特許 6042816 液体注入具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6042816

(24)【登録日】2016年11月18日

(45)【発行日】2016年12月14日

(54)【発明の名称】液体注入具

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20161206BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20161206BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510K

   A61M5/20

【請求項の数】8

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2013-535999(P2013-535999)

(86)(22)【出願日】2012年7月10日

(86)【国際出願番号】JP2012067581

(87)【国際公開番号】WO2013046855

(87)【国際公開日】20130404

【審査請求日】2015年5月29日

(31)【優先権主張番号】特願2011-209642(P2011-209642)

(32)【優先日】2011年9月26日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100091292

【弁理士】

【氏名又は名称】増田 達哉

(72)【発明者】

【氏名】岩瀬 陽一郎

(72)【発明者】

【氏名】小川 淳一

(72)【発明者】

【氏名】立川 浩一

【審査官】 久島 弘太郎

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−０６２０６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５０９０９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／１１２５２１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００８−５３６５９７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ５／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端に開口する開口部を有する筒体で構成され、前記開口部の縁部が生体表面に宛がわれる生体当接部材と、
前記生体当接部材の内側に配置され、筒状をなし、その内腔部に液体が充填された本体と、前記本体の先端部に配置され、該本体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針とを備え、前記生体当接部材が生体表面に宛がわれた状態で、前記針先が前記開口部よりも基端側に位置する第１の位置と、前記針先が前記開口部よりも先端側に突出して生体表面を穿刺する第２の位置とに移動可能に支持された内側構造体と、
前記内側構造体に着脱自在に装着され、その装着状態で前記内側構造体とともに前記生体当接部材の内部を移動可能であり、前記第２の位置で前記生体当接部材に対して固定される固定部を有する規制部材とを備え、
前記規制部材は、前記内側構造体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動して再度前記第１の位置に戻る際に、前記第２の位置で前記固定部によって前記生体当接部材に対し固定されるとともに、前記内側構造体から離脱して、その位置で留まり、前記開口部付近の少なくとも一部を覆い、
前記規制部材は、再度前記第１の位置に戻った前記内側構造体が再度前記第２の位置に移動するのを規制する機能を有することを特徴とする液体注入具。

【請求項2】

前記規制部材は、前記開口部よりも基端側で、該開口部付近の少なくとも一部を覆う請求項１に記載の液体注入具。

【請求項3】

前記規制部材は、リング状をなすものであり、その内径は、指先の進入を規制する程度の大きさである請求項１に記載の液体注入具。

【請求項4】

前記生体当接部材は、その軸方向の途中に内周部から突出した突出部を有し、
前記固定部は、先端側と基端側とから前記突出部を挟持するよう構成されている請求項１に記載の液体注入具。

【請求項5】

前記本体は、その外周部に突出形成され、側面視で幅が先端方向に向かって漸増する楔状の楔部を有し、
前記規制部材は、リング状をなすものであり、その壁部には、前記内側構造体が再度前記第１の位置に戻る際にその方向への前記楔部の通過を許可するが、反対方向への前記楔部の通過を禁止する欠損部が形成されている請求項１に記載の液体注入具。

【請求項6】

前記内側構造体は、前記本体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを移動操作する押し子とを有する請求項１に記載の液体注入具。

【請求項7】

前記内側構造体の外周側に配置され、該内側構造体を移動操作するときに把持される把持部材をさらに備える請求項１に記載の液体注入具。

【請求項8】

前記内側構造体を基端方向に向かって付勢する付勢部材をさらに備える請求項１に記載の液体注入具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、液体注入具に関する。

【背景技術】

【0002】

患者に対し採血や薬液の投与を行う際などには、中空針を患者の血管に穿刺しこれを行う。このような手技を行なうことができる医療用具としては、筒状（管状）の医療用具本体と、本体の内側に支持された中空針とを備えるものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

特許文献１に記載の医療用具では、中空針は、医療用具本体に対して出没自在、すなわち、針先が医療用具本体内に位置する第１の位置と、針先が医療用具本体から突出する第２の位置とに移動可能となっている。そして、穿刺時には、中空針が第２の位置に移動する。また、穿刺後には、中空針が第１の位置に移動する。

【0004】

しかしながら、特許文献１に記載の医療用具では、医療用具本体の先端開口の大きさや、中空針の医療用具本体に対する没入の程度によっては、医療用具の使用後にその操作者の指先の一部が医療用具本体の先端開口から内側に入り込んで、第１の位置に位置する中空針の針先で当該指先を刺してしまうおそれがあるという問題があった。

【0005】

【特許文献1】特開２００７−２１５８６３号公報

【発明の開示】

【0006】

本発明の目的は、中空針の針先で生体表面を穿刺した使用後に当該針先による手指等の誤刺を確実に防止することができる液体注入具を提供することにある。

【0007】

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 先端に開口する開口部を有する筒体で構成され、前記開口部の縁部が生体表面に宛がわれる生体当接部材と、
前記生体当接部材の内側に配置され、筒状をなし、その内腔部に液体が充填された本体と、前記本体の先端部に配置され、該本体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針とを備え、前記生体当接部材が生体表面に宛がわれた状態で、前記針先が前記開口部よりも基端側に位置する第１の位置と、前記針先が前記開口部よりも先端側に突出して生体表面を穿刺する第２の位置とに移動可能に支持された内側構造体と、
前記内側構造体に着脱自在に装着され、その装着状態で前記内側構造体とともに前記生体当接部材の内部を移動可能であり、前記第２の位置で前記生体当接部材に対して固定される固定部を有する規制部材とを備え、
前記規制部材は、前記内側構造体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動して再度前記第１の位置に戻る際に、前記第２の位置で前記固定部によって前記生体当接部材に対し固定されるとともに、前記内側構造体から離脱して、その位置で留まり、前記開口部付近の少なくとも一部を覆い、
前記規制部材は、再度前記第１の位置に戻った前記内側構造体が再度前記第２の位置に移動するのを規制する機能を有することを特徴とする液体注入具。

【0008】

（２） 前記規制部材は、前記開口部よりも基端側で、該開口部付近の少なくとも一部を覆う上記（１）に記載の液体注入具。

【0009】

（３） 前記規制部材は、リング状をなすものであり、その内径は、指先の進入を規制する程度の大きさである上記（１）に記載の液体注入具。

【0010】

（４） 前記生体当接部材は、その軸方向の途中に内周部から突出した突出部を有し、
前記固定部は、先端側と基端側とから前記突出部を挟持するよう構成されている上記（１）に記載の液体注入具。

【0012】

（５） 前記本体は、その外周部に突出形成され、側面視で幅が先端方向に向かって漸増する楔状の楔部を有し、
前記規制部材は、リング状をなすものであり、その壁部には、前記内側構造体が再度前記第１の位置に戻る際にその方向への前記楔部の通過を許可するが、反対方向への前記楔部の通過を禁止する欠損部が形成されている上記（１）に記載の液体注入具。

【0013】

（６） 前記内側構造体は、前記本体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを移動操作する押し子とを有する上記（１）に記載の液体注入具。

【0014】

（７） 前記内側構造体の外周側に配置され、該内側構造体を移動操作するときに把持される把持部材をさらに備える上記（１）に記載の液体注入具。

【0015】

（８） 前記内側構造体を基端方向に向かって付勢する付勢部材をさらに備える上記（１）に記載の液体注入具。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】図１は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。

【図2】図２は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。

【図3】図３は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。

【図4】図４は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。

【図5】図５は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。

【図6】図６は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。

【図7】図７は、図１〜図６に示す液体注入具での本体と規制部材とを示す分解斜視図である。

【図8】図８は、図７に示す本体と規制部材との位置関係を示す図（液体注入具の穿刺時状態での位置関係を示す図）である。

【図9】図９は、図７に示す本体と規制部材との位置関係を示す図（液体注入具の穿刺後状態での位置関係を示す図）である。

【発明を実施するための最良の形態】

【0017】

以下、本発明の液体注入具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１〜図６は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図、図７は、図１〜図６に示す液体注入具での本体と規制部材とを示す分解斜視図、図８および図９は、それぞれ、図７に示す本体と規制部材との位置関係を示す図（図８が液体注入具の穿刺時状態での位置関係を示し、図９が液体注入具の穿刺後状態での位置関係を示す）である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図９中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。

【0018】

図１〜図６に示すように、液体注入具１は、内部に予め薬液（液体）１００が充填されたプレフィルドシリンジであり、生体内に薬液１００を投与することができる。この薬液１００としては、特に限定されないが、例えば、抗体等の蛋白性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤等が挙げられる。

【0019】

液体注入具１は、内側構造体２と、生体当接部材３と、把持部材４と、コイルバネ５と、規制部材６と、キャップ７とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

【0020】

内側構造体２は、内側構造体本体としての筒体２１と、筒体２１内で摺動し得るガスケット２２と、ガスケット２２を移動操作する押し子２３と、筒体２１の先端部に配置された中空針２４とを有している。

【0021】

筒体２１は、有底筒状をなす胴部２１１と、胴部２１１の底部に突出形成された口部２１２とを有している。

【0022】

胴部２１１の内腔部、すなわち、胴部２１１とガスケット２２とで囲まれる空間には、薬液１００を収納することができる。また、胴部２１１の基端外周部には、外径が拡径したフランジ部２１３が突出形成されている。

【0023】

口部２１２は、胴部２１１よりも縮径した部分であり、薬液１００が排出される。図７〜図９に示すように、口部２１２の外周部には、楔部２５が突出形成されている。楔部２５は、その側面視で幅が先端方向に向かって漸増した楔状、すなわち、本実施形態では二等辺三角形をなしている。

【0024】

また、胴部２１１と口部２１２との境界部には、外径が拡径したフランジ部２１４が突出形成されている。

【0025】

筒体２１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

【0026】

ガスケット２２は、円柱状をなす部材で構成された弾性体である。ガスケット２２の外周面が筒体２１の胴部２１１の内周面に対し密着しつつ摺動することにより、胴部２１１内の液密性を確実に保持しつつ、薬液１００を口部２１２から押し出すことができる。

【0027】

ガスケット２２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

【0028】

ガスケットの基端部には、長尺状をなす押し子２３が連結されている。
この押し子２３の基端部には、外径が拡径した指当て部２３１が形成されている。押し子２３を押圧操作する際には、指当て部２３１に例えば親指を当て、その押圧操作を行なうことができる。そして、この押圧操作により、ガスケット２２が前進して、薬液１００を口部２１２から押し出すことができる。

【0029】

また、押し子２３の長手方向の途中には、突出部２３２が突出形成されている。突出部２３２は、押し子２３の外周方向に沿ってリング状に形成されている。

【0030】

押し子２３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、筒体２１と同様の材料を用いることができる。

【0031】

筒体２１の口部２１２には、皮内針としての中空針２４が嵌合、装着されている。そして、中空針２４は、口部２１２を介して、胴部２１１と連通している。

【0032】

中空針２４は、その先端に鋭利な針先２４１を有している。針先２４１で生体表面２００を穿刺することができる（図４参照）。この穿刺状態で生体内に薬液１００を注入することができる（図５参照）。

【0033】

中空針２４は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。

【0034】

また、図１に示すように、液体注入具１の未使用状態では、中空針２４がキャップ７で覆われている。キャップ７は、筒体２１の口部２１２に着脱自在に装着される筒状をなすものである。

【0035】

以上のような構成の内側構造体２は、生体当接部材３の内側に当該生体当接部材３と同心的に配置されている。

【0036】

生体当接部材３は、先端に開口する先端開口部３１と、基端に開口する基端開口部３２とを有する筒体で構成されている。そして、先端開口部３１の縁部が生体表面２００に宛がわれる当て部３３として機能する（図２〜図６参照）。

【0037】

また、生体当接部材３の当て部３３が生体表面２００に宛がわれた状態で、内側構造体２は、針先２４１が先端開口部３１よりも基端側に位置する第１の位置（図１、図２、図６参照）と、針先２４１が先端開口部３１よりも先端側に突出して生体表面２００を穿刺する第２の位置（図３〜図５参照）とに移動することができる。

【0038】

生体当接部材３の軸方向の途中には、内周部から係合部（突出部）３４が突出形成されている。係合部３４は、生体当接部材３の内周部の周方向に沿ってリング状に形成されている。図４に示すように、係合部３４は、内側構造体２が第２の位置に移動した際に、規制部材６が係合することができる。

【0039】

また、生体当接部材３の内周部には、係合部３４よりも基端側に、外径が段階的に変化した段差部３５が形成されている。段差部３５は、コイルバネ５の先端５１が当接するバネ座として機能する。

【0040】

生体当接部材３の外周部には、その先端側の部分と基端側の部分とにそれぞれ突部で構成されたストッパ部３６、３７が一対ずつ突出形成されている。図４、図５に示すように、ストッパ部３６は、内側構造体２を移動操作するときに把持される把持部材４の先端４３が当接して、内側構造体２の移動限界を規制することができる。図１、図２、図６に示すように、ストッパ部３７は、把持部材４の壁部（管壁）に形成されたスリット４２の縁部に当接して、生体当接部材３が把持部材４から離脱するのを防止することができる。

【0041】

生体当接部材３のさらに外周側には、筒状の把持部材４が生体当接部材３と同心的に配置されている。把持部材４は、内側構造体２を生体当接部材３に対して移動可能に支持して、それを移動操作するときに把持される部材である。

【0042】

把持部材４の軸方向の途中には、内側構造体２を支持する支持部４１が設けられている。支持部４１は、把持部材４の内周部に突出形成されている。また、支持部４１は、把持部材４の内周部の周方向に沿ってリング状に形成されている。そして、このように形成された支持部４１の先端面に、内側構造体２の筒体２１のフランジ部２１３が支持、固定されている。この固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等が挙げられる。

【0043】

また、把持部材４には、支持部４１よりも先端側の部分に、壁部を貫通する一対のスリット４２が形成されている。一対のスリット４２は、把持部材４の中心軸を介して対向して配置されている。各スリット４２を生体当接部材３の各ストッパ部３７がそれぞれ移動することができ、当該ストッパ部３７がスリット４２の先端側の縁部に当接することにより、生体当接部材３が把持部材４から離脱するのを防止することができる。

【0044】

生体当接部材３、把持部材４、規制部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、筒体２１と同様の材料を用いることができる。

【0045】

把持部材４の内側には、例えばステンレス鋼で構成されたコイルバネ５が圧縮状態で配置されている。コイルバネ５は、内側構造体２を基端方向に向かって付勢する付勢部材である。前述したように、コイルバネ５の先端５１は、生体当接部材３の段差部３５に当接している。一方、コイルバネ５の基端５２は、把持部材４の支持部４１に当接している。これにより、把持部材４を介して、内側構造体２を基端方向に向かって付勢することができる。

【0046】

内側構造体２の筒体２１の口部２１２には、規制部材６が着脱自在に装着されている。この規制部材６は、使用後、すなわち、穿刺後に、先端側から液体注入具１内に指先等が過剰の進入するのを規制するとともに、内側構造体２の先端方向への再移動を規制するものである（図６参照）。

【0047】

図７に示すように、規制部材６は、リング状をなす部材で構成されている。これにより、規制部材６は、筒体２１の口部２１２の外周部に嵌合することができ、よって、当該口部２１２に対して着脱自在となる。なお、規制部材６は、内側構造体２に装着された状態では、内側構造体２とともに移動可能することができる。

【0048】

規制部材６の外周部には、外径が拡径したフランジ部６１が突出形成されている。フランジ部６１は、規制部材６の外周部の周方向に沿って形成されている。

【0049】

また、規制部材６には、フランジ部６１よりも先端側に、下方に向かって突出した突片６２が一対形成されている。一対の突片６２は、規制部材６の中心軸を介して対向配置されている。そして、各突片６２の先端部には、互いに反対方向に突出した、すなわち、外側に向かって突出した爪６２１が形成されている。

【0050】

図４に示すように、内側構造体２が第１の位置から第２の位置に移動した際、その第２の位置で、規制部材６は、フランジ部６１と各突片６２の爪６２１との間で、生体当接部材３の板状の突出部３４を両側（先端側と基端側と）から挟持することができる。これにより、規制部材６が生体当接部材３に対して固定されることとなる。このように、フランジ部６１と各突片６２の爪６２１とは、第２の位置で規制部材６が生体当接部材３に対して固定される固定部として機能するものである言うことができる。

【0051】

また、図６に示すように、規制部材６は、この固定状態から内側構造体２が再度第１の位置に戻るときに、内側構造体２とともに移動しそうになるが、生体当接部材３に対して固定されているため、その位置に留まり、内側構造体２から離脱する。

【0052】

このように留まった規制部材６により、生体当接部材３の先端開口部３１をそれよりも若干基端側でリング状に覆うことができる。これにより、液体注入具１を生体表面２００から離間させた際に、例えば操作者の指先が生体当接部材３の先端開口部３１から内側に侵入しても、規制部材６で当該指先のそれ以上の進入、すなわち、当該指先が内側構造体２の針先２４１に届くのを規制することができる。よって、中空針２４の針先２４１による指先の誤刺を確実に防止することができる。従って、液体注入具１は、使用後の安全性に優れたものとなっている。

【0053】

なお、規制部材６の内径φｄは、指先の進入を規制する程度の大きさであり、例えば、好ましくは６〜１７ｍｍであり、より好ましくは８〜１３ｍｍである。規制部材６の内径φｄがこのような大きさに設定されていることにより、指先の進入を確実に規制することができ、当該指先に対する誤刺をより確実に防止することができる。

【0054】

また、前述したように規制部材６で生体当接部材３の先端開口部３１を覆ってしまえば、内側構造体２の退避量（第２の位置から第１の位置への移動量）が比較的小さくても、すなわち、内側構造体２を過剰に奥側（基端側）まで移動させなくとも、指先が内側構造体２の針先２４１にまで到達するのを防止することができる。これにより、内側構造体２を基端方向へ移動させるまでのコイルバネ５の伸長量をできる限り少なくすることができ、よって、液体注入具１の小型化を図ることができる。また、穿刺操作時のコイルバネ５の付勢力に抗する押し込み力も抑制することができ、よって、液体注入具１の操作性が向上する。

【0055】

図７に示すように、規制部材６のリング状をなす壁部には、欠損部６３が形成されている。欠損部６３は、規制部材６の周方向に沿った幅が、内側構造体２の楔部２５と同様に、先端方向に向かって漸増している。なお、欠損部６３の最も基端に位置する最小幅部６３１の幅は、楔部２５の最も先端に位置する最大幅部２５１の幅よりも小さい。

【0056】

図８、図９に示すように、第２の位置にある内側構造体２が再度第１の位置に戻る際、その移動に伴って、内側構造体２の楔部２５が規制部材６の欠損部６３を通過することができる。一方、その反対に、第１の位置に戻った内側構造体２が再度第２の位置に戻ろうとしても、内側構造体２の楔部２５の最大幅部２５１が規制部材６の欠損部６３の最小幅部６３１に入り込むことが阻止されるため、楔部２５が欠損部６３を通過することが禁止される。これにより、第１の位置に戻った内側構造体２が再度第２の位置に移動するのを確実を規制することができ、よって、内側構造体２の中空針２４が不本意に外部へ突出するのを確実に防止することができる。

【0057】

このように液体注入具１では、液体注入具１内への指先の進入防止と、内側構造体２の先端方向への再移動規制との相乗効果により、使用後に中空針２４で指先の誤刺を確実に防止することができる。

【0058】

次に、液体注入具１の使用方法の一例について、図１〜図６を参照しつつ説明する。
［１］ 図１に示すように、未使用状態の液体注入具１を用意する。この液体注入具１には、キャップ７が装着されているため、使用に際しキャップ７を取り外す。

【0059】

［２］ 次に、液体注入具１の把持部材４を片方の手で把持して、図２に示すように、液体注入具１の生体当接部材３の当て部３３を、穿刺が行なわれる生体表面２００の目的部位に宛がう。

【0060】

［３］ 次に、図２に示す状態から、図３に示すように、コイルバネ５の付勢力に抗して、液体注入具１全体を生体表面２００に向けて押し付ける。この押し付け操作は、把持部材４を把持して容易に行なうことができる。

【0061】

また、押し付け操作により、その力が把持部材４の支持部４１を介して内側構造体２に伝達され、当該内側構造体２が規制部材６とともに第１の位置から第２の位置へ移動し始める。

【0062】

［４］ そして、図４に示すように、把持部材４の先端４３が生体当接部材３のストッパ部３６に当接するまで、押し付け操作を行なう。これにより、内側構造体２が第２の位置に移動することとなり、中空針２４で生体表面２００を穿刺することができる。

【0063】

なお、このときの液体注入具１では、生体当接部材３の当て部３３（先端面）は、筒体２１の口部２１２の先端面２１５とほぼ同一平面上に位置している。そして、生体当接部材３の当て部３３と筒体２１の先端面２１５とで形成される平面に対して中空針２４が直交している。

【0064】

よって、図４に示すように、中空針２４を生体表面２００に穿刺した場合に、筒体２１の先端面２１５が生体表面２００に接触するとともに、生体当接部材３の当て部３３も皮膚の表面に接触する。これにより、生体当接部材３によって中空針２４を生体表面２００に対してほぼ垂直に支持することができる。その結果、中空針２４がブレることを防止することができ、生体表面２００に対して中空針２４を真っ直ぐ穿刺することを可能としている。

【0065】

なお、筒体２１の先端面２１５は、生体当接部材３の当て部３３と同一平面上に位置しなくてもよい。すなわち、筒体２１の先端面２１５が、当て部３３から生体当接部材３の軸方向基端側に位置していてもよい。

【0066】

また、このとき、規制部材６は、前述したようにフランジ部６１と各突片６２の爪６２１とが生体当接部材３の突出部３４を挟持して、生体当接部材３に対し固定される。

【0067】

［５］ 次に、図４に示す状態から把持部材４を把持していた手の親指を、内側構造体２の押し子２３の指当て部２３１に当て、図５に示すように、そのまま押し子２３を押圧操作する。これにより、薬液１００が内側構造体２の口部２１２から押し出されて、中空針２４を介して生体内に投与される。

【0068】

［６］ 次に、液体注入具１に対する押し付け力を解除すると、それに伴って、コイルバネ５の付勢力により、内側構造体２が把持部材４とともに押し上げられて、再度第１の位置に戻る。また、内側構造体２が再度第１の位置に戻る際には、規制部材６は、生体当接部材３に対し固定された状態となっており、内側構造体２から離脱することができる。

【0069】

その後、液体注入具１を生体表面２００から離間させる。このとき、前述したように、規制部材６で生体当接部材３の先端開口部３１が覆われるため、操作者の手指等が生体当接部材３の先端開口部３１から不本意に進入するのが防止され、よって、中空針２４による操作者の手指等の誤刺を確実に防止することができる。また、規制部材６により、第１の位置に戻った内側構造体２が再度第２の位置に移動して中空針２４が不本意に外部へ突出するのも確実に防止され、これによっても、操作者の手指等の誤刺を確実に防止することができる。

【0070】

以上、本発明の液体注入具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体注入具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

【0071】

また、規制部材は、前記実施形態ではその移動先で生体当接部材の先端開口部の一部を覆うようこうせいされているが、これに限定されず、例えば、先端開口部３１の全体を覆うよう構成されていてもよい。

【0072】

また、規制部材の内径を小さくすることにより、ＩＳＯ規格のタブやネストに収納することもできる。

【産業上の利用可能性】

【0073】

本発明の液体注入具は、先端に開口する開口部を有する筒体で構成され、前記開口部の縁部が生体表面に宛がわれる生体当接部材と、前記生体当接部材の内側に配置され、筒状をなし、その内腔部に液体が充填された本体と、前記本体の先端部に配置され、該本体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針とを備え、前記生体当接部材が生体表面に宛がわれた状態で、前記針先が前記開口部よりも基端側に位置する第１の位置と、前記針先が前記開口部よりも先端側に突出して生体表面を穿刺する第２の位置とに移動可能に支持された内側構造体と、前記内側構造体に着脱自在に装着され、その装着状態で前記内側構造体とともに移動可能であり、前記第２の位置で前記生体当接部材に対して固定される固定部を有する規制部材とを備え、前記規制部材は、前記内側構造体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動して再度前記第１の位置に戻る際に、前記第２の位置で前記固定部によって前記生体当接部材に対し固定されるとともに、前記内側構造体から離脱して、その位置で留まり、前記開口部付近の少なくとも一部を覆う。
そして、本発明によれば、規制部材で生体当接部材の開口部付近を確実に覆うことができる。これにより、穿刺後に液体注入具を生体表面から離間させた際に、例えば操作者の指先（手指等）が生体当接部材の開口部から内側に侵入しても、規制部材で当該指先のそれ以上の進入を規制することができる。よって、中空針の針先による指先の誤刺を確実に防止することができる。従って、液体注入具は、使用後の安全性に優れたものとなっており、産業上の利用可能性を有する。

【符号の説明】

【0074】

１ 液体注入具
２ 内側構造体
２１ 筒体
２１１ 胴部
２１２ 口部
２１３、２１４ フランジ部
２１５ 先端面
２２ ガスケット
２３ 押し子
２３１ 指当て部
２３２ 突出部
２４ 中空針
２４１ 針先
２５ 楔部
２５１ 最大幅部
３ 生体当接部材
３１ 先端開口部
３２ 基端開口部
３３ 当て部
３４ 突出部
３５ 段差部
３６、３７ ストッパ部
４ 把持部材
４１ 支持部
４２ スリット
４３ 先端
５ コイルバネ
５１ 先端
５２ 基端
６ 規制部材
６１ フランジ部
６２ 突片
６２１ 爪
６３ 欠損部
６３１ 最小幅部
７ キャップ
１００ 薬液（液体）
２００ 生体表面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】