特許 6032934 紫外線殺菌装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6032934

(24)【登録日】2016年11月4日

(45)【発行日】2016年11月30日

(54)【発明の名称】紫外線殺菌装置

(51)【国際特許分類】

   A61L 2/10 20060101AFI20161121BHJP

【ＦＩ】

   A61L2/10

【請求項の数】3

【全頁数】8

(21)【出願番号】特願2012-102758(P2012-102758)

(22)【出願日】2012年4月27日

(65)【公開番号】特開2013-230193(P2013-230193A)

(43)【公開日】2013年11月14日

【審査請求日】2015年3月4日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】599053643

【氏名又は名称】株式会社エアレックス

(74)【代理人】

【識別番号】110000925

【氏名又は名称】特許業務法人信友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】七澤 敦士

(72)【発明者】

【氏名】星野 孝一郎

(72)【発明者】

【氏名】河内 有

【審査官】 松元 麻紀子

(56)【参考文献】

【文献】 特開昭６０−０２９１４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−２２５２８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭６１−１６５７４４（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特表２００３−５３２３９９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｌ ２／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療機器を収納する収納容器を収容する殺菌室と、
前記殺菌室に設けられ、前記収納容器に紫外線光を照射する紫外線照射部と、
前記殺菌室に設けられると共に前記収納容器が載置され、前記紫外線光を透過する材質で形成された載置台と、
前記載置台に載置された前記収納容器を搬送する搬送部と、
前記殺菌室を支持する支持壁と、
を備え、
前記紫外線照射部は、前記載置台を囲むように配置され、
前記殺菌室には、前記収納容器を前記殺菌室の中から排出する排出口が設けられ、
前記排出口は、無菌室に通じ、
前記搬送部は、前記載置台に載置された前記収納容器を押圧するプッシャーと、前記プッシャーが移動可能に係合されたガイドレールと、を有し、前記載置台に載置され、かつ殺菌処理が施された前記収納容器を前記プッシャーによって前記排出口から前記無菌室に搬送し、
前記殺菌室の内部空間は、縦３００〜７００ｍｍ、横３５０〜７５０ｍｍ、奥行き３５０〜７５０ｍｍに設定されている
紫外線殺菌装置。

【請求項2】

前記載置台は、石英ガラスから形成される
請求項１に記載の紫外線殺菌装置。

【請求項3】

前記殺菌室の内壁は、前記紫外線光を反射する鏡面加工が施されている
請求項１または２に記載の紫外線殺菌装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機器等の物品に紫外線光を照射して殺菌する紫外線殺菌装置に関する。

【背景技術】

【0002】

一般的に、プレフィルシリンジの製造は、薬液を充填する場所とは異なる場所で行われる。プレフィルドシリンジを製造する場所では、製造したシリンジを収納容器に収容し、滅菌処理した後に、収納容器を封止する。そして、シリンジが収納された収納容器は、薬液を充填する場所へ搬送される。薬液を充填する場所では、収納容器の封止を開放して、複数のシリンジが保持されている保持具を容器本体から取り出し、薬液の充填装置へセットする。その後、シリンジに薬液を充填する。

【0003】

なお、シリンジに薬液を充填する工程は、無菌室で行われる。そのため、シリンジが収容された収納容器を無菌室に搬送する際、無菌室の無菌状態を維持するために、収納容器に対しても殺菌処理が行われる。

【0004】

また、従来から上述した収納容器だけに限らず、医療機器等の物品を製造する際、光、特に紫外線光を照射して物品の殺菌が行われている。従来の紫外線殺菌装置としては、例えば特許文献１に記載されているようなものがある。

【0005】

特許文献１には、盤状態からなる複数のローラを整列してコンベアを構成し、このコンベアに殺菌対象物を載置して搬送する技術が記載されている。また、特許文献１には、コンベアの上側と下側に紫外線照射装置を配置し、コンベア上を流れる殺菌対象物に対して紫外線光を照射して殺菌対象物の殺菌を行っている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００１−１８７６２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、特許文献１に開示された技術では、コンベアのローラを構成する盤状体の部分は紫外線を透過しない。したがって、ローラ上に載置される殺菌対象物の載置面は、ローラによって縞状の影が生じるため、殺菌対象物の全体に対して均一に紫外線を照射することができない。その結果、特許文献１に開示された技術では、殺菌対象物を載置する位置を変えながら紫外線を照射する必要があり、殺菌作業が繁雑なものとなる、という問題を有していた。

【0008】

本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、殺菌対象物の外表面に対して紫外線光を均一に照射することができる紫外線殺菌装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の紫外線殺菌装置は、殺菌室と、紫外線照射部と、載置台と、搬送部と、支持壁と、を備えている。殺菌室は、医療機器を収納する収納容器を収容する。紫外線照射部は、殺菌室に設けられ、収納容器に紫外線を照射する。載置台は、殺菌室に設けられると共に収納容器が載置される。この載置台は、紫外線を透過する材質で形成される。そして、紫外線照射部は、載置台を囲むように配置される。殺菌室には、収納容器を殺菌室の中から排出する排出口が設けられており、排出口は、無菌室に通じている。搬送部は、載置台に載置された収納容器を押圧するプッシャーと、プッシャーが移動可能に係合されたガイドレールと、を有している。また、搬送部は、載置台に載置され、かつ殺菌処理が施された収納容器をプッシャーによって排出口から無菌室に搬送する。そして、殺菌室の内部空間は、縦３００〜７００ｍｍ、横３５０〜７５０ｍｍ、奥行き３５０〜７５０ｍｍに設定されている。

【発明の効果】

【0010】

本発明の紫外線殺菌装置によれば、殺菌対象物の外表面において、紫外線の影となる箇所を軽減することができ、殺菌対象物の外表面に紫外線を均一に照射することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の紫外線殺菌装置の実施の形態例を示す正面図（部分断面図）である。

【図2】図１に示すＴ−Ｔ線で断面した断面図である。

【図3】本発明の紫外線殺菌装置における殺菌室内に殺菌対象物を挿入する状態を図１に示すＴ−Ｔ線で断面した断面図である。

【図4】本発明の紫外線殺菌装置における殺菌室内から殺菌対象物を排出する状態を図１に示すＴ−Ｔ線で断面した断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明の紫外線殺菌装置の実施の形態例について、図１〜図４を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。

【0013】

＜１．実施の形態例＞
１−１．紫外線殺菌装置の構成例
まず、図１〜図４を参照して本発明の紫外線殺菌装置の実施の形態例（以下、「本例」という。）の構成例について説明する。
図１は、本例の紫外線殺菌装置を示す正面図、図２は、本例の紫外線殺菌装置を図１に示すＴ−Ｔ線で断面下断面図である。

【0014】

図１に示す紫外線殺菌装置１は、例えば無菌室の入口に設置される。そして、紫外線殺菌装置１は、殺菌対象物Ｍ１（本例では、無菌室内で薬液が充填されるシリンジを収納する収納容器（例えば、ＷＯ０８／１０７９６１））の外表面に紫外線光を照射して殺菌する装置である。そして、紫外線殺菌装置１によって殺菌された殺菌対象物の一例を示す収納容器は、無菌室に搬送される。

【0015】

紫外線殺菌装置１は、殺菌対象物Ｍ１を収容する殺菌室２と、紫外線照射部３と、載置台４と、搬送部５と、殺菌室２を支持する支持壁７とを有している。

【0016】

殺菌室２は、中空をなす略直方体状に形成されており、この内部空間で殺菌対象物Ｍ１の外表面に対する殺菌処理が行われる。殺菌室２の内側の平面は、鏡面加工が施されており、後述する紫外線照射部３から照射された紫外線光を反射可能に構成されている。また、殺菌室２としては、抗菌性の高いステンレス鋼によって形成される。

【0017】

殺菌室２には、殺菌対象物Ｍ１を室内に受け入れる受入口８と、殺菌対象物Ｍ１を室内から排出する排出口９が設けられている。受入口８と、排出口９は、殺菌対象物Ｍ１の搬送方向に対向して配置される。そして、排出口９は、無菌室に通じており、この排出口９における殺菌室２の内部空間の外側には、排出台２２が設置されている。

【0018】

受入口８及び排出口９には、それぞれ不図示の開閉扉が設けられている。また、受入口８及び排出口９に取り付けられる開閉扉に対しても紫外線光を反射させるように鏡面加工を施してもよい。

【0019】

また、殺菌室２における鉛直方向の下部には、開口部２ａが形成されている。開口部２ａは、搬送方向に沿って延在している。この開口部２ａには、後述する搬送部５のプッシャー１５が挿入されている。さらに、殺菌室２の内部には、複数の紫外線照射部３と、載置台４と、搬送部５が設置されている。

【0020】

殺菌室２の内部空間は、殺菌対象物Ｍ１を確実に収容できる大きさであり、かつ無菌室（殺菌室２の排出口９側）の無菌性を維持するためにできるだけ小さいことが好ましい。殺菌対象物Ｍ１としてシリンジを収納する収納容器を用いた場合、正面図を基準に、縦３００〜７００ｍｍ、横３５０〜７５０ｍｍ、奥行３５０〜７５０ｍｍに設定することが好ましい。なお、本例では、無菌室２の内部空間は、縦５００ｍｍ、横５５０ｍｍ、奥行５５０ｍｍに設定される。

【0021】

紫外線照射部３は、紫外線光を照射するものである。紫外線照射部３としては、例えば紫外線蛍光ランプや、紫外線発光ダイオード等のその他各種の紫外線光を照射する光源を用いることができる。複数の紫外線照射部３は、殺菌室２の内部に設置された後述する載置台４の周囲を囲むように配置されている。

【0022】

本例では、紫外線照射部３は、殺菌室２における上部及び下部の内壁にそれぞれ６つずつ対称に設けられている。また、殺菌室２における搬送方向と直交する左右側面部の内壁には、それぞれ２つずつ設けられている。

【0023】

なお、紫外線照射部３の数及び配置は、上述したものに限定されるものではない。例えば、殺菌室２における受入口８及び排出口９が設けられた壁面にも紫外線照射部３を設けてもよい。紫外線照射部３は、少なくとも載置台４における殺菌対象物Ｍ１が載置される載置面４ｂ、及び載置面４ｂの反対側である下面部を囲むように配置されていればよい。

【0024】

紫外線照射部３の殺菌対象物Ｍ１に対する紫外線照射量は、３３ｍＪ／ｃｍ^２以上であることが好ましく、特に製造時は、４７ｍＪ／ｃｍ^２以上であることが好ましい。殺菌性評価の指標とされる枯草菌を殺菌するのに必要な最低紫外線照射量は、３３．３ｍＪ／ｃｍ^２であり、また、製造時は紫外線照射部３の消耗度を７０％（４７．６ｍＪ／ｃｍ^２以上）と仮定して設定し、安全性を確保する必要があるためである。

【0025】

載置台４は、略平板状に形成されている。載置台４は、殺菌室２に設けられた支持部材１１によって殺菌室２の内部空間に支持されている。載置台４の材質としては、紫外線照射部３から照射された紫外線光を透過し、かつ紫外線光によって劣化しないものが用いられる。載置台４としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリル等の樹脂や石英ガラス等が用いられ、好適には石英ガラスが適用される。この載置台４には、受入口８から挿入された殺菌対象物Ｍ１が載置される。また、載置台４として石英ガラスを適用した場合、その厚さは３〜１０ｍｍが好ましく、５ｍｍ程度がより好ましい。

【0026】

載置台４が透過可能な材質で形成されているため、殺菌対象物Ｍ１における載置台４の載置面４ｂと接触する底面に対しても紫外線が照射される。その結果、殺菌対象物Ｍ１の外表面に紫外線光を均一に照射することができる。

【0027】

また、載置台４には、溝部４ａが設けられている。溝部４ａは、載置台４を二分するように形成され、殺菌対象物Ｍ１の搬送方向に沿って延在している。溝部４ａには、後述する搬送部５のプッシャー１５が挿入される。これにより、載置台４と搬送部５が干渉することを防ぐことができる。

【0028】

搬送部５は、駆動部１３と、ガイドレール１４と、プッシャー１５とから構成されている。図２に示すように、ガイドレール１４は、殺菌室２の鉛直方向の下方に配置され、殺菌室２における殺菌対象物Ｍ１の搬送方向に沿って延在している。このガイドレール１４は、殺菌室２の鉛直方向の下方に配置された支持柱２１に支持されている。ガイドレール１４には、プッシャー１５が移動可能に係合している。

【0029】

プッシャー１５は、駆動部１３が駆動すると、ガイドレール１４に沿って移動する。駆動部１３としては、例えばエアシリンダーや、モータ等が挙げられる。

【0030】

プッシャー１５は、アーム部材１６と、押圧部材１７とを有している。アーム部材１６は、略棒状に形成されており、その軸方向の一端がガイドレール１４に摺動可能に係合している。また、図１に示すように、アーム部材１６は、殺菌室２の開口部２ａ及び載置台４の溝部４ａを貫通している。そして、アーム部材１６の軸方向の他端は、載置台４の載置面４ｂよりも鉛直方向の下方に位置している。

【0031】

また、アーム部材１６の他端には、押圧部材１７が回動可能に取り付けられている。押圧部材１７は、舌片状に形成されている。押圧部材１７は、回動軸１８を介してアーム部材１６の一端に所定の角度範囲で回動可能に支持されている。また、回動軸１８にはコイルばねが設けられており、押圧部材１７は、水平状態から略垂直に立設する方向に付勢されている。そして、図１及び図２に示すように、押圧部材１７の一部は、載置台４の載置面４ｂよりも鉛直方向の上方に突出している。

【0032】

プッシャー１５の押圧部材１７を殺菌対象物Ｍ１の一面に当接させて、アーム部材１６をガイドレール１４に沿って摺動させることで、殺菌対象物Ｍ１は、プッシャー１５によって搬送方向に沿って押し出される（図４参照）。

【0033】

なお、本例では、搬送部５としてプッシャー１５で殺菌対象物Ｍ１を機構について説明したが、これに限定されるものではない。搬送部５としては、殺菌対象物Ｍ１を把持して搬送する機構や、殺菌対象物Ｍ１を吸着して搬送する機構等その他各種の搬送機構を用いてもよい。また、搬送部５を設けずに人の手によって殺菌対象物Ｍ１を搬送するようにしてもよい。

【0034】

さらに、殺菌対象物Ｍ１を把持したり吸着したりして搬送することで、載置台４と搬送部５が接触するおそれがない場合、殺菌対象物Ｍ１が載置される載置台４に搬送部５との干渉を避ける溝部４ａを設けなくてもよい。

【0035】

また、本例では、殺菌室２を中空の略直方体状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではない。殺菌室２として、略円筒状や六角筒状に形成し、その軸方向が搬送方向と略平行となるように配置してもよい。そして、殺菌対象物Ｍ１が殺菌室２の軸心に位置するように載置台４を配置してもよい。

【0036】

１−２．紫外線殺菌装置の動作例
次に、上述した構成を有する紫外線殺菌装置１の動作例について図１〜図４を参照して説明する。
図３は殺菌対象物Ｍ１を殺菌室２の内部に挿入した状態を図１に示すＴ−Ｔ線で断面した断面図、図４は殺菌室２から殺菌対象物Ｍ１を排出する状態を図１に示すＴ−Ｔ線で断面した断面図である。

【0037】

まず、図３に示すように、殺菌室２の受入口８の開閉扉を開き、殺菌室２の内部に殺菌対象物Ｍ１を挿入する。このとき、プッシャー１５の押圧部材１７は、殺菌対象物Ｍ１に押されて、コイルばねの付勢力に抗して回動する。

【0038】

殺菌対象物Ｍ１は、載置台４の載置面４ｂを摺動して、図２に示す所定の殺菌処理位置まで移動する。ここで、殺菌対象物Ｍ１が所定の殺菌処理位置まで移動すると、押圧部材１７は、コイルばねの付勢力により水平状態から起き上がる方向に回動し、図３に示す状態から図２に示す初期状態に戻る。

【0039】

次に、図１及び図２に示すように、受入口８の開閉扉と閉じ、複数の紫外線照射部３から紫外線光を照射させる。なお、殺菌対象物Ｍ１を殺菌室２へ挿入する際に、予め紫外線照射部３を発光させておいてもよい。

【0040】

ここで、殺菌対象物Ｍ１が載置されている載置台４は、紫外線光が透過可能な材質で形成されている。そのため、載置台４の載置面４ｂと接触している殺菌対象物Ｍ１の下面にも紫外線光を照射することができる。その結果、殺菌対象物Ｍ１の位置を動かすことなく、殺菌対象物Ｍ１の外表面に紫外線光を均一に照射することができ、殺菌処理を効率よく行うことができる。

【0041】

また、殺菌室２の内壁は、鏡面加工が施されており紫外線光を反射可能に構成されている。そのため、紫外線照射部３から照射された紫外線光を反射させて、殺菌対象物Ｍ１の外表面に無駄なく照射させることができる。

【0042】

次に、図４に示すように、搬送部５の駆動部１３を駆動させる。駆動部１３が駆動すると、アーム部材１６は、ガイドレール１４に沿って殺菌室２の受入口８側から排出口９側へ移動する。なお、このとき排出口９の開閉扉は、開いた状態である。アーム部材１６が移動すると、アーム部材１６の他端に設けられた押圧部材１７が殺菌対象物Ｍ１に当接する。そして、殺菌対象物Ｍ１は、プッシャー１５によって押し出される。その結果、殺菌対象物Ｍ１は、排出口９から殺菌室２の外側へ排出され、無菌室に設置された排出台２２へ搬送される。これにより、殺菌対象物Ｍ１への殺菌処理が完了する。

【0043】

なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。上述した実施の形態例では、紫外線殺菌装置としてシリンジを収納する収納容器の殺菌に用いた例を説明したが、これに限定されるものではない。紫外線殺菌装置としては、例えば。シリンジや針管等その他各種の医療機器や物品等の殺菌処理に用いてもよい。

【符号の説明】

【0044】

１…紫外線殺菌装置、 ２…殺菌室、 ２ａ…開口部、 ３…紫外線照射部、 ４…載置台、 ４ａ…溝部、 ４ｂ…載置面、 ５…搬送部、 ８…受入口、 ９…排出口、 １４…ガイドレール、 １５…プッシャー、 １６…アーム部材、 １７…押圧部材、 １８…回動軸、 Ｍ１…殺菌対象物

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】