特許 6041774 浮腫重症度測定器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6041774

(24)【登録日】2016年11月18日

(45)【発行日】2016年12月14日

(54)【発明の名称】浮腫重症度測定器

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20161206BHJP

   A61H 7/00 20060101ALI20161206BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/00 101L

   A61H7/00 322Z

【請求項の数】7

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2013-184586(P2013-184586)

(22)【出願日】2013年9月6日

(65)【公開番号】特開2015-51086(P2015-51086A)

(43)【公開日】2015年3月19日

【審査請求日】2015年7月16日

(73)【特許権者】

【識別番号】000227386

【氏名又は名称】日東工器株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100083895

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100175983

【弁理士】

【氏名又は名称】海老 裕介

(72)【発明者】

【氏名】高木 則和

(72)【発明者】

【氏名】中尾 春樹

【審査官】 増渕 俊仁

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００６−１７５０１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０１５９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−２４８８１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−３１９９９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２８９３２１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００−５／０１

Ａ６１Ｈ ７／００−１５／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

人の腕又は脚の皮膚表面に隣接して配置される測定用空気袋と、
前記測定用空気袋に圧縮空気を供給して、前記測定用空気袋を前記皮膚表面を押圧するように膨張させる圧縮空気供給手段と、
前記腕又は脚を包み込むようにして装着され前記測定用空気袋を支持する測定用空気袋支持部材と、
を備え、
前記測定用空気袋が膨張して前記皮膚表面を押圧して変形させている最中の前記測定用空気袋内の圧力変化に基づいて浮腫重症度を判定するようにされ、
前記測定用空気袋支持部材が、前記腕又は脚の長さ方向に沿って配置される複数の空気室を備える筒状の部材とされ、前記測定用空気袋を該測定用空気袋支持部材の内周面と前記腕又は脚の皮膚表面との間に保持すると共に、前記圧縮空気供給手段により各空気室に圧縮空気を供給排出することにより前記腕又は脚に対するマッサージも行えるようにした、浮腫重症度測定器。

【請求項2】

複数の前記測定用空気袋を備え、各測定用空気袋を前記測定用空気袋支持部材の前記内周面における各空気室に隣接する位置にそれぞれ配置した、請求項１に記載の浮腫重症度測定器。

【請求項3】

前記測定用空気袋内の圧力を測定する空気袋圧力センサと、
該空気袋圧力センサによって測定した圧力値に基づいて浮腫重症度を判定する重症度判定手段と、
前記測定用空気袋支持部材の前記空気室内の圧力を測定する空気室圧力センサと、
該空気室圧力センサによって前記空気室の圧力を監視しながら、前記空気室内の圧力値が任意に設定された設定圧力値となるように前記圧縮空気供給手段を制御する制御手段と、をさらに備え、
前記制御手段は、前記重症度判定手段によって判定された浮腫重症度に基づいて、前記設定圧力値を自動的に変更するようにされた、請求項１又は２に記載の浮腫重症度測定器。

【請求項4】

前記測定用空気袋が、前記皮膚表面に当接する内側面と、前記測定用空気袋支持部材に支持される外側面と、前記内側面と前記外側面とを連結する蛇腹状の側面と、を有する、請求項１乃至３の何れか一項に記載の浮腫重症度測定器。

【請求項5】

前記圧縮空気供給手段が、圧縮空気を発生するエアポンプと、該エアポンプに接続されたエアタンクと、前記エアタンクと前記測定用空気袋との間に配置され前記エアタンクと前記測定用空気袋との間の連通の開閉を行う電磁弁と、を備えており、前記電磁弁によって前記連通を閉じて前記エアタンク内に一定量の圧縮空気を貯留した状態で、前記電磁弁によって前記連通を開けて前記エアタンク内の圧縮空気を前記測定用空気袋に供給するようにされた、請求項１乃至４の何れか一項に記載の浮腫重症度測定器。

【請求項6】

人の腕又は脚の皮膚表面に隣接して配置される測定用空気袋と、
前記測定用空気袋に圧縮空気を供給して、前記測定用空気袋を前記皮膚表面を押圧するように膨張させる圧縮空気供給手段と、
前記腕又は脚を包み込むようにして装着され前記測定用空気袋を支持する測定用空気袋支持部材と、
を備え、
前記測定用空気袋が、前記皮膚表面に当接する内側面と、前記測定用空気袋支持部材に支持される外側面と、前記内側面と前記外側面とを連結する蛇腹状の側面と、を有するようにされた、浮腫重症度測定器。

【請求項7】

人の腕又は脚の皮膚表面に隣接して配置される測定用空気袋と、
前記測定用空気袋に圧縮空気を供給して、前記測定用空気袋を前記皮膚表面を押圧するように膨張させる圧縮空気供給手段と、
を備え、
前記測定用空気袋が膨張して前記皮膚表面を押圧して変形させている最中の前記測定用空気袋内の圧力変化に基づいて浮腫重症度を判定するようにされ、
前記圧縮空気供給手段が、圧縮空気を発生するエアポンプと、該エアポンプに接続されたエアタンクと、前記エアタンクと前記測定用空気袋との間に配置され前記エアタンクと前記測定用空気袋との間の連通の開閉を行う電磁弁と、を備えており、前記電磁弁によって前記連通を閉じて前記エアタンク内に一定量の圧縮空気を貯留した状態で、前記電磁弁によって前記連通を開けて前記エアタンク内の圧縮空気を前記測定用空気袋に供給するようにされた、浮腫重症度測定器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、浮腫の重症度を皮下組織の硬度から判定する浮腫重症度測定器に関する。

【背景技術】

【0002】

癌治療等によりリンパ管の機能が低下したりリンパ管が閉塞したりすると、リンパ液の流れが悪くなって本来リンパ管に吸収されるはずであったリンパ液が細胞組織の隙間に溜まり、腕や脚にむくみが生じることがある。リンパ液の循環が阻害されることに起因するこのようなむくみは、リンパ浮腫と呼ばれる。同様に、血管における何らかの障害により腕や脚に浮腫が生じる場合もある。

【0003】

このような浮腫の治療方法としては、用手的リンパドレナージが知られている。用手的リンパドレナージは、リンパ管系のみならず血管系の浮腫にも効果的であり、人の手によるマッサージによって細胞組織の隙間に貯留したリンパ液などの体液を正常な機能を有するリンパ管や血管に向かって誘導して、むくみを解消するものである。また、用手的リンパドレナージの補助的役割として、腕や脚の周りに配置される環状の空気室を腕や脚の末梢の位置から身体の中枢に向かう近位方向に連続的に並べて配置し、各空気室に圧縮空気を供給して膨らませることで腕や脚を圧迫してマッサージを行うようにした空気圧式マッサージ装置を使用する場合がある（非特許文献１）。

【0004】

人の手または空気圧式マッサージ装置によるリンパドレナージを行う際には、浮腫の重症度に合わせて適切な強さでマッサージをすることが効果的であるので、浮腫の重症度を判断することが重要となる。浮腫の重症度の判断は、通常、専門医師による視診や触診により行われる。

【0005】

また最近では、超音波プローブと歪センサとを備え、超音波プローブを皮膚に押し付けたときの皮下組織の圧縮変形状態を超音波画像で確認しつつ超音波プローブの押し付け力を歪センサで測定するようにして、超音波画像と押し付け力とからリンパ浮腫であるかを診断する医療装置が開発されており（特許文献１）、そのような装置をリンパ浮腫の重症度の判断に使用することが可能と考えられる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１２−８６００２号公報

【非特許文献】

【0007】

【非特許文献1】カタログ「フィジカルメドマーＰＭ−８０００」 日東工器株式会社

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかし、そのような装置による診断は、リンパ浮腫などの各種浮腫であることを確定するための初期診断や、浮腫の状態を詳細に検診するための定期検診としては重要な役割を果たしているが、日々のリンパドレナージのやり方の修正等を目的として浮腫の重症度を日常的に確認するためにそのような診断を毎日のように行うことは医療者及び患者の双方にとって負担が大きい。そのため、より簡易に浮腫の重症度を確認できるようになることが望まれていた。そこで本発明は、浮腫の重症度をより簡易に測定できる浮腫重症度測定器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

すなわち本発明は、
人の腕又は脚の皮膚表面に隣接して配置される測定用空気袋と、
前記測定用空気袋に圧縮空気を供給して、前記測定用空気袋を前記皮膚表面を押圧するように膨張させる圧縮空気供給手段と、
を備え、
前記測定用空気袋が膨張して前記皮膚表面を押圧して変形させている最中の前記測定用空気袋内の圧力変化に基づいて浮腫重症度を判定するようにされた、浮腫重症度測定器を提供する。

【0010】

リンパ浮腫などの各種浮腫を発症している腕や脚は、リンパ液などの体液が皮下組織に貯留されることに伴うむくみによって、健常者の腕や脚よりも軟らかくなっている。すなわち、浮腫の重症度が大きくなるにしたがって皮下組織の硬度は低下する傾向にある。そのため、皮下組織の硬度を測定することによって浮腫の重症度を簡易的に判定することができる。当該浮腫重症度測定器においては、測定用空気袋を圧縮空気によって膨張させて皮膚表面を押圧している最中の測定用空気袋内の圧力変化に基づいて浮腫の重症度を判定するようにしている。上述のように浮腫の重症度が大きくなるにつれて皮下組織の硬度は低下するため、測定用空気袋に圧縮空気が供給されたときの該測定用空気袋内の圧力変化は、浮腫の重症度が大きいほど緩やかな変化となる。当該浮腫重症度測定器は、このような圧力変化を測定することにより浮腫の重傷度を測定するものであり、前述の従来の超音波による画像診断装置等に比べて、非常に単純な構成であるとともに操作に専門的知識を要しないので、患者自身が操作して手軽に浮腫の重症度を確認することが可能となる。

【0011】

好ましくは、前記腕又は脚を包み込むようにして装着され前記測定用空気袋を支持する測定用空気袋支持部材を更に備えるようにすることができる。

【0012】

さらに好ましくは、前記測定用空気袋支持部材が、前記腕又は脚の長さ方向に沿って配置される複数の空気室を備える筒状の部材とされ、前記測定用空気袋を該測定用空気袋支持部材の内周面と前記腕又は脚の皮膚表面との間に保持すると共に、前記圧縮空気供給手段により各空気室に圧縮空気を供給排出することにより前記腕又は脚に対するマッサージも行えるようにすることができる。

【0013】

マッサージ機能も備えるようにすることで、浮腫の重症度を測定したあとに、続けてリンパドレナージを行うことができるようになり、利便性が向上する。

【0014】

好ましくは、複数の前記測定用空気袋を備え、各測定用空気袋を前記測定用空気袋支持部材の前記内周面における各空気室に隣接する位置にそれぞれ配置することができる。

【0015】

このような構成により、複数箇所の浮腫の重症度を同時に測定することが可能となる。

【0016】

好ましくは、前記測定用空気袋内の圧力を測定する空気袋圧力センサと、
該空気袋圧力センサによって測定した圧力値に基づいて浮腫重症度を判定する重症度判定手段と、
前記測定用空気袋支持部材の前記空気室内の圧力を測定する空気室圧力センサと、
該空気室圧力センサによって前記空気室の圧力を監視しながら、前記空気室内の圧力値が任意に設定された設定圧力値となるように前記圧縮空気供給手段を制御する制御手段と、をさらに備え、
前記制御手段は、前記重症度判定手段によって判定された浮腫重症度に基づいて、前記設定圧力値を自動的に変更するようにすることができる。

【0017】

このような構成によって、浮腫の重症度に合わせてマッサージ圧が自動的に変更されるようになり、より効果的なリンパドレナージを行うことが可能となる。

【0018】

具体的には、前記測定用空気袋が、前記皮膚表面に当接する内側面と、前記測定用空気袋支持部材に支持される外側面と、前記内側面と前記外側面とを連結する蛇腹状の側面と、を有するようにすることができる。

【0019】

より具体的には、前記圧縮空気供給手段が、圧縮空気を発生するエアポンプと、該エアポンプに接続されたエアタンクと、前記エアタンクと前記測定用空気袋との間に配置され前記エアタンクと前記測定用空気袋との間の連通の開閉を行う電磁弁と、を備えており、前記電磁弁によって前記連通を閉じて前記エアタンク内に一定量の圧縮空気を貯留した状態で、前記電磁弁によって前記連通を開けて前記エアタンク内の圧縮空気を前記測定用空気袋に供給するようにすることができる。

【0020】

浮腫の重症度を正確に判定するためには、測定用空気袋への圧縮空気の供給を毎回同じように行う必要があるが、そのために流量センサと流量制御器とを備えるようにすると測定器が非常に高価になってしまう。当該浮腫重症度測定器においては、エアポンプからの圧縮空気を一端エアタンクに貯めてから測定用空気袋に供給する構成であるので高価な機器を使用せず、コストを大きく低減することが可能となる。また、エアタンクに一端貯めるようにすることでエアポンプから吐出される圧縮空気の脈動が圧力測定に影響しないようにすることもできる。

【0021】

以下、本発明に係る浮腫重症度測定器の実施形態を添付図面に基づき説明する。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の一実施形態に係る浮腫重症度測定器を示す全体図である。

【図2】図１の浮腫重症度測定器のエアマッサージ具を示す図である。

【図3】流路統合ケースとマッサージ具とを接続するエアチューブの断面図である。

【図4】図１の浮腫重症度測定器のシステムブロック図である。

【図5】エアポンプ及び第１乃至第３の電磁弁の駆動シーケンスを示す図である。

【図6】脚に装着された状態のエアマッサージ具及び測定用空気袋の断面図であり、エアマッサージ具の空気袋が膨張した状態を示す図である。

【図7】脚に装着された状態のエアマッサージ具及び測定用空気袋の断面図であり、測定用空気袋が膨張した状態を示す図である。

【図8】測定用空気袋の圧力変化を示すグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0023】

本発明の一実施形態に係る浮腫重症度測定器１は、図１に示すように、患者の脚Ｌを包むように装着される筒状のマッサージ具２と、このマッサージ具２とエアチューブ３ａ、３ｂ、３ｃで接続された制御装置４とを備える。マッサージ具２には、図２に示すように、つま先からかかとの付近までを覆う末梢部分から大腿部を覆う中枢部分にまで連続して並べて配置された６つの空気室５が設けられており、これら６つの空気室５は、隣接する空気室５と部分的に互いに重なり合うようにして配置されている。マッサージ具２の内周面６における各空気室５に隣接する位置には、図６及び図７に示すように、測定用空気袋７がそれぞれ設けられている。これら測定用空気袋７は、マッサージ具２に固定された外側面８と、マッサージ具２が脚Ｌに装着された状態で脚Ｌの皮膚表面に当接する内側面９と、外側面８と内側面９とを接続する蛇腹状の側面１０とからなり、マッサージ具２を装着したときに脚Ｌの側面部に当接する位置に固定保持されている。制御装置４からは、各空気室５に圧縮空気を供給するためのエアチューブ３ａと、各測定用空気袋７に圧縮空気を供給するためのエアチューブ３ｂとが出ており、途中の流路統合ケース１１内で互いに隣接する空気室５と測定用空気袋７とに圧縮空気を供給するための２つの流路が、図３に示すような１つのエアチューブ３ｃに統合されて、マッサージ具２の対応する空気室５及び測定用空気袋７に接続されている。このような複合流路を有するエアチューブ３ｃを利用することによって、マッサージ具２の周りでのエアチューブの本数を減らし、当該浮腫重症度測定器１を使用する際にエアチューブができるだけ邪魔にならないようにしている。

【0024】

制御装置４には、図４に示すように、マッサージ具２の空気室５及び測定用空気袋７に圧縮空気を供給するための圧縮空気供給手段１２と、この圧縮空気供給手段１２を制御する制御回路（制御手段）１３とが設けられている。圧縮空気供給手段１２は、圧縮空気を発生するエアポンプ１４、エアポンプ１４からの圧縮空気を貯留する第１のエアタンク１５、第１のエアタンク１５からの流路を空気室５に向かう流路と測定用空気袋７に向かう流路との間で切り替えるように駆動される第１の電磁弁１６、第１の電磁弁１６からの流路を空気室５に連通させる圧縮空気供給状態と空気室５内の圧縮空気を大気中に排出する圧縮空気排出状態との間で駆動される第２の電磁弁１７、第１の電磁弁１６と第２の電磁弁１７との間に配置され第１の電磁弁１６から第２の電磁弁１７に向かう圧縮空気のみを通す逆止弁１８、第１の電磁弁１６からの圧縮空気を一端貯留するための第２のエアタンク１９、及び第２のエアタンク１９からの流路を測定用空気袋７に連通させる圧縮空気供給状態と測定用空気袋７内の圧縮空気を大気中に排出する圧縮空気排出状態との間で駆動される第３の電磁弁２０、により構成されている。エアポンプ１４および第１乃至第３の電磁弁１６、１７、２０は制御回路１３により駆動制御されるようになっている。制御装置４には更に、第１のエアタンク１５内の圧力を測定する第１圧力センサ（空気室圧力センサ）２１と、測定用空気袋７内の圧力を測定する第２圧力センサ（空気袋圧力センサ）２２と、が設けられている。

【0025】

当該浮腫重症度測定器１による重症度の測定は、図１に示すように、重症度を測定する脚Ｌにマッサージ具２を装着し、制御装置４を起動することにより開始される。制御装置４を起動すると、制御回路１３は図５に示す駆動シーケンスに基づいて、エアポンプ１４及び第１乃至第３の電磁弁１６、１７、２０をそれぞれ駆動制御する。具体的には、制御回路１３はまず空気室与圧モードとなって、エアポンプ１４をＯＮにするとともに第２の電磁弁１７をＯＮにする。このとき第１の電磁弁１６はＯＦＦになっていて、第１のエアタンク１５が空気室５に向かう流路と連通した状態となっている。また、ＯＮにされた第２の電磁弁１７は第１の電磁弁１６からの流路を空気室５に連通する圧縮空気供給状態となっている。従ってこの空気室与圧モードでは圧縮空気が空気室５に供給されることになるので、空気室５が膨張して脚Ｌを徐々に圧迫していく。制御回路１３は第１圧力センサ２１によって第１のエアタンク１５内の圧力を監視していて、この圧力が予め設定されている空気室圧力設定値に到達したところで空気室与圧モードを終了する。この時点で測定用空気袋７は、図６に示すように、膨張した空気室５によって脚Ｌの皮膚表面とマッサージ具２の内周面６との間に挟まれて内部の空気のほぼ全てを排出して収縮した状態となっている。

【0026】

次に、制御回路１３はエアタンク充填モードに移行する。このエアタンク充填モードでは、第１の電磁弁１６がＯＮになり、第１のエアタンク１５からの流路を測定用空気袋７に向かう流路に連通するように切り替える。このとき第３の電磁弁２０はＯＦＦになっていて、第２のエアタンク１９と測定用空気袋７との間が遮断されるとともに第２のエアタンク１９側の流路が塞がれた状態となっている。従って第１のエアタンク１５から供給される圧縮空気は第２のエアタンク１９内に移動してそこで一端貯留される。制御回路１３はここでも第１のエアタンク１５内の圧力を監視していて、第１のエアタンク１５内の圧力が所定の測定圧力設定値に到達したところでエアタンク充填モードを終了する。この時点で第２のエアタンク１９内の圧力も第１のエアタンク１５内の圧力と同様に所定の圧力値とほぼ等しくなっている。従って第２のエアタンク１９内には所定の圧力値で所定量の圧縮空気が貯留された状態となっている。なお、測定圧力設定値は空気室圧力設定値よりも大きな値に設定されている。そのため、エアタンク充填モードが終了した時点における第２エアタンク１９内の圧力は、空気室与圧モードによって既に加圧されている空気室５内の圧力よりも高くなっている。

【0027】

次に、制御回路１３は測定モードに移行する。この測定モードでは、エアポンプ１４がＯＦＦにされて第２のエアタンク１９へのさらなる圧縮空気の供給が停止されるとともに、第３の電磁弁２０がＯＮにされて第２のエアタンク１９が測定用空気袋７に連通された状態となる。そして、測定用空気袋７は第２のエアタンク１９から流れ込む圧縮空気により膨張し始める。このとき測定用空気袋７の外側面８は、マッサージ具２の膨張した空気室５によって拘束されているため外側への膨張は抑制されて、図７に示すように、主に内側に向かって膨張して脚Ｌの皮膚表面を押圧して変形させるようになる。制御回路１３は、測定用空気袋７が皮膚表面を押圧している最中の測定用空気袋７内の圧力変化を第２圧力センサ２２により測定する。測定用空気袋７内の圧力は時間と共に徐々に上昇するが、その上昇速度は、図８に示すように、測定用空気袋７が当接している部分の皮下組織の硬度に依存する。すなわち、皮下組織が硬いときには皮膚表面は押圧してもあまり変位しないので、測定用空気袋７内の圧力は比較的に早く上昇し、皮下組織が軟らかいときには皮膚表面が大きく変位するので比較的にゆっくりと圧力が上昇することになる。制御回路１３は、重症度判定手段としての機能も有し、第２圧力センサ２２により測定されるこの圧力変化の大きさを検出することで皮下組織の硬度を推定してそれに基づき浮腫の重症度を判定するようになっている。

【0028】

制御回路１３は、浮腫の重症度を判定すると、その重症度に応じてマッサージを行う際の空気室５の設定圧力値を自動的に変更する。一般に浮腫の重症度が大きい場合には強い力でのマッサージが有効であるとされているので、重症度が大きい場合には高い圧力値に設定し、重症度が小さい場合には低い圧力値に設定するようにしている。浮腫の重症度の判定は、マッサージを開始する前に一度だけ行われ、重症度の判定が終了したあとには、マッサージ具２による脚Ｌのマッサージが開始される。

【0029】

上記実施形態においては、浮腫重症度測定器１がマッサージ機能を有する様になっていて、測定用空気袋７は空気室５が膨張した状態のマッサージ具２によって外側への変位が抑制されるように支持されるようになっている。すなわち、空気室５を有するマッサージ具２が測定用空気袋７を支持する測定用空気袋支持部材として機能するようになっている。しかしながら、測定用空気袋支持部材は必ずしもマッサージ具２のようなものである必要はなく、脚Ｌのまわりに巻くバンドやサポーターのようなもので測定用空気袋７を皮膚表面との間で支持するようにして測定用空気袋７の外方への膨張を抑制し、浮腫の重症度を測定するようにしてもよい。マッサージ具２を備える場合においては、測定用空気袋７は、いずれかの空気室５に隣接する位置に一つだけ設けるようにしても良いし、いくつかの空気室５又は全ての空気室５に隣接する位置にそれぞれ設けるようにしても良い。また、上記実施形態では脚用のマッサージ具２となっているが、マッサージ具２の形状を変更して腕用のものとすることもできる。

【符号の説明】

【0030】

脚Ｌ；浮腫重症度測定器１；マッサージ具２；エアチューブ３ａ、３ｂ、３ｃ；制御装置４；空気室５；内周面６；測定用空気袋７；外側面８；内側面９；蛇腹状の側面１０；流路統合ケース１１；圧縮空気供給手段１２；制御回路（制御手段）１３；エアポンプ１４；第１のエアタンク１５；第１の電磁弁１６；第２電磁弁１７；逆止弁１８；第２のエアタンク１９；第３の電磁弁２０；第１圧力センサ（空気室圧力センサ）２１；第２圧力センサ（空気袋圧力センサ）２２；

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】