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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6039666
(24)【登録日】2016年11月11日
(45)【発行日】2016年12月7日
(54)【発明の名称】ジッパ式カテーテルを有する脈管分岐ステント展開システム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/954 20130101AFI20161128BHJP
A61F 2/97 20130101ALI20161128BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20161128BHJP
【ＦＩ】
A61F2/954
A61F2/97
A61M25/06 554
【請求項の数】12
【全頁数】29
(21)【出願番号】特願2014-520321(P2014-520321)
(86)(22)【出願日】2012年7月12日
(65)【公表番号】特表2014-520634(P2014-520634A)
(43)【公表日】2014年8月25日
(86)【国際出願番号】US2012046457
(87)【国際公開番号】WO2013009976
(87)【国際公開日】20130117
【審査請求日】2015年4月8日
(31)【優先権主張番号】61/506,713
(32)【優先日】2011年7月12日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513099407
【氏名又は名称】ラッシュ ユニバーシティ メディカル センター
【氏名又は名称原語表記】ＲＵＳＨ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＥＮＴＥＲ
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ジョンソン， アンドリュー ケー．
【審査官】
和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許第０６５１４２８１（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】
特表２００８−５３１１８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表平１０−５０８２３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０６０９９５６０（ＵＳ，Ａ）
【文献】
特開平１０−０４３３１３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平０８−２８０８１６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００９／０１３２０１９（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／９５４
Ａ６１Ｆ ２／９７
Ａ６１Ｍ ２５／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
分岐ステントのための展開システムであって、前記システムは、
遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を備えている分岐カテーテルであって、前記第２および第３の脚部は、前記第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む、分岐カテーテルと、
前記分岐カテーテルの前記第１および第２の脚部を通過する第１のガイドワイヤと、前記分岐カテーテルの前記第１および第３の脚部を通過する第２のガイドワイヤとであって、前記第１および第２のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第２および第３の脚部を、異なるが接続された脈管内に導入する、第１および第２のガイドワイヤと、
第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを含む分岐ステント展開ガイドワイヤであって、前記第３、第４、および第５のガイドワイヤは、接合点で接続されている、分岐ステント展開ガイドワイヤと、
遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を備えている分岐ステントと
を備え、
前記第３のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第１の脚部内に受け取られ、前記第４のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第２の脚部内に受け取られ、前記第５のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第３の脚部内に受け取られ、
前記分岐ステントの前記第２の脚部および前記第４のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第２の脚部内に受け取り可能であり、前記分岐ステントの前記第３の脚部および前記第５のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第３の脚部内に受け取り可能である、展開システム。
遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を備えている分岐カテーテルであって、前記第２および第３の脚部は、前記第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む、分岐カテーテルと、
前記分岐カテーテルの前記第１および第２の脚部を通過する第１のガイドワイヤと、前記分岐カテーテルの前記第１および第３の脚部を通過する第２のガイドワイヤとであって、前記第１および第２のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第２および第３の脚部を、異なるが接続された脈管内に導入する、第１および第２のガイドワイヤと、
第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを含む分岐ステント展開ガイドワイヤであって、前記第３、第４、および第５のガイドワイヤは、接合点で接続されている、分岐ステント展開ガイドワイヤと、
遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を備えている分岐ステントと
を備え、
前記第３のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第１の脚部内に受け取られ、前記第４のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第２の脚部内に受け取られ、前記第５のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第３の脚部内に受け取られ、
前記分岐ステントの前記第２の脚部および前記第４のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第２の脚部内に受け取り可能であり、前記分岐ステントの前記第３の脚部および前記第５のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第３の脚部内に受け取り可能である、展開システム。
【請求項2】
導入カテーテルと、前記導入カテーテルを血管系内に導入するための第６のガイドワイヤとをさらに含み、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントは、前記導入カテーテルを通過可能である、請求項１に記載の展開システム。
【請求項3】
前記分裂可能継目は、前記継目に沿って延びている電解材料を備え、前記電解材料は、前記分裂可能継目を分裂させるために、電力供給源と連通している、請求項１に記載の展開システム。
【請求項4】
前記分裂可能継目は、化学物質への暴露によって分裂させられ得る、請求項１に記載の展開システム。
【請求項5】
前記分裂可能継目は、別の化学物質への暴露に応じて、前記分裂可能継目を溶解および分裂させる少なくとも１つの化学物質を含む、請求項１に記載の展開システム。
【請求項6】
前記分裂可能継目は、引っ張られると、前記分裂可能継目を破断するワイヤフィラメントに連結されている、請求項１に記載の展開システム。
【請求項7】
ステントのための展開システムであって、前記システムは、
第１の接合点において第２の脚部および第３の脚部に接続された第１の脚部を備えている分岐カテーテルであって、前記第２および第３の脚部は、前記第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む、分岐カテーテルと、
前記分岐カテーテルの前記第１、第２、および第３の脚部を、異なるが接続された脈管内に導入するための第１および第２のガイドワイヤと、
第２の接合点において第２の脚部に接続された第１の脚部を備えているステントと、
第３の接合点において第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを有する分岐ステント展開ガイドワイヤと
を備え、
前記第３のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第１の脚部内に受け取られ、前記第４のガイドワイヤおよび前記分岐ステントの第１の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第２の脚部内に受け取り可能であり、前記第５のガイドワイヤおよび前記分岐ステントの前記第２の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第３の脚部内に受け取り可能である、展開システム。
第１の接合点において第２の脚部および第３の脚部に接続された第１の脚部を備えている分岐カテーテルであって、前記第２および第３の脚部は、前記第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む、分岐カテーテルと、
前記分岐カテーテルの前記第１、第２、および第３の脚部を、異なるが接続された脈管内に導入するための第１および第２のガイドワイヤと、
第２の接合点において第２の脚部に接続された第１の脚部を備えているステントと、
第３の接合点において第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを有する分岐ステント展開ガイドワイヤと
を備え、
前記第３のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第１の脚部内に受け取られ、前記第４のガイドワイヤおよび前記分岐ステントの第１の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第２の脚部内に受け取り可能であり、前記第５のガイドワイヤおよび前記分岐ステントの前記第２の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第３の脚部内に受け取り可能である、展開システム。
【請求項8】
導入カテーテルと、前記導入カテーテルを血管系内に導入するための第６のガイドワイヤとをさらに含み、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントは、前記導入カテーテルを通過可能である、請求項７に記載の展開システム。
【請求項9】
前記分裂可能継目は、前記継目に沿って延びている電解材料を備え、前記電解材料は、前記分裂可能継目を分裂させるために、電力供給源と連通している、請求項７に記載の展開システム。
【請求項10】
前記分裂可能継目は、化学物質への暴露によって分裂させられ得る、請求項７に記載の展開システム。
【請求項11】
前記分裂可能継目は、別の化学物質への暴露に応じて、前記分裂可能継目を溶解および分裂させる少なくとも１つの化学物質を含む、請求項７に記載の展開システム。
【請求項12】
前記分裂可能継目は、引っ張られると、前記分裂可能継目を破断するワイヤフィラメントに連結されている、請求項１に記載の展開システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、医療デバイスに関し、特に、哺乳類の血管系の管腔内の血管内展開のための医療デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
ステントが、罹患脈管の治療のための血管内技法を使用して、血管系内に留置され得ることは、公知である。ステントの公知の用途として、冠血管系、末梢血管系、および脳血管系内の狭窄性病変および動脈硬化性病変の治療が挙げられる。ステントの別の一般的用途は、脳動脈瘤の治療である。ステントは、対象の内側血管壁に対向し、ステント管腔内の血流のための妨害されない導管を提供するように設計される。
【0003】
ステントは、概して、脈管の病的状態を治療するために設計された生体適合性材料を使用して、直線均質管として設計される。ステントの脈管分岐内への留置は、現在利用可能な材料を前提として、複数のステントの展開を要求する。２つ以上のデバイスが、重複して留置されると、合併症の危険が、指数関数的に増加する。すなわち、脈管壁の並列発生が減少され、ステント材料は、単一ステント材料より脈管管腔中に延びる。分岐と関連付けられた問題を克服するためのいくつかのステント設計が存在するが、いずれの現在の設計も、分岐する脈管中に留置されることになる３つの管を伴う、一体型ステントを可能にせず、前述の問題により、そのような一体型設計が、必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
単体として構築される分岐ステントを分岐脈管内に展開することができる、分岐カテーテルが、開示される。本システムは、２つの主要部品、すなわち、分裂可能継目を伴うｙ−形状カテーテルと、カスタムメイドされたステントとを有し得、該ステントは、新規カテーテルを用いて展開されることができる。開示されるカテーテルは、医師またはオペレータが、その脈管の分岐において、脈管をステント挿入するための効果的手段を提供する。
【課題を解決するための手段】
【0005】
カテーテルは、標準的血管内カテーテル材料から構成され得る。これは、中空内部を伴う、管状本体から成り得る。身体中に留置され得る、遠位端は、２つの管状区画または脚部を有し得る一方、近位端は、単一管状区画または単一脚部を含み得る。交差点で対称的に合流する代わりに、遠位端における２つの脚部の一方は、遠位端における他の脚部に若干重複し得る。「ズボンの股下」は、股下が分裂させられることを可能にするように接続され、分岐ステントの展開を可能にし得る。医師またはオペレータは、カテーテルの近位端で作業し得る。
【0006】
一実施形態では、継目は、カテーテルの２つの縁を一緒に股下に保持する薄いフィラメントの機械的引き抜きによって、分裂させられ得る。すなわち、フィラメントは、カテーテルの近位端を通して、オペレータによって引き抜かれ得るように、カテーテルの壁を通して辿られ得る。第２の実施形態では、カテーテルの２つの遠位脚部を接続する材料は、カテーテル内のワイヤを通して印加される電流が、段階的電解を生じさせ、継目を分裂させ得るように、電気の印加を用いて溶解し得る。第３の実施形態では、第１の化合物が、継目の２つの縁を一緒に接続することができ、化学物質反応を生じさせ、第１の化合物を溶解する第２の化合物が、オペレータによって、カテーテルを通して適用され、継目を分裂させることができる。または、第１の化合物は、単に、体液中で溶解し得る。本明細書に説明されない、カテーテルの２つの遠位脚部間の継目を分裂させるための他の方法もまた、当業者に知られているような同一のカテーテル設計に適用されるであろう。
【0007】
ステントは、ワイヤの遠位端上に事前に装填され得、これは、その遠位端において、２つの脚部に分裂させられ得る。ステントをワイヤに取り付ける設計は、現在利用可能なステントに類似し得る。すなわち、ステントは、カテーテルから抜かれると、自己展開し得る。しかしながら、開示されるシステムは、ワイヤの分岐設計を提供し、カテーテル内の分岐ステントの前進を可能にし得る。分岐カテーテルが、満足のゆく位置において、脈管分岐内に留置され得ると、装填されたステントおよびワイヤは、１つのワイヤが、分岐カテーテルの各脚部を通して延びるように、カテーテルを通して通過され得る。ワイヤの遠位端における脚部は、カテーテルの２つの端部内に進み得るように、ステントの遠位端を越えて延び得る。ステントが、適切な場所にあり得ると、分岐カテーテルの継目は、分裂させられ得る。これが生じるにつれて、ステントの遠位端は、露出され、脈管内に展開され得る。カテーテルの遠位端の脚部は、開放ステントと脈管の壁との間に配置され得る。ステントの遠位端が、満足のゆくように展開された後、カテーテルは、現在利用可能なステント展開システムと同様の様式において、引き抜かれ、ステントの残りの近位脚部または区分を露出させ得る。カテーテルの分裂させられた脚部は、この操作の間も同様に引き抜かれ得る。
【0008】
ステントは、放射線不透過性マーカーを取り付けられ、展開の間およびその後、ステントの適切な位置付けを確認することができる。
【0009】
システムは、ガイドカテーテルを通して利用され得る。身体内への進入に先立って、２つの標準的血管内ワイヤは、分岐カテーテルを通して通過され得、１つずつ、カテーテルの遠位脚部の交差点において、各遠位脚部内に通過する。分岐カテーテルは、ガイドカテーテルを通して前進され得る。ワイヤは、次いで、個々に、脈管分岐の２つの遠位枝部内に進み得る。両枝部へのアクセスが達成され得ると、分岐カテーテルは、カテーテルの遠位脚部の股部または交差点が、脈管の分岐点上に支えられるまで、前進され得る。２つのワイヤは、次いで、除去され得る。ステント展開ワイヤ上に装填されたステントは、次いで、カテーテル内に前進され得る。ワイヤの２つの遠位脚部は、カテーテルの２つの遠位脚部内に通過され得、再び、ステントの遠位脚部の股部または交差点は、遠位脚部カテーテルの股部または交差点に前進され得る。この点では、カテーテルの股下は、前述の機構のうちの１つを使用して、分裂させられ得る。カテーテルは、ステントが、露出および展開され得るように、近位方向に引っ張られ得る。カテーテルの股下の段階的分裂は、両脚部が、ステントの遠位脚部の股部または交差点にわたって引っ張られ、カテーテルが引き抜かれ得る場合、交差点を定位置に維持することを可能にし得る。カテーテルは、ステントが、完全に展開され、本質的に、脈管の分岐に成形され得るように、ステントの近位端にわたって引っ張られ得る。
【0010】
一側面では、分岐ステントのための展開システムが、開示される。展開システムは、遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を含む、分岐カテーテルを含む。第２および第３の脚部は、第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む。本システムはさらに、分岐カテーテルの第１および第２の脚部を通過する第１のガイドワイヤと、分岐カテーテルの第１および第３の脚部を通過する第２のガイドワイヤとを含む。第１および第２のガイドワイヤは、分岐カテーテルの第２および第３の脚部を異なるが接続された脈管内に導入する。本システムはさらに、第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを含む、分岐ステント展開ガイドワイヤを含む。第３、第４、および第５のガイドワイヤは、接合点に接続される。本システムはさらに、遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を含む、分岐ステントを含む。第３のガイドワイヤは、分岐ステントの第１の脚部内に受け取られ得、第４のガイドワイヤは、分岐ステントの第２の脚部内に受け取られ得、第５のガイドワイヤは、分岐ステントの第３の脚部内に受け取られ得る。分岐ステントの第２の脚部および第４のガイドワイヤは、分岐カテーテルの第２の脚部内に受け取り可能である。分岐ステントの第３の脚部および第５のガイドワイヤは、分岐カテーテルの第３の脚部内に受け取り可能である。
【0011】
別の側面では、別のステントのための展開システムが、開示され、第１の接合点において、第２の脚部および第３の脚部に接続された第１の脚部を含む、分岐カテーテルを含む。第２および第３の脚部は、第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む。本システムはさらに、分岐カテーテルの第１、第２、および第３の脚部を異なるが接続された脈管内に導入するための第１および第２のガイドワイヤを含む。本システムはさらに、第２の接合点において、第２の脚部に接続された第１の脚部を含む、ステントを含む。本システムはさらに、第３の接合点において、第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを伴う、分岐ステント展開ガイドワイヤを含む。第３のガイドワイヤは、分岐ステントの第１の脚部内に受け取られ得、第４のガイドワイヤおよび分岐ステントの第１の脚部は、分岐カテーテルの第２の脚部内に受け取り可能であり得る。第５のガイドワイヤおよび分岐ステントの第２の脚部は、分岐カテーテルの第３の脚部内に受け取り可能である。
【0012】
さらに別の側面では、可変密度ステントのための展開システムが、開示され、少なくとも１つの分裂可能継目を備えている、第２の管腔を備えている、カテーテルを含む。システムはさらに、カテーテルを血管系内に導入するための第１のガイドワイヤおよび可変密度ステントを含む。
【0013】
さらに、分岐ステントを血管系の分岐脈管内に設置する方法が、開示され、血管系内の分岐脈管の位置を特定することであって、分岐脈管は、第１の接合点において、第２の枝部および第３の枝部に接続された第１の枝部を含み、第２および第３の枝部は、接続される、ことと、第１のガイドワイヤを血管系内に導入することと、導入カテーテルを第１のガイドワイヤの上で、血管系内に導入することと、第１のガイドワイヤを引き抜くことと、第２の接合点において、遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を含む、分岐カテーテルを提供することであって、分岐カテーテルはさらに、分岐カテーテルの第２および第３の脚部に沿って延びている分裂可能継目を含む、ことと、第３の接合点において、遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を含む、分岐ステントを提供することと、分岐ステントの第１および第２の脚部を通過する第２のガイドワイヤと、分岐ステントの第１および第３の脚部を通過する第３のガイドワイヤとを提供することと、分岐ステントおよび第２および第３のガイドワイヤを分岐カテーテル内に挿入することであって、分岐ステントの第２の脚部は、分岐カテーテルの第２の脚部内に配置され得、分岐ステントの第３の脚部は、分岐カテーテルの第３の脚部内に配置され得、分岐ステントの第１の脚部は、分岐カテーテルの第１の脚部内に配置され得、第２のガイドワイヤは、分岐カテーテルの第１の脚部および分岐ステントと、分岐カテーテルの第２の脚部および分岐ステントとを通過し、第３のガイドワイヤは、分岐カテーテルおよび分岐ステントの第１の脚部と、分岐カテーテルおよび分岐ステントの第３の脚部とを通過する、ことと、分岐カテーテル、分岐ステント、および第２および第３のガイドワイヤを、導入カテーテルを通して、分岐脈管に向かって挿入し、分岐カテーテルおよび分岐ステントの第２の脚部と第２のガイドワイヤとを分岐脈管の第２の枝部内に位置付け、分岐カテーテルおよび分岐ステントの第３の脚部と第３のガイドワイヤとを分岐脈管の第３の枝部内に位置付けることと、分岐カテーテルの継目を分裂させることと、分岐カテーテルを引き抜くことと、分岐ステントを分岐脈管の第１、第２、および第３の枝部の内部表面に対して拡張させることと、第２および第３のガイドワイヤを引き抜くこととを含む。
【0014】
前述の実施形態のうちの任意の１つ以上において、本システムはさらに、導入カテーテルと、導入カテーテルを血管系内に導入するための第６のガイドワイヤとを含み得る。分岐カテーテルおよび分岐ステントは、導入カテーテルを通過可能であり得る。
【0015】
前述の実施形態の任意の１つ以上では、分裂可能継目は、継目に沿って延びている電解材料を含み得、電解材料は、分裂可能継目を分裂させるために、電力供給源と連通し得る。
【0016】
前述の実施形態の任意の１つ以上では、分裂可能継目は、化学物質への暴露によって分裂させられ得る。
【0017】
前述の実施形態の任意の１つ以上では、分裂可能継目は、別の化学物質への暴露に応じて、分裂可能継目を溶解および分裂させる少なくとも１つの化学物質を含む。
【0018】
前述の実施形態の任意の１つ以上では、分裂可能継目は、引っ張られると、分裂可能継目を破断するワイヤフィラメントに連結され得る。
【0019】
前述の実施形態の任意の１つ以上では、分岐カテーテルの継目の分裂に先立って、および第２および第３のガイドワイヤの引き抜きに先立って、第３の接合点は、第２の接合点内に配置され得、および第２の接合点は、第１の接合点内に配置され得る。
【0020】
他の利点および特徴は、添付の図面と併せて熟読されることによって、以下の発明を実施するための形態から明白となり得る。本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
分岐ステントのための展開システムであって、前記システムは、
遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を備えている分岐カテーテルであって、前記第２および第３の脚部は、前記第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む、分岐カテーテルと、
前記分岐カテーテルの前記第１および第２の脚部を通過する第１のガイドワイヤと、前記分岐カテーテルの前記第１および第３の脚部を通過する第２のガイドワイヤとであって、前記第１および第２のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第２および第３の脚部を、異なるが接続された脈管内に導入する、第１および第２のガイドワイヤと、
第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを含む分岐ステント展開ガイドワイヤであって、前記第３、第４、および第５のガイドワイヤは、接合点で接続されている、分岐ステント展開ガイドワイヤと、
遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を備えている分岐ステントと
を備え、
前記第３のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第１の脚部内に受け取られ、前記第４のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第２の脚部内に受け取られ、前記第５のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第３の脚部内に受け取られ、
前記分岐ステントの前記第２の脚部および前記第４のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第２の脚部内に受け取り可能であり、前記分岐ステントの前記第３の脚部および前記第５のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルの前記第３の脚部内に受け取り可能である、展開システム。
（項目２）
導入カテーテルと、前記導入カテーテルを血管系内に導入するための第６のガイドワイヤとをさらに含み、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントは、前記導入カテーテルを通過可能である、項目１に記載の展開システム。
（項目３）
前記分裂可能継目は、前記継目に沿って延びている電解材料を備え、前記電解材料は、前記分裂可能継目を分裂させるために、電力供給源と連通している、項目１に記載の展開システム。
（項目４）
前記分裂可能継目は、化学物質への暴露によって分裂させられる、項目１に記載の展開システム。
（項目５）
前記分裂可能継目は、別の化学物質への暴露に応じて、前記分裂可能継目を溶解および分裂させる少なくとも１つの化学物質を含む、項目１に記載の展開システム。
（項目６）
前記分裂可能継目は、引っ張られると、前記分裂可能継目を破断するワイヤフィラメントに連結されている、項目１に記載の展開システム。
（項目７）
ステントのための展開システムであって、前記システムは、
第１の接合点において第２の脚部および第３の脚部に接続された第１の脚部を備えている分岐カテーテルであって、前記第２および第３の脚部は、前記第２および第３の脚部にわたって延びている少なくとも１つの分裂可能継目を含む、分岐カテーテルと、
前記分岐カテーテルの前記第１、第２、および第３の脚部を、異なるが接続された脈管内に導入するための第１および第２のガイドワイヤと、
第２の接合点において第２の脚部に接続された第１の脚部を備えているステントと、
第３の接合点において第４のガイドワイヤおよび第５のガイドワイヤに接続された第３のガイドワイヤを有する分岐ステント展開ガイドワイヤと
を備え、
前記第３のガイドワイヤは、前記分岐ステントの前記第１の脚部内に受け取られ、前記第４のガイドワイヤおよび前記分岐ステントの第１の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第２の脚部内に受け取り可能であり、前記第５のガイドワイヤおよび前記分岐ステントの前記第２の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第３の脚部内に受け取り可能である、展開システム。
（項目８）
導入カテーテルと、前記導入カテーテルを血管系内に導入するための第６のガイドワイヤとをさらに含み、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントは、前記導入カテーテルを通過可能である、項目７に記載の展開システム。
（項目９）
前記分裂可能継目は、前記継目に沿って延びている電解材料を備え、前記電解材料は、前記分裂可能継目を分裂させるために、電力供給源と連通している、項目７に記載の展開システム。
（項目１０）
前記分裂可能継目は、化学物質への暴露によって分裂させられる、項目７に記載の展開システム。
（項目１１）
前記分裂可能継目は、別の化学物質への暴露に応じて、前記分裂可能継目を溶解および分裂させる少なくとも１つの化学物質を含む、項目７に記載の展開システム。
（項目１２）
前記分裂可能継目は、引っ張られると、前記分裂可能継目を破断するワイヤフィラメントに連結されている、項目１に記載の展開システム。
（項目１３）
可変密度ステントのための展開システムであって、前記システムは、
少なくとも１つの分裂可能継目を備えている第２の管腔を備えているカテーテルと、
前記カテーテルを血管系内に導入するための第１のガイドワイヤと、
可変密度ステントと
を備えている、システム。
（項目１４）
分岐ステントを血管系の分岐脈管内に設置する方法であって、前記方法は、
前記血管系内の分岐脈管の位置を特定することであって、前記分岐脈管は、第１の接合点において、第３の枝部内の第２の枝部に接続された第１の枝部を含み、前記第２および第３の枝部は、接続されている、ことと、
第１のガイドワイヤを前記血管系内に導入することと、
導入カテーテルを前記第１のガイドワイヤの上で、前記血管系内に導入することと、
前記第１のガイドワイヤを引き抜くことと、
第２の接合点において遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を含む分岐カテーテルを提供することであって、前記分岐カテーテルは、前記分岐カテーテルの前記第２および第３の脚部に沿って延びている分裂可能継目をさらに含む、ことと、
第３の接合点において遠位の第２の脚部および遠位の第３の脚部に接続された近位の第１の脚部を含む分岐ステントを提供することと、
前記分岐ステントの前記第１および第２の脚部を通過する第２のガイドワイヤと、前記分岐ステントの前記第１および第３の脚部を通過する第３のガイドワイヤとを提供することと、
前記分岐ステントおよび第２および第３のガイドワイヤを前記分岐カテーテル内に挿入することであって、前記分岐ステントの前記第２の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第２の脚部内に配置され、前記分岐ステントの前記第３の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第３の脚部内に配置され、前記分岐ステントの前記第１の脚部は、前記分岐カテーテルの前記第１の脚部内に配置され、前記第２のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントの前記第１の脚部と、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントの前記第２の脚部とを通過し、前記第３のガイドワイヤは、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントの前記第１の脚部と、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントの前記第３の脚部とを通過する、ことと、
前記分岐カテーテルと、分岐ステントと、第２および第３のガイドワイヤとを前記導入カテーテルを通して前記分岐脈管に向かって挿入し、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントの前記第２の脚部と前記第２のガイドワイヤとを前記分岐脈管の前記第２の枝部内に位置付け、前記分岐カテーテルおよび分岐ステントの前記第３の脚部と前記第３のガイドワイヤとを前記分岐脈管の前記第３の枝部内に位置付けることと、
前記分岐カテーテルの継目を分裂させることと、
前記分岐カテーテルを引き抜くことと、
前記分岐ステントが前記分岐脈管の前記第１、第２、および第３の枝部の内部表面に対して拡張することを可能にすることと、
前記第２および第３のガイドワイヤを引き抜くことと
を含む、方法。
（項目１５）
前記分岐カテーテルの継目を分裂させることに先立って、および前記第２および第３のガイドワイヤを引き抜くことに先立って、前記第３の接合点は、前記第２の接合点内に配置され、前記第２の接合点は、前記第１の接合点内に配置される、項目１４に記載の方法。
【0021】
開示される方法および装置のより完全な理解のために、付随の図面により詳細に図示される実施形態を参照されたい。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図5】図５は、分岐に近位の脈管内に導入された標準的血管内ガイドカテーテルを伴う、脈管分岐を示す。２つの標準的血管内ガイドワイヤが、図３に示される開示される分岐血管内カテーテル内に挿入されている。分岐カテーテルは、２つのガイドワイヤの上で、ガイドカテーテル内に前進され得る。
【図10】図１０は、継目が完全に分裂させられた後のステントの展開された区画を示す。分岐ステントの近位部分のみ、展開されていない。矢印は、ステントの残りの部分を露出させ、分岐カテーテルの開放遠位脚部をガイドカテーテル内および身体外に引き抜くためのカテーテル後退の近位方向を示す。
【図12】図１２は、機械的継目分裂機構を示し、オペレータが、分裂可能継目の２つの側を接続する、フィラメントを引っ張る。フィラメントは、オペレータを、分岐カテーテルの壁を通して、カテーテルの遠位端に接続させる。
【図13】図１３は、電解分裂機構を示し、オペレータは、直流電流を分岐カテーテルの壁の内側を横断する２つのワイヤに取り付ける。電流は、継目の一端から他端へのインピーダンス増加に基づいて、継目の連続した電解を生じさせる。交流電流も、非抵抗インピーダンス要素を利用するために、同様に使用され得る。
【図15】図１５は、段階的電解が、可変周波数交流電流を使用して、開示される分岐ステントの展開において、開示される分岐カテーテルの継目を分裂させる、可変インピーダンスを伴う回路と、個別の時定数を伴うユニットの使用を図示する。
【図31】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図32】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図33】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図34】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図35】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図36】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図37】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図38】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図39】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図40】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図41】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図42】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【図43】図３１−４４は、分裂可能継目および二重ガイドワイヤを伴う、別の開示される分岐カテーテルを使用する、動脈瘤を伴う脈管分岐において、開示される分岐ステントの連続展開と、動脈瘤を修復するために、ステントの近位端を通した追加のカテーテルの導入とを図示する。
【発明を実施するための形態】
【0023】
図面は、必ずしも、正確な縮尺ではなく、開示される実施形態は、時として、図式的かつ部分的図で図示されることを理解されたい。ある事例では、開示される方法および装置の理解のために必要ではない、または他の詳細の知覚を困難にする、詳細は、省略され得る。当然ながら、本開示は、本明細書に図示される特定の実施形態に限定されないことを理解されたい。
【0024】
公知の導入カテーテルまたはシース１１、ステントカテーテル１２、およびステント１３が、図１−２に示される。自己拡張式ステント１３は、図２に示されるように、カテーテル１２の引き抜きに応じて、自動的に展開し得る。
【0025】
開示される分岐ステント展開システムは、２つの主要補体：分岐またはｙ−形状ガイドワイヤおよびステントを展開するためのを電解的に分裂させる分岐またはｙ−形状カテーテルを含み得る。
【0026】
図３を参照すると、開示される分岐カテーテル１００は、標準的血管内カテーテル材料から製作され得る。遠位端１０１は、その接合点１０４に２つの枝部または脚部１０２、１０３を含み得る。接合点１０４において対称的に合流する代わりに、一方の脚部１０２、１０３が、他方の脚部１０２、１０３に若干重複し得る。脚部１０２、１０３に沿って延びる継目１０５は、電流、１つ以上の化学物質、または機械的力の印加によって、相から切り離すフィラメント（図示せず）によって接続され得る。電流を使用する場合、電流源からフィラメントまでの抵抗は、接合点１０４から、それぞれ、脚部１０２、１０３の遠位端１０６、１０７に向かって、徐々に増加し得る。したがって、電気が供給されると、この継目１０５における分裂は、接合点１０４において開始し、脚部１０２、１０３が、継目１０５において完全に開放するまで、両脚部１０２、１０３を徐々に分裂させ得る。代替として、重複が採用される場合、継目１０５の分裂前に定位置にある重複の設計は、完全に切り離されると、２つの脚部が同軸方式において互いに嵌め入り、単一管を作成することを可能にするように、脚部が最初に他方の脚部を囲むように重複することを可能にする。
【0027】
図４を参照すると、ステント展開ｙ−形状ガイドワイヤ１１０は、２つの脚部１１２、１１３を有するステント１１１を取り付けられ、ステント１１１およびガイドワイヤ１１０は、図３の分岐カテーテル１００内に配置され得る。導入カテーテルは、１１５で示される。ステント１１１およびガイドワイヤ１１０の分岐は、整列され、それによって、図８−１１に示されるように、ステント１１１が分岐カテーテル１００から抜かれると、自己展開することを可能にし得る。ステント１１１は、カテーテル１００から抜かれると、自己展開し得る。ワイヤ１１０の遠位脚部１１６、１１７は、ワイヤ１１０の脚部１１６、１１７が、分岐カテーテル１００の２つの遠位端１０６、１０７内に進み得るように、ステント１１１の遠位端１１８、１１９を越えて延び得る。
【0028】
ワイヤ１１０、分岐カテーテル１００、および分岐ステント１１１を含む、システム１２０は、導入カテーテル１１５を通して利用され得る。図５に示される代替として、身体内への進入に先立って、２つの標準的血管内ワイヤ１１０ａ、１１０ｂは、分岐カテーテル１００を通過させられ得、１つのワイヤ１１０ａ、１１０ｂが、分岐カテーテル１００の各脚部１０２、１０３を通過する。分岐カテーテル１００は、これらの２つのワイヤ１１０ａ、１１０ｂの上を、導入カテーテル１１５を通して前進され得る。ワイヤ１１０ａ、１１０ｂは、次いで、個々に、脈管分岐１２３の２つの枝部１２１、１２２内に進み得る。両枝部１２１、１２２へのアクセスが達成されると、分岐カテーテル１００は、分岐カテーテル１００の接合点１０４が、図６に示されるように、脈管１２６の接合点１２５上に支えられるまで、前進され得る。２つのガイドワイヤ１１０ａ、１１０ｂは、次いで、図７に示されるように、除去され得る。ステント展開ワイヤ１１０が、次いで、カテーテル１００内に前進され得る。２つの脚部１１６、１１７は、図７−８に示されるように、カテーテル１００の２つの脚部１０２、１０３と、ステント１１１の交差点１２７内に通され得、カテーテル１００の接合点１０４に向かって前進され得る。この時点で、カテーテル１００は、図１３に示されるように、図６−７に示されるようにカテーテル１００の脚部１０２、１０３に沿って延びる継目１０５を分裂させる目的のために、電流源１３０に接続され得る。図８−９に示されるように、継目１０５は、ステント１１１の脚部１１２が展開し始めると、矢印１３１の方向に裂ける。図１０に示されるように、カテーテル１００は、継目１０５が裂けるにつれて、近位にまたは矢印１３２の方向に引っ張られ、ステント１１１が、カテーテル１００から抜かれ、分岐１２３において展開され得る。カテーテル１００の継目１０５の連続した電解は、カテーテル１００の両脚部１０２、１０３が、ステント１１１の交差点１２７（図７）を超えて引っ張られ、カテーテル１００が引き抜かれる場合、ステント１１１の交差点１２７を定位置に維持することを可能にし得る。カテーテル１００は、ステント１１１が、図１１に示されるように、脈管１２６の分岐１２３に成形される方式において完全に展開され得るように、ステント１１１の近位端１３３を超えて引っ張られ得る。
【0029】
ジッパ式カテーテルは、図面に示されるものを含むが、それらに限定されない、いくつかの利用可能な修正を有し得る。例えば、カテーテル１００の１つの脚部１０２、１０３は、小型であるか、または除去され得、ステント１１１ではなく、ガイドワイヤ１１０、１１０ａ、１１０ｂのみ、小型脚部１０２、１０３を通ることを可能にし、非分岐ステント（図示せず）の配向を可能にし得る。さらに、近位ステント部分１３３（図７）は、省略され、ステントが、脈管１２６の近位または主要部分１３５内に配置されているステント材料であった分岐１２３の枝部１２１、１２２にわたって橋架することを可能にすることができる。ジッパを解除され、必ずしも、図９に示されるように、矢印１３１の方向ではないこともできる。
【0030】
可能なジップ解除方法として、電解（図１３および１５）、機械的（図１２）、および化学的機構（図１４）が挙げられるが、それらに限定されない。図１３に示されるような電解的に切り離し可能コイルまたはワイヤ１４１、１４２において展開されるものに類似する可能な電解方法は、さらに、図１５に示される電気概略とともに、図１３に示されるように、他の脚部１０３の一方の脚部１０２の一端１０６から他端１０７に勾配抵抗を含み得る。可変時定数インピーダンスもまた使用され、入力電気周波数に基づいて、調整されたジッパ解除を可能にし得る。遠位端から近位端に向かっての機械的ジッパ解除は、カテーテル壁１４０に固有のガイドワイヤ１１０ｃ、１１０ｄに基づき得、図１２に示されるように、ガイドワイヤが引っ張られ、カテーテル継目１０５ａを定位置に保持する機械的接合を解放し得る。図１４は、注入デバイス１４５から、注入された化合物によって溶解されるであろう別の化合物でコーティングされた継目１０５ｃを含む、カテーテル１００内へのある化合物の注入を図式的に図示する。
【0031】
ジッパ式カテーテル１００と併用するために利用可能なステントは、図３９−４４、４５−４９、５０−５３、５４−５５、５６−５９、および６０−６７に図示されるように、患者特異的生体構造に適合するように調整され得る。ｙ−形状システムは、脈管１２６内のステント１１１の配向のために使用されることができ、ステント１１１は、曲線および分岐形状、支柱密度、外向き半径方向力、ならびに正常脈管および病的状態の両方の全部分における長さを含む、所望の仕様を作成するように設計されることができる。潜在的病的状態として、脈管狭窄、動脈瘤、および血栓塞栓性病変が挙げられるが、それらに限定されない。
【0032】
例えば、図１６は、ガイドカテーテル１１５ａを通して、動脈瘤１５０を有する脈管分岐１２３内に導入されている、二重ガイドワイヤ１１０ｅ、１１０ｆの使用を図示する。分岐カテーテル１００は、継目１０５とともに、図１７に示される。その上に分岐ステント１１１が搭載された、脚部１１６ｇ、１１７ｇを有する分岐ガイドワイヤ１１０ｇが、図１８に示される。図１９−２０は、導入カテーテル１１５を通して、脈管分岐１２３内へのカテーテル１００およびガイドワイヤ１１０ｅ、１１０ｆの導入を図示する。図２１は、ガイドワイヤ１１０ｅ、１１０ｆの除去後のカテーテル１００を図示する。図２２−２３は、導入カテーテル１１５を通して、分岐カテーテル１００内へのステント１１１ｇおよびガイドワイヤ１１６ｇ、１１７ｇの導入を図示する。図２４−２７は、ステント１１１ｇの展開を生じさせる、継目１０５（図１７）の分裂を図示する（図２４−２７）。図２８−３０は、導入カテーテル１１５を通したカテーテル１００の引き抜き（図２８−２９）および分岐ステント１１１ｇの最終位置（図３０）を図示する。
【0033】
図３１−４４は、動脈瘤１５０を伴う脈管分岐１２３ａにわたる分岐カテーテル１００および分岐ステント１１１の展開を図示する。導入カテーテル１１５は、図３１に示される。分岐カテーテル１００およびガイドワイヤ１１０ｇ、１１０ｈの導入は、図３２に示される。ガイドワイヤ１１０ｇ、１１０ｈが引き抜かれた後の分岐カテーテル１００の展開は、図３３に示され、脚部１１６、１１７を伴う分岐ガイドワイヤ１１０上に搭載され得る分岐ステント１１１の分岐カテーテル１００内への導入は、図３４−３６に示される。読者は、分岐ガイドワイヤ１１０が、一対のガイドワイヤと置換され得ることに留意するであろう。図３７−３９は、継目１０５のジッパ解除または開裂（図３１−４４には図示せず）、およびステント１１１の脚部１１２、１１３の展開（図３７−３８）、ならびにステント１１１の近位端１３３の展開（図３９）を図示する。図３９はまた、ガイドワイヤ１１０およびガイドワイヤ脚部１１６、１１７を定位置に残しながらのカテーテル１００の引き抜きを図示する。図３９−４２に示されるように、導入カテーテル１１５も、ガイドワイヤ１１０の上で、追加のカテーテル１６０を挿入するために使用され得る。図４１−４２では、ガイドワイヤ１１０が、追加のカテーテル１６０を通して引き抜かれ得、図４３−４４は、追加のカテーテル１６０が、ステント１１１が脈管分岐１２３内に展開されたままである間、どのように薬剤または修復材料１６１を動脈瘤１５０内に注入するために使用され得るかを図示する。
【0034】
図４５−４９は、湾曲ステント１１１ｊの湾曲脈管１２６ｊ内への展開を図示する。導入シースまたはカテーテル１１５は、湾曲ガイドワイヤ１１０ｊを装備し得る湾曲カテーテル１００ｊと、湾曲脈管１２６ｊの枝部１６３内に挿入され得る、配向ガイドワイヤ１１０ｋとともに採用される。湾曲カテーテル１１０ｊは、ガイドワイヤ１１０ｊおよび配向ガイドワイヤ１１０ｋが引き抜かれる前に、図４７−４８に示され得るように、分裂させられ得る、継目１０５（図４５−４９には図示せず）を装備し得る。展開される湾曲ステント１１１ｊは、図４９に示される。
【0035】
図５０−５３は、動脈瘤１５０を伴う湾曲脈管１２６ｋ内のブリッジステント１１１ｍの展開を図示する。分岐またはＴ−形状カテーテル１００ｍは、ブリッジステント１１１ｍを事前に装填してもしなくてもよく、導入カテーテル１１５を通して導入され得る。カテーテル１００ｍは、前述の技法のうちの１つを使用して分裂させられ、動脈瘤１５０にわたって展開されるブリッジステント１１１ｍを提供し得、ブリッジステント１１１ｍは、修復材料または薬剤１６１で充填されても、されなくてもよい。
【0036】
図５４−５５は、動脈瘤１５０にわたるステント１１１ｎの展開を図示し、ステント１１１は、可変密度を有する。特に、ステント１１１ｎは、動脈瘤１５０において、より密集し、枝部１２６ｎ、１２６ｏに沿って、あまり密集しないであろう。より小さい枝部１２６ｐが、配向目的のために使用され得る。
【0037】
図５６−５９は、動脈瘤１５０にわたる直線ステント１１１ｑの展開を図示する。カテーテル１００ｑは、導入カテーテル１１５（図５６）を通して導入され得、動脈瘤１５０にわたってステント１１１ｑを採用するために、図５７−５８に示されるように、分裂させられ得る継目１０５ｑを含み得る一方、分裂させられたカテーテル１１１ｑは、図５８−５９に示されるように、導入カテーテル１１５を通して引き抜かれ得る。
【0038】
図６０−６７は、分岐カテーテル１００ｒおよび１１０ｒ、１１０ｓで示される１つまたは２つのガイドワイヤを使用して展開され得る、カスタマイズされたステント１１１ｒを図示する。ステント１１１ｒは、図６３に示されるように、カテーテル１００ｒ内に事前に装填されても、されなくてもよい。図６２−６６に示されるように、脚部１０２ｒ、１０３ｒは、分岐カテーテル１００ｒおよびガイドワイヤ１１６ｒ、１１７ｒが、導入カテーテル１１５を通して引き抜かれる前に、連続して、または同時に、分裂またはジッパ解除され得る。図６０−６７に示される実施形態では、分岐ステント１１１ｒは、一対の外向きに延びる脚部１１２ｒ、１１３ｒおよび近位脚部１３３ｒによって示される。しかしながら、シ図６０−６７に示されるシステムはまた、図５１−５３に示されるように、ブリッジステントを設置するためにも使用され得る。
【0039】
（産業上の適応性：）ステント使用は、脳血管、心血管、および他の血管疾患の治療において普及しつつある。ステントは、動脈の狭窄を治療するために使用され、動脈瘤を治療するために使用することができる。これらの病的状態は、脈管分岐点において、非常に一般的であって、血管内療法に困難を呈する。現在の技法は、親脈管および主要枝部のみステント挿入すること（これは、不完全に病変を治療する）、または、ステントが親脈管内で重複し、ステントが他のステントの隙間を通して展開されるようなｙ−方式でステンを留置することを含む。後者の技法は、ステントの壁並置を低下させ、ステント支柱を脈管の管腔内に残し得、これらは両方とも、ステント表面の内皮細胞増殖の機会を低下させ、血栓塞栓性合併症の危険を増加させる。
【0040】
ステントを受ける患者は、抗血小板療法で日常的に治療され、血栓塞栓性合併症を防止する。しかしながら、これらの薬剤は、出血を含む、危険を伴う。ステントの内皮細胞増殖は、最終的に、抗血小板療法の要求を低減または排除すると考えられる。
【0041】
提案される分岐ステントは、脈管壁並置を増加させ、および脈管分岐を再構築し、管腔直径を最大限にし、したがって、それぞれ、内皮細胞増殖を増加させ、狭窄を最小限化させるであろう。現在、調整されたステントを配向する、または単一ステントを分岐の全壁に対して留置する方法は存在しない。提案される送達システムは、単一ガイドカテーテルを通して、調整されたステントを展開するための新規方法を提供する。
【0042】
脳血管、心血管、および末梢血管疾患の治療は、医療ケアの大きな市場占有率を占め、血管内治療およびデバイスは、非常に利益になる。分岐カテーテルおよびステント展開システムは、脈管再構築を最適化し、困難かつ非常に一般的問題を解決する。
【0043】
現在、種々の直径、長さ、および外向き半径方向力で利用可能な様々な数のステントが存在する。開示される展開システムの重要な商業的側面は、患者の一意の脈管特徴および病的状態に調整された解剖学的に正確なステントの作成であろう。患者は、３次元診断血管造影図を受け得、次いで、当該分岐に適合するステントを設計するために、画像が製造業者によって使用され得る。ステントは、次いで、説明されるカテーテルシステムを使用して、適切な配向で展開され、病変の治療を最大限にし、患者へのステント関連の危険を最小限にし得る。
【0044】
ジッパ式分岐カテーテルは、以前は展開の容認可能方法を有していなかったｙ−形状ステントの留置を可能にする。ジッパ式カテーテルは、分岐ステント挿入に優る用途を有し得る。
【0045】
変形例は、分岐カテーテルおよびステントの角度の変更を含む。ステントは、システムを用いて親動脈構成要素を伴わずに展開され、１つの娘脈管から他の娘脈管にステント挿入し得る。これは、Ｔ−形状分岐のために理想的であろう。ステント展開ワイヤは、バルーンを伴うステント展開の間、ステントに係留するか、または脈管を開放したまま保持するために、第２のカテーテル枝部を使用して、非分岐ステントとともにも構築され得る。ステント形状、構造、サイズ、および半径方向力の変形例は、無限にある。
【0046】
ある実施形態のみ記載されたが、代替および修正が、前述の説明から当業者に明白となり得る。これらおよび他の代替は、均等物と見なされ、本開示の精神および範囲ならびに添付の請求項内である。
【図3】
【図4】
【図5-7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
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【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
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【図50】
【図51】
【図52】
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【図56】
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【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
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【図1】
【図2】