特許 6042575 シリンジ装置及びキャップカバー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6042575

(24)【登録日】2016年11月18日

(45)【発行日】2016年12月14日

(54)【発明の名称】シリンジ装置及びキャップカバー

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20161206BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/315

【請求項の数】9

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2016-88168(P2016-88168)

(22)【出願日】2016年4月26日

【審査請求日】2016年4月26日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】000230250

【氏名又は名称】日本メジフィジックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100137589

【弁理士】

【氏名又は名称】右田 俊介

(72)【発明者】

【氏名】児玉 和久

【審査官】 寺川 ゆりか

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００５−１７６９２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−２７７５８８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液剤が充填されているとともに、内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、
前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、
前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と、前記筒状部の基端部に設けられた板状部と、前記板状部を貫通している挿通孔と、を有するキャップと、
前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて、先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、
前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーと、
を備え、
前記キャップカバーは、前記キャップの前記筒状部に着脱可能に外嵌される第２筒状部と、前記第２筒状部の基端部に設けられた第２板状部と、前記第２板状部から基端側に延びているとともに前記プランジャーロッドをガイドするスリーブを有し、
前記キャップ及び前記キャップカバーの双方が硬質樹脂により構成されているシリンジ装置。

【請求項2】

前記キャップカバーには、開口が設けられており、
前記キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記開口を介して前記キャップを手指で把持可能である請求項１に記載のシリンジ装置。

【請求項3】

前記キャップカバーには、前記第２筒状部の軸心を挟んで対向配置されている一対の前記開口が形成されている請求項２に記載のシリンジ装置。

【請求項4】

前記開口は、前記第２筒状部から前記第２板状部に亘って形成されており、当該開口を介して、前記キャップにおける前記筒状部と前記板状部との交差部を手指で把持可能である請求項２又は３に記載のシリンジ装置。

【請求項5】

前記キャップカバーは可視光透過性の透過部を含んで構成され、
前記透過部を介して前記キャップを透視可能である請求項１から４のいずれか一項に記載のシリンジ装置。

【請求項6】

前記シリンジシールドは、放射線遮蔽材を含んで構成されているとともに前記プレフィルドシリンジを覆う筒状に形成されている請求項１から５のいずれか一項に記載のシリンジ装置。

【請求項7】

前記スリーブの長さが互いに異なる複数の前記キャップカバーを備え、
前記複数のキャップカバーのうちのいずれかのキャップカバーを選択的に前記キャップに装着可能である請求項１から６のいずれか一項に記載のシリンジ装置。

【請求項8】

液剤が充填されているとともに内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、硬質樹脂により構成され前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と前記筒状部の基端部に設けられた板状部と前記板状部を貫通している挿通孔とを有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、を備えるシリンジ装置の前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーであって、
当該キャップカバーは硬質樹脂により構成され、
前記キャップの前記筒状部に着脱可能に外嵌される第２筒状部と、
前記第２筒状部の基端部に設けられた第２板状部と、
当該キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記第２板状部から基端側に延びるとともに、前記プランジャーロッドをガイドするスリーブと、
を有するキャップカバー。

【請求項9】

当該キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記キャップを手指で把持可能にするための開口を有する請求項８に記載のキャップカバー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、シリンジ装置及びキャップカバーに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１、２には、液剤が充填されているとともに内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、シリンジシールドの基端部に装着されるキャップと、キャップの挿通孔を通してプレフィルドシリンジ内に挿入されて先端部がガスケットに連結されるプランジャーロッドと、を備えるシリンジ装置について記載されている。
この種のシリンジ装置の使用時には、使用者がプランジャーロッドをプレフィルドシリンジに挿入して、プランジャーロッドの先端部をガスケットに連結する。

【0003】

更に、特許文献２には、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつガスケットに対してプランジャーロッドを連結できるように、プランジャーロッドをガイドするスリーブを、キャップの挿通孔に設けることが記載されている。

【0004】

一方、特許文献３には、液剤が充填されているとともに内部にピストンが配置されているプレフィルドシリンジ（同文献の薬液カートリッジ）と、プレフィルドシリンジが内部に装着される薬液ホルダと、薬液ホルダの基端部に装着されるキャップと、キャップに外嵌して装着される指掛け用ホルダと、指掛け用ホルダに形成された円筒状のピストンロッド支持部によって案内されてピストンを押圧移動させるピストンロッドと、を備えるシリンジ装置（同文献のプレフィルドシリンジ）について記載されている。特許文献３のキャップはエラストマーにより構成されており、薬液ホルダの基端部が当該キャップに圧入固定されるとともに、当該キャップが指掛け用ホルダに対して圧入固定される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００７−１１７７５７号公報

【特許文献2】特開２００５−１７６９２６号公報

【特許文献3】特開平７−５１３７０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１、２に記載されているような、プレフィルドシリンジ内に配置されているガスケットに対してプランジャーロッドの先端部を連結して用いられるタイプのシリンジ装置の場合、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつプランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内に挿入して、プランジャーロッドをガスケットに対して適切に装着することが求められる。プランジャーロッドが傾いたままガスケットを過大な力で押し込むと、ガスケット横から液漏れが生じるおそれがあり、プレフィルドシリンジの容積に対し充填された液剤の液量の割合が多い場合は、かかる問題が発生しやすくなる。

【0007】

特許文献２の技術では、プランジャーロッドの傾きを抑制するためのスリーブがキャップの挿通孔に装着されるが、プランジャーロッドの安定性に関して、なお改善の余地があると考えられる。

【0008】

また、特許文献３の技術では、指掛け用ホルダが装着される土台となるキャップが軟質材料であるエラストマーにより構成されているため、指掛け用ホルダの安定性が十分でなく、従って、ピストンロッドの傾きを十分に抑制することができない。

【0009】

本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつ、プランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内のガスケットに対して装着することが容易な構造のシリンジ装置及びキャップカバーを提供するものである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明によれば、液剤が充填されているとともに、内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と、前記筒状部の基端部に設けられた板状部と、前記板状部を貫通している挿通孔と、を有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて、先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーと、を備え、前記キャップカバーは、前記キャップよりも基端側に延びているとともに前記プランジャーロッドをガイドするスリーブを有し、前記キャップ及び前記キャップカバーの双方が硬質樹脂により構成されているシリンジ装置が提供される。

【0011】

また、本発明によれば、液剤が充填されているとともに内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、硬質樹脂により構成され前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と前記筒状部の基端部に設けられた板状部と前記板状部を貫通している挿通孔とを有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、を備えるシリンジ装置の前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーであって、当該キャップカバーは硬質樹脂により構成されているとともに、前記プランジャーロッドをガイドするスリーブと、当該キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記キャップを手指で把持可能にするための開口と、を有するキャップカバーが提供される。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、プランジャーロッドの傾きを抑制しつつ、プランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内のガスケットに対して装着することが容易となる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】実施形態に係るシリンジ装置を示す図であり、左半部は側面形状を示し、右半部は側断面形状を示している。

【図2】図２（ａ）、図２（ｂ）及び図２（ｃ）は実施形態に係るシリンジ装置が備えるキャップを示す図であり、このうち図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図、図２（ｃ）は図２（ａ）のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。

【図3】図３（ａ）、図３（ｂ）、図３（ｃ）及び図３（ｄ）は実施形態に係るシリンジ装置が備えるキャップカバーを示す図であり、このうち図３（ａ）は平面図、図３（ｂ）は側面図、図３（ｃ）は図３（ａ）のＣ−Ｃ線に沿った断面図、図３（ｄ）は図３（ａ）のＤ−Ｄ線に沿った断面図である。

【図4】シリンジ装置の搬送容器を側方から視た図であり、部分的に破断して断面を示している。

【図5】シリンジ装置の搬送容器の本体部の平面図である。

【図6】図６（ａ）及び図６（ｂ）はプランジャーロッドの装着作業の例を説明するための図である。

【図7】図７（ａ）及び図７（ｂ）の各々は、スリーブの長さが互いに異なる複数のキャップカバーのうちのいずれか１つを選択的にキャップに装着した状態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。

【0015】

図１は実施形態に係るシリンジ装置１００を示す図であり、中心線Ｃを境界とする左半部は側面形状を示し、右半部は側断面形状を示している。
本実施形態に係るシリンジ装置１００は、液剤（例えば放射性医薬品１０）が充填されているとともに内部にガスケット１１が配置されているプレフィルドシリンジ１２と、プレフィルドシリンジ１２が内部に装着されるシリンジシールド１３と、キャップ２０と、を備えている。
キャップ２０は、シリンジシールド１３の基端部に装着される筒状部２１と、筒状部２１の基端部に設けられた板状部２２と、板状部２２を貫通している挿通孔２３と、を有する。
シリンジ装置１００は、更に、キャップ２０の挿通孔２３を通してプレフィルドシリンジ１２内に挿入されて先端部４２がガスケット１１に連結されるプランジャーロッド４０と、キャップ２０に対して着脱可能に装着されるキャップカバー３０と、を備えている。
キャップカバー３０は、キャップ２０よりも基端側に延びているとともにプランジャーロッド４０をガイドするスリーブ３３を有する。
そして、キャップ２０及びキャップカバー３０の双方が硬質樹脂により構成されている。

【0016】

よって、プランジャーロッド４０をスリーブ３３によってガイドすることができるため、プランジャーロッド４０の傾きを抑制することができる。
さらに、キャップ２０及びキャップカバー３０の双方が硬質樹脂により構成されているため、キャップ２０に対してキャップカバー３０が装着された状態で、キャップ２０に対するキャップカバー３０の傾きを抑制することができる。このため、キャップカバー３０のスリーブ３３によって、プランジャーロッド４０をより安定的にガイドすることができる。
したがって、プランジャーロッド４０の傾きを抑制しつつ、プランジャーロッド４０をプレフィルドシリンジ１２内に挿入して、プランジャーロッド４０をガスケット１１に対して適切に装着することが一層容易となる。

【0017】

以下、シリンジ装置１００の構成についてより詳細に説明する。

【0018】

シリンジシールド１３は、鉛合金、タングステン合金、又はタンタル合金などの放射線遮蔽材を含んで構成された筒状の容器であり、当該シリンジシールド１３の内部にプレフィルドシリンジ１２が挿入されることによって、当該プレフィルドシリンジ１２を覆う。すなわち、シリンジシールド１３は、放射線遮蔽材を含んで構成されているとともにプレフィルドシリンジ１２を覆う筒状に形成されている。
シリンジシールド１３の先端には開口１４が形成されており、後端部（基端部）には翼状部１５が形成されている。翼状部１５は、シリンジ装置１００を使用する術者が人差し指と中指を係止する係止部となる。翼状部１５よりもさらに後端側（基端側）には、キャップ２０の雌ネジ２４と螺合する雄ネジ１６が形成されている。シリンジシールド１３の側面には窓１７が形成されている。窓１７には放射線遮蔽材である鉛ガラスにより構成された窓ガラス１８が嵌め込まれ、さらに窓ガラス１８の表側にはポリカーボネート等の樹脂により構成されたガラスカバー１９が設けられ、窓ガラス１８を保護している。

【0019】

プレフィルドシリンジ１２は、例えばガラス製であり、当該プレフィルドシリンジ１２の内部には予め放射性医薬品１０が充填されている。さらに、プレフィルドシリンジ１２の内部には、ガスケット１１が収容されている。
プレフィルドシリンジ１２の先端部５１は、シリンジシールド１３の先端の開口１４から外部に露出している。プレフィルドシリンジ１２の先端部５１には注射針（不図示）が取り付けられる。
プレフィルドシリンジ１２の後端（基端）には、シリンジシールド１３の後端部に係止される拡径部５２が形成されている。

【0020】

プランジャーロッド４０は、直線状の棒状の本体部４１と、本体部４１の先端部に設けられた雄ネジ形状の先端部４２と、を有している。プランジャーロッド４０は、先端部４２側からプレフィルドシリンジ１２に挿通され、先端部４２がガスケット１１と螺合することによって、ガスケット１１に連結される。本体部４１の後端には、フランジ状のプランジャーフランジ４３が形成されている。術者が親指でプランジャーフランジ４３を押圧することで、ガスケット１１により放射性医薬品１０をプレフィルドシリンジ１２の先端から押し出すことができるようになっている。

【0021】

ガスケット１１は、フッ素ゴム等のエラストマーにより構成されている。ガスケット１１は、その外径が、プレフィルドシリンジ１２の内径と同等とされており、プレフィルドシリンジ１２の内部に挿入（圧入）されている。ガスケット１１の外周面は、全周に亘り、プレフィルドシリンジ１２の内周面に対して密着している。
ガスケット１１は、基端側に開口する雌ネジ形状に形成されており、ガスケット１１に対してプランジャーロッド４０の先端部４２を螺合させることによって、ガスケット１１に対してプランジャーロッド４０が連結されるようになっている。
図１には、プランジャーロッド４０がガスケット１１に連結された状態を示している。
ガスケット１１が先端部４２に連結されたプランジャーロッド４０をプレフィルドシリンジ１２に対して相対的に移動させることにより、ガスケット１１の外周面がプレフィルドシリンジ１２の内周面に対して密着したまま、ガスケット１１がピストンとしてプレフィルドシリンジ１２に対して相対的に移動し、放射性医薬品１０をプレフィルドシリンジ１２から押し出すことができるようになっている。

【0022】

図２（ａ）〜図２（ｃ）に示すように、キャップ２０は、円筒状の筒状部２１と、筒状部２１の軸心に対して直交する板状に形成されているとともに筒状部２１の基端部に設けられた板状部２２と、を有している。キャップ２０は、例えば、当該キャップ２０の全体が硬質樹脂材料により一体成形されている。
板状部２２には、当該板状部２２の中央を貫通する挿通孔２３が形成されている。筒状部２１の内周には雌ネジ２４が形成されている。
筒状部２１の外周面には、筒状部２１の軸方向に対して平行に延在する複数のリブが一定間隔で形成されることにより構成された凹凸形状部２６が形成されている。筒状部２１の先端側の外周面には、筒状部２１において凹凸形状部２６が形成されている部分よりも僅かに大径のフランジ部２７が形成されている。なお、フランジ部２７は、キャップカバー３０の筒状部３１の内径よりも僅かに大径に形成されており、筒状部３１をキャップ２０に外嵌した際に、筒状部３１の端部がフランジ部２７に突き当たるようになっている。
また、凹凸形状部２６を構成するリブは、断面山型のように、キャップ２０を筒状部３１に圧入するのに適した形状であることが好ましい。
図２（ｃ）に示すように、板状部２２の内面側には、リング状の凹部２８が形成されている。この凹部２８には、図１に示すように、ドーナツ状の板状に形成された遮蔽体２５が保持されていても良い。遮蔽体２５は、鉛合金、タングステン合金、又はタンタル合金などの放射線遮蔽材により構成されている。遮蔽体２５は、凹部２８に嵌め込み固定されていても良いし、インサート成形によりキャップ２０と一体成形されていてもよい。

【0023】

キャップ２０には、印刷等の文字記載により、製品名・製品種別・放射能量等の情報が付されていてもよい。すなわち、放射性医薬品１０の製造者が、予め製品名・製品種別・放射能量等の情報をキャップ２０に記載して出荷することができる。また、放射性医薬品１０の使用者が使用する際、プランジャーロッド４０を取り付ける前に、投与のための患者情報をキャップ２０に記載して使用することができる。患者情報とは、例えば、患者名、患者の性別、患者の年齢、ＩＤ番号、病室番号、病名、症状などであり、これらを単独で、あるいは組み合わせて表示することができる。
また、キャップ２０は、例えば、予め定められた複数色の中から選択された色（青色等）に着色されており、キャップ２０の色に応じて、プレフィルドシリンジ１２内の放射性医薬品１０の種類や用量などを判別できるようになっていても良い。

【0024】

図３（ａ）〜図３（ｄ）に示すように、キャップカバー３０は、円筒状の筒状部３１（第２筒状部）と、筒状部３１の軸心に対して直交する板状に形成されているとともに筒状部３１の基端部に設けられた板状部３２（第２板状部）と、円管状のスリーブ３３と、を有している。スリーブ３３は、筒状部３１と同軸に配置され、板状部３２から基端側に延びている。
板状部３２の中央には、スリーブ３３の内径と同等の内径を有する開口が形成されており、スリーブ３３の内部空間は、板状部３２の開口を介して、筒状部３１の内部空間と連通している。
キャップカバー３０の筒状部３１の内径は、キャップ２０の筒状部２１の外径と同等に設定されており、筒状部３１をキャップ２０に外嵌することによって、キャップカバー３０をキャップ２０に対して着脱可能に装着されるようになっている。
このように、キャップカバー３０は、キャップ２０に着脱可能に外嵌される第２筒状部（筒状部３１）と、第２筒状部の基端部に設けられた第２板状部（板状部３２）と、を備え、スリーブ３３は、第２板状部から基端側に延びている。

【0025】

キャップカバー３０には、当該キャップカバー３０の内外を貫通する開口３４が設けられている。これにより、図１に示すようにキャップカバー３０がキャップ２０に装着された状態において、キャップ２０の一部分が開口３４を介して外部に臨んだ状態となるため、開口３４を介してキャップ２０の一部分を手指で把持可能である。

【0026】

このように、本実施形態に係るキャップカバー３０は、液剤が充填されているとともに内部にガスケット１１が配置されているプレフィルドシリンジ１２と、プレフィルドシリンジ１２が内部に装着されるシリンジシールド１３と、硬質樹脂により構成されシリンジシールド１３の基端部に装着される筒状部２１と筒状部２１の基端部に設けられた板状部２２と板状部２２を貫通している挿通孔２３とを有するキャップ２０と、キャップ２０の挿通孔２３を通してプレフィルドシリンジ１２内に挿入されて先端部４２がガスケット１１に連結されるプランジャーロッド４０と、を備えるシリンジ装置のキャップ２０に対して着脱可能に装着されるキャップカバー３０であって、当該キャップカバー３０は硬質樹脂により構成されているとともに、プランジャーロッド４０をガイドするスリーブ３３と、当該キャップカバー３０がキャップ２０に装着された状態でキャップ２０を手指で把持可能にするための開口３４と、を有する。

【0027】

開口３４の数および形状は特に限定されないが、キャップカバー３０には、筒状部３１（第２筒状部）の軸心を挟んで対向配置されている一対の開口３４が形成されていることが好ましい。これにより、２本の指の各々によって直にキャップ２０の一部分を把持することが可能である。

【0028】

開口３４は、例えば、筒状部３１（第２筒状部）から板状部３２（第２板状部）に亘って形成されている。これにより、キャップ２０における筒状部３１と板状部３２との交差部が、開口３４を介して外部に臨んだ状態となるため、開口３４を介して、キャップ２０における筒状部３１と板状部３２との交差部を手指で把持可能である。つまり、キャップ２０における角の部分を指で把持することができるため、キャップ２０を把持する指からキャップ２０が滑り落ちてしまうことをより好適に抑制できる。

【0029】

キャップカバー３０は可視光透過性の透過部を含んで構成されており、キャップカバー３０がキャップ２０に装着された状態において、透過部を介してキャップ２０を透視可能であることが好ましい。本実施形態の場合、キャップカバー３０は、その全体が、半透明又は透明の樹脂により一体成形されている。これにより、キャップ２０にキャップカバー３０が装着された状態で、キャップカバー３０を介してキャップ２０を視認することができるので、キャップ２０に付された情報を判読したり、キャップ２０の色を識別したりすることが可能となる。

【0030】

上述のように、キャップ２０及びキャップカバー３０の双方は、硬質樹脂により構成されている。ここで、硬質樹脂とは、特許文献３にキャップの材料として記載されているようなエラストマーよりも高硬度の樹脂材料である。
キャップ２０の材料とキャップカバー３０の材料とは、互いに同種であってもよいし、異種であってもよい。
本実施形態の場合、キャップ２０は、所定の色に着色されているのに対し、キャップカバー３０は半透明又は透明の樹脂により構成されている。
キャップ２０及びキャップカバー３０を構成する硬質樹脂材料は、特に限定されないが、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート等のアクリル樹脂、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。好ましい一例として、キャップ２０をＡＢＳ樹脂により構成し、キャップカバー３０をポリカーボネートにより構成することができる。
キャップ２０及びキャップカバー３０を構成する硬質樹脂材料の硬度は、互いに同等であってもよいし、キャップ２０の硬度の方が高くても良いし、キャップカバー３０の硬度の方が高くても良い。
なお、キャップ２０の硬度がキャップカバー３０の硬度よりも大きいことが好ましい一例であり、このようにすることにより、キャップカバー３０が装着される土台となるキャップ２０の形状安定性が高まるため、キャップ２０の弾性変形に起因するスリーブ３３の変位量を抑制できる。よって、キャップカバー３０のスリーブ３３によりガイドされるプランジャーロッド４０の傾斜をさらに好適に抑制することが可能となる。
キャップ２０及びキャップカバー３０を構成する硬質樹脂材料の硬度は、特に限定されないが、スケールＲでのロックウェル硬さを３０以上１２５以下とすることができ、キャップカバー３０については、好ましくは、スケールＭでのロックウェル硬さを７０以上とすることもできる。
また、キャップ２０及びキャップカバー３０を構成する硬質樹脂材料のヤング率は、５００ＭＰａ以上１００００ＭＰａ以下とすることができ、好ましくは１０００ＭＰａ以上とすることができる。

【0031】

ここで、シリンジ装置１００の各部の寸法は、特に限定されないが、例えば、以下のように設定することができる。
キャップ２０の挿通孔２３の内径は、プランジャーロッド４０の本体部４１の外径（最大外径）よりも若干大きい寸法、または本体部４１の外径と同等の寸法とすることができる。
キャップカバー３０のスリーブ３３の内径は、プランジャーロッド４０の本体部４１の外径（最大外径）よりも若干大きい寸法、または本体部４１の外径と同等の寸法とすることができる。
なお、スリーブ３３の内径は、挿通孔２３の内径よりも若干小さくすることができ、このようにすることにより、スリーブ３３によってプランジャーロッド４０をより安定的にガイドし、プランジャーロッド４０の傾斜をより好適に抑制することが可能となる。
また、開口３４の幅（筒状部３１の軸方向に対して直交する方向における寸法）は、例えば、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下とすることができる。また、開口３４の長さ（筒状部３１の軸方向における寸法）は、例えば、５ｍｍ以上１５ｍｍ以下とすることができる。
また、キャップカバー３０の筒状部３１の内腔は、円柱形状であってもよいし、板状部３２から遠ざかるにつれて僅かに拡がるテーパー形状（つまり円錐台形状）に形成されていても良い。後者の場合、筒状部３１に対してキャップ２０をより深く圧入するほど、筒状部３１の内周面に対してキャップ２０の外周面を強く密着させることが可能となる。

【0032】

次に、図４を用いて、シリンジ装置１００の搬送時にシリンジ装置１００を収容する搬送容器６０の例について説明する。

【0033】

搬送容器６０は、例えば、有底筒状の本体部６１と、本体部６１の上端部に装着されて本体部６１の上端開口を閉塞する蓋部６２と、を備えて構成されている。搬送容器６０は、本体部６１の底面が水平な載置面上に載置されることによって自立可能となっている。

【0034】

図４及び図５に示すように、本体部６１は、樹脂製の外筐体６３及び内筐体６４と、外筐体６３と内筐体６４との間に介装された鉛製部材６５と、を備えて構成されている。なお、図４においては内筐体６４についてハッチングを省略している。
内筐体６４の内部空間は、シリンジ装置１００が差し込まれることにより該シリンジ装置１００を収容する収容空間６６を構成している。
図５に示すように、収容空間６６の形状は、シリンジ装置１００におけるシリンジシールド１３、窓ガラス１８及びガラスカバー１９を含む外殻部分の形状と対応する形状となっており、収容空間６６にシリンジ装置１００が差し込まれた状態において、本体部６１に対するシリンジ装置１００の回転が規制されるようになっている。すなわち、収容空間６６の平断面形状は、シリンジ装置１００におけるシリンジシールド１３、窓ガラス１８及びガラスカバー１９を含む外殻部分の平断面形状と対応する非円形形状（例えば、図５に示すような鍵穴状の形状）となっている。

【0035】

図４に示すように、蓋部６２は、外筐体６７と、外筐体６７内に収容されている鉛製部材６８と、を備えて構成されている。
本体部６１の外筐体６３の上端部は雄ネジ形状に形成されており、蓋部６２の外筐体６７は本体部６１の上端部と螺合する雌ネジ形状に形成されている。本体部６１の外筐体６３の上端部に対して蓋部６２の外筐体６７を螺合させて装着することによって、搬送容器６０を密閉し、搬送容器６０内の外部に放射線が漏洩することが鉛製部材６５、６８によって抑制される。

【0036】

シリンジ装置１００の搬送時には、図４に示すように、シリンジ装置１００においてプランジャーロッド４０とキャップカバー３０とを除く部分が相互に組み付けられた状態で、搬送容器６０内に収容される。
なお、シリンジ装置１００においてプランジャーロッド４０とキャップカバー３０とを除く部分の組み付けは、以下のようにして行うことができる。
先ず、予め内部に放射性医薬品１０が充填され且つガスケット１１が内部に配置されているプレフィルドシリンジ１２を、シリンジシールド１３の基端側から当該シリンジシールド１３内に挿入する。
次に、シリンジシールド１３の基端部の雄ネジ１６に対して、キャップ２０の筒状部２１を螺合させることにより、シリンジシールド１３に対してキャップ２０を装着する。この際に、プレフィルドシリンジ１２の拡径部５２は、キャップ２０の板状部２２によって先端側に押圧されて、キャップ２０とシリンジシールド１３の基端とにより挟持される。より詳細には、拡径部５２は、例えば、遮蔽体２５を介して、キャップ２０とシリンジシールド１３の基端とにより挟持される。これにより、シリンジシールド１３に対してプレフィルドシリンジ１２が軸周りに回転することが規制される。
こうして、シリンジ装置１００においてプランジャーロッド４０とキャップカバー３０とを除く部分が相互に組み付けられた状態とすることができる。
シリンジ装置１００においてプランジャーロッド４０とキャップカバー３０とを除く部分が本体部６１の収容空間６６に挿入された状態では、プレフィルドシリンジ１２及びシリンジシールド１３の先端側が下方側（収容空間６６の奥側）に位置し、キャップ２０が上方に位置する。そして、キャップ２０の挿通孔２３が本体部６１の外部に臨んだ状態となっている。
なお、シリンジ装置１００の使用前の段階では、図４に示すように、プレフィルドシリンジ１２の先端部５１には、フッ素樹脂等のエラストマーにより構成された先端キャップ７１が装着されている。

【0037】

また、シリンジ装置１００におけるプランジャーロッド４０、キャップカバー３０及び注射針（不図示）は、別添えの包装袋等に収容されて搬送される。

【0038】

次に、シリンジ装置１００を使用するためにキャップカバー３０及びプランジャーロッド４０を装着する作業について説明する。

【0039】

先ず、搬送容器６０の本体部６１から蓋部６２を取り外し、別添えの包装袋から取り出したキャップカバー３０をキャップ２０に対して装着する。この状態で、キャップカバー３０のスリーブ３３とキャップ２０の挿通孔２３とが同軸上に配置される。
次に、別添えの包装袋から取り出したプランジャーロッド４０を、キャップカバー３０のスリーブ３３及びキャップ２０の挿通孔２３を通してプレフィルドシリンジ１２内に挿入し、当該プランジャーロッド４０の先端部４２をプレフィルドシリンジ１２内のガスケット１１に対して螺合させて装着する。すなわち、プランジャーロッド４０をプレフィルドシリンジ１２に差し込んで軸周りに回転させることによって、先端部４２をガスケット１１に螺合させる。

【0040】

ここで、プランジャーロッド４０をプレフィルドシリンジ１２に差し込む際には、プランジャーロッド４０の棒状の本体部４１を、キャップカバー３０のスリーブ３３によりガイドしつつ、プレフィルドシリンジ１２に対して安定的にまっすぐ挿入することができる。よって、プランジャーロッド４０の傾きを抑制しつつ、プランジャーロッド４０をプレフィルドシリンジ１２内のガスケット１１に対して適切に装着することが容易となる。
より詳細には、本体部４１をスリーブ３３とキャップ２０の挿通孔２３とによってそれぞれガイドすることができる。なお、プランジャーロッド４０の本体部４１のうち、当該本体部４１の軸方向において互いに位置が異なる２箇所をそれぞれスリーブ３３とキャップ２０の挿通孔２３とによってガイドすることができるため、プランジャーロッド４０の安定性をさらに向上することができる。
また、上述のように、キャップ２０及びキャップカバー３０の双方が硬質樹脂により構成されているため、キャップ２０及びキャップカバー３０の変形が抑制される。よって、スリーブ３３及び挿通孔２３によってプランジャーロッド４０を高精度にガイドすることが可能となる。特に、キャップカバー３０が装着される土台となるキャップ２０の形状安定性を確保できるため、キャップ２０の弾性変形に起因するスリーブ３３の変位量を抑制でき、スリーブ３３によりガイドされるプランジャーロッド４０の傾斜を好適に抑制できる。
なお、キャップカバー３０をキャップ２０に対して後付けで装着できるため、既存のシリンジ装置１００におけるキャップカバー３０以外の部分（キャップ２０等）の設計を変更することなく、本実施形態のようにキャップ２０にキャップカバー３０を装着してプランジャーロッド４０の差し込み安定性を向上させることが可能となる。

【0041】

また、上述のように、プレフィルドシリンジ１２の拡径部５２がキャップ２０とシリンジシールド１３の基端とにより挟持されて、シリンジシールド１３に対するプレフィルドシリンジ１２の軸回転が規制されている。また、エラストマーにより構成されたガスケット１１がプレフィルドシリンジ１２の内周面に対して密着している。このため、プランジャーロッド４０を軸回転させて先端部４２をガスケット１１に螺合させる際に、ガスケット１１がプレフィルドシリンジ１２に対して回転すること、並びに、プレフィルドシリンジ１２がシリンジシールド１３に対して回転することが規制される。
また、上述のように、収容空間６６の形状は、シリンジ装置１００におけるシリンジシールド１３、窓ガラス１８及びガラスカバー１９を含む外殻部分の形状となっており、本体部６１に対するシリンジ装置１００の回転が規制される。
このため、プランジャーロッド４０のみを手で保持して該プランジャーロッド４０を軸回転させることによって、容易に、先端部４２をガスケット１１に対して螺合させることができる。

【0042】

次に、プレフィルドシリンジ１２の先端部５１に注射針（不図示）を装着するために、シリンジ装置１００を本体部６１から取り出す。この際には、キャップカバー３０の開口３４を介してキャップ２０を把持してシリンジ装置１００を持ち上げることができる。すなわち、キャップ２０に対して単に嵌合しているだけのキャップカバー３０ではなく、シリンジシールド１３に対して螺合により一体化しているキャップ２０を引っ張り上げることによって、シリンジ装置１００の全体を持ち上げることができる。シリンジ装置１００のシリンジシールド１３は鉛等の高比重の材料に構成されているためある程度の重量を有しているが、このようにキャップ２０を引っ張り上げてシリンジ装置１００の全体を持ち上げることによって、より確実に、シリンジ装置１００の全体を持ち上げることができる。
そして、シリンジ装置１００の全体を持ち上げた状態で、プレフィルドシリンジ１２の先端部５１から先端キャップ７１を取り外し、先端部５１に対して注射針を挿入固定する。

【0043】

その後、放射性医薬品１０を生体（患者等）に投与する際には、プランジャーロッド４０をプレフィルドシリンジ１２に対して相対的に先端側に押し込むことにより、ガスケット１１を先端側に移動させ、プレフィルドシリンジ１２の先端部５１及び注射針を介して放射性医薬品１０を注出する。
なお、上述のように、プランジャーロッド４０の傾きを抑制しつつ、プランジャーロッド４０をガスケット１１に対して適切に装着することが容易であるため、ガスケット１１とプレフィルドシリンジ１２の内周面との間に隙間が生じることが抑制される。よって、放射性医薬品１０の注出時において、ガスケット１１から基端側への放射性医薬品１０の漏洩が抑制される。
特に、プレフィルドシリンジ１２における放射性医薬品１０の充填量が多い場合には、ガスケット１１と挿通孔２３との距離が近くなるため、プレフィルドシリンジ１２に対する挿入時にプランジャーロッド４０の傾きが生じやすくなる。プランジャーロッド４０が傾いた状態で、強制的にガスケット１１を押し込むことにより、ガスケット１１から放射性医薬品１０が液漏れするという問題も生じうる。一方、本実施形態によれば、プレフィルドシリンジ１２における放射性医薬品１０の充填量が多い場合（例えば、プレフィルドシリンジ１２の容量に対し、放射性医薬品１０の液量が８０％以上ある場合）であっても、プランジャーロッド４０をプレフィルドシリンジ１２に対して安定的にまっすぐに挿入することが容易となり、プランジャーロッド４０の傾斜が抑制されるため、より確実に液漏れの発生を防ぐことが可能になる。つまり、キャップカバー３０のスリーブ３３によって、プレフィルドシリンジ１２に対するプランジャーロッド４０の挿入時におけるプランジャーロッド４０の姿勢（挿入方向）を矯正することができ、医療従事者の使用上の安全性がより向上する。

【0044】

なお、プランジャーロッド４０の基端部にはプランジャーフランジ４３が形成されており、プランジャーフランジ４３の外径はスリーブ３３の内径よりも大径に設定されている。このため、プレフィルドシリンジ１２に対するプランジャーロッド４０の押し込み動作は、プランジャーフランジ４３がスリーブ３３の基端に当接することにより停止する。
このため、スリーブ３３の長さを適切に設定することにより、シリンジ装置１００を用いた放射性医薬品１０の投与量を規制するとともに、プレフィルドシリンジ１２内に所定量の放射性医薬品１０を残留させることも可能となる。

【0045】

そこで、スリーブ３３の長さが互いに異なる複数のキャップカバー３０を準備しておき、投与量に応じてスリーブ３３を選択的に用いることも好ましい。
すなわち、シリンジ装置１００は、スリーブ３３の長さが互いに異なる複数のキャップカバー３０を備え、複数のキャップカバー３０のうちのいずれかのキャップカバー３０を選択的にキャップ２０に装着可能であることも好ましい。
図７（ｂ）に示す第２キャップカバー３０ｂのスリーブ３３の長さは、図７（ａ）に示す第１キャップカバー３０ａのスリーブ３３の長さよりも長い。このため、キャップ２０に第２キャップカバー３０ｂを装着したときには、キャップ２０に第１キャップカバー３０ａを装着したときよりも、シリンジ装置１００からの放射性医薬品１０の注出量（投与量）を少なくでき、したがって、注出後（投与後）にプレフィルドシリンジ１２に残留する放射性医薬品１０の量を多くすることができる。

【0046】

以上、図面を参照して実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。

【0047】

例えば、キャップカバー３０のスリーブ３３は、筒状部３１及び板状部３２を含むキャップカバー３０の本体部とは別体に形成されていてもよく、スリーブ３３をキャップカバー３０の本体部に対して（例えば差込構造等によって）着脱可能となっていてもよい。

【0048】

また、上記においては、キャップカバー３０に一対の開口３４が形成されている例を説明したが、キャップカバー３０には３つ以上の開口３４が形成されていてもよいし、単数（１つ）の開口３４が形成されていてもよい。キャップカバー３０が有する開口３４の数が１つの場合、例えば、開口３４がキャップカバー３０の周方向（筒状部３１の周方向）において１８０度以上の範囲に亘って存在していることにより、キャップカバー３０に一対の開口３４が形成されている場合と同様に、２本の指の各々によってキャップ２０を把持することが可能となる。

【0049】

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）液剤が充填されているとともに、内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と、前記筒状部の基端部に設けられた板状部と、前記板状部を貫通している挿通孔と、を有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて、先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーと、を備え、前記キャップカバーは、前記キャップよりも基端側に延びているとともに前記プランジャーロッドをガイドするスリーブを有し、前記キャップ及び前記キャップカバーの双方が硬質樹脂により構成されているシリンジ装置。
（２）前記キャップカバーには、開口が設けられており、前記キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記開口を介して前記キャップを手指で把持可能である（１）に記載のシリンジ装置。
（３）前記キャップカバーは、前記キャップに着脱可能に外嵌される第２筒状部と、前記第２筒状部の基端部に設けられた第２板状部と、を備え、前記スリーブは、前記第２板状部から基端側に延びている（２）に記載のシリンジ装置。
（４）前記キャップカバーには、前記第２筒状部の軸心を挟んで対向配置されている一対の前記開口が形成されている（３）に記載のシリンジ装置。
（５）前記開口は、前記第２筒状部から前記第２板状部に亘って形成されており、当該開口を介して、前記キャップにおける前記筒状部と前記板状部との交差部を手指で把持可能である（３）又は（４）に記載のシリンジ装置。
（６）前記キャップカバーは可視光透過性の透過部を含んで構成され、前記透過部を介して前記キャップを透視可能である（１）から（５）のいずれか一項に記載のシリンジ装置。
（７）前記シリンジシールドは、放射線遮蔽材を含んで構成されているとともに前記プレフィルドシリンジを覆う筒状に形成されている（１）から（６）のいずれか一項に記載のシリンジ装置。
（８）前記スリーブの長さが互いに異なる複数の前記キャップカバーを備え、前記複数のキャップカバーのうちのいずれかのキャップカバーを選択的に前記キャップに装着可能である（１）から（７）のいずれか一項に記載のシリンジ装置。
（９）液剤が充填されているとともに内部にガスケットが配置されているプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジが内部に装着されるシリンジシールドと、硬質樹脂により構成され前記シリンジシールドの基端部に装着される筒状部と前記筒状部の基端部に設けられた板状部と前記板状部を貫通している挿通孔とを有するキャップと、前記キャップの挿通孔を通して前記プレフィルドシリンジ内に挿入されて先端部が前記ガスケットに連結されるプランジャーロッドと、を備えるシリンジ装置の前記キャップに対して着脱可能に装着されるキャップカバーであって、当該キャップカバーは硬質樹脂により構成されているとともに、前記プランジャーロッドをガイドするスリーブと、当該キャップカバーが前記キャップに装着された状態で、前記キャップを手指で把持可能にするための開口と、を有するキャップカバー。

【符号の説明】

【0050】

１０ 放射性医薬品（液剤）
１１ ガスケット
１２ プレフィルドシリンジ
１３ シリンジシールド
１４ 開口
１５ 翼状部
１６ 雄ネジ
１７ 窓
１８ 窓ガラス
１９ ガラスカバー
２０ キャップ
２１ 筒状部
２２ 板状部
２３ 挿通孔
２４ 雌ネジ
２５ 遮蔽体
２６ 凹凸形状部
２７ フランジ部
２８ 凹部
３０ キャップカバー
３０ａ 第１キャップカバー
３０ｂ 第２キャップカバー
３１ 筒状部（第２筒状部）
３２ 板状部（第２板状部）
３３ スリーブ
３４ 開口
４０ プランジャーロッド
４１ 本体部
４２ 先端部
４３ プランジャーフランジ
５１ 先端部
５２ 拡径部
６０ 搬送容器
６１ 本体部
６２ 蓋部
６３ 外筐体
６４ 内筐体
６７ 外筐体
６５ 鉛製部材
６６ 収容空間
６８ 鉛製部材
７１ 先端キャップ
１００ シリンジ装置

【要約】

【課題】プランジャーロッドの傾きを抑制しつつ、プランジャーロッドをプレフィルドシリンジ内のガスケットに装着することが容易なシリンジ装置を提供する。
【解決手段】シリンジ装置１００は、内部にガスケット１１が配置されているプレフィルドシリンジ１２と、プレフィルドシリンジ１２が内部に装着されるシリンジシールド１３と、シリンジシールド１３の基端部に装着される筒状部２１と筒状部２１の基端に設けられた板状部２２と板状部２２を貫通している挿通孔２３とを有するキャップ２０と、挿通孔２３を通してプレフィルドシリンジ１２内に挿入されてガスケット１１に連結されるプランジャーロッド４０と、キャップ２０に対して着脱可能に装着されるキャップカバー３０を備え、キャップカバー３０は、プランジャーロッド４０をガイドするスリーブ３３を有し、キャップ２０及びキャップカバー３０の双方が硬質樹脂により構成されている。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】