そして、乳房Ｘ線撮影装置１００の制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、図５に示すように、第二の性能評価用画像２２の２つの第一の基準点６_１，６_２を、図４に示す第一の性能評価用画像２１の２つの第一の基準点６_１，６_２の座標位置にそれぞれ一致するように座標変換する。次に、制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、第二の性能評価用画像２２のそれぞれの第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍの位置を、第一の性能評価用画像２１の第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍの位置に一致しているかどうかを確認する。

【0052】

この場合、それぞれの第一の基準点６_１，６_２の座標位置の一致状況、及び、第二の基準点９_１，９_２，・・・，９_ｍの座標位置の一致状況は、以下の（方法１）（方法２）の何れかで行うことが考えられる。
（方法１）制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、２つの第一の基準点６と、被測定部５や部分配設領域１１の両側に配置された２つの第二の基準点９のうちの一方の一致状況を確認する。例えば、任意の被測定部たとえば被測定部５_１に注目する場合、制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、それぞれの第一の基準点６_１，６_２の座標位置の一致状況と、被測定部５_１の両側の第二の基準点９_１，９_２のうちの一方の第二の基準点９_１の座標位置の一致状況とを確認する。この方法により、注目した被測定部５_１の一致状況を簡易な手順で確認することができる。
（方法２）制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、２つの第一の基準点６と、被測定部５や部分配設領域１１の両側に配置された２つの第二の基準点９の双方の一致状況を確認する。例えば、一の被測定部たとえば被測定部５_１に注目する場合、制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、それぞれの第一の基準点６_１，６_２の座標位置の一致状況と、被測定部５_１の両側の第二の基準点９_１，９_２の座標位置の一致状況とを確認する。この方法により、２つの第二の基準点９の間に存在する、注目した被測定部５_１の座標位置の一致状況を高い精度で確認することができる。特に、被測定部５が点形状や線形状でなく、面積を有する面形状の場合（例えば図１に示す被測定部５_１や、部分配設領域１１_１の内部に配設された３つの被測定部５_２，５_３，５_４全体）の座標位置を高い精度で確認できる。

【0053】

なお、制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、（方法１）（方法２）以外の如何なる方法で第一の基準点６や第二の基準点９の一致状況を確認してもよい。

【0054】

上述の説明は、第一、第二の性能評価用画像２１，２２の倍率が同一であることを前提とした。一方、第一、第二の性能評価用画像２１，２２の倍率が同一でない場合にも、上述の方法を用いて、それぞれの第一、第二の性能評価用画像２１，２２の倍率を一致させる調節も容易に行える。即ち、それぞれの第一の基準点６_１，６_２の座標位置と、注目する被測定部、たとえば被測定部５_１、両側の第二の基準点９_１，９_２のうちの一方又は双方が一致するように、一方の性能評価用画像、たとえば第二の性能評価用画像２２、の倍率を、他方の性能評価用画像、たとえば第一の性能評価用画像２１、の倍率に一致させる倍率調整を行うことで、被測定部５_１の座標位置を一致させることができる。

【0055】

このようにして、それぞれの被測定部５の座標位置を一致させたのち、制御部１０６や解析用コンピュータ（図示せず）は、それぞれの被測定部５の撮影状況を比較対照することで、乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を行う。

【0056】

なお、上述の説明は、コンピュータによる性能評価を行う場合を説明したが、観察者が視覚によって第一、第二の性能評価用画像２１，２２を比較対照する場合にもこの実施の形態１を活用できる。すなわち、第一、第二の性能評価用画像２１，２２の第一の基準点６や第二の基準点９の位置を合わせた状態で、視覚によって第一、第二の性能評価用画像２１，２２の比較対照を行うことができる。これにより、観察者に対し、客観的妥当性の高い視覚によるに性能評価を容易に行わせることができる。

【0057】

なお、測定器具１Ａの使用にあたり、図７の（ａ）に示す態様に替えて、図８の（ａ）に示すように、測定器具１Ａの本体１を、乳房Ｘ線撮影装置１００の撮影台１０５上に、正面を下側にして配設してもよい。即ち、測定器具１Ａの本体１の正面が、撮影台１０５の上面に当接するように配設される。この配設態様は、測定器具１Ａを製品検査を行うために使用する場合、例えば位置決め部材２が測定器具１Ａの本体１に正しく配設されているかを確認する場合等に有効である。

【0058】

図８の（ａ）に示す場合も、図８の（ｂ）に示すように、測定器具１Ａの本体１は、左右方向中心位置Ｍ１（図１参照）が撮影台１０５の左右方向中心位置Ｍ２に略一致するように撮影台１０５上に配設するのが望ましい。

【0059】

この状態で、乳房Ｘ線撮影装置１００のＸ線管１０２からＸ線を照射させ、撮影台１０５のＸ線検出器１０４で受けたＸ線により、測定器具１Ａの本体１や本体１の位置決め部材２のＸ線画像を取得する。このＸ線画像において、撮影台１０５上の任意の基準線（図示せず）や基準点（図示せず）が、図１に示す仮想直線１０_４，１０_５の線上や仮想直線１０_６の線上に現れているかを確認することで、位置決め部材２が測定器具１Ａの本体１に正しく配設されているか否かを確認できる。

【0060】

以上示した通り、この実施の形態１においては、被測定体３には、本体１が乳房Ｘ線撮影装置１００に配設された際の本体１の水平方向の基準位置として用いられる第一の基準点６が複数設けられているので、仮に乳房Ｘ線撮影装置１００における正規の向きや正規の配設位置とは異なる向きや位置に本体１を配置して放射線画像を撮像しまった場合も、撮像されたＸ線画像において、本体１の向きや配置位置のずれを迅速かつ的確に把握し、ずれを修正するための措置をとることができる。また、第一の基準点６とは別に、被測定部５の水平方向の基準位置として用いられる第二の基準点９が少なくとも一つ設けられているので、本体１が乳房Ｘ線撮影装置１００に配設されて撮像されたＸ線画像において、第一の基準点６と第二の基準点９との相対的位置関係や、第二の基準点９同士の相対的位置関係を特定することで、被測定部５の配設位置を明確に特定できる。従って、本体１の乳房Ｘ線撮影装置１００に対する配設位置にずれが生じた状態でそれぞれ撮像された複数のＸ線画像同士について、観察者の主観に起因する相違を抑止し、客観的かつ画一的な画像評価を行うことができる。これにより、客観的かつ画一的な乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を実現させる測定器具１Ａを提供することができる。

【0061】

この実施の形態１においては、第二の基準点９は、被測定体３の正面における、一の被測定部５に対して二つ以上、及び／又は、複数の被測定部５が配設された部分配設領域１１に対して二つ以上設けられていることにより、本体１が乳房Ｘ線撮影装置１００に配設されて撮像されたＸ線画像にいて、第二の基準点９同士の相対的位置関係を特定することによって、一又は複数の被測定部５の配設位置をより明確に特定できる。これにより、より客観的かつ画一的な乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を実現させる測定器具１Ａを提供することができる。

【0062】

この実施の形態１においては、第二の基準点９は、被測定体３の正面における、一の被測定部５の両側、及び／又は、複数の被測定部５が配設された部分配設領域１１の少なくとも両側に設けられたことにより、一又は複数の被測定部５は常に二つ以上の第二の基準点９の間に存在することになり、二つ以上の第二の基準点９の間に存在する被測定部５の位置を正確に特定できる。特に、面積の大きな被測定部５の配設位置を高精度に特定できる。これにより、本体１が放射線画像診断装置１Ａに配設されて撮像されたＸ線画像において、点形状や線形状の被測定部５のみならず、面形状の被測定部５も明確に特定でき、客観的かつ画一的な乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を実現させる測定器具１Ａを提供することができる。

【0063】

この実施の形態１においては、第一の基準点６は、被測定体３において、外周縁７の内側と、内側に全ての被測定部５が配設された全体配設領域８の外側との間に複数設けられたことにより、全ての被測定部５は、被測定体３において、常に複数の第一の基準点６が配設された内側の領域に存在することになり、第一の基準点６は、全ての被測定部５よりも外側に位置することになる。このため、本体１が乳房Ｘ線撮影装置１００に配設されて撮像されたＸ線画像において、第一の基準点６の位置を特定することにより、全ての被測定部５の位置を正確に特定することが容易になる。これにより、一層客観的かつ画一的な乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を実現させる測定器具１Ａを提供することができる。

【0064】

この実施の形態１においては、第一の基準点６と複数の第二の基準点９とが、一の仮想直線１０上に設けられたことにより、本体１が乳房Ｘ線撮影装置１００に配設されて撮像されたＸ線画像において、第一の基準点６と少なくとも一つの第二の基準点９同士の相対的位置関係を特定することで、被測定部５の配設位置を簡易かつ確実に特定できる。これにより、一層客観的かつ画一的な乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価を実現させる測定器具１Ａを提供することができる。

【0065】

＜発明の実施の形態２＞
図９にこの発明の実施の形態２を示す。

【0066】

同図に示す、この実施の形態２の「放射線画像診断装置の性能評価用測定器具」としての測定器具１Ｂは、本体３１が複数個例えば４個の本体部材３１_１，３１_２，３１_３，３１_４によって形成されている。それぞれの本体部材３１_１，３１_２，３１_３，３１_４同士は、嵌合凸部と嵌合凹部（いずれも図示せず）によって着脱自在に形成されている。それ以外の構成は実施の形態１と同じである。

【0067】

この実施の形態の測定器具１Ｂによれば、乳房Ｘ線撮影装置１００の撮影台１０５に配設して撮影する際、本体部材３１_１，３１_２，３１_３，３１_４の一部乃至全部を着脱させることで、本体３１の高さ方向位置を容易に調節することができる。これにより、撮影の利便性を向上させることができる。

【0068】

なお、上記各実施の形態において、測定器具１Ａ，１Ｂは、乳房Ｘ線撮影装置１００の性能評価に用いたが、乳房Ｘ線撮影装置１００以外のいかなるＸ線画像撮影装置の性能評価に用いることもできる。また、Ｘ線画像撮影装置以外の如何なる放射線（例えばα線，β線，γ線，電子線，紫外線等）を用いて人体組織の放射線画像を取得する放射線撮影装置の性能評価に用いることもできる。

【0069】

上記各実施の形態は本発明の例示であり、本発明が上記各実施の形態のみに限定されることを意味するものではないことは、いうまでもない。

【符号の説明】

【0070】

１Ａ，１Ｂ・・・測定器具（放射線画像診断装置の性能評価用測定器具）
１，３１・・・本体
３・・・被測定体
５，５_１，５_２，・・・，５_ｎ・・・被測定部
６，６_１，６_２・・・第一の基準点
７・・・・外周縁
８・・・全体配設領域
９，９_１，９_２，・・・，９_ｍ・・・第二の基準点
１０，１０_１，１０_２，１０_３・・・仮想直線
１１，１１_１，１１_２・・・部分配設領域
１００・・・乳房Ｘ線撮影装置（放射線画像診断装置）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】